JP2002085562A - 選択的に格納可能な針を有する皮下注射器 - Google Patents
選択的に格納可能な針を有する皮下注射器Info
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Abstract
する。 【解決手段】 注射器は、格納可能な針と開放基端及び
内側ショルダーを備えるレシーバーを有するバレルとを
有する。バレルは中空の孔、基端及びキャビティを形成
する末端を有する細長いプランジャを有し、ストッパー
は、キャビティの開放端をふさいでいる。注射器は、基
端フランジを有するハブを有し、スリーブは、フランジ
に対して配置されたとがった基端を有している。レシー
バーとフランジとの間で偏倚を与えられ圧縮されてハブ
周りに配置されスプリングは、チャンバーから液体を放
出するために必要な力よりも大きな力が加えられると、
プランジャは切断面にフランジ及びストッパーを切り取
らせ、キャビティを露出させ、スプリングがハブをプラ
ンジャのキャビティ内に移動させ、注射器の所定の位置
まで針を格納させる。
Description
器に関するものであり、より具体的には不注意な針の露
出や注射器の再使用を実質的に防止する所望の使用後に
格納可能である針を含んだ注射器に関するものである。
試料を抜き取るために、医療分野において広く使用され
ている。一般に、皮下注射器は、小瓶の栓または患者の
皮膚を突き刺すための鋭利な末端部を有し、固定してあ
るいは取外し可能に取り付けられる金属製の注射針を有
している。皮下注射器および注射針は、使用済みの膨大
な数の注射針が考慮されるとき、長年にわたって幾つか
の問題を伴なって使用されてきた。ごく最近、体液によ
り伝染されるウイルスが原因の病気の認識、および、注
射針や注射器の不適切な廃棄における犯罪的な誤用の低
減の必要性と同様に医療従事者を以前に使用された注射
針(通常”シャープス”として呼称される)との不注意
な接触から守るための必要性ついてのより高い意識によ
り、再使用を防止するための備えを含む注射器および注
射針が開発されている。
とを意図した備えには、広く医療機関で使用されている
様々なシャープスの採集システムを含める。他の開発と
しては、注射器がその意図した使用を終えたとき、専門
家により容易に外し得る注射針の付属品がある。様々な
密封装置が開発され、いくつか一般に市販されているも
のがある。シャープスに対する医療従事者の不注意な触
れの発生率を低減するこれらの開発は数多くあるが、こ
れらのほとんどの装置は、皮下注射器および注射針を調
達したり誤用したりする個人の心構えにより容易に無力
にされ得る。この問題の結果として、皮下注射器の技術
における更なる開発は、意図した使用が終えたとき、注
射器の本体内に引っ込む注射針を備える注射器に帰す
る。
限り使用の格納可能な注射針を開示しており、その注射
針は、スプリング付であり、そのシリンジプランジャが
完全に押し下げられるとき、自動的に回復できないよう
に皮下注射器内に引き込まれる。それによって、そのプ
ランジャの端部の突起が、スプリング付の注射針を保持
しているタブに係合し、引き込みのために注射針を解放
する。この特許に開示された設計に伴なう潜在的な問題
は、何度も、専門家が薬剤の投与の準備の間、数回、液
体を吸い込んだり放出したりしてもよく、この設計によ
れば、その専門家が不注意でその引込装置を解放できた
ということである。また、その設計は、大量生産するこ
とが大変困難だろう。
器および注射針が意図した使用を終えたとき、その注射
針をそのハブ内に選択的に引き込むための備えを設けた
拡大ハブ付皮下注射針を開示している。この開示された
設計は、実質的に引込装置の早まった放出の問題を排除
しているが、その拡大ハブは、かなりの送出されない薬
剤の停留の原因となる多量の”死空間(デッドボリュー
ム)”有している。加えて、注射針は、送出の後、その
ハブに取り付けられるが、内側に注射針を備えるハブが
除去された後、その注射器自体は、まだ十分に機能して
いる。
針がシリンジプランジャの内腔内に引っ込む格納式の注
射針を備える皮下注射システムを開示している。その開
示された発明は、ニードルホルダーを弾性のあるフィン
ガーの保持力に抗し付勢して保持するコイルスプリング
を捕らえる弾性のあるフィンガーを備える円筒状のスプ
リングハウジングを含んでいる。この開示におけるプラ
ンジャは、もろい端部を有し、予め所定量の負荷のもと
で、弾性のあるフィンガーが係合するとき、残りの内部
に向かってテーパのある肩が弾性のあるフィンガーを広
げて分離し、そのコイルスプリングが注射針およびその
ホルダーをシリンジプランジャの内腔に放出することが
できる。この開示を利用して製造された注射器は、複雑
であり、組み立てが困難であろう。市販製品が、この開
示を利用してうまく生産されることはないと考えられ
る。
ダープレートに固定連結され、軸線方向に移動させるた
めのスプリングにより常に支持された皮下注射針を備え
る安全な皮下注射器を開示している。そのホルダープレ
ートは、通常、注射のための準備位置でクランプにより
保持される。シリンジのプランジャが、その胴部の底面
に押圧されるとき、その注射針がそのクランプから解放
され、そのスプリングにより押圧されて落下し、また、
ゴム製プラグに追従しプランジャの空洞内に押し込まれ
