JP2008521492A - 脈管閉塞器具及び方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、同時係属中であり、一般承継された出願第10/998,357号(2004年11月26日に出願された)、同時係属中であり、一般承継された米国特許出願第11/111,487号(2005年4月21日に出願された)、及び同時係属中であり、一般承継された米国特許出願第11/229,044号(2005年9月15日に出願された)の利益に基づき且つ該利益を請求し、該出願の夫々は、参照によってその全体を本明細書中に取り込まれる。
治療されるべき動脈瘤を画像化して、そのサイズ及びトポグラフィーを決定すること、
動脈瘤を治療する際に使用するための、本発明に従う動脈瘤治療器具を選択すること、そして
動脈瘤内に動脈瘤治療器具をインプラントすること
の工程を含む方法を提供する。
カテーテル又は他のデリバリー手段内に動脈瘤治療器具を搭載すること、
動脈を介して動脈瘤にカテーテルを通すこと、そして
動脈瘤内に動脈瘤治療器具を配置し、そして放すこと
をさらに含む。
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有する導入体鞘、
該内腔の中に位置された本発明の閉塞器具、ただし該閉塞器具は近位端を有すること、
該導入体鞘の近位端に取り付けられ、血流停止バルブおよび放流ポートを有するサイドアーム、および
血流停止バルブを通り導入体鞘内へ延びており、かつ該閉塞器具の近位端に取り外し可能に係合されている遠位端を有する押出し部材、
を有する。
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有するデリバリーカテーテル内へ流体圧力の助けで本発明の導入体系を導入すること、
導入体鞘およびサイドアームを引抜いて、閉塞器具がデリバリーカテーテルの内腔内に位置付けられたままにすること、
押出し部材および流体圧力の助けを使用して該閉塞器具を進めて、該閉塞器具を標的脈管部位内へ位置付けること、
該押出し部材を該閉塞器具からはずすこと、および
該押出し部材を引抜くこと、
を含む。
可撓性の、長手方向に延びる生体適合性の部材、および
任意的に1以上の位置で、該生体適合性の部材と係合している少なくとも一つの長手方向に延びる要素であって、該生体適合性の部材を保持しかつそれが標的脈管部位を共形的に充填することを助ける要素、
を有する。
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有する導入体要素、
該導入体要素内で摺動可能な押出し要素、ただし該押出し要素は、上記閉塞器具の該遠位端に近接して位置づけられた遠位端を有する、および
遠位端を有する芯要素、ただし該芯要素は押出し要素を通って該閉塞器具に平行に延びて、該芯要素の遠位端が上記接触要素と接触し、それによって引張力を該閉塞器具にかける
を有する。
遠位端を有しかつ該押出し部材内へ長手方向に延びている連動ワイヤをさらに有し、
ここで
該閉塞器具がその近位端において開放要素を有し、
該押出し要素の該遠位端は、それを通って開放要素が延びるところの開口を有し、
該連動ワイヤの該遠位端は押出し部材の遠位端内で開放可能に保持され、かつ
該連動ワイヤの該遠位端は、押出し要素の遠位端が上記閉塞器具の近位端と開放可能に係合するように上記解放要素と開放可能に係合する。
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有するデリバリーカテーテル内へ導入体系を導入すること、ただし該導入体系は脈管閉塞器具を運びかつ押出し要素を有する、
該導入体系を引抜いて、該脈管閉塞器具がデリバリーカテーテルの内腔内に位置付けられたままにすること、
押出し部材を使用して該脈管閉塞器具を進めて、該脈管閉塞器具を標的脈管部位内へ位置付けること、
該押出し部材を該閉塞器具からはずすこと、および
該押出し部材を引抜くこと、
を含む。
該標的脈管部位において組織の内方成長を許す材料を含む、細長い閉塞要素、および
