NO335046B1

NO335046B1 - Pulverinhalator

Info

Publication number: NO335046B1
Application number: NO20051053A
Authority: NO
Inventors: John Pinon; Sameer Shirgaonkar; Christopher James Smith; Simon Burge; Max William Middleton; David Ahern; Matthew Neil Sarkar; Ben Arlett; Emma Lesley Lye; Simon Smith
Original assignee: Chiesi Farma Spa
Priority date: 2002-07-31
Filing date: 2005-02-25
Publication date: 2014-09-01
Also published as: AU2003260340A1; BR0313357A; JO2362B1; US20050183723A1; HRP20050018B1; CA2494064A1; KR20050042138A; HK1130711A1; US20060185672A1; SI1658872T1; ATE326251T1; ZA200608936B; ES2359576T3; HK1080017B; SI1386630T1; AR057527A2; SI1658872T2; PL211197B1; SG154332A1; BRPI0313357B8

Abstract

En pulverinlialator omfattende en beholder (7) for oppbevan'ng av et pulvermedikament, et måleelement (15) med en doseringsfordypning (18) som fylles med en dose av pulvermedikamentet og et munnstykke (3) i kommunikasjon med en inhaleringskanal (27) i pulverinhalatoren. Videre omfatter pulverinhalatoren et beskyttende element (19) som er skyvbart bevegelig på måleelementet (15) mellom en lukket posisjon hvor det minst delvis dekker doseringsfordypningen (18) i måleelementet (15) dersom måleelementet (15) er i en inhaleringsposisjon, og en åpen posisjon hvor det avdekker doseringsfordypningen (18) for derved å muliggjøre inhalering av dosen av pulvermedikamentet inneholdt i doseringsfordypningen (18). Det beskyttende element (19) er fortrinnsvis koplet til en inhaleringsaktivert mekanisme (21-23) på en slik måte at den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) beveger det beskyttende element (19) fra dets lukkede posisjon til dets åpne posisjon bare hvis det er en inhaleringssugekraft utøvet av en bruker, som overskrider et forutbestemt nivå. Dette hindrer at dosen i doséringsfordypningen (18) faller ut av doseringsfordypningen, med mindre det ikke er noen inhalering igangsatt av brukeren. Følgelig kan pulverinnhalatoren også brukes opp-ned. Videre er et avagglomereringsarrangement (syklon), som kan innlemmes i en slik pulverinhalator, foreslått som omfatter et virvelkammer (73) med en diameter mellom 6 mm og 8 mm, fortrinnsvis 8 mm.

Description

Oppfinnelsen angår en pulverinhalator, dvs. en innretning for dispensering av et pulvermedikament ved inhalering. Innretningen er især en bærbar flerdoseinnretning uten drivgass, som er forsynt med et måleelement som dispenserer doser fra en medika-mentbeholder. Videre er innretningen basert på sentripetalkraft for å oppnå en mer effektiv pulverisering av pulverinhaleringsmedikamentet på en slik måte at medikamentets penetrering i lungene til en pasient forbedres og klebingen til den øvre respirasjonspassasje reduseres for å minske eventuelle bivirkninger.

Tildelingen av det pulveriserte medikament ved inhalering fra en inhalator, er kjent. Flerdosepulverinhalatorer omfatter en pulverbeholder og et måleelement som måler og dispenserer en enhetsdose, som kjent for eksempel fra patentskriftene GB 2165159, EP 0 079 478 og EP 0 166 294. I disse innretningene blir en rekke doseringsfordypninger merket inn i overflaten av et sylindrisk måleelement som er anbrakt i et kammer av nøyaktig samme form. Når måleelementet dreies vil doseringsfordypningene etter hvert bevege seg først til en posisjon overfor pulverbeholderen for fylling og deretter til en posisjon overfor en inhaleringskanal, hvoretter en enhetsdose faller ned av sin egen tyngde fra doseringsfordypningen inne i inhalatorkanalen. Deretter blir medikamentdosen inhalert fra inhaleringskanalen. Disse innretningene har den ulempe at medikamentet kan overdoseres ved at flere doser dispenseres i rekkefølge inn i inhaleringskanalen, hvilket fører til at flere doser kan suges inn i samme inhalering.

Dokumentet FR 2701653 A omhandler en doseringsenhet for inhalering av tørt pulver. I dokumentet FR 2667509 A beskrives en pulverinhalator omfattende pulvermikrodoser. I dokumentet WO 0207805 A beskrives en inhalator der det produseres inhalerbar aerosol fra et pulvermedikament. I dokumentene WO 0100262A og US 5476093 A er også forskjellige typer pulverinhalatorer beskrevet.

Inhaleringsinnretninger har en måleplate som er bevegelig mellom en fylle- og en dispenseringsposisjon, som beskrevet for eksempel i patenskriftene WO 92/10229, US 5 113 955, US 2 587 215, EP 0 546 996, WO 94/04210 og US 5 161 524. Et annet eksempel av innretninger av tidligere teknikk er beskrevet i WO 93/03782. Imidlertid lider disse innretningene også fra ulemper ved at de kan føre til en overdose ved at flere doser kan dispenseres inn i inhaleringskanalen.

Forsøk har blitt gjort for å løse dette problem ved å bruke inhalatorer eller dis-penseringssystemer hvor doseringsfordypningene ikke tømmes inn i inhaleringskanalen av seg selv, men at medisineringsdosen i stedet inhaleres direkte fra doseringsfordypningen, idet slike fordypninger har blitt risset inn i overflaten av et måleelement. Måleelementet kan ha form av en sylinder, en konus eller avskåret konus, som beskrevet i patentskriftene WO 92/00771 og WO 92/09322. Videre har måleelementet i disse innretningene form av en sylinder, konus eller avskåret konus anbrakt i et kammer av nøyaktig samme form. Når måleelementet dreies vil doseringsfordypningene først bevege seg til en stilling overfor medikamentbeholderen for fylling og deretter til inhaleringskanalen som er utformet slik at den respektive doseringsfordypning vil tømmes under påvirkning av at luftstrømmen inhaleres, og deretter, etter å ha dreiet gjennom 360°, tilbake til en posisjon innrettet med medikamentbeholderen. Den nedre overflate av kammeret kan også ha en tømmeåpning som et pulvermedikament som eventuelt er igjen i doseringsfordypningen, kan tømmes gjennom og falle ut under dreiningen.

I de dreiende dispenseringsinnretningene beskrevet ovenfor, er avstanden fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen mindre enn 90° av en sirkelbue. Siden måleelementet, for måleposisjonen, er anbrakt i et kammer av samme form, og siden den må dreies gjennom 360°, hvor minst 270° er ubrukelig for den faktiske funksjon av inhalatoren, vil partikler i disse innretningene uunngåelig falle på glideflaten mellom måleelementet og kammeret. Derved vil dreiningen av det svært følsomme måleelement forstyrres og kan til og med bli fullstendig hindret. Måleelementet som setter seg fast inne i kammeret vil hindre funksjonen av hele innretningen. Voldsom risting eller banking vil bare øke fastsettelsen, etter som mer pulver vil strømme inn i mellomrommet mellom kammeret og måleelementet.

En forbedring av pulverinhalatorene av tidligere teknikk, er foreslått i EP 0 758 911. Den beskrevne pulverinhalator omfatter en pulverbeholder, luftkanal som luft blir suget gjennom via et munnstykke og et måleelement forsynt med en doseringsfordypning, idet måleelementet kan beveges i sin langsgående retning mellom en første posisjon hvor doseringsfordypningen blir fylt med pulver som kommer fra beholderen og en andre posisjon hvor den fylte doseringsfordypning bringes inn i luftkanalen, idet pulveret blir opprettholdt i fordypningen ved hjelp av fordypningsbunnen og luftkanalen som innfører luftstrøm inn i bunnen av doseringsfordypningen under inhaleringen, hvorved pulveret blir frigjort direkte fra doseringsfordypningen. Ifølge pulverinhalatoren av den kjente teknikk, er måleelementet et målebånd som er anbrakt på en flat overflate og som beveges langs en flat overflate. Ved flyttingen mellom fylle- og inhaleringsposisjonen beveger målebåndet seg over en åpning for rester, hvor eventuelt pulver som er igjen mellom målebåndet og den flate overflate vil falle ut gjennom åpningen. Denne pulverinhalator er likevel ikke fullstendig tilfredsstillende av følgende grunner, for eksempel blir inhalert luftstrøm rettet langsgående i forhold til målebåndet. I denne tilstand blir både løsningen av pulveret og fjerningen av pulvermedikamentet fra målebåndet av den inhalerte luftstrøm ikke effektiv. Videre vil eventuelt pulver som måtte være igjen etter inhaleringen bli igjen i luftkanalen inntil målebåndet igjen flyttes langs den flate overflate inn i luftkanalen under en etterfølgende inhaleringsprosess. Dette gjenværende pulver kan utilsiktet inhaleres av pasienten. Videre kan pulveret som blir igjen inne i luftkanalen bli svekket på grunn av friksjonen mellom over-flatene.

Som nevnt ovenfor er et annet problem med pulverinhalatorer at det ikke oppnås en tilstrekkelig oppløsning av pulveret og fjerning av pulvermedikamentet eller medisin fra måleelementet av den inhalerte luftstrøm i pulverinhalatorer av tidligere teknikk.

