BR112014009459B1

BR112014009459B1 - Cartucho de coleta de fluido configurado para uso com um suporte de agulha para coleta de uma amostra de fluido e método de coleta de uma amostra de sangue

Info

Publication number: BR112014009459B1
Application number: BR112014009459-4A
Authority: BR
Inventors: Kuan Chee Mun; Neo Kevin Wei Li
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2011-10-20
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2022-01-11
Also published as: BR112014009459A2; ES2552782T3; JP5898325B2; MX2014004367A; AU2012326101A1; CN103957795A; CN103957795B; EP2768393A1; US20140296744A1; EP2768393B1; AU2012326101B2; CA2852070A1; WO2013059429A1; US9642569B2; JP2014534850A; CA2852070C

Abstract

seringa com êmbolo removível para gasometria um conjunto para coleta de fluido e método para uso do mesmo são fornecidos, incluindo um cartucho de coleta de fluido (20) tendo um elemento tubular (21) com um conjunto de êmbolo inserido deslizavelmente. o conjunto de êmbolo inclui uma rolha e uma haste de êmbolo. a rolha e a haste de êmbolo estão removivelmente encaixadas juntas, permitindo que o êmbolo exerça uma força em uma direção distal sobre a rolha e seja removido da rolha quando de aplicação de uma força proximal ao mesmo. o conjunto para coleta de fluido é particularmente útil na coleta de sangue arterial. em uso, o conjunto é preparado com um anticoagulante líquido, a haste de êmbolo é removida e uma amostra de sangue é coletada com a pressão arterial fazendo com que a rolha se mova na direção proximal ao longo do cartucho.

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Campo da Invenção

[001] A presente invenção é dirigida a um conjunto para coleta de fluido e métodos para uso do mesmo e, mais particularmente, a um conjunto para coleta de fluido tendo uma haste de êmbolo removível para uso na coleta de uma amostra de fluido, tal como para coleta de uma amostra de sangue arterial.

Descrição da Técnica Relacionada

[002] Seringas para coleta de sangue arterial são usadas para extração e coleta de amostras de sangue arterial do corpo de um paciente. Uma vez que a amostra de sangue é coletada, ela é submetida à análise diagnóstica quanto aos gases, eletrólitos, metabólitos e outros elementos que são indicativos de uma condição de um paciente. Vários tipos de seringas foram concebidas para coleta de amostras de sangue arterial, as quais compreendem principalmente elementos de uma seringa hipodérmica, isto é, um cilindro de seringa de plástico ou vidro, um tampão de vedação elastomérica e uma haste de êmbolo. Além disso, determinadas seringas para coleta de sangue arterial incluem um filtro de autovedação que permite a passagem de ar para fora da seringa durante coleta de sangue, ao mesmo tempo em que impede a passagem de sangue. Este último tipo de seringa com um filtro permite que uma amostra de sangue arterial seja coletada sem a necessidade de aspirar a seringa, conforme é necessário com uma seringa tendo uma haste de êmbolo e um tampão de êmbolo.

[003] Seringas para coleta de sangue arterial típicas incluem um conjunto de haste de êmbolo em duas peças constituído por um tampão de vedação elastoméri- ca unida a uma haste de êmbolo. A Patente dos Estados Unidos N° 5.314.416 para Lewis et al. descreve um conjunto de seringa de baixo atrito tendo um conjunto típico de haste de êmbolo em duas peças e uma ponta de êmbolo. O tampão de vedação e a haste de êmbolo têm de ser montadas juntas em uma operação distinta antes de montagem com um cilindro de seringa. Além disso, um lubrificante de silicone é usualmente empregado na parede interna do cilindro da seringa ou o tampão de vedação é constituído de um material polimérico autolubrificante para facilitar movimento deslizante fácil do tampão de vedação elastomérica contra a parede interna do cilindro da seringa. Tais seringas normalmente envolvem uma etapa ativa para obtenção de uma amostra de sangue. Por exemplo, uma agulha conectada a tal seringa acessa o vaso sanguíneo de um paciente e a seringa é, depois disso, aspirada pelo usu-ário que segura a seringa com uma mão e puxa o êmbolo para trás dentro do cilindro da seringa com a outra mão, de modo a extrair uma amostra de sangue no cilindro da seringa para análise. A necessidade de que o usuário use as duas mãos durante a coleta da amostra de sangue introduz movimentos desnecessários durante o processo de extração de sangue e possivelmente causa desconforto para o paciente.

[004] Amostras de sangue arterial também podem ser obtidas de forma passiva mediante uso de uma seringa tendo um êmbolo com um filtro poroso para coletar sangue por meio da pressão sanguínea de um paciente do qual o sangue está sendo coletado. Em tal seringa, o mecanismo de êmbolo normalmente é oco e inclui um filtro poroso no mesmo. Um tampão de vedação elastomérica distinto está, tipicamente, presa na extremidade frontal do mecanismo de êmbolo para vedação dentro do cilindro da seringa, com canais de ar no tampão para passagem de ar através do filtro. Em uso, o êmbolo é ajustado em uma determinada posição contra uma escala graduada do cilindro da seringa, de modo que o volume desejado da amostra a ser coletada é representado pela cavidade dentro da seringa. Uma vez que um vaso sanguíneo de um paciente é acessado por uma agulha adequada na seringa, sangue arterial encherá a seringa sob sua própria pressão. À medida que a cavidade dentro da seringa enche, o ar no interior da seringa é deixado escapar da seringa por meio de um filtro permeável a gás. Quando a amostra de sangue contata o filtro, o filtro veda, deste modo, impedindo o escape de sangue e ingresso de ar e outros contaminantes na amostra coletada. A Patente dos Estados Unidos N° 4.821.738 para Iwasaki et al. descreve uma seringa para gasometria incluindo um conjunto típico em duas peças para uso. A seringa para gasometria é constituída de uma haste de êmbolo e um tampão de vedação elastomérico com canais formados em uma superfície superior para uso na remoção de ar à medida que o sangue arterial é recebido na seringa. Os canais se estendem em uma direção geralmente radial e con-vergem perto do centro de um tampão de vedação para permitir a passagem de ar para e através de um elemento de filtro contido dentro do tampão de vedação. As Patentes dos Estados Unidos Nos 5.377.689 e 5.529.738, ambas para Mercereau, descrevem uma seringa de amostragem incluindo uma tampa de êmbolo tendo um filtro de permeável ao ar preso a uma haste de êmbolo, o qual está em comunicação deslizante com a parede interna de um cilindro de seringa. No entanto, o sangue arterial coletado usando este tipo de seringa é exposto ao ar dentro do cilindro da seringa durante a coleta de sangue. Isso pode afetar a precisão da gasometria arterial, uma vez que oxigênio e dióxido de carbono podem migrar para dentro ou para fora da amostra de sangue arterial em função da pressão parcial dos gases no sangue arterial em relação ao ar atmosférico.

