DE60105233T2 - Subkutaninjektionsspritze mit selektiv einziehbarer Nadel - Google Patents
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Description
- BEREICH DER ERFINDUNG
- Die vorliegende Erfindung betrifft im Allgemeinen Subkutanspritzen und insbesondere Spritzen, die eine Nadel enthalten, die nach dem bestimmungsgemäßen Gebrauch einziehbar ist, um einen versehentlichen Kontakt mit der Nadel und eine Wiederverwendung der Spritze im Wesentlichen zu verhindern. Der nächstliegende Stand der Technik ist die US-A-6036674.
- HINTERGRUND
- Subkutanspritzen werden in der Medizin häufig zum Verabreichen von Medikamenten und für die Entnahme von Körperflüssigkeitsproben verwendet. Im Allgemeinen haben Subkutanspritzen eine entweder fest oder abnehmbar angebrachte Metallnadel mit einer geschärften distalen Spitze zum Eindringen in Ampullenstopfen oder die Haut eines Patienten. Subkutanspritzen und -nadeln kommen seit vielen Jahren zum Einsatz, wobei in Anbetracht der riesigen Anzahl der verwendeten Nadeln nur wenige Probleme bekannt geworden sind. In jüngster Zeit wurden in Anerkennung von Viruserkrankungen, die durch Körperflüssigkeiten übertragen werden, und aufgrund eines größeren Verständnisses für die Notwendigkeit, Pflegepersonal vor einem versehentlichen Kontakt mit zuvor gebrauchten Nadeln (allgemein als „Sharps" bezeichnet) zu schützen, und der Notwendigkeit, kriminellen Missbrauch von unsachgemäß entsorgten Nadeln und Spritzen zu reduzieren, Spritzen und Nadeln entwickelt, die Vorkehrungen zur Vermeidung einer Wiederverwendung beinhalten.
- Zu Vorkehrungen, die darauf ausgelegt sind, eine Wiederverwendung von Nadeln und Spritzen zu verhindern, gehört eine Reihe verschiedener Sharps-Sammelsysteme, die in Gesundheitseinrichtungen häufig zum Einsatz kommen. Andere Entwicklungen beinhalten Nadelaufsätze, die von einem Arzt leicht abgebrochen werden können, nachdem der bestimmungsgemäße Gebrauch der Spritze beendet ist. Es wurde eine Vielfalt von Schutzmechanismen entwickelt, von denen einige derzeit im Handel erhältlich sind. Viele dieser Entwicklungen haben zwar das Auftreten eines versehentlichen Kontakts von Pflegepersonal mit Sharps verringert, doch können die meisten dieser Vorrichtungen von einer Person mit dem Vorhaben, sich eine Subkutanspritze und -nadel zu besorgen und zu missbrauchen, leicht überwunden werden. Aufgrund dieses Problems wurden im Rahmen weiterer Entwicklungen auf dem Gebiet von Subkutanspritzen Spritzen mit Nadeln hervorgebracht, die sich im Anschluss an ihren bestimmungsgemäßen Gebrauch in den Körper der Spritze zurückziehen.
- Das US-Patent Nr. 4 838 869 offenbart eine einziehbare Subkutannadel für den einmaligen Gebrauch, wobei die Nadel unter Federspannung steht und automatisch unwiederbringlich in die Subkutanspritze eingezogen wird, wenn der Spritzenkolben vollständig niedergedrückt wird, wodurch Vorsprünge am Ende des Kolbens in Laschen eingreifen, die die gefederte Nadel festhalten, um die Nadel zum Einziehen zu lösen. Ein mögliches Problem im Hinblick auf die in diesem Patent offenbarte Ausführung besteht dann, dass ein Arzt möglicherweise oft eine Flüssigkeit mehrere Male im Laufe der Vorbereitung zur Verabreichung eines Medikamentes aufzieht und ausstößt, und bei dieser Ausführung könnte der Arzt versehentlich den Mechanismus auslösen. Ferner wäre eine Massenherstellung dieser Ausführung sehr schwierig.
- Das US-Patent Nr. 4 900 307 offenbart eine Subkutannadel mit einer vergrößerten Nabe, die Vorkehrungen für ein selektives Zurückziehen der Nadel in die Nabe bereitstellt, nachdem der bestimmungsgemäße Gebrauch von Spritze und Nadel beendet ist. Diese offenbarte Ausführung behebt zwar im Wesentlichen das Problem einer vorzeitigen Auslösung des Einziehmechanismus, doch weist die vergrößerte Nabe ein beträchtliches „Totvolumen" auf, das zu einer wesentlichen Zurückhaltung von nicht zuführbarem Medikament führen würde. Obwohl die Nadel nach der Abgabe in der Nabe gesichert wird, ist die Spritze an sich völlig funktionstüchtig, wenn die Nabe mit der darin befindlichen Nadel entfernt wird.
- Das US-Patent Nr. 4 994 034 offenbart ein Subkutaninjektionssystem mit einer einziehbaren Nadel, wobei sich die Nadel in den inneren Hohlraum eines Spritzenkolbens zurückzieht. Die offenbarte Erfindung beinhaltet ein zylindrisches Federgehäuse mit elastischen Fingern, die eine Spiralfeder ergreifen, die einen Nadelhalter vorgespannt gegen die Haltekraft der elastischen Finger festhält. Der Kolben in dieser Offenbarung hat ein zerbrechliches Ende, das sich beim Eingreifen in die elastischen, Finger unter einem vorbestimmten Kraftaufwand abtrennt, welche verbleibenden einwärts konisch zulaufenden Ansätze die elastischen Finger spreizen [sic], so dass die Spiralfeder die Nadel und ihren Halter in den inneren Hohlraum des Spritzenkolbens auswerfen kann. Eine unter Verwendung dieser Offenbarung hergestellte Spritze wäre komplex und schwierig zusammenzusetzen. Man geht davon aus, dass unter Verwendung dieser Offenbarung kein erfolgreiches kommerzielles Produkt produziert wurde.
- Das US-Patent Nr. 5 019 044 offenbart eine Sicherheitssubkutanspritze mit einer Subkutannadel, die fest mit einer Halteplatte verbunden ist und von einer Feder für axiale Bewegungen ständig getragen wird. Die Halteplatte wird normalerweise von einer Klammer in einer injektionsbereiten Position gehalten. Wenn der Kolben der Spritze zum Boden des Zylinders gedrückt wird, wird die Nadel von der Klammer gelöst und von der Feder gestoßen, so dass sie herunterfällt und dann einem Gummistöpsel folgt, um in eine Kammer im Kolben gedrückt zu werden. Aus dieser Offenbarung geht ebenfalls kein erfolgreiches kommerzielles Produkt hervor, da seine Herstellung kompliziert wäre und es anscheinend ein beträchtliches nicht zuführbares Totvolumen hätte.
- Ein weiteres Beispiel für eine Spritze mit einziehbarer Nadel ist im US-Patent Nr. 5 053 010 offenbart. Die offenbarte Spritze zieht die Nadel in einen Hohlkolben ein zusätzlicher Druck auf den Kolben, nachdem der Inhalt der Spritze ausgestoßen wurde. Die offenbarte Ausführung beinhaltet einen gleitenden Elastomerverschluss, der sich von seiner vorwärts gerichteten Position in eine eingezogene Position verlagert, so dass sich der Kolben weiter vorwärts bewegen kann, um den Einziehmechanismus zu betätigen. Ein in Verbindung mit dieser Ausführung bekanntes Problem besteht darin, dass sich der Verschluss aufgrund seiner weichen Beschaffenheit während seiner Verwendung im Zuge einer Injektion vorzeitig verlagern kann. Versuche zur Überwindung dieser Schwierigkeit durch Erhöhen der Steifheit des Verschlusselementes könnten die Integrität des Verschlusses beeinträchtigen.
- Das US-Patent Nr. 5 180 369 offenbart eine sich selbst zerstörende Spritzenbaugruppe mit einer an einem Gleitstößel befestigten Nadelkanüle. Gleitstößel und Gleitstößelflansch werden in dem Zylinder der Spritzenbaugruppe durch eine komprimierte Feder, eine Führungsröhre und einen Bruchring festgehalten. Der Kolben der Spritzenbaugruppe ist eine hohle längliche Röhre mit einer Daumenflachstück an einem Ende, einer Gleitdichtung, einer Kolbenbruchplatte und einem Hakenrand am anderen Ende. Gemäß dem Patent wird der längliche hohle Kolben bei der Medikamenteninjektion weiter in den Bruchring gedrängt, der Bruchring zerbricht, so dass der Gleitstößel und der Gleitstößelflansch weiter in die Kolbenbruchplatte dringen können und diese zerbricht. Durch das Zerbrechen der Kolbenbruchplatte werden der Gleitstößel und die Nadelkanüle von der Feder in den Hohlkolben gedrängt, so dass ein Wiedereintritt in die Führungsröhre verhindert wird. Aus dieser Offenbarung ging ebenfalls kein erfolgreiches kommerzielles Produkt hervor.
