WO2017170638A1 - シリンジ - Google Patents

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WO2017170638A1
WO2017170638A1 PCT/JP2017/012806 JP2017012806W WO2017170638A1 WO 2017170638 A1 WO2017170638 A1 WO 2017170638A1 JP 2017012806 W JP2017012806 W JP 2017012806W WO 2017170638 A1 WO2017170638 A1 WO 2017170638A1
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syringe
gasket
pressing
outer cylinder
protruding
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PCT/JP2017/012806
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Inventor
竹本昌史
Original Assignee
テルモ株式会社
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details

Definitions

  • the present invention provides a syringe outer cylinder capable of containing a drug, a gasket provided in the syringe outer cylinder so as to be movable in the axial direction, a shaft portion provided with a gasket at a distal end portion, and a proximal end portion of the shaft portion.
  • the present invention relates to a syringe provided with a presser having a pressing part that can be pressed by a finger.
  • Japanese Patent No. 4738422 discloses a syringe provided with a gasket provided in the syringe outer cylinder so as to be movable in the axial direction and a pusher for pressing the gasket toward the distal end side.
  • the pusher includes a shaft portion having a gasket connected to a distal end portion, and a pressing portion that is provided at a proximal end portion of the shaft portion and can be pressed by a finger.
  • the gasket is generally made of an elastic material such as rubber, it can be compressed and deformed by further pressing the pressing portion toward the distal end side in a state where the gasket has reached the most advanced position of the movable range. ing. Therefore, the user can move the pressing portion toward the distal end side even after the gasket reaches the most advanced position of the movable range.
  • the present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a syringe that can easily notify a user by tactile sensation that the entire amount of the medicine has been discharged from the inside of the syringe barrel. To do.
  • a syringe according to the present invention is provided with a syringe outer cylinder capable of containing a medicine, an elastic gasket provided in the syringe outer cylinder so as to be movable in an axial direction, A pusher having a shaft portion provided with a contact portion capable of pressing the gasket in a distal direction in contact with the gasket, and a pressing portion provided at a proximal end portion of the shaft portion and capable of being pressed by a finger; and the gasket And an identification unit positioned on the proximal side of the pressing unit so as to come into contact with the finger that operates the pressing unit when reaching the most advanced position of the movable range.
  • the identification unit comes into contact with the finger that operates the pressing unit, so that the tactile sensation that the entire amount of the medicine is discharged from the syringe outer cylinder. Can easily inform the user. Thereby, even if it is a case where a gasket is covered with a cover member at the time of use, for example, the user can know easily and reliably that the whole quantity of medicine was discharged from the syringe outer cylinder.
  • the identification portion may protrude from the pressing portion to the proximal end in a range of 0.1 mm to 3.0 mm.
  • the contact portion can be reliably brought into contact with the finger that operates the pressing portion when the gasket reaches the most advanced position of the movable range.
  • the syringe may include a grip attached to a proximal end portion of the syringe outer cylinder and having a finger hook portion, and the identification portion may be a projecting portion projecting from the grip toward the proximal end side.
  • the identification unit can be brought into contact with a finger that operates the pressing unit with a simple configuration.
  • an insertion hole through which the protruding portion can be inserted may be formed in the pressing portion.
  • the protruding portion can be efficiently brought into contact with the finger that operates the pressing portion.
  • the protruding portion may be located outside the pressing portion in a direction orthogonal to the axial direction of the shaft portion.
  • the protruding portion can be reliably positioned on the proximal end side with respect to the pressing portion.
  • the protruding portion may have a shape that follows the outer shape of the pressing portion when the gasket reaches the foremost position of the movable range.
  • the protruding portion can be efficiently brought into contact with the finger that operates the pressing portion.
  • a plurality of convex portions extending so as to become narrower toward the proximal end side may be formed on the protruding end portion of the protruding portion.
  • a set of the identification portions may be provided so as to face each other with the shaft portion interposed therebetween.
  • the identification unit can be efficiently brought into contact with the finger that operates the pressing unit.
  • the identification part when the gasket reaches the most advanced position of the movable range, the identification part can be brought into contact with the finger that operates the pressing part, so that the entire amount of the medicine is discharged from the syringe outer cylinder. The user can be easily informed by the tactile sensation.
  • FIG. 6A is a partially omitted perspective view showing a state of the syringe of FIG. 5 after drug administration
  • FIG. 6B is a partially omitted vertical sectional view of FIG. 6A.
  • FIG. 8A is a partially omitted perspective view showing the state of the syringe of FIG. 7 after drug administration
  • FIG. 8B is a partially omitted vertical sectional view of FIG. 8A.
  • the syringe according to the present invention is configured as a prefilled syringe in which a predetermined medicine is prefilled in a syringe outer cylinder.
  • the syringe may suck a predetermined medicine stored in a sealed container such as a vial into a syringe outer cylinder through a needle body and administer the medicine into the living body.
