JP2003521974A - 引込み可能なニードルアセンブリを備えた注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 中空体４２と、中空体内部に位置する引込み式ニードルアセンブリ７０と、中空体内部のプランジャアセンブリ１００と、を有する使い捨て式一回使用の注射器。プランジャアセンブリは、その端部間に少なくとも一つの案内トラック１２８を有する細長フレーム部分を含んでいる。引込み部材は、フレーム１１０の一端に解放可能な状態で固定されており、キャッチ要素１０９，２００を有するキャッチ部材１０５，１９０が、プランジャフレーム案内トラック内で移動するように構成された案内部材によって位置決めされている。弾性部材１６４が引込み部材とキャッチ部材との間に延在する。保持アセンブリ１２０は、プランジャフレームの反対側の端部にあって、キャッチ要素を収容してこれを固定するように構成されており、以て弾性部材に応力を与えている。ニードルアセンブリおよび引込み部材は相補的なはめ合い部材８０ｂ，１７６を有しており、以て弾性部材に加わっている応力が解放され、ニードルアセンブリと引込み部材がはめ合った後に注射手段が中空体内部に引込まれる。製造方法も開示する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に、防護処置をしていないニードルから切り傷や突き傷を受け
るという事故を防止するための装置及び方法に関する。

【０００２】 （背景技術） 最近になって、刃物や注射ニードルから切り傷や突き傷を受けるという事故か
ら人間を守ることの必要性が認識されてきている。さらに、ごく最近では、この
ような事故の結果として重大で生命に関わる感染が起こり得ることに対して関心
が持たれている。さらに、最近の動向としては、安全な注射ニードルの技術を使
用することを義務づける法案が多くの州で審議中であり、職業安全衛生管理局の
認可を待っている状態である。しかし、刃物や注射ニードルから切り傷や突き傷
を受けるという事故から防護することの必要性は認識されてきているものの、実
用的な防護器具は未だに入手できてない。

【０００３】 米国特許第５，２０９，７３９号公報には、いずれも、引込み可能なカニュー
レを備えている皮下ニードルアセンブリと注射器とが開示されている。エラスト
マー管が、カニューレと流体チャンバーへの通路との間に接続されている。各実
施例でカニューレを第二コンパートメント内に引込むためには、使用者は、別置
きの機械器具を独立に操作しなければならない。流体はエラストマー管を通過し
て第二コンパートメントをバイパスしなければならないので、エラストマー管が
破損した場合には空気が直接に患者に注射されるという潜在的危険性が存在する
。

【０００４】 欧州特許第０ ８６２ Ａ１号には、注射ニードルが注射器内に引込まれる器具
が開示されている。この器具の実施例では、引込むためには、使用者は或る機械
器具を独立に操作しなければならない。弾性部材を用いた一実施例では、弾性部
材が予備応力（プリロード）を有していないので、使用者はプランジャを押下げ
て弾性部材に応力を加える必要がある。その後もプランジャに圧力を加え続けて
、プランジャの戻りの開始が早すぎないようにする必要がある。このため、この
器具の操作には両手が必要である。

【０００５】 予備応力を有していて片手で操作できる引込みアセンブリを提供する様々な方
法が、共同保有のＰＣＴ出願第ＰＣＴ／ＵＳ９７／２０６４６号および国際出願
第ＷＯ９８／２０９２３号に開示されている。これらの器具は充分に動作するの
だが、引込み部材が予備応力状態にあるので保管寿命がいくぶん短くなることが
ある。

【０００６】 使用者が引込み部材に応力を加えられるようにする別の器具が導入されている
。しかしこれらの器具では一般に、これを行うためには複雑ないし特殊な手順が
必要である。操作が通常行われるなものでなくなるに従い、一般には、医療分野
では受入れられなくなる。さらに、これらの器具の幾つかでは器具の機械的調整
を行う必要がある。この調整は、行うのが困難であったり、器具の正常動作を不
可能にするような変形を生じる可能性がある。この点は、米国特許第５，９２８
，２００号および第５，８３６，９１７号を参照のこと。

【０００７】 さらに、多くの引込み可能なシステムでは、ニードルアセンブリの幾何学的構
成部材とはめ合う幾何学的構成を有する引込み部材を用いている。これらに共通
する問題は、幾何学的構成を有する引込み部材がプランジャ封止表面（密閉表面
）の前方にあるので、すべての流体が排出される前に、ニードルアセンブリを貫
通している通路と係合してこれを封止（密閉）してしまうことである。その結果
、注射器本体内部の圧力が上昇する。ニードルアセンブリが引込まれるに従って
流体通路が開放され、加圧流体がそこから放出される。

【０００８】 先行技術に係る器具に関する別の問題は、製造工程が複雑かつ高価なことであ
る。医療分野で使用される注射器と他の注射ニードル器具の数量は膨大なので、
製品コストの大幅な上昇は望ましいことではなく、一般には受入れられない。

【０００９】 （発明の開示） 以上のように、従来の方法で使用できると共に製造方法が複雑でない自動引込
み式の使用済ニードルアセンブリを備えた注射器（シリンジ）が求められている
。

【００１０】 本発明は、注射器とその製造方法とに関する。この注射器は、中空体と、中空
体内部に位置するニードルアセンブリと、中空体内部に位置するプランジャアセ
ンブリとを有する。ニードルアセンブリは、弾性部材を有して引込み可能である
。

【００１１】 本発明の第一の観点では、注射器は、プランジャが中空体中に挿入された際に
、弾性部材を応力状態とするように（弾性部材にテンションを作用させるように
）操作される。

【００１２】 本発明の第二の観点では、引込み部材は、プランジャがほぼ中空体内部に挿入
された際に、ニードルアセンブリに結合する。

【００１３】 本発明の第三の観点では、引込み部材がニードルアセンブリに結合した後には
、弾性部材に加わる応力（テンション）が解放されてニードルが中空体内部に引
込まれる。

【００１４】 本発明の第四の観点では、プランジャがニードルアセンブリに向かって移動す
る際には、保持アセンブリが引込みの前に弾性部材を応力状態（テンションが作
用する状態）で保持する。

【００１５】 本発明の第五の観点では、引込みの前に心棒シールが引込み部材と共に移動し
て引込み部材とプランジャフレームとを解放可能な状態で封止係合（密閉係合）
する。

【００１６】 本発明の第六の観点では、ニードルシールがニードルアセンブリと中空体の一
端とを解放可能な状態で封止係合する。

【００１７】 本発明の第七の観点では、保持指部がニードルアセンブリを中空体の一端に解
放可能な状態で固定する。

【００１８】 本発明の第八の観点では、保持腕部がニードルシールを中空体の一端に解放可
能な状態で固定する。

【００１９】 本発明の第九の観点は、上述の各観点を組合わせて単一の実施例とすることで
ある。

【００２０】 （発明を実施するための最良の形態） 好適な実施例を図面を参照しながら説明する。なお、全体を通じて、同一の参
照符号は同一の要素を表わす。

【００２１】 図１を参照すれば、注射器アセンブリ８は、全体として、キャップ部材１０と
、注射器外筒４０と、ニードルアセンブリ７０と、プランジャアセンブリ１００
と、を有する。

【００２２】 キャップ部材１０は、開放したはめ合い端部１２と閉鎖した円錐部１４とを有
する。はめ合い端部１２は、注射器外筒４０と滑動的に係合するように構成する
ことが好ましい。または、はめ合い端部１２は、注射器外筒４０上に対応するね
じ部（図示せず）と係合できるねじ部（図示せず）を備えても良い。他のキャッ
プや対応する外筒の形状が知られており、これらを採用しても良い。閉鎖した円
錐部１４は、キャップ部材１０の把持を補助する複数のリブ１６を有することが
好ましい。

【００２３】 図２および図３を参照すれば、一実施例に係る注射器外筒４０は、閉鎖端部４
４と開放端部５４とを有する中空体部分４２から成る。外側の安定把持部材５６
は、開放端部５４近傍であるが、その前方の中空体４２から延在する。把持部材
５６は種々の形状を有しても良いが、好ましい楕円形状を示した。内側環状肩部
６０が把持部材５６とほぼ同じ位置で中空体部分４２に画定されている。開放端
部５４は、内側環状肩部６０の後方に開口端部５８を画定する。内側環状リップ
６２が開放端部５４の近傍に設けられていても良い。

【００２４】 閉鎖端部４４は、開口部４８を有する切頭平面を有する円錐台４６によって画
定されている。図３を参照すれば、注射器外筒４０の一実施例では保持溝５０が
閉鎖端部４４近傍の位置に注射器外筒４０の内部に位置する。保持溝５０は、以
下に詳細に説明するように、使用の間ニードルアセンブリ７０を所定位置に保持
する。一実施例では、円錐台４６に近い閉鎖端部４４は、一般的に、凸形テーパ
ー４７、およびその機能は後で説明される少なくとも一つの内部傾斜部５２を有
する。

