AT400925B - Vorrichtung zur verabreichung einer substanz - Google Patents

Description

AT 400 925 B

Die Erfindung betrifft allgemein eine Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz und dabei insbesondere eine automatische Vorrichtung zur Selbstinjektion mit der eine vorbestimmte Dosis einer pharmazeutischen Substanz verabreicht werden kann.

Mehr im einzelnen bezieht sich die Erfindung auf eine Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz, mit einem Körper zur Aufnahme eines Behälters für die Substanz, einem Freigabemechanismus und einer durch diesen gesteuerten Substanz-Abgabeeinrichtung, wobei der Körper aus zwei relativ zueinander längs einer vorgegebenen Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung bewegbaren Teilen besteht.

Es sind bereits verschiedene Selbstinjektionsvorrichtungen für Pharmazeutika bekannt, insbesondere für Diabetiker vorgesehene Vorrichtungen zur Injektion von Insulin. Bekannte Vorrichtungen sind in der Regel nur auf komplizierte Weise ladbar, unhandlich und laut bei der Verwendung, und sie erfordern große Präzision bei der Handhabung. Da Diabetiker jedoch die Selbstinjektion sehr regelmäßig durchführen müssen, wird ihnen mit der Zeit der Umgang mit den Vorrichtungen vertraut, sodaß sie sich auch an deren Nachteile gewöhnen.

Bei einer bekannten Vorrichtung wird eine vorgefüllte herkömmliche Spritze in eine zylindrische Zuführkammer eingesetzt und ein Kolben wird gegen die Kraft einer Feder zurückgezogen und anschließend in seiner Position verriegelt. Zur Zuführung des Insulins wird die Vorrichtung gegen die Haut des Patienten angesetzt, die Feder durch Knopfdruck entriegelt und die Spritze mittels des Kolbens in die Haut gedrückt, woraufhin der Kolben den Spritzenkolben mit Druck beaufschlagt, damit das Insulin injiziert wird. Die Spritze wird nach Gebrauch entsorgt, und eine unbenutzte Spritze wird nachgeladen, sobald eine neue Injektion erforderlich ist.

Beispiele für derartige Vorrichtungen sind in der EP-A-0 338 806, WO-A-88/08725, DE-A-3 960 926 und DD-A-262 585 beschrieben.

Bei einer weiteren Selbstinjektionsvorrichtung, die von Owen Mumford Ltd. hergestellt wird, ist der Freigabeknopf an einer Seite der Vorrichtung angeordnet, und er wird durch einen Arretierteil in seiner Freigabeposition gehalten, um eine unbeabsichtigte Betätigung zu vermeiden. Der Arretierteil läßt sich durch eine in Längsrichtung der Vorrichtung erfolgende Gleitbewegung aus dem Knopf ausrücken.

Die US-A-4 329 988, US-A-4 226 235, US-A-3 882 863 und US-A-3 712 301 offenbaren Vorrichtungen zum Zuführen von Antidoten, die von Militärpersonal im Fall von chemischer Kriegsführung eingenommen werden. Diese automatischen Injektionsvorrichtungen werden durch Andrücken an den Oberschenkel des Anwenders betätigt. Eine vorzeitige Betätigung wird durch eine Sicherheitskappe vermieden, die mit einem zentralen Stift zur Verhinderung der Freigabe des Kolbens versehen ist.

Aus der WO-A-85/02776 ist eine vergleichbare Vorrichtung bekannt, die durch Andrücken an einen Körperteil in Funktion gesetzt wird. Eine frühzeitige Betätigung wird durch eine Sicherungskappe verhindert, die einen Stift hat, der eine Freigabe des Kolbens verhindert. Diese Sicherungskappe hat somit keine aktive Funktion bei der Freigabe des Kolbens, sondern wirkt nur, solange sie nicht abgenommen wird, als Sperre hinsichtlich der Kolbenfreigabe.

Die US-A-2 752 918 offenbart schließlich eine Injektionsvorrichtung, deren Betätigung durch Drücken eines Betätigungsknopfes bewirkt wird. Dieser Betätigungsknopf wirkt mit einer Gehäusekappe zusammen, wobei eine Bewegung des Knopfes verhindert wird, bis die Kappe abgenommen wird.

Es ist nun Aufgabe der Erfindung, eine Vorrichtung der eingangs ausgeführten Art vorzusehen, die sicher und leicht anwendbar und möglichst komplikationslos in der Handhabung ist. Die Vorrichtung soll auch von einem äußerst unerfahrenen Anwender einhändig bedienbar und zur subkutanen oder intramuskulären Zuführung geringer, präziser Dosen verwendbar sein. Somit soll die Vorrichtung auch für nichtversierte Anwender geeignet sein, die nicht an Selbstinjektionstechniken gewöhnt sind, obwohl sie auch für Dauerbenutzer vorteilhaft ist. Eine solche verbesserte Vorrichtung ist deshalb notwendig, weil es einige Pharmazeutika gibt - z.B. Sumatriptan, das zur Behandlung von Migräne und ähnlichen Beschwerden, etwa migräneähnlichem Kopfschmerz im Augen- und Schläfenbereich, eingesetzt wird - die lediglich in kleinen Dosen und verhältnismäßig selten zugeführt werden, sodaß der Anwender keine Routine bei der Verwendung der Vorrichtung gewinnt. Da Migräneanfälle sehr plötzlich auftreten können, ist eine Injektionsvorrichtung wünschenswert, die kompakt ist, leicht mitgeführt werden kann sowie schnell und unauffällig verwendbar ist.

Die erfindungsgemäße Vorrichtung der eingangs erwähnten Art ist dadurch gekennzeichnet, daß am einen Teil des Körpers eine Auslösereinrichtung angebracht ist und der Freigabemechanismus am anderen Teil angebracht ist, wobei die Abgabeeinrichtung vom Freigabemechanismus durch Zusammenarbeiten mit der Auslösereinrichtung freigebbar ist, und die Auslösereinrichtung im wesentlichen längs der vorgegebenen Achse zwischen einer ersten Position und einer zweiten Position in einer Richtung zum Freigabemechanismus hin bewegbar ist, wobei sich in der zweiten relativen Position der beiden Teile des Körpers der Freigabemechanismus näher der Auslösereinrichtung befindet als in der ersten Position, und daß nur in der 2

AT 400 925 B zweiten Position der beiden Teile des Körpers und in der zweiten Position der Auslösereinrichtung ein Zusammenarbeiten der Auslösereinrichtung mit dem Freigabemechanismus zur Freigabe der Abgabeein-richtung vorgesehen ist, wodurch eine zufällige Freigabe der Abgabeeinrichtung verhindert wird.

Bei der vorliegenden Vorrichtung kann somit eine Betätigung nur bei der vorgegebenen Bewegung der beiden Teile des Körpers sowie einer - aktiven - Betätigung des Auslösers erfolgen. Solange diese beiden Operationen nicht zusammen erfolgen, wird die Vorrichtung nicht betätigt. Es liegt hier also eine wesentlich höhere Sicherheit gegen eine zufällige Betätigung vor als bei den bekannten Vorrichtungen, wo nach der Entsicherung eine einzige Operation (nämlich das Drücken der Vorrichtung gegen die Körperstelle) eine Betätigung bewirkt, wobei eine ungewollte, zufällige Betätigung relativ leicht passieren kann.

Bei der erfindungsgemäßen Vorrichtung kann einfach vorgesehen werden, daß ein Teil des Körpers gleitbar in dem anderen Teil geführt ist und aus diesem herausragt. Eine bevorzugte Ausführungsform ist weiters dadurch gekennzeichnet, daß der Freigabemechanismus an einem Ende des einen Teiles des Körpers angeordnet ist, welches Ende in den anderen Teil hineinragt, und daß der Auslöser am anderen Teil als Druckknopf ausgebildet ist, zu dem hin der Freigabemechanismus durch Bewegung des einen Teiles innerhalb des anderen Teiles bewegbar ist.

Von Vorteil ist es auch, wenn der Behälter in bekannter Weise eine Spritze ist, die in dem einen Teil gehalten ist, wobei durch Betätigung der Abgabeeinrichtung erstens die Spritze in dem einen Teil vorbewegt werden kann, um die Nadel für den Einstechvorgang freizulegen, und zweitens der Kolben der Spritze abwärtsgedrückt werden kann, um dem Anwender die Substanz zuzuführen. Die Spritze kann dabei durch den Gegendruck einer Feder in dem einen Teil gehalten sein.

