JP2002052081A - 選択的に格納可能な針を有する皮下注射器 - Google Patents

選択的に格納可能な針を有する皮下注射器

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 本発明の注射器は、格納可能な注射針を提供
する。 【解決手段】 選択的に格納可能な針を有する注射器
は、細長いバレル及びプランジャを含んでいる。注射器
は、それを通じた通路、末端方向に延在しているステム
および前記バレルと係合するための係合部を備える基端
フランジとを有する。針は、鋭利な末端が飛び出してい
るように通路に取り付けられ、偏倚を供給するために、
フランジとレシーバーの内側に飛び出しているショルダ
ーとの間で圧縮されたハブのステム周りに配置された細
長いスプリングを有する。フランジの溝内に配置された
鋭利な基端を備える細長いスプリングを覆い、レシーバ
ー内に適合するような大きさの中空のスリーブがある。
使用者が十分な力を加えたとき、注射器の針の引き込み
のためにキャビティを露出するよう、スリーブの切断エ
ッジがフランジおよびプランジャの閉鎖末端を切り取る
ようにハブは末端方向に十分に移動する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般的な皮下注射
器に関するものであり、より具体的には不注意な針の露
出や注射器の再使用を実質的に防止する所望の使用後に
格納可能である針を含んだ注射器に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】皮下注射器は、薬剤の投与および体液の
試料を抜き取るために、医療分野において広く使用され
ている。一般に、皮下注射器は、小瓶の栓または患者の
皮膚を突き刺すための鋭利な末端部を有し、固定してあ
るいは取外し可能に取り付けられる金属製の注射針を有
している。皮下注射器および注射針は、使用済みの膨大
な数の注射針が考慮されるとき、長年にわたって幾つか
の問題を伴なって使用されてきた。ごく最近、体液によ
り伝染されるウイルスが原因の病気の認識、および、注
射針や注射器の不適切な廃棄における犯罪的な誤用の低
減の必要性と同様に医療従事者を以前に使用された注射
針（通常”シャープス”として呼称される）との不注意
な接触から守るための必要性ついてのより高い意識によ
り、再使用を防止するための備えを含む注射器および注
射針が開発されている。
【０００３】注射針および注射器の再使用を防止するこ
とを意図した備えには、広く医療機関で使用されている
様々なシャープスの採集システムを含める。他の開発と
しては、注射器がその意図した使用を終えたとき、専門
家により容易に外し得る注射針の付属品がある。様々な
密封装置が開発され、いくつか一般に市販されているも
のがある。シャープスに対する医療従事者の不注意な触
れの発生率を低減するこれらの開発は数多くあるが、こ
れらのほとんどの装置は、皮下注射器および注射針を調
達したり誤用したりする個人の心構えにより容易に無力
にされ得る。この問題の結果として、皮下注射器の技術
における更なる開発は、意図した使用が終えたとき、注
射器の本体内に引っ込む注射針を備える注射器に帰す
る。
【０００４】米国特許第４，８３８，８６９号は、１回
限り使用の格納可能な注射針を開示しており、その注射
針は、スプリング付であり、そのシリンジプランジャが
完全に押し下げられるとき、自動的に回復できないよう
に皮下注射器内に引き込まれる。それによって、そのプ
ランジャの端部の突起が、スプリング付の注射針を保持
しているタブに係合し、引き込みのために注射針を解放
する。この特許に開示された設計に伴なう潜在的な問題
は、何度も、専門家が薬剤の投与の準備の間、数回、液
体を吸い込んだり放出したりしてもよく、この設計によ
れば、その専門家が不注意でその引込装置を解放できた
ということである。また、その設計は、大量生産するこ
とが大変困難だろう。
【０００５】米国特許第４，９００，３０７号は、注射
器および注射針が意図した使用を終えたとき、その注射
針をそのハブ内に選択的に引き込むための備えを設けた
拡大ハブ付皮下注射針を開示している。この開示された
設計は、実質的に引込装置の早まった放出の問題を排除
しているが、その拡大ハブは、かなりの送出されない薬
剤の停留の原因となる多量の”死空間（デッドボリュー
ム）”有している。加えて、注射針は、送出の後、その
ハブに取り付けられるが、内側に注射針を備えるハブが
除去された後、その注射器自体は、まだ十分に機能して
いる。
【０００６】米国特許第４，９９４，０３４号は、注射
針がシリンジプランジャの内腔内に引っ込む格納式の注
射針を備える皮下注射システムを開示している。その開
示された発明は、ニードルホルダーを弾性のあるフィン
ガーの保持力に抗し付勢して保持するコイルスプリング
を捕らえる弾性のあるフィンガーを備える円筒状のスプ
リングハウジングを含んでいる。この開示におけるプラ
ンジャは、もろい端部を有し、予め所定量の負荷のもと
で、弾性のあるフィンガーが係合するとき、残りの内部
に向かってテーパのある肩が弾性のあるフィンガーを広
げて分離し、そのコイルスプリングが注射針およびその
ホルダーをシリンジプランジャの内腔に放出することが
できる。この開示を利用して製造された注射器は、複雑
であり、組み立てが困難であろう。市販製品が、この開
示を利用してうまく生産されることはないと考えられ
る。
【０００７】米国特許第５，０１９，０４４号は、ホル
ダープレートに固定連結され、軸線方向に移動させるた
めのスプリングにより常に支持された皮下注射針を備え
る安全な皮下注射器を開示している。そのホルダープレ
ートは、通常、注射のための準備位置でクランプにより
保持される。シリンジのプランジャが、その胴部の底面
に押圧されるとき、その注射針がそのクランプから解放
され、そのスプリングにより押圧されて落下し、また、
ゴム製プラグに追従しプランジャの空洞内に押し込まれ
る。さらにまた、この開示によってもたらされた営業生
産品は上手くいかず、生産にとって複雑であり、かなり
の送出されることのない死空間を有するように見受けら
れる。
【０００８】格納式の注射針付の注射器の他の例は、米
国特許第５，０５３，０１０号に開示されている。その
開示されている注射器は、注射器の内容物が押し出され
