JP2003516794A - 改善された皮下注射器 - Google Patents

改善された皮下注射器

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デビッド， ウィリアム パーカー，
コリン， ハミルトン バーゲス，
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デビッド， ウィリアム パーカー，
コリン， ハミルトン バーゲス，
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Abstract

(57)【要約】 皮下注射器は、筐体（１）、附属ピストン（３）を有するプランジャー（２）、着脱可能なシース（６）で覆われた注射針（５）を有する注射針保持部材（４）を有する。プランジャー（２）とピストン（３）の間に真空が形成される。プランジャー（２）を作動させると、ピストン（３）は注射針保持部材と係合し、プランジャーとピストンの間の連結が断たれる。その結果、真空によりピストン（３）がプランジャー（２）へ、注射針保持部材とともに後退し、注射針を筐体（１）へ引き込むことできる。注射針保持部材は、その断面が長方形であって、対応する長方形の断面の筐体開口穴（１．２）に受け入れられることにより、筐体に対する注射針保持部材の回転を防止できる。これにより、注射器の使用前の針刺し事故の危険なく注射針シースを除去することが容易になり、注射針を別個に、外部から装着することが可能となる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮下注射器、特に引き込み式注射針を有する注射器に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
近年、使い捨ての注射器と注射針を使用する際の危険が増加している。使用済
み注射針による刺傷の事故、いわゆる針刺し事故の危険は常に存在するものであ
るが、例えばＨＩＶ又は肝炎に感染する危険が増加したことは、医療従事者にと
って大きな懸念事項になっている。
【０００３】 米国では、年間約１００万件の針刺し事故が発生し、その結果ＨＩＶ又は肝炎
の感染が約２万件発生していると推測されている。これらの事故により、１年あ
たり３０億ドルの費用が発生していると推測されている。針刺し事故を予防する
ために使用後に注射針を引き込ませる、引き込み針を有する皮下注射器が提案さ
れている。例えば、米国特許第５２１１６２８号には、筐体、プランジャー、注
射針が搭載される注射針保持部材（当該注射針保持部材は、針が筐体の外側に延
びるように筐体の開口穴を通じて筐体に搭載されている）、及びエネルギー閉じ
込め構造を有する皮下注射器が開示されており、ここで、プランジャーとエネル
ギー閉じ込め構造は、注射器が使用されプランジャーが注射針保持部材の方向に
移動した際に、プランジャーが注射針に接し、エネルギー閉じ込め構造内の閉じ
込められたエネルギーが放出され、注射針と注射針保持部材を筐体の開口穴を通
じて筐体へ引き込まれるように配置される。
【０００４】 本願出願人の同時係属中の出願ＰＣＴ／ＧＢ９９／０３１７０（ＷＯ００／１
８４５４）には、注射針の保持部材に取り付けられたシースに針が装着された使
い捨ての注射器が記載されている。シースを付ける前の針は、筐体の開口穴へ筐
体内側から装着されうるので、針刺し事故の危険を軽減させることができる。こ
の構成に係る問題は、使用者がシースを除去しようとする場合、円形断面を有す
る針の保持部材が筐体の開口穴内側で回転するため、通常どおりにねじってもシ
ースを除去するのが難しい点である。
【０００５】 注射針保持部材から注射針を取り外し可能としたい場合には更なる問題が発生
する。従来の注射器では、注射針は押し込んで筐体に装着される。注射針の互換
を可能にするため、注射針が押し込まれて滑動可能な保持部材に装着される場合
、注射針を筐体に引き込める際に、エネルギー閉じ込め構造によって、注射針が
注射針保持部材から抜け落ちるかもしれないという問題が生じる。従来の注射器
では、いわゆる「ルアーロック」を使用して針を注射針にしっかり装着させる方
法が提案されており、これによると、注射針を適切な位置にロックするために、
その取り付けに関して針を軸の周りで回転させる必要がある。しかし、そのよう
な固定方法は、引き込み式の注射針保持部材には容易に使用ができない。という