Vorteilhaft ist es weiters, wenn die Abgabeeinrichtung in bekannter Weise als längliche Schubstange ausgebildet ist, die durch federelastische Kraft vorgetrieben wird, daß der Freigabemechanismus zwei Arme aufweist, über denen das Ende der Schubstange gehalten ist, wobei die Schubstange durch eine die Arme spreizende Relativbewegung des Druckknopfes freigegeben werden kann. Dabei ist es ferner günstig, wenn der eine, sich innerhalb des anderen Teiles bewegende Teil seinerseits aus zwei lösbar miteinander verbundenen Teilstücken besteht, von denen ein erstes Teilstück sich aus der Vorrichtung heraus erstreckt und als Hülse zum Aufnehmen der Spritze ausgebildet ist, und ein zweites Teilstück die Schubstange aufnimmt. Hier kann weiters mit Vorteil vorgesehen werden, daß die Hülse ein inneres Hülsenstück und ein äußeres Hülsenstück aufweist, wobei das innere Hüisenstück und das äußere Hülsenstück gegen die Wirkung einer Feder relativ zueinander bewegbar sind. Für die Handhabung ist es auch vorteilhaft, wenn sie in bekannter Weise nach Art eines Schreibstiftes längliche und im wesentlichen zylindrische Gestalt hat.

Alle vorstehenden Ausführungsformen bieten den beträchtlichen Vorteil, daß die Vorrichtung nicht unbeabsichtigt betätigt werden kann. Der Freigabemechanismus läßt sich nur durch zwei sehr unterschiedliche Bewegungen aktivieren, nämlich durch Betätigen der Auslösereinrichtung und Bewegen des einen Teils der Vorrichtung relativ zum anderen Teil. Bei den bevorzugten Ausführungsformen ist die Auslösereinrichtung am körperfernen Ende der Vorrichtung angeordnet, sodaß die beiden Bewegungen nicht zugleich erfolgen können, es sei denn durch gewollte Betätigung.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Behälter in dem Körper gegen die Abgabeeinrichtung bewegbar ist und ferner eine Einrichtung zum Verhindern einer Abgabe der Substanz bis zum Eingriff des Freigabemechanismus an der Abgabeeinrichtung vorgesehen ist, wodurch beim Laden des Behälters in den Körper gleichzeitig die Abgabeeinrichtung mit dem Freigabemechanismus in Eingriff gebracht wird. Auch ist es hier von Vorteil, wenn der Behälter in bekannter Weise eine Spritze ist und eine Gummi-Kappe die Spritzen-Nadel umgibt, um die Spritze dichtend zu schützen, sodaß die Spritze selbst zum Bewegen der Abgabeeinrichtung verwendbar ist. Die Bewegung der Abgabeeinrichtung kann dabei rypisch entgegen der Wirkung einer Feder erfolgen.

Gemäß einem Aspekt der Erfindung ist ein Gerät mit einer erfindungsgemäßen Vorrichtung und einem Gehäuse vorgesehen, in dem mindestens ein Behälter mit der zu verabreichenden Substanz untergebracht ist, und dieses Gerät ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse mit einer abnehmbaren Hülse für den Behälter versehen ist und eine Einrichtung zur lösbaren Halterung der Hülse im Gehäuse aufweist, und daß die Hülse eine Einrichtung aufweist, mittels derer sie sich abnehmbar an dem anderen Teil des Körpers der Vorrichtung befestigen läßt, wodurch sich die Hülse und der Behälter durch Zusammenwirken mit der Vorrichtung aus dem Gehäuse herausnehmen und nach Benutzung wieder in diesem unterbringen lassen.

Vorzugsweise ist das Gehäuse mit einem Deckel versehen, der geschlossen wird, nachdem der benutzte Behälter wieder in dem Gehäuse plaziert worden ist. Der Behälter kann eine Spritze sein, deren Nadel durch eine Gummikappe geschützt ist, wobei die Gummikappe im Gehäuse zurückgehalten wird, wenn die Spritze der Vorrichtung entnommen wird. 3

AT 400 925 B

Vorzugsweise ist die Spritze gegen die Wirkung einer Feder in der Hülse gehalten. Zur abnehmbaren Befestigung der Hülse kann eine Verschraubung vorgesehen sein; alternativ kann eine Bajonett-Nut mit einem Zungenpaßteil oder ein Schnappverschluß vorgesehen sein.

Es hat sich auch als günstig erwiesen, wenn das Gehäuse eine Ausnehmung für die Vorrichtung aufweist und die Ausnehmung mit einer Einrichtung versehen ist, die den Freigabemechanismus betriebsbereit macht, wenn die Vorrichtung in der Ausnehmung plaziert wird.

Ein Vorteil dieses Gerätes besteht darin, daß sich einzelne Behälter mit der zu verabreichenden Substanz vor der Applikation sicher unterbringen lassen, ohne daß die Gefahr besteht, daß der Anwender durch die freigelegte Nadel verletzt wird, da erstens jede Spritze in der Hülse untergebracht ist, und zweitens die Nadel jeder Spritze durch eine Gummikappe abgedeckt sein kann. Die Spritzen lassen sich leicht in die Vorrichtung laden, ohne daß der Anwender in direkten Kontakt mit der Spritze zu gelangen braucht. Die benutzten Spritzen werden wieder im Gehäuse untergebracht und verbleiben darin, wobei ein direkter Kontakt zwischen Anwender und Spritze wiederum nicht erforderlich ist.

Das Gehäuse kann als Einwegteil vorgesehen sein, der sich nach Benutzung der bzw. jeder Spritze sicher entsorgen läßt.

Bei allen Ausführungsformen kann die Spritze eine pharmazeutische Substanz enthalten, z.B. "Sumatriptan", das zur Behandlung von Migräne und ähnlichen Beschwerden, etwa migräneartigem Kopfschmerz, appliziert wird.

Die Erfindung wird nachstehend anhand von in der Zeichnung dargestellten Ausführungsbeispielen noch weiter erläutert. Es zeigen: Fig. 1 eine perspektivische Darstellung eines Gerätes das eine Vorrichtung und ein Gehäuse gemäß einer Ausführungsform enthält; Fig. 2 eine Explosionsansicht des Gerätes mit der Vorrichtung und dem Gehäuse von Fig. 1; Fig. 3 eine Explosionsansicht des Gehäuses samt Spritzenkartuschen gemäß den Fig. 1 und 2; Fig. 4 eine Schnittansicht des Gehäuses gemäß den Fig. 1 bis 3; Fig. 5 eine perspektivische Explosionsansicht der Vorrichtung gemäß Fig. 1, jedoch ohne Hülse, die in den Fig. 3 und 4 gezeigt ist; Fig. 6 eine Schnittansicht des Gehäuses mit darin untergebrachter Vorrichtung, mit der die Hülse verbunden ist; Fig. 7 bis 10 rechtwinkelig zur Schnittansicht von Fig. 6 angesetzte Schnittansichten der gesamten Vorrichtung einschließlich Hülse, zur Veranschaulichung der Arbeitsweise der Vorrichtung beim Verabreichen der in der Spritze befindlichen Substanz; Fig. 11 eine perspektivische Ansicht einer Vorrichtung gemäß einer zweiten Ausführungsform; Fig. 12 eine perspektivische Explosionsansicht der Vorrichtung gemäß Fig. 11; Fig. 13 eine perspektivische Explosionsansicht eines Teiles der Vorrichtung gemäß Fig. 11 und 12; die Fig. 14 bis 16 Schnittansichten der Vorrichtung gemäß Fig. 11 und 12; Fig. 17 eine perspektivische Ansicht einer Spritzenkartusche zur Verwendung bei einer dritten Ausführungsform; Fig. 18 eine perspektivische Explosionsansicht der Kartusche gemäß Fig. 17; die Fig. 19 bis 21 Schnittansichten der Vorrichtung gemäß der dritten Ausführungsform, wobei insbesondere das Laden der Spritze gezeigt ist, und die Fig. 22 bis 24 Schnittansichten, ähnlich jenen von Fig. 19 bis 21 zur Veranschaulichung der Schritte, in denen die Vorrichtung zur Benutzung vorbereitet wird.