  • a sealed container such as a vial into a syringe outer cylinder
  • base end the left side of FIG. 2 (needle tip side)
  • base end the left side of FIG. 2 (needle tip side)
  • base end the left side of FIG. 2 (needle tip side)
  • base end the right side (pressing portion side)
  • the syringe 10 ⁇ / b> A includes a needle body 12 that can be punctured on the skin of a living body, a syringe outer cylinder 14 provided at the proximal end of the needle body 12, A gasket 16 provided in the cylinder 14, a pusher 18 provided at the proximal end of the gasket 16, and a detachable grip 20 on the proximal end side of the syringe outer cylinder 14 are provided.
  • the needle body 12 is a hollow tubular member having a sharp needle tip 12a at the tip.
  • the needle body 12 is made of, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, or a hard resin material such as polyphenylene sulfide.
  • the needle body 12 is protected by a cap (not shown).
  • the cap is a hollow member that can accommodate the needle body 12 therein, and is fitted to the distal end side of the syringe outer cylinder 14 in a state where the portion from the needle tip 12a to the syringe outer cylinder 14 in the needle body 12 is covered. Configured to be compatible.
  • This cap is attached to the syringe outer cylinder 14 so that the needle body 12 is not exposed before the syringe 10A is used.
  • the needle body 12 can be exposed by detaching from the syringe outer cylinder 14 by pulling the cap toward the distal end side.
  • the syringe outer cylinder 14 is integrally formed of a resin material or glass. It is preferable that the syringe outer cylinder 14 has transparency so that the position of the gasket 16 therein can be visually recognized.
  • the syringe outer cylinder 14 is provided at a needle hub 22 that holds the proximal end side of the needle body 12, an outer cylinder main body 24 provided at the proximal end portion of the needle hub 22, and a proximal end portion of the outer cylinder main body 24. And a flange 26.
  • the needle hub 22 has a needle insertion hole 28 into which the proximal end side of the needle body 12 is inserted.
  • the proximal end side of the needle body 12 is fixed to the wall surface constituting the needle insertion hole 28.
  • Examples of the method for fixing the needle body 12 include insert molding, high-frequency or laser thermal welding, and adhesion using an adhesive.
  • the outer cylinder main body 24 is a cylindrical member extending in the axial direction of the needle body 12, and is configured to be able to accommodate a medicine therein.
  • An inner end face 14a is provided at the distal end portion of the outer cylinder main body 24 so as to be directed toward the base end side of the outer cylinder main body 24 and can contact the gasket 16 (see FIGS. 2 and 4).
  • the inner end surface 14 a extends so as to incline in the radial direction of the outer cylinder main body 24 from the tip of the inner peripheral surface of the outer cylinder main body 24 toward the tip side.
  • the base end of the outer cylinder main body 24 is opened so that the pusher 18 can be inserted.
  • the flange 26 is an annular member that extends radially outward from the proximal end portion of the outer cylinder main body 24.
  • the gasket 16 for example, natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, various rubber materials such as silicone rubber, polyurethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based, styrene-based, etc. And various elastic materials such as thermoplastic elastomers or mixtures thereof.
  • the gasket 16 is provided so as to be movable in a liquid-tight manner along the axial direction of the syringe outer cylinder 14. That is, the gasket 16 is slidable with respect to the inner peripheral surface of the outer cylinder main body 24.
  • the gasket 16 is provided with a distal end surface 16a capable of contacting the inner end surface 14a of the syringe outer cylinder 14 (see FIGS. 2 and 4).
  • the distal end surface 16a is inclined radially inward toward the distal end side.
  • a screw hole 30 is formed in the proximal end surface of the gasket 16.
  • the pusher 18 is made of a resin material, and includes a shaft portion 32 inserted into the syringe outer cylinder 14 and a pressing portion provided at a proximal end portion of the shaft portion 32. 34.
  • a screw portion 36 that is screwed into the screw hole 30 of the gasket 16 is formed at the tip of the shaft portion 32 (see FIG. 2).
  • a plurality (three) of pusher flanges 38a to 38c are provided on the distal end side of the shaft portion 32 so as to be separated from each other in the axial direction.
  • the pusher flange 38a located on the most distal side among the plurality of pusher flanges 38a to 38c is in contact with the proximal end of the gasket 16 and functions as a contact portion that presses the gasket 16 together with the screw portion 36 in the distal direction.
  • the screw portion 36 may be omitted from the shaft portion 32.
  • the pusher flange 38a located on the most distal side functions as a contact portion, and the gasket 16 can be moved only in the distal direction.
  • the pressing portion 34 is a disk-shaped member formed in a size that can be pressed by the user's finger F, and extends radially outward from the proximal end portion of the shaft portion 32.
  • a plurality of (four in the example of FIG. 1) insertion holes 40 are formed in the pressing portion 34.
  • the plurality of insertion holes 40 are provided at equal intervals in the circumferential direction of the pressing portion 34.
  • Each insertion hole 40 has a shape in which the center side of the sector shape is cut out in an arc shape in plan view.
  • the grip 20 is for the user to put his / her finger F when pushing the pusher 18 into the distal end side of the syringe outer cylinder 14, and is configured to be detachable from the proximal end side of the syringe outer cylinder 14.
  • the grip 20 is made of a resin material. However, the grip 20 can be made of any material other than the resin material.