- Das US-Patent Nr. 5 180 370 offenbart eine Spritze mit einem internen Mechanismus zum Einziehen der Nadel in die Spritze, nachdem die Injektion verabreicht wurde. In einer offenbarten Ausgestaltung wird die Nadel manuell durch Zurückziehen am Kolben eingezogen, und in einer anderen wird die Nadel durch eine komprimierte Feder in eine Hohlkammer in dem Kolben getrieben. Eine im Rahmen dieser Offenbarung produzierte Spritze wäre schwierig herzustellen, und aus dieser Offenbarung ist kein erfolgreiches kommerzielles Produkt hervorgegangen.
- Das US-Patent 5 188 599 offenbart ein Subkutaninjektionssystem mit einer Nadel, die sich in einen inneren Hohlraum des Spritzenkolbens zurückzieht. Die Nadel wird im eingezogenen Zustand in dem Kolben festgehalten. Die offenbarte Vorrichtung beinhaltet ein zylindrisches Federgehäuse mit elastischen Fingern, die eine vorgespannte Feder ergreifen, die einen Nadelhalter gegen die Haltekraft der elastischen Finger hält. Der Kolben hat ein zerbrechliches Ende, das sich abtrennt, wenn die nach außen konisch zulaufenden Ansätze die elastischen Finger spreizen, so dass die Spiralfeder die Nadel und ihren Halter in den inneren Hohlraum des Spritzenkolbens auswerfen kann. Das Patent offenbart außerdem eine Vorrichtung zur Entnahme von Körperflüssigkeitsproben, die eine doppelendige Nadel aufweist, die mit einer entleerten Blutaufnahmeröhre, verbunden wird. Dieses Patent beinhaltet außerdem eine Übersicht über mehrere frühere Offenbarungen hinsichtlich einziehbarer Nadeln. Es wurden Versuche unternommen, kommerzielle Produkte auf der Basis der Offenbarungen dieses Patentes herzustellen, bisher gibt es allerdings kein erfolgreiches kommerzielles Produkt.
- Das US-Patent Nr. 5 201 710 offenbart eine Spritze, die mit einer Klemmvorrichtung für die Nadel und mit einem Mechanismus ausgestattet ist, der dafür sorgt, dass die Nadel nach der Injektion automatisch in den Spritzenkörper eingezogen werden kann. Die offenbarte Vorrichtung umfasst einen inneren und einen äußeren Zylinder, Öffnungen an den Enden des äußeren Zylinders, eine dritte Öffnung an einem Ende des inneren Zylinders und einen Verschluss für die dritte Öffnung. Die offenbarte Vorrichtung umfasst ferner eine Nadel mit einem Kopf, eine Dichtung, eine erste Feder zum Drücken der Nadel gegen den Verschluss und eine Klemmvorrichtung, die durch eine zweite Feder gespannt wird, um auswärts von der Spritze zu bleiben und die Nadel zu lösen. In dem Verschluss befindet sich eine Membran, die sich vor dem Zerbrechen krümmt, und ein scharfes Element zum Zerstören der Membran. Außerdem ist ein Verschluss vorhanden, der einen Zugang zur Nadel verhindert, sowie ein Anschlag, der verhindert, dass der zweite Zylinder nach dem Gebrauch der Spritze nach außen bewegt wird. Anhand der Beschreibung ist offensichtlich, dass die in diesem Patent offenbarte Vorrichtung komplex ist und schwierig zu montieren wäre. Aus der Offenbarung in diesem Patent ist kein erfolgreiches kommerzielles Produkt hervorgegangen.
- Das US-Patent Nr. 5 385 551 offenbart eine nicht wiederverwendbare medizinische Vorrichtung mit einer Nadel, die durch Niederdrücken eines in der Vorrichtung gleitfähig montierten Kolbens einziehbar ist. Die offenbarte Vorrichtung beinhaltet einen vorderseitig montierten Einziehmechanismus mit einem Nadelhalter, der mit der Nadel verbunden ist. Der Nadelhalter wird entlang der Achse der Vorrichtung durch ein reibschlüssig eingreifendes Rückhalteringelement getragen, das mit dem Nadelhalter entlang einer axial ausgerichteten Gleitgrenzfläche verbunden ist. Nadelhalter und Rückhalter sind im vorderen Abschnitt eines Hohlkörpers positioniert. Die Vorderseite eines beweglichen Elements oder Kolbens drückt gegen das Rückhalteelement, das um den Nadelhalter verläuft, der sich nicht vorwärts bewegen kann, so dass der Rückhalter von dem Nadelhalter getrennt wird. Die Trennung erfolgt durch allmähliches Reduzieren des Umfangs des Gleitgrenzflächenbereichs, bis das Rückhalteelement vom Nadelhalter abspringt, woraufhin Nadelhalter und Nadel in einen Hohlraum in dem Kolben als Reaktion auf eine Einziehkraft eingezogen werden, die auf den Nadelhalter durch eine zuvor komprimierte Feder aufgebracht wird. Die in diesem Patent offenbarte Vorrichtung ist ebenfalls komplex, schwierig herzustellen und scheint ein beträchtliches nicht zuführbares Totvolumen zu haben. Versuche, Produkte im Rahmen dieser Offenbarung zu vermarkten, waren nur begrenzt erfolgreich.
- Das US-Patent Nr. 5 407 436 offenbart eine Subkutanspritze mit einer hohlen Nadel, die sich nach dem Gebrauch automatisch zurückzieht. Die offenbarte Spritze beinhaltet ein einstückiges Körperformteil, hat eine Hauptkammer für einen Kolben, einen Probenbehälter oder eine Arzneimittelpatrone, eine vordere Kammer für die Aufnahme einer Feder, um einen Nadelhalter vorzuspannen, und interne Verriegelungsformteile zum Festhalten des Nadelhalters, wobei die Feder in der vorderen Kammer bis zum automatischen Einziehen komprimiert ist, wenn die Verriegelungsformteile durch das Ende der Kolbenbewegung freigegeben werden. Das Patent offenbart, dass die Abdichtung zwischen Kolben und Körper durch einen überdimensionierten Kolbenkopf erreicht wird, der eine Kopf- und Wandverformung erzwingt. Die offenbarte Feder weist Verschlüsse an beiden Enden für die vordere Kammer auf. Das Patent lehrt, dass die Nadel, ihr Halter, die Feder und die Verschlüsse mit einer Gleitführung installiert werden können. Bei der Verwendung einer im Rahmen dieser Offenbarung produzierten Spritze müsste der Arzt beim Aufziehen und Ausstoßen einer Flüssigkeit während des Füllvorgangs vorsichtig vorgehen, da das Einziehen der Nadel durch ausreichendes Niederdrücken des Kolbens, um in damit zusammenwirkende Klinken einzugreifen, aktiviert wird. Dieses Eingreifen erfolgt am Ende des Hubs zum Ausstoßen von Flüssigkeit aus der Spritze.
- Das US-Patent Nr. 5 769 822 offenbart eine nicht wiederverwendbare Spritze mit einem Hohlkolben mit einem darauf befindlichen Verschlusselement. Aufgrund der Position des Kolbens und des Verschlusses relativ zum Zylinder kann der Kolben, mit ausreichender Stärke, aufgebrachten Druck im Laufe der Injektion einer Flüssigkeit durch die Vorrichtung befördern und es doch dem an einem Ende des Kolbens befindlichen Verschluss ermöglichen, eine maximale Abdichtungsintegrität zwischen dem Kolben und einem walzenförmigen Zylinder aufzuweisen, der um die Außenseite des Kolbens angeordnet ist, um das Auslaufen der Flüssigkeit in eine Kammer in dem Zylinder zu vermindern, während der Kolben von einer ausgedehnten Position zu einer Verbrauchter Position und dann zu einer dritten bzw. kollabierten Position geführt wird.
- Das US-Patent Nr. 6 010 486 offenbart eine Spritze mit einziehbarer Nadel, deren Wiederverwendung im Wesentlichen dadurch verhindert wird, dass der Kolbenstab und die Nadelnabe zerstört werden und des Weiteren die Nadel in den Kolbenstab eingezogen wird. Die offenbarte Spritze umfasst Vorkehrungen, damit nach dem vollständigen Niederdrücken des Kolbenstabs und Aufbringen einer distal gerichteten axialen Kraft ein zerbrechlicher Abschnitt der inneren Nabe zerbrochen wird und die Kolbenspitze verdrängt wird, damit eine Feder bewirken kann, dass eine Schneidvorrichtung die Kammer in dem Kolben öffnet.