Fig. 1 zeigt in einer perspektivischen Ansicht ein Gerät 1, das einen Behälterkörper 2 und einen daran schwenkbar befestigten Deckel 3 aufweist. Wenn der Deckel 3 geschlossen ist, ist das Gerät 1 ästhetisch attraktiv und paßt bequem in eine Kleidungstasche, Handtasche oder dgl. des Anwenders. Wie in der auseinandergezogenen Darstellung von Fig. 2 deutlicher gezeigt ist, weist der Behälterkörper 2 einen Formteil 4 auf, in den ein Einsatz 5 in einem Schnappsitz eingepaßt ist. Der Einsatz 5 hat ein einstückig angeformtes Gelenk 6 mit zwei Einschnapp-Vorsprüngen 7, die sich in Eingriff mit entsprechenden Löchern 7a im Deckel 3 bringen lassen. Der Einsatz 5 weist eine zylindrische Ausnehmung 8 und eine allgemein längliche Ausnehmung 9 in der Nähe der zylindrischen Ausnehmung 8 auf.

Die Ausnehmung 8 ist zur Aufnahme einer Vorrichtung 10 für die Verabreichung einer Substanz vorgesehen, und die längliche Ausnehmung 9 ist für ein Gehäuse 11 vorgesehen, das Behälter mit der zu verabreichenden Substanz enthält. Bei der gezeigten Ausführungsform enthält das Gehäuse 11 zwei Einweg-Spritzenkartuschen, jedoch können bei anderen Ausführungsformen lediglich eine oder mehr als zwei Spritzenkartuschen vorgesehen sein.

Der Einsatz 5 ist im Formteil 4 eingeschnappt, und das Gehäuse 11 ist seinerseits durch einen Schnappsitz im Einsatz 5 und im Formteil 4 gehalten, wobei das Gehäuse 11 oben mit wiederschließbaren Deckeln 12 versehen ist. Flexible Arme 13, die am Gehäuse 11 vorgesehen sind, weisen an ihren Enden jeweils eine kreisförmige Platte 14 auf, die in komplementäre runde Löcher 14a an jeder Seite des Formteils 4 passen. Bei Benutzung des Gerätes 1 werden die kreisförmigen Platten 14 einwärts gedrückt, damit sich das Gehäuse 11, wenn es ausgetauscht werden soll, abnehmen läßt.

Das Gehäuse 11 ist in Fig. 3 genauer gezeigt. Fig. 3 zeigt ferner eine Explosionsansicht einer Spritzenkartusche 15. Das Gehäuse 11 ist mit einem Gehäuse-Basisteil 11a versehen, der durch einen Schnappsitz am übrigen Gehäuse 11 gehalten wird und die flexiblen Arme 13 aufweist. 4

AT 400 925 B

Als Behälter sind im Gehäuse 11 Spritzen 16 angeordnet, die jede mit einer vorbestimmten Menge eines Medikaments vorgefüllt sind und einen Glaszylinder 17 aufweisen, der das Medikament enthält und durch einen Gummikolben 18 verschlossen ist. Die (in Fig. 3 nicht gezeigte, s. jedoch z. B. Fig. 9 und 10) Spritzen-Nadel 19 ist durch eine Gummikappe 20 geschützt. Der Zylinder 17 weist eine Lippe 21 auf, und die Gummikappe 20 ist mit einem vorspringenden Rand 22 versehen. Die Spritze 16 ist in einer Hülse 23 angeordnet, die aus zwei Hülsenstücken, einem inneren Hülsenstück 24 und einem äußeren Hülsenstück 25, besteht, zwischen denen sich eine schwache Feder 26 befindet. Der Einbau der Spritze 16 wird später detailliert beschrieben. Die Hülse 23 wird, wie noch zu beschreiben ist, in das Gehäuse 11 hineingedrückt.

Wie ferner aus Fig. 4 ersichtlich ist, ist das innere Hülsenstück 24 innerhalb des oberen Bereichs 27 des äußeren Hülsenstücks 25 eingepaßt, was durch im inneren Hülsenstück 24 ausgebildete Schlitze 28 ermöglicht wird, die ein Einwärtsbiegen der Seiten des Hülsenstücks erlauben. Die Schlitze 28 passen zu Längsrippen 29 an der Innenseite des äußeren Hülsenstücks 25. Dieser Zusammengriff verhindert eine Drehung der Hülsenstücke 24, 25 relativ zueinander. Zudem begrenzen die Längsrippen 29 die Einwärtsbewegung des inneren Hülsenstücks 24 im äußeren Hülsenstück 25, d.h. wenn die Längsrippen 29 die Enden der Schlitze 28 erreicht haben, ist keine weitere Bewegung möglich. Wenn das innere Hülsenstück 24 im äußeren Hülsenstück 25 angeordnet ist, befinden sich am inneren Hülsenstück 24 vorgesehene Außenvorsprünge 30 innerhalb einer ringförmigen Innenlippe 31, die am oberen Ende des äußeren Hülsenstücks 25 angeordnet ist. Somit kann sich das innere Hülsenstück 24 nicht aus dem äußeren Hülsenstück 25 herausbewegen. Die Bewegung des inneren Hülsenstücks 24 im äußeren Hülsenstück 25 erfolgt gegen die Wirkung der schwachen Feder 26, die zwischen dem oberen Rand 32 des inneren Hülsenstücks 24 und dem oberen Ende 33 des äußeren Hülsenstücks 25 angeordnet ist.

Das äußere Hülsenstück 25 weist zwischen seinen beiden Enden einen ringförmigen Vorsprung 34 auf und ist an seinem oberen Ende mit einem Schraubgewinde 35 versehen, das zur Verbindung mit einem passenden Gewinde der Vorrichtung 10 dient. Diese Verbindung wird noch genauer beschrieben.

Die vorstehend beschriebenen einzelnen Bauteile werden in der folgenden Reihenfolge zusammengefügt. Die schwache Feder 26 wird um das innere Hülsenstück 24 herum angebracht und dieses wird im äußeren Hülsenstück 25 angeordnet. Dann wird die Hülse 23 in das Gehäuse 11 gedrückt, bis der Vorsprung 34 eine Position unter einem Vorsprung 36 an der Innenseite des Gehäuses einnimmt. (Die Vorsprünge 34, 36 bilden somit eine Einrichtung zur lösbaren Halterung der Hülse 23 im Gehäuse 11.) Dann wird die Spritze 16 in die Hülse 23 gedrückt, bis die Lippe 21 am oberen Ende des Spritzenzylinders am Ende des inneren Hülsenstücks 24 angreift.

Fig. 4 zeigt die gesamte Hülse 23 (24, 25) in ihrer Einbaustellung im Gehäuse 11, wobei die Spritze 16 in der Hülse 23 untergebracht ist. In dieser Position umgibt das untere Ende des äußeren Hülsenstücks 25 einen hohlen zylindrischen Vorsprung 37 an der Basis 38 des Gehäuses 11. In Fig. 4 ist dieser Vorsprung 37 insbesondere auch rechts in der Ausnehmung des Gehäuses 11 deutlich erkennbar. An der Innenseite des oberen Randes des zylindrischen Vorsprungs 37 ist eine Lippe 39 ausgebildet. Wenn die Spritze 16 in die Hülse 23 innerhalb des Gehäuses 11 gedrückt wird, greift der Rand 22 der Gummikappe 20 unter der Lippe 39 an, vgl. Fig. 4, linke Seite.

Fig. 5 ist eine Explosionsansicht der Vorrichtung 10. Diese Vorrichtung 10 weist einen Körper mit zwei Teilen, nämlich einem Außengehäuse 40 und einem inneren Schaft 41, auf, der innerhalb des Außengehäuses 40 gleitbar ist. Am inneren Schaft 41 sind Schlitze 42 vorgesehen, die über (nicht gezeigte) längsverlaufende Innenvorsprünge 43 des Außengehäuses 40 gleiten, sodaß sie eine Drehung des inneren Schaftes 41 relativ zum Außengehäuse 40 verhindern. Der untere Bereich des inneren Schaftes 41 hat einen erweiterten Durchmesser, und eine Schulter 44 ist zwischen diesem erweiterten Bereich und dem übrigen Schaft ausgebildet.

Innerhalb des inneren Schaftes 41 ist eine Kolbenvorrichtung 45 angeordnet, die als Abgabeeinrichtung eine Schubstange 46 und als Freigabemechanismus einen Rückhalteklipp 47 aufweist, die durch eine Feder 48 auseinandergedrückt sind. Am oberen Ende der Schubstange 46 ist ein Kopf 50 angeordnet, der durch einen verengten Halsbereich 51 vom Rest der Schubstange 46 abgesetzt ist. Der Kopf 50 wird durch Schnappwirkung über den oberen Enden zweier Arme 52 des Rückhalteklipps 47 arretiert.

