MXPA01006619A - Jeringa hipodermica con una aguja selectivamente retractil. - Google Patents

Abstract

Una jeringa tiene una aguja retractil y un cilindro que tiene un extremo proximo abierto y un extremo dista abierto que define un receptor, con un hombron interior. El cilindro tiene un pasaje hueco, un piston alargado con un extremo proximo y un extremo abierto distal con una cavidad dentro de el. Un embolo ocluye el extremo abierto de la cavidad. La jeringa tiene un cubo alargado con una pestana proxima. El cubo esta dentro de, y dimensionado para moverse deslizablemente dentro de, el receptor en el extremo distal del cilindro; definiendo la pestana un extremo distal de la camara. Hay un manguito dimensionado para ajustar con un claro alrededor del cubo, dispuesto entre el hombron y la pestana, cuando el cubo esta en el receptor; teniendo el manguito un extremo proximo afilado, dispuesto contra la pestana. La aguja tiene un extremo distal puntiagudo y un extremo proximo conectado al pasaje del cubo; extendiendose hacia fuera el extremo puntiagudo de la aguja. Hay un resorte dispuesto alrededor del cubo, comprimido para proveer un impulso entre el receptor y la pestana, de modo que cuando se aplica una fuerza mayor que la necesaria para expeler el fluido desde la camara, el embolo hace que la superficie cortante corte a traves de la pestana y el embolo, para exponer la cavidad a fin de permitir que el resorte lleve forzadamente al cubo dentro de la cavidad del embolo y retraiga la aguja a una posicion dentro de la jeringa.

Description

JERINGA HIPODÉRMICA CON UNA AGUJA SELECTIVAMENTE RETRÁCTIL CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere en general a jeringas hipodérmicas y, más en particular, a jeringas que incluyen una aguja que es retráctil después del uso a que se destina, para prevenir sustancialmente la exposición inadvertida de "la aguja y la reutilización de la jeringa.

