SE469262B - Administreringsanordning foer ett aemne och kombination av densamma med ett hus foer en behaallare foer aemnet samt kombination daerav med ett hoelje - Google Patents

Description

469 262 if: 2 Inom denna gren av tekniken kvarstår ett behov av en för- bättrad självinjiceringsanordning som är säker och lätt att an- vända och som företrädesvis inte är iögonenfallande. Anordningen skall kunna användas med en hand även av den mest oerfarna per- sonen och bör kunna avge en liten, exakt dos antingen subkutant eller intramuskulärt. Föreliggande uppfinning är därför avsedd för användning av naiva användare som är ovana vid användning av självinjiceringsmetoder, ehuru den också givetvis är fördelaktig för vanliga användare.

Det ovan nämnda behovet uppstår därför att det finns en del farmaceutiska medel, exempelvis sumatriptan, som kommer till användning vid. behandling' av' migrän och besläktade sjukdomar, såsom s k cluster-huvudvärk, vilka endast ges i små doser och förhållandevis sällan, varför användaren inte blir van att använ- da injiceringsanordningen. Eftersom migränanfall kan uppträda plötsligt finns det vidare ett behov av en anordning som är kom- pakt och som är bärbar samt som kan användas snabbt och diskret.

Enligt föreliggande uppfinning åstadkommas en administre- ringsanordning innefattande en kropp för att hålla en behållare av ett ämne som skall administreras, en frigöringsmekanism, och ett organ som är styrt av frigöringsmekanismen för utmatning av nänmda ämne, kännetecknad därav, att kroppen är bildad av två delar, av vilka den ena delen är rörlig i förhållande till den andra, varjämte den ena delen har en avtryckare och nämnda frigö- ringsmekanism påverkas till en del av manövrering av avtryckaren hos nämnda ena del och påverkas till en del av rörelser hos den andra delen mot nämnda ena del men påverkas helt av endast både manövrering av avtryckaren och rörelse hos den andra delen, var- igenom utmatningsorganet inte kan påverkas av misstag.

Företrädesvis är den ena delen av kroppen glidbart monterad i den andra och sträcker sig ut ur den andra. I en föredragen utföringsform är frigöringsmekanismen monterad vid den ena änden av en av de båda delarna som är monterad i den andra delen, var- vid avtryckaren hos den andra delen har formen av en tryckknapp mot vilken frigivningsmekanismen rör sig genom förflyttning av den ena delen i den andra.

Företrädesvis är behållaren en spruta som är belägen inom den ovan nämnda ena delen. Påverkan av utmatningsorganet förflyt- 469 262 3 tar först sprutan framåt i nämnda ena del för att frilägga nålen och således att pressa denna genom huden och nedpressar för det andra sprutans plunge för att administrera substansen till använ- daren. Sprutan kan hållas inom den ena delen mot verkan av en fjäder.

I en föredragen utföringsform är administreringsanordningen långsträckt, smal och väsentligen cylindrisk, och den kan således likna en penna till sin form. Utmatningsorganet i anordningen kan vara en långsträckt skjutstång som anpressas medelst en fjädrande eftergivande kraft.

Frigivningsmekanismen kan innefatta ett par armar, över vilka skjutstångens ände hålls, varvid stången friges genom rela- tivrörelse hos knappen under åtskiljning av armarna.

Den ena delen av anordningen som rör sig i den andra består i sig själv av två delar, en första del som sträcker sig ut ur anordningen och som har formen av en hylsa för att hålla sprutan och en andra del i anordningen vilken innehåller skjutstången, varvid de första och andra delarna i den nämnda ena delen är frigöringsbart sammankopplingsbara.

Hylsan för sprutan kan i sig själv vara bildad av två delar, en inre och en yttre hylsa som är rörliga i förhållande till varandra mot verkan av en fjäder.

I alla utföringsformer av uppfinningen är den stora fördelen att administreringsanordningen inte kan utlösas av misstag. Fri- givningsmekanismen kan således endast påverkas av två mycket distinkta rörelser, nämligen manövrering av utlösaren och rörel- sen hos anordningens ena del i förhållande till den andra. I de föredragna utföringsformerna befinner sig utlösaren vid anordnin- gens fjäderbelägna ände, varför de båda operationerna inte kan utföras samtidigt utom genom mycket avsiktlig verkan.

Enligt en aspekt av uppfinningen är administreringsanordnin- gen försedd med ett hus för åtminstone en behållare av ämnet som skall utmatas, varvid huset innefattar en borttagbar hylsa för behållaren, organ som frigöringsbart håller hylsan i huset, och en i hylsan belägen behållare, varvid nämnda hylsa har organ för att frigöringsbart sätta densamma fast vid administreringsanord- ningen, varigenom hylsan och behållaren kan avlägsnas från huset genom samverkan med administreringsanordningen och kan återföras 469 262 .i till huset efter användning.

Huset har företrädesvis ett lock som stängs sedan den använ- da behållaren har återförts däri. Behållaren är företrädesvis en spruta, och sprutan kan ha ett gummilock som skyddar nålen, var- vid detta lock blir kvar i huset när hylsan avlägsnas av admi- nistreringsanordningen.

Sprutan hålls med fördel i hylsan mot verkan av en fjäder.

Det frigöringsbara fastsättningsorganet för hylsan kan i en ut- föringsform vara ett skruvbeslag, ehuru det alternativt skulle kunna vara en fastsättning medelst bajonettspår och tunga eller en fastsättning medelst insnäppning.

Helst är huset och administreringsanordningen försedda med ett enda hölje. Höljet kan ha en urtagning för administrerings- anordningen, vilken. urtagning inkluderar organ, för att aptera utlösningsmekanismen när anordningen placeras i urtagningen.

Fördelen med detta arrangemang är att enskilda behållare för ämnet som skall administreras kan lagras säkert för användning utan att risk finns för att användaren skall skadas av den fri- lagda nålen. För det första är varje spruta belägen i hylsan, och för det andra är nålen i varje spruta täckt av ett gummilock.

Sprutorna placeras lätt i administreringsanordningen utan att användaren behöver komma i direktkontakt. med sprutan, och de använda sprutorna återförs till huset och behålls i detta, också nu utan att användaren behöver beröra sprutan direkt.