Det er generelt kjent at størrelsen av medikamentpartiklene bør være 1-5 um, fortrinnsvis 2-3 um, for best mulig penetrering i bestemmelsesstedet, dvs. dypt inn i lungene. De fleste kjente måleinnretninger er såkalte inhaleringsaerosoler som lett kan oppnå den optimale partikkelstørrelse. I tillegg til inhaleringsaerosoler, finnes det et øket antall pulverinhalatorer i bruk som har andre fordeler, for eksempel at det ikke er behov for ozonødeleggende drivmidler. Imidlertid er en ulempe med pulverinhalatorer at et pulvermedikament fra pulverinhalatoren har for stor partikkelstørrelse. Således blir det meste av medisindosen som kommer ut av inhalatorene holdt tilbake i de øvre luftveier, noe som med enkelte medisiner kan forårsake alvorlige bivirkninger. Medisindosene som kreves for forskjellige inhaleringsmedikamenter varierer betydelig, idet de minste er omtrent på 0,01 mg og de største 20 mg. Når små mengder medisin blir avmålt i pulverisert form, er det generelt nødvendig å bruke en form for hjelpemiddel eller bærer, slik at den nøyaktige måling av en dosering blir mulig med nåværende teknologi. Uansett om dosen består bare av medisin, eller har en innblandet bærer, omfatter medisindosen vesentlig sammenfestede partikler og de fleste av disse oppsamlingene er for store til å trenge inn i lungene. Etter hvert som agglomeratene blir frigjort i en pulverinhalator i luftstrømmen rettet inn i lungene til en pasient, vil det oppstå en spredning av partikkelavleiringene som kommer av formuleringen av pulvermedikamentet og konstruksjonen av en inhalator. Det er kjent at konstruksjonen som frembringer en sterk turbulens kan gi mer effektiv pulverisering.

I praksis har imidlertid kjente pulverinhalatorer og/eller medisinformuleringer produsert resultater som tilsvarer det som oppnås av vanlige inhaleringsaerosoler. Det har blitt foreslått som en delløsning at inhaleringen bør utføres med så mye kraft som mulig, slik at turbulensen og pulveriseringen av partiklene blir mest effektiv. Imidlertid er en rask inhalering vanskelig for en person som for eksempel lider av alvorlig astma og, på den annen side vil en rask inhalering øke restmengden i de øvre luftveier. Ifølge undersøkelser blir pulveriseringen av agglomerater intensivert, men den oppnådde fordel er marginal. En utmerket pulmonær penetrering når det gjelder festet av medikamentet til de øvre luftveier har blitt oppnådd ved langsom inhalering tilsvarende en strømningsrate på omtrent 30 l/min eller 0,5 l/sek.

Den finske patentsøknad 871000 beskriver en pulverinhalator som har blitt konstruert for å produsere en betydelig definert turbulens for å pulverisere agglomerater av medisin. De sentralt rettede avbøyninger i innretningen, eller den spiralformede trakt er beskrevet for å sette i gang en spinnende bevegelse av luftstrømmen slik at medisinpartikler som er fanget i luften blir slipt som følge av sentrifugalkraften mot veggene av konstruksjonen, samt i kollisjon i med hverandre med resulterende pulverisering. Innretningen beskrevet i den nevnte søknad har blitt markedsført under varenavnet Turbohaler (Draco, Sverige), og pulveriseringskonstruksjonen der er, som beskrevet ovenfor, en spiralformet trakt eller et spor. Laboratorieprøver viser at denne innretningen har en relativt god pulverisering av agglomerater av medisinen men kunne fremdeles forbedres og intensiveres. I betraktning av pulveriseringen av agglomerater eller akkumuleringen av medisinen, er det enkelte mangler i denne innretning. Spiralsporet har i midten et åpent rom med mindre luftmotstand enn inne i sporet. Følelig blir strømningsraten av luft og sentrifugalkraft på sporets periferi mindre enn det som er teoretisk mulig. Siden partiklene forflyttes i sporet under en kraft forårsaket av luftmotstand og sentrifugalkraften forsøker å skyve partiklene vinkelrett på den perifere tangent, blir den faktiske kraft som tilføres partiklene et resultat av disse kreftene og blir tilført diagonalt i forhold til periferitangenten. Således kan ikke sentrifugalkraften fra spinnbevegelsen utnyttes fullt ut for pulveriseringen av oppsamlingene. I alle avbøyningskonstruksjoner ifølge den nevnte søknaden, unnslipper partiklene fra innretningen innen noen få tusendeler av et sekund når det brukes konvensjonelle inha-leringsrater på 30-90 l/min, og dette er en svært kort tid for en effektiv pulverisering. Resttiden kan forlenges, for eksempel ved å øke antall spiraler i spordelene, eller antallet separate avbøyningsstrukturer eller lengden av de siksakformede luftstrømskanaler, men dette vil komplisere fremstillingen og rensingen og medisinrester i den faktiske innretning vil øke. Tross alt er rensningen av delene beskrevet i den nevnte søknad, vanskelig.

EP 0 407 028 viser på fig. 5 til 7, et virvelkammer hvor et innløp tangentialt retter en luftstrøm inn med et pulverisert medikament. Det dispergerte luft/medikament forlater kammeret aksialt ved et utløp. Ingenting sies om kammerets diameter.

FR-A-2352556 viser et sylindrisk virvelkammer som er lukket i en ende og som drives av virkningen fra inhaleringen og som har et tangentialt luft-medikamentinnløp, et ekstra tangentialluftinnløpskanal og en aksial utløpskanal nær samme ende av kammeret som innløpskanalen. Utløpet er utformet av en rørliknende forbindelse som strekker seg utenfor sonen av innløpskanalen og som hindrer luftstrømmen. Igjen er det ikke sagt noen ting om diameteren av det sylindriske kammeret.

I innretningen beskrevet i EP 0 477 222 blir videre et pulvermedikament for inhalering pulverisert på basis av en tilstrekkelig kraftig sentrifugalkraft før eller inhaleringen. Sentrifugalkraften produseres ved hjelp av inhaleringen. Et pulvermedikament blir fanget i en gasstrøm og tvunget inn i et vesentlig sirkulært eller dreiende, symmetrisk rom til en slik kraftig dreiebevegelse at det oppnås en effektiv splitting av akkumulering av medisinen. Dette utføres i et dreiende, symmetrisk kammer hvis største innvendige diameter kan være 20 mm. Den optimale diameter av virvelkammeret som drives av virkningen av inhaleringen, er 10-20 mm. Hvis diameteren økes, svekkes pulveriseringsvirkningen slik at pulveriseringsvirkningen, med en diameter på mer enn 30 mm, ikke lenger blir vesentlige.

Fra EP 0 865 302, er en annen pulverinhalator kjent, som omfatter en medika-mentbeholder for oppbevaring av et tørt pulvermedikament, et munnstykke dekket av en løsbar, beskyttende hette og en bevegelig doseringssleide med et doseringshulrom som plasseres under et traktutløp av medikamentbeholderen for fylling. Når den beskyttende hette åpnes, blir den bevegelige doseringsglider med det fylte doseringshulrom skjøvet til en lukker og doseringsrommet blir stengt av. Ved en tilstrekkelig sugekraft generert av inha-leringsprosessen, skyver en ventilskjerm kikkeren vekk og doseringskammeret frigjøres for å kunne inhalere medikamentpulveret. Videre er det anbrakt en anordning for retur av doseringsglideren bare etter en riktig fullført inhaleringsprosess. En registreringsenhet registrerer antallet riktig utførte inhaleringer og blokkerer pulverinhalatoren etter et bestemt antall inhaleringer. Mellom innløpet og utløpet av munnstykket er det tilveiebrakt en labyrintatomisererbane for pulveroppløsning.

Det tekniske problem som er gjenstand for nærværende oppfinnelse, er å eliminere de ovennevnte ulemper med kjente pulverinhalatorer og tilveiebringe en pulverinhalator med forbedret funksjonalitet. Især er det et formål med oppfinnelsen å tilveiebringe en pulverinhalator med en forbedret doseringsevne for å unngå utilsiktet dosering og tilveiebringe en pulverinhalator med en optimal pulverisering av agglomerater av et medikament som skal inhaleres.

Dette tekniske problem løses ved en pulverinhalator med trekkene som definert i krav 1. Videre har en avagglomerator med trekkene ifølge krav 59, blitt foreslått, som kan innlemmes i en slik pulverinhalator uten imidlertid å begrense dens foretrukne bruk. De avhengige krav definerer foretrukne og fordelaktige utførelser av oppfinnelsen.

Ifølge oppfinnelsen er det tilveiebrakt en pulverinhalator som omfatter en beholder eller et pulverreservoar for oppbevaring av et pulvermedikament, et måleelement med en doseringsfordypning som fylles med en dose av pulvermedikamentet, et munnstykke i kommunikasjon med en inhaleringskanal og et beskyttende element mellom måleelementet og inhaleringskanalen. Måleelementet er bevegelig mellom en fylleposisjon, hvor doseringsfordypningen står overfor en åpning i beholderen for å fylles med en dose av pulvermedikamentet, og en inhaleringsposisjon, hvor doseringsfordypningen står overfor inhaleringskanalen. Det beskyttende element er bevegelig mellom en lukket posisjon, hvor det minst dekker doseringsfordypningen når måleelementet er i inhaleringsposisjonen for derved å hindre at pulvermedikamentet i doseringsfordypningen trenger inn inhaleringskanalen, og en åpen posisjon, hvor det beskyttende element ikke dekker doseringsfordypningen, for derved å avdekke doseringsfordypningen til inhaleringskanalen, for inhalering av dosen av pulvermedikament inneholdt i doseringsfordypningen.