た後、プランジャに対する付加的な圧力で注射針を中空
のプランジャ内に引き込む。その開示された設計は、そ
の前方の位置から格納位置まで移動する摺動用のエラス
トマーのシールを組み入れている。それにより、そのプ
ランジャの付加的な前方への移動がその引込み装置を作
動させる。この設計に関し報告された問題は、そのシー
ルの柔軟な性質のために、注射において使用する間、そ
のシールが時期尚早に移動せしめられるというものであ
る。その密封用の部材の剛性を増大させることによりこ
の問題を克服するという試みは、そのシールの無欠性を
損なう。
【０００９】米国特許第５，１８０，３６９号は、摺動
可能なピストンに固定されたニードルカニューレを有す
る自己破壊機能を持つシリンジアッセンブリを開示して
いる。その摺動可能なピストンおよび摺動可能なピスト
ンフランジは、圧縮スプリング、ガイドチューブ、シャ
ッターリングによりそのシリンジアッセンブリの胴内に
保持されている。そのシリンジアッセンブリのプランジ
ャは、一端にサムフラットを備え、他端に摺動用ガスケ
ット、プランジャシャッタープレート、フックリムを備
える中空の細長い管である。その特許は、薬剤が注射さ
れるとき、その細長い中空のプランジャがさらにそのシ
ャッタリング内に押し込まれ、そのシャッタリングが粉
々に成る。また、その摺動可能なピストンおよび摺動可
能なピストンフランジを粉々になるまでプランジャシャ
ッタープレートに押し込むことができると報告してい
る。
【００１０】そのプランジャシャッタープレートの破砕
により、摺動可能なピストンおよびニードルカニューレ
がスプリングにより中空のプランジャに押し込まれ、従
って、そのガイドチューブを再度入れることが防止され
る。さらにまた、この開示からは、上手くいかない営業
生産品がもたらされる。
【００１１】米国特許第５，１８０，３７０号は、注射
がなされた後、注射針を注射器内に引き込むための内部
装置を有する注射器を開示している。開示されている一
つの例においては、その注射針が手動でプランジャ上に
引き戻されることにより引き込まれる。また、他の例に
おいては、その注射針は、圧縮スプリングにより、その
プランジャ内の中空の部屋に進行せしめられる。この開
示により製造された注射器は、製造するためには複雑で
あり、この開示からは、上手くいかない営業生産品がも
たらされる。
【００１２】米国特許第５，１８８，５９９号は、その
シリンジプランジャの内腔内に引っ込む注射針を備える
皮下注射システムを開示している。引き込まれた注射針
は、プランジャ内に保持される。その開示された装置
は、弾性のあるフィンガーの保持力に抗してニードルホ
ルダーを付勢保持するもとでスプリングを捕らえる弾性
のあるフィンガーを有する円筒形のスプリングハウジン
グを含んでいる。そのプランジャは、その外側に向かっ
てテーパのある肩がその弾性のあるフィンガーを広げる
とき分離するもろい端部を有し、そのコイルスプリング
が注射針およびそのホルダーをシリンジプランジャの内
腔に放出することができる。その特許は、また、空にな
った血液採集管に連通させるための両端が同形の注射針
を含む体液のサンプルを抽出する装置を開示している。
この特許は、また、格納可能な注射針に関するいくつか
の古い開示の概説を含んでいる。この特許の開示に基づ
く営業生産品を製造しようとする試みがなされている
が、しかし、今のところまだ、上手くった営業生産品は
ない。
【００１３】米国特許第５，２０１，７１０号は、注射
針のクランプ用装置に固定される注射器であって、注射
の最後に、注射針が注射器本体内に自動的に格納され得
る機構を備えるものを開示している。その開示された装
置は、インナーおよびアウターシリンダ、そのアウター
シリンダの端部の開口、そのインナーシリンダの端部の
第３の開口、およびその第３の開口のための蓋を含んで
いる。その開示された装置は，また，ヘッド付の注射
針、シール、その蓋に対しその注射針を押圧するための
第１のスプリング、および、第２のスプリングにより装
着され、注射器に対し外側に向けて保持するとともに注
射針を解放するためのクランプ用装置を含んでいる。そ
の蓋には、破裂する前に撓む隔膜があり、また、その隔
膜を破裂させるための鋭利な要素がある。また、その注
射針が接触可能となることを防止するための蓋があり、
また、注射器が使用された後、その第２のシリンダが外
側へ移動することを妨げるための栓がある。その説明か
ら明らかなように、この特許により開示されているその
装置は、複雑であり、また、組立てる事が難しいだろ
う。この特許の開示からは、上手くいかない営業生産品
がもたらされる。
【００１４】米国特許第５，３８５，５５１号は、その
機器に摺動可能に取り付けられるプランジャを押し下げ
ることにより格納可能な注射針を有する再使用できない
医療機器を開示している。その開示された機器は、注射
針に結合されるニードルホルダーを有する正面に取り付
けられた引込み装置を含んでいる。そのニードルホルダ
ーは、軸方向に寄せられた摺接面に沿ってそのニードル
ホルダーに連結され摩擦係合される保持リング部材によ
りその機器の軸線に沿って支持されている。そのニード
ルホルダーおよび保持器は、その中空の本体の前部に配
置されている。移動可能な部材、即ち、プランジャの前
部が、前方に向かって移動できないニードルホルダーの
回りを横切る保持部材に対し押圧することによって、そ
の保持器をそのニードルホルダーと分離する。その分離
は、その保持部材がニードルホルダーから緩く動くまで
摺接部分の大きさを漸減することにより起こる。その結
果、そのニードルホルダーおよび注射器が、上述の圧縮
スプリングによりそのニードルホルダーに作用される引
込力に応じてプランジャ内の空洞に引き込まれる。ま
た、この特許に開示されている装置は，複雑であり，製
造することが難しい。また、かなりの送出できない死空
間を有するものと見受けられる。この開示から製品を商
品化しようとする試みは、不十分な成果しかあがってい
ない。
【００１５】米国特許第５，４０７，４３６号は、使用
後自動的に格納される中空の注射針を有する皮下注射器
を開示している。その開示された注射器は、プランジ
ャ、サンプルの容器、即ち、薬剤容器のためのメインチ
ャンバーと、ニードルホルダーを付勢するためのスプリ
ングを収容するためのフォワードチャンバーとを有する