- Die meisten der in den oben beschriebenen Offenbarungen erörterten Vorrichtungen sind in gewisser Weise komplex und viele erfordern eine Herstellung und Montage von Teilen, die möglicherweise schwierig zu montieren sind oder strengen Toleranzanforderungen unterliegen. Viele der Ausführungen sind auf eine sorgfältige Kraftanwendung des Arztes beim Aufziehen und Ausstoßen von Flüssigkeiten in die/aus der Spritze angewiesen, so dass es, wenn die Toleranzen zwischen den Mehrfachkomponenten der Vorrichtung während Herstellung und Montage nicht gewissenhaft befolgt werden, zu einer vorzeitigen Aktivierung der Einziehfunktion der Spritze kommen kann. Derzeitige konventionelle Spritzen werden von Benutzern als praktisch fehlerfrei und zuverlässig angesehen. Sie werden für eine Vielzahl verschiedener Verfahren verwendet, einschließlich „One-Shot"-Füll- und Injektionsverfahren sowie komplexere Misch-, Mess- und Zuführfunktionen. Damit eine einziehbare Spritze diese funktionellen, praktischen und zuverlässigen konventionellen Spritzen ersetzen kann, darf die einziehbare Spritze die momentanen Vorgehensweisen der Benutzer nicht wesentlich behindern, sie muss äußerst zuverlässig sein und ihr Preis muss sich in einem sinnvollen Rahmen halten. Derzeitige konventionelle Spritzen werden oft in Raten von mehreren hundert pro Minute hergestellt und ihr Preis ist für ihren Gebrauch gewöhnlich kein wesentlicher Faktor. Darüber hinaus werden jedes Jahr hunderte Millionen von Kleinkapazitäts-(ein Milliliter)-Spritzen außerhalb der normalen kontrollierten Gesundheitspflegeumgebung durch Diabetiker und andere sich selbst spritzende Personen verwendet, die täglich kleine Mengen von oft nur ein paar zehntel eines Milliliters akkurat injizieren müssen. Die Kleinkapazitätsspritzen sind physisch recht klein und haben eine Gesamtlänge von weniger als 127 mm (fünf Zoll) und einen Innenbohrungsdurchmesser von weniger als 6,4 mm (1/4 Zoll). Bei der Betrachtung der obigen Offenbarungen erkennt die auf dem Gebiet der Massenherstellung fachkundige Person, dass das Zusammensetzen von hunderten Millionen von diesen zumeist relativ komplexen Vorrichtungen, deren Einziehelemente sich in einem solch kleinen Raum wie einer Bohrung mit einem Durchmesser von 6,4 mm (1/4 Zoll) befinden, eine ungeheure Aufgabe ist. Außerdem weisen viele der offenbarten Vorrichtungen beträchtliche nicht zuführbare „Totvolumen" auf, die das für viele Diabetiker erforderliche akkurate Abmessen und Vermischen von mehreren Insulintypen in der Spritze und Zuführen kleiner Insulindosen durcheinander bringen. Es besteht folglich Bedarf an einer selektiv einziehbaren Spritze, die mit einer Kleinkapazitätsspritze vereinbar ist, die in großen Mengen hergestellt werden kann und die hinreichend unkompliziert ist, um im Gebrauch zuverlässig zu sein, wenn sie in Mengen von hunderten Millionen pro Jahr produziert wird. Eine solche Vorrichtung wird im Folgenden offenbart.
- ZUSAMMENFASSUNG
- Eine erfindungsgemäße Subkutanspritze mit selektiv einziehbarer Nadel umfasst einen länglichen Zylinder mit einem offenen proximalen Ende und einem offenen distalen Ende, das eine Aufnahmevorrichtung mit einem nach innen gerichteten Ansatz definiert. Durch den Zylinder verläuft eine Hohlbohrung, die sich vom proximalen Ende zum distalen Ende erstreckt. Die Spritze umfasst einen länglichen Kolben mit einem proximalen Ende und einem distalen offenen Ende, wobei sich in dem Kolben ein Hohlraum befindet, der sich proximal von dem offenen distalen Ende erstreckt. Der Kolben ist so angeordnet und bemessen, dass er für eine gleitfähige Bewegung in die Bohrung des Zylinders passt, um eine Kammer zum Aufnehmen und Ausstoßen von Fluids zu definieren. Der Kolben hat einen Stopfen, der sich am distalen Ende befindet, um das offene Ende des Hohlraums zu verschließen. Der Stopfen ist so bemessen und gestaltet, dass er einen gleitfähigen, im Wesentlichen fluiddichten Verschluss mit der Bohrung des Zylinders bildet, um die Kammer zu bilden. Die erfindungsgemäße Spritze hat eine längliche Nabe mit einem proximalen Flansch. Die Nabe ist in der Aufnahmevorrichtung am distalen Ende des Zylinders angeordnet und für eine gleitende Bewegung darin bemessen, wobei der Flansch ein distales Ende der Kammer in dem Zylinder definiert, wobei durch die Nabe ein Durchgang verläuft. Eine Muffe ist so bemessen, dass sie mit einem Zwischenraum um die Nabe passt. Die Muffe ist um die Nabe zwischen dem Ansatz und dem Flansch angeordnet, wenn die Nabe in der Aufnahmevorrichtung positioniert ist, wobei die Muffe ein zugespitztes proximales Ende hat, das im Wesentlichen gegen eine distale Fläche des Flansches angeordnet ist. Die Muffe hat wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung, der distal zur Schneidfläche platziert ist. Es ist eine längliche Nadel vorgesehen, durch die ein Fluidpfad verläuft. Die Nadel hat ein spitzes distales Ende und ein proximales Ende, das mit dem Durchgang der Nabe verbunden ist, so dass sich dann, wenn sich die Nabe in der Aufnahmevorrichtung am distalen Ende des Zylinders befindet, das zugespitzte Ende der Nadel distal nach außen erstreckt und der Fluidpfad der Nadel in Fluidverbindung mit der Kammer des Zylinders ist. Es ist eine längliche Feder vorgesehen, die um die Nabe angeordnet ist, so dass, wenn die Nabe in der Aufnahmevorrichtung positioniert ist, die Feder ausreichend komprimiert wird, um eine Vorspannung zwischen der Aufnahmevorrichtung und dem Flansch an der Nabe zu erzielen. Wird eine Kraft auf den Kolben aufgebracht, die größer ist als die Kraft, die zum Ausstoßen von Fluid aus der Kammer erforderlich ist, dann wird die Nabe in der Aufnahmevorrichtung distal über eine Strecke bewegt, die ausreicht, damit die Schneidfläche der Muffe veranlasst wird, in den Flansch einzugreifen und diesen zu durchschneiden und den wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung auf der Muffe gegen die Nabe in Eingriff zu bringen, um es zuzulassen, dass die Schneidfläche der Muffe durch den Stopfen schneidet, um den Hohlraum in dem Kolben freizulegen. Die Öffnung des Hohlraums ermöglicht es, dass die Vorspannung der Feder eine ausreichende Bewegung der Nabe in den Hohlraum in dem Kolben bewirken kann, um die Nadel zu einer Position in der Spritze einzuziehen, an der ein versehentlicher Kontakt mit dem zugespitzten distalen Ende im Wesentlichen verhindert wird.
- Die erfindungsgemäße Spritze hat ein nicht zuführbares „Totraum"-Volumen, das dem konventioneller Spritzen im Wesentlichen ähnlich ist. Die erfindungsgemäße Spritze ist für den Gebrauch zum Aufziehen, Abmessen, Mischen und Zuführen kleiner Medikamentenmengen so geeignet wie konventionelle Spritzen. Im Gegensatz zu vielen der oben offenbarten Vorrichtungen ist es im Wesentlichen unwahrscheinlich, dass die erfindungsgemäße Spritze von einem Benutzer, der derzeit angewendete Verfahrensweisen und Abläufe befolgt, versehentlich eingezogen wird. Die erfindungsgemäße Spritze setzt nicht voraus, dass ein Benutzer wesentlich vorsichtiger als bei einer konventionellen Spritze vorgeht, wenn er Flüssigkeiten in die Spritze zieht und darin vermischt, um eine versehentliche Aktivierung zu vermeiden, und wichtig ist außerdem, dass die erfindungsgemäße Spritze mit der Produktivität der automatisierten Massenherstellung vereinbar ist, bei der viele existierende Herstellungsgerätschaften eingesetzt werden. Nach dem Einziehen der Nadel in die erfindungsgemäße Spritze kann die Funktionsfähigkeit der Spritze nicht wiederhergestellt werden, da der Nabenflansch durchschnitten und der Stopfen durchschnitten wird, so dass die Spritze praktisch unbrauchbar ist und ein versehentlicher Kontakt zwischen Nadelspitze und einer Person verhindert wird. Die erfindungsgemäße Spritze kann vom Benutzer mit einer Hand eingezogen werden und dient, nach dem Einziehen der Nadel, praktisch als ein in sich abgeschlossener „Sharps"-Behälter.