Det beskyttende element, som fortrinnsvis er en tynn plate som er skyvbar på måleelementet mellom dens lukkede posisjon og dens åpne posisjon hindrer medisinen eller pulvermedikamentet inneholdt i doseringsfordypningen i å falle ut av doseringsfordyp ningen, og hindrer derved et utilsiktet tap av pulvermedikamentet som er inneholdt i doseringsfordypningen. Selv om en manuell bevegelse av det beskyttende element mellom dets lukkede posisjon og dets åpne posisjon er tenkt, blir det beskyttende element fortrinnsvis automatisk trukket tilbake og beveget fra dets lukkede posisjon inn i dets åpne posisjon under inhaleringen, slik at pulvermedikamentet doseringsfordypningen kan frigjøres inn i inhaleringskanalen. Således kan pulverinhalatoren brukes i forskjellige orienteringer, også opp/ned, når for eksempel brukeren eller pasienten ligger i en seng. Dette er en tydelig fordel i forhold til tidligere teknikk hvor dosen kan tapes ved en dårlig orientering av innretningen.

For automatisk å trekke tilbake det beskyttende element fra dets lukkede posisjon og bevege det inn i dets åpne posisjon under en inhalering, kan en inhaleringsaktivert mekanisme være tilveiebrakt koplet til det beskyttende element, slik at når det beskyttende element er i dets lukkede posisjon beveger den inhaleringsaktiverte mekanisme det beskyttende element til dets åpne posisjon hvis inhaleringssugekraften fra brukeren overstiger en bestemt verdi. Fortrinnsvis er den inhalerings- eller pusteakti-veringsmekanisme konstruert slik at den automatisk returnerer det beskyttende element til dets lukkede stilling etterat inhaleringen har blitt fullført.

Pulverinhalatoren ifølge oppfinnelsen kan omfatte et hus og et integrert deksel, idet det integrerte deksel er dreibart eller svingbart koplet til huset for å åpne og stenge dekslet. Huset kan omfatte et vindu eller en åpning for å vise antallet doser som blir tatt eller antallet doser som er igjen i beholderen, idet dette antallet blir tellet av en dosetelleenhet. Hvis dekslet er lukket dekker det munnstykket anbrakt på oversiden av huset. Huset kan også omfatte en åpning for et merke, for eksempel i form av en klaff som viser om en dose er klar for inhalering eller ikke. Især kan denne klaffen forsvinne etter fullføringen av inhaleringen for derved å vise at den respektive dose har blitt tatt av brukeren.

Beholderen som inneholder pulvermedikamentet er fortrinnsvis delt opp i et medikamentkammer som oppbevarer pulvermedikamentet og et avfuktningskammer for oppbevaring av et avfuktningsmiddel for å tørke ut pulvermedikamentet i medikamentkammeret, idet avfuktningskammeret er atskilt fra medikamentkammeret av en separat, permeabel membran. Membranens permeabilitet er forskjellig fra, og fortrinnsvis større enn mellom avfuktningsmiddelet eller medikamentet og omgivelsene. Dette kan for eksempel oppnås ved å gjøre membranen av et annet materiale og/eller tynnere materiale enn beholderens hovedlegeme. Både medikamentkammeret og avfuktningsmiddelkammeret kan tettes av folie. Bunnen av medikamentkammeret kan ha en doseringsåpning, slik at pulvermedikamentet deri kan fylles inn i doseringsfordypningen i måleelementet ved hjelp av tyngdekraften, hvis måleelementet er i dets fylleposisjon. Fylleprosessen støttes videre av en passende utforming av medikamentkammeret, som bør ha en tverrsnittsdiameter som gradvis avtar fra toppen til bunnen for derved å danne en trakt for pulvermedikamentet.

Måleelementet er fortrinnsvis en sleide eller skyttel som er tilveiebrakt i huset og som kan skyves i horisontalretningen mellom fylleposisjonen og inhaleringsposisjonen. I fylleposisjonen står doseringsfordypningen overfor doseringsåpningen i beholderen, og i inhaleringsposisjonen vender doseringsåpningen mot inhaleringsåpningen i inhaleringskanalen som står i forbindelse med munnstykket. Glideren er fortrinnsvis koplet til dekslet, slik at åpningen av dekslet får glideren til å bevege seg fra fylleposisjonen forover til inhaleringsposisjonen, og lukningen av dekslet som får sleiden til å bevege seg fra inhaleringsposisjonen bakover til fylleposisjonen. Fremspring, for eksempel i form av bolter, kan anordnes ved begge de langsgående sider av sleiden, idet disse fremspringene griper profilerte kamspor anordnet i de respektive sider av dekslet. Dette gjør at operasjonssekvensen av pulverinhalatoren bare blir å åpne dekslet, inhalere dosen og lukke dekslet. Dette er den enkleste mulige operasjonssekvens for å redusere opplæringstiden og maksimere pasientens tilpasning.

Koplingen mellom dekslet og måleinnretningen er fortrinnsvis slik at åpningen av dekslet med en forutbestemt første vinkel fra dets lukkede posisjon, fortrinnsvis med en vinkel på opptil omtrent 30°, ikke aktiverer måleelementet i det hele tatt. Innenfor dette bevegelsesområdet er dekslet slakt når det ikke er noen drivmekanisme. Videre er koplingen mellom dekslet og måleelementet fortrinnsvis slik at måleelementet blir beveget i dets inhaleringsposisjon allerede i en forutbestemt andre vinkel før dekslet blir helt åpnet. For eksempel kan måleelementet plasseres i dets inhaleringsposisjon allerede når dekslet har blitt åpnet omtrent 90° fra dets lukkede posisjon. Mellom en åpningsvinkel på omtrent 90°-135° vil det for eksempel være et fritt slark igjen. Dette sikrer at dekslet eller pulvermedikamentet allerede er klart, hvis brukeren skulle forsøke å bruke innretningen, før munnstykket avdekkes for brukeren.

Doseringsfordypningen kan være utformet for å maksimere nøyaktigheten av den gravitasjonsmessige fylling av doseringsfordypningen med pulvermedikamentet og også for å maksimere lettheten av å holde den luftbårne formulering ved inhalering. Følgelig kan doseringsfordypningen være en doseringskopp som er sirkulær i profil og som har et elliptisk tverrsnitt, idet diameteren fortrinnsvis er tre ganger dens dybde. Dette gjør det mulig for inhaleringsluftstrømmen å spyle ut doseringskoppen effektivt. Den sirkulære profil og forholdet mellom dybde og topp kombinerer også den laveste variabilitet av fyllingen (som primært forbindes med dype, smale kar) og skraping når beholderen tømmes (som primært forbindes med grunn, brede kar).

Den flate overflate av måleelementet kan være forsynt med en slisse, slik at et pulvermedikament som eventuelt fins igjen på den flate overflate av måleelementet utenfor doseringsfordypningen blir kastet ut gjennom slissen ved en bakoverbevegelse av måleelementet fra dets inhaleringsposisjon til dets fylleposisjon, og falle inn i en avfallsbeholder nedenfor måleelementet, for å fange opp dette myke pulvermedikament. Selv når dosen ikke blir fullstendig inhalert av brukeren på denne måte, vil det ikke være noe restmedikament i inhaleringskanalen.

Den inhaleringsaktiverte mekanisme kan omfatter en inhaleringsaktivert anordning eller element, en elastisk anordning eller element og en koplingsanordning eller element. Det elastiske element, som fortrinnsvis er en fjær, har en første ende som holder det inhaleringsaktiverte element i første posisjon. I denne stilling blir det tidligere nevnte merket som fortrinnsvis er et flagg, synlig gjennom den respektive åpning i huset, for derved å vise henholdsvis at en dose ikke har blitt tatt og er klar for inhalering. Det inhaleringsaktiverte element er fortrinnsvis en klaff. Når måleelementet beveger seg forover fra dets fylleposisjon til dets inhaleringsposisjon, blir det elastiske element ladet opp eller strammet og frigjør det inhaleringsaktiverte element. Det inhaleringsaktiverte element er arrangert og konstruert slik at bare en forhåndsbestemt inhaleringssugekraft fra en bruker, i denne stilling, men uten å blåse, kan bevege det inhaleringsaktiverte element ut fra dets første posisjon inn i en andre posisjon. For eksempel kan det inhaleringsaktiverte element i dette tilfellet svinge eller dreie fra dets første posisjon inn i dets andre posisjon. Derved forsvinner merket i det inhaleringsaktiverte element og er ikke lenger synlig gjennom den respektive åpning i huset, som indikerer for brukeren at dosen har blitt tatt og således at ingen dose er klar for inhalering. Det inhaleringsaktiverte element, det elastiske element og koplingselementet er også anordnet og konstruert slik at det inhaleringsaktiverte element holder koplingselementet som fortrinnsvis er i form av et åk, i en første posisjon. Koplingselementet er koplet til det beskyttende element og fortrinnsvis også til måleelementet.