一体成形の本体と、プランジャの移動の終了により解放
され自動的に引き込まれるまで、フォワードチャンバー
内に圧縮スプリングでニードルホルダーを保持するため
の内蔵ラッチ構造とを含んでいる。その特許は、プラン
ジャと本体との間のシールが、ヘッドおよび壁のひずみ
を起こさせる特大のプランジャヘッドにより達成される
ということを開示している。その開示されたスプリング
は，フォワードチャンバーのために両端にシールを有し
ている。その特許は、その注射針、そのホルダー、スプ
リング、およびシールが摺動用のガイドを用いて取付け
られ得ることを示唆している。この開示を使用して生産
された注射器を使用する場合、注射針の引込みは、プラ
ンジャが十分に押下げられることにより協働するラッチ
と係合するように作動するので、専門家は、液体を満た
す間液体を吸い込んだり放出したりするとき、注意する
必要があるだろう。その係合は、注射器から液体を放出
する行程の最下位で生じる。
【００１６】米国特許第５，７６９，８２２号は、それ
にシール部材を有する中空のプランジャを備える再使用
できない注射器を開示している。その胴に対するプラン
ジャおよびシールの位置が、そのプランジャが伸びた位
置から使い果たした位置、その後、第３、即ち、縮めら
れた位置に操作されるとき、液体の注射の間、そのプラ
ンジャがその装置により作用される圧力を十分な力で伝
えることを可能とし、また、そのプランジャの一方の端
部に配されるシールが、その胴の内側の部屋内の液体の
漏れを少なくするようにプランジャとそのプランジャの
外部の回りに配される円筒状の胴との間において最大限
のシールの無欠性を有することを可能にする。
【００１７】米国特許第６，０１０，４８６号は、プラ
ンジャロッド、および、ニードルハブを破壊することに
より実質的に注射器の再使用を防止し、加えて注射針を
プランジャロッド内に引き込むものである引込み式注射
針の注射器を開示している。その開示されている注射器
は、プランジャロッドを完全に押し下げ、末端に向けて
軸力を作用させるとき、そのインナハブのもろい部分が
破砕され、プランジャの先端が外れ、スプリングが、プ
ランジャの内側の部屋を開放するようにカッターを付勢
することができるという備えを含んでいる。
【００１８】上述の参照される開示において説明された
ほとんどの装置は、いくぶん複雑であり、多くのものが
潜在的に難しい組立てまたは厳しい寸法公差の要求を伴
なう部品の製造および部品の組立てを要求する。その多
くの設計は、シリンジから液体を吸い込み放出するため
に専門家により注意深く加えられる力に依存している。
装置における多数の部品間の寸法公差が製造および組立
ての間に慎重に固執されないならば、通常の使用は、注
射器の格納機能における時期尚早な作動をもたらす。一
般の従来の注射器は、使用者により実質的に故障がな
く、信頼できるものであるとみなされている。それら
は、”１回限り”の注入および注射などの様々な異なる
処置、ならびに、さらに複雑な混合計量、分配目的のた
めに使用される。格納式の注射器がこれらの機能、実用
的かつ信頼のある従来の注射器に取って代わるために
は、その格納式の注射器が、使用者の従来の行為に対し
著しく妨げとなるべきでなく、実質的に信頼のあること
が必要であり、それらの価格が法外であるべきでない。
現在使用している従来の注射器は、しばしば、１分あた
り数百の速度で製造され、それらの価格は、一般にその
使用において重要な要素でない。加えて、毎年、何億も
の少容量（１ｍｌ）の注射器が、糖尿病患者や、しばし
ば十分の数ミリリットルにすぎない少量を正確に毎日注
射しなければならない他の自分自身で注射する者により
通常の管理された医療環境外で使用されている。これら
の小容量の注射器は、物理的に極めて小さく、５インチ
未満の全長で、１／４インチ未満の内径を有するもので
ある。
【００１９】
【発明が解決しようとする課題】上述の開示を再検討す
るに、大量生産を行なう当業者は、１／４インチの内径
の孔のような小さな空間内に収容されたそれらの引込み
用の要素を備える大部分の比較的複雑な何億もの装置を
組立てることは、気力をくじかれる仕事であると認識し
ている。加えて、多くの開示された装置は、注射器内に
おける１以上のタイプのインシュリンの正確な計量、混
合、および少量のインシュリンの放出という多くの糖尿
病患者の要求を実質的に混乱させる実質的に送出できな
い”死空間”を有する。従って、選択的に格納可能な注
射器に対してある要求は、少容量の注射器に適合し、大
量生産が可能であり、年間あたり何億もの量で生産する
とき、十分に簡単で使用のとき信頼できるものである。
そのような装置は、以下に開示される。
【００２０】
【課題を解決するための手段】本発明の選択的に格納可
能な針を有する皮下注射器は、開放基端及び内側に突出
しているショルダーを備えるレシーバーを規定する末端
を有する細長いバレルを含む。前記バレルは、前記基端
から前記末端まで延在している内表面を備えた、それを
通じた中空の孔を有している。本発明の注射器は、開放
基端及び閉鎖末端を有する中空の細長いプランジャを有
する。前記プランジャは、前記プランジャ内の閉鎖され
たキャビティを形成している前記開放基端から前記中空
のプランジャ内の末端方向に延在している細長いプラグ
がある。前記プランジャの前記末端は、液体を引き込ん
だり放出したりするチャンバーを規定する前記バレルの
前記内表面で摺動可能なシールを形成する。注射器は、
またそれを通じた通路、末端方向に延在しているステム
及び前記バレルと係合するための係合部を備える基端フ
ランジとを有している細長いハブを有する。前記ステム
は、前記バレルの前記末端で、前記レシーバー内で滑り
移動できるような大きさで配置されている。前記フラン
ジは、その中に溝を有する端面と、前記バレルの前記チ
ャンバーを規定している基面とを有する。本発明の注射
器は、それを通じた流路を有する細長い針、鋭利な末端
及び基端を有する。前記針は、前記鋭利な末端が末端方
向外方に飛び出し、前記流路が、前記バレルの前記チャ
ンバーと流体的に連通しているように前記ハブの前記通
路に取り付けられている。注射器は、また前記ハブの前
記ステム周りに配置された細長いスプリングであって、
前記スプリングは、前記フランジと前記レシーバーの前
