JP5269779B2 - 胃腸瘻の治療に有用な瘻グラフト及び関連する方法とシステム - Google Patents
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Description
本出願は、2006年6月21日出願の米国仮特許出願第60/815,502号「胃腸瘻の治療に有用な瘻グラフト及び関連する方法とシステム(Fistula Grafts and Related Methods and Systems Useful For Treating Gastrointestinal Fistulae)」の利益を主張し、同出願の全内容は参照により本明細書に包含される。
剤(例えば、乾燥可逆性接着剤)、逆棘、フック、縫合糸、及び同種のものが含まれる。
もよく、例えば、温血脊椎動物の消化管、呼吸管、腸管、尿道、又は、生殖管、に由来する粘膜下組織が含まれる。本発明に有用な粘膜下組織を(恐らくは他の関係する組織と共に)備えているコラーゲン性基質は、その様な組織供給元を採取し、滑らかな筋層、粘膜層、及び/又は当該組織供給元に存在する他の層から、粘膜下組織含有基質を剥離することにより得ることができる。本発明の特定の実施形態に有用な粘膜下組織、その分離及び処理に関する更なる情報が必要であれば、例えば、米国特許第4,902,508号、同第5,554,389号、同第5,993,844号、同第6,206,931号、及び同第6,099,567号を参照すればよい。
に、発泡材料は、生物活性成分を豊富に含ませてもよいし、乾燥させていてもよいし、及び/又は、グラフトの構造を所望の形状又は形態に形成する際に、成形してもよい。特定の実施形態では、発泡ECM材料で形成された乾燥グラフト構造は、材料が、例えば、カニューレ式送達装置の管腔内からの様に、送達するために圧縮され、その後、装置から展開配備されると同時に拡張して、患者体内に固定され、及び/又は、患者体内の管腔を閉鎖することができるように、圧縮性(又は拡張性)に優れたものとすることができる。
実証されている。発泡ECM又は他のコラーゲン性材料のより高い発泡性と多孔質構造により、材料は、医療用材料及び装置の調製に使用するため各種のスポンジ又は発泡体形状に成型するか又は別のやり方で調製することができるようになる。これにより、更に、圧縮性が高く、また圧縮後に拡張する、構造を調製できるようになる。その様な特性は、例えば、調製されたグラフト構造を圧縮して、患者体内に送達するための展開配備装置(例えば、その管腔)の中に装填し、その後、植え込み部位に配備して拡張させる場合に役立つものとなる。
with Variable Compliance)」(「速達郵便」郵便ラベル番号EV327135804US)を参照すればよく、同特許出願は、2004年4月13日出願の米国仮特許出願「可変コンプライアンスを有する植え込み可能なフレーム(Implantable Frame with Variable Compliance)」に対する優先権を主張している。そのような合成材料は、ここで説明されている瘻プラグ装置を形成するのに、単独で、又はここで特定しているECM又は他のコラーゲン性材料と組み合わせて、使用することができる。
2−0ビクリル縫合糸材料が使用されている。例示的に、連結要素は、製品取扱中及び植え込み中には、1つ又はそれ以上のキャッピング部材がプラグ部材に関係付けて望ましく保持され、その後、植え込みと同時に所望の速度で分解することができるように、適合化されることができる。或る作動様式では、キャッピング部材と細長いプラグ部材は、少なくとも部分的には連結要素が分解するせいで、植え込み後、或る時間が経過すると互いに連結解除されるか又は互いから外れて、キャッピング部材が自然に体内を通り抜けて排出されるようになっている。
録商標) Cook Urological,Inc.,1100West Morga
n Street,P.O.Box 227 Spencer, Indiana 47
460から市販されている鞘)の様な配備装置に装填する前に、キャッピング部材を細長い本体部材の反対側の端に向けて(即ち、遠位端から近位端に向けて、又はその逆に)或る距離だけ傾け、細長い本体部材に巻き付けて、医療用グラフト製品を配備装置の中に位置決めできるようにする。この点に関し、キャッピング部材は、カテーテル又は鞘の様な送達装置の管腔内に嵌るように、部材の互いに反対側が互いに密に近接した状態に置かれた、植え込み可能な形態を有している。特定の態様では、配備装置の遠位端は、瘻の中に挿入させることができ、例えば、二次開口の中に入れ、瘻管を通し、一次開口から外に或る距離だけ出すように、挿入させることができる。その後、グラフト本体(又は少なくともキャッピング部材)は、配備装置から送り出され、キャッピング部材を拡張させることができるようになる。次いで、グラフト本体は、瘻管の中を、キャッピング部材が一次開口に隣接する消化管壁の部分に接するまで、引き戻される。送達装置は、次に、グラフト本体の位置が押しロッド又はその他適した手段で維持されたまま、二次開口を通して瘻から引き出され、グラフトは瘻内に配備された状態で残り、少なくとも一次瘻開口を塞ぐことになる。
