JP2003511188A - 拡開要素を備えたフィラメント状の塞栓装置 - Google Patents

拡開要素を備えたフィラメント状の塞栓装置

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Abstract

(57)【要約】 フィラメント状のキャリヤに沿って間隔を置いて配置した複数の拡張性の塞栓要素を含む塞栓装置が提供される。好ましい実施例において、キャリヤは極めて薄い、高柔軟性の、好適な長さのニッケル／チタン合金製のフィラメントである。塞栓要素はキャリヤ上で、プラチナあるいはプラチナ／タングステン合金から作製した高柔軟性のマイクロコイルの形態の、放射線不透過性のスぺーサにより相互に分離される。好ましい実施例において、塞栓要素は親水性の、多孔質の、高分子の、ヒドロゲル発泡材料から作製される。塞栓装置は、動脈瘤のような血管部位を塞栓するために特に好適である。塞栓要素は初期において、小さく、実質的に円筒状の、マイクロカテーテル内に嵌合するに十分小さい外径を有する“マイクロペレット”の形態に形成される。各塞栓要素は親水的に拡張し、キャリヤに連結されつつ、血管部位と実質的に合致する状態でこの血管部位を充填する形態に拡張する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （発明の分野） 本件出願は１９９９年１０月４日付けの米国特許出願第０９／４１０，９７０
号の部分継続出願である。 本発明は動脈瘤及び類似の脈管異常部位を塞栓するための方法及び装置に関し
、詳しくは、本発明は、動脈の、例えば瘤のような部位に挿通してその内部に塞
栓を創出するための装置並びに、この装置を使用して動脈部位を塞栓する方法に
関する。
【０００２】 （従来の技術） 血管を塞栓することが望ましい臨床状況が数多くある。例えば、管出血の制御
、腫瘍への血液供給の閉塞、また、動脈瘤、特に頭蓋内動脈瘤への血液供給の閉
塞のために動脈塞栓が用いられている。近年、動脈瘤を治療するための血管塞栓
が大きな注目を集めている。従来より幾つかの異なる治療様式が採用され、例え
ば米国特許第４，８１９，６３７号には、血管内カテーテルにより瘤部位に送ら
れる着脱式バルンを用いる血管塞栓システムが記載される。バルンは、血管内カ
テーテルの尖端位置で瘤内に入れ、瘤内で瘤閉塞用の凝固流体（代表的には重合
性樹脂あるいはゲル）を使用して水膨張させた後、血管内カテーテルを静かに引
き出して血管内カテーテルから脱着させる。このバルン形式の塞栓装置によれば
多くの形式の動脈瘤を有効に閉塞させることができるが、凝固流体が固化すると
バルンを回収若しくは移動するのは難しく、また、造影剤を充填しないと見ずら
く、更にはバルンが水膨張の最中に破裂したり血管内カテーテルから早期に脱落
する恐れもある。
【０００３】 血管を塞栓する別の方法は、動脈の被閉塞部位に直接、液体ポリマーの塞栓物
質を注入するものである。この直接注入法で使用する液体の１つの形式のものは
、例えばシアノアクリレート樹脂、特に、イソブチルシアノアクリレートである
。この樹脂は液状で目標部位に運ばれ、部位位置で重合する。別の塞栓物質例は
、目標部位位置でキャリヤ溶液から析出させる液体ポリマーである。この形式の
塞栓物質は、ビスマストリオキシドにセルロースアセテートポリマーを混合した
ものをジメチルスルフォキシド（ＤＭＳＯ）に溶解させたものである。その他の
形式のものには、ＤＭＳＯにエチレンビニルアルコールを溶解させたものがある
。血液と接触するとＤＭＳＯが放散してポリマーが析出する。このポリマーは急
速に硬化して動脈瘤の形状と一致する塞栓塊となる。“直接注入“方式で使用す
る塞栓物質のその他の例には、米国特許第４，５５１，１３２号、第４，７９５
，７４１号、第５，５２５，３３４号、第５，５８０，５６８号に記載されるも
のがある。
【０００４】 液体ポリマー形式の塞栓物質を直接注入するのは実際上は困難であることが分
かった。例えば、動脈瘤から隣り合う血管中へと、このポリマー形式の塞栓物質
が移動することにより問題が生じた。加えて、塞栓物質を可視化するために造影
剤を混入する必要があるが、選択する塞栓材料及び造影剤には互換性が求められ
る結果、最適とは言い難い性能で妥協せざるを得ないことにもなり得る。更には
、ポリマー形式の塞栓物質の配置を精密に制御するのは難しく、それが、配置不
正及びあるいは早期固化の恐れを招く。また塞栓物質は、配置され固化すると移
動あるいは回収するのが困難である。
【０００５】 有望なその他の方法はトロンボゲン形成性のマイクロコイルを使用する方法で
ある。マイクロコイルは生体適合性の金属合金（代表的にはプラチナやタングス
テン）あるいは好適なポリマーで作製することができる。金属で作製する場合、
マイクロコイルにはトロンボゲン形成性を高めるダクロン繊維を設けることがで
きる。マイクロコイルはマイクロカテーテルを介して血管部位に配置される。マ
イクロコイルの例には、米国特許第４，９９４，０６９号、第５，１３３，７３
１号、第５，２２６，９１１号、第５，３１２，４１５号、第５，３８２，２５
９号、第５，３８２，２６０号、第５，４７６，４７２号、第５，５７８，０７
４号、第５，５８２，６１９号、第５，６２４，４６１号、第５，６４５，５５
８号、第５，６５８，３０８号、第５，７１８，７１１号に記載されるものがあ
る。
【０００６】 マイクロコイル方式は狭窄部の狭い小さな動脈瘤の治療に対してはある程度の
成功を収めたが、再疎通を招き得るシフティングを回避するために動脈瘤内にマ
イクロコイルを密槇しなければならない。マイクロコイルは、大きな動脈瘤、特
に狭窄部が比較的幅広の動脈瘤の治療ではあまり成功していない。マイクロコイ
ルには、動脈瘤外に移動した場合の回収が容易ではなく、マイクロコイルを回収
して元の位置に戻す別の手順が必要となるといった欠点がある。更には、マイク
ロコイルで動脈瘤を完全充填するのは実際上困難であり得る。
【０００７】 ある程度成功した特定形式のマイクロコイルは、米国特許第５，１２２，１３
６号に記載されるＧｕｇｌｉｅｌｍｉ Ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ Ｃｏｉｌ（ＧＤ