[005] Após conclusão da coleta de amostra de sangue, a agulha é removida e a seringa contendo a amostra de sangue coletada é, então, transportada para o laboratório. Tipicamente, amostras de sangue coletadas em tubos para coleta de sangue são transportadas através de tubos pneumáticos entre a enfermaria e laboratório. No entanto, o êmbolo que se projeta do cilindro da seringa torna o manuseio e transporte da seringa de coleta de sangue arterial difícil e cuidado especial deve ser tomado para não deslocar o êmbolo, assim, evitando o transporte do tubo pneu- mático e aumentando o tempo e recursos necessários para transportar e analisar a amostra de sangue coletada.

[006] Portanto, seria desejável proporcionar um conjunto para coleta de sangue arterial e um método de uso do mesmo os quais são compatíveis com a práticaclínica atual e permitem uma técnica de coleta de sangue com apenas uma mão, a qual não expõe o sangue coletado ao ar atmosférico antes de análise gasométrica e permite que o êmbolo seja removido para facilitar manuseio e transporte fáceis da amostra coletada.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] Em geral, a presente invenção é dirigida a um cartucho de coleta de fluido, um conjunto de coleta de fluido e um método de coleta de uma amostra de fluido. A presente invenção tem utilidade particular na coleta de amostras de sangue arterial.

[008] De acordo com um primeiro aspecto, a invenção é dirigida a um cartucho para coleta de fluido configurado para uso com um suporte de agulha para coleta de uma amostra de fluido. O cartucho para coleta de fluido inclui um elemento tubular tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, definindo uma câmara interna tendo um reservatório interno e um fechamento perfurável associadoà extremidade distal aberta do elemento tubular. O fechamento é configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular para fechar de maneira estanque a extremidade distal aberta. O cartucho para coleta de fluido inclui ainda um conjunto de haste de êmbolo que inclui um tampão e uma haste de êmbolo re- movivelmente associados um ao outro por uma configuração de interengate. A con-figuração de interengate está configurada para permitir que a haste de êmbolo aplique uma força dirigida distalmente ao tampão e permitir a remoção da haste de êmbolo do tampão e do elemento tubular quando de aplicação de uma força dirigida proximalmente.

[009] O reservatório interno está configurado para conter um aditivo para tratamento de fluido, tal como anticoagulantes, agentes de coagulação, aditivos de estabilização e similares. De acordo com uma modalidade, a amostra de fluido pode incluir uma amostra de sangue arterial e o aditivo para tratamento de fluido pode ser um anticoagulante na forma líquida.

[010] O tampão está posicionado deslizavelmente entre a extremidade distal e a extremidade proximal do elemento tubular em encaixe estanque com uma superfície interna da parede lateral. O tampão pode ser um tampão de baixa resistência. A configuração de interengate pode ser configurada para permitir que apenas a tampão se mova em uma direção distal. O tampão também pode ser configurado para se mover em direção à extremidade proximal do elemento tubular quando de coleta de uma amostra de fluido no reservatório interno. De acordo com uma modalidade, o tampão pode incluir pelo menos um anel de vedação que se estende em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão. De acordo com uma outra modalidade, o tampão pode incluir um primeiro e segundo anéis de vedação que se estendem em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão. O tampão pode ainda incluir uma aleta de mistura que se estende a partir de extremidade distal da mesma. A extremidade proximal do elemento tubular pode incluir uma flange anular que se estende para dentro do reservatório de fluido. A configuração de interengate pode incluir um de um elemento macho e um elemento fêmea que se estende a partir de uma extremidade distal da haste de êmbolo e um de um elemento fêmea e um elemento macho correspondente em uma face proximal do tampão configurada para acoplar ao elemento macho ou elemento fêmea da haste de êmbolo.

[011] De acordo com outro aspecto, a invenção é dirigida a um conjunto para coleta de fluido incluindo um cartucho de coleta de fluido tendo um elemento tubular que tem uma extremidade proximal, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, definindo uma câmara interna que tem uma reservatório interno, um fechamento perfurável associado à extremidade distal aberta do elemento tubular em que o fechamento é configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular para fechar de maneira estanque a extremidade distal aberta e um conjunto de haste de êmbolo que inclui um tampão e uma haste de êmbolo removivelmente associados um ao outro por uma configuração de interengate. A configuração de interengate está configurada para permitir que a haste de êmbolo aplique uma força dirigida distalmente ao tampão e permitir remoção da haste de êmbolo do tampão e do elemento tubular quando de aplicação de uma força dirigida proximalmente. O conjunto para coleta de fluido inclui ainda um conjunto de agulha tendo uma cânula incluindo uma extremi-dade distal e uma extremidade proximal e uma primeira proteção de agulha que cobre a extremidade distal e um suporte associado ao conjunto de agulha, em que o suporte é configurado para cooperar com o cartucho de coleta de fluido para coleta de uma amostra de fluido.

[012] De acordo com uma modalidade, a primeira proteção de agulha pode incluir uma ponta indicadora. O reservatório interno está configurado para conter um aditivo de tratamento de fluido, tal como um material anticoagulante. A ponta indicadora na primeira proteção de agulha é concebida para mudar de cor quando em contato com o aditivo de tratamento de fluido. De acordo com uma modalidade, a extremidade distal da cânula pode ser configurada para extrair uma amostra de sangue de uma artéria e em que a presença de pressão arterial no reservatório interno durante coleta de sangue faz com que o tampão se mova para a extremidade proximal do elemento tubular.

