JP2001258991A

JP2001258991A - 針刺し止栓とその製造方法

Info

Publication number: JP2001258991A
Application number: JP2000072860A
Authority: JP
Inventors: Masanori Narutomi; 正徳成富; Masao Shiraishi; 雅夫白石
Original assignee: Taisei Purasu Co Ltd
Current assignee: Taisei Purasu Co Ltd
Priority date: 2000-03-15
Filing date: 2000-03-15
Publication date: 2001-09-25

Abstract

(57)【要約】【目的】熱可塑性合成樹脂弾性体で針を刺しても容器内
の液体が漏れない針刺し容器の針刺部分を形成する。【構成】針刺し止栓５の止栓本体１０に、熱可塑性合成
樹脂弾性体で作られた針刺部分１１を圧縮加圧した状態
で閉じこめる。熱可塑性合成樹脂弾性体が、重量平均分
子量で１５０，０００以上のスチレン・共役ジェンブロ
ック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイ
ソプレン、ブタジエンから選択される１種以上からなる
組成物であるスチレン系エラストマーである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、外部から針を内部
に刺し込んで内部の液体を取り出すための液体容器に用
いられる針刺し止栓とその製造方法に関する。特に、医
療用薬液を封入した薬液用瓶若しくは袋に注射用、又は
点滴用針を刺すことができるように、熱可塑性合成樹脂
弾性体で作られた針刺部分を備えた針刺し止栓とその製
造方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】注射用薬液を封入したカプセル、点滴用
薬液を封入した薬液用瓶、又は薬液用袋は、これらから
蓋・止栓を取り外すことなく、内部の薬液を外部に取り
出す、又は注入できることが好ましい。そこで蓋・止栓
は、これらに注射針、点滴用針を他の薬液と混合するた
めに一時的に抜いても袋、瓶等の内部の液がこぼれず、
逆に内部に病院内の空気等の異物が侵入しないように構
成されている。このような止栓は、これを量産しそのコ
ストを下げることにより、より多くの人に使用されるこ
とが望まれている。

【０００３】この場合、現在その材料として加硫ゴムが
使用されているが、この止栓は加硫ゴム中の添加物、重
合溶媒等が容器内の薬液に溶出する、また注射針等で欠
損したゴムが薬液に混入する等の心配がある。このため
に、この止栓に熱可塑性合成樹脂弾性体（以下、弾性体
をエラストマともいう。）を用いるものが提案されてい
る（特開昭６１−２４７４６０号公報、特開昭６１−３
７２４２号公報、特開平６１−１３１７４６号公報）。

【０００４】また、この熱可塑性合成樹脂エラストマを
積層して２層の止栓とする提案もされている（特公平８
−２３６７号公報）。しかしながら、本発明者等が実験
した限りにおいては、提案されたものはいずれも加硫ゴ
ムの欠点を補うものではあるが、針を刺して抜いた後の
薬液の漏れに対しては、充分な効果を有するものではな
く、実用的なレベルに達したものではない。

【０００５】本発明者等は、弾性力がゴムに比して低い
熱可塑性合成樹脂弾性体を針刺し止栓の針刺部分に用い
ても、針を刺して抜いた後も容器内の液体が漏れがない
針刺し止栓とその製造方法を提案した（特願平１０−３
１３６５４号）。更に、針刺部分が針を刺す方向に加圧
により変形するように成形された針刺し止栓についても
提案した（特願平１１−３３０２８０号）。

【０００６】この方法で射出成形された針刺部分は、止
栓本体に外周が囲まれて加圧成形されるので圧縮応力が
負荷され内部応力を有した状態である。止栓本体は、針
刺部分の体積が膨張する方向に働いているので引張応力
が負荷された状態である。針刺部分に圧縮応力が負荷さ
れているので、針を刺して薬液を点滴等の薬液を容器よ
り人体内に排出してもその弾性力で針の外周を締め付け
るので容器内の液体が漏れないともいえる。