Der Rückhalteklipp 47 hat ferner einen hohlen Hauptkörper 55 und einen engeren zylindrischen Vorsprung 56, der vom Hauptkörper 55 vorsteht und im Endbereich des inneren Schaftes 41 angeordnet ist. Eine innere Schulter 57 (siehe Fig. 6) zwischen dem Hauptkörper 55 und dem engeren Vorsprung 56 bildet einen Sitz für das eine Ende der Feder 48. Der Sitz für das andere Ende der Feder 48 ist durch einen Bund 58 an der Schubstange 46 gebildet. Eine Schulter 59 ist zwischen den Armen 52 und dem Hauptkörper 55 ausgebildet.

Am oberen Ende des inneren Schaftes 41 vorgesehene Lippen 60 schnappen in Umfangsschlitze 61 im Hauptkörper 55 des Rückhalteklipps 47 ein. Die Vorrichtung 10 weist ferner eine elastische Auslösereinrich- 5

AT 400 925 B tung 64 auf, die mit einer Kappe 65, die einen Sitz für einen Druckknopf 66 bildet, und mit einer diesem zugeordneten Feder 67 versehen ist. Der Druckknopf 66 ist mit zwei Armen 68 versehen, die in den Schlitzen 69 zwischen den Armen 52 des Rückhalteklipps 47 angeordnet sind. Die Feder 67 ist zwischen einem am Druckknopf 66 vorgesehenen ringförmigen Bund 70 und der Schulter 59 des Hauptkörpers 55 des Rückhalteklipps 47 gehalten. An den Enden der beiden Arme 68, die dem Bund 70 des Druckknopfes 66 zu gewandt sind, ist ein abgeschrägter Bereich 71 vorgesehen, sodaß sich jeder Arm 68 mit zunehmender Nähe zum Bund 70 nach außen erweitert.

Wenn der erweiterte Bereich jedes Armes 68 in die Schlitze 69 hineingeschoben wird, spreizt er die Arme 52 des Rückhalteklipps 47.

Die Kappe 65 für den Druckknopf 66 schnappt innerhalb des Außengehäuses 40 ein, wobei ein ringförmiger Wulst 73 an der Außenseite der Kappe 65 in eine Ringnut 74 im Inneren des Außengehäuses 40 eingreift. Die Kappe 65 ist mit zwei flexiblen Zungen 75 versehen, die einen Teilbereich des Wulstes 73 bilden und die, wenn die Kappe 65 im Außengehäuse 40 angeordnet wird, einwärtsgedrückt werden und somit die Bewegung des Knopfes 66 einschränken. An der Innenfläche am unteren Ende des inneren Schaftes 41 ist ein Schraubgewinde 76 ausgebildet (Fig. 6), das zur Verbindung mit dem Schraubgewinde 35 des äußeren Hülsenstücks 25 vorgesehen ist. Das Zusammenfügen der Bauteile der Vorrichtung 10 wird im folgenden anhand von Fig.6 genauer erläutert.

In Fig. 6 ist die zusammengebaute, im Gehäuse 11 untergebrachte Vorrichtung 10 in Schnittansicht gezeigt. Bei Benutzung ist das Gehäuse 11 in dem in Fig. 1 und 2 gezeigten Gehäuse 1 angeordnet.

Wie Fig. 6 zeigt, wird der innere Schaft 41 von unten in das Außengehäuse 40 eingeführt, und die Schubstange 46 und die Feder 48 werden von oben in den inneren Schaft 41 eingeführt. Der Rückhalteklipp 47 wird auf das Ende des inneren Schaftes 41 geschoben, und die Kappe 65 wird durch Schnappwirkung im Endbereich des Außengehäuses 40 fixiert.

Eine innere Schulter 77, gegen die der Hauptkörper 55 des Rückhalteklipps 47 anliegt, verhindert ein Austreten des inneren Schaftes 41 aus dem Außengehäuse 40, und ein innerer Rand 78 verhindert, daß die Schubstange 46 aus dem inneren Schaft 41 austritt.

Um die Schubstange 46 in die Position zu drücken, in der sich ihr Kopf 50 über den Armen 52 des Rückhalteklipps 47 befindet, muß sie gegen die Wirkung der Feder 48 bewegt werden. Dies kann durch eine geeignete Einrichtung geschehen, die die Schubstange 46 innerhalb des Außengehäuses 40 vorschiebt; vorzugsweise jedoch wird zu diesem Zweck die Vorrichtung 10 innerhalb der zylindrischen Ausnehmung 8 des Gehäuses 1 vorgedrückt. Das Gerät 1 ist an seiner Basis mit einem langgestreckten Fortsatz 79 (siehe Fig. 2) versehen, der mit der Ausnehmung 8 ausgerichtet ist, die, wenn die Vorrichtung 10 in die Ausnehmung 8 gedrückt wird, die Schubstange 46 nach oben drückt, sodaß der Kopf 50 der Schubstange 46 über den Armen 52 des Rückhalteklipps 47 arretiert wird. Das Gerät 1 läßt sich nicht schließen, bis die Schubstange 46 auf diese Weise über den Armen 52 in Eingriff gelangt. Somit läßt sich die Feder 48 der Vorrichtung 10 auf einfache und bequeme Weise spannen, und sie ist stets betriebsbereit.

Die Vorrichtung 10 wird durch einfaches Einschieben in das Gehäuse 11 eingesetzt, sodaß der innere Schaft 41 das innere Hülsenstück 24 umgibt. Wenn die Vorrichtung 10 vollständig in das Gehäuse 11 eingeschoben worden ist, wird sie so verdreht, daß das Schraubgewinde 76 des inneren Schaftes 41 mit dem Schraubgewinde 35 des äußeren Hülsenstücks 25 in Eingriff gelangt.

Um die Spritzenkartusche 15 aus dem Gehäuse 11 herauszunehmen, braucht man lediglich die Vorrichtung 10 aus dem Gehäuse 11 herauszuziehen. Durch die Anfangszugbewegung, der die Vorrichtung 10 ausgesetzt wird, wird die Hülse 23 durch gegenseitiges Ausrücken der Vorsprünge 36 und 34 aus dem Gehäuse 11 freigegeben. Nach dieser Bewegung verbleibt jedoch die Spritze 16 in bezug auf das Gehäuse 11 in der gleichen Position, weil die Kraft, die zum Abnehmen der Gummikappe 20 von der Spritze 16 erforderlich ist, größer ist als die Kraft der Feder 26 der Spritze 16.

Durch weitere Aufwärtsbewegung der Vorrichtung 10 wird die Spritzen-Feder 26 zusammengedrückt, bis die Längsrippen 29 des äußeren Hülsenstücks 25 das Ende der Schlitze 28 des inneren Hülsenstücks 24 erreicht haben. Somit wird durch die weitere Aufwärtsbewegung die Spritze 16 aus dem Gehäuse 11 freigegeben, obwohl die Gummikappe 20 im Gehäuse 11 verbleibt, da sie von der Lippe 39 des an der Basis des Gehäuses 11 befindlichen zylindrischen Vorsprungs 37 zurückgehalten wird. Das Maß der vor der Freigabe der Spritze 16 erfolgenden Aufwärtsbewegung der Vorrichtung 10 ist durch den Abstand X in Fig. 6 markiert. Wenn die gesamte Vorrichtung 10 aus dem Gehäuse 11 herausgenommen wird, streckt sich die Spritzen-Feder 26, um die Spritze 16 innerhalb der Hülse 23 aufwärts zurück in ihre ursprüngliche Position zu bewegen.

Die Selbstinjektions-Spritzenvorrichtung ist nun bereit zur Betätigung durch den Anwender. Die einzelnen Betätigungsschritte sind in den Fig. 7 bis 10 gezeigt. Wie in den Fig. 7 und 8 gezeigt ist, besteht der erste Schritt im Bewegen des inneren Schaftes 41 und der (die Spritze enthaltenden) Hülse 23 innerhalb 6

AT 400 925 B des Außengehäuses 40. Diese Bewegung erfolgt dadurch, daß der Anwender die Vorrichtung 10 gegen den Injektionsbereich drückt. In der folgenden Beschreibung handelt es sich bei dem Injektionsbereich um den Oberschenkel des Anwenders, was jedoch nur ein mögliches Beispiel ist. Die Relativbewegung der Vorrichtung 10 gegen den Injektionsbereich wird begrenzt, indem die Schulter 44 des inneren Schaftes 41 gegen den Boden des Außengehäuses 40 anschlägt. Durch diese Bewegung wird die Druckknopf-Feder 67 zusammengedrückt, und der Rückhalteklipp 47 wird aufwärts in Richtung auf den Druckknopf 66 bewegt. Während der Bewegung bewegen sich ferner die Arme 68 des Druckkknopfes 66 in die Schlitze 69 des Rückhalteklipps 47. Am Ende dieser Bewegung befinden sich die erweiterten Bereiche 71 der Arme 68 des Druckknopfes 66 an den Enden der Schlitze 69 des Rückhalteklipps 47.