- Kurze Beschreibung der Zeichnungen
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1 ist eine teilweise auseinander gezogene Perspektivansicht einer bevorzugten Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Spritze; -
2 ist eine Perspektivansicht der Spritze aus1 in einer Packung; -
3 ist eine Querschnittsdarstellung der Erfindung aus2 entlang der Linie 3-3; -
3a ist eine teilweise Querschnittsdarstellung der Erfindung aus3 ; -
4 ist eine zu3a analoge Querschnittsdarstellung, die den Kolben teilweise proximal in dem Zylinder zeigt; -
5 ist eine zu3a analoge Querschnittsdarstellung, die den distal über die zum Ausstoßen von Flüssigkeiten notwendige Strecke hinaus niedergedrückten Kolben zeigt, wobei der Flanschschnitt dargestellt ist; -
6 ist eine zu3a analoge Querschnittsdarstellung, die den Kolbenschnitt darstellt; -
7 ist eine zu3a analoge Querschnittsdarstellung, die die Nabe und die in die Spritze zurückgezogene Nadel zeigt; -
8 ist eine vergrößerte Darstellung von Nabe und Flansch mit darauf montierter Feder und Muffe; -
9 ist eine Perspektivansicht einer bevorzugten Ausgestaltung der Muffe; -
9a ist eine Perspektivansicht einer anderen Ausgestaltung der Muffe; -
10 ist eine Darstellung der Naben-, Feder- und Muffenbaugruppe, die proximal zum distalen Abschnitt des Zylinders positioniert ist; und -
11 ist eine auseinander gezogene Perspektivansicht des erfindungsgemäßen Kolbens. - AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG
- Die vorliegende Erfindung wird zwar durch viele verschiedene Ausgestaltungsformen erfüllt, doch werden Ausgestaltungen der Erfindung unter der Voraussetzung in den Zeichnungen dargestellt und hierin ausführlich beschrieben, dass die vorliegende Offenbarung als für die Grundsätze der vorliegenden Erfindung beispielhaft angesehen wird und nicht den Umfang der Erfindung auf die illustrierten Ausgestaltungen begrenzen soll. Der Umfang der Erfindung wird anhand der beiliegenden Ansprüche und der Entsprechungen bemessen. In der vorliegenden Offenbarung wird eine Konvention befolgt, nach der das distale Ende der Vorrichtung das dem Patienten am nächsten gelegene Ende und das proximale Ende der Vorrichtung das vom Patienten entfernte und dem Arzt am nächsten gelegene Ende ist.
- Mit Bezug auf die
1 –11 beinhaltet eine erfindungsgemäße Subkutanspritze10 einen länglichen Zylinder14 mit einem offenen proximalen Ende16 und einem offenen distalen Ende18 , das eine Aufnahmevorrichtung20 mit einem nach innen gerichteten Ansatz22 hat. Durch den Zylinder14 verläuft eine Hohlbohrung24 , die sich vom proximalen Ende16 zum distalen Ende18 erstreckt. Das proximale Ende16 weist vorzugsweise einen Fingergriff17 auf, über den ein Benutzer die Spritze greifen und benutzen kann. Die Spritze10 beinhaltet einen länglichen Kolben26 mit einem proximalen Ende28 und einem distalen offenen Ende30 . Durch den Kolben26 verläuft ein Hohlraum32 , der sich vom distalen Ende30 proximal erstreckt. Der Kolben26 ist so angeordnet und bemessen, dass er für eine gleitfähige Bewegung in die Bohrung24 des Zylinders14 passt, um eine Kammer34 zum Aufnehmen und Ausstoßen von Fluids zu definieren. Der Kolben26 hat einen Stopfen36 , der sich am distalen Ende30 befindet, um das offene Ende des Hohlraums32 zu verschließen. Der Stopfen36 ist so bemessen und gestaltet, dass er einen gleitfähigen, im Wesentlichen fluiddichten Verschluss mit der Bohrung24 des Zylinders bildet, um die Kammer34 zu bilden. Die erfindungsgemäße Spritze10 hat eine längliche Nabe38 mit einem proximalen Flansch40 . Die Nabe38 ist in der Aufnahmevorrichtung20 am distalen Ende18 des Zylinders angeordnet und für eine gleitende Bewegung darin bemessen, wobei der Flansch40 ein distales Ende42 der Kammer34 in dem Zylinder14 definiert. Durch die Nabe38 verläuft ein Durchgang44 . Es ist eine Muffe46 vorgesehen, die so bemessen ist, dass sie mit einem Zwischenraum um die Nabe passt, wobei die Muffe um die Nabe zwischen dem Ansatz22 und dem Flansch40 angeordnet ist, wenn sich die Nabe38 in der Aufnahmevorrichtung20 befindet. Die Muffe46 hat ein zugespitztes proximales Ende, das als Schneidfläche48 dient, die im Wesentlichen gegen eine distale Fläche50 des Flansches angeordnet ist, wobei die Muffe46 wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung52 hat, der distal zur Schneidfläche48 positioniert ist. Es ist eine längliche Nadel54 vorgesehen, durch die ein Fluidpfad56 verläuft. Die Nadel54 hat ein spitzes distales Ende58 und ein proximales Ende60 , das mit dem Durchgang44 der Nabe verbunden ist, so dass sich dann, wenn sich die Nabe38 in der Aufnahmevorrichtung20 am distalen Ende des Zylinders befindet, das spitze Ende58 der Nadel distal nach außen erstreckt und der Fluidpfad56 der Nadel in Fluidverbindung mit der Kammer34 des Zylinders ist. - Eine längliche Feder
62 ist um die Nabe38 angeordnet, so dass, wenn sich die Nabe in der Aufnahmevorrichtung20 befindet, die Feder62 ausreichend komprimiert wird, um eine Vorspannung zwischen dem nach innen gerichteten Ansatz22 der Aufnahmevorrichtung und dem Flansch40 zu erzielen. Wenn eine Kraft auf den Kolben26 aufgebracht wird, die größer ist als die, die zum Ausstoßen von Fluid aus der Kammer34 erforderlich ist, dann wird die Nabe38 in der Aufnahmevorrichtung distal gegen die Vorspannung der Feder62 über eine Strecke bewegt, die ausreicht, damit die Schneidfläche48 der Muffe veranlasst wird, in den Flansch40 einzugreifen und diesen zu durchschneiden und wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung52 auf der Muffe gegen die Nabe38 in Eingriff zu bringen, um es zuzulassen, dass die Schneidfläche48 der Muffe durch den Stopfen36 schneidet, um den Hohlraum32 in dem Kolben freizulegen, damit die Vorspannung der Feder62 eine ausreichende Bewegung der Nabe38 in den Hohlraum32 in dem Kolben bewirken kann, um die Nadel54 zu einer Position in der Spritze10 einzuziehen, an der ein versehentlicher Kontakt mit dem spitzen distalen Ende58 im Wesentlichen verhindert wird. - Das distale Ende
30 des Kolbens26 weist vorzugsweise ferner einen Amboss64 auf, wie am besten in11 zu sehen ist, und der Stopfen36 hat eine proximale Lücke66 . Der Amboss64 befindet sich vorzugsweise innerhalb der Lücke66 in dem Stopfen36 , um in die Schneidfläche48 der Muffe46 einzugreifen, wenn die Schneidfläche der Muffe in den Stopfen36 eingreift, wodurch der Amboss64 den Schnitt der Schneidfläche48 durch eine Scherwirkung mit der Schneidfläche durch den Stopfen36 zum Freilegen des Hohlraums32 in dem Kolben26 erleichtert. Der Kolben26 weist vorzugsweise ein proximales Fingerdruckstück27 am proximalen Ende28 auf, um die Bewegung des Kolbens zu erleichtern. - Mit Bezug auf die
3 –7 wird eine Beschreibung der Verwendung der Spritze10 zum Aufziehen und Ausstoßen von Fluid in die/aus der Kammer34 und des selektiven Rückzugs der Nadel54 in die Spritze10 gegeben, so dass die distale Spitze58 der Nadel im Wesentlichen vor einer versehentlichen Freilegung geschützt wird.4 illustriert die proximale Bewegung des Kolbens26 in dem Zylinder14 , um eine Ausdehnung der Kammer34 zum Aufziehen von Fluid zu bewirken.5 zeigt die distale Bewegung des Kolbens26 zu einer Position, die über die hinaus geht, die zum Ausstoßen von in der Kammer34 enthaltenem Fluid erforderlich ist, wodurch die Schneidfläche48 veranlasst wird, den Flansch40 zu durchschneiden. Diese distale Bewegung führt außerdem dazu, dass die Nabe38 in den nach innen gerichteten Vorsprung52 auf der Muffe46 eingreift, um eine distale Bewegung der Nabe zu verhindern, wie am besten in6 zu sehen ist, und die Schneidfläche48 durch den Stopfen36 schneiden zu lassen, um den Hohlraum32 in dem Kolben26 freizulegen. Die Anwesenheit des bevorzugten Ambosses64 am distalen Ende des Kolbens erleichtert das Durchschneiden des Kolbens26 . Wie in7 zu sehen ist, bewirkt die Feder62 , nach dem Durchschneiden des Stopfens36 , dass sich die Nabe38 in den Hohlraum32 über eine Strecke bewegt, die ausreicht, um die Nadel54 in die Spritze10 zurückzuziehen, so dass ein versehentlicher Zugang zur zugespitzten distalen Spitze58 der Nadel im Wesentlichen verhindert wird. - Bezugnehmend auf die