任意的に予め選択された位置で、該閉塞要素に沿って備えられている複数の形象、ただし該形象は、上記要素内で複数の頂点の創造を許す本質的な特徴を与えるように選択される、
を有する。
生体適合性の物質を含む細長い閉塞器具を用意すること、
該閉塞器具を標的脈管部位内に導入すること、そして
該閉塞器具を導入しながら、該閉塞器具内で少なくとも一つの非曲線的幾何形状を引き起こすこと、
の工程を含む。
動脈瘤部位における組織の内的成長を許す、細長い、生体適合性の、生物耐久性の物質を用意すること、そして
動脈瘤を閉塞しかつ動脈瘤内での閉塞器具の永久的生体一体化を許すのに十分な量で上記生体適合性の、生物耐久性の物質を動脈瘤部位に導入すること
の工程を含む。
該デリバリー器具の遠位端において結合されている係合要素、ただし該係合要素は第一の係合した位置および第二の脱係合した位置を有する、および
エネルギー伝達要素の遠位端において上記係合要素に結合されて、該係合要素を作動させるエネルギー伝達要素、
を有し、ここで係合要素は、作動されると、第一の位置にある場合にインプラントの結合要素を係合し、第二の位置にある場合に該結合要素を開放する。
ワイヤの遠位部分が、上記鞘に結合されたネジ筋とかみ合って係合するネジ筋を有し、
上記デリバリー器具は、開口を有する側壁を持つ遠位部分を有し、係合要素が第一の位置にあるときに該開口を通して上記ループ構造が通過し所定の位置に保持される、かつ
上記係合要素が第二の位置にあるときに、ワイヤの遠位端は上記開口に近接して、ループ構造を開放し、それが上記開口を通って出る事を許す。
組織内方成長に適合されかつ、長手方向の軸を有しかつ脈管挿入のための寸法を持つ少なくとも一の細長い要素へと形成されうる生体適合性の物質を用意すること、
少なくとも一の支持要素を該生体適合性の物質と係合させて、該少なくとも一の細長い要素の長手方向軸の少なくとも一部に実質的に沿わせて少なくとも部分的におくこと、そして
該長手方向軸の実質的近傍で該生体適合性の物質から上記細長い要素を形成すること、
の工程を含む。
予め規定された幾何を欠く少なくとも一つの部分を持つ生体適合性要素を用意すること、そして
該生体適合性要素を導入して、該動脈瘤を共形的に充填すること
の工程を含む。
デリバリー器具の内腔を通るデリバリーのための、可撓性の、長手方向に延びる生体適合性の部材を有し、
該部材は、内腔の最小内側寸法に基づいて選択された寸法特徴を有する複数の孔を有する。
さらに、本発明の動脈瘤治療器具は、幅広い範囲の有益な薬品及び化学部分の1以上を運ぶことができ、それらは冒された部位において種々の治療のために放出され、例えば治癒において助けとなり、動脈瘤の傷を養生し、さらなるダメージを防ぎ、又は治療の失敗のリスクを下げることができる。本発明の装置及び方法を使用してこれらの薬品及び化学薬品を局所的に放出により、それらの全身的副作用が減少される。
、引張試験機械を使用する一軸引張加重(uniaxialtensile pull)の間の加重対伸展曲線(extension curve)の傾きにより測定されることができ、1インチ当たり1〜200ポンド(0.18N/mm〜35N/mm)の範囲、好ましくは1インチ当たり5〜100ポンド(0.88N/mm〜18N/mm)の範囲であることができる。器具の破断強さ(breaking strength)は引張試験機械を使用する一軸引張加重の間に測定されることができ、およそ0.05〜23ポンド(0.2〜100ニュートン)の範囲、より好ましくはおよそ0.05〜7ポンド(1.0〜30ニュートン)の範囲であることができる。
他の実施態様においては、インプランテーションの意図された期間の間、意図された生物学的環境に耐えるための十分な構造的統合性及び耐久性を有する部分的に網状の、実質的に網状の又は非網状のエラストマー状のポリマー状物質の足場である。
他の実施態様においては、インプランテーションの意図された期間の間、意図された生物学的環境に耐えるための十分な構造的統合性及び耐久性を有する網状の、部分的に網状の、実質的に網状の、又は非網状の粘弾性のポリマー状物質の足場である。