Når det inhaleringsaktiverte element blir beveget fra dets første posisjon til dets andre posisjon av n tilstrekkelig inhaleringskraft fra brukeren, blir koplingselementet frigjort og automatisk beveget til dets andre posisjon av utløsningseffekten fra det elastiske element, hvor koplingselementet automatisk beveger det beskyttende element fra dets lukkede posisjon inn i dets åpne posisjon for derved å frigjøre dosen inneholdt i doseringsfordypningen. For eksempel kan koplingselementet ha en arm som frigjøres ved bevegelse av det inhaleringsaktiverte element fra dets første posisjon inn i dets andre posisjon og koplingselementet kan også omfatte et lengre fremspring som på den ene side griper en åpning i beskyttelseselementet og på den annen side er skyvbart bevegelig i en sleide anordnet i måleelementet.

Når dekslet på pulverinhalatoren er lukket igjen, går måleelementet tilbake til dets fylleposisjon og den tidligere nevnte dosetelleenhet blir aktivert og beveget. Især blir dette gjort på følgende måte: Koplingselementet kan omfatte en annen forlengelse, fortrinnsvis i form av en utliggerarm som når måleelementet får koplingselementet til å bevege seg tilbake fra dets andre posisjon til dets første posisjon, aktiverer dosetelleenheten. I denne henseende kan dosetelleenheten omfatte et hjularrangement med flere hjul som er forsynt med siffer på den ene side som vender mot åpningen av huset til pulverinhalatoren og som er koplet til hverandre ved hjelp av et drev. Især kan hjularrangementet omfatte flere hjul som viser sifrene i en forskjellig størrelsesorden. For eksempel kan hjularrangementet omfatte et enhetshjul og et titallshjul som er koplet til av et løpehjul. På den annen side av minst et av hjulene kan det være anordnet flere drivtenner anordnet langs periferiretningen av det respektive hjul. Ovennevnte forlengelse av koplingselementet blir beveget over en av disse drivtennene når koplingselementet blir beveget fra dets første posisjon til dets andre posisjon for derved å bringe forlengelsen av koplingselementet til inngrep med den respektive drivtann. Når måleelementet på den annen side beveges bakover i dets fylleposisjon (og det elastiske element således får utløses), vil bevegelsen av koplingselementet fra dets andre posisjon til dets første posisjon derved resultere i forlengelsen av koplingselementet som dreier det respektive hjul, med et trinn for derved å minske (eller alternativt) doseringstelleenheten. Samtidig beveger også koplingselementet det beskyttende element tilbake til dets lukkestil-ling og det elastiske element returnerer det inhaleringsaktiverte element til dets første posisjon og holder det i denne posisjon, slik at merket på det inhaleringsaktivert element blir synlig gjennom den respektive åpning i huset, igjen. Videre blir koplingselementet ved disse bevegelsene igjen brakt i inngrep med det inhaleringsaktiverte element og især i denne stilling, blir den forannevnte arm av koplingselementet holdt av det inhaleringsaktiverte element igjen. Derved blir utgangstilstanden av den inhaleringsaktiverte mekanisme og innretningen gjenopptatt og den ovenfor beskrevne operasjon av pulverinhalatoren kan gjentas.

Ovennevnte merke eller flagg har en meget anvendelig funksjon. Det viser brukeren om vedkommende har allerede tatt en dose og fjerner derved muligheten for dobbeldosering. Videre blir bare inhalerte doser vist av dosetelleenheten. Dette minsker sløsing og gir brukeren en riktig indikasjon på det som har blitt inhalert. Den ovennevnte beskrevne dosetelleenhet blir direkte drevet av dekslets lukkeoperasjon. Dette er mer pålitelig enn ved å bruke en lagret energi. Imidlertid kan dosetelleenhetens drift også hjelpes av lagret energi av det elastiske element.

Inhaleringskanalen som luft blir inhalert gjennom ved bruk, er fortrinnsvis konstruert for å omfatte et avagglomereringsarrangement som omfatter et vesentlig tangentialt luftinnløp, et fortrinnsvis dreibart, symmetrisk virvelkammer og et luftutløp som er aksialt tilpasset virvelkammeret, slik at luftstrøm i virvelkammeret fører til en sterk hastighetsstigning. Virvelkammeret har en diameter d på 6 mm < d < 10 mm, frembringe 6 mm < d < 8 mm, især omtrent 8 mm, siden en slik diameterdimensjon har vist seg å være mest effektiv for avagglomereringsfunksjonen. Luftutløpet av avagglomereirngsarrange-mentet har fortrinnsvis en mindre diameter enn virvelkammeret. Bunnseksjonen av virvelkammeret kan ha et vesentlig elliptisk tverrsnitt, mens luftutløpet (og inhaleringskanalen) fortrinnsvis har et sirkulært tverrsnitt. I tillegg, eller alternativt, har ytterkantene av virvelkammeret en buet form som er ikke-konsentrisk med den innvendige diameter av virvelkammeret for å oppnå en forbedret avagglomereringsfunksjonalitet.

Ved siden av de ovenfor beskrevne trekk av pulverinhalatoren ifølge oppfinnelsen, kan noen varianter innlemmes i pulverinhalatoren også. For eksempel kan en manuell over-føringsmekanisme innlemmes i den inhaleringsaktiverte mekanisme for manuelt å bevege det beskyttende element og manuelt aktivere den inhaleringsaktiverte mekanisme. Dette gjør det mulig for brukere som ikke kan generere den nødvendige strømningsrate for aktivering av den inhaleringsaktiverte mekanisme, manuelt å frigjøre dosen i doseringsfordypningen og utløse dosetelleenheten. Videre kan en ekstra del legges til for å overstyre den inhaleringsaktiverte dosetelleenhet. Dette vil spesielt være fordelaktig for mennesker som ikke kan oppnå den ønskede strømningsrate for å operere den inhaleringsaktiverte mekanisme. Videre kan en enveisventil være plassert i inhaleringskanalen, fortrinnsvis over innløpet til avagglomereringsarrangementet (syklon). Dette kan minske eventuell fuktighet som blåses inn i inhalatoren, med omtrent 50 %.

Videre kan en annen anordning for levering av en dose ved inhalering innlemmes. En slik anordning kan omfatte et elastisk element, især i form av en fjær som blir sammentrykket når dekslet åpnes. Det elastiske element kan virke på måleelementet. Måleelementet vil være fri for å bevege seg til en halvveis posisjon mellom beholderen og inhaleringskanalen. Imidlertid vil måleelementet holde seg i denne halvveis posisjon inntil en inhaleringsaktivert mekanisme frigjør måleelementet for å fullføre dets vandring til inhaleringskanalen og følgelig presentere dosen i doseringsfordypningen for inhalering. Den halweise posisjon (midtpunktsposisjonen) vil ha den kombinerte virkning ved at dosen holdes i doseringsfordypningen og at den blir beskyttet mot fuktighet fra brukerens utåndning eller uttømning.

Innretningen ifølge oppfinnelsen leverer ensartede respirasjonsdoseverdier til pasienten over en rekke trykkfall. Mellom 30 l/min og 90 l/min vil for eksempel den fine partikkelrfaksjon, som et mål på den pulmonære penetrering, variere mindre enn 20 %. Videre vil denne ytelse bare kreve en liten anstrengelse fra pasienten idet innretningen er klassifisert som en innretning med lav til middels motstand.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et perspektivriss av en pulverinhalator ifølge en foretrukket utførelse av oppfinnelsen,

fig. 2 viser et perspektivriss av pulverinhalatoren når dekslet er åpnet,

fig. 3 viser et oppriss av pulverinhalatoren når dekslet er åpnet,

fig. 4 viser et perspektivriss av en doseringsdelsammenstilling av pulverinhalatoren,

fig. 5A og 5B viser et perspektivriss av en doseringstelledelsammenstilling av pulverinhalatoren,

fig. 6A og 6B viser riss av doseringsdelsammenstillingen,

fig. 7A og 7B viser sideriss av pulverinhalatoren når dekslet er lukket,

fig. 8 viser et perspektivsideriss av pulverinhalatoren uten sideetikett når dekslet er lukket,

fig. 9 viser perspektivriss av en inhaleringsaktivert mekanisme og en dosetelleenhet for pulverinhalatoren,

fig. 10 viser et delriss av den innvendige konstruksjon av pulverinhalatoren ved inhalering,

fig. 11 viser et perspektivriss av den inhaleringsaktiverte mekanisme og dosetelleenheten på fig. 9 ved inhalering,

fig. 12 viser et perspektivriss av den inhaleringsaktiverte mekanisme og dosetelleenheten på fig. 9 etter lukking av dekslet av pulverinhalatoren,

fig. 13 viser et perspektivriss av en sleide av pulverinhalatoren,

fig. 14 viser et perspektivriss av pulverinhalatorens deksel,

fig. 15 viser et perspektivriss av en del av et hus for pulverinhalatoren,

fig. 16 viser et perspektivriss av et munnstykke av pulverinhalatoren,

fig. 17 viser et toppriss av doseringsdelsammenstillingen vist på fig. 6A og 6B,

fig. 18 viser et perspektivriss av en sleidefjær av pulverinhalatoren,

fig. 19 viser et perspektivriss, et tverrsnitt og et frontriss av et inhaleringsaktivert element av inhaleringsaktiveringsmekanismen,

fig. 20 viser et perspektivriss av et beskyttende element av pulverinhalatoren,

fig. 21 viser et perspektivriss av et elastisk element av inhaleringsaktiveringsmekanismen,

fig. 22 viser et frontriss, et perspektivriss og et bakre riss av et enhetshjul av dosetelleenheten,

fig. 23 viser et bakre riss, et perspektivriss og et fremre riss av et titalls hjul av dosetelleenheten,

fig. 24 viser et perspektivriss av et løpehjul av dosetelleenheten,

fig. 25 viser et perspektivriss og et sideriss av et koplingselement av inhaleringsaktiveringsmekanismen og dosetelleenheten,

fig. 26 viser et perspektivriss og et skjematisk bunnriss av et avagglomereringsarrangement (syklon),

fig. 27 viser et snitt av avagglomereringsarrangementet på fig. 26, og

fig. 28A, 28B og 28C viser et perspektivriss, et bunnriss og et toppriss henholdsvis av en doseringsdelsammenstilling av en pulverinhalator ifølge en annen utførelse av oppfinnelsen.

