BRPI0909776B1 - Bujão perfurável co-moldado e método para fabricação do mesmo - Google Patents

Abstract

bujão perfurável co-moldado e método para fabricação do mesmo são revelados um fecho e um método de fabricar um fecho. o fecho inclui um corpo de tampa tendo uma porção superior e uma abertura estendendo através da mesma definindo uma cavidade em comunicação com a abertura. um canal de fluxo é definido em uma porção do corpo de tampa tendo uma entrada e uma saída. um bujão é disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo. o bujão é formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo para formar uma porção perfurável, com pelo menos um entre o corpo de tampa e o bujão configurado para fechar um recipiente.

Description

BUJÃO PERFURÁVEL CO-MOLDADO E MÉTODO PARA FABRICAÇÃO DO

MESMO”

Referência remissiva a pedido relacionado

O presente pedido reivindica prioridade ao pedido de patente provisional norte5 americano número 61/033.966, depositado em 5 de março de 2008, intitulado “Device for capillary collection of blood samples,” cuja revelação integral é pela presente incorporada a título de referência.

Antecedentes da invenção

Campo da invenção

A presente invenção refere-se a um dispositivo para a coleta, armazenagem, e transferência de sangue ou amostra de espécime obtida de um paciente para teste de diagnóstico médico. Mais especificamente, a presente invenção refere-se a um dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue a partir de uma superfície de pele do paciente. O dispositivo inclui um tubo de coleta tendo uma característica de virola que circunda uma abertu15 ra superior do tubo apropriada para coletar amostras a partir de uma superfície de pele. O dispositivo também inclui uma montagem de tampa com um bujão para fechar e vedar o tubo após o sangue ou amostra de espécime ter sido coletado. O bujão incorpora características de eliminação de espaço para afunilar o sangue ou amostra de espécime para uma montagem de sonda de um instrumento de teste durante transferência a partir do tubo de 20 coleta.

Descrição da técnica relacionada

Dispositivos de coleta capilar convencionais de acordo com a técnica anterior fornecem um microtubo ou recipiente de coleta tendo uma característica de funil ou virola de recebimento em relevo que engata a superfície de pele de um paciente que foi perfurado de 25 modo a tirar uma amostra de sangue a partir dos capilares localizados logo abaixo da superfície da pele. As cavidades de coleta internas de tais recipientes de coleta da técnica anterior são tipicamente de parede reta e não fornecem características para promover o fluxo de sangue tirado para dentro da cavidade durante coleta ou fluxo de sangue para o instrumento de teste durante transferência. Desse modo, uma quantidade significativa do sangue ou a30 mostra de espécie coletada é retida na parede lateral da cavidade devido à tensão superficial durante coleta e durante transferência.

Após coleta, esses tubos são vedados por uma montagem de tampa disposta no recipiente de coleta. Montagens de tampa convencionais fornecem uma superfície inferior plana em comunicação com a cavidade de coleta. Como resultado, uma quantidade signifi35 cativa de volume morto de amostra é criada dentro da cavidade de coleta durante transferência uma vez que nem o recipiente de coleta nem a montagem de tampa afunilam adequadamente ou canalizam a amostra de sangue coletada para o furo de aspiração da agu2 lha da sonda. Como pode ser reconhecido, dispositivos de coleta da técnica anterior convencionais criam uma quantidade significativa de amostra desperdiçada e exigem que um volume de amostra significativamente mais elevado seja coletado do que o que é efetivamente necessário para executar os testes de diagnóstico para os quais a amostra está sendo coletada. Volumes de amostra são particularmente importantes em aplicações capilares, onde um volume muito pequeno de sangue é tipicamente coletado e/ou disponível, e, portanto evitar qualquer desperdício é particularmente importante.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

De acordo com uma modalidade da presente invenção, um fecho inclui um corpo de tampa tendo uma porção superior e uma abertura que se estende através da mesma definindo uma cavidade em comunicação com a abertura. Um canal de fluxo é definido em uma porção do corpo de tampa e tem uma entrada e uma saída. Um bujão é disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo, com o bujão formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo para formar uma porção perfurável. Pelo menos um entre o corpo de tampão e o bujão é configurado para fechar um recipiente.

O corpo de tampa pode ser formado de um primeiro material de moldagem e o bujão pode ser formado de um segundo material de moldagem perfurável, o segundo material de moldagem sendo diferente do primeiro material de moldagem. A entrada de canal de fluxo pode estender em direção à porção superior. A entrada do canal de fluxo pode ser descentrada com relação a uma linha central longitudinal estendendo através da cavidade do fecho. O bujão pode ter uma superfície inferior e um recesso cônico definido dentro do bujão formando a porção perfurável. O recesso cônico pode estar em comunicação com o interior de um recipiente quando o fecho fecha um recipiente.

O bujão pode ser também posicionado dentro da cavidade em um local predeterminado de tal modo que uma distância entre a porção superior e o recesso cônico corresponda a uma distância entre uma superfície de contato de sonda e um furo de aspiração de uma montagem de sonda. A superfície inferior pode ter um formato cônico de tal modo que a porção perfurável tenha uma área de espessura reduzida em comparação com a espessura de outra porção do bujão. Opcionalmente, a porção perfurável pode incluir um formato de estrela para facilitar perfuração da mesma. O corpo de tampa pode ser formado de um polietileno de alta densidade e o bujão é formado de um elastômero termoplástico. Em outra configuração, uma pluralidade de elementos de agarramento é disposta com relação a uma superfície externa da aba anular externa.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, um fecho inclui um corpo de tampa tendo uma porção superior e uma abertura que se estende através do mesmo. Uma aba anular externa pode pender de um perímetro externo da porção superior, e uma aba anular interna pode pender de uma porção interna da porção superior adjacente à aber tura com a aba anular interna definindo uma cavidade em comunicação com a abertura na porção superior. Um canal de fluxo pode ser definido dentro de uma porção da aba anular interna com uma entrada adjacente à porção superior e uma saída. Um bujão pode ser disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo, com o bujão formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo para formar uma porção perfurável. Pelo menos um entre o corpo de tampa e o bujão é configurado para fechar um recipiente.

A entrada de canal de fluxo pode estender através da porção superior. O canal de fluxo pode também estender dentro de uma superfície interior da aba anular interna. O bujão pode ser co-formado com uma porção de uma superfície interior da aba anular interna. Em uma configuração, a aba anular interna inclui uma porção inclinada que define uma cavidade no formato de funil tendo um diâmetro maior adjacente à porção superior e um diâmetro menor adjacente ao bujão. Uma superfície inferior da aba anular interna pode incluir pelo menos uma protuberância que se estende para dentro da cavidade para unir o segundo material de moldagem ao primeiro material de moldagem.

De acordo com outra modalidade da presente invenção, uma montagem de recipiente inclui um recipiente de coleta tendo um fundo fechado, uma porção superior aberta, e uma parede lateral que se estende entre as mesmas adaptada para receber uma amostra de espécie no mesmo. O fecho inclui um corpo de tampa tendo uma porção superior e uma abertura estendendo através do mesmo que define uma cavidade em comunicação com a abertura. O fecho também inclui um canal de fluxo definido em uma porção do corpo de tampa tendo uma entrada e uma saída. O fecho inclui ainda um bujão disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo, em que o bujão é formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo para formar uma porção perfurável. Pelo menos um entre o corpo de tampa e o bujão é configurado para fechar a porção superior aberta do recipiente.

A entrada do canal de fluxo pode ser descentrada com relação a uma linha central longitudinal que se estende através da cavidade da montagem de tampa. Uma porção superior da parede lateral do recipiente de coleta pode incluir um funil de virola de coleta para facilitar fluxo de uma amostra para o interior do recipiente de coleta. O corpo de tampa pode incluir uma aba anular externa e uma aba anular interna a partir da porção superior, definindo um canal entre as mesmas configurado para receber a porção superior da parede lateral e o funil de virola de coleta na mesma. Em outra configuração, o fecho inclui pelo menos um elemento de rampa estendido para baixo, e o recipiente de coleta inclui pelo menos um elemento de rampa estendido para cima configurado para cooperar com pelo menos um elemento de rampa estendido para baixo para engatar ou desengatar o fecho com o recipiente de coleta.

Um recesso cônico pode ser incluído no bujão, de tal modo que o recesso cônico esteja em comunicação com o interior do recipiente de coleta quando o fecho fecha a porção superior aberta do recipiente de coleta. O bujão pode definir um recesso cônico que se estende entre uma superfície inferior e a porção perfurável, e uma distância de amostragem pode estender entre uma superfície superior da porção superior do corpo de tampa e um ápice do recesso cônico, de tal modo que seja adaptado para posicionar um furo de aspiração de uma montagem de sonda no ápice do recesso cônico durante retirada de uma espécie a partir da cavidade de coleta. Em uma configuração adicional, o recipiente de coleta define o interior tendo pelo menos um canal capilar disposto no mesmo. A porção perfurável do fecho pode ser perfurável por uma cânula enquanto o fecho fecha a extremidade superior aberta do recipiente de coleta. Além disso, a porção perfurável pode ser adaptada para remover vestígio da cânula após retirada da cânula de um interior do recipiente de coleta.

De acordo ainda com outra modalidade da presente invenção, um método de formar uma montagem de tampa perfurável para um recipiente inclui a etapa de fornecer um molde tendo uma cavidade de moldagem. O método também inclui a etapa de injetar um primeiro material de moldagem na cavidade de moldagem para formar um corpo de tampa tendo uma porção superior, uma abertura que se estende através da mesma, e uma cavidade em comunicação com a abertura, a tampa externa tendo um canal de fluxo que se estende a partir da porção superior da tampa externa até um local alvo dentro da cavidade. O método inclui ainda a etapa de injetar um segundo material de moldagem no canal de fluxo de tal modo que o segundo material de moldagem flua através do canal de fluxo para o local alvo, em que o segundo material de moldagem forma um septo perfurável na cavidade do corpo de tampa.

O primeiro material de moldagem pode formar uma aba anular externa e uma aba anular interna, cada pendendo da porção superior, em que pelo menos uma porção da aba anular interna define o local alvo. O segundo material de moldagem pode ser injetado de um local que é descentrado com relação a uma linha central longitudinal estendendo através do local alvo. O canal de fluxo pode estender ao longo da altura vertical de uma superfície de parede interior da aba anular interna. A aba anular interna pode incluir opcionalmente pelo menos uma protuberância adjacente ao local alvo. O segundo material de moldagem pode fluir para o local alvo para formar uma ligação com pelo menos uma protuberância. Em outra configuração, o segundo material de moldagem flui para o local alvo para formar um septo no formato de estrela com pelo menos uma protuberância para facilitar perfuração do septo.

Opcionalmente, o primeiro material de moldagem é polietileno de alta densidade e o segundo material de moldagem é um elastômero termoplástico. O método pode incluir ainda uma primeira porta para injeção do primeiro material de moldagem e uma segunda porta para injeção do segundo material de moldagem. A segunda porta pode ser posicionada adjacente à porção superior do corpo de tampa em uma entrada do canal de fluxo. A segunda porta pode ser também posicionada a aproximadamente 180° com relação à primeira porta. Em uma configuração adicional, após injeção do segundo material, pelo menos uma porção do segundo material de moldagem pode permanecer dentro do canal de fluxo. Um fecho feito pelo método descrito acima também é fornecido aqui.

De acordo ainda com outra modalidade da presente invenção, um método de formar um fecho moldado de duas cargas inclui a etapa de fornecer um primeiro material de moldagem em um molde para formar um corpo de tampa tendo uma superfície de parede interior e um canal de fluxo definido no mesmo, o canal de fluxo tendo uma entrada e uma saída. O método também inclui a etapa de fornecer um segundo material de moldagem para dentro do molde em um local adjacente à entrada do canal de fluxo de tal modo que pelo menos uma porção do segundo material de moldagem flua através da saída até um local alvo para formar um septo. A entrada do canal de fluxo pode ser remota do local alvo.

Opcionalmente, a entrada do canal de fluxo pode ser descentrada com relação a uma linha central longitudinal que se estende através do local alvo. Um fecho feito pelo método descrito acima é também fornecido aqui.

De acordo ainda com outra modalidade da presente invenção, um método de formar um fecho para um recipiente inclui a etapa de injetar um primeiro material de moldagem em um molde para formar um corpo de tampa que define uma porção central. O método também inclui a etapa de injetar um segundo material de moldagem no molde para formar um septo perfurável dentro da porção central do corpo de tampa. O segundo material de moldagem pode ser injetado de um local que é descentrado com relação a uma linha central longitudinal estendendo através da porção central. Opcionalmente, o corpo de tampa inclui um canal de fluxo se estendendo através do corpo. O segundo material de moldagem pode fluir através do canal de fluxo para formar o septo perfurável. Um fecho feito pelo método descrito acima também é fornecido aqui.

Além disso, de acordo ainda com outra modalidade da presente invenção, um método para acessar uma amostra contida em um recipiente de coleta, o tubo de coleta sendo vedado por um bujão tendo um fecho perfurável e um recesso cônico em comunicação com um interior definido dentro do recipiente de coleta, inclui a etapa de posicionar o bujão e recipiente de coleta em uma montagem de sonda em uma orientação invertida inclinada. O método também inclui a etapa de inserir a montagem de sonda no recipiente de coleta de tal modo que uma agulha de sonda perfura o fecho perfurável do bujão e um furo de aspiração da agulha de sonda se torna disposta dentro do recesso cônico. O método também inclui a etapa de afunilar uma amostra a partir da cavidade para dentro do furo de aspiração da agulha de sonda através do recesso cônico.

O método também pode incluir a etapa de refrear uma porção da agulha de sonda a uma distância de amostragem do recipiente de coleta para posicionar o furo de aspiração da agulha de sonda adjacente a um ápice do recesso cônico. A distância de amostragem pode ser de 1,47 a 1,52 cm.

