SE419597B - Anordning for temporer eller permanent tillslutning av kroppskanaler eller halrum hos menniskor och djur - Google Patents

Description

aïsozsse-5 Det har emellertid i praktiken visat sig att det föreligger en risk att krop- pen föres ur kanalen genom exempelvis muskelrörelse eller bortsköljning under den första tidsperioden efter insättningen då den ej hunnit absorbera så mycket i kroppsvätska att den antagit sådan storlek, att den fått en anpressning mot de omgivande väggarna till kanalen. Det kan även i något sammanhang vara tänkbart att en sådan utvidgning av hålrummet kan ífrägakomma, att kroppens volym ej längre blir tillräcklig och att risk för utstötning föreligger. lröreiigganae uppfinning har :in anaanäi at: eliminera den sagda risken för utstötning.

Ett annat ändamål vid uppfinningen är att åstadkomma en anordning, som eliminerar nämnda risk, medelst enkla medel och på ett sådant sätt, att kroppen under sitt normala svällda tillstånd utan särskilda nackdelar utövar sin normala funktion att tílltäppa kanalen.

Uppfinningens ändamål uppnås genom att utföra anordningen med de i ' patentkrav 1 angivna kännetecknen. i På bifogade ritningar visas tvâ utföringsformer av en kropp utförd enligt uppfinningen samt fyra utföringsformer av ett i anordningen enligt uppfinningen ingående element.

Fig. 1 visar därvid i längdsnitt kroppen enligt den första utföringsformen; tig. 2 visar samma kropp i ett tvärsnitt; tig. 3 visar kroppen enligt den andra utföringsformen i längdsnitt; tig. 4 visar ett i kroppen ingående element i en utföringsform och tig. 5 visar elementet i en annan utföringsform.

Såsom nämnts består anordningen enligt uppfinningen av en kropp av ett material, som, när det bringas i kontakt med en kroppsvätska sväller volymmäs- sigt åtminstone 20% mätt som lineär expansion. Frånsett svällningsförmågan är kroppen i huvudsak inert till kroppsvätskorna och omgivande vävnader. Sväll- ningen av kroppen i kontakt med kroppsvätska är företrädesvis minst 40% exem- pelvis minst 8035. Svälliiingen kan variera mellan 20 - 30096 lineärt. De kanal- foriniga hålrum hos människor och djur, som kan igensättas med anordningen en- ligt uppfinningen, är exempelvis blodkärl, urinledare, sädesledare och äggledare.

Den geometriska formen på kroppen, som införes i det kanalformiga hål- rummet, är icke kritisk och kroppen kan exempelvis vara väsentligen cylindrisk, sfärisk, äggformig eller timglasformig. Den har dock lämpligen väsentligen cylind- risk tvärsektion i den tvärsektion som motsvarar det kanalformiga hålrummets.

Denna tvärsektion hos den osvällda kroppen är sä mycket mindre än det kanal- formiga hålriimmets tvärsektion, att kroppen kan införas i hålrummet med spelrum mot dess väggar, varigenom införandet kan ske med minsta möjliga svårighet.

Föreliggande medel är speciellt lämpliga att användas såsom kontraceptivt medel, varvid kroppen införes i sädesledaren respektive äggledaren. I det senare ¿ vsozase-5 fallet är vid kroppen lämpligen fäst en tråd, så att den kan uttagas utan opera- tivt ingrepp. Denna tråd kan vara av ett röntgentätt material, så att kontroll kan ske av kroppens läge. Kroppen kan alternativt i sig själv vara av röntgen- kontrasterande material. Materialet i kroppen sväller i kontakt med kroppsvätskan minst 40%, lämpligen minst 8095 och kan svälla till och med så mycket som 300%.

Materialet skall i övrigt vara väsentligen inert mot kroppsvätskan och ej vara skadligt för och ej resorberas av kroppen. En lämplig grupp av material är hyd- rogeler. Dessa material sväller genom absorbtion av vatten ur kroppsvätskan.