[013] De acordo com um outro aspecto, a invenção é dirigida a um método de coleta de uma amostra de sangue compreendendo fornecimento de uma conjunto para coleta de fluido que tem um cartucho de coleta de fluido incluindo um elemento tubular tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, definindo uma câmara interna que tem um reservatório interno, um fechamento perfurá- vel associado à extremidade distal aberta do elemento tubular, em que o fechamento é configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular para fechar de maneira estanque a extremidade distal aberta e uma conjunto de haste de êmbolo que inclui um tampão e uma haste de êmbolo removível associados um ao outro por uma configuração de interengate. A configuração de interengate está configurada para permitir que a haste de êmbolo aplique uma força dirigida distalmente ao tampão e permitir remoção da haste de êmbolo do tampão e do elemento tubular quando de aplicação de uma força dirigida proximalmente. O conjunto para coleta de fluido inclui ainda um conjunto de agulha tendo uma cânula com uma extremidade distal e uma extremidade proximal e uma primeira proteção de agulha que cobre a extremidade distal e um suporte associado ao conjunto de agulha, em que o suporte é configurado para cooperar com o cartucho de coleta de fluido. O método também inclui preparação do conjunto para coleta de fluido com um aditivo de tratamento de fluido, remoção da haste de êmbolo do cartucho de coleta de fluido e coleta de uma amostra de fluido no reservatório interno.

[014] De acordo com uma modalidade, o aditivo de tratamento de fluido pode ser um anticoagulante em uma forma líquida e a primeira proteção de agulha pode incluir uma ponta indicadora. A preparação do conjunto para coleta de fluido inclui ainda inserção do cartucho de coleta de fluido no suporte, de modo que a extremidade proximal da cânula perfura o fechamento perfurável, empurrando o conjunto do êmbolo em uma direção distal até que o tampão contate o fechamento perfurável e observando-se uma mudança de cor na ponta indicadora quando de contato da ponta com o aditivo de tratamento de fluido, o que indica que o conjunto para coleta de fluido está preparado e pronto para uso.

[015] Coleta de uma amostra de fluido no reservatório interno inclui ainda inserção da extremidade distal do conjunto de agulha em uma fonte de fluido, de modo que fluido flui no reservatório interno e força o tampão a se mover em uma direção proximal ao longo de um eixo longitudinal do elemento tubular, remoção do cartucho de coleta de fluido do suporte quando o tampão contata um flange anular que se estende no reservatório interno e remoção da extremidade distal do conjunto de agulha da fonte de fluido. O método também pode incluir prender um adaptador "Lu- er" na extremidade distal do cartucho de coleta de fluido.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[016] A Figura 1 é uma vista em perspectiva dos componentes de um conjunto para coleta de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[017] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um conjunto para coleta de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[018] A Figura 3 é uma vista lateral seccional transversal parcial de um cartucho de coleta de fluido, conforme similarmente mostrado na Figura 1, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[019] A Figura 4 é uma vista lateral seccional transversal do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 3, durante a inserção de um cartucho de coleta de fluido no suporte de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[020] A Figura 5 é uma vista em perspectiva lateral seccional transversal do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 2, durante a inserção do cartucho de coleta de fluido no suporte de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[021] A Figura 6 é uma vista em perspectiva lateral seccional transversal do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 2, após preparação com um aditivo de tratamento de fluido e antes de coleta de uma amostra de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[022] A Figura 7 é uma vista lateral seccional transversal do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 4, após preparação com um aditivo de tratamento de fluido e durante a remoção da haste de êmbolo de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[023] A Figura 8 é uma vista em perspectiva do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 2, durante a coleta de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[024] A Figura 9 é uma vista lateral seccional transversal do conjunto para coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 8, após conclusão da coleta de uma amostra de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[025] A Figura 10 é uma vista plana do cartucho de coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 9, mostrando a direção de agitação após a coleta de uma amostra de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[026] A Figura 11 é uma vista lateral seccional transversal do cartucho de coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 9, mostrando a dinâmica de mistura após coleta de uma amostra de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[027] A Figura 12 é uma vista lateral em perspectiva do cartucho de coleta de fluido, conforme mostrado na Figura 9, com um adaptador "Luer" no preparo para transporte e testagem de acordo com uma modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[028] Para fins de descrição daqui em diante, os termos "superior", "inferior", "direita", "esquerda", "vertical", "horizontal", "cima", "fundo", "lateral", "longitudinal" e derivados dos mesmos se referirão à invenção conforme orientado nas figuras dos desenhos. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir diversas variações alternativas, exceto quando expressamente especificado o contrário. Deve também ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos e descritos no relatório descritivo a seguir são simplesmente modalidades exemplificativas da invenção. Assim, dimensões específicas e outras características físicas referentes às modalidades descritas aqui não devem ser considerados como limitativas.

[029] Conforme usado aqui, o termo "proximal" refere-se a uma localização, no conjunto para coleta de sangue de acordo com modalidades da presente invenção que, durante uso normal, está mais próxima do médico que está usando o dispositivo e mais distante do paciente em relação a em quem o dispositivo é usado. Por outro lado, o termo "distal" refere-se a uma localização, no conjunto para coleta de sangue da presente invenção que, durante uso normal, está mais distante do médico que está usando o dispositivo e mais próxima do paciente, em relação a em quem o dispositivo é usado. Além disso, o termo "direção proximal" indica uma direção de movimento para longe do paciente e em direção ao usuário do conjunto para coleta de sangue, enquanto que o termo "direção distal" indica uma direção de movimento para longe do usuário do conjunto para coleta de sangue e em direção ao paciente.

[030] Fazendo referência aos desenhos, nos quais caracteres de referência similares referem-se à partes similares ao longo das várias vistas dos mesmos, as Figuras 1 e 2 ilustram um conjunto para coleta de fluido, geralmente indicado como 10, que inclui um conjunto de agulha, geralmente ilustrado como 11, uma primeira proteção de agulha 60, um suporte de tubo, geralmente indicado como 13, e um cartucho de coleta de fluido, geralmente indicado como 20. de acordo com uma modalidade, o conjunto para coleta de fluido 10 pode incluir um conjunto para coleta de sangue arterial e, assim, a presente invenção é geralmente descrita em termos de um conjunto para coleta de sangue arterial. Embora descrito aqui em termos de um cartucho de coleta de sangue arterial 20 para uso com um conjunto de agulha 11, o cartucho 20 da presente invenção pode ser usado com ou pode incorporar outros dispositivos médicos, tal como outro conjunto de dispositivo médico que inclui um elemento de perfuração ou permite a colocação de um cateter ou acesso arterial.

