CN102898006B - 管瓶及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供除去管瓶内侧面生成的加工劣化区域的低碱溶出的管瓶及其制造方法。本发明为由硼硅酸盐玻璃管成型为管瓶的管瓶制备方法，是通过使成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和成型上述杯状的口部的第2工序而得到碱溶出降低的管瓶以及其制造方法。进而，本发明为由硼硅酸盐玻璃管成型为管瓶的管瓶及其制备方法，是通过成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和用火焰对距离上述杯状的底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射除去加工劣化区域的第2工序、以及成型上述杯状的口部的第3工序而得到碱溶出降低的管瓶以及其制造方法。

Description

管瓶及其制造方法
本申请是申请号为200680025964.5(国际申请日为2006年5月15日)、发明名称为“管瓶及其制造方法”的进入国家阶段的PCT申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及低碱溶出的管瓶及其制造方法。
背景技术
由硼硅酸盐玻璃管制造管瓶的自动成型机有立式和卧式，目前对于其中的任何一种，都是首先成型管瓶口部，然后成型管瓶底部。成型的管瓶的化学品质根据日本药典记载的第2方法(内面法)，或者通过基于该方法的碱溶出值进行评价，为了得到低碱溶出的管瓶，要避免高温短时间的加工，而进行低温长时间的低温加工。
然而，经低温加工的管瓶的问题在于，其在接近底部的内侧面上加工劣化区域产生带状，从此处溶出的碱等对药物产生影响。推测该加工劣化是如下的现象：即，在由硼硅酸盐玻璃管成型为管瓶底部的过程中，从玻璃渗出或挥发的含碱物质在管瓶的内侧面形成大量的小滴凝结固化附着。
为了降低或防止这些在管瓶内侧面凝结的大量小滴中的碱溶出，有如下方法：在管瓶成型的最终阶段使加工劣化区域的碱与硫酸离子反应，以硫酸钠(Na2SO4)的形式水洗除去的方法(S处理)，或者用化学气相反应法(CVD)用二氧化硅(SiO2)薄膜覆盖管瓶内面，以防止碱溶出的方法。然而，S处理中在管瓶内面生成的硫酸钠白色附着物的清洗需要费用，此外碱提取出后的内表面产生弧坑状的粗糙凹凸。还有，用二氧化硅薄膜覆盖管瓶内表画的方法中，也存在处理费用提高的问题。
专利文献1：日本特公平06-45481
专利文献2：日本特公平06-76233
专利文献3：日本专利3268470
发明内容
本发明所要解决的课题的第一方面在于，在管瓶内侧面生成的加工劣化区域，课题的第二方面在于，除去生成的加工劣化区域。并且，提供低碱溶出的管瓶及其制造方法。
本发明的主要特征在于，在由硼硅酸盐玻璃管成型为管瓶的工序中，通过首先成型底部然后成型口部以使位于管瓶内侧面的加工劣化区域的生成最小化，还有，最主要的特征在于，用氧-煤气火焰，通过火焰喷射除去底部加工后生成的加工劣化区域，然后成型口部。
即，本发明涉及由硼硅酸盐玻璃管成型管瓶的管瓶制造方法，通过成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和成型上述杯状的口部的第2工序，而得到碱溶出降低的管瓶制造方法。此外，还涉及由硼硅酸盐玻璃管成型管瓶的管瓶制造方法，通过成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和用火焰对距离上述杯状的底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去加工劣化区域的第2工序、以及成型上述杯状的口部的第3工序，而得到碱溶出降低的管瓶制造方法。进而，还涉及由硼硅酸盐玻璃管成型管瓶的管瓶制造方法，通过成型管瓶的口部的第1工序、和成型管瓶的底部的第2工序、以及用火焰对距离上述底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去加工劣化区域的第3工序，而得到碱溶出降低的管瓶制造方法。