のも、注射針が回転すると、注射針保持部材も筐体に対して回転することとなる
ため、両者の間の係止がしっかりなされないからである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、この問題の解決手段を提供する。本発明によると、筐体の開口穴と
注射針保持部材は、注射針が縦方向に進行する際、相互に回転しないように構成
されている。
【０００７】 従って、注射針を囲む注射針保持部材に、シースを、当該シースが軸を中心に
回転することを利用して当該保持部材から取り外し可能なように装着できる。
【０００８】 注射針は、注射針保持部材に対して軸中心に回転させ、例えばルアーロックを
利用して、当該保持部材へ互換可能な態様で搭載及び係止することができる。注
射針保持部材の筐体に対する回転が制限されているため、本発明によって保持部
材注射針を容易に交換することができる。
【０００９】 筐体開口部と注射針保持部材は、注射針とシースを筐体内部に装着できるよう
に配設される。
【００１０】 利便性のため、当該開口穴と注射針の一体動作部分は、非円形であってもよく
、エネルギーを閉じ込めた構造が解放される際に注射針を筐体へ引き込むことを
受容し、その軸の周りの回転を防止するように、設計される。当該開口穴と当該
注射針保持部材の一体動作部分は、横断面が長方形であってもよい。
【００１１】 ピストンが筐体に滑動可能に装着され、プランジャーに解放可能に連結されて
おり、ここで、プランジャーが注射針保持部材の方向にそれに係合するように移
動してピストンとプランジャーの間の連結が解かれ、その結果、筐体に注射針の
保持部材を引き込めるためにエネルギー閉じ込め構造がたとき、当該ピストンは
動作可能となる。
【００１２】 閉じ込めエネルギー構造は、注射器を組立てる間に内部で、又は、注射器を組
立てる間又はその後に外的手段によって、ピストンとプランジャーの間に形成さ
れる真空からなってもよい。バネなどの他の閉じ込めエネルギー源を使用しても
よい。
【００１３】 好適には、筐体開口穴は、曲った針を筐体内に引き込むことができるように十
分大きい。
【００１４】 本発明が更に十分に理解されるように、添付図面を参照しながら、例示的にそ
の実施態様を記載する。
【００１５】
【発明の実施態様】
図１を参照すると、注射針は、プランジャー２と附属ピストン３を受け入れる
開口端部１．１を有する一般的に円筒状の筐体１を具備している。筐体１は、滑
動可能なプランジャー２と筐体１の縦軸と同軸を有するように注射針５が取り付
けられる注射針保持部材４を受け入れる筐体開口穴１．２を含む。着脱可能な末
端キャップ７を有するシース６が、注射針保持部材４上の同軸フランジ４．１に
取り付けられる。
【００１６】 使用の際には、プランジャーとピストンからなる構成は、注射針５を通じて注
入物を患者に注入するために従来の方法で操作される。更に、注射器は以下で説
明する自動注射針引き込み機構を具備する。
【００１７】 それらの間の内部空間に真空を形成するようにプランジャー２とピストン３を
組立て、これにより、以下で説明する、注射針を引き込むためのエネルギー閉じ
込め構造を提供する。このために、ピストン３は三角形の断面のリング３．１を
具備し、プランジャーは、当該三角形断面のリング３．１に詰まった状態で留ま
り、解放可能な連結を形成する、放射線状に内側を向く唇部２．３を有するプラ
ンジャーヘッド２．２と密閉表面２．１を具備している。ピストン３は、プラン
ジャー２の内側表面２．４に滑動可能に、且つ密閉する態様で連動するシール８
を保持している。閉蓋片９が当該プランジャー２上にくさび型断面のリング２．
５によって適切に固定されて保持されている。
【００１８】 注射針保持部材には、図３から明らかなように、当該注射針保持部材の本体４
に固定された取り付け唇部４．３を具備したカップ４．２が形成されている。カ
ップ４．２は、ピストンのヘッド３．２を受け入れるための環状唇部４．４を具
備する。ピストンヘッド３．２には溝があって側路３．４を形成しており、流体
物の通路３．５を含む。
【００１９】 組立てる間プランジャーとピストン３の間に真空を形成するために、ピストン
３と閉蓋片９は、それぞれの表面１０と１１を互いに接触させ、適当な潤滑油を
使用して結合させる。そしてこれらはプランジャー２の末端を通じて一体に挿入
され、閉蓋片９は溝２．５へ挿入される。その後、ピストン３を、三角形の断面
のリング３．１が内向に面する唇部２．３をカチッという音とともに通過するま