Huset är företrädesvis utformat såsom en engångsenhet som man säkert kan göra sig av med sedan sprutan eller varje spruta har använts.

I en annan utföringsform av uppfinningen är behållaren rör- lig i kroppen mot utmatningsorganet, varjämte anordningen ytter- ligare innefattar organ för att hindra utmatning av ämnet tills frigivningsmekanismen ingriper med utmatningsorganet, varvid placering av behållaren i kroppen kan medföra att frigivningsme- kanismen samtidigt gör ingrepp med utmatningsorganet. J När behållaren är en spruta kan ett gummilock placeras över sprutans nål för att täta sprutan, varigenom själva sprutan kan användas för att förflytta utmatningsorganet, vanligen mot påver- kan av en fjäder.

I alla utföringsformer kan sprutan med fördel innehålla ett 469 262 =*= farmaceutiskt ämne, t ex sumatriptan, för användning vid behand- ling av migrän och besläktade sjukdomar, såsom s k cluster-huvud- värk.

Föredragna utföringsformer av uppfinningen är beskrivna mera i detalj nedan, enbart såsom exempel, med hänvisning till bifo- gade ritningar, på vilka fig l är en perspektivvy av ett hölje som innehåller en administreringsanordning och ett hus enligt en aspekt av uppfinningen, fig 2 är en sprängvy som visar höljet, administreringsanordningen och huset enligt fig 1, fig 3 är en perspektivisk sprängvy som visar huset enligt fig 1 och 2, fig 4 är en sektionerad vy av huset enligt fig 3, fig 5 är en perspek- tivisk sprängvy av administreringsanordningen enligt fig 1 utan delarna som fortfarande befinner sig i huset, fig 6 är en sek- tionerad vy som visar inpassningen av administreringsanordningen i huset för anslutning av hylsan till administreringsanordningen, fig 7 till 10 är sektionerade vyer av den kompletta administre- ringsanordningen, inklusive hylsan, och visar anordningens ar- betssätt för att administrera ämnet som är beläget i sprutan, varvid dessa vyer är vinkelräta mot den sektionerade vyn enligt fig 6, fig 11 är en perspektivvy av en komplett administrerings- anordning enligt en andra utföringsfonn av uppfinningen, fig 12 är en perspektivisk sprängvy av utföringsformen enligt fig 11, fig 13 :är en perspektivisk sprängvy av en del av anordningen enligt fig 11 och 12, fig 14 till 16 är sektionerade vyer av anordningen enligt fig 11 och 12, fig 17 är en perspektivvy av en sprutkassett för användning i den tredje aspekten av uppfinnin- gen, fig 18 är en perspektivisk sprängvy av kassetten enligt fig 17, fig 19 till 21 är sektionerade vyer av en administrerings- anordning enligt den tredje aspekten av uppfinningen och visar hur sprutan laddas, och fig 22 till 24 är sektionerade vyer som är likartade fig 19 till 21 och som visar momenten för iordning- ställande av anordningen för användning.

Fig 1 visar i perspektivvy sprutans hölje 1 som består av en huvuddel eller kropp 2 och ett lock 3 som är förbundet med huvud- delen 2 medelst gångjärn. När locket 3 är stängt är höljet 1 tilltalande för ögat, och det passar bekvämt in i användarens ficka eller handväska. Såsom närmare är visat i sprängvyn enligt fig 2 innefattar höljets huvuddel 2 ett gjutstycke 4, i vilket är 469 262 .f s insnäppt en höljesinsats 5 som har ett integralt gångjärn 6 som inkluderar två snäppassningsutsprång för lägesinställning i kor- responderande hål 7a i locket. Höljesinsatsen 5 innefattar en cylindrisk urtagning 8 och en i stort sett avlång urtagning 9 intill den cylindriska urtagningen.

Urtagningen 8 är avsedd för sprutans administreringsanord- ning 10 och den långsträckta urtagningen 9 är avsedd för ett sprutkassetthus 11. I den visade utföringsformen innehåller sprutkassetthuset 11 två sprutkassetter av engångstyp, men i andra utföringsformer kan det ha en enda sprutkassett eller fler än två kassetter.

Höljesinsatsen 5 passar in i gjutstycket 4 med snäppning, och sprutkassetthuset ll passar med snäppning i höljesinsatsen 5 och i gjutstycket 4, varvid de återstängbara locken 12 befinner sig överst. Böjliga armar 13 på kassetthuset ll har varsin cirku- lär dyna 14 vid sina ändar, och dessa dynor passar in i korre- sponderande cirkulära hål 14a på båda sidorna om gjutstycket 4.

Vid användning trycker man på dynorna 14 för att ta bort huset 11 då detta behöver bytas ut.

Sprutkassetthuset ll är visat mera i detalj i fig 3. I denna figur är en sprutkassett 15 visad i sprängvy. Huset 11 inkluderar en husbasdel lla som snäpper in i huset, varvid basdelen har de ovan nämnda böjliga armarna 13.

Varje spruta 16 som finns i sprutkassetthuset ll för två sprutor är på förhand fylld med en förutbestämd mängd av ett läkemedel och innefattar en glascylinder 17 som innehåller läke- medlet och som är försedd med ett gummistopp 18. Sprutans nål 19 (inte visad i denna figur) är skyddad av en gummivägg 20. Cylin- dern har en läpp 21 och gummiväggen har en kant 22. Sprutan är belägen i ett hylsaggregat 23 som består av en inre hylsa 24 och en yttre hylsa 25, varvid en svag fjäder 26 är belägen mellan dem. Inpassningen av sprutan kommer att beskrivas mera i detalj senare. Hylsaggregatet 23 inpassas i sprutkassetthuset 11 genom inskjutning, såsom kommer att beskrivas senare.

Som man också ser i fig 4 passar den inre hylsan 24 in i den övre delen 27 av den yttre spruthylsan 25, varvid denna inpass- ning tillåts tack vare slitsarna 28 i den inre spruthylsan 24, vilka medger att hylsans sidor kan böjas inåt. Slitsarna 28 pas- 469 262 7 sar in över längsgående liv 29 på insidan av den yttre hylsan . Denna inpassning hindrar den inre hylsan 24 att vrida sig i förhållande till den yttre hylsan 25. Vidare begränsar liven 29 den inre hylsans 24 rörelse in i den yttre hylsan 25, d v s när liven 29 befinner sig vid änden på slitsarna 28 är ingen ytter- ligare rörelse möjlig. När den inre hylsan 24 har placerats i den yttre hylsan 25 blir yttre utsprång 30 på den inre hylsan belägna under en invändig ringformig läpp 31 vid den övre delen av den yttre hylsan 25. Den inre hylsan kan således inte rör sig ut ur den yttre hylsan. Rörelse hos den inre hylsan 24 in i den yttre hylsan 25 sker mot verkan av den svaga fjädern 26 som är belägen mellan den övre kanten 32 på den inre hylsan och den övre kanten 33 på den yttre hylsan 25.