Ｃ）である。ＧＤＣは、プラチナ製のワイヤコイルをはんだ連結部を介してステ
ンレス鋼製の電線に固着させたものである。ＧＤＣを動脈瘤内に配置した後、電
線に電流を印加すると電線がはんだ連結部を溶かすに十分に加熱されてワイヤコ
イルが分離される。電流を印加することによりワイヤコイルには正の電荷も生じ
、この正の電荷が、負に帯電した血球、血小板、フィブリノゲンを引き寄せるの
でワイヤコイルのトロンボゲン形成性が高くなる。直径及び長さの異なる幾本か
のワイヤコイルを、動脈瘤を完全に充填するまで動脈瘤内に充填させることがで
きる。かくして、ワイヤコイルは動脈瘤内部に血栓を創出し及び保持し、ずれや
断片化が抑制される。
【０００８】 ＧＤＣ方式の利点は、ワイヤコイルを、それが所望の位置からずれた場合でも
これを引き出して再配置することができることであり、また、動脈瘤内に安定し
た血栓の形成を促進する能力が高いことである。にもかかわらず、従来のマイク
ロコイル技法と同様に、ＧＤＣ方式を成功裏に使用することのできる動脈瘤は狭
窄部の狭い小さなものに実質上限られる。
【０００９】 血管異常部位を塞栓するための更に別の方法は、そうした部位に生物適合性の
ヒドロゲル、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）（“ｐＨＥ
ＭＡ”あるいは“ＰＨＥＭＡ”）、あるいは発泡ポリビニルアルコール（“ＰＡ
Ｆ”）を注入するものである。Ｈｏｒａｋ他の“Ｈｙｄｒｏｇｅｌｓ ｉｎ Ｅ
ｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ．ＩＩ． Ｃｉｎｉｃａｌ
Ｕｓｅ ｏｆ Ｓｐｈｅｒｉｃａｌ Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ”Ｂｉｏｍａｔｅｒ
ｉａｌｓ Ｖｏｌ．７の４６７〜４７０頁（１１月、１９８６）、Ｒａｏ他の、
“Ｈｙｄｒｏｌｙｓｅｄ Ｍｉｃｒｏｓｐｈｅｒｅｓ ｆｒｏｍ Ｃｒｏｓｓ−
Ｌｉｎｋｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌ Ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ”，Ｊ．Ｎｅ
ｕｒｏｒａｄｉｏｌ．，Ｖｏｌ．１８の第６１〜６９頁（１９９１）、Ｌａｔｃ
ｈａｗ他の、“Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ Ｆｏａｍ Ｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ ｏ
ｆ Ｖａｓｃｕｌａｒ ａｎｄ Ｎｅｏｐｌａｓｔｉｃ Ｌｅｓｉｏｎｓ ｏｆ
ｔｈｅ Ｈｅａｄ，Ｎｅｃｋ，ａｎｄ Ｓｐｉｎｅ”，Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ，
Ｖｏｌ．１３１の第６６９〜６７９頁（６月、１９７９）を参照されたい。これ
らの材料は、血管部位に注入するキャリア流体内の微粒子として送られる。
【００１０】 更に別の方法は、マイクロカテーテルのような手段を使用して血管部位に組み
込んだ型インプラントあるいは型プラグ内にヒドロゲル物質を形成することであ
る。米国特許第５，２５８，０４２号を参照されたい。これらの形式のプラグあ
るいはインプラントは主に、動脈瘤の管状の血管若しくは狭窄部を通る血流を閉
塞させるために設計されたものであることから、袋状の血管構造、例えば動脈瘤
の内部に精密に移植し、この血管構造の全容積を実質上充填させるように適合さ
せるのは容易ではない。
【００１１】 米国特許第５，８２３，１９８号には、ガイドワイヤの端部位置で動脈瘤に送
り込まれる発泡ＰＶＡ製の水膨張性プラグが記載される。この水膨張性プラグは
動脈瘤内で流体に触れると拡開して開放セル構造化して動脈瘤を塞栓する複数の
ペレットあるいは粒状物を含む。各ペレットは、動脈瘤に達するまで加圧状態に
維持され且つガイドワイヤに付着したままでいるように溶血性の抑制物質でコー
ティングされる。しかしながら、各ペレットとガイドワイヤ間には機械的連結部
がない（抑制物質の提供する比較的弱い一時的な連結の他には）ことから、ペレ
ットの幾つかが早期に釈放されて移動する可能性は尚ある。
【００１２】 （解決しようとする課題） 広汎な寸法、形、狭窄部幅の動脈瘤を、動脈瘤の不慮の破裂あるいは血管壁損
傷の恐れを最小とする状態下にトロンボゲン形成性の媒体で実質的に充填するこ
とのできる動脈瘤治療装置及び方法に対する、長く、しかも尚、満たされない需
要がある。そうした媒体を、同じく、目標位置から移動する恐れを最小とする状
態下に精密に配置することのできるそうした方法及び装置に対する需要もある。
更には、こうした条件に合致する方法や装置は臨床環境下に比較的容易に使用す
ることが出来るべきでもある。例えばそうした使用の容易性には、動脈瘤内に配
置する間及びその後における良好な視認性を提供することが含まれるべきである
のが好ましい。
【００１３】 （課題を解決するための手段） 本発明の第１の様相によれば、フィラメント状のキャリヤ上でこのキャリアの
長手方向に沿って間隔を置いて非釈放的に担持された１つ以上の、拡張性の、親
水性の塞栓要素を含む塞栓装置が提供される。好ましい実施例において、キャリ
ヤは、極めて薄く且つ柔軟性に富む好適な長さのニッケル／チタン合金製のフィ
ラメントである。塞栓要素はキャリヤ上で、放射線不透過性のスぺーサにより相
互に分離される。このスぺーサは、先に説明したような従来技術におけるトロン
ボゲン形成性のマイクロコイルのような、プラチナあるいはプラチナ／タングス
テン合金から作製した非常に柔軟なマイクロコイルの形態を有する。
【００１４】 好ましい実施例において塞栓要素は、親水性の、微孔質の、高分子の、発泡ヒ
ドロゲル材料、詳しくは、整泡剤と、約１０重量％までのマルチオレフィン機能
架橋剤に架橋させた遊離基重合性のオレフィンモノマーのポリマーあるいはコポ
リマーとを含む微孔質の固形物として形成した水膨張性の発泡マトリクスから作
製される。そのような材料は米国特許第５，５７０，５８５号に記載される。