ANTECEDENTES Las jeringas hipodérmicas están en uso amplio en las técnicas médicas para administrar medicamentos y para extraer muestras de fluidos del cuerpo. En general, las jeringas hipodérmicas tienen una aguja metálica fijada de manera permanente o separable, que tiene una punta distal afilada para penetrar los tapones de frascos o la piel del paciente. Las jeringas y las agujas hipodérmicas han sido usadas desde hace muchos años con pocos problemas informados, cuando se considera el vasto número de agujas que son usadas. Más recientemente, con el reconocimiento de enfermedades virales que son transmitidas por fluidos del cuerpo y la mayor sensibilidad de la aguja para proteger los trabajadores de sanidad contra contacto inadvertido con agujas previamente usadas (lo que se conoce comúnmente como "broza") así como la necesidad de reducir el abuso criminal de agujas y jeringas desechadas de manera impropia, se ha desarrollado jeringas y agujas que incluyen medidas para prevenir su reutilización. Las medidas destinadas a prevenir la reutilización de agujas y jeringas incluyen una variedad de sistemas recolectores de broza que son ampliamente usados en las instalaciones para cuidado de la salud. Otras aportaciones incluyen conexiones de aguja que pueden ser rotas fácilmente por los practicantes" una vez que la jeringa ha completado el uso a que se le destina. Se ha desarrollado una variedad de mecanismos protectores; algunos de ellos están disponibles actualmente en el comercio. Si bien muchas de estas aportaciones han reducido la Incidencia de exposición inadvertida de los trabajadores de la salud a los piquetes, la mayor parte de estos dispositivos pueden ser superados por un individuo determinado a obtener y abusar de una jeringa y aguja hipodérmicas. Como resultado de este problema, otras aportaciones en la técnica de las jeringas hipodérmicas han dado por resultado jeringas con agujas que se retiran dentro del cuerpo de la jeringa una vez que se completa su uso pretendido. La patente estadounidense No. 4,838,869 describe una aguja hipodérmica retráctil, configurada para un solo uso, donde la aguja está cargada a resorte y es retraída automáticamente de manera no recuperable, dentro de la jeringa hipodérmica, cuando se oprime completamente el pistón de la jeringa; de manera que unas protuberancias en el extremo del pistón se acoplen con orejas que sostienen la aguja cargada a resorte, para liberar la aguja para su retracción. Un problema potencial con el diseño descrito en esa patente es que muchas veces un practicante puede extraer y expeler un fluido varias veces durante la preparación para administrar un medicamento; y con ese diseño, el practicante podría descargar inadvertidamente el mecanismo. Adicionalmente, el diseño sería muy difícil de fabricar en grandes volúmenes. La patente estadounidense No. 4,900,307 describe una aguja hipodérmica con un cubo o receptáculo alargado, que aporta elementos para extraer selectivamente la aguja en el cubo una vez que la jeringa y la aguja han completado el uso a que se destinan. Si bien ese diseño descrito elimina sustancialmente el problema de descarga prematura del mecanismo de retracción, el cubo agrandado tiene un "volumen muerto" considerable que daría por resultado una retención importante, imposible de suministrar, del medicamento. Adicionalmente, si bien la aguja es asegurada en el cubo después de la descarga, la propia jeringa todavía es funcional después que se retira el cubo con la aguja dentro. La patente estadounidense 4,994,034 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja retráctil, donde la aguja se retrae dentro de la cavidad interior de un pistón de jeringa. Esta invención descrita incluye un alojamiento elástico, cilindrico, con índices elásticos que capturan un resorte helicoidal que mantiene forzadamente un portaaguja contra la fuerza de retención de los dedos elásticos. El pistón en esa descripción tiene un extremo frangible, que cuando se acopla con los dedos elásticos bajo una cantidad predeterminada de fuerza, se disocian, lo que hace que los hombrones ahusados hacia adentro, restantes, abran los índices elásticos, permitiendo que el resorte helicoidal eyecte la aguja y su portador dentro de la cavidad interior del pistón de jeringa. Una jeringa fabricada usando esta descripción sería compleja y difícil de ensamblar. Se cree que no se ha producido un producto comercial satisfactorio, usando esta descripción. La patente estadounidense No. 5,019,044 describe una jeringa hipodérmica de seguridad, con una aguja hipodérmica fija, conectada a una placa portadora y soportada constantemente por un resorte para efectuar un movimiento axial. La placa portadora normalmente es retenida mediante un trinquete en una posición lista para inyección. Cuando se empuja el pistón de la jeringa hasta el fondo del cilindro, se libera la aguja del trinquete y es empujada por el resorte para caer y seguir adicionalmente un tapón de hule que se va a apretar dentro de una cámara en el pistón. Nuevamente esta descripción no ha dado por resultado ningún producto comercial satisfactorio, que sería complejo de fabricar y parece tener un considerable volumen muerto, imposible de suministrar. Otro ejemplo de una jeringa con una aguja retráctil está descrito en la patente estadounidense No. 5,053,010. La jeringa descrita retrae la aguja dentro de un pistón hueco cuando se ejerce presión adicional sobre el pistón, después que se expele los contenidos de la jeringa. El diseño descrito incorpora un sello elastomérico deslizante, que se desplaza de su posición delantera a una posición retraída, permitiendo de esa manera el desplazamiento hacia delante, adicional, del pistón, para accionar el mecanismo de retracción. Un problema Informado acerca de este diseño es que, debido a la naturaleza suave del sello, el sello puede ser desplazado prematuramente durante su uso en una inyección. Los intentos por resolver esta dificultad, aumentando la rigidez del miembro sellador, podrían afectar la integridad del sello. La patente estadounidense No. 5,180,369 describe un ensamble de jeringa autodestruíble que tiene una cánula de aguja fijada a un pistón deslizable. El pistón deslizable y la pestaña de pistón deslizable son mantenidos dentro del cilindro del ensamble de jeringa por medio de un resorte comprimido, un tubo de guía y un anillo fragmentable. El pistón del ensamble de jeringa es un tubo hueco alargado, con una parte plana para dedo en un extremo, un empaque deslizante, una placa fragmentable de pistón y una ceja de gancho en el otro extremo. La patente informa que cuando se inyecta el medicamento se empuja adicionalmente eí pistón hueco alargado dentro del aro fragmentable; se fragmenta el aro fragmentable, permitiendo adicionalmente que el pistón deslizable y la pestaña de pistón deslizable carguen contra la placa fragmentable de pistón para fragmentarla. La fragmentación de la placa fragmentable de pistón provoca que el pistón deslizable y la cánula de aguja sean empujadas dentro del pistón hueco por el resorte, previniendo de esa manera que vuelva a entrar en el tubo de guía. Nuevamente, ningún producto comercial satisfactorio se ha obtenido de esta descripción. La patente estadounidense No. 5,180,370 describe una jeringa que tiene un mecanismo interno para retraer la aguja dentro de la jeringa después que se ha efectuado la inyección. En una modalidad descrita se retrae manualmente la aguja tirando hacia atrás el pistón; y en otra, se