Em outra modalidade, a montagem de coleta de espécime inclui uma tampa externa tendo uma porção superior e uma porção de aba anular pendendo a partir da porção superi5 or, a porção superior tendo uma abertura que estende através da mesma e define uma cavidade. Um bujão pode ser disposto dentro da cavidade tendo uma superfície inferior, um fecho perfurável, e um recesso cônico definido dentro do bujão estendendo a partir da superfície inferior do bujão até o fecho perfurável. Um recipiente de coleta pode incluir uma abertura superior e uma parede lateral exterior definindo uma cavidade de coleta, com a monta10 gem de tampa engatável com o tubo de coleta de tal modo que a porção de aba anular engate a parede lateral exterior do tubo de coleta com o bujão estendendo para dentro da cavidade de coleta de modo a engatar vedavelmente a parede lateral da cavidade de coleta com o recesso cônico do bujão estando em comunicação com a cavidade de coleta.

O recipiente de coleta pode incluir uma característica de virola que inclui uma plura15 lidade de porções em relevo e uma pluralidade de porções abaixadas em um arranjo alternado em torno da abertura superior. O recipiente de coleta pode incluir também um funil de coleta adjacente à abertura superior, e a tampa externa pode definir uma abertura para receber o funil de coleta no mesmo quando a tampa externa é engatada com uma porção do recipiente de coleta. O bujão pode incluir ainda pelo menos um canal capilar se estendendo 20 ao longo de pelo menos uma porção do recesso cônico. Opcionalmente, o recipiente de coleta também pode incluir pelo menos um canal capilar se estendendo ao longo de uma porção do interior da parede lateral exterior. Em outra configuração, o bujão pode incluir pelo menos um canal capilar se estendendo ao longo de pelo menos uma porção do recesso cônico e alinhado com pelo menos um canal capilar se estendendo ao longo de uma porção 25 do interior da parede lateral exterior do recipiente de coleta.

Em outra modalidade da presente invenção, um recipiente de coleta de espécime inclui uma abertura superior e uma parede lateral exterior que define uma cavidade de coleta, e uma característica de virola substancialmente circundando a abrtura superior. A característica de virola pode incluir duas porções em relevo opostas e duas porções abaixadas 30 opostas descentradas a partir das porções em relevo opostas, em que a característica de virola é contornada para engatar uma superfície de pele da qual uma amostra está sendo extraída.

A abertura superior pode ser adaptada para engatar um bujão para vedar a abertura superior e cavidade de coleta.

Em outra modalidade, uma montagem de coleta de espécime inclui uma tampa externa tendo uma porção superior e uma porção de aba anular pendendo a partir da porção superior definindo uma porção de recorte. A porção superior pode ter uma abertura esten dendo através da mesma definindo uma cavidade. Um recipiente de coleta pode incluir uma abertura superior e uma parede lateral exterior definindo uma cavidade de coleta. Pelo menos uma porção da tampa externa pode ser engatável com uma porção do recipiente de coleta para vedar a abertura superior.

Opcionalmente, a porção de recorte tem um formato elíptico ou parabólico. Em outra configuração, a porção de recorte provê verificação visual de uma conexão entre a tampa externa e o recipiente de coleta. Em outra configuração, a montagem inclui ainda um bujão disposto dentro da cavidade tendo uma superfície inferior, um fecho perfurável, e um recesso cônico definido dentro do bujão estendendo a partir da superfície inferior do bujão até o fecho perfurável. A montagem de tampa pode engatar o tubo de coleta de tal modo que a porção de aba anular engate a parede lateral exterior do tubo de coleta com o bujão estendendo para dentro da cavidade de coleta de modo a engatar vedavelmente a parede lateral da cavidade de coleta com o recesso cônico do bujão estando em comunicação com a cavidade de coleta.

O bujão pode ser integralmente formado com a tampa externa. O bujão pode incluir também pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de pelo menos uma porção do recesso cônico. O recipiente de coleta pode incluir também pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de uma porção do interior da parede lateral exterior. Em outra configuração, o bujão pode incluir pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de pelo menos uma porção do recesso cônico e alinhado com pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de uma porção do interior da parede lateral exterior do recipiente de coleta.

Em outra modalidade da presente invenção, uma montagem de coleta de espécime inclui uma tampa externa tendo uma porção superior e uma porção de aba anular pendendo a partir da porção superior, a porção superior tendo uma abertura que se estende através da mesma e definindo uma cavidade. Um bujão pode ser disposto dentro da cavidade tendo uma superfície inferior, um fecho perfurável, e um recesso cônico definido dentro do bujão estendendo a partir da superfície inferior do bujão até o fecho perfurável. Um recipiente de coleta pode incluir uma abertura superior e uma parede lateral exterior definindo uma cavidade de coleta adaptada para receber um espécime no mesmo, com pelo menos uma porção de uma entre a tampa externa e o bujão engatável com o recipiente de coleta para vedar a abertura superior. O bujão pode ser moldado dentro da cavidade de tal modo que uma distância de amostragem estendendo entre uma superfície superior da porção superior da tampa externa e um ápice do recesso cônico é adaptado para posicionar um furo de aspiração de uma montagem de sonda no ápice do recesso cônico durante retirada de um espécime a partir da cavidade de coleta.

Opcionalmente, o bujão inclui pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de pelo menos uma porção do recesso cônico. O recipiente de coleta também pode incluir pelo menos um canal capilar estendendo ao longo de uma porção de um interior da parede lateral exterior. A distância de amostragem pode ser de 1,47 a 1,52 cm.

Detalhes adicionais e vantagens da invenção tornar-se-ão evidentes mediante leitura da seguinte descrição detalhada em combinação com as figuras de desenho em anexo, 5 em que partes similares são designados com numerais de referência similares do início ao fim.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

A figura 1 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção.

A figura 2 é uma vista em perspectiva detalhada do dispositivo de coleta capilar mostrado na figura 1.

A figura 3 é uma vista em seção transversal vertical do tubo de coleta mostrado nas figuras 1 e 2.

As figuras 4A, 4B e 4C são vistas em seção transversal horizontal do tubo de coleta 15 tomadas ao longo das linhas 4A-4A, 4B-4B e 4C-4C mostradas na figura 3, respectivamente.

A figura 5 é uma vista em perspectiva elevada do tubo de coleta mostrado nas figuras 1 e 2.

A figura 6 é uma vista em perspectiva elevada detalhada de área “A” mostrado na 20 figura 5.

A figura 7 é uma vista lateral detalhada da porção superior do tubo de coleta mostrado nas figuras 1 e 2.

A figura 8 é uma vista em perspectiva abaixada da montagem de tampa mostrada nas figuras 1 e 2.

A figura 9 é uma vista em seção transversal vertical da montagem de tampa mostrada na figura 8.

A figura 10 é uma vista em seção transversal horizontal da montagem de tampa tomada ao longo da linha 10-10 mostrada na figura 9.

A figura 11 é uma vista em seção transversal vertical do dispositivo para coleta ca30 pilar de amostras de sangue mostradas na figura 1 com a montagem de tampa disposta no tubo de coleta.

A figura 12 é uma vista em seção transversal parcial do dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue mostrada na figura 11 com o dispositivo orientado para transferir uma amostra para um dispositivo de teste e uma montagem de sonda inserida no dispositi35 vo.

A figura 13 é uma vista em seção transversal parcial detalhada da área Ί3” mostrada na figura 12.

A figura 14 é uma vista em perspectiva detalhada de um dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção.

A figura 15 é uma vista em seção transversal vertical da montagem de tampa mostrada na figura 14 em um estado montado.

A figura 16 é uma vista em seção transversal vertical da tampa externa da montagem de tampa mostrada na figura 14.

A figura 17 é uma vista em seção transversal vertical do bujão da montagem de tampa mostrada na figura 14.

A figura 18 é uma vista em perspectiva de um dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção.

A figura 19 é uma vista em perspectiva detalhada do dispositivo de coleta capilar mostrado na figura 18.

A figura 20 é uma vista em seção transversal vertical do dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue mostradas na figura 18.

A figura 21 é uma vista em seção transversal parcial do dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue mostradas na figura 18 com o dispositivo orientado para transferir uma amostra para um dispositivo de teste e uma montagem de sonda inserida no dispositivo.

A figura 22 é uma vista em seção transversal parcial detalhada da área “22” mostrada na figura 21.

A figura 23 é uma vista em perspectiva detalhada da área superior do tubo de coleta mostrado na figura 19.

A figura 24 é uma vista em perspectiva elevada da montagem de tampa mostrada nas figuras 18 e 19.

A figura 25 é uma vista em seção transversal vertical da montagem de tampa mostrada na figura 24.

A figura 26 é uma vista em perspectiva elevada da montagem de tampa mostrada nas figuras 18 e 19 de acordo com uma primeira alternativa para a terceira modalidade da presente invenção.

A figura 27 é uma vista em seção transversal vertical da montagem de tampa mostrada na figura 26.

A figura 28 é uma vista em perspectiva elevada da montagem de tampa mostrada nas figuras 18 e 19 de acordo com uma segunda alternativa para a terceira modalidade da presente invenção.

A figura 29 é uma vista em seção transversal vertical da montagem de tampa mostrada na figura 28.

A figura 30 é uma vista em perspectiva detalhada do dispositivo de coleta de acordo com uma quarta modalidade da invenção.

A figura 31 é uma vista em elevação frontal do dispositivo de coleta mostrado na figura 30.

A figura 32 é uma vista em elevação lateral do dispositivo de coleta mostrado na figura 30.

A figura 33 é uma vista em perspectiva elevada da montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 34 é uma vista em elevação frontal da montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 35 é uma vista em elevação lateral da montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 36 é uma vista superior da montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 37 é uma vista inferior da montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 38 é uma vista em perspectiva em seção transversal de primeira carga de material moldado para a montagem da tampa mostrada na figura 30.

A figura 39 é uma vista em perspectiva em seção transversal de uma segunda carga do material moldado para a montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 40 é uma vista em perspectiva inferior da primeira carga de material moldado mostrada na figura 38.

A figura 41 é uma vista em perspectiva lateral da segunda carga de material moldado mostrada na figura 39.

A figura 42 é uma vista em elevação lateral em seção transversal de uma primeira carga de material moldado para a montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 43 é uma vista em elevação lateral em seção transversal de uma segunda carga de material moldado para a montagem de tampa mostrada na figura 30.

A figura 44 é uma vista em elevação em seção transversal da montagem de moldagem para moldar a primeira carga de material de moldagem mostrada nas figuras 38 e 42.

A figura 45 é uma vista em elevação em seção transversal da montagem de moldagem durante moldagem da segunda carga de material de moldagem mostrada nas figuras 39 e 43.

A figura 46 é uma vista em seção transversal parcial do dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue mostrado na figura 31 com o dispositivo orientado para transferir uma amostra para um dispositivo de teste e uma montagem de sonda inserida no dispositivo.

A figura 47 é uma vista em seção transversal parcial detalhada de área “47” mostrada na figura 46.

A figura 48 é uma vista em elevação em seção transversal da montagem de tampa e elemento tubular da figura 31.

Descrição de modalidades preferidas

Para fins da descrição a seguir, termos de orientação espacial, se utilizados, se referirão à modalidade referenciada, como é orientada nas figuras dos desenhos em anexo ou de outro modo descrito na seguinte descrição detalhada. Entretanto, deve ser entendido que as modalidades descritas a seguir podem assumir muitas variações e modalidades alternativas. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nas figuras dos desenhos em anexo e descritos aqui são simplesmente exemplares e não devem ser considerados como limitadores.

Com referência às figuras 1 e 2, um dispositivo de coleta 10 de acordo com uma primeira modalidade da presente invenção é mostrado. O dispositivo de coleta 10 inclui um tubo de coleta 20 para a coleta, armazenagem e transferência eventual de espécimes biológicos, incluindo amostras de sangue, para fins de teste de diagnóstico. Uma montagem de tampa 30 é disposta no tubo de coleta 20 de modo a cobrir e vedar o tubo de coleta 20 e qualquer amostra contida no mesmo. De acordo com a modalidade mostrada, a montagem de tampa 30 é disposta removivelmente e fixada ao tubo de coleta 20 após coleta da amostra contida no mesmo.

O tubo de coleta 20 pode ser um recipiente para coleta de espécime biológico para proteômica, diagnóstico molecular, amostragem de química, sangue ou outra coleta de fluido corpóreo, amostragem de coagulação, amostragem de hematologia e similares. Em uma modalidade, o tubo de coleta 20 pode ser particularmente adequado para recebimento e armazenagem de um espécime de fluido corpóreo. Em uma modalidade adicional, o tubo de coleta 20 é particularmente adequado para recebimento e armazenagem de sangue, como sangue venoso ou sangue capilar de um paciente. Como utilizado aqui, o termo “paciente” se refere a um organismo mamífero e o tubo de coleta 20 da presente invenção é destinado a uso em procedimentos de coleta de espécime executados em seres humanos e/ou animais.

Como mostrado na figura 3, o tubo de coleta 20 é um microtubo apropriado para coleta de amostras de sangue tendo dimensões exteriores que se conformam a um tubo padrão de 13 x 75 mm de modo a ser compatível com instrumentos de teste padrão. O tubo de coleta 20 é formado, como por moldagem por injeção, de material compósito ou plástico apropriado como sabido ser adequado por aqueles com conhecimentos comuns na técnica. O tubo de coleta 20 é definido por uma parede lateral exterior 210 se estendendo a partir de um fundo de tubo redondo 253 até uma porção de virola 230. O tubo de coleta 20 inclui porção superior 220 e porção inferior 250.

