JP3237852B2 - 予充填式安全注射器 - Google Patents

予充填式安全注射器

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Description

【発明の詳細な説明】 （発明の属する技術分野） この発明は医療用の“薬瓶−注射器（vial−syring
e）”タイプの装置、すなわち予充填式の注射器を有し
ているか、あるいはそれによって構成されており、すぐ
に使用できて使い捨てにされる装置に関する。
（従来の技術及び発明が解決しようとする課題） 国際特許公開公報WO93/02728号によれば、こうした装
置は、 −注入する薬液を収容している透明あるいは不透明な
管状本体、 −この管状本体の内側へ連結されている中空針のノー
ズピース（nosepiece）、 −前記ノーズピースと反対側で管状本体の内部に設け
られた摺動ピストン、該摺動ピストンは管状本体に対し
て所定の位置に配置されて、ユーザによってその外側端
部を駆動できるようになっており、またその内側端部は
前記本体と協働して、薬剤液体が少なくとも部分的に充
填される有効内容スペースを形成する、及び −注入を行ったあとの保護カバー、該保護カバーは本
体と同軸かつ本体に対して摺動可能で、突出位置におい
て針を完全に覆うだけの十分な長さを有しており、また
本体前部からは少なくとも本体のノーズピースに対して
突き出すような形に保護キャップが設けられており、該
キャップは前記本体に対して後退可能な状態で配置され
ており、さらに特に低抵抗のリング形状のリップライン
（rip line）から成る不可侵手段（inviolability mean
s）が設けられている、 構成となっている。
上述した装置の主要な問題点は、新しいカートリッジ
を挿入しなおすことによって注射器を再利用することが
常に可能なことである。このことは、その安全性にとっ
て有害であり、利用分野を制限している。
米国特許第4,747,837号にも、同じような装置が開示
されている。違いは、注射器が予充填されておらず、本
体のノーズピースのところのカバーの内側に設けられて
いるキャップは摩擦によって保持されており、不可侵手
段によってではないことである。また、この装置には突
出位置におけるカバーに対する阻止部材が設けられてお
り、本来的でない使用がいっさいできないようになって
いる。しかしながら、意図せずに、カバーを前部の方へ
動かすと、カバーが移動できないようになってしまって
装置が使えなくなる可能性がある。
（発明の目的） この発明の目的は、上記した装置において注射器のノ
ズルが汚染されないようにするとともに、いったん装置
を使用したら注射器の針が偶然に突き刺さることがない
ように保護するための不可侵手段を組み込むことであ
る。
この発明の目的はまた、一度だけ使用される使い捨て
式注射器などの医療用の装置を提供し、装置の不可侵性
が侵されないようにすることによって、上述したタイプ
の装置の問題点を解決することである。さらに、この発
明の目的は、誤った取り扱いを防ぎ、その構造に対する
人間工学を決定するような、ある手順にユーザが従うこ
とを強要するような上述したタイプの装置を提供するこ
とである。
（課題を解決するための手段） この発明においては、キャップにはそのベースに環状
の保持リングが設けられている。保持リングはノーズピ
ースにおいて或いは該ノーズピースに隣接する位置にお
いて管状本体の上に恒久的に保持されており、不可侵手
段によって前記キャップの台架へ取り付けられている。
前記キャップはカバーに対して、キャップがカバーの摺
動を阻止してその後退位置に留まるようにするととも
に、一方では上述したキャップが管状本体から分離しな
いように設計されている。これを実現するためには、例
えば、キャップを不可侵手段によってカバーへ連結して
もよい。この保持リングは、突出位置においてもカバー
の摺動を防止するようにカバーに対して取り付けたり、
配置したりすることもできる。
この発明の主題であるこの装置の利点は、その独特の
設計のために、それを使用するときの手順を変更するこ
とが不可能であり、注射器を再利用できないようにして
いることである。
また、管状本体と上述したキャップとの間に、カバー
の後退位置及び／あるいは突出位置におけるカバーに対
する阻止部材を設けることができる。
この発明の有利な実施の形態においては、この装置は
管状本体のノーズピース内に設置された中空の注射針を
有している。この場合、キャップは注入を行うまえに前
記針を完全に保護するだけの十分な長さを有しており、
カバーの内側には管状本体と反対側にストッパが設けら
れている。このストッパには針の注入端部が突き刺され
る。
以下で、この発明を添付図面を参照しつつ説明する。
（図面の簡単な説明） 図１はすぐ使用できる状態にあるこの発明による装置
の断面図である。
図２は患者に対して注入を行える状態にある図１の装
置の別の断面図である。
図３は患者に対して注入を行ったあとの図１及び図２
の装置の別の断面図である。
図４はカバーの末端とキャップの基部との間の相対的
な位置関係を示す拡大図である。
図５はこの発明による装置の別の実施の形態であり、
カバーは本体自身にではなくて、本体のノーズピースの
