BR112014009409B1

BR112014009409B1 - Cartucho e sistema de coleta de sangue

Info

Publication number: BR112014009409B1
Application number: BR112014009409-8A
Authority: BR
Inventors: Lau Steven Choon Meng
Original assignee: Becton, Dickinson And Company
Priority date: 2011-10-20
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2022-02-08
Also published as: MX2014004371A; CN103957794A; US10426391B2; BR112014009409A2; WO2013059431A1; CA2852075A1; AU2012326103B2; JP5893149B2; US20150173660A1; JP2014530716A; CA2852075C; EP2768394B1; AU2012326103A1; ES2572970T3; EP2768394A1; CN103957794B

Abstract

montagem de coleta de sangue. um cartucho de coleta de sangue (2) tem uma extremidade distal (22), uma extremidade proximal (23), e define um interior de recipiente (26). o cartucho inclui um fechamento liberável (40) que veda a extremidade distal do recipiente, tendo uma extremidade distal de fechamento (41) e uma extremidade proximal de fechamento (42). o cartucho também inclui uma tampa (60) vedando a extremidade proximal do recipiente, tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa. o cartucho ainda inclui um bujão (32) disposto dentro do interior do recipiente, o bujão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate vedante com a parede lateral (25) do recipiente, o bujão tendo uma extremidade distal de bujão (34) e uma extremidade proximal de bujão (35). um primeiro reservatório de fluído (28) é limitado pela parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de bujão, e um segundo reservatório de fluído limitado pela parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de bujão. um anticoagulante está disposto dentro do primeiro reservatório de fluído.

Description

Campo da Invenção

[001] A presente descrição se refere em geral a montagens de coleta de sangue arterial. Mais particularmente, a presente descrição se refere a uma montagem de coleta de sangue arterial com um cartucho de coleta de sangue e métodos para uso da mesma.

Descrição da Técnica Relacionada

[002] Seringas de coleta e sangue arterial são usadas para retirar e coletar amostras de sangue arterial do corpo de um paciente. Uma vez que a amostra de sangue é coletada, é submetida à análise diagnóstica para gases, eletrólitos, meta- bólitos, e outros elementos que são indicativos de uma condição de um paciente. Vários tipos de seringas foram concebidos para coletar amostras de sangue arterial, que compreendem principalmente de elementos de uma seringa hipodérmica, isto é, um tambor de seringa de plástico ou vidro, um tampão de vedação elastomérica, e uma haste de êmbolo. Adicionalmente, certas seringas de coleta de sangue arterial incluem um filtro autovedante que permite a passagem de ar para fora da seringa durante a coleta de sangue, enquanto ainda impede a passagem de sangue. Este último tipo de seringa tendo um filtro permite que uma amostra arterial anaeróbica seja coletada sem a necessidade de aspirar a seringa, como é exigido com uma seringa tendo uma haste de êmbolo e um tampão de êmbolo.

[003] Seringas de coleta de sangue arterial incluem uma montagem de êmbolo de duas peças compreendido de um tampão de vedação elastomérica fixada a uma haste de êmbolo. A Patente U.S. N° 5.314.416 para Lewis e outros, descreve uma montagem de seringa de baixa fricção tendo uma montagem de êmbolo de duas peças e ponta de êmbolo típica. O tampão de vedação e a haste de êmbolo devem ser montadas juntas em uma operação separada antes da montagem com um tambor de seringa. Em adição, um lubrificante de silicone e normalmente usado na parede interior do tambor de seringa ou o tampão de vedação é composta de um material polimérico autolubrificante para facilitar o movimento deslizante fácil do tampão elastomérica de vedação contra a parede interior do tambor de seringa. Tais seringas envolvem tipicamente uma etapa ativa para obter uma amostra de sangue. Por exemplo, uma agulha conectada a tal seringa acessa um vaso sanguíneo do paciente, e a seringa é depois disto aspirada pelo usuário que segura a seringa com uma mão e puxando o êmbolo para trás dentro do tambor da seringa com a outra mão de modo a recolher uma amostra de sangue no tambor de seringa para análise. A necessidade do usuário em usar as duas mãos durante a coleta de amostra de sangue introduz um movimento desnecessário durante o processo de retirada de sangue e poderia causar desconforto ao paciente.

[004] Amostras de sangue arterial podem também ser obtidas passivamente através do uso de uma seringa tendo um êmbolo com um filtro poroso para coletar sangue por meio da pressão sanguínea de um paciente a partir do qual o sangue está sendo coletado. Em tal seringa, o mecanismo de êmbolo é tipicamente oco, e inclui um filtro poroso no mesmo. Uma tampa de vedação elastomérica é tipicamente fixada na extremidade dianteira do mecanismo de êmbolo para vedar dentro do tambor de seringa, com canais de ar no tampão para passagem de ar através do filtro. Em uso, o êmbolo é ajustado em certa posição contra uma escala graduada do tambor de seringa, de modo que o volume desejado da amostra a ser coletada é representado pela cavidade dentro da seringa. Uma vez que um vaso sanguíneo de um paciente é acessado por uma agulha apropriada fixada na seringa, o sangue arterial encherá a seringa sob sua própria pressão. Quando a cavidade dentro da seringa enche, o ar dentro da seringa é permitido escapar da seringa por meio de um filtro permeável a gás. Quando a amostra de sangue contata o filtro, o filtro veda, desse modo impedindo o escape de sangue e o ingresso de ar e outros contaminantes dentro da amostra coletada. A Patente U.S. N° 4.821.738 para Iwasaki e outros descreve uma seringa a gás de sangue arterial incluindo uma montagem de duas peças típica para uso. A seringa de gás de sangue arterial é compreendida de uma haste de êmbolo e um tampão de vedação elastomérica tendo canais formados em uma superfície superior para uso em remover ar quando o sangue arterial é recebido na seringa. Os canais se estendem em uma direção em geral radial e convergem perto do centro de um tampão de vedação. As Patentes U.S. N° 5.377.689 e 5.529.738 ambas de Mercereau, descrevem uma seringa de amostragem incluindo um tampão de êmbolo tendo um filtro permeável a ar fixado em uma haste de êmbolo, que está em comunicação deslizante com a parede interna de um tambor de seringa. No entanto, o sangue arterial coletado usando este tipo de seringa é exposto ao ar dentro do interior do tambor da seringa durante a coleta de sangue. Isto pode afetar a precisão da análise de gás de sangue arterial na medida em que o oxigênio e dióxido de carbono podem migrar para dentro ou para fora da amostra de sangue arterial dependendo da pressão parcial de gases no sangue arterial com relação ao ar atmosférico.

