JP3939590B2

JP3939590B2 - 針刺し止栓の製造方法

Info

Publication number: JP3939590B2
Application number: JP2002147001A
Authority: JP
Inventors: 正徳成富; 雅夫白石; 正雄高橋
Original assignee: Taisei Purasu Co Ltd
Current assignee: Taisei Purasu Co Ltd
Priority date: 2001-11-09
Filing date: 2002-05-22
Publication date: 2007-07-04
Anticipated expiration: 2022-05-22
Also published as: JP2003205015A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外部から針を内部に刺し込む液体容器に用いられる針刺し止栓の製造方法に関する。特に、本発明は、医療用薬液を封入した薬液用瓶、薬液袋等に注射、又は点滴用針を容易に刺すことができ、しかも漏れがないものであって、熱可塑性合成樹脂弾性体と熱可塑性合成樹脂で作られ、その弾性力を強化した針刺部分を備えた針刺し止栓の製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
注射用薬液を封入したカプセル、点滴用薬液を封入した薬液瓶、又は薬液袋は、これらから蓋・止栓を取り外すことなく、内部の薬液を外部に取り出す、又は注入できることが好ましい。そこで蓋・止栓は、これらに注射針、点滴用針を刺して一時的に抜いても内部の液がこぼれず、逆に内部に病院内の空気等の異物が侵入しないように構成されている。このような止栓は、これを量産しそのコストを下げることにより、より多くの人のために使用されることが望まれている。
【０００３】
従来その止栓の材料として加硫ゴムが使用されているが、この止栓は、加硫ゴム中の添加物、重合溶媒等が容器内の薬液に溶出する。又注射針等で欠損したゴムが薬液に混入する等の心配から、熱可塑性合成樹脂弾性体（以下、弾性体をエラストマーともいう。）を用いるものが提案されている（特開平９−１７３４１７号公報）。
【０００４】
本発明の発明者も特許第３１４２５２１号、特開２００１−２５８９９１号公報等で、針刺し止栓の針刺部分に弾性力がゴムに比して低い熱可塑性合成樹脂弾性体を用いて、針を刺して抜いた後も容器内の液体が漏れないようにした技術を提案した。しかしながら、これら従来の針刺し止栓は、これを製造するときの成形時の歪みが針刺部分に残留して残留応力として残り、弾性限界を超えることから復元力が弱くなる。このために弾性力の強い材料を用いるとも、針を刺すときに硬いので使用者にとって使いづらいものとなる。
【０００５】
又、熱可塑性合成樹脂エラストマーを二層にして止栓とする提案もなされている。しかし、針刺し条件が厳しい場合、僅かな薬液が漏れることもあって、充分な効果は得られず、必ずしも使用者が満足するものではなかった。このためにさらに改良したものが望まれていた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前述した諸問題を解決するとともに、本発明の発明者等による前述の特許第３１４２５２１号、特開２００１−２５８９９１号の技術をさらに改良したものであって、下記のような目的を達成する。
本発明の目的は、針刺部分を成形後に予め熱処理をしておいて、即ち、針刺部分の残留応力を先に解消するようにして弾性力を強化し、その後熱可塑性合成樹脂を射出成形して針を刺して抜いた後も針刺部分を弾性力で復元させ、容器内の液体が漏れないようにした針刺し止栓の製造方法を提供することにある。
