CN100584398C - 药物自动注射器用的容器以及适用该容器的自动注射器 - Google Patents

Abstract

本发明公开了自动注射器用的容器(10)以及适用那些容器的自动注射器。该容器包括适于保持所述自动注射器的针的结构，并且任选地，包括适于在将使用后的该自动注射器插入到该容器中时使自动注射器的针头报废的结构。根据不同的实施方案，可以包括作为容器的一部分或自动注射器的一部分的标记(80)，以表明该自动注射器是否被使用过。如果该标记作为该自动注射器的一部分提供，那么该容器的相应部分可以用透光材料制成。该容器还可以包括一些特征，例如覆盖所述封闭端的环套，其设计来为该自动注射器提供缓冲。在该容器的内部还可以提供缓冲和震动吸收的特征。本发明还公开了一种夹子。该夹子设计成将两个或者多个容器连接在一起。

Description

药物自动注射器用的容器以及适用该容器的自动注射器

相关申请的交叉引用

本申请涉及2003年11月4日提交的美国临时专利申请号60/516,733以及2003年11月7日提交的美国临时专利申请号60/517,910，并且主张这些申请的优先权。每一专利申请的公开内容特别在此引入本文作为参考。

发明背景

1.技术领域

本发明涉及外部使用的容器或者壳体，用于在药物自动注射器使用前或者使用后携带并且存放该自动注射器。本发明也涉及用来携带一个或者多个所述容器的夹子。

2.相关技术描述

药物自动注射器是一种设计来通常在紧急情况下，使使用者可以通过皮下注射或者肌肉内注射给自己施用预定剂量的药物组分的装置。例如，使用自动注射器来处理过敏(严重过敏)反应以及用来施用某种毒药，如化学神经药剂，的解毒剂。最著名的自动注射器之一是Meridian MedicalTechnologies，Inc.(美国马里兰州哥伦比亚市)出售的名为的自动注射器，其用来注射肾上腺素。

自动注射器通常具有一个外壳，该外壳的内部为一个套筒。所述套筒具有一个或者多个容纳药物组合物或其组分的腔室，并适于与针组件相连接。这种自动注射器能够容纳预混合剂量的药物，在注射之前混合的液体剂量，或者在注射之前溶解在液体输送溶液中的固体药物。所述外壳装载带有存储的能量源的启动组件，比如压缩弹簧。该启动组件的开动引起一系列连续动作，随后推动药剂化合物通过针进入使用者。如果自动注射器被设计成将药物组合物的几种组分装载在分开的密封腔室中，那么就可以包括当启动组件开动时迫使各组分混合的结构。在自动注射器使用过之后，通常针伸出外壳。

自动注射器一般包装在容器中以保持它们清洁并使它们免受损坏。然而，一般的自动注射器的容器并不设计来容纳使用之后的自动注射器。

发明内容

一方面，本发明涉及一种自动注射器组件。该自动注射器组件包括自动注射器、容器和标记。所述自动注射器包括壳体，装载在该壳体内的套筒组件，与该套筒组件可操作地连接的针组件，以及由该壳体装载的启动组件。所述启动组件包括储存的能量源和由该储存的能量源驱动的驱动装置。所述驱动装置可操作地与上述套筒组件和针组件连结，以在自动注射器启动时迫使该套筒内的药物通过该针组件。所述容器构造和设置成在自动注射器使用前和使用后容置该自动注射器。所述容器的至少一部分是由透光材料制成。所述标记在所述壳体和容器的至少一个上提供，并且在自动注射器被使用之后放回该容器中时用户可以看见。该标记指向指示部分，其表明该自动注射器已经使用过。

另一方面，本发明涉及自动注射器用的容器。所述容器包括开口端和与该开口端相对的封闭端。保护帽构造并设置成与所述开口端可释放地接合，以可释放地封闭该开口端。针保持件安装在该容器内靠近封闭端。针保持件相对于所述封闭端的位置是：针保持件与封闭端之间的距离小于自动注射器伸出的针的长度。

更进一步，本发明涉及使用自动注射器的方法，该自动注射器包括套筒和针组件，该套筒和针组件与具有储存的能量源的启动组件连接。该方法包括：将处于未使用状态的所述自动注射器存放在容器中。使用该自动注射器，从而使针延伸。将使用后的自动注射器放回容器，通过使延伸的针与该容器内的保持结构接合而使得该自动注射器保持在该容器中。

