JPH11505739A - 予充填式安全注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 装置の管状本体２はその内部へ連結している中空の注射針５を収容するためのノーズピース２ｄを有し、ピストン３がノーズピースと反対側の本体２の内部を摺動でき、本体２に対して所定の位置（図１及び図２）に保持されていて、ユーザによって外側の端部３ａを駆動することができ、ピストンの内側の端部３ｂが少なくとも薬液が部分的に充填された有効内部スペースを形成している。装置は少なくともノーズピースを保護するキャップ７と、注入を行ったあとに保護するカバー１０を有し、カバーは後退位置において本体２と同軸で摺動可能な状態で本体２に取り付けられており、前進位置において針５を完全に覆って本体２の前部から突き出すだけの十分な長さを有し、キャップ７は不可侵手段によりカバー１０もしくは本体２に接続されている。

Description

【発明の詳細な説明】 予充填式安全注射器 （発明の属する技術分野） この発明は医療用の”薬瓶−注射器(vial-syringe)”タイプの装置、すなわち 予充填式の注射器を有しているか、あるいはそれによって構成されており、すぐ に使用できて使い捨てにされる装置に関する。 （従来の技術及び発明が解決しようとする課題） 国際特許公開公報W093/02728号によれば、こうした装置は、 −注入する薬液を収容している透明あるいは不透明な管状本体、 −この管状本体の内側へ連結されている中空針のノーズピース(nosepiece)、 −前記ノーズピースと反対側で管状本体の内部に設けられた摺動ピストン、該 摺動ピストンは管状本体に対して所定の位置に配置されて、ユーザによってその 外側端部を駆動できるようになっており、またその内側端部は前記本体と協働し て、薬剤液体が少なくとも部分的に充填される有効内部スペースを形成する、及 び −注入を行ったあとの保護カバー、該保護カバーは本体と同軸かつ本体に対し て摺動可能で、突出位置において針を完全に覆うだけの十分な長さを有しており 、また本体前部からは少なくとも本体のノーズピースに対して突き出すような形 に保護キャップが設けられており、該キャップは前記本体に対して後退可能な状 態で配置されており、さらに特に低抵抗のリング形状のリップライン(rip line) から成る不可侵手段(inviolability means)が設けられている、 構成となっている。 上述した装置の主要な問題点は、新しいカートリッジを挿入しなおすことによ って注射器を再利用することが常に可能なことである。このことは、その安全性 にとって有害であり、利用分野を制限している。 米国特許第4,747,837 号にも、同じような装置が開示されている。違いは、注 射器が予充填されておらず、本体のノーズピースのところのカバーの内側に設け られているキャップは摩擦によって保持されており、不可侵手段によってではな いことである。また、この装置には突出位置におけるカバーに対する阻止部材が 設けられており、本来的でない使用がいっさいできないようになっている。しか しながら、意図せずに、カバーを前部の方へ動かすと、カバーが移動できないよ うになってしまって装置が使えなくなる可能性がある。 （発明の目的） この発明の目的は、上記した装置において注射器のノズルが汚染されないよう にするとともに、いったん装置を使用したら注射器の針が偶然に突き刺さること がないように保護するための不可侵手段を組み込むことである。 この発明の目的はまた、一度だけ使用される使い捨て式注射器などの医療用の 装置を提供し、装置の不可侵性が侵されないようにすることによって、上述した タイプの装置の問題点を解決することである。さらに、この発明の目的は、誤っ た取り扱いを防ぎ、その構造に対する人間工学を決定するような、ある手順にユ ーザが従うことを強要するような上述したタイプの装置を提供することである。 （課題を解決するための手段） この発明においては、キャップにはそのベースに環状の保持リングが設けられ ている。保持リングはノーズピース側の管状本体の上に恒久的に保持されており 、不可侵手段によって前記キャップの台架へ取り付けられている。前記キャップ はカバーに対して、キャップがカバーの摺動を阻止してその後退位置に留まるよ うにするとともに、一方では上述したキャップが管状本体から分離しないように 設計されている。これを実現するためには、例えば、キャップを不可侵手段によ ってカバーへ連結してもよい。この保持リングは、突出位置においてもカバーの 摺動を防止するようにカバーに対して取り付けたり、配置したりすることもでき る。 この発明の主題であるこの装置の利点は、その独特の設計のために、それを使 用するときの手順を変更することが不可能であり、注射器を再利用できないよう にしていることである。 また、管状本体と上述したキャップとの間に、カバーの後退位置及び／あるい は突出位置におけるカバーに対する阻止部材を設けることができる。 