JPH06509481A - 予め充填された薬物のカートリッジ用の安全注射器アセンブリ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 予め充填された薬物のカートリッジ用の安全注射器アセンブリ発明の背景 多くの薬物が、定量の投薬用カートリッジと針のユニットに準備される。前記カ ートリッジと針のユニットは、ガラスの外筒を具備しており、これに針アセンブ リの一端が装着される。前記外筒に薬物が充填される。この薬物は一端において ピストンにより、そして針側の端において、典型的には、ゴムのダイヤフラムに より保持される。前記針アセンブリは、典型的にハブにより前記外筒の（びれた 領域に装着される。前記針の内側の端部が、前記ハブの中において前記ゴムのダ イヤフラムの反対側の位置に取着される。前記カートリッジと針のユニットを活 性化せるために、前記外筒と針アセンブリを、相互に接近する方向に押し込み、 前記針の内側の端部が前記ダイヤフラムに穴をあけ、前記外筒の中の薬物が前記 針を通して流出できるようにする。

カートリッジと針のユニットは、一般的に再使用可能なホルダーと共に使用され る。このホルダーは本体を有しており、この中に、前記カートリッジと針のユニ ットが配置される。前記ホルダーは、ステムまたはプランジャを具備しており、 このステムまたはプランジャは、典型的には、ねじ込み式に前記ピストンに取着 される。前記針を覆う鞘が取り外されて注射が行われる。使用後、前記プランジ ャが前記ピストンから取り外され、そして使用済みのカートリッジと針のユニッ トが、前記本体から取り外されて廃棄される。

前記カートリッジと針のユニットを使用することには多数の利点があるが、同様 に欠点もある。不正開封を防止した容器に包装したカートリッジと針のユニット もある。この容器は、しばしば、プランジャ側の端を金属により遮蔽された外筒 を使用して、不道徳者が不正に前記ユニットの内容物近づくことを防止している 。使用される特別な包装は、相対的に費用が高く、各々のカートリッジと針の実 際原価を増加させる。更に、今日のシステムは不注意に針を刺すことを防止した り、重大な健康上の配慮に適していない。

発明の概要 本発明は、従来のカートリッジと針のユニットと共に使用するように特別に構成 され、低コストな安全注射器を創造するエンクロージャーユニットに関する。数 伺のエンクロージャーユニットが、カートリッジと針のユニットのための包装体 として作用する組体として成形することかできる。前記注射器は、使用に際して 、エンクロージャーユニットを連結する脆弱な連結部において分離される。

前記カートリッジと針のユニットは、一端に針アセンブリが取り付けられた中空 の外筒と、この中空の外筒の中に装着されたピストンとを有する形式のユニット である。前記エンクロージャーユニットは、前記外筒を収納するサイズに形成さ れた本体部と、前記針アセンブリを収納するサイズに形成されると共に前記外筒 の一端に設けられたステム部と、前記本体部の他端に設けられた端部またはキャ ップとを具備している。前記エンクロージャーユニットは、好ましくは、ヒンジ を介して前記本体部に連結されたエンドキャップを有する一体成形品である。前 記ステム部は、前記本体部に脆弱に取着されており、使用に際して前記ステム部 を取り外して針を露出させることができる。取り外されたステム部の先端は、前 記ピストンに連結され、使用する間、外筒内で前記ピストンを動作させる。

使用後、前記カートリッジと針のユニットの外筒は、前記本体部を通して引き戻 され、前記針が完全に前記本体部内に収納される。

前記本体部は、半径方向内側に延設された１つ或いはそれ以上のバネ式の指部ま たは同様の構造を、前記本体部の前記プランジャ側の端の近傍に具備している。

前記バネ式の指部は、前記針アセンブリのハブと係合し、前記針アセンブリが前 記本体部から引き出されることを防止する。これにより注射器を安全に廃棄可能 となる。

前記エンクロージャーは、好ましくは、脆弱な連結部により相互に連結された、 複数のエンクロージャーユニットの組体として成形される。従来のカートリッジ と針のユニットの組体は、こうして、前記組体のエンクロージャーユニットの各 々の中に収納されて、保管、船積みされ末端ユーザーへ配送される。この注射器 組体は、特別な包装を必要としないので、実質的にコストを削減する。