構造及び耐久のために、少なくとも部分的に疎水性のポリマー状足場物質が好ましいが、本明細書に記載された要求を満足するならば他の物質が使用され得る。有用な物質は好ましくはエラストマー状であり、圧縮されることができ、実質的に圧縮前の状態に弾性的に回復できる。網状のポリマー状物質に代えて、生物学的流動体がインプラントの内部を通して容易なアクセスを有することを許す相互に結合されていてもいなくてもよい孔又は孔の網状組織を有する他の物質、例えば種々の形態のマイクロ構造的な要素からなるネットワークの織られた又は非織られた布、が使用され得る。
−N(H)−(CH2VC(O)− および
−N(H)−(CH2)x−N(H)−C(O)−(CH2)y−C(O)−
ここで、nは約4〜約13の整数であり、xは約4〜約12の整数であり、yは約4〜約16の整数である。もちろん、上記物質のリストは例示であって、限定するものではないと理解されるべきである。
以下の表は、本研究における動脈瘤の寸法、試験物品の使用および充填密度について概略を述べる。
Claims (140)
- 可撓性の、長手方向に延びる、エラストマー性のマトリックス部材を有する閉塞器具であって、標的脈管部位を共形的に充填することができる非線形形状をとる閉塞器具。
- 少なくとも一の長手方向に延びる強化フィラメントあるいはファイバーをも有する請求項1に記載の閉塞器具。
- 各フィラメントあるいはファイバーが、白金ワイヤ、白金コイル、白金ハイポチューブ、白金バンド、ポリマーファイバーあるいはフィラメント、白金ワイヤとポリマーファイバーあるいはフィラメントの組紐、二以上の白金ワイヤの組紐より成る群から選ばれる、請求項2に記載の閉塞器具。
- 各強化フィラメントあるいはファイバーが上記エラストマー性のマトリックス部材中に挿入されている、請求項2に記載の閉塞器具。
- 上記エラストマー性のマトリックス部材が各強化フィラメントあるいはファイバーに付着されている、請求項4に記載の閉塞器具。
- 少なくとも二の強化フィラメントあるいはファイバーが存在する、請求項2に記載の閉塞器具。
- 二の強化フィラメントあるいはファイバーが存在する、請求項6に記載の閉塞器具。
- 上記強化フィラメントあるいはファイバーが、該器具の少なくとも一つの物理的特性を変えるように予め選択された材料から選択されている、請求項6に記載の閉塞器具。
- 該物理的特性が剛性である、請求項8に記載の閉塞器具。
- 該物理的特性が弾性率を包含する、請求項8に記載の閉塞器具。
- 上記強化フィラメントあるいはファイバーが、上記エラストマー状マトリックス部材を保持するように種々の位置で互いに結ばれているあるいはループ状にされている、請求項6に記載の閉塞器具。
- 上記強化フィラメントあるいはファイバーが、放射線不透過性のバンドで互いに結ばれている、請求項11に記載の閉塞器具。
- 少なくとも一の強化フィラメントあるいはファイバーが放射線不透過性である、請求項2に記載の閉塞器具。
- 上記エラストマー状マトリックスが、生物耐久性の、網状のエラストマー状マトリックスである、請求項1に記載の閉塞器具。
- 上記エラストマー状マトリックスが、ポリカーボネート ポリウレタン−ウレア、ポリカーボネート ポリウレア−ウレタン、ポリカーボネート ポリウレタン、またはポリカーボネート ポリシロキサン ポリウレタンである、請求項1に記載の閉塞器具。
- 上記エラストマー状マトリックスが弾力的に回復可能である、請求項1に記載の閉塞器具。
- 動脈瘤または脈管を閉塞する方法であって、動脈瘤または脈管中に請求項1に記載の閉塞器具を展開するまたは挿入することを含む方法。
- 長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有する導入体鞘、
該内腔の中に位置された請求項1記載の閉塞器具、ただし該閉塞器具は近位端を有すること、
該導入体鞘の近位端に取り付けられ、血流停止バルブおよび放流ポートを有するサイドアーム、および
血流停止バルブを通り導入体鞘内へ延びており、かつ該閉塞器具の近位端に取り外し可能に係合されている遠位端を有する押出し部材、
