ES2247718T3 - Implante aislado electricamente y que se separa rapidamente. - Google Patents

Implante aislado electricamente y que se separa rapidamente.

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ES2247718T3
ES2247718T3 ES98945802T ES98945802T ES2247718T3 ES 2247718 T3 ES2247718 T3 ES 2247718T3 ES 98945802 T ES98945802 T ES 98945802T ES 98945802 T ES98945802 T ES 98945802T ES 2247718 T3 ES2247718 T3 ES 2247718T3
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Michael P. Wallace
Mehran Bashiri
Chad C. Roue
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Abstract

Un implante destinado a colocarse en un cuerpo humano, que comprende: un miembro de implante (114, 120, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un tamaño y una configuración que permiten que dicho miembro de implante sea implantado completamente en una vasculatura de dicho cuerpo humano; caracterizado porque dicho miembro de implante tiene además un núcleo (146) y un recubrimiento (148) al menos parcial dispuesto sobre el núcleo, comprendiendo dicho recubrimiento un material que forma una capa aislante o muy resistiva (150) cuando se expone a la corriente eléctrica.

Description

Implante aislado eléctricamente y que se separa rápidamente.
Ámbito de la invención
Esta invención consiste en un implante destinado a colocarse en el cuerpo humano y en una disposición de colocación de ese implante. De manera más precisa, la invención consiste en un implante destinado a usarse en la vasculatura del cuerpo humano y que se usa para ocluir algún espacio de esa vasculatura como parte de un plan de tratamiento. El propio implante preferentemente es un componente de un dispositivo de aplicación que utiliza una junta divisible electrolíticamente. El componente de implante está cubierto, al menos parcialmente, con un recubrimiento aislante o muy resistivo. La capa aislante o muy resistiva parece mejorar la susceptibilidad de la junta electrolítica en cuanto a su rápida erosión y, por lo tanto, separación del implante. Aunque el propio implante preferentemente es un dispositivo vasooclusivo, también puede ser una endoprótesis vascular, un filtro de vena cava, u otro implante que pueda aplicarse de esta manera. El implante tiene un núcleo que está cubierto, al menos parcialmente, con un material que forma una capa aislante o muy resistiva cuando se expone a la corriente eléctrica.
Antecedentes de la invención
En el cuerpo humano pueden colocarse implantes por razones muy diversas. Por ejemplo, en diversos conductos del cuerpo se colocan endoprótesis vasculares. Pueden colocarse en arterias para cubrir lesiones vasculares o para mantener abierto el vaso. Las endoprótesis vasculares también se colocan en conductos biliares para impedir que éstos se enrosquen o se aplasten. Con las endoprótesis vasculares pueden utilizarse injertos para estimular el crecimiento de tejido endotelial en el interior de esos vasos.
En el cuerpo se implantan filtros de vena cava, típicamente en la vena cava, para atrapar trombos que se desprendan de otros lugares del cuerpo y que puedan estar en la sangre que circula por el sitio elegido.
Por razones muy diversas se usan dispositivos o implantes vasooclusivos. Frecuentemente se usan para el tratamiento de aneurismas intravasculares. Esto quiere decir que el tratamiento supone la colocación de un dispositivo vasooclusivo en un aneurisma para provocar la formación de un coágulo y, eventualmente, de una masa colagenosa que contiene el dispositivo vasooclusivo. Estas oclusiones obturan y llenan el aneurisma de modo que impiden que la pared debilitada del aneurisma quede expuesta a los impulsos de la presión arterial del conducto vascular libre.
Esta manera de tratamiento de aneurismas supone una mejora significativa frente al método quirúrgico involucrado típicamente. El método quirúrgico o extravascular es un tratamiento común del aneurisma intracraneal de Berry; es directo, pero bastante traumático. El método implica quitar una parte del cráneo y localizar el aneurisma. El cuello del aneurisma se cierra típicamente aplicando al cuello del aneurisma un clip conformado especialmente. El cirujano puede elegir entre realizar una ligadura por sutura del cuello o envolver el aneurisma completo. Cada uno de estos procedimientos se efectúa con una invasión del cuerpo muy agresiva y se lleva a cabo desde el exterior del aneurisma o lugar objeto. Son traumáticas tanto la anestesia general, como la craneotomía, la retracción cerebral y la colocación del clip alrededor del cuello del aneurisma. El procedimiento quirúrgico a menudo se retrasa mientras se espera que el paciente se estabilice médicamente. Por esta razón, muchos pacientes fallecen antes del comienzo del procedimiento quirúrgico por la enfermedad subyacente.