本発明の主要な利点の１つは、カートリッジと針のユニットを独立に高い費用で 安全に包装する必要がない点である。エンクロージャーユニットは、安全な包装 を提供するだけではなく、投薬に際してカートリッジと針のユニットのためのホ ルダーの必要性を除去する。更に、前記エンクロージャーユニットは、使用後に 安全に廃棄するために、前記針をエンクロージャーの本体部の中に引き込むよう に構成されている。これらの利点は、全て、従来のカートリッジと針のユニット を実質的に改良することなく、１つの或いは、好ましくは最も多くとも、２つの 成形部品から作られるエンクロージャーユニットを使用することにより、比較的 に低いコストで達成される。

本発明は、前記本体部の前記針側の端から少なくとも１／３の長さに沿って内径 が一定なエンクロージャーユニットにより実施される。これにより、前記ステム 部が取り外された後、前記カートリッジと針のユニットが、前記針側の端に設け られた開口部を通過することを阻害する肩部または内側に突出する部分が除かれ る。そのために、前記本体部のプランジャ側の端が、摩擦による嵌め合い或いは 接着剤を使用して、カートリッジと針のユニットの外筒に取着される。従来のカ ートリッジと針のユニットを活性化するために、前記本体部のプランジャ側の端 が、好ましくは一対の相対的に細い柔軟な紐部材により、本体部の残りの部分に 連結される。これにより、前記プランジャ側の端が前記本体部の残りの部分の方 向に押し込み、前記ステム部を取り外す前に、前記外筒が前記針アセンブリの方 向に押し出すことが可能となる。注射が完了した後、前記プランジャ側の端を捩 じり前記紐部材を切断する。これにより、ユーザーは、既述の実施例と同様に、 前記バネ式の指部が、前記ノ１ブの後方肩部に隣接して形成された環状の溝と係 合して停止するまで、前記外筒を前記本体部から引くことが可能となる。

本発明は、従来のカートリッジと針のユニットと共に使用するように構成されて いる。そして従来のカートリッジと針のユニットは殺菌されている。従って、前 記エンクロージャーユニットは殺菌の必要がなくコストが低減される。

本発明の他の特徴および利点は、以下に記載する、添付図面に示す好ましい実施 例の説明から明らかとなる。

図面の簡単な説明 図１は、エンクロージャーユニット組体と、それと関連するカートリッジと針の ユニットの組体の正面図であり、エンクロージャーユニットの中空の内部にカー トリッジと針のユニットを挿入する前の状態を示す図である。

図２は、図１のエンクロージャーユニットの側面図であり、このエンクロージャ ーユニットの端部を、同エンクロージャーユニツトの本体部に連結するヒンジ式 の連結部を示す図である。

図３は、図１の注射器の組体の斜視図であり、カートリッジと針のユニットの外 筒のプランジャ側の端を覆う、エンクロージャーユニットの端部を組み立てた後 の状態および隣接する２つの注射器の間の脆弱な連結部を壊す様子を示す図であ る。

図４は、図３の直線４−４に沿う断面図であり、異なるサイズの外筒を収納する 、柔軟な中心位置決めタブを示す図である。

図５は、図３の安全注射器の正面図であり、カートリッジと針のユニットの種々 の構成要素を破線で示すと共に、内部を詳細に示すために、エンクロージャーユ ニットの一部を破断してステム部の一部を示す図である。

図５Ａは、図５のエンクロージャーユニットのステム部と本体部との間の脆弱な 連結部を示す拡大図である。

図６は、ステム部と端部とを本体部から取外した図５の注射器を示す図であり、 外筒のプランジャ側の端を本体部の中に押し込むことにより、カートリッジと針 のユニットを活性化させる様子を示す図である。