[031] Continuando ainda com referência às Figuras 1 e 2 e com referência às Figuras 3-11, os componentes primários do cartucho de coleta de líquido 20 incluem um conjunto de êmbolo 30 tendo uma haste de êmbolo removível 31 e um tampão 32 em comunicação deslizante com um elemento tubular 21 e um fechamento 40.

[032] Com referência particular à Figura 3, um cartucho de coleta de fluido 20 de acordo com uma modalidade da invenção está representado e inclui um elemento alongado, oco, de forma cilíndrica tubular 21 tendo uma extremidade proximal 23, uma extremidade distal aberta 22 e uma parede lateral 25 que se estende entre a extremidade proximal 23 e a extremidade distal 22, definindo uma câmara interna 26 que tem um reservatório interno 28. A parede lateral 25 do tubo 21 define uma superfície interna 27 para receber deslizavelmente um conjunto de êmbolo 30. Um flange anular 24 é proporcionado na extremidade proximal 23 do elemento tubular 21 e se estende da superfície interna 27 à câmara 26, fechando parcialmente a extremidade proximal 23 do elemento tubular 21.

[033] O elemento tubular 21 pode ser feito de um ou mais de um dos seguintes materiais representativos: polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno (PET), poliestireno, policarbonato, celulósicos, produtos de vidro ou combinações dos mesmos. Plásticos mais caros, tal como politetrafluoroetileno, e outros polímeros fluorados também podem ser usados. Além dos materiais mencionados acima, outros exemplos de materiais adequados incluem poliolefinas, poliamidas, poliésteres, silicones, poliuretanos, acrílicos, epóxidos, poliacrilatos, polimetacrilatos, polissulfo- nas, PEEK, poli-imida e fluoropolímeros, tais como PTFE Teflon®, FEP Teflon®, Tefzel®, fluoreto de (poli)vinilideno, PVDF e resinas de perfluoroalcóxi. Um produto de vidro exemplificativo é PYREX® (disponível da Corning Glass, Corning, New York). Dispositivos de coleta de cerâmica podem ser usados de acordo com modalidades da invenção. Produtos celulósicos, tais como papel e recipientes de papel reforçados, também podem ser usados para formar os dispositivos de coleta de acordo com a invenção.

[034] Continuando ainda com referência à Figura 3, o cartucho 20 de coleta de fluido de acordo com uma modalidade da invenção inclui ainda um conjunto de êmbolo 30 recebido deslizavelmente dentro da câmara 26 definida pela parede lateral 25 do tubo 21. O conjunto de êmbolo 30 inclui um tampão 32 e uma haste de êmbolo removível 31. O tampão 32 é posicionado de modo deslizável em encaixe estanque com a superfície interna 27 e é capaz de deslizar distal e proximalmente ao longo de um eixo longitudinal 29. O tampão 32 e a haste de êmbolo 31 estão re- movivelmente associados uma à outra por uma configuração de interengate, geralmente indicada como 90. A configuração de interengate 90 está configurada para permitir que a haste de êmbolo 31 aplique uma força dirigida distalmente ao tampão 32 e permitir remoção da haste de êmbolo 31 do tampão 32 e do elemento tubular 21 quando de aplicação de uma força dirigida proximalmente, conforme mostrado pela letra "P" na Figura 7. Em outras palavras, o tampão 32 e a haste de êmbolo 31 não estão mecanicamente presas uma à outra, mas apenas estão dispostas em uma configuração de contato removível, a qual permite que apenas a haste de êmbolo 31 exerça uma força em uma direção distal sobre o tampão 32. Uma extremidade proximal 31a da haste de êmbolo removível 31 pode incluir um flange para o polegar 33 que um usuário pode usar para exercer uma força para empurrar todo o conjunto de êmbolo 30 distalmente ou puxar para remover a haste de êmbolo 31 do elemento tubular 21.

[035] De acordo com uma modalidade da invenção, conforme mostrado na Figura 3, o tampão 32 inclui uma face distal 34 e uma face proximal 35. O diâmetro do tampão 32 é aproximadamente igual ou ligeiramente menor do que o diâmetro interno 'a' do tubo 21, mas é maior do que o diâmetro interno 'b' do flange anular 24. O tampão 32 está em contato deslizante com a superfície interna 27 do tubo 21 e confere uma vedação estanque entre o conjunto de êmbolo 30 e a superfície interna 27 do tubo 21, de modo que uma amostra pode ser mantida dentro do reservatório interno 28 formado dentro da câmara 26 entre a extremidade distal 22 do tubo 21 e a face distal 34 do tampão 32, deste modo, impedindo que a amostra vaze da extremidade proximal 23 do tubo 21.

[036] O tampão 32 é um tampão de baixa resistência e, como tal, se destina a ter uma resistência ao atrito relativamente menor ao movimento para dentro do tubo 21 quando comparado com componentes similares em seringas para gasome- tria da técnica anterior, de modo que a presença da pressão de fluido, tal como a pressão sanguínea arterial, dentro do reservatório interno 28 fará com que o tampão 32 deslize/trafegue em uma direção proximal para a extremidade proximal 23 do tubo 21 até que a face proximal 35 do tampão 32 contate o flange anular 24, deste modo, limitando o movimento proximal do tampão 32. A resistência ao atrito de um tampão pode ser diminuída por uma combinação de design de perfil de vedação por tampão e/ou seleção do material componente. Na monômero mostrada na Figura 3, primeiro 36 e segundo 37 anéis de vedação se estendem em torno da superfície cir- cunferencial externa do tampão 32 perto da face distal 34 e da face proximal 35, respectivamente, para criar uma vedação primária e secundária com a superfície interna 27 do tubo 21. Este design de perfil de vedação por tampão reduz a quantidade de contato entre o tampão 32 e a superfície interna 27, deste modo, reduzindo a resistência ao atrito ao movimento da tampão 32 quando comparado com um perfil de vedação por tampão no qual toda a superfície circunferencial exterior está em contato com a superfície interna 27. Alternativamente ou em combinação com o design de perfil de vedação por tampão, o tampão 32 é, de preferência, feita de um material elastomérico, tal como borracha natural, borracha sintética, elastômeros termoplásticos e combinações dos mesmos, os quais são formulados ou sintetizados para serem auto lubrificantes ou ter resistência ao atrito relativamente baixa. O tampão 32 pode também ser feito a partir de uma combinação de elastômeros, os quais incluem um núcleo de borracha interno mais duro e uma camada externa de material polimérico autolubrificante macio. Um material polimérico autolubrificante tem um lubrificante, tal como óleo de silicone, incorporado no material polimérico, um exemplo do qual é Epilor.