記内側に突出しているショルダーとの間で偏倚を供給す
るために圧縮されている。前記細長いスプリングを覆
い、前記レシーバー内に適合するような大きさの中空の
スリーブがある。前記スリーブは、前記ショルダーに配
置された前記末端と前記フランジの前記端面の前記溝内
に配置された鋭利なエッジを有する基端とを有する。使
用者が、前記プランジャに前記チャンバーから液体を放
出するために必要な力よりも十分大きな力を加えると
き、前記ハブは、前記スリーブの前記切断エッジが、前
記フランジ及び前記プランジャの前記閉鎖末端を切り取
って、プランジャ内の前記キャビティを露出するように
前記レシーバー内を十分に末端方向に移動する。プラン
ジャのキャビティが露出したとき、前記スプリングの前
記偏倚は、その中に取り付けられた前記針を有する前記
ハブの切断部分、前記プランジャの前記末端の切断部分
及び前記スリーブを、前記鋭利な末端の不注意な露出が
実質的に防止される位置まで、前記プランジャの前記キ
ャビティ内へ十分に移動させる。
【００２１】本発明の注射器は、送出不能な容積が実質
的にない従来の注射器とほぼ同等な送出不能な”デッド
スペース”容積を有する。本発明の注射器は、従来の注
射器のように、少量の薬剤の抽出、計量、混合、送出と
いった使用に適している。前述の多くの開示された装置
と異なり、本発明の注射器は、従来の使用習慣や方法に
従う使用者により、不注意で引き込まれることが実質的
にない。本発明の注射器は、不注意な作動を避け、注射
器内に液体を引き込み混合する場合、従来の注射器より
も実質的により多くの注意を払わなければならない使用
者に依存しない。さらに、重要なことは、本発明の注射
器は、多くの既存の製造設備を利用する大量自動生産の
効率性に適合している。一旦、針が本発明の注射器内に
格納されるたならば、ハブフランジが切り取られ、スト
ッパーが切り取られると、注射器を実質的に使用不能と
し、針の先端がいかなるものとも不注意に接触すること
を防止するので、注射器は機能的に回復し得ない。
【００２２】
【発明の実施の形態】本発明は、図面で示され、以下に
詳細に記述された多くの異なる形態の実施例により十分
に満たされているが、本発明の実施例は、開示により、
本発明の原理を例示したものとして理解されるべきであ
り、本発明の範囲を例示された実施例に限定することを
意図したものではない。本発明の範囲は、記述された請
求項およびこれと同等なものによって判断される。本開
示においては、機器の末端とは、患者に最も接近する端
であり、機器の基端とは、患者から遠ざかり医療従事者
に最も接近した端であるという慣例に従っている。
【００２３】図１乃至図８（B）を参照するに、本発明
の選択的に解放可能な針１２を有する皮下注射器１０
は、開放基端１６及び内側に突き出たショルダー２２を
備えるレシーバー２０を規定する開放末端１８とを有す
る細長いバレル１４を含んでいる。バレル１４は、内表
面２６を備え、そこを通じて基端１６から末端１８まで
延在している中空の孔２４を有している。注射器１０
は、開放基端３０と閉鎖末端３２を備える中空の細長い
プランジャ２８を有する。プランジャ内で密閉されたキ
ャビティ３６を形成する開放基端３０から中空のプラン
ジャ２８内の末端方向に延在している細長いプラグ３４
がある。プランジャ２８の末端３２は、バレルの内表面
２６で摺動可能なシール３８を形成し、液体を引き込ん
だり、放出したりするためのチャンバー４０を規定す
る。注射器１０は、また、それを通じた通路４４と末端
方向に延在しているステム４６とバレルと係合するため
の係合部５０を備える基部フランジ４８とを有している
細長いハブ４２を有する。ステム４６は、バレルの末端
１８でレシーバー内で滑り移動可能な大きさで配置さ
れ、フランジ４８は、その中に溝５４を有する端面５２
とバレルのチャンバー４０を規定している基面５６とを
有している。本発明の注射器１０は、それを通じた流路
６０、鋭利な末端６２と基端６４とを有する細長い針１
２を有する。針１２は、鋭利な末端６２が末端方向外方
に飛び出し、流路６０がバレルのチャンバー４０と流体
連通しているようにハブ４２の通路４４に取り付けられ
る。注射器１０は、また、ハブ４２のステム４６周りに
配置され、偏倚を与えるために、フランジ４８とレシー
バー２０の内側に突き出たショルダー２２との間で圧縮
されたた細長いスプリング６６を有する。細長いスプリ
ング６６を覆い、レシーバー２０内に適合するような大
きさである中空のスリーブ６８がある。スリーブ６８
は、ショルダー２２に配置された末端７０とフランジの
端面５２の溝５４内に配置された鋭利な切断エッジ７４
を備える基端７２とを有する。図６（A）および図６
（B）に例示されるように、チャンバー４０から液体を
放出するのに必要な力よりも十分に大きな力を、使用者
がプランジャ２８に加えると、ハブ４２は、図に示され
るように、スリーブ６８の切断エッジ７４がフランジ４
８およびプランジャの閉鎖末端３２を切り取って、プラ
ンジャのキャビティ３６を露出するように、レシーバー
２０内を末端方向に十分に移動する。プランジャのキャ
ビティ３６が露出したとき、図７（A）および図７（B）
に最もよく示されるように、スプリング６６の偏倚は、
その中に取り付けられた針１２を有するハブの切断部分
４７、プランジャの末端３２の切断部分３３およびスリ
ーブ６８をプランジャのキャビティ３６内の所定の位置
まで十分に移動させ、鋭利な末端６２の不注意な露出を
実質的に防止する。好ましくは、プランジャの閉鎖末端
３２は、鋭利な端７４がフランジおよびプランジャの閉
鎖末端を切り取るとき、フランジを所定位置に保持する
ために、フランジ４８の接合テーパと係合するような大
きさであり、形状である突起３５を含む。
【００２４】図３および図４を参照するに、プランジャ
２８の摺動可能なシール３８は、好ましくは、末端を露
出したまま、末端３２に近接するプランジャ２８の部分
を実質的に取り囲む弾性のあるシール部材３９により形
成される。シール部材３９は、天然ゴム、合成ゴム、熱
可塑性エラストマーやこれらの組合せのような弾性材料
から形成されてもよい。適切な材料には、分離ガスケッ
ト、一つ以上のOリング等が含まれる。好ましくは、シ
ール部材３９は、単一の製品としてプランジャ２８と一
体に成形された弾性のある熱可塑性エラストマーから成