【００１５】 本発明の第２の様相によれば、血管部位を塞栓するための方法であって、 （ａ）血管内でマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端が目標
血管部位内に導入されるように送ること、 （ｂ）マイクロカテーテル内で脈管閉塞装置を、該脈管閉塞装置が目標血管部
位の容積の一部分を充填する３次元形態を取るように目標血管部内に送ること、 （ｃ）フィラメント状のキャリヤに非釈放自在に連結した拡張性の少なくとも
１つの塞栓要素を含む血管塞栓装置を提供すること、 （ｄ）マイクロカテーテル内で該血管塞栓装置を、該血管塞栓装置がマイクロ
カテーテルの遠方端を出て目標血管部位内に入るように送ること、 （ｅ）単数あるいは複数の血管塞栓要素とキャリヤとの間の連結を維持しつつ
、目標血管部位位置で該単数あるいは複数の血管塞栓要素を拡開させ、該目標血
管部位の残部容積を血管塞栓要素で実質的に充填すること、 を含む血管部位を塞栓するための方法が提供される。
【００１６】 この形式の脈管閉塞装置は、初期状態では、マイクロカテーテル内を送るため
の細長の、可撓性の繊維状要素形式のものであり、目標血管部位に設置されるに
際しては３次元的形態を取ることが好ましい。そうした装置の１例は前記米国特
許第５，１２２，１３６号に記載される。その他の装置例は、例えば、米国特許
第５，７６６，２１９号、第５，６９０，６７１号、第５，９１１，７３１号に
記載される。
【００１７】 本発明のまた別の実施例では、 （ａ）血管内で血管内装置を、目標血管部位に隣り合う位置に配置すること、 （ｂ）フィラメント状のキャリヤに非釈放自在に連結した少なくとも１つの拡
張性の塞栓要素を含む血管塞栓装置を提供すること、 （ｃ）血管内でマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端が血管
内装置を通して目標血管部位に送られるように送ること、 （ｄ）マイクロカテーテル内で血管塞栓装置を、該血管塞栓装置がマイクロカ
テーテルの遠方端を出て目標血管部位入るように送ること、 （ｅ）目標血管部位位置で、単数あるいは複数の血管塞栓要素とキャリヤとの
間の連結を維持しつつ、該単数あるいは複数の血管塞栓要素を拡開させ、該目標
血管部位の残部容積に血管塞栓要素を実質的に充填すること、 を含む血管部位を塞栓するための方法が提供される。
【００１８】 血管塞栓装置を提供する段階の後に、血管内でマイクロカテーテルを送る段階
が実施されることを理解されよう。 この実施例の場合、血管内装置は米国特許第５、９８０，５１４号に記載され
る形式のものとすることができる。この血管内装置は、マイクロカテーテルによ
り動脈瘤その他との接合部に導入され、動脈瘤の狭窄部に隣り合うコイル形態を
取る、繊維状要素を含む。
【００１９】 幾つかの場合、マイクロカテーテル内で脈管閉塞装置若しくは血管内装置を目
標血管部位に送る手順を省略することができる。 好ましい実施例における塞栓要素は、小さく、実質的に円筒状の、マイクロカ
テーテル内に貫入するに十分外径の小さい“マイクロペレット”形態の初期形状
を有する。これらの塞栓要素は血管部位を実質的に一致する状態で充填する拡開
形態へと親水的に拡張自在である。
【００２０】 本発明によれば数多くの有意の利益が得られる。詳しくは、本発明によれば、
位置制御性に優れ、血管破裂や組織損傷の恐れが小さく、あるいは従来装置にお
けるそれよりもずれを生じる恐れが少ない、血管部位内に配置することのできる
有効な血管塞栓装置が提供される。更には本発明による血管塞栓装置によれば、
血管部位内に共形的に嵌合することにより塞栓の有効性が高められ、しかも尚、
マイクロカテーテルを通して目標部位に送られる能力により、正確且つ高制御下
での配置が容易化される。加えて、血管塞栓装置は、その初期形状が本来フィラ
メント状であることにより血管部位の内側形状寸法と容易に合致し、それ故、広
汎且つ種々の寸法、形態及び（特定ケースの動脈瘤での）狭窄部幅を有する血管
部位を塞栓するために有効に使用することが可能である。
【００２１】 （発明の実施の形態） 血管塞栓装置： 図１、図２、図３には本発明に従う血管塞栓装置１０が示される。好ましい実
施例において血管塞栓装置１０は、フィラメント状のキャリヤ１４に沿って間隔
を置いて位置付けた実質的に円筒状の“マイクロペレット”１２として各々形成
した複数の塞栓対を含む。塞栓要素１２の数はキャリヤ１４の長さに基づき、キ
ャリヤ１４の長さは血管の被塞栓部位の寸法に依存する。例えば血管部位が大き
い場合は、８〜１２個のマイクロペレットが使用され得るが、必要であれば更に
多くのマイクロペレットを使用することができる。ある適用例（例えば非常に小
さい動脈瘤）では、使用されるマイクロペレット数は１つあるいは２つといった
少なさである。
【００２２】 キャリヤ１４には複数の、高柔軟性のマイクロコイルスぺーサ１６も担持され
る。マイクロコイルスぺーサ１６は一対の塞栓要素１２間に配置されてこのマイ
クロペレット対を分離させる。キャリヤ１４は、遠方保持部材２０により然るべ
く保持される比較的長い遠方マイクロコイルセグメント１８を担持した遠方部分
を有する。またキャリヤ１４は、比較的長い近接マイクロコイルセグメント２２
を担持する近接部分を有する。血管塞栓装置１０の近接端は以下に説明するヒド
ロゲルリンク要素２４で終端する。マイクロコイルスぺーサ１６、遠方マイクロ
コイルセグメント１８、近接マイクロコイルセグメント２２は全て高柔軟性を有
し、生物適合性及び放射線不透過性の利益を有するプラチナあるいはプラチナ／
タングステン製のワイヤから作製するのが好ましい。塞栓要素１２はキャリヤ１
４上で被釈放的に担持され、このフィラメント状のキャリヤ１４上で機械的にか
もしくは、生物適合性の、不水溶性の好適な接着剤の何れかにより然るべく固着
され、あるいは、引き続くマイクロコイルスぺーサ１６間でキャリヤ１４上に単
に緩く紐止めされ得る。
【００２３】 塞栓要素１２は生物適合性の、微孔質の、親水性のヒドロゲル発泡材料、詳し
くは、整泡剤と、約１０重量％までのマルチオレフィン機能架橋剤に架橋させた
遊離基重合性のオレフィンモノマーのポリマーあるいはコポリマーとを含む微孔
質の固形物として形成した水膨張性の発泡マトリクスから作製される。この形式