Lämpliga hydrogeler är polymerer och sampolymerer av akryltyp, till exempel tvärbunden polyakrylamid och polymerer och sampolymerer av metakrylsyraestrar med åtminstone en hydroxigrupp i sidokedjan. Lämplig monomer är Z-hydroxi- etyl-metakrylat, varvid estergruppen kan härröra från dietylenglykol eller trietylenglykol. Användbar är även exempelvis 2,3-dihydroxipropylmetakrylat.

Som tvärbindande ämne är polyfunktionella akrylater såsom diestrar eller mot- svarande glykoler, exempelvis etylenglykol bis-metakrylat, användbara.

Ett annat exempel på material lämpligt för kroppen enligt uppfinningen är en copolymer av en hydrofil monomer och en hydrofob monomer. Vid detta mate- rial kan genom variation av proportionerna mellan den hydrofila och den hydro- foba monomeren vattenupptagningsförmågan och därmed svällningen varieras inom vida gränser. Som exempel på den hydrofila komponenten kan nämnas monomerer inom gruppen bestående av N-vinyl-pyrrolidoner och vinylpyridiner och som exempel på den hydrofoba komponenten kan nämnas monomerer i gruppen bestående av metylakrylat och metylmetakrylat. Polymerisation sker lämpligen genom att utgångsmaterialen utsattes för elektromagnetisk strålning i ultraviolett- gainma-strâlningsområdet eller genom upphettning.

Kroppen bör vara väsentligen elastisk och endast i mycket ringa utsträck- ning plastisk. Den kan i osvällt (ej hydrerat) tillstånd vara styv och/eller hård, -men bör lämpligen vid svällniiigen mjukna. Kroppen kan innehålla medel, som gör den mer röntgentät, till exempel salter av barium eller vismut eller metall- pulver (Lex. silver).

Vid användning införas kroppen i det kanalformiga hålrummet i osvällt tillstånd och sväller därefter i kontakt med kroppsvätskan, så att kroppen, som vid införandet kan passera genom hälrummet, sväller och bringas i god kontakt med hålrummets väggar. Genom det tryck, som då uppkommer på kroppen från väggarna, hoppressas den elastiska kroppen, samtidigt som de elastiska hålrums- väggarna eventuellt utvidgas. Kroppen utfyller härigenom hålrummets hela tvär- sektion och förhindrar passage genom hålrummet, samtidigt som kroppen väl fast- hålles i läge i hâlruxnmet. Efter insättning i exempelvis en äggledare, förhindras passage av ligg ned till livmodern respektive sädesceller upp genom äggledaren 7903886-5, 4' till det obefruktade ägget. Vid igensättning av en sädesledare förhindras passage utåt av sädescellen och ett gott ppreventivt skydd erhålles. De insatta kropparna _ kan efter önskan åter uttagas genom operation eller, såsom fallet är vid insätt- ning i äggledare, genom utdrag-ning till livmodern i det fall då kroppen är för- sedd med vidhängande tråd, genom wlken dragning kan ske.

Kroppen erhåller således i sitt införda läge en god förankring i den kroppskanal eller det hålrum, som den är införd i, efter det att kroppens mate- rial upptagit kroppsvätska och svällt. Detta dröjer dock någon tid och innan så har skett uppvisar kroppen spelrum gentemot de omgivande vävnadsväggarna.