を有するパッケージングまたは導入体系。 - 遠位端を有する連動ワイヤが該押出し部材内へ長手方向に延びており、該閉塞器具がその近位端においてループを有し、該押出し部材の遠位端が開口を有し、該開口を通って上記ループが延びており、連動ワイヤの遠位端が押出し部材の遠位端内で開放可能に保持されており、該連動ワイヤの遠位端は、押出し部材の遠位端が上記閉塞器具の近位端と開放可能に係合するように上記ループと開放可能に係合している、請求項18記載の系。
- 上記連動ワイヤの遠位端および上記押出し部材の遠位端が共に放射線不透過性である、請求項19記載の系。
- 脈管または動脈瘤を閉塞する方法であって、
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有するデリバリーカテーテル内へ流体圧力の助けで請求項18記載の導入体系を導入すること、
導入体鞘およびサイドアームを引抜いて、閉塞器具がデリバリーカテーテルの内腔内に位置付けられたままにすること、
押出し部材および流体圧力の助けを使用して該閉塞器具を進めて、該閉塞器具を標的脈管部位内へ位置付けること、
該押出し部材を該閉塞器具からはずすこと、および
該押出し部材を引抜くこと、
を含む方法。 - 可撓性の、長手方向に延びる生体適合性の部材、および
該生体適合性の部材と係合している少なくとも一つの長手方向に延びる要素であって、該生体適合性の部材を保持しかつそれが標的脈管部位を共形的に充填することを助ける要素、
を有する脈管閉塞器具。 - 標的脈管部位を共形的に充填する非線形形状をとる、請求項22記載の器具。
- 該部材の少なくとも一の部分において非曲線の形状を有する、請求項22記載の器具。
- 該非曲線の形状が少なくとも一つの頂点を有する、請求項24記載の器具。
- 該少なくとも一つの頂点が複数の頂点を含む、請求項25記載の器具。
- 該複数の頂点が上記器具の鎖状の折りたたみを可能にする、請求項26記載の器具
- 上記生体適合性の部材がエラストマー状マトリックスを含む、請求項22記載の器具。
- 該エラストマー状マトリックスが、生物耐久性の、網状のエラストマー状マトリックスである、請求項28記載の器具。
- 該エラストマー状マトリックスが、ポリカーボネート ポリウレタン−ウレア、ポリカーボネート ポリウレア−ウレタン、ポリカーボネート ポリウレタン、およびポリカーボネート ポリシロキサン ポリウレタンから成る群から選択される、請求項28に記載の器具。
- 上記エラストマー状マトリックスが弾力的に回復可能な材料である、請求項28に記載の器具。
- 各長手方向に延びる要素が構造的フィラメントを含む、請求項22記載の器具。
- 少なくとも一の長手方向に延びる要素が、ポリマーファイバーまたはフィラメント、および少なくとも一のワイヤ要素を有する、請求項22記載の器具。
- 該少なくとも一のワイヤ要素が連続的ワイヤを含む、請求項33記載の器具。
- 該少なくとも一のワイヤ要素が複数のステープルを含む、請求項33記載の器具。
- 該複数のステープルが連結されて、鎖を形成している、請求項35記載の器具。
- 複数の位置で互いに結合されている少なくとも二の長手方向に延びる要素を含む、請求項22記載の器具。
- 該要素が結びによって結合されている、請求項37記載の器具。
- 該少なくとも一の長手方向に延びる要素が少なくとも二の構造的フィラメントまたはファイバーを含む、請求項22記載の器具。
- 二つの構造的フィラメントまたはファイバーが存在する、請求項39記載の器具。
- 該構造的フィラメントまたはファイバーが、該器具の少なくとも一つの物理的特性を変えるように予め選択された材料から選択されている、請求項39記載の器具。
- 該物理的特性が剛性である、請求項41に記載の器具。
- 該物理的特性が弾性率を包含する、請求項41に記載の器具。
- 上記構造的フィラメントあるいはファイバーが、白金ワイヤ、白金コイル、白金ハイポチューブ、白金バンド、ポリマーファイバーあるいはフィラメント、白金ワイヤとポリマーファイバーあるいはフィラメントの組紐、二以上の白金ワイヤの組紐より成る群から選ばれる、請求項39に記載の器具。