図７は、ステム部の先端をプランジャの取着ポストに螺着する様子を示す図であ る。

図８は、鞘を取外し、注射を行った後の図７に示す安全注射器を示す図である。

図９は、ハブの後方肩部が、本体部のプランジャ側の端に隣接して内側に延設さ れたバネ式の指部と係合するまで、外筒を本体部から引き込む様子を示す図であ り、バネ式の指部は、本体部の中の針全体を、この位置に保持するように配置さ れている。

図１Ｏは、廃棄するために、カートリッジと針のユニットの外筒を、針アセンブ リのハブから解除する様子を示す図である。

図１１は、図３の安全注射器の代替実施例を部分的に断面にして示す正面図であ る。

図１２は、図１１の安全注射器の右側面図である。

好ましい実施例の説明 図３に、安全注射器４の組体２を示す。組体２は、図１（こ示すように、エンク ロージャーユニット８の組体６と、カート１）・ソジと針のユニット１２の組体 １０とから成る。カートリ・ソジと針のユニット１２は、好ましくは、従来と概 ね同じ構造をして０る。こうしたカートリッジと針のユニットの１つに、ニュー ヨーク州ニニーヨーク市所在のウィントロツブ・ブリーノ（Ｗｉｎｔｈｒｏｐ　 Ｂｒｅａｎ）ｈＡら登録商標カーブジエクト（ＣＡＲＰＵＪＥＣＴ）を有するユ ニツトカ（製造されても）る。ユニット１２の各々はガラス製の外筒１４を具備 して０る。外筒１４は、プランジャ側の端１８にピストン１６と、針憤りの端２ ２に絞り部２０とを有している。針アセンブリ２４力く外ｆｉ１４の絞り部２０ に装着されている。針アセンブリ２４（ま針２６（図８参照）を具備しており、 この針は、針装着部３０の延長部２８（こ取着されている。針装着部３０は、リ ブ付のカプラー３２と）１ブ３４とを具備している。針アセンブリ２４は、針装 着部３０；こよりノ１ブ３４↓こおいて絞り部２０に装着される。針２６は、鞘 ３６により着脱自在に覆われる。

エンクロージャーユニ・ノド８は、プランジャ側の端４０と針倶ｑの端４２とを 有する中空の本体部３８を具備している。ユニ・ノド８（よ、また、本体部３８ の針側の端４２の絞り部４６カＡら延設されたステム部４４を具備している。ス テム部４４は、また、中空で、力）つ、針２６を覆う鞘３６を囲繞する寸法に形 成されてｔ）る。本体部３８とステム部４４は一体成形されており、脆弱な連結 部４８にお（馬て連結されている。この連結部は、ステム部４４の基端部のフラ ンジ５０と、本体部３８の端の絞り部４６とに隣接している。

エンクロージャーユニット８は、また、端部またはキャップ５２を具備している 。エンクロージャーユニット８の組体６の好ましい実施例において、本体部３８ とステム部４４とキャップ５２とを具備するエンクロージャーユニット８は、一 体成形品である。キャップ５２は、本体部３８のプランジャ側の端において、ヒ ンジ５６によりフランジ５４に連結している。外１［１４の全体は本体部３８に 差し込まれておらず、プランジャ側の端４０を通過して延設されている部分があ るので、端部５２が、外筒１４のプランジャ側の端１８を覆うように回動できる ように、端部５２は欠切された側部５８を有している。そのようにした後、端部 ５２のフランジ６０は、プランジャ側の端４０において、超音波溶接等によりフ ランジ５４に固着される。

安全注射器４の組体２は、こうして、それ自体エンクロージャーユニット８の組 体６の形で安全包装体を提供する。ユニット１２のための、特別な費用の高価な 包装は必要ない。不正に開封すると、フランジ５２．５６の間の脆弱な連結部が 破壊されるので、不正開封を思い止まらせる。端部５２の先端６２は、相対的に 厚いプラスチックにより形成されているので、キャップ５２が、図３に示す閉鎖 位置または密封位置にあるとき、ピストンへの不正な接近を防止する。