通过以下描述，本发明的其它方面和优点将会更加清楚。

附图的简要说明

下面将结合附图说明本发明，附图中相同的数字代表相同的结构，其中：

图1是本发明一个实施方案的自动注射器容器的立体图；

图2是图1所示容器在保护帽被移除时的侧视图；

图3是所述保护帽的立体图；

图4是图1所示容器的纵向剖视图，显示了容器中的未使用的自动注射器；

图5A是所述容器的一部分的与图4的视图相似的纵向剖视图，显示了容器中的自动注射器在使用前的用药端；

图5B是与图5A相似的纵向剖视图，显示了在被使用之后放回到容器中的自动注射器的用药端；

图6A是装有自动注射器的容器的外部的立体图，该自动注射器位于图5A所示的位置；

图6B是装有自动注射器的容器的外部的立体图，该自动注射器位于图5B所示的已使用位置，显示了可从该容器的外部看见的已使用注射器指示标记。

图7是本发明另一个实施方案的容器的外部的一部分的侧视图；

图8A是图8所示容器的一部分的纵向剖视图，显示了该容器内的未使用的自动注射器；

图8B是与图8A相似的纵向剖视图，显示了在使用后放回到容器中的自动注射器的用药端；

图9A本发明另一个实施方案的容器的纵向剖视图，在该容器中安装有自动注射器；

图9B是不装有自动注射器的图9A所示的容器的纵向剖视图；

图10A和图10B分别是其中装有使用前和使用后的自动注射器的容器的侧视图；

图11是安装在图9A和图9B所示的容器中的针保持件的立体图；

图12是图11所示的针保持件的俯视图；

图13是图11所示的针保持件的侧视图；

图14是安装在图9A和图9B所示的容器中的保护件的单独的立体图；

图15是图14所示保护件的截面立体图；

图16是其中安装有使用后的自动注射器的9A和图9B所示的容器的一部分的截面侧视图，显示了在变形位置的自动注射器的针；

图17是图9A和图9B所示容器的外部的侧视图；

图18是可用来连接两个本发明的所述容器的S形夹子的立体图；

图19是图18所示的S形夹子的俯视图；以及

图20是图18所示的S形夹子的侧视图。

详细说明

图1是本发明的一个实施方案的容器的立体图，一般用标号10表示。该容器10基本为圆柱体，其大小可以容纳自动注射器(图1中未显示)。该容器10可以与现有技术中的任何型号或者类型的自动注射器一起使用。

通常，上述容器10内装有自动注射器，因而该容器10至少部分地成为该自动注射器的产品包装。因此，该容器10的中间外表面12为产品标识、使用说明或者其它必要标记提供空间。这样的标识或者标记可以印在标签上然后贴在该外表面12上，或者也可以在容器10的制造过程中形成于或印在该中间外表面12上。

一般来说，上述容器10可以使用常规的塑料材料制造，比如聚丙烯(PP)。然而，该容器10，或其部分，也可以使用更具有抗穿透性的材料制造，例如，聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，下文将作更详细的说明。

上述容器10具有封闭的针接收端，一般用标号14表示，以及与该针接收端14相对的开口端16。该开口端20上的开口24的大小足够允许自动注射器的取出和放回。在图1中，该开口端16被可移除的保护帽18盖住。图2为移除了保护帽18的容器10的侧视图。图3为保护帽18的单独的立体图。如图所示，该容器10的开口端16包括螺纹20，该螺纹与保护帽18内表面上的相应螺纹22接合，从而使该保护帽18与容器10可释放地接合。在容器10上具有两组六条单个不连续螺纹20，而保护帽具有一组相应的常规连续螺纹22。这种设置使保护帽18在放置在容器10上的许多初始位置时都可起始拧到容器10上，从而使保护帽18更容易地拧到容器10上。然而，在保护帽18和容器10上可以使用一组常规的螺纹。在保护帽18的外表面周围，还可以提供许多形状合适的部分以便使用者在打开或盖上保护帽18时能更好地握紧。

上述容器10设计成容置自动注射器，从而使针支撑端朝该容器10的针接收端14延伸。根据需要容纳的自动注射器的直径，容器10的针接收端14的直径可以比容器10的其它部分的直径小，以使使用者沿正确的方向插入自动注射器。如图1所示，所示实施方案的容器10呈渐进的锥形，针接收端14较窄，靠近保护帽18的部位较宽。该锥形与一种类型的自动注射器的外形相对应；也可以是许多其它注射器的外形。

具体地，尽管容器10设计成容纳自动注射器，同时该自动注射器的针支撑端朝向该容器10的针接收端14，但是，将该自动注射器有意或无意地放置在容器中而使该自动注射器的针支撑端朝向保护帽18是可能的。为此，保护帽18优选地由足够厚、耐用且防穿透的材料制成，从而使，如果在针支撑端朝向保护帽18时自动注射器被意外地启动，则突出的针不会穿透该保护帽18。可选择地，保护帽18的一壁，比如顶壁(在图4中用标号19表示)，可以特别地加厚，或者在该帽的内表面固定由防穿透材料，如塑料或金属，做成的“垫子”。

针接收端14所使用的材料至少一部分是半透明的，在一些实施方案中可以是完全透明的。在其它实施方案中，该针接收端14可以是半透明的、部分半透明的或者不透明的，但特定部分是完全透明的或部分透明的。整个容器10也可以由半透明或透明材料制成。这一特征和其效用将在下文作更加详细的描述。不论容器10、保护帽18或其任何部分的透光程度如何，该容器10和保护帽18均能阻挡或吸收紫外线(UV)。例如，可以将UV吸收剂加入到制造容器10的聚合物基质中。许多这样的UV吸收剂在聚合物和成型领域中是公知的。即使容器10非常透光，阻挡或吸收紫外线的能力有助于确保自动注射器中的药物不会由于暴露在紫外线中而减损其效用。