  • the grip 20 includes a fixing portion 42 provided on the proximal end side of the outer cylinder main body 24 and a finger hooking portion 44 provided on the proximal end portion of the fixing portion 42.
  • the fixed portion 42 extends in an arc shape along the outer peripheral surface on the proximal end side of the outer cylinder main body 24.
  • the first cutout portion 46 that can receive the outer cylinder main body 24 is formed in the fixing portion 42 over the entire length thereof.
  • the finger-hanging portion 44 has a pair of extending portions 48 and 50 that extend from the base end of the fixing portion 42 so as to be separated from each other in the radial direction.
  • the finger hook portion 44 is formed with a flange groove 52 into which the flange 26 can be fitted.
  • a second notch portion 54 that can receive the shaft portion 32 is formed at the proximal end portion of the finger hanging portion 44 located on the proximal end side with respect to the flange 26.
  • the first notch 46, the flange groove 52, and the second notch 54 communicate with each other.
  • the width dimension of the second notch 54 is smaller than the width dimension of the first notch 46.
  • a plurality of (two in the example of FIG. 1) protrusions (identification parts) 56 protruding in the base end side (in the direction opposite to the gasket 16) are provided on the base end face of the finger hanging part 44. These projecting portions 56 face each other with the shaft portion 32 interposed therebetween. The spacing between the protruding portions 56 is smaller than the outer diameter of the pressing portion 34.
  • Each protrusion 56 is configured to be able to be inserted through an insertion hole 40 formed in the pressing portion 34.
  • each protruding portion 56 is a protruding end of the protruding portion 56 in a state where the gasket 16 has reached the foremost position of the movable range (a state where the front end surface 16a of the gasket 16 is in contact with the inner end surface 14a of the syringe outer cylinder 14). It is comprised so that a part may be located in the base end side rather than the base end surface 34a of the press part 34 (refer FIG.3 and FIG.4).
  • the protruding length L1 of the protruding portion 56 with respect to the base end surface 34a of the pressing portion 34 is set to a length capable of giving a tactile sensation to the finger F operating the pressing portion 34.
  • the protrusion length L1 is preferably set to 0.1 mm or more and 1.5 mm or less, and more preferably set to 0.2 mm or more and 1.0 mm or less.
  • the pressing portion 34 can be surely pushed forward to the tip side until the gasket 16 reaches the most advanced position of the movable range, and the protruding portion 56 can be reliably pressed against the finger F operating the pressing portion 34. Because.
  • the protrusion length L1 can be arbitrarily set.
  • the protruding end surface of each protruding portion 56 is curved in a convex shape. Thereby, moderate tactile sensation can be given to the finger F that operates the pressing portion 34.
  • the syringe 10A according to the present embodiment is basically configured as described above. Next, a method of using the syringe 10A will be described.
  • a cap (not shown) is detached from the syringe outer cylinder 14 to expose the distal end side of the needle body 12.
  • the user holds the syringe 10 ⁇ / b> A in a state where a plurality of fingers F are hung on the finger hook 44 and the pusher 18.
  • the user brings the thumb F1 of the right hand into contact with the base end surface 34a of the pressing portion 34, the index finger F2 of the right hand is hung on one extension portion 48, and the middle finger of the right hand F3 is hung on the other extension part 50.
  • the user punctures the skin of the living body 12 and presses the pressing portion 34 toward the distal end side with the thumb F1. Then, since the pusher 18 pressed by the thumb F1 moves to the distal end side in the syringe outer cylinder 14, the medicine filled in the syringe outer cylinder 14 is pressed by the gasket 16 and passes through the lumen of the needle body 12. To be administered in vivo.
  • each protruding portion 56 passes through the insertion hole 40 of the pressing portion 34 and protrudes to the proximal end side from the proximal end surface 34 a of the pressing portion 34. F1 is pressed to the base end side by the protruding end surface of the protruding portion 56.
  • a cover member (not shown) that covers the needle body 12 so as not to be exposed before use and moves the needle body 12 to the proximal end side of the syringe outer cylinder 14 during use to expose the needle body 12 may be provided.
  • the gasket 16 may be covered with a cover member when the syringe 10A is used.
  • the protruding portion 56 contacts the finger F (thumb F1) that operates the pressing portion 34. Therefore, even when the gasket 16 is covered with the cover member during use, the user can easily and reliably know that the entire amount of the medicine has been discharged from the syringe outer cylinder 14.
  • the protruding portions 56 can be efficiently brought into contact with the thumb F1 that operates the pressing portion 34. Moreover, since one set is provided so that the protrusions 56 face each other with the shaft part 32 interposed therebetween, the protrusions 56 can be more efficiently brought into contact with the thumb F ⁇ b> 1 that operates the pressing part 34.
  • the syringe 10A according to the present embodiment is not limited to the configuration described above.
  • One or three or more protrusions 56 may be provided.
  • One, two, three, or five or more insertion holes 40 may be provided.
  • the syringe 10 ⁇ / b> B according to the present embodiment is different from the syringe 10 ⁇ / b> A according to the first embodiment described above in the configuration of the pusher 60, the grip 62, and the protruding portion (identification portion) 64.