impulsa la aguja mediante un resorte comprimido, dentro de una cámara hueca en el interior del pistón. Una jeringa producida con esta descripción sería compleja de fabricar y no se ha obtenido como resultado ningún producto comercial satisfactorio, a partir de esta descripción. La patente estadounidense 5,1988,599 describe un sistema de inyección hipodérmica con una aguja que se retrae dentro de una cavidad interior del pistón de la jeringa. Cuando la aguja se retrae es retenida dentro del pistón. El dispositivo descrito incluye un alojamiento de resorte cilindrico que tiene dedos elásticos que capturan un resorte bajo carga, que mantiene un émbolo de aguja contra la fuerza de retención de dedos elásticos. El pistón tiene un extremo frangible que se disocia cuando los hombrones ahusados hacia fuera abren los dedos elásticos, lo que permite que el resorte helicoidal eyecte la aguja y su portador hacia la cavidad interior del pistón de la jeringa. La patente describe también un dispositivo tomador de muestras de fluidos del cuerpo, que incluye una aguja de doble extremo para comunicar con un tubo evacuado para recolección de sangre. Esa patente incluye también un resumen de las diversas descripciones previas, relacionadas con agujas retráctiles. Se han hecho intentos para producir productos comerciales con base en la descripción de esa patente, pero todavía no hay un producto comercial satisfactorio. La patente estadounidense No. 5,201,710 describe una jeringa equipada con un dispositivo atrapador para la aguja y con un mecanismo para permitir que la aguja sea automáticamente retráctil dentro del cuerpo de la jeringa al finalizar una inyección. El dispositivo descrito incluye cilindros interno y externo, aberturas en los extremos del cilindro externo, una tercera abertura en un extremo del cilindro interno y un cierre para la tercera abertura. El dispositivo descrito incluye adicionalmente una aguja con una cabeza, un sello, un primer resorte para empujar la aguja contra el cierre y un dispositivo atrapador cargado por un segundo resorte para mantener hacia fuera la jeringa y para soltar la aguja. Hay un diafragma en el cierre, que se doble antes de romperse y un elemento afilado para romper el diafragma. También hay un cierre para prevenir que la aguja sea accesible, y un limitador para prevenir que el segundo cilindro sea movido hacia fuera, después que se usa la jeringa. Es evidente de la descripción que el dispositivo descrito por esa patente es complejo y sería difícil de ensamblar. No se ha tenido como resultado de la descripción de esa patente, ningún producto comercial satisfactorio. La patente estadounidense No. 5,385,551 describe un dispositivo médico no reutilizable que tiene una agua que puede retraerse al oprimir un pistón montado deslizablemente en el dispositivo. El dispositivo descrito incluye un mecanismo de retracción montado en el frente, que tiene un portaaguja conectado a la aguja. El portaaguja está soportado a lo largo del eje del dispositivo por un miembro de anillo émbolo acoplado friccionalmente, que está en contacto con el portaaguja a lo largo de la interfaz deslizante axialmente alineada. El portaaguja y el émbolo están situados en la porción frontal de un cuerpo hueco. El frente de un miembro movible o pistón presiona contra el miembro émbolo, pasando alrededor del portaaguja, que no se puede mover hacia delante separando de esa manera el émbolo del portaaguja. Ocurre la separación reduciendo gradualmente la extensión del área de interfaz deslizante hasta que el miembro émbolo salta para quedar flojo respecto al portaaguja, con lo que el portaaguja y la aguja se retraen dentro de una cavidad del pistón, en respuesta a una fuerza de retracción aplicada al portaaguja, por medio de un resorte previamente comprimido. Nuevamente el dispositivo descrito en esta patente es complejo, difícil de fabricar y parece tener un importante volumen muerto que no puede ser suministrado. Se han hecho intentos por comercializar productos originados en esta descripción, con éxito sólo limitado. La patente estadounidense No. 5,407,436 describe una aguja hipodérmica que tiene una aguja hueca que puede ser retraída automáticamente después del uso. La jeringa descrita incluye un cuerpo moldeado de una sola pieza, que tiene una cámara principal para un pistón, un recipiente de muestra o cartucho de fármaco; una cámara delantera para alojar un resorte para impulsar un portaaguja, y formaciones de trinquete internas para tener el portaaguja con el resorte comprimido en la cámara delantera, hasta que se efectúe la retracción automática cuando se liberan las formaciones de trinquete al finalizar el movimiento del pistón. La patente describe que el sello entre el pistón y el cuerpo se logra mediante una cabeza de pistón de tamaño mayor, lo que fuerza a la deformación de la cabeza y de la pared. El resorte descrito tiene sellos en ambos extremos para la cámara delantera. La patente enseña que la aguja, su portador, el resorte y los sellos pueden ser instalados usando una guía deslizante. Al usar una jeringa producida usando esta descripción, el practicante necesitaría tener cuidado al extraer y expeler un fluido durante el llenado, debido a que la retracción de la aguja se activa al oprimir el pistón lo suficiente para acoplarse con los trinquetes cooperantes. Ocurre el acoplamiento en la parte inferior de la carrera para expeler el fluido de la jeringa. La patente estadounidense No. 5,769,822 describe una jeringa no reutilizable con un pistón hueco que tiene un miembro de sello en ella. La posición del pistón y el sello con respecto al barril permite que el pistón, con suficiente fuerza, lleva la presión aplicada a través del dispositivo durante la inyección de un fluido, y al mismo tiempo permitir que el sello dispuesto en un extremo del pistón tenga máxima integridad sellante entre el pistón y un cilindro dispuesto alrededor del exterior del pistón, para abatir la fuga de líquido en una cámara dentro del cilindro, cuando se manipula el pistón desde una posición expandida a una posición agotada y, posteriormente, a una tercera posición, o posición colapsada. La patente estadounidense No. 6,010,486 describe una jeringa con aguja retráctil que previene sustancialmente la reutilización de la jeringa al destruir la barra de pistón y el cubo de la aguja y, adicionalmente retrae la aguja hacia la barra de pistón. La jeringa descrita incluye medidas que, cuando se oprime totalmente la barra de pistón y se aplica una fuerza axial dirigida de manera distal, se rompe una porción frangible del cubo interno y la punta del pistón se desaloja para permitir que un resorte lleve forzadamente un cortador a abrir la cámara dentro del pistón. La mayoría de los dispositivos discutidos en las descripciones de las referencias anteriores son un tanto complejos y muchos de ellos exigen la fabricación y el ensamble de partes con ensamble potencíalmente difícil, o con requisitos de tolerancia muy elevados. Muchos de los diseños dependen de la aplicación cuidadosa de fuerzas por el practicante para extraer y expeler fluidos a o desde la jeringa, de manera que si no se mantienen cuidadosamente las tolerancias entre los múltiples componentes del dispositivo durante la fabricación y el ensamble, el uso normal puede dar por resultado la activación prematura de la función de retracción de la jeringa. Los usuarios consideran las jeringas convencionales, comunes y corrientes como virtualmente libre de fallas y seguras.