Otro procedimiento -el método extraintravascular- implica exponer quirúrgicamente o alcanzar estereotáxicamente un aneurisma con una sonda. La pared del aneurisma se perfora desde el exterior y se utilizan diversas técnicas de oclusión del interior del aneurisma para impedir que vuelva a sangrar. Las técnicas utilizadas para ocluir el aneurisma incluyen electrotrombosis, embolización con adhesivo, embolización con cerdas, y trombosis ferromagnética. Estos procedimientos se tratan en la Patente de EE.UU. nº 5.122.136 de Guglielmi et al.
La patente de Guglielmi et al. describe además un procedimiento endovascular que simultáneamente es el más elegante y el menos agresivo. El procedimiento descrito en esa patente incluye una etapa en la que se penetra en el interior del aneurisma usando un hilo guía, tal como los de la Patente de EE.UU. nº 4.884.579 de Engelson, y un catéter, como en la Patente de EE.UU. nº 4.739.768 de Engelson. Estas patentes describen dispositivos que utilizan hilos guía y catéteres que permiten el acceso a aneurismas desde partes remotas del cuerpo. Típicamente, estos catéteres penetran en la vasculatura a través de una arteria de la ingle. El sistema de Guglielmi et al. usa catéteres e hilos guía que tienen partes distales muy flexibles y secciones centrales de soporte que permiten que puedan orientarse las combinaciones hacia la zona del aneurisma. Esto quiere decir que en primer lugar se orienta el hilo guía hacia el aneurisma en una parte del recorrido y se desliza el catéter sobre ese hilo guía hasta que llega a un punto cercano al extremo distal del hilo guía. A continuación y por etapas se colocan el catéter y el hilo guía en la boca del aneurisma. Se introduce el catéter en el aneurisma y a través del conducto pueden aplicarse dispositivos vasooclusivos o formadores de una embolia.
A través de los microcatéteres mencionados se introducen diversos dispositivos vasooclusivos cerca del lugar del aneurisma. En algunos casos puede introducirse un pequeño globo en el aneurisma, donde se infla, se corta y se deja para ocluir el aneurisma. Los globos han perdido aceptación por la dificultad de introducir el globo en el saco del aneurisma, por la posibilidad de rotura del aneurisma debido a un exceso de inflado del globo dentro del aneurisma, y por el riesgo inherente asociado a la tracción producida cuando se corta el globo.
En la Patente de EE.UU. nº 4.994.069, de Ritchart et al., se encuentra otro dispositivo deseable formador de una embolia, que puede introducirse en el aneurisma usando el procedimiento de extremo de colocación vascular. En esa patente se describen varios dispositivos -típicamente espirales de aleación de platino y tungsteno que tienen diámetros muy pequeños- que pueden introducirse en el aneurisma a través de un catéter como los descritos en las patentes de Engelson antes citadas. Estas espirales a menudo se hacen de hilo metálico que tiene un diámetro de 0,0051 a 0,0152 cm (2 a 6 milésimas de pulgada). Frecuentemente el diámetro de la espiral es de 0,0254 a 0,0762 cm (10 a 30 milésimas de pulgada). Estas espirales, blandas y flexibles, pueden ser de cualquier longitud deseable y apropiada para el lugar a ocluir. Una vez que estas espirales vasooclusivas están colocadas en su lugar, por ejemplo en un aneurisma de Berry, provocan en primer lugar la formación de una masa embólica. Esta masa inicial se complementa a continuación y en breve con un material colagenoso que atenúa significativamente la rotura potencial del aneurisma.