上述针接收端14的底部26具有吸震环套28。该环套28由拱形材料形成，延伸跨越针接收端14的底部26。如果容器10坠落且针接收端14的底部26冲击另一表面，则环套28将起到震动吸收器的作用以吸收至少部分力。使用者还可以在环套28上系一根手提带，这样就可以方便地携带该容器。在该拱形的顶部，该环套28可以保留大约1-5mm的间隙，用来系上带子。在本发明的另一个实施方案中，该环套28与底部26之间具有非常大的间隙。

在图1所示的实施方案中，上述环套28覆盖了所述针接收端14的底部26的大约三分之一。在其它实施方案中，该环套28可以覆盖该针接收端14的底部26的大约10％至基本上全部。如果该环套28仅覆盖针接收端14的底部26的一小部分，那么当所述容器10受到的偏离中心的冲击时，它可以提供的吸震作用就会减弱。该环套28的厚度大约为0.5-2mm，可以沿着拱形而变化。

图4为上述容器10的纵向剖视图，显示了安装在其内的自动注射器50。图4所示的该自动注射器50具有单一的腔室，并设计成容纳和注射单一组分的液体药物组合物。然而，该容器10也可以与双组分湿/湿混合自动注射器、双组分湿/干混合自动注射器、以及现有技术中任何其它种类的自动注射器一起使用。

图4示意性地显示了自动注射器50，为了阐述清楚省略了某些特征，因为自动注射器50的工作方式对于本实施方案的容器10的功能来说并不关键。自动注射器(如自动注射器50)操作的全部细节可以在普通受让的美国专利号5,391,151和6,210,369中找到，该美国专利的内容在此引入本文作为参考。该自动注射器50具有外壳52和一个装在该外壳52中的套筒54。该套筒54包括药物贮存室56、相连的针组件58和位于该药物贮存室56顶部的活塞60。根据自动注射器50的种类，该套筒54可以包括一个或两个小室，以容纳具有湿组分和干组分(所谓的“湿/干自动注射器”)，或者湿组分和另一种湿组分(所谓的“湿/湿自动注射器”)的药物。几种合适类型的湿/干自动注射器的描述可以在普通受让的美国专利号6,641,561和6,770,052中找到。该美国专利的全部内容在此引入本文作为参考。

自动注射器50还可以包括启动组件，图4仅显示了其部分。通常，储存的能量源(图4中未显示)，比如压缩弹簧，安装在活塞60上部的空间中。安全帽62防止该储存的能量源释放并启动所述装置。精确驱动自动注射器50的方式对所述容器10来说并不关键；然而，在通常的自动注射器50中，可以将安全帽62移除，并将自动注射器50的针端64压靠在用药位点(例如患者的大腿)处，使外壳52的上部66和下部68发生相对运动，从而使储存的能量源释放并启动自动注射器50。(如图所示，外壳52的上部66具有向内延伸的肩部70，外壳的下部68承载着该肩部)。一旦该自动注射器被启动，则储存的能量源驱使针72穿过其保护性套管74和外壳52的底部76，并随后使活塞60向下移动，从而使套筒54中的药物通过针72排出。在大多数自动注射器中，注射器使用之后，施加在该针72上的内部弹力阻止该针72退回到该外壳52中。

图4显示在所述容器10中的自动注射器50在使用之前的位置。如图所示，自动注射器完全在容器10中，并且容器10比自动注射器50略长。因此，当使用者移除保护帽18时，他/她必须使容器10倾斜以便从中取出自动注射器50。这样是有利的，因为如果自动注射器从容器10中突出，那么使用者可能会通过拉拽安全帽62或其附近的部位而从容器10中取出该自动注射器，这样可能会使安全帽62变松，最终可能导致该自动注射器50过早地或无意识地启动。

然而，上述容器10与自动注射器50之间的长度差最理想地是防止使用者意外地移除安全帽62的两者之间的最小长度差。该长度差不大于几个毫米。一般来说，该容器10应尽可能小，以便使用者可以方便持续地携带。如果该容器10太大，使用者可能不愿意携带，在这种情况下，在需要时就没有自动注射器50可用。

图5A为上述自动注射器50的一部分的纵向剖视图，显示了在容器10中的“用药端”。该容器10的内部具有略微向内延伸的环形肩部或支架78，其形成于该容器10的针接收端14的顶部。指示套管80具有向外延伸并置于该支架78上的唇缘82。该指示套管80由显著着色的、可被针72穿透的材料(比如红色塑料)制成。在图5A所示的位置中，该指示套管80被保护套管84罩住，该保护套管围绕并覆盖该指示套管80。该指示套管80具有凸头或一组凸头86，该凸头可以与保护套管84的端部上的相应夹子88接合，以将该保护套管84保持在图5A所示的位置上。在某种程度上，该指示套管80和保护套管84也为自动注射器50对抗震动和冲击提供缓冲。