[005] Depois da conclusão da coleta de amostra de sangue, a agulha é removida e a seringa contendo a amostra de sangue coletada é então transportado para o laboratório. Tipicamente, amostras de sangue coletadas em tubos de coleta de sangue são transportadas através de tubos pneumáticos entre a enfermaria e o laboratório. No entanto, o êmbolo que está se projetando do tambor de seringa torna a manipulação e transporte da seringa de coleta de sangue arterial difíceis, e tem que ser tomado cuidado especial para não desalojar o êmbolo impedindo assim o transporte do tubo pneumático e aumentando o tempo e recursos exigidos para transportar e analisar a amostra de sangue coletada.

[006] Portanto seria desejável fornecer uma montagem de coleta de sangue arterial e método para uso da mesma que é compatível com a prática clinica corrente, que não expõe o sangue coletado ao ar atmosférico antes da análise para níveis de gás do sangue.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[007] A presente invenção fornece um cartucho de coleta de sangue, um sistema de coleta de sangue, e um método de coletar uma amostra de sangue de um vaso sanguíneo. A presente invenção fornece um cartucho de coleta de sangue com um tampão disposto de modo deslizante dentro de um recipiente, o tampão dimensi- onado com relação ao recipiente para fornecer engate vedante com uma parede lateral do recipiente. Em uma configuração, o tampão contata a parede lateral do recipiente em um primeiro ponto e um segundo ponto espaçado do primeiro ponto e nenhuma outra parte do tampão contata a parede lateral do recipiente. Desta maneira, a resistência friccional entre o tampão e o recipiente, que restringe o movimento do tampão dentro do interior do recipiente, existe somente no primeiro ponto e o segundo ponto.

[008] De acordo com uma modalidade da presente invenção, um cartucho de coleta de sangue inclui um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre os mesmos e definindo um interior de recipiente. O cartucho de coleta de sangue inclui um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento, uma tampa vedando a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, e um tampão disposto de modo deslizante dentro do interior do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate vedante com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão. O cartucho de coleta de sangue ainda inclui um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão, e um anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido.

[009] Em uma configuração, o tampão contata a parede lateral don recipiente em um primeiro ponto e um segundo ponto espaçado do primeiro ponto, em que nenhuma outra parte do tampão contata a parede lateral do recipiente. Em outra configuração, a presença de pressão de sangue arterial no primeiro reservatório de fluido força o tampão a se mover para a extremidade proximal do recipiente, em ainda ou- tra configuração, o tampão inclui pelo menos um anel de vedação se estendendo em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão. Em uma configuração, o tampão inclui um primeiro anel de vedação e um segundo anel de vedação se estendendo em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão. Em outra configuração, o anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido está em uma forma líquido. Em ainda outra configuração, o cartucho de coleta de sangue inclui um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo da extremidade distal da tampa no interior do recipiente. Em uma configuração, o elemento de espaçamento é conectado na tampa. Em outra configuração, a tampa é rotativa entre uma posição fechada em que a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta em que a tampa rompe a vedação com a extremidade proximal do recipiente permitindo que o ar ventile a partir do interior do recipiente.

[010] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um cartucho de coleta de sangue inclui um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas e definindo um interior de recipiente. O cartucho de coleta de sangue inclui um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento, uma tampa vedando a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, e um tampão disposto de modo deslizante no interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral don recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão, o tampão contatando a parede lateral do recipiente em um primeiro ponto e um segundo ponto espaçado do primeiro ponto, em que nenhuma outra parte do tampão contata a parede lateral do recipiente. O cartucho de coleta de sangue ainda inclui um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tam- pão, um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão, e um anticoagu- lante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido.

[011] Em uma configuração, a resistência friccional entre o tampão e o recipiente, que restringe o movimento do tampão no interior do recipiente, somente existe no primeiro ponto e no segundo ponto. Em outra configuração, o primeiro ponto do tampão inclui um primeiro anel de vedação que cria uma primeira vedação com a parede lateral do recipiente. Em ainda outra configuração, o segundo ponto do tampão inclui um segundo anel de vedação que cria uma segunda vedação com a parede lateral do recipiente.

[012] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um cartucho de coleta de sangue inclui um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas, e definindo um interior de recipiente. O cartucho de coleta de sangue inclui um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento, uma tampa que veda a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa rotativa entre uma posição fechada em que a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta em que a tampa rompe a vedação com a extremidade proximal do recipiente permitindo que o ar ventile a partir do interior do recipiente, um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo a partir da extremidade distal da tampa para o interior do recipiente, e um tampão disposto de modo des-lizante dentro do interior do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão. O cartucho de coleta de sangue ainda inclui um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão, e um anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido, em que o tampão é deslizável entre uma posição distal em que o tampão é adjacente à extremidade proximal de fechamento tal que o anticoagulante enche completamente o primeiro reservatório de fluido e uma posição proximal na qual o tampão contata o elemento de espaçamento.

[013] Em uma configuração, com o tampão na posição distal, o segundo reservatório de fluido é maior que o primeiro reservatório de fluido. Em outra configuração, com o tampão na posição proximal o primeiro reservatório de fluido é maior que o segundo reservatório de fluido. Em ainda outra configuração, o elemento de espaçamento é conectado na extremidade distal da tampa. Em uma configuração, o elemento de espaçamento é integral com a tampa.

[014] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um sistema de coleta de sangue inclui um cartucho de coleta de sangue incluindo um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas e definindo um interior de recipiente, um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento, uma tampa vedando a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, e um tampão disposto de modo deslizante no interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação com o recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral do recipiente. O tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão. O cartucho de coleta de sangue ainda inclui um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão, e um anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido, o sistema de coleta de sangue ainda inclui uma mon- tagem de agulha incluindo um cubo translúcido configurado para fornecer uma indicação visual de refluxo de um fluido que flui dentro do cubo e pelo menos uma cânula tendo uma extremidade distal de cânula e uma extremidade proximal de cânula, uma parte da pelo menos uma cânula montada dentro do cubo. O sistema de coleta de sangue ainda inclui um retentor fixado na montagem de agulha, com o cartucho de coleta de sangue inserido dentro do retentor e conectado com a montagem de agulha de modo que a extremidade proximal da cânula perfura o fechamento do cartucho de coleta de sangue, o primeiro reservatório de fluido do cartucho de coleta de sangue e a pelo menos uma cânula da montagem de agulha estão em comunicação fluida.