の好適な材料は米国特許第５，５７０，５８５号に記載される。
【００２４】 塞栓要素１２として好適なその他の材料は、米国特許第４，６６３，３５８号
に記載されるような、水及び水混和性の有機溶剤から成る混合溶剤中でポリビニ
ルアルコール溶液から調製した多孔質の含水ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の
発泡ゲルである。別の好適なＰＶＡ構造は米国特許第５，８２３，１９８号及び
第５，２５８，０４２号に記載される。別の好適な材料は米国特許第５，４５６
，６９３号に記載される発泡コラーゲンである。
【００２５】 前記米国特許第５，５７０，５８５号に記載されるような好ましい発泡材料は
、少なくとも約９０％の間隙比を有し、完全に水和された場合の含水量は少なく
とも約９０％であるような親水特性を有する。好ましい実施例において、塞栓要
素１２の各々は目標部位位置で拡張するに先立ち、約０．５ｍｍよりも大きくな
い初期直径を有する。そうした小さい寸法を実現するために、塞栓要素１２はか
なり大きい初期形態から所望の寸法に圧縮することができる。そうした圧縮は、
好適な機器あるいはフィクスチャを使用して塞栓要素１２をしごく、あるいはけ
ん縮し、次いで加熱及びあるいは乾燥して圧縮形態に“固める”ことにより実施
される。各塞栓要素１２は、一次的には、水溶液（例えば、固有の血小板及びあ
るいは注入塩水）から水分子を親水的に吸収することにより、また二次的にはそ
の孔が血液で充填されることにより、何度も（少なくとも約２５回、好ましくは
７０回、また、約１００回まで）水膨張あるいは拡張自在である。塞栓要素１２
は、遅延水膨張を提供するために澱粉のような（図示されない）水溶性コーティ
ングでコーティングすることができる。あるいは別法では塞栓要素１２を、人間
の通常体温に応答して分解する感温性コーティングでコーティングすることがで
きる。米国特許第５，１２０，３４９号を参照されたい。
【００２６】 塞栓要素としての塞栓要素１２は、血管塞栓装置１０を従来からの映像技法で
見えるようにするために有益に改変する、即ち、添加剤を加えることができる。
例えば、Ｔｈａｎｏｏ他の、“Ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ Ｈｙｄｒｏｇｅｌ Ｍｉ
ｃｒｏｓｐｈｅｒｅｓ”，Ｊ．Ｍｉｃｒｏｅｎｃａｐｓｕｌａｔｉｏｎ，Ｖｏｌ
．６，Ｎｏ．２の第２３３〜２４４頁（１９８９）に記載されるような硫酸バリ
ウムのような水溶性の放射線不透過材料で気泡を充填することができる。あるい
は別法として、Ｈｏｒａｋ他の、“Ｎｅｗ Ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ ＰｏｌｙＨ
ＥＭＡ−Ｂａｓｅｄ Ｈｙｄｒｏｇｅｌ Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ”，Ｊ．Ｂｉｏｍ
ｅｄｉｃａｌ Ｍａｔｅｒｉａｌｓ Ｒｅｓｅａｒｃｈ，Ｖｏｌ．３４の第１８
３〜１８８頁（１９９７）に記載されるように、ヒドロゲルモノマーを放射線不
透過材料と共重合させることができる。
【００２７】 塞栓要素１２は随意的には、血栓症、細胞内殖及びあるいは上皮化を促進する
生物活性化物質あるいは治療薬を含み得る。Ｖａｃａｎｔｉ他の“Ｔｉｓｓｕｅ
Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ：Ｔｈｅ Ｄｅｓｉｇｎ ａｎｄ Ｆａｂｒｉｃａｔ
ｉｏｎ ｏｆ Ｌｉｖｉｎｇ Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅｓ ｆｏ
ｒ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｒｅｃｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ ａｎｄ Ｔｒａｎｓｐ
ｌａｎｔａｔｉｏｎ”，Ｔｈｅ Ｌａｎｃｅｔ（Ｖｏｌ．３５４，Ｓｕｐｐｌｅ
ｍｅｎｔＩ）の第３２〜３４頁（７月、１９９９）；Ｌａｎｇｅｒの“Ｔｉｓｓ
ｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ：Ａ Ｎｅｗ Ｆｉｅｌｄ ａｎｄ Ｉｔｓ Ｃ
ｈａｌｌｅｎｇｅｓ”，Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｒｅｓｅｒａｃｈ，Ｖ
ｏｌ．１４．，Ｎｏ．７の第８４０〜８４１頁（７月、１９９７）；Ｐｅｒｓｉ
ｄｉｓの、“Ｔｉｓｓｕｅ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ，“Ｎａｔｕｒｅ Ｂｉｏ
ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ，Ｖｏｌ．１７の第５０８〜５１０頁（５月、１９９９）
を参照されたい。
【００２８】 フィラメント状のキャリヤ１４は商標名“Ｎｉｔｉｎｏｌ”として販売される
ようなニッケル／チタン合金製の長いワイヤであるのが好ましい。この合金製の
ワイヤは高柔軟性であり且つ“弾性記憶”に優れ、それ故、変形後に復帰すると
ころの所望の形状に形成することが可能である。本発明の好ましい実施例におい
て、キャリヤ１４を形成するワイヤは直径が約０．０４ｍｍであり、加熱処理に
より、例えば米国特許第５，７６６，２１９号に記載されるような球形あるいは
卵形に渦巻く種々の３次元形状を取り得る多重ループ構造の形態とされる。キャ
リヤ１４の中間部分（即ち、塞栓要素１２を含む部分）と、近接部分（即ち、近
接マイクロコイルセグメント２２を担持する部分）とは、直径約６ｍｍのループ
状に形成され、一方、遠方端（即ち、遠方マイクロコイルセグメント１８を担持
する部分）は幾分直径が大きくされる（例えば凡そ８〜１０ｍｍ）。キャリヤ１
４は一本のワイヤから形成し得、あるいは、幾本かの極細のワイヤから成るケー
ブル構造あるいは網状構造に形成することもできる。
【００２９】 他の実施例においてキャリヤ１４は、ループ構造に形成した好適な高分子、例
えばＰＶＡの薄いフィラメントから作製することができる。この高分子には、放
射線不透過材料（例えば、硫酸バリウムあるいは金、タンタルあるいはプラチナ
