RU2069569C1 - Безопасный шприц и защитный футляр - Google Patents

Abstract

Использование: в медицине, для введения лекарственных препаратов. Сущность изобретения: комплект /2/ безопасно самоупакованных шприцев, используют изготовленный заодно комплект защитных футляров /8,104/, размеры которых обеспечивают размещение в них обычных пар /12/ ампула-игла. Комплект защитных футляров соединяется друг с другом хрупкими перемычками /64,66,130,138/. Пара ампула-игла имеет полый цилиндр /14/ с узлом /24/, иглу, установленную на одном конце, и поршень /16/, установленный в нем. Каждый защитный футляр включает в себя корпусную часть /38,106/, штоковую часть /44,108/, хрупко соединенную с одним концом корпусной части, и колпачок /крышку/ /52,110/, соединенный с другим концом корпусной части. Хрупкая перемычка /48,118/ ломается при движении штоковой части для выдвижения иглы /26/ для использования. Выдвигающаяся штоковая часть используется для приведения в движение поршня в цилиндре. После использования цилиндр вытягивается обратно через корпусную часть так, чтобы игла полностью помещалась в корпусной части. В этой точке радиально внутрь направленные упругие пальцы /84,132/ захватывают заплечик /76/ на втулке /34/ узла иглы, чтобы удержать узел иглы от выскакивания из корпусной части, что позволяет безопасно устранить использованный шприц. Комплект шприцев не нуждается в специальной упаковке и в рукоятках для пар ампула-игла, защитные футляры служат и тем и другим. 2 с.п. и 11 з. п.ф-лы, 13 ил.

Description

Многие лекарства поставляютcя в парах ампула-игла с определенной дозировкой. Пара ампула-игла включает в себя стеклянный цилиндр, на одном конце которого монтируется узел иглы. Цилиндр заполняется лекарством. Лекарство удерживается в цилиндре поршнем с одного конца и, обычно, резиновой диафрагмой на игольном конце. Узел иглы обычно монтируется в месте шейки цилиндра с помощью втулки. Внутренний конец иглы монтируется во втулке в положении, прямо противоположном резиновой диафрагме. Для приведения в действие пары ампула-игла, цилиндр и узел иглы сдвигаются друг к другу так, что внутренний конец иглы протыкает диафрагму, чтобы позволить лекарству в цилиндре течь через иглу.

Пары ампула-игла обычно используются с многократно используемой рукояткой. Рукоятка имеет корпус, в который помещается пара ампула-игла. Рукоятка включает в себя шток или плунжер, который соединяется, обычно на резьбе, с поршнем. Чехол, закрывающий иглу, удаляется и выполняется инъекция. После использования плунжер отделяется от поршня, и использованная пара ампула-игла удаляется из корпуса и выбрасывается.

Хотя использование пар ампула-игла имеет много преимуществ, оно имеет также и недостатки. Обычно несколько пар ампула-игла упаковываются в виброустойчивый контейнер. Часто используют металлический экран на плунжерных концах цилиндров, чтобы удержать неразборчивых в средствах людей от тайного доступа к содержимому пары. Используемая специальная упаковка является относительно дорогой и увеличивает фактическую стоимость каждой пары ампула-игла. Кроме того, данные системы не являются достаточно приспособленными для предотвращения случайных уколов иглами, являющихся серьезной проблемой здоровья.

Настоящее изобретение относится к защитному футляру, специально приспособленному для общепринятых пар ампула-игла для создания дешевого безопасно размещаемого шприца. Ряд защитных футляров может быть изготовлен как комплект, который выполняет роль упаковки для пар ампула-игла. Шприцы могут быть отделены для использования в хрупко прикрепленных точках, соединяющих защитные футляры.

Пара ампула-игла является типом, имеющим полый цилиндр с узлом иглы, смонтированном на одном конце, и поршнем, установленным в полом цилиндре. Защитный футляр включает в себя корпусную часть, соразмерную с наружным размером цилиндра, штоковую часть на одном конце цилиндра, соразмерную с узлом иглы, и концевую часть или колпачок на другом конце корпусной части. Защитный футляр является, предпочтительно, выполненной как единое целое деталью с торцевым колпачком, соединенным шарнирно с корпусной частью. Штоковая часть хрупко соединяется с корпусной частью, так что она может быть выдвинута, чтобы выдвинуть иглу для использования. Кончик выдвигаемой штоковой части соединяется с поршнем для осуществления движения поршня в цилиндре во время применения.