【００２５】 図３Ａを参照すれば、注射器外筒４０の別の実施例では、保持指部５１が閉鎖
端部４４近傍の所定位置に注射器外筒４０の内部で取付けられている。保持指部
５１は、後で詳細に説明するように、ニードルの引込みの前にニードルアセンブ
リ７０を所定位置に保持する。

【００２６】 図４は、ニードルアセンブリ７０の一実施例を示す。この実施例では、ニード
ルアセンブリ７０は円錐状突起部７４に中心を置くニードル７２を有する。円錐
状突起部７４は、一般に、注射器外筒４０の円錐台４６の内側を補う。突起部７
４の直ぐ近傍に、封止リング（密閉リング）７６がある。突起部７４および封止
リング７６は、単一成形品として形成することが好ましいが、分離した要素とし
て形成しても良い。ニードルアセンブリ７０の内部通路７８は、中空のニードル
７２およびニードルアセンブリ７０の裏面に延在する幾何学的構造（幾何学的構
成）の空洞８０と連通する。空洞８０は、プランジャ心棒１７０（図１０に示す
）の幾何学的構造の先端部１７６を補う円筒部分８０ａおよび半球部分８０ｂを
有することが好ましい。ニードルアセンブリ７０は、ニードル部材７２が開口部
４８を通して延在し、および封止リング７６が保持溝５０によって所定位置に位
置して保持されるように、注射器外筒４０の内部に位置する。封止リング７６は
、注射器外筒４０の円錐台４６および円錐状突起部７４と係合することが好まし
い。

【００２７】 図４Ａは、ニードルアセンブリ７０の別の実施例を示す。この実施例では、ニ
ードルアセンブリ７０は、ニードルシール７７と係合しそれを保持するニードル
シールリップ７５を有する。ニードルシールリップ７５は、ニードルシール７７
を保持する環状カラーまたは他の表面を有しても良い。ニードルアセンブリ７０
が注射器外筒４０の円錐台４６内に挿入される際に、ニードルシール７７は、ニ
ードルシールリップ７５と注射器外筒４０の閉鎖端部４４間に位置してこれらを
封止係合（密閉係合）する。または、ニードルシール７７は、円錐状突起部７４
と注射器外筒４０の閉鎖端部４４を封止係合する。ニードルシール７７の、注射
器外筒４０の閉鎖端部４４との封止係合を可能とするために、閉鎖端部４４はニ
ードルシール７７と係合する棚４３（図３Ａに示す）を有しても良い。ニードル
シール７７は、環状であることが好ましく、Ｏリングから成っていても良い。

【００２８】 注射器外筒４０とニードルアセンブリの他の実施例を図４Ｂに示す。これらの
実施例では、ニードルシール５３（断面で示す）は、注射器外筒４０の閉鎖端部
４４で開口部４８を通して挿入されている。ニードルシール５３は、円錐状突起
部７４と円錐台４６との間に位置してこれらを封止係合する。この実施例では、
円錐台４６の小さい方の端部５５は開口してニードルシール５３を収容し、次い
で閉鎖してシール５３を封止係合状態で保持する。この開口と閉鎖とを行うため
に、円錐台４６の小さい方の端部５５は、複数の保持腕部５７を有する。各保持
腕部５７の第一端部６１は円錐台４６の大きい方の端部５９に取付けられている
。第一端部６１は、大きい方の端部５９の円周の周りに配置される。保持腕部５
７の各々は保持腕部５７が曲げられる際に、開口位置および閉鎖位置の間で移動
できる第二端部６３を有する。閉鎖位置にある際に保持腕部５７の第二端部６３
によって画定される部分は開口位置にある際の保持腕部５７の第二端部６３によ
って画定される部分より小さい。閉鎖位置における保持腕部５７によって画定さ
れる部分は、ニードルシール５３が開口部を通過しないようにニードルシール５
３の断面より小さい。ニードルシール保持器（ニードルシールリテーナ）が閉鎖
位置にある際には、ニードルシール５３は、円錐台４６と円錐状突起部７４とを
封止係合すると共に、ニードルシール保持器が開口位置にある際にはニードルシ
ール５３は、円錐台４６および円錐状突起部７４との封止係合から解放されるこ
とが好ましい。保持指部５１は、閉鎖端部４４近傍位置で注射器外筒４０の内部
に取付けられる。保持指部５１は、以下に詳細に説明するように、ニードルの引
込みの前にニードルアセンブリ７０を補助して所定位置に保持する。

【００２９】 ここに説明したすべての実施例では、ニードルアセンブリ７０は、引込みの前
にニードルアセンブリ保持器によって注射器外筒４０の閉鎖端部４４近傍にある
所定位置に保持される。図３および図４に示した実施例では、ニードルアセンブ
リ保持器は、保持溝５０中におかれて保持される封止リング７６を有する。図３
Ａおよび図４Ｂに示した実施例では、ニードルアセンブリ保持器は保持指部５１
を有する。

【００３０】 保持指部５１は、円錐台４６の大きい方の端部５９の円周の周りに配置される
ことが好ましい。保持指部５１の各々の第一端部６５は、閉鎖端部４４近傍の位
置で注射器外筒４０と接続される。保持指部５１は、第二端部６９付近で保持リ
ップ６７を備えたＬ字型部材を有することが好ましい。保持指部５１は、閉鎖位
置と開口位置間で湾曲可能である。閉鎖位置にある場合には、保持指部５１の第
二端部６９は、これらが開口位置にある際に第二端部６９によって画定される部
分より小さい部分を画定する。閉鎖位置で保持指部５１により画定される小さな
部分は、保持指部５１が閉鎖位置にある際には、ニードルアセンブリがニードル
アセンブリ保持器を通過しないように、ニードルアセンブリ７０の断面より小さ
い。

【００３１】 図１および図５〜図１１を参照すれば、プランジャアセンブリ１００は、プラ
ンジャフレーム１１０と、引込みアセンブリ１６０と、親指パッド１０４と、封
止部材１５０とを有する。プランジャフレーム１１０は、第一端部１１４と、封
止端部（密閉端部）１３０と、その間に延在する一対の対向接続ロッド１２６と
を有する。対向接続ロッド１２６は、対向引込みアセンブリの案内トラック１２
８を画定する。

【００３２】 図６に示したプランジャフレームの一実施例では、プランジャフレーム１１０
の第一端部１１４は、対向接続ロッド１２６に延在してこれらを橋絡する終端プ
レート１１６を有する。環状親指パッド保持リング１１７が終端プレート１１６
の周りに延在する。更に、案内部材１１８が終端プレート１１６付近で各接続ロ
ッド１２６から外側に延在しても良い。保持アセンブリ１２０は、対向接続ロッ
ド１２６の間で終端プレート１１６から内側に延在する。保持アセンブリ１２０
のこの実施例は、それぞれ、そこから延在するベベルキャッチ１２４を有する一
対の対向Ｌ字型部材１２２を有する。内部への通過を可能とし、次いで幾何学的
構造の先端部の保持を可能とする他の保持アセンブリも本発明の範囲内である。

【００３３】 図６Ａおよび図６Ｂに示したプランジャフレームの別の実施例では、プランジ
ャアセンブリの細長いフレーム部分の長手軸にほぼ平行な、プランジャアセンブ
リの接続ロッド１２６の表面に沿って配置された複数の保持歯合部１０３を有す
る保持アセンブリが設けてある。

【００３４】 プランジャフレーム１１０の各構成要素は、ポリプロピレンまたはガラス充填
ポリプロピレンで製造することが好ましい。種々のプラスチックから成る他の材
料を使用して良い。以下に詳細に説明するように、プランジャフレーム１１０は
、引込みアセンブリ１６０の構成要素と同様に、マルチショット射出成形加工の
第一ショットとして形成することが好ましい。

【００３５】 図７に示したプランジャアセンブリの一実施例では、封止端部１３０は、接続
ロッド１２６間に延在して開口部圧力円錐１３８に終端する開口部円筒を有する
封止プラットフォーム（密閉プラットフォーム）１３２を備えている。開口部は
、連続中空インテグラルシャフト１４０が封止プラットフォーム１３２から圧力
円錐１３８まで封止端部１３０を通過するように、同心であることが好ましい。
中空シャフト１４０は、封止プラットフォーム１３２内側の直径が圧力円錐１３
８内側の直径より大きくなるようにテーパーを有することが好ましい。さらに、
内側環状リング１４２は、圧力円錐１３８付近の中空シャフト１４０内に延在す
る。外側環状保持リング１３６は、円筒１３４と圧力円錐１３８の結合部の周り
に位置する。テーパーおよび内側および外側リング１４２と１３６の機能は、後
に、より詳細に説明する。