エンクロージャーユニット８は、脆弱な連結部６４．６６において相互に連結さ れている。安全注射器４を使用するために、この安全注射器は、図３の矢印６８ ．７０で示すように、脆弱な連結部６４．６６において切断され残りの安全注射 器から取り外される。

図５は、図３の安全注射器４の正面図である。カートリッジと針のユニット１２ の種々の構成要素が、エンクロージャー８の中における相対位置を示すために、 破線で図示されている。

図６に、ステム部４４を図５Ａに示す脆弱な連結部４８において切断することに より取り外された状態で、図５の安全注射器４が示されている。また、図６は、 外１１１４の矢印７２で示す軸方向の移動を示しており、これによりカートリッ ジと針のユニット１２は活性化される。この移動は、ハブ３４の後方の肩部７６ と、外筒１４の針側の端２２の絞り部２０とにより形成される環状の凹部７４の 寸法の変化により示されている（図５と図６とを比較すること）。

ハブ３４の前方の肩部７５が、絞り部４６に隣接する本体部３８の肩部７７と係 合することにより、針アセンブリ２４のハブ３４が、矢印７２の方向へ動作する ことが防止されている。この実施例で使用される特定のカートリッジと針のユニ ット１２では、上記の移動により、針２６の基端部（図示せず）がダイヤフラム （図示せず）に穴をあける。このダイヤプラムは、図１０に示す、絞り部２０に 取着されたエンドキャップ７８により支持されている。これにより、ピストン１ ６か外筒１４を通して押し込まれるとき、外筒１４の内容物が針２６を通過して 流出することが可能となる。そのために、ステム部４４のネジ付の先端８０が、 図７に示すように、ピストン１６から延設されたネジ付の装着ボスト８０に取着 される。フラノン５０を有するステム部４４は、外筒１４の内容物を針２６を通 して送出するためのステムまたはプランジャとして作用する。

図８は、ステム部４４を外筒１４の中に完全に押し込んで、内容物を完全に送出 した状態を示す。使用済みの注射器をそのまま廃棄することも可能であるが、針 ２６を露出して廃棄することは危険である。針２６をその安全な位置に置くため に、ユーザーは、外筒１４のプランジャ側の端１８を把持し矢印８２の方向に引 く。外筒１４か、図９の位置に到達すると、本体部３８の一部として形成され、 内側に付勢されたバネ式の指部８４か、矢印８６で示す内側の方向に回動して環 状の溝部７４に進入し、ハブ３４の後方肩部７６と係合する。これにより、針ア センブリ２４（鞘３６を除く）が本体部３８から更に引き込まれることが防止さ れる。図９に示す安全位置にある注射器ユニットは、そのまま廃棄可能である。

好ましい実施例の特定のカートリッジと針のユニット１２において、外筒１４が 矢印８８の方向に更に移動すると（図１０参照）、エンドキャップ７８がハブ３ ４の中から解除され、使用済みの注射器は２つの要素として安全に廃棄可能であ る。

図４は、３つの中心位置決めタブ９０を示している。タブ９０は弾性を有し、か っ、本体部３８のバネ式の指部８４に隣接して内面９２から延設されている。位 置決めタブ９０は、外［１４を中心に位置決めすると共に、端部５２が除去され たときに、カートリッジと針のユニット１２が、本体部３８のプランジャ側の端 から滑り出ることを防止する。前記針が図９．１０に示す安全位置にあるとき、 位置決めタブ９０は同様にハブ３４と係合して、前記針が本体部３８の針側の端 ４２の開口部を通して戻ることを防止する。

図１１．１２は、安全注射器４の他の実施例を表している。注射器１０２は、カ ートリッジと針のユニット１２を使用する。安全注射器１０２は、エンクロージ ャーユニット１０４を具備している。