本発明の他の目的は、製造コストが低い針刺し止栓の製造方法を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的を達成するために、次の手段で達成される。即ち、本発明の針刺し止栓は、針を差し込む部分で、重量平均分子量で１５０，０００以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンから選択される１種以上で構成されるスチレン系エラストマである熱可塑性合成樹脂弾性体をベースポリマーとして作られ、かつ硬さがＪＩＳのＡ硬度で２０〜８０，かつ厚さが２〜８ｍｍの範囲内である針刺部分と、
前記針刺部分の材料より剛性が高く、前記針が前記針刺部分を刺すときの応力が外部に伝播することを防止し、前記針刺部分を区画するための外周部分を有した熱可塑性合成樹脂で構成された止栓本体と、
前記針刺部分と前記止栓本体とが熱融着されている熱融着部とを有して製造される針刺し止栓の製造方法であって、
成形された前記針刺部分を加熱することにより内部応力を取り除き弾性力を回復させるための熱処理を行い、この熱処理された前記針刺部分を射出成形金型に挿入し、前記射出成形金型と前記針刺部分とで区画されるキャビティに、熱可塑性合成樹脂の溶融樹脂を射出圧力５９ＭＰａ以上で射出して前記止栓本体を成形し、前記針刺部分と前記止栓本体との熱融着部を前記射出成形金型内で熱融着させて製造することを特徴とする。
【０００８】
［針刺部分の熱可塑性合成樹脂弾性体］
前記針刺部分を構成しベースポリマーである前記熱可塑性合成樹脂弾性体は、重量平均分子量で２７０，０００〜４００，０００のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンから選択される１種以上で構成されるスチレン系エラストマが良い。
前記熱可塑性合成樹脂弾性体は、重量平均分子量で２７０，０００〜４００，０００のスチレン系エラストマーであり、成形性、外観の観点から一般的に他の用途に用いられるスチレン系エラストマーの分子量は、７０，０００〜１２０，０００程度であることから考えると、このエラストマーの分子量は、かなりの高分子量である。
【０００９】
本発明に適用されるスチレン系ポリマーは、必須成分であるスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物は、その共役ジェンがブタジエン、又はイソプレン単独、又はイソプレンとブタジエンの混合物からなる重合体ブロックである。
具体的には、スチレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物系（ＳＥＢＳ系）、スチレン・イソプレン・スチレンブロック共重合体の水素添加物系（ＳＥＰＳ系）、又はスチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物系（ＳＥＥＰＳ系）を挙げることができる。更に、これらの重合体ブロックを単独でも良いが、２種以上を混合して使用しても良い。特に、ＳＥＥＰＳ系は、ＳＥＢＳ系、及びＳＥＰＳ系に比較してベースポリマーの分子量が大きく設計できるので、本発明の針刺部分に用いるとより効果的である。
【００１０】
共役ジェンを混合して使用する場合の混合重量比（イソプレン／ブタジエン）は、（９９／１）〜（１／９９）、好ましくは（９０／１０）〜（６５／３５）である。これらスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物のスチレン含有量が、５〜５０重量％、好ましくは８〜４５重量％、特に好ましくは１０〜４０重量％、１，２−ミクロ構造が２０％未満、好ましくは１５％未満、水素添加率が８５％以上、好ましくは９７〜１００％のブロック共重合体を用いることが重要である。
本発明に適用する熱可塑性合成樹脂弾性体の重量平均分子量は、ＧＰＣ法（Ｇel Ｐermeation Ｃhromatography法）で測定されるものであり、次の条件で測定したポリスチレン換算の重量平均分子量である。具体的な測定条件は次の通りである。
【００１１】
（平均分子量測定条件）
機器：１５０Ｃ ALC/GPC（MILLIPORE社製、所在地：米国）
カラム：ADM/S（昭和電工（株）製、所在地：日本）３本
溶媒：ｏ−ジクロロベンゼン
温度：１４０℃
流速：１ｍ１／分
注入量：２００μ１