は、更に、フレームの各辺部の間に張られている可撓材料カバーを含むことができる。その様なカバーは、限定するわけではないが、ダクロン(DACRON)(登録商標)、ソラロン(THORALON)(登録商標)、PTFE、コラーゲン、粘膜下組織、又は、他の可撓材料、の様な何れの適した材料でも形成することができ、そして、縫合糸又は他の適した取り付け手段を使用してフレームに取り付けることができる。
部分を有する形状、又は、直線部分及び/又は曲線部分を有する他の適した各形状、を有していてもよい。また、下で更に詳しく論じているが、本発明の或る細長いグラフト本体は、それらの長さに沿って少なくとも部分的に本体を貫いて伸張している1つ又は複数の管腔を有していてもよい。キャッピング部材は、一体となって又は単独で、三次元的な直線形状又は曲線形状を呈する1つ又はそれ以上の物体(例えば、各材料片)を含んでいてもよい。適した三次元的直線形状は、どの様な適した個数の側部を有していてもよく、例えば、立方体、直方体、四面体、角柱体、角錐体、楔体、及びそれらの派生型が含まれる。適した三次元的曲線体には、例えば、球体、回転楕円体、楕円体、円筒体、円錐体、及びそれらの適した変型(例えば、球体の一部、又は、円錐台、その他)が含まれる。本発明に有用なキャッピング部材は、例えば、2007年1月31日出願の国際特許出願第PCT/US2007/061371号「瘻を治療するための瘻グラフト及び関連方法とシステム(VOLUMETRIC GRAFTS FOR TREATMENT OF FISTULAE AND RELATED METHODS AND SYSTEMS)」(Cook Biotech Incorporated)に記載されているように調製することができ、同特許出願の全内容が参照によりここに包含される。
GRAFT WITH DEFORMABLE SHEET−FORM MATERIAL)」(Cook Biotech Incorporated)に記載されているように調製することができ、同特許出願の全内容は参照により本明細書に包含される。
る。
条件に曝される。その後、針がECM材料から引き抜かれると、残された構造は(凍結した材料の通路がそれらの形状を実質的に保った状態で)真空下に置かれ、その結果、凍結した水和剤は材料から昇華し、これにより、内部に通路がそのまま残された状態の乾燥グラフト構造を得ることができる。
は存在しないように構成されている。他の態様では、細長いプラグ部材は、グラフト本体が植え込まれた時に、一次開口を通り瘻管の少なくとも一部の中まで伸長するように構成されている。繰り返すが、特定の実施形態では、少なくとも瘻の一次開口を塞ぐことができるように構成されているのは、グラフト本体全体、即ち、キャッピング部材と細長いプラグ部材の組合せである。グラフト本体のキャッピング部材部分とグラフト本体の細長いプラグ部材部分は、何れも、他方の部材から独立して一次開口を塞ぐように構成する必要はないが、何れかがその様に構成されていてもよい。更に、グラフト本体の細長いプラグ部材部分は、単独で瘻管を塞ぐように構成されていてもよいし、その様に構成されていなくてもよい。また、細長いプラグ部材部分は、単独で、存在する場合には二次瘻開口を塞ぐことができるように構成されていてもよいし、その様に構成されていなくてもよい。この点について、特定の空間又は空隙を塞ぐことは、その空間に細長いプラグ部材又はその一部を充填することにより行うことができる。特定の態様では、細長いプラグ部材は、一次開口、瘻管(又は何れかの部分)、及び/又は、存在する場合には瘻の二次開口、を充填することができるように構成されている。その様な充填は、或る実施形態では、一次開口、瘻管(又は何れかの部分)、及び/又は、存在する場合には瘻の二次開口を封鎖又は実質的に封鎖することができる。
えば、医療製品の上及び/又は内の特定の配置又はパターンが設けられる場所、に設定することができ、或る形態では、その様な相異なる領域は、医療製品に適切な差別的乾燥処理を施すことにより形成される。例示的に、グラフト本体は、キャッピング部材が、空隙の少ない領域を占め、細長いプラグ部材が、空隙の多い領域を占めることができるように、構成することができる。この構成では、空隙の少ない基質領域は、瘻管を消化管から隔離するのを支援することができるので、細菌及び他の望ましくない物質が瘻から消化管の中に入ってくるのを阻止することができ、一方で、空隙の多い基質領域は、その望ましい改造特性により、瘻のより急速な閉鎖を促進する働きをする。