上に取り付けられている。
図６はカバーを取り外したあとの図５の装置を示して
いる。
図７はキャップをその突出位置まで摺動しそこに阻止
して装置を再利用できないようにしたあとの図５及び図
６の装置を示している。
図８は図５の装置の拡大断面図である。
（発明の実施の形態） この発明による装置は、もちろん、中空の注射針を除
いて、それを構成する種々の部材あるいはコンポーネン
トをキャスティングによって実現し製造することが可能
である。図１〜図３においては、装置１は全体的に下記
からなっている。
−透明あるいは半透明のプラスチック材料から形成さ
れた管状本体２、この管状本体２には目盛りが設けられ
ることもあり、注入される薬液を収容している。この本
体はその端部の一方に二つの垂直な把持用ウィング2cを
有しており、他方の端部にはノーズピース2dが設けられ
ている。ノーズピース2dはあとで述べるように中空注射
針を組み付けるためのものである。二つのリング形状の
溝2a、2bが、本体２の外側のウィング2c側とノーズピー
ス2d側にそれぞれ設けられており、以下で述べるように
カバーと協働するようになっている。
−本体２の内部を摺動しユーザによって外側の端部が
駆動されるピストン３及びこのピストンを構成するプラ
ンジャ3c、このピストンは管状本体２に対して、その内
側の端部3bが有効内部スペースを形成するような位置に
保持されており、この内部にスペースには薬液が充填さ
れている。
−ピストンと反対側の管状本体２の端部に設けられた
中空の注射針５、この注射針５はアダプタ11によって前
述した本体に対して同軸に取り付けられおり、このため
この針５は本体２の内部と連結されている。、 −注入を行うまえに針５を保護するキャップ７、キャ
ップ７は針５の開口した注入端部5aを塞いでおり、こう
して針５を取り囲んでいるが、取り外し可能な状態で管
状本体２に取り付けられている。このキャップ７には、
例えばゴムなどから形成されているストッパ８が設けら
れており、このストッパには注射針５の端部5aが突き刺
される。このストッパ８は、管状本体２と反対側のキャ
ップ７の内部に設けられている。
−注入を行ったあとに保護を行うカバー10、カバー10
は管状本体２に摺動可能に取り付けられており、これと
同軸であり、以下で定義する突出位置において注射針５
を覆うだけの十分な長さを有している。このカバーは後
退可能な状態で管状本体の上に設置されており、キャッ
プを完全に取り外し、注射器を使用したあと、注射器５
を保護するために、カバーを上述した本体の前部まで突
出した位置へ動かすことができる。
カバーはそのベースに環状の保持リング12を有してい
る。保持リング12はノーズピース2dに隣接する位置にお
いて管状本体２に恒久的にねじ込まれている。この保持
リングは不可侵手段によってキャップ７へ連結されてい
る。不可侵手段は、例えば低抵抗のリング形状のリップ
ライン９を形成するプラスチックリンクであり、ユーザ
によって分離可能になっている。図示されていない方法
においては、保持リング12と本体２は、本体に設けられ
た環状のノッチと保持リング12の内側に設けられた対応
するノッチとによって互いに連結され、単にお互いのね
じを外すことによってキャップ７が保持リング12から分
離される。
図４の拡大図に示されているように、キャップ７が管
状本体２から分離されない限り、キャップ７はカバー10
のすべての動きを阻止して、その後退位置に留まらせる
ようにカバー10に対して保持されている。キャップ７が
カバー10に対して保持されているので、カバー10の管状
本体２の前部から突き出すような突出位置からの動きを
阻止している。
管状本体２の溝2a、2bと同じ形のフランジ10aによっ
て、カバー10をその後退位置に保持することが可能であ
る。これは、フランジ10aが溝2bと係合するからであ
る。また、フランジ10aが溝2aと係合することで、カバ
ー10をその突出位置に保持することが可能である。
上述した装置の作用は以下のようである。
−図１に示されているように、最初はこの装置はすぐ
使用できる状態にある。カバー10は後退させられてお
り、キャップ７は本体２へ取り付けられており、注射針
５の端部5aはストッパ８で塞がれており、針を完全に保
護している。
キャップ７を保持リング12に対して回すことによっ
て、前記キャップを本体２から分離する。こうして、注
射針５のカバーを外すと、ピストン３を押すことによっ
て患者へ注入を行うことができるようになる。
注入を行ったあと、カバー10のその突出位置まで滑ら
せると固定的になり、針５はカバーの内側に完全に収容
され、保護される。
図５〜図８に示されているこの発明の変形は、図１〜
図４の実施の形態との違いのみが示されている。参照番
号はすべての実施の形態に共通の部品に対して同じもの
が付けられている。
図５〜図８に示されている装置は、針５が連結用部材
に取り付けられているのではなく、例えば接着剤あるい
は溶接によってノーズピース2dへ直接に取り付けられて
おり、従って管状本体２の内部スペースと直接に連結さ
れている点が異なっている。この場合、キャップ７は十
分に長くて、注入を行うまえに針を完全に保護してい
る。管状本体と反対側の前記キャップ７の内部には、針