濃度：２ｍｇ／ｍ１（酸化防止剤２，６−ジ−ｔ−ブチル−ｐ−フェノールを０．２重量％添加。濃度検出は、FOXBORO社製（所在地は米国）赤外分光光度計「ＭＩＲＡＮ１Ａ」（商標）により波長３．４２μｍで測定）
撓みやすい部分は、前記止栓本体の成形時に前記針刺部分を前記針の針刺し方向に撓まして成形されたものが望ましい。前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳ（ＤＵＲＯ）のＡ硬度で２０〜７０の範囲内で選択されたものが良い。好ましくは、前記針刺部分の硬さは、ＪＩＳＫ６２５３に規定されたタイプＡのデュロメーターによる測定値のＡ硬度で４５〜６５の範囲内であるとよい。
特に、前記針刺部分は、硬度、相溶性等の観点から前記ＳＥＥＰＳ系、パラフィン系オイル、及びポリオレフィン系樹脂とが混合されたものが好ましい。
【００１２】
［針刺部分の構成］
前記針刺部分は、前述したスチレン系エラストマーで構成されていると良い。前記止栓本体が熱可塑性合成樹脂で構成され、かつ前記針刺部分と熱融着されていると良い。熱融着は、超音波振動による異材質のプラスチックスを溶着する超音波溶着であっても良い。超音波射出成形金型内で加圧されて融着させるものが良い。撓みやすい部分の厚さは、１〜１０ｍｍであると良い。望ましくは、撓みやすい厚さは、２〜５ｍｍであると良い。針刺部分に要求される硬度、厚さ等の構成は、特許第３１４２５２１号に開示されている公知技術と実質的に変わることはない。
【００１３】
［熱処理］
前記針刺部分への熱処理は、内部応力を取り除く処理であり、加熱空気が８０〜１２０℃の温度で、３０分から１２時間の範囲の条件によって行われることを特徴としている。この熱処理の範囲において、１００〜１２０℃の温度で、１〜２時間でも好適な効果が得られる。前記熱処理は、加熱空気中でなく、加熱液中であっても良い。
【００１４】
［針刺し止栓の製造方法］
本発明の針刺し止栓の製造方法は、針を差し込む部分で、重量平均分子量で１５０，０００以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンから選択される１種以上で構成されるスチレン系エラストマである熱可塑性合成樹脂弾性体をベースポリマーとして作られ、かつ硬さがＪＩＳのＡ硬度で２０〜８０，かつ厚さが２〜８ｍｍの範囲内である針刺部分と、前記針刺部分の材料より剛性が高く、前記針の針刺時の応力が外部に伝播することを防止し、前記針刺部分を区画するための外周部分を有した熱可塑性合成樹脂で構成された止栓本体と、前記針刺部分と前記止栓本体とが熱融着されている熱融着部とを有して製造される針刺し止栓の製造方法であって、
成形された前記針刺部分の熱処理を行い、この熱処理された針刺部分を射出成形金型に挿入し、前記射出成形金型と前記針刺部分とで区画されるキャビティに、熱可塑性合成樹脂の溶融樹脂を射出圧力５９ＭＰａ以上で射出して前記止栓本体を成形し、前記針刺部分と前記止栓本体との熱融着部を前記射出成形金型内で熱融着させて製造する方法である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図面を参照しながら説明する。図１は、本発明による針刺し止栓を点滴用薬液袋に適用した例を示している。この適用例の構造、機能は公知であり、特許第３１４２５２１号、特開２００１−２５８９９１号公報等に詳しく記載されている。本発明の理解を容易にするためにその概要を説明する。点滴用薬液容器１は、フィルム状のポリエチレン等の透明の合成樹脂で作られた容器２に薬液が入れられている。
【００１６】
容器２の上部には開口３が形成されている。この開口３に環状の接続管の一端が挿入されている。開口３と接続管４とは超音波溶着等の手段で熱溶着により接続されている。接続管４の上端には、針刺し止栓５の一端が挿入され接続されている。接続管４と針刺し止栓５との接続も超音波溶接等の手段で熱溶着されている。
【００１７】
針刺し止栓５は、止栓本体１０と、針刺部分１１と、外部気密用フィルム１２と、内部気密用フィルム１３とからなる。外部気密用フィルム１２は、針刺部分１１と外気が直接接触しないようにするための一種の隔壁である。内部気密用フィルム１３は、針刺し止栓５と容器２内の薬液が直接接触しないように、かつ容器２の気密を保持するために配置された隔壁のための部材である。内部気密用フィルム１３と容器２との結合には、超音波による熱溶着、接着剤を用いる接着などの公知技術を用いる。
