JP2003527936A - 皮下注射器 - Google Patents

皮下注射器

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JP2003527936A
JP2003527936A JP2001570321A JP2001570321A JP2003527936A JP 2003527936 A JP2003527936 A JP 2003527936A JP 2001570321 A JP2001570321 A JP 2001570321A JP 2001570321 A JP2001570321 A JP 2001570321A JP 2003527936 A JP2003527936 A JP 2003527936A
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needle
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plunger
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デビッド， ウィリアム パーカー，
コリン， ハミルトン バーゲス，
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デビッド， ウィリアム パーカー，
コリン， ハミルトン バーゲス，
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Abstract

(57)【要約】 液体注入物（１．１０）が予め充填され、シールされた注射針シース（１．４）によって被覆された注射針（１．２）を具備するカプセルアセンブリ（１）を有する注射器を提供する。当該カプセルアセンブリ（１）は、筐体（２）内に配置される。当該シールされたカプセルは、当該シールされた注射針シース（１．４）を除去することによって使用準備が整えられる。付属のピストン（５）を有するプランジャー（４）が当該液体（１．１０）を注入するために使用される。当該注射針（１．２）を含む当該カプセルアセンブリ（１）は、使用後自動的に当該筐体（２）に引き込まれる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮下注射器、引き込み式注射針を有する注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
近年、使い捨ての注射器と注射針を使用する際の危険が増加している。使用済
み注射針による刺傷の事故、いわゆる針刺し事故の危険は常に存在するものであ
るが、例えばＨＩＶ又は肝炎に感染する危険が増加したことは、使い捨て注射器
を使用する医療従事者にとって大きな懸念事項になっている。
【０００３】 米国では、年間約１００万件の針刺し事故が発生し、その結果ＨＩＶ又は肝炎
の感染が約２万件発生していると推測されている。これらの事故により、多くの
命が失われることとなり、結果として発生する費用も１年あたり３０億ドルに上
ると推測されている。
【０００４】 上記に記載の困難を克服するため、引き込み式注射針を有する様々なデザイン
の皮下注射器が提案されている。例えば、米国特許第５２１１６２８号には、筐
体、プランジャー、注射針が搭載される注射針保持部材（当該注射針保持部材は
、当該針が筐体の外側に延びるように筐体に取り付けることができる）、当該筐
体に搭載され、当該針を包囲するシース、及びスプリングを有する皮下注射器が
開示されており、該注射器において、プランジャーとスプリングは、注射器が使
用されてプランジャーが注射針保持部材に達すると、プランジャーが注射針に付
着し、スプリングに閉じ込められたエネルギーが放出され、注射針保持部材を筐
体へ引き込むように構成されている。
【０００５】 使用後に注射針をプランジャーへ引き込むための構成を有する同様の皮下注射
器が米国特許第５３２４２６５号、欧州特許出願公開第０５０５３００号および
国際特許出願公開第９１／０３２６９号から知られている。
【０００６】 上記に記載の従来の注射器を充填するためには、使用者が液体注入物を含有す
るガラス瓶その他の容器に注射針を入れ、その液体注入物を当該注射器へ吸引す
る必要がある。このように、当該注射器は、使用直前に担当者によって充填され
る。しかし、現在注射の約４５％は、操作者により充填される注射器よりも典型
的には容積の小さい事前に充填された注射器を使用して施されている。事前充填
型の注射器の使用が今後非常に増加することが予想される。
【０００７】 従って、引き込み可能な注射針アセンブリを有する事前充填型の注射器を提供
することが望まれている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明によると、注射の射出完了時に蓄積されたエネルギーによって引き込ま