Pulverinhalatoren vist på fig. 1 omfatter et hus med et nedre skall 1 og et integrert deksel 2 svingbart eller dreibart koplet til et nedre skall 1.1 n sideflate av det nedre skall 1, er et vindu 4 anordnet for å vise siffer av en dosetelleenhet, som beskrevet nedenfor.

Som det fremgår av fig. 2, kan det integrerte deksel 2 åpnes for å avdekke et munnstykke 3 som brukeren kan bruke for å inhalere et pulvermedikament. På den øvre frontside av munnstykke 3, er det anordnet slisser 6 som brukes for luftinntak. I den øvre side av munnstykket 3 er det videre anordnet en åpning eller et hull 5 som gjør det mulig å se et synlig merke eller et flagg som viser om en dose er klar. Som beskrevet senere, vil dette flagget forsvinne etter inhaleringen og viser at den respektive dose har blitt tatt.

Konstruksjonen av det nedre skall 1, det integrerte deksel 2 og munnstykket 3 kan også sees fra fig. 3 som viser et toppriss av pulverinhalatoren. På fig. 3 (og på fig. 8), er det integrerte deksel 2 vist uten sideetiketter som vist på fig. 1 og 2. Sideetikettene hindrer adgang til profilerte kamspor, som beskrevet senere, for å beskytte kamsporene mot støv osv.

Fig. 14,15 og 16 viser perspektivriss av det integrerte deksel 2, det nedre skall 1 og munnstykket 3. Det nedre skall 1 og munnstykket 3 er konstruert slik at munnstykket 3 kan klempasses til det nedre skall 1. Fra begge sideflater av det nedre skall 1 strekker fremspring eller bolter seg i inngrep med de respektive sentrale åpninger på begge sider av det integrerte deksel 2, slik at det integrerte deksel 2 kan dreie i forhold til det nedre skall 1. Som det fremgår av fig. 1 og 2 er det integrerte deksel 2 lukket når dets nedre flate hviler på den øvre kant av det nedre skall 1 og det integrerte deksel 2 kan åpnes til dets bakre kant hviler mot undersiden av det nedre skall 1 (se fig. 2). På begge sideflater av det integrerte deksel 2 er det åpninger 31 i form av profilerte kamspor koplet til sidefremspringene 28 av en skyttel eller sleide 15, som vist på flg. 13. Denne type kopling mellom det integrerte deksel 2 og sleiden 15 vil bli beskrevet nedenfor i detalj.

I huset og det nedre skall 1 er det anordnet to delsammenstillinger. Den første delsammenstilling er en doseringsdelsammenstilling 13 som især måler et pulvermedikament, mens den andre delsammenstilling er en dosetelledelsammenstilling 14 som omfatter en inhaleringsaktivert mekanisme og en dosetelleenhet for å telle antall doser som tas av brukeren. Fig. 4 viser et perspektivriss av doseringsdelsammenstillingen 13. Som det vil fremgå omfatter doseringsdelsammenstillingen 13 en beholder eller reservoar 7 for å oppbevar et pulvermedikament, den ovennevnte sleide 15 vist på fig. 13 og et avagglomereringsarrangement 16 koplet til en inhaleringskanal av munnstykket 3. En fjær 17 er klemt på sidefremspringene av doseringsdelsammenstillingen 13, slik at den holder doseringsdelsammenstillingen sammen. Fig. 18 viser et perspektivriss av fjæren 17. Som det fremgår omfatter fjæren 17 fire elastiske sidefjærelementer, idet to fjærelementer er festet til baksiden og to fjærelementer er festet til forsiden av fjæren 17. Alle fire fjærelementer strekker seg i fjærens 17 langsgående retning, slik at deres frie ender blir anordnet i midtre del av fjæren 17. Disse fjær elementene tilfører en kraft til sleiden 15, slik at sleiden 15 blir kontinuerlig tvunget mot undersiden av doseringsdelsammenstillingen 13. Fra baksiden til forsiden av fjæren 17, strekker det seg et ekstra elastisk fjærelement som tilfører en separat kraft til den langsgående midtre del av sleiden 15. Som vist på fig. 13 har seiden 15 i denne langsgående, midtre del, en doseringsfordypning 18 i form av en doseringskopp for avmåling av en dose av pulvermedikamentet og for å transportere dosen fra en fylleposisjon nedenfor beholderen 7, til en inhaleringsposisjon under avagglomereringsarrangementet 16. Ovennevnte separate fjærelement strekker seg langs det langsgående midtre område av fjæren 17, og sikrer at doseringsfordypningen 18 blir pålitelig trykket mot undersiden av doseringsdelsammenstillingen 13 hvis sleiden 15 er i sin inhaleringsposisjon, slik at doseringsfordypningen 18 blir riktig anbrakt under avagglomereringsarrangementet 16.

Som nevnt ovenfor tjener sleiden 15 som et måleelement som kan beveges i horisontal retning fra en fylleposisjon vist på fig. 6A til en inhaleringsposisjon vist på fig. 6B. Således er sleiden 15 glidende bevegelig mellom fylleposisjonen hvor doseringsfordypningen 18 er anbrakt under en doseringsåpning i beholderen 7 og vender mot doseringsåpningen, og en inhaleringsposisjon hvor doseringsfordypningen 18 er anbrakt under, og vender mot en inhaleringsåpning i avagglomereringsarrangementet 16 som står i forbindelse med inhaleringskanalen (beskrevet nedenfor) av munnstykket 3.

Som vist på fig. 6A er beholderen 7 en beholder med en integrert avfukter. Beholderen 7 omfatter et medikamentkammer 8 som oppbevarer et pulvermedikament og et avfuktningskammer 9 som oppbevarer et avfuktningsmiddel for å absorbere fuktighet som har trengt inn i medikamentkammeret 8. Avfuktningskammeret 9 er separert fra medikamentkammeret 8 av en egen, permeabel membran 10. Denne permeable membran 10 har en annen permeabilitet enn permeabiliteten mellom avfuktningsmidlet eller medikamentet og omgivelsene. Permeabiliteten av membranen 10 kan for eksempel oppnås ved å fremstille den av et annet materiale og/eller en tynnere seksjon enn hovedlegemet av beholderen 7. Folier 11, 12 brukes for å tette både medikamentkammeret 8 og avfuktningskammeret 9. Et annet egnet tetningsmateriale kan naturligvis brukes for å tette både kamrene 8,9.

Det ovennevnte, integrerte avfuktningssystemet har følgende fordeler. Avfuktningsmidlet behøver bare å tørke ut medikamentkammeret i stedet for hele innretningen. Dette krever et mindre avfuktningsreduserende produkt, størrelse og kostnader. Videre blir avfuktningsmidlet alltid forseglet. Dette innebærer at avfuktningsmidlet fremdeles vil være effektivt, selv om dekslet holdes åpent. Avfuktningsmidlet blir oppbevart i det separate, tette avfuktningskammeret 9. Dette reduserer risiko for ukorrekt montering hvis avfuktningsmidlet bruker samme lukning som medikamentet. Videre omfatter den integrerte beholder 7 både medikamentkammeret 8 og avfuktningskammeret 9, fremstilt ved en todelt stopning. Dette sikrer god tetning mellom medikamentkammeret og avfuktningskammeret 9, til en lav produktkostnad. Endelig gir folietetningen en manipuleringssikker anordning for å fylle innretningen med medikamentet som har en liten permeabilitet og bare krever liten produktplass.

Som vist på fig. 6A og 6B, har medikamentkammeret 8 en gradvis avtagende diameter fra toppen til bunnen, slik at medikamentkammeret 8 får en traktform som gjør det lettere å fylle doseringsfordypningen 18 gjennom doseringsåpningen i bunnen av medikamentkammeret 8.

Pulverinhalatoren vist på tegningene løser mange tekniske problemer som kan oppstå under pulverinhalatorens levetid. Den fundamentale brukssekvens av pulverinhalatoren, er å åpne det integrerte deksel 2, inhalere dosen av pulvermedikament og lukke det integrerte deksel 2.