[037] Antes de uso, a haste de êmbolo 31 contata com a face proximal 35 do tampão 32, de modo que a haste de êmbolo 31 pode conferir apenas uma força aplicada na direção distal. Na modalidade mostrada na Figura 3, a configuração de inte- rengate 90 pode incluir um elemento macho, tal como um ressalto cônico 39, que se estende a partir de uma extremidade distal 38 da haste de êmbolo 31, o qual é configurado para encaixar com um elemento fêmea correspondente, tal como um recessocônico 45, na face proximal 35 do tampão 32. Pode ser apreciado que o ressalto cônico 39 e recesso cônico 45 ilustram um exemplo de uma configuração de inte- rengate 90 e que outras configurações de interengate podem ser usadas para conectar removivelmente a haste de êmbolo 31 com o tampão 32. Por exemplo, a configuração de interengate 90 pode ser concebida de modo que a extremidade distal 38 da haste de êmbolo 31 inclua um elemento fêmea configurado para acoplar com um elemento macho correspondente que se estende a partir da face proximal 35 do tampão 32. Em uso e com referência às Figuras 5-7, aplicação de uma força, por exemplo, por um usuário, ao flange para o polegar 33 faz com que a haste de êmbolo 31 transmita a força aplicada para mover o tampão 32 em uma direção distal para forçar os fluidos para fora do cartucho de coleta de sangue através de uma passagem de fluido presente na extremidade distal 22 do tubo 21. No entanto, puxar a haste de êmbolo 31 em uma direção proximal, conforme mostrado pela letra "P" na Figura 7, não transmitirá nenhuma força ao tampão 32. O ressalto cônico 39 sim-plesmenteretrairá de contato com recesso 45, assim, o tampão 32 permanecerá estacionário no tubo 21, enquanto que a haste de êmbolo 31 é removida do elemento tubular 21.

[038] A haste de êmbolo 31 é, desejavelmente, feita de um material polimé- rico adequado e pode ser fabricada através de moldagem por injeção com um material polimérico adequado conhecido na técnica. Está dentro do âmbito da presente invenção incluir hastes de êmbolo e tampões os quais são formadas separadamente ou formadas integralmente com o mesmo material ou de materiais diferentes, tal como em moldagem em duas cores, ou separadamente formadas dos mesmos ou de diferentes materiais e unidas por meios mecânicos, adesivos, soldagem ultrassô- nica, selagem a quente ou outros meios adequados.

[039] Continuando ainda com referência à Figura 3, um fechamento perfurá- vel, geralmente indicado como 40, está associado à extremidade distal aberta 22 do elemento tubular 21. O fechamento 40 é configurado para cooperar com a parede lateral 25 do elemento tubular 21 para fechar, de maneira estanque, a extremidade distal aberta 22 a fim de formar uma vedação impermeável a líquidos para conter a amostra de fluido. O fechamento 40 inclui uma extremidade externa 41 e uma extremidade interna 42 estruturado para ser pelo menos parcialmente recebida dentro do elemento tubular 21. Porções do fechamento 40 adjacentes à extremidade distal aberta 22 do tubo 21 definem um diâmetro externo máximo o qual excede o diâmetro interno 'a' do tubo 21. A resiliência inerente do fechamento 40 pode assegurar um encaixe de vedação com a superfície interna 27 da parede 25 do tubo 21. Porções do fechamento 40 que se estendem para baixo a partir da extremidade interna 42 podem afunilar de um diâmetro menor, o qual é aproximadamente igual a ou ligeiramente menor do que o diâmetro interno 'a' do tubo 21, para um diâmetro maior, o qual é maior do que o diâmetro interno 'a' do tubo 21 adjacente à extremidade distal 22. Assim, a extremidade interna 42 do fechamento 40 pode ser impelida em uma porção do tubo 21 adjacente à extremidade distal aberta 22. O fechamento 40 é tal que o mesmo pode ser perfurado por uma agulha 50 ou outra cânula para introduzir uma amostra biológica em um elemento tubular 21. De acordo com uma modalidade, o fechamento 40 é re-vedável. O fechamento 40 também pode ser formado para definir uma cavidade 43, conforme mostrado na Figura 4, que se estende na extremidade interna 42. A cavidade 43 pode ser dimensionada para receber pelo menos uma aleta de mistura 44 correspondente que se estende distalmente a partir da face distal 34 do tampão 32. Alternativamente, uma pluralidade de cavidades aletas de mistura correspondentes podem estar presentes. Materiais adequados para o fechamento 40 incluem, por exemplo, elastômeros, tais como borracha de silicone, borracha natural, borracha de estireno- butadieno, copolímeros de etileno-propileno e policloropreno, elastômeros termoplásticos e similares.