れる注射針を備えた注射器であって、注入物はシールされた注射針と注射針シー
スを含むカプセルアセンブリの中に含有されており、注射器の使用に際しては、
使用直前にシースを除去してシールを破ることを特徴とする注射器が提供される
。
【０００９】 従って、本発明によると、注入物を予め充填することが可能な注射器が提供さ
れ、本発明による当該注射器は、針刺し事故の危険を回避するために使用後自動
的に注射針が後退する注射器である。
【００１０】 本発明が更に十分に理解されるように、添付図面を参照しながら例示的実施態
様について説明する。
【００１１】
【発明の実施の形態】
図１には、注入物が事前に充填され、以下に詳細に説明される注射針シースを
有する注射針アセンブリを含むカプセルアセンブリを具備する、本発明による注
射針の一実施態様が図示されている。当該カプセルアセンブリは、閉蓋片４とピ
ストン５を具備するプランジャー３が内側に取り付けられている円筒型の注射器
外筒２に装着されている。
【００１２】 注入物を含有するカプセル１は、注射針取付部１．１および注射針１．２と一
体となっている。当該注射針取付部１．１は、易損性のシーリング材１．３を有
し、これによって注射針のシース１．４が確実に留められる。
【００１３】 カプセルアセンブリは、注射器外筒２の開口２．１へ嵌入しきっちりと装着す
るような大きさの直径を有し、当該カプセルが定位置へ納まるようにさらに大き
な直径を有する領域１．５を有する。カプセル１の開口端は、内側唇部１．６と
外側唇部１．７を有し、弾性プランジャーディスク１．８を具備する。当該カプ
セルの注射針方向の端部１．９は凹状である。注入物１．１０がカプセルアセン
ブリ１のディスク１．８と凹状端部１．９との間に予め充填される。
【００１４】 注射器外筒２には鼻部２．１があり、その開口部は、注射針シース１．４の直
径よりも大きい。注射器外筒２．２の一部であってもよい一または複数のアーム
２．２が当該カプセルアセンブリの内側唇部１．７に当接するように配置される
。注射器外筒２は、指プレート２．３及び内向する楔型断面のリング２．４を有
する。当該注射器外筒の鼻部２．１と注射針取付部１．１は、図５を参照しなが
ら以下で説明するように、相対的な軸回転を防止するために非円形であってもよ
い。
【００１５】 プランジャー３は、内向する三角形断面のリング３．１、内向する楔形状のリ
ング３．２及び、外向きの楔型断面のリング３．３及び３．４を有する。閉蓋片
４は、プランジャー３の楔型断面リング３．２によって適切に保持されたシール
４．１を有する。
【００１６】 ピストン５は、プランジャー３の内側表面と一体に動作するシール５．１及び
三角形断面のリング５．２を有する。ピストン５は、弾性スリットリング５．４
を有するプローブ５．３を含む。リング５．４は、注射の射出が完了する前に内
側唇部１．６をかちっと音をさせて通過するように位置決めされる。
【００１７】 組立てる間、閉蓋片４とピストン５は、２つの合わせ面４．２と５．５との間
に適当な潤滑材を使用することによって一時的に接触された状態で保持される。
これらは、図１に図示されたプランジャー３の右手端部から一体として挿入され
る。その後ピストン５は、三角形断面のリング５．２が内向三角形リング３．１
をかちっと音をさせて通過するまでプランジャー３内に引き込まれ、これによっ
て、プランジャー３内部に真空が形成され、ピストン５とプランジャー３を一体
として保持することができる。シール４．１と５．１によって真空状態が維持さ
れる。このようにして、閉蓋片４は、プランジャー３の端部に保持される。
【００１８】 カプセルアセンブリ１には、注射針方向の凹状端部１．９と弾性プランジャー
ディスク１．８との間に液体注入物が予め充填されている。更に、当該アセンブ
リには、注射針１．２上に注射針シース１．４が装着されており、これは易損性
のシーリング材１．３によって適切に保持されている。
【００１９】 カプセルアセンブリ１を、注射針取付部１．１が当該外筒の鼻部２．１内で静
止するまで外筒２の内に挿入する。開口部２．１は、注射針１．２と保護用密閉
シース１．４が通過できるのに十分大きい。シース１．４は、注射針１．２を保
護し、更に、カプセルアセンブリを当該外筒の鼻部２．１に入れて設置する際に
これを誘導する。鼻部の開口部２．１は、注射針１．２の直径より大きいので、
以下に明らかなように、曲がった針を引き込むことができる。当該アーム部２．
２のそれぞれは、外側唇部１．７に当接し、カプセルアセンブリ１が内部に移動
するのをそこで制止する。シース１．４により密封状態となるので、シース１．
４が注射針１．２から除去されるまで、プランジャー３が内部に移動することは
ない。
【００２０】 プランジャー３とピストン５は、楔型断面のリング３．３が楔型断面のリング