[015] De acordo com outra modalidade da presente invenção, um método de coletar uma amostra de sangue de um vaso sanguíneo inclui: obter uma montagem de coleta de sangue incluindo uma montagem de agulha e um retentor fixado na montagem de agulha; inserir uma extremidade distal da montagem de agulha no vaso sanguíneo; obter um cartucho de coleta de sangue incluindo: um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas e definindo um interior de recipiente; um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade distal de fechamento; uma tampa vedando a extremidade proximal don recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa rotativa entre uma posição fechada na qual a tampa rompe a vedação com a extremidade proximal do recipiente permitindo que o ar ventile do interior do recipiente; um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo da extremidade distal da tampa para o interior do recipiente; um tampão disposto de modo deslizante no interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate vedante com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão; um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extre- midade proximal de fechamento e a extremidade distal do tampão; um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão; e um anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido; inserir o cartucho de coleta de sangue no retentor de modo que o sangue flua para o primeiro reservatório de fluido e force o tampão a se deslocar em uma direção proximal ao longo de um eixo longitudinal do recipiente; remover o cartucho de coleta de sangue do retentor quando o tampão contata o elemento de espaçamento; e remover a extremidade distal da montagem de agulha a partir do vaso sanguíneo.

[016] Em uma configuração, o anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido está em uma forma líquida. Em outra configuração, o método ainda inclui rodar a tampa para a posição aberta antes de ou depois da inserção do cartucho de coleta de sangue no retentor para permitir que o ar ventile a partir do interior do recipiente. Em ainda outra configuração, o método ainda inclui rodar a tampa para a posição fechada antes da remoção do cartucho de coleta de sangue do retentor para vedar a extremidade proximal do recipiente do cartucho de coleta de sangue. Em uma configuração, o método ainda inclui fixar um adaptador de luer na extremidade distal do recipiente do cartucho de coleta de sangue.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[017] Os aspectos e vantagens acima mencionados e outros desta invenção, e a maneira de obtê-los, se tornarão evidentes e a invenção propriamente dita será mais bem entendida por referência às descrições seguintes de modalidades da invenção tomadas em conjunto com os desenhos anexos.

[018] A Figura 1 é uma vista em seção transversal, explodida, de um sistema de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[019] A Figura 2 é uma vista em seção transversal de um cartucho de coleta de sangue de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[020] A Figura 3 é uma vista em seção transversal, fragmentada, da extremidade distal do cartucho de coleta de sangue da Figura 2, de acordo com uma moda- lidade da presente invenção.

[021] A Figura 4 é uma vista em seção transversal, fragmentada, da extremidade proximal do cartucho de coleta de sangue da Figura 2, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[022] A Figura 5 é uma vista em seção transversal de uma montagem de agulha de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[023] A Figura 6 é uma vista em seção transversal da montagem de agulha da Figura 5 fixada a um retentor e inserido em uma artéria de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[024] A Figura 7 é uma vista em seção transversal da montagem de agulha e o retentor da Figura 6 com um cartucho de coleta de sangue inserido dentro do retentor e em comunicação fluida com a montagem de agulha, na conclusão da coleta de uma amostra de sangue da artéria, de acordo com uma modalidade da presente invenção.

[025] Caracteres de referência correspondentes indicam partes correspondentes por todas as várias vistas. Os exemplos apresentados aqui ilustram modalidades exemplares da descrição, e tais exemplos não devem ser construídos como limitando o escopo da descrição em qualquer maneira.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[026] A descrição seguinte é fornecida para permitir que aqueles versados na técnica façam e usem as modalidades descritas contempladas por realizar a invenção. Várias modificações, equivalentes, variações, e alternativas, permanecerão facilmente evidentes para aqueles versados na técnica. Qualquer uma e todas as modificações, variações, equivalentes e alternativas são destinadas a se encontrar dentro do espírito e escopo da presente invenção., antes de descrever várias modalidades exemplares da invenção, deve ser entendido que a invenção não é limitada aos detalhes de construção ou etapas de processo apresentadas na descrição e desenhos seguintes. A invenção é capaz de outras modalidades e de ser praticada ou realizada de várias maneiras.

[027] Para propósitos da descrição daqui em diante os termos “superior”, “inferior”, “direito”, “esquerdo”, “horizontal”, “topo”, “fundo”, “lateral”, “longitudinal” e derivados dos mesmos se relacionam com a invenção, como é orientado nas figuras do desenho. No entanto, deve ser entendido que a invenção pode assumir várias variações alternativas, exceto onde expressamente especificado ao contrário. Também deve ser entendido que os dispositivos específicos ilustrados nos desenhos anexos, e descritos no relatório seguinte, são modalidades simplesmente exemplares da invenção. Portanto, dimensões específicas e outras características físicas relacionadas com as modalidades descritas aqui não devem ser consideradas como limitante.

[028] Na discussão seguinte, “distal” se refere a uma localização na montagem de coleta de sangue da presente descrição que está, durante o uso normal, mais perto de um paciente que está recebendo tratamento e mais afastada de um médico administrando o tratamento no paciente, e “proximal” se refere à direção oposta de distal, isto é, mais afastada do paciente que está recebendo tratamento e mais perto do médico que administra o tratamento no paciente. Além do mais, na discussão, “direção proximal” se refere a uma direção de movimento para longe do paciente que está recebendo tratamento e na direção do médico que administra o tratamento no paciente, e “direção distal” se refere a uma direção de movimento para o paciente que está recebendo tratamento e para longe do médico que administra o tratamento no paciente. Para propósitos desta invenção, as referências acima mencionadas são usadas na descrição dos componentes de uma montagem de coleta de sangue de acordo com a presente invenção.

[029] Referindo-se às Figuras 1-7, uma montagem de coleta de sangue arterial ou sistema de coleta de sangue 10 inclui uma montagem de agulha 11, um retentor de tubo 13, e um cartucho de coleta de sangue 20. A presente invenção é em geral descrita em termos de uma montagem de coleta de sangue arterial 10. Enquanto descrita aqui em termos de uma modalidade preferida de um cartucho de coleta de sangue arterial 20 destinado ao uso com uma montagem de agulha 11, o cartucho 20 da presente invenção pode ser usado com ou pode incorporar outros dispositivos médicos, tais como outra montagem de dispositivo médico que inclui um elemento de perfuração ou permite a fixação em um cateter ou linhas arteriais.