で、プランジャーに沿って軸方向に摺動させる。これにより、プランジャー２の
内側に真空が形成及び維持され、ピストン３とプランジャー２を一体として保持
することができる。プランジャーの閉蓋部９は、プランジャー２の末端に留まる
。これにより、プランジャーとピストン組立体は、筐体１に挿入が可能な状態と
なる。
【００２０】 しかし、ピストンとプランジャー組立体を挿入する前に、針５、シース６及び
末端キャップ７を含む注射針保持部材４の組立体が、筐体の開口穴１．２を通じ
て突き出て、取り付け部４．３が当該開口穴１．２の内側に係合するように筐体
に挿入される。開口穴１．２は、予め保護シース６によって包まれた注射針５が
通過できるように十分な大きさを有する。このように、注射針のシース６と末端
キャップ７は注射針５を保護し、更に、注射針の組立体を筐体の開口穴１．２に
入れて設置する際にこれを誘導する。
【００２１】 注射器の操作は、使い捨て注射器に確立した方法に従う。注射行為が終了する
と、使用者がプランジャーを押しつづけることにより、注射針の自動引き込みが
誘発される。図１を参照すると、プランジャーへの圧力が、筐体１の内側を通じ
て注射針の保持部材４の方向へ、プランジャーとピストンを一体として一緒に移
動させる。これにより、注入物を注射針５から射出することができる。ピストン
３が筐体１の末端壁に接触すると、ピストンヘッド３．２は注射針の保持部材４
のキャップ４．２に入り、唇部４．４に保持される。流体注入物は、側路３．４
と流体通路３．５に沿って流れ、これによりフルード・ロックを回避することが
できる。更にこのとき、ピストン３の内側への移動が筐体１によって防止される
。この結果、プランジャー２の更なる内向圧力により、内向に面する唇部２．３
が三角形の断面のリング３．１をカチッという音とともに通過する。これにより
、ピストン３がプランジャー２に対して滑動することが可能となる。その結果、
プランジャー２内部の真空がピストン３とそれに装着された注射針保持部材４を
プランジャー２内部に引き込み、注射針保持部材４と注射針５を自動的に後退さ
せることができる。
【００２２】 引き込みの間の、カップ４．２に真空の作用により発生した「引き」により、カ
ップ４．３が軸方向に細長くなり、これにより、筐体１の内壁面に対する放射状
の圧力が軽減されるので、筐体１内部への軸方向の自由な移動が可能となる。
【００２３】 図３を参照すると、筐体の開口穴１．２と注射針保持部材４の断面は四角形で
あって、注射針保持部材が筐体の開口穴１．２に受け入れられたときに注射針５
の軸の回りで回転しないようになっている。従って、組立ての間、注射針保持部
材は、筐体１の内部から筐体の開口穴１．２に挿入された場合、回転しないよう
にロックされる。本発明において、これは使用者がシース６を除去したい場合に
、シースを軸の周りで捩じれば装着領域４．１からそれを除去することができる
という利点となる。この特徴がないと、注射針保持部材は回転し、針刺し事故の
危険なく注射針のシースを除去することが非常に困難となるであろう。
【００２４】 本発明の他の実施態様が図２に示されており、同様の部位には、図１で使用さ
れた同一の参照番号が付されている。この実施態様では、プランジャー２とピス
トン３の間の真空は、オリフィス９．１に連結した真空ポンプ又は他の真空源に
よって、プランジャー２とピストン３との間の内側空間から空気を抽出すること
によって形成される。その後オリフィスをシールし真空を維持する。プランジャ
ーは、図１を参照して上記に記載したように操作される。よって、ピストンヘッ
ド３．２が注射針保持部材上のカップ形状の部材４．２と係合したとき、更にプ
ランジャーが降下することにより、プランジャー２とピストン３の解放可能な接
続が断たれる。その結果、注射針保持部材４が注射針５とともに真空によって軸
方向に筐体１へ引き込まれる。
【００２５】 筐体開口穴１．２と注射針保持部材４の構造は、図３に示したように、非円形
であり、筐体１に対する注射針保持部材の軸の周りの回転を防止することができ
る。
【００２６】 本発明の請求の範囲内で多くの変形や変更が可能であることは明らかである。
例えば、注射針の保持部材４と筐体の開口穴１．２の形状は、長方形の代わりに
、非円形で協働する形状であって、筐体に対して注射針保持部材が軸を中心とし
た回転をしないようなものであってもよい。このような構造によって、注射針の
シースが一部回転した場合に、注射針のシース６と注射針保持部材４との間に発