エンクロージャーユニット１０４は、本体部１０６と、ステム部１０８と、端部 またはキャップ１１０とを有している。エンクロージャーユニット１０４は、以 下に説明する相違点を除いて、エンクロージャーユニット８と同様である。図１ の実施例では、絞り部４６は本体部３８の一部である。図１１の実施例では、中 間直径部１１２がステム部１０８の一部である。フランジ１１４がステム部１０ ８の基端部において、中間直径部１１２と本体部１０６の針側の端１１６との間 に設けられている。脆弱な連結部１１８により、ステム部１０８と本体部１０６ との間が連結されている。典型的には、本体部１０６に対して捩じることにより 、ステム部１０８が取り外されると、本体部１０６の内径は、その針側の端１１ ６から後方の、つまり端部１１０の方に向かって、少なくとも本体部１０６の１ ／３の長さに渡って一定の内径となっている。

ステム部１０８か取り外された後、カートリッジと針のユニット１２か、針側の 端１１６の開口部から脱落することを防止するために、本体部１０６のプランジ ャ側の端１２０は、外筒１４のプランジャ側の端１８に取着されている。これは 、摩擦係合や、接着剤の使用または同様の方法により実施できる。本体部１０６ のプランジャ側の端１２０は、柔軟な紐部材１２４により本体部１０６の残りの 部分１２２に取着されている。紐部材１２４は、カートリッジと針のユニット１ ２を活性化させるときに、プランジャ側の端１２０を残りの部分１２２の方向に 押し込むことが可能なように充分な柔軟性を有している。これか行われると、ス テム部１０８が取り外され、端部１１０かヒンジ１２３を中心として矢印１２５ の方向に回されて、１２６における封止が破られる。これによりピストン１６に 接近することが可能となり、本体１４の内容物を送出するために、ステム部１０ ８のネジ付の先端１２８を、ピストン１６のネジ付の取着ボスト８２に取着可能 となる。

針２６を本体部１０６の中に引き込むために、ユーザーが、プランジャ側の端１ ２０から半径方向に延設された耳部１３０を把持して、紐部材１２４において脆 弱な連結部を捩じ切る。外筒１４は、次いで、後方肩部７６は、第１のバネ式の 指部１３２に接触するまで、本体部１０６を通して引き込まれる。プランジャ側 の端１２０を更に引き続けると、外筒１４か図１０に示すようにハブ３４から分 離される。第２のバネ式の一対の指部１３４がハブ３４の前方肩部７５と係合し 、不注意に針２６が、針側の端１１６の開口部を通過して戻ることを防止する。

テーパが形成されているハブ３４の前方肩部７５は、カートリッジと針のユニッ ト１２の本体部１０６への挿入を許容するが、使用後は、前記針を本体部１０６ の中に保持する充分な阻止力を与える。端部５２と同様に、端部１１０の先端１ ３２は厚く、典型的には２．５ｍｍの厚さに形成されている。エンクロージャー ユニット８．１０４をポリプロピレンまたはポリエチレン等の適当なプラスチッ クにより形成することにより、適正価格において必要な弾性と強度とが得られる 。エンクロージャーユニット１０４は、好ましくは、耳部１３０の脆弱な連結部 と、脆弱な連結部１３８とを育する組体として形成される。カートリッジと針の ユニット１２は、好ましくは、前記ユニットを活性化するために軸方向に移動で きる形式のユニットである。然しなから、前記カートリッジと針のユニットは、 こうした活性化を必要としないユニットであっても同様に使用することができる 。この場合、紐部材１２４は単純な脆弱な連結部により置換される。従来のカー トリッジと針のユニット１２を使用することが望ましいが、小さな改良が望まし いであろう。例えば、鞘３６の全ての或いは大部分の直径を小さくして、プラン ジャステムとして使用されるステム部４４の壁厚を厚くしてもよい。以下に記載 する請求の範囲に規定された本発明の手段から逸脱することなく、他の改良およ び変更を既述の実施例に行うことが可能である。