[030] Referindo-se às Figuras 1-4, o cartucho de coleta de sangue arterial 20 inclui um fechamento 40, um anticoagulante 70, um tampão 32 que é disposto de modo deslizante dentro de um recipiente 21, um espaçador de volume de coleta ou elemento de espaçamento 63, e uma tampa 60. Referindo-se à Figura 2, o cartucho de coleta de sangue 20 inclui um tubo ou recipiente 21 tendo uma extremidade distal aberta 22 e uma extremidade proximal aberta, oposta 23. O recipiente 21 define um eixo longitudinal do recipiente 29. Em uma modalidade, o tubo 21 é um recipiente em formato alongado, oco, cilíndrico. Em outras modalidades, o tubo 21 pode incluir outros formatos e tamanhos. Por exemplo, o tubo 21 pode ter outros formatos de seção transversal de polígono com múltiplos lados, tais como formatos de seção transversal quadrado ou retangular. O recipiente 21 tem uma parede tubular rígida ou parede lateral 25 que define uma câmara interna ou interior de recipiente 26 se estendendo entre a extremidade distal 22 e extremidade proximal 23. A parede tubular rígida 25 de tubo 21 define uma superfície interna 27 para receber de modo deslizante um tampão de baixa resistência 32.

[031] Tubo 21 pode ser feito de um ou mais que um dos materiais representativos seguintes: polipropileno, polietileno, tereftalato de polietileno (PET), poliestireno, policarbonato, celulose, produtos de vidro, ou combinações dos mesmos. Plásticos mais dispendiosos tais como politetrafluoroetileno, e outros polímeros fluorados podem também ser usados. Além dos materiais mencionados acima, exemplos de outros materiais adequados incluem poliolefinas, poliamidas, poliésteres, silicones, poliuretanos, epóxis, acrílicos, poliacrilatos, polisulfonas, polimetacrilatos, PEEK, poliimida e fluoropolímeros tais como Teflon® PTFE, Teflon® FEP, Tefzel®,poli(fluoreto de vinilideno), PVDF, e resinas de perfluoroalcoxi. Um produto de vidro exemplar é PYREX® (disponível em Corning Glass, Corning, New York). Dispositivos de coleta de cerâmica podem ser usados de acordo com as modalidades da invenção. Produtos celulósicos tais como papel e recipientes de papel refor çado podem também ser usados para formar dispositivos de coleta de acordo com a invenção.

[032] Referindo-se às Figuras 2-4, o cartucho de coleta de sangue arterial 20 inclui um tampão de baixa resistência 32 recebido de modo deslizante dentro da câmara 26 definida pela parede lateral tubular 25 do recipiente 21. O tampão 32 está em contato de vedação com a superfície interna da parede lateral 25 do recipiente 21, e o tampão 32 é deslizantemente posicionado em engate impermeável com a superfície interna 27, e é capaz de deslizar de modo distal e proximal ao longo do eixo longitudinal 29 do recipiente 21. O tampão 32 inclui uma face distal ou extremidade distal de tampão 34 e opondo a face proximal ou extremidade proximal de tampão 35. O diâmetro do tampão 32 é aproximadamente igual ou somente ligeira-mente menor que o diâmetro ‘a’ (Figura 3) do recipiente 21. O tampão 32 está em contato deslizante com a superfície interna 27 do tubo 21 e fornece uma vedação impermeável com a superfície interna 27 do tubo 21 de modo que uma amostra pode ser mantida dentro de um reservatório de fluido, ou primeiro reservatório de fluido 28 formado dentro da câmara 26, entre a extremidade distal 22 do tubo 21 e a face distal 34 do tampão 32, deste modo impedindo a amostra de vazar da extremidade proximal 23 do tubo 21. Em uma modalidade, o primeiro reservatório de fluido 28 está localizado dentro da parede lateral 25 entre uma extremidade proximal do fechamento 40 e a extremidade distal 34 do tampão 32. O tampão 32 é dimensionado com relação ao recipiente 21 para fornecer engate de vedação com a superfície interior da parede lateral 25 do recipiente 21. Em modalidades alternativas, o tampão 32 pode incluir uma ou mais estrias anulares se estendendo em torno da periferia do tampão 32 para aumentar o engate vedante entre o tampão 32 e a superfície interior da parede lateral 25 do recipiente 21. em outras modalidades alternadas, um anel em O singular ou vários anéis em O podem ser dispostos circunferencialmente em torno do tampão 32 para aumentar o engate de vedação com a superfície interior da parede lateral 25.

[033] Referindo-se às Figuras 3 e 7, o tampão 32 é deslizável entre uma posi- ção distal (Figura 3) em que o tampão 32 é adjacente a uma extremidade proximal de fechamento 42 tal que anticoagulante 70 enche completamente o primeiro reservatório de fluido 28, e uma posição proximal (Figura 7) em que o tampão 32 contata o elemento de espaçamento 63.

[034] Em algumas modalidades, o tampão 32 é um tampão de baixa resistência e como tal é desenhado para ter uma resistência friccional relativamente menor ao movimento dentro do tubo 21 quando comparado com componentes similares em seringas de gás de sangue arterial da técnica anterior tal que a presença de pressão de sangue arterial (aproximadamente 100 a 160 mmHg) dentro do reservatório de fluido 28 fará o tampão 32 deslizar/deslocar em uma direção proximal para a extremidade proximal 23 do tubo 21 até que a face proximal 35 contata o espaçador de volume de coleta 63 desse modo limitando o movimento proximal do tampão 32. A resistência friccional de um tampão pode ser diminuída por cada um de uma combinação de desenho de perfil de vedação de tampão e/ou seleção de material componente.