Den yttre spruthylsan 25 har mellan sina ändar en ringformig kant 34 samt kring sin övre ände en skruvgänga 35 för anslutning till en på motsvarande sätt gängad del av sprutpåverkningsanord- ningen. Denna anslutning kommer att beskrivas senare.

Den ordning i vilken komponentdelarna som är beskrivna ovan sätts ihop är följande. Den svaga fjädern 26 placeras i läge kring den inre spruthylsan 24. Den inre spruthylsan 24 anbringas inuti den yttre spruthylsan 25. Hylsaggregatet skjuts därefter in i sprutkassetthuset ll tills kanten 34 blir belägen under en ås 36 på kassetthusets insida. Sprutan 16 skjuts därpå in i hylsagg- regatet tills läppen 21 vid den övre änden av sprutcylindern gör ingrepp med änden på den inre hylsan 24.

Fig 4 visar hylsaggregatet inpassat i kassetthuset ll med en spruta 16 inpassad i hylsaggregatet 23. I detta läge omger den nedre änden av den yttre hylsan 25 ett ihåligt, cylindriskt ut- språng 37 vid husets bas 38. Detta utsprång framträder bättre i den högra urtagningen i kassetthuset ll. På insidan av den övre kanten på det cylindriska utsprånget 37 finns en läpp 39. Då sprutan 16 pressas in i hylsaggregatet inuti huset ll gör kanten 22 på gummiväggen 20 ingrepp under denna läpp 39. ' Fig 5 visar en sprängvy av sprutpåverkningsorganet 10. På- verkningsorganet 10 innefattar ett yttre hölje 40 och en inre axel 41 som glider i det yttre höljet 40. Slitsarna 42 på den inre axeln 41 glider över längsgående inre liv 43 (syns inte) hos det yttre höljet 40 och hindrar den inre axeln 41 från att vrida 469 262 __ s sig i. förhållande till höljet 40. Den nedre delen av den inre axeln 41 har större diameter, och ett anslag 44 är bildat mellan denna bredare del och återstoden av-axeln.

Inuti den inre axeln 41 är ett plungeaggregat 45 monterat, vilket innefattar en skjutstång 46 och en låsklämma 47,vilka hålls isär av en fjäder 48. Vid den övre delen av skjutstången finns ett huvud 50 som hålls isär från återstoden av skjutstången av ett smalare halsparti 51. Huvudpartiet 50 kläms fast över den övre delen av två armar 52 hos låsklämman 47.

Låskläman 47 innefattar också en ihålig huvuddel 55 och ett smalare cylindriskt utsprång 56 som skjuter ut ur huvuddelen 55 och som är avsett att placeras i änden av den inre axeln 41. Det inre anslaget 57 (se fig 6) mellan huvuddelen 55 och den smalare delen 56 kfildar ett säte för fjädern 48. Sätet för den andra änden på fjädern 48 är bildat av en ringformig kant 58 på skjut- .stången 56. Anslaget 59 är beläget mellan armarna 52 och huvud- delen 55.

Läppar 60 vid den övre änden av den inre axeln 41 kläms fast i periferiella spår 61 i låsklämmans 47 huvuddel 55.

Påverkningsorganet innefattar också ett fjädrande efter- givande avtryckarorgan 64 som innefattar ett lock 65, som bildar ett säte för en påverkningsknapp 66, jämte en knappfjäder 67.

Påverkningsknappen 66 innefattar ett par armar 68 som är belägna inuti slitsarna 69 nællan låsklämmans 47 armar 52. Fjädern 67 hålls mellan en ringformig kant 70 på påverkningskanten 66 och anslaget 59 på huvuddelen av låsklämman. Vid slutet av de båda armarna 68 närmast kanten 70 på påverkningsknappen finns en lu- tande del 71. Varje arm 68 utvidgar sig med andra ord efter hand som den närmar sig knappdelen. _ När denna sig utvidgande del av varje arm skjuts in i slit- sarna 69 visar den en benägenhet att åtskilja låsklämmans 47 armar 52.

Knappens 66 lock 65 kläms fast inuti höljet 40, och. ett ringformigt utsprång 73 på lockets 65 utsida passar in i en ring- formig urtagning 74 på insidan av det yttre höljet 40. Locket 65 har också ett par böjliga armar 75 som delvis begränsar utsprån- get 73 och som, när locket passas in i det yttre höljet 40, tvin- gas inåt för att därvid begränsa knappens 66 rörelse. Det bör 469 262 W' 9 också observeras att på den inre ytan på botten hos den inre axeln 41 finns en skruvgänga 76 (se fig 6) för anslutning till skruvgängan 35 hos den yttre kassetthylsan 25. Sammanpassningen av komponenterna i den aktuella anordningen kommer att beskrivas mera i detalj med hänvisning till fig 6. Det hopsatta påverk- ningsorganet 10 kan ses i sektionerad vy i fig 6, som också visar påverkningsorganet 10 beläget i kassetthuset 11. Vid användning befinner sig kassetthuset givetvis i höljet 1 enligt fig 1 och 2.

Som man ser i denna figur införs den inre axeln 41 i den yttre axeln 40 underifrån, vidare införs skjutstången 46 och fjädern 48 i den inre axeln uppifrån, varjämte låsklämman 47 skjuts på änden på den inre axeln 41 och locket 65 kläms fast inuti änden på det yttre höljet 40.

Det bör observeras att det inre anslaget 77, mot vilket huvuddelen 55 av låsklämman 47 slår an, hindrar det inre höljet 41 från att komma ut ur det yttre höljet 40 och att en inre kant 78 hindrar skjutstången 46 från att komma ut ur den inre axeln 41.