Existen otros dispositivos vasooclusivos diversos, típicamente espirales que pueden aplicarse en el lugar vascular de diversos modos, por ejemplo separándolas mecánicamente del dispositivo de aplicación. En las patentes de Target Therapeutics Inc. se describe un número significativo de estos dispositivos. Por ejemplo:
La Patente de EE.UU. nº 5.234.437, de Sepetka, muestra un método de desatornillar una espiral arrollada helicoidalmente de un impulsor que tiene superficies de interbloqueo.
La Patente de EE.UU. nº 5.250.071, de Palermo, muestra una disposición de espiral embólica que usa abrazaderas de interbloqueo tanto en el impulsor como en la espiral embólica.
La Patente de EE.UU. nº 5.261.916, de Engelson, muestra una disposición con combinación de impulsor y espiral vasooclusiva unidos mediante un acoplamiento del tipo de bola de interbloqueo y chavetero.
La Patente de EE.UU. nº 5.304.195, de Twyford et al., muestra una disposición de impulsor y espiral vasooclusiva que tiene un hilo fijo que se extiende proximalmente y que lleva una bola en su extremo proximal y un impulsor que tiene un extremo similar, cuyos dos extremos están trabados y se desenganchan cuando se expulsan por el extremo distal del catéter.
La Patente de EE.UU. nº 5.312.415, de Palermo, muestra un método para descargar numerosas espirales desde un solo impulsor usando un hilo guía que tiene una sección capaz de interconectar con el interior de una espiral arrollada helicoidalmente.
La Patente de EE.UU. nº 5.350.397, de Palermo et al., muestra un impulsor que tiene una garganta en su extremo distal y un impulsor que atraviesa su eje. La garganta del impulsor sujeta el extremo de una espiral embólica y libera esa espiral al empujarse el hilo impulsor, situado axialmente, contra el miembro que se encuentra en el extremo proximal de la espiral vasooclusiva.
En la técnica se conocen otros dispositivos formadores de embolia separables mecánicamente.
Guglielmi et al. muestra un dispositivo formador de embolia y un procedimiento para usar ese dispositivo que, en lugar de una junta mecánica, usa una junta divisible electrolíticamente. Específicamente, Guglielmi et al. deseablemente coloca en una cavidad vascular, tal como un aneurisma, una espiral de platino arrollada con precisión. La espiral se aplica endovascularmente usando un catéter, tal como los descritos anteriormente. Tras colocarla en el aneurisma, se separa la espiral de su hilo central de inserción, mediante la aplicación de una débil corriente eléctrica a ese hilo central. Según se ha dicho, las espirales aplicables están hechas de material de platino. Pueden tener de 1 a 50 cm, o ser más largas si es necesario. En el extremo proximal de la espiral embólica, como se ha indicado anteriormente, hay un hilo central que típicamente es de acero inoxidable. El hilo central se usa para empujar la espiral embólica de platino hacia el interior del lugar vascular a ocluir.
El documento US-A-4 945 342 describe un cable eléctrico destinado a usarse en asociación con un instrumento eléctrico, tal como un marcapasos cardiaco. El cable incluye una pluralidad de hilos que están cubiertos por una capa de óxido metálico.
Los dos documentos EP-A-0 719 522 y US-A-5 540 680 describen un dispositivo embólico separable que está acoplado a la parte principal de un hilo central mediante una unión sacrificatoria. En ambos casos, el dispositivo embólico puede separarse de la parte principal del hilo central por desintegración electrolítica de la unión sacrificatoria.
El documento US-A-5 582 619 describe un implante que corresponde a la parte precaracterizadora de la reivindicación 1. Los metales y aleaciones adecuados para el hilo que constituye la espiral primaria del implante descrito en el documento US-A-5 582 619 incluyen los metales del Grupo del Platino, especialmente platino, rodio, paladio, renio, así como tungsteno, oro, plata, tantalio, y aleaciones de estos metales.
El documento EP-A-0 826 342, que es admisible como técnica anterior sólo bajo el Artículo 54(3) de la Convención Europea de Patentes (EPC), describe un implante provisto de un recubrimiento exterior de un polímero aislante situado directamente sobre las bandas trenzadas que forman el miembro de implante.