２．４をカチっと音をさせて通過するまで、一体として外筒２の中に挿入される
。その後当該プランジャーが当該外筒から後退することはできない。
【００２１】 注射器はこのようにして組立てられて使用準備が整う。
【００２２】 当該注射器を使用する場合は、シース１．４を注射針１．２から除去する。注
射取付部１．１と鼻部２．１は非円形状に設計されているので、シース１．４を
その付属部品から独立して回転させることができ、それによりこれらの間のシー
ルが破られ、シース１．４の除去が容易になる。注射器の操作は、使い捨て注射
器の従来通りの操作に従う。つまり、使用者は、注射器の指プレート２．３を把
持しながらプランジャー３を注射外筒２へ滑らせて挿入する。注射の射出が完了
すると、以下に詳細に説明されるように、プランジャー３へ更なる圧力がかかる
ことにより、注射針の自動引き込みが誘発される。
【００２３】 プランジャー３への加圧によって、当該プランジャーとピストン５は、外筒２
をカプセルアセンブリ１の方向へ一体となって移動する。プローブ５．３がカプ
セル１の開口端に入ると、当該プローブは当該カプセルの注射針がある端部へ密
閉ディスク１．８を押進し、これにより注入物１．１０を注射針１．２から射出
する。ディスク１．８が当該カプセルの閉止端部１．９に到達すると、弾性スプ
リットリング５．４は圧縮されて内側唇部１．６を通過し、プランジャー３はア
ーム２．２を持ち上げて内側唇部１．７から離す。プローブ５．３を最後まで内
部へ移動させると、ディスク１．８がカプセル１の凹状端部１．９に対抗して歪
められるので、注入物を完全に射出させることができる。ピストン５が外筒２の
末端部に到達すると、ピストン５がそれ以上内部に移動することができなくなる
ので、プランジャー３を内側方向へ更に加圧することにより、三角リング３．１
が楔型断面のリング５．２をかちっと音をさせて通過し、これによって、ピスト
ン５が解放され、プランジャー３内部の真空によってピストン５とカプセルアセ
ンブリ１をプランジャー３へ後退させることができる。
【００２４】 この後退が開始されると、プローブ５．３によってディスク１．８上に加えら
れた圧力が開放される。これによって、ディスク１．８がその通常の形状に復帰
し、その過程で、注射針１．２の残留注入物がこの結果生じた空間へ吸引され、
残留注入物の注射針１．２からの漏出が防止される。
【００２５】 注射の射出が終了に近づくにつれ、後退が開始される前には、唇部３．４が楔
型断面のリング２．４をカチっと音をさせて通過すると、プランジャー３が外筒
２にロックされ、当該プランジャーがそこから後退することが防止される。
【００２６】 図２は、注射針の後退が起こったことによる、図１に図示する当該注射器の部
品の構成の変化を図示する。この後注射針１．２が外筒２の中に完全に後退し、
それにより針刺し事故の危険が予防される。
【００２７】 図３に図示された更なる構造では、図１の実施態様のプランジャー３とピスト
ン５との間における真空に代わって、圧縮スプリング６が後退発生のために使用
されるエネルギーを供給している。図３の実施態様では、スプリング６はプラン
ジャー３の内側に配置されており、プランジャー３の内法に応じた最大直径を有
する。三角形断面リング３．１は、スプリング６を停止させ位置決めする。プロ
ーブ５．３がスプリング６の中を移動し、内向圧力が面５．５に加わることで、
ピストン５がプランジャー３の中を移動すると同時に、三角形断面リング５．２
が三角形断面リング３．１をカチっと音をさせて通過するまでスプリング６が圧
縮される。このように、スプリング６が圧縮された状態となり、プランジャー３
とピストン５は一体として保持される。閉蓋片４は外筒にぴったりと装着され、
楔型断面のリング３．２によって保持される。当該装置の操作は、図１を参照し
て上記に記載された通りであるが、ここでは、上記に記載のように、注射針の後
退が真空ではなくスプリング６の圧縮力によって実施される。
【００２８】 図４は、圧縮スプリング６がカプセルアセンブリ１を包囲するように外筒２の
中に位置する構成が図示されている。カプセルアセンブリ１は、スプリング６の
内側を通過し、当該スプリングは、カプセルアセンブリ１が所定の位置に差し込
まれた際に、局所的に拡大された切断面１．５に当接して圧縮される。外側唇部
１．７に作用する当該アーム２．２のそれぞれによって、スプリング６は圧縮さ
れた状態となり、カプセルアセンブリ１は所定の位置に保持される。ピストン５
は、三角形状の溝５．２を有する。図４の実施態様のアセンブリは前述の実施例
と同様に組み立てられるが、ここでピストン５とプランジャー３の連結は、三角
形状の溝５．２に三角形断面のリング３．１がはまり込むまでピストン５をプラ
ンジャー３へ押し込むことによって達成される。図４の実施態様は、プランジャ