形される。プランジャ２８は、シール部材３９を含んだ
単一の製品としてプランジャ２８を形成するよう選択さ
れた材料とともにうまく射出し得る材料として選択され
たシール部材３９のために選択された熱可塑性エラスト
マー材料とともに、好ましくは、ポリプロピレン、ポリ
エチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、これらの
材料の共重合体等のような熱可塑性材料から、射出成形
工程により形成される。
【００２５】図３乃至図７(B)を参照するに、スリーブ
６８は、好ましくは、基端７２に近接する外側の段６７
を含む。図５乃至図６(B)に最もよく示されるように、
針の格納行程が、プランジャ２８の末端方向に使用者に
より十分な力が加えられることにより開始され、鋭利な
エッジ７４がフランジ４８を切り取るとき、外側の段６
７は、フランジ４８の切断部分４７のレセプタクルとし
て機能する。さらに、使用者により、プランジャ２８の
末端方向に力が加えられると、切断エッジ７４は、末端
３２からの切断部分３３によりキャビティ３６を露出す
るようにプランジャ２８の末端３２を切り取る。一旦、
キャビティ３６が露出されると、図７(A)および図７(B)
に最もよく示されるように、スプリング６６は、スリー
ブ６８を切断部分３３および４７とともに、キャビティ
３６内へ移動させ、それにより針１２は鋭利な末端６２
が注射器内にあり、実質的に不注意な接触を防止する位
置まで引き込まれる。段６７により形成されたレセプタ
クル内に、切断部分３３および４７を含むことにより、
包含された切断部分は実質的にスリーブ６８および針１
２の移動を妨げることができないので、格納の信頼性を
助長する。
【００２６】スリーブ６８は、好ましくは、炭素鋼、ス
テンレス鋼等の金属材料から形成される。好ましくは、
スリーブ６８は、ステンレス鋼の深絞りにより形成さ
れ、その後、研削仕上、砥石仕上、磨き仕上、電気化学
処理あるいはこれらの処理の組合せといった二次処理を
施され、スリーブの基端７２に鋭利な切断エッジ７４を
生成する。成形後の電気化学処理が、最も好ましい。
【００２７】図４乃至図７(B)を参照するに、中空の孔
の内表面２６は、好ましくは、その上に、隆起部７６と
ともに係合部５０を形成するフランジ４８の接合くぼみ
と連係する隆起部７６を含む。係合部５０は、ハブ４２
を、スプリング６６がフランジ４８とレシーバーのショ
ルダー２２との間で圧縮され、針１２が外方に飛び出し
ているバレル内の所定位置に保持する。
【００２８】図９を参照するに、係合部５０についての
他の好適実施例が例示されている。この実施例において
は、中空の孔の内表面は、フランジ４８の接合突起７９
と係合するくぼみ７７を含んでいる。この他の実施例に
おいては、接合部７７および７９もまた、バレル内の所
定位置にハブ４２を保持するように係合する。
【００２９】図３および図４(B)に戻って、バレル１４
の基端１６は、さらに使用者の注射器の把持を助けるフ
ィンガーグリップ８０を含む。加えて、細長いプラグ３
４は、好ましくは、締り嵌めにより開放プランジャ２８
内に保持され、外径“y”を有する指圧部８２を含む。
指圧部８２は、チャンバー４０から液体を引き込んだり
放出したりするための使用者によるプランジャ２８の移
動を容易にし、針１２の格納を開始するための付加的な
力をプランジャに加えるために、プランジャ２８の基端
３０に配置されている。フィンガーグリップ８０は、ま
た、好ましくは指圧部の外径“y”よりも小さな内径
“x”を有する内側突起８５を有するカラー８４を含
む。針１２が注射器バレル内に引き込まれるような、チ
ャンバー４０から液体を放出するために必要な力よりも
大きな力が加えられたとき、指圧部８２は、直径“x”
と“y”の干渉を超えて末端方向に移動し、実質的にカ
ラー８４内に収容され、それにより突起８５によりカラ
ー内に実質的に保持される。この時点で、フランジ４８
およびプランジャの末端３２は切り取られ、スプリング
６６は、針１２を注射器内に移動させ、指圧部８２は、
実質的にカラー８４内に保持され、こうして注射器１０
を実質的に再使用不能とさせる。
【００３０】図１０および図１１を参照するに、プラン
ジャ２８および基端１６の別の実施例が例示されてい
る。特定の応用のために好適なこの実施例においては、
図１乃至図８(B)の構成要素と同様な機能を有する構成
要素は、添字ａを付加して示されている。図は、図３の
プランジャ２８の基部と類似するプランジャ２８ａの基
部および図６に示されるものと類似するバレル１４ａの
基部を示している。この実施例においては、プランジャ
２８ａは、基端部に配置された拡大された直径を有する
部分１０２を含む外表面１００を有する。バレルの中空
の孔２４ａは、末端方向に離れたところよりも基端１６
ａで拡大された部分１０２よりも大きな内径を有する。
この拡大された直径は、プランジャ２８ａを、チャンバ
ー４０から液体を引き込んだり放出したりするために、
バレル内での基端方向および末端方向への自在な滑り移
動を可能とさせる。図４乃至図６(B)に示されるよう
に、格納シーケンスが開始されるようなチャンバー４０
から液体を放出するのに必要な力よりも十分大きな力
が、プランジャ２８ａに加えられると、拡大部分１０２
は、中空の孔２４ａの内径と係合し、プランジャ２８ａ
のさらなる移動を実質的に妨げ、それによりプランジャ
２８ａをバレル１４ａ内に保持する。この実施例におい
ては、プラグ３４ａは、プランジャのサムプレスを形成
するためのプランジャ２８ａの部分であるサムプレス８
３の開口を通じて取り付けられる親指大の押し部８２ａ
を含む。この実施例においては、カラー８４ａは、キャ
ップや使用者によるバレルのチャンバー４０からの液体
の引き込みや放出を容易にする親指大の押し部８２ａお
よびカラー８４ａを超えて飛び出している８３を受け入
れるためだけの役割を果たす。
【００３１】再び、図１および図２を参照するに、注射
器１０は、好ましくはさらに、レシーバー２２と係合
し、末端方向に延在する針１２を覆うような大きさであ
る取外し可能なシールド８８と同様に、カラー８４の外
表面と係合し、プランジャの指圧部８２を覆うような大
きさである取外し可能なキャップ８６を含む。注射器１
０は、また、実質的に微生物の進入に十分な抵抗を有す
る材料で形成されたパッケージ９０内に密封され、その