Compendio de la invención
Según la presente invención, se proporciona un implante destinado a colocarse en un cuerpo humano, que comprende: un miembro de implante que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un tamaño y una configuración que permiten que dicho miembro de implante sea implantado completamente en una vasculatura de dicho cuerpo humano; caracterizado porque dicho miembro de implante además tiene un núcleo y un recubrimiento al menos parcial dispuesto sobre el núcleo, comprendiendo dicho recubrimiento un material que forma una capa aislante o muy resistiva cuando se expone a la corriente eléctrica.
El implante puede ser un dispositivo vasooclusivo, una endoprótesis vascular, un filtro de vena cava o cualquier otro implante que pueda aplicarse a través de un catéter.
El implante puede comprender además una junta divisible electrolíticamente fijada al extremo proximal del miembro de implante. La junta divisible electrolíticamente es relativamente más sensible a la electrólisis en una solución iónica que el miembro de implante. De este modo, el miembro de implante puede separarse electrolíticamente por aplicación de una corriente eléctrica.
Una mejora respecto a la técnica anterior implica la disposición del recubrimiento sobre el núcleo del miembro de implante, comprendiendo este recubrimiento un material que puede formar, in situ, una capa aislante o muy resistiva cuando se expone a la corriente eléctrica. Cuando el implante comprende una junta divisible electrolíticamente, esta capa aislante o muy resistiva parece concentrar el flujo de corriente a través de la junta divisible electrolíticamente, con lo cual se mejora la velocidad a la que se produce la separación.
En la siguiente descripción de realizaciones del aparato según la presente invención, el implante ilustrado en la Figura 3A no corresponde a la presente invención, debido a que está hecho completamente de un material formador de aislante. Sin embargo, el implante ilustrado de la Figura 3B corresponde a la presente invención, debido a que su miembro de implante comprende un núcleo y un recubrimiento al menos parcial dispuesto sobre el núcleo, comprendiendo ese recubrimiento un material que forma una capa aislante o muy resistiva cuando se expone a la corriente eléctrica.
Aunque la presencia o ausencia de tal recubrimiento al menos parcial no se describe explícitamente a continuación, en relación con las Figuras 1, 2, y 4 a 9B, el aparato mostrado en cada uno de estos dibujos es apto para corresponder a la presente invención, siempre que el miembro de implante del aparato comprenda tanto un núcleo como un recubrimiento al menos parcial del núcleo, comprendiendo ese recubrimiento un material que forme una capa aislante o muy resistiva cuando se exponga a la corriente eléctrica.
A continuación se hace una breve descripción de los dibujos.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 muestra la disposición general de un sistema de aplicación que muestra las partes típicas principales de la aplicación de un implante usando la mejora de esta invención.
La Figura 2 muestra un primer plano parcial de una variación de la invención.
Las Figuras 3A y 3B muestran secciones transversales de implantes.
La Figura 4 muestra una sección transversal parcial de una junta electrolítica y de una trenza vasooclusiva que puede hacerse según esta invención.
Las Figuras 5 y 6 muestran espirales vasooclusivas arrolladas helicoidalmente que tienen formas secundarias que pueden aplicarse usando los procedimientos descritos en la presente memoria.
La Figura 7 muestra un implante de endoprótesis vascular que puede hacerse según esta invención.
La Figura 8 muestra un filtro de vena cava que puede hacerse según esta invención.
Las Figuras 9A y 9B muestran, de forma esquemática, un procedimiento de aplicación del dispositivo inventivo vasooclusivo de esta invención.
Descripción de la invención
Como se ha indicado anteriormente, el sistema de Guglielmi et al. destinado a aplicar un implante en el cuerpo humano usa un hilo central, una junta electrolítica sacrificatoria y el implante a aplicar. Se necesita una fuente de alimentación que proporcione energía para la electrólisis de la junta. El hilo central típicamente está aislado en su superficie externa, desde cerca del extremo proximal del hilo hasta la junta electrolítica sacrificatoria. El implante forma típicamente una parte del circuito que atraviesa el cuerpo. Esta invención suprime substancialmente de ese circuito el propio implante, concentrando así aparentemente el flujo de corriente en la junta electrolítica, donde es preciso.