る。さらにまた、この開示によってもたらされた営業生
産品は上手くいかず、生産にとって複雑であり、かなり
の送出されることのない死空間を有するように見受けら
れる。
国特許第5,053,010号に開示されている。その
開示されている注射器は、注射器の内容物が押し出され
た後、プランジャに対する付加的な圧力で注射針を中空
のプランジャ内に引き込む。その開示された設計は、そ
の前方の位置から格納位置まで移動する摺動用のエラス
トマーのシールを組み入れている。それにより、そのプ
ランジャの付加的な前方への移動がその引込み装置を作
動させる。この設計に関し報告された問題は、そのシー
ルの柔軟な性質のために、注射において使用する間、そ
のシールが時期尚早に移動せしめられるというものであ
る。その密封用の部材の剛性を増大させることによりこ
の問題を克服するという試みは、そのシールの無欠性を
損なう。
可能なピストンに固定されたニードルカニューレを有す
る自己破壊機能を持つシリンジアッセンブリを開示して
いる。その摺動可能なピストンおよび摺動可能なピスト
ンフランジは、圧縮スプリング、ガイドチューブ、シャ
ッターリングによりそのシリンジアッセンブリの胴内に
保持されている。そのシリンジアッセンブリのプランジ
ャは、一端にサムフラットを備え、他端に摺動用ガスケ
ット、プランジャシャッタープレート、フックリムを備
える中空の細長い管である。その特許は、薬剤が注射さ
れるとき、その細長い中空のプランジャがさらにそのシ
ャッタリング内に押し込まれ、そのシャッタリングが粉
々に成る。また、その摺動可能なピストンおよび摺動可
能なピストンフランジを粉々になるまでプランジャシャ
ッタープレートに押し込むことができると報告してい
る。
により、摺動可能なピストンおよびニードルカニューレ
がスプリングにより中空のプランジャに押し込まれ、従
って、そのガイドチューブを再度入れることが防止され
る。さらにまた、この開示からは、上手くいかない営業
生産品がもたらされる。
がなされた後、注射針を注射器内に引き込むための内部
装置を有する注射器を開示している。開示されている一
つの例においては、その注射針が手動でプランジャ上に
引き戻されることにより引き込まれる。また、他の例に
おいては、その注射針は、圧縮スプリングにより、その
プランジャ内の中空の部屋に進行せしめられる。この開
示により製造された注射器は、製造するためには複雑で
あり、この開示からは、上手くいかない営業生産品がも
たらされる。
シリンジプランジャの内腔内に引っ込む注射針を備える
皮下注射システムを開示している。引き込まれた注射針
は、プランジャ内に保持される。その開示された装置
は、弾性のあるフィンガーの保持力に抗してニードルホ
ルダーを付勢保持するもとでスプリングを捕らえる弾性
のあるフィンガーを有する円筒形のスプリングハウジン
グを含んでいる。そのプランジャは、その外側に向かっ
てテーパのある肩がその弾性のあるフィンガーを広げる
とき分離するもろい端部を有し、そのコイルスプリング
が注射針およびそのホルダーをシリンジプランジャの内
腔に放出することができる。その特許は、また、空にな
った血液採集管に連通させるための両端が同形の注射針
を含む体液のサンプルを抽出する装置を開示している。
この特許は、また、格納可能な注射針に関するいくつか
の古い開示の概説を含んでいる。この特許の開示に基づ
く営業生産品を製造しようとする試みがなされている
が、しかし、今のところまだ、上手くった営業生産品は
ない。
針のクランプ用装置に固定される注射器であって、注射
の最後に、注射針が注射器本体内に自動的に格納され得
る機構を備えるものを開示している。その開示された装
置は、インナーおよびアウターシリンダ、そのアウター
シリンダの端部の開口、そのインナーシリンダの端部の
第3の開口、およびその第3の開口のための蓋を含んで
いる。その開示された装置は,また,ヘッド付の注射
針、シール、その蓋に対しその注射針を押圧するための
第1のスプリング、および、第2のスプリングにより装
着され、注射器に対し外側に向けて保持するとともに注
射針を解放するためのクランプ用装置を含んでいる。そ
の蓋には、破裂する前に撓む隔膜があり、また、その隔
膜を破裂させるための鋭利な要素がある。また、その注
射針が接触可能となることを防止するための蓋があり、
また、注射器が使用された後、その第2のシリンダが外
側へ移動することを妨げるための栓がある。その説明か
ら明らかなように、この特許により開示されているその
装置は、複雑であり、また、組立てる事が難しいだろ
う。この特許の開示からは、上手くいかない営業生産品
がもたらされる。
機器に摺動可能に取り付けられるプランジャを押し下げ
ることにより格納可能な注射針を有する再使用できない
医療機器を開示している。その開示された機器は、注射
針に結合されるニードルホルダーを有する正面に取り付
けられた引込み装置を含んでいる。そのニードルホルダ
ーは、軸方向に寄せられた摺接面に沿ってそのニードル
ホルダーに連結され摩擦係合される保持リング部材によ
りその機器の軸線に沿って支持されている。そのニード
ルホルダーおよび保持器は、その中空の本体の前部に配
置されている。移動可能な部材、即ち、プランジャの前
部が、前方に向かって移動できないニードルホルダーの
回りを横切る保持部材に対し押圧することによって、そ
の保持器をそのニードルホルダーと分離する。その分離