A porção superior 220 do tubo de coleta 20 define uma cavidade interna 240 para a coleta, contenção e transferência eventual de espécimes biológicos. A cavidade interna 240 estende através da porção superior 220 do tubo de coleta 20 a partir de um fundo redondo 242 até uma abertura superior 241 no tubo de coleta 20. A cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 pode ser revestida com um aditivo pulverizado dentro do tubo de coleta 20 para conservar uma amostra de sangue ou espécie contida dentro do tubo de coleta 20 durante armazenagem ou para outras finalidades de diagnóstico como sabido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica. Como mostrado na figura 6, a abertura superior 241 é circundada pela porção de virola 230.

Com referência às figuras 3 e 6, a cavidade interna 240 é definida dentro da porção superior 220 do tubo de coleta 20 por uma pluralidade de superfícies de parede lateral 243,

244, 245 e 246 e tem um perfil arredondado e genericamente afilado definindo um formato de funil. Como mestrado na figura 4A, uma primeira superfície de parede lateral 243 de cavidade interna 240 define uma superfície cilíndrica lisa de modo a promover o fluxo não obstruído de espécime a partir da abertura superior 241 adicionalmente para dentro da cavidade interna 240. A distância entre a primeira superfície de parede lateral 243 da cavidade interna 240 e a superfície de parede lateral exterior 210 é preferivelmente pequena de modo a permitir uma abertura superior adequadamente larga 241 para coleta de sangue ou amostra de espécime.

Preferivelmente, a cavidade interna 240 tem uma razão de altura para diâmetro aumentada geral de modo a criar uma coluna mais alta de sangue ou espécime dentro do tubo de coleta 20. A provisão de uma coluna mais alta de sangue ou espécime torna mais fácil para um profissional médico ou diagnosticador discernir o volume de sangue ou espécime contido dentro do tubo de coleta 20 para determinar a quantidade de sangue ou espécime coletada ou disponível.

Como mostrado nas figuras 3, 4B e 6, a quarta superfície de parede lateral 246 da cavidade interna 240 inclui uma pluralidade de nervuras internas 247 se estendendo para cima ao longo da quarta superfície de parede lateral 246 a partir do fundo arredondado 242 da cavidade 240 até um ponto intermediário ao longo da quarta superfície de parede lateral

245. Preferivelmente cinco ou seis nervuras internas 247 são fornecidas dentro da cavidade interna 240, embora qualquer número apropriado possa ser fornecido. As nervuras 247 têm uma superfície inclinada ou, em modalidades específicas, uma superfície arredondada 2471 de modo a apresentar um número mínimo de bordas agudas na cavidade interna 240 e minimizar a tensão superficial com o sangue ou amostra de espécie contida na cavidade interna 240 e promover o fluxo suave de sangue ou espécime para dentro e para fora da cavidade interna 240. Uma superfície superior 2472 das nervuras internas 247 é preferivelmente chanfrada para fora e para cima a partir da quarta superfície de parede lateral 246 para engate com um bujão 320 da montagem de tampa 30 (mostrada nas figuras 8 e 9) como será descrito abaixo. Nervuras internas 247 servem para aumentar a área superficial da cavidade interna 240, que promove mistura do sangue ou amostra de espécime com o aditivo contido no tubo de coleta 20 e auxilia no fluxo capilar de sangue ou amostra de espécime para dentro e para fora da cavidade interna 240 durante coleta e transferência do sangue ou amostra de espécime. Nervuras 247 também permitem uma cavidade interna mais alta 240, como discutido acima, uma vez que as nervuras 247 ocupam uma porção do volume da cavidade interna 240.

Como mostrado nas figuras 3 e 6, a cavidade interna 240 inclui uma primeira superrfície de parede lateral 243 que se afila para dentro a partir da porção de virola 230 e abertura 241; uma segunda superfície de parede lateral relativamente curta 244 se afilando para dentro em um ângulo muito menos pronunciado a partir da primeira superfície de parede lateral 243, uma terceira superfície de parede lateral também relativamente curta 245 se afilando para dentro em um ângulo mais pronunciado a partir da segunda superfície de parede lateral 244, e uma quarta superfície de parede lateral 246 se afilando para dentro a partir da terceira superfície de parede lateral 245 e encontrando um fundo redondo 242. A quarta superfície de parede lateral 246 define a área de coleta principal da cavidade interna 240. Como anteriormente discutido, as superfícies de parede lateral 243, 244, 245 e 246 cooperam para definir a cavidade interna 240 com um formato de funil, que promove o fluxo livre de sangue ou espécime para dentro e para fora do tubo de coleta 20. Além disso, uma pluralidade de características direcionais de fluxo 248 pode ser fornecida na cavidade interna 240 entre as terceira e quarta paredes de superfície lateral 245, 246. As características direcionais de fluxo incluem uma pluralidade de canais que promovem o fluxo capilar para dentro da cavidade interna 240 no ponto de coleta, isto é, a área de funil definida pelas terceira e quarta superfícies de parede lateral 245, 246. Grupos de um ou mais canais 248 podem ser fornecidos em intervalos variáveis, como um intervalo de 180°, em torno do perímetro da cavidade interna 240 ou canais 248 podem ser fornecidos em torno do perímetro total da cavidade interna 240. As características direcionais de fluxo 248 promovem adicionalmente fluxo capilar do sangue ou espécime para dentro da cavidade interna 240 e permitem fluxo direcional através de quaisquer aditivos pulverizados na cavidade interna. Tais canais 248 também podem ser fornecidos em um local entre duas nervuras separadas 247, promovendo adicionalmente fluxo ao longo da superfície de parede entre as nervuras 247.

Como mostrado nas figuras 3 e 4C, a porção inferior 250 do tubo de coleta 20 inclui um fundo genericamente oco ou “falso” definido por três nervuras estruturais 251 estendendo a partir de um cubo central 252 para fora para a parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20. Os fundos das nervuras estruturais 251 estendem além do fundo da parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20 e são curvos de modo a definir o fundo arredondado 253 do tubo de coleta 20. A configuração de fundo “falso” da porção inferior 250 do tubo de cole14 ta 20 auxilia na moldagem de injeção do tubo de coleta 20 por promover fluxo de plástico. A formação de um fundo arredondado 253 provê compatibilidade com instrumentos de teste médico padrão.

Como mostrado nas figuras 3, 6 e 7, o tubo de coleta 20 inclui uma porção de virola 230 na extremidade superior do tubo de coleta 20, que circunda a abertura superior 241 da cavidade interna 240. A porção de virola 230 é uma virola dual apropriada para coleta capilar. A virola dual inclui duas porções elevadas opostas 231 e duas porções baixas opostas 232. A porção elevada 231 e a porção baixa 232 da porção de virola 230 alternam em torno da circunferência da abertura superior 241. A característica de virola dual 230 permite flexibilidade em técnicas de coleta e é particularmente apropriada para coletar sangue capilar a partir do dedo de um paciente. Particularmente, a característica de virola dual 230 é contornada para engatar a superfície da pele de um dedo em um local onde amostras de sangue capilar são tiradas, normalmente na ponta do dedo. O contorno da característica de virola dual 230 minimiza raspagem da superfície da pele mesmo quando a porção de virola 230 é pressionada para dentro ou esfregada contra a pele de modo a evitar que uma amostra de sangue capilar seja contaminada pelas partículas de pele que foram raspadas da superfície de pele.

Com referência às figuras 8-10, uma montagem de tampa 30 é fornecida para cobrir a abertura superior 241 do tubo de coleta 20 e vedando a cavidade interna 240. Como mostrado nas figuras 8 e 9, a montagem de tampa 30 inclui uma tampa externa 310 tendo uma porção de cobertura superior 3110 e uma porção de aba anular 3120 pendendo a partir da porção de cobertura superior 3110. A porção de cobertura superior 3110 define uma superfície superior 3111 da tampa externa 310 e inclui um furo 3112 que se estende através da porção de cobertura superior 3110 a partir da superfície superior 3111. A porção de aba anular 3120 inclui superfície exterior 3121 e uma superfície interior 3123. Preferivelmente, características de agarramento 3122 como cristas em relevo ou serrilhagem são fornecidas na superfície exterior 3121 da porção de aba anular 3120 para auxiliar na colocação e remoção da montagem de tampa 30 no tubo de coleta 20. Protuberâncias 3124 são fornecidas na superfície interior 3123 da porção de aba anular 3120 para engatar friccionalmente a superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20 quando a tampa externa 310 é disposta sobre o tubo de coleta 20 de modo a reter a montagem de tampa 30 no lugar, como mostrado na figura 11. Opcionalmente, um anel anular pode ser fornecido na superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20 para fornecer um encaixe por pressão ou encaixe por interferência entre a tampa externa 310 e o tubo de coleta 30 que reduz folga e provê realimentação tátil para o profissional médico ou diagnosticador de que a montagem de tampa 30 foi adequadamente encaixada no tubo de coleta 20.

Além disso, como mostrado nas figuras 8 e 10, uma porção de recorte no formato elíptico 3124 é fornecida na porção de aba anular 3120, que auxilia na remoção da montagem de tampa 30 a partir do tubo de coleta 20 e permite verificação visual da conexão entre a montagem de tampa 30 e o tubo de coleta 20 para assegurar que a montagem de tampa 30 seja adequadamente fixada ao tubo de coleta 20. Alternativamente, em certas configurações a porção de recorte no formato elíptico 3124 provê visualização para um médico de uma montagem de sonda acessando o interior do tubo de coleta 20 como revelado aqui.

Como mostrado nas figuras 8 e 9, a superfície interior 3123 da porção de aba anular 3120 da tampa externa 30 define uma cavidade interna dentro da tampa externa 30. Um bujão 320 é disposto dentro da cavidade interna. De acordo com a modalidade atual, o bujão 320 e a tampa externa 310 são integralmente moldados em um processo de moldagem de duas etapas. Preferivelmente, a tampa externa 310 é formada de um material compósito ou plástico duro enquanto o bujão 320 é formado de um material elastomérico ou plástico macio de modo a tornar o bujão perfurável e eliminar bolhas de ar no instrumento de hematologia. Além disso, como mostrado nas figuras 8-10, o bujão 320 inclui inserções de plástico duro 3225 alternando com o material elastomérico ou plástico macio do bujão 320. As inserções de plástico duro 3225 auxiliam o processo de moldagem de duas etapas pela provisão de uma área de superfície maior para a ligação entre o bujão 320 e a tampa externa 310.

O bujão 320 inclui uma porção superior 3210 e uma porção inferior 3220. A porção superior 3210 tem uma superfície exterior 3211 e um recesso 3212 definido na mesma. O recesso 3212 está em comunicação com o furo 3112 definido na porção superior 3110 da tampa externa 310 e pode ser parcialmente definido pela porção inferior 3220 do bujão 320. A porção inferior 3220 tem uma superfície exterior 3221 e um recesso no formato de funil 3222 definido na mesma. O recesso no formato de funil 3222 estende para cima para dentro da porção inferior 3220 a partir da superfície inferior 3226 do bujão 320. O recesso no formato de funil 3222 e o recesso 3212 definidos na porção superior 3210 do bujão 320 são separados por um fecho perfurável 3223. O fecho perfurável 3223 é preferivelmente formado de um material elastomérico ou de plástico macio que é facilmente perfurável por uma agulha de sonda padrão 420 (mostrada na figura 13) e tem a capacidade de revedar após a agulha de sonda 420 ser removida do bujão 320. Preferivelmente, o recesso no formato de funil 3222 inclui uma pluralidade de canais capilares 3224 definida dentro da porção inferior 3220 do bujão 320. Canais capilares 3224 são fornecidos em intervalos iguais em torno da circunferência do recesso no formato de funil 3222 e são fornecidos para romper a tensão superficial e aumentar o fluxo capilar de um sangue ou amostra de espécime sendo transferida a partir da cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 para uma montagem de sonda 40 (mostrada nas figuras 13 e 13) de um instrumento de teste.

Como mostrado nas figuras 9 e 10, a superfície exterior 3211 da porção superior

3210 do bujão 320 é de um formato em seção transversal genericamente cilíndrico tendo um diâmetro que se afila para dentro a partir do topo para a parte inferior da porção superior 3210 do bujão 320. A superfície exterior 3221 da porção inferior 3220 do bujão 320 é de um formato em seção transversal cilíndrico tendo um diâmetro constante.

Com referência à figura 11, uma vista em seção transversal do dispositivo 10 com a montagem de tampa 30 disposta no tubo de coleta 20 é mostrada. Como mostrado, a montagem de tampa 30 é disposta no tubo de coleta 20 de tal modo que a porção superior 3110 da tampa externa 310 seja disposta sobre a abertura superior 210 do tubo de coleta 20 e a porção de aba anula 3120 da tampa externa 310 substancialmente circunde uma porção da superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20 e engate a superfície de parede lateral exterior 210 com protuberâncias 3125.

A porção superior 3210 do bujão 320 se apóia no topo das porções elevadas opostas 231 da porção de virola 230 e estende para dentro da abertura superior 241 do tubo de coleta 20 e engata as primeira e segunda superfícies de parede lateral 243, 244 da cavidade interna 240 de modo a vedar a cavidade interna 240 do tubo de coleta 20. A porção inferior 3220 do bujão 320 pende adicionalmente para dentro da cavidade interna 230 de modo a engatar a quarta superfície de parede lateral 246 da cavidade interna 240. A superfície inferior 3226 do bujão 320 é disposta entre as superfícies superiores chanfradas 2472 das nervuras internas 247 e a quarta superfície de parede lateral 246 de tal modo que o recesso no formato de funil 3222 esteja em comunicação com a cavidade interna 240 e as superfícies superiores chanfradas 2472 das nervuras internas 247 engatam o recesso no formato de funil 3222.

O dispositivo 10 para coleta capilar de amostras de sangue ou outros espécimes biológicos é utilizado como a seguir. Após a superfície da pele de um paciente ser perfurada de acordo com técnicas conhecidas, uma amostra de sangue é tirada a partir do capilar perfurado localizado logo abaixo da superfície da pele. O tubo de coleta 20 é então colocado próximo ao local da perfuração de tal modo que a porção de virola 230 do tubo de coleta 20 engate a superfície da pele. Sangue ou espécime é então deixado fluir para dentro da cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 através da abertura superior 241. A abertura superior 241 é adequadamente grande de modo a facilitar coleta do sangue ou amostra de espécime.