の粒状物）を含浸し得、若しくは、ニッケル／チタン製のワイヤから成るコアを
含ませ得る。あるいはまたキャリヤ１４は、拡張性ポリマー、例えばポリビニル
アルコール（ＰＶＡ）から成る繊維を含む高分子繊維から構成され、塞栓要素１
２から離隔させた“ケーブル”として構成され得る。
【００３０】 更に他の構造においてキャリヤ１４は連続する長いマイクロコイルである。こ
の場合、塞栓要素１２は長いキャリヤ１４に沿って間隔を置いて取り付ける。図
１、図８、図９に示されるように、ヒドロゲルリンク要素２４は有益には塞栓要
素１２と同じ材料で作製される。実際上、塞栓要素１２の最近接部はこのヒドロ
ゲルリンク要素２４として機能し得る。ヒドロゲルリンク要素２４は好適な生物
適合性接着剤を使用してキャリヤ１４の近接端に取り付けられる。このヒドロゲ
ルリンク要素２４は、血管塞栓装置１０を配置機器３０（図８及び図９）に脱着
自在に取り付けるためのものである。この配置機器３０は、プラチナあるいはプ
ラチナ／タングステン製の長いマイクロコイルから成る外側部分３２と、同一あ
るいは類似の金属材料製の可撓性のワイヤコア３４とを含む。この配置機器３０
の遠方部分３６ではマイクロコイルの外側部分３２は距離間隔が大きくなってい
る（即ち、ピッチが大きい）。
【００３１】 図８に示されるように、血管塞栓装置１０は先ず、ヒドロゲルリンク要素２４
により配置機器３０に取り付けられる。詳しくは、ヒドロゲルリンク要素２４は
、血管塞栓装置１０の近接端及び配置機器３０の遠方端３６の両方を包囲し且つ
係合するように圧縮した状態下に組み込まれる。かくして、ヒドロゲルリンク要
素２４はこの圧縮状態下に配置機器３０と血管塞栓装置１０とを相互に連結する
。図９に示されるように、また以下に詳しく説明するように、血管塞栓装置１０
を血管部位に配置した後、ヒドロゲルリンク要素２４が大きく拡開されると配置
機器３０の遠方端３６の係合が緩み、かくして血管塞栓装置１０は、配置機器３
０をヒドロゲルリンク要素２４から手前側に引き離すことで配置機器３０から分
離される。
【００３２】 血管部位の塞栓方法： 図４から図７には血管塞栓装置１０を使用する血管部位の塞栓方法の１つが例
示される。先ず図４を参照するに、既知の方法でマイクロカテーテル４０が、そ
の遠方端が目標血管部位（ここでは目標血管部位４２）の内部に位置付けられる
まで、血管内に挿通される。略述すると、この挿通は先ず、所望のマイクロカテ
ーテル通路に沿ってカテーテルガイドワイヤ（図示せず）を導入し、次いで、こ
のマイクロカテーテル４０が動脈瘤のドーム部分の遠方側面に隣り合って位置決
めされるまで、カテーテルガイドワイヤを越えて図４に示されるように送られる
。次いでカテーテルガイドワイヤを除去し、図５及び図６に示されるように先に
説明したように配置機器３０の遠方端に取り付けた血管塞栓装置１０を、配置機
器３０を使用してマイクロカテーテル４０を通して軸方向に送り、この血管塞栓
装置１０がマイクロカテーテル４０の遠方端を出て目標血管部位４２内で完全に
配置され（図６）て動脈瘤をその遠方側面から充填するまで押し出す。この配置
手順は、先に説明したような放射線不透過部品により容易に実現されるところの
血管塞栓装置１０の可視化により容易化される。
【００３３】 塞栓要素としての塞栓要素１２の圧縮時の最大外径は、マイクロカテーテル４
０内に血管塞栓装置１０を通過させ得るようにマイクロカテーテル４０の内径よ
りも小さくする。塞栓要素１２は血管塞栓装置１０をマイクロカテーテル４０に
挿入する以前に、先に説明したように圧縮及び“固め”ておくのが好ましい。血
管塞栓装置１０をマイクロカテーテル４０に挿入するに際しては、マイクロカテ
ーテル４０に、生物適合性の、実質的に非水溶性の、例えばポリエチレングリコ
ールを注入して、水和化による血管塞栓装置１０の早期水膨張を防止し、また、
マイクロカテーテル４０内の摩擦を減少させることができる。
【００３４】 図６に示されるように、血管塞栓装置１０はマイクロカテーテル４０から出て
目標血管部位４２に入り込み、塞栓要素１２や近接マイクロコイルセグメント２
２の各孔がこの目標血管部位４２内部の血管から水溶液を吸収して“固められた
”状態から釈放されて水膨張形態を取り始める。この水膨張は、マイクロカテー
テル４０を通して塩水を注入することで増長及び加速される。ヒドロゲルリンク
要素２４が水膨張することにより、血管塞栓装置１０は先に説明したように配置
機器３０から分離され、配置機器３０は除去される。同様に、キャリヤ１４はそ
の弾性記憶により、マイクロカテーテル４０による拘束が無くなると元のループ
形態に復帰する。かくして、塞栓装置は目標血管部位４２内で釈放されると殆ど
直ぐに、目標血管部位４２の容積の大部分を占有するようになる。
【００３５】 塞栓要素１２は、親水性材料である場合は、孔に血液が充填されることによる
のみならず、材料の親水的な水和化によりその場で水膨張し続ける。もし塞栓要
素１２が非親水材料であると水膨張は前者によるのみとなる。何れにせよ、図７
に示されるような最終結果において、目標血管部位４２の内部は水膨張した塞栓
要素１２で実質的に完全に充填され、例えば動脈瘤であるこの目標血管部位４２
の内部を実質的に充填する、実質的に合致する塞栓移植片が形成される。キャリ
ヤ１４上に非釈放自在に且つ然るべく固定された状態で担持された塞栓要素１２
は、水膨張する間はキャリヤ１４上に止まっている。かくして、塞栓要素１２が
この血管部位からずれたりキャリヤから分離したりする恐れは最小化される。
【００３６】 先に説明した各段階を実施するに先立ち、従来手段を使用して目標血管部位４
２を予め可視化し、その容積を計測（あるいは少なくとも概算）しておくのが有
益である。そして後、算出あるいは概算した容積を充填し得る適宜の寸法の血管
塞栓装置１０を選択することができる。
【００３７】 血管塞栓装置１０を使用して目標血管部位を塞栓する好ましい方法を、先に議
論した図４〜図７と共に図１０〜図１２を参照することにより理解されよう。本
方法の好ましい実施例において、マイクロカテーテル４０をその遠方端が目標血
管部位内に導入されるまで送る段階の後、このマイクロカテーテル４０内に脈管