После использования цилиндр пары ампула-игла вытягивается из корпусной части так, что игла полностью помещается в корпусной части. Корпусная часть содержит один или более радиально направленных внутрь упругих пальцев, или подобную конструкцию, вблизи плунжерного конца корпусной части. Упругие пальцы захватывают втулку узла иглы и удерживают узел иглы от удаления из корпусной части. Это позволяет безопасно устранить использованный шприц.

Защитное устройство, предпочтительно, выполняется как комплект защитных футляров, соединенных друг с другом хрупкими перемычками. Комплект обычных пар ампула-игла может быть, таким образом, помещен в каждый защитный футляр в комплекте для хранения, перевозки и распределения для конечного пользователя. Комплект шприцов не нуждается в специальной упаковке, таким образом значительно снижается стоимость.

Одним из главных преимуществ изобретения является то, что отпадает необходимость в отдельной дорогой безопасной упаковке для пар ампула-игла. Защитные футляры не только обеспечивают безопасную упаковку, но также устраняют необходимость в рукоятках для пар ампула-игла при распределении лекарства. К тому же защитный футляр приспособлен, чтобы позволить игле быть убранной в корпусную часть защитного футляра для безопасного устранения после использования. Эти преимущества достигаются при относительно низкой стоимости в результате использования защитных футляров, выполненных как одна или, наиболее предпочтительно, две части без требования какой-либо значительной модернизации обычных пар ампула-игла.

Изобретение может быть выполнено при использовании защитного футляра, в котором внутренний диаметр вдоль, по крайней мере, одной трети длины корпусной части от ее игольного торца является постоянным диаметром. Это исключает необходимость в любом буртике или другом внутреннем выступе, который будет предотвращать пару ампула-игла от прохождения через отверстие на игольном конце, когда штоковая часть выдвинута. Для обеспечения этого плунжерный конец корпусной части скрепляется с цилиндром пары ампула-игла с использованием фрикционного сцепления или с использованием адгезива. Для того, чтобы позволить привести в действие обычные пары ампула-игла, плунжерный конец корпусной части соединяется с остальной корпусной частью, предпочтительно, парой относительно тонких эластичных обвязок. Это позволяет плунжерному концы продвинуться к остальной корпусной части, таким образом, подводя цилиндр к узлу иглы до выдвижения штоковой части. После того, как инъекция сделана, плунжерный конец крутится, вызывая поломку обвязки. Это позволяет пользователю вытянуть цилиндр из корпусной части настолько, чтобы упругие пальцы захватили концевую проточку, смежную с задним заплечиком втулки, приостанавливая движение, как в случае с вариантом, описанным выше.

Изобретение предназначено для использования с обычными парами ампула-игла, которые выполнены стерильно. Поэтому защитный футляр не нуждается в стерилизации, что снижает стоимость.

Другие характеристики и преимущества изобретения будут выявлены из следующего описания, в котором предпочтительные варианты осуществления изобретения даны детально в сочетании c прилагающимися чертежами.

Фиг. 1 представляет главный вид, показывающий комплект защитных футляров и объединенный комплект пар ампула-игла до введения последних во внутреннюю полость защитных футляров.

Фиг. 2 вид сбоку защитного футляра по фиг. 1, показывающей шарнирное соединение концевой части (колпачка) защитного футляра с корпусной частью защитного футляра.

Фиг. 3 вид в перспективе комплекта шприцев по фиг. 1 после сборки с колпачками защитных футляров, закрывающих плунжерные концы цилиндров пар ампула-игла, и показывает разрушение хрупких перемычек между двумя соседними шприцами.

Фиг. 4 поперечное сечение по линии 4 4 фиг. 3, показывающее упругие центрирующие лапки, которые приспособлены для различных размеров цилиндров.

Фиг. 5- вид спереди безопасного шприца по фиг. 3, показывающий различные составные части пары ампула-игла штрих-пунктирными линиями с частичным вырывом штоковой части защитного футляра для того, чтобы показать внутреннюю деталь.