Como discutido acima, a cavidade interna 240 tem um perfil genericamente afilado e arredondado de modo a canalizar o fluxo de sangue ou espécime a partir da abertura superior 241 para dentro da cavidade interna 240. Características direcionais de fluxo 248 dispostas nas terceira e quarta superfícies de parede lateral 245, 246 da cavidade interna promovem fluxo capilar do sangue ou espécime adicionalmente para dentro da cavidade interna 240. Nervuras internas 247 promovem adicionalmente tal fluxo capilar para dentro da cavi dade interna 240 e aumentam a área superficial da cavidade interna 240 de modo a promover mistura entre o sangue ou espécime coletado e aditivos pulverizados na cavidade interna 240.

Após coleta de sangue ou amostra de espécie ser concluída, a montagem de tampa 30 é disposta no tubo de coleta como descrito acima de modo a fechar a abertura superior 241 e vedar a cavidade interna 240 com o sangue ou amostra de espécime contido na mesma. A montagem de tampa 30 é adequadamente grande de modo que é facilmente removível a partir do tubo de coleta 20.

Deve ser reconhecido que embora o dispositivo 10 seja descrito com referência a uma técnica de coleta de capilar onde o tubo de coleta 20 é não evacuado, outras técnicas de coleta estão ainda abrangidas no escopo da presente invenção. Por exemplo, o bujão 320 da montagem de tampa 30 é adequadamente grande e inclui um fecho perfurável 3223 de tal modo que a montagem de tampa 30 possa ser utilizada com um tubo de coleta evacuado 20 ou recipiente de coleta similar visto que o bujão 320 é capaz de reter vácuo. Nesse caso, o dispositivo 10 pode ser utilizado com técnicas de coleta intravenosa e similares em vez da coleta capilar.

Com referência às figuras 12 e 13, o sangue ou amostra de espécie contida na cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 é transferido para o instrumento de teste como um instrumento de hematologia, através de uma montagem de sonda 40. Como observado acima, o dispositivo 10 é compatível com instrumentos de teste padrão de tal modo que o dispositivo possa ser conectado ao instrumento de teste através de características de montagem automatizada do instrumento de teste. Como mostrado nas figuras 12 e 13, durante montagem manual ou automatizada, o dispositivo 10 é invertido em um ângulo de 45°. Uma agulha de sonda 420 tendo uma cânula interna 42’ e um furo de aspiração 422 é então inserida na cavidade interna 240 do tubo de coleta 20.

Como mostrado na figura 13, quando inserida a agulha de sonda 420 estende através do furo 3212 na tampa externa 310 da montagem de tampa 30 e recesso 3212 na porção superior 3210 do bujão 320 de tal modo que perfure o fecho perfurável 3223 no bujão 320. O dispositivo 10 é posicionado na montagem de sonda 40 de tal modo que uma superfície de contato 411 da porção de base 410 da montagem de sonda 40 engate a superfície superior 3111 da tampa externa 310. Preferivelmente, após conclusão de montagem, o furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420 é posicionado dentro do recesso no formato de funil 3222 do bujão 320 de tal modo que o furo de aspiração 422 esteja em comunicação com o ápice do recesso no formato de funil 3222 e cavidade interna 240 em uma distância de amostragem D_sampie. Em uma modalidade, a distância de amostragem D_sampie ® de aproximadamente 1,47 a aproximadamente 1,52 cm.

Devido à posição invertida do tubo de coleta 20 e bujão 320, o sangue ou amostra de espécie contida na cavidade interna 240 fluirá para baixo em direção ao furo de aspiração 422. Nervuras internas 247 dispostas na quarta superfície de parede lateral 246 da cavidade interna 240 auxiliam no fluxo descendente da amostra por promover fluxo capilar ao longo da quarta superfície de parede lateral 246 e canalizar o sangue ou amostra de espécime sobre o recesso no formato de funil 3222 do bujão.

Preferivelmente, o recesso no formato de funil 3222 do bujão 320 é formado em um ângulo de 45° para promover afunilamento do sangue ou amostra de espécie a partir da quarta superfície de parede lateral 246 e nervuras internas 247 em direção ao furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420. Além disso, o ângulo do recesso no formato de funil 3222 ajuda a empurrar volume morto no fluxo de sangue ou amostra de espécime em direção ao furo de aspiração 422. Canais capilares 3224 no recesso no formato de funil 3222 (mostrado nas figuras 8 e 9) promovem adicionalmente fluxo capilar de sangue ou amostra de espécime ao longo do recesso no formato de funil 3222 em direção ao furo de aspiração 422. Desse modo, o recesso no formato de funil 3222 do bujão 320 atua como uma característica de eliminação de espaço dentro do bujão 320, que posiciona o sangue ou amostra de espécie no furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420. A característica de eliminação de espaço do recesso no formato de funil 3222 opera desse modo para maximizar o volume baixo de sangue ou amostra de espécime contida na cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 e evitar desperdício ou não utilização de sangue coletado ou amostras de espécime.

Deve ser reconhecido então que a presente invenção, de acordo com a primeira modalidade descrita acima apresenta vantagens significativas em relação à microtubos ou recipientes de coleta e montagens de tampa convencionais. Especificamente, o tubo de coleta 20 contém uma cavidade interna 240 moldada para promover o fluxo eficiente de sangue ou amostra de espécime para dentro e para fora da cavidade 240 de tal modo que uma quantidade mínima de sangue ou amostra de espécime seja desperdiçada durante coleta e transferência para um instrumento de teste. Além disso, uma característica de virola dual 230 contornada para engatar a superfície de pele de um paciente, especialmente no topo do dedo, e abertura superior larga 241 é fornecida em uma porção superior 220 do tubo de coleta 20 para coleta fácil de uma amostra tirada e minimizar contaminação da amostra durante coleta. Além disso, o bujão 320 da montagem de tampa 30 é dotado de um recesso cônico ou no formato de funil 3222 que afunila o sangue ou amostra de espécime em direção à montagem de sonda 40 durante transferência do sangue ou amostra de espécime para um instrumento de teste. Desse modo, o dispositivo 10, de acordo com a primeira modalidade da presente invenção elimina o volume morto conhecido de montagens de microtubo convencionais de tal modo que menos sangue ou amostra de espécime seja necessário ser coletada e mais testes possam ser realizados em um volume inferior de sangue ou amostra de espécime.

Com referência à figura 14, um dispositivo de coleta 60, de acordo com uma segunda modalidade da presente invenção é mostrado. O dispositivo de coleta 60 inclui um tubo de coleta 20 para a coleta, armazenagem e transferência eventual de espécimes biológicos incluindo amostras de sangue, para fins de teste de diagnóstico. Uma tampa moldada 70 e bujão 75 são dispostos no tubo de coleta 20 de modo a cobrir e vedar o tubo de coleta 20 e qualquer amostra contida no mesmo. De acordo com a modalidade mostrada, a tampa moldada 70 e bujão 75 são removivelmente dispostos e fixados ao tubo de coleta 20 após coleta da amostra contida no mesmo. Deve ser entendido que o dispositivo 60 de acordo com a segunda modalidade é grandemente similar ao dispositivo 10, de acordo com a primeira modalidade discutida acima, em termos de uso e operabilidade e utiliza o mesmo tubo de coleta 20 que o dispositivo 10, de acordo com a primeira modalidade. Ao contrário do dispositivo 10, o dispositivo 60, de acordo com a segunda modalidade, utiliza uma tampa moldada 70 e bujão 75 formado como peças separadas em vez de ser integralmente moldado.

Com referência às figuras 15-17, uma tampa moldada 70 e bujão 75 são fornecidos para cobrir a abertura superior 241 do tubo de coleta 20 e vedar a cavidade interna 240. Como mostrado na figura 16, a tampa moldada 70 tem uma porção de cobertura superior 710 e uma porção de aba anular 720 pendendo a partir da porção de cobertura superior 710. A porção de cobertura superior 710 define uma superfície superior 711 da tampa moldada 710 e inclui um furo 712 se estendendo através da porção de cobertura superior 710 a partir da superfície superior 711. A porção de aba anular 720 inclui uma superfície exterior de parede reta 721 e uma superfície interior 723. Preferivelmente, características de agarramento 722 (mostradas na figura 14) como cristas em relevo ou serrilhagem são fornecidas na superfície exterior 721 da porção de aba anular 720 para auxiliar na colocação e remoção da tampa moldada 70 e bujão 75 no tubo de coleta 20. Protuberâncias 725 são fornecidas na superfície interior 723 da porção de aba anular 720 para engatar friccionalmente a superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta quando a tampa moldada 70 está disposta sobre o tubo de coleta 20 de modo a reter a tampa moldada 70 e bujão 75 no lugar. Além disso, um anel anular 726 é fornecido na superfície interior 723 da porção de aba anular 720 para reduzir adicionalmente folga entre a tampa moldada 70 e a superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta.

Além disso, como mostrado nas figuras 14 e 15, recortes no formato elíptico 724 são fornecidos na porção de aba anular 720, que auxiliam na remoção da tampa moldada 70 e bujão 75 a partir do tubo de coleta 20 e permitem verificação visual da conexão entre a tampa moldada 70 e bujão 75 e o tubo de coleta 20 para assegurar que a tampa moldada 70 e bujão 75 sejam adequadamente fixados ao tubo de coleta 20.

Como mostrado nas figuras 15 e 16, a superfície interior 723 da porção de aba anu20 lar 720 da tampa moldada 70 define uma cavidade interna 725 dentro da tampa moldada 70. Um bujâo 75 é disposto dentro da cavidade interna 727. De acordo com a modalidade atual, o bujão 75 é encaixado por pressão na tampa moldada 780 por lubrificar o bujão 75 e então pressionando a tampa moldada 70 sobre o bujão 75. A tampa moldada montada 70 e bujão 75 são então dispostos no tubo de coleta 20, como discutido acima com relação à primeira modalidade. Preferivelmente a tampa externa 70 é formada de um material compósito ou plástico duro enquanto o bujão 75 é formado de um material elastomérico ou plástico macio de modo a tornar o bujão perfurável e eliminar bolhas de ar no instrumento de hematologia.

Como mostrado nas figuras 15 e 17, o bujão 75 inclui uma porção superior 750 e uma porção inferior 760. A porção superior 750 tem uma superfície casada exterior 751, uma superfície de vedação exterior 753, e um recesso 752 definido na mesma. O recesso 752 está em comunicação com o furo 712 definido na porção superior 710 da tampa moldada 70 quando o bujão 75 é encaixado na tampa moldada 70 e pode ser parcialmente definido pela porção inferior 760 do bujão 75. A porção inferior 760 tem uma superfície exterior

761 e um recesso no formato de funil 762 definis na mesma. O recesso no formato de funil

762 estende para cima para dentro da porção inferior 760 a partir da superfície inferior 764 do bujão 320. O recesso no formato de funil 762 e o recesso 752 definido na porção superior 750 do bujão 75 são separados por um fecho perfurável 763. O fecho perfurável 763 é preferivelmente formado de um material elastomérico ou plástico macio que é facilmente perfurável por uma agulha de sonda padrão 420 (mostrada na figura 13) e tem a capacidade de vedar novamente após a agulha de sonda 420 ser removida do bujão 75. O recesso no formato de funil 762 pode incluir também uma pluralidade de canais capilares definidos na porção inferior do bujão 75, como descrito acima com relação à primeira modalidade.

Como mostrado nas figuras 15 e 17, a superfície casada exterior 751 da porção superior 750 do bujão 75 é de um formato em seção transversal genericamente cilíndrico tendo um diâmetro que se afila para fora a partir do topo da porção superior 750 do bujão 75. A superfície casada exterior 752 é adequadamente grande em diâmetro de modo a engatar friccionalmente a superfície interior 723 da porção de aba anular 720 da tampa moldada 70 através de um encaixe por interferência quando a tampa moldada 70 é pressionada sobre o bujão 75. A superfície de vedação exterior 753 da porção superior 750 do bujão 75 também é de um formato genericamente em seção transversal tendo um diâmetro de afilamento para dentro em direção à porção inferior 760 do bujão 75. A superfície exterior 761 da porção inferior 760 do bujão 75 é de um formato em seção transversal cilíndrico tendo um diâmetro constante.

A tampa moldada 70 e bujão 75, após serem montados juntos, são dispostos no tubo de coleta 20 do mesmo modo que a montagem de tampa 30 da primeira modalidade é disposta no tubo de coleta 20, como mostrado na figura 11. A tampa moldada 70 e bujão 75 são dispostos no tubo de coleta 20 de tal modo que a porção superior 710 da tampa moldada 70 seja disposta sobre a abertura superior 210 do tubo de coleta 20 e a porção de aba anular 720 da tampa moldada 70 substancialmente circunde uma porção da superfície de parede lateral exterior 210 do tubo de coleta 20 e engate a superfície de parede lateral exterior 210 com protuberâncias 725 e anel anular 726.

A porção superior 750 do bujão 75 se apóia no topo das porções elevadas opostas 231 da porção de virola 230 e estende para dentro da abertura superior 241 do tubo de coleta 20 de tal modo que a superfície de vedação exterior 753 engate as primeira e segunda superfícies de parede lateral 243, 244 da cavidade interna 240 de modo a vedar a cavidade interna 240 do tubo de coleta 20. A porção inferior 760 do bujão 75 pende adicionalmente para dentro da cavidade interna 240 de modo a engatar a quarta superfície de parede lateral 246 da cavidade interna 240. A superfície inferior 764 do bujão 75 é disposta entre as superfícies superiores chanfradas 2472 das nervuras internas 247 e a quarta superfície de parede lateral 246 de tal modo que o recesso no formato de funil 262 esteja em comunicação com a cavidade interna 240 e as superfícies superiores chanfradas 2472 das nervuras internas 247 engatam o recesso no formato de funil 762.