この発明の有利な実施の形態においては、この装置は管状本体のノーズピース 内に設置された中空の注射針を有している。この場合、キャップは注入を行うま えに前記針を完全に保護するだけの十分な長さを有しており、カバーの内側には 管状本体と反対側にストッパが設けられている。このストッパには針の注入端部 が突き刺される。 以下で、この発明を添付図面を参照しつつ説明する。 （図面の簡単な説明） 図１はすぐ使用できる状態にあるこの発明による装置の断面図である。 図２は患者に対して注入を行える状態にある図１の装置の別の断面図である。 図３は患者に対して注入を行ったあとの図１及び図２の装置の別の断面図であ る。 図４はカバーの末端とキャップの基部との間の相対的な位置関係を示す拡大図 である。 図５はこの発明による装置の別の実施の形態であり、カバーは本体自身にでは なくて、本体のノーズピースの上に取り付けられている。 図６はカバーを取り外したあとの図５の装置を示している。 図７はキャップをその突出位置まで摺動しそこに阻止して装置を再利用できな いようにしたあとの図５及び図６の装置を示している。 図８は図５の装置の拡大断面図である。 （発明の実施の形態） この発明による装置は、もちろん、中空の注射針を除いて、それを構成する種 々の部材あるいはコンポーネントをキャスティングによって実現し製造すること が可能である。図１〜図３においては、装置１は全体的に下記からなっている。 −透明あるいは半透明のプラスチック材料から形成された管状本体２、この管 状本体２には目盛りが設けられることもあり、注入される薬液を収容している。 この本体はその端部の一方に二つの垂直な把持用ウィング２ｃを有しており、他 方の端部にはノーズピース２ｄが設けられている。ノーズピース２ｄはあとで述 べるように中空注射針を組み付けるためのものである。二つのリング形状の溝２ ａ、２ｂが、本体２の外側のウィング２ｃ側とノーズピース２ｄ側にそれぞれ設 けられており、以下で述べるようにカバーと協働するようになっている。 −本体２の内部を摺動しユーザによって外側の端部が駆動されるピストン３及 びこのピストンを構成するプランジャ３ｃ、このピストンは管状本体２に対して 、その内側の端部３ｂが有効内部スペースを形成するような位置に保持されてお り、この内部スペースには薬液が充填されている。 −ピストンと反対側の管状本体２の端部に設けられた中空の注射針５、この注 射針５はアダプタ１１によって前述した本体に対して同軸に取り付けられおり、 このためこの針５は本体２の内部と連結されている。、 −注入を行うまえに針５を保護するキャップ７、キャップ７は針５の開口した 注入端部５ａを塞いでおり、こうして針５を取り囲んでいるが、取り外し可能な 状態で管状本体２に取り付けられている。このキャップ７には、例えばゴムなど から形成されているストッパ８が設けられており、このストッパには注射針５の 端部５ａが突き刺される。このストッパ８は、管状本体２と反対側のキャップ７ の内部に設けられている。、 −注入を行ったあとに保護を行うカバー１０、カバー１０は管状本体２に摺動 可能に取り付けられており、これと同軸であり、以下で定義する突出位置におい て注射針５を覆うだけの十分な長さを有している。このカバーは後退可能な状態 で管状本体の上に設置されており、キャップを完全に取り外し、注射器を使用し たあと、注射器５を保護するために、カバーを上述した本体の前部まで突出した 位置へ動かすことができる。 カバーはそのベースに環状の保持リング１２を有している。保持リング１２は ノーズピース２ｄ側の管状本体２に恒久的にねじ込まれている。この保持リング は不可侵手段によってキャップ７へ連結されている。不可侵手段は、例えば低抵 抗のリング形状のリップライン９を形成するプラスチックリンクであり、ユーザ によって分離可能になっている。図示されていない方法においては、保持リング １２と本体２は、本体に設けられた環状のノッチと保持リング１２の内側に設け られた対応するノッチとによって互いに連結され、単にお互いのねじを外すこと によってキャップ７が保持リング１２から分離される。 図４の拡大図に示されているように、キャップ７が管状本体２から分離されな い限り、キャップ７はカバー１０のすべての動きを阻止して、その後退位置に留 まらせるようにカバー１０に対して保持されている。キャップ７がカバー１０に 対して保持されているので、カバー１０の管状本体２の前部から突き出すような 突出位置からの動きを阻止している。 管状本体２の溝２ａ、２ｂと同じ形のフランジ１０ａによって、カバー１０を その後退位置に保持することが可能である。これは、フランジ１０ａが溝２ｂと 係合するからである。また、フランジ１０ａが溝２ａと係合することで、カバー １０をその突出位置に保持することが可能である。 上述した装置の作用は以下のようである。 −図１に示されているように、最初はこの装置はすぐ使用できる状態にある。 カバー１０は後退させられており、キャップ７は本体２へ取り付けられており、 注射針５の端部５ａはストッパ８で塞がれており、針を完全に保護している。 