[035] Referindo-se à Figura 3, um primeiro anel de vedação 36 e um segundo anel de vedação 37 se estendem em torno da superfície circunferencial externa do tampão 32 adjacente à face distal 34 e face proximal 35 respectivamente para criar uma vedação primária e secundária com superfície interna 37 do tubo 21. Este desenho de perfil de vedação de tampão diminui a quantidade de contato entre o tampão 32 e a superfície interna 27 desse modo reduzindo a resistência friccional ao movimento do tampão 32 quando comparado com um perfil de vedação de tampão em que a superfície circunferencial externa inteira está em contato com a superfície interna 27. Alternativa mente ou em combinação com o desenho de perfil de vedação de tampão, o tampão 32 é de preferência feito de um material elastomérico tal como borracha natural, borracha sintética, elastômeros termoplásticos, e combinações dos mesmos que são formulados ou sintetizados para serem autolubrificante ou ter resistência friccional relativamente menor. O tampão 32 pode também ser feito de uma combinação de elastômeros que incluem um núcleo de borracha interno mais duro e uma camada externa de material polimérico autolubrificante macia. Um material polimérico autolubrificante tem um lubrificante incorporado no material poli- mérico, um exemplo do qual é Epilor.

[036] Referindo-se às Figuras 2 e 3, o tampão 32 contata somente a parede lateral 25 do recipiente 21 em um primeiro ponto 82 e um segundo ponto 84 espaçado a partir do primeiro ponto 82. Notavelmente, nenhuma outra parte do tampão 32 contata a parede lateral 25 do recipiente 21. Desta maneira, a resistência friccional entre o tampão 32 e o recipiente 21, que restringe o movimento de tampão 32 dentro do interior de recipiente 26 do recipiente 21, existe somente um primeiro ponto 82 e segundo ponto 84. Referindo-se à Figura 3, o primeiro ponto 82 onde o tampão 32 contata a parede lateral 25 do recipiente 21 inclui primeiro anel de vedação 36 que cria uma primeira vedação com a parede lateral 25 do recipiente 21. Referindo-se novamente à Figura 3, o segundo ponto 84 onde o tampão pode também contatar a parede lateral 25 do recipiente 21 inclui segundo anel de vedação 37 que cria uma segunda vedação com a parede lateral 25 do recipiente 21. Desta maneira, a área de contato entre o nb8ujão 32 e a parede lateral 25 do recipiente 21 é reduzida, desse modo reduzindo a resistência friccional que restringe o movimento de tampão 32 dentro do recipiente 21.

[037] Referindo-se às Figuras 2-4, o tampão 32 está em contato deslizante com a superfície interna 27 do tubo 21 e fornece uma vedação impermeável com a superfície interna 27 do tubo 21 de modo que uma amostra pode ser mantida dentro de um reservatório de fluido ou primeiro reservatório de fluido 28 formado dentro da câmara 26 entre a extremidade distal 22 do tubo 21 e a face distal 34 do tampão 32, desse modo impedindo a amostra de vazar da extremidade proximal 23 do tubo 21. O primeiro reservatório de fluido 28 está localizado dentro da parede lateral 25 entre a extremidade proximal de fechamento 42 e a extremidade distal de tampão 34. Um segundo reservatório de fluido 38 é formado dentro da câmara 26 do recipiente 21 e está localizado dentro da parede lateral 25 entre a extremidade distal da tampa 60 e a extremidade proximal de tampão 35. Com o tampão 32 na posição distal (Figuras 2 e 3), o segundo reservatório de fluido 38 é maior que o primeiro reservatório de fluido 28. Com o tampão 32 na posição proximal (Figura 7), o primeiro reservatório de fluido 28 é maior que o segundo reservatório de fluido 38.

[038] A extremidade distal 22 do tubo 21 é vedada por fechamento 40 para formar uma vedação impermeável a líquido para conter a amostra de sangue. O fechamento 40 inclui uma extremidade externa ou extremidade distal de fechamento 41 e uma extremidade interna ou extremidade proximal de fechamento 42 estruturada para ser recebida pelo menos parcialmente dentro do tubo 21. Partes do fechamento 40 adjacentes à extremidade distal aberta 22 do tubo 21 definem um diâmetro externo máximo que excede o diâmetro interno ‘a’ (figuras 3 e 4) do tubo 21. A resili- ência inerente de fechamento 40 pode assegurar um engate de vedação com a superfície interna 27 da parede 25 do tubo 21. Partes do fechamento 40 se estendendo descendentemente a partir da extremidade interna 42 podem afunilar a partir de um diâmetro menor que é aproximadamente igual a, ou ligeiramente menor que, o diâmetro interno ‘a’ (Figuras 3 e 4) do tubo 21 para um diâmetro maior que é maior que o diâmetro interno ‘a’ do tubo 21 adjacente à extremidade distal 22. Assim, a extremidade interna 42 do fechamento 40 pode ser impelida em uma parte do tubo 21 adjacente à extremidade aberta distal 22. Em uma modalidade alternativa, um recurso de travamento de luer pode ser incorporado para melhorar a vedação entre a superfície interna 27 do tubo 21 e o fechamento 40. O fechamento 40 é tal que pode ser perfurado por uma agulha ou outra cânula para introduzir uma amostra biológica no tubo 21 como é conhecido na técnica. De preferência, o fechamento 40 é reutilizável. O fechamento 40 pode também ser formado para definir em uma cavidade 43 se estendendo para dentro da extremidade interna 42. A cavidade 43 pode ser dimensionada para receber pelo menos um perfil correspondente 44 se estendendo distalmente a partir da face distal 34 do tampão 32. Materiais adequadas para fechamento 40 incluem, por exemplo, elastômeros tais como borracha de silicone, borracha natural, borracha de butadieno-estireno, copolímeros de etilenopropileno e policloropreno, e elastômeros termoplásticos.

[039] A extremidade proximal 23 do tubo 21 é vedada por uma tampa ou tampa de torção 60 tendo roscas de parafuso correspondentes localizado na superfície interna 27 do tubo 21 e uma superfície externa 62 de uma extremidade interna 61 da tampa 60 para formar uma vedação impermeável a líquido e gasoso quando na posição fechada. Rodar a tampa de torção 60 em uma direção anti-horária para uma posição aberta e rompe a vedação gasosa e permite que o ar escape ou ventile da câmara 26 proximal ao tampão 32 dentro da atmosfera circundante. Esta ventilação de ar da câmara 26 facilita o movimento proximal do tampão 32 durante o processo de coleta de sangue na medida em que a contrapressão é impedida de se formar na câmara 26 entre a face proximal 35 do tampão 32 e tampa de torção 60. Uma con- trapressão nesta localização poderia impedir a coleta do volume pretendido de sangue retardando prematuramente o movimento proximal do tampão 32. Rodar a tampa de torção 60 em uma direção horária para a posição fechada, reforma uma vedação impermeável a líquido e gás. Em outras palavras, a tampa 60 é rotativa entre uma posição fechada em que a tampa 60 veda a extremidade proximal 23 do recipiente 21 e uma posição aberta em que a tampa 60 rompe a vedação com a extremidade proximal 23 do recipiente 21 permitindo que o ar ventile do interior do recipiente 26 do recipiente 21. Em uma modalidade, a tampa 60 tem uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, oposta.