För att skjutstången 46 skall föras till läget där dess huvud 50 befinner sig över låsklänumans 47 armar 52 måste skjut- stången 46 föras mot verkan av fjädern 48. Detta kan ske antingen genom användning av ett lämpligt organ för att skjuta på stången 46 i det yttre höljet 40, men helst utförs det genom att man utför anpressning av påverkningsorganet 10 i huvudhöljets 1 cy- lindriska urtagning 8. Huvudhöljet 1 har vid sin bas ett lång- sträckt utsprång 79 (se fig 2), som ligger i linje med en urtag- ning 8 som, när påverkningsorganet 10 pressas in i urtagningen, tvingar skjutstången 46 uppåt så att skjutstångens huvud gör ingrepp över armarna 52 på låsklämman 47. I praktiken kan höljet 1 inte stängas om inte skjutstången gör ingrepp på detta sätt.

Fjädern 48 hos påverkningsorganet 10 kan således spännas på ett enkelt och icke iögonenfallande sätt, och anordningen är alltid färdig för användning. i i Påverkningsorganet 10 placeras i kassetthuset 11 genom att det helt enkelt får glida in i detta på så sätt att den inre axeln 41 omger den inre kassetthylsan 24. När påverkningsorganet har skjutits in helt och hållet vrids det så att den inre axelns 41 skruvgänga 46 gör ingrepp med den yttre kassetthylsans 25 469 262 skruvgänga 35.

För uttagning av sprutkassetten från kassetthuset ll drar man helt enkelt ut påverkningsorganet 10 från huset. Begynnelse- dragningen på påverkningsorganet friger hylsaggregatet 23 från huset ll genom att bringa åsen 36 och kanten 34 ur ingrepp med varandra. Efter detta ögonblick förblir emellertid sprutan 16 i samma läge i förhållande till huset ll därför att kraften som erfordras för att avlägsna gummiväggen 20 från sprutan 16 är större än kraften hos sprutans fjäder 26.

Ytterligare uppåtriktad rörelse hos påverkningsorganet 10 medför att sprutans fjäder 26 trycks ihop tills liven 29 på den yttre hylsan 25 befinner sig vid änden på slitsarna 28 hos den inre hylsan 24. Ytterligare uppåtriktad rörelse friger därför sprutan 16 från kassetthuset ll, ehuru gummiväggen 20 blir kvar inuti huset ll och därvid hålls av läppen 39 på det cylindriska utsprånget 37 vid husets ll bas. Påverkningsorganets 10 uppåtrik- tade rörelse innan sprutan friges är visad av markeringen X i fig 6. Då det kompletta sprutpåverkningsorganet 10 avlägsnas från huset ll utvidgar sig sprutfjädern 26 och för därvid sprutan uppåt i hylsaggregatet 23 tillbaka till dess utgångsläge.

Självinjiceringssprutanordningen är nu redo för påverkan av användaren. Påverkningsmomenten är visade i fig 7 till 10. Såsom är åskådliggjort i fig 7 och 8 utgör det första momentet förflyt- tning av den inre axeln 4l och hylsaggregatet 23 (som innehåller sprutan) i det yttre höljet 40. Denna rörelse uppnås genom att användaren trycker organet 10 mot injiceringsområdet. I det föl- jande hänvisas till användarens lår, men detta utgör endast ett exempel. Relativrörelsen blir begränsad av att den inre axelns 41 anslag 44 slår an mot botten på det yttre höljet 40. Denna rörel- se medför att knappfjädern 67 trycks ihop och att låsklämman 47 förs uppåt mot påverkningsknappen 66. Under denna rörelse om- ställs manöverknappens 66 armar 68 i låsklänunans 47 slitsar 69.

Vid slutet av denna rörelse är de sig vidgande delarna 71' på knappens armar 68 belägna intill ändarna på låsklämmans slitsar 69.

Nedtryckning av påverkningsknappen tvingar de sig vidgande delarna 71 på knapparmarna 68 in i låsklänunans slitsar 69 och åtskiljer därvid låsklämmans armar 52. Det bör observeras att 469 262 11 nedtryckning av knappen 66 utan rörelse hos den inre axeln 41 inte skulle vara tillräcklig för att förflytta de sig vidgande delarna 71 in i slitsarna 69, eftersom knappens 66 nedåtriktade rörelse då vore begränsad av klämmans 65 armar 75.

Som man ser i fig 9 medför åtskiljandet av armarna 52 att huvudet 50 på skjutstången 56 friges, varför skjutstången flyttas framåt av kraften hos huvudfjädern 48. Skjutstången 46, som in- griper med sprutans 16 plunge 18, förflyttar först hela sprutan 16 nedåt mot kraften hos sprutfjädern 26. Denna rörelse, som medför att nålen 19 friläggs, innebär inte att sprutans 16 plunge 18 trycks ned, därför att kraften som krävs för att mata ut flui- det från sprutan är större än kraften hos fjädern 26. Rörelsen hos tryckstången 46 tvingar således ännu inte fluidet ut ur spru- tan. Det. bör observeras att sprutans 16 nedåtriktade rörelse, d v s nålinträngningsdjupet, är bestämd. av hylsaggregatets 23 slitsar 28 och liv 29.

Slutmomentet, som är åskådliggjort i fig 10, är nedtryckning av sprutplungen 18 medelst skjutarmen 46. Sedan nålen 19 har frilagts och genomträngt huden på användaren töms således sprutan i och med att läkemedlet ges åt användaren.

Det bör observeras att begynnelsetrycket hos anordningen på patientens lår, vilket åstadkommer den första rörelsen, spänner huden, vilket innebär att när nålen tränger in i huden finns det ringa risk för att nålen skall röra sig i sidled i förhållande till huden, varför injiceringen blir förhållandevis smärtfri.

Eftersom varken nedtryckning av knappen 66 eller rörelsen hos den inre axeln 41 i förhållande till det yttre höljet i sig själva kan frigöra skjutarmen 46, såsom har nämnts ovan, blir vidare anordningen säker' i sig själv och kan. inte utlösas av misstag.

Ehuru man föredrar att anordningen först skall pressas mot låret och knappen nedtryckas därefter komer anordningen givetvis att utlösas om knappen trycks ned och hålls ned, varefter anord- ningen kan pressas mot armen.