当使用者需要使用上述自动注射器50时，他/她从容器10上移除保护帽18，如前文所述从容器10中取出自动注射器50，然后根据厂商的说明使用该自动注射器50。一旦自动注射器50被使用后，使用者可这样将该自动注射器50放回容器10中：插入自动注射器50而使针72朝向容器10的针接收端14。如果自动注射器50很难重新插入，使用者可以将保护帽18放到在容器10上，并朝与容器10接合的方向旋转该保护帽18。当使用者旋转保护帽18时，作用在该保护帽18上的扭矩将产生轴向的力施加在自动注射器50上，迫使其进入容器10。因此，如果以这种方式将使用过的自动注射器50放回到容器10中，则这种保护帽18能够为使用者提供显著的机械优势。

随着针72进入容器10的针接收端14，针72的运动引起一系列的动作，该动作可能导致图5B中所示的情况。具体地，随着针72进入该容器，其穿透指示套管80的底部，使保护套管84脱离指示套管80，并向下、向容器10的底部驱动保护套管84。

当保护套管84位于向下的位置时，就会露出指示套管80。因为容器10的针接收端14至少是部分半透明的，所以可以从容器10的外面看到指示套管80。因此，使用者仅通过观察容器10的外部就可以确定容器10里面的自动注射器50是否使用过。图6A和图6B分别是使用过的自动注射器50放回容器10前后的立体图。在图6B中，指示套管80通过针接收端14的半透明窗口88清晰可见，而在图6A中，从半透明窗口88中只能看到未着色的保护套管84。

本发明的优势之一是其容纳不同尺寸的针的能力。根据自动注射器50的类型(和所设计的注射类型)，该自动注射器的针72的长度范围可以从大约0.4英寸(10mm左右)至0.975英寸(24.8mm左右)。如果针72足够长，当该针72穿透容器10的底部时，该自动注射器50就不能完全装入到容器10中。在这种情况下，当使用者将自动注射器50完全推入容器10中时，如图5B所示，针72就会弯曲并报废。

因为容器10的底部26和保护套管84可以用来使所述针报废，所以这些组件用坚硬的、抗穿透的材料(比如PET材料)来制成或用这些材料作为衬里是有利的。可选择地，可以将塑料或者金属加固板固定在保护套管84上或者容器10的内侧底部26上。在容器的底部使用加固组件的本发明实施方案将在下文作更详细的描述。

在自动注射器50使用之后，如果使用者打开容器10，他/她将会发现从容器中取出使用过的自动注射器50很困难。这是因为被穿透的指示套管80起到了保持部件的作用，并对针72施加了摩擦力从而阻碍从容器10中取出自动注射器50。指示套管80或者它的底部81可以使用具有相对较大摩擦系数的热塑性弹性体制造，以在与针72接合时产生最大可能的摩擦力。此外，如果针72的长度使其通过顶撞容器10的底部26而报废，那么报废的针72本身也使得使用过的自动注射器50很难从容器10中取出。

虽然在容器10中，保护套管84被自动注射器50的针72驱动，但是其它的实施方案也是可能的。例如，在本发明的另一个实施方案中，利用与容器10相同的原理，可以通过窗口88显示绿色的指示标记，直到自动注射器50插入到容器10中，此时，自动注射器50的针72使绿色的指示标记移动，而显示白色或红色的“已使用”的指示标记。这是可以实施的，例如，通过将保护套管84涂成绿色并使内层的指示套管80涂为白色或红色的方式来实现。可选择地，绿色的指示标记或套管可以被另一个可活动套管盖住。一般来说，上述指示机构和颜色应选择为为使用者提供可容易识别的使用标记。

在容器10中，指示套管80通过窗口88的可见性显示了自动注射器50已经使用过。然而，在本发明的其它实施方案中，针72本身可以作为自动注射器50已经使用过的指示器。图7为本发明另一个实施方案的容器100的针接收端114的主视图。针接收端114足够透明以允许自动注射器50的针72可以从容器100的外部看到。因此，该针72本身便充当了指示器，以显示自动注射器50已经使用过。

容器100具有标记在针接收端114的外表面上的指向标志115，以使得使用者的注意力集中到针接收端114的部分上，在该位置，当自动注射器50已经使用过时，可以看到针72。在可选的实施方案中，指向标志115可以被着色、标记、一体形成或者作为针接收端114的标签使用。如果需要，指向标志115也可以省略。

图8A和图8B为图7所示的容器100的一部分的纵向剖视图。在容器100中，它的内部机械结构比前述实施方案所述的容器10简单。图8A显示了在容器100中的自动注射器50在被启动之前的位置。自动注射器50的底部靠在针保持件180上，该针保持件是柔韧有弹性的组件，通常由热塑性弹性体制成，以为使用前的自动注射器50提供缓冲。