La Figura 1 muestra un sistema destinado a introducir y aplicar el implante hecho según la invención. El sistema (100) incluye un catéter (102) que está constituido por un miembro tubular alargado, típicamente hecho de un material polimérico y a menudo reforzado para proporcionarle resistencia u obviar la propensión a enroscarse de una espiral o trenza. Se muestra el catéter (102) con un par de marcas radioopacas (106). Las marcas radioopacas (106) permiten la visualización del extremo distal (104) del catéter para compararlo con la parte coincidente del implante (114). El catéter (102) también se muestra con un adaptador proximal (108) de introducción de materiales colorantes o de tratamiento. Dentro del conducto del catéter (102) hay un hilo central (110) que se extiende tanto proximalmente respecto al catéter (102) como distalmente. En el extremo distal del hilo central (110) pueden verse la junta electrolítica (112) y el implante (114). En este caso el implante (114) es una espiral vasooclusiva arrollada helicoidalmente. Generalmente todo el hilo central (110) está aislado eléctricamente desde un punto cercano al extremo proximal del hilo central (110) y sin interrupción hasta la junta divisible electrolíticamente (112). La junta divisible electrolíticamente (112) está desnuda y es relativamente más sensible que el implante (114) a la electrólisis en una solución iónica, tal como la sangre o la mayoría de los demás fluidos corporales.
La parte de extremo más proximal del hilo central (110) también se deja desnuda para poder conectar la fuente de energía (116). El otro polo de la fuente de energía (116) se fija típicamente a un parche (118). El parche (118) se coloca sobre la piel para completar el circuito que procede de la fuente de energía (116), atraviesa el hilo central (110), pasa por la junta electrolítica (112), atraviesa la solución iónica del cuerpo y vuelve por un parche (118) a la fuente de energía (116). Pueden usarse otros recorridos de retorno, según considere adecuado el diseñador.
La Figura 2 muestra un primer plano de la parte más distal de hilo central (110) y del implante (120) acoplado. Típicamente, el hilo central (110) será conductor pero estará cubierto con una capa aislante tanto proximal como distal respecto a la junta divisible electrolíticamente (112). El interior del hilo central (110) está unido al implante (120) eléctrica y físicamente de manera típica. En esta variación de la invención el implante (120) mostrado es una espiral arrollada helicoidalmente (130) con un extremo (132) y que tiene un miembro resistente a la tracción (134) que atraviesa su orificio central. El miembro antitracción (134) puede ser de cualquier material adecuado, por ejemplo hilo metálico o fibras poliméricas. Son preferidas las fibras poliméricas de polipropileno o de poli(tereftalato de etileno), aunque es completamente adecuado casi cualquier material polimérico que pueda conformarse como fibra. El miembro resistente a la tracción se diseña simplemente de modo que impida el estiramiento de la espiral (130) en caso de que el hilo central (110) deba ser retirado o reposicionado para cambiar la posición del implante (120).
La espiral que constituye esta variación de la invención generalmente tiene un diámetro comprendido entre 0,0006 cm (0,00025 pulgadas) y 0,0152 cm (0,006 pulgadas). Un hilo de tal diámetro se arrolla con una forma primaria que tiene un diámetro de 0,0076 cm a 0,0635 cm (0,003 a 0,025 pulgadas). Para la mayoría de las indicaciones neurovasculares el diámetro preferible de la espiral primaria está preferentemente entre 0,0203 cm y 0,0457 cm (0,008 y 0,018 pulgadas).
La longitud axial de la espiral primaria corrientemente estará en el intervalo de 0,5 a 100 cm, más corrientemente de 2,0 a 40 cm. Dependiendo del uso, la espiral podría tener entre 10 y 75 vueltas por centímetro, preferentemente entre 10 y 40 vueltas por centímetro. Todas las dimensiones que se proporcionan aquí sólo representan pautas y no son críticas en la invención. No obstante, en el ámbito de esta invención sólo se incluyen dimensiones adecuadas para su utilización en lugares de oclusión del interior del cuerpo humano.