【０００７】注射用薬液を封入したカプセル、点滴用薬
液を封入した薬液用瓶、又は薬液用袋は、通常は射出成
形後１００度Ｃ以上の合成樹脂としては高温度で加熱し
て滅菌処理される。このとき、針刺部分、止栓本体の材
質によって異なるが、滅菌処理の温度によっては前述し
た内部応力が解消され圧縮永久歪として残る。即ち、弾
性力が低下し元に戻らないのである。この結果、僅かだ
が液漏れが発生することがある。そこで更に研究を進め
て本発明者は、滅菌などの加熱処理しても容器内の液体
が漏れない針刺し止栓とその製造方法を発明するに至っ
たものである。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、前述した諸
問題を鑑みて下記のような目的を達成する。本発明の目
的は、射出成形した刺し止栓を加熱処理しても容器内の
液体が漏れない針刺し止栓とその製造方法を提供するこ
とにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、前記目的を達
成するために次の手段で達成される。本発明の針刺し止
栓は、針を差し込む部分であり熱可塑性合成樹脂弾性体
で作られた針刺部分と、前記針刺部分の材料より剛性が
高く、前記針を針刺時の応力が外部に伝播することを防
止し、前記針刺部分を区画するための外周部分を有した
止栓本体とを有する針刺し止栓において、前記熱可塑性
合成樹脂弾性体が、重量平均分子量で１５０，０００以
上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加
物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンか
ら選択される１種以上の組成物であるスチレン系エラス
トマーであることを特徴とする。

【００１０】前記針刺部分は、前記止栓本体の成形時に
前記針刺部分を前記針の針刺方向に撓まして成形され、
略中心部に凹部が形成されたものであるのが望ましい。
前記凹部は、前記針を刺す厚さ方向の両面、又は１面に
形成されている。前記針刺部分を構成する熱可塑性合成
樹脂弾性体の好ましい重量平均分子量は、２００，００
０〜４００，０００のスチレン系エラストマーである。
しかしながら、成形性、外観などより判断すると、更に
前記熱可塑性合成樹脂弾性体の好ましい重量平均分子量
は、２５０，０００〜３５０，０００のスチレン系エラ
ストマーである。

【００１１】一般的に他の用途に用いられるスチレン系
エラストマーの分子量は、７０，０００〜１２０，００
０程度であることから考えると、本発明に用いられるエ
ラストマーの分子量がいかに高分子量であるかが判る。

【００１２】本発明の熱可塑性合成樹脂弾性体の必須成
分であるスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素
添加物は、その共役ジェンがブタジエン、又はイソプレ
ン単独、又はイソプレンとブタジエンの混合物からなる
重合体ブロックである。

【００１３】具体的には、スチレン・ブタジエン・スチ
レンブロック共重合体の水素添加物系（ＳＥＢＳ系）、
スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体の水
素添加物（ＳＥＰＳ系）系、又はスチレン・イソプレン
・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物
（ＳＥＢＳとＳＥＰＳの混合物系）系を挙げることがで
きる。

【００１４】この場合の混合重量比（イソプレン／ブタ
ジエン）は、９９／１〜１／９９、好ましくは９０／１
０〜６５／３５である。これらスチレン・共役ジェンブ
ロック共重合体の水素添加物のスチレン含有量が５〜５
０重量％、好ましくは８〜４５重量％、特に好ましくし
は１０〜４０重量％、１，２−ミクロ構造が２０％未
満、好ましくは１５％未満、水素添加率が８５％以上、
好ましくは９７〜１００％のブロック共重合体を用いる
ことが重要である。

【００１５】本発明でいう重量平均分子量は、ＧＰＣ法
（Gel Permeation Chromatography法）で測定されるも
ので、次の条件で測定したポリスチレン換算の重量平均
分子量である。具体的な測定条件は次の通りである。（平均分子量測定条件）機器：１５０ＣＡＬＣ／ＧＰＣ（ＭＩＬＬＩＰＯＲ
Ｅ社製、所在地は米国）カラム：ＡＤ８０Ｍ／Ｓ（昭和電工（株）製、所在地日
本国）３本溶媒：ｏ−ジクロロベンゼン温度：１４０℃ 流速：１ｍｌ／分注入量：２００μｌ濃度：２ｍｇ／ｍｌ（酸化防止剤２，６−ジ−ｔ−ブ
チル−ｐ−フェノールを０．２重量％添加。濃度検出は
ＦＯＸＢＯＲＯ社製（所在地は米国）赤外分光光度計Ｍ
ＩＲＡＮ１Ａ（商標）により波長３．４２μｍで測
定）前記撓みやすい部分は、前記止栓本体の成形時に前記針
刺部分を前記針の針刺方向に撓まして成形されたもので
あるのが望ましい。前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳ（Ｄ
ＵＲＯ）のＡ硬度で２０〜７０の範囲内で選択されたも
のが良い。好ましくは、前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳ
（ＤＵＲＯ）のＡ硬度で４５〜６５の範囲内であると良
い。