【００１８】
針刺し止栓５の針刺部分１１と止栓本体１０とは、異種の合成樹脂材料が用いられ、針刺部分１１は止栓本体１０の内部に配置固定されている。針刺部分１１は、止栓本体１０の中心部分に位置している。これらは、後記するインサート異材質射出成形により一体成形される。止栓本体１０は、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等の機械的強度を有する熱可塑性合成樹脂で作られている。
【００１９】
ただし、針刺部分１１の材料として、後述するようにスチレン系エラストマーが好ましいが、この材料に止栓本体１０が熱融着させるには、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）が好ましい。針刺部分１１の材料としては、各種熱可塑性合成樹脂弾性体を使用する熱可塑性合成樹脂弾性体としては、熱可塑性合成樹脂よりも硬度が低いＪＩＳのＡ硬度２０〜６５度のオレフィン系エラストマ、スチレン系エラストマ等から任意に１種以上選択し、単独、又は混合して使用する。好ましくは、スチレン系エラストマーのうちで水素添加物が良い。
【００２０】
Ａ硬度２０以下では、材料強度が弱く、針の挿入時に裂けやすく、ＪＩＳＫ６２５３に規定されたタイプＡのデュロメーターによる測定値のＡ硬度６５以上では、材料が硬すぎて針刺し抵抗が大きく、作業性が悪い。
【００２１】
これらの熱可塑性合成樹脂弾性体の中では、特にスチレン系エラストマーが好ましい。スチレン系エラストマーには、ＳＥＢＳ系（スチレン・エチレン・ブチレン・スチレン）、ＳＥＰＳ系（スチレン・エチレン・プロピレン・スチレン）、及び、ＳＥＥＰＳ系（スチレン・イソピレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物）が代表的なものとして存在し、これらのものを１種以上を本実施の形態では使用した。好ましくは、これらの中でＳＥＥＰＳ系の高度飽和水添型のスチレン系エラストマーが好ましい。
【００２２】
本発明に適用されるスチレン系エラストマーは、前述のＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ、或いはＳＥＥＰＳを単独、又は複種類を使用して、これらをベースポリマーとしたコンパウンド材料を使用することが一般的である。コンパウンドする原料は、概略次のような配合割合で行う。

ただし、これら（１）〜（３）に必要に応じて無機フィラーを５０〜４０重量部を加えても良い。本発明に適用されるスチレン系エラストマーのＳＥＰＳ，ＳＥＢＳ、又はこれらの混合物（１）は、株式会社クラレ社（所在地日本）の「セプトン」（商標）、クレイトンポリマージャパン株式会社（所在地日本）の「クレイトンＧ」（商標）、三菱化学株式会社（所在地日本）の「ラバロン」（商標）の各商品名で販売されており、これらの中から特定の分子量を有するベースポリマーを選択する必要がある。この配合に用いられるパラフィン系オイル（２）は、次のものが使用できる。
【００２３】
即ち４０℃での動粘度が２００〜８００センチストークス（ｃｓｔ）、好ましくは５００〜６００ｃｓｔであり、引火点（ＣＯＣ）が２００〜４００℃、好ましくは２５０〜３５０℃のオイルが好適に使用される。オイルは、一般に、芳香族環、ナフテン環及びパラフィン環の三者を組み合わせた混合物であって、パラフィン鎖炭素数が全炭素数の５０重量％以上を占めるものが３０〜４５重量％のものがナフテン系オイルと呼ばれ、芳香族炭素数が３０重量％より多いものが芳香族系オイルと呼ばれて、区分されている。
【００２４】