ー３に対する最後の内向圧力によって三角形断面リング３．１がかちっと音をさ
せて溝５．２から抜け出ると、スプリング６がカプセルアセンブリ１とピストン
５をプランジャー３へ押し込むという点を除いて、上記に記載の通りに実施され
る。
【００２９】 図５Ａは、長方形の、つまり非円形の鼻部分１．１であって、これにぴったり
と装着し同様の形状をした外筒２の開口部（図５に図示せず）と一体に動作する
鼻部分１．１を具備した注射針シース１．４と注射針１．２を含むカプセルアセ
ンブリ１の斜視図である。当該シースの除去を容易にするために当該注射針シー
スを捩じってシール１．３を破る際、非円形面のアセンブリ１と外筒の開口部２
．１が一体に動作することにより当該注射針とカプセルアセンブリ１の回転が防
止される。この目的を達成するために、オフセットピン及びソケット、或いはそ
の他のカプセルアセンブリ１と外筒２との非回転係合を得る手段を利用してもよ
い。
【００３０】 図５Ｂは、クリップ７を使用して注射針の後退が始まる前にカプセルアセンブ
リ１を筐体２内に保持することができる別の構成を図示している。
【００３１】 記載した本発明の実施態様は、事前に充填された注射器の操作を安全で信頼性
のあるものとし、また注入物１．１０を含むカプセルアセンブリ１に予め充填し
、所定の状態に密閉して注射器への装着準備を整えることができるという長所を
有する。更に、注入物とその量は、例えば磁気などのバーコードによってカプセ
ル上に識別のために記入することができ、これにより患者記録、在庫管理及び品
質管理に含めるデータを提供することができる。更に、使用者は使用前に注射針
から余分な空気を抜く必要がなく、更に、カプセルアセンブリ１へ含まれる注入
物の量は予め設定されているので、用量の校正が不要である。注射針シース１．
４を部分的に回転させるだけでシールを破ることができるので、使用直前に注射
針１．４から注射針シースを容易に除去できる。上記に記載のように注入物の漏
出や流出が防止される。
【００３２】 従って、本発明による注射器は、操作上信頼性があって、理解し易く、片手で
使用できる。更に、注射針は、注射に続いて自動的に完全に後退し、また、外筒
の鼻部の開口部２．１は相対的に大きいので、曲がった注射針を引き込ませるこ
とも可能である。更に、注射後に注射針が再度露出することが起こりえないので
、針刺し事故の危険を最小限化できる。また、注射前に注射針が偶然後退してし
まうことも予防される。
【００３３】 上記に記載の実施例において本発明による注射器は、使用後に施錠閉鎖がある
のでコンパクトで安全に廃棄することができる。記載された注射器は安価に製造
できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による注射器の第一の実施態様であって使用される前の断面概略図であ
る。
【図２】 図１に図示された注射器であって、使用後に注射針が当該装置の外筒へ後退し
ている状態の断面概略図である。
【図３】 本発明の第二の実施態様の断面概略図である。
【図４】 本発明の第三の実施態様の断面概略図である。
【図５】 図５Ａは、注射針と注射針シースを含むカプセルアセンブリの概略斜視図であ
る。図５Ｂは、更なる注射針カプセルアセンブリを図示した概略図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ， ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ， ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バーゲス， コリン， ハミルトン イギリス国 ランカシャー ビーエル０ ９キューアール， ラムズボトム， ホル コンバー リー 45 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD08 EE14 FF05 LL25

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 注射の射出完了時に、蓄積されたエネルギーにより後退可能
    な注射針を含む注射器であって、当該注射針を被覆する注射針シースを有するカ
    プセルアセンブリとシールされた注射針の中に注入物が含有されており、使用直
    前に当該注射針シースを除去することにより当該シールを破ることを特徴とする
    注射器。
  2. 【請求項２】 上記注射針とカプセルアセンブリだけが注入物と接触するこ
    とを特徴とする請求項１に記載の注射器。
  3. 【請求項３】 上記注射針シースに注入物の成分及び量がコード表示されて
    いることを特徴とする請求項１または２に記載の注射器。
  4. 【請求項４】 上記コードはバーコードによることを特徴とする請求項３に