Durch Niederdrücken des Druckknopfes 66 werden die erweiterten Bereiche 71 seiner Arme 68 in die Schlitze 69 des Rückhalteklipps 47 gezwungen, wodurch sie die Arme 52 des Rückhalteklipps 47 trennen. Jedoch würde ein Niederdrücken des Druckknopfes 66 ohne die Bewegung des inneren Schaftes 41 nicht ausreichen, um die erweiterten Bereiche 71 in die Schlitze 69 zu bewegen, da in diesem Fall die Abwärtsbewegung des Druckknopfes 66 durch die Arme 75 der Kappe 65 beschränkt würde.

Wie Fig. 9 zeigt, wird durch die Spreizung der Arme 52 der Kopf 50 der Schubstange 46 freigegeben, und somit wird die Schubstange 46 durch die Kraft der Hauptfeder 48 vorwärtsbewegt. Die Schubstange 46, die am Kolben 18 der Spritze 16 angreift, bewegt zunächst die gesamte Spritze 16 gegen die Kraft der Spritzen-Feder 26 abwärts. Diese Bewegung, durch die die Nadel 19 freigelegt wird, drückt den Kolben 18 der Spritze 16 nicht abwärts, da die zum Ausdrücken der Flüssigkeit aus der Spritze 16 erforderliche Kraft größer ist als die Kraft der Feder 26. Somit wird durch die Bewegung der Schubstange 46 die Flüssigkeit noch nicht aus der Spritze ausgetragen. Die Abwärtsbewegung der Spritze 16, d.h. die Penetrationstiefe der Nadel, wird durch die Schlitze 28 und die Längsrippen 29 der Hülse 23 bestimmt.

In einem abschließenden Schritt, der in Fig. 10 gezeigt ist, wird der Spritzenkolben 18 durch die Schubstange 46 abwärtsgedrückt. Somit wird, nachdem die Nadel 19 freigelegt worden ist und die Haut des Anwenders durchstoßen hat, die Spritze 16 geleert, sodaß dem Anwender das Pharmazeutikum verabreicht wird.

Durch den Anfangsdruck der Vorrichtung 10 auf den Oberschenkel des Patienten, der die erste Bewegung bewirkt, wird die Haut des Patienten gespannt, sodaß, wenn die Nadel 19 die Haut durchdringt, kaum eine Möglichkeit zu einer unerwünschten seitlichen Bewegung der Nadel 19 relativ zur Haut besteht und die Injektion folglich verhältnismäßig schmerzfrei ist.

Da weder das Niederdrücken des Druckknopfes 66 noch die Bewegung des inneren Schaftes 41 relativ zum Außengehäuse 40 für sich genommen die Schubstange 46 freigeben können, ist die Vorrichtung 10 als solche sicher und kann nicht unbeabsichtigt betätigt werden.

Obwohl vorzugsweise zuerst die Vorrichtung 10 gegen den Oberschenkel gedrückt und anschließend der Druckknopf 66 betätigt wird, kann die Vorrichtung 10 auch betätigt werden, indem zuerst der Druckknopf 66 betätigt wird, die Vorrichtung 10 abwärtsgerichtet gehalten und dann gegen den Oberschenkel des Anwenders gedrückt wird.

Nachdem das Pharmazeutikum verabreicht worden ist, wird die Vorrichtung 10 vom Oberschenkel des Anwenders zurückgezogen, und die verbrauchte Spritzenkartusche 15 wird vorläufig entsorgt, indem sie wieder im Gehäuse 11, dem sie entnommen wurde, untergebracht wird. Die Vorrichtung 10 wird wieder in das Gehäuse 11 eingeschoben, sodaß die Hülse 23 durch Schnappwirkung in diesem einrastet. Dann wird die Vorrichtung 10 in Gegenrichtung gedreht, sodaß sich die Schraubgewinde 35 und 76 trennen, und die Vorrichtung 10 wird ohne die Hülse 23 und Spritze 16 abgenommen. Indem die Spritzen-Hülsen-Anordnung auf diese Weise in das Gehäuse 11 eingeschoben wird, wird die Spritze 16 innerhalb der Hülse 23 aufwärtsbewegt und die Nadel 19 durch die Gummikappe 20 umschlossen. Der Deckel 12 des Gehäuses 11 wird geschlossen, um die benutzte Spritze 16 im Gehäuse 11 eingekapselt zu halten. Die benutzte Spritze 16 ist ohne Betätigung der Vorrichtung 10 nicht zugänglich. Somit ist die Spritze 16 nach der Benutzung auf verläßliche und hygienische Weise vorläufig untergebracht. Für den weiteren Gebrauch läßt sich die Vorrichtung 10 in der zylindrischen Ausnehmung 8 austau-schen, und das Gerät 1 wird geschlossen. Wenn die Vorrichtung 10 in der Ausnehmung 8 ersetzt wird, wird die Schubstange 46 aufwärtsbewegt, und sie spannt die Hauptfeder 48 für die nächste Benutzung, wie oben beschrieben.

Im folgenden wird eine zweite Ausführungsform anhand der Fig. 11 bis 16 beschrieben. Ein grundlegender Unterschied zwischen der in diesen Fig. 11 bis 16 gezeigten Vorrichtung und der Vorrichtung gemäß der ersten Ausführungsform (Fig. 1 bis 10) besteht darin, daß sie bereits im benutzungsbereiten Zustand an den Anwender geliefert wird. Dies bedeutet, daß der Anwender weder den Freigabemechanismus selbst einstellen noch die Spritzenvorrichtung laden muß. Zudem ist die anwendungsbereit gelieferte Vorrichtung der zweiten Ausführungsform insgesamt als Einwegvorrichtung vorgesehen, sodaß, nachdem 7

AT 400 925 B die pharmazeutische Substanz zugeführt und die Spritze entleert worden ist, die gesamte aus Betätigungsvorrichtung und Spritzen-Hülse bestehende Einheit entsorgt wird. Bei der zweiten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Anwender zur weiteren Medikamenten Verabreichung mehrere komplette Vorrichtungen vorrätig hält.

Die zweite Ausführungsform der Vorrichtung 10 gleicht der ersten Ausführungsform weitgehend, sodaß einander entsprechende Teile gleiche Bezugszeichen haben. Insbesondere weist die Vorrichtung 10 ein Außengehäuse 40 und einen in diesem beweglich geführten inneren Schaft 41 auf. Eine Schubstange 46 ist im inneren Schaft 41 gegen die Wirkung einer Feder 48 geführt, wobei der Kopf 50 der Schubstange 46 durch den Rückhalteklipp 47 gehalten ist. Die Anordnung der Spritze 16 in der Hülse 23 ist die gleiche wie bei der ersten Ausführungsform, jedoch mit Ausnahme der noch zu erläuternden Verbindung mit der Vorrichtung 10.

Wie bei der ersten Ausführungsform läßt sich die Vorrichtung nur betätigen, wenn der Druckknopf 66 gedrückt wird und zudem der innere Schaft 41 und das Außengehäuse 40 relativ zueinander bewegt werden. Somit entspricht der zum Verabreichen des Spritzeninhaltes erfolgende Arbeitsablauf der Vorrichtung, der im Zusammenhang mit der ersten Ausführungsform beschrieben wurde, dem Arbeitsablauf bei der zweiten Ausführungsform.

Fig. 11 zeigt die gesamte Vorrichtung 10 gemäß der zweiten Ausführungsform, insbesondere das Außengehäuse 40, ferner eine Abziehkappe 101 und eine bei Schreibgeräten übliche Halteklammer 102, die mit Paßsitz auf dem Körper der Vorrichtung 10 angeordnet ist. Wie Fig. 11 zeigt, gleicht die gesamte Vorrichtung 10 wie bei der ersten Ausführungsform hinsichtlich Abmessungen und Form einem Schreibgerät, und mittels der Halteklammer 102 laßt sich die Vorrichtung 10 wie ein Schreibgerät in Bekleidungstaschen festklemmen und vom Anwender mitführen.