【００３６】 図７Ａに示したプランジャアセンブリの別の実施例では、中空シャフト１４０
は、第一端部１４１と第二端部１４３とを有しており、第一端部１４１は、第二
端部１４３によって画定される断面より小さい断面を有する。小さい方の断面と
大きい方の断面との間の遷移は急峻であるように図示してあるが、緩やかであっ
ても良い。

【００３７】 図８を参照すれば、プランジャ封止部材（密閉部材）１５０は、円筒１３４と
、外側保持リング１３６の周りに位置して外側保持リング１３６とによって保持
される。封止部材１５０は、各端部に環状シール１５２および１５４を有し、そ
の間には、これより細い部分１５６を備えている。プランジャアセンブリ１００
が注射器外筒４０内に位置する際には、環状シール１５２は、細い部分１５６の
周りに開放空間部分を備えた中空体部分４２の内面と封止係合する。環状シール
１５４は、中空体４２とも封止係合して良いが、細い部分１５６の中に真空が生
じることを防止するための通路を有しても良い。封止部材１５０はエラストマー
で製造することが好ましい。使用可能な材料は、シェル・オイル社が製造するク
ラトンである。好適な材料は。シェル・オイル社が製造するクラトンＧ２７０６
である。以下に詳細に説明するように、封止部材１５０を所定場所に直接に過剰
モールドで形成することが好ましいが、別に製造して円筒１３４と保持リング１
３６の周りに配置しても良い。

【００３８】 プランジャフレーム１１０の第一端部１１４は、親指パッド１０４なしに終端
プレート１１６を備えるのみで使用しても良い。しかし図９に示したように、終
端プレート１１６の周りに保持リング１１７によって保持された親指パッド１０
４を設けることが好ましい。親指パッド１０４も、エラストマー、好ましくはク
ラトン、で製造することが好ましい。封止部材１５０に関しては、親指パッド１
０４は所定場所に直接に過剰モールドで形成されることが好ましいが、これを別
に製造して終端プレート１１６の周りに固定しても良い。

【００３９】 好適な引込みアセンブリ１６０を、図５、図６Ｃ、図６Ｄ、図８、図１０、図
１０Ａおよび図１１を参照して説明する。引込みアセンブリ１６０は、心棒１７
０と、キャッチ部材１９０と、弾性部材１６４とを有する。

【００４０】 図１０を参照すれば、心棒１７０の一実施例では、一端から延在するテーパー
部分１７４と、他端から延在するシャフト部分１８０とを備えた概略円筒体１７
２が設けてある。テーパー部分１７４は、幾何学的構造の先端部１７６で終端す
る。心棒環状保持リング１７８は、テーパー部分１７４との結合部付近の円筒体
１７２の周りに延在する。心棒１７０は、保持リング１７８を有する保持手段に
よって解放可能な状態でプランジャフレームに固定される。心棒保持リング１７
８は、心棒１７０の一部であり心棒１７０から分離していないことが好ましい。
シャフト部分１８０は、弾性部材１６４を保持するためにそこから延在している
複数の板状突起１８２等を有する。

【００４１】 図１０Ａに示した心棒１７０の別の実施例では、円筒体１７２は、溝１７３を
有しており、心棒シール１７１（断面図で示す）は、心棒１７０と中空シャフト
１４０との間で溝１７３の周りに位置している。心棒シール１７１は、心棒１７
０および中空シャフト１４０とを解放可能な状態で封止係合する。心棒シール１
７１はＯリングとして図示してあるが、中空シャフト１４０と心棒１７０とを解
放可能な状態で封止係合する如何なる形状であっても良い。

【００４２】 心棒シール１７１は、当初、心棒１７０と中空シャフト１４０の第一端部１４
１との封止係合状態にあり、ニードルの引込みの前にその間の流体の通過を抑制
する。封止係合状態により、中空シャフト１４０と心棒シール１７１間、および
心棒シール１７１と心棒１７０間の保持力が生じる。保持力により心棒１７０お
よび中空シャフト１４０に対する心棒シール１７１の移動が抑制され、その結果
、ニードルの引込みが抑制される。従って、プランジャ心棒１７０をプランジャ
フレームに固定する保持手段は、心棒シール１７１を有している。

【００４３】 小直径部分では、心棒シール１７１と心棒１７０との間の保持力は、心棒シー
ル１７１と中空シャフト１４０間の保持力より大きく、したがって、心棒１７０
が中空シャフト１４０に対して移動する際には、心棒シール１７１は、心棒１７
０に対しては移動せず、中空シャフト１４０に対して移動する。

【００４４】 保持力の望ましい分布は、種々の手段によって得ることができる。心棒１７０
は、心棒１７０の円周の周りにあって心棒１７０上のシール位置に位置する環状
溝１７３を有することが好ましい。環状溝１７３は、心棒シール１７１が中空シ
ャフト１４０の小面積部分内に位置している限り、心棒シール１７１が溝１７３
に当接ないし適合（フィット）しシール位置で心棒１７０上の所定位置に保持さ
れるように、構成されている。心棒シール１７１が中空シャフト１４０の小面積
部分から大面積部分へ移動した後には、心棒シール１７１は溝１７３中に留まっ
ても良く、溝１７３から外側に膨張しても良い。この点は、以下に詳細に説明す
る。

【００４５】 心棒に対して固定されている心棒シールを保持するために溝以外の構造を用い
ても良い。例えば心棒シールが、心棒上の二つの環状カラーの間に位置して良い
。さらに、他の何らかの非円滑または不整表面（不均一面）を、心棒に対するシ
ールの移動を機械的に抑制するために使用して良い。また、心棒シールを心棒に
取付けるために接着剤を使用しても良い。心棒シールは、心棒と一体のものとし
て形成することもできる。

【００４６】 図８を参照すれば、引込みアセンブリ１６０では、環状停止部１８４が中空シ
ャフトの端部近傍の心棒１７０の円筒体１７２の周りに延在する。停止部１８４
は、エラストマーであることが好ましく、従って、弾性部材１６４に付随して形
成することが好ましい。

【００４７】 図５および図１１を参照すれば、キャッチ部材１９０の一実施例では、細長プ
レート１９２を設けてある。この細長プレート１９２は、その各端部がプランジ
ャフレーム１１０のそれぞれの引込みアセンブリ案内トラック１２８の内部に延
在してその内部で移動するように大きさが決められている。細長プレート１９２
の一側部からは、弾性部材１６４を保持するためにそこから延在している板状突
起１９６等を備えたシャフト１９４が延在する。図１１に示した実施例では、第
二シャフト１９８が細長プレート１９２の反対側から延在して幾何学的構造のキ
ャッチ先端部２００で終端する。先端部２００は、プランジャフレーム１１０の
保持アセンブリ１２０とはめ合って（係合して）保持されるように構成されてい
る。

【００４８】 図６Ｃおよび図６Ｄに示したキャッチ部材１０５の別の実施例では、プランジ
ャフレーム１１０の接続ロッド間の案内トラック１２８中で移動するように構成
されたガイド１０７が設けてある。キャッチ部材１０５は、キャッチ部材１０５
の両側に位置するキャッチ歯部１０９を有する。各キャッチ歯部１０９は、同時
に、保持歯合部１０３（保持歯合部１０３は、図６Ａおよび図６Ｂに示した保持
アセンブリの一部である）の一つと係合する。保持歯合部１０３の一つがキャッ
チ歯部１０９の一つを収容した後には、キャッチ歯部１０９は、細長フレーム部
分の第一端部１１４から離れることができない。従って、キャッチ部材１０５は
、保持部材の保持歯合部１０３によって保持され、これにより、弾性部材１６４
は、一端では封止プラットフォーム（密閉プラットフォーム）により、他端では
キャッチ部材１０５により、応力状態（テンションが作用する状態）に保持され
る。

【００４９】 心棒１７０およびキャッチ部材１９０，１０５は、プランジャフレーム１１０
と同じ材料で製造することが好ましい。したがって、これらの構成要素も、プラ
ンジャフレーム１１０を形成するためのマルチショット射出成形加工の第一ショ
ットの間に形成することができる。