当所述自动注射器50使用后放回到容器100时(可选择地使用容器保护帽18以对自动注射器50产生更大的机械优势)，针72穿透并通过针保持件180。然后可以通过针接收端114上的透明窗口188看到该针72，这显示该自动注射器已经使用过。针保持件180对针72施加摩擦力，其倾向于阻碍该针被取出。如图8B所示，如果针72足够长，它可能因顶撞针接收端114的底部182而报废。该报废的针72也可以使得使用过的自动注射器50很难从容器100中取出。如同容器10，该容器100的底部182也使用抗穿透的材料制造，或者用这样的材料加固，以便使针报废。

本发明所述容器的其它实施方案可以结合上述两个实施方案的特征，以提供着色的、高度可视的、与设计用来容置使用过的自动注射器的简化容器结合的“已使用”标识。在一些实施方案中，标识的功能可以作为自动注射器本身的一部分提供。

例如，图9A和图9B为本发明的另一个实施方案的容器的纵向剖视图，一般用标号200表示。图9A同样以纵向剖视图的形式显示了带有示例性自动注射器202的容器200。图9B以纵向剖视图的形式显示了不带自动注射器202的容器200。

容器200可以包括上述容器10和容器100的许多特征。图9A和图9B中没有显示的某些特征，如环套28，也可包含在容器200中。

自动注射器202具有启动组件(一般用标号250表示)、腔室(一般用标号252表示)以及毂和针组件(一般用标号254表示)。所述腔室由玻璃、塑料或其它合适的材料制成并且用于容纳药物溶液。然而，代替单一的药物腔室252，自动注射器202也可以是设计成装载双组分湿/干药物或者双组分湿/湿药物的类型，在这种情况下，它将具有两个由适当的密封结构分开的腔室。美国专利号6,641,561和6,770,052详细描述了这种自动注射器及其密封和混合结构。

启动组件250包括装配在自动注射器202后端的安全帽256。该安全帽256包括向下延伸并在安全帽256顶端表面的内侧形成的安全销258。在如图9A所示的位置，自动注射器202还没有被使用，安全帽256位于其上，安全销258在筒夹262后部形成的弹簧夹260中延伸并与其接合。每个弹簧夹260都具有半圆锥状的末端表面264，该表面构造并设置成与相应的半圆锥表面266接合，该半圆锥表面266位于自动注射器202的内部壳体部分270的后面的开孔268周围。安全销258与弹簧夹260接合使该弹簧夹保持分开，并阻止它们向内偏转进入开孔268。

筒夹262由圆柱形套管包围，该套管在其后端具有向内延伸的凸缘。筒夹262具有向前的环形凸缘272。螺旋弹簧274围绕在筒夹262周围，并且被压缩在圆柱形套管的凸缘与环形凸缘272之间。在筒夹262的前端，该筒夹262与间隔指示部件276接合。

所述间隔指示部件276是具有显著着色的组件，通常使用红色塑料或类似物制成，它包括构造成容纳并接合筒夹262的一端和构造成容纳并接合活塞278的另一端。活塞278被密封在腔室252中并可在其中滑动。(可选择地，间隔指示部件276可以与连接在活塞278上的插入物接合。)间隔指示部件276一般为圆柱形并且在整个长度上可以变化，以使活塞278可以被最初定位在腔室252内的任何需要位置上。例如，如果在腔室252中装入的药物剂量不要求为腔室252的整个容积，那么间隔指示部件276可以做得更长，以使活塞278可以进一步地沿着腔室252的长度进行最初定位，腔室252的有效容积因此而减小。所以，当药物剂量的体积比腔室252的容积小时，适当长度的间隔指示部件276可以减小在腔室252的未使用体积中聚集气泡的可能性。

为了启动自动注射器202，手工地将安全帽25从自动注射器202上移除，这样，安全销258从它的将弹簧夹264分开的初始位置移出。当将壳体280的前部压在用药位点处时，弹簧夹262被迫向上，并且由于与半圆锥表面266的相互作用而彼此靠近和离开所述凸缘的保持表面。然后被压缩的弹簧274得到释放而释放出其储存的能量，从而使筒夹262在弹簧262的力的作用下向前移动，从而使得针72穿过壳体280的前部并注射药物。

图10A和图10B分别是其中装有自动注射器202的容器200在该自动注射器使用前和使用后的侧视图。如图10A和图10B所示，如果在自动注射器202内使用间隔指示部件276，那么容器200和自动注射器202都优选地由至少是部分半透明的材料制成，并且，更优选地是由至少是部分透明的材料制成，例如透明或基本上透明的塑料。如图10A和10B所示，包含识别信息、病人须知以及其它必要标记的标签282被放置于自动注射器202的某部分上，同时将透明窗口284置于某一个位置上，该位置靠近在自动注射器202使用后间隔指示部件276移动到的位置。在图10A中，透明窗口284是空的并且是清晰的。然而在图10B中，间隔指示部件276已经移动到透明窗口284中，十分醒目地提示使用者自动注射器202已经被使用过。在可选择的实施方案中，自动注射器202的壳体部分可以使用不透明的塑料制成，而透明窗口284可以使用透明塑料制成。一旦自动注射器202使用过后，间隔指示部件276一般不构造成位于透明窗口284的中间。相反，如图10B所示，它一般设计成位于中间偏下的位置上，以便在耐受极限时提供更好的可见性。