En esta invención es fundamental la disposición de una capa o recubrimiento aislante o de gran resistencia eléctrica en al menos una parte del implante (120). Sin constreñirse a la teoría, se cree que el recubrimiento del implante (120) impide o atenúa el flujo de corriente que atraviesa el propio implante (120) y concentra el flujo de corriente a través de la junta electrolítica (112). Preferentemente, el implante (120) tiene al menos el 95% de su área superficial cubierta por la capa. La capa, que se tratará con más detalle más adelante, no debería ser de un tipo que interfiera con la formación de la oclusión, cuando el implante es un dispositivo de oclusión. De modo similar no debería interferir con otras funciones inherentes a este tipo específico de implante, situado distalmente respecto a la junta divisible electrolíticamente (112). Esto quiere decir que, por ejemplo, la capa aislante no debería interferir con la función de una endoprótesis vascular siendo, por ejemplo, trombogénica.
Las Figuras 3A y 3B muestran secciones transversales parciales del elemento que constituye el implante (140). La Figura 3A muestra un implante (140) que tiene un núcleo (142) y una cubierta resistiva o aislante (144), cuyo implante no corresponde a la presente invención. En el implante de la Figura 3A el núcleo (142) puede ser de un material formador de óxido. Un "material formador de óxido" es un material que bajo la aplicación de una corriente eléctrica formará una película de óxido (144), particularmente en un medio iónico tal como una solución salina, la sangre u otros fluidos corporales. Un material de este tipo es el metal tantalio y algunas de sus aleaciones. En este caso, el dispositivo, tal como se muestra en la Figura 1 y en la Figura 2, puede introducirse en el cuerpo sin ninguna capa aislante o de óxido. La capa aislante se formará in situ tras la aplicación de una corriente eléctrica. Esta capa aislante, una vez formada, impide el flujo de corriente desde el núcleo interior (142) hacia el medio iónico que circunda el implante (140) una vez formada la capa (144).
El implante puede hacerse de otros materiales formadores de aislante o de otros materiales formadores de óxido, incluyendo metales tales como zirconio, sus aleaciones y materiales relacionados que formen o puedan hacer que se formen capas exteriores resistivas, por ejemplo por nitruración o similar, preferentemente in situ, pero no necesariamente.
La Figura 3B ilustra una alternativa en vez de hacer el núcleo (142) completamente de un material formador de aislante. En el implante mostrado en la Figura 3B, cuyo implante corresponde a la presente invención, el hilo central (146) es de otro material, por ejemplo platino o similar. El núcleo (146) puede recubrirse o pulverizarse con un recubrimiento de un material formador de óxido o de aislante (148), tal como tantalio o zirconio. Como en el caso de la variación mostrada en la Figura 3A, la capa formadora de aislante (148) formará una capa aislante (150) in situ tras la aplicación de una corriente eléctrica adecuada.
Aunque la variación preferida de la invención es la que se encuentra en las Figuras 2 y 3B, en la que una espiral helicoidal con su núcleo cubierto con tantalio al menos parcialmente está fijada estable y distalmente respecto a la junta divisible electrolíticamente (112), también son adecuadas otras formas de implantes. Por ejemplo, la Figura 4 muestra otra variación del dispositivo inventivo (160) en el que el implante es una trenza vasooclusiva (162), tejida o no tejida. La junta divisible electrolíticamente (164) que se muestra está situada proximalmente respecto a la trenza vasooclusiva (162). En esta variación, el hilo central (166) está aislado por un miembro tubular (168) y por una boquilla (170). En el extremo distal del hilo central (166) también se representa una espiral estabilizadora (172). La boquilla (170) y el recubrimiento (168) sirven para aislar eléctricamente el hilo central (166) respecto al fluido iónico circundante. Se considera que estos recubrimientos, junto con los que se encuentran en la trenza vasooclusiva tejida (162), concentran el proceso de electrólisis en la junta divisible electrolíticamente (164).