生する摩擦を緩和させることが容易となるので、注射針のシースをより容易に引
き込むことができる。その結果、この過程で発生する損傷の危険を軽減すること
ができる。
【００２７】 筐体開口穴１．２は比較的大きくすることが可能で、本発明の上記に記載の実
施例は、曲った注射針を筐体の側壁に詰まらせることなく引き込むことができる
容積を有する。
【００２８】 変更がなされた注射器が図４に図示されており、この図での針は交換可能であ
る。図１−３に記載のものと同様の部位には同じ参照番号が付されている。注射
針５は、正反対の端面カム５．２、５．３を有する取り付けニップル５．１を具
備する。プラスチック物質からなってもよいニップル５．１には内側に同軸口径
５．４が設けられている。注射針保持部材４には、中央に円筒状の差込口４．５
が含まれ、これには注入物を注射針５に流すための同軸口径４．６が含まれてい
る。差込口４．５は、ニップル５．１の口径５．４を受け入れるために取り付け
収納部４．７内に同軸に形成されており、当該取り付け収納部は、カム５．２、
５．３を受け入れるための回り止め４．８、４．９を有する。従って、カム５．
２、５．３と対応の回り止め４．８、４．９を直列させて、取り付け収納部４．
７にニップル５．１を軸方向に挿入することによって、注射針を注射針保持部材
に装着することができる。そして、軸の周りでカム５．２、５．３を回転させ、
これらカムと回り止め４．８、４．９の配列をずらすために、軸の周りに注射針
を回転させることによって、注射針５は、注射針保持部材４にロックされる。ロ
ック解除は、注射針保持部材４に対して注射針５を軸の周りに反対に回転させ、
それに続いて、取り付けの際とは逆にそれを後退させることによって可能となる
。
【００２９】 注射針のシース６は、その周縁部に、注射針のニップル５．１に係合するかあ
るいは解放可能に把持する取り付けリング６．１を有する。注射針シース６を把
持し、組立体全体を回転させることによって、注射針５を適所でロックするため
にそれを回転させることができる。シースを把持することによって、逆の動作に
より注射針を除去することができる。注射針の断面は長方形であり、対応した形
状の筐体開口穴１．２によって回転が防止されているから、本発明によって、注
射針を注射針保持部材に装着したり除去したりすることは十分容易なものとなる
。更に、シースを除去して注射針が使用され、プランジャー２とピストン３との
間の真空を利用して注射針保持部材を筐体に後退させる場合、注射針５が注射針
保持部材４にしっかりとロックされていることにより、当該後退の結果注射針が
抜け落ちる危険が最小化される。従って、いわゆるルアーロックが注射針と注射
針保持部材の間で可能となり、注射針保持部材４が対応して回転することなく、
注射針を所望のロッキング作用を得るために回転させることができる。
【００３０】 概して、上記に記載した本発明の実施態様には、以下の有利な特徴が見られる
。 ｉ）信頼性と使用の容易性 ｉｉ）注射後の注射針の自動、完全、即時の引き込み ｉｉｉ）曲った注射針を引き込む容積 ｉｖ）再度の針の出し入れが可能 ｖ）オフセットの注射針を使用し、大量生産に適する ｖｉ）注射針が装着されシースで包まれた状態で提供される ｖｉｉ）注入物が予め供給された状態での提供に適する ｖｉｉｉ）注射前に注射針が後退する事故が防止される ｉｘ）低製造費 ｘ）安全に廃棄するためにコンパクトで丈夫
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の第一の実施態様の断面概略図である。
【図２】 本発明の注射器の第二の実施態様の断面概略図である。
【図３】 図１及び図２に図示された注射器における注射針保持部材、筐体
開口穴の分解概略図である。
【図４】 図４Ａは、修正を加えた注射針保持部材、変更可能な注射針とシ
ースの分解概略図である。図４Ｂは、注射針の端面図である。図４Ｃは、注射針
保持部材の端面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１４年１月９日（２００２．１．９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の詳細な説明
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【００１０】 当該開口穴と注射針の一体動作部分は、非円形であり、エネルギーが閉じ込め