[040] O espaçador de volume de coleta ou elemento de espaçamento 63 limita o movimento proximal do tampão 32 desse modo limitando o volume de coleta de sangue do recipiente 21. O comprimento ‘L’ (Figura 4) que uma projeção ou parte projetada 64 se projeta dentro da câmara 26 pode ser desenhado para fornecer o volume de coleta de sangue desejado do recipiente 21. Na pratica clinica corrente, e ml de sangue é coletado para análise de gás de sangue arterial, portanto o comprimento de protuberância 64 é predeterminado de modo que quando a face proximal 35 do tampão 32 contata a projeção 64, um volume de 2 ml de sangue está presente dentro do reservatório de fluido 28, como mostrado na Figura 7. O espaçador de volume de coleta 63 também mantém a posição do tampão 32 durante o transporte subsequente e armazenamento da amostra de sangue coletada. Referindo-se às Figuras 1-4, o espaçador de volume de coleta 63 é encaixado por pressão em um recesso 65 na extremidade interna 61 da tampa de torção 60; no entanto, o espaça- dor de volume de coleta 63 e a tampa de torção 60 podem ser conectados por qualquer metido conhecido na técnica ou podem opcionalmente ser formados como um elemento unitário ou integral.

[041] De acordo com uma modalidade da presente invenção, o cartucho de coleta de sangue arterial 20 pode conter aditivos adicionais que exigidos para procedimentos de teste particulares, tais como anticoagulantes, agentes de coagulação, aditivos de estabilização, e similares. Tais aditivos podem ser pulverizados na superfície interna 27 do tubo 21, ou localizados dentro do reservatório de fluido 28. Os anticoagulantes podem incluir hirudinas, derivados de hirudina, agentes quelantes, ou derivados de agentes quelantes. Anticoagulantes específicos incluem citrato, ácido de etilenodiaminatetraacético (EDTA), heparina, CPAD, CTAD, CPDA-1, CP2D, oxalato de potássio, fluoreto de sódio, ou ACD. O anticoagulante é usado em uma forma líquida para aperfeiçoar a incorporação (portanto, eficiência) do anticoagulante na coleta de sangue arterial. A forma líquida pode ser uma emulsão, solução ou dispersão dão anticoagulante em um veículo adequado. Tipicamente, métodos de coleta de sangue arterial da técnica anterior usam uma seringa a gás de sangue arterial pré-carregada na fabricação com uma forma sólida de anticoagulante tal como pó de heparina dentro do tambor da seringa a fim de maximizar a vida útil da seringa. O uso de uma forma sólida de anticoagulante pode causar uma redução na eficiência do anticoagulante como a incorporação de heparina em pó na amostra de sangue é difícil devido à falta de agitação durante o processo de coleta de sangue arterial.

[042] Pelas razões acima, o primeiro reservatório de fluido 28 é completamente enchido com um anticoagulante 70 em forma líquida (por exemplo, heparina) a fim de remover qualquer ar atmosférico, de modo que a pressão parcial do oxigênio na amostra de sangue arterial não será afetada pelo contato com qualquer ar atmosférico. A combinação de cavidade 43 na extremidade interna 42 do fechamento 40 e perfil 44 se estendendo da face distal 34 do tampão 32 fornece um volume de “espaço morto” minimizado dentro do reservatório de fluido 28 antes da coleta de sangue para minimizar o volume de anticoagulante líquido exigido para encher o reservatório de fluido 38, portanto, minimizar o efeito de diluição da heparina líquida na amostra de sangue. Em outras palavras, como discutido acima, quando o tampão 32 está localizado na posição distal (Figura 3|) em que o tampão 32 é adjacente à extremidade proximal de fechamento 42, o anticoagulante 70 enche completamente o primeiro reservatório de fluido 28.

[043] Referindo-se às Figuras 1 e 5-7, o sistema de coleta de sangue arterial 10 inclui uma montagem de agulha de refluxo 11, um retentor 13, e cartucho de coleta de sangue 20. A montagem de agulha de refluxo 11 poderia ser uma montagem de agulha de refluxo de acordo com montagens de agulha de refluxo descritas na Patente U.S. N° 6.533.760, a descrição inteira das quais é aqui expressamente incorporada aqui por referência.

[044] Referindo-se à Figura 5, a montagem de agulha 11 inclui uma cânula distal 50 com uma extremidade distal pontuda 51 e uma cânula proximal 52 tendo uma extremidade proximal pontuda 53 em alinhamento axial uma com a outra para fornecer uma trajetória de fluxo de fluido axial 58 e cada cânula tendo um lúmen se estendendo entre as extremidades. A montagem de agulha 11 ainda compreende um cubo claro/translúcido 54 tendo uma extremidade proximal 55, uma extremidade distal 56, e uma passagem se estendendo entre as extremidades. O cubo translúcido 54 é configurado para fornecer uma indicação visual de refluxo de um fluido que flui dentro do cubo 54. Ambas as cânulas 50 e 52 são montadas com segurança na passagem do cubo 54. Assim, a extremidade proximal 53 da cânula proximal 52 e projeta de modo proximal além do cubo 54 e a extremidade distal pontuda 51 da cânula distal 50 se projeta distalmente além do cubo 54. Uma ventilação externa 59 através da parede do cubo plástico permite a ventilação de ar dentro da cânula distal 50 e cubo 54 que serão deslocados pelo sangue que entra. O refluxo é produzido quando o sangue flui ao longo da trajetória de fluxo de fluido axial 58 entre as duas cânulas e fornece confirmação visual de entrada de agulha na artéria. As regiões de superfície externa do cubo 54 perto da extremidade proximal 55 do cubo 54 podem ser formadas com estruturas de montagem, tal como uma série de roscas externas, pelo menos uma ranhura anular, ou pelo menos uma estria anular. A estrutura de montagem permite que o cubo de agulha 54 seja preso a um retentor 13 que é configurado para receber de modo deslizante um cartucho de coleta de sangue 20 de acordo com uma modalidade da invenção. A montagem de agulha 11 ainda inclui uma luva de múltiplas amostras 57 montada sobre as partes proximais da cânula da agulha 50 e presa na extremidade proximal 55 do cubo 54. As partes proximais da cânula de agulha 50 e a luva de múltiplas amostras 57 se projetam dentro do retentor 13 quando o cubo 54 da montagem de agulha 11 é montado no retentor 13.