[040] De acordo com uma modalidade, o cartucho de coleta de fluido 20 pode conter aditivos adicionais conforme requerido para procedimentos de testagem particulares, tais como anticoagulantes, agentes de coagulação, aditivos de estabilização e similares, conforme ilustrado como 70 na Figura 4. Tais aditivos podem ser pulverizados sobre a superfície interna 27 do tubo 21 e localizados dentro do reservatório interno 28. Os anticoagulantes podem incluir hirudinas, derivados de hirudi- na, agentes de quelação ou derivados de agentes de quelação. Anticoagulantes específicos incluem citrato, ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), heparina, CPAD, CTAD, CPDA-1, CP2D, oxalato de potássio, fluoreto de sódio ou ACD. O anticoagu- lante pode ser usado na forma líquida para melhorar a incorporação, consequentemente, a eficácia do anticoagulante quando de coleta de sangue arterial. A forma líquida pode ser uma emulsão, solução ou dispersão do anticoagulante em um veículo apropriado. Outros métodos conhecidos para coleta de uma amostra de sangue arterial usam uma seringa para gasometria pré-carregada quando de fabricação com uma forma sólida de anticoagulante, tal como heparina em pó, dentro do cilindro da seringa para maximizar a vida útil da seringa. O uso de uma forma sólida de antico- agulante pode causar uma redução da eficácia do anticoagulante, uma vez que a incorporação de heparina em pó na amostra de sangue é difícil em virtude da falta de agitação durante o processo de coleta de sangue arterial.

[041] A combinação de uma cavidade 43 na extremidade interna 42 do fechamento 40 e uma aleta de mistura 44 que se estende a partir da face distal 34 do tampão 32 proporciona superfícies assimétricas em cada extremidade do reservatório de fluido 28. Conforme ilustrado nas Figuras 10 e 11, quando o cartucho 20 é virado ao girar o cartucho em torno do eixo longitudinal na direção das setas w e x, a cavidade 43 e a aleta de mistura 44 criam vórtices que promovem a mistura completa dos conteúdos no reservatório de fluido 28. Isto é particularmente útil em casos onde não há ar ("headspace") no reservatório de fluido de um recipiente de coleta. Virar tais distúrbios extremo a extremo pouco ajuda para misturar os conteúdos, especialmente se os componentes são de densidade similar. Recipientes com um re-servatório de fluido interno cilíndrico, tais como frascos, cartuchos de canetas de insulina e seringas têm, tipicamente, superfícies internas planas na parte superior e na parte inferior do reservatório de fluido. Assim, pouca turbulência é criada quando esses recipientes são virados.

[042] Com referência às Figuras 1-2 e 4-7, uma modalidade de um sistema de coleta de fluido é mostrada incluindo um conjunto de agulha 11 e um suporte 13. O conjunto de agulha 11 inclui uma cânula de agulha 50 tendo uma extremidade proximal pontiaguda 51, uma extremidade distal pontiaguda 52 e um lúmen 53 que se estende entre a extremidade proximal 51 e a extremidade distal 52. O conjunto de agulha 11 inclui ainda um cubo 54 tendo uma extremidade proximal 55, uma extremidade distal 56 e uma passagem que se estende entre a extremidade proximal 55 e a extremidade distal 56. Porções da cânula de agulha 50 que se estendem entre a extremidade proximal 51 e a extremidade distal 52 estão firmemente montadas na passagem do cubo 54. Assim, a extremidade proximal pontiaguda 51 da cânula da agulha 50 se projeta proximalmente além do cubo 54 e a extremidade distal pontiaguda da cânula de agulha se projeta distalmente além do cubo 54. Regiões de superfície externa do cubo 54 perto da extremidade proximal 55 do cubo 54 podem ser formadas com estruturas de montagem, tal como um conjunto de roscas externas, pelo menos uma ranhura anular ou pelo menos uma nervura anular. A estrutura de montagem permite que o cubo de agulha 54 seja preso a um suporte 13 que está configurado para receber deslizavelmente um cartucho de coleta de sangue 20 de acordo com uma modalidade da invenção. O conjunto de agulha 11 pode incluir ainda uma luva de amostras múltiplas 57, conforme mostrado na Figura 4, montada sobre a porção proximal da cânula de agulha 50 e presa à extremidade proximal 55 do cubo 54. As porções proximais da cânula de agulha 50 e da luva de amostras múltiplas 57 se projetam no suporte 13 quando o cubo 54 do conjunto de agulha conjunto 11 é montado no suporte 13.

[043] Fazendo referência novamente à Figura 1 e continuando ainda com referência às Figuras 2-7, de acordo com uma modalidade da invenção, o conjunto de agulha 11 inclui uma primeira proteção de agulha 60 e uma segunda proteção de agulha 61. A primeiro proteção de agulha 60 cobre a extremidade distal 52 da cânula 50, enquanto a segunda proteção de agulha 61 cobre a extremidade proximal 51 da cânula 50. A primeira proteção de agulha 60 inclui uma ponta indicadora 62 na extremidade distal que é ativada pela presença de um material de tratamento de fluido 70, tal como um anticoagulante líquido.

[044] Montagem do cartucho de coleta de fluido 20 é realizada inserindo deslizavelmente o tampão 32 dentro da câmara 26 através da extremidade distal 22 do elemento tubular 21. Material de tratamento de fluido 70, tal como anticoagulante líquido heparina é, então, adicionado ao reservatório de fluido 28 antes que a extre- midade distal 22 seja vedada pela inserção do fechamento 40. A haste de êmbolo 31 é, então, inserida através do flange anular 24 na extremidade proximal 23 do tubo 21 até que o ressalto cônico 39 coincida com o recesso 45. O conjunto pode, então, ser embalado para uso posterior.

[045] Em um método de uso de acordo com uma modalidade da presente invenção, a segunda proteção de agulha 61 é removida do conjunto de agulha 11 e do suporte 13 conectado para coleta de fluido, tal como para coleta de sangue arterial. Um cartucho de coleta de fluido 20, de acordo com uma modalidade da invenção, tal como um cartucho de coleta de sangue é, então, inserido na extremidade proximal do suporte 13, conforme mostrado nas Figuras 4-6, até que a extremidade proximal pontiaguda 51 da agulha 50 penetre no fechamento 40 e o lúmen 53 esteja em comunicação de fluido com o material de tratamento de fluido 70, tal como anti- coagulante líquido heparina, localizado no reservatório de fluido 28.