針刺部分１１は、これに針を刺しても刺したその部分の亀裂、裂け目、又は切断による開口から漏れることはない。針を針刺部分１１に刺し込むことにより、針の楔作用により、裂け目、又は開口が作られる。この裂け目、又は開口が針刺部分１１に形成された後、針を刺した状態、又は抜いた状態で、この裂け目、又は開口から容器２内の薬液が漏洩しないようにしなければならない。漏洩の主原因は、針の圧入により針刺部分１１に永久歪みが、正確には圧縮永久歪みが針の挿入による開口の周囲に形成され弾性的な復元が出来ないためか、復元しても開口を塞ぐに足りる充分な弾性力を確保できないためであると推定される。
【００２５】
即ち、漏洩防止は針刺部分１１に充分な弾性力を確保させ、裂け目、又は開口を塞ぐ充分な弾性復元力があれば、漏洩を防止することができる。本発明においては、この針刺部分１１に熱処理、即ち、内部応力を取り除く処理を行うことによって解決した。内部応力は、製品の寸法精度を狂わしたり、収縮、変形、破損の原因になり、特に本発明の用途に関する弾性力に限界をもたらす要因となっているからである。
【００２６】
射出成形金型内で、熱可塑性合成樹脂弾性体が充填され成形された針刺部分１１は、この熱可塑性合成樹脂弾性体がゴム的な弾性を有する材料であり、この材料が射出成形金型内に無理やり充填されることから、材料の流れ方向へ配向歪みが生じている。この歪みは、圧力を取り去っただけでは、射出成形金型内ですぐに冷却・固化されるために材料が元の形状に戻ろうとするときに戻れないので残留応力（内部応力）となって残る。本発明は、図２に示すように、針刺部分１１が成形される工程Ａの後に、この針刺部分を熱処理する工程Ｂ、即ち残留応力を取除くために成形後に行われる熱処理（アニーリング）を行う工程を加えたことにある。
【００２７】
この熱処理は、再度、加熱処理が行われることにより、内部応力が解消し、配分歪が緩和することにより、ゲートからの材料の流れ方向と直角方向のバランスが良くなり、液漏れ防止として効果を発揮する。即ち、MD(Machine Direction)/TD(Tranceverce Direction)比が１に近くなる。この熱処理は、樹脂の種類によっても異なるが、概ね温度範囲が８０〜１２０℃の熱空気中の雰囲気で、３０分〜１２時間の範囲で熱を針刺部分１１に与える。この熱処理は、オーブン等の簡素な身近の機器で行うことができる。
【００２８】
従って高価な設備を必要とすることなく残留応力の取除きが可能で、低コストで実現できる。この歪み取りを行うことにより、その素材が有している弾性力が回復される。この結果、針刺部分１１は針が刺されても抜かれても復元力が増し弾性力で裂け目や開口部を塞ぐことになり、裂け目、または開口からの薬液漏洩は生じない。実際上は、１００〜１２０℃の温度範囲で、１〜２時間の範囲でも好適な結果が得られている。次に歪み取りのなされた針刺部分１１は射出成形の金型に挿入設置される（図２のＣ）。
【００２９】
所定位置に設置された後、この金型に熱可塑性合成樹脂を射出して止栓本体１０を成形し（図２のＤ）、針刺し止栓５が成形される（図２のＥ）。この工程の具体的な成形プロセスを図３によって示す。なお、樹脂の種類によっては、熱処理とあわせて強制吸湿処理（調湿処理）をほどこすことが望ましい。強制吸湿処理により、寸法の安定性、強靱性を保たせることができる。
【００３０】
図３は射出成形用の金型装置の断面を示し、熱処理の行われた針刺部分１１はこの射出成形の金型装置に挿入される。この金型装置は、射出成形により止栓本体１０を成形し針刺し止栓５を成形する型装置である。この型装置は、固定側型要素２０と可動側型要素２１とから形成されている。固定側型要素２０にゲート２２とこれと連通するランナ２３が配置されている。固定側型要素２０と可動側型要素２１とを閉じた状態で、第１キャビティ２５が区画形成される。この第１キャビティ２５には、予め成形され歪み取りがなされた針刺部分１１が挿入設置される。
【００３１】
従って、固定側型要素２０、可動側型要素２１、及び針刺部分１１との間で第２キャビティ２６が区画される。第２キャビティ２６は、止栓本体１０を形成するための円筒状の空間である。この第２キャビティ２６に、止栓本体１０を構成する溶融した熱可塑性合成樹脂を射出して止栓本体１０を構成する。この溶融した熱可塑性合成樹脂は、針刺部分１１を外周から加圧しつつ止栓本体１０を成形する。即ち、針刺部分１１が圧縮加圧された状態で針刺し止栓５が成形される。