ＦＩＧ４ ＦＩＧ、１０ 国際調査報告 フロントページの続き （７２）発明者　フォスター、クラーク　ピー。

アメリカ合衆国、カリフォルニア　９２６７７゜ラグナ　ニッケル、ウエイクフ ィールドコート２２６３１

Claims (21)

【特許請求の範囲】
1. １．プランジャ側の端と針側の端とを有する中空の外筒と、この外筒内に設けら れたピストンと、前記針側の端に装着されると共に、針を具備する針アセンブリ とを具備する形式のカートリッジと針のユニットと、 内部に前記カートリッジと針のユニットを収納するサイズに形成された中空のエ ンクロージャーユニットとを具備して成り、前記エンクロージャーユニットが、 プランジャ側の端と針側の端とを有し、前記外筒を収納する本体部と、 前記本体部に取着されると共に、前記針アセンブリを収納するステム部と、 前記本体部に取着され、前記外筒アセンブリのプランジャ側の端を覆う端部とを 具備し、 前記ステム部は前記本体部から分離可能であり、前記端部は、少なくとも一部が 前記本体部から分離可能に構成されており、前記端部の少なくとも一部が前記本 体部から分離され、前記外筒アセンブリのプランジャ側の端が露出された後、前 記ステム部が、前記外筒に沿って前記ピストンを押し込むように構成されている 安全注射器。
2. ２．前記針アセンブリが、半径方向に延設された後方肩部を有するハブを具備し て構成され、 前記後方肩部は、前記本体部のプランジャ側の端に面しており、前記後方肩部と 前記本体部の針側の端とが、その間に環状の溝を形成する請求項１に記載の注射 器。
3. ３．前記注射器が、更に、 前記針が前記本体部の中に完全に引き込まれ、かつ、前記カートリッジと針のユ ニットが、前記本体部のプランジャ側の端から部分的に引き込まれた安全位置に あるとき、前記後方肩部と係合して、前記カートリッジと針のユニットが、前記 針側の場から前記プランジャ側の端の方向に、それ以上移動することを防止する ための手段を具備する請求項２に記載の注射器。
4. ４．前記本体部は、前記カートリッジと針のユニットが、前記本体部のプランジ ャ側の端から部分的に引かれて安全位置にあるとき、前記後方肩部と係合するよ うに形成された、内側に延びるバネ式の指部を具備しており、 前記バネ式の指部は、不注意に針に刺さることを防止することを補助するために 、前記針が前記本体部の中に完全に引き込まれた後、前記後方肩部と係合して、 前記針アセンブリが前記本体部のプランジャ側の端から外れることを拘束するよ うに配置されている請求項２に記載の注射器。
5. ５．前記ハブが、前記後方肩部から離反する方向に面した前方肩部を有している 請求項２に記載の注射器。
6. ６．前記本体部は、前記カートリッジと針のユニットが、前記本体部のプランジ ャ側の端から部分的に引かれて安全位置にあるとき、前記後方肩部と係合するよ うに形成された、内側に延びるバネ式の指部を具備しており、 前記バネ式の指部は、不注意に針に刺さることを防止することを補助するために 、前記針が前記本体部の中に完全に引き込まれた後、前記後方肩部と係合して、 前記針アセンブリが前記本体部のプランジャ側の端から外れることを拘束するよ うに配置されている請求項５に記載の注射器。
7. ７．前記本体部は、前記針アセンブリが前記本体部の針側の端を通過して戻る動 作を拘束して、不注意に針に刺さることを防止することを補助するために、前記 カートリッジと針のユニットが安全位置にあるとき、前記前方肩部と係合するよ うに形成された、内側に延びる第２のバネ式の指部を具備している請求項６に記 載の注射器。
8. ８．隣接する前記エンクロージャーユニットを相互に連結する、脆弱な連結部を 具備する請求項１、２、３、４、６、７の何れか１項に記載の注射器の組体。