Sangue ou amostra de espécime contido na cavidade interna 240 do tubo de coleta 20 é transferido para um instrumento de teste através de uma montagem de sonda do mesmo modo como discutido acima com relação à primeira modalidade e como mostrado nas figuras 12 e 13. Quando inserida, a agulha de sonda 420 estende através do furo 712 na tampa moldada 70 e o recesso 752 na porção superior 750 do bujão 75 de tal modo que perfure o fecho perfurável 763 no bujão 75. O dispositivo 60 é posicionado na montagem de sonda 40 de tal modo que uma superfície de contato 411 da porção de base 40 da montagem de sonda 40 engate a superfície superior 711 da tampa moldada 70. Preferivelmente, após término da montagem, o furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420 é posicionado dentro do recesso no formato de funil 762 do bujão 75 de tal modo que o furo de aspiração 422 esteja em comunicação com o recesso no formato de funil 762 e cavidade interna 240.

Com referência às figuras 18 e 19, um dispositivo de coleta 80 de acordo com uma terceira modalidade da presente invenção é mostrado. O dispositivo de coleta 80 inclui um tubo de coleta 85 para a coleta, armazenagem e transferência eventual de espécimes biológicos, incluindo amostras de sangue, para fins de teste de diagnóstico. Uma montagem de tampa 90 é disposta no tubo de coleta 85 de modo a cobrir e vedar o tubo de coleta 85 e qualquer amostra contida no mesmo. De acordo com a modalidade mostrada, a montagem de tampa 90 é removivelmente disposta e fixada ao tubo de coleta 85 após coleta da amostra contida no mesmo.

Como mostrado nas figuras 20 e 23, o tubo de coleta 85 é um microtubo apropriado para coleta capilar de amostras de sangue tendo dimensões exteriores de 13 x 75 mm de modo a ser compatível com instrumentos de teste padrão. O tubo de coleta 85 é moldado por injeção a partir de material compósito ou de plástico apropriado como sabido adequado por aqueles com conhecimento comum na técnica. Também é considerado aqui que embora o tubo de coleta 85 seja mostrado aqui como um tubo de peça única, uma configuração de parede dupla ou um recipiente de coleta tendo uma inserção pode ser considerado com a presente invenção. O tubo de coleta 85 é definido por uma parede lateral exterior 850 se estendendo a partir de um fundo de tubo arredondado 891 até uma porção de virola 870. O tubo de coleta 85 inclui porções superior e inferior 860, 890. A porção inferior 890 do tubo de coleta 85 pode incluir um fundo oco ou “falso” como discutido acima com relação ao tubo de coleta 20, de acordo com as primeira e segunda modalidades.

A porção superior 860 do tubo de coleta 85 define uma cavidade interna 880 para a coleta, contenção e eventual transferência de espécimes biológicos. A cavidade interna 880 estende através da porção superior 860 do tubo de coleta 85 a partir de um fundo arredondado 882 até uma abertura superior 881 no tubo de coleta 85. A cavidade interna 880 do tubo de coleta 85 pode ser revestida com um aditivo pulverizado no tubo de coleta 85 para preservar uma amostra de espécime ou sangue contida no tubo de coleta 85 durante armazenagem ou para outras finalidades de diagnóstico como sabido por aqueles com conhecimentos comuns na técnica. Como mostrado na figura 23, a abertura superior 881 é circundada pela porção de virola 870.

Com referência à figura 20, a cavidade interna 880 é definida na porção superior 860 do tubo de coleta 85 por duas das superfícies de parede lateral 883 e 885. Uma segunda superfície de parede lateral 885 de cavidade interna 880 define uma superfície cilíndrica lisa de modo a promover o fluxo não obstruído de espécime a partir da abertura superior 881 adicionalmente para dentro da cavidade interna 880.

Como mostrado na figura 20, uma primeira superfície de parede lateral 883 de cavidade interna 880 inclui uma pluralidade de nervuras internas 886 se estendendo para cima ao longo da primeira superfície de parede lateral 883 a partir do fundo arredondado 882 da cavidade 880 até a segunda superfície de parede lateral 885. Preferivelmente cinco ou seis nervuras internas 886 são fornecidas na cavidade interna 880, embora qualquer número apropriado possa ser fornecido. Uma superfície superior 884 das nervuras internas 886 é preferivelmente chanfrada para fora e para cima a partir da primeira superfície de parede lateral 883 para engate com um bujão 950 da montagem de tampa 90 (mostrada nas figuras 20 e 25) como será descrito abaixo. Nervuras internas 886 servem para aumentar a área superficial da cavidade interna 880, que promove mistura da amostra de espécime oii sangue com o aditivo contido no tubo de coleta 85 e auxilia no fluxo capilar de sangue ou amostra de espécime para dentro e para fora da cavidade interna 880 durante coleta e transferência do sangue ou amostra de espécime. Nervuras 886 também permitem uma cavidade interna mais alta 880, como discutido acima, uma vez que as nervuras 886 ocupam uma porção do volume da cavidade interna 880.

Como mostrado nas figuras 20 e 23, o tubo de coleta 85 inclui uma porção de virola 870 na extremidade superior do tubo de coleta 85, que circunda a abertura superior 881 da cavidade interna 880. A porção de virola 870 inclui uma porção plana 872 e uma porção de recebimento curva 871 estendendo para cima a partir da porção plana 872. A porção de recebimento curva 871 pode estender a partir da porção de virola plana 872 em qualquer altura apropriada. A porção de recebimento curva 871 pode ter qualquer curvatura apropriada, como correspondendo à curvatura da porção de virola plana 872, ou tendo uma curvatura menor ou maior como desejado.

Como mostrado nas figuras 20 e 23, um flange de assentamento tendo uma superfície inferior 852 e uma superfície elevada 851 estendendo a partir da superfície inferior 852 pode ser posicionado em torno da parede lateral exterior 850 do tubo de coleta 85 próximo à porção de virola 870 e abertura superior 881. O flange de assentamento define uma calha interna entre a superfície elevada 851 do flange de assentamento e uma porção superior 853 da parede lateral exterior 850 do tubo de coleta 85. Uma pluralidade de ressaltos 854 é disposta na superfície elevada 851 dentro da calha interna. Ressaltos 854 podem ser de qualquer formato apropriado, incluindo um formato genericamente triangular, como mostrado na figura 23, e pode incluir individualmente superfícies de carne.

Com referência às figuras 18-20, 24 e 25, uma montagem de tampa 90 é fornecida para cobrir a abertura superior 881 do tubo de coleta 85 e vedar a cavidade interna 885. Como mostrado nas figuras 20, 24 e 25, a montagem de tampa 90 inclui uma tampa externa 910 tendo uma porção de cobertura superior no formato de anel 911 e uma porção de aba anular externa 913 pendendo a partir da porção de cobertura superior 911. A porção de cobertura superior 911 define uma superfície superior 912 da tampa externa 910 e inclui uma cavidade interior 918 se estendendo através da porção de cobertura superior 911 a partir da superfície superior 912 até uma abertura inferior 920 na tampa externa 910. A porção de aba anular externa 913 e porção de cobertura superior 911 definem uma superfície exterior 914 da montagem de tampa 90. Preferivelmente, características de agarramento 915 como cristas em relevo ou serrilhagem são fornecidas na superfície exterior 914 para auxiliar na colocação e remoção da montagem de tampa 90 no tubo de coleta 85. A porção de aba anular externa 913 tem uma superfície inferior 916 tendo um recesso 917 definido na mesma de modo a criar um escalão de parada inferior para a tampa externa 910. Uma pluralidade de protuberâncias 926 é fornecida na superfície interior 919 da porção de aba anula externa 914 para engatar friccionalmente a superfície de parede lateral exterior 850 do tubo de coleta 85 quando a tampa externa 910 é disposta sobre o tubo de coleta 85 de modo a reter a montagem de tampa 90 no lugar no tubo de coleta 85.

A tampa externa 910 também inclui uma porção de aba anular interna 921 pendendo a partir da porção de cobertura superior 911 e para dentro da cavidade 918 de tal modo que a porção de aba anular interna 921 seja parcialmente coextensiva com a porção de aba anular externa 913. A porção de aba anular interna 921 tem uma superfície interior 922 tendo o mesmo diâmetro que a cavidade 918 através da porção de cobertura superior 911 de modo a formar uma superfície contínua a partir da superfície inferior 924 da porção de aba anular interna 921 até a superfície superior 912 da tampa externa 910. A porção de aba anular interna 921 tem uma superfície externa 923 espaçada a partir da superfície interior 919 da porção de aba anular externa 913 de modo a formar um canal 960 dentro da cavidade interna 918 da tampa externa 910 entre as porções de aba anular externa e interna 913, 921. Um anel saliente anular 925 pode ser também fornecido na superfície externa 923 da porção de aba anular interna 921 na base da mesma para engatar friccionalmente a segunda superfície de parede lateral interna 885 da cavidade interna 880 do tubo de coleta 85 quando a montagem de tampa 90 é disposta no tubo de coleta 85 de modo a reter a montagem de tampa 90 no lugar.

Como mostrado nas figuras 20 e 24, um bujão 950 é disposto dentro da cavidade interna 918 da tampa externa 910. De acordo com a modalidade atual, o bujão 950 e a tampa externa 910 são integralmente moldados nas superfícies interior 922 e inferior 924 da porção de aba interna 921 da tampa externa 910 em um processo de moldagem de duas etapas. Preferivelmente, a tampa externa 910 é formada de um material compósito ou de plástico duro enquanto o bujão 950 é formado de um material elastomérico ou de plástico macio de modo a tornar o bujão 950 perfurável e eliminar bolhas de ar no instrumento de hematologia.

O bujão 950 inclui uma porção superior 951 e uma porção inferior 952. A porção superior 951 tem um recesso 953 definido na mesma. O recesso 953 está em comunicação com a cavidade interna 918 da tampa externa 910. A porção inferior 952 tem um recesso no formato de funil 954 definido na mesma. O recesso no formato de funil 954 estende para cima para dentro da porção inferior 952 a partir da superfície inferior 955 do bujão 950. O recesso no formato de funil 954 e o recesso 953 definido na porção superior 951 do bujão 950 são separados por um fecho perfurável 956. O fecho perfurável 956 é preferivelmente formado de um material elastomérico ou plástico macio que é facilmente perfurável por uma agulha de sonda padrão 420 (mostrada na figura 22) e tem a capacidade de vedar novamente após a agulha de sonda 420 ser removida do bujão 950.

Como mostrado nas figuras 20 e 25, a porção superior 951 do bujão 950 é de um formato em seção transversal cilíndrico e tem um diâmetro correspondendo ao diâmetro da superfície interior 922 da porção de aba anular interna 921. A porção inferior 952 do bujão 950 é de um formato em seção transversal cilíndrico e tem um diâmetro correspondendo ao diâmetro da superfície eterna 923 da porção de aba anular interna 921.

Com referência à figura 20, uma vista em seção transversal do dispositivo 80 com a montagem de tampa 90 disposta no tubo de coleta 85 é mostrada. Como mostrado, a montagem de tampa 90 é disposta no tubo de coleta 85 de tal modo que a porção superior 911 da tampa externa 910 seja disposta sobre a abertura superior 881 do tubo de coleta 85 e a porção de aba anular externa 913 da tampa externa 910 substancialmente circunda a porção superior 953 da superfície de parede lateral exterior 950 do tubo de coleta 85 e engata a porção superior 953 da superfície de parede lateral exterior 950 com protuberâncias 926. Uma porção da superfície inferior 916 da porção de aba anular externa 913 engata a superfície inferior 852 do escalão de assentamento no tubo de coleta 85 com a superfície elevada 851 do escalão de assentamento estendendo para dentro do recesso 917 definido na superfície inferior. A superfície interior 919 da porção de aba anular externa 913 pode incluir opcionalmente protuberâncias de carne no formato de triângulo próximas à abertura inferior 920 para engatar os ressaltos 954 na superfície elevada 851 do escalão de assentamento em um arranjo de carne de tal modo que a montagem de tampa 954 possa ser retirada do assento a partir do escalão de assentamento por torção da montagem de tampa 90.

A porção de virola 870 bem como a porção superior 860 do tubo de coleta 85 são engatadas pelas porções de aba anular interna e externa 921, 923 da tampa externa 910 de tal modo que a porção de aba anular interna 921 estenda para dentro da abertura superior 881 do tubo de coleta 85 e engate a segunda superfície de parede lateral 885 da cavidade interna 880. A porção inferior 952 do bujão 950 pende adicionalmente para dentro da cavidade interna 880 de modo a engatar e vedar a cavidade interna 880 na segunda superfície de parede lateral 885. A superfície inferior 955 do bujão 950 é disposta entre as superfícies superiores chanfradas 884 das nervuras internas 846 e a primeira superfície de parede lateral 883 de tal modo que o recesso no formato de funil 954 esteja em comunicação com a cavidade interna 880 e as superfícies superiores chanfradas 884 das nervuras internas 886 engatam o recesso no formato de funil 854.

Deve ser reconhecido que o dispositivo 80 descrito acima pode ser utilizado em um modo similar como descrito acima com relação aos dispositivos 10, 60 de acordo com as primeira e segunda modalidades, respectivamente, com a amostra de espécime ou sangue sendo coletada através da porção de recebimento curva 871 da porção de virola 870 do tubo de coleta 85. Com referência às figuras 21 e 22, a amostra de espécime ou sangue contida na cavidade interna 880 do tubo de coleta 85 é transferida para o instrumento de teste, como um instrumento de hematologia, via uma montagem de sonda 40. Como observado acima, o dispositivo 80 é compatível com instrumentos de teste padrão de tal modo que o dispositivo possa ser conectado ao instrumento deteste através de características de montagem automatizada do instrumento de teste. Como mostrado nas figuras 21 e 22, durante montagem automatizada ou manual, o dispositivo 80 é invertido em um ângulo de 45°. Uma agulha de sonda 420 tendo uma cânula interna 421 e um furo de aspiração 422 é então inserida na cavidade interna 880 do tubo de coleta 85.