Фиг. 6 увеличенный вид, показывающий хрупкую перемычку между штоковой и корпусными частями защитного футляра по фиг. 5.

Фиг. 7 безопасный шприц по фиг. 5 с штоковой и концевой частями, выдвинутыми из корпусной части, и показывает приведение в действие пары ампула-игла вталкиванием плунжерного конца цилиндра в корпусную часть.

Фиг. 8 вворачивание кончика штоковой части в резьбовое гнездо поршня.

Фиг. 9 безопасный шприц по фиг. 8 после того, как чехол удален, и инъекция сделана.

Фиг. 10 выдвижение цилиндра из корпусной части до тех пор, пока задний заплечик втулки не зацепит идущий внутрь упругий наконечник, смежный с плунжерным концом корпусной части, причем упругий наконечник размещен так, что игла полностью находится в корпусной части в этом положении.

Фиг. 11 отсоединение цилиндра пары ампула-игла от втулки узла иглы для его удаления.

Фиг. 12 вид спереди с частичным вырывом альтернативного варианта изготовления безопасного шприца по фиг. 3.

Фиг. 13 вид справа безопасного шприца по фиг. 12.

На фиг. 3 показан комплект 2 безопасных шприцев 4. Комплект 2, как представлено на фиг. 1, состоит из комплекта 6 защитных футляров 8 и комплекта 10 пар 12 ампула-игла. Пары 12 ампула-игла имеют, предпочтительно, общераспространенную конструкцию. Одна такая пара ампула-игла разработана Wintrop Brean of New York, Нью-Йорк под маркой CARPUJECT. Каждая пара 12 включает в себя стеклянный цилиндр 14, поршень 16 на штоковом конце 18 и шейку 20 на игольном конце 22. Узел 24 иглы соединяется с шейкой 20 цилиндра 14. Узел 24 иглы включает в себя иглу 26 (см. фиг. 9), установленную в удлинитель 28 основания 30 иглы. Основание 30 иглы включает в себя ребристую муфту 32 и втулку 34. Узел 24 иглы соединяется с шейкой 20 с помощью основания 30 на втулке 34. Игла 26 закрывается съемным колпачком 36.

Защитный футляр 8 включает в себя полую корпусную часть 38, имеющую штоковый конец 40 и игольный конец 42. Футляр 8 также включает в себя штоковую часть 44, отходящую от шейки 46 корпусной части 38 на игольном конце 42. Штоковая часть 44 является также полой и соразмерной с колпачком 36, закрывающим иглу 26. Корпусная часть 38 и штоковая часть 44 выполнены как одна деталь, соединенная хрупкими перемычками 48, смежными с фланцем 50, на основной штоковой части 44 и шейки 46 на конце корпусной части 38.

Защитный футляр 8 включает в сея также концевую часть или колпачок 52. В предпочтительном варианте изготовления комплекта 6 защитных футляров 8 защитный футляр 8 включает в себя корпусную часть 38, штоковую часть 44 и колпачок 52 и является изготовленной заодно деталью. Колпачки соединяются с фланцами 54 на штоковых концах 40 корпусных частей 38 шарнирами 56. Так как цилиндр 14 не входит полностью в корпусную часть 38, то часть размещается после штокового конца 40, поворачивающийся колпачок 52 имеет открытую сторону 58, что позволяет колпачку 52 повернуться и закрыть сверху плунжерный торец 18 цилиндра 14. После того, как это сделано, фланец 60 колпачка 52 скрепляется с фланцем 54 на плунжерном конце 40, например, ультразвуковой сваркой.

Комплект 2 безопасных шприцев 4 является, таким образом, представленным в своей собственной упаковке в виде комплекта 6 защитных футляров 8. Отпадает необходимость в специальной и дорогой упаковке для пар 12 ампула-игла. Незаконный доступ предотвращается, так как любое проникновение будет очевидным в результате разрушения хрупких перемычек в соединении между фланцами 52, 56. Кроме того, торцы 62 колпачков 52 являются относительно толстым пластиком, что фактически предотвращает незаконный доступ к поршням, когда колпачок 52 находится в закрытом или герметичном положении, представленном на фиг. 3.