容器200具有用于保持自动注射器202的针72的机构，与图7、8A和8B所示的容器100的机构类似。容器200的针接收端204具有内部环形支架206。放置在内部环形支架206上的是针保持件208。该针保持件208的直径比容器200本身的直径略大，从而使针保持件208以干涉配合的方式与容器200的内壁接合。其它的设置方式也是可能的。在某些实施方案中，针保持件208可以在适当位置熔合、使用粘合剂固定、在适当位置扣接或在适当位置焊接。该针保持件208由弹性材料制成，并且，由于其厚度和弹性而起到吸震作用，并为使用之前的自动注射器202提供缓冲。该针保持件208的减震效果减少或消除了对外部结构，比如环套28的需要。

图11、图12和图13分别是针保持件208的立体图、俯视图和侧视图。如图所示，针保持件208基本呈圆形。该针保持件208具有两个位于其圆周上相互成180°角的通风槽211。该通风槽211确保压力不会积聚在针保持件208的一侧，并能够使气体或者蒸汽散出容器200(如图9B所示，容器200同样具有通风孔210)。针保持件208上表面的中央为一个突起的中心部分214。针保持件208的底面也有类似的突起的中心部分216，如图13所示。该突起的中心部分214和216使得针保持件208在针72插入区域中具有更加有效的厚度，从而提高针保持件208作用在针72上的摩擦“握力”，以及有助于在制造过程中为该工具配针。除了突起的中心部分214和216以外，针保持件208还包括许多绕其圆周规则地间隔排列的突起物219。由于在制造和组装过程中该突起物219使得堆叠的针保持件208更容易分开，所以这些突起物219使得容器200更容易制造并改良其组装过程。然而，也可以制造没有突起的中心部分214和216以及突起物219的针保持件208。

在容器200的针接收端204中的针保持件208的下面是防护件212，该防护件通过与内部环形支架206接合并与其上面的针保持件208配合而保持在适当的位置。防护件212大致呈帽子形状，放置在容器的针接收端204的底部，其开口端向上。一般来说，防护件是用来阻止针72穿透容器200的。通常，防护件212可以使用不锈钢，或者与自动注射器202中的药物能相容的(也就是，不被腐蚀或者以其它方式受损)其它金属制造。然而，在一些实施方案中，防护件212可以使用PET或者其它防穿透的塑料制造。

图14为单独防护件212的立体图，图15为单独防护件212的截面立体图。如图14和图15所示，防护件212的中心为向上伸出的圆锥部220。该圆锥部220使得较短的针在插入到容器200之后报废的可能性增加。一般来说，向上伸出的圆锥部220还减小了用于弯曲并报废针72的力。当然，防护件212本身并不需要具有圆锥部220。如果提供防护件212的向上的突起，其基本上可以是任何形状。

如果针具有足够的长度来冲撞防护件212并报废，那么它与防护件212接触后的最终位置可以如图16中所示，图16是容器200的针接收端204的一部分的截面侧视图。如图14至图16所示，除了圆锥部220以外，防护件212还包括向上延伸的凸缘222，其有助于防止报废、变形的针72的任何部分从防护件212与针保持件208包围的区域脱离。

在某种程度上，针保持件208与防护件212之间的间隔增加了针保持件208的缓冲与吸震效果，因为针保持件208可以偏向、回弹而分散震动。

在图9A和图9B的实施方案中，容器200具有从该容器200的底部向上延伸的中心突起部224，该突起部与防护件212的圆锥部220在位置上重合。在防护件212插入到容器200时，中心突起部224可以用来使该防护件212居于中心，并且它还可以加固圆锥部220，特别是当圆锥部220与针72初始接触而向下倾斜时。在图16所示的可选实施方案中，没有提供中心突起部224。

图17是容器200的外部的侧视图。该容器200的外部也具有某些有益的特征，例如，打磨的握持区域300增加了表面的触感，容易握紧。平滑的凹陷表面302为夹子或其它保持装置提供了位置而附在容器200的外周。该凹陷表面302也优选是透明的，可以用作窗口，以使使用者和医疗专业人员可以确定自动注射器202是否在容器200中，如果在，它装的是何种药物。通常，自动注射器202上描述药物的标签被置于与凹陷表面302重合的位置。因为表面302是凹陷的，所以它不大可能被刮掉并使容器200的内部模糊。此外，除了通过打磨的握持区域300以外，自动注射器202上的标签还可以通过容器200的某些部分看到。