Dekslet 2 gripes av brukeren og åpnes. Som allerede beskrevet ovenfor griper fremspringene 28 anordnet på begge de langsgående sider av sleiden 15 (se fig. 13) de respektive sideåpninger 31 anordnet på begge sider av dekslet 2. Især er disse sideåpningene 31 profilerte kamspor. Koplingene mellom de profilerte kamspor 31 og fremspringene 28, er slik at åpningen av dekslet 2 får sleiden 15 til å bevege seg fra dens fylleposisjon (fig. 6A) til dens inhaleringsposisjon (fig. 6B). Likeledes får lukningen av dekslet 2 sleiden til å bevege seg fra dens inhaleringsposisjon bakover til dens fylleposisjon igjen. Dette vil si at sleiden 15, ved åpning/lukning av dekslet 2 blir beveget vesentlig lineært i forhold til huset. Især er de profilerte kamspor 31 utformet slik at åpningen av dekslet 2 i en bestemt første vinkel, for eksempel i en vinkel på omtrent 30° fra lukkestillingen, ikke aktiverer sleiden 15. Det vil si at den første 30°'s bevegelse av dekslet 2 er slakk når ingen mekanisme blir drevet. Industriutformningen av pulverinhalatoren er ment å gi den riktige orientering ved bruk. Videre er koplingen mellom dekslet 2 og sleiden 15 slik at sleiden 15 blir riktig beveget til sin inhaleringsposisjon, allerede i en bestemt andre vinkel, før dekslet 2 blir helt åpnet. For eksempel kan sleiden 15 beveges til sin inhaleringsposisjon allerede når dekslet 2 har blitt åpnet 90°. I et område mellom for eksempel 90°-135°, vil det igjen være fri slakk. Derfor blir dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen 18 riktig presentert avagglomereringsarrangementet 16, samt den respektive inhaleringskanal koplet dertil, klar til inhalering, 90°-45° før dekslet 2 blir helt åpnet (en åpningsvinkel på 180° anses å representere en fullstendig åpen posisjon av dekslet. Dette sikrer at dosen vil være klar før munnstykket 3 blir avdekket for brukeren, hvis brukeren for eksempel skulle forsøke å åpne pulverinhalatoren på egen hånd. Et hørbart klikk indikerer at dekslet 2 er helt åpent.

Når dekslet 2 er lukket vil det for eksempel være 45° fri slark før en ytterligere lukning av dekslet 2 beveger sleiden 15 fra inhaleringsposisjonen til fylleposisjon. Før dekslet 2 blir fullstendig lukket, kan det være 15° fri slark. Det skal bemerkes at de profilerte kamspor 31 på tegningene, bare er vist som eksempel.

Som allerede nevnt tidligere har doseringsfordypningen 18 form av en doseringskopp som er utformet for å maksimere nøyaktigheten av gravitasjonsfyIlingen av doseringskoppen og maksimere lettheten av den luftbårne fangningen av formuleringen ved inhalering. Doseringskoppen har en sirkulær profil (sett ovenfra) med et halvelliptisk tverrsnitt (dvs. at tverrsnittet har form av en halv ellipse), idet diameteren er tre ganger dybden. Dette gjør at syklonluftstrømmen i passasjen i avagglomereringsarrangementet 16 kan gjennomsøke doseringskoppen 18 effektivt. Den sirkulære profil og ovennevnte forhold mellom dybden og toppområdet kombinerer også minst mulig variasjon mellom fylling og avsøking når medikamentet forlater beholderen 7.

Under åpningen blir sleiden 15 beveget fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen, og etterat sleiden 15 har nådd sin inhaleringsposisjon, blir dosen av pulvermedikamentet fylt i doseringsfordypningen 18 i sleiden 15 og blir hindret i å falle ut av et beskyttende element, dvs. en dosebeskytter 19. Dosebeskytteren 19 er anordnet skyvbart på sleiden 15 mellom en lukket posisjon og en åpen posisjon. I sin lukkede posisjon vil dosebeskytteren 19 minst fullstendig dekke doseringsfordypningen 18 når sleiden 15 er i inhaleringsposisjonen, mens dosebeskytteren 19 i sin åpne stilling vil avdekke doseringsfordypningen 18 til avagglomereringsarrangementet 16 og inhaleringskanalen når sleiden 15 er i sin inhaleringsposisjon. Dosebeskytteren 19 holdes i sin lukkede stilling av en inhalerings- eller pusteakti-veringsmekanisme som beskrevet nedenfor. Denne inhaleringsaktiverte mekanisme er konstruert slik at dosebeskytteren 19 beveges fra sin lukkede stilling til sin åpne stilling bare hvis sugekraften fra brukeren i inhaleringskanalen overskrider et forutbestemt nivå. Videre er den inhaleringsaktiverte mekanisme anordnet slik at bare den inhaleringssugekraft og ikke en blåsekraft kan aktivere den inhaleringsaktiverte mekanisme og forårsake en bevegelse fra dosebeskytteren fra dens lukkede posisjon til dens åpne posisjon.

I det følgende er den inhaleringsaktiverte mekanisme i kombinasjon med dosebeskytteren og dosetelleenheten beskrevet i detalj.

Fig. 5A og 5B viser perspektivriss av dosetelledelsammenstillingen 14, som allerede nevnt ovenfor. Dosetelledelsammenstillingen 14 består av en delramme 20 som holder en klaff 21 som virker som et inhaleringsaktiveringselement, et åk 22 som virker som et koplingselement og en drivfjær 23 som virker som et elastisk element. Drivfjæren 23 driver dosetelleenheten som i dett tilfelle omfatter et enhetshjul 24 og et titalls hjul 26 som er koplet sammen av et frihjul 25. Videre driver drivfjæren 23 dosebeskytteren 19. Enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 viser antallet doser som er igjen i medikamentkammeret 8. Naturligvis kan drivfjæren 23 erstattes av en elastisk anordning som for eksempel består av flere fjærelementer eller fjærdeler.

På fig. 7A og 7B er det vist delvis snitt av hele pulverinhalatoren langs forskjellige snittlinjer hvor dekslet 2 er lukket. Fra fig. 7A vil det fremgå at munnstykket 3 omfatter in haleringskanalen 27 som strekker seg fra den øvre side av munnstykket 3 nedover, for å koples til avagglomereringsarrangementet (syklon) 16 av doseringsdelsammenstillingen 13.

Funksjonaliteten av inhaleringsaktiveringsmekanismen, samt doseringstelleenheten er som følger.

Som vist på fig. 13 er det anordnet fordypninger 30 i begge de fremme hjørnedelene av sleiden 15. Ved en av disse fordypningene 30 griper en forlenget ende 34 av drivfjæren 23 sleiden 15 hvis denne er beveget fremover. Ved kontakt med sleiden 15 blir drivfjæren 23 av inhaleringsaktiveringsmekanismen strammet og ladet opp. En første ende 33 av drivfjæren 23 hviler ved en del 41 av klaffen 21 når drivfjæren 23 er i sin avspente tilstand. Ved å spenne drivfjæren 23, vil denne tilbakestillingskraft fra den første ende 33 av drivfjæren 23 på klaffen 21, som normalt holder klaffen 21 i en første horisontal posisjon vist på fig. 9, bli frigjort.

Fig. 19 viser forskjellige perspektivriss av klaffen 21. Som det fremgår blir et flagg 38, ved den øvre flate av klaffen 21, anordnet som virker som et merke som er synlig gjennom åpningen 5 i munnstykket 3 når klaffen 21 er i sin første horisontale posisjon, og indikerer at en dose er klar for inhalering. Videre omfatter klaffen 21 et trekk 40 som griper en arm 43 av åket 22. Endelig omfatter klaffen 21 også to fremspring 39 som virker som motvekt. Denne motvekt balanserer klaffen 21 og minsker ikke bare aktiveringskraften som kreves, men også sannsynligheten for at mekanismen utløses utilsiktet.

Som vist på fig. 9 og 21 har drivfjæren 23 en andre ende 32 som hviler på sideflaten 48 av åket 22.

Fig. 25 viser et perspektivriss og et sideriss av åket 22. Åket 22 har en skaftliknende del 42 som drivfjæren 23 er montert på. På fig. 25 er armen 43 videre vist, hvis øvre ende 44 er holdt og frigjort av klaffen 21. Ved denne side av åket 22 som er motstående sideflaten 48 som den andre ende 32 av drivfjæren 23 hviler på, er det anordnet et fremspring 45 med en fortykning 46 i enden for å drive dosetelleenheten, som beskrevet senere. Fra bunnen av åket 22 strekker det seg en forlengelse 47 som griper på den ene side en åpning anordnet i dosebeskytteren 19 og på den annen side en slisse 29 anordnet i den fremre endedel av sleiden 15 (se fig. 13 og fig. 20).

Som allerede beskrevet ovenfor blir drivfjæren 23 avlastet og avspent, idet dens ende 33 utøver en tilbakestillingskraft på delen 41 av klaffen 21 for derved å holde klaffen 21 i sin første, horisontale posisjon, som vist på fig. 9. I denne stilling hindrer doseringsbeskyttelsen 19 pulvermedikamentet i doseringsfordypningen 18 i å bli flyttet fra avagglomereringsarrangementet 16 (syklon) hvis brukeren blåser inn i munnstykket 3. Videre gir klaffen 21 en motstand hvis brukeren blåser inn i apparatet og gir en positiv tilbakemelding.

Hvis imidlertid sleiden 15 blir skjøvet forover ved å åpne dekslet 2 og derved trykke sammen og spenne drivfjæren 23, blir tilbakestillingskraften fra enden 33 av drivfjæren på klaffen 21 frigjort og klaffen 21 kan dreies fra sin første horisontale posisjon, idet den svinger i forhold til den første posisjon hvis det er en tilstrekkelig høy inhaleringssugekraft fra brukeren i inhaleringskanalen 27 i pulverinhalatoren.