閉塞装置５０を、この脈管閉塞装置５０が図１０に示されるように目標血管部位
４２、例えば動脈瘤の内側容積の一部分を充填する３次元形態を取るようにして
目標血管部位４２、例えば動脈瘤に送る段階が実施される。配置された脈管閉塞
装置５０は、目標血管部位４２内で塞栓要素、即ち塞栓要素１２の締着を改善す
るマトリクスを提供する“籠”を形成する。次いで、先に説明したように、また
図１１に示すように血管塞栓装置１０をマイクロカテーテル４０を通して送り、
目標血管部位４２の、脈管閉塞装置５０の残した空隙内に入れる。最後に、塞栓
要素、即ち塞栓要素１２が、先に説明し、また図１２に示されるように拡開され
、かくして目標血管部位４２の残部の内側容積を実質的に充填する、この内側容
積と実質的に合致する塞栓用の移植片４４’が形成される。
【００３８】 脈管閉塞装置５０は、初期状態では、マイクロカテーテル内を送るための細長
の、可撓性の繊維状要素の形式のものであり、目標血管部位に設置されるに際し
ては３次元的形態を取る（弾性的挙動かもしくは形状記憶により）ことが好まし
い。そうした装置の１例は前記米国特許第５，１２２，１３６号に記載される。
その他の装置例は、例えば、米国特許第５，７６６，２１９号、第５，６９０，
６７１号、第５，９１１，７３１号に記載される。斯界に既知の更に他の形式の
脈管閉塞装置もまた、本方法において満足裡に使用され得る。例えば、米国特許
第５，９８０，５５４号に示されるようなステント様の装置を用いることができ
る。あるいはまた脈管閉塞装置５０は、動脈瘤の開口部或は“狭窄部”付近の空
間にのみ入るように設計形状あるいは組み込むことができる。何れにせよ、この
脈管閉塞装置５０は、目標血管部位内部の然るべき位置に血管塞栓装置１０を保
持する上で役立つ構造枠体を提供することを目的とするものである。
【００３９】 本発明の別態様における方法実施例が図１３を参照して説明される。この方法
実施例では血管内装置６０を、目標血管部位４２に隣り合う血管６２内に位置決
めする先行段階が含まれる。マイクロカテーテル４０’が血管内装置６０内を送
られ、その遠端部が血管内装置６０を貫いて目標血管部位４２に入る。血管塞栓
装置１０がマイクロカテーテル４０’を通して送られ、このマイクロカテーテル
４０’の遠方端を出て目標血管部位４２に入り、次いで塞栓要素１２がこの目標
血管部位位置で拡張されて、この目標血管部位４２の容積を実質的に充填する（
図７及び図１２参照）。
【００４０】 血管内装置を目標血管部位に隣り合う血管内の位置に配置する段階には、そう
した配置上必要な副段階が含まれ得ることを理解されたい。そうした副段階には
例えば、もし血管内装置６０が米国特許第５，９８０，５１４号に記載される形
式のものである場合の配置段階における、（ｉ）マイクロカテーテルをその遠方
端が目標血管部位に隣り合って位置付けられるように血管内を送ること、（ｉｉ
）マイクロカテーテル内で血管内装置を、マイクロカテーテルの遠方端から出現
するまで送ること、（ｉｉｉ）血管内装置が目標血管部位に隣り合って３次元形
態を取ることができるようにすること、と言ったものがあり得る。この場合、血
管内装置を配置するために使用したマイクロカテーテルは、これを取り除き、次
いで塞栓装置を組み込むための別のマイクロカテーテルを使用するか、若しくは
、塞栓装置を組み込むために再位置決めすることができる。
【００４１】 この別態様の方法実施例では血管内装置は、目標血管部位と血管（例えば動脈
瘤の狭窄部）との間の接合部を少なくとも部分的に閉塞する障害物となる。従っ
て、この血管内装置は塞栓装置を目標血管部位内の正しい位置に保持する上で役
立つ。
【００４２】 血管塞栓装置１０を動脈瘤塞栓のためのものとして説明したが、血管塞栓装置
１０はその他の適用例に容易に用いることができる。例えば、血管塞栓装置１０
は広汎な血管異常、例えば動静脈奇形や動静脈瘻を治療するために使用すること
ができる。脈管腔その他の、柔組織内腔を本発明を使用しての塞栓により治療す
ることも可能である。
【００４３】 以上、本発明を実施例を参照して説明したが、本発明の内で種々の変更をなし
得ることを理解されたい。例えば、塞栓要素１２の初期の形状及び数、のみなら
ずキャリヤ１４の長さは多様なものであり得る。更には、配置用のワイヤに血管
塞栓装置１０を着脱自在に取り付けるためのその他の機構を使用することができ
る。そうした取り付け機構の１つは、血液と接触して加熱されるあるいは低レベ
ルの電流で加熱された場合に緩む転移ポリマーであり得る。
【００４４】 （発明の効果） 位置制御に優れ、血管破裂や組織損傷の恐れが小さく、あるいは従来装置にお
けるそれよりもずれを生じる恐れが少なく、血管部位内に配置することのできる
有効な血管塞栓装置が提供される。更には本発明による血管塞栓装置によれば、
血管部位内に共形的に嵌合することにより塞栓の有効性が高められ、しかも尚、
マイクロカテーテルを通して目標部位に送られる能力により、正確且つ高制御下
での配置が容易化される。加えて、本発明の血管塞栓装置は、その初期形状が本
来フィラメント状であることにより、血管部位の内側形状寸法と容易に合致し、
それ故、広汎且つ種々の寸法、形態及び（特定ケースの動脈瘤での）狭窄部幅を
有する血管部位を塞栓するために有効に使用することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の好ましい実施例に従う血管塞栓装置の斜視図である。
【図２】 図１を線２−２で切断した断面図である。
【図３】 図２を線３−３で切断した段馬頭である。
【図４】 本発明の塞栓方法に従い血管部位（特に動脈瘤）を塞栓する状況の１段階を示
す概略図である。
【図５】 本発明の塞栓方法に従い血管部位（特に動脈瘤）を塞栓する状況の１段階を示
す概略図である。
【図６】 本発明の塞栓方法に従い血管部位（特に動脈瘤）を塞栓する状況の次の１段階
を示す概略図である。
【図７】 本発明の塞栓方法に従い血管部位（特に動脈瘤）を塞栓する状況の次の１段階
を示す概略図である。
【図８】 本発明の血管塞栓装置を配置機器の遠方端に好ましく取り付ける機構の詳細を
示す斜視図である。
【図９】 配置機器から分離された本発明の血管塞栓装置を示す図８と類似の斜視図であ