所述容器200的上部的凸缘304限定使用者为了确保针72进入容器200后变形而拧保护帽18所能到达的位置。(通常，容器200与保护帽18的设置方式是：当保护帽18被完全拧下时，有一个小通风缝留在二者之间。)

所述容器200还包括两个防止旋转的突起306，它们彼此相对地间隔排列在容器200的外表面的下部。该防止旋转的突起306减少容器200从所在的位置上转动大于约180°的可能性。尽管所述容器200不包括环套28，但其底部表面308是圆形的，这有助于在该容器200掉落且底部着地时分散震动。

如上文所述，凹陷表面302提供可以在其上放置夹子以使多个容器200相互连接的表面。尽管凹陷表面302基本上阻止了夹子顺着容器200的长度滑动，但是这种夹子还可以用在本发明所述的其它容器10和容器100上。

图18是S形夹子的立体图，一般用标号308表示，它可以用在本发明的所述容器10、容器100和容器200上。图19和图20分别是夹子308的俯视图和侧视图。夹子308的外形构造成使其具有两个夹子开口310，每个夹子开口310都可构造成接收一个容器10、容器100或容器300。这两个开口310位于相对的位置，并且在夹子308上形成每个开口310的部分通过中间网状材料311连接在一起。夹子308可以用任何合适的材料制成，这种材料允许夹子308弯曲并与容器10、容器100或容器300的表面接合。

正如图19更清楚的显示，与容器10、容器100或容器300相比，形成每个夹子开口310的内部的接合表面312具有不同的弯曲半径。接合表面312与容器10、容器100或容器300具有不同的弯曲半径使夹子308以接合表面312与容器10、容器100或容器200之间的最小的接触表面而接合到容器上。接合表面312与容器200之间的最小接触减小夹子308的接合表面312划伤容器200的透明凹陷表面302的可能性。

与更为常见的双C形夹子相比，这种整体呈S形的夹子308在紧急情况下将减小从夹子308上取下容器10、容器100或容器200所需的力。此外，夹子308外表面上的纹理314使夹子308更容易握持，并且，在使用自动注射器50、202后，可以方便使用者更换夹子308中的容器10、容器100或容器200。可以设想的是，夹子308可以包括适当的附属组件，用于在皮带上携带夹子，或者使夹子固定在衣物或所需表面或物品上。

尽管本发明通过某些实施方案进行了描述，但是所描述的实施方案是举例，并不产生限制。对这些实施方案的修改和变化均可能落入所附权利要求的范围内。

Claims (40)

1.自动注射器组件，该组件包括：

(i)自动注射器，该注射器包括：

壳体，

由所述壳体装载的套筒组件，

与所述套筒组件可操作地连接的针组件，该针组件包括针，

装载在所述壳体中的启动组件，所述启动组件包括储存的能量源和被所述储存的能量源驱动的驱动组件，所述驱动组件可操作地与所述套筒组件和针组件连接，以在该自动注射器启动时迫使该套筒组件内的药物通过所述针组件；

(ii)容器，其构造并设置成在自动注射器使用前和使用后容置该自动注射器，所述容器的至少一部分是由透光材料制成；以及

(iii)标记，其在所述壳体和容器的至少一个上提供，所述标记在该自动注射器被使用之后已被放回到所述容器中时用户能够看见，所述标记指向表明该自动注射器已经使用过的指示部分。