は、その保持部材がニードルホルダーから緩く動くまで
摺接部分の大きさを漸減することにより起こる。その結
果、そのニードルホルダーおよび注射器が、上述の圧縮
スプリングによりそのニードルホルダーに作用される引
込力に応じてプランジャ内の空洞に引き込まれる。ま
た、この特許に開示されている装置は,複雑であり,製
造することが難しい。また、かなりの送出できない死空
間を有するものと見受けられる。この開示から製品を商
品化しようとする試みは、不十分な成果しかあがってい
ない。
後自動的に格納される中空の注射針を有する皮下注射器
を開示している。その開示された注射器は、プランジ
ャ、サンプルの容器、即ち、薬剤容器のためのメインチ
ャンバーと、ニードルホルダーを付勢するためのスプリ
ングを収容するためのフォワードチャンバーとを有する
一体成形の本体と、プランジャの移動の終了により解放
され自動的に引き込まれるまで、フォワードチャンバー
内に圧縮スプリングでニードルホルダーを保持するため
の内蔵ラッチ構造とを含んでいる。その特許は、プラン
ジャと本体との間のシールが、ヘッドおよび壁のひずみ
を起こさせる特大のプランジャヘッドにより達成される
ということを開示している。その開示されたスプリング
は,フォワードチャンバーのために両端にシールを有し
ている。その特許は、その注射針、そのホルダー、スプ
リング、およびシールが摺動用のガイドを用いて取付け
られ得ることを示唆している。この開示を使用して生産
された注射器を使用する場合、注射針の引込みは、プラ
ンジャが十分に押下げられることにより協働するラッチ
と係合するように作動するので、専門家は、液体を満た
す間液体を吸い込んだり放出したりするとき、注意する
必要があるだろう。その係合は、注射器から液体を放出
する行程の最下位で生じる。
にシール部材を有する中空のプランジャを備える再使用
できない注射器を開示している。その胴に対するプラン
ジャおよびシールの位置が、そのプランジャが伸びた位
置から使い果たした位置、その後、第3、即ち、縮めら
れた位置に操作されるとき、液体の注射の間、そのプラ
ンジャがその装置により作用される圧力を十分な力で伝
えることを可能とし、また、そのプランジャの一方の端
部に配されるシールが、その胴の内側の部屋内の液体の
漏れを少なくするようにプランジャとそのプランジャの
外部の回りに配される円筒状の胴との間において最大限
のシールの無欠性を有することを可能にする。
ンジャロッド、および、ニードルハブを破壊することに
より実質的に注射器の再使用を防止し、加えて注射針を
プランジャロッド内に引き込むものである引込み式注射
針の注射器を開示している。その開示されている注射器
は、プランジャロッドを完全に押し下げ、末端に向けて
軸力を作用させるとき、そのインナハブのもろい部分が
破砕され、プランジャの先端が外れ、スプリングが、プ
ランジャの内側の部屋を開放するようにカッターを付勢
することができるという備えを含んでいる。
ほとんどの装置は、いくぶん複雑であり、多くのものが
潜在的に難しい組立てまたは厳しい寸法公差の要求を伴
なう部品の製造および部品の組立てを要求する。その多
くの設計は、シリンジから液体を吸い込み放出するため
に専門家により注意深く加えられる力に依存している。
装置における多数の部品間の寸法公差が製造および組立
ての間に慎重に固執されないならば、通常の使用は、注
射器の格納機能における時期尚早な作動をもたらす。一
般の従来の注射器は、使用者により実質的に故障がな
く、信頼できるものであるとみなされている。それら
は、”1回限り”の注入および注射などの様々な異なる
処置、ならびに、さらに複雑な混合計量、分配目的のた
めに使用される。格納式の注射器がこれらの機能、実用
的かつ信頼のある従来の注射器に取って代わるために
は、その格納式の注射器が、使用者の従来の行為に対し
著しく妨げとなるべきでなく、実質的に信頼のあること
が必要であり、それらの価格が法外であるべきでない。
現在使用している従来の注射器は、しばしば、1分あた
り数百の速度で製造され、それらの価格は、一般にその
使用において重要な要素でない。加えて、毎年、何億も
の少容量(1ml)の注射器が、糖尿病患者や、しばし
ば十分の数ミリリットルにすぎない少量を正確に毎日注
射しなければならない他の自分自身で注射する者により
通常の管理された医療環境外で使用されている。これら
の小容量の注射器は、物理的に極めて小さく、5インチ
未満の全長で、1/4インチ未満の内径を有するもので
ある。
るに、大量生産を行なう当業者は、1/4インチの内径
の孔のような小さな空間内に収容されたそれらの引込み
用の要素を備える大部分の比較的複雑な何億もの装置を
組立てることは、気力をくじかれる仕事であると認識し
ている。加えて、多くの開示された装置は、注射器内に
おける1以上のタイプのインシュリンの正確な計量、混
合、および少量のインシュリンの放出という多くの糖尿
病患者の要求を実質的に混乱させる実質的に送出できな
い”死空間”を有する。従って、選択的に格納可能な注
射器に対してある要求は、少容量の注射器に適合し、大
量生産が可能であり、年間あたり何億もの量で生産する
とき、十分に簡単で使用のとき信頼できるものである。
そのような装置は、以下に開示される。
開放基端及び内側ショルダーを備えるレシーバーを規定
する末端を有する細長いバレルを含む選択的に格納可能