【００５０】 弾性部材１６４は、心棒１７０とキャッチ部材１９０，１０５との間に延在す
る。弾性部材１６４は、エラストマーであることが好ましいが、ステンレス鋼ス
プリング等の他の材料の弾性材料で製造される。弾性部材１６４は、クラトン（
登録商標）で製造することが好ましい。以下に説明する好適な製造方法では、弾
性部材１６４は、第二射出過剰モールドショットにより心棒１７０とキャッチ部
材１９０，１０５間に形成される。弾性部材１６４が板状突起付きシャフト１８
０および１９４上に直接に過剰モールドで形成されていることと好ましい材料の
固有の接着特性とにより、心棒１７０とキャッチ部材１９０，１０５に固定され
た弾性部材１６４を保持するための接着剤などの追加の固定手段の必要はない。
弾性部材１６４は、その材料とは無関係に、別個に製造して心棒１７０とキャッ
チ部材１９０，１０５に固定して良い。封止部材１５０、親指パッド１０４、お
よび停止部１８４はすべて、弾性部材１６４と同じ材料で製造することが好まし
いので、これらも第二射出過剰モールドショットの間に形成することが好ましい
。

【００５１】 以上で、好適な注射器８の構成要素を説明したので、その組立てと使用とにつ
いて図１２〜図１９を参照して説明する。ニードルアセンブリ７０は、開口部４
８を通って延在するニードル部材７２を備えた注射器外筒４０内に位置する。

【００５２】 図３および図４の実施例において、ニードルアセンブリ７０は、封止リング（
密閉リング）７６が注射器本体保持溝５０内に載置され保持されるまで、挿入さ
れる。

【００５３】 図３Ａおよび図４Ａに示した実施例では、ニードルシール７７を備えたニード
ルアセンブリ７０が注射器外筒４０の円錐台４６内に挿入されて保持指部５１に
よって保持される。ニードルアセンブリ７０は、円錐台４６内に挿入された際に
保持指部５１と接触する。ニードルアセンブリ７０を更に挿入することにより保
持指部５１は、ニードルアセンブリ７０が保持指部５１によって画定される開口
を通過できるように、開口位置へ移動する。

【００５４】 ニードルアセンブリ７０が円錐台４６内に充分に挿入された際には、保持指部
５１は閉鎖位置に戻る。保持指部５１は、これが閉鎖位置から変位していると共
に保持指部５１に外力が作用してなければこれらが閉鎖位置に戻るように、弾性
材料で形成されている。保持指部５１が閉鎖位置にある際に、ニードルアセンブ
リ７０を円錐台４６から外筒４０の開放端部へ向けて押込む力が加わっている場
合には、ニードルアセンブリ７０は少なくとも保持リップ６７の一つと接触する
と共に、保持指部５１の少なくとも一つはその力に抵抗する。このような力が加
えられる方向に対してほぼ垂直な関係にあるリップ６７の表面の向きによって、
保持指部５１を開放位置に押広げる力の成分が減少する。

【００５５】 図４Ｂに示した実施例では、ニードルシール５３は、注射器外筒４０の開口端
部を通してではなく開口部４８を通して円錐台４６内に挿入される。開口部４８
を通してニードルシール５３を円錐台４６内に挿入するために、保持腕部５７は
開口位置に移動し開口位置に保持されて、ニードルシール５３が腕部５７によっ
て画定された開口を通過できるようになる。ニードルシール５３が円錐台４６内
に充分に挿入されると、腕部５７は解放されて閉鎖位置に向かって移動する。腕
部５７は、腕部５７が閉鎖位置から変位しており腕部５７に外力が作用しなけれ
ば、閉鎖位置に戻るように弾性材料で形成される。ニードルシール５３が円錐台
４６内に挿入されて腕部５７が閉鎖位置へ戻ると、ニードルシール５３は腕部５
７によって円錐台４６内に保持される。

【００５６】 ニードルアセンブリ７０は、外筒４０の開口部４８または開口端部を通して挿
入して良い。ニードルアセンブリ７０が外筒４０の開口端部を通して挿入される
場合には、これは、図３Ａおよび図４Ａに示した実施例と関連して説明したもの
と同じ方法でなされる。このようにして、ニードルアセンブリ７０は保持指部５
１と接触してこれらを開口位置に押込む。ニードルアセンブリ７０が充分に挿入
されると、保持指部５１は閉鎖位置へ移動してニードルアセンブリ７０の円錐状
突起部７４を保持する。ニードルアセンブリ７０が開口部４８を通して挿入され
る場合には、これがシール５３と同じ方法により同時に挿入されて良い。開口部
４８を通して挿入される場合には、保持指部５１は開口位置へ移動してニードル
アセンブリ７０を収容する必要はない。

【００５７】 図３、図３Ａ、図４および図４Ａに示した実施例では、キャップ部材１０は、
ニードルアセンブリ７０の挿入前後のいずれで注射器外筒４０の閉鎖端部４４と
はめ合っても良い。図４Ｂに示した実施例では、キャップ部材１０はニードルシ
ール５３の挿入後に注射器外筒４０の閉鎖端部４４とはめ合っても良い。

【００５８】 プランジャアセンブリ１００は、親指パッド１０４と封止部材１５０とを有す
るプランジャフレーム１１０と、引込みアセンブリ１６０とを組立てることによ
って組立てられる。上述のように、弾性部材１６４は、心棒１７０とキャッチ部
材１９０，１０５に直接に成形して引込みアセンブリ１６０を形成することが好
ましい。一体構造として形成しない場合には、弾性部材１６４は、心棒とキャッ
チ部材の板状突起付きシャフト部分１８０および１９４に固定される。

【００５９】 引込みアセンブリ１６０の完成後に、心棒１７０は、プランジャフレーム封止
端部（密閉端部）１３０を通過する中空シャフト１４０を通して挿入される。図
７および図１０に示した実施例では、心棒１７０は、心棒保持リング１７８が封
止端部の内側環状リング１４２によって固定されるまで挿入される。心棒保持リ
ング１７８は、圧力円錐１３８付近のプランジャ封止端部１３０により耐流体シ
ールを形成して中空シャフト１４０を封止（密閉）する。弾性停止部１８４は、
封止プラットフォーム１３２の裏面に当接して中空シャフト１４０の端部の周り
に耐流体シールを形成する。プランジャアセンブリが中空体部分４２から引出さ
れる際に真空が生じる。弾性停止部１８４が構成するシールが、内部の真空力に
よって空気または他の物質が心棒１７０を通過して中空体部分４２内に引込まれ
ることを防止する。

【００６０】 図７Ａおよび図１０Ａに示した実施例では、心棒１７０が挿入されて、心棒シ
ール１７１が中空シャフト１４０の第一端部１４１内部に位置している。心棒シ
ール１７１は中空シャフト１４０の圧力円錐部１３８またはリップ（図示せず）
と当接することがあり、これによって心棒１７０の過剰な挿入が防止される。

【００６１】 心棒１７０が所定場所に位置すれば、プランジャアセンブリ１００が開放端部
５４を通して注射器外筒４０内に挿入される準備が完了する。環状シール１５２
および１５４は、プランジャアセンブリ１００が挿入される際に、注射器外筒４
０の内側と封止係合する。図１２に示したように、プランジャアセンブリ１００
は、キャッチ部材１９０，１０５が肩部６０と当接するまで、注射器外筒４０内
にほぼ途中まで挿入される。注射器８の包装および発送の準備が完了する。この
時点では、弾性部材１６４には応力が与えられていないことに注意されたい。弾
性部材１６４は一定の応力状態にないので（テンションが作用していないので）
、注射器８の保管寿命を延ばす一助となる。保管寿命が問題でない場合には、包
装の前にキャッチ部材１９０，１０５を保持アセンブリ１２０に固定できて、こ
の場合には、注射器８の弾性部材は予備応力（プリロード）を有する。

【００６２】 注射器アセンブリ８を包装から取出した後、使用者は、典型的な片手の方法、
つまり二本の指を把持部材５６に当てると共に親指を親指パッド１０４に乗せる
こと、によって注射器を保持できる。使用者は親指パッド１０４を押してほぼ完
全に押下げ、こうしてプランジャアセンブリ１００を注射器外筒４０内に押下げ
て注射器中空体部分４２から空気を排出させる。これは標準の注射器操作と同様
である。プランジャアセンブリ１００が押される際に、キャッチ部材１９０，１
０５はキャッチ部材１９０，１０５が前進できないように、肩部６０によって保
持される。しかし、プランジャフレーム１１０は前進し続ける。キャッチ部材１
９０，１０５は保持されるが、プランジャフレーム１１０および固定された心棒
１７０は前進し続けるので、弾性部材１６４は伸張して、応力状態となる（テン
ションが作用する）。