Son usadas para una variedad de diferentes procedimientos que comprenden procedimientos de llenado e inyección para "una sola Inyección", así como funciones de mezclado, medición y suministro, más complejas. A fin de que una jeringa retráctil desplace a estas jeringas convencionales, funcionales, utilitarias y seguras, la jeringa retráctil debe no interferir significativamente con las prácticas corrientes de los usuarios, necesita ser sustancialmente confiable y su costo no debe ser prohibitivo. Las jeringas convencionales actuales frecuentemente son fabricadas a velocidades de varios cientos por minuto, y generalmente su costo no es un factor importante en su uso. Adicionalmente, cada año cientos de millones de jeringas de pequeña capacidad (un mililitro) son usadas fuera del ambiente para cuidado de la salud, normal, controlado, por diabéticos y otros que se autoinyectan, quienes deben inyectarse diariamente cantidades pequeñas, con precisión, frecuentemente sólo unas cuantas décimas de mililitro. Estas jeringas de pequeña capacidad son físicamente bastante pequeñas, con una longitud global de menos de 12.7 cm y un diámetro de perforación interna de menos de 6.35 mm. Resumiendo las descripciones anteriores, quien sea experto en la materia de fabricación a gran volumen, reconocerá que ensamblar cientos de millones de la mayoría de esos dispositivos relativamente complejos, con sus elementos de retracción contenidos en ese espacio tan pequeño como una perforación de 6.35 mm de diámetro, es una tarea intimidante. Adicionalmente, muchos de los dispositivos descritos tienen "volúmenes muertos" sustanciales, que no pueden ser suministrados, que confunden sustancialmente la necesidad de muchos diabéticos de medir con precisión, mezclar más de un tipo de insulina en la jeringa y suministrar pequeñas dosis de insulina. Así pues, existe la necesidad de una jeringa selectivamente retráctil que sea compatible con una jeringa de pequeña capacidad, que sea capaz de ser fabricada a volúmenes elevados y que sea suficientemente carente de complejidad, para ser confiable en su uso, cuando sea producida a volúmenes de cientos de millones por año. Dicho dispositivo es descrito aquí en lo que sigue.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una jeringa hipodérmica de la invención, que tiene una aguja selectivamente retráctil, incluye un cilindro alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distal abierto, que define un receptor con un hombrón hacia adentro. El cilindro tiene un pasaje hueco a través de él, que se extiende desde el extremo próximo al extremo distal. La jeringa incluye un pistón alargado con un extremo próximo y un extremo abierto distal; hay una cavidad dentro del pistón, que se extiende en sentido próximo desde el extremo distal abierto. El pistón está dispuesto y dimensionado para ajustar dentro del pasaje del cilindro para un movimiento deslizable, a fin de definir una cámara para recibir y expeler fluidos. El pistón tiene un émbolo dispuesto en el extremo distal, para ocluir el extremo abierto de la cavidad. El émbolo está dimensionado y configurado para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido con el pasaje del cilindro, para formar la cámara. La jeringa de la invención tiene un cubo alargado que tiene una pestaña próxima. El cubo está dispuesto y dimensionado para moverse deslizablemente dentro del receptor en el extremo distal del cilindro, con la pestaña que define un extremo distal de la cámara en el cilindro; y el cubo tiene un pasaje a través de él. Hay un manguito dimensionado con un claro alrededor del cubo. El manguito está dispuesto alrededor del cubo entre el hombrón y la pestaña, cuando el cubo está situado en el receptor; teniendo el manguito un extremo próximo ahusado, dispuesto sustancialmente contra una superficie distal de la pestaña. El manguito tiene por lo menos una proyección hacia adentro, situada distal con respecto a la superficie cortante. Hay una aguja alargada que tiene una trayectoria de fluido a través de ella. La aguja tiene un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo conectado al pasaje del cubo, de modo que, cuando el cubo está dispuesto en el receptor en el extremo distal del cilindro, el extremo puntiagudo de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera y la trayectoria de fluido de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara del cilindro. Hay un resorte alargado dispuesto alrededor del cubo de modo que cuando el cubo está situado en el receptor, el resorte está comprimido lo suficiente para proveer un impulso o fuerza entre el receptor y la pestaña en el cubo. Cuando se aplica al pistón una fuerza mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido de la cámara, se mueve en sentido distal en el receptor a una distancia suficiente para provocar que la superficie cortante del manguito se acople con y corte a través de la pestaña y se acopla con al menos una proyección hacia adentro del manguito, contra el cubo, para permitir que la superficie cortante del manguito corte a través del émbolo para exponer la cavidad en el pistón. La abertura de la cavidad permite que la fuerza del resorte impulse forzadamente un movimiento suficiente del cubo dentro de la cavidad del pistón, para retraer la aguja a una posición dentro de la j-eringa, donde se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo. La jeringa de la invención tiene un volumen de "espacio muerto" que no puede ser suministrado, sustancialmente similar al de las jeringas convencionales. La jeringa de la invención es tan adecuada para usarla en extraer, medir, mezclar y suministrar pequeños volúmenes de medicamentos, como las jeringas convencionales. Al contrario de muchos de los dispositivos descritos más arriba, la jeringa de la. invención no puede sustancialmente ser retraída inadvertidamente por un usuario que siga prácticas y procedimientos corrientemente usados. La jeringa de la invención no depende de que un usuario tenga que ejercer sustancialmente más cuidado que con una jeringa convencional, cuando extrae y mezcla fluidos en la jeringa, para evitar la activación inadvertida y, muy importante, la jeringa de la invención es compatible con la eficiencia de la fabricación automatizada a gran volumen, que utiliza mucho del equipo de fabricación existente. Una vez que se retrae la aguja en la jeringa de la invención, no se puede regresar la jeringa a que sea funcional, ya que la pestaña del cubo está cortada y el émbolo está cortado, lo que hace que la jeringa no pueda ser sustancialmente usada de nuevo y protege para que la punta de la aguja no quede inadvertidamente en contacto con alguien. La jeringa de la invención es capaz de ser retraída con la operación de una sola mano por el usuario y, una vez que se retrae la aguja, funciona sustancialmente como un recipiente de "desecho" autocontenido.