てもよい。このやり方では、蛍光透視画像化法を使用して、送達装置17の遠位端の位置を追跡すること、例えば、その様な遠位端が消化管に進入した時点を確認することができる。一旦、医療用グラフト製品が送達されると、キャッピング部材はその元の形状を取り戻すか又は別のやり方で拡張し、而して、グラフト11が近位方向に引かれたときに、瘻の一次開口に隣接する消化管壁に接触することができる。
のグラフト本体では、キャッピング部材又は細長いプラグ部材、又は、その両方が、拡張する能力を有している各グラフト本体が提供されている。例えば、キャッピング部材及び/又は細長いプラグ部材は、例えば、適したECM発泡体又はスポンジ形態の材料を含んでいてもよい。例示的に、グラフト本体又はその何れの部分も、1つ又はそれ以上の適した生体適合性を有する基質材料で形成された、多孔質の安定した三次元体を備えている。その様な生体適合性を有する基質材料には、自然発生的なポリマー類及び/又は合成ポリマー類が含まれる。より好適なスポンジ組成は、基質形成材料としてのコラーゲンを備えるが、これは、単独でも1つ又はそれ以上の他の基質形成材料と組み合わせてもよく、そして、特に好適なスポンジ組成は、本明細書の別の箇所で論じているものの様なECM材料を備えている。一般に、本発明の特定の実施形態に有用なスポンジ基質は、基質形成材料の溶液又は懸濁液を用意し、材料に多孔質の安定した三次元構造を形成させることにより、作ることができるが、スポンジ又は発泡体材料は、当技術で既知の何れの適した形成方法を使用して作ってもよい。本発明の特定の実施形態に有用な発泡体又はスポンジ形態の材料に関する更なる情報については、米国特許出願公開第2003/0013989号を参照することができる。
出て行くことができ、且つ、瘻管内を進む際及び/又は瘻管内の或る場所で、患者組織を粗すか又は別のやり方で適した形状に調整するか上皮を剥ぐ働きをすることができる、1つ又はそれ以上の区間及び/又は面特性及び/又は適合化要素、例えば、1つ又はそれ以上の剛毛を備えていてもよい。
は、この作業には、器具又は他の材料変位具(例えば、カニューレ式又は非カニューレ式の針)を塊の中に突き刺すか又は別のやり方で導入することを伴っている。求められる通路の種類に基づいて、他の適した材料変位具を選択してもよい。
配備システムと方法(FISTULA GRAFT DEPLOYMENT SYSTEMS AND METHODS)」(Cook Biotech Incorporated)に記載されているように調製し、使用することができ、同特許出願の全内容が参照により本明細書に含まれる。
(例えば、八角フレーム)は、1つ又は複数の他の物体部分(一片のワイヤの両端)を一体に接合することにより構成されているのではなく、代わりに、外周が閉じた一フレームとして、例えば、単一装置として型成形されるか、又は大きな材料片から形成されて(例えば、金属の材料シートからレーザーカットされて)いる。或る好適なフレームの実施形態は、図2Aに示されているものの様な8つの辺部を有する多角形であるが、直線及び/又は曲線の各成分を有する他の形状、例えば、円形又は楕円形の形状、又は、3つ、4つ、5つ、6つ、7つ、又は任意の適した数の辺部を有する他の多角形の形状も考えられる。
合糸の様な他の機械的取り付け具の必要性を回避し、低減し、又は、簡素化することができる。それは、また、或る形態では、フレームの収縮時及び/又は拡張時でさえ、被覆材料と拡張可能なフレーム部材又はその各要素との独自の比較的固定的な関係付けが提供されている。例示的には、フレーム部材が全体的又は部分的に埋め込まれた被覆は、重合可能な、架橋結合可能な、又は、別のやり方で硬化可能な流動性材料を、フレーム部材の全体又は一部の上及び周りに流し込み、この流動性材料を、重合させ、架橋結合させ、及び/又は、別のやり方で硬化させることにより、作ることができる。他に、可撓性を有する材料をフレームの周りに配置し、その後、この材料を、物理的に、化学的に、及び/又は、別のやり方で、改質し(例えば、凍結乾燥、加熱、その他を介して)、材料の可撓性を弱めて、材料をフレームと関係付けた状態に保つようにした例もある。