还涉及由硼硅酸盐玻璃管成型的管瓶，通过成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和成型上述杯状的口部的第2工序，而得到碱溶出降低的管瓶。此外，还涉及由硼硅酸盐玻璃管成型的管瓶，通过成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序、和用火焰对距离上述杯状的底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去加工劣化区域的第2工序、以及成型上述杯状的口部的第3工序，而得到碱溶出降低的管瓶。进而，还涉及由硼硅酸盐玻璃管成型的管瓶，通过成型管瓶的口部的第1工序、和成型管瓶的底部的第2工序、以及用火焰对距离上述底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去加工劣化区域的第3工序，而得到碱溶出降低的管瓶。
上述火焰是由点燃烧器(pointbumer)产生的氧-煤气火焰。上述火焰喷射是使管瓶旋转的同时而进行的。
在由硼硅酸盐玻璃管制造管瓶的现有的自动成型工序中，首先成型管瓶的口部，然后成型底部。在该底部成型的过程中，从玻璃渗出或挥发的含有碱(Na2O)的大量小滴在管瓶内侧面凝结，产生溶出碱的加工劣化区域。
对由硼硅酸盐玻璃管仅成型为底部的杯状容器中的碱溶出进行测定时，发现其与用口部成型后加上底部的通常方法成型的管瓶相比，碱溶出值仅为几分之一。进而，还发现若由点燃烧器用氧-煤气火焰对杯状成型物的内侧面进行火焰喷射，则可以实质上完全除去加工劣化区域。通过本发明的方法，可以得到加工劣化区域被最小化或被除去的管瓶。
附图说明
图1是本发明的杯C的加工劣化区域的电子显微镜照片。
图2是对本发明的杯C的加工劣化区域进行火焰喷射的位置的电子显微镜观察照片。
具体实施方式
本发明人发现，在由硼硅酸盐玻璃管成型管瓶的工序中，通过首先成型底部再成型口部，碱溶出量降低至通过目前的口部加工→底部加工的管瓶的碱溶出量的几分之一。目前的口部→底部成型法中，认为底部成型时从玻璃渗出或挥发的含碱物质由于狭窄的口部而被封闭在管瓶内，从而产生加工劣化区域，然而由于底部加工→口部加工中底部加工时的开口部较宽，挥发物可以容易地散发到外部从而加工劣化区域的生成被抑制，引起碱溶出的降低。
用点燃烧器通过氧-煤气火焰对硼硅酸盐玻璃管加强热，则初期的蓝色火焰随着玻璃温度上升的同时变成黄色火焰，这是由于玻璃中的钠(Na)在火焰中发生焰色反应的缘故。本发明人基于上述观察，发现通过尖细而强力的氧-煤气火焰的火焰喷射可以除去管瓶内侧面产生的加工劣化区域。认为火焰喷射是利用火焰中的分子和离子微粒进行喷射清除(shotbalsting)。
通过火焰喷射进行加工劣化区域的除去时，必要的是，从点燃烧器喷射出的氧-煤气火焰在冲击玻璃管内面后小阻力地排出，在管瓶成型工序中，必要的是，首先成型底部制成为杯状，然后成型口部的工序。另外，评价本成型法的效果的碱溶出根据日本药典记载的第2方法(内面法)，以对硫酸(0.01mol/L)的消耗量(mL)求出。
实施例1