[046] Um usuário, então, segura o suporte 13, apóia os dedos sobre um flange anular 15 que se estende para fora sobre o suporte 13 e comprime o flange para o polegar 33 com força suficiente em uma direção distal "D", conforme mostrado na Figura 6, até que a face distal do tampão 32 contate a extremidade interna 42 do fechamento 40 e a aleta de mistura interna 44 coincida com o recesso 45 e a extremidade proximal 51 da cânula 50 seja acomodada na cavidade 43 do tampão 32, conforme mostrado na Figura 7. Essa ação faz com que o material de tratamento de fluido 70 dentro do cartucho de coleta de fluido 20 flua do reservatório de fluido 28, via a extremidade proximal 51, para o lúmen 53 da cânula 50 e na primeira proteção de agulha 60. A ponta indicadora 62 ativará e mudará de cor quando de contato com o excesso de material de tratamento de fluido à medida que ele é expelido da extremidade distal 52 da agulha 50, para fornecer ao usuário uma confirmação visual de que qualquer "headspace" dentro do reservatório de fluido 28 ou lúmen 53 da agulha 50 está ativado com o material de tratamento de fluido 70. A haste de êmbolo 31 pode, então, ser separada do tampão 32 puxando a haste de êmbolo 31 em uma direção proximal (indicada pela seta P), conforme mostrado na Figura 7. O volume residual (10-20 μl) de material de tratamento de fluido 70, o qual está presente no "headspace", deve estar em uma concentração de modo a proporcionar um tratamento suficiente, tal como conferir função anticoagulante suficiente para evitar a coagulação de uma amostra de sangue arterial quando de coleta.

[047] A finalidade de preparação do conjunto 10 com um material de tratamento de fluido é remover qualquer ar atmosférico, de modo que a pressão parcial do oxigênio, tal como em uma amostra de sangue arterial, não será afetada pelo ar atmosférico. O conjunto 10 deverá, de preferência, ter pouco "headspace" para manter o volume residual do material de tratamento de fluido baixo, a fim de minimizar o efeito de diluição do material de tratamento de fluido na amostra de fluido.

[048] Um método de coleta de fluido de acordo com uma modalidade da presente invenção permite uma técnica com uma única mão similar à prática clínica atual no processo de coleta de fluido ou um processo de coleta de sangue arterial usando um tampão de borracha de baixa resistência que é movida pela pressão arterial. A primeira proteção de agulha 60 é removida do conjunto de agulha 11. O usuário segura o conjunto 10, conforme mostrado na Figura 8, com uma mão e insere a extremidade distal 52 em uma fonte de fluido, tal como uma artéria do paciente. Quando de uso da invenção para remover sangue arterial, o sangue na pressão arterial média (a qual é maior do que em pressão atmosférica ou temperatura ambiente normal), então, fluirá através do lúmen 53 da cânula 50 para dentro do reservatório de fluido 28 e força o tampão 32 a deslizar em uma direção proximal até que a face proximal do tampão 35 contate o flange anular 24, deste modo, definindo a conclusão do volume de coleta da amostra de sangue, conforme mostrado na Figura 9. O movimento de deslizamento do tampão de borracha 32 permite que o material de tratamento de fluido 70 e o sangue arterial coletado se misturarem, conforme mostrado em 47, durante o processo de coleta.

[049] O cartucho de coleta de fluido ou sangue 20 é, então, removido do conjunto de agulha para múltiplas amostra 11 e do suporte 13. A extremidade distal 52 pode, então, ser removida da fonte de fluido ou artéria. O cartucho 20 retirado pode, então, ser virado entre as palmas das mãos do usuário em relação a um plano perpendicular ao eixo longitudinal 29 a fim de misturar ainda mais a amostra de fluido com um material de tratamento de fluido 70, tal como heparina, conforme mostrado nas Figuras 10 e 11. As superfícies com aletas assimétricas da extremidade interna 42 do fechamento 40 e a face distal 34 do tampão 32 criam um vórtice quando o cartucho 20 é virado na direção conforme indicado pelas setas de w, x, y, e z. O cartucho de coleta de fluido 20 que contém a amostra de fluido está agora pronto para transporte para o laboratório, tal como para gasometria.

[050] De acordo com uma modalidade, um adaptador "Luer" 80, conforme mostrado na Figura 12 pode, então, ser inserido através do fechamento 40 do cartucho 20 para conferir ao cartucho uma conexão de interface que é compatível com um analisador para gasometria. Uma série de diferentes adaptadores "Luer" podem ser fornecidos para permitir que o cartucho de coleta de fluido 20 se conecte a todos os diferentes tipos de equipamento de testagem e/ou todos os diferentes tipos de interfaces analisador para gasometria. O adaptador "Luer" 80 pode também ser dotado de uma tampa de ponta "Luer"(não mostrada) para selar o cartucho de coleta de fluido 20 quando o adaptador "Luer" 80 é conectado.

[051] Embora a presente invenção seja concretizada por modalidades em muitas formas diferentes, são mostradas nos desenhos e descritas aqui em detalhes modalidades preferidas da invenção, entendendo que a presente descrição deve ser considerada como exemplificativa dos princípios da invenção e não se destina a limitar a invenção às modalidades ilustradas. Várias outras modalidades serão evidentes para e prontamente feitas por aqueles versados na técnica sem se afastar do escopo e espírito da invenção. O âmbito da invenção será medido pelas reivindicações anexas e seus equivalentes.

Claims

1. Cartucho de coleta de fluido (20) configurado para uso com um suporte de agulha para coleta de uma amostra de fluido, o cartucho de coleta de fluido CARACTERIZADO pelo fato de compreender: um elemento tubular (21) tendo uma extremidade proximal (23), uma extremidade distal aberta (22) e uma parede lateral (25) que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, definindo uma câmara interna (26) tendo um reservatório interno (28); um fechamento perfurável (40) associado à extremidade distal aberta do elemento tubular, o fechamento configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular para fechar de modo estanque a dita extremidade distal aberta; e um conjunto de haste de êmbolo (30) que inclui um tampão (32) e uma haste de êmbolo (31) removível associadas uma à outra por uma configuração de interen- gate (90), em que a dita configuração de interengate está configurada para permitir que a haste de êmbolo aplique uma força dirigida distalmente ao tampão e permitir remoção da haste de êmbolo do tampão e do elemento tubular quando da aplicação de uma força proximalmente dirigida, e em que o tampão é configurado para se mover no elemento tubular em resposta a uma mudança de pressão de fluido.

2. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dito reservatório interno (28) é configurado para conter um aditivo de tratamento de fluido (70).

3. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o aditivo de tratamento de fluido (70) compreende um anticoagulante na forma líquida.

4. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) é posicionado deslizavelmente entre a extremidade distal (22) e a extremidade proximal (23) do elemento tubular (21) em encaixe estanque com uma superfície interna (27) da parede lateral (25).

5. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) é um tampão de baixa resistência.

6. Cartucho de coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a configuração de interengate (90) é configurada para somente permitir que o tampão de baixa resistência se mova em uma direção distal.

7. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) é configurado para se mover em direção à extremidade proximal (23) do elemento tubular (21) quando da coleta da amostra de fluido no reservatório interno.

8. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) inclui pelo menos um anel de vedação (36) que se estende em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão (32).

9. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) inclui um primeiro anel de vedação (36) e um segundo anel de vedação (37) que se prolonga em torno da superfície circunferencial externa do tampão (32).

10. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão (32) inclui uma aleta de mistura (44) que se prolonga a partir de uma extremidade distal (34) da mesma.

11. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade proximal (23) do elemento tubular (21) inclui um flange anular (24) que se estende para dentro do reservatório interno (28).

12. Cartucho de coleta de fluido (20), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a configuração de interengate (90) compreende um de um elemento macho e um elemento fêmea que se estende a partir de uma extremidade distal (38) da haste de êmbolo (31) e um de um elemento fêmea e um elemento macho correspondentes em uma face proximal (35) do tampão (32) configurado para encaixar com o elemento macho ou elemento fêmea da haste de êmbolo (31).

13. Conjunto de coleta de fluido CARACTERIZADO pelo fato de compreender: (a) um cartucho de coleta de fluido (20) compreendendo: (i) um elemento tubular (21) tendo uma extremidade proximal (23), uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal definindo uma câmara interna tendo um reservatório interno; (ii) um fechamento (40) perfurável associado à extremidade distal aberta do elemento tubular, o fechamento configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular para fechar de maneira estanque a extremidade distal aberta; e (iii) um conjunto de haste de êmbolo (30) que inclui um tampão (32), configurado para se mover no elemento tubular em resposta a uma mudança de pressão de fluido, e uma haste de êmbolo (31) removível associadas uma à outra por uma configuração de interengate (90), em que a configuração de interengate está configurada para permitir que a haste de êmbolo (31) aplique uma força dirigida distalmente ao tampão (32) e permitir remoção da haste de êmbolo (31) do tampão e do elemento tubular quando da aplicação de uma força proximalmente dirigida; (b) um conjunto de agulha (11) incluindo uma cânula (50) tendo uma extremidade distal (52) e uma extremidade proximal (51) e uma primeira proteção de agulha (60) que cobre a extremidade distal; e (c) um suporte (13) associado ao conjunto de agulha, o suporte configurado para cooperar com o cartucho de coleta de fluido (20) para coleta de uma amostra de fluido.

14. Conjunto para coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira proteção de agulha (60) inclui uma ponta indicadora (62).

15. Conjunto para coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que o reservatório interno é configurado para conter um aditivo de tratamento de fluido.

16. Conjunto para coleta de fluido, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal (52) da cânula (50) é configurada para extrair uma amostra de sangue de uma artéria e em que a presença de pressão de sangue arterial no reservatório interno (28) durante coleta de sangue faz com que o tampão (32) se mova em direção à extremidade proximal (23) do elemento tubular (21).

17. Método de coleta de uma amostra de sangue CARACTERIZADO pelo fato de compreende: (a) fornecer um conjunto de coleta de fluido compreendendo: (i) um cartucho de coleta de fluido (20) tendo: um elemento tubular (21) tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal aberta e uma parede lateral que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, definindo uma câmara interna (26) tendo um reservatório interno; um fechamento (40) perfurável associado à extremidade distal aberta do elemento tubular, o fechamento (40) configurado para cooperar com a parede lateral do elemento tubular (21) para fechar de maneira estanque a extremidade distal aberta; e um conjunto de haste de êmbolo (30) incluindo um tampão (32) e uma haste de êmbolo (31) removível associados um ao outro por uma configuração de interen- gate (90), em que a configuração de interengate é configurada para permitir que a haste de êmbolo (31) aplique uma força dirigida distalmente ao tampão e permitir remoção da haste de êmbolo (31) do tampão (32) e do elemento tubular (21) quando da aplicação de uma força proximalmente dirigida; (ii) um conjunto de agulha (11) incluindo uma cânula (50) tendo uma extremidade distal e uma extremidade proximal e uma primeira proteção de agulha que cobre a extremidade distal; e (iii) um suporte (13) associado ao conjunto de agulha (11), o suporte configurado para cooperar com o cartucho de coleta de fluido (20); (b) preparar o conjunto para coleta de fluido com um aditivo de tratamento de fluido (70); (c) remover a haste de êmbolo (21) do cartucho de coleta de fluido (20); e (d) coletar uma amostra de fluido para dentro do reservatório interno (28).

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o aditivo de tratamento de fluido (70) é um anticoagulante na forma líquida.

19. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira proteção de agulha (60) compreende uma ponta indicadora.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que preparação do conjunto de coleta de fluido compreende ainda: inserir o cartucho de coleta de fluido (20) dentro do suporte (13), de modo que a extremidade proximal da cânula (50) perfure o fechamento perfurável; empurrar o conjunto de haste de êmbolo na direção distal até que o tampão contate o fechamento perfurável; e observar uma mudança de cor na ponta indicadora.

21. Método, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a coleta de uma amostra de fluido dentro do reservatório interno (21) ainda compreende: inserir a extremidade distal do conjunto de agulha dentro de uma fonte de fluido, de modo que fluido flui para dentro do reservatório interno e força o tampão (32) a se mover em uma direção proximal ao longo de um eixo longitudinal do elemento tubular; remover o cartucho de coleta de fluido (20) do suporte (13) quando o tampão (32) contata um flange anular que se estende para dentro reservatório interno; e remover a extremidade distal do conjunto de agulha da fonte de fluido.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de ainda compreender conexão de um adaptador luer à extremidade distal do elemento tubular (21) do cartucho de coleta de fluido (20).