キャップ７を保持リング１２に対して回すことによって、前記キャップを本体 ２から分離する。こうして、注射針５のカバーを外すと、ピストン３を押すこと によって患者へ注入を行うことができるようになる。 注入を行ったあと、カバー１０をその突出位置まで滑らせると固定的になり、 針５はカバーの内側に完全に収容され、保護される。 図５〜図８に示されているこの発明の変形は、図１〜図４の実施の形態との違 いのみが示されている。参照番号はすべての実施の形態に共通の部品に対して同 じものが付けられている。 図５〜図８に示されている装置は、針５が連結用部材に取り付けられているの ではなく、例えば接着剤あるいは溶接によってノーズピース２ｄへ直接に取り付 けられており、従って管状本体２の内部スペースと直接に連結されている点が異 なっている。この場合、キャップ７は十分に長くて、注入を行うまえに針を完全 に保護している。管状本体と反対側の前記キャップ７の内部には、針５の端部５ ａが突き刺されるストッパ８が設けられている。キャップ７はまた保持リング１ ２も有している。保持リング１２はキャップへしっかりと取り付けられており、 低抵抗のリング形状のリップライン９に破断力を加えるとキャップから分離する ことができる。図８によりよく示されているように、保持リング１２は環状のフ ランジ１２ａによって管状本体２のノーズピース２ｄへ保持されている。フラン ジ１２ａは、ノーズピース２ｄに設けられた対応する環状の溝１２ｂの中に係合 している。また、保持リング１２には突起部すなわち環状フランジ１６が設けら れている。環状フランジ１６は本体２とカバー１０の間を、ピストンの端部の方 へ向けて本体２のショルダ１９まで延びている。カバー１０にはリング形状の突 起部１７が設けられている。突起部１７は前部の方へ向けて面取りされている。 従って、前方へ移動されると、カバーの突起部１７は保持リング１２の環状フラ ンジ１６を通過して、保持リングの前方と係合する。以下で説明するように、後 退位置におけるカバーの阻止部材１５を構成する環状フランジによって、いっさ いの移動が阻止される。管状本体２とカバー１０との間に設けられたこれらの後 退位置にあるカバー１０の阻止部材１５は、例えばカバー１０内に成形されたリ ング形状のフランジによって構成される。阻止部材１５はピストンの端部側にお いて面取りされており、本体２を弾性保持してそのいっさいの動きを防止する。 注入を行ったあと、カバー１０を押し出して、その突出位置に固定する。こうし て、その突出位置における阻止部材として作用するリング形状のフランジ１６と 、フランジ１６と本体２のショルダ１９との間の阻止スペースに係合するリング 形状のフランジである阻止部材１５によって、針５は完全に閉じ込められる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）管状本体２がその内部へ連結している中空の注射針５を収容するためのノ ーズピース２ｄを有し、ピストン３が前記ノーズピースと反対側の本体２の内部 を摺動でき、本体２に対して所定の位置（図１及び図２）に保持されていて、ユ ーザによって外側の端部３ａを駆動することができ、前記ピストンの内側の端部 ３ｂが少なくとも薬液が部分的に充填された有効内部スペースを形成しており、 注入を行ったあとに保護するカバー１０が本体２と同軸に摺動可能な状態で本体 ２に取り付けられており、前記カバーはその前進位置において針５を完全に覆っ て本体２の前部から突き出すだけの十分な長さを有し、後退位置においては前記 本体２に保持されるものであり、また本体２のノーズピース２ｄに対する保護キ ャップ７と、特に低抵抗のリング形状のリップライン９からなる不可侵手段とが 設けられている、すぐに使える状態の予充填された注射器１のタイプの医療用装 置であって、前記キャップ７のベースに環状の保持リング１２が設けられており 、この保持リング１２がノーズピース２ｄの側で管状本体２へ取り付けられてお り、前記不可侵手段によって前記キャップの台架へ連結されており、前記キャッ プ７がカバー１０に対して、前記キャップが管状本体２から分離されない限り、 前記カバーのいっさいの摺動を阻止して前記カバーがその後退位置に留まらせる ように保持されていることを特徴とする装置。 ２）前記キャップの保持リング１２がカバー１０に対して、カバー１０の突出 位置においてカバー１０の摺動を阻止するように配置されていることを特徴とす る請求項１記載の装置。 ３）前記管状本体２とカバー１０との間に、後退位置におけるカバー１０に対 する阻止手段２ｂ、１０ａが設けられていることを特徴とする請求項１記載の装 置。 ４）前記管状本体２とカバー１０との間に、突出位置におけるカバー１０に対 する阻止手段２ｂ、１０ａが設けられている請求項１記載の装置。 ５）前記管状本体のノーズピース２ｄに中空の注射針５が取り付けられており 、キャップ７が注入を行うまえに前記針を完全に保護するだけの十分な長さを有 し、管状本体２と反対側のキャップ７の内部に、針５の端部５ａが突き刺される ストッパ８が設けられている請求項１記載の装置。