な針を有する。前記バレルは、それを通じ、前記基端か
ら前記末端まで延在している中空の孔を有している。注
射器は、基端及び開放末端を有する細長いプランジャを
含み、前記プランジャは、その中に前記末端から基端方
向に延在しているキャビティを有している。前記プラン
ジャは、液体を受け入れたり、放出したりするためのチ
ャンバーを規定するために滑り移動できるよう前記バレ
ルの前記孔内に適合するような大きさで、配置されてい
る。前記プランジャは、前記キャビティの前記開放端を
ふさぐための前記末端に配置されたストッパーを有して
いる。前記ストッパーは、前記チャンバーを形成する前
記バレルの前記孔で滑り可能でほぼ液密なシールを形成
するような大きさであり、形状である。本発明の注射器
は、基部フランジを備える細長いハブを有する。前記ハ
ブは、前記バレルの前記チャンバーの末端を規定する前
記フランジを備える前記バレルの前記末端で、前記レシ
ーバー内で滑り移動できるような大きさで配置され、前
記ハブは、それを通じた通路を有する。前記ハブ周りの
隙間と適合するような大きさのスリーブがある。前記ス
リーブは、前記ショルダーと前記フランジとの間で、前
記ハブ周りに配置され、、前記スリーブは、前記フラン
ジの端面に対して配置されたとがった基端を有してい
る。前記スリーブは、前記切断面の末端に配置された少
なくとも一つの内側突起を有する。それを通じた流路を
有する細長い針がある。前記針は、とがった末端と前記
ハブの前記通路とつながっている基端とを有し、前記ハ
ブが前記バレルの前記末端で前記レシーバー内に配置さ
れたとき、前記針の前記とがった先端が末端外方に延在
し、前記針の前記流路は、前記バレルの前記チャンバー
と流体連通している。前記ハブ周りに配置された細長い
スプリングがあり、前記ハブが前記レシーバー内に配置
されたとき、前記スプリングは、前記ハブ上で前記レシ
ーバーと前記フランジとの間の偏倚を供給するために十
分に圧縮される。前記チャンバーから液体を放出するた
めに必要な力よりも大きな力が前記プランジャに加えら
れたとき、前記ハブは、前記スプリングの前記偏倚に抗
して前記レシーバー内を末端方向に十分な距離移動し、
前記スリーブの前記切断面と係合し、前記フランジを切
り取り、前記ハブに対して、前記スリーブの前記少なく
とも一つの内側突起と係合し、前記スリーブの前記切断
面が前記ストッパーを切り取り、前記プランジャ内の前
記キャビティを露出する。キャビティの開口は、前記ス
プリングの前記偏倚により前記ハブを前記プランジャの
前記キャビティ内へ十分に移動させ、前記とがった先端
との不注意な接触を実質的に防止するような前記注射器
内の所定の位置まで前記針を格納する。
に同等な送出不能な”死空間(デッドボリューム)”を
有する。本発明の注射器は、従来の注射器のように、少
量の薬剤の抽出、計量、混合、送出といった使用に適し
ている。前述の多くの開示された装置と異なり、本発明
の注射器は、従来の使用習慣や方法に従うユーザーによ
り、実質的に不注意で引き込まれることがない。本発明
の注射器は、不注意な作動を避けるために、注射器内で
液体を抽出したり、混合したりするとき、従来の注射器
よりも実質的により多くの注意を払わうよう訓練するユ
ーザーに依存しない。さらに、重要なことは、本発明の
注射器は、多くの既存の製造設備を利用する大量自動生
産と効率的に適合する。ハブフランジが切り取られ、ス
トッパーが切り取られると、注射器は実質的に使用不能
となり、針の先端のいかなるものとの不注意な接触を防
止するので、一旦、針が本発明の注射器内に格納される
と、注射器は機能的に回復し得ない。本発明の注射器
は、ユーザーによる片手操作で格納可能であり、一旦針
が格納されると、実質的に自蔵式の“シャープス”容器
として機能し得る。
詳細に記述された多くの異なる形態の実施例により十分
に満たされているが、本発明の実施例は、開示により、
本発明の原理を例示したものとして理解されるべきであ
り、本発明の範囲を例示された実施例に限定することを
意図したものではない。本発明の範囲は、記述された請
求項およびこれと同等なものによって判断される。本開
示においては、慣例に従い、機器の末端とは、患者に最
も接近する端であり、機器の基端とは、患者から遠ざか
り医療従事者に最も接近する端である。
下注射器10は、開放基端16及び内側ショルダー22
を備えるレシーバー20を規定している開放末端18を
有する細長いバレル14を含んでいる。バレル14は、
そこを通じて基端16から末端18まで延在している中
空の孔24を有している。基端16は好ましくは、ユー
ザーが注射器を把持し、使用する際の助けとなるフィン
ガーグリップ17を含んでいる。注射器10は、基端2
8及び開放末端30を有する細長いプランジャ26を含
んでいる。プランジャ26は、その中に末端30から基
部に向かって延在しているキャビティ32を有してい
る。プランジャ26は、バレル14の孔24内で滑り移
動できるような大きさで配置され、液体の受け入れや放
出のためのチャンバー34を形成する。プランジャ26
は、キャビティ32の開放端をふさぐ末端30に配置さ
れたストッパー36を有する。ストッパー36は、チャ
ンバー34を形成するバレルの孔24で、摺動可能にほ
ぼ液密なシールを形成するような大きさであり、形状で
ある。本発明の注射器10は、基部フランジ40を備え