Sedan läkemedlet har administrerats avlägsnas organet 10 från användarens lår, varjämte den förbrukade sprutkassetten kastas bort tillsammans med sprutkassetthuset ll från vilket den härrörde. Anordningen 10 skjuts således på nytt in i huset 11 så 469 262. 12 att hylsaggregatet 23 kläms fast däri. Påverkningsorganet 10 vrids därefter i riktning bakåt så att skruvgängorna 35 och 76 friges, varefter organet utan hylsaggregatet 23 och sprutan 16 avlägsnas. Om sluthylsaggregatet skjuts in i huset på detta sätt kommer givetvis sprutan 16 att föras uppåt inuti hylsan 21, var- jämte nålen komer att täckas av gummiväggen 20. Kassetthusets 11 lock 12 stängs och innesluter därvid den förbrukade sprutan i huset. Man kan inte komma åt den förbrukade kassetten utan att använda sig av påverkningsorganet. Den använda sprutan tas såle- des om hand på ett trevligt och helt hygieniskt sätt.

Påverkningsorganet 10 kan på nytt placeras i den cylindriska urtagningen 8 för framtida användning, och höljet 1 kan stängas.

Insättning av påverkningsorganet i urtagningen 8 medför att skjutarmen 46 förs uppåt och spänner huvudfjädern 48 för nästa användning såsom har beskrivits ovan.

En andra utföringsform av uppfinningen är åskådliggjord i fig 11 till 16. En huvudskillnad mellan administreringsanordnin- gen som är visad i dessa figurer och den som är visad i de tidi- gare figurerna är att denna anordning är avsedd att levereras till användaren i tillstånd redo för användning. Med andra ord behöver användaren inte själv inställa utlösningsmekanismen eller ladda sprutaggregatet. Vidare är avsikten att denna för använd- ning färdiga anordning skall vara helt av engångstyp, varför när ämnet har administrerats och sprutan har tömts hela aggregatet av påverkningsorgan och sprutkassett kan kastas bort. Användaren förser sig med ett antal kompletta administreringsanordningar för framtida användning.

Denna administreringsanordning är emellertid mycket likartad den som har beskrivits tidigare, varför samma hänvisningssiffror har använts där så är lämpligt. Närmare bestämt är sprutpåverk- ningsorganet 10 väsentligen identiskt och inkluderar det yttre höljet 40, i vilket den inre axeln 41 rör sig. En skjutstång 46 är monterad i den inre axeln 41 mot verkan av en fjäder 48, och skjutstångens huvud 50 hålls av låsklämman 47. Vidare är arrange- manget med sprutan 16 i hylsaggregatet 23 detsamma som i den första utföringsformen, med undantag för anslutningen till på- verkningsorganet 10, vilken kommer att beskrivas senare.

Liksom i den tidigare utföringsformen kan administrerings- 13 anordningen endast påverkas genom både nedtryckning av knappen 66 och relativrörelse hos den inre axeln 41 och det yttre höljet 40.

Med andra ord är arbetssättet hos anordningen för att administ- rera innehållet i sprutan som är beskrivet i relation till den första utföringsformen lika tillämpligt vid föreliggande anord- ning.

Den kompletta administreringsanordningen är visad i fig 11.

I denna figur ser man det yttre höljet 40 och ett avdragbart lock 101 tillsammans med en pennklammer 102 som passar kring huvud- delen av' administreringsanordningen. 10. Som: man 'tydligt ser i denna figur har hela anordningen - liksom i den första utförings- formen - en storlek och form som liknar en penna, varjämte penn- klamern 102 medger att anordningen kan bäras i användarens fick på samma sätt som om den vore en penna.

Sprängvyn i fig 12 visar administreringsanordningen i ett tillstånd då den är redo att användas. I denna vy har anordningen vänts upp och ned, varvid påverkningsknappen 66 är synlig. Penn- klammern 102 har avlägsnats från anordningen, vilket är möjligt tack vare de böjliga vingarna 103 på pennklammern. Borttagning av pennklammern 102 medger att den inre axeln 41 kan röra sig i förhållande till det yttre höljet 40. Innan pennklammern 102 avlägsnas, förhindras sådan rörelse.

Man ser också i denna figur att det avdragbara locket 101 har avlägsnats. Avlägsnandet av detta lock och fullständigt iord- ningställande av anordningen för användning kommer att beskrivas mera i detalj senare.

I fig 13 är i sprängvy visad sprutaggregatet 23 och det avdragbara locket 101. Sprutan 16 i denna anordning är densama som i den tidigare utföringsformen och inkluderar en glascylinder 17 och en gummivägg 20. Sprutan 16 är belägen i ett aggregat omfattande två spruthylsor, en inre hylsa 24 och en yttre hylsa , liksom i den tidigare utföringsformen, med en svag fjäder 26 mellan dem. I Skillnaden mellan hylsaggregatet enligt fig 13 och det i fig 3 är att den yttre hylsan 25 inte har en gängad övre del. Istäl- let är flikar 117 anordnade på utsidan av den övre delen av den yttre hylsan 25. Motsvarande flikar 125 (se fig 14) är anordnade på insidan av den inre axeln 41. 469 262 14 Man ser i fig 13 att det avdragbara locket 101 inkluderar ett greppområde 118 för lätthet i användningen och ett ändlock 119 som passar permanent in i locket 101.

Insidan av det avdragbara locket 101 ses i sektionerade vyer i fig 14 till 16. På likartat sätt som kassetthuset 11 i den tidigare utföringsformen inkluderar det avdragbara locket 101 ett inre, ihåligt cylindriskt utsprång 120 med en läpp 121 för att hålla kvar väggen 20. I själva verket är inpassningen av hylsag- gregatet i locket 101 ekvivalent med inpassningen av hylsaggrega- tet i kassetthuset i den första utföringsformen.

Den ordning i vilken komponentdelarna som är beskrivna ovan sätts ihop är följande. Den svaga fjädern 26 placeras i läge kring den inre spruthylsan 24. Den inre spruthylsan 24 placeras i den yttre spruthylsan 25. Det avdragbara locket 101 skjuts däref- ter på den yttre spruthylsan 25 tills den ringformiga kanten 34 snäpper in i en korresponderande ringformig urtagning' 122 på insidan av locket 101. Sprutan 16 skjuts därefter i hyls- och lockaggregatet tills gummiväggen 20 blir belägen i lockets 101 cylindriska utsprång 120. Det kompletta sprut-, hyls- och lockag- gregatet skjuts därefter i påverkningsorganet 10 tills flikarna 117 blir belägna bakom de korresponderande flikarna 125 på in- sidan av den inre axeln 41. I detta läge blir kanten på locket 101 belägen mot botten på den inre axeln 41.