  • the pusher 60 includes a shaft portion 32 and a disk-like pressing portion 66 in which the insertion hole 40 described above is not formed.
  • the grip 62 includes a fixed portion 42 and a finger hook portion 68.
  • the finger hanging portion 68 is formed with a second notch portion 70 that can receive the shaft portion 32.
  • the width dimension of the second notch 70 is set to be substantially the same as the width dimension of the first notch 46.
  • each protruding portion 64 is positioned outside the pressing portion 66 in a direction orthogonal to the axial direction of the shaft portion 32.
  • each protruding portion 64 has a protruding end portion of the protruding portion 64 that is more than the proximal end surface 66a of the pressing portion 66 when the gasket 16 reaches the most advanced position of the movable range (in the state of FIGS. 6A and 6B). It has a shape that protrudes toward the proximal end and that follows the outer shape of the pressing portion 66. In FIG.
  • the protrusion length L2 of the protrusion 64 with respect to the base end surface 66a of the pressing part 66 is set to be the same as or slightly longer than the protrusion length L1 described above.
  • the protrusion length L2 is preferably set to 0.5 mm or more and 3.0 mm or less.
  • the protruding end surface of each protruding portion 64 is curved in a convex shape.
  • each protruding portion 64 is based on the outer side in the radial direction of the pressing portion 66 than the base end surface 66 a of the pressing portion 66. Projects to the end side. Since each protrusion part 64 has the shape which follows the external shape of the press part 66 at this time, the protrusion end surface can be made to contact a user's thumb F1 reliably and efficiently.
  • the tactile sensation can be given to the thumb F ⁇ b> 1 that operates the pressing portion 66 by the protruding portion 64, the user can easily know from the tactile sensation that the entire amount of the medicine has been discharged from the syringe outer cylinder 14.
  • the syringe 10B according to the present embodiment is not limited to the configuration described above.
  • One or three or more protruding portions 64 may be provided.
  • each protruding portion 72 is different from the protruding portion 64 described above only in that the protruding portion 72 extends in the circumferential direction of the pressing portion 66 and the protruding end portion is different in shape.
  • each convex part 74 is formed in a substantially triangular shape.
  • the protruding end surface of each convex portion 74 may be curved.
  • tip of the convex part 74) L3 with respect to the base end surface 66a of the press part 66 is set similarly to the protrusion length L1 mentioned above.
  • Such a syringe 10 ⁇ / b> C can achieve the same effects as the syringe 10 ⁇ / b> B described above. Moreover, since the some convex part 74 is formed in the protrusion edge part of each protrusion part 72, the comparatively strong tactile sensation can be given to the thumb F1 which operates the press part 66 by the protrusion part 72. FIG.