筒形の細長いプラグ部材72とを含んでいる、本発明の医療用グラフト装置60を示している。プラグ部材72は、瘻管の少なくとも一部の中まで伸張しこれを満たすことができるように構成されており、その寸法は長さを含めて変えることができ、当業者には理解頂けるように、特定の用途にとって適したプラグ寸法とすることができる。或る例では、プラグの長さは、瘻管全体を貫いて最大約15cm又はそれより長く伸張させるように設定されているが、その様なプラグは、特定の管の全部又は一部に嵌め込むために所望のサイズに切断してもよい。また、細長いプラグ部材72は、1つ又はそれ以上の各種材料で形成され、或る好適な実施形態では、限定するわけではないが、単層又は多層の天然由来の材料(例えば、コラーゲン性ECM材料)の様な丸められたシート形態の材料で形成されてよい。キャッピング部材70は、変形可能な被覆材料73を含んでおり、その底面の中心に位置する領域から離れる方向に(概ね垂直方向に)伸張する鞘部分74を追加的に含んでいることを除いて図2Bに示されているものと同様である。キャッピング部材70は、上面76を含んでいる。鞘部分74は、図3Aに概略的に示すように、プラグ部材72の少なくとも一部を覆って配置され、その部分に沿って伸長するように構成されている。複数の縫合糸78が、鞘部分74をプラグ部材72に取り付けているが、本発明の範囲内で、その他の各種取り付け手段が考えられる。
使って、正しい位置で患者組織に固定され、キャッピング部材の適合状態が保たれることになる。
、キャッピング部材121の一部は、プラグ部材122の外部側面に重なるか、又は別のやり方で、後ろ向きに伸張して同外部側面に被さり、そして恐らくは同面を包むように沿い、キャッピング部材121のもう一方の部分は、プラグ部材122の遠位端の前で外方に伸張することになるが、或る実施形態では、他の折り畳み又は小型化のパターンを使用することもできる。装置120を送達装置管腔の中にどの様に配置させることができるかについての一例が、図4Bに描かれている。このように配置されている時、キャッピング部材は、送達装置131の管腔から取り出されると同時にその概ね変形していない状態に復帰することができる。
る特定の単純な又は真っ直ぐな瘻の治療に使用されるのに合わせて概ね真っ直ぐに構成されている。或いは、本発明に有用な送達装置は、曲線状の、曲がっている、又は、別のやり方で適切な形状に整形されている、1つ又はそれ以上の部分を含むように構成することもできる。特定の態様では、送達装置の遠位端は、遠位端を、複雑な瘻、例えば、馬蹄形の瘻及び/又は一次瘻開口を通して消化管の中まで容易に送り込めるように、或る程度まで湾曲している。或る形態では、送達装置は、限定するわけではないが、織られるか又は螺旋形状に構成されている金属又は合金材料、或いは、プラスチック(炭化水素を主成分とする)の様な展性を有する材料で構成されていて、その様な材料は、例えば、瘻管を通り抜けることができるようにするため、必要な角度又は曲率に曲げることができる。その様な送達装置の形状は、最終的に一次開口が確認されるまで、送達装置を瘻管内へ更に奥へ奥へと進めることができるように、処置の特定の間隔で調節されることができる。或る形態では、送達装置は、弛緩状態では概ね真っ直ぐであるが、通過中は各輪郭に適合するように撓ませることができる。
様な特性は、米国インディアナ州ブルーミントンのCook Incorporated社から市販されているピールアウェイ(Peel−Away)(登録商標)カテーテルに見られる。分離可能なスリーブを有するその様な装置は、外側の皮膚表面に二次開口を有し、且つ、一次開口が、瘻管を通す以外にアクセスするのが比較的困難な瘻を治療する場合に特に有用であり、その様な瘻は、例えば、腸皮膚瘻に高い割合で見られる。或る態様では、送達システムは、適した大きさと構成を有する内側拡張器、割くことができる鞘、及び鞘内を並進させることができる「押し器」装置、を備えており、この態様では、それらの全ては設置されたガイドワイヤに外挿することができる。
ト製品は、販売用に使用説明書と共に包装されている。例えば、或る特に好適な実施形態では、医療用グラフト製品は、滅菌包装内に密封された少なくとも1つの医療用グラフト製品を含んでおり、この実施形態では、包装は、少なくとも1つの医療用グラフト製品をここで説明されている物理的各特性を有するものとして特定している目に見える表示を有しており、及び/又は、当該内容物を、その様な物理的各特性を有するものとして特定し且つ瘻を治療するための医療用グラフト製品としてのその使用法に関する情報を含んでいる印刷物が、中に入っているか又は別のやり方で添付されていてもよい。包装は、更に、少なくとも医療用グラフト製品の寸法に関する、及び/又は、構成された少なくとも1つの医療用グラフト製品が対象としている(単数又は複数の)治療部位に関する、目に見える表示を含んでいてもよい。
らゆる例、又は、例示用語(例えば、「〜の様な」)は、本発明をより深く解明することを意図したまでであり、別途主張されない限り、本発明の範囲に制限を課すものではない。本明細書の用語はどれも、特許請求の範囲に記載されていない何らかの要素を、本発明の実施に不可欠であるものとして表していると、解釈されるべきではない。
1.消化管の壁の一次開口と瘻管とを有する瘻を治療するのに用いられる医療用グラフト製品であって、