る細長いハブ38を有する。ハブ38は、バレル内のチ
ャンバー34の末端42を規定しているフランジ40を
備えるバレルの末端18で、レシーバー20内で滑り移
動できるような大きさで配置されている。ハブ38は、
そこを通じた通路44を有する。スリーブ46は、ハブ
周りの隙間に適合する大きさであり、該スリーブは、ハ
ブ38がレシーバー20に配置されるとき、ショルダー
22とフランジ40との間でハブ周りに配置されてい
る。スリーブ46は、フランジの端面50に対して配置
された切断面48として機能する鋭利な基端を有し、該
スリーブ46は、切断面48の末端に位置する少なくと
も一つの内側突起52を有している。細長い針54は、
そこを通じた流路56を有する。針54は、とがった末
端58と、ハブの通路44と繋がった基端60とを有
し、ハブ38がバレルの末端でレシーバー20内に配置
されたとき、針のとがった末端58は外方に延在し、針
の流路56はバレルのチャンバー34と流体連通してい
る。
配置され、ハブがレシーバー20内に配置されたとき、
スプリング62は、レシーバーの内側ショルダー22と
フランジ40との間で偏倚を与えるように十分に押しこ
まれる。チャンバー34から液体を放出するために必要
な力よりも大きな力がプランジャ26に加えられたと
き、ハブ38は、スリーブの切断面48がフランジ40
と係合し、切り取るのに十分な距離をスプリング62の
偏倚に抗してレシーバー内を末端方向に移動し、スリー
ブの少なくとも一つの内側突起52がハブ38と係合
し、スリーブの切断面48がプランジャのキャビティ3
2を露出するようにストッパー36を切り取る。これに
より、スプリング62の偏倚が、とがった末端58との
不注意な接触を実質的に防止するような注射器10内の
所定の位置まで針54を引き込むように、ハブ38をプ
ランジャのキャビティ32内へ十分に移動させる。
も良く示されるように、好ましくは、さらにアンビル6
4を含み、ストッパー36は、基端ボイド66を含む。
アンビル64は、スリーブの切断面がストッパー36と
係合するとき、スリーブ46の切断面48と係合するよ
うに、好ましくはストッパー36のボイド66内に配置
される。これにより、アンビル64は、プランジャ26
のキャビティ32を露出するようストッパー36を通じ
て切断面にせん断作用を及ぼすことにより、切断面48
による切断を容易にする。プランジャ26は、好ましく
は、プランジャの動きを容易にするために基端28に設
けられた指圧部27を含んでいる。
から液体を引き入れたり、放出したりする注射器10の
使用法及び針のとがった末端58の不注意な露出を実質
的に防止するような針54の注射器10内への選択的な
引き込みの方法が示されている。図5は、液体を引き込
むよう、チャンバー34の拡張をもたらすプランジャ2
6のバレル14内での基端方向への移動を示している。
図6は、切断面48がフランジ40を切り取るような、
チャンバー34内の液体を全て放出するのに必要な量を
超えた所定の位置まで、プランジャ26が末端方向に移
動した状態を示す。この末端方向への移動は、また、図
7に最も良く示されるように、ハブ34をスリーブ46
の内側突起52と係合させ、ハブの末端方向への移動を
妨げ、プランジャ26のキャビティ32を露出するよう
に、切断面48にストッパー36を切り取らせる。プラ
ンジャの末端の好ましいアンビル64の存在は、プラン
ジャ36の切断を容易にする。図8に示されるように、
一旦ストッパー36が切り取られると、スプリング62
は、針のとがった末端58に不注意に接近することを実
質的に防止するように針54を注射器10内に引き込む
のに十分な距離だけハブ38をキャビティ32内へ移動
させる。
46の好適実施例が図10に示され、別の実施例である
スリーブ146が図11に示されている。別の実施例に
おいては、同様な機能を有する同様な特徴は、100の
数字を加えた同様な参照記号が与えられている。スリー
ブは、好ましくはステンレス鋼等の金属材料で形成さ
れ、深絞り成形法により所望の形状に成形される。成形
に続いて、スリーブの内側及び外側の洗浄及び研磨に加
えて、端48、148をとがらす電気エッチングを行
う。限定されるものではないが、型打ち、機械加工、粉
末金属燒結等を含んだ他の成形方法がスリーブ46と同
様な部品を成形するために用いられ、研削、ホーニング
等の操作が同様に切断面48を成形するために有効であ
り、いずれも本発明の範囲内である。内側突起52は、
好ましくは、スリーブ46を成形するための深絞り成形
法が一次操作として用いられても良いし、二次操作とし
て用いられても良い。図11に例示された別の実施例に
おいては、突起152は、ストッパー36の切断中にハ
ブ38と係合するための一以上の連続した内側リブで形
成されている。同様な方法や材料は、アンビル64の成
形にも適している。
それぞれバレル14の末端でスリーブを支持する裾部5
3及び153を含む。好ましくは、バレル14及びレシ
ーバー20は、スリーブがバレルに配置されたとき裾部
53又は153を受け入れるためのインターフェース2
1を形成する。
62及びスリーブ46を含んだ組立品は、フランジ40
と係合するハブ38にスプリング62を配置し、その後
フランジ40の側端面に係合するスプリングにスリーブ
を配置することによって組み立てられる。この組立品
は、その後、図12に見られるようにバレル14の開放