  • the syringe 10C according to the present embodiment is not limited to the configuration described above.
  • One or three or more protrusions 72 may be provided.
  • each syringe 10A to 10C may not include the needle body 12 and the needle hub 22. That is, the needle hub 22 having the needle body 12 may be detachable from the syringe outer cylinder 14.
  • the syringe according to the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention.

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Abstract

シリンジ(10A)は、薬剤を収容可能なシリンジ外筒(14)と、弾性を有するガスケット(16)と、先端部にガスケット(16)と接触してガスケット(16)を先端方向へ押圧可能な押子フランジ(38a)が設けられた軸部(32)とその基端部に設けられ手指(F)によって押圧可能な押圧部(34)を有する押子(18)と、ガスケット(16)が可動範囲の最先端位置に到達したときに押圧部(34)を操作する手指(F)に接触可能なように押圧部(34)よりも基端側に位置する突出部(56)とを備える。

Description

シリンジ
 本発明は、薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、シリンジ外筒内に軸線方向に移動可能に設けられたガスケットと、先端部にガスケットが設けられた軸部と軸部の基端部に設けられ手指によって押圧可能な押圧部とを有する押子とを備えるシリンジに関する。
 例えば、特許第4738422号公報には、シリンジ外筒内に軸線方向に移動可能に設けられたガスケットと、ガスケットを先端側に押圧するための押子とを備えるシリンジが開示されている。押子には、先端部にガスケットが接続された軸部と、軸部の基端部に設けられ手指によって押圧可能な押圧部とを有する。このようなシリンジを使用する場合、シリンジ外筒の先端部に設けられた針体を生体の皮膚に穿刺し、押圧部を手指で先端側に押圧することにより薬剤を生体内に投与する。
 ところで、上述したようなシリンジでは、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに、薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出される。しかしながら、ガスケットは、一般的に、ゴム等の弾性材料によって構成されているため、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達した状態で押圧部を先端側にさらに押圧することにより圧縮変形可能になっている。そのため、ユーザは、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達した後においても押圧部を先端側に押圧して移動させることができる。
 このようなシリンジでは、ユーザは、薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出されたか否かを、押圧部を操作する手指の触感によって把握し難い。従って、ユーザは、シリンジ外筒に対するガスケットの位置を視認することによって薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出されたことを確認する必要がある。
 特に、使用前に針体を覆うカバー部材をシリンジ外筒に設け、使用時にシリンジ外筒の基端側にカバー部材を移動させることにより針体を露出させる場合には、ガスケットがカバー部材によって覆われることがある。このようなシリンジでは、ユーザは、シリンジ外筒に対するガスケットの位置を視認することが容易ではない。
 本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出されたことを触感によってユーザに容易に知らせることができるシリンジを提供することを目的とする。
 上記目的を達成するために、本発明に係るシリンジは、薬剤を収容可能なシリンジ外筒と、前記シリンジ外筒内に軸線方向に移動可能に設けられ、弾性を有するガスケットと、先端部に前記ガスケットと接触して前記ガスケットを先端方向へ押圧可能な接触部が設けられた軸部と前記軸部の基端部に設けられ手指によって押圧可能な押圧部とを有する押子と、前記ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに、前記押圧部を操作する前記手指に接触するように前記押圧部よりも基端側に位置する識別部と、を備えることを特徴とする。
 このような構成によれば、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに押圧部を操作する手指に識別部が接触するため、薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出されたことを触感によってユーザに容易に知らせることができる。これにより、例えば、使用時にガスケットがカバー部材によって覆われる場合であっても、ユーザは、薬剤の全量がシリンジ外筒から排出されたことを容易且つ確実に知ることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに、前記識別部は、0.1mm以上3.0mm以下の範囲で前記押圧部よりも基端に突出してもよい。
 このような構成によれば、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに押圧部を操作する手指に接触部を確実に接触させることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記シリンジ外筒の基端部に装着され、指掛け部を有するグリップを備え、前記識別部は、前記グリップから基端側に突出した突出部であってもよい。
 このような構成によれば、簡易な構成によって押圧部を操作する手指に識別部を接触させることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記押圧部には、前記突出部が挿通可能な挿通孔が形成されていてもよい。