- 上記構造的フィラメントが、放射線不透過性のバンドで互いに結ばれている、請求項39に記載の器具。
- 少なくとも一の長手方向に延びる要素が放射線不透過性物質を含む、請求項22に記載の器具。
- 各要素の材料および上記少なくとも二の要素の間の結合が、該器具の所望の特性を作るように選択されている、請求項37記載の器具。
- 該器具の該所望の特性が器具の少なくとも一の部分における剛性を含む、請求項47記載の器具。
- 上記器具の該少なくとも一の部分における剛性が結合の位置での剛性を含み、該剛性が結合の位置から実質的に離れた位置における該器具の剛性に相対的な剛性である、請求項48記載の器具。
- 脈管閉塞器具のための導入体系において、該脈管閉塞器具が近位端および遠位端を有し、該遠位端が接触要素を有し、該系が、
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有する導入体要素、
該導入体要素内で摺動可能な押出し要素、ただし該押出し要素は、上記閉塞器具の該遠位端に近接して位置づけられた遠位端を有する、および
遠位端を有する芯要素、ただし該芯要素は押出し要素を通って該閉塞器具に平行に延びて、該芯要素の遠位端が上記接触要素と接触し、それによって引張力を該閉塞器具にかける
を有するところの導入体系。 - 遠位端を有しかつ該押出し部材内へ長手方向に延びている連動ワイヤを系がさらに有し、ここで
該閉塞器具がその近位端において開放要素を有し、
該押出し要素の該遠位端は、それを通って開放要素が延びるところの開口を有し、
該連動ワイヤの該遠位端は押出し部材の遠位端内で開放可能に保持され、かつ
該連動ワイヤの該遠位端は、押出し要素の遠位端が上記閉塞器具の近位端と開放可能に係合するように上記解放要素と開放可能に係合する、
請求項50記載の系。 - 該開放要素がループを有する請求項50記載の系。
- 該接触要素が張力付与要素を有する請求項50記載の系。
- 標的脈管部位を閉塞する方法において、
長手方向に延びる内腔および近位端ならびに遠位端を有するデリバリーカテーテル内へ導入体系を導入すること、ただし該導入体系は脈管閉塞器具を運びかつ押出し要素を有する、
該導入体系を引抜いて、該脈管閉塞器具がデリバリーカテーテルの内腔内に位置付けられたままにすること、
押出し部材を使用して該脈管閉塞器具を進めて、該脈管閉塞器具を標的脈管部位内へ位置付けること、
該押出し部材を該閉塞器具からはずすこと、および
該押出し部材を引抜くこと、
を含む方法。 - 標的脈管部位を閉塞する器具において、
該標的脈管部位において組織の内方成長を許す材料を含む、細長い閉塞要素、および
該閉塞要素に沿って備えられている複数の形象、ただし該形象は、上記要素内で複数の頂点の創造を許す本質的な特徴を与えるように選択される、
を有する上記器具。 - 上記複数の形象が、予め選択された位置で上記閉塞要素に沿って備えられている、請求項55記載の器具。
- 上記複数の頂点が、該閉塞要素を標的脈管部位内へパッキングすることを容易にする、請求項55記載の器具。
- 上記形象の少なくとも一が、該細長い要素の位相的特徴を含む、請求項55記載の器具。
- 上記器具が上記細長い要素と係合する第二の要素を有し、上記形象の少なくとも一が該第二の要素の位相的特徴を含む、請求項55記載の器具。
- 上記器具が上記細長い要素と係合する第三の要素をさらに有し、上記形象の少なくとも一が上記第二の要素と第三の要素の間の関係を含む、請求項59記載の器具。
- 上記細長い要素が脈管組織の内方成長を許す生物耐久性の物質を含み、第二の要素がポリマーファイバーまたはフィラメントを含む、請求項59記載の器具。
- ポリマーファイバーまたはフィラメントの位相的特徴が縫い目である、請求項61記載の器具。
- 第二の要素と第三の要素の間の関係が結び目を含む、請求項60記載の器具。
- 一つの形象の寸法および一対の形象の間の距離から成る群の少なくともひとつが、上記標的脈管部位のパッキングを容易にするように予め選択されている、請求項55記載の器具。
- 標的脈管部位における状態を処置する方法において、
生体適合性の物質を含む細長い閉塞器具を用意すること、