【００１６】前記針刺部分は、前述したスチレン系エラ
ストマで構成されていると良い。前記止栓本体が熱可塑
性合成樹脂で構成され、かつ前記針刺部分と熱融着され
ていると良い。熱融着は、射出成型金型内で加圧されて
融着させるものが良い。前記撓みやすい部分の厚さは、
１〜１０mmであると良い。望ましくは、前記撓みやすい
部分の厚さは、２〜５mmであると良い。

【００１７】本発明の針刺し止栓の製造方法は、前記針
刺部分を射出成形した後、射出成形金型のキャビティに
前記針刺部分を隙間を有して載置し、前記射出成形金型
と前記針刺部分とで区画され前記隙間を除いた前記キャ
ビティに、熱可塑性合成樹脂の溶融樹脂を射出して前記
止栓本体を成形するものが良い。前記隙間は、前記針刺
部分がインサートされるキャビティ空間と前記針刺部分
が占める体積の差である。

【００１８】前記溶融樹脂の射出圧力は、５０MPa以上
であることが良い。望ましくは、前記溶融樹脂の射出圧
力は、７０MPa以上であると良い。前記止栓本体が熱可
塑性合成樹脂で構成され、前記止栓本体と前記針刺部分
とは前記射出成形金型内で前記熱可塑性合成樹脂又は前
記熱可塑性合成樹脂弾性体の溶融熱で熱融着させると良
い。

【００１９】

【発明の実施の形態】［発明の実施の形態１］図１は、
本発明による針刺し止栓を点滴用薬液容器に適用したと
きの実施の形態１を示している。点滴用薬液容器１は、
フィルム状のポリエチレン等の透明の多層の合成樹脂で
作られた容器２に薬液が入れられている。容器２の上部
には開口３が形成されている。この開口３に管状の接続
管４の一端が挿入されている。開口３と接続管４とは超
音波溶接等の手段で溶着接続されている。接続管４の上
端には、針刺し止栓５が挿入され接続されている。接続
管４と針刺し止栓５との接続も超音波溶接等の公知の手
段で熱融着、接着、又溶着されている。

【００２０】針刺し止栓５は、止栓本体１０と、針刺部
分１１と、外部気密用フィルム１２と、内部気密用フィ
ルム１３とからなる。外部気密用フィルム１２は、針刺
部分１１と外気が直接接触しないようにするための一種
の隔壁である。内部気密用フィルム１３は、針刺し止栓
５と容器２内の薬液が直接接触しないように、かつ容器
の気密を保持するために配置された隔壁のための部材で
ある。内部気密用フィルム１３と接続管４との接合に
は、超音波による熱溶着、接着剤を用いる接着などの公
知技術を用いる。

【００２１】針刺し止栓５の針刺部分１１と止栓本体１
０とは、異種の合成樹脂材料が用いられ、針刺部分１１
は止栓本体１０の内部に後記する射出成形方法で成形さ
れている。針刺部分１１は、止栓本体１０の中心部分に
位置している。針刺部分１１の端面で外側には、針刺凹
部６が形成されこの針刺凹部６は針を刺す部分である。
針刺部分１１の裏面で針刺凹部６に対向する位置には、
円錐凹部７が形成されている。

【００２２】針刺凹部６と円錐凹部７とは、対向してい
るのでこの部分は肉厚が薄くなっている。従って、針刺
凹部６の部分に点滴針等の針を刺すと、針刺し抵抗が少
なく円滑に針を刺すことができる。この針刺し止栓５
は、後記するインサート異材質射出成形により一体化成
形をする。

【００２３】止栓本体１０は、例えばポリプロピレン
（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ＡＢＳ樹脂（ＡＢ
Ｓ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアミド（ＰＡ）
等のエンジニアリング・プラスチックである熱可塑性合
成樹脂で作られている。針刺部分１１の材料としては、
例えば次の熱可塑性合成樹脂弾性体を用いる。