I det sistnevnte tilfellet blir klaffen 21 beveget av den tilstrekkelig høye inhaleringskraft fra sin første posisjon vist på fig. 9, til sin andre posisjon vist på fig. 10. Som det også fremgår av fig. 10 blir armen 43 av åket 22 ved denne bevegelse av klaffen 21, frigjort. Dette gjør det mulig for drivfjæren 23, på grunn av dens sammentrykning, å bevege sin andre ende 32, som er i inngrep med sideflaten 48 av åket 22, og således åket 22, litt oppover. Ved denne dreiende, oppadgående bevegelse av åket 22, blir forlengelsen 47 som strekker seg fra oversiden av åket 22, beveget fremover og beveger derved dosebeskytteren 19 fra sin lukkede posisjon til sin åpne posisjon. Denne situasjon er vist på fig. 10, samt på fig. 11.

På fig. 20 er det vist et perspektivriss av dosebeskytteren 19. Især er åpningen 36 på fig. 20 vist i inngrep med forlengelsen 47 som strekker seg nedover fra bunnen av åket 22. Den fremre ende 35 av dosebeskytteren 19 har en delvis sirkulær, eller halvsirkulær form, slik at den kan danne del av veggen av avagglomereringsarrangementet, eller syklonen 16, når dosebeskytteren 19 er i sin lukkede posisjon.

Siden dosebeskytteren 19 har blitt flyttet ut fra sin lukkede posisjon inne i sin åpne posisjon av åket 22, blir doseringsfordypningen 18 i sleiden 15 avdekket til innsiden 50 av syklonen og dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen 18 kan inhaleres gjennom syklonen og inhaleringskanalen 27, samt gjennom munnstykket 3.1 syklonen blir pulvermedikamentet holdt i en virvlende luftstrøm hvor den aktive del av sammensetningen blir avaggregert fra bæreren (se henvisningstegn 49).

Siden klaffen 21 har blitt beveget fra sin første horisontale posisjon (fig. 9) til sin andre posisjon og dreiet eller svingt ifølge den første posisjon (fig. 10 og 11), blir flagget 38 på overflaten av klaffen 21 ikke lenger synlig gjennom åpningen 5 i oversiden av munnstykket 3. Det vil si at flagget 38 har forsvunnet og indikerer derved at en dose har blitt tatt og at en ny dose ikke er klar for inhalering igjen, ennå.

Fig. 17 viser et toppriss av doseringsdelsammenstillingen og viser innsiden 50 av syklonen samt delene 51 (tilsvarende sideveggene 78 på fig. 26) som tillater montering av munnstykket, delene 52 som produserer en syklonluftstrøm inne i syklonen og fremspringene 53 for montering av doseringsdelsammenstillingen inne i det nedre skall 1 av pulverinhalatoren. På fig. 17 er det videre vist endestoppen 37 for henholdsvis forlengelsen 47 av åket 22 og dosebeskytteren 19.

I det følgende blir funksjonaliteten av dosetelleenheten forklart i detalj. Som allerede nevnt ovenfor, er dosetelleenheten tilveiebrakt for å telle antallet doser som blir tatt (opptelling) eller, alternativt, antallet doser som er igjen i beholderen (nedtelling), og omfatter enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 koplet til hverandre av frihjulet 25.

Fig. 22 viser et frontriss, et perspektivriss og et bakre riss av enhetshjulet 24. Enhetshjulet 24 omfatter en sentral åpning 54 hvor det er dreibart montert ved dosetelledelsammenstillingen 14 inne i huset til pulverinhalatoren som vist på fig. 5A og 5B for eksempel. Referansenummeret 55 benevner et trekk som tilveiebringer en aksial lagerflate med det nedre skall 1. Referansenummer 56 benevner nummer som er trykt på ytterflaten av enhetshjulet 24 langs den perifere retning derav og med like avstander mellom. Ved den ytre periferi av enhetshjulet 24 er det anordnet tenner 57 for å drive frihjulet 25. Som det fremgår av det bakre riss av enhetshjulet 24, er disse tennene 57 anordnet diametralt motstående hverandre. Endelig er det på baksiden av enhetshjulet 24 drivtenner 58 som bringes i inngrep med fremspringene eller utkragingen 45 av åket 22, for å drive enhetshjulet 24 trinnvis etter inhaleringen. Som det lett fremgår av fig. 22 er drivtennene 58 avskrånet i den perifere retning av enhetshjulet 24. For eksempel kan diameteren 59 av enhetshjulet 24 være omtrent 20 mm. Fig. 23 viser et bakre riss et perspektivriss og et fremre riss av titallshjulet 26. På baksiden av titallshjulet 26 er det anordnet flere tenner 62 i den perifere retning av titallshjulet 26. Disse tennene 62 drives av frihjulet 25. Referansenummeret 60 benevner manglende tenner som hindrer drivning av titallshjulet 26 når medikamentkammeret 8 er tomt, dvs. at titallshjulet 26 er konstruert slik at det utøves nesten en fullstendig omdreining av titallshjulet 26 i løpet av pulverinhalatorens levetid, av dosetelleenheten. Referansenummer 61 benevner en endestopp med huset av pulverinhalatoren. Diameteren 63 av titallshjulet 26, for eksempel, kan være omtrent 25 mm. Referansenummer 64 benevner en åpning hvor titallshjulet 26 er dreibart montert ved dosetelledelsammenstillingen 14, som vist på fig. 5A og 5B for eksempel. Referansenummer 65 benevner et trekk som tilveiebringer en aksial lagerflate med huset av pulverinhalatoren. Videre benevner referansenummer 66 et trekk som tilveiebringer en aksial lagerflate med det nedre skall 1 og referansenummer 67 benevner periferien av åpningen 64 som er anbrakt på huset til pulverinhalatoren. På ytterflaten av titallshjulet 26 er det anordnet to perifere rekker av nummer 68. Disse to rekkene av nummer viser titall- og hundretallnummere i riktig retning. I alle tilfeller blir en kombinasjon av enhetsnummer av enhetshjulet 24 med et titall og et hundretall fra titallshjulet 26, synlig gjennom åpningen 4 i det nedre skall 1 av pulverinhalatoren (se flg. 1, for eksempel). Hver slik kombinasjon av horisontal, nærliggende nummer av enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 benevner et tilsvarende antall doser som er igjen i medikamentkammeret 8. Ved den ytre periferi av titallshjulet 26 er det endelig anordnet et fremspring 69. Langs den radiale retning av dette fremspring 69, er det ingen titall og hundretall anordnet på ytterflaten av titallshjulet 26, og dette fremspringet 69 dekker enhetshjulet 24 hvis medikamentkammeret 8 er tomt, slik at ingen tall er synlig i åpningen 4 av det nedre skall 1, og indikerer da ved forbrukeren av det ikke er noen dose igjen i medikamentkammeret. Fig. 24 viser et perspektivriss av frihjulet 25. Frihjulet 25 har en aksel 72 som er dreibart montert på delrammen 20 av dosetelledelsammenstillingen 14, som vist på fig. 5 A og 5B, for eksempel. Videre har frihjulet 25 tenner 70 i halvbredde, som griper drivtennene 57 på baksiden av enhetshjulet 24. Videre omfatter frihjulet 25 fullbreddetenner 71 som låser mot enhetshjulet 24. Når enhetshjulet 24 er satt til numrene "l"-"9" (referansenummer 56 på fig. 22), vil tennene 57 på baksiden av enhetshjulet 24 passe mellom fullbreddetennene 71 på frihjulet 25. Når enhetshjulet 24 blir satt til nummer "0", griper imidlertid tennene 57 halvbreddetennene 70.

Som forklart ovenfor er koplingen mellom enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 slik at titallshjulet 26 etter hver titalls dreining av enhetshjulet 24 blir dreiet et trinn og derved øker kombinasjonen av titall og hundretall på ytterflaten av enhetshjulet 24. Det skal bemerkes at fig. 5A viser en situasjon hvor det ikke er noe nummer på enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 er synlig gjennom åpningen 24 i det nedre skall 1, siden fremspringet 69 av titallshjulet 26 dekker det respektive tall av enhetshjulet 24, for å indikere at medikamentkammeret 8 er tomt.

Når klaffen 21, som beskrevet ovenfor, dreies fra sin horisontale, første posisjon til sin andre posisjon ved inhaleringen av brukeren (se fig. 11), blir åket 22 dreiet litt med urviseren (på fig. 11), slik at dosebeskytteren 19 blir beveget fra sin lukkede posisjon til sin åpne posisjon. Ved denne dreining med urviseren av åket 22, blir fremspringet eller utkragingen 45 av åket 22 også dreiet litt med urviseren langs skråningen av den neste drivtann 58 av enhetshjulet 24 for å bringe fortykningen 46 av utkragingen 45 i inngrep med den respektive drivtann 58. Opp til dette punkt har ikke noen aktivering av enhetshjulet 24 og titallshjulet 26 funnet sted.

Etter inhaleringen lukker brukeren dekslet 2 av pulverinhalatoren. Med lukningen av dekslet 2 blir sleiden 15 beveget bakover fra sin inhaleringsposisjon til sin fylleposisjon ved hjelp av koplingen mellom fremspringene 28 av sleiden 15 og de profilerte kamspor 31 av dekslet 2.