Защитные футляры соединяются друг с другом хрупкими перемычками 64, 66. Для использования безопасного шприца безопасный шприц отделяется от остальных безопасных шприцев разрушением хрупких перемычек 64, 66, как показано стрелками 68, 70 на фиг. 3.

Фиг. 5 является видом спереди безопасного шприца 4 по фиг. 3. Различные составные части пары 12 ампула-игла показаны штрих-пунктирными линиями для иллюстрации их взаимного расположения в защитном футляре 8.

Фиг. 7 показывает безопасный шприц 4 по фиг. 5 с штоковой частью 44, продвинутой с разрушением хрупких соединений 48, показанных на фиг. 6. Также фиг. 7 представляет осевое движение цилиндра 14 в направлении стрелки 72, приводящее таким образом в действие пару 12 ампула-игла. Это движение предполагает изменение в размере концевой проточки 74, образованной в заднем заплечике 76 втулки 34, и шейки 20 цилиндра 14 на игольном конце 22 (сравните фиг. 5 и 7). Втулка 34 узла 24 иглы предохраняется от движения в направлении стрелки 72 зацеплением переднего заплечика 75 втулки 34 с буртиком 77 корпусной части 38, смежным с шейкой 46. С конкретной парой 12 ампула-игла, используемой в этом варианте осуществления изобретения, такое движение позволяет нижнему концу (не показано) иглы 26 проткнуть диафрагму (не показано), выполненную в виде торцевого колпачка 78, что показано на фиг. 11, одетого на шейку 20. Осуществление этого позволяет содержимому цилиндра 14 течь через иглу 26, когда поршень 16 нажимается цилиндром 14. Чтобы сделать так, резьбовой конец 80 штоковой части 44 ввертывается в резьбовое гнездо 81, расположенное в поршне 16, как представлено на фиг.8. Штоковая часть 44 с ее фланцем 50 действует как шток или плунжер для подачи содержимого цилиндра 14 через иглу 26.

Фиг. 9 показывает штоковую часть 44 полностью в цилиндре 14 с содержимым цилиндра 14 полностью поданным. Хотя использованный шприц может быть устранен таким, как есть, может быть опасно делать это с выдвинутой иглой 26. Для перемещения иглы 26 в ее безопасное положение пользователь должен захватить плунжерный конец 18 цилиндра 14 и тянуть в направлении стрелки 82. Когда цилиндр достигнет положения, показанного на фиг. 10, направленный внутрь упругий конусный наконечник 84, выполненный как часть корпусной части 38, входит внутрь, как показано стрелкой 86, чтобы войти в кольцевую проточку 74 и захватить заплечик 76 втулки 34. Это предотвращает дальнейшее удаление узла 24 иглы (минус колпачок 36) из корпусной части 38. Шприц в безопасном положении, показанном на фиг. 10, может быть устранен таким, как есть. С конкретной парой 12 ампула-игла предпочтительного варианта осуществления изобретения, дальнейшее движение цилиндра 14 в направлении стрелки 88 (см. фиг. 11) вызывает снятие колпачка 78 с втулки 34, так что использованный шприц может быть устранен как две компоненты, но безопасным образом.

Фиг. 4 показывает размещение трех упругих центрирующих лапок 90, отходящих от внутренней поверхности 92 корпусной части 38, смежной с упругим наконечником 84. Центрирующие лапки 90 центрируют цилиндр 14, а также удерживает пару 12 ампула-игла от выскальзывания из плунжерного конца 40 корпусной части 38, когда колпачок 52 откинут. Центрирующие лапки 90 аналогично захватывают втулку 34, когда игла находится в безопасном положении, показанном на фиг. 10 и 11, чтобы удержать иглу от неумышленного движения назад через открытый игольный конец 42 корпусной части 38.

Фигуры 12 и 13 показывают альтернативный вариант изготовления безопасного шприца 4. Шприц 102 использует пару 12 ампула-игла. Безопасный шприц 102 состоит из защитного футляра 104, имеющего корпусную часть 106, штоковую часть 108 и концевую часть или крышку 110. Защитный футляр 104 подобен защитному футляру 8, но с отличиями, описанными ниже. В варианте, представленном на фиг. 1, шейка 46 является частью корпусной части 38. В варианте, представленном на фиг. 11, часть 112 промежуточного диаметра является частью штоковой части 108. Фланец 114 находится на основании штоковой части 108 и между частью 112 промежуточного диаметра и игольным концом 116 корпусной части 106. Соединение между штоковой частью 108 и корпусной частью 106 выполнено в виде хрупких перемычек 118. Когда штоковая часть 108 выдвигается, обычно вращением относительно корпусной части 106, внутренний диаметр корпусной части 106 от ее игольного конца 116 в тыл, то есть к концевой части 110, является постоянным диаметром, по крайней мере, одной трети длины корпусной части 106.