【００２４】熱可塑性合成樹脂弾性体に使用するエラス
トマーは、スチレン系エラストマーが好ましい。スチレ
ン系エラストマーには、ＳＢＳ系（スチレン・ブタジエ
ン・スチレン）、ＳＩＳ系（スチレン・イソプレン・ス
チレン）、ＳＥＢＳ系（スチレン・エチレン・ブチレン
・スチレン）、ＳＥＰＳ系（スチレン・エチレン・プロ
ピレン・スチレン）が代表的なものとして存在し、これ
らのものを本実施の形態では使用する。好ましくは、こ
れらの内でＳＥＢＳ系、又はＳＥＰＳ系、又はこれらの
混合物に代表される高度飽和水添型のスチレン系エラス
トマーが本発明では望ましい。

【００２５】本発明に使用されるスチレン系エラストマ
ーは、上記のＳＥＢＳ、ＳＥＰＳを単独に、又はこれら
の混合物をベースポリマーとしたコンパウンド材料も使
用できる。コンパウンドする原料は概略。次の様な配合
割合で行う。ＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ又は混合物１００部パラフィン系オイル５０〜３００部ポリオレフィン樹脂１０〜５０部（必要に応じ、無機フィラー数）（５０〜４０部）本発明に使用されるスチレン系エラストマーのＳＥＰ
Ｓ、ＳＥＢＳ、又はこれらの混合物は、（株）クラレ社
（所在地、日本）の「セプトン」（商標）、シェルジャ
パン（株）社（所在地、日本）の「クレイトンＧ」（商
標）の商品名で販売されており、これらの中から特定の
分子量を有するベースポリマーを選択する必要である。

【００２６】配合に用いられるパラフィン系オイルは、
次のものが使用できる。即ち４０℃動粘度が２００〜８
００センチストークス（ｃｓｔ）、好ましくは５００〜
６００ｃｓｔ、流動度が０〜−４０℃、好ましくは０〜
−３０℃、及び、引火点（ＣＯＣ）が２００〜４００
℃、好ましくは２５０〜３５０℃のオイルが好適に使用
される。

【００２７】オイルは、一般に、芳香族環、ナフテン環
及びパラフィン環の三者を組み合わせた混合物であっ
て、パラフィン鎖炭素数が全炭素中の５０重量％以上を
占めるものがパラフィン系オイルと呼ばれ、ナフテン環
炭素数が３０〜４５重量％のものがナフテン系オイルと
呼ばれ、芳香族炭素数が３０重量％より多いものが芳香
族系オイルと呼ばれて、区分されている。これら各種オ
イルの中でもパラフィン系オイル以外のオイルを本発明
において使用した場合は、耐候性に劣るものとなる。

【００２８】針刺部分１１は、これに針を刺しても刺し
たその部分の亀裂、裂け目、又は切断による開口から漏
れることはない。針を針刺部分１１に刺し込むことによ
り、針の楔作用により、裂け目、又は開口が作られる。
この裂け目、又は開口が形成された後、針を抜いた状態
でこの裂け目、又は開口から容器２内の薬液が漏洩す
る。

【００２９】この理由は、針の圧入により針刺部分１１
に永久歪みが、正確には圧縮永久歪みが開口の周囲に形
成され弾性的な復元ができないためか、復元しても開口
を塞ぐに足りる充分な弾性力を確保できないためである
と推定される。針刺部分１１に充分な弾性復元力があれ
ば、裂け目、又は開口を塞ぐ弾性圧により塞ぐことがで
きるので、容器２内部の薬液が漏れることはない。

【００３０】この漏れがないように、針刺部分１１に物
理的特性を付与できれば、良い。このような物理的性質
は、次に示す製造工程により付与することができる。

【００３１】［射出成形による製造方法］図２は、実施
の形態１の針刺し止栓５の成形方法に用いる射出成形用
金型の部分断面図である。射出成形用金型は、固定側型
要素２０と可動側型要素２１とから形成されている。固
定側型要素２０にゲート２２とこれと連通するランナ２
３が設けられている。固定側型要素２０と可動側型要素
２１とを閉じた状態で第１キャビティ２５が区画形成さ
れる。

【００３２】第１キャビティ２５には、予め成形された
針刺部分１１が挿入載置されている。針刺部分１１の針
刺凹部６には、円筒状のスライドコア２４が挿入されて
いる。スライドコア２４は、ネジ等でその移動量が調整
でき、針刺凹部６内への突出量が調整できる。