【００３２】
熱可塑性合成樹脂の射出圧力は、溶融体、半溶融体、又は固形化体の温度降下による自然収縮の容積減少分よりも多い量の容積縮小が行われるような圧力を負荷する。具体的には、熱可塑性合成樹脂の最適な射出条件とされる通常の射出圧力より大きい圧力で射出する。粘性が高いときは若干高めに設定する。望ましくは、熱可塑性合成樹脂の溶融樹脂を、射出圧力５９ＭＰａ以上で射出して止栓本体１０を成形する。
【００３３】
同時に、止栓本体１０と針刺部分１１とは、射出成形金型内で止栓本体１０を構成する溶融した熱可塑性合成樹脂で針刺部分１１の熱可塑性合成樹脂弾性体の表面を溶融熱で溶かし両者を熱融着させる。針刺部分１１を針で刺したとき、この部分が切断されて開口しても、歪み取りがなされ又圧縮された内部応力による弾性復元力でこれを塞ぐので、内部の薬液が漏れることはない。又、熱融着部があるので、更に液漏れのおそれはない。
【００３４】
（他の実施の形態）
図４は、針刺部分の形状が異なる場合の製造について示した断面図である。この例の場合は、針刺部分３０に凹部３１を有していて、止栓本体３９を構成する。溶融樹脂による射出圧力により針刺部分３０は、外周を締め付けられるように加圧され、その圧力により圧縮圧力を受けるようになっている。型構造について説明すると、第１キャビティ３２には、予め成形された針刺部分３０が挿入載置されている。針刺部分３０の凹部３１には、円筒状のスライドコア３３が挿入されている。
【００３５】
このスライドコア３３は、凹部３１へ移動可能で、凹部３１内への突出量が調整できる。前述同様に固定側型要素３４、可動側型要素３５、針刺部分３０との間で第２キャビティ３６を区画し止栓本体３９を形成するための空間となる。又、第１キャビティ３２に載置された針刺部分３０の凹部３１とスライドコア３３の間に隙間Ｓが形成されている。このような型構成の第２キャビティ３６に前述同様の条件で溶融した熱可塑性合成樹脂をランナ３７，ゲート３８を介して流入させる。
【００３６】
この流入の圧縮圧力で針刺部分３０は変形し、針刺部分３０の凹部３１に設けられた隙間Ｓを埋める。このため、針刺部分３０は射出成形後に射出成形用金型から取り出されると、僅かであるが弾性変形したものとなる。この針刺部分３０の凹部は、局部的に容易に変形し易い部分となる。従って、点滴針が刺されると、針刺凹部３１は点滴針を囲むように変形し、点滴針の外表面と面接触するので、漏れにくい構成となる。この凹部３１を有する針刺部分３０も射出成形して止栓本体３９を成形する前に熱処理を行っておけば、前述の漏れ防止の効果は一層増すことになる。
なお、適用できる容器は、容器内部の液体を取り出すタイプのものだけでなく、外部から針で液体を注入するタイプの容器にも適用できる。
【００３７】
【発明の実施例】
以下、本発明の実施例を実験例に換えて説明する。
［実験例］
以下、前述した実施の形態１で製造した針刺し止栓５の性能を確認するために次のような条件で実験を行った。針刺部分１１には、スチレン系エラストマーである、株式会社クラレ「セプトン４０７７」（登録商標）（材質は、ＳＥＥＰＳであり、分子量３００，０００）を、ベースポリマーとして使用したものであり、配合はセプトン４０７７／パラフィン系オイル／ポリピロピレン（４０／５０／１０）のものを二軸押出機で混錬したものを使用し、硬度はＪＩＳＡ硬度４９であった。
【００３８】
止栓本体１０には、熱可塑性合成樹脂として、ポリプロピレン（日本ポリケム製ＢＣ０３Ｃ）を用い、以下のような成形条件で成形した。
【００３９】
射出成形条件は、止栓本体１０が射出温度２１０℃、圧力７８ＭＰａ（８００ｋｇｆ／ｃｍ²）で、針刺部分１１が射出温度２００℃、圧力４９ＭＰａ（５００ｋｇｆ／ｃｍ²）である。針刺部分１１の肉厚は、４．８ｍｍである。熱処理条件は、樹脂温度１１５℃で、加熱時間は１時間と８時間で行った。
【００４０】
以下に示す表１は、液漏れテストの結果を示す実験例である。但し、テストは、直径４ｍｍの点滴用プラスティック針を刺して、常温下で１時間、５時間の間放置後、その点滴用プラスティック針を抜いた後の漏れを目視により判定したものである。針刺し時間を１時間、５時間で行い、それぞれ５回テストした。