基端16に導入され、くぼみ66が孔24の内面で内側
突起68と係合する所定の位置まで孔24を通じて末端
方向に移動される。フランジ40が、くぼみ66が内側
突起68と係合するように配置されたとき、ハブ38は
バレル14内に保持され、スプリング62はフランジ4
0とショルダー22との間で圧縮された状態にあり、裾
部53はインターフェース21に配置される。その後、
ハブ38の末端45は、従来のカニューレ挿入器具を用
いて針54を受け入れる。好ましくは、図に示されるよ
うに、ハブの末端45は、レシーバーのショルダー22
を超えて飛び出している。針のカニューレ挿入プロセス
には、好ましくは、針の基端60の近辺への事前に選択
された量の接着剤の塗布及びとがった先端58が末端方
向外方に飛び出し、針の流路56がバレルのチャンバー
34と流体連通しているようなハブ38の通路44内の
針の位置決めが含まれる。接着剤は、針54をハブ38
に接合させる。一旦、針58が配置され、ハブ38に接
合されれば、従来の格納不能な固定針の注射器に用いら
れるのと同様な器具を用いて、潤滑剤が針に加えられて
も良い。このとき、シールド70は、レシーバー20と
係合する針54を覆うように配置される。シールド70
は、所望の使用に先立って取り扱われる間、不注意によ
る露出や損傷からとがった先端58の不注意による露出
や損傷を防ぐ。
注射器10は、図2に最も良く示されるように、最終的
なパッケージとして、微生物の進入に十分な抵抗を有す
る材料で形成されたパッケージ74内に配置されること
が好ましい。一方、バレル14は、バレルの基端16に
カラー76を含んでも良い。図1に示されるように、キ
ャップ78は、シールド70とともに、注射器10を自
蔵させるために、プランジャ26を覆い、開放基端16
をふさぐようにカラー76に配置されても良い。自蔵さ
れた注射器は、流体経路が、キャップ78及びシールド
70が損なわれない限り、外部汚染から実質的に保護さ
れていると考えられる注射器の全ての構成要素において
自己包装されているとみなされる。キャップ78及びシ
ールド70は、好ましくは、空気を逃がすねじれた経路
を含む。通気は、シールド70を取り外すことなく、組
立中にプランジャ26の位置決めや動作を可能にする。
好ましくは、キャップ78及びシールド70と注射器1
0の組立後、若しくは、シールド70だけでパッケージ
74内に注射器10を配置した後、注射器はパッケージ
内又は注射器の流路内のいかなる微生物をも実質的に死
滅させる状況に暴露される。微生物を死滅させる適当な
状況は、限定されるものではないが、ガンマ線、電子ビ
ーム及び紫外線のような電離放射線や酸化エチレン、過
酸化水素の蒸気相等の化学薬剤への暴露を含む。十分な
暴露後、パッケージ74が開かれ、若しくはシールド7
0及びキャップ78が取り外されるまで、注射器10は
無菌であると考えられる。
歴が残るように構成される。好ましくは、キャップ78
及びシールド70は、キャップやシールドの取外しや破
壊の改変防止表示をユーザーに与える壊れ易いラベルや
ヒートステーク等で注射器10に添付される。材料が注
射器10の構成要素やパッケージ74を形成するために
選択された後、当該選択された材料と殺菌方法との適合
性を確保するために殺菌方法の検討がなされる。
されるものではないが、ポリプロピレン、ポリエチレ
ン、ポリカーボネート等の熱可塑性樹脂材料を含む。ポ
リプロピレンが好ましい。プランジャ26を形成する適
当な材料は、充填剤入りポリスチレン、ポリプロピレン
等の熱可塑性樹脂材料を含む。充填剤入りポリスチレン
が好ましい。ハブ38は、ポリプロピレン、ポリスチレ
ン、ポリエチレン等の熱可塑性樹脂材料で形成してもよ
いが、ポリプロピレンが好ましい。キャップ78は、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等の熱
可塑性樹脂材料で形成してもよいが、ポリエチレンが好
ましい。シールド70は、ポリエチレン、ポリプロピレ
ン等の熱可塑性樹脂材料で形成してもよいが、ポリエチ
レンが好ましい。
合体等の熱可塑性樹脂材料で形成してもよい。一方、天
然ゴムや合成ゴム等の熱硬化性樹脂材料が用いられても
良い。好ましくは、選択された材料は、ストッパー36
がバレルの孔24の内面で容易に液密シールを形成する
ようにいくぶん弾性がある。
ス鋼線のような金属材料で形成される。ステンレス鋼線
からスプリング62を形成することにより、線の寸法や
スプリングの巻き数を選択することができ、スプリング
がショルダー22とフランジ40との間で圧縮されたと
き、一旦フランジ40とストッパー36がキャビティが
露出するように切り取られれば、ハブ38をキャビティ
32内へ移動させるために十分な偏倚をスプリング62
に供給することができる。
リーの分野においていくつかの現実的な利点を提供す
る。注射器10は、従来の格納不能な注射器と同様な機
能及び有用性を有する。先に開示された多くの注射器と
は異なり、本発明の注射器10は、ほとんどデッドスペ
ースがない。すなわち、チャンバー34に含まれる放出
不能な量は、通常、注射器内で混合するインシュリンの
計量を混乱させる。注射器10は、針のとがった先端5
8の不注意な露出を実質的に防止する注射器内の所定の
位置までの針54の選択的で信頼性の高い格納を提供す