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 es una vista en perspectiva parcialmente despiezada de una modalidad preferida de la jeringa de la invención. La figura 2 es una vista en perspectiva de la jeringa de la figura 1, en un empaque. La figura 3 es una vista en sección de la invención de la figura 2, tomada siguiendo la línea 3-3. La figura 3a es una vista en sección parcial de la invención, tomada de la figura 3. La figura 4 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, que muestra el pistón parcialmente próximo dentro del cilindro. La figura 5 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, que muestra el pistón oprimido de manera distante, más allá de la distancia necesaria para expeler líquidos, mostrando la pestaña cortada. La figura 6 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, que muestra el pistón cortado. La figura 7 es una vista en sección, análoga a la figura 3a, que muestra el cubo y la aguja retraídos dentro de la jeringa. La figura 8 es una vista ampliada del cubo y la pestaña, con el resorte y el manguito montados allí. La figura 9 es una vista en perspectiva de una modalidad preferida del manguito. La figura 10 es una vista del ensamble de cubo, resorte y manguito, que está situado próximo a la porción distal del cilindro; y La figura 11 es una vista en perspectiva despiezada del pistón de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Si bien esta invención es satisfecha por modalidades de muchas formas diferentes, se muestra en los dibujos y se describe detalladamente aquí modalidades de la invención, entendiéndose que la presente descripción ha de ser considerada como ejemplar de los principios de la invención, y no destinada a limitar el alcance de la invención a las modalidades ilustradas. Se mide el alcance de la invención por medio de las reivindicaciones anexas y los equivalentes. En esta descripción se sigue una convención en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente, y el extremo próximo del dispositivo es el extremo alejado del paciente y más cercano al practicante. Haciendo referencia a las figuras 1 a 11, una jeringa hipodérmica 10 de la invención incluye un cilindro 14 alargado que tiene un extremo 16 próximo abierto y un extremo distal 18 abierto, que define un receptor 20, con un hombrón hacia adentro 22. El cilindro 14 tiene un pasaje hueco 24 a través del mismo, que se extiende desde el extremo próximo 16 hasta el extremo distal 18. De preferencia el extremo próximo 16 incluye un agarre para dedos 17, para ayudar a un usuario a agarrar y usar la jeringa. La jeringa 10 incluye un pistón alargado 26, con un extremo próximo 28 y un extremo abierto distal 30. El pistón 26 tiene una cavidad 32 dentro de él, que se extiende en sentido próximo desde el extremo distal 30. El pistón 26 está dispuesto y dimensionado para ajustar dentro del agujero 24 del cilindro 14, para moverse deslizablemente a fin de definir una cámara 34 para recibir y expeler fluidos. El pistón 26 tiene un émbolo 36, dispuesto en el extremo distal 30, para ocluir el extremo abierto de la cavidad 32. El émbolo 36 está dimensionado y configurado para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido con el pasaje 24 del cilindro, para formar la cámara 34. La jeringa 10 de la invención tiene un cubo 38 alargado, con una pestaña próxima 40. El cubo 38 está dispuesto dentro de, y dimensionado para, moverse deslizablemente dentro del receptor 20, en el extremo distal 18 del cilindro; definiendo la pestaña 40 un extremo distal 42 de la cámara 34 en el cilindro. El cubo 38 tiene un pasaje 44 a través de él. Hay un manguito 46 dimensionado para ajustar dentro de un claro alrededor del cubo; estando dispuesto el manguito alrededor del cubo, entre el hombrón 22 y la pestaña 40 cuando el cubo 38 está dispuesto en el receptor 20. El manguito 46 tiene un extremo próximo afilado para funcionar como una superficie cortante 48, dispuesta sustancialmente contra una superficie distal 50 de la pestaña; teniendo el manguito 46 por lo menos una proyección 52 hacia adentro, situada en posición distal para cortar la superficie 48. Hay una aguja alargada 54 con una trayectoria para fluido 56 a través de ella. La aguja 54 tiene un extremo distal puntiagudo 58 y un extremo próximo 60, conectado al pasaje 44 del cubo, de modo que cuando el cubo 38 está dispuesto en el receptor 20, en el extremo distal del cilindro, el extremo puntiagudo 58 de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera, y la trayectoria para fluido 56 de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara 34 del cilindro. Hay un resorte alargado 62 dispuesto alrededor del cubo 38, de modo que cuando el cubo está dispuesto en el receptor 20, el resorte 62 está comprimido lo suficiente para proveer un impulso o fuerza entre el hombrón hacia adentro 22 del receptor y la pestaña 40. Cuando se aplica al pistón 26 una fuerza mayor que la necesaria para expeler fluido desde la cámara 34,, el cubo 38 es movido en sentido distal en el receptor, contra la fuerza del resorte 62, a una distancia suficiente para hacer que la superficie cortante 48 del manguito se acople con y corte a través de la pestaña 40, y acople por lo menos con una proyección 52 hacia adentro, en el manguito, contra el cubo 38, para permitir que la superficie cortante 48 del manguito corte a través del émbolo 36 para exponer la cavidad 32 del émbolo, para permitir de esa manera que la fuerza del resorte 62 fuerce un movimiento suficiente del cubo 38 dentro de la cavidad 32 del émbolo, para retraer la aguja 54 a una posición dentro de la jeringa 10, donde se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo 58. El extremo dlstal 30 del pistón 26 de preferencia incluye adicionalmente un yunque 64, que se ve mejor en la figura 11; el émbolo 36 incluye un hueco próximo 66. El yunque 64 de preferencia está dispuesto dentro del hueco 66 en el émbolo 36, para acoplarse con la superficie cortante 48 del manguito 46, cuando la superficie cortante del manguito se acopla con el émbolo 36; facilitando de esa manera el yunque 64 el corte por la superficie cortante 48, al proveer una acción de esfuerzo cortante con la superficie cortante a través del émbolo 36, para exponer la cavidad 32 del pistón 26. El pistón 26 de preferencia incluye un agarre próximo para dedos 27, situado en el extremo próximo 28 para facilitar el movimiento del pistón. Haciendo referencia a las figuras 3-7, se muestra una descripción del uso de la jeringa 10 para extraer y expeler fluido a y desde la cámara 34, y la retracción selectiva de la aguja 54 dentro de la jeringa 10, de modo que la punta distal 58 de la aguja quede sustancialmente protegida contra exposición inadvertida. La figura 4 ilustra el movimiento próximo del pistón 26 dentro del cilindro 14, para provocar la expansión de la cámara 34, para introducir fluido. La figura 5 muestra el pistón 26 moviéndose en sentido distal, a una posición más allá de la requerida para expeler cualquier fluido contenido en la cámara 34, lo que hace que la superficie cortante 48 corte a través de la pestaña 40. Este movimiento distal también hace que el cubo 34 se