JP5423144B2 - 医療用ガラス容器の製造方法 - Google Patents
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Description
図1に示されるポイントバーナー10が、本発明に係る医療用ガラス容器の製造方法において用いられる。このポイントバーナー10は、本発明のファイアブラスト工程において、バイアル50の内面54を処理するために用いられる。
バイアル50は、ガラス管60が加工されることによって、口部51及び底部53が形成されたものである。バイアル50の内部空間52の内径R3は、口部51の内径R2より大きい。つまり、バイアル50は、いわゆる細口のガラス容器である。このバイアル50が、本発明におけるガラス容器の一例である。
以下、バイアル50の製造方法が説明される。この製造方法は、主として次の2つの工程に大別される。
(1)ガラス管60を加工して口部51と底部53とを有するバイアル50とする容器成形工程。
(2)バイアル50の内部空間52へポイントバーナー10の炎20を噴出させて炎20を内面54に当てながら、内面54に沿ってポイントバーナー10のノズル12を走査するファイアブラスト工程。
図2(A)に示されるように、ガラス管60を、その軸線方向が水平方向(図2における左右方向)となるように固定して、その一端側にバーナー61の炎を当ててガラス管60を予備加熱する。そして、図2(B)に示されるように、予備加熱された一端側に成形治具62を当てて口部51を形成する。具体的には、成形治具62によって、ガラス管60の外径を狭めるようにガラス管60の一端を絞り込む。
続いて、得られたバイアル50に対してポイントバーナー10を用いたファイアブラスト工程が行われる。本明細書においては、後述される工程が「ファイアブラスト工程」と称される。
本実施形態によれば、バイアル50の内部空間52へポイントバーナー10の炎20を噴出させて、炎20におけるプラズマに富む部分を内面54に当てながら、炎20をバイアル50の内面54全体に走査させることによって、バイアル50の内面54から溶出されるアルカリ成分などが画期的に低下される。
前述された実施形態における容器成形工程によって、外径15mm、全長33mm、口内径7.0mmであって、容量が2mLのバイアルを作成した。バイアルを作成する際にガラス管を加熱する温度を、相対的に低温又は高温とした。本実施例においては、ガラス管の加熱温度が低温であるものが低温加工と称され、高温であるものが高温加工と称される。また、ガラス管の加工は、所謂タテ式自動成形機を用いて行った。
作成した低温加工及び高温加工の各バイアルに対して、前述された実施形態におけるファイアブラスト工程を施した。ポイントバーナーのノズル部として、内径1.0mmのアルミナ製ノズルを使用した。低温加工のバイアルの内面に対しては45秒間のファイアブラスト工程を施し、高温加工のバイアルの内面に対しては55秒間のファイアブラスト工程を行った。このようなファイアブラスト工程を施した低温加工のバイアルを実施例1とし、ファイアブラスト工程を施した高温加工のバイアルを実施例2とした。
作成した低温加工及び高温加工の各バイアルに対して、ファイアブラスト工程を施さずに、低温加工のバイアルを比較例1とし、高温加工のバイアルを比較例2とした。
前述された実施例1,2及び比較例1,2の各バイアルについて、アルカリ成分の溶出量を測定した。測定は、各バイアルに2mLの蒸留水を充填し、121℃で60分間加熱した。冷却後に、各バイアルに充填した蒸留水に含まれるナトリウムを測定した。ナトリウムの測定は、ISO4802-2に記載されている原子吸光法により行った。実施例1,2及び比較例1,2の各バイアルについて得られたナトリウム量(μg/mL)を表1に示す。
前述された実施例1,2及び比較例1,2の各バイアルについて、アルカリ成分以外の他の成分の溶出量を測定した。測定は、各バイアルに2mLの注射用蒸留水を充填し、121℃で60分間加熱した。冷却後に、各バイアルに充填した蒸留水に含まれる他の成分(Si, Al, B, Ca, Ba)を測定した。他の成分の測定は、ICP(inductively coupled plasma)発光分析により行った。実施例1,2及び比較例1,2の各バイアルについて得られた他の成分の量(ppm)を表2に示す。
12・・・ノズル
20・・・炎
37・・・内管
38・・・外管
50・・・バイアル(ガラス容器)
51・・・口部
52・・・内部空間
53・・・底部
54・・・内面
60・・・ガラス管
Claims (10)
- ガラス容器の内部空間へバーナーの炎を噴出させて当該炎を内面に当てながら、当該炎をガラス容器の内面全体に走査させるファイアブラスト工程を含む医療用ガラス容器の製造方法。
- 上記ファイアブラスト工程において、ガラス容器を軸線周りに回転しながら、その内面に炎を当てる請求項1に記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 上記ファイアブラスト工程において、ガラス容器の内面とバーナーの先端との距離が一定に保持される請求項1又は2に記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 上記ファイアブラスト工程において、バーナーから噴出される炎のプラズマに富む部分がガラス容器の内面に当てられる請求項1から3のいずれかに記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 上記プラズマに富む部分が、ハイドロニウムイオンに富む部分である請求項4に記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 上記バーナーとして、セラミック製のノズルを有するものが使用される請求項1から5のいずれかに記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 底部と口部とを有する容器形状にガラス管を加工して上記ガラス容器とする容器成形工程を更に含む請求項1から6のいずれかに記載の医療用ガラス容器の製造方法。
- 請求項1から7のいずれかに記載された医療用ガラス容器の製造方法によって製造された医療用ガラス容器。
- 上記医療用ガラス容器の内面から溶出されるナトリウム量が、ISO4802の基準を満たす請求項8に記載の医療用ガラス容器。
- 上記医療用ガラス容器の内面から溶出されるナトリウム量が、ISO4802の基準に対して10分の1以下である請求項8に記載の医療用ガラス容器。
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