2.如权利要求1所述的自动注射器组件，其中所述指示部分包括能够通过所述容器看见的暴露的针。

3.如权利要求1所述的自动注射器组件，其中所述指示部分包括由容器装载的能够移动的套管，当使用过的注射器插入到容器中时，该套管被自动注射器的针移动到指示位置。

4.如权利要求1所述的自动注射器组件，其中所述壳体是由透光材料制成，并且所述指示部分是位于壳体内部的部件。

5.如权利要求4所述的自动注射器组件，其中所述部件是在自动注射器启动之后在上述壳体中被移动到指示位置的间隔部件。

6.如权利要求5所述的自动注射器组件，其中所述间隔部件在所述驱动组件中提供。

7.如权利要求5所述的自动注射器组件，其中所述间隔部件被显著着色。

8.如权利要求1所述的自动注射器组件，其还包括置于容器中的针保持件，用来通过与使用后的所述自动注射器的暴露的针接合而将该自动注射器保持在所述容器中。

9.如权利要求8所述的自动注射器组件，其中所述针保持件包括弹性的部件。

10.如权利要求9所述的自动注射器组件，其中所述针保持件包括在其顶部和底部表面的突出的中心部分。

11.如权利要求10所述的自动注射器组件，其中所述针保持件在顶部的突出的中心部分中包括向下延伸的引导表面。

12.如权利要求10所述的自动注射器组件，其中所述针保持件在其顶部和底部表面包括许多突起物。

13.如权利要求1所述的自动注射器组件，其中所述容器还包括位于容器底部的防护件。

14.如权利要求13所述的自动注射器组件，其中所述防护件还包括向上延伸的部分。

15.如权利要求14所述的自动注射器组件，其中所述向上延伸的部分为向上延伸的基本上呈锥形的部分。

16.如权利要求13所述的自动注射器组件，其中所述防护件还包括凸缘部分，该凸缘部分适于防止所述针从该防护件封闭的容器区域中脱离。

17.如权利要求1所述的自动注射器组件，其还包括安全帽，该安全帽构造并设置成与所述容器的开口端接合，以与其形成闭合的关系。

18.如权利要求1所述的自动注射器组件，其中所述容器的长度比带有被驱动装置驱动至延伸位置的针组件的针的自动注射器长。

19.自动注射器用的容器，该容器包括：

开口端；

与开口端相对的封闭端；

保护帽，其构造并设置成与所述开口端可释放地接合，以可释放地封闭所述开口端；

针保持件，其安装在容器内靠近所述封闭端；以及，

安装在容器的一部分中的指示套管，该指示套管的下部包括所述针保持件，当将使用过的注射器收纳至容器中时，用户能够看见所述指示套管，所述指示套管指示该收纳的注射器已经使用。

20.如权利要求19所述的容器，该容器还包括安装在容器中位于所述针保持件与容器的封闭端之间的防护件。

21.如权利要求20所述的容器，其中所述防护件还包括向上延伸的部分。

22.如权利要求21所述的容器，其中所述向上延伸的部分为向上延伸的基本上呈锥形的部分。

23.如权利要求20所述的容器，其中所述防护件由金属制成。

24.如权利要求19所述的容器，其中所述容器由透光材料制成。

25.如权利要求19所述的容器，该容器还包括：

可移动地安装在指示套管与容器壁之间的保护套管，该保护套管的针接触表面延伸至所述指示套管的下部针保持件部分的下面，

其中当将所述使用过的自动注射器放回该容器中时，所述使用过的自动注射器带有延伸的针，所述延伸的针穿过针保持件，与所述保护套管的针接触表面接触，并且迫使该保护套管移动，从而使该指示套管通过容器能够看见。

26.如权利要求19所述的容器，其中所述容器的封闭端向外呈圆形。

27.如权利要求26所述的容器，该容器还包括置于该容器的封闭端上面的环套，该环套至少覆盖封闭端的20％。

28.如权利要求19所述的容器，该容器还包括位于其外表面上的防止旋转的突起。

29.如权利要求19所述的容器，该容器还包括靠近所述容器开口端的凸缘，该凸缘的位置与保护帽完全接合的位置相对应。

30.如权利要求19所述的容器，该容器还包括容器中的通风孔。

31.如权利要求19所述的容器，其中所述针保持件包括一个或多个通风口。

32.如权利要求19所述的容器，该容器还包括在其外表面上的凹陷部分。

33.在使用前和使用后存放自动注射器的方法，该自动注射器包括套筒和针组件，该套筒和针组件与带有储存的能量源的启动组件连接，该针组件包括针，该方法包括：

将未使用的自动注射器插入容器中；

由弹性材料制成的针保持件为容器内的自动注射器提供缓冲；

从容器中移出自动注射器；以及

将使用后的自动注射器放回容器，所述自动注射器具有延伸的针；

所述延伸的针穿透该针保持件；并且

通过容器上的或经容器可见的自动注射器上的标记来指示该自动注射器已被使用。

34.自动注射器用的容器，该容器包括：

开口端；

与开口端相对的封闭端；

保护帽，其构造并设置成与所述开口端可释放地接合，以可释放地封闭该开口端；以及

介于开口端和封闭端之间的带有指示部分的圆柱形中空体，其由至少是部分半透明或透明材料制成，所述指示部分在圆柱形中空体上提供，从而用户能够看见所存放的使用过的注射器上的指示标记，所述指示标记指示该自动注射器已被使用；和

针保持件，其安装在该中空体内靠近所述封闭端，该针保持件由弹性材料制成，该弹性材料具有的属性足以在该自动注射器使用之前为存放在该容器内的该自动注射器提供缓冲，并在其被延伸的针穿透时保持该自动注射器的延伸的针。

35.如权利要求34所述的容器，该容器还包括位于所述针保持件与容器的封闭端之间的防穿透的防护件。

36.如权利要求1所述的自动注射器组件，其还包括构造并设置成附着在容器的外表面的夹子。

37.如权利要求36所述的自动注射器组件，其中所述夹子是呈S形的。

38.如权利要求36所述的自动注射器组件，其中所述夹子的接合表面的弯曲半径不同于容器外表面的弯曲半径。

39.如权利要求37所述的自动注射器组件，其中S形夹子构造成容置一对容器。

40.如权利要求39所述的自动注射器组件，其中S形夹子包括接合表面，其中一个接合表面与一个容器接合，另一个接合表面与另一个容器接合，其中该夹子的每个接合表面的弯曲半径不同于容器外表面的弯曲半径。

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