る。
【図１０】 図４〜７に引き続く段階を示す概略図である。
【図１１】 図１０の次の段階を示す概略図である。
【図１２】 図１１の次の段階を示す概略図である。
【図１３】 本発明の血管塞栓方法を具体化した別態様に従う１段階を示す概略図である。
【符号の説明】
１０ 血管塞栓装置 １２ 塞栓要素 １４ キャリヤ １６ マイクロコイルスぺーサ １８ 遠方マイクロコイルセグメント ２０ 遠方保持部材 ２２ 近接マイクロコイルセグメント ２４ ヒドロゲルリンク要素 ３０ 配置機器 ３２ 外側部分 ３４ ワイヤコア ３６ 遠方部分 ４０ マイクロカテーテル ４２ 目標血管部位 ５０ 脈管閉塞装置 ６０ 血管内装置
【手続補正書】
【提出日】平成１４年４月５日（２００２．４．５）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項２１】 塞栓要素は、所定の初期容積を有し、該初期容積を少なく とも約２５倍に拡大するべく拡張自在である請求項１２の装置。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ブライアン ジェイ．コックス アメリカ合衆国 92677 カリフォルニア、 ラグーナ ニグエル、ノービラ ３ Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD48 MM25 4C081 AC08 CG03 DA03 4C167 AA02 AA08 CC09 CC10 DD08

Claims (40)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管部位を塞栓するための装置であって、 細長の、フィラメント状のキャリヤと、 該キャリヤ上の所定位置に非釈放的に連結した拡張性の塞栓要素と、 を含む血管部位を塞栓するための装置。
  2. 【請求項２】 塞栓要素が親水性のヒドロゲル発泡材料から形成される請求
    項１の装置。
  3. 【請求項３】 ヒドロゲル発泡材料が、整泡剤と、約１０重量％までのマル
    チオレフィン機能架橋剤に架橋させた遊離基重合性のオレフィンモノマーのポリ
    マーあるいはコポリマーとを含む微孔質の固形物として形成した水膨張性の発泡
    マトリクスを含む請求項２の装置。
  4. 【請求項４】 塞栓要素が、ポリビニル発泡アルコール、発泡コラーゲン、
    ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）から成る群から選択した材料から
    形成される請求項１の装置。
  5. 【請求項５】 塞栓要素はその初期直径が約０．５ｍｍより大きくなく、ま
    た、少なくとも約３．０ｍｍの直径に拡張し得る請求項１の装置。
  6. 【請求項６】 塞栓要素は、所定の初期容積を有し、該初期容積を少なくと
    も約２５倍に拡大するべく拡張自在である請求項１の装置。
  7. 【請求項７】 塞栓要素は第１の塞栓要素であり、塞栓装置は、キャリヤ上
    の、前記第１の塞栓要素から離れた所定位置に機械的に連結した拡張性の第２の
    塞栓要素を少なくとも含んでいる請求項１の装置。
  8. 【請求項８】 キャリヤ上で第１の塞栓要素と第２の塞栓要素との間に位置
    付けたマイクロコイルスぺーサを更に含む請求項７の装置。
  9. 【請求項９】 キャリヤが、多重ループ形態に形成される薄く且つ柔軟な金
    属製のワイヤを含む請求項１の装置。
  10. 【請求項１０】 ワイヤが、良好な弾性記憶特性を有する、ニッケル及びチ
    タンの合金から形成される請求項９の装置。
  11. 【請求項１１】 多重ループ形態に形成される薄いフィラメント状のポリマ
    ーを含む請求項１の装置。
  12. 【請求項１２】 血管部位を塞栓するための方法であって、 （ａ）血管内にマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端が血管
    部位に入るように送ること、 （ｂ）可撓性の、フィラメント状のキャリヤ上の所定位置に機械的に連結した
    、高拡張性の少なくとも１つの塞栓要素を含む血管塞栓装置を提供すること、 （ｃ）マイクロカテーテル内で血管塞栓装置を、該血管塞栓装置がマイクロカ
    テーテルの遠方端を出て血管部位に入るように送ること、 （ｄ）少なくとも１つの塞栓要素とキャリヤとの間の連結を維持しつつ、血管
    部位位置で血管塞栓装置を拡張させ、該血管部位に少なくとも１つの塞栓要素及
    びキャリヤを実質的に充填すること、 を含む血管部位を塞栓するための方法。
  13. 【請求項１３】 段階（ｂ）が、 （ｂ）（１）血管部位の少なくとも概略の容積を決定すること、 （ｂ）（２）段階（ｄ）の後に血管部位の全容積を実質的に充填する寸法の血
    管塞栓装置を選択すること、 を更に含む請求項１２の方法。
  14. 【請求項１４】 段階（ｄ）が、マイクロカテーテルを通して塩水を送り、
    該塩水を血管部位に入れることを更に含む請求項１２の方法。
  15. 【請求項１５】 段階（ｂ）（１）が、段階（ａ）に先立ちあるいはその間
    に血管部位を可視化する段階を含む請求項１３の方法。
  16. 【請求項１６】 段階（ｃ）が、マイクロカテーテルを通して、生物適合性
    の、実質的に非水性の流体を注入し、該マイクロカテーテル内の少なくとも１つ
    の拡張性の塞栓要素の水和化を防止することを含む請求項１２の方法。
  17. 【請求項１７】 実質的に非水性の流体がポリエチレングリコールであるよ
    うにした請求項１６の方法。
  18. 【請求項１８】 血管部位を塞栓するための装置であって、 弾性記憶を有し、初期において多重ループ形態に形成される、細長の、フィラ
    メント状のキャリヤと、 該キャリヤの長手方向に沿って間隔を置いて位置付けた複数の、拡張性の塞栓要
    素と、 を含む血管部位を塞栓するための装置。
  19. 【請求項１９】 キャリヤが、拡張性の塞栓要素を位置付ける中間位置と、
    近接部分及び遠方部分を有する請求項１８の装置。
  20. 【請求項２０】 キャリヤの中間位置が、概略第１の直径を有する少なくと