Como mostrado na figura 22, quando inserida, a agulha de sonda 420 estende através da cavidade interior 918 na tampa externa 910 da montagem de tampa 90 e o recesso 953 na porção superior 952 do bujão 950 de tal modo que perfure o fecho perfurável 956 no bujão 950. O dispositivo 80 é posicionado na montagem de sonda 40 de tal modo que uma superfície de contato 411 da porção de base 410 da montagem de sonda 40 engate a superfície superior 912 da tampa externa 910. De acordo com a presente modalidade, o bujão 950 é disposto na porção de aba anular interna 921 da tampa eterna 910 dentro da cavidade interior 918 de tal modo que um comprimento fixo L medido a partir da superfície superior 912 da tampa externa 910 até o recesso no formato de funil 954 na porção inferior 952 do bujão 950 corresponda à distância entre a superfície de contato 411 da montagem de sonda e o furo de aspiração 422 ao longo da agulha de sonda 420. Desse modo, o furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420 é posicionada dentro do recesso no formato de funil 954 do bujão 950 de tal modo que o furo de aspiração 422 esteja em comunicação com o recesso no formato de funil 954 e cavidade interna 880.

Devido à posição invertida do tubo de coleta 85 e bujão 950, a amostra de espécime ou sangue contida na cavidade interna 880 fluirá para baixo em direção ao furo de aspiração 422. Nervuras internas 886 dispostas na primeira superfície de parede lateral 883 da cavidade interna 880 auxiliam no fluxo descendente da amostra por promover fluxo capilar ao longo da primeira superfície de parede lateral 883 e canalizar a amostra de espécime o sangue sobre o recesso no formato de funil 954 do bujão 950.

Preferivelmente, o recesso no formato de funil 954 do bujão 950 é formado em um ângulo de 45° para promover afunilamento da amostra de espécime ou sangue a partir da primeira superfície de parede lateral 883 e nervuras internas 886 em direção ao furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420. Além disso, o ângulo do recesso no formato de funil 954 ajuda a empurrar para cima volume morto no fluxo da amostra de espécime ou sangue em direção ao furo de aspiração 422. Desse modo, o recesso no formato de funil 954 do bujão 950 atua como uma característica de eliminação de espaço dentro do bujão 950, que posiciona a amostra de espécime ou sangue no furo de aspiração 422 da agulha de sonda 420. A característica de eliminação de espaço do recesso no formato de funil 954 desse modo opera para maximizar o volume baixo da amostra de espécime ou sangue contida na cavidade interna 880 do tubo de coleta 85 e evitar desperdício ou não utilização de amostras coletadas de espécime ou sangue.

Com referência às figuras 26 e 27, uma montagem de tampa alternativa 90’ de acordo com a terceira modalidade é mostrada. Como mostrado na figura 27, a montagem de tampa 90’ inclui uma porção de anel anular interna 921’ pendendo para baixo a partir de uma posição próxima ao topo da montagem de tampa 90’ de tal modo que canal 960’ estenda quase por todo comprimento da montagem de tampa 90’. A superfície inferior 916’ não inclui um recesso para receber a superfície elevada 851 do escalão de assentamento do tubo de coleta 85. O bujão 950’ é disposto totalmente dentro do diâmetro da superfície interior 922’ da porção de aba anular interna 921’ de tal modo que o bujão 950’ seja formado de uma porção única tendo um formato cilíndrico com um diâmetro constante. O bujão 950’ inclui um recesso superior 953’ e um recesso no formato de funil inferior 954’ separado por um fecho perfurável 956’. O bujão 950’ é disposto na montagem de tampa 90’ de tal modo que a distância entre a superfície superior da montagem de tampa 90’ e o recesso no formato de funil 954’ corresponda a uma distância entre uma superfície de contato 411 de uma montagem de sonda 40 e furo de aspiração 422 de uma agulha de sonda 420, como mostrado na figura 22. A superfície inferior 924’ da porção de aba anular interna 921’ é chanfrada para cima de modo a formar uma superfície cooperante com o recesso no formato de funil 954’. Um anel elastomérico anular integralmente moldado 927’ circunda a porção de anel anular interna 921’ entre a superfície inferior 924’ e o anel saliente 925’ e engata a segunda superfície de parede lateral 885 da cavidade interna 880 do tubo de coleta 85 de modo a vedar a cavidade interna 880 quando a montagem de tampa 90’ é disposta no tubo de coleta 85. Como o anel elastomérico anular 927’ estende para fora a partir da porção de aba anular interna 921’ da montagem de tampa 90’, engata positivamente a cavidade interna 880 de modo a formar uma melhor vedação com a cavidade interna 880.

Com referência às figuras 28 e 29, outra montagem de tampa alternativa 90” de acordo com a terceira modalidade é mostrada. Como mostrado na figura 29, a montagem de tampa 90 inclui uma porção de anel anular interna 922” que é relativamente longa em comparação com a porção de anel anular interna 922 da montagem de tampa 90, discutida acima. O bujão 950” é integralmente moldado com a porção de aba anular interna 921” da montagem de tampa 90” da superfície interior 922” e superfície inferior 924”. A porção superior 951” do bujão 950” inclui um recesso 953” definido no mesmo e é relativamente grande em comparação com a porção inferior 952” do bujão 950”. Como tal, o recesso no formato de funil 954” é formado nas porções inferior e superior 952”, 951” do bujão 950”. O recesso superior 953” e recesso no formato de funil inferior 954” são separados por um fecho perfurável 956”. Como a porção de aba anular interna 921” é relativamente longa, o anel saliente 925” não é formado imediatamente adjacente à superfície inferior 924” da porção de aba anular interna 921”. O bujão 950” é disposto dentro da montagem de tampa 90” de tal modo que a distância entre a superfície superior da montagem de tampa 90” e o recesso no formato de funil 954” corresponda a uma distância entre uma superfície de contato 411 de uma montagem de sonda 40 e furo de aspiração 422 de uma agulha de sonda 420, como mos trado na figura 22. Quando a montagem de tampa 90” é disposta no tubo de coleta e a porção superior 860 do tubo de coleta 85 é engatada dentro do canal 960”, a porção de aba anular interna 921” e bujão 950” estendem para dentro da cavidade interna 880 de tal modo que o bujão 950” vede a cavidade interna, como descrito acima com relação à montagem de tampa 90 e mostrado na figura 20. A montagem de tampa 90” pode incluir também um ou mais anéis anulares salientes dispostos na parede lateral interior da porção de aba anular externa para engatar friccionalmente a porção superior 860 do tubo de coleta 85 de modo a fixar a montagem de tampa 90” no tubo de coleta 85.

Deve ser reconhecido que as montagens de tampa 90, 90’, 90” de acordo com a terceira modalidade descrita acima podem ser utilizadas com uma variedade de recipientes de coleta ou microtubos diferentes do tubo de coleta 85. Bujões 950, 950’, 950” de montagens de tampa 90, 90’, 90” são dotados de recessos cônicos ou no formato de funil 954, 954’, 954” dispostos dentro das montagens de tampa 90, 90’, 90” em uma distância fixa correspondendo à distância entre a superfície de contato 411 e furo de aspiração 422 de uma montagem de sonda padrão 40 de modo a afunilar a amostra de espécime ou sangue em direção à montagem de sonda 40 durante transferência da amostra de espécie ou sangue para um instrumento de teste. Desse modo, as montagens de tampa 90, 90’, 90” de acordo com a terceira modalidade da presente invenção eliminam o volume morto conhecido de microtubo convencional ou tampas de recipiente de coleta de tal modo que menos amostra de espécime ou sangue é necessária ser coletada e mais testes podem ser executados em um volume inferior da amostra de espécie ou sangue.

Com referência às figuras 30-43 e 48 é mostrado um dispositivo de coleta 1000 tendo uma montagem de tampa 100 de acordo com uma quarta modalidade da invenção. O dispositivo de coleta 1000 inclui um tubo de coleta 104, que é preferivelmente de formato tubular, compreendendo um fundo fechado 105, uma porção superior aberta 102, e uma parede lateral 107 estendendo circunferencialmente entre a porção superior aberta 102 e o fundo fechado 105. O tubo de coleta 104 é configurado para receber uma amostra de espécime no mesmo, como sangue. De acordo com uma modalidade, o tubo de coleta 104 pode incluir pelo menos um canal capilar como discutido em detalhe acima em relação às figuras 3, 5-6, 11 e 20. As figuras 44 e 45 mostram um método de co-moldar a montagem de tampa das figuras 30-43 e 48. O método de co-moldar a montagem de tampa 100, de acordo com a presente invenção, é particularmente vantajoso, pois permite moldagem compatível da porção de perfuração, isto é, septo, dentro da montagem de tampa.

Com referência às figuras 30 e 48, um dispositivo de coleta 1000 tendo uma montagem de tampa 100, como mostrado particularmente nas figuras 31-39 e 42-43, é fornecido para cobrir a abertura superior 102 do recipiente ou tubo de coleta 104 e vedar a cavidade interna 106 do tubo de coleta 104, como mostrado na figura 48. Como mostrado nas figuras

33-36 e 38-43, a montagem de tampa 100 é formada de um primeiro material de moldagem e inclui uma tampa externa 108 tendo uma porção de cobertura superior no formato de anel 110 e uma porção de aba anular externa 112 pendendo a partir da porção de cobertura superior 110. De acordo com uma modalidade, o primeiro material de moldagem é preferivelmente injetado a partir de um primeiro local de injeção 109 como mostrado nas figuras 33 e 44. A porção de cobertura superior 110 define uma superfície superior 116 da tampa externa 108 e inclui uma cavidade interior 118 estendendo através da porção de cobertura superior 110 a partir da superfície superior 116 até uma abertura inferior 120 na tampa externa 108. A porção de aba anular externa 112 e porção de cobertura superior 110 definem uma superfície exterior 122 da montagem de tampa 100. Preferivelmente, características de agarramento 124 como cristas em relevo ou serrilhagem são fornecidas na superfície exterior 122 para auxiliar na colocação e remoção da montagem de tampa 100 no tubo de coleta 104. A porção de aba anular externa 112 tem uma superfície inferior ou colar 126 que é escalonada para fora para criar um escalão de parada inferior 128 para contatar uma superfície superior 130 de um colar 132 no tubo de coleta 104, como mostrado nas figuras 30 e 48, em que o colar 132 do tubo de coleta 104 é essencialmente concêntrico com e contido no colar 126 da montagem de tampa 100. Uma pluralidade de protuberâncias 134 é fornecida na superfície interior 136 da porção de aba anular externa 112 para engatar friccionalmente a superfície de parede lateral exterior 138 do tubo de coleta 104 quando a tampa externa 108 é disposta sobre o tubo de coleta 104 de modo a reter a montagem de tampa 100 no lugar do tubo de coleta 104.

A tampa externa 108 também inclui uma porção de aba anular interna 114 pendendo a partir da porção de cobertura superior 110 e para dentro da cavidade 118. A porção de aba anular interna 114 inclui uma porção inclinada 140 em uma porção superior da mesma para formar uma abertura 142 tendo um diâmetro maior na porção de cobertura superior 110 ou abertura 102 que afunila para criar uma abertura tendo uma abertura ou porção de diâmetro mais estreita 144 em direção ao fundo da cavidade 118. Nessa porção mais estreita 144, a porção de aba anular interna 114 é parcialmente co-extensiva com a porção de aba anular externa 112. A porção de aba anular interna 114 tem uma superfície externa 146 espaçada a partir da superfície interior 136 da porção de aba anular externa 112 de modo a formar um canal 150 entre as porções de aba anular externa e interna 112, 114. Um anel saliente anular 151 também pode ser fornecido na superfície exterior 146 da porção de aba anular interna 114 na base da mesma para engatar friccionalmente a superfície de parede lateral interna 111 da cavidade interna 106 do tubo de coleta 104 quando a montagem de tampa 100 é disposta no tubo de coleta 104 de modo a reter a montagem de tampa 100 no lugar.

Com referência contínua às figuras 33, 38, 42 e 44, um canal de fluxo 152 é defini do dentro de uma porção do corpo de tampa ou tampa externa 108. Em particular, o canal de fluxo 152 pode estender-se através de uma porção da aba anular interna 114. O canal de fluxo 152 inclui uma entrada 153 e uma saída 154. A saída 154 é posicionada adjacente a um local alvo 155 dentro da cavidade interna 118 da tampa externa 108. De acordo com uma modalidade, o canal de fluxo 152 é moldado como um entalhe dentro da superfície de parede interior 148 da aba interna 114 e estende ao longo dessa superfície de parede interior 148 aproximadamente por toda a altura da tampa externa 108. A entrada de canal de fluxo 153 pode estender através da porção de cobertura superior 110 da tampa externa 108 para fornecer um segundo local de injeção 156, como ilustrado nas figuras 33, 43 e 45, para injeção do segundo material de moldagem. Esse segundo material de moldagem é injetado a partir da entrada de canal de fluxo 153 para dentro do canal de fluxo 152 e flui para fora da saída de canal de fluxo 154 para o local alvo 155 para formar um bujão 157 tendo uma porção perfurável ou septo 158, como descrito em detalhe abaixo. Uma porção do segundo material de moldagem, como mostrado por 159 nas figuras 39 e 41, pode permanecer dentro do canal de fluxo 152 após moldagem de modo a formar superfície interna substancialmente contínua 148 da aba interna 114.