Såsom har nämnts ovan levereras anordningen till användaren i detta tillstånd redo att användas. Såsom har nämnts i relation till fig 12 är det första momentet som utförs då administrerings- anordningen används att man avlägsnar pennklammern 102. Därefter tas det avdragbara locket 101 bort. Borttagning av locket kommer nu att beskrivas i detalj. Då locket dras sträckan X till det i fig 15 visade läget visar det en benägenhet att med sig föra sprutan 16 och således den inre spruthylsan 24. Anledningen till detta är att gummiväggen 20 som omger sprutnålen i detta moment hålls i det cylindriska utsprånget 120 hos det avdragbara locket 101. Sedan sträckan X har genomlöpts, såsom har beskrivits ovan då det gällde den första utföringsformen, kan sprutan 16 inte röra sig längre, varför ytterligare dragning på locket 101 medför att locket avlägsnas från administreringsanordningen, varvid denna dragning också frigör gummiväggen 20 från sprutcylindern 469 2s2~e 17. Isärföringen av locket och väggen ses i fig 16. Ehuru det i fig 16 ser ut som om sprutnålen 19 sträcker sig ut ur spruthylsan 107 kommer så snart gummiväggen 20 frigörs från sprutcylindern 17 kraften hos fjädern 26 mellan de inre och yttre spruthylsorna 24, att föra sprutan 16 tillbaka in i anordningen. Nålen 19 är således fortfarande avskärmad från användaren.

När nu sprutan 16 har återgått till sitt i fig 14 visade läge befinner sig administreringsanordningen 10 väsentligen i samma tillstånd som är visat i fig 7. Arbetssättet hos admini- streringsanordningen är därför detsamma som är beskrivet i rela- tion till fig 7 till 10. Mycket kortfattat gäller att anordningen pressas av användaren mot ett aktuellt injiceringsområde på så sätt att den yttre hylsan 25 och den inre axeln 41 rör sig inåt i förhållande till det yttre höljet 40. Därefter trycks påverk- ningsknappen 66 ned. Dessa båda rörelser nædger frigivning av skjutarmen 46, vilken därpå anpressas av huvudfjädern 48 så att den förflyttar sprutan 16 framåt och sedan trycker ned plungen 18 för injicering av det farmaceutiska ämnet i användaren.

Omedelbart efter användning kan det avdragbara locket 101 skjutas tillbaka på anordningen 10, varvid det täcker den frilag- da nålen 19, varefter hela aggregatet med trygghet kan kastas bort.

Den tredje utföringsformen som är beskriven i fig 17 till 24 är likartad den första utföringsformen på så sätt att användaren inställer skjutarmen 46 och spänner huvudfjädern 48 hos påverk- ningsanordningen samt laddar sprutaggregatet. Huvudskillnaden i denna utföringsform är att det är laddningen av sprutaggregatet som förflyttar skjutstången 46 i påverkningsanordningen, varför sprutan laddas in i administreringsanordningen och huvudfjädern 48 spänns i ett enda förlopp. Sedan sprutan 16 har laddats och fjädern 48 har spänts, påverkas anordningen på väsentligen samma sätt som de tidigare utföringsformerna. Med andra, ord friges sprutan 16 först efter rörelsen hos den inre axeln 41 i förhål- lande till det yttre höljet 40 och efter nedtryckningen av på- verkningsknappen 66.

Det finns betydande likheter mellan denna utföringsform och den första utföringsformen, varför samma hänvisningsbeteckningar används där så är lämpligt och beskrivningen inte upprepas. 469 262 p. 16 I denna utföringsform är avsikten att användaren skall ha en påverkningsanordning 10 och ett förråd av sprutor 16. Sprutaggre- gaten är av engångstyp, men påverkningsanordningen behålls av användaren för framtida användning. En komplett sprutkassett 130 är visad i fig 17 och 18. Kassetten innefattar ett första lock 131 och ett andra lock 132, vilka båda lock är påsatta spruthyls- aggregatet 23. En försegling 134 som kan visa otillbörligt hand- havande är anordnad och täcker en del av det första locket 131 och en del av hylsaggregatet 23 så att användaren kan vara säker på att sprutan 16 är intakt och inte har vidrörts tidigare. Det första locket 131 tas bort när sprutan 16 skall monteras på på- verkningsorganet 10. Sedan sprutan 16 har monterats på så sätt blir det andra locket 132 huvudlock hos hela administrerings- anordningen liksom i den andra utföringsformen.

Såsom är visat i sprängvyn enligt fig 18 innefattar sprut- kassetten sprutan 16, inklusive cylindern 17 och gummiväggen 20, en svag fjäder 26 tillsammans med spruthylsorna 24 och 25 och det första och andra locket 131, 132 såsom har beskrivits tidigare.

Det andra locket 132 inkluderar ett ändlock 132a som, är fast monterat däri. Det andra locket 132 har ett inre, ihåligt, cy- lindriskt utsprång 137 som har en yttre skruvgänga 138, och det andra locket 132 kan således påskruvas den yttre spruthylsan 25, varjämte den yttre hylsan har en korresponderande gänga på sin inre yta. Det cylindriska utsprånget 137 är ekvivalent med ut- språnget 37 i den första utföringsformen och utsprånget 120 i den andra utföringsformen.

Det torde inses att spruthylsaggregatet 23 är identiskt med hylsaggregatet 23 i den första utföringsformen, vilket är visat i fig 3 bortsett från den inre gängan på den yttre hylsan 25.

Med det andra locket 132 påskruvat den yttre hylsan 25 pas- sas sprutan 16 genom påskjutning in i hylsaggregatet på sätt som har beskrivits ovan i relation till de tidigare utföringsformer- na.