acople con la proyección hacia adentro 52 en el manguito 46, para prevenir el movimiento distal del cubo, como se ve mejor en la figura 6 y permitir que la superficie cortante 48 corte a través del émbolo 36 para exponer la cavidad 32 del pistón 26. La presencia del yunque preferido 64 en el extremo distal del pistón facilita el corte del pistón 36. Como se muestra en la figura 7, una vez que se corta el émbolo 36, el resorte 62 lleva forzadamente al cubo 38 a moverse dentro de la cavidad 32 a una distancia suficiente para retraer la aguja 54 dentro de la jeringa 10, de manera que se previene sustancialmente el acceso inadvertido a la punta distal puntiaguda 58 de la aguja. Haciendo referencia a las figuras 9 y 9a, se muestra en la figura 9 una modalidad preferida de manguito 46, y se muestra en la figura 9a una modalidad alternativa de manguito 146. En la modalidad alternativa aspectos similares, que tienen función similar, están señalados con números de referencia similares, con la adición del dígito "cien". El manguito de preferencia está formado de un material metálico, de preferencia de acero inoxidable o similares, y está formado a la configuración deseada mediante un proceso de estiramiento profundo. Después de la formación se somete el manguito a un proceso de electrograbado que afila el borde 48, 148, así como a procesos de limpieza y pulido del interior y el exterior del manguito. Otros métodos de formación incluyen, pero sin limitación a ellos: troquelado, maquinado, concreción de metal en polvo y similares, que son usados para formar partes similares al manguito 46, y también son útiles operaciones como lijado, esmerilado y asentado para formar la superficie cortante 48, y se considera que están dentro del alcance de la invención. Se puede formar la proyección hacia adentro 52 ya sea en el process de estiramiento profundo inicial, preferido, usado para formar el manguito 46, o como una operación secundaria. En la modalidad alternativa ilustrada en la figura 9a, se forma la proyección 152 como una o más nervaduras continuas hacia adentro, que sirven para acoplarse con el cubo 38 durante el corte del pistón 36. Son adecuados métodos y materiales similares para formar el yunque 64. De manera preferible, el manguito 46 y146 incluye una porción de pata 53 y 153, respectivamente, para soportar el manguito en el extremo distal del cilindro 14. Se prefiere que el cilindro 14 y el receptor 20 formen una interfaz 21 que sirve para recibir la porción de pata 53 o 153 cuando se dispone el manguito en el cilindro. Haciendo referencia ahora a la figura 8 se arma un ensamble que incluye el cubo 38, el resorte 62 y el manguito 46, colocando el resorte 62 sobre el cubo 38 para acoplarse con la pestaña 40, y luego se coloca el manguito 46 sobre el resorte para acoplarlo con el lado distal de la pestaña 40. Se introduce entonces este ensamble (véase la figura 10) dentro del extremo próximo, abierto 16 del cilindro 14, y se mueve en sentido distal a través del pasaje 24, hasta una posición en la que una depresión 66 se acopla con una proyección hacia adentro 68 en la superficie interna del pasaje 24. Cuando la pestaña 40 está colocada de manera que la depresión 66 se acopla con la proyección hacia adentro 66, el cubo 38 es retenido en el cilindro 14, el resorte 62 está en estado comprimido entre la pestaña 40 y el hombrón 22, y la pata 53 está dispuesta en la interfaz 21. Un extremo distal 45 del cubo 38 está disponible entonces para recibir la aguja 54, usando un aparato de canulación convencional. Se prefiere, como se muestra en las figuras, que el extremo distal 45 del cubo se proyecte más allá del hombrón 22 del receptor. El proceso de canulación de la aguja de preferencia incluye la aplicación de una cantidad preseleccionada de un adhesivo, adyacente al extremo próximo 60 de la aguja, y la colocación de la aguja en el pasaje 44 del cubo 38, de manera que el extremo afilado 58 se proyecte en sentido distal hacia afuera, y la trayectoria 56 para fluido de la aguja esté en comunicación de fluido con la cámara 34 del cilindro. El adhesivo sirve para unir la aguja 54 en el cubo 38. Una vez que la aguja 58 está colocada y unida en el cubo 38, se puede aplicar a la aguja un lubricante, usando el mismo equipo empleado para las jeringas convencionales, con aguja fija, no retráctil. En este momento se coloca un protector 70 sobre la aguja 54, para que se acople con el receptor 20. El protector 70 sirve para proteger la punta afilada 58 de que quede expuesta inadvertidamente o se dañe durante el manejo, antes del uso a que se destina. Para algunas aplicaciones puede ser preferible colocar la jeringa 10 con el protector 70 en un empaque 74, como se ve en la figura 2, formado de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos, como empaque final. Alternativamente el cilindro 14 puede incluir un collarín 76 en el extremo próximo 16 del cilindro. Como se ilustra en la figura 1, se puede "colocar una tapa 78 en el collarín 76 para cubrir el pistón 26 y ocluir el extremo próximo abierto 16 que, conjuntamente con el protector 70, hace que la jeringa 10 esté "autocontenida". Se considera que una jeringa autocontenida está autoempacada, por cuanto todos los componentes de la jeringa que son considerados "trayectoria de fluido" están protegidos sustancialmente contra contaminación externa, en tanto que la tapa 78 y el protector 70 estén intactos. La tapa 78 y el protector 70 de preferencia incluye una trayectoria tortuosa que se abre a la atmósfera. El respiradero permite la colocación y el ejercicio del pistón 26 durante el ensamble, sin desplazamiento del protector 70. Se prefiere que después del ensamble de la jeringa 10 con la tapa 78 y el protector 70, o bien de la colocación de la jeringa 10 en el empaque 74 con sólo el protector 70, se exponga la jeringa a condiciones que hagan sustancialmente no viable cualquier microorganismo que se encuentre dentro del empaque o dentro de la trayectoria de para fluido de la jeringa. Las condiciones adecuadas para hacer no viables a los microorganismos incluyen, aunque no están limitadas a ellas: la exposición a radiación ionizante, tal como rayos gamma, haz electrónico y radiación ultravioleta; agentes químicos, como óxido de etileno, peróxido de hidrógeno en fase de vapor, y similares. Después de suficiente exposición, se considera que la jeringa 10 es estéril hasta que se abra el empaque 74 o hasta que se retire el protector 70 y la tapa 78. Se prefiere que el empaque 74 esté construido de modo que provea evidencia de violación al ser abierto. Es preferible que se fije la tapa 78 y el protector 70 a la jeringa 10 con un marbete frangible, estacado térmico o similares, que provean a usuario evidencia de violación cuando sean retirados o alterados la tapa o el protector. Cuando se selecciona los materiales para formar los componentes de la jeringa 10 y del empaque 74, se debe considerar el método de esterilización pretendido, para asegurarse de que los materiales seleccionados sean