中のいかなる微生物も実質的に死滅させる状況に曝され
てもよい。キャップ８６およびシールド８８は、好まし
くは、カラー８４およびレシーバー２０のそれぞれに、
もろく取り付けられている。キャップおよびシールドが
もろく取り付けられ、注射器１０が微生物を実質的に生
存させない状況に曝されるとき、使用者は、壊れ易い付
着物が破られ、キャップおよびシールドが取り外される
まで注射器は未使用であり、注射器の流路は実質的に微
生物がいない状態であると十分に確信することができ
る。適当な壊れ易い付着物は、限定されるものではない
が、ヒートステーキング、レーザー溶接、紙あるいはフ
ィルムラベル等が含まれる。密封されたパッケージ９０
は、また改変防止表示の機能も果たす。パッケージ９０
を形成するための適当な材料は、限定されるものではな
いが、紙、重合フィルム、フォイル、不織布およびそれ
らの組合せを含む。微生物を生存できなくさせる適当な
状況は、限定されるものではないが、ガンマ線、電子ビ
ーム、及び紫外線といった電離放射線やを含み、酸化エ
チレン、ガス状の過酸化水素等の化学薬品への暴露を含
む。注射器１０やパッケージ９０を形成する材料を選択
するとき、選択された材料と選択された殺菌方法との適
合性を確保するために殺菌条件の検討がなされる。
【００３２】図８(A)および図８(B)を参照するに、皮下
注射器１０の組立方法は、中空の孔２４を通じ、ピン９
２が、バレルの基端１６を超えて突出する位置までのバ
レル１４の末端１８への組立ピン９２の挿入を含む。ハ
ブ４２は、その後、好ましくは、末端方向に延在し、組
立ピン９２と軸方向に整列したステム４６とともに、棒
９４に対して真空状態により保持されているフランジ４
８とともに、組立棒９４により捕らえられる。ピン９２
は、好ましくはステム４６と係合するような形状であ
る。スリーブ６８は、スプリング６６に続いて、組立ピ
ン９２に配置され、ステム４６が組立ピン９２と係合す
るように、組立棒９４が前方に送られる。組立棒９４お
よび組立ピン９２は、その後、スプリング６６が、レシ
ーバーショルダー２２および接合隆起部７６とフランジ
４８のくぼみ７８との間で形成される係合部５０を備え
るフランジ４８との間で圧縮されるまで、中空の孔２４
を通じて末端方向に送られる。一旦、係合部５０が形成
されると、組立ピンおよび組立棒は引き抜かれ、バレル
１４は、さらなる組立に備える。針１２が、末端６２が
外方に飛び出すように通路４４に取り付けられる。プラ
ンジャ２８は、その後、バレルの基端１６に導入され、
選択的に格納可能な針を有する注射器の組立を完了すべ
く末端方向に送られる。
【００３３】本発明の注射器１０は、使用者に、ほとん
ど通常の使用法で実質的に使用可能な選択的に格納可能
な針を有する注射器を提供する。前述した特許において
開示された多くの機器と異なり、本発明の注射器１０
は、従来の多くの組立方法や装置と適するので、商業的
な成功のために必要な高速で大量な生産に十分適してい
る。加えて、格納機構は簡単で確実なものであるので、
注射器１０は、約４分の１インチの内径で１ミリリット
ルの容量のような小さなサイズを容易に製作し得る。本
発明の注射器１０は、従来の小容量注射器の使用者に、
従来の機器とあまり変わらない外観や機能を有する選択
的に格納可能な代替品を提供するので、薬剤送達産業に
おける要求に対応している。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注射器の部分分解斜視図である。
【図２】パッケージの中でシールされ、組み立てられた
図１の注射器の斜視図である。
【図３】図１の注射器の分解斜視図である。
【図４】（A）は、プランジャが部分的に末端方向に引
き込まれた直線４−４に沿った図１の皮下注射器の概略
断面図であり、（B）は、（A）の断面図の末端部分の拡
大図である。
【図５】（A）は、バレルの末端にプランジャがあると
きの直線５−５に沿った図１の皮下注射器の概略断面図
であり、（B）は、（A）の断面図の末端部分の拡大図で
ある。
【図６】（A）は、針の格納シーケンスを作動させるた
めに、プランジャが末端に移動した図１の皮下注射器の
概略断面図であり、（B）は、（A）の断面図の末端部分
の拡大図である。
【図７】（A）は、針の格納シーケンスが完了した後の
図１の皮下注射器の概略断面図であり、（B）は、（A）
の断面図の末端部分の拡大図である。
【図８】（A）は、図１の皮下注射器の組立方法の概略
断面図であり、（B）は、（A）の断面図の末端部分の拡
大図である。
【図９】図１の皮下注射器の一部の他の実施例の例示で
ある。
【図１０】図１の皮下注射器の他の部分の他の実施例の
例示である。
【図１１】図１の皮下注射器の、図６(A)に類似した断
面図の一部における図１０の実施例の例示である。
【符号の説明】
１０ 注射器 １２ 針 １４ バレル ２０ レシーバー ２２ ショルダー ２８ プランジャ ３４ プラグ ３６ キャビティ ３８ シール ４０ チャンバー ４２ ハブ ４４ 通路 ４８ フランジ ６６ スプリング ６８ スリーブ ７４ 切断エッジ ８６ キャップ ８８ シールド ９０ パッケージ
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 595117091 １ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡ ＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥ ＲＳＥＹ 07417−1880， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ (72)発明者 ロジャー ホーク アメリカ合衆国 68949 ネブラスカ州 ホールドリッジ ウェッジウッド ドライ ブ 2015 (72)発明者 チャールズ エル．ブッシュ ジュニア アメリカ合衆国 07004 ニュージャージ ー州 フェアフィールド ブロードウェイ レーン 44 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 AA10 BB01 CC01 DD12 EE14 GG01 GG11 GG15 LL22 LL25