 このような構成によれば、押圧部を操作する手指に突出部を効率的に接触させることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記突出部は、前記軸部の軸線方向と直交する方向に前記押圧部よりも外側に位置していてもよい。
 このような構成によれば、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに突出部を押圧部よりも基端側に確実に位置させることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記突出部は、前記ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに前記押圧部の外形に沿う形状を有していてもよい。
 このような構成によれば、押圧部を操作する手指に突出部を効率的に接触させることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記突出部の突出端部には、基端側に向かって幅狭になるように延出した複数の凸部が形成されていてもよい。
 このような構成によれば、凸部によって突出部を操作する手指に比較的強い触感を与えることができる。
 上記のシリンジにおいて、前記識別部は、前記軸部を挟んで対向するように一組設けられていてもよい。
 このような構成によれば、押圧部を操作する手指に識別部を効率的に接触させることができる。
 本発明によれば、ガスケットが可動範囲の最先端位置に到達したときに押圧部を操作する手指に識別部を接触させることができるため、薬剤の全量がシリンジ外筒内から排出されたことを触感によってユーザに容易に知らせることができる。
本発明の第1実施形態に係るシリンジの薬剤投与前の状態を示す斜視図である。 図1のシリンジの縦断面図である。 図1のシリンジの薬剤投与後の状態を示す斜視図である。 図3のシリンジの縦断面図である。 本発明の第2実施形態に係るシリンジの薬剤投与前の状態を示す斜視図である。 図6Aは図5のシリンジの薬剤投与後の状態を示す一部省略斜視図であり、図6Bは図6Aの一部省略縦断面図である。 本発明の第3実施形態に係るシリンジの薬剤投与前の状態を示す斜視図である。 図8Aは図7のシリンジの薬剤投与後の状態を示す一部省略斜視図であり、図8Bは図8Aの一部省略縦断面図である。
 以下、本発明に係るシリンジについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
 本発明に係るシリンジは、シリンジ外筒内に所定の薬剤が予め充填されたプレフィルドシリンジとして構成されている。ただし、シリンジは、バイアル等の密封容器に収容されている所定の薬剤をシリンジ外筒内に針体を介して吸引し、その薬剤を生体内に投与するものであってもよい。シリンジに関する以下の説明では、図2の左側を(針先側)を「先端」、右側(押圧部側)を「基端」という。
(第1実施形態)
 図1及び図2に示すように、本実施形態に係るシリンジ10Aは、生体の皮膚に穿刺可能な針体12と、針体12の基端部に設けられたシリンジ外筒14と、シリンジ外筒14内に設けられたガスケット16と、ガスケット16の基端部に設けられた押子18と、シリンジ外筒14の基端側に着脱可能なグリップ20とを備える。
 針体12は、先端に鋭利な針先12aを有する中空状の管状部材である。針体12は、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料又はポリフェニレンサルファイド等の硬質樹脂材料等によって構成される。
 本実施形態では、針体12は、図示しないキャップによって保護される。キャップは、その内部に針体12を収容可能な中空状の部材であって、針体12における針先12aからシリンジ外筒14までの部分を覆った状態でシリンジ外筒14の先端側に嵌合可能に構成される。このキャップは、シリンジ10Aの使用前において、針体12が露出しないようにシリンジ外筒14に装着されている。シリンジ10Aを使用する際は、キャップを先端側に引っ張ることでシリンジ外筒14から離脱し、針体12を露出させることができる。
 シリンジ外筒14は、樹脂材料又はガラス等によって一体的に構成されている。シリンジ外筒14は、その内部のガスケット16の位置を視認可能なように透明性を有するのが好ましい。シリンジ外筒14は、針体12の基端側を保持する針ハブ22と、針ハブ22の基端部に設けられた外筒本体24と、外筒本体24の基端部に設けられたフランジ26とを有する。
 図2において、針ハブ22は、針体12の基端側が挿入される針挿入孔28が形成されている。針体12の基端側は、針挿入孔28を構成する壁面に対して固定されている。針体12の固定方法としては、インサート成形、高周波やレーザーによる熱溶着、接着剤による接着等が挙げられる。
 外筒本体24は、針体12の軸線方向に延在した円筒部材であって、内部に薬剤を収容可能に構成されている。外筒本体24の先端部には、外筒本体24の基端側に指向し、ガスケット16が当接可能な内側端面14aが設けられている(図2及び図4参照)。内側端面14aは、外筒本体24の内周面の先端から先端側に向かって外筒本体24の径方向内方に傾斜するように延在している。外筒本体24の基端は、押子18が挿入可能なように開口している。フランジ26は、外筒本体24の基端部から径方向外側に延出した円環状部材である。
 ガスケット16の構成材料としては、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、或いはこれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
 ガスケット16は、シリンジ外筒14の軸線方向に沿って液密に移動可能に設けられている。すなわち、ガスケット16は、外筒本体24の内周面に対して摺動可能である。ガスケット16には、シリンジ外筒14の内側端面14aに当接可能な先端面16aが設けられている(図2及び図4参照)。先端面16aは、先端側に向かって径方向内方に傾斜している。ガスケット16の基端面には、ねじ穴30が形成されている。
 図1及び図2に示すように、押子18は、樹脂材料によって構成されており、シリンジ外筒14内に挿入された軸部32と、軸部32の基端部に設けられた押圧部34とを備える。軸部32の先端部には、ガスケット16のねじ穴30に螺合するねじ部36が形成されている(図2参照)。これにより、軸部32とガスケット16とが一体的に移動可能となる。軸部32の先端側には、複数(3つ)の押子フランジ38a~38cが軸線方向に互いに離間して設けられている。これら押子フランジ38a~38cによって、押子18の軸線がシリンジ外筒14の軸線に対して傾斜することを好適に抑えることができる。
 また、複数の押子フランジ38a~38cのうち最も先端側に位置する押子フランジ38aは、ガスケット16の基端と接触し、ねじ部36とともにガスケット16を先端方向に押圧する接触部として機能する。なお、軸部32は、ねじ部36が省略されていてもよい。この場合、複数の押子フランジ38a~38cのうち最も先端側に位置する押子フランジ38aが接触部として機能し、ガスケット16を先端方向にのみ移動させることができる。