【００３３】従って、固定側型要素２０、可動側型要素
２１、針刺部分１１との間で第２キャビティ２６が区画
される。第２キャビティ２６は、止栓本体１０を形成す
るための空間である。止栓本体１０を成形するには、最
初に予め成形された針刺部分１１を第１キャビティ２５
に載置する。第１キャビティ２５に載置された針刺部分
１１の針刺凹部６とスライドコア２４の間には、空間で
ある隙間Ｓが形成されている。隙間Ｓは、針刺部分１１
がインサートされる第１キャビティ２５である空間と針
刺部分１１が占める体積の差を意味する。

【００３４】第２キャビティ２６に、前述したエンジニ
アリング・プラスチックスである熱可塑性合成樹脂の溶
融樹脂が注入・射出される。この溶融樹脂の射出圧力
は、溶融体、半溶融体、又は固形化体の温度降下による
自然収縮の容積減少分よりも多い量の容積縮小が行われ
るような圧力である。具体的には、エンジニアリング・
プラスチックスの最適な射出条件とされる通常の射出圧
力より大きい圧力で射出する。

【００３５】望ましくは、約１．５倍以上の射出圧力で
射出するのが良い。具体的には、ポリプロピレン（Ｐ
Ｐ）で、射出圧力５０ないし７０MPa以上が良い。望ま
しくは７０MPa以上が良い。このために、針刺部分１１
は、止栓本体１０の内周面、固定側型要素２０、可動側
型要素２１、及びスライドコア２４で囲まれた空間であ
る第１キャビティ２５内に圧縮されて閉じこめられた状
態になる。

【００３６】止栓本体１０と針刺部分１１とは、射出成
形金型内で熱融着されている。止栓本体１０を構成する
溶融した熱可塑性エンジニアリング・プラスチックスが
第２キャビティ２６に流入すると、熱可塑性合成樹脂弾
性体である針刺部分１１の外周の表面を、その溶融熱で
溶かし両者を熱融着させる。針刺部分１１を針で刺した
とき、この部分が切断されて開口しても圧縮された内部
応力による弾性復元力でこれを塞ぎ、針の外周にその弾
性力で加圧するので、内部の液体が漏れることはない。
また、止栓本体１０と針刺部分１１との境界の熱融着部
は、液漏れがない。

【００３７】止栓本体１０を構成する溶融樹脂による射
出圧力により、外周を締め付けられるように加圧された
針刺部分１１は、その圧力により体積が圧縮圧力を受
け。この圧縮圧力で針刺部分１１は変形し、針刺部分１
１の針刺凹部６とスライドコア２４との間の隙間Ｓを埋
める。このために、針刺部分１１は、射出成形後に射出
成形用金型から取り出されると、僅かであるが弾性変形
した量だけ変形したものとなる。図３で示した鎖線のよ
うな変形を伴う。

【００３８】この針刺凹部６は、局部的に容易に変形し
易い部分となり、特に、この部分は厚さが薄いので針を
刺す方向であるＡ方向に変形し易みやすいものとなる。
針刺凹部６の部分は、一種のダイヤフラムのような状態
となる。即ち、Ａ方向から圧力が負荷されると、その方
向に凸状に偏位される。結局、針刺凹部６の部分は、加
圧されて圧縮された状態でしかも変形し易い部分とな
る。

【００３９】図４は、本発明の方法で成形された針刺し
止栓５に点滴針３０を刺したときの状態を示す断面図で
ある。針刺凹部６に点滴針３０が刺されると、その圧力
で挿入方向に凸状に偏位された状態で点滴針３０が突き
刺される。このために、針刺凹部６の表面２９は、点滴
針３０の外周を囲むように変形し、点滴針３０の外表面
と面接触する。

【００４０】従って、針刺凹部６と点滴針３０とが接す
る面積を増大させて、漏れの確率を低下させる。言い換
えると、一種の点滴針３０をピストンに例えると、針刺
凹部６がパッキンのような役割を果たしプランジャーポ
ンプと似たシール構造となる。このために、仮に滅菌処
理のために高温で加熱された針刺し止栓５でも液漏れす
ることはない。

【００４１】液漏れは、点滴針３０の挿入時、又は抜く
ときにも発生することがある。点滴針３０の針刺凹部６
への挿入は、楔作用による裂け目を発生させているもの
と推定される。点滴針３０の挿入時の液漏れは、針刺し
部分が厚いときに容易に点滴針３０による裂け目ができ
ず、大きな力で押して破砕限界値越えたときにその部分
が裂けるので、この裂け目が必要以上に大きくなりその
瞬間に漏れるものと推定される。