Det bör observeras att när sprutan 16 är monterad i hylsag- gregatet 23 vilar den nedre änden av sprutans cylinder 17 nwt kanten på det cylindriska utsprånget 137. Förflyttning av spru- tans cylinder 17 längre in i hylsaggregatet 23 förhindras såle- des. 469 262 17 De hopsatta delarna spruta, hylsor och lock är klart visade i den nedre delen av fig 19. I denna figur har det första locket 131 redan avlägsnats. Såsom är angivet av pilen skjuts därefter aggregatet omfattande spruta, hylsa och lock in i påverkningsor- ganet 10 för att ladda sprutan 16 och samtidigt spänna huvudfjä- dern 48 hos påverkningsorganet.

Den inre spruthylsan 24 glider i den inre axeln 41 hos på- verkningsorganet 10. Skjutarmen 46 intar sitt läge i sprutcylin- dern 17 tills den når sprutans gummistopp 18. Ytterligare rörelse hos sprut- och hylsaggregatet in i påverkningsorganet 10 tvingar skjutarmen 46 uppåt, såsom är visat i fig 20. Sprutan 16 hindras från att röra sig nedåt p g a kontakten mellan den nedre änden på sprutcylindern 17 och kanten på det cylindriska utsprånget 137 på locket 132. Stoppet 18 kan inte röra sig nedåt därför att spetsen på sprutnålen 19 är tätad i gumiväggen 20, varför innehållet i sprutan inte kan matas ut.

På detta sätt skjuts sprut- och hylsaggregatet in i påverk- ningsorganet 10 tills huvudet 50 på skjutarmen. 46 närmar sig armarna 52 hos låsklämman 47. Sprut- och hylsaggregatet vrids därpå så att skruvgängan 35 på den yttre spruthylsan 25 gör in- grepp med den korresponderande skruvgängan 76 på den inre ytan hos den inre axeln 41. Inskruvningen av den yttre hylsan 25 i den inre axeln 41 skjuter skjutarmens 46 huvud över armarna 52 och spänner därvid huvudfjädern 48.

Rörelsen hos sprut- och hylsaggregatet in i påverkningsor- ganet är visad i fig 20 och 21. Såsom är visat i fig 21 gäller att när skruvgängan 35 på spruthylsan 25 och skruvgängan 76 på den inre axeln gör ingrepp med varandra komer skjutarmen 46 att hållas i ett läge i vilket huvudet 50 befinner sig' en. ringa sträcka Y ovanför låsklämmans 47 armar 52. Denna sträcka Y har till uppgift att tillåta tillverkningstoleranser i de skilda delarna som bildar hela aggregatet. Närvaron av detta ytterligare avstånd i anordningen påverkar inte dess drift, såsom kommer att bli uppenbart.

Den kan nämnas att i denna utföringsform finns det inget behov av pennklamern 102 i den andra utföringsformen eftersom skjutarmen 46 hindras från att röra sig in i anordningen genom att locket 132 påskruvas spruthylsan 25 och således stoppet 18 469 2621- 18 rör sig mot skjutstången 46.

Det torde vara uppenbart att närvaro av locket 132 på sprut- hylsan 25 är väsentlig för rörelsen hos skjutarmen 46 i påverk- ningsorganet 10 och således spänningen. av Inrvudfjädern 48. Om locket inte skulle finnas när hylsaggregatet 23 sköts in i den inre axeln 41 skulle sprutan 16 och/eller sprutstoppet 18 helt enkelt röra sig nedåt. Vidare tjänar närvaron av locket 132 såsom en återförsäkran för användaren att det inte finns någon risk för: att nålen skall friläggas. Denna återförsäkran är' i hög' grad önskvärd eftersom sprut- och hylsaggregatet kommer att hållas i användarens hand vid spänning av fjädern.

Såsom har nämnts ovan visar fig 21 administreringsanordnin- gen 10 med huvudfjädern 48 spänd. För användning av anordningen och frigivning av sprutan är följande moment nödvändiga, såsom kommer att beskrivas i relation till fig 22 till 24. Dessa moment är likartade de moment som är beskrivna i relation till fig 14 till 16 som visar den andra utföringsformen.

För det första skruvas locket 132 bort, såsom är angivet av den cirkelformiga pilen i fig 22. Lockets begynnelserörelse med sträckan Y i riktning nedåt medger att sprutan 16 kan förflyttas i spruthylsaggregatet 23 och tillåter således skjutarmen 46 att röra sig framåt till ett läge där skjutarmens 46 huvud kommer i kontakt med låsklämman 47.

Ytterligare avskruvning av locket 132 visar en benägenhet att dra sprutan. 16 nedåt i spruthylsaggregatet 23 därför att gummiväggen 20 hålls i det cirkulära utsprånget 137 i locket.

Sprutan 16 visar således en benägenhet att röra sig nedåt ytter- ligare en sträcka Z.

När emellertid locket 132 kommer till det i fig 23 visade läget hindras ytterligare rörelse hos sprutan 16 genom samverkan av liven 29 och slitsarna 28, såsom har beskrivits tidigare. I detta läge är gängorna hos locket 132 och spruthylsan 25 redan ur ingrepp med varandra, varför locket 132 kan dras bort. Bortdrag- ning av locket 132 medför också att gummiväggen friges från sprutan, varigenom nålen 19 friläggs.

När locket avlägsnas, förflyttar spruthylsaggregatets 23 fjäder 26 omedelbart sprutan tillbaka till det i fig 22 visade läget så att nålen 19 inte blir frilagd. 45» “x \L) N) O\ I\) i 19 Detta läge är visat i fig 24, och administreringsanordningen är nu redo för användning. Påverkan av anordningen är densamma som är beskriven i relation till de tidigare utföringsformerna och beskrivs således inte här igen.

Efter användning är nålen 19 i frilagt tillstånd men kan tryggt skyddas genomx att man på nytt. monterar locket 132 på spruthylsan. Spruthylsaggregatet 23 kan komplett med locket 132 då friges från påverkningsanordningen 10 genom att skruvgängorna och 76 bringas ur ingrepp med varandra. Det första locket 131 monteras därefter på nytt på spruthylsaggregatet. Detta aggregat omfattande spruta, hylsor och lock kan således kastas bort, och påverkningsorganet är nu redo för att en ny spruta skall monteras däri.