9 und9a ,9 stellt eine bevorzugte Ausgestaltung der Muffe46 ,9a eine alternative Ausgestaltung, Muffe146 , dar. In der alternativen Ausgestaltung haben ähnliche Merkmale mit ähnlicher Funktion ähnliche Bezugszahlen, mit dem Zusatz der Hunderterstelle. Die Muffe besteht vorzugsweise aus einem metallischen Material, vorzugsweise Edelstahl oder dergleichen, das durch ein Tiefziehverfahren in die gewünschte Gestalt gebracht wird. Nach dem Formen wird die Muffe einem Elektroätzverfahren unterzogen, wodurch der Rand48 ,148 geschärft wird, und die Innenseite und Außenseite der Muffe gereinigt und poliert werden. Andere Formungsmethoden wie unter anderem Stanzen, maschinelles Bearbeiten, pulvermetallurgisches Sintern und dergleichen werden zum Formen von Teilen angewendet, die der Muffe46 ähnlich sind, und Vorgänge wie Schleifen, Honen und Abziehen sind auch zum Formen der Schneidfläche48 nützlich und werden im Rahmen des Umfangs der Erfindung in Betracht gezogen. Der nach innen gerichtete Vorsprung52 kann entweder in dem ersten bevorzugten Tiefziehverfahren zur Bildung der Muffe46 oder im Rahmen eines zweiten Vorgangs geformt werden. In der in9a illustrierten alternativen Ausgestaltung ist der Vorsprung152 als eine oder mehrere ununterbrochene nach innen gerichtete Rippe(n) geformt, die die Aufgabe hat/haben, während des Durchschneidens des Stopfens36 in die Nabe38 einzugreifen. Ähnliche Methoden und Materialien sind zum Formen des Ambosses64 geeignet. - Die Muffen
46 und146 umfassen vorzugsweise jeweils einen Fußabschnitt53 und153 , der die Muffe am distalen Ende des Zylinders14 trägt. Vorzugsweise bilden der Zylinder14 und die Aufnahmevorrichtung20 eine Grenzfläche21 , die den Fußabschnitt53 bzw.153 aufnimmt, wenn sich die Muffe in dem Zylinder befindet. - Mit Bezug auf
8 wird eine Baugruppe aus Nabe38 , Feder62 und Muffe46 zusammengesetzt, indem die Feder62 über die Nabe38 gesetzt wird, um in den Flansch40 einzugreifen, und dann die Muffe46 über die Feder gesetzt wird, um in die distale Seite des Flansches40 einzugreifen. Diese Baugruppe wird dann (siehe10 ) in das offene proximale Ende16 des Zylinders14 eingeführt und distal durch die Bohrung24 zu einer Position geführt, an der eine Vertiefung66 in einen nach innen gerichteten Vorsprung68 auf der Innenfläche der Bohrung24 eingreift. Wenn der Flansch40 so positioniert ist, dass die Vertiefung66 in den nach innen gerichteten Vorsprung68 eingreift, dann wird die Nabe38 in dem Zylinder14 festgehalten, die Feder62 befindet sich in einem komprimierten Zustand zwischen Flansch40 und Ansatz22 und der Fuß53 befindet sich an der Grenzfläche21 . Ein distales Ende45 der Nabe38 steht dann für die Aufnahme der Nadel54 unter Verwendung eines konventionellen Kanülierungsgeräts zur Verfügung. Wie in den Figuren dargestellt ist, steht das distale Ende45 der Nabe vorzugsweise über den Ansatz22 der Aufnahmevorrichtung hinaus vor. Das Nadelkanülierungsverfahren umfasst vorzugsweise das Aufbringen einer zuvor ausgewählten Menge eines Klebstoffs neben das proximale Ende60 der Nadel und Positionieren der Nadel im Durchgang44 der Nabe38 , so dass das zugespitzte Ende58 distal nach außen vorsteht und der Fluidpfad56 der Nadel in Fluidverbindung mit der Kammer34 des Zylinders ist. Mit dem Klebstoff wird die Nadel54 in die Nabe38 geklebt. Nachdem die Nadel54 in der Nabe38 platziert und geklebt wurde, kann ein Schmiermittel mit den gleichen Geräten auf die Nadel aufgebracht werden, die für konventionelle nicht einziehbare feststehende Nadelspritzen verwendet werden. Zu diesem Zeitpunkt wird eine Schutzvorrichtung70 über die Nadel54 gesetzt, die in die Aufnahmevorrichtung20 eingreift. Die Schutzvorrichtung70 dient dazu, die scharfe Spitze58 vor einer versehentlichen Freilegung oder einer Beschädigung bei der Handhabung vor ihrem bestimmungsgemäßen Gebrauch zu schützen. - Bei einigen Anwendungen kann es bevorzugt werden, die Spritze
10 mit der Schutzvorrichtung70 in eine Packung74 zu geben, wie am besten in2 zu sehen ist, die aus Materialien, die im Wesentlichen resistent gegenüber einer Übertragung von Mikroorganismen sind, als Endpackung geformt wird. Alternativ kann der Zylinder14 an seinem proximalen Ende16 einen Kragen76 aufweisen. Wie in1 dargestellt ist, kann eine Kappe78 auf den Kragen76 gesetzt werden, um den Kolben26 zu bedecken und das offene proximale Ende16 zu verschließen, um, in Verbindung mit der Schutzvorrichtung70 , die Spritze10 „in sich abzuschließen". Eine in sich abgeschlossene Spritze wird dahingehend als selbstverpackt angesehen, dass alle Komponenten der Spritze, die als „Fluidpfad" angesehen werden, im Wesentlichen vor äußerer Kontamination geschützt sind, solange die Kappe78 und die Schutzvorrichtung70 intakt sind. Die Kappe78 und die Schutzvorrichtung70 beinhalten vorzugsweise einen verschlungenen Belüftungspfad zur Atmosphäre. Der Belüftungspfad lässt eine Positionierung und Bewegung des Kolbens26 während der Montage ohne Verschiebung der Schutzvorrichtung70 zu. Nach dem Zusammensetzen der Spritze10 mit der Kappe78 und der Schutzvorrichtung70 oder dem Platzieren der Spritze10 in der Packung74 mit nur der Schutzvorrichtung70 wird die Spritze10 vorzugsweise Bedingungen ausgesetzt, die alle Mikroorganismen innerhalb der Packung oder innerhalb des Fluidpfads der Spritze im Wesentlichen lebensunfähig machen. Zu geeigneten Bedingungen, die Mikroorganismen lebensunfähig machen, gehören unter anderem die Einwirkung von ionisierender Strahlung wie Gamma, Elektronenstrahl und UV; Chemikalien wie Ethylenoxid, Dampfphasehydrogenperoxid und dergleichen. Nach einer ausreichenden Einwirkung wird die Spritze10 so lange als steril angesehen, bis die Packung74 geöffnet wird oder bis die Schutzvorrichtung70 und die Kappe78 entfernt werden. - Vorzugsweise ist die Packung
74 so konstruiert, dass sie einen Sicherheitsbeweis für ihre Öffnung liefert. Die Kappe78 und die Schutzvorrichtung70 werden vorzugsweise mit einem zerbrechlichen Etikett, Heißprägesiegel oder dergleichen an der Spritze10 befestigt, wodurch der Benutzer einen Sicherheitshinweis erhält, wenn Kappe und Schutzvorrichtung entfernt oder zerstört wurden. Bei der Auswahl von Materialien zur Bildung der Komponenten der Spritze10 und der Packung74 sollte das vorgesehene Sterilisationsverfahren berücksichtigt werden, um zu gewährleisten, dass die ausgewählten Materialien mit dem Sterilisationsverfahren vereinbar sind. - Geeignete Materialien zur Bildung des Zylinders
14 beinhalten, sind aber nicht darauf beschränkt, thermoplastische Materialien wie Polypropylen, Polyethylen, Polycarbonat und dergleichen. Polypropylen wird bevorzugt. Zu geeigneten Materialien zur Bildung des Kolbens26 gehören Thermoplaste wie gefülltes Polystyrol, Polypropylen und dergleichen. Gefülltes Polystyrol wird bevorzugt. Die Nabe38 kann aus thermoplastischen Materialien wie Polypropylen, Polystyrol, Polyethylen und dergleichen gebildet werden, wobei Polypropylen bevorzugt wird. Die Kappe78 kann aus thermoplastischen Materialien wie Polyethylen, Polypropylen, Polycarbonat und dergleichen gebildet werden, wobei Polyethylen bevorzugt wird. Die Schutzvorrichtung70 kann aus thermoplastischen Materialien wie Polyethylen, Polypropylen und dergleichen gebildet werden, wobei Polyethylen bevorzugt wird. - Der Stopfen
36 kann aus einem thermoplastischen Material wie Styrol-Blockcopolymer und dergleichen gebildet werden. Alternativ kann ein hitzehärtbares Material wie Naturkautschuk oder Synthesekautschuk verwendet werden. Vorzugsweise ist das ausgewählte Material etwas elastisch, so dass der Stopfen36 ohne weiteres einen fluiddichten Verschluss mit der Innenfläche der Bohrung24 des Zylinders bildet. - Die Feder
62 besteht vorzugsweise aus einem metallischen Material wie Edelstahldraht. Bei der Herstellung der Feder62 aus Edelstahldraht können die Dicke des Drahtes und die Anzahl der Windungen der Feder so ausgewählt werden, dass die Feder62 eine ausreichende Vorspannung erhält, wenn sie zwischen Ansatz22 und Flansch40 komprimiert wird, um die Nabe38 in den Hohlraum32 zu drängen, nachdem der Flansch40 und der Stopfen36 durchschnitten wurden, um den Hohlraum freizulegen. - Die erfindungsgemäße Spritze