Som nämnts är kroppen i sitt osvällda tillstånd så mycket mindre än hålmmmet eller kanalen, att den lätt kan föras in i ifrågavarande kroppshålíghet. I de fall, kroppen skall föras ett längre stycke in i en kroppskanal och därvid eventuellt passera ett ställe, som är trängre än det ställe, där kroppen skall vara placerad, erfordras ett avsevärt undermått för kroppen. Tanken bakom anordningen är också att kroppen vid införandet skall ha denna mindre dimension men anta den större dimension som erfordras för säker fastsättníng och effektiv blockering av kanalen efter placeringen på avsett ställe. ' Förhållandet innebär emellertid att kroppen ej erhåller någon säker förank- ring förrän svällningen har skett och därför uppstår en osäkerhetsperiod omedel- bart efter insättningen, då kroppen under ogynnsamma omständigheter kan för- flytta sig genom strömning av kroppsvätska genom kanalen eller rörelser hos den, som bär den insatta kroppen. Denna osäkerhet i funktionen är emellertid eliminerar] genom föreliggande uppfinning. Detta sker genom att kroppen är ut- rustad med åtminstone ett organ av ett material med en avpassad styvhet. Detta organ uppvisar yttre delar, som åtminstone i kroppens osvällda tillstånd skjuter utanför kroppen, och så långt att de kommer i kontakt med väggarna till den omgivande hålrummet när insättningen av kroppen skett på avsett sätt. Härigenom verkar således dessa utskjutande delar som spärr-organ, som under fjädring fast- håller kroppens på dess införda ställe. Lämpligen är dessa fjädringsorgan utfor- da med en spärrverkan, så att de fjädrar undan i införingsriktningen, men strä- var att spärra ut sig vid en rörelse ut från kanalen., Organets utskjutande delar tjänstgör således som förankring enbart eller i huvudsak innan kroppen antagit sitt svällda tillstånd. De kan därför ha sådan dimension att de till största delen kommer att befinna sig innanför kroppens yta när den antagit sitt svällda tillstånd och fasthålles härigenom. Härigenom und- viker man att de utskjutande partierna i alltför hög grad pressas in i omgivande kroppsvävnad under fortvarighetstillståndet, när kroppen antagit sitt svällda tillstånd. ¿ vsozsas-s En anordning 1 enligt uppfinningen avsedd för insättning i en kvinnas äggledare visas i längdsnitt i fig. 1. Den bildas av en långsträckt, cylindrisk (jämför fig. 2) kropp 2 av det nämnda svällbara materialet med en inre, rundad ände 3 och en yttre kulformig ände 4. l kroppen 2 är inlagt en tråd 5 företrä- desvis av nylon, vilken avslutas innanför den inre änden 3 men sträcker sig ut från kroppen vid änden 4 med en fri del 6.

Som exempel på lämliga dimensioner för kroppen 2 vid den beskrivna' app- likationen kan nämnas en längd förutom trådens fria del 6 av 11 mm och en störs- ta diameter av 1,6 mm. Kroppen kan alternativt ha formen av en droppe med en diameter av cirka 0,8 mm i osvällt tillstånd. I Tråden 5 är företrädesvis av polyamidfiber och åtminstone delvis gjord ogenomskinlig för röntgenstrålar.

Ett eller flera organ 7 för den nämnda förankring-en av kroppen sträcker sig genom densamma och uppvisar i kroppens 2 osvällda tillstånd utskjutande partier 8. Det mittparti 9, från vilket de yttre partierna 8 utgår, befinner sig inuti kroppens 2 material även i dess osvällda tillstånd och bildar således en fór- ankring för organet 7. Dessutom sträcker sig genom ett hål 10 i organet 7 tråden 5, varvid ömsesidigt erhålles en utomordentligförankring av organet 7 och tråden 5 i kroppens 2 material. Sainmanhållningen av tråden 5 och organet 7 är dessutom fördelaktig vid tillverkning av anordningen 1 emedan endast ett element behöver inläggas i formningsverktyget och under själva formniiigen kan ifrågavarande delar fasthållas genom fasthållning av organets 7 utskjutande par- tier 8, som sticker utanför själva formningsrummet för kroppen 2. En god sam- manhållning mellan organet 7 och tråden 5 kan erhållas om hålet 10 såsom antydes i fig. 2 är försett med insvängda partier 11 som skjuter in i träden 5.

En alternativ fasthållning visas i fíg. 4 där tråden 5 försetts med knutar 12 på ömse sidor om organet 7. ä Vid det i tig. 1, 2 och 4 visade utförandet av organet 7 bildar dess båda halvor på sidorna om hålet 10 mot varandra insvängda triangelformade vingar.

Lämpligen är dessa såsom antydes i fig. 4 åtminstone något konkava på sin in mot den andra halvan vända sida. Formen och tjockleken kan dock vid utsträck- ning anpassas till det valda materialet och den erforderliga utfjädringskraften.

Meningen är nämligen att måttet över organets 7 ändar skall vara något större än innermåttet fór den avsedda kroppskanalen, så att organet 7 spärrar ut sig mot dess väggar men på ett eftergivligt sätt, så att ytterpartierna 8 kan vika in sig om under införandet ett trängre kanalutrymme passeras. Genom eftergivlig- heten erhålles dessutom en anpassning till olika kanaltvärsnitt.