9. ９．カートリッジと針のユニットを内部に収納するサイズに形成された中空のエ ンクロージャーにおいて、前記カートリッジと針のユニットは、プランジャ側の 端と針測の端とを有する中空の外筒と、この外筒内に設けられたピストンと、前 記針側の端に装着されると共に、針を具備する針アセンブリとを具備する形式の ユニットであり、 前記エンクロージャーユニットが、 プランジャ側の端と針測の端とを有し、前記外筒を収納する本体部と、 前記本体部に取着されると共に、前記針アセンブリを収納するステム部と、 前記本体部に取着され、前記外筒アセンブリのプランジャ側の端を覆う端部とを 具備し、 前記ステム部は前記本体部から分離可能であり、前記端部は、少なくとも一部が 前記本体部から分離可能に構成されており、前記端部の少なくとも一部を前記本 体部から分離し、前記外筒アセンブリのプランジャ側の端を露出した後、前記ス テム部が、前記外筒に沿って前記ピストンを押し込むように構成されている安全 注射器。
10. １０．前記エンクロージャーユニットの前記本体部とステム部は、一体物として 成形されている請求項９に記載のユニット。
11. １１．前記端部は、前記本体部と一体物として成形され、前記端部と前記本体部 はヒンジ連結により連結されている請求項１０に記載のユニット。
12. １２．前記ステム部は、前記本体部に脆弱に連結されている請求項１０に記載の ユニット。
13. １３．前記本体部は、その釘組マの端から測定して少なくとも１／３の長さに渡 って、一定の直径を有している請求項１２に記載のユニット。
14. １４．前記本体のプランジャ側の端の一部が、前記外筒に取着されており、前記 ステム部が前記本体部から取り外された後、前記カートリッジと針のユニットが 、前記本体部の針測の端を通過することを防止する請求項１３に記載のユニット 。
15. １５．前記本体部のプランジャ側の端の前記一部は、前記本体部の残りの部分に 脆弱に連結されており、前記カートリッジと針のユニットの少なくとも一部が、 前記プランジャ側の端を通して、前記本体部の前記残りの部分から引かれて安全 位置に配置できるように構成され、この安全位置において、前記針アセンブリは 、前記針の全体が前記本体部の中にある請求項１４に記載のユニット。
16. １６．前記ユニットが、更に、前記針アセンブリを前記安全位置に固定するため の手段を具備する請求項１５に記載のユニット。
17. １７．前記本体部のプランジャ側の端の前記一部が、前記本体部の残りの部分に 柔軟な紐部材により取着されており、これにより、前記外筒が前記針アセンブリ に向かって軸方向に移動することを許容するために、前記本体部の前記プランジ ャ側の端の前記一部が、前記本体部の残りの部分に対して軸方向に稼動可能に構 成されている請求項１４に記載のユニット。
18. １８．前記本体部のプランジャ側の端の前記一部が、前記本体部の残りの部分に 柔軟な紐部材により取着されており、これにより、前記外筒が前記針アセンブリ に向かって軸方向に移動することを許容するために、前記本体部の前記プランジ ャ側の端の前記一部が、前記本体部の残りの部分に対して軸方向に移動可能に構 成されている請求項１６に記載のユニット。
19. １９．前記ユニットは、更に、前記本体部のプランジャ側の端に、外部の把持領 域を具備しており、 前記把持領域は、ユーザーが、前記プランジャ部分を前記本体部の残りの部分に 対して捩じり、そして前記針アセンブリを前記安全位置に配置できるようなサイ ズを有している請求項１８に記載のユニット。
20. ２０．前記ステム部は、前記本体部から分離されて前記ピストン用のプランジャ として作用するとき、前記ピストンと係合するように形成された外方の端部を有 している請求項９に記載のユニット。
21. ２１．請求項９、１０、１１、１２、１６、１７または１９に記載のエンクロー ジャーユニットの各々を相互に連結する、脆弱な連結部を具備している、前記エ ンクロージャーユニットの一体成形された組体。