る。選択的に針を格納可能とするために使用される構成
要素は、従来の格納不能な注射器の製造に使用される装
置と実質的に適合する。格納を可能にするために用いら
れる構成要素は、約4分の1インチの直径を有する1c
cの注射器の孔内で適合する十分小さな大きさで容易に
製作される。加えて、格納を可能にするために用いられ
る構成要素は、比較的簡単で組み立てやすい。先に開示
された多くの格納可能な針を有する注射器は、複雑で製
作及び組立が難しい。加えて、先に開示されたこうした
格納機構の作動は、インシュリンの混合等の通常の注射
器の使用法と互換性がなく、あるいは、格納機構を作動
させるために必要な力と注射器内容物を放出するために
必要な力とのバランスに依存している。本発明の注射器
10は、小容量の注射器のユーザーに選択的に格納可能
な針の利点を提供するとともに、従来の注射器を製作す
るために用いられる装置の多くを利用でき、比較的簡単
に製造及び組立ができることが市場に要求される注射器
の効率的な大量生産を可能とする。
である。
る。
る。
態を示す図4と類似した断面図である。
を超えて末端まで押し込まれフランジの切断を示してい
る図4と類似した断面図である。
ある。
図4に類似した断面図である。
れたハブ及びフランジの拡大図である。
プリング及びスリーブの組み立て状態の図である。
Claims (16)
- 【請求項1】 開放基端及び内側ショルダーを備えるレ
シーバーを規定する末端を有する細長いバレルであっ
て、前記バレルは、それを通じ、前記基端から前記末端
まで延在している中空の孔を有している細長いバレル
と、 基端及び開放末端を有する細長いプランジャであって、
前記プランジャは、その中に前記末端から基端方向に延
在しているキャビティを有し、前記プランジャは、前記
バレルの前記孔内で滑り移動できるような大きさで配置
され、液体の受け入れや放出のためのチャンバー34を
形成し、前記プランジャは、前記キャビティの前記開放
端をふさぐための前記末端に配置されたストッパーを有
し、前記ストッパーは、前記チャンバーを形成する前記
バレルの前記孔で滑り可能でほぼ液密なシールを形成す
るような大きさであり、形状である細長いプランジャ
と、 基部フランジを有する細長いハブであって、前記ハブ
は、前記バレルの前記チャンバーの末端を規定する前記
フランジを備える前記バレルの前記末端で、前記レシー
バー内で滑り移動できるような大きさで配置され、前記
ハブは、それを通じた通路を有する細長いハブと、 前記ハブ周りの隙間と適合するような大きさのスリーブ
であって、前記スリーブは、前記ショルダーと前記フラ
ンジとの間で、前記ハブ周りに配置され、、前記スリー
ブは、前記フランジの端面に対して配置されたとがった
基端を有し、前記スリーブは、前記切断面の末端に配置
された少なくとも一つの内側突起を有するスリーブと、 それを通じた流路を有する細長い針であって、前記針
は、とがった末端と前記ハブの前記通路とつながってい
る基端とを有し、前記ハブが前記バレルの前記末端で前
記レシーバー内に配置されたとき、前記針の前記とがっ
た先端が末端外方に延在し、前記針の前記流路は、前記
バレルの前記チャンバーと流体連通している細長い針
と、 前記レシーバーと前記フランジとの間の偏倚を供給する
ために十分に圧縮された前記ハブ周りに配置された細長
いスプリングであって、前記チャンバーから液体を放出
するために必要な力よりも大きな力が前記プランジャに
加えられたとき、前記ハブは、前記スプリングの前記偏
倚に抗して前記レシーバー内を末端方向に十分な距離移
動し、前記スリーブの前記切断面と係合し、前記フラン
ジを切り取り、前記ハブに対して、前記スリーブの前記
少なくとも一つの内側突起と係合し、前記スリーブの前
記切断面が前記ストッパーを切り取り、前記プランジャ
内の前記キャビティを露出し、これにより、前記スプリ
ングの前記偏倚が前記ハブを前記プランジャの前記キャ
ビティ内へ十分に移動させ、前記とがった先端との不注
意な接触を実質的に防止するような前記注射器内の所定
の位置まで前記針を格納することを可能とする細長いス
プリングと、 を備えることを特徴とする選択的に格納可能な針を有す
る皮下注射器。 - 【請求項2】 前記プランジャの前記末端は、さらにア
ンビルを含み、前記ストッパーは基部ボイドを含み、前
記アンビルは、前記スリーブの前記切断面が前記ストッ
パーと係合するとき、前記スリーブの前記切断面と係合
するように前記ストッパーの前記ボイド内に配置され、
これにより前記アンビルは前記切断面による前記プラン
ジャの前記キャビティを露出するような前記ストッパー
の切断を容易にすることを特徴とする請求項1に記載の
格納可能な針を有する注射器。 - 【請求項3】 前記アンビルは、金属材料で形成されて
いることを特徴とする請求項2に記載の格納可能な針を
有する注射器。 - 【請求項4】 前記レシーバーは、該レシーバーを規定
する前記バレルの前記開放末端が、前記ハブ周りの前記
スプリングを保持しつつ、前記ハブの前記滑り移動を可
能とするような大きさであり形状であるような、大きさ
であることを特徴とする請求項1に記載の格納可能な針
を有する注射器。 - 【請求項5】 前記スリーブは、前記スリーブの前記基
端は前記スリーブの末端よりも小さな直径を有するテー
パ形状に形成され、これにより前記弾性体のストッパー
が前記切断面により切断されたとき、前記ストッパーの