由外径30mm、壁厚1.5mm的硼硅酸盐玻璃管通过现有方法(口部加工→底部加工)成型的高60mm、口内径12.5mm的管瓶(管瓶P)显示碱溶出为0.74mL。由同样的玻璃管经立式自动成型机进行底部加工的杯容器(杯A)的碱溶出为0.10mL。用所述杯A，经由通过卧式加工机成型口部的本发明的成型法(底部→口部)制成的管瓶(管瓶Q)显示碱溶出也为0.10mL，没有发现由于口部加工导致的碱溶出的变化。认为这是由于口部成型的加工温度低于底部成型的加工温度，含碱挥发物质的产生少。
表1
实施例2
一端设有硅橡胶塞的长200mm的硼硅酸盐玻璃管保持垂直，注满蒸馏水，与管瓶相同地，在121℃下进行60分钟的高压灭菌处理，求出相当于100cc的碱溶出值，为0.03mL。这可以认为是完全没有受到加工劣化影响的管瓶的碱溶出值。
保持实施例1的杯A旋转的同时，在距离底部约10mm上的内侧面，从斜向与长约10cm的氧-煤气火焰接触进行火焰喷射的样品(杯B)的碱溶出为0.03mL。认为这是由于通过火焰喷射除去了加工劣化区域，得到硼硅酸盐玻璃本来的表面的缘故。火焰喷射时，使用吹出0.75L/分钟的城市煤气(甲烷)和2.20L/分钟的氧气的混合气体火焰(长度约10cm)口内径1.0mm的点燃烧器。然后用杯B，通过卧式加工机成型了口部的管瓶(管瓶R)的碱溶出也为0.03mL。如实施例1所述，认为这是由于口部的加工温度低于底部的加工温度，从而含碱挥发物难以产生的缘故。
表2
实施例3
由外径40.5mm、壁厚1.5mm的硼硅酸盐玻璃管通过现有方法(口部成型→底部成型)成型的高78.5mm、口内径22.0mm的管瓶的碱溶出为0.57mL。经立式自动成型机成型了底部的杯C的碱溶出为0.21mL。接着，对杯C的内侧面进行火焰喷射而得到的杯D的碱溶出为0.03mL。杯D用卧式加工机成型了口部的管瓶的碱溶出为0.03mL。
表3
用电子显微镜观察杯C的加工劣化区域，可以看到由含碱挥发物质导致的弧坑状图案(图1的照片)。另一方面，用电子显微镜对与火焰喷射杯C的加工劣化区域而得到的杯D的加工劣化区域对应的位置进行观察(图2的照片)，没有发现弧坑状图案。这显示了通过火焰喷射除去了加工劣化区域。
实施例4
由外径40.5mm、壁厚1.5mm的硼硅酸盐玻璃管通过现有方法(口部成型→底部成型)成型的高78.5mm、口内径22.0mm的管瓶的碱溶出为0.57mL。使用吹出煤气和氧气的混合气体火焰(长约100mm)的点燃烧器，使管瓶旋转的同时，对距离底部约10mm上的加工劣化区域进行火焰喷射。进行40秒的火焰喷射的管瓶T的碱溶出减少至0.30mL，进行60秒的火焰喷射的管瓶U的碱溶出减少至0.13mL。这些火焰喷射后的管瓶的形状尺寸没有变化。另外，对碱溶出减少有效的火焰喷射时间(秒)可以通过余热管瓶而缩短。根据上述结果，可以确认通过现有方法成型的管瓶的加工劣化区域也可以通过火焰喷射被实质上除去。
表4

Claims (4)

1.管瓶，其是由硼硅酸盐玻璃管成型的管瓶，其特征在于：成型管瓶的底部制成为杯状的第1工序，用火焰对距离上述杯状的底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去在接近管瓶底部的内侧面以带状存在的加工劣化区域的第2工序，以及成型上述杯状的口部的第3工序，以降低碱溶出。
2.管瓶，其是由硼硅酸盐玻璃管成型的管瓶，其特征在于：成型管瓶的口部的第1工序，成型管瓶的底部的第2工序，以及用火焰对距离上述底部规定长度的口部侧的内侧面进行火焰喷射以除去在接近管瓶底部的内侧面以带状存在的加工劣化区域的第3工序，以降低碱溶出。
3.权利要求1或2所述的管瓶，其特征在于：上述火焰为点燃烧器产生的氧-煤气火焰。
4.权利要求1或2所述的管瓶，其特征在于：在使管瓶旋转的同时进行上述火焰喷射。
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