compatibles con el método de esterilización. Los materiales adecuados para formar el cilindro 14 incluyen, pero sin limitación a ellos: materiales termoplásticos, como polipropileno, polietileno, policarbonato y similares. Se prefiere el polipropileno. Los materiales adecuados para formar el pistón 26 incluyen termoplásticos como poliestireno con carga, polipropileno y similares. Se prefiere el poliestireno con carga. Se puede formar el cubo 38 a partir de materiales termoplásticos, como polipropileno, poliestireno, polietileno y similares, prefiriéndose el polipropileno. Se puede formar la tapa 78 a partir de materiales termoplástícos como polietileno, polipropileno, policarbonato y similares, prefiriéndose el polietileno. Se puede formar el protector 70 a partir de materiales termoplásticos como polietileno, polipropileno y similares, prefiriéndose el polietileno. Se puede formar el émbolo 36 de un material termoplástico, como un copolímero de bloques de estireno y similares. Alternativamente se puede usar un material termofraguado como hule natural o hule sintético. Se prefiere que el material seleccionado sea un tanto elástico, para que el émbolo 36 forme con facilidad un sello estanco al fluido con la superficie interna del pasaje 24 del cilindro. De preferencia se forma el resorte 62 de un material metálico, tal como alambre de acero inoxidable. Al formar el resorte 62 de alambre de acero inoxidable, se puede seleccionar el calibre del alambre y el número de espiras del resorte, para proveer en el resorte 62 suficiente impulso o fuerza cuando se lo comprime entre el hombrón 22 y la pestaña 40, para llevar forzadamente al cubo 38 dentro de la cavidad 32, una vez que se corta la pestaña 40 y el émbolo 36, para exponer la cavidad. La jeringa 10 de la invención ofrece varios beneficios reales en la técnica del suministro de fármacos. La jeringa 10 tiene una función y una utilidad similares a las de las jeringas convencionales, no retráctiles. Al contrario de muchas de las jeringas previamente descritas, la jeringa 10 de la invención tiene poco "espacio muerto", es decir, volumen que no se puede suministrar en la cámara 34, lo que confundiría la medida al mezclar insulinas en la jeringa, lo que es una práctica común. La jeringa 10 ofrece retracción selectiva y segura de la aguja 54 a una posición dentro de la jeringa, que previene sustancialmente la exposición inadvertida a la punta afilada 58 de la aguja. Los componentes usados para proveer la capacidad de retracción selectiva de la aguja son sustancialmente compatibles con el equipo usado en la fabricación de las jeringas convencionales, no retráctiles. Los componentes usados para proveer la capacidad de retracción son producidos fácilmente en un tamaño suficientemente pequeño para ajustar dentro del pasaje de un jeringa de un centímetro cúbico, con un diámetro aproximado de 6.35 mm. Adicionalmente, los componentes usados para proveer la capacidad de retracción son relativamente simples y sencillos de ensamblar. Muchas de las jeringas con aguja retráctil, descritas previamente, son complejas, difíciles de fabricar y de ensamblar. Adicionalmente, la activación de estos mecanismos de retracción previamente descritos o no es compatible con muchos de los usos comunes de las jeringas, es decir, con el mezclado de insulinas, o bien depende del equilibrio de fuerzas necesario para expeler los contenidos de la jeringa contra la fuerza necesaria para activar el mecanismo de retracción. La jeringa 10 de la invención da al usuario de las jeringas de poca capacidad, el beneficio de la posibilidad de retracción selectiva de la aguja, y provee la capacidad de fabricación eficiente de las grandes cantidades de jeringas necesarias en el mercado, por ser relativamente simple de fabricar y de ensamblar, así como la posibilidad de utilizar la mayor parte del equipo empleado para producir las jeringas convencionales.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1.- Una jeringa hipodérmica con aguja selectivamente retráctil, caracterizada porque comprende: un cilindro alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distal, que define un receptor con un hombrón hacia adentro; teniendo el cilindro un pasaje hueco a través del mismo que se extiende desde el extremo próximo hasta el extremo distal; un pistón alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distal abierto; teniendo el pistón una cavidad dentro de él que se extiende en sentido próximo desde el extremo distal; estando dispuesto y dimensionado el pistón para ajustar dentro del pasaje del cilindro, para moverse deslizablemente a fin de definir una cámara para recibir y expeler fluidos; teniendo el pistón un émbolo dispuesto en el extremo distal para ocluir el extremo abierto de la cavidad; estando climensionado y configurado el émbolo para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido, con el pasaje del cilindro, para formar la cámara; un cubo alargado que tiene una pestaña próxima; estando dispuesto el cubo dentro de, y dimensionado para moverse deslizablemente dentro de, dicho receptor en el extremo distal del cilindro; definiendo la pestaña un extremo distal de la cámara en el cilindro; teniendo el cubo un pasaje a través del mismo; un manguito dimensionado para ajustar con un claro alrededor del cubo; estando dispuesto el manguito alrededor del cubo entre el hombrón y la pestaña; teniendo el manguito un extremo próximo afilado, dispuesto sustancialmente contra una superficie distal de la pestaña; teniendo el manguito por lo menos una proyección hacia adentro situada dlstal con respecto a la superficie cortante; una aguja alargada que tiene una trayectoria para fluido a través de ella; teniendo la aguja un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo conectado al pasaje del cubo, de modo que cuando el cubo está dispuesto en el receptor, en el extremo distal del cilindro, el extremo puntiagudo de la aguja se extiende en sentido distal hacia fuera, y la trayectoria para fluido de la aguja está en comunicación de fluido con la cámara del cilindro; un resorte alargado, dispuesto alrededor del cubo, comprimido lo suficiente para proveer un impulso entre el receptor y la pestaña, de modo que cuando se aplica al pistón una fuerza mayor que la fuerza necesaria para expeler el fluido desde la cámara, se mueve el cubo en sentido distal en el receptor, contra la fuerza del resorte, a una distancia suficiente para hacer que la superficie cortante del manguito se acople con y corte a través de la pestaña, y para acoplar la por lo menos una proyección hacia adentro del manguito contra el cubo, para permitir que la superficie cortante del manguito corte a través del émbolo para exponer la cavidad en el pistón, permitiendo de esa manera que el impulso del resorte provoque forzadamente un movimiento suficiente del cubo dentro de la cavidad del pistón, para retraer la aguja a una posición dentro de la jeringa donde se previene sustancialmente el contacto inadvertido con el extremo distal puntiagudo.