Для удержания пары 12 ампула-игла от выпадания из открытого игольного конца 116, когда штоковая часть 108 выдвинута, плунжерный конец 120 корпусной части 106 крепится к плунжерному концу 18 цилиндра 14. Это может быть осуществлено фрикционным сцеплением, использованием адгезива или подобными средствами. Плунжерный конец 120 корпусной части 106 прикрепляется к остальной части 122 корпусной части 106 парой эластичных обвязок 124. Последние являются достаточно эластичными, чтобы позволить плунжерному концу 120 пройти к остальной части 122, когда желательно привести к действие пару 12 ампула-игла. Когда это выполнено, штоковая часть 108 выдвигается, и концевая часть 110 поворачивается вокруг шарнира 123 в направлении стрелки 125, разрушая таким образом сварной шов 126. Это обеспечивает доступ к поршню 16, так что резьбовой конец 128 штоковой части 108 может быть скреплен с резьбовым гнездом 82 поршня 16 для подачи содержимого цилиндра 14.

Для того, чтобы подать иглу 26 назад в корпусную часть 106, пользователь захватывает радиально расположенные язычки 130, отходящие от плунжерного конца 120 и скручивает для отламывания хрупких перемычек у обвязок 124. Цилиндр 14 затем вытягивается через корпусную часть 106 до тех пор, пока задний заплечик 76 не коснется первых упругих пальцев 132. Продолжение вытягивания плунжерного конца 120 вызывает отделение цилиндра 14 от втулки 34, как на фиг. 10. Вторая пара упругих пальцев 134 захватывает передний заплечик 75 втулки 34, что фактически предотвращает случайное движение иглы 26 назад через открытый игольный конец 116. Коническая форма переднего заплечика 75 обеспечивает введение пары 12 ампула-игла в корпусную часть 106, но поддерживает достаточно удерживающие усилия, чтобы удержать иглу в корпусной части 106 после использования.

Также как в случае с колпачком 52, концевая часть 110 имеет толстый торец 132, обычно 2,5 мм толщиной. Изготовление защитных футляров 8, 104 из соответствующего пластика, такого как полипропилен или полиэтилен, обеспечивает необходимые упругость и прочность при невысокой цене. Защитный чехол 104, предпочтительно, представляется как комплект защитных чехлов с хрупкими перемычками через язычки 130 и хрупкие перемычки 138. Пары 12 ампула-игла являются, предпочтительно, такого типа, в котором осевое движение предпринимается для приведения ее в действие, однако, могут быть также использованы пары ампула-игла, которые не нуждаются в такой активации. В таких случаях обвязки 124 могут быть заменены пpостыми хрупкими перемычками. Хотя желательно, чтобы использовались обычные пары 12 ампула-игла, могут быть желательны незначительные модификации. Например, диаметр всех или большинства колпачков 36 может быть снижен, чтобы позволить увеличить толщину стенки штоковой части 44, используемой в качестве плунжерного штока. Другие модификации и изменения могут быть внесены для осуществления различных вариантов осуществления изобретения без ограничения объема изобретения, как определено в формуле изобретения.