【００６３】 さらに前進するに伴い、キャッチ部材１９０，１０５のキャッチエレメント（
キャッチ要素）２００、１０９は保持アセンブリ１２０によって収容される。図
１１に示した実施例では、キャッチ要素は幾何学的構造のキャッチ先端部２００
である。図６Ｃおよび図６Ｄに示した実施例では、キャッチ要素はキャッチ歯部
１０９を有しており、保持アセンブリは、保持歯合部１０３を有する。キャッチ
要素（キャッチ先端部）２００を備えた実施例について、図１３に示したように
、キャッチ要素２００、１０９は、プランジャフレーム１１０の保持アセンブリ
１２０によって固定される。これによって、弾性部材１６４は、固定された心棒
１７０と固定されたキャッチ部材１９０，１０５との間の応力状態に固定される
。キャッチ要素２００、１０９と保持アセンブリ１２０とがはめ合う際には「ク
リック」音を発生して、使用者に適切なはめ合いの信号を与えても良い。

【００６４】 さらに、プランジャフレームの第一端部１１４の近傍の注射器外筒環状リップ
６２は、キャッチ要素２００、１０９が保持アセンブリ１２０によって収容され
た際に、プランジャアセンブリ１００の完全な押下げを防止する。

【００６５】 弾性部材１６４に応力が加わった状態で、図１４に示す如く、キャップ１０を
除去してニードル部材７２を所望の薬瓶等に挿入し、プランジャアセンブリ１０
０を引出して所望の投与量を取出すという従来の方法で注射器８を充填すること
ができる。弾性部材１６４は、プランジャフレーム１１０に固定された二つの構
成要素間で張力を受けているので、プランジャアセンブリ１００の引出しが弾性
部材１６４の動作を惹き起こすことはない。こうして、プランジャアセンブリ１
００は、標準の注射器プランジャとして動作する。

【００６６】 既知の方法により、空気を注射器外筒４０から排出させると、器具８では、患
者へのニードル部材７２の挿入の準備が完了する。上述のように、弾性部材１６
４は二つの固定要素の間で張力を受けているので、プランジャアセンブリ１００
を何れかの方向に移動するようには動作しない。したがって、使用者はプランジ
ャアセンブリに一定圧力を維持する必要がないので、注射器８を一方の手の親指
と人差し指との間で従来のダートのような方法で注射器８を自由に保持すると共
に、他方の手では皮下注射の挿入部位の患者の皮膚をつまんだり、筋肉注射のた
めに皮膚を拡げたり、ＩＶ注射のために皮膚を押さえることができる。これらの
注射方法は医療分野で一般的に好まれている方法である。

【００６７】 ニードル部材７２が挿入される際に、図１５で矢印Ａで示した後方への力が、
ニードルアセンブリ７０に対して加わる。この力に対抗するために、図３および
図４に示した実施例では、ニードルアセンブリ封止リング７６が保持溝５０内部
に固定される。さらに、円錐台４６の周りの注射器外筒テーパー表面４７は凸状
であるので、後方への力は矢印Ｂで示したように注射器外筒表面を内側へ圧迫し
てニードルアセンブリ７０の周りにより強い保持力を生じる。使用者が患者にニ
ードル部材７２を挿入した後には、使用者は、親指パッド１０４を押下げること
により患者に薬剤を注射する。図３Ａ、図４Ａおよび図４Ｂに示した実施例では
、ニードルアセンブリに対して加わる力は保持指部５１と対抗する。

【００６８】 図１６に示したように、プランジャアセンブリ１００の実質的な押下げ時には
、心棒先端部１７６はニードルアセンブリの空洞８０に進入し始める。ほぼ同時
に、第一環状シール１５２は、注射器外筒４０の閉鎖端部４４近傍の傾斜部５２
と接し、傾斜部５２によって湾曲させられて耐流体シールを破壊する。プランジ
ャ封止部材（密閉部材）１５０とニードルアセンブリ７０との間に捕捉された流
体は全て、湾曲した環状シール１５２を通って細い部分１５６の周囲の開口空間
へ通過させられる。第二環状シール１５４は、注射器外筒４０と封止係合した状
態に留まって、封止部材１５０を通過する望ましくない内側または外側への何ら
かの流れを防止しても良い。しかし環状シール１５４は、細い部分１５６の周り
に捕捉された空気を逃がす小さな通路を備えても良い。

【００６９】 心棒先端部１７６は、図１７に示したように、ニードルアセンブリ空洞円筒部
分８０ａを通り、幾何学的構造の空洞の密封部分８０ｂ内に通過する。

【００７０】 心棒１７０とニードルアセンブリ７０とが結合するとほぼ同時に、ニードルア
センブリ７０が保持指部５１によって画定される開口を通過できるように、保持
指部５１はプランジャアセンブリ１００によって開口位置へ移動される。ニード
ルアセンブリ７０上の保持指部５１によって作用する保持力は、保持指部５１が
閉鎖位置にある際より保持指部５１が開口位置にある際の方が小さい。弾性部材
中の応力は、保持指部５１によってニードルアセンブリ７０に加わる如何なる残
留保持力よりも充分大きい。

【００７１】 図１７に示したように、心棒１７０がニードルアセンブリ７０に固定されると
、心棒先端部１７６はニードルアセンブリ７０内で可能な限り遠くに移動するが
、プランジャフレーム１１０の全ストロークを移動したわけではない。したがっ
て、親指パッド１０４上に加わり続ける力によりプランジャフレーム１１０が前
方へ移動し続ける。心棒１７０の位置は固定されており、プランジャフレーム１
１０は前方への力を受けているので、心棒は後方へ押される。

【００７２】 図７および図１０に示した実施例では、保持リング１７８は、プランジャ封止
端部保持リング（プランジャ密閉端部保持リング）１３６を過ぎて内向きの力を
受け、これによって、図１８に示したように心棒１７０を解放する。つまり、心
棒保持リング１７８は、仮想線で示したように保持リング１３６の後方に移動す
る。

【００７３】 図７Ａおよび図１０Ａに示した実施例では、注射ニードルの使用者がプランジ
ャを押下げ続ける際には、プランジャフレームが心棒１７０に対して前進し続け
、心棒１７０が、中空シャフト１４０の小面積の第一端部１４１の第一位置から
中空シャフト１４０の大面積の第二端部１４３の第二位置へ移動する。

【００７４】 心棒１７０が第一位置から第二位置へ向かって移動する際に、中空シャフト１
４０と心棒シール１７１との間の保持力が負けて、心棒シール１７１が中空シャ
フト１４０に向かって滑動する。心棒シール１７１と心棒１７０との間の保持力
は心棒シール１７１と中空シャフト１４０との間の保持力より大きいので、心棒
シール１７１は心棒１７０と共に移動する。

【００７５】 心棒シール１７１が中空シャフト１４０の第二端部１４３の大面積部分内へ移
動すると、心棒シール１７１は心棒１７０から外側に膨張するか、または心棒１
７０と係合したまま留まる。注射器の組立ての間に中空シャフト１４０によって
心棒１７０の周囲で圧縮されている場合には、シール１７１は膨張する。心棒シ
ール１７１が膨張する場合には、心棒シール１７１の開口によって画定される部
分（内側のシール部分）は、心棒シール１７１が第一位置から第二位置へ移動す
る際に、心棒１７０が内側のシール部分を通してニードルを引込むことができる
ように充分に大きくなることが好ましい。

【００７６】 如何なる場合にも、心棒シール１７１が中空シャフト１４０内部で第一位置か
ら第二位置へ移動した後には、心棒シール１７１は心棒１７０を中空シャフト１
４０に固定しない。

【００７７】 心棒１７０の弾性部材１６４は応力状態にあるが、中空シャフト１４０に固定
されないので、弾性部材１６４の応力状態によって心棒１７０が接続ロッド１２
６間のプランジャフレーム１１０内へ自動的に引込まれる。図１９に示したよう
に、心棒先端部１７６および幾何学的構造のニードルアセンブリ空洞８０を通し
て、ニードルアセンブリ７０がプランジャフレーム１１０内に引込まれる。

【００７８】 一実施例では、プランジャフレーム１１０の封止端部のテーパー圧力円錐１３
８は円錐台４６上の凸面状テーパー部分４７と接触し、これを若干膨張させる。
これは、ニードルアセンブリ７０上の円錐台４６の保持力を低下さてニードルア
センブリ７０の引込みを補助する。更に、テーパー部分４７は凸面状であるので
、図１８に矢印Ｃで示した前進流体とプランジャとの力が、矢印Ｄで示したよう
にテーパー部分４７を外側へ圧迫して保持力を更に緩め、これにより、必要な引
込み力を低下させる。この曲げは心棒１７６がニードルアセンブリ空洞８０の密
封部分８０ａに入ると同時か若干おくれて生じることが好ましい。