５の端部5aが突き刺されるストッパ８が設けられてい
る。キャップ７はまた保持リング12も有している。保持
リング12はキャップへしっかりと取り付けられており、
低抵抗のリング形状のリップライン９に破断力を加える
とキャップから分離することができる。図８によりよく
示されているように、保持リング12は環状のフランジ12
aによって管状本体２のノーズピース2dへ保持されてい
る。フランジ12aは、ノーズピース2dに設けられた対応
する環状の溝12bの中に係合している。また、保持リン
グ12には突起部すなわち環状フランジ16が設けられてい
る。環状フランジ16は本体２とカバー10の間を、ピスト
ンの端部の方へ向けて本体２のショルダ19まで延びてい
る。カバー10にはリング形状の突起部17が設けられてい
る。突起部17は前部の方へ向けて面取りされている。従
って、前方へ移動されると、カバーの突起部17は保持リ
ング12の環状フランジ16を通過して、保持リングの前方
と係合する。以下で説明するように、後退位置における
カバーの阻止部材15を構成する環状フランジによって、
いっさいの移動が阻止される。環状本体２とカバー10と
の間に設けられたこれらの後退位置にあるカバー10の阻
止部材15は、例えばカバー10内に成形されたリング形状
のフランジによって構成される。阻止部材15はピストン
の端部側において面取りされており、本体２を弾性保持
してそのいっさいの動きを防止する。注入を行ったあ
と、カバー10を押し出して、その突出位置に固定する。
こうして、その突出位置における阻止部材として作用す
るリング形状のフランジ16と、フランジ16と本体２のシ
ョルダ19との間の阻止スペースに係合するリング形状の
フランジである阻止部材15によって、針５は完全に閉じ
込められる。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平６−154326（ＪＰ，Ａ) 特開 平２−104369（ＪＰ，Ａ) 特開 平３−63066（ＪＰ，Ａ) 米国特許5085647（ＵＳ，Ａ) 国際公開92／15351（ＷＯ，Ａ１) (58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名) A61M 5/32

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】管状本体２がその内部へ連結している中空
    の注射針５を収容するためのノーズピース2dを有し、ピ
    ストン３が前記ノーズピースと反対側の本体２の内部を
    摺動でき、本体２に対して所定の位置（図１及び図２）
    に保持されていて、ユーザによって外側の端部3aを駆動
    することができ、前記ピストンの内側の端部3bが少なく
    とも薬液が部分的に充填された有効内部スペースを形成
    しており、注入を行ったあとに保護するカバー10が本体
    ２と同軸に摺動可能な状態で本体２に取り付けられてお
    り、前記カバーはその前進位置において針５を完全に覆
    って本体２の前部から突き出すだけの十分な長さを有
    し、後退位置においては前記本体２に保持されるもので
    あり、また本体２のノーズピース２に対する保護キャッ
    プ７と、特に低抵抗のリング形状のリップライン９から
    なる不可侵手段とが設けられている、すぐに使える状態
    の予充填された注射器１のタイプの医療用装置であっ
    て、前記キャップ７のベースに環状の保持リング12が設
    けられており、この保持リング12が管状本体２にそのノ
    ーズピース2dにおいて或いは該ノーズピースに隣接する
    位置において取り付けられており、前記不可侵手段によ
    って前記キャップの台架へ連結されており、前記キャッ
    プ７がカバー10に対して、前記キャップが管状本体２か
    ら分離されない限り、前記カバーのいっさいの摺動を阻
    止して前記カバーがその後退位置に留まらせるように保
    持されていることを特徴とする装置。
  2. 【請求項２】前記キャップの保持リング12がカバー10に
    対して、カバー10の突出位置においてカバー10の摺動を
    阻止するように配置されていることを特徴とする請求項
    １記載の装置。
  3. 【請求項３】前記管状本体２とカバー10との間に、後退
    位置におけるカバー10に対する阻止手段2b、10aが設け
    られていることを特徴とする請求項１記載の装置。
  4. 【請求項４】前記管状本体２とカバー10との間に、突出
    位置におけるカバー10に対する阻止手段2a、10aが設け
    られている請求項１記載の装置。
  5. 【請求項５】前記管状本体のノーズピース2dに中空の注
    射針５が取り付けられており、キャップ７が注入を行う
    まえに前記針を完全に保護するだけの十分な長さを有
    し、管状本体２と反対側のキャップ７の内部に、針５の
    端部5aが突き刺されるストッパ８が設けられている請求
    項１記載の装置。
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