Die Explosionsdarstellung von Fig. 12 zeigt die Vorrichtung im benutzungsbereiten Zustand. In Fig. 12 ist die Vorrichtung im Vergleich zu Fig. 11 auf den Kopf gestellt gezeigt, sodaß der Druckknopf 66 besser sichtbar ist. Die Halteklammer 102 wird vor Benutzung von der Vorrichtung abgenommen, was durch an der Halteklammer 102 befestigte flexible Flügel 103 möglich ist. Das Abnehmen der Halteklammer 102 erlaubt eine Bewegung des inneren Schaftes 41 relativ zu dem Außengehäuse 40. Vor dem Abnehmen der Halteklammer 102 ist eine solche Bewegung nicht möglich.

Fig. 12 zeigt ferner die Art und Weise, in der die Abziehkappe 101 abgenommen wird. Das Abziehen der Abziehkappe 101 und der gesamte Ablauf zur Vorbereitung der Vorrichtung für die Verwendung werden nachstehend noch genauer erläutert.

Fig. 13 ist eine Explosionsansicht der Anordnung der Hülse 23 und der Abziehkappe 101. Die Spritze 16 bei dieser Ausführungsform gleicht derjenigen bei der ersten Ausführungsform und weist einen Glaszylinder 17 und eine Gummikappe 20 auf. Die Spritze 16 ist wie bei der ersten Ausführungsform in einer Baugruppe aus zwei Hülsenstücken 24, 25 angeordnet, d.h. einem inneren Hülsenstück 24 und einem äußeren Hülsenstück 25, zwischen denen eine schwache Feder 26 angeordnet ist.

Der Unterschied zwischen der Hülse 23 gemäß Fig. 13 und derjenigen gemäß Fig. 1 besteht darin, daß das äußere Hülsenstück 25 an seinem oberen Bereich kein Gewinde aufweist. Statt dessen sind Vorsprünge 117 an der Außenseite des oberen Bereiches des äußeren Hülsenstücks 25 vorgesehen, und mit ihnen zusammenwirkende Vorsprünge 125 (Fig. 14) sind an der Innenseite des inneren Schaftes 41 angeordnet.

Aus Fig. 13 ist ersichtlich, daß die Abziehkappe 101 einen zur erleichterten Handhabung dienenden Greifbereich 118 und eine Endkappe 119 aufweist, die bleibend in die Abziehkappe 101 eingepaßt ist.

Die Fig. 14 bis 16 zeigen im Schnitt die Innenseite der Abziehkappe 101. In ähnlicher Weise wie beim Gehäuse 11 der ersten Ausführungsform ist die Abziehkappe 101 mit einem inneren hohlzylindrischen Vorsprung 120 versehen, der eine Lippe 121 zum Festhalten der Nadelkappe 20 aufweist. Die Anordnung der Hülse 23 (Fig. 13) in der Abziehkappe 101 gleicht im übrigen der Anordnung der Hülse 23 im Gehäuse 11 bei der ersten Ausführungsform.

Die einzelnen Bauteile werden in der nachstehenden Abfolge zusammengesetzt. Die schwache Feder 26 wird in eine Position um das innere Hülsenstück 24 gesetzt, und dieses Hülsenstück 24 wird innerhalb des äußeren Hülsenstücks 25 angeordnet. Dann wird die Abziehkappe 101 auf das äußere Hülsenstück 25 geschoben, bis der ringförmige Vorsprung 34 in eine komplementäre ringförmige Ausnehmung 122 an der Innenseite der Abziehkappe 101 einschnappt. Die Spritze 16 wird anschließend in die Hülse 23 geschoben, bis die Gummikappe 20 ihre Position im zylindrischen Vorsprung 120 der Abziehkappe 101 einnimmt.

Die gesamte Baugruppe aus Spritze 16, Hülse 23 und Abziehkappel01 wird dann in die Vorrichtung 10 geschoben, bis die Vorsprünge 117 hinter die mit diesen zusammenwirkenden Vorsprünge 125 an der Innenseite des inneren Schaftes 41 gelangen; in dieser Position gelangt der Rand der Abziehkappe 101 in Anlage am Boden des inneren Schaftes 41 (Fig. 14). 8

AT 400 925 B

Wie bereits erwähnt, wird die Vorrichtung der zweiten Ausführungsform im benutzungsbereiten Zustand an den Anwender geliefert. Wie im Zusammenhang mit Fig. 12 erläutert wurde, besteht der erste Schritt bei der Benutzung der Vorrichtung im Abnehmen der Halteklammer 102. Dann wird die Abziehkappe 101 abgezogen. Im folgenden wird das Abnehmen der Abziehkappe 101 detailliert beschrieben. Wenn die Abziehkappe 101 um eine Strecke X in die in Fig. 15 gezeigte Position gezogen worden ist, zieht sie die Spritze 16 und somit auch das innere Hülsenstück 24 mit sich. Dies ist deshalb der Fall, weil die Gummikappe 20, die die Spritzen-Nadel 19 als Septum umgibt, zu diesem Zeitpunkt innerhalb des zylindrischen Vorsprungs 120 der Abziehkappe 101 gehalten wird. Nachdem die Abziehkappe 101 die Strecke X zurückgelegt hat, wie im Zusammenhang mit der ersten Ausführungsform beschrieben wurde, läßt sich die Spritze 16 nicht weiterbewegen, und somit wird die Abziehkappe 101 durch eine weiter auf sie einwirkende Zugkraft von der Vorrichtung abgenommen, wobei diese Ziehbewegung auch die Gummikappe 20 vom Spritzen-Zylinder 17 entfernt. Fig. 16 zeigt den Zustand, in dem die Abziehkappe 101 und die Gummikappe 20 von der übrigen Vorrichtung getrennt sind. Obwohl es in Fig. 15 scheint, als erstrecke sich die Spritzen-Nadel 19 aus dem äußeren Hülsenstück 25, wird, sobald die Gummikappe 20 vom Spritzen-Zylinder 17 abgenommen wird, die Spritze 16 durch die zwischen dem inneren Hülsenstück 24 und dem äußeren Hülsenstück 25 wirkende Kraft der Feder 26 in die Vorrichtung zurückbewegt. Somit wird die Nadel 19 auf sichere Weise daran gehindert, den Anwender zu verletzen.

Nachdem die Spritze 16 in die in Fig. 14 gezeigte Position zurückgekehrt ist, befindet sich die Vorrichtung 10 im wesentlichen im gleichen Zustand wie in Fig. 7. Somit arbeitet die Vorrichtung in der Weise, die bereits anhand von Fig. 7 bis 10 erläutert wurde. Die Vorrichtung wird kurzzeitig vom Anwender gegen einen Injektionsbereich gedrückt, sodaß sich das äußere Hülsenstück 25 und der innere Schaft 41 relativ zum Außengehäuse 40 einwärts bewegen. Dann wird der Druckknopf 66 gedrückt. Diese beiden Bewegungen erlauben die Freigabe der Schubstange 46, die dann unter der Einwirkung der Hauptfeder 48 die Spritze 16 vortreibt und abschließend den Kolben 18 niederdrückt, sodaß dem Anwender die pharmazeutische Substanz injiziert wird.

Unmittelbar nach der Benutzung der Vorrichtung kann die Abziehkappe 101 zurück auf die Vorrichtung 10 gedrückt werden, sodaß die freiliegende Nadel 19 wieder geschützt ist, und die gesamte Vorrichtung kann sicher entsorgt werden.

Die in den Fig. 17 bis 24 gezeigte dritte Ausführungsform ähnelt der ersten Ausführungsform insofern, als der Anwender die Schubstange 46 in die zur Betätigung erforderliche Stellung bringt, die Hauptfeder 48 der Vorrichtung spannt und die Spritze lädt. Der Hauptunterschied zur ersten Ausführungsform besteht darin, daß nun beim Laden der Spritze die Schubstange 46 in der Vorrichtung bewegt wird. Somit erfolgen das Laden der Spritze in die Vorrichtung und das Spannen der Haupfeder in einem einzigen Schritt. Nach dem Laden der Spritze 16 und dem Spannen der Feder 48 wird die Vorrichtung im wesentlichen in der gleichen Weise wie bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen betätigt. Dies bedeutet, daß die Spritze 16 nur freigegeben wird, nachdem die Bewegung des inneren Schaftes 41 relativ zum Außengehäuse 40 und das Niederdrücken des Druckknopfes 66 erfolgt sind.

Wegen weitgehender Ähnlichkeiten zwischen der dritten und der ersten Ausführungsform beschränkt sich die folgende Beschreibung auf die Unterschiede zwischen diesen Ausführungsformen, wobei die Bezugszeichen für gleiche Teile beibehalten werden.