伸びを容易にすることを特徴とする請求項1に記載の格
納可能な針を有する注射器。 - 【請求項6】 前記スリーブは、金属材料で形成されて
いることを特徴とする請求項5に記載の格納可能な針を
有する注射器。 - 【請求項7】 前記スリーブは、電気化学処理を受け、
これにより前記切断面の鋭利性を高めたことを特徴とす
る請求項6に記載の格納可能な針を有する注射器。 - 【請求項8】 前記金属材料は、ステンレス鋼であるこ
とを特徴とする請求項6に記載の格納可能な針を有する
注射器。 - 【請求項9】 前記バレルの前記基端は、使用中に前記
注射器の医療従事者の把持を補助するための指圧部を備
えることを特徴とする請求項1に記載の格納可能な針を
有する注射器。 - 【請求項10】 前記指圧部は、さらに十分な距離基端
方向に突出しているカラーを含み、前記カラーは前記プ
ランジャを覆うための取外し可能なキャップを受け入れ
るような形状で配置され、前記バレルの前記末端で前記
レシーバーが前記針の前記とがった末端を保護するため
の取外し可能なシールドを受け入れるような形状である
ことを特徴とする請求項9に記載の格納可能な針を有す
る注射器。 - 【請求項11】 前記カラーに配置された前記キャップ
及び前記レシーバーに配置された前記シールドは、前記
キャップ及び前記シールドを超えていかなる微生物の進
入も実質的に妨げるのに十分であり、前記注射器はその
中のいかなる微生物も実質的に死滅させる状況に暴露さ
れることを特徴とする請求項10に記載の格納可能な針
を有する注射器。 - 【請求項12】 前記キャップ及び前記シールドは、そ
れぞれ壊れ易い付属品を備え、前記キャップ又は前記シ
ールドのいずれも、前記カラー及び前記レシーバーのそ
れぞれから、前記付属品の破壊無しには取り外すことが
できず、これにより医療従事者に積極的な形跡を提示
し、一旦前記キャップ及び前記シールドが前記カラー及
び前記レシーバーに配置されると、所望の使用に先立っ
て取り外されることはなく、これにより“改変防止表
示”を提示することを特徴とする請求項11に記載の格
納可能な針を有する注射器。 - 【請求項13】 前記スプリングは、、金属材料で形成
されていることを特徴とする請求項1に記載の格納可能
な針を有する注射器。 - 【請求項14】 微生物の進入に対して実質的に抗する
材料から形成されたパッケージ内に配置され、その中の
いかなる微生物も実質的に死滅させる状況に暴露される
ことを特徴とする請求項1に記載の格納可能な針を有す
る注射器。 - 【請求項15】 前記バレルの前記孔は、さらに内側突
起及び協働的なくぼみを含む前記ハブの前記フランジを
備え、前記ハブが、前記レシーバー内に配置されたと
き、前記フランジの前記くぼみが前記バレルの前記突起
と係合し、これにより前記ハブを保持することを特徴と
する請求項1に記載の格納可能な針を有する注射器。 - 【請求項16】 格納可能な針を有する注射器の組立方
法であって、 開放基端及び内側ショルダーを備えるレシーバーを規定
する末端を有する細長いバレルであって、前記バレル
は、それを通じ、前記基端から前記末端まで延在してい
る中空の孔を有している細長いバレルを用意し、 基部フランジ及び末端部を有する細長いハブであって、
前記ハブは、前記バレルの前記チャンバーの末端を規定
する前記フランジを備える前記バレルの前記末端で、前
記レシーバー内で滑り移動できるような大きさで配置さ
れ、前記ハブは、それを通じた通路を有する細長いハブ
を用意し、 前記ハブ周りに細長いスプリングを配置し、 とがった基端と前記フランジ及び前記ハブの端部に配置
された前記とがった基端とともに、前記スプリングにわ
たって、前記ハブ周りの隙間と適合する大きさであるス
リーブを配置して、これにより組立品を形成し、 前記ハブの前記末端部の少なくとも一部が、前記レシー
バーから末端方向に飛び出し、前記スプリングが前記フ
ランジと前記ショルダーとの間で圧縮されるような所定
の位置まで、前記バレルの前記基端から前記バレルの中
に、前記組立品を挿入し、 それを通じた流路を有する細長い針であって、前記針
は、とがった末端及び基端とを有する細長い針を設け、 前記針の前記流路が前記ハブの前記通路とつながってお
り、前記針の前記とがった先端が末端外方に延在し、前
記針の前記流路は、前記バレルの前記チャンバーと流体
連通しているような前記レシーバーの前記末端部に前記
針を取り付け、 基端及び開放末端を有する細長いプランジャであって、
前記プランジャは、その中に前記末端から基端方向に延
在しているキャビティを有し、前記プランジャは、液体
を受け入れたり、放出したりするためのチャンバーを規
定するために滑り移動できるよう前記バレルの前記孔内
に適合するような大きさあり、前記プランジャは、前記
キャビティの前記開放端をふさぐための前記末端に配置
されたストッパーを有し、前記ストッパーは、前記チャ
ンバーを形成する前記バレルの前記孔で滑り可能でほぼ
液密なシールを形成するような大きさであり、形状であ
る細長いプランジャを設け、 前記プランジャの前記末端部を前記バレルの前記基端に
配置することを備え、、これにより前記格納可能な針を
有する前記注射器を組み立てることを特徴とする格納可
能な針を有する注射器の組立方法。
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