Claims (17)

469 262 20 PATENTKRAV

1. Administreringsanordning innefattande en kropp för att hålla en behållare (16) av ett ämne som skall administreras, en frigör- ingsmekanism (47), ett organ (46) som är styrt av frigöringsmeka- nismen (47) för utmatning av nämnda ämne, och en avtryckare (64), varvid frigöringsmekanismen (47) kan frigöra. utmatningsorganet (46) genom att samverka med avtryckaren (64), k ä n n e t e c k - n a d därav, att kroppen är bildad av två delar (40, 41), av vilka den ena delen (40) är rörlig relativt den andra (41) längs en för- utbestämd axel mellan ett första och ett andra läge, att avtrycka- ren (64) är monterad på den ena delen (40) medan frigöringsmeka- nismen (47) är monterad på den andra delen (41), att avtryckaren (64) är omställbar väsentligen längs nämnda förutbestämda axel mellan ett första läge och ett andra läge i riktning mot frigör- ingsmekanismen (47), att i det andra relativa läget hos de båda delarna (40, 41) hos kroppen är frigöringsmekanismen (47) belägen närmare avtryckaren (64) än i det första läget, och att endast i det andra läget av de båda delarna (40, 41) hos kroppen och i det andra läget hos avtryckaren (64) kan avtryckaren (64) samverka med frigöringsmekanismen (47) för att frigöra utmatningsorganet (46), varför utmatningsorganet (46) inte kan frigöras av misstag.

2. Administreringsanordning enligt krav 1, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den ena delen av kroppen är glidbart monterad i den andra och sträcker sig ut ur den andra.

3. Administreringsanordning enligt krav 2, k ä n n e t e c k - n a d därav, att frigöringsmekanismen (47) är monterad vid den ena änden av en av de båda delarna som är monterade i den andra delen, varvid avtryckaren (64) vid den andra delen har formen av en tryckknapp mot vilken frigöringsmekanismen (47) förs genom rörelse hos den ena delen i den andra.

4. Administreringsanordning enligt krav 3, k ä n n e t e c k - n a d därav, att behållaren (16) är en spruta som är belägen inom nämnda ena del och att påverkan av utmatningsorganet (46) först förflyttar sprutan framåt med nämnda ena del för att frilägga nålen och således att pressa denna genom huden och sedan trycker ner plungen i sprutan för att administrera ämnet åt användaren.

5. Administreringsanordning enligt krav 3 eller 4, k ä n n e - t e c k n a d därav, att utmatningsorganet (46) är en långsträckt 469 262 21 skjutstång mot vilken anpressning sker medelst en fjädrande efter- givande kraft och att frigöringsmekanismen (47) innefattar ett par armar över vilka skjutstångens ände hålls, varvid stången friges genom relativrörelse hos knappen för att åtskilja armarna.

6. Administreringsanordning enligt krav 5, k ä n n e t e c k - n a d därav, att den ena delen av anordningen som rör sig i den andra själv består av' två delar, nämligen en första del som sträcker sig ut ur anordningen och som har formen av en hylsa som inhyser sprutan och en andra del i anordningen som inhyser skjut- stången, varvid de första och andra delarna av nämnda ena del är frigöringsbart sammankopplingsbara.

7. Administreringsanordning enligt krav 6, k ä n n e t e c k - n a d därav, att nämnda hylsa innefattar en inre (24) och en yttre hylsdel (25), varvid hylsdelarna (24,25) är rörliga i förhållande till varandra mot verkan av en fjäder (26).

8. Administreringsanordning enligt något av kraven l-7, k ä n - n e t e c k n a d därav, att administreringsanordningen är lång- sträckt och i stort sett cylindrisk och således liknar en penna till sin form.

9. Administreringsanordning enligt något av kraven 1-8, k ä n - n e t e c k n a d därav, att nämnda ämne är ett farmaceutiskt ämne som kommer till användning vid behandling av migrän och besläktade sjukdomar, såsom s k cluster-huvudvärk.

10. Administreringsanordning enligt krav 9, k ä n n e t e c k - n a d därav, att det farmaceutiska ämnet är sumatriptan.

11. ll. Administreringsanordning enligt krav l, k ä n n e t e c k - n a d därav, att behållaren (16) är rörlig i kroppen (40,4l) mot utmatningsorganet (46) och att anordningen (10) ytterligare inne- fattar organ (48) för att hindra utmatning av ämnet tills frigör- ingsmekanismen (47) ingriper med utmatningsorganet (46), varigenom placering av behållaren (16) i kroppen (40,4l) kan medföra att utmatningsorganet (46) samtidigt ingriper med frigörningsmekanis- men (47).

12. Administreringsanordning enligt krav ll, k ä n n e t e c k - n a d därav, att behållaren (16) är en spruta och att ett gummi- lock (20) är anbragt över sprutans nål (19) för att täta sprutan så att själva sprutan kan användas för att flytta utmatningsorga- net (46). 4-69 262 22

13. Kombination av en administreringsanordning enligt krav 1 och ett hus (11) för åtminstone en behållare (16) för ämnet som skall matas ut, k ä n n e t e c k n a d därav, att huset (11) innefattar en löstagbar hylsa (23) för behållaren (16) och organ (34,36) som frigöringsbart håller hylsan (23) i huset (11), varjämte nämnda hylsa (23) har organ (28,29) för att frigöringsbart sätta sig själv fast vid nämnda andra del hos administreringsanordningen (10), varigenom hylsan (23) och behållaren (16) kan avlägsnas från huset (11) genom samverkan med administreringsanordningen (10) och kan återföras till huset (11) efter användning.

14. Kombination enligt krav 13, k ä n n e t e c k n a d därav, att huset (11) har ett lock (12) som stängs sedan den använda be- hållaren (16) har återförts därtill.

15. Kombination enligt krav 10 eller 13, k ä n n e t e c k n a d därav, att behållaren (16) är en spruta med ett gummilock (20) som skyddar nålen (19), varvid detta lock (20) blir kvar i huset (11) när hylsan (23) avlägsnas av administreringsanordningen (10). V

16. Kombination enligt krav 15, k ä n n e t e c k n a d därav, att sprutan hålls i hylsan motverkad av en fjäder (26).

17. Kombination enligt krav 13 tillsammans med ett hölje (1) för kombinationen, k ä n n e t e c k n a d därav, att höljet (1) har en urtagning (8) för administreringsanordningen (10) och att ur- tagningen (8) inkluderar organ (79) för att aptera frigivnings- mekanismen när anordningen (10) placeras i urtagningen (8).