 押圧部34は、ユーザが手指Fによって押圧可能な大きさに形成された円板状部材であり、軸部32の基端部から径方向外方に延出している。押圧部34には、複数(図1の例では4つ)の挿通孔40が形成されている。複数の挿通孔40は、押圧部34の周方向に等間隔に設けられている。各挿通孔40は、平面視で扇形の中心側を円弧状に切り欠いたような形状を有する。
 グリップ20は、押子18をシリンジ外筒14の先端側に押し込む際にユーザが手指Fを掛けるためのものであって、シリンジ外筒14の基端側に着脱可能に構成されている。グリップ20は、樹脂材料によって構成されている。ただし、グリップ20は、樹脂材料以外の任意の材料によって構成することも可能である。
 グリップ20は、外筒本体24の基端側に設けられる固定部42と、固定部42の基端部に設けられた指掛け部44とを有する。固定部42は、外筒本体24の基端側の外周面に沿って円弧状に延在している。換言すれば、固定部42には、外筒本体24を受け入れ可能な第1切欠き部46がその全長に亘って形成されている。
 指掛け部44は、固定部42の基端から径方向外方に互いに離間するように延出した一組の延出部48、50を有する。指掛け部44には、フランジ26が嵌合可能なフランジ溝52が形成されている。指掛け部44のうちフランジ26よりも基端側に位置する基端部には、軸部32を受け入れ可能な第2切欠き部54が形成されている。第1切欠き部46、フランジ溝52及び第2切欠き部54は、互いに連通している。第2切欠き部54の幅寸法は、第1切欠き部46の幅寸法よりも小さい。
 指掛け部44の基端面には、基端側(ガスケット16とは反対方向)に突出した複数(図1等の例では、2つ)の突出部(識別部)56が設けられている。これら突出部56は、軸部32を挟むようにして互いに対向している。これら突出部56の離間間隔は、押圧部34の外径よりも小さい。各突出部56は、押圧部34に形成された挿通孔40に挿通可能に構成されている。すなわち、各突出部56は、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達した状態(ガスケット16の先端面16aがシリンジ外筒14の内側端面14aに当接した状態)で突出部56の突出端部が押圧部34の基端面34aよりも基端側に位置するように構成されている(図3及び図4参照)。
 このとき、図4に示すように、押圧部34の基端面34aに対する突出部56の突出長L1は、押圧部34を操作する手指Fに触感を与えることが可能な長さに設定される。この突出長L1は、0.1mm以上1.5mm以下に設定するのが好ましく、0.2mm以上1.0mm以下に設定するのがより好ましい。この場合、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達するまで押圧部34を先端側に確実に押し進めることができるとともに押圧部34を操作する手指Fに突出部56を確実に押し当てることができるからである。ただし、突出長L1は、任意に設定可能である。各突出部56の突出端面は、凸状に湾曲している。これにより、押圧部34を操作する手指Fに適度な触感を与えることができる。
 本実施形態に係るシリンジ10Aは、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、シリンジ10Aの使用方法について説明する。
 シリンジ10Aを使用する場合、まず、図1及び図2のように、図示しないキャップをシリンジ外筒14から離脱させ、針体12の先端側を露出させる。続いて、ユーザは、指掛け部44及び押子18に複数の手指Fを掛けた状態でシリンジ10Aを把持する。具体的には、図3に示すように、例えば、ユーザは、右手の親指F1を押圧部34の基端面34aに接触させ、右手の人差し指F2を一方の延出部48に掛け、右手の中指F3を他方の延出部50に掛ける。
 そして、ユーザは、針体12を生体の皮膚に穿刺し、親指F1によって押圧部34を先端側に押圧する。そうすると、親指F1によって押圧された押子18がシリンジ外筒14内を先端側に移動するため、シリンジ外筒14内に充填されている薬剤がガスケット16によって押圧されて針体12の内腔を介して生体内に投与される。
 そして、ユーザは、押子18をさらに先端側に押圧すると、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達し薬剤の全量がシリンジ外筒14から排出される(生体内に投与される)。また、このとき、図3及び図4に示すように、各突出部56が押圧部34の挿通孔40を通り抜けて押圧部34の基端面34aよりも基端側に突出するため、ユーザの親指F1が突出部56の突出端面によって基端側に押圧されることになる。これにより、突出部56によってユーザの親指F1に触感を与えることができるので、ユーザは、薬剤の全量がシリンジ外筒14から排出されたことを触感によって容易に知ることができる。その後、針体12を生体内から抜去することにより薬剤の投与が完了する。
 ところで、上述したシリンジ10Aにおいて、使用前に針体12を露出しないように覆い、使用時にシリンジ外筒14の基端側に移動させて針体12を露出させる図示しないカバー部材を設けることがある。このような場合、シリンジ10Aの使用時にガスケット16がカバー部材によって覆われることがある。
 本実施形態によれば、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達したときに、押圧部34を操作する手指F(親指F1)に突出部56が接触する。そのため、使用時にガスケット16がカバー部材によって覆われる場合であっても、ユーザは、薬剤の全量がシリンジ外筒14から排出されたことを触感によって容易且つ確実に知ることができる。
 本実施形態では、押圧部34に突出部56が挿通可能な複数の挿通孔40を形成しているので、押圧部34を操作する親指F1に突出部56を効率的に接触させることができる。また、突出部56が軸部32を挟んで対向するように一組設けられているので、押圧部34を操作する親指F1に突出部56を一層効率的に接触させることができる。
 本実施形態に係るシリンジ10Aは、上述した構成に限定されない。突出部56は、1つ又は3つ以上設けられていてもよい。また、挿通孔40は、1つ、2つ、3つ又は5つ以上設けられていてもよい。
(第2実施形態)
 次に、本発明の第2実施形態に係るシリンジ10Bについて説明する。なお、第2実施形態に係るシリンジ10Bにおいて、第1実施形態に係るシリンジ10Aと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。