Como mostrado nas figuras 39, 41 e 48, o bujão 157 é integralmente formado com a superfície de parede interior 148 da porção de aba anular interna 114. O bujão 157 é disposto totalmente dentro do diâmetro da superfície interior 148 da porção de aba anular interna 114 de tal modo que o bujão 157 seja formado de uma porção única tendo um formato cilíndrico com um diâmetro substancialmente constante. O bujão 157 inclui um recesso superior 159 e um recesso cônico no formato de funil, inferior 160 separado pelo fecho perfurável ou septo 158. O recesso cônico 160 está em comunicação com uma cavidade de coleta 106 dentro do tubo de coleta 104.

O bujão 157 é disposto dentro da montagem de tampa 100 de tal modo que a distância entre a superfície superior 116 da montagem de tampa 100 e o recesso no formato de funil 160 corresponda a uma distância entre uma superfície de contato 512 de uma montagem de sonda 510 e furo de aspiração 516 de uma agulha de sonda 514, como mostrado nas figuras 46 e 47. A superfície inferior 149 da porção de aba anular interna 114 é chanfrada para cima de modo a formar uma superfície cooperante com o recesso de formato de funil 160. O recesso cônico no formato de funil 160 permite a recuperação de substancialmente todo do recipiente de amostra biológica dentro do tubo de coleta 104.

Com referência às figuras 38-41, a superfície inferior 149 da aba anular interna 114 inclui pelo menos uma protuberância 164 estendendo para dentro da cavidade 118 adjacente ao local alvo 155 para unir integralmente o segundo material de moldagem formando o bujão 157 ao primeiro material de moldagem que forma a tampa externa 108 para fornecer uma trava mecânica e melhorar a adesão química da tampa externa 108 com o bujão 157.

Além disso, pelo menos uma protuberância 164 na superfície inferior 149 da aba anular interna 114, um entalhe correspondente 168 é fornecido em cada lado da protuberância 164 que permite que o fluxo do segundo material de moldagem entre nesses entalhes 168, como mostrado por 171 nas figuras 39 e 41.

A formação do bujão 157 por fluir o segundo material de moldagem através do canal de fluxo 152 resulta em resultados reprodutíveis e melhor controle da moldagem de tal modo que o septo perfurável 158 possa ter o formato de uma estrela 170, como mostrado melhor na figura 37. Esse formato de estrela específico 170 facilita rasgadura/perfuração do septo. Considera-se aqui que uma pluralidade de várias configurações de estrela auxilia na rasgadura/perfuração do septo por aumentar o limite e distribuir as forças de uma ponta de perfuração aplicada no mesmo.

Preferivelmente, a tampa externa 108 é formada de um material compósito ou plástico duro, como polietileno de alta densidade, enquanto o bujão 157 é formado de um material de elastômero termoplástico ou plástico macio de modo a tornar o septo 158 do bujão 157 perfurável e eliminar bolhas de ar no instrumento de hematologia. Além disso, esse material de elastômero termoplástico do bujão 157 produz um septo 158 que é facilmente perfurável por uma agulha de sonda padrão 514 (mostrada nas figuras 46 e 47) e tem a capacidade de vedar novamente após a agulha de sonda 514 ser removida do bujão 157. Adicionalmente, o material de elastômero termoplástico é tal que vestígio da agulha de sonda 514 é removido à medida que a mesma é retirada através do septo 158, desse modo reduzindo o risco de exposição indesejável à amostra biológica.

Como mostrado nas figuras 30, 40 e 42-43, pelo menos um elemento de carne de formato triangular 172 estende para baixo a partir de uma porção inferior 174 da porção de aba anular externa 112. Como particularmente mostrado na figura 30, o colar 132 do tubo 104 inclui uma porção interior 176 e uma superfície de base 177. Pelo menos um elemento de carne de formato triangular 178 estende em uma posição ascendente a partir da superfície de base 177 e adjacente à porção interior 176 com o colar 132. Os elementos de carne de formato triangular 172 e 178 são configurados para fazer ação de carne um contra o outro para travar a montagem de tampa 100 sobre o tubo de coleta 104. A montagem de tampa 100 pode ser retirada do assento a partir da base 177 do colar 132 no tubo 104 por torção da montagem de tampa 100. De acordo com uma modalidade, esses elementos de formato triangular 172, 178 têm um comprimento estendido de tal modo que somente dois conjuntos dos elementos de formato triangular 172, 178 são necessários, em que os conjuntos são posicionados a 180° entre si, para fixar adequadamente a montagem de tampa 100 sobre o tubo de coleta 104.

Como mostrado nas figuras 30 e 48, a porção superior do tubo de coleta 104 ou parede lateral tubular inclui um funil de coleta 180. O funil de coleta 180 atua como uma boca, que pode ser posicionado adjacente a um ponto de perfuração no corpo de uma pessoa para facilitar o fluxo de uma amostra biológica, como sangue, a partir do ponto de perfuração para dentro do tubo de coleta 104. Como discutido acima, a montagem de tampa 100 inclui um canal 150 criado entre as porções de aba anular externa e interna 112, 114. A montagem de tampa 100 é posicionada no tubo de coleta 104 de tal modo que o canal 150 receba a porção superior 137 do tubo de coleta 104 e a superfície superior 130 do colar 132 contate o escalão de parada 128 da porção de aba anular externa 112. Esse canal 150 tem uma altura predeterminada e/ou é configurado para receber o funil de coleta 180 no mesmo.

A montagem de tampa 100 é posicionada no tubo de coleta 104 de tal modo que o funil de coleta 180 bem como a porção superior 137 do tubo de coleta 104 sejam engatados pelas porções de aba interna e externa 112, 114 da tampa externa 108 de tal modo que a porção de aba anular interna 114 estenda para dentro da abertura superior 102 do tubo de coleta 104 e engate a superfície interna 111 do tubo de coleta 104. A porção inferior do bujão 157 pende adicionalmente para dentro da cavidade interna 106 de modo a engatar e vedar a cavidade interna 106.

Deve ser reconhecido que o dispositivo de coleta 1000 descrito acima pode ser utilizado em um modo similar como descrito acima com relação aos dispositivos 10, 60, e 80 de acordo com as primeira, segunda e terceira modalidades, respectivamente, com a amostra de espécime ou sangue sendo coletada através do funil de coleta ou porção de recebimento curva 180 da porção de virola ou superior 137 do tubo de coleta 100. Com referência às figuras 46 e 47, a amostra de espécime ou sangue contida na cavidade interna 106 do tubo de coleta 100 é transferida para o instrumento de teste, como um instrumento de hematologia, através de uma montagem de sonda 510. Como observado acima, o dispositivo de coleta 1000 é compatível com instrumentos de teste padrão de tal modo que o dispositivo possa ser conectado ao instrumento de teste através de características de montagem automatiza do instrumento de teste. Como mostrado nas figuras 46 e 47, durante montagem automatizada ou manual, o dispositivo 1000 é invertido em um ângulo de 45°. Uma agulha de sonda 514 tendo uma cânula interna 515 e um furo de aspiração 516 é então inserira na cavidade interna 106 do tubo de coleta 104.

Como mostrado nas figuras 46 e 47, quando inserida, a agulha de sonda 514 estende através da cavidade interior 118 na tampa externa 108 da montagem de tampa 100 e o recesso 159 na porção superior do bujão 157 de tal modo que perfure o fecho perfurável ou septo 158 no bujão 157. O dispositivo de coleta 1000 é posicionado na montagem de sonda 510 de tal modo que uma superfície de contato 512 da porção de base 520 de montagem de sonda 510 engate a superfície superior 116 da tampa externa 108. De acordo com a presente modalidade, o bujão 157 é disposto na porção de aba anular interna 114 da tampa externa 108 dentro da cavidade interior 118 de tal modo que um comprimento fixo L me dido a partir da superfície superior 116 da tampa externa 108 até o recesso no formato de funil 160 na porção inferior do bujão 157 corresponda à distância entre a superfície de contato 512 da montagem de sonda 510 e o furo de aspiração 516 ao longo da agulha de sonda 514. Desse modo, o furo de aspiração 516 da agulha de sonda 514 é posicionado dentro do recesso no formato de funil 160 do bujão 157 de tal modo que o furo de aspiração 516 esteja em comunicação com o recesso no formato de funil 160 e cavidade interna 106.

Devido à posição invertida do tubo de coleta 104 e bujão 157, a amostra de espécie ou sangue contida na cavidade interna 106 fluirá para baixo em direção ao furo de aspiração 516. Nervuras internas, como mostrado nas figuras 3, 5-6 e 11 podem ser dispostas na superfície de parede lateral interna do tubo de coleta 104 para auxiliar no fluxo descendente da amostra por promover fluxo capilar ao longo da superfície de parede lateral interna e canalizar a amostra de espécime ou sangue sobre o recesso no formato de funil 160 do bujão 157. Observa-se que a presente invenção não é limitada a tubos de coleta, que têm nervuras internas e pode ser usada com outros tipos de tubos em combinação com a montagem de tampa 100 da presente invenção.

Preferivelmente, o recesso no formato de funil 160 do bujão 157 é formado em um ângulo de 45° para promover afunilamento da amostra de espécime ou sangue de dentro do tubo de coleta 104 em direção ao furo de aspiração 516 da agulha de sonda 514. Além disso, o ângulo do recesso no formato de funil 160 ajuda a empurrar para cima volume morto no fluxo da amostra de espécime ou sangue em direção ao furo de aspiração 516. Desse modo, o recesso no formato de funil 160 do bujão 157 atua como uma característica de eliminação de espaço dentro do bujão 157, que posiciona a amostra de espécie ou sangue no furo de aspiração 516 da agulha de sonda 514. A característica de eliminação de espaço do recesso no formato de funil 160 opera desse modo para maximizar o volume baixo da amostra de espécie ou sangue contida na cavidade interna 106 do tubo de coleta 104 e evita desperdício ou não utilização de amostras de espécie ou sangue coletado.

Como mencionado acima, deve ser reconhecido que a montagem de tampa 100 de acordo com a quarta modalidade descrita acima pode ser utilizada com uma variedade de recipientes de coleta ou microtubos. O bujão 157 da montagem de tampa 100 é dotado de um recesso cônico ou no formato de funil 160 disposto dentro da montagem de tampa 100 em uma distância fixa correspondendo à distância entre a superfície de contato 512 e furo de aspiração 516 de uma montagem de sonda padrão 510 de modo a afunilar a amostra de espécime ou sangue em direção à montagem de sonda 510 durante transferência da amostra de espécime ou sangue para um instrumento de teste. Desse modo, a montagem de tampa 100, de acordo com a quarta modalidade da presente invenção elimina o volume morto conhecido de tampas de recipiente de coleta ou microtubo convencionais de tal modo que menos amostra de espécime ou sangue é necessária ser coletada e mais testes podem ser realizados em um volume inferior da amostra de espécie ou sangue.

Faz-se referência agora às figuras 44 e 45 que ilustram vistas em seção transversal de um primeiro e segundo arranjo de moldagem para formar a montagem de tampa moldada de duas cargas 100 da invenção. O método de formar a montagem de tampa compreende fornecer um primeiro arranjo de molde, genericamente ilustrado como 600 na figura 44, compreendendo um elemento de molde superior 602 tendo um primeiro formato que define uma primeira cavidade 604 para moldar uma tampa externa 108. O molde 600 inclui um elemento de molde inferior 610 tendo um pino de núcleo 612, que é móvel com relação ao elemento de molde inferior 620. Os primeiro e segundo elementos de molde 602, 610 formam uma cavidade para moldar a tampa externa 108 tendo uma porção de cobertura superior 110, uma porção de aba anular interna 114, e uma porção de aba anular externa 112. O elemento de molde superior inclui uma porção interna 606 para definir uma cavidade interior 118 da tampa externa 108, como mostrado nas figuras 38 e 42. O elemento de molde superior 602 inclui uma porção de formação de canal 608 para formar um canal de fluxo 152 na superfície interior 148 da aba interna 114. Esse canal de fluxo 152 inclui uma entrada 153 e uma saída 154 e estende ao longo dessa superfície interior 148 substancialmente por toda a altura vertical da porção de aba interna 114. A entrada 153 do canal de fluxo 152 pode ser localizada através da porção de cobertura superior 110 e saída 154 do canal de fluxo 152 é posicionada adjacente a um local alvo 155 dentro da cavidade interior 118 da tampa externa 108, como mostrado nas figuras 38 e 42. O elemento de molde superior 602 inclui uma abertura de porta 618 para alimentar o primeiro material de molde 614 a partir de uma primeira porta 616 para dentro da primeira cavidade de molde 604.

O método inclui ainda fornecer um segundo arranjo de molde, genericamente ilustrado como 620 como mostrado na figura 45. Esse segundo arranjo de molde 620 inclui um elemento de molde superior 622 tendo uma porção de molde interna 624, que tem um formato diferente do que a porção de molde interna 606 do elemento de molde superior 602 do primeiro arranjo de moldagem 600. De acordo com uma modalidade, a porção de molde interna 624 inclui uma protuberância no formato de copo ou protuberância arqueada, estendida para fora, 625 para definir um entalhe no formato de copo no bujão 157. O molde 620 inclui uma porção de molde inferior 610, que é tipicamente a mesma porção de molde inferior 610 do primeiro arranjo de molde 600, tendo um pino de núcleo móvel 632 incluindo uma porção superior troncônica 634. Pode ser reconhecido que essa protuberância 625 na porção de molde interna 624 pode ter qualquer formato desejado e a porção superior 634 do pino de núcleo 632 pode ter qualquer formato desejado dependendo do formato desejado da porção perfurável ou septo 158 do bujão 157. Durante moldagem da segunda carga ou moldagem do bujão 157, o pino de núcleo 632 é deixado cair a partir do elemento de molde superior 622 para formar uma porção aberta ou local alvo 155 para receber o segundo material de moldagem 636 a partir de uma segunda porta 638 através de uma abertura de porta 640 no elemento de molde superior 622. Como mostrado na figura 45, o canal de fluxo 152 na superfície interior 148 da porção de aba interna 114 tem uma entrada 153 que estende a partir da porção de cobertura superior 110 até uma saída 154 que é localizada adjacente ao local alvo 155 de tal modo que o segundo material de moldagem 636 flua através do canal 152 para o local alvo 155 para formar o bujão 157. De acordo com uma modalidade, a segunda porta 638 pode ser posicionada com relação à porção de cobertura superior 110 da montagem de tampa em aproximadamente 180° com relação à primeira porta 616 de modo que o local de injeção 156 do segundo material de moldagem 636 seja aproximadamente 180° com relação ao local de injeção 109, como mostrado nas figuras 30 e 33.