該閉塞器具を標的脈管部位内に導入すること、そして
該閉塞器具を導入しながら、該閉塞器具内で少なくとも一つの非曲線的幾何形状を引き起こすこと、
を含む上記方法。 - 少なくとも一つの非曲線的幾何形状を引き起こすことが、実質的に共形に標的脈管部位をパックする閉塞器具の幾何形状を作る、請求項65記載の方法。
- 少なくとも一つの非曲線的幾何形状が複数の折りたたみを含む、請求項65記載の方法。
- 複数の折りたたみを引き起こすことが、実質的に共形に標的脈管部位をパックするための鎖状の閉塞器具を作る、請求項67記載の方法。
- 該閉塞器具が生体適合性の物質を含む、請求項65記載の方法。
- 該生体適合性の物質が標的部位における組織の内的成長を許す物質である、請求項69記載の方法。
- 該閉塞器具が標的部位において永久に生体合体するべく導入される請求項70記載の方法。
- 哺乳動物において動脈瘤を処置する方法において、
動脈瘤部位における組織の内的成長を許す、細長い、生体適合性の、生物耐久性の物質を用意すること、そして
動脈瘤を閉塞しかつ動脈瘤内での閉塞器具の永久的生体一体化を許すのに十分な量で上記生体適合性の、生物耐久性の物質を動脈瘤部位に導入すること
を含む方法。 - 上記生体適合性の、生物耐久性の物質が、網状のエラストマーマトリックスである、請求項72記載の方法。
- 動脈瘤を処置する方法において、少なくとも約10%〜少なくとも約200%のパッキング密度に動脈瘤を生体適合性の物質でパッキングするのに十分な生体適合性の物質を動脈瘤内に導入することを含む、上記方法。
- 該生体適合性の物質が可撓性の、長手方向に延びる生体適合性の物質である、請求項74記載の方法。
- 動脈瘤が脳動脈瘤である、請求項74記載の方法。
- 該生体適合性の物質が非膨潤性の物質である、請求項74記載の方法。
- デリバリー器具から脈管インプラントを分離するための機構であって、脈管インプラントが近位端、および該近位端における結合要素を有するところの機構において、該機構が
該デリバリー器具の遠位端において結合されている係合要素、ただし該係合要素は第一の係合した位置および第二の脱係合した位置を有する、および
エネルギー伝達要素の遠位端において上記係合要素に結合されて、該係合要素を作動させるエネルギー伝達要素、
を有し、ここで係合要素は、作動されると、第一の位置にある場合にインプラントの結合要素を係合し、第二の位置にある場合に該結合要素を開放する、
上記機構。 - インプラントの上記結合要素が可撓性の構造を有する、請求項78記載の機構。
- 上記可撓性の構造が少なくとも一の開口を有し、デリバリー器具の係合要素のアスペクトが、第一係合位置に在るときに該開口を通過することができる、請求項79記載の機構。
- 上記可撓性の構造がループを有する、請求項80記載の機構。
- 上記係合要素が第一の位置から第二の位置へ軸に沿って移動する構造である、請求項78記載の機構。
- 上記デリバリー器具がワイヤおよび鞘から成る群からの少なくとも一つを有し、上記軸がデリバリー器具の長手方向軸と平行であり、上記エネルギー伝達要素がワイヤおよび鞘の少なくとも一つを有する、請求項82記載の機構。
- 上記デリバリー器具が鞘を有し、エネルギー伝達要素がワイヤを有し、上記係合要素が、デリバリー器具鞘に対するワイヤ係合要素の相対的回転の結果として第一の位置と第二の位置との間を推移する、上記請求項83記載の機構。
- 上記係合要素が上記ワイヤの遠位部分を含み、インプラントの結合要素がループ構造を有し、係合要素の第一の位置において上記ループ構造はワイヤの遠位部分のあたりにしっかりと保持され、かつ、係合要素の第二の位置において上記ループ構造はワイヤの自由な遠位端から開放される、上記請求項84記載の機構。
- ワイヤの遠位部分が、上記鞘に結合されたネジ筋とかみ合って係合するネジ筋を有し、
上記デリバリー器具は、開口を有する側壁を持つ遠位部分を有し、係合要素が第一の位置にあるときに該開口を通して上記ループ構造が通過し所定の位置に保持される、かつ
上記係合要素が第二の位置にあるときに、ワイヤの遠位端は上記開口に近接して、ループ構造を開放し、それが上記開口を通って出る事を許す、