 図5に示すように、本実施形態に係るシリンジ10Bは、押子60、グリップ62及び突出部(識別部)64の構成が上述した第1実施形態に係るシリンジ10Aと異なる。押子60は、軸部32と、上述した挿通孔40が形成されていない円板状の押圧部66とを備える。グリップ62は、固定部42と指掛け部68とを有する。指掛け部68には、軸部32を受け入れ可能な第2切欠き部70が形成されている。第2切欠き部70の幅寸法は、第1切欠き部46の幅寸法と略同一に設定されている。
 複数の突出部64は、軸部32を挟むように互いに対向している。図6A及び図6Bに示すように、各突出部64は、軸部32の軸線方向と直交する方向に押圧部66よりも外側に位置している。また、各突出部64は、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達したときに(図6A及び図6Bの状態で)、突出部64の突出端部が押圧部66の基端面66aよりも基端側に突出するとともに押圧部66の外形に沿う形状を有している。図6Bにおいて、押圧部66の基端面66aに対する突出部64の突出長L2は、上述した突出長L1と同様又は少し長くに設定される。具体的に、突出長L2は、0.5mm以上3.0mm以下に設定するのが好ましい。また、各突出部64の突出端面は、凸状に湾曲している。
 このようなシリンジ10Bでは、上述したシリンジ10Aと同様の作用効果を奏することができる。つまり、図6A及び図6Bに示すように、ガスケット16が可動範囲の最先端位置に到達したときに、押圧部66の径方向外側において各突出部64が押圧部66の基端面66aよりも基端側に突出する。このとき、各突出部64は、押圧部66の外形に沿う形状を有しているため、その突出端面をユーザの親指F1に確実且つ効率的に接触させることができる。これにより、突出部64によって押圧部66を操作する親指F1に触感を与えることができるので、ユーザは、薬剤の全量がシリンジ外筒14から排出されたことを触感によって容易に知ることができる。
 本実施形態に係るシリンジ10Bは上述した構成に限定されない。突出部64は、1つ又は3つ以上設けられていてもよい。
(第3実施形態)
 次に、本発明の第3実施形態に係るシリンジ10Cについて説明する。なお、第3実施形態に係るシリンジ10Cにおいて、第2実施形態に係るシリンジ10Bと同一の構成要素には同一の参照符号を付し、その詳細な説明は省略する。
 図7に示すように、本実施形態に係るシリンジ10Cは、各突出部(識別部)72の構成が上述した第2実施形態に係るシリンジ10Bと異なる。具体的には、各突出部72は、押圧部66の周方向に長く延在する点と突出端部の形状が異なる点のみが上述した突出部64と相違する。
 各突出部72の突出端部には、基端側に向かって幅狭になるように延出した複数の凸部74が形成されている。すなわち、各凸部74は、略三角形状に形成されている。ただし、各凸部74の突出端面は、湾曲していてもよい。なお、押圧部66の基端面66aに対する突出部72の突出長(押圧部66の基端面66aから凸部74の先端までの距離)L3は、上述した突出長L1と同様に設定される。
 このようなシリンジ10Cでは、上述したシリンジ10Bと同様の作用効果を奏することができる。また、各突出部72の突出端部に複数の凸部74を形成しているので、突出部72によって押圧部66を操作する親指F1に比較的強い触感を与えることができる。
 本実施形態に係るシリンジ10Cは、上述した構成に限定されない。突出部72は、1つ又は3つ以上設けられていてもよい。
 第1~第3実施形態に係るシリンジ10A~10Cにおいて、各突出部56、64、72は、シリンジ外筒14に対して設けられていてもよい。この場合、グリップ20、62は、省略されていてもよい。また、各シリンジ10A~10Cは、針体12と針ハブ22を備えていなくてもよい。つまり、針体12を有する針ハブ22は、シリンジ外筒14に対して着脱可能であってもよい。
 本発明に係るシリンジは、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (8)

  1.  薬剤を収容可能なシリンジ外筒(14)と、
     前記シリンジ外筒(14)内に軸線方向に移動可能に設けられ、弾性を有するガスケット(16)と、
     先端部に前記ガスケット(16)と接触して前記ガスケット(16)を先端方向へ押圧可能な接触部(38a)が設けられた軸部(32)と前記軸部(32)の基端部に設けられ手指(F)によって押圧可能な押圧部(34、66)とを有する押子(18、60)と、
     前記ガスケット(16)が可動範囲の最先端位置に到達したときに、前記押圧部(34、66)を操作する前記手指(F)に接触するように前記押圧部(34、66)よりも基端側に位置する識別部(56、64、72)と、を備える、
     ことを特徴とするシリンジ(10A~10C)。
  2.  請求項1記載のシリンジ(10A~10C)において、
     前記ガスケット(16)が可動範囲の最先端位置に到達したときに、前記識別部(56、64、72)は、0.1mm以上3.0mm以下の範囲で前記押圧部(34、66)よりも基端に突出する、
     ことを特徴とするシリンジ(10A~10C)。
  3.  請求項1又は2に記載のシリンジ(10A~10C)において、
     前記シリンジ外筒(14)の基端部に装着され、指掛け部(44、68)を有するグリップ(20、62)を備え、
     前記識別部(56、64、72)は、前記グリップ(20、62)から基端側に突出した突出部(56、64、72)である、
     ことを特徴とするシリンジ(10A~10C)。
  4.  請求項3記載のシリンジ(10A)において、
     前記押圧部(34)には、前記突出部(56)が挿通可能な挿通孔(40)が形成されている、
     ことを特徴とするシリンジ(10A)。
  5.  請求項3記載のシリンジ(10B、10C)において、
     前記突出部(64、72)は、前記軸部(32)の軸線方向と直交する方向に前記押圧部(66)よりも外側に位置している、
     ことを特徴とするシリンジ(10B、10C)。
  6.  請求項5記載のシリンジ(10B、10C)において、
     前記突出部(64、72)は、前記ガスケット(16)が可動範囲の最先端位置に到達したときに前記押圧部(66)の外形に沿う形状を有する、
     ことを特徴とするシリンジ(10B、10C)。
  7.  請求項6記載のシリンジ(10C)において、
     前記突出部(72)の突出端部には、基端側に向かって幅狭になるように延出した複数の凸部(74)が形成されている、
     ことを特徴とするシリンジ(10C)。
  8.  請求項1~7のいずれか1項に記載のシリンジ(10A~10C)において、
     前記識別部(56、64、72)は、前記軸部(32)を挟んで対向するように一組設けられている、
     ことを特徴とするシリンジ(10A~10C)。
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