Bei der dritten Ausführungsform ist vorgesehen, daß der Anwender die Vorrichtung 10 sowie einen Vorrat von Spritzen 16 benutzt. Bei den Spritzen handelt es sich um Einwegspritzen, die Vorrichtung 10 verbleibt jedoch zur wiederholten Verwendung beim Anwender. Die Fig. 17 und 18 zeigen eine komplette Spritzenkartusche 130. Die Kartusche 130 ist mit einer ersten Kappe 131 und einer zweiten Kappe 132 versehen, die beide auf die Spritzen- Hülse 23 aufgesetzt sind. Ein Unversehrtheitssiegel 134 bedeckt einen Teil der ersten Kappe 131 und der Hülse 23, sodaß der Anwender sicher sein kann, daß die Spritze intakt und vor seiner Benutzung nicht unbefugt berührt worden ist. Die erste Kappe 131 wird abgenommen, wenn die Spritze 16 an der Vorrichtung 10 montiert werden soll. Nachdem die Spritze 16 an der Vorrichtung 10 plaziert worden ist, übernimmt die zweite Kappe 132 wie bei der zweiten Ausführungsform die Funktion der Hauptkappe der gesamten Vorrichtung.

Wie die Explosionsansicht von Fig. 18 zeigt, wird die Hülse 23 mit der Spritze 16 einschließlich des Zylinders 17 und der Gummikappe 20, einer schwachen Feder 26 versehen, und sie besteht aus den Hülsenstücken 24 und 25, auf denen erste bzw. die zweite Kappe 131. 132 aufgesetzt sind, wie bereits beschrieben wurde. Die zweite Kappe 132 ist mit einer End-Kappe 132a versehen, die fest in ihr montiert ist, und sie weist einen inneren hohl-zylindrischen Vorsprung 137 mit einem äußeren Schraubgewinde 138 auf, sodaß sich die zweite Kappe 132 in das äußere Hülsenstück 25 schrauben läßt, das an seiner Innenfläche ein komplementäres Gewinde hat. Der zylindrische Vorsprung 137 entspricht dem Vorsprung 37 der ersten Ausführungsform und dem Vorsprung 120 der zweiten Ausführungsform. 9

AT 400 925 B

Die Hülse 23 für die Spritze 16 ist mit Ausnahme des am Hülsenstück 25 befindlichen Innengewindes baugleich mit der in Fig. 3 gezeigten Hülse 23 der ersten Ausführungsform.

Wenn die zweite Kappe 132 auf das äußere Hülsenstück 25 geschraubt ist, wird die Spritze 16 durch Hineindrücken in der Hülse plaziert, wie im Zusammenhang mit den vorherigen Ausführungsformen beschrieben wurde. Wenn sich die Spritze 16 in ihrer Position in der Hülse 23 befindet, liegt das untere Ende des Spritzen-Zylinders 17 am Rand des zylindrischen Vorsprungs 137 an, sodaß eine weitergehende Bewegung des Spritzen-Zylinders 17 in die Hülse 23 verhindert wird.

Die zusammengefügte Baugruppe aus Spritze 16, Hülse 23 (24, 25) und Kappe 132 ist im unteren Bereich von Fig. 19 erkennbar. In Fig. 19 ist die erste Kappe 131 bereits abgenommen. Wie der Pfeil in Fig. 19 links unten zeigt, wird die aus Spritze 16, Hülse 23 und Kappe 132 bestehende Baugruppe anschließend in die Vorrichtung 10 gedrückt, um die Spritze 16 zu laden und gleichzeitig die Haupt-Feder 48 der Vorrichtung 10 zu spannen.

Das innere Hülsenstück 24 gleitet im inneren Schaft 41 der Vorrichtung 10. Die Schubstange 46 bewegt sich in den Spritzen-Zylinder 17, bis sie den Kolben 18 der Spritze 16 erreicht. Wenn sich die Spritze 16 und die Hülse 23 weiter in die Vorrichtung 10 hineinbewegen, wird die Schubstange 46 aufwärtsgedrückt, wie Fig. 20 zeigt. Aufgrund des Kontaktes zwischen dem unteren Ende des Spritzen-Zylinders 17 und dem Rand des zylindrischen Vorsprungs 137 der zweiten Kappe 132 wird die Spritze 16 daran gehindert, sich abwärts zu bewegen. Der Kolben 18 kann sich nicht abwärts bewegen, weil die Spitze der Spritzen-Nadel 19 dicht in der Gummikappe 20 gehalten ist, weshalb sich der Inhalt der Spritze 16 nicht herausdrücken läßt.

Die Spritze 16 und die Hülse 23 werden in der erläuterten Weise in die Vorrichtung 10 eingeführt, bis sich der Kopf 50 der Schubstange 46 den Armen 52 des Rückhalteklipps 47 nähert. Wenn dies geschieht, werden die Spritze 16 und die Hülse 23 derart gedreht, daß das Schraubgewinde 35 des äußeren Hülsenstücks 25 mit dem zugehörigen Schraubgewinde 76 an der Innenfläche des inneren Schaftes 41 zusammenwirkt. Durch das Einschrauben des äußeren Hülsenstücks 25 in den inneren Schaft 41 wird der Kopf 50 der Schubstange 46 über die Arme 52 geschoben, um die Haupt-Feder 48 zu spannen.

Dieses Einsetzen der Spritze 16 und der Hülse 23 in die Vorrichtung 10 ist in Fig. 20 und 21 gezeigt. Gemäß Fig. 21 wird, wenn das Schraubgewinde 35 des äußeren Hülsenstücks 25 und das Schraubgewinde 76 des inneren Schaftes 41 ineinandergreifen, die Schubstange 46 in einer Position gehalten, in der sich der Kopf 50 in einem kleinen Abstand Y über den Armen 52 des Rückhaiteklipps 47 befindet. Der Abstand Y ist vorgesehen, um Fertigungstoleranzen der einzelnen Bauteile der Vorrichtung auszugleichen. Dieser zusätzliche Abstand Y beeinträchtigt die Arbeitsweise der Vorrichtung nicht.

Bei dieser Ausführungsform ist keine Klammer 102 wie bei der zweiten Ausführungsform nötig, da durch die auf das äußere Hülsenstück 25 geschraubte Kappe 132 die Schubstange 46 und somit auch der sich gegen die Schubstange 46 bewegende Kolben 18 daran gehindert wird, sich in die Vorrichtung 1,0 zu bewegen.

Das Vorhandensein der Kappe 132 auf dem äußeren Hülsenstück 25 ist für die Bewegung der Schubstange 46 in der Vorrichtung 10 und somit für das Spannen der Haupt-Feder 48 erforderlich. Wenn die Kappe 132 nicht vorhanden wäre, so würde sich beim Hineindrücken der Hülse 23 in den inneren Schaft 41 die Spritze 16 und/oder der Spritzen-Kolben 18 ungehindert abwärtsbewegen. Zudem gibt die Kappe 132 dem Anwender die Gewißheit, daß die Nadel 19 nicht ungewünscht freigelegt werden kann. Dies ist deshalb wichtig, da der Anwender beim Spannen der Feder 48 die Spritze 16 und die Hülse 23 in der Hand hält.

Wie erwähnt zeigt Fig. 21 die Zuführvorrichtung bei gespannter Haupt-Feder 48. Zur Verwendung der Vorrichtung 10 und zum Freigeben der Spritze 16 sind die folgenden, anhand der Fig. 22 bis 24 beschriebenen Schritte nötig. Diese Schritte gleichen den Schritten gemäß Fig. 14 bis 16 der zweiten Ausführungsform.

Zuerst wird die Kappe 132 abgeschraubt, wie durch den kreisbogenförmigen Pfeil in Fig. 22 gezeigt ist. Die anfängliche Abwärtsbewegung der Kappe 132 um die Strecke Y läßt zu, daß sich die Spritze 16 innerhalb der Hülse 23 bewegt und daß die Schubstange 46 in eine Position vorrückt, in der der Kopf 50 der Schubstange 46 den Rückhalteklipp 47 berührt.

Eine weitere Abschraubbewegung der Kappe 132 zieht die Spritze 16 in der Hülse 23 abwärts, da die Gummikappe 20 innerhalb des kreisförmigen Vorsprungs 137 der Kappe 132 zurückgehalten wird. Somit bewegt sich die Spritze 16 um eine weitere Strecke Z abwärts (Fig. 23).