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 開放基端及び内側に突出しているショル
    ダーを備えるレシーバーを規定する末端を有する細長い
    バレルであって、前記バレルは、前記基端から前記末端
    まで延在している内表面を備えた、それを通じた中空の
    孔を有している細長いバレルと、 開放基端及び閉鎖末端を有する中空の細長いプランジャ
    であって、前記プランジャは、前記開放基端から前記中
    空のプランジャ内の末端方向に延在している細長いプラ
    グを有し、それにより前記プランジャ内の閉鎖されたキ
    ャビティを形成し、前記プランジャの前記末端は、液体
    を引き込んだり放出したりするチャンバーを規定する前
    記バレルの前記内表面で摺動可能なシールを形成してい
    る中空の細長いプランジャと、 それを通じた通路を有する細長いハブであって、前記ハ
    ブは、末端方向に延在しているステムと、前記バレルと
    係合するための係合部を備える基端フランジとを有し、
    前記ステムは、前記バレルの前記末端で、前記レシーバ
    ー内で滑り移動できるような大きさで配置され、前記フ
    ランジは、その中に溝を有する端面と、前記バレルの前
    記チャンバーを規定している基面とを有する細長いハブ
    と、 それを通じた流路を有する細長い針であって、前記針
    は、鋭利な末端と基端を有し、前記針の前記基端が、前
    記鋭利な末端が末端方向外方に飛び出し、前記流路が、
    前記バレルの前記チャンバーと流体的に連通しているよ
    うに前記ハブの前記通路に取り付けられている細長い針
    と、 前記ハブの前記ステム周りに配置された細長いスプリン
    グであって、前記スプリングは、前記フランジと前記レ
    シーバーの前記内側に突出しているショルダーとの間で
    偏倚を供給するために圧縮された細長いスプリングと、 前記細長いスプリングを覆い、前記レシーバー内に適合
    するような大きさの中空のスリーブであって、前記スリ
    ーブは、前記ショルダーに配置された末端と前記フラン
    ジの前記端面の前記溝内に配置された鋭利なエッジを有
    する基端とを有し、使用者が、前記プランジャに前記チ
    ャンバーから液体を放出するために必要な力よりも十分
    大きな力を加えるとき、前記ハブは、前記スリーブの前
    記切断エッジが、前記フランジ及び前記プランジャの前
    記閉鎖末端を切り取り、その中の前記キャビティを露出
    するように前記レシーバー内を十分に末端方向に移動
    し、それにより前記スプリングの前記偏倚が、その中に
    取り付けられた前記針を有する前記ハブの切断部分、前
    記プランジャの前記末端の切断部分及び前記スリーブ
    を、前記鋭利な末端の不注意な露出が実質的に防止され
    る位置まで、前記プランジャの前記キャビティ内の基端
    方向へ十分に移動させる中空のスリーブと、 を備えることを特徴とする選択的に格納可能な針を有す
    る皮下注射器。
  2. 【請求項２】 前記プランジャは、さらに末端シール部
    材を備え、前記シール部材は、前記バレルの前記中空の
    孔の前記内表面で摺動可能で、ほぼ液密なシールを形成
    し、前記シール部材は、前記末端を露出させたまま前記
    プランジャの少なくとも末端部分を実質的に取り囲んで
    いることを特徴とする請求項１に記載の皮下注射器。
  3. 【請求項３】 前記シール部材は、天然ゴム、合成ゴ
    ム、熱可塑性エラストマー及びそれについての組合せか
    らなる群から選択された弾性材料から形成されているこ
    とを特徴とする請求項２に記載の皮下注射器。
  4. 【請求項４】 前記プランジャは、熱可塑性材料から形
    成され、前記シール部材は、融和性及び弾性のある熱可
    塑性材料から前記プランジャとともに単一の生成品とし
    て一体に形成されることを特徴とする請求項３に記載の
    皮下注射器。
  5. 【請求項５】 前記スリーブは、さらに前記基端近傍に
    外側の段を備え、前記段は、前記カッターの前記プラン
    ジャの前記末端への前進を可能とさせる前記フランジの
    前記切断部分を受け入れる役割を果たし、それにより、
    前記カッター、前記針を有する前記ハブの前記切断部分
    及び前記プランジャの前記切断部分の前記キャビティ内
    への前記基端方向の移動のために、その中の前記キャビ
    ティを露出するように前記プランジャの前記末端を切り
    取ることを容易にし、それにより、前記針の前記末端の
    不注意な露出を実質的に防止することを特徴とする請求
    項１に記載の皮下注射器。
  6. 【請求項６】 前記スリーブは金属材料で形成され、必
    要に応じて、前記スリーブを形成している金属材料はス
    テンレス鋼であり、必要に応じて、前記スリーブは前記
    鋭利な基端を生成するための二次処理を施され、さらに
    必要に応じて、前記鋭利な基端を生成するための前記処
    理は研削仕上、電気化学処理、砥石仕上及びそれについ
    ての組合せからなる群から選択され、さらに必要に応じ
    て、前記スプリングはステンレス鋼を含んだ金属材料か
    ら形成されていることを特徴とする請求項１に記載の皮
    下注射器。
  7. 【請求項７】 前記バレルの前記中空の孔の前記内表面
    は、その中にくぼみやその上に突起のうちの一つを有
    し、前記ハブの前記フランジは前記くぼみや前記突起の
    うちの一つとの接合部を有し、前記スプリングが前記フ
    ランジと前記ショルダーとの間で圧縮され、前記ステム
    が前記バレルの前記末端で前記レシーバー内に配置され
    たとき、前記接合部が係合し、それにより前記ハブを前
    記バレル内に保持することを特徴とする請求項１に記載
    の皮下注射器。
  8. 【請求項８】 前記バレルの前記基端は、さらに注射器
    の使用者による把持を容易にするフィンガーグリップを
    備え、前記フィンガーグリップは、さらに前記プランジ
    ャの前記基端を受け入れるような大きさのカラーを備
    え、前記チャンバーから液体を放出するために必要な力