Materialet i organet 7 skall kunna fördrag-as av kroppen hos den i vilken anordningen insättas. Lämpligen användes något halvstyvt, fjädrande plastmate- rial såsom acetalplast eller amid. . 7903886-5 I fig. 3 visas i längdsnitt en anordning 13 enligt det andra utförings- exemplet. Denna anordning är avsedd att insättas i sädeslednrcn och har sina dimensioner och sin form anpassad till detta ändamål. Lëinplígen har den därvid en långsträckt, cylindrisk form med längden exempelvis 6 mm och diameter cirka 0,6 mm, vilket således gäller för den av det svällbara materialet utförda kroppen i osvällt tillstånd, vilken här betecknas med 14.

Insättning i sädesledaren kan ej ske utifrån utan måste ske genom ett operativt ingrepp, där sädesledaren öppnas varefter anordningen 13 kan skjutas in och sädesledaren åter förslutas. Det osvällda tillståndet för kroppen 14 innebär att kroppen har mindre dimensioner än sädesledarens inre utrymme varför införan- det underlättas. Efter införandet sväller kroppen 14 såsom förut beskrivits genom upptagande av kroppsvätska. Avlägsnande av anordningen om så önskas sker även genom ett operativt ingrepp. Det är därför ändamålslöst att förse anord- ningen med någon tråd och för att dess läge skall kunna kontrolleras medelst röntgen skall materialet i kroppen 14 vara utfört åtminstone delvis röntgentät genom att exempelvis metaller eller metallsaltex- ingår i densamma. Även anord- ningen 15 innehåller ett organ 15 för förankring under dess osvällda tillstånd.

Liksom vid organet 7 uppvisar detta yttre, mot en ände av kroppen 14 svängda partier 16, som är eftergivliga och kan spärras ut mot sädesledarväggen. De yttre partierna och ett i kroppen 14 ingjutet mittparti 17 är utförda i ett stycke med stavformigt centrumparti 18 som ger en förankring i kroppen 14. Organet 15 kommer 'givetvis att erhålla mycket små dimensioner genom att kroppen 14 som nämnts har en diameter understigande 1 mm.

I fig. 5 visas en alternativ form av förankringsanordningen. Härvid ut- nyttjas en tråd 19 av polyamidfibrer. Denna tråd kan användas på samma sätt som utdragstråden 5 och därvid skjuta ut ur den svällbara kroppen. Den kan emellertid även vara så kort att den endast utgör en fasthållningsdel som delen 18. De utskjutande vingarna, som skall bilda de yttre partierna bildas av slingor 20 på tråden 19. Dessa slingor kan sammanhållas till den visade formen och även göras styva genom uppvärmning, så att materialet delvis smälter från den fiberfonniga strukturen i tråden 19 till en amorf struktur. Genom användning av en tunn tråd kan på detta sätt även mycket små förankringsorgan framställas.

Genom förankringsorganets fjädrande vingar erhålles således en förankring av anordningen under dess osvällda tillstånd. Genom den visade bakåtsvepta for- men för vingarna kan dessa fjädra undan vid införandet men strävar att spärra ut sig om man försöker föra ut anordningen. Vid svällning av den svällbara krop- pen kommer förankringsorganets yttre partier att åtminstone delvis försvinna in i kroppen, såsom antydes i fig. 1, där en streckprickad linje ungefärligen visar kroppens 2 storlek efter svällningen. Vid stor svällningsfórmåga och undanträng- 7903886-5 bara kroppsvävnader kan hålrummet vidgas så mycket, att förankringsorganet helt förlorar kontakten med hälrumsväggarna även om organets yttre spetsar be- fann sig i kontakt med väggarna vid införandet. På detta sätt kan varje tänkbar irritation genom organets spetsar undvikas i fortvarighetstillståndet.