[045] Montagem do cartucho de coleta de sangue arterial 20 é realizada inserindo de modo deslizante o tampão 32 dentro da câmara 26 através da extremidade distal 22 do tubo 21. O anticoagulante líquido 70 tal como heparina é então adicionado para encher o reservatório de fluido 28 antes da extremidade distal 22 ser vedada pela inserção do fechamento 40. O espaçador de volume de coleta 63 é fixado na tampa de torção 60 antes da tampa de torção 60 ser aparafusada na extremidade proximal 23. A montagem pode então ser embalada para uso posterior.

[046] Um método de coleta de sangue de acordo com uma modalidade desta invenção é descrita como segue. A montagem de agulha 11 é fixada no retentor 13. O usuário pode então agarrar a montagem de agulha 11 com o retentor 13 fixado e inserir a extremidade distal pontuda 51 em uma artéria 80 de um paciente. Sangue em pressão arterial (que é maior que a pressão atmosférica ou ambiente normal) então fluirá através do lúmen da cânula distal 50 e no cubo 54 por meio de trajetória de fluxo axial 58 desse modo fornecendo indicação visual de refluxo confirmando que a extremidade distal 51 está localizada na artéria 80, como mostrado na Figura 6. O cartucho de coleta de sangue 20 é então inserido no retentor 13, tal que a ex-tremidade proximal pontuda 53 da agulha proximal 52 perfura a luva de múltiplas amostras 57 e o fechamento 40 uma vez que o refluxo é observado (isto é, sangue é observado no cubo 54). O sangue flui através do lúmen dentro do reservatório de fluido 28 e força o tampão 32 a deslizar em uma direção proximal até que a face proximal 35 do tampão 32 contata a projeção 64 do espaçador de volume de coleta 63 desse modo definindo a conclusão do volume de coleta da amostra de sangue, como mostrado na Figura 7. O movimento deslizante do tampão de borracha 32 permite que o anticoagulante líquido 70 e o sangue arterial coletado 46 se misturam durante o processo de coleta. A tampa de torção 60 pode ser aberta antes da inserção do cartucho de sangue no retentor ou durante a coleta de sangue para permitir que o ar ventile a partir da câmara 26 para facilitar ainda o movimento proximal do tampão 32. O cartucho de coleta de sangue 20 é então removido da montagem de agulha de múltiplas amostras 11 e o retentor 13 antes da retirada da extremidade distal 51 da artéria. O cartucho de coleta de sangue 20 contendo a amostra de sangue arterial é então pronto para transporte para o laboratório para análise de gás de sangue arterial.

[047] Um adaptador de luer pode então ser inserido através do fechamento 40 do cartucho 20 para fornecer o cartucho com uma conexão de interface que é compatível com um analisador de gás de sangue. Uma faixa de adaptadores luer diferentes pode ser fornecida para permitir que o cartucho de coleta de sangue arterial 20 conecte todos os tipos diferentes das interfaces de analisador de gás de sangue. O adaptador de luer pode também ser suprido com uma tampa de ponta de luer para vedar o cartucho de coleta de sangue arterial 20 quando o adaptador luer é conectado.

[048] Enquanto esta invenção tenha sido descrita como tendo desenhos exemplares, a presente descrição pode ser ainda modificada dentro do espírito e escopo desta invenção. Este pedido é, portanto, destinado a cobrir quaisquer variações, usos ou adaptações da invenção usando seus princípios gerais. Adicionalmente, este pedido é destinado a cobrir tais afastamentos da presente invenção quando vêm dentro da prática conhecida e habitual na técnica na qual esta invenção pertence e que se encontram dentro dos limites das reivindicações anexas.

Claims

1. Cartucho de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre os mesmos e definindo um interior de recipiente;um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento;uma tampa vedando a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa transitável entre uma posição fechada, na qual a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta, na qual a tampa rompe uma vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente, permitindo que o ar saia do interior de recipiente, a tampa transitável a partir da posição aberta para a posição fechada para reformar a vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente;um tampão disposto de modo deslizante dentro do interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate vedante com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão, em que quando a tampa está na posição aberta, a tampa permite que o ar saia do interior de recipiente para permitir o movimento do tampão no interior de recipiente do recipiente;um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, em que o primeiro reservatório de fluido é um reservatório hermético formado pela parede lateral, a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão;um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão; e um anticoagulante disposto dentro de pelo menos um dentre o primeiro reservatório de fluido e o segundo reservatório de fluido,em que o tampão é configurado para se mover em direção à extremidade proximal do recipiente devido a uma força causada por uma pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido quando a tampa está na posição aberta e para manter uma vedação hermética formada pela parede lateral e a extremidade distal de tampão ao se mover em direção à extremidade proximal do recipiente, de modo que o fluido permaneça contido no primeiro reservatório de fluido.

2. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão contata a parede lateral do recipiente em um primeiro ponto e um segundo ponto espaçado do primeiro ponto, em que nenhuma outra parte do tampão contata a parede lateral do recipiente.

3. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão ainda compreende pelo menos um anel de vedação se estendendo em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão.

4. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o tampão ainda compreende um primeiro anel de vedação e um segundo anel de vedação se estendendo em torno de uma superfície circunferencial externa do tampão.

5. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido está em uma forma líquida.

6. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa compreende um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo a partir da extremidade distal de tampa para dentro do interior de recipiente, em que o elemento espaçador é configurado para limitar o movimento proximal do tampão dentro do recipiente quando a tampa é engatada com a extremidade proximal do recipiente e quando o tampão se move para uma posição proximal adjacente à extremidade proximal do recipiente com base na força causada pela pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido, eem que o elemento espaçador é configurado para manter o tampão na posição proximal adjacente à extremidade proximal do recipiente com base na força causada pela pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido.

7. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de espaçamento é conectado à tampa por meio de um recesso da tampa.

8. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a tampa é rotativa entre a posição fechada na qual a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e a posição aberta na qual a tampa rompe a vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente permitindo que o ar saia do interior de recipiente.