られた構造が解放される際に注射針を筐体へ引き込みことを受容し、その軸の周
りの回転を防止するように、設計される。当該開口穴と当該注射針保持部材の一
体動作部分は、横断面が長方形であってもよい。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１４年３月１日（２００２．３．１）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 バーゲス， コリン， ハミルトン イギリス国 ランカシャー ビーエル０ ９キューアール， ラムズボトム， ホル コンバー リー 45 Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD08 EE14 GG01 GG12 GG13 GG20 HH12 JJ08 LL26 LL27 LL28 NN04 NN06 【要約の続き】

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 筐体、プランジャー、取り付けられた注射針が筐体から外側
    に延びた状態で、筐体の開口穴において筐体に取り付けられた注射針保持部材、
    及びエネルギー閉じ込め構造を含み、当該プランジャーと当該閉じ込めエネルギ
    ー構造は、注射器が使用されてプランジャーが注射針保持部材の方向へ移動して
    そこへ付着したとき、エネルギー閉じ込め構造内に閉じ込められたエネルギーが
    解放されて、注射針保持部材と注射針を筐体の開口穴から筐体へ引き込むように
    配置されている皮下注射器であって、筐体開口穴と注射器保持部材が、注射針の
    縦軸の周りを相互に回転しないように構成されていることを特徴とする皮下注射
    器。
  2. 【請求項２】 上記注射針は、上記注射針の保持部材に対して軸を中心に回
    転させることによって当該保持部材に装着可能な請求項１に記載の注射器。
  3. 【請求項３】 上記注射針を上記注射針の保持部材にロックするためにルア
    ーロックが利用されている請求項２に記載の注射器。
  4. 【請求項４】 上記注射針保持部材に取り付けられており、上記注射針を包
    むシースを含む注射器であって、該シースは軸を中心に回転させることによって
    当該保持部材から分離可能である、請求項１ないし３のいずれか１項に記載の注
    射器。
  5. 【請求項５】 上記注射針とシースが上記筐体内部から装着可能なように上
    記筐体開口穴と上記注射針保持部材が構成されている請求項４に記載の注射器。
  6. 【請求項６】 上記開口穴と上記保持部材の一体作動部分は、非円形であっ
    て、エネルギー閉じ込め構造の解放の際に上記注射針保持部材を上記筐体に引き
    込むことを許容し、それらが同軸を中心に相互に回転することを防止するように
    構成されている、請求項１ないし５のいずれか１項に記載の注射器。
  7. 【請求項７】 上記開口穴と上記注射針保持部材の一体作動する部分は、横
    断面が長方形である請求項６に記載の注射器。
  8. 【請求項８】 上記筐体に滑動可能に取り付けられ、上記プランジャーに解
    放可能に連結したピストンを含む注射器であって、該ピストンは、上記プランジ
    ャーが注射針保持部材の方向へ移動させられてそれに係止し、上記ピストンと上
    記プランジャーの間の連結が解放されて、上記注射針保持部材を上記筐体に引き
    込むために上記エネルギー閉じ込め構造が解放されるときに操作可能となる、請
    求項１ないし７のいずれか１項に記載の注射器。
  9. 【請求項９】 上記エネルギー閉じ込め構造は、上記ピストンと上記プラン
    ジャーとの間に形成された真空を有する請求項８に記載の注射器。
  10. 【請求項１０】 上記真空は、上記注射器を組立てる間に内側につくられる
    請求項９に記載の注射器。
  11. 【請求項１１】 上記真空は、上記注射器を組立てる間又はその後に、外的
    手段によってつくられる請求項７に記載の注射器。
  12. 【請求項１２】 上記筐体開口穴は、上記エネルギー閉じ込め構造の解放に
    よって、曲った注射針を上記筐体に引き込むことを可能にするために十分な大き
    さを有する、請求項１ないし１１のいずれか１項に記載の注射器。
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