【００４１】
【表１】

【００４２】
次に示す表２の結果は、表１と同様の実験を射出圧力と熱処理条件を差し替えてテストした結果であり、他は表１と同じである。
【表２】

【００４３】
【発明の効果】
本発明の針刺し止栓の製造方法によって得られる針刺し止栓の効果は、針を刺す針刺部分に残存している残留応力（内部応力）の解消がなされた熱可塑性合成樹脂弾性体を使用したので、針を刺したとき、又は抜いた後でも容器内から液漏れはなく周囲に薬液をまき散らすことがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の針刺し止栓を点滴用薬液袋に適用したときの断面図である。
【図２】図２は、針刺部分を熱処理して針刺し止栓を成形するまでの製造の流れを示す説明図である。
【図３】図３は、針刺し止栓を射出成形で成形する構成を示す金型の断面図である。
【図４】図４は、針刺し止栓を射出成形で成形する他の実施例構成を示す金型の断面図である。
【符号の説明】
１…点滴用薬液容器
２…容器
３…開口
４…接続管
５…針刺し止栓
１０，３９…止栓本体
１１，３０…針刺部分
１２…外部気密用フィルム
１３…内部気密用フィルム
２０，３４…固定側型要素
２１，３５…可動側型要素
２２，３８…ゲート
２３，３７…ランナ
２５，３２…第１キャビティ
２６，３６…第２キャビティ
３３…スライドコア

Claims

針を差し込む部分で、重量平均分子量で１５０，０００以上のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンから選択される１種以上で構成されるスチレン系エラストマである熱可塑性合成樹脂弾性体をベースポリマーとして作られ、かつ硬さがＪＩＳのＡ硬度で２０〜８０，かつ厚さが２〜８ｍｍの範囲内である針刺部分と、
前記針刺部分の材料より剛性が高く、前記針が前記針刺部分を刺すときの応力が外部に伝播することを防止し、前記針刺部分を区画するための外周部分を有した熱可塑性合成樹脂で構成された止栓本体と、
前記針刺部分と前記止栓本体とが熱融着されている熱融着部とを有して製造される針刺し止栓の製造方法であって、
成形された前記針刺部分を加熱することにより内部応力を取り除き弾性力を回復させるための熱処理を行い、この熱処理された前記針刺部分を射出成形金型に挿入し、前記射出成形金型と前記針刺部分とで区画されるキャビティに、熱可塑性合成樹脂の溶融樹脂を射出圧力５９ＭＰａ以上で射出して前記止栓本体を成形し、前記針刺部分と前記止栓本体との熱融着部を前記射出成形金型内で熱融着させて製造することを特徴とする針刺し止栓の製造方法。
請求項１に記載の針刺し止栓の製造方法において、
前記熱処理は、８０〜１２０℃の温度で、３０分から１２時間の範囲の条件によって行われることを特徴とする針刺し止栓の製造方法。
請求項１又は２項に記載の針刺し止栓の製造方法において、
前記針刺部分を構成する前記熱可塑性合成樹脂弾性体は、重量平均分子量で２７０，０００から４００，０００のスチレン・共役ジェンブロック共重合体の水素添加物であり、前記共役ジェンがイソプレン、ブタジエンから選択される１種以上で構成されるスチレン系エラストマであることを特徴とする針刺し止栓の製造方法。
請求項１又は２項に記載の針刺し止栓の製造方法において、
前記針刺部分を構成する前記熱可塑性合成樹脂弾性体は、重量平均分子量で２７０，０００から４００，０００のスチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物である
ことを特徴とする針刺し止栓の製造方法。
請求項４に記載の針刺し止栓の製造方法において、
前記止栓本体を構成する前記熱可塑性合成樹脂は、ポリプロピレン、ポリエチレンから選択される１種以上である
ことを特徴とする針刺し止栓の製造方法。
請求項４に記載の針刺し止栓の製造方法において、
前記針刺部分は、前記スチレン・イソプレン・ブタジエン・スチレンブロック共重合体の水素添加物、パラフィン系オイル、及びポリオレフィン系樹脂とが混合されたものである
ことを特徴とする針刺し止栓の製造方法。