【００７９】 再び図１９を参照すれば、プランジャアセンブリ１００の全ストロークを移動
する際に、親指パッド１０４は注射器外筒４０の端部で開放空洞５８に進入する
。好適な実施例では、親指パッド１０４は注射器外筒４０と封止係合する弾性材
料で製造してあるので、開放端部５４を閉鎖して注射器外筒４０外への流体の偶
発的流出を防止する。さらに、親指パッド１０４は開放空洞５８に進入してその
中に収容されるので、偶発的または意図的にプランジャアセンブリ１００を取外
すことにより使用済のニードル部材７２が露出する可能性が低減する。親指パッ
ド１０４は、非アクセス性を向上させるために（取出しにくくするために）、半
ドーム形状を有することが好ましい。さらに、親指パッド１０４は、内側環状リ
ップを超えて挿入され保持されるようにし、更に取出しにくすることが好ましい
。

【００８０】 注射器の一実施例の製造方法を、図２０および図２１を参照して説明する。第
一ショット射出成形加工を用いて、プランジャフレーム１１０の構成要素（第一
端部１１４、封止端部１３０、およびその間に延在する接続ロッド１２６）と、
心棒１７０と、キャッチ部材１９０，１０５とを、好適な実施例ではポリプロピ
レンである所望の材料の単一ショットによって形成する。得られる構成要素を図
２０に示す。心棒１７０およびキャッチ部材１９０，１０５は、要素１７０、１
９０から接続ロッド１２６に延在するランナー２１０によって、互いに対して、
また、プランジャフレーム１１０に対して、所定位置に保持される。形成された
プランジャフレーム１１０と、心棒１７０と、キャッチ部材１９０，１０５は、
次に第二成形空洞内に移される。図２１に示したように、好適な実施例ではクラ
トンである所望の材料の第二射出成形過剰モールドショットを用いて、弾性部材
１６４と、停止部１８４と、封止部材１５０と、親指パッド１０４とが、プラン
ジャフレーム１１０と、心棒１７０と、キャッチ部材１９０，１０５との対応部
分の上に直接に形成される。プランジャアセンブリ１００が第二成形から取出さ
れた後に、ランナー２１０は心棒１７０と接続ロッド１２６から取外され、心棒
１７０が自由になる。次いで、心棒１７０は、心棒保持リング１７８とプランジ
ャ封止端部の保持リング１３６との相互作用によって所定位置に保持されるまで
、プランジャ封止端部の中空シャフト１４０を通して押される。心棒１７０が固
定された後に、ランナー２１０はキャッチ部材１９０，１０５と接続ロッド１２
６との間で取外すことができる。すべてのランナー２１０を同時に取外すことが
可能であるが、キャッチ部材１９０，１０５を支持するランナー２１０を保持し
て、心棒１７０の挿入の間に引込みアセンブリ１６０が移動しすぎることを避け
ることが好ましい。心棒１７０が挿入され、ランナー２１０が取外されると、プ
ランジャアセンブリ１００は上述のように使用可能となる。

【００８１】 弾性的エラストマー材料をフレームアセンブリの周りに過剰モールドで形成す
るこの方法は、種々の他の医療製品や非医療製品の成形に用いることができる。
医療製品に関しては、引込み式血液収集器具、自動ランセット、応力を有するか
有し得る内側または外側のエラストマーシースを有する注射器、バタフライ器具
などが考えられる。

【００８２】 本発明を好適な実施例に即して説明したが、特許請求の範囲に限定された本発
明の範囲内に含まれるその他の種々の変更は、当業者には明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明に係る注射器アセンブリの拡大図である。

【図２】 注射器外筒の一実施例の断面図である。

【図３】 図2の注射器外筒の閉鎖端部の分解組立図である。

【図３Ａ】 注射器外筒の閉鎖端部の別の実施例の分解組立図である。

【図４】 ニードルアセンブリの一実施例の側面図である。

【図４Ａ】 ニードルアセンブリの別の実施例の側面図である。

【図４Ｂ】 注射器外筒の別の実施例およびニードルアセンブリの別の実施
例の閉鎖端部の分解組立図である。

【図５】 プランジャアセンブリの一実施例の斜視図である。

【図６】 図５のプランジャアセンブリのプランジャフレームの断面図であ
る。

【図６Ａ】 プランジャアセンブリの別の実施例の断面図である。

【図６Ｂ】 図６Ａのプランジャアセンブリの一部の拡大図である。

【図６Ｃ】 引込みアセンブリの一実施例の図である。

【図６Ｄ】 キャッチ部材の一実施例の図である。

【図７】 図６のプランジャフレームの封止端部（密閉端部、シーリング端
部）の分解組立図である。

【図７Ａ】 プランジャフレームの封止端部（密閉端部）の別の実施例の断
面図である。

【図８】 図５のプランジャアセンブリの断面図である。

【図９】 図８のプランジャアセンブリの第一端部の分解組立図である。

【図１０】 本発明の心棒の一実施例の側面図である。

【図１０Ａ】 本発明の心棒の別の実施例の側面図および心棒シールの断面
図である。

【図１１】 本発明のキャッチ部材の一実施例の側面図である。

【図１２】 組立て後の未使用状態での注射器の一実施例の図である。

【図１３】 プランジャアセンブリの最初の実質的押下げ時の図１２の注射
器の図である。

【図１４】 注射器充填後の図１２の注射器の図である。

【図１５】 患者に注射する際の、図１２の注射器の前方部分の図である。

【図１６】 プランジャアセンブリの実質的注射押下げ時の図１２の注射器
の前方部分の図である。

【図１７】 心棒先端部がニードルアセンブリ空洞に入った後の図１２の注
射器の前方部分の図である。

【図１８】 プランジャアセンブリの完全押下げ時の図１２の注射器の前方
部分の図である。

【図１９】 ニードル引込み後の図１２の注射器の図である。

【図２０】 好適な製造方法に係る第一射出成形ショットにより形成された
プランジャアセンブリ部材を示す。

【図２１】 好適な製造方法による第二射出成形過剰モールドショットによ
り形成されたプランジャアセンブリを示す。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ジョゼフ・ネボロン アメリカ合衆国92130カリフォルニア州サ ンディエゴ、カーメル・カントリー・ロー ド・ナンバー31、12608番 (72)発明者 ロバート・ディ・アダムズ アメリカ合衆国08088ニュージャージー州 シャモング、ミーティングハウス・コート ２番 (72)発明者 パトリック・チン シンガポール570105シンガポール、ナンバ ー02−230、ビシャン・ストリート12番、 ブロック105 (72)発明者 エイプリル・マラノ−フォード アメリカ合衆国90266カリフォルニア州マ ンハッタン・ビーチ、ローズクランズ・プ レイス221番 Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD08 EE06 EE14 FF05 GG12 GG16 HH12 HH14 HH17 HH18 JJ08 KK05 KK08 LL28