【００４２】針刺凹部６が薄いときは、裂けるときの引
っ張り限界値が比較的低いので弱い押圧力で破砕でき
る、裂け目も点滴針３０の挿入に必要な最小限の大きさ
で裂けるので液漏れがないものと推定される。点滴針３
０を抜くときも、挿入時の裂け目の大きさによって同様
の現象を起こすものと推定される。

【００４３】針刺部分１１に形成された針刺凹部６は、
他の部分より薄く形成されしかも撓みやすく形成されて
いるので、点滴針３０等の挿入が容易でしかも撓みやす
いので弾性復元力に優れているので、漏れがない。

【００４４】［実施の形態２ないし４］図５は、実施の
形態２の針刺し止栓５の成形方法に用いる射出成形用金
型の部分断面図である。射出成形用金型は、固定側型要
素２０と可動側型要素２１とから形成されている。固定
側型要素２０にゲート２２とこれと連通するランナ２３
が設けられている。固定側型要素２０と可動側型要素２
１とを閉じた状態で第１キャビティ３５が区画形成され
る。この射出成形用金型は、前述した実施の形態１の成
形に使用したものと構造的には変わりはない。

【００４５】第１キャビティ３５には、予め成形された
針刺部分４１が挿入載置されている。針刺部分４１は、
前述した実施の形態１の形状とは形が異なり、厚みがあ
る円筒状のものである。針刺部分４１は、第１キャビテ
ィ３５の上下に隙間Ｓ、即ち空間を配して配置されてい
る。この隙間Ｓの確保のために第１キャビティ３５に図
に示すように突出する突起を配置する方法が良いが、必
ずしもこの突起を配置しなくても後述する機能には問題
はない。この状態で第２キャビティ２６に、前述したエ
ンジニアリング・プラスチックスである熱可塑性合成樹
脂の溶融樹脂が注入・射出される。

【００４６】止栓本体１０を構成する溶融樹脂による射
出圧力により、外周を締め付けられるように加圧された
針刺部分４１は、その圧力により体積が圧縮圧力を受
け。この圧縮圧力で針刺部分４１は変形し、針刺部分４
１と第１キャビティ３５の間の隙間Ｓを埋める。このた
めに、針刺部分４１は、前述した実施の形態１のものと
同様に射出成形後に射出成形用金型から取り出される
と、僅かであるが弾性変形した量だけ変形したものとな
る。

【００４７】図６は、実施の形態３の針刺し止栓５の成
形方法に用いる射出成形用金型の部分断面図である。こ
の射出成形用金型は、前述した実施の形態２の成形に使
用したものと基本的な構造は変わりはない。第１キャビ
ティ３６には、予め成形された針刺部分４２が挿入載置
されている。

【００４８】針刺部分４２は、前述した実施の形態１の
形状と類似したものであり、厚みがある円筒状のもので
ある。この中心部分は、厚み方向の表裏には針刺凹部４
３が形成されている。この針刺凹部４３の一方には、第
１キャビティ３６に突出した突出部３７が挿入されてい
るが、針刺凹部４３の表裏に隙間Ｓ、即ち空間を形成す
るように配置されている。止栓本体１０の射出成形方法
は前述したものと実質的に同一なのでその説明は省略す
る。

【００４９】図７は、実施の形態４の針刺し止栓５の成
形方法に用いる射出成形用金型の部分断面図である。実
施の形態４の針刺し止栓５は、実施の形態３の形状と類
似している構造のものである。この射出成形用金型は、
前述した実施の形態３の成形に使用したものと基本的な
構造は変わりはない。第１キャビティ３８には、予め成
形された針刺部分４４が挿入載置されている。

【００５０】針刺部分４４は、前述した実施の形態６の
形状と類似したものであり、厚みがある円筒状のもので
ある。この中心部分は、厚み方向の表裏には針刺凹部４
５が形成されている。この針刺凹部４５の一方には、第
１キャビティ３８に突出した突出部３９が挿入されてい
るが、針刺凹部４５の表裏に隙間Ｓ’、即ち空間を形成
するように配置されている。更に、針刺部分４４の表裏
面にも隙間Ｓが形成されている。止栓本体１０の射出成
形方法は前述したものと実質的に同一なのでその説明は
省略する。

【００５１】［その他の実施の形態］前述した発明実施
の形態では、射出成形により針刺部分１１が凸状に偏位
するものであったが、予め凸状に偏位したものを用いて
も良い。実質的には、同様の効果を得ることができる。