前記瘻の少なくとも前記一次開口を塞ぐように構成されている、生体適合性を有するグラフト本体であって、キャッピング部材と、近位端と遠位端を有する細長いプラグ部材であって、該細長いプラグ部材を貫通する管腔を有する細長いプラグ部材と、を備えており、前記キャッピング部材は、前記細長いプラグ部材の前記遠位端から伸張していて、前記一次開口に隣接する前記消化管の壁の部分に接触するように構成されており、前記細長いプラグ部材は、前記瘻管の少なくとも一部の中まで伸張するように構成されていて、複数
の通路を含んでおり、前記通路の各々の長手方向軸は、前記細長いプラグ部材の外部面の互いに対向する側の間が連通するように、前記管腔を通って延びている、生体適合性を有するグラフト本体、を備えている医療用グラフト製品。
2.前記細長いプラグ部材は、該細長いプラグ部材の外部面から外に伸張する複数の隆起面を更に備えている、上記1.に記載の医療用グラフト製品。
3.前記キャッピング部材と前記細長いプラグ部材のうち少なくとも一方は、拡張可能な要素を備えている、上記1.に記載の医療用グラフト製品。
4.前記キャッピング部材は、拡張可能な要素を備えている、上記1.に記載の医療用グラフト製品。
5.前記拡張可能な要素は、自己拡張式である、上記3.に記載の医療用グラフト製品。
6.前記拡張可能な要素は、発泡材料を備えている、上記3.に記載の医療用グラフト製品。
7.前記拡張可能な要素は、ワイヤフレームを備えている、上記3.に記載の医療用グラフト製品。
8.瘻を治療するためのグラフト製品であって、
瘻の管内に留置するように構成されているグラフト本体と、
前記瘻の開口に隣接する組織に接触するように構成されているキャッピング部材と、を備えており、
前記キャッピング部材は、前記グラフト本体の端部領域に接続されており、
前記キャッピング部材は、前記グラフト本体の外部側面に沿って位置決め可能な部分を含んでいる、グラフト製品。
9.医療用グラフト製品であって、
キャッピング部材と、
前記キャッピング部材から伸張する細長いグラフト本体と、を備えており、
前記キャッピング部材は、前記細長いグラフト本体の外部側面を覆って配置することができる部分を含んでおり、
前記キャッピング部材の部分は、前記細長いグラフト本体の前記外部側面に沿わせることができる、医療用グラフト製品。
10.少なくとも体内構造壁の開口と前記開口から伸張する瘻管とを有する瘻を治療するための装置であって、
遠位端開口と連通している管腔を有する送達装置であって、前記瘻管と前記開口を通るように構成されている、送達装置と、
前記送達装置の管腔内に取り出し可能に配置される医療用グラフト装置であって、キャッピング部材と細長いプラグ部材を含んでいる、生体適合性を有するグラフト本体を備えており、前記キャッピング部材は、前記送達装置の管腔内にある時、前記キャッピング部材の少なくとも一部が前記細長いプラグ部材の外部側面に沿って位置決め可能である、第1状態に形成することができ、前記細長いプラグ部材は、前記キャッピング部材から伸張していて、前記瘻管の少なくとも一部を満たすのに効果的である、医療用グラフト装置と、を備えている装置。
Claims (27)
- 消化管の壁の一次開口と瘻管とを有する瘻を治療するのに用いられる医療用グラフト製品であって、
前記瘻の少なくとも前記一次開口を塞ぐことができるように構成されている、生体適合性を有するグラフト本体であって、キャッピング部材と前記キャッピング部材から伸張する細長いプラグ部材とを備えており、前記キャッピング部材は、前記細長いプラグ部材に蝶番式連結要素によって蝶番式に連結されていて、前記一次開口に隣接する前記消化管の壁の部分に接触するように構成されており、前記細長いプラグ部材は、前記瘻管の少なくとも一部の中まで伸張し、前記一部を満たすように構成されている、生体適合性を有するグラフト本体、を備えており、
前記キャッピング部材が、前記細長いプラグ部材の外部側面に沿って巻き付け可能な部分を備えており、
前記キャッピング部材の部分が、前記細長いプラグ部材の外部側面に一致するように沿うことができる医療用グラフト製品。 - 遠位端開口と連通している管腔を有する送達装置であって、前記瘻管と前記一次開口を通るように構成されている、送達装置を備えており、
前記生体適合性を有するグラフト本体は、前記キャッピング部材の部分が前記細長いプラグ部材の前記外部側面に沿って位置決めされた状態で、前記送達装置の管腔内に取り外し可能に配置される、請求項1に記載の医療用グラフト製品。 - 請求項1に記載の医療用グラフト製品であって、
前記製品は、さらに、
遠位端開口と連通している管腔を有する送達装置であって、前記瘻管と前記一次開口を通るように構成されている、送達装置を備えており、