O método inclui a etapa de injetar a primeira carga de material de moldagem 614 a partir da primeira porta 616 através da abertura de porta 618 para dentro da primeira cavidade de moldagem 604 para formar a tampa externa 108 tendo a porção de cobertura superior 110, uma abertura 102 estendendo através de uma porção central, e uma cavidade 118 em comunicação com a abertura 102. A tampa externa tem um canal de fluxo 152 que se estende a partir da porção de cobertura superior 110 da tampa externa 108 até um local alvo 155 dentro da cavidade 118. O método inclui ainda substituir o elemento de molde superior 602 do primeiro arranjo de molde 612 com o pino de núcleo 632 e mover o pino de núcleo 632 para baixo com relação ao elemento de molde inferior 610. O método inclui então injetar a segunda carga de material de moldagem 636 a partir da segunda porta 638 através da abrtura de porta 640 para dentro do canal de fluxo 152 a partir da entrada 153 através da porção de cobertura superior 110 da tampa externa 108 de tal modo que o segundo material de moldagem 636 flua através do canal de fluxo para o local alvo 155. Esse segundo material de moldagem forma o bujão 157 incluindo um septo perfurável 158 dentro da montagem de tampa 100. Após aplicação do segundo material de moldagem 636 para dentro do canal de fluxo 152, pelo menos uma porção do segundo material de moldagem 636 permanece dentro do canal de fluxo. De acordo com uma modalidade, o segundo material de moldagem 636 pode encher totalmente o canal de fluxo 152 a partir da entrada 153 para a saída 154 de modo que a porção superior 183 do segundo material de moldagem 636 forma uma superfície nivelada ou plana coma porção de cobertura superior 110 da tampa externa 108, como mostrado na figura 39. Alternativamente, uma porção superior 182 do segundo material de moldagem 636 pode ser posicionado abaixo do plano da porção de cobertura superior 110 da tampa externa 108.

Deve ser reconhecido que o método de moldagem de duas cargas descrito acima não é limitado à modalidade de estilo/formato especificamente revelada mostrada nas figuras, porém pode ser utilizado para formar uma variedade de montagens de tampa moldada, com ou sem septos perfuráveis.

De acordo com a modalidade mostrada nas figuras 38-43, o método de moldagem inclui injetar o primeiro material de moldagem 614 para dentro do primeiro arranjo de molde 600 para formar uma porção de aba anular externa 112 e uma porção de aba anular interna 114. Cada das porções de aba anular externa e interna 112, 114 pende a partir do perímetro externo e uma porção interna, respectivamente, da porção de cobertura superior 110 e pelo menos uma porção da porção de aba anular interna 114 define o local alvo 155. O segundo material de moldagem 636 é injetado no segundo arranjo de molde 620 a partir da segunda porta 638 que é posicionada em um local que é descentrado com relação a uma linha central longitudinal CL, como mostrado na figura 45, estendendo através do local alvo 155.

Como mostrado nas figuras 38 e 40, a moldagem da porção de aba anular interna 114 inclui fornecer protuberâncias 164 adjacentes ao local alvo 155. Como resultado desse desenho de moldagem, o segundo material de moldagem 636 flui para o local alvo 155 para dentro de entalhes 168 que circundam as protuberâncias 164 de modo que o bujão 157, como mostrado nas figuras 41 e 43 forme uma ligação química/mecânica de intertravamento com as protuberâncias 164 e consequentemente com a porção de aba anular interna 114 da tampa externa 108. O desenho especifico da porção troncônica 634 do pino de núcleo 632 e a alimentação do segundo material de moldagem 636 através do canal de fluxo 152 faz com que esse segundo material de moldagem 636 flua para o local alvo 155 para formar um septo no formato de estrela 158, 170. Esse formato de estrela facilita perfuração/rasgadura do septo 158, 170. O elemento de molde superior 602 pode ser projetado para moldar a aba anular externa 112 da tampa externa 108 para incluir pelo menos um elemento de formato triangular 172 estendendo para baixo a partir de uma porção inferior 174 do mesmo. Como discutido em detalhe acima, esse pelo menos um elemento de formato triangular 172 é adaptado para cooperar com pelo menos um elemento de formato triangular estendido para cima 178 em uma porção superior do tubo de coleta ou recipiente 104 para travar a montagem de tampa 100 no tubo de coleta 104.

Como mencionado acima, o primeiro material de moldagem 614 formando a tampa externa 108 pode ser formado de um material compósito ou plástico duro, como um polietileno de alta densidade, enquanto o segundo material de moldagem 636 formando o bujão 157 pode ser formado de material de elastômero termoplástico ou plástico macio de modo a tornar o septo 158 do bujão 157 perfurável e eliminar bolhas de ar no instrumento de hematologia. Além disso, esse material de elastômero termoplástico do bujão 157 produz um septo 158 que é facilmente perfurável por uma agulha de sonda padrão 514 (mostrada nas figuras 46 e 47) e tem a capacidade de vedar novamente após a agulha de sonda 514 ser removida do bujão 157. Adicionalmente, o material de elastômero termoplástico é tal que vestígio da agulha de sonda 514 é removida à medida que é retirada através do septo 158, desse modo reduzindo o risco de exposição indesejável à amostra biológica.

Embora várias modalidades de um dispositivo para coleta capilar de amostras de sangue e método tenham sido descritos na descrição detalhada supra, aqueles versados na técnica podem fazer modificações e alterações nessas modalidades sem se afastar do escopo e espírito da invenção. Por conseguinte, a descrição acima pretende ser ilustrativa 5 em vez de restritiva. A invenção descrita acima é definida pelas reivindicações apensas e todas as alterações na invenção que estejam compreendidas no significado e faixa de equivalência das reivindicações são abrangidas em seu escopo.

Claims (29)

1. REIVINDICAÇÕES

   1. Fecho, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

   um corpo de tampa (108) definindo uma cavidade (118) e tendo uma porção superior (110) definindo uma abertura se estendendo através da mesma, a cavidade 5 (118)em comunicação com a abertura, e uma porção do corpo de tampa (108) definindo um canal de fluxo (152) tendo uma entrada (153) e uma saída (154); e um bujão (157) disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo, o bujão (157) formado de um material e tendo uma porção perfurável (158), em que o material é adaptado para fluir através do canal de fluxo (152) do corpo de tampa (108) para formar a 10 porção perfurável (158), em que pelo menos um do corpo de tampa (108) e do bujão (157) é configurado para fechar um recipiente.
2. 2. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de tampa (108) é formado de um primeiro material de moldagem e o bujão (157) é

   15 formado de um segundo material de moldagem perfurável, o segundo material de moldagem sendo diferente do primeiro material de moldagem.
3. 3. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada (153) de canal de fluxo (152) se estende em direção à porção superior (110).
4. 4. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a 20 entrada (153) do canal de fluxo (152) é descentrada com relação a uma linha central longitudinal se estendendo através da cavidade (118) do fecho.
5. 5. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) tem uma superfície inferior e um recesso cônico definido dentro do bujão (157) formando a porção perfurável (158).

   25
6. 6. Fecho, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o recesso cônico está em comunicação com um interior de um recipiente quando o fecho fecha um recipiente.
7. 7. Fecho, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) é posicionado dentro da cavidade (118) em um local predeterminado de tal

   30 modo que uma distância entre a porção superior (110) e o recesso cônico corresponda a uma distância entre uma superfície de contato de sonda e um furo de aspiração de uma montagem de sonda.
8. 8. Fecho, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO pelo fato de que a superfície inferior tem um formato cônico de tal modo que a porção perfurável (158) tem

   35 uma área de espessura reduzida em comparação com a espessura de outra porção do bujão (157).
9. 9. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a

   Petição 870180157132, de 30/11/2018, pág. 13/16 porção perfurável (158) inclui um formato de estrela para facilitar perfuração da mesma.
10. 10. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de tampa (108) é formado de um polietileno de alta densidade e o bujão (157) é formado de um elastômero termoplástico.
11. 11. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de elementos de agarramento dispostos em conexão com uma superfície externa da aba anular externa (112).
12. 12. Fecho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) compreende adicionalmente uma porção superior e uma porção inferior, a porção perfurável (158) é disposta entre a porção superior e a porção inferior, e a porção inferior define um recesso cônico.
13. 13. Fecho, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

    um corpo de tampa (108) tendo uma porção superior (110) definindo uma abertura estendida através da mesma;

    uma aba anular externa (112) pendendo a partir de um perímetro externo da porção superior;

    uma aba anular interna (114) pendendo a partir de uma porção interna da porção superior (110) adjacente à abertura, a aba anular interna (114) definindo uma cavidade em comunicação com a abertura na porção superior (110), e uma porção da aba anular interna (114) definindo um canal de fluxo (152) tendo uma entrada (153) adjacente à porção superior (110) e uma saída (154); e um bujão (157) disposto dentro da cavidade adjacente à saída do canal de fluxo (152), em que o bujão (157) possui uma porção perfurável (158) e é formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo (152) do corpo de tampa (108) para formar uma porção perfurável (158), em que pelo menos um do corpo de tampa (108) e do bujão (157) é configurado para fechar um recipiente.
14. 14. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada (153) de canal de fluxo (152) se estende através da porção superior (110).
15. 15. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o canal de fluxo (152) se estende dentro de uma superfície interior da aba anular interna (114).
16. 16. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) é co-formado com uma porção de uma superfície interior da aba anular interna (114).
17. 17. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a aba anular interna (114) inclui uma porção inclinada definindo uma cavidade no formato de

    Petição 870180157132, de 30/11/2018, pág. 14/16 funil tendo um diâmetro maior adjacente à porção superior e um diâmetro menor adjacente ao bujão (157).
18. 18. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que uma superfície inferior da aba anular interna (114) compreende pelo menos uma

    5 protuberância se estendendo para dentro da cavidade para unir o segundo material de moldagem ao primeiro material de moldagem.
19. 19. Fecho, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) compreende adicionalmente uma porção superior e uma porção inferior, a porção perfurável (158) é disposta entre a porção superior e a porção inferior, e a porção

    10 inferior define um recesso cônico.
20. 20. Montagem de recipiente, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

    um recipiente de coleta (104) tendo um fundo fechado (105), uma porção superior aberta (102), e uma parede lateral (107) se estendendo entre os mesmos, adaptado para receber uma amostra de espécime no mesmo; e

    15 um fecho compreendendo:

    um corpo de tampa (108) definindo uma cavidade (118) através da mesma e tendo uma porção superior (110) definindo uma abertura estendida através da mesma, a cavidade (118) em combinação com a abertura, e uma porção do corpo de tampa (108) definindo um canal de fluxo (152) tendo uma entrada (153) e uma saída (154); e

    20 um bujão (157) disposto na cavidade adjacente à saída do canal de fluxo, em que o bujão (157) possui uma porção perfurável (158) e é formado de um material adaptado para fluir através do canal de fluxo (152) do corpo de tampa (108) para formar uma porção perfurável (158), em que pelo menos um do corpo de tampa (108) e do bujão (157) é configurado 25 para fechar a porção superior (110) aberta do recipiente (104).
21. 21. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que a entrada (153) do canal de fluxo (152) é descentrada com relação a uma linha central longitudinal estendendo através da cavidade da montagem de tampa.
22. 22. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO

    30 pelo fato de que uma porção superior da parede lateral do recipiente de coleta compreende um funil de virola de coleta para facilitar fluxo de uma amostra em um interior do recipiente de coleta.
23. 23. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que o corpo de tampa (108) compreende uma aba anular externa (112) e uma

    35 aba anular interna (114) se estendendo a partir da porção superior (110), definindo um canal entre as mesmas configurado para receber a porção superior da parede lateral e o funil de virola de coleta na mesma.

    Petição 870180157132, de 30/11/2018, pág. 15/16
24. 24. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o fecho compreende pelo menos um elemento de rampa se estendendo para baixo, e o recipiente de coleta compreende pelo menos um elemento de rampa se estendendo para cima configurado para cooperar com pelo menos um elemento de rampa

    5 se estendendo para baixo para engatar ou desengatar o fecho com o recipiente de coleta.
25. 25. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda um recesso cônico definido dentro do bujão (157), em que o recesso cônico está em comunicação com um interior do recipiente de coleta quando o fecho fecha a porção superior aberta do recipiente de coleta.

    10
26. 26. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) define um recesso cônico se estendendo entre uma superfície inferior e a porção perfurável (158), e uma distância de amostragem se estendendo entre uma superfície superior da porção superior (110) do corpo de tampa (108) e um ápice do recesso cônico é adaptado para posicionar um furo de aspiração de uma montagem de

    15 sonda no ápice do recesso cônico durante retirada de um espécime a partir da cavidade de coleta.
27. 27. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o recipiente de coleta define um interior tendo pelo menos um canal capilar disposto no mesmo.

    20
28. 28. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção perfurável (158) é perfurável por uma cânula enquanto o fecho fecha a extremidade superior aberta do recipiente de coleta.
29. 29. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção perfurável (158) é adaptada para remover vestígio da cânula após 25 retirada da cânula a partir de um interior do recipiente de coleta.

    29. Montagem de recipiente, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o bujão (157) compreende adicionalmente uma porção superior e uma porção inferior, a porção perfurável (158) é disposta entre a porção superior e a porção inferior, e a porção inferior define um recesso cônico.