Claims (58)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 実質的に開放される開放端部と、実質的に閉鎖される閉鎖端
   部であって開口部を画定する閉鎖端部と、を有する中空体と、 ニードルを備えるニードルアセンブリであって、上記中空体の内部に位置決めさ
   れると共に上記開口部内を通過するニードルアセンブリと、 上記中空体の内部に備えられるプランジャアセンブリとを備える注射器であって
   、 プランジャアセンブリは、 第一端部と、第二端部に位置する封止プラットフォームと、を有すると共に、
   長手方向に延在する少なくとも一つの案内トラックを画定する細長フレーム部分
   であって、封止プラットフォームは上記中空体と封止状態で係合する細長フレー
   ム部分と、 封止プラットフォームに解放自在に固定される引込み部材であって、ニードル
   アセンブリに取付け自在である引込み部材と、 上記案内トラック内で移動するように構成された案内部材を有するキャッチ部
   材と、 引込み部材とキャッチ部材との間に延在する弾性部材と、を有し、 プランジャアセンブリを中空体の上記閉鎖端部に向けて上記を移動させること
   により、弾性部材にテンションが作用せしめられ、 引込み部材がニードルアセンブリに結合した後、弾性部材に作用するテンショ
   ンが解放されることによって、ニードルが中空体の内部に引込まれることを特徴
   とする注射器。
2. 【請求項２】 上記キャッチ部材は、キャッチエレメントを備え、 上記プランジャアセンブリは、上記細長フレーム部分の上記第一端部の近傍に
   位置する保持アセンブリであって、上記弾性部材に上記テンションが作用した状
   態を維持するべく細長フレーム部分の第一端部から離れる方向の移動に対してキ
   ャッチ部材を拘束するためのキャッチエレメントを受け入れるように構成された
   保持アセンブリを有することを特徴とする請求項１記載の注射器。
3. 【請求項３】 上記中空体は、上記開放端部の近傍に肩部を有しており、上
   記キャッチ部材が肩部に当接することによって、キャッチ部材が肩部を超えて中
   空体内部へ進入することを防止するようにしたことを特徴とする請求項２記載の
   注射器。
4. 【請求項４】 上記細長フレーム部分を上記中空体内で移動させたときに上
   記キャッチ部材が上記保持アセンブリによって受け入れられるように、細長フレ
   ーム部分が、初期において、キャッチ部材に対して実質的に自由に移動するよう
   にしたことを特徴とする請求項３記載の注射器。
5. 【請求項５】 上記保持アセンブリが上記キャッチエレメントを受け入れた
   時に、可聴信号を発生させるようにしたことを特徴とする請求項４記載の注射器
   。
6. 【請求項６】 上記キャッチエレメントは、キャッチ先端部を有しているこ
   とを特徴とする請求項２記載の注射器。
7. 【請求項７】 上記保持アセンブリは、複数の保持歯合部を有し、 上記キャッチエレメントは、保持歯合部の一つと係合するキャッチ歯部を有す
   ることを特徴とする請求項２記載の注射器。
8. 【請求項８】 上記保持歯合部は、上記細長フレーム部分の長手軸に実質的
   に平行な細長フレーム部分の面に沿って配置されていることを特徴とする請求項
   ７記載の注射器。
9. 【請求項９】 上記保持歯合部の一つは、上記キャッチ歯部の受け入れ後に
   、キャッチ歯部が上記細長フレーム部分の上記第一端部から離れ保持歯合部の上
   記一つを超えて移動することを防止するようにしたことを特徴とする請求項７記
   載の注射器。
10. 【請求項１０】 上記弾性部材がプリロード状態となるように、上記キャッ
    チエレメントは、初期において、上記保持アセンブリに固定されていることを特
    徴とする請求項２記載の注射器。
11. 【請求項１１】 上記引込み部材は、上記ニードルの引込みの前に引込み部
    材を上記封止プラットフォームに解放自在に固定する保持部材を有することを特
    徴とする請求項２記載の注射器。
12. 【請求項１２】 上記封止プラットフォームは、中空一体シャフトを有し、 上記引込み部材は、上記ニードルの引込みの前に上記中空シャフトと封止係合
    状態にあることを特徴とする請求項１１記載の注射器。
13. 【請求項１３】 上記保持部材は、上記引込み部材の円周の周囲に環状カラ
    ーを有することを特徴とする請求項１２記載の注射器。
14. 【請求項１４】 上記環状カラーは、上記中空シャフト内に位置決めされた
    環状リングに当接することを特徴とする請求項１３記載の注射器。
15. 【請求項１５】 上記引込み部材は、心棒を有しており、 上記保持部材は、封止位置にある上記心棒と上記中空シャフトの第一端部との
    間に位置する心棒シールであって、上記ニードルの引込み前に上記心棒と上記中
    空シャフトの上記第一端部とに対して封止係合状態にある心棒シール、を有する
    ことを特徴とする請求項１２記載の注射器。
16. 【請求項１６】 上記心棒は、上記シール位置に位置する不均一面を有して
    おり、 上記不均一面は、上記心棒シールと当接して、ニードルの引込みの前に心棒シ
    ールと封止係合することを特徴とする請求項１５記載の注射器。
17. 【請求項１７】 上記不均一面は、上記心棒の周囲に溝を有していることを
    特徴とする請求項１６記載の注射器。
18. 【請求項１８】 上記保持部材は、Ｏリングを有していることを特徴とする
    請求項１１記載の注射器。
19. 【請求項１９】 上記中空シャフトは、第二端部を有しており、 上記第一端部は、上記第二端部の断面積よりも小さい断面積を有していること
    を特徴とする請求項１５記載の注射器。
20. 【請求項２０】 上記心棒シールは、上記中空シャフトの上記第一端部の内
    にある第一位置から中空シャフトの上記第二端部の内にある第二位置へと、上記
    心棒と共に移動することを特徴とする請求項１９記載の注射器。
21. 【請求項２１】 上記心棒シールは、心棒シールの上記第一位置から上記第
    二位置への移動後、もはや、上記中空シャフトと封止的係合状態にないことを特
    徴とする請求項２０記載の注射器。
22. 【請求項２２】 上記心棒シールは、心棒シールの上記第一位置から上記第
    二位置への移動後、上記心棒と封止的係合状態にないことを特徴とする請求項２
    ０記載の注射器。
23. 【請求項２３】 上記引込み部材が上記ニードルアセンブリに結合した後、
    上記プランジャフレームの前進移動によって、上記心棒が上記第一位置から上記
    第二位置へ移動し、これにより、上記心棒シールが上記第一位置から上記第二位
    置へ移動することを特徴とする請求項２０記載の注射器。
24. 【請求項２４】 上記心棒シールの上記第一位置から上記第二位置への上記
    移動によって、上記中空シャフトと上記心棒との間の保持力が減じられるように
    したことを特徴とする請求項２０記載の注射器。
25. 【請求項２５】 上記心棒シールは上記第一位置にある間には圧縮され、心
    棒シールが上記第一位置から上記第二位置へ移動するにつれて心棒シールの内側
    封止領域はより大きくなり、該内側封止領域は、上記引込み部材が該内側封止領
    域を通して退避することができる上記第２位置にある間は十分に大きいことを特
    徴とする請求項２０記載の注射器。
26. 【請求項２６】 上記プランジャアセンブリは、上記中空シャフトの第二端
    部と封止係合する停止部を有していることを特徴とする請求項１２記載の注射器
    。
27. 【請求項２７】 上記停止部は、上記弾性部材と一体に形成されていること
    を特徴とする請求項２６記載の注射器。
28. 【請求項２８】 上記封止プラットフォームは、上記中空体と封止係合する
    エラストマー封止部材を有していることを特徴とする請求項２記載の注射器。
29. 【請求項２９】 上記封止部材は、凹部領域によって隔てられた第一環状シ
    ールと第二環状シールとを有し、該各環状シールは、上記中空体と封止係合する
    ことを特徴とする請求項２８記載の注射器。
30. 【請求項３０】 上記中空体は、上記閉鎖端部の近傍に少なくとも一つの傾
    斜部材を有しており、該傾斜部材は、上記プランジャアセンブリの実質的な圧縮
    時には上記第一環状シールと係合して上記中空体との第一環状シールの封止係合
    を破り、これにより、捕捉された流体が上記凹部領域内に通過できるようにした
    ことを特徴とする請求項２９記載の注射器。
31. 【請求項３１】 上記細長フレーム部分の上記第一端部は、親指パッドを有
    していることを特徴とする請求項２記載の注射器。
32. 【請求項３２】 上記プランジャアセンブリの実質的な圧縮時には、上記親
    指パッドは、上記中空体の上記開放端部に入ると共に上記中空体と封止係合する
    ことを特徴とする請求項３１記載の注射器。
33. 【請求項３３】 上記中空体は、上記親指パッドに係合すると共に該親指パ
    ッドを保持する上記開放端部の近傍に位置する内部環状リップを有することを特
    徴とする請求項３２記載の注射器。
34. 【請求項３４】 上記中空体の上記閉鎖端部は、上記ニードルアセンブリが
    位置する円錐台と、該円錐台の周囲の凸状面と、を有していることを特徴とする
    請求項２記載の注射器。
35. 【請求項３５】 上記プランジャアセンブリの押込みによって、上記円錐台
    から離れる方向の上記凸状面の曲げを生じさせる前進力が生じることを特徴とす
    る請求項３４記載の注射器。