Wenn jedoch die Kappe 132 in die in Fig. 23 gezeigte Position gelangt, wird ein Weiterbewegen der Spritze 16 durch das Zusammenwirken der Längsrippen 29 und der Schlitze 28 verhindert, wie bereits erläutert wurde. In dieser Position sind die Gewinde der Kappe 132 und des äußeren Hülsenstücks 25 bereits voneinander getrennt, und die Kappe 132 kann abgenommen werden. Durch das Abnehmen der 10

Claims (15)

1. AT 400 925 B Kappe 132 wird die Gummikappe 20 von der Spritze 16 abgenommen, sodaß die Nadel 19 freigelegt wird. Wenn die Kappe 132 abgenommen ist, bewegt die Feder 26 der Hülse 23 die Spritze 16 sofort zurück in die in Fig. 22 gezeigte Relativposition, sodaß die Nadel 19 nicht freiliegt. Diese Position ist in Fig. 24 gezeigt. Die Vorrichtung 10 ist nun benutzungsbereit, und sie wird auf die 5 gleiche Weise wie bei den zuvor beschriebenen Ausführungsformen betätigt, sodaß eine Beschreibung des Betätigungsvorgangs hier entfällt. Nach der Verwendung liegt die Nadel 19 frei, läßt sich jedoch auf sichere Weise schützen, indem die Kappe 132 wieder auf die Hülse 23 aufgesetzt wird. Dann läßt sich die Hülse 23 zusammen mit der Kappe 132 von der Vorrichtung 10 abnehmen, indem die Schraubgewinde 35 und 76 voneinader gelöst werden. io Danach wird die erste Kappe 131 wieder auf die Hülse 23 aufgesetzt. Somit kann die Baugruppe aus Spritze 16, Hülse 23 und Kappen 131, 132 entsorgt werden, und die Vorrichtung 10 ist zur Aufnahme einer neuen Spritze bereit. Patentansprüche 15 1. Vorrichtung zur Verabreichung einer Substanz, mit einem Körper zur Aufnahme eines Behälters für die Substanz, einem Freigabemechanismus und einer durch diesen gesteuerten Substanz-Abgabeeinrichtung, wobei der Körper aus zwei relativ zueinander längs einer vorgegebenen Achse zwischen einer ersten und einer zweiten Stellung bewegbaren Teilen besteht, dadurch gekennzeichnet, daß am 20 einen Teil (40) des Körpers eine Auslösereinrichtung (64) angebracht ist und der Freigabemechanismus (47) am anderen Teil (41) angebracht ist, wobei die Abgabeeinrichtung (46) vom Freigabemechanismus (47) durch Zusammenarbeiten mit der Auslösereinrichtung (64) freigebbar ist, und die Auslösereinrichtung (64) im wesentlichen längs der vorgegebenen Achse zwischen einer ersten Position und einer zweiten Position in einer Richtung zum Freigabemechanismus (47) hin bewegbar ist, wobei sich 25 in der zweiten relativen Position der beiden Teile (40, 41) des Körpers der Freigabemechanismus (47) näher der Auslösereinrichtung (64) befindet als in der ersten Position, und daß nur in der zweiten Position der beiden Teile (40, 41) des Körpers und in der zweiten Position der Auslösereinrichtung (64) ein Zusammenarbeiten der Auslösereinrichtung (64) mit dem Freigabemechanismus (47) zur Freigabe der Abgabeeinrichtung (46) vorgesehen ist, wodurch eine zufällige Freigabe der Abgabeeinrichtung (46) so verhindert wird.
2. 2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß der eine Teil (41) des Körpers gleitbar in dem anderen Teil (40) des Körpers geführt ist und aus diesem herausragt.
3. 3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Freigabemechanismus (47) an einem Ende des einen Teiles (41) des Körpers angeordnet ist, welches Ende in den anderen Teil (40) hineinragt, und daß der Auslöser am anderen Teil (40) als Druckknopf (66) ausgebildet ist, zu dem hin der Freigabemechanismus (47) durch Bewegung des einen Teiles (41) innerhalb des anderen Teiles (40) bewegbar ist. 40
4. 4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter in bekannter Weise eine Spritze (16) ist, die in dem einen Teil (41) gehalten ist, wobei durch Betätigung der Abgabeeinrichtung (46) erstens die Spritze (16) in dem einen Teil (41) vorbewegt werden kann, um die Nadel (19) für den Einstechvorgang freizulegen, und zweitens der Kolben (18) der Spritze (16) 45 abwärtsgedrückt werden kann, um dem Anwender die Substanz zuzuführen.
5. 5. Vorrichtung nach Anspruch 3 oder 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Abgabeeinrichtung in an sich bekannter Weise als längliche Schubstange (46) ausgebildet ist, die durch federelastische Kraft vorgetrieben wird, daß der Freigabemechanismus (47) zwei Arme (52) aufweist, über denen das Ende so (50) der Schubstange (46) gehalten ist, wobei die Schubstange (46) durch eine die Arme (52) spreizende Relativbewegung des Druckknopfes (66) freigegeben werden kann.
6. 6. Vorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß der eine, sich innerhalb des anderen Teiles (40) bewegende Teil (41) seinerseits aus zwei lösbar miteinander verbundenen Teilstücken 55 besteht, von denen ein erstes Teilstück (23) sich aus der Vorrichtung heraus erstreckt und als Hülse zum Aufnehmen der Spritze (16) ausgebildet ist, und ein zweites Teilstück die Schubstange (46) aufnimmt. 11 AT 400 925 B
7. 7. Vorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Hülse (23) ein inneres Hülsenstück (24) und ein äußeres Hülsenstück (25) aufweist, wobei das innere Hülsenstück (24) und das äußere Hülsenstück (25) gegen die Wirkung einer Feder (26) relativ zueinander bewegbar sind.
8. 8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß sie in bekannter Weise nach Art eines Schreibstiftes längliche und im wesentlichen zylindrische Gestalt hat.
9. 9. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter (16) in dem Körper gegen die Abgabeeinrichtung (46) bewegbar ist und ferner eine Einrichtung zum Verhindern einer Abgabe der Substanz bis zum Eingriff des Freigabemechanismus (47) an der Abgabeeinrichtung (46) vorgesehen ist, wodurch beim Laden des Behälters (16) in den Körper gleichzeitig die Abgabeeinrichtung (46) mit dem Freigabemechanismus (47) in Eingriff gebracht wird.
10. 10. Vorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter in bekannter Weise eine Spritze (16) ist und eine Gummi-Kappe (20) die Spritzen-Nadel (19) umgibt, um die Spritze (16) dichtend zu schützen, sodaß die Spritze (16) selbst zum Bewegen der Abgabeeinrichtung (46) verwendbar ist.
11. 11. Gerät mit einer Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 8 und einem Gehäuse, in dem mindestens ein Behälter mit der zu verabreichenden Substanz untergebracht ist, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (11) mit einer abnehmbaren Hülse (23) für den Behälter (16) versehen ist und eine Einrichtung (36, 34) zur lösbaren Halterung der Hülse (23) im Gehäuse (11) aufweist, und daß die Hülse (23) eine Einrichtung (35) aufweist, mittels derer sie sich abnehmbar an dem anderen Teil (41) des Körpers der Vorrichtung (10) befestigen läßt, wodurch sich die Hülse (23) und der Behälter (16) durch Zusammenwirken mit der Vorrichtung (10) aus dem Gehäuse (11) herausnehmen und nach Benutzung wieder in diesem unterbringen lassen.
12. 12. Gerät nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (11) mit einem Deckel (12) versehen ist, der geschlossen wird, nachdem der benutzte Behälter (16) wieder in dem Gehäuse (11) plaziert worden ist.
13. 13. Gerät nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Behälter eine Spritze (16) ist, deren Nadel (19) durch eine Gummikappe (20) geschützt ist, wobei die Gummikappe (20) im Gehäuse (11) zurückgehalten wird, wenn die Spritze (16) der Vorrichtung (10) entnommen wird.
14. 14. Gerät nach Anspruch 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Spritze (16) gegen die Wirkung einer Feder (26) in der Hülse (23) gehalten ist.
15. 15. Gerät nach einem der Ansprüche 11 bis 14, dadurch gekennzeichnet, daß das Gehäuse (11) eine Ausnehmung (8) für die Vorrichtung (10) aufweist und die Ausnehmung (8) mit einer Einrichtung (79) versehen ist, die den Freigabemechanismus (47) betriebsbereit macht, wenn die Vorrichtung (10) in der Ausnehmung (8) plaziert wird. Hiezu 10 Blatt Zeichnungen 12