Claims (13)

1. Безопасный шприц, содержащий пару ампула игла, включающую полый цилиндр, имеющий плунжерный конец и игольный конец, поршень, установленный в цилиндре, и узел иглы, включающий иглу и установленный на игольном конце цилиндр, отличающийся тем, что он содержит полый защитный футляр с размерами, обеспечивающими размещение в нем пары ампула игла для перемещения между безопасным положением и положением применения, причем игла находится полностью в защитном чехле в безопасном положении и, в основном, вне защитного футляра в положении применения, при этом защитный футляр содержит корпусную часть, вмещающую цилиндр и содержащую плунжерный и игольный концы, штоковую часть, соединенную с корпусной частью и вмещающую узел иглы, концевую часть, соединяемую с корпусной частью для закрывания плунжерного конца узла цилиндра, штоковую часть, отделенную от корпусной части, и концевую часть, являющуюся по крайней мере частью, отделенной от корпусной части и сконструированной для приведения в движение поршня вдоль цилиндра после того, как концевая часть по крайней мере частично отделится от корпусной части для открытия плунжерного конца узла цилиндра, и средства для запирания пары ампула игла в защитном футляре в безопасном положении, приспособление для предотвращения относительного движения между узлом иглы и защитным футляром в безопасном положении.

2. Шприц по п.1, отличающийся тем, что средство для запирания пары ампула игла содержит средство для зацепления узла иглы для предотвращения движения узла иглы после плунжерного конца корпусной части в положение снаружи плунжерного конца корпуса, когда пара ампула игла находится в безопасном положении.

3. Шприц по п.1, отличающийся тем, что корпусная часть включает идущий внутрь упругий палец, сконструированный для захвата узла иглы, когда пара ампула игла находится в безопасном положении, причем упругий палец расположен с возможностью захвата узла иглы после того, как игла полностью помещается в корпусной части, для ограничения движения узла иглы обратно через игольный конец корпусной части, для предотвращения случайных уколов иглы.

4. Шприц по п.3, отличающийся тем, что корпусная часть включает второй идущий внутрь упругий палец, сконструированный для захвата переднего заплечика, когда пара ампула игла находится в безопасном положении, для ограничения движения узла иглы через игольный конец корпусной части и для предотвращения случайных уколов иглой.

5. Защитный футляр с размерами, обеспечивающими размещение в нем пары ампула игла, включающей полый цилиндр, имеющий плунжерный конец и игольный конец, поршень, установленный в цилиндре, и узел иглы, включающий иглу, установленный на игольном конце, отличающийся тем, что он содержит корпусную часть с размерами, обеспечивающими размещение в ней цилиндра, имеющую плунжерный конец и игольный конец, штоковую часть, присоединенную к узлу иглы и корпусной части, причем штоковая часть имеет размеры, обеспечивающие размещение узла иглы, и концевую часть, присоединенную к корпусной части и имеющую размеры, обеспечивающие закрыванием плунжерного конца узла цилиндра, причем штоковая часть выполнена отдельно от корпусной части, а концевая часть по крайней мере выполнена с возможностью частичного отделения от корпусной части, при этом штоковая часть сконструирована для приведения в движение поршня вдоль цилиндра после того, как концевая часть по крайней мере частично отделится от корпусной части для открывания плунжерного конца узла цилиндра, причем корпусная, штоковая части и корпусная часть защитного футляра выполнены как одна деталь.

6. Футляр по п.5, отличающийся тем, что штоковая и корпусная части защитного футляра выполнены как одна деталь.

7. Футляр по п.5, отличающийся тем, что концевая и корпусная части соединены шарнирным соединением.

8. Футляр по п.5, отличающийся тем, что штоковая часть хрупко соединена с корпусной частью.

9. Футляр по п.8, отличающийся тем, что часть плунжерного конца корпусной части крепится к цилиндру для предотвращения пары ампула игла от прохождения через игольный конец корпусной части после того, как штоковая часть удалена из корпусной части.

10. Футляр по п.9, отличающийся тем, что часть плунжерного конца корпусной части хрупко соединяется с остальной корпусной частью, что позволяет по крайней мере частично изъять пару ампула игла из остальной корпусной части через плунжерный конец так, чтобы поставить узел иглы в безопасное положение с иглой полностью в корпусной части.

11. Футляр по п.10, отличающийся тем, что кроме того имеется средство для закрепления узла иглы в безопасном положении.

12. Футляр по п.9, отличающийся тем, что часть плунжерного конца корпусной части крепится к остальной корпусной части эластичными обвязками для обеспечения движения указанной части плунжерного конца корпусной части по оси относительно остальной корпусной части, что позволяет цилиндру двигаться по оси к узлу иглы.

13. Футляр по п.12, отличающийся тем, что кроме того содержит участок для наружного захвата на указанной части плунжерного конца корпусной части.

Images