2.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el extremo distal del pistón incluye adicionalmente un yunque, y el émbolo incluye un hueco próximo; estando dispuesto el yunque dentro del hueco en el émbolo para acoplarse con la superficie cortante del manguito cuando la superficie cortante del manguito se acopla con el émbolo; facilitando de esa manera el yunque el corte por la superficie cortante a través del émbolo, para exponer la cavida'd del pistón.

3.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada además porque el yunque está formado de un material metálico.

4.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el receptor está dimensionado de manera que el extremo distal abierto del cilindro que define el receptor está dimensionado y configurado para permitir el movimiento deslizable del cubo, al mismo tiempo que retiene el resorte alrededor del cubo.

5.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el manguito está formado a una forma ahusada, donde el extremo próximo del manguito tiene un diámetro menor que un extremo distal del manguito; facilitando de esa manera el estiramiento del émbolo cuando el émbolo elástico es cortado por la superficie cortante.

6.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque el manguito está formado de un material metálico.

7.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el manguito está sometido a un tratamiento electroquímico, incrementándose de esa manera las propiedades de filo de la superficie cortante.

8.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque el material metálico es acero inoxidable.

9.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el extremo próximo del cilindro comprende adicionalmente una pestaña para dedo, para ayudar a que el usuario agarre la jeringa durante su uso.

10.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 9, caracterizada además porque la pestaña para dedo incluye adicionalmente un collarín que se proyecta en sentido próximo a una distancia suficiente; estando dispuesto y configurado el collarín para recibir una tapa separable para cubrir el pistón; y donde el receptor en el extremo distal del cilindro está configurado para recibir un protector separable para proteger el extremo distal puntiagudo de la aguja.

11.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 10, caracterizada además porque la tapa dispuesta en el collarín y el protector dispuesto sobre el receptor son suficientes para prevenir sustancialmente el paso de cualquier microorganismo más allá de la tapa y el protector; y donde la jeringa está expuesta a condiciones que hace sustancialmente no viable cualquier microorganismo que se encuentre allí.

12.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 11, caracterizada además porque la tapa y el protector están provistos, cada uno, de una conexión frangible; con lo que ni la tapa ni el protector pueden ser separados del collarín y del receptor, respectivamente, sin romper dichas conexiones; proporcionando de esa manera evidencia positiva para el usuario de que, una vez que la tapa y el protector están colocados en el collarín y el receptor, no han sido retirados previamente al uso pretendido, proporcionando de esa manera "evidencia de violación".

13.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el resorte está formado de un material metálico.

14.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque está colocada en un empaque formado de materiales sustancialmente resistentes al paso de microorganismos y expuestos a condiciones que hacen sustancialmente no viable cualquier microorganismo que se encuentre en ella.

15.- La jeringa con aguja retráctil de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque el pasaje del cilindro comprende adicionalmente una proyección hacia adentro y la pestaña en el cubo incluye un hundimiento cooperante, de modo que cuando el cubo está colocado en el receptor, la depresión de la pestaña se acopla con la proyección del cilindro, reteniendo de esa manera el cubo.

16.- Un método para ensamblar una jeringa con aguja retráctil, caracterizado porque comprende: proveer un cilindro alargado que tiene un extremo próximo abierto y un extremo distal abierto, que define un receptor con un hombrón hacia adentro; teniendo el cilindro un pasaje hueco a través del mismo, que se extiende desde el extremo próximo hasta el extremo clistal; proveer un cubo alargado que tiene una pestaña próxima y una punta distal; estando dispuesto y dimensionado el cubo para moverse deslizablemente dentro del receptor en el extremo distal del cilindro; definiendo la pestaña un extremo distal de la cámara en el cilindro, y teniendo el cubo un pasaje a través de él; colocar un resorte alargado alrededor del cubo; colocar un manguito dimensionado, que tiene un extremo próximo afilado y dimensionado para ajustar con un claro alrededor del cubo, sobre el resorte; estando colocado el extremo próximo afilado distal con respecto a la pestaña, y formando de esa manera el cubo un ensamble; insertar el ensamble dentro del cilindro, desde el extremo próximo del cilindro, hasta una posición en la que por lo menos una porción de la punta distal del cubo se proyecte en sentido distal desde el receptor, de modo que el resorte esté comprimido entre la pestaña y el hombrón; proveer una aguja alargada que tiene una trayectoria para fluido a través de ella; teniendo la aguja un extremo distal puntiagudo y un extremo próximo; montar la aguja en la punta distal del receptor, de modo que la trayectoria para fluido de la aguja esté conectada con el pasaje del cubo; extendiéndose el extremo puntiagudo de la aguja en sentido distal hacia fuera, y de modo que la trayectoria para fluido de la aguja esté en comunicación de fluido con la cámara del cilindro; proveer un pistón alargado con un extremo próximo y un extremo distal abierto; teniendo el pistón una cavidad dentro de él, que se extiende en sentido próximo desde el extremo distal; estando dimensionado el pistón para ajustar dentro del pasaje del cilindro para moverse deslizablemente a fin de definir una cámara para recibir y expeler fluidos; teniendo el pistón un émbolo dispuesto en el extremo distal, para ocluir el extremo abierto de la cavidad; estando dimensionado y configurado el émbolo para formar un sello deslizable, sustancialmente estanco al fluido con el pasaje del cilindro, para formar la cámara; y colocar el extremo distal del pistón dentro del extremo próximo del cilindro, ensamblando de esa manera la jeringa que tiene la aguja retráctil.