    よりも大きな力が加えられたとき、前記針が前記バレル
    に格納され、前記プランジャの前記基端が実質的に前記
    カラーに収容され、必要に応じて、前記プランジャの前
    記基端は、さらに外径を有する指圧部を有し、前記指圧
    部は前記プランジャの移動を容易にする役割を果たし、
    前記カラーは、前記指圧部と係合し、実質的に前記指圧
    部を前記カラー内に保持する保持手段を含み、必要に応
    じて、前記保持手段は、前記カラーの基部の内側突起を
    備え、前記突起は、前記指圧部の前記外径よりも小さい
    内径を有し、それにより締り嵌めを提供し、前記指圧部
    が、前記チャンバーから液体を放出するために必要な力
    よりも大きい十分な力で押しこまれたとき、前記指圧部
    は、前記指圧部と前記突起との間の前記締め代を乗り越
    え、それにより前記カラーに入りその中に保持されるこ
    とを特徴とする請求項１に記載の皮下注射器。
  9. 【請求項９】 さらに前記カラーと取外し可能に係合
    し、前記プランジャを覆うような大きさであるキャップ
    及び前記レシーバーと取外し可能に係合し、前記末端方
    向に延在している針を覆うような大きさであるシールド
    とを備え、必要に応じて、さらに微生物の通過に十分抗
    する材料で形成されたパッケージ内に密封され、その中
    のいかなる微生物も実質的に生存不能とさせる状況に暴
    露されることを備え、さらに必要に応じて、前記キャッ
    プ及び前記シールドは、もろく取り付けられ、前記キャ
    ップ及び前記シールドのいずれも、前記カラー及び前記
    レシーバーのそれぞれから、前記取り付けを分断させる
    ことなく取外すことができず、それにより一旦前記キャ
    ップや前記シールドが前記カラーや前記レシーバーに配
    置されると、意図された使用に先立ってそれらは取外さ
    れないという積極的な証拠を医療従事者に提示し、それ
    により“改変防止表示“及び前記注射器の前記流路内へ
    の微生物の通過を実質的に妨げ、前記注射器はその中の
    いかなる微生物も実質的に生存不能とさせる状況に暴露
    されることを特徴とする請求項１に記載の皮下注射器。
  10. 【請求項１０】 格納可能な針を有する注射器の組立方
    法において、 開放基端及び内側に突出しているショルダーを備えるレ
    シーバーを規定する末端を有する細長いバレルであっ
    て、前記バレルは、前記基端から前記末端まで延在する
    係合部を有する内表面を備えた、それを通じた中空の孔
    を有している細長いバレルを設け、 組立ピンを、前記組立ピンが前記バレルの前記基端を超
    えて突出する位置まで前記中空の孔を通じて前記バレル
    の前記末端内に挿入し、 それを通じた通路を有する細長いハブであって、前記ハ
    ブは、末端方向に延在しているステムと、前記バレルの
    前記係合部との接合係合部を備える基端フランジとを有
    する細長いハブを設け、 前記フランジが棒上で開放可能に保持されるように組立
    棒で前記ハブを確保し、前記ステムが前記組立ピンと軸
    方向にほぼ整列するように前記組立棒を位置決めし、 前記組立ピンを覆い、前記レシーバー内に適合するよう
    な大きさの中空のスリーブであって、前記スリーブは、
    末端と鋭利なエッジを有する基端とを有し、前記スリー
    ブの前記末端は、前記レシーバー内に配置されている中
    空のスリーブを配し、 前記組立ピンを覆い、前記スリーブ内に適合するような
    大きさの細長いスプリングを配し、 前記組立棒を前記延在しているステムが前記組立ピンと
    接触するまで末端方向に移動し、 前記組立ピンを末端方向に引き込み、その上に前記ハブ
    を有する前記組立棒を送る間、前記ステムと前記組立ピ
    ンとの間の接触を維持し、それにより前記フランジの接
    合係合部が前記バレルの係合部と係合するまで前記ショ
    ルダーと前記フランジとの間で前記スプリングを圧縮
    し、それにより前記フランジを前記バレル内に保持し、 前記バレルの前記孔から前記組立棒を引き抜き、 それを通じた流路を有する細長い針であって、前記針
    は、鋭利な末端と基端を有し、前記針は、前記鋭利な末
    端が末端方向外方に飛び出し、前記流路が、前記バレル
    の前記チャンバーと流体的に連通しているように前記ハ
    ブの前記通路に取り付けられている細長い針を取り付
    け、 中空の細長いプランジャであって、前記プランジャは、
    開放基端、閉鎖末端及び前記開放基端から前記中空のプ
    ランジャ内の末端方向に延在している細長いプラグを有
    し、それにより前記プランジャ内の閉鎖されたキャビテ
    ィを形成し、前記プランジャの前記末端は、液体を引き
    込んだり放出したりするチャンバーを規定する前記バレ
    ルの前記内表面で摺動可能なシールを形成し、それによ
    り前記格納可能な針を有する前記皮下注射器を形成し、
    必要に応じて、前記プランジャは、さらに基端部に配置
    された拡大された外径部分を有する外表面を備え、前記
    バレルの前記中空の孔は、末端方向に離れたところより
    も前記基端で前記拡大された部分よりも大きな内径を有
    し、これにより前記チャンバーから液体を引き込んだり
    放出したりするための、前記プランジャの前記バレル内
    での基端方向及び末端方向への自在な滑り移動を可能と
    し、前記チャンバーから液体を放出するために必要な力
    よりも大きい十分な力が前記プランジャに加えられたと
    き、前記スリーブが前記フランジ及び前記プランジャの
    末端を切り取り、前記プランジャの前記拡大された部分
    が前記内径と係合し、前記プランジャのさらなる移動を
    実質的に妨げ、それにより前記プランジャを前記バレル
    内で保持する中空のプランジャを前記バレルの前記基端
    に挿入することを備えることを特徴とする格納可能な針
    を有する皮下注射器の組立方法。
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