Cuando el implante es un dispositivo vasooclusivo, la forma del dispositivo puede ser cualquiera entre diversas formas globales adecuadas para estimular la oclusión del espacio seleccionado del interior del cuerpo. En particular, cuando el implante es una espiral helicoidal, se conocen muchas formas adecuadas para tratar anormalidades particulares. Las Figuras 5 y 6 muestran dispositivos útiles para tratar malformaciones arteriovenosas (arterio-venous malformations - AVM) y aneurismas. Específicamente, la Figura 5 muestra una espiral vasooclusiva que tiene una forma secundaria cónica. Forma "secundaria" quiere decir que incluye cualquier forma en la que un hilo recibe en primer lugar una forma helicoidal y esa primera forma helicoidal se arrolla según una segunda forma, posiblemente helicoidal. Como se ha indicado anteriormente, los dispositivos vasooclusivos se introducen a través de un catéter. El deslizamiento del dispositivo vasooclusivo a través del catéter se hace con esa primera configuración lineal, que se aproxima a la forma del interior del catéter. Las formas secundarias, tales como las mostradas en las Figuras 5 y 6, se forman cuando se permite que el dispositivo vasooclusivo salga por el extremo distal del catéter. La forma secundaria del dispositivo vasooclusivo (180) mostrado en la Figura 5 tiene forma cónica, como se ha indicado más arriba.
La Figura 6 muestra una variación (182) del dispositivo inventivo en la que dos secciones del catéter tienen distintos diámetros secundarios.
Cada uno de los dispositivos vasooclusivos descritos en la presente memoria también puede tener unidos materiales fibrosos para aumentar la tromobogenicidad.
La Figura 7 muestra una variación (190) del dispositivo inventivo en la que el implante es una endoprótesis vascular (192). También se muestra que el núcleo (194) tiene una junta erosionable electrolíticamente (196).
La endoprótesis vascular mostrada en la Figura 7 es una variación de una endoprótesis vascular autoexpansible, típicamente hecha de un material aleado superelástico, típicamente una aleación de níquel y titanio (por ejemplo, nitinol), como es muy conocido en la técnica. Se muestra que el dispositivo tiene una disposición en zigzag de un hilo metálico que se mantiene en la forma indicada y en la secundaria mediante un filamento (198) que está tejido a través de los pliegues de la endoprótesis vascular para mantener la forma secundaria. La forma primaria es simplemente la forma mostrada, pero de diámetro significativamente menor. La forma de la endoprótesis vascular no es importante en la invención, tan sólo es ilustrativa acerca de la forma que puede adoptar un implante.
La Figura 8 muestra la forma expandida de un implante (250) que puede utilizarse como filtro de vena cava. Los filtros de vena cava son muy conocidos en la técnica y se usan para impedir que el flujo de sangre forme coágulos distalmente en la vasculatura. Estos coágulos de sangre podrían dar lugar a eventuales trastornos cerebrales oclusivos si se permite que aquéllos se propaguen distalmente. En cualquier caso, el implante (250) muestra el miembro de filtro de vena cava (252), la junta divisible electrolíticamente (254) y el hilo de empuje o hilo central (256).
Las Figuras 9A y 9B muestran la colocación de los dispositivos inventivos, específicamente de las variaciones vasooclusivas de la invención, en el interior del cuerpo humano. La Figura 9A muestra la situación en el interior de un vaso (200) con un extremo del catéter (202) colocado próximo al cuello (204) de un aneurisma. El propio aneurisma se referencia como (206). El dispositivo vasooclusivo (208) se introduce en el aneurisma (206) al menos hasta que la unión sacrificatoria (210) (oculta dentro del catéter (202) en esta etapa) quede expuesta más allá del extremo distal del catéter (202). Al hilo central (212) se le aplica una corriente eléctrica positiva de aproximadamente 0,01 a 2 miliamperios con 0,1 a 6 voltios. Entonces queda formado el trombo dentro del aneurisma (206). El polo negativo (214) de la fuente de energía (216) se pone típicamente en contacto eléctrico con la piel a fin de completar el circuito.