請求項85記載の機構。 - 制御要素が専門家により操作可能である、請求項78記載の機構。
- 脈管閉塞器具を製造する方法において、
組織内方成長に適合されかつ、長手方向の軸を有しかつ脈管挿入のための寸法を持つ少なくとも一の細長い要素へと形成されうる生体適合性の物質を用意すること、
少なくとも一の支持要素を該生体適合性の物質と係合させて、該少なくとも一の細長い要素の長手方向軸の少なくとも一部に実質的に沿わせて少なくとも部分的におくこと、そして
該長手方向軸の実質的近傍で該生体適合性の物質から上記細長い要素を形成すること、
を含む上記方法。 - 該細長い要素が可撓性の線状の要素である、請求項88記載の方法。
- 上記少なくとも一の支持要素が、長手方向軸の少なくとも一部に実質的に沿って上記生体適合性の物質と係合された構造的フィラメントを有する、請求項89記載の方法。
- 上記少なくとも一の支持要素がポリマーファイバーまたはフィラメントを含む、請求項90記載の方法。
- 該ポリマーファイバーまたはフィラメントが該生体適合性の物質に縫い合わされる、請求項91記載の方法。
- 該ポリマーファイバーまたはフィラメントが少なくとも一の接着剤で該生体適合性の物質に係合される、請求項91記載の方法。
- 縫い合わせがミシンで行われる、請求項92記載の方法。
- 上記少なくとも一の支持要素が第二の支持部材をさらに有する、請求項91記載の方法。
- 該第二の支持要素がステープルを有する、請求項95記載の方法。
- 上記少なくとも一の支持要素が、互いに連結して鎖を形成する少なくとも二のステープルを有する、請求項95記載の方法。
- 該少なくとも一の第二の支持要素が放射線不透過性物質である、請求項95記載の方法。
- 該少なくとも一の第二の支持要素がワイヤを有する、請求項95記載の方法。
- 該ワイヤが複数の箇所で縫い目に結合される、請求項99記載の方法。
- 該複数の箇所の少なくとも一つにおける結合が結び目を含む、請求項100記載の方法。
- 上記少なくとも一の支持要素が、組紐にされた白金ワイヤ/ポリマーファイバーまたはフィラメントサブアセンブリー、およびポリマーファイバーまたはフィラメント要素を含む少なくとも二の要素を有する、請求項95記載の方法。
- 該少なくとも第二の支持要素が複数のステープルを有する、請求95項記載の方法。
- 該ステープルが互いに間隔を置かれる、請求項103記載の方法。
- 該生体適合性の物質および該係合された支持要素から該細長い要素を形成することが、該該細長い要素および該支持要素を近接する物質から離すことを含む、請求項88記載の方法。
- 該分離が切断により行われる、請求項105記載の方法。
- 該細長い要素が所定の最大幅を有するように過剰の物質を取り除くことをさらに含む、請求項106記載の方法。
- 該細長い要素の端の直近に視覚化できる要素を結合するまたは係合することをさらに含む、請求項88記載の方法。
- 該視覚化できる要素単位がコイルを含む、請求項108記載の方法。
- 該端単位が放射線不透過性物質を含む、請求項108記載の方法。
- 少なくとも一の支持要素を上記生体適合性物質と係合することが、該生体適合性物質からの上記細長い要素の形成を進め、それにより、斯く形成された細長い要素が少なくとも一の支持要素を含む、請求項88記載の方法。
- 該生体適合性物質から上記細長い要素を形成することが、該少なくとも一の支持要素を上記生体適合性物質と係合することを進める、請求項88記載の方法。
- 動脈瘤を処置する方法において、
予め規定された幾何を有さない形を持つ生体適合性要素を用意すること、そして
該生体適合性要素を導入して、該動脈瘤を共形的に充填すること
を含む上記方法。 - 該生体適合性要素を導入することが、該物質が該物質のセグメントを作るようにそれ自体の上に曲がるように、動脈瘤の壁に該物質が施与されることを含む、請求項113記載の方法。
- 斯く施与された物質セグメントが、刷毛のストロークの形にアレンジされる、請求項114記載の方法。