【００５２】

【実施例】前記実施の状態で、針刺部分１１をスチレン
系エラストマーで作り、その分子量及びタイプの異なる
各種エラストマーを選んで作った。止栓本体１０はポリ
プロピレン（ＰＰ）を使用した。各々の成形条件は表１
に示す条件で成形した。

【００５３】

【表１】

【００５４】針刺部分１１の形状は、図８に示す比較
例、実施例１〜３で実施した。図８は、実施例１ないし
３、この比較例の針刺し止栓の液漏れテストの結果であ
る。実施例１ないし３の針刺し止栓は、概略前述した実
施の形態２ないし４に対応する形状を備えたものであ
り、比較例は射出成形時に、針刺部分をインサートする
キャビティに隙間を配置しないときのものである。ま
た、エラストマーの分子量を３種類換えてテストし、３
００，０００の高分子量タイプで、且つ水素添加型のエ
ラストマーが液漏れテストの結果が優れていることが判
る。

【００５５】ここで使用したエラストマーＡは、分子量
３００，０００のものは、（株）クラレ社（所在地、日
本）より「セプトン４０７７」（商標）（材質は、ＳＥ
ＰＳとＳＥＢＳの混合物）として販売されているベース
ポリマーを配合したスチレン系エラストマーであり、分
子量１２０，０００のエラストマーＢは、（株）シェル
ジャパン（所在地、日本）より「クレイトンＧ１６５
０」（商標）（材質は、ＳＥＢＳ）として販売されてい
るベースポリマーを配合したスチレン系エラストマーで
ある。

【００５６】Ａ及びＢはいずれも水素添加物のスチレン
系エラストマーであるが、比較の為にエラストマーＣを
テストした。エラストマーＣは、分子量３８０，０００
でＪＳＲ社（所在地、日本）より「ＴＲ２６０６」（商
標）（ＳＢＳ…スチレン・ブタジエン・スチレン）とし
て販売されているベースポリマーを配合したスチレン系
エラストマーで非水素添加タイプである。３つのエラス
トマーの配合割合と高度は次の通りである。

【００５７】３つのエラストマーのコンパウンド（配合
方法）は溶融混合法が好ましく、そのために通常のロー
ル、ニーダー、バンバリーミキサー、一軸及び二軸押出
し機などの混練装置を用いることが出来る。これらの中
でも二軸押出し機が望ましい。

【００５８】

【表２】図に示す液漏れテストは、直径４mmの点滴用のプラスチ
ックス針を刺して、常温下で３０分放置後、その針を抜
いた後の漏れを目視により判定したものである。特に、
実施例２及び３は、中心部に針刺凹部を形成したもので
あり、この部分の厚みの変化により効果的に液漏れを防
ぐことができた。

【００５９】

【発明の効果】本発明による針刺し止栓は、針を刺す針
刺部分が特定のエラストマーを使用していることと針を
刺したとき撓むので、高温で滅菌処理されても、針を刺
したとき、又は抜いた後でも容器内から液漏れがない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の針刺し止栓を点滴用薬液容器
に適用したときの断面図である。

【図２】図２は、針刺し止栓を射出成形で成形する工程
を示す断面図である。

【図３】図３は、針刺し止栓の断面図である。

【図４】図４は、針刺し止栓に点滴針を刺した状態を示
す断面図である。

【図５】図５は、実施の形態２の針刺し止栓の成形方法
に用いる射出成形用金型の部分断面図である。

【図６】図６は、実施の形態３の針刺し止栓の成形方法
に用いる射出成形用金型の部分断面図である。

【図７】図７は、実施の形態４の針刺し止栓の成形方法
に用いる射出成形用金型の部分断面図である。

【図８】図８は、実施例１ないし３、及びこれらの比較
例の針刺し止栓の液漏れテストの結果である。

【符号の説明】

１…点滴用薬液容器２…容器４…接続管５…針刺し止栓６，４３，４５…針刺凹部１１，４１，４２，４４…針刺部分２０…固定側型要素２１…可動側型要素２４…スライドコア２５…第１キャビティー２６，３５，３６，３８…第２キャビティー

【手続補正書】

【提出日】平成１２年８月８日（２０００．８．８）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】請求項４