Kroppen 2 respektive 13 består företrädesvis av en hydrofil monomer såsom polyvinylpyrrolidon och en hydrofob såsom en akrylat eller polyamid som medelst copolymerisation (graft polymerisation) har fastsatts vid tråden respek- tive organet. Svällningen och den utövade kraften genom vattenabsorbtionen från kroppsvätskan kan varieras genom ändring av proportionerna mellan den hydro- fila och den hydrofoba monomeren. Tre (3) delar av den hydrofila monomeren (vinylpyrrolidon) och en (1) del av den hydrofoba monomeren (polyamid) bildar en copolymer med en expansionsfaktor av 1,48 lineärt räknat (sväller 48% i vatten) med ett vatteninnehåll av 66%; fem (5) delar av den hydrofila monomeren och en (1) del av den hydrofoba monomeren ger en sampolymer med en expan- sionsfaktor av 1,72 med ett vatteninnehäll av 78%.

Trots att anordningen enligt uppfinningen beskrivits i form av ett kontra- ceptivt medel är det underförstått att andra applikationer kan förekomma, exem- pelvis vid hjärnskador säsom cerebral ädel-utvidgning eller för behandling av åderbråck. I dessa fall insättes anordningen i det avsedda kärlet för att helt och hållet avstänga detsamma. Vid en sådan applikation är timglasform hos anord- ningen att föredraga.

Claims (6)

7903886-5 PATENTKRAV

1. Anordning för temporär eller permanent tillslutnixig av kroppskanaler eller hålrum hos människor och djur och innefattande en kropp (2; 14) av ett material, vilket sväller åtminstone 20% genom upptagande av kroppsvätska och utgöres före- trädesvis av en hydrogel, till exempel en sampolymer, varvid kroppen (2; 14) är dimensionerad att med spel kunna införas i kanalen eller hålrummet i sitt osväll- da tillstånd men att uppta kanalens eller hålruxnmets hela tvärsnitt i svällt tillstånd och därvid fasthållas genom tryck mot den omgivande väggen till kanalen eller hålrummet, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att vid kroppen (2; 14) är fäst ett organ (7; 15), som i kroppens osvällda tillstånd påtagligt skjuter ut från dess yta och som är utfört av ett material med så avpassad styvhet att organet är inrättat att med yttre partier (8 ; 16) på ett eftergivligt sätt fästa mot den omgivande väggen till kanalen eller hålrummet och därmed låsa kroppen i dess införda läge även innan den genom sin svällning utbildat något direkt tryck mot den omgivande väggen.

2. Anordning enligt patentkrav 1, k ä n n e te c k n a d d ä r a v, att organets (7; 15) sagda yttre partier (8; 16) är snedställda och därvid lutande utåt, bakåt i förhållande till den avsedda införingsriktningen, så att organets yttre partier (8; 16) vid kroppens införande i kanalen eller hålmmmet strävar att vika sig in men att vid krafter i utdragsriktningen strävar att vika sig ut från kroppen.

3. Anordning enligt patentkrav 1 eller 2, k ä n n e t e c k n a d d ä ra V, att det avstånd med vilket organets (7; 15) yttre partier skjuter ut från krop- pens (2; lll) yta i huvudsak motsvarar det avstånd med vilket den vägg av krop- pen (2; 14), från vilken ifrågavarande organs yttre parti (8; 16) utgår sväller genom upptagande av kroppsvätska, så att organet eller organen i huvudsak är inneslutna i kroppen i dess svällda tillstånd.

4. Anordning enligt något av föregående patentkrav, k ä n n e t e c k - n a d d ä r a v, att organet (7; 15) uppvisar ett i kroppen förlagt centralt parti (5; 18), från vilket utgår vingliknande utsprång, vars ändar bildar sagda yttre partier (8; 16).

5. Anordning enligt patentkrav 4, k ä n n e t e c k n a d d ä r a v, att organets (7) centrala parti (5) bildas av ett första parti (5) av en tråd, vilken 7903886-5 L. J med ett andra parti (6) sträcker sig utanför kroppen (2), såsom ett indikerings- och fasthållningsorgan.

6. Anordning enligt patentkrav 5 och avsedd att tillsluta äggledaren till en kvinna eller ett hondjur, k ä n n e t e c k n a d d ä ra V, att kroppen (2) har långsträckt form med en diameter av cirka 1 - 2 mm och inneslutande sagda första parti (5) av tråden, vid vilken ett element (8; 9) av styvt material såsom plast och med åtminstone två vingliknande partier är fäst och bildande organet.