- 該セグメントは、動脈瘤の壁に実質的に平行であるけれども、夫々空間的な配置を有し、該セグメントの空間的配置は互いに対して実質的にランダムに分布されている、請求項114記載の方法。
- 該セグメントが、該物質内で頂点によりインシチュウに規定される、請求項114記載の方法。
- 該セグメントが、頂点を欠く物質の曲がった部分により規定される、請求項114記載の方法。
- 上記物質を導入して該動脈瘤を共形的に充填することが、動脈瘤の壁直近への該物質の第一の層の施与および該第一の層を実質的に覆う第二の層の施与を含む、請求項113記載の方法。
- 動脈瘤が実質的に閉塞されるまで更なる層を施与することをさらに含む、請求項119記載の方法。
- 生体適合性要素を導入して該動脈瘤を充填することが、粘稠な液体流の様式で該物質を沈積することを含む、請求項113記載の方法。
- 該物質が動脈瘤内に一杯に導入されたときに、少なくとも約10%〜少なくとも約200%のパッキング密度を作るように予め選択された剛性を該物質が有する、請求項113記載の方法。
- 上記生体適合性物質を導入して該動脈瘤を充填することが、料理されたスパゲッティの一片の形の該物質を沈積して動脈瘤内に紐のボールを形成することを含む、請求項113記載の方法。
- 脈管組織の内方成長を収容する複数の窪みを有する、紐形状の生体適合性物質を有する脈管閉塞器具。
- 該窪みが孔である、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 該複数の窪みが一緒になって蜂の巣構造を形成している、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 該複数の窪みが一緒になって網状の多孔性構造を形成している、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 該複数の窪みが複数の不完全な孔を含む、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 完全な孔を実質的に有さない、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 窪みが空洞を含む、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 該窪みが、該部材の外表面に形成された凹状表面を含む、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- 該部材が動脈瘤内に詰められ窪みが互いに近接して位置づけられ、該部材の近接部分の隣接する窪みの少なくともいくつかが一緒に成って組織内方成長を収容する事実上の孔を形成している、請求項124記載の脈管閉塞器具。
- デリバリー器具の内腔を通るデリバリーのための、可撓性の、長手方向に延びる生体適合性の部材を有し、
該部材は、内腔の最小内側寸法に基づいて選択された寸法特徴を有する複数の孔を有するところの
脈管閉塞器具。 - 該内腔の最小内側寸法が該内腔の内径を含み、該部材が該内腔の最小内側寸法より小さい最大幅を有する、請求項133記載の脈管閉塞器具。
- 孔サイズが、平均孔直径が該部材の最大幅の約25%以上であるように選択されている、請求項134記載の脈管閉塞器具。
- 孔サイズが、平均孔直径が該部材の最大幅の約25%〜約33%であるように選択されている、請求項135記載の脈管閉塞器具。
- 長手方向に延びる器具の特性を調節する系において、
(a)可撓性の、長手方向に延びる部材、および
(b)部材(a)と係合する少なくとも一の長手方向に延びる要素を有し、
ここで、要素(b)は、該器具の少なくとも一の物理的特性を変えるように予め選択された物質から選択されている、
上記系 - 部材(a)が生体適合性である、請求項137記載の系。
- 要素(b)が白金、イリジウム、およびポリマーファイバーまたはフィラメントから成る群から選択される、請求項137記載の系。
- 少なくとも二の長手方向に延びる要素が存在する、請求項137記載の系。
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