36. 【請求項３６】 上記曲げは、上記引込み部材の上記ニードルアセンブリへ
    の結合と同時、又は直後に、生じるようにしたことを特徴とする請求項３５記載
    の注射器。
37. 【請求項３７】 上記プランジャアセンブリ上のテーパー部分は、上記閉鎖
    端部の近傍の上記中空体に接して中空体を外方向に付勢し、上記ニードルの引込
    みを補助することを特徴とする請求項２記載の注射器。
38. 【請求項３８】 上記中空体の上記閉鎖端部は、 上記ニードルアセンブリが位置する円錐台と、 上記中空体の上記閉鎖端部の近傍のニードルアセンブリリテーナであって、ニ
    ードルアセンブリを部分的に円錐台内に取り外し自在に固定するニードルアセン
    ブリリテーナと、を有することを特徴とする請求項２記載の注射器。
39. 【請求項３９】 上記ニードルアセンブリリテーナは、保持指部を有してい
    ることを特徴とする請求項３８記載の注射器。
40. 【請求項４０】 上記ニードルアセンブリリテーナは、上記円錐台のより大
    きい方の端部の円周の周囲に配置された複数の保持指部を有しており、 保持指部の各々の第一端部は、上記中空体に接続されていることを特徴とする
    請求項３８記載の注射器。
41. 【請求項４１】 上記保持指部の各々は、上記指部の第二端部に保持リップ
    を有しており、 上記指部の少なくとも一つは、閉鎖位置と開放位置との間で曲げることができ
    、 上記閉鎖位置における上記指部の上記第２端部によって画定される領域は、上
    記開放位置における上記指部の上記第２端部によって画定される領域よりも小さ
    く、 上記ニードルアセンブリリテーナによって上記ニードルアセンブリに作用する
    保持力は、ニードルアセンブリリテーナが閉鎖位置にあるときよりも、ニードル
    アセンブリリテーナが開放位置にあるときの方が、小さいことを特徴とする請求
    項４０記載の注射器。
42. 【請求項４２】 上記ニードルアセンブリリテーナが上記閉鎖位置にあると
    きに、上記ニードルアセンブリを上記中空体の上記開放端部に向けて付勢する力
    を作用させた場合、上記ニードルアセンブリが上記保持リップの少なくとも一つ
    と接するように、上記保持リップの各々が上記ニードルアセンブリの近傍に位置
    していることを特徴とする請求項４１記載の注射器。
43. 【請求項４３】 上記保持リップは、上記ニードルアセンブリの外側寸法よ
    りも小さい内側寸法をなすことを特徴とする請求項４１記載の注射器。
44. 【請求項４４】 上記ニードルアセンブリリテーナは、上記プランジャアセ
    ンブリの押し込みにより、上記閉鎖位置から上記開放位置へ移動せしめられるよ
    うにしたことを特徴とする請求項４１記載の注射器。
45. 【請求項４５】 上記プランジャアセンブリは、プランジャアセンブリが上
    記中空体内部へ移動するときに、上記保持指部の少なくとも一つに接してこれを
    付勢し、これにより、上記ニードルアセンブリが上記保持指部によって画定され
    る開口内を通過できるように上記ニードルアセンブリリテーナを上記開放位置に
    移動させるようにしたことを特徴とする請求項４１記載の注射器。
46. 【請求項４６】 上記ニードルアセンブリリテーナは、上記引込み部材が上
    記ニードルアセンブリに接続されると略同時に、上記開放位置に移動せしめられ
    るようにしたことを特徴とする請求項４１記載の注射器。
47. 【請求項４７】 上記ニードルアセンブリリテーナは、ニードルアセンブリ
    リテーナに外力が作用しない時には、上記閉鎖位置に留まることを特徴とする請
    求項４１記載の注射器。
48. 【請求項４８】 上記引込み部材は第一の幾何学的構成を有し、且つ、上記
    ニードルアセンブリは第二の幾何学的構成を有し、 第一の幾何学的構成は、第二の幾何学的構成に接続可能であることを特徴とす
    る請求項２記載の注射器。
49. 【請求項４９】 上記ニードルアセンブリは、円錐状突起部と、上記ニード
    ルの引込み前に上記円錐状突起部と上記中空体とに封止係合するニードルシール
    と、を有することを特徴とする請求項２記載の注射器。
50. 【請求項５０】 上記ニードルアセンブリは、上記ニードルの引込み前に上
    記ニードルシールに係合すると共にニードルシールを上記円錐状突起部と上記中
    空体との間で保持するニードルシールリップを有していることを特徴とする請求
    項４９記載の注射器。
51. 【請求項５１】 上記中空体の上記閉鎖端部は、上記ニードルアセンブリが
    配置される円錐台を有しており、 上記ニードルシールは、上記円錐状突起部と上記円錐台とに封止係合している
    ことを特徴とする請求項４９記載の注射器。
52. 【請求項５２】 上記円錐台は、より小さい端部と、該より小さい端部と上
    記中空体の上記開放端部との間に位置するより大きい端部とを有しており、 より小さい端部は、上記円錐台と上記円錐状突起部との間に上記ニードルシー
    ルを保持するニードルシールリテーナを有していることを特徴とする請求項５１
    記載の注射器。
53. 【請求項５３】 上記ニードルシールリテーナは、上記円錐台の上記より大
    きい端部の上記円周の周囲に配置された複数のニードルシール腕部を有しており
    、 ニードルシール腕部の各々の第一端部は、円錐台の上記より大きい端部に取付
    けられており、 上記ニードルシール腕部の少なくとも一つの第二端部は移動可能であることを
    特徴とする請求項５２記載の注射器。
54. 【請求項５４】 上記ニードルシール腕部の少なくとも一つは、閉鎖位置と
    開放位置との間で湾曲可能であり、 閉鎖位置において上記ニードルシール腕部の上記第二端部によって画定される
    領域は、開放位置において上記ニードルシール腕部の上記第二端部によって画定
    される領域よりも小さいことを特徴とする請求項５３記載の注射器。
55. 【請求項５５】 上記ニードルシールリテーナが上記閉鎖位置にある時には
    、上記ニードルシールは、上記円錐台と上記円錐状突起部とに封止係合し、 上記ニードルシールリテーナが上記開放位置にある時には、上記封止係合が解
    放されるようにしたことを特徴とする請求項５４記載の注射器。
56. 【請求項５６】 上記ニードルシール腕部の少なくとも１つは、ニードルシ
    ール腕部に外力が作用しない時には、上記閉鎖位置に留まることを特徴とする請
    求項５４記載の注射器。
57. 【請求項５７】 硬化時には剛体となるなる第一材料からなる少なくとも二
    つのコンポーネントと、取付け領域を含む少なくとも二つの剛体コンポーネント
    と、硬化時にはエラストマーとなる第二材料からなる少なくとも一つのコンポー
    ネントと、を有する装置を製造する方法であって、 ａ）剛体コンポーネントを形成する第一成形キャビティを準備するステップと
    、 ｂ）上記第一成形キャビティを上記第一材料で充填するステップと、 ｃ）上記第一材料を実質的に硬化させて実質的な剛体アセンブリにするステッ
    プと、 ｄ）少なくとも二つの取付けコンポーネントが第二成形キャビティ内に位置決
    めされるように、上記実質的な剛体アセンブリを、エラストマーコンポーネント
    を形成する第二成形キャビティに対して位置決めするステップと、 ｅ）上記第二成形キャビティを上記第二材料で充填するステップであって、そ
    れが各取付け部分の少なくとも一部をカバーするようにしたステップと、 ｆ）上記第二材料を少なくとも実質的に硬化させるステップと、 ｇ）上記エラストマーコンポーネントにテンションを作用させるべく上記第二
    材料によって少なくとも部分的にカバーされる取付け部分を有する少なくとも１
    つの他の剛体コンポーネントに対してそれが移動せしめられるように、上記第二
    材料によって少なくとも部分的にカバーされる取付け部分を有する上記剛体コン
    ポーネントの少なくとも１つを上記実質的な剛体アセンブリから取外すステップ
    と、を含むことを特徴とする方法。
58. 【請求項５８】 引込み式ニードルアセンブリを含む注射器と共に使用する
    プランジャであって、フレームコンポーネントと、弾性部材と、第一エラストマ
    ー取付け部材と、ニードルアセンブリに適合するように構成されると共に第二取
    付け部材を有する引込み部材とを備えるプランジャ、を製造する方法であって、 ａ）フレームコンポーネントと、第一エラストマー取付け部材と、第二取付け
    部材を有する引込み式部材と、を形成する第一成形キャビティを準備するステッ
    プと、 ｂ）上記第一成形キャビティを、硬化時には実質的に剛体となる材料で充填す
    るステップと、 ｃ）上記ステップｂ）の材料を実質的に硬化させて実質的な剛体アセンブリに
    するステップと、 ｄ）第一および第二取付け部材が上記第二成形キャビティ内に位置決めされる
    ように、上記実質的な剛体アセンブリを、弾性部材を形成する第二成形キャビテ
    ィに対して位置決めするステップと、 ｅ）上記第二成形キャビティを硬化時にはエラストマーになる材料で充填する
    ステップであって、それが各取付け部材の少なくとも一部をカバーするようにし
    たステップと、 ｆ）第二材料を少なくとも実質的に硬化させるステップと、 ｇ）上記弾性部材にテンションを作用させるために第一取付け部材に対してそ
    れを移動させることができるように、上記引込み部材を上記実質的な剛体アセン
    ブリから取外すステップと、を有することを特徴とする方法。