    記載の注射器。
  5. 【請求項５】 上記コードは磁気であることを特徴とする請求項３に記載の
    注射器。
  6. 【請求項６】 上記コードは患者の記録、在庫管理及び品質管理に必要なデ
    ータを提供することを特徴とする請求項３に記載の注射器。
  7. 【請求項７】 上記蓄積されたエネルギーは、真空によって提供されること
    を特徴とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の注射器。
  8. 【請求項８】 上記蓄積されたエネルギーはスプリング内にあることを特徴
    とする請求項１乃至６のいずれか１項に記載の注射器。
  9. 【請求項９】 プランジャーを含み、上記スプリングが圧縮された状態のま
    ま当該プランジャー内に配置されていることを特徴とする請求項８に記載の注射
    器。
  10. 【請求項１０】 上記スプリングは、圧縮状態のままカプセルアセンブリの
    周囲に配置されていることを特徴とする請求項８に記載の注射器。
  11. 【請求項１１】 上記プランジャーの後退可能な部分は、注射の射出が完了
    する間際に上記カプセル及び注射針アセンブリと連結することを特徴とする請求
    項７または９に記載の注射器。
  12. 【請求項１２】 上記プランジャーは、規定の過剰負担が掛かった場合には
    軸方向に折畳み可能であることを特徴とする請求項１乃至１１のいずれか１項に
    記載の注射器。
  13. 【請求項１３】 後退前の上記注射針とカプセルアセンブリは、注射完了の
    際に上記プランジャーにより取り外される留め金によって保持されていることを
    特徴とする請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の注射器。
  14. 【請求項１４】 上記留め金は、上記筐体と一体的に形成された機構である
    ことを特徴とする請求項１３に記載の注射器。
  15. 【請求項１５】 上記留め金は独立した部品または組立体であることを特徴
    とする請求項１３に記載の注射器。
  16. 【請求項１６】 上記注射針及びカプセルアセンブリは、上記注射器の主要
    筐体から導入可能であることを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか１項に記
    載の注射器。
  17. 【請求項１７】 上記筐体の注射針方向の端部には非円形の開口部が形成さ
    れており、上記注射針とシースがこれを通り抜け、更に、これと協働するカプセ
    ルの非円形部分がこれに嵌入することにより、上記シールを破って容易に除去で
    きるように、上記シースに回転力が付与されることを特徴とする請求項１乃至１
    ６のいずれか１項に記載の注射器。
  18. 【請求項１８】 上記筐体の非円形開口部により空間ができるため、上記蓄
    積されたエネルギーが上記筐体内へ曲がった注射針を後退させて保持することが
    可能であることを特徴とする請求項１７に記載の注射器。
  19. 【請求項１９】 上記筐体の注射針方向の端部には非円形の開口部が形成さ
    れており、上記注射針とシースがこれを通り抜け、更に、これと協働するカプセ
    ルの非円形部分がこれに嵌入することにより、上記２つの部分の隆起部と受容部
    が一体に動作することによって相対的な回転動作が防止され、上記シールを破っ
    て容易に除去できるように、上記シースに回転力が付与されることを特徴とする
    請求項１乃至１６のいずれか１項に記載の注射器。
  20. 【請求項２０】 上記筐体の円形開口部により空間ができるため、上記蓄積
    されたエネルギーが上記筐体内へ曲がった注射針を後退させて保持することが可
    能であることを特徴とする請求項１９に記載の注射器。
  21. 【請求項２１】 上記注射針とカプセルアセンブリは、内向の圧力がかかる
    と注入物を射出する、軸方向に移動可能な弾性ディスクを含むことを特徴とする
    請求項１乃至１９のいずれか１項に記載の注射器。
  22. 【請求項２２】 上記ディスクはその弾性により、注射を射出させる圧力が
    かかると元の形状が変形して上記カプセルの注射針方向の端部の形状を復元し、
    これによって上記カプセルを完全に空にすることができることを特徴とする請求
    項２１に記載の注射器。
  23. 【請求項２３】 上記ディスクはその弾性により、注射を射出させる圧力が
    止んだ後には元の形状へと復元し、これによって上記注射針の穴から残留注入物
    を吸引することができる請求項２１に記載の注射器。
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