【補正方法】変更

【補正内容】

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００３

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００３】この場合、現在その材料として加硫ゴムが
使用されているが、この止栓は加硫ゴム中の添加物、重
合溶媒等が容器内の薬液に溶出する、また注射針等で欠
損したゴムが薬液に混入する等の心配がある。このため
に、この止栓に熱可塑性合成樹脂弾性体（以下、弾性体
をエラストマともいう。）を用いるものが提案されてい
る（特開昭６１−２４７４６０号公報、特開昭６１−３
７２４２号公報、特開昭６１−１３１７４６号公報、特
開平９−１７３４１７号公報）。

【手続補正３】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０００５

【補正方法】変更

【補正内容】

【０００５】本発明者等は、弾性力がゴムに比して低い
熱可塑性合成樹脂弾性体を針刺し止栓の針刺部分に用い
ても、針を刺して抜いた後も容器内の液体が漏れがない
針刺し止栓とその製造方法を提案した（特開２０００−
１４００６８号公報）。更に、針刺部分が針を刺す方向
に加圧により変形するように成形された針刺し止栓につ
いても提案した（特願平１１−３３０２８０号）。

【手続補正４】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１０

【補正方法】変更

【補正内容】

【００１０】前記針刺部分は、前記止栓本体の成形時に
前記針刺部分を前記針の針刺方向に撓まして成形され、
略中心部に凹部が形成されたものであるのが望ましい。
前記凹部は、前記針を刺す厚さ方向の両面、又は１面に
形成されている。前記針刺部分を構成する熱可塑性合成
樹脂弾性体の好ましい重量平均分子量は、２７０，００
０〜４００，０００のスチレン系エラストマーである。
しかしながら、成形性、外観などより判断すると、更に
前記熱可塑性合成樹脂弾性体の好ましい重量平均分子量
は、２７０，０００〜３５０，０００のスチレン系エラ
ストマーである。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】針を差し込む部分であり熱可塑性合成樹脂
弾性体で作られた針刺部分と、前記針刺部分の材料より剛性が高く、前記針を針刺時の
応力が外部に伝播することを防止し、前記針刺部分を区
画するための外周部分を有した止栓本体とを有する針刺
し止栓において、前記熱可塑性合成樹脂弾性体が、重量平均分子量で１５
０，０００以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合
体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、
ブタジエンから選択される１種以上から成るスチレン系
エラストマーであることを特徴とする針刺し止栓。
【請求項２】請求項１に記載の針刺し止栓において、前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬度で
２０〜７０の範囲内であることを特徴とする針刺し止
栓。
【請求項３】請求項１、２から選択される１項に記載の
針刺し止栓において、前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬度で
４５〜６５の範囲内であることを特徴とする針刺し止
栓。
【請求項４】請求項１、２、３から選択される１項に記
載の針刺し止栓において、針刺部分の熱可塑性合成樹脂
弾性体が重量平均分子量で２００，０００から１００，
０００のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素
添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエ
ンから選択される１種以上から成るスチレン系エラスト
マーであることを特徴とする針刺し止栓。
【請求項５】請求項１、２、３、４から選択される１項
に記載の針刺し止栓において、前記止栓本体が熱可塑性合成樹脂で構成され、かつ前記
針刺部分と熱融着されていることを特徴とする針刺し止
栓。
【請求項６】請求項１、２、３、４から選択される１項
に記載の針刺し止栓の製造方法であって、前記針刺部分を射出成形した後、射出成形金型のキャビティに前記針刺部分を隙間を有し
て載置し、前記射出成形金型と前記針刺部分とで区画され前記隙間
を除いた前記キャビティに、熱可塑性合成樹脂の溶融樹
脂を射出して前記止栓本体を成形することを特徴とする
針刺し止栓の製造方法。
【請求項７】請求項６に記載の針刺し止栓の製造方法で
あって、前記溶融樹脂の射出圧力は、５０MPa以上であることを
特徴とする針刺し止栓の製造方法。
【請求項８】請求項６に記載の針刺し止栓の製造方法で
あって、前記溶融樹脂の射出圧力は、７０MPa以上であることを
特徴とする針刺し止栓の製造方法。
【請求項９】請求項６に記載の針刺し止栓の製造方法で
あって、前記止栓本体が熱可塑性合成樹脂で構成され、前記止栓
本体と前記針刺部分とは前記射出成形金型内で前記熱可
塑性合成樹脂又は前記熱可塑性合成樹脂弾性体の溶融熱
で熱融着させることを特徴とする針刺し止栓の製造方
法。