9. Cartucho de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas e definindo um interior de recipiente;um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento;uma tampa configurada para vedar a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa configurada para ser transitável entre uma posição fechada, na qual a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta, na qual a tampa rompe uma vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente, permitindo que o ar saia do interior de recipiente, a tampa configurada para ser transitável a partir da posição aberta para a posição fechada para reformar a vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente;um tampão configurado para ser disposto de modo deslizante no interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão, o tampão configurado para contatar a parede lateral do recipiente em um primeiro ponto e um segundo ponto espaçado do primeiro ponto e nenhuma outra parte do tampão é configurada para contatar a parede lateral do recipiente quando o tampão é disposto no interior de recipiente do recipiente, em que quando a tampa está na posição aberta, a tampa permite que o ar saia do interior de recipiente para permitir o movimento do tampão no interior de recipiente do recipiente;um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, em que o primeiro reservatório de fluido é um reservatório hermético formado pela parede lateral, a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão; eum segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão,em que o tampão é configurado para se mover em direção à extremidade proximal do recipiente devido a uma força causada por uma pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido quando a tampa está na posição aberta e para manter uma vedação hermética formada pela parede lateral e a extremidade distal de tampão ao se mover em direção à extremidade proximal do recipiente, de modo que o fluido permaneça contido no primeiro reservatório de fluido.

10. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um anticoagulante dentro do primeiro reservatório de fluido.

11. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a resistência friccional entre o tampão e o reci- piente, que restringe o movimento do tampão no interior de recipiente do recipiente, somente existe no primeiro ponto e no segundo ponto.

12. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro ponto do tampão compreende um primeiro anel de vedação que cria uma primeira vedação com a parede lateral do recipiente.

13. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato de que o segundo ponto do tampão compreende um segundo anel de vedação que cria uma segunda vedação com a parede lateral do recipiente.

14. Cartucho de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que com-preende:um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal, e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas, e definindo um interior de recipiente;um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento;uma tampa que veda a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa rotativa entre uma posição fechada na qual a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta na qual a tampa rompe uma vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente permitindo que o ar saia do interior de recipiente, a tampa transitável a partir da posição aberta para a posição fechada para reformar a vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente;um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo a partir da extremidade distal de tampa ao longo de um eixo longitudinal de recipiente para o interior de recipiente; um tampão disposto de modo deslizante dentro do interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão, em que quando a tampa está na posição aberta, a tampa permite que o ar saia do interior de recipiente para permitir o movimento do tampão no interior de recipiente do recipiente;um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, em que o primeiro reservatório de fluido é um reservatório hermético formado pela parede lateral, a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão;um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão; eum anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido, em que o tampão é deslizável entre uma posição distal na qual o tampão é adjacente à extremidade proximal de fechamento de modo que o anticoagulante encha completamente o primeiro reservatório de fluido e uma posição proximal na qual o tampão encosta no elemento de espaçamento,em que o tampão é configurado para se mover em direção à extremidade proximal do recipiente devido a uma força causada por uma pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido quando a tampa está na posição aberta e para manter uma vedação hermética formada pela parede lateral e a extremidade distal de tampão ao se mover em direção à extremidade proximal do recipiente, de modo que o fluido permaneça contido no primeiro reservatório de fluido.

15. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que com o tampão na posição distal, o segundo reservatório de fluido é maior que o primeiro reservatório de fluido.

16. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que, com o tampão na posição proximal, o primeiro reservatório de fluido é maior que o segundo reservatório de fluido.

17. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de espaçamento é conectado à extremidade distal de tampa.

18. Cartucho de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de espaçamento é integral com a tampa.

19. Sistema de coleta de sangue, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:um cartucho de coleta de sangue compreendendo:um recipiente tendo uma extremidade distal, uma extremidade proximal e uma parede lateral se estendendo entre as mesmas e definindo um interior de recipiente,um fechamento reutilizável que veda a extremidade distal do recipiente, o fechamento reutilizável tendo uma extremidade distal de fechamento e uma extremidade proximal de fechamento,uma tampa vedando a extremidade proximal do recipiente, a tampa tendo uma extremidade distal de tampa e uma extremidade proximal de tampa, a tampa transitável entre uma posição fechada, na qual a tampa veda a extremidade proximal do recipiente e uma posição aberta, na qual a tampa rompe uma vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente, permitindo que o ar saia do interior de recipiente, a tampa transitável a partir da posição aberta para a posição fechada para reformar a vedação impermeável a líquidos e gasosos com a extremidade proximal do recipiente;um tampão disposto de modo deslizante no interior de recipiente do recipiente, o tampão dimensionado com relação ao recipiente para fornecer engate de vedação com a parede lateral do recipiente, o tampão tendo uma extremidade distal de tampão e uma extremidade proximal de tampão, em que quando a tampa está na posição aberta, a tampa permite que o ar saia do interior do recipiente para permitir o movimento do tampão no interior de recipiente do recipiente;um primeiro reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão, em que o primeiro reservatório de fluido é um reservatório hermético formado pela parede lateral, a extremidade proximal de fechamento e a extremidade distal de tampão;um segundo reservatório de fluido localizado dentro da parede lateral entre a extremidade distal de tampa e a extremidade proximal de tampão, eum anticoagulante disposto dentro do primeiro reservatório de fluido; euma montagem de agulha compreendendo:um cubo configurado para fornecer uma indicação visual de refluxo de um fluido que flui para dentro do cubo, epelo menos uma cânula tendo uma extremidade distal de cânula e uma extremidade proximal de cânula, uma parte da pelo menos uma cânula montada dentro do cubo; eum retentor fixado na montagem de agulha, de modo que com o cartucho de coleta de sangue inserido dentro do retentor e conectado com a montagem de agulha da extremidade proximal da cânula perfure o fechamento reutilizável do cartucho de coleta de sangue, fornecendo, assim, o primeiro reservatório de fluido e pelo menos uma cânula em comunicação fluida,em que o tampão é configurado para se mover em direção à extremidade proximal do recipiente devido a uma força causada por uma pressão aplicada pelo fluido no primeiro reservatório de fluido quando a tampa está na posição aberta e para manter uma vedação hermética formada pela parede lateral e a extremidade distal de tampão ao se mover em direção à extremidade proximal do recipiente, de modo que o fluido permaneça contido no primeiro reservatório de fluido.

20. Sistema de coleta de sangue, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que ainda compreende um elemento de espaçamento tendo uma parte projetada se estendendo a partir da extremidade distal de tampa para o interior de recipiente, em que o elemento espaçador é encaixado em um recesso da tampa.