    も１つのループに形成され、近接部分が概略前記第１の直径を有する少なくとも
    １つのループに形成され、遠方部分が前記第１の直径よりも大きい概略第２の直
    径を有する少なくとも１つのループに形成される請求項１９の装置。
  21. 【請求項２１】 キャリヤの近接部分上に拡張性のリンク要素を更に含む請
    求項１９の装置。
  22. 【請求項２２】 拡張性のリンク要素が塞栓要素と同じ材料から形成される
    請求項２１の装置。
  23. 【請求項２３】 塞栓要素が親水性のヒドロゲル発泡材料から形成される請
    求項１８の装置。
  24. 【請求項２４】 ヒドロゲル発泡材料が、整泡剤と、約１０重量％までのマ
    ルチオレフィン機能架橋剤に架橋させた遊離基重合性のオレフィンモノマーのポ
    リマーあるいはコポリマーとを含む微孔質の固形物として形成した水膨張性の発
    泡マトリクスを含む請求項２３の装置。
  25. 【請求項２５】 塞栓要素が、ポリビニル発泡アルコール、発泡コラーゲン
    、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）から成る群から選択した材料か
    ら形成される請求項１８の装置。
  26. 【請求項２６】 塞栓要素はその初期直径が約０．５ｍｍより大きくなく、
    また、少なくとも約３．０ｍｍの直径に拡張し得る請求項１８の装置。
  27. 【請求項２７】 塞栓要素は、所定の初期容積を有し、該初期容積を少なく
    とも約２５倍に拡大するべく拡張自在である請求項１８の装置。
  28. 【請求項２８】 血管部位を塞栓するための方法であって、 （ａ）血管内でマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端が目標
    血管部位内に導入されるように送ること、 （ｂ）マイクロカテーテル内で脈管閉塞装置を、該脈管閉塞装置が目標血管部
    位の容積の一部分を充填する３次元形態を取るように目標血管部内に送ること、 （ｃ）柔軟な、フィラメント状のキャリヤ上に非釈放自在に連結した拡張性の
    塞栓要素を含む血管塞栓装置を提供すること、 （ｄ）マイクロカテーテル内で該血管塞栓装置を、該血管塞栓装置がマイクロ
    カテーテルの遠方端を出て目標血管部位内に入るように送ること、 （ｅ）単数あるいは複数の血管塞栓要素とキャリヤとの間の連結を維持しつつ
    、目標血管部位位置で該単数あるいは複数の血管塞栓要素を拡開させ、該目標血
    管部位の残部容積を血管塞栓要素で実質的に充填すること、 を含む血管部位を塞栓するための方法。
  29. 【請求項２９】 段階（ｃ）が、 （ｃ）（１）血管部位の少なくとも概略の容積を決定すること、 （ｃ）（２）段階（ｅ）の後に血管部位の全容積を実質的に充填する寸法の血
    管塞栓装置を選択すること、 を更に含む請求項２８の方法。
  30. 【請求項３０】 段階（ｅ）が、マイクロカテーテルを通して塩水を送り、
    該塩水を血管部位に入れることを更に含む請求項２８の方法。
  31. 【請求項３１】 段階（ｃ）（１）が、段階（ａ）に先立ちあるいはその間
    に血管部位を可視化する段階を含む請求項２９の方法。
  32. 【請求項３２】 段階（ｄ）が、マイクロカテーテルを通して、生物適合性
    の、実質的に非水性の流体を注入し、該マイクロカテーテル内の少なくとも１つ
    の拡張性の塞栓要素の水和化を防止することを含む請求項２８の方法。
  33. 【請求項３３】 実質的に非水性の流体がポリエチレングリコールであるよ
    うにした請求項３２の方法。
  34. 【請求項３４】 目標血管部位を塞栓するための方法であって、 （ａ）血管内で血管内装置を、目標血管部位に隣り合う位置に配置すること、 （ｂ）フィラメント状のキャリヤ上に非釈放自在に連結した少なくとも１つの
    拡張性の塞栓要素を含む血管塞栓装置を提供すること、 （ｃ）血管内でマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端が血管
    内装置を通して目標血管部位に送られるように送ること、 （ｄ）マイクロカテーテル内で血管塞栓装置を、該血管塞栓装置がマイクロカ
    テーテルの遠方端を出て目標血管部位入るように送ること、 （ｅ）目標血管部位位置で、単数あるいは複数の血管塞栓要素とキャリヤとの
    間の連結を維持しつつ、該単数あるいは複数の血管塞栓要素を拡開させ、該目標
    血管部位の残部容積に血管塞栓要素を実質的に充填すること、 を含む血管部位を塞栓するための方法。
  35. 【請求項３５】 段階（ａ）が、 （ａ）（１）血管内でマイクロカテーテルを、該マイクロカテーテルの遠方端
    が目標血管部位に隣り合う血管内に位置決めされるように送ること、 （ａ）（２）マイクロカテーテル内で脈管閉塞装置を、該脈管閉塞装置が目標
    血管部位の容積の一部分を充填する３次元形態を取るように目標血管部内に送る
    こと、 を含む請求項３４の方法。
  36. 【請求項３６】 段階（ｂ）が、 （ｂ）（１）血管部位の少なくとも概略の容積を決定すること、 （ｂ）（２）段階（ｅ）の後に血管部位の全容積を実質的に充填する寸法の血
    管塞栓装置を選択すること、 を更に含む請求項３４の方法。
  37. 【請求項３７】 段階（ｅ）が、マイクロカテーテルを通して塩水を送り、
    該塩水を血管部位に入れることを更に含む請求項３４の方法。
  38. 【請求項３８】 段階（ｂ）（１）が、段階（ｃ）に先立ちあるいはその間
    に血管部位を可視化する段階を含む請求項３６の方法。
  39. 【請求項３９】 段階（ｄ）が、マイクロカテーテルを通して、生物適合性
    の、実質的に非水性の流体を注入し、該マイクロカテーテル内の少なくとも１つ
    の拡張性の塞栓要素の水和化を防止することを含む請求項３４の方法。
  40. 【請求項４０】 実質的に非水性の流体がポリエチレングリコールであるよ
    うにした請求項３９の方法。
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