10 bietet mehrere echte Vorzüge auf dem Gebiet der Arzneimittelzuführung. Die Spritze10 hat eine ähnliche Funktion und Nützlichkeit wie konventionelle nicht einziehbare Spritzen. Im Gegensatz zu vielen der zuvor offenbarten Spritzen weist die erfindungsgemäße Spritze10 einen geringen „Totraum" auf, d. h. in der Kammer34 enthaltenes nicht zuführbares Volumen, das das Abmessen beim Vermischen von Insulin in der Spritze, das eine gängige Praxis ist, durcheinander bringen würde. Die Spritze10 bietet ein selektives und zuverlässiges Einziehen der Nadel54 zu einer Position in der Spritze, an der im Wesentlichen ein versehentlicher Kontakt mit der scharfen Spitze58 der Nadel verhindert wird. Die Komponenten, die zur Bereitstellung der selektiven Nadeleinziehfunktion verwendet werden, sind im Wesentlichen mit der zur Herstellung konventioneller nicht einziehbarer Spritzen verwendeten Ausrüstung kompatibel. Die zur Bereitstellung der Einziehfunktion verwendeten Komponenten werden ohne weiteres in einer ausreichend kleinen Größe hergestellt, um in die Bohrung einer 1-cm3-Spritze mit einem Durchmesser von etwa 6,4 mm (1/4 Zoll) zu passen. Darüber hinaus können die zur Bereitstellung der Einziehfunktion verwendeten Komponenten relativ leicht und unkompliziert zusammengesetzt werden. Viele der zuvor offenbarten einziehbaren Nadelspritzen sind komplex, schwierig herzustellen und zusammenzusetzen. Außerdem ist die Aktivierung dieser zuvor offenbarten Einziehmechanismen mit vielen üblichen Einsatzmöglichkeiten der Spritzen, d. h. Mischen von Insulinen, nicht vereinbar oder sie ist darauf angewiesen, dass die Kraft, die zum Ausstoßen des Spritzeninhalts notwendig ist, gegenüber der Kraft ausgewogen wird, die zum Aktivieren des Einziehmechanismus erforderlich ist. Die erfindungsgemäße Spritze10 bietet Benutzern von Kleinkapazitätsspritzen den Vorteil einer selektiven Einziehbarkeit der Nadel und ermöglicht eine effiziente Herstellung einer großen Anzahl von Spritzen, die der Markt benötigt, indem sie relativ leicht herzustellen und zu montieren ist, sowie die Verwendung eines Großteils der Geräte, die auch zur Herstellung konventioneller Spritzen eingesetzt werden.
Claims (16)
- Subkutanspritze (
10 ) mit einer selektiv einziehbaren Nadel (54 ), umfassend: einen länglichen Zylinder (14 ) mit einem offenen proximalen Ende (16 ) und einem distalen Ende (18 ), das eine Aufnahmevorrichtung (20 ) mit einem nach innen gerichteten Ansatz (22 ) definiert, wobei durch den Zylinder (14 ) eine Hohlbohrung (24 ) verläuft, die sich von dem proximalen Ende (16 ) zu dem distalen Ende (18 ) erstreckt; einen länglichen Kolben (26 ) mit einem proximalen Ende (28 ) und einem offenen distalen Ende (30 ), wobei sich in dem Kolben (26 ) ein Hohlraum (32 ) befindet, der sich proximal von dem distalen Ende (30 ) erstreckt, wobei der Kolben (26 ) so angeordnet und bemessen ist, dass er für eine gleitfähige Bewegung in die Bohrung (24 ) des Zylinders (14 ) passt, um eine Kammer (34 ) zum Aufnehmen und Ausstoßen von Fluids zu definieren, wobei der Kolben (26 ) einen Stopfen (36 ) hat, der sich am distalen Ende (30 ) befindet, um das offene Ende des Hohlraums (32 ) zu verschließen, wobei der Stopfen (36 ) so bemessen und gestaltet ist, dass er einen gleitfähigen, im Wesentlichen fluiddichten Verschluss mit der Bohrung (24 ) des Zylinders (14 ) bildet, um die Kammer (34 ) zu bilden; eine längliche Nadel (54 ), durch die ein Fluidweg (56 ) verläuft, wobei die Nadel (54 ) ein zugespitztes distales Ende (58 ) und ein proximales Ende (60 ) hat, das mit dem Durchgang (44 ) der Nabe (38 ) verbunden ist, so dass sich dann, wenn sich die Nabe (38 ) in der Aufnahmevorrichtung (20 ) am distalen Ende (18 ) des Zylinders (14 ) befindet, das zugespitzte Ende (58 ) der Nadel (54 ) distal nach außen erstreckt und der Fluidweg (56 ) der Nadel (54 ) in Fluidverbindung mit der Kammer (34 ) des Zylinders (14 ) ist; gekennzeichnet durch eine längliche Nabe (38 ) mit einem proximalen Flansch (40 ), wobei die Nabe (38 ) in der Aufnahmevorrichtung (20 ) am distalen Ende (18 ) des Zylinders (14 ) angeordnet und für eine gleitende Bewegung darin bemessen ist, wobei der Flansch (40 ) ein distales Ende (42 ) der Kammer (34 ) in dem Zylinder (14 ) definiert, wobei durch die Nabe (38 ) ein Durchgang (44 ) verläuft; eine Muffe (46 ), die so bemessen ist, dass sie mit einem Zwischenraum um die Nabe (38 ) passt, wobei die Muffe (46 ) um die Nabe (38 ) zwischen dem Ansatz (22 ) und dem Flansch (40 ) angeordnet ist, wobei die Muffe (46 ) ein geschärftes proximales Ende (48 ) hat, das im Wesentlichen gegen eine distale Fläche (50 ) des Flansches (40 ) angeordnet ist, wobei die Muffe (46 ) wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung (52 ) hat, der distal zur Schneidfläche (48 ) platziert ist; eine längliche Feder (62 ), die um die Nabe (38 ) angeordnet und ausreichend komprimiert ist, um eine Vorspannung zwischen der Aufnahmevorrichtung (20 ) und dem Flansch (40 ) zu erzielen, so dass, wenn eine Kraft auf den Kolben (26 ) aufgebracht wird, die größer ist als die, die zum Ausstoßen von Fluid aus der Kammer (34 ) erforderlich ist, die Nabe (38 ) in der Aufnahmevorrichtung (20 ) distal gegen die Vorspannung der Feder (62 ) über eine Strecke bewegt wird, die ausreicht, damit die Schneidfläche (48 ) der Muffe (46 ) veranlasst wird, in den Flansch (40 ) einzugreifen und diesen zu durchschneiden und den wenigstens einen nach innen gerichteten Vorsprung (52 ) auf der Muffe (46 ) gegen die Nabe (38 ) in Eingriff zu bringen, um die Schneidfläche (48 ) der Muffe (46 ) durch den Stopfen (36 ) schneiden zu lassen, um den Hohlraum (32 ) in dem Kolben (26 ) freizulegen, damit die Vorspannung der Feder (62 ) eine ausreichende Bewegung der Nabe (38 ) in den Hohlraum (32 ) in dem Kolben (26 ) bewirken kann, um die Nadel (54 ) zu einer Position in der Spritze (10 ) einzuziehen, an der ein versehentlicher Kontakt mit dem zugespitzten distalen Ende (58 ) im Wesentlichen verhindert wird. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei das distale Ende (
30 ) des Kolbens (26 ) ferner einen Amboss (64 ) beinhaltet und der Stopfen (36 ) eine proximale Lücke (66 ) beinhaltet, wobei sich der Amboss (64 ) innerhalb der Lücke (66 ) in dem Stopfen (36 ) befindet, um in die Schneidfläche (48 ) der Muffe (46 ) einzugreifen, wenn die Schneidfläche (48 ) der Muffe (46 ) in den Stopfen (36 ) eingreift, wodurch der Amboss (64 ) den Schnitt der Schneidfläche (48 ) durch den Stopfen (36 ) zum Freilegen des Hohlraums (32 ) in dem Kolben (26 ) erleichtert. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 2, wobei der Amboss (
64 ) aus einem metallischen Material besteht. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei die Aufnahmevorrichtung (
20 ) so bemessen ist, dass das offene distale Ende (18 ) des Zylinders (14 ), das die Aufnahmevorrichtung (20 ) definiert, so bemessen und gestaltet ist, dass eine gleitfähige Bewegung der Nabe (38 ) ermöglicht wird, während gleichzeitig die Feder (62 ) um die Nabe (38 ) festgehalten wird. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei die Muffe (
46 ) konisch zulaufend gestaltet ist, wobei das proximale Ende (48 ) der Muffe (46 ) einen geringeren Durchmesser als ein distales Ende der Muffe hat, wodurch ein Dehnen des Stopfens (36 ) erleichtert wird, wenn der elastische Stopfen (36 ) durch die Schneidfläche (48 ) geschnitten wird. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 5, wobei die Muffe (
46 ) aus einem metallischen Material besteht. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 6, wobei die Muffe (
46 ) einer elektrochemischen Behandlung unterzogen wird, so dass die Schärfeeigenschaften der Schneidfläche (48 ) verbessert werden. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 6, wobei das metallische Material Edelstahl ist.
- Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei das proximale Ende (
16 ) des Zylinders (14 ) ferner einen Fingerflansch (17 ) umfasst, über den ein Arzt die Spritze (10 ) während der Verwendung besser greifen kann. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 9, wobei der Fingerflansch (
17 ) ferner einen Kragen (76 ) hat, der proximal über eine ausreichende Strecke vorsteht, wobei der Kragen (76 ) so angeordnet und gestaltet ist, dass eine abnehmbare Kappe (78 ) zum Abdecken des Kolbens (26 ) aufgenommen werden kann, wobei die Aufnahmevorrichtung (20 ) am distalen Ende (18 ) des Zylinders (14 ) so gestaltet ist, dass sie eine abnehmbare Schutzvorrichtung (70 ) aufnimmt, um das scharfe distale Ende (58 ) der Nadel (54 ) Zu schützen. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 10, wobei die Kappe (
78 ), die auf dem Kragen (76 ) angeordnet ist, und die Schutzvorrichtung (70 ), die auf der Aufnahmevorrichtung (20 ) angeordnet ist, ausreichen, um eine Übertragung von Mikroorganismen über die Kappe (78 ) und die Schutzvorrichtung (70 ) hinaus im Wesentlichen zu verhindern, wobei die Spritze (10 ) Bedingungen ausgesetzt wird, die darin enthaltende Mikroorganismen im Wesentlichen lebensunfähig machen. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 11, wobei die Kappe (
78 ) und die Schutzvorrichtung (70 ) jeweils mit einer zerbrechlichen Halterung versehen sind, so dass weder die Kappe (78 ) noch die Schutzvorrichtung (70 ) von jeweils dem Kragen (76 ) und der Aufnahmevorrichtung (20 ) abnehmbar ist, ohne dass die Halterungen zerbrochen werden, so dass der Arzt einen eindeutigen Beweis dafür erhält, dass, wenn die Kappe (78 ) und die Schutzvorrichtung (70 ) auf dem Kragen (76 ) und der Aufnahmevorrichtung (20 ) positioniert sind, sie vor dem beabsichtigten Gebrauch nicht abgenommen wurden und somit einen „Sicherheitsbeweis" liefern. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei die Feder (
62 ) aus einem metallischen Material besteht. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, die in einer Packung (
74 ) platziert ist, die aus Materialien besteht, die im Wesentlichen resistent gegenüber einer Übertragung von Mikroorganismen sind, und Bedingungen ausgesetzt wird, die darin befindliche Mikroorganismen im Wesentlichen lebensunfähig machen. - Spritze mit einziehbarer Nadel nach Anspruch 1, wobei die Bohrung (
24 ) des Zylinders (14 ) ferner einen einwärts gerichteten Vorsprung umfasst und der Flansch (40 ) auf der Nabe (38 ) eine kooperierende Ausnehmung beinhaltet, so dass, wenn die Nabe (38 ) in der Aufnahmevorrichtung (20 ) positioniert ist, die Vertiefung in dem Flansch (40 ) in den Vorsprung in dem Zylinder (14 ) eingreift, so dass die Nabe (38 ) festgehalten wird. - Verfahren zum Zusammensetzen einer Spritze mit einziehbarer Nadel, umfassend die folgenden Schritte: Bereitstellen eines länglichen Zylinders (
14 ) mit einem offenen proximalen Ende (16 ) und einem offenen distalen Ende (18 ), das eine Aufnahmevorrichtung (20 ) mit einem einwärts gerichteten Ansatz (22 ) definiert, wobei durch den Zylinder (14 ) eine Hohlbohrung (24 ) verläuft, die sich von dem proximalen Ende (16 ) zu dem distalen Ende (18 ) erstreckt; Bereitstellen einer länglichen Nabe (38 ) mit einem proximalen Flansch (40 ) und einer distalen Spitze, wobei die Nabe (38 ) in der Aufnahmevorrichtung (20 ) am distalen Ende (18 ) des Zylinders (14 ) angeordnet und für eine gleitende Bewegung darin bemessen ist, wobei der Flansch (40 ) ein distales Ende (42 ) der Kammer (34 ) in dem Zylinder (14 ) definiert, wobei durch die Nabe (38 ) ein Durchgang (44 ) verläuft; Platzieren einer länglichen Feder (62 ) um die Nabe (38 ); Platzieren einer Muffe (46 ) mit einem geschärften proximalen Ende (48 ), die so bemessen ist, dass sie mit einem Zwischenraum um die Nabe (38 ) über die Feder (62 ) passt, wobei das geschärfte proximale Ende (48 ) distal zum Flansch (40 ) und zur Nabe (38 ) gelegen ist, so dass eine Baugruppe entsteht; Einsetzen der Baugruppe in den Zylinder (14 ) vom proximalen Ende (16 ) des Zylinders (14 ) aus zu einer Position, in der wenigstens ein Abschnitt der distalen Spitze der Nabe (38 ) distal von der Aufnahmevorrichtung (20 ) vorsteht, so dass die Feder (62 ) zwischen dem Flansch (40 ) und dem Ansatz (22 ) komprimiert wird; Bereitstellen einer länglichen Nadel (54 ), durch die ein Fluidpfad (56 ) verläuft, wobei die Nadel (54 ) ein zugespitztes distales Ende (58 ) und ein proximales Ende (60 ) hat; Montieren der Nadel (54 ) in die distale Spitze (18 ) der Aufnahmevorrichtung (20 ), so dass der Fluidpfad (56 ) der Nadel (54 ) mit dem Durchgang (44 ) der Nabe (38 ) verbunden wird, wobei das zugespitzte Ende (58 ) der Nadel (54 ) distal auswärts verläuft und der Fluidpfad (56 ) der Nadel (54 ) in Fluidverbindung mit der Kammer (34 ) des Zylinders (14 ) ist; Bereitstellen eines länglichen Kolbens (26 ) mit einem proximalen Ende (28 ) und einem distalen offenen Ende (30 ), wobei sich in dem Kolben (26 ) ein Hohlraum (32 ) befindet, der proximal von dem distalen Ende (30 ) verläuft, wobei der Kolben (26 ) so bemessen ist, dass er für eine gleitfähige Bewegung in die Bohrung (24 ) des Zylinders (14 ) passt, um eine Kammer (34 ) zum Aufnehmen und Ausstoßen von Fluids zu definieren, wobei der Kolben (26 ) einen Stopfen (36 ) hat, der sich an dem distalen Ende (30 ) befindet, um das offene Ende des Hohlraums (32 ) zu verschließen, wobei der Stopfen (36 ) so bemessen und gestaltet ist, dass ein gleitfähiger, im Wesentlichen fluiddichter Verschluss mit der Bohrung (24 ) des Zylinders (14 ) gebildet wird, um die Kammer (34 ) zu bilden; und Platzieren des distalen Endes (30 ) des Kolbens (26 ) in das proximale Ende (16 ) des Zylinders (14 ), um so die Spritze (10 ) mit der einziehbaren Nadel (54 ) zusammenzusetzen.