前記グラフト本体は、前記キャッピング部材の前記一部が、前記細長いプラグ部材の外部側面に一致するように前記細長いプラグ部材の前記外部側面に沿って巻き付けられた状態で、前記送達装置の管腔内に取り外し可能に配置される、
医療用グラフト製品。 - 前記キャッピング部材と前記細長いプラグ部材は、縫合糸材料で互いに蝶番式に連結されている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材と前記細長いプラグ部材のうち少なくとも一方は、再吸収性材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材と前記細長いプラグ部材のうち少なくとも一方は、コラーゲン性材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記コラーゲン性材料は、改変可能コラーゲン性材料である、請求項6に記載の医療用グラフト製品。
- 前記改変可能コラーゲン性材料は、細胞外基質(ECM)材料を備えている、請求項7に記載の医療用グラフト製品。
- 前記ECM材料は、粘膜下組織を備えている、請求項8に記載の医療用グラフト製品。
- 前記粘膜下組織は、腸、膀胱、又は、胃の粘膜下組織である、請求項9に記載の医療用グラフト製品。
- 前記粘膜下組織は、小腸の粘膜下組織(SIS)である、請求項10に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材と前記細長いプラグ部材は、差別的に乾燥されている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材は、合成材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材は、金属材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材は、変形可能な被覆材料を支持する支持フレームを含んでいる、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記変形可能な被覆材料は、合成ポリマー材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材は、生分解性材料を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記キャッピング部材は、前記医療用グラフト製品が植え込まれた時、前記一次開口の中まで伸張するように構成された部分を有している、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記細長いプラグ部材は、前記医療用グラフト製品が植え込まれた時、前記一次開口を通り前記瘻管の中まで伸張するように構成された部分を有している、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記細長いプラグ部材は、前記医療用グラフト製品が植え込まれた時、前記キャッピング部材から前記瘻管を通り前記瘻の二次開口から外に伸張するのに十分な長さを有している、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記細長いプラグ部材は、管状の形状を有している、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記細長いプラグ部材は、断面寸法が3mm乃至20mmである、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記細長いプラグ部材は、断面寸法が5mm乃至15mmである、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記グラフト本体と関係付けられた縫合糸であって、前記グラフト本体を前記一次開口の中まで引き入れるのに効果的である縫合糸を更に備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記グラフト本体と関係付けられた縫合糸であって、前記キャッピング部材を前記一次開口に隣接する腸壁の部分に接触させて保持するのに効果的である縫合糸を更に備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記グラフト本体は、前記キャッピング部材を前記一次開口に隣接する腸壁の部分に接触させて維持するための固定適合要素を備えている、請求項1に記載の医療用グラフト製品。
- 前記固定適合要素は、前記グラフト本体上に配置された、乾燥可逆性接着剤を備えている、請求項26に記載の医療用グラフト製品。
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