Una vez que se ha formado el trombo y se ha ocluido el aneurisma, se separa el dispositivo vasooclusivo (208) del hilo central (212) por desintegración electrolítica de la unión sacrificatoria (210).
Una vez que la unión sacrificatoria (210) esté al menos en su mayoría disuelta por la acción electrolítica, típicamente en menos de dos minutos y muy frecuentemente en menos de un minuto, se sacan del vaso (200) el hilo central (212) y el catéter (202) dejando ocluido el aneurisma (206), como se muestra en la Figura 9B.
Este procedimiento se practica bajo control fluoroscópico y con anestesia general o local. Para tratar aneurismas cerebrales se usa típicamente un catéter transfemoral y normalmente se introduce por la ingle. Cuando el dispositivo vasooclusivo (208) está aislado o cubierto con un material muy resistivo, como se considera en esta invención, no resulta afectado por la electrólisis. Cuando el hilo central (212) y las partes pertinentes de las espirales de soporte del extremo distal del hilo central (cuando se utilizan) se cubren adecuadamente con recubrimientos aislantes, sólo resulta afectada por la electrólisis la parte expuesta de la unión sacrificatoria (210).
Quienes posean una competencia normal en esta técnica pueden llevar a cabo muchas alteraciones y modificaciones sin apartarse del ámbito de la invención. Las realizaciones ilustrativas sólo se han utilizado para mayor claridad y no deberían considerarse como limitadoras de la invención tal como se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (19)

1. Un implante destinado a colocarse en un cuerpo humano, que comprende:
un miembro de implante (114, 120, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un tamaño y una configuración que permiten que dicho miembro de implante sea implantado completamente en una vasculatura de dicho cuerpo humano;
caracterizado porque dicho miembro de implante tiene además un núcleo (146) y un recubrimiento (148) al menos parcial dispuesto sobre el núcleo, comprendiendo dicho recubrimiento un material que forma una capa aislante o muy resistiva (150) cuando se expone a la corriente eléctrica.
2. El implante de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de implante (114, 130, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) comprende una endoprótesis vascular (192).
3. El implante de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de implante (114, 130, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) comprende un filtro de vena cava (252).
4. El implante de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de implante (114, 130, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) comprende una espiral arrollada helicoidalmente (130) que tiene un extremo proximal (132) y un extremo distal.
5. El implante de la reivindicación 4, en el que dicha espiral (130) comprende además un miembro resistente a la tracción (134) que se extiende, al menos parcialmente, desde dicho extremo proximal (132) hacia dicho extremo distal.
6. El implante de la reivindicación 5, en el que dicho miembro resistente a la tracción (134) comprende polipropileno.
7. El implante de la reivindicación 1, en el que dicho miembro de implante (114, 130, 140, 162, 180, 182, 192, 208, 252) comprende una trenza (162).
8. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha capa aislante o muy resistiva (150) se forma in situ.
9. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que dicha capa aislante o muy resistiva (150) no se forma in situ.
10. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho material de dicho recubrimiento (148) es un material formador de aislante o de óxido.
11. El implante de la reivindicación 10, en el que dicho material formador de aislante o de óxido se selecciona del grupo que consiste en zirconio, tantalio, y aleaciones de los mismos.
12. El implante de la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en el que dicho material formador de aislante o de óxido comprende tantalio.
13. El implante de la reivindicación 10 o la reivindicación 11, en el que dicho material formador de aislante o de óxido comprende zirconio.
14. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicho núcleo (146) está hecho de platino.
15. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que dicho núcleo (146) está hecho de acero inoxidable.
16. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que dicho núcleo (146) está hecho de oro.
17. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha capa aislante o muy resistiva (150) comprende una capa de óxido.
18. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que dicha capa aislante o muy resistiva (150) impide o atenúa el flujo de corriente a través de dicho miembro de implante.
19. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que además comprende una junta divisible electrolíticamente (112, 164, 196, 210, 254) fijada a dicho extremo proximal de dicho miembro de implante, siendo relativamente más sensible a la electrólisis en una solución iónica dicha junta divisible electrolíticamente que dicho miembro de implante.
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