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Families Citing this family (36)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6432087B1 (en) * | 2000-07-31 | 2002-08-13 | Becton, Dickinson And Company | Hypodermic syringe with selectively retractable needle |
US6966897B2 (en) * | 2000-09-22 | 2005-11-22 | Arte Corporation | Combined container-syringe and assembly method of the same |
AUPR373001A0 (en) * | 2001-03-14 | 2001-04-12 | Glenord Pty Ltd | Improved non-reusable syringe |
US6923936B2 (en) * | 2001-10-23 | 2005-08-02 | Medtronic Minimed, Inc. | Sterile device and method for producing same |
EP1438979A1 (de) | 2002-12-19 | 2004-07-21 | Henrik Brocks | Wegwerfbare Injektionsspritze |
IL157984A (en) | 2003-09-17 | 2015-02-26 | Dali Medical Devices Ltd | Automatic needle |
IL157981A (en) | 2003-09-17 | 2014-01-30 | Elcam Medical Agricultural Cooperative Ass Ltd | Auto injector |
IL160891A0 (en) | 2004-03-16 | 2004-08-31 | Auto-mix needle | |
ES2658068T3 (es) * | 2004-08-13 | 2018-03-08 | Becton, Dickinson And Company | Conjunto de jeringa con aguja retráctil |
US7811259B2 (en) | 2004-09-03 | 2010-10-12 | L.O.M. Laboratories Inc. | Single-use pneumatic safety syringe providing gas-driven needle retraction |
CA2584106C (en) * | 2004-10-14 | 2011-09-06 | Safety Medical International, Incorporated | Safety medical syringe with retractable needle |
CN100394991C (zh) * | 2004-10-25 | 2008-06-18 | 镱钛科技股份有限公司 | 回缩式安全注射针筒 |
DE102005062206B3 (de) * | 2005-12-24 | 2006-12-14 | Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag | Einweginjektor mit dauergeladenem Federenergiespeicher |
US7846135B2 (en) | 2006-02-24 | 2010-12-07 | Midland Medical Holding LLC | Retractable needle syringe with needle trap |
US9592375B2 (en) | 2006-05-18 | 2017-03-14 | Hyprotek, Inc. | Intravascular line and port cleaning methods, methods of administering an agent intravascularly, methods of obtaining/testing blood, and devices for performing such methods |
US7637889B2 (en) * | 2006-11-15 | 2009-12-29 | Glynntech, Inc. | Drug delivery device with sliding valve and methodology |
US8382713B2 (en) * | 2006-12-11 | 2013-02-26 | Kenergy Scientific, Inc. | Drug delivery device and methodology |
US20100201259A1 (en) * | 2007-07-31 | 2010-08-12 | Sumitomo Chemical Company, Limited | Compound and method for producing the same, and ink composition, thin film, organic transistor and organic electroluminescence device, each using the same |
EP2190507A1 (de) * | 2007-08-01 | 2010-06-02 | Süddeutsche Feinmechanik GmbH | Kanülenvorrichtung mit schwenkbarem nadelschutz |
US9550030B2 (en) | 2010-07-22 | 2017-01-24 | Becton, Dickinson And Company | Dual chamber syringe with retractable needle |
US8721599B2 (en) | 2010-07-22 | 2014-05-13 | Becton, Dickinson And Company | Dual chamber passive retraction needle syringe |
US8556855B2 (en) | 2010-07-22 | 2013-10-15 | Becton, Dickinson And Company | Dual chamber syringe with retractable needle |
US8556854B2 (en) | 2010-07-22 | 2013-10-15 | Becton, Dickinson And Company | Dual chamber syringe with retractable needle |
US8512295B2 (en) | 2010-08-19 | 2013-08-20 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Rigid needle shield |
US9078975B2 (en) | 2011-09-30 | 2015-07-14 | Becton Dickinson France, S.A.S. | Syringe having pivoting arm plunger rod |
US10064990B2 (en) * | 2012-07-16 | 2018-09-04 | Becton, Dickinson And Company | Packageless syringe assembly with sterilizable fluid path |
SG10202002098XA (en) | 2013-10-28 | 2020-04-29 | Becton Dickinson Co | Leak-free stopper for a syringe assembly having low breakloose and sustaining forces |
EP3191034A4 (de) * | 2014-09-11 | 2018-04-25 | PSivida US, Inc. | Injektionsvorrichtung |
MX2017005679A (es) | 2014-10-31 | 2018-09-26 | L O M Laboratories Inc | Jeringa con aguja retractil. |
WO2016115628A1 (en) | 2015-01-20 | 2016-07-28 | L.O.M. Laboratories Inc. | Retractable needle syringe with unitary propellant release module |
USD765838S1 (en) | 2015-03-26 | 2016-09-06 | Tech Group Europe Limited | Syringe retention clip |
GB2552798B (en) * | 2016-08-09 | 2018-08-22 | Danish Medical Innovation Aps | Medical device |
WO2018092138A1 (en) | 2016-11-17 | 2018-05-24 | Syrinjector Ltd. | Online, real-time mass vaccination and data collection system |
CN111526906B (zh) * | 2017-12-29 | 2023-01-31 | 贝克顿·迪金森公司 | 具有耐用和一次性部件的低成本注射器 |
CN110375067B (zh) * | 2019-06-25 | 2024-06-14 | 北京北分瑞利分析仪器(集团)有限责任公司 | 一种应用于注射器的活塞密封结构 |
CN117244602B (zh) * | 2023-09-28 | 2024-05-24 | 康容生物科技(太仓)有限公司 | 一种一体成型外置活塞移液器吸头 |
Family Cites Families (26)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4534827A (en) * | 1983-08-26 | 1985-08-13 | Henderson Donald W | Cutting implement and method of making same |
US4900307A (en) | 1987-04-29 | 1990-02-13 | Kulli John C | Safety retracting needle for use with syringe |
US4838869A (en) | 1987-08-29 | 1989-06-13 | Allard Edward F | Retractable needle syringe |
ES2009709A6 (es) | 1989-01-24 | 1989-10-01 | Villar Pascual Jose Antonio | Jeronguilla de seguridad monouso. |
US5188599A (en) | 1989-07-11 | 1993-02-23 | Med-Design, Inc. | Retractable needle system |
US4994034A (en) | 1989-07-11 | 1991-02-19 | Botich Michael J | Retractable needle hypodermic syringe system |
US5019044A (en) | 1989-08-14 | 1991-05-28 | Tsao Chien Hua | Safety hypodermic syringe |
US5053010A (en) | 1990-10-03 | 1991-10-01 | Triad Technology | Safety syringe with retractable needle |
GB9107647D0 (en) | 1991-04-11 | 1991-05-29 | Jeffrey Peter | Syringe construction providing needle point protection |
DE59102645D1 (de) | 1991-05-29 | 1994-09-29 | Paolo Caselli | Spritze mit Vorrichtung zum selbsttätigen Klemmen der Nadel und mit Mittel zum Einziehen der Nadel in die Spritze am Ende einer Einspritzung. |
US5180369A (en) | 1992-01-20 | 1993-01-19 | Dysarz Edward D | Self destructive safety syringe |
US5180370A (en) | 1992-05-18 | 1993-01-19 | Gillespie Elgene R | Safety hypodermic syringe with retractable needle |
US5752059A (en) | 1992-12-29 | 1998-05-12 | Apple Computer, Inc. | Apparatus and method for representing electronic mail |
US5385551A (en) | 1993-09-22 | 1995-01-31 | Shaw; Thomas J. | Nonreusable medical device with front retraction |
US5826062A (en) | 1996-05-30 | 1998-10-20 | International Business Machines Corporation | Method and apparatus for converting and displaying a multimedia document at a client |
US5769822A (en) | 1996-09-13 | 1998-06-23 | Mcgary; R. Kern | Non-reusable retractable safety syringe |
US5917489A (en) | 1997-01-31 | 1999-06-29 | Microsoft Corporation | System and method for creating, editing, and distributing rules for processing electronic messages |
US6189026B1 (en) | 1997-06-16 | 2001-02-13 | Digital Equipment Corporation | Technique for dynamically generating an address book in a distributed electronic mail system |
US6088696A (en) | 1997-09-29 | 2000-07-11 | Ericsson Inc. | Mailing/filing system for congruently categorizing different types of electronic mail resources received through a messaging system |
US6205432B1 (en) | 1998-06-05 | 2001-03-20 | Creative Internet Concepts, Llc | Background advertising system |
US6249807B1 (en) | 1998-11-17 | 2001-06-19 | Kana Communications, Inc. | Method and apparatus for performing enterprise email management |
US6036674A (en) | 1998-12-18 | 2000-03-14 | Becton Dickinson And Company | Retracting needle syringe |
US6010486A (en) | 1998-12-18 | 2000-01-04 | Becton Dickinson And Company | Retracting needle syringe |
US6368303B1 (en) * | 1999-10-15 | 2002-04-09 | Becton, Dickinson And Company | Retracting needle syringe |
US6183440B1 (en) * | 2000-05-25 | 2001-02-06 | Becton, Dickinson And Company | Hypodermic syringe having a selectively retractable needle |
US6432087B1 (en) * | 2000-07-31 | 2002-08-13 | Becton, Dickinson And Company | Hypodermic syringe with selectively retractable needle |
-
2000
- 2000-06-27 US US09/604,429 patent/US6599268B1/en not_active Expired - Lifetime
-
2001
- 2001-05-14 AT AT01111648T patent/ATE274945T1/de not_active IP Right Cessation
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