Som vist på fig. 12 vil denne bakoverbevegelse av sleiden 15 forårsake en dreining mot urviseren (som vist på fig. 12) av åket 22, siden forlengelsen 47 av åket 22 blir beveget sammen med sleiden 15, bakover. Dreiningen mot urviseren av åket 22 støttes av drivfjæren 23 som blir avspent og avslakket ved sleidens 15 bakoverbevegelse. På grunn av denne dreining mot urviseren av åket 22, blir utkragingen 45 også dreiet mot urviseren, slik at enhetshjulet 24 dreies mot urviseren med et trinn (som vist på fig. 12), som fører til et avtagende antall doser igjen i medikamentkammeret 8, som er synlig gjennom åpningen i det nedre skall 1. Naturligvis kan dosetelleenheten også arrangeres slik at den ikke viser antall doser igjen i medikamentkammeret 8, men antallet doser som allerede har blitt tatt av brukeren.

Siden åket 22 og drivfjæren 23 videre blir beveget tilbake til sine utgangsstillinger, vil enden 33 av drivfjæren 23 tvinge klaffen 21 tilbake til sin horisontale, første posisjon (som vist på fig. 12) for derved å tilbakestille flagget 38.1 denne situasjon blir åket 22 videre gjenholdt av inngrepet av armen 43 med egenskapen 40 av klaffen 21. Således har hele pulverinhalatoren blitt overført til sin utgangsstilling igjen.

En annen fordel i forbindelse med flagget 38, er at det kan skyves ned av brukerens fingre for å bevirke en manuell overstyring av inhaleringsaktiveringsmekanismen. Dette vil gjøre brukeren i stand til å ta dosen hvis brukeren ikke kan generere en tilstrekkelig kraft for å aktivere inhaleringsaktiveringsmekanismen.

Når dekslet 2 lukkes helt, vil det høres et klikk som viser at dekslet er lukket. Fortrinnsvis vil pulverinhalatoren kreve at dekslet 2 lukkes fullstendig for å funksjonere riktig.

Endelig bør avagglomereringsarrangementet 16 (syklon) av pulverinhalatoren kort bli omtalt.

Formålet med en avagglomereringsanordning er å produsere tydelig definerte turbulenser i inhaleringskanalen 27, for å pulverisere agglomereringen av medikamentet. Ved hjelp av den virvlende luftstrøm i avagglomereringsarrangementet 16, blir den aktive del av formuleringen avaggregert fra den respektive bærer.

I prinsipp omfatter avagglomereringsarrangementet ifølge oppfinnelsen et dreiende, symmetrisk virvelkammer, minst et vesentlig tangentialt luftinnløp og et utløp for å slippe ut luft med det avagglomererte pulvermedikament, idet utløpet er anbrakt i avstand fra luftinnløpet i den langsgående, aksiale retning av virvelkammeret. Den generelle oppbygning av avagglomereringsarrangementet for eksempel, vil fremgå for eksempel av fig. 6A, 6B, 7A og 17.

I tillegg vil oppbygningen av avagglomereringsarrangementet, som fortrinnsvis ikke er begrenset til bruken i pulverinhalatoren som beskrevet i forbindelse med ovennevnte tegninger, bli forklart i detalj under henvisning til flg. 26 og 27.

Fig. 26 viser et skjematisk perspektivriss av avagglomereringsarrangementet (syklon) ifølge en foretrukket utførelse, idet avagglomereringsarrangementet er konstruert for å frembringe en svært sterk syklonstrøm i avagglomereringsarrangementet, som fører til en svært sterk hastighetsstigning. Det skal bemerkes at flg. 26 er et skjematisk riss for å forklare utformingen og de viktigste egenskaper av syklonen ifølge den foretrukne utførelse, men flg. 26 viser ikke syklonen nøyaktig som den utført i den ovennevnte pulverinhalator. Implementeringen av syklonen i pulverinhalatoren kan for eksempel sees av flg. 4 eller 17.

Som det fremgår av flg. 26 har avagglomereringsarrangementet 16 en åpning i bunnen som munner ut i et virvelkammer 73. Virvelkammeret 73 er utformet vesentlig dreiende symmetrisk. I tillegg finnes det to luftinnløpsledningsrør 75 som retter luft vesentlig tangentialt inn i virvelkammeret 73. Som det fremgår av fig. 26, er det anordnet luftinnløpsvinduer 26 i den øvre flate av luftinnløpsledningsrørene 75 som for eksempel dekker 80 % av luftinnløpsledningsrørene 75 for at luft kan trenge inn ovenfra inn i luftinnløpsledningsrøret 75. Bunnseksjonen av virvelkammeret 73 har generelt et elliptisk tverrsnitt. Som vist på fig. 26 er det et utløp 74 anordnet i den øvre ende av virvelkammeret 73, idet utløpet 74 er anbrakt i avstand fra åpningen for tilførsel av pulvermedikamentet og begge innløpene i den langsgående, aksiale retning av virvelkammeret 73. Især står utløpet 74 koaksialt overfor den langsgående, sentrale akse av virvelkammeret 73, og strekker seg langs denne langsgående, sentrale aksel. Især har utløpet 74 et vesentlig sirkulært tverrsnitt, idet diameteren av dette sirkulære tverrsnitt er mindre enn diameteren av det elliptiske tverrsnitt av virvelkammeret 73.

Fig. 27 viser et tverrsnitt av avagglomereringsarrangementet ifølge et plansnitt som horisontalt gjennomskjærer avagglomereringsarrangementet 16 og virvelkammeret 73. Risset vist på flg. 27 kan anses som et bunnriss av avagglomereringsarrangementet 16 også.

På flg. 27 er virvelkammeret 73 og det sirkulære utløp 74, som munner ut i inhaleringskanalen 27, vist. Selv om det horisontale tverrsnitt av bunnseksjonen av virvelkammeret 73 har en vesentlig elliptisk form, kan tverrsnittet av bunnseksjonen av virvelkammeret 73 også defineres av en tenkt sirkel som kan ligge innenfor bunndelen av virvelkammeret 73 på et horisontalt plan som gjennomskjærer begge luftinnløpsledningsrørene 75, slik at periferien av denne sirkel akkurat berører innerflatene av begge sideveggene 78 på steder som er diametralt motstående hverandre, uten å strekke seg utenfor sideveggene av virvelkammeret 73. Især er disse diametralt motstående steder av sideveggene 78 steder av sideveggene 78 hvor begge luftinnløpene av luftinnløpslednings-rørene 75 munner ut i virvelkammeret 73. På flg. 27 er den respektive "bunn"-sirkel vist stiplet og med nummer 77. Luftinnløpene er anordnet langs periferien av "bunn"-sirkelen 77.

Undersøkelser har vist at diameteren d av denne "bunn"-sirkelen 77 har en viktig innflytelse på syklonens avagglomereringsvirkning. Hvis diameteren d er for liten, blir for eksempel strømningsmotstanden for høy. Hvis diameteren d på en annen side er for stor, blir strømningsmotstanden for liten og fører bare til en mindre forbedring av effektiviteten av avagglomereringsarrangementet 16.

Omfattende undersøkelser av avagglomereringsarrangementets 16 geometri når det gjelder strømningsmotstanden av innretningen og kvaliteten av syklonstrømmen som utøves inne i virvelkammeret 73, viser at det kan oppnås en svært god effektivitet av innretningen hvis diameteren d er mellom 6 mm og 10 mm, foretrukket 6 mm < 8 mm.

Hvis for eksempel d er 6 mm, kan det oppnås en strømningsrate på 30 l/min ved et trykk på 4 kPa. Syklonstrømmen inne i virvelkammeret 73 er av god kvalitet. Ikke desto mindre vil den nødvendige økning i bredden av luftinnløpene eller utløpsdiameteren for å oppnå en høyere målestrømningsrate (for eksempel 60 l/min ved 4 kPa) antakelig føre til en svekkelse av syklonens kvalitet. Dette på grunn av at dimensjonene av luftinnløpene eller utløpene vil være for store sammenliknet med dimensjonene av hoveddelen av syklonen, dvs. dimensjonene av virvelkammeret 73.

Følgelig kan det anbefales å bruke større diameter d av "bunn"-sirkelen 77. En svært kompakt design av syklonen 16 og i tillegg den ovennevnte målestrømningsrate i området 60 l/min ved 4 kPa kan oppnås hvis diameteren d av "bunn"-sirkelen 77 er i området 8 mm. Større diametere d av "bunn"-sirkelen 77 vil ikke føre til betydelige forbedringer i strømningsmønsteret inne i virvelkammeret 73 i forhold til det som kan oppnås med en diameter d = 8 mm. Følgelig anses diameteren d = 8 mm som en foretrukket utførelse av syklonen 16.

Som vist på fig. 27 har avagglomereringsarrangementet eller syklonen 16 ifølge denne utførelse, to luftinnløp tildelt de respektive luftinnløpsledningsrør 75. Begge luftinnløpene munner ut i virvelkammeret 73 og er anordnet diametralt motstående hverandre og har fortrinnsvis en bredde eller en diameter på d/5. Som vist på fig. 26 og 27, avsluttes sideveggene 78 som skiller luftinnløpsledningsrørene 75 fra virvelkammeret 73, i en kant som kan ha en enderadius på 0,3 mm for eksempel. Sideveggene 78 kan ha en tykkelse på 0,6 mm for eksempel.

Tverrsnittet av avagglomereringsarrangementet 16 er slik at en respektiv halvsirkel eller bue 79, hvis senter er på diameteren som forbinder begge luftinnløp eller begge endedeler av sideveggene 78, forbinder ytterveggen av et luftinnløp 75 til innerflaten av den motstående sidevegg 78 av virvelkammeret 73 på et sted hvor denne sidevegg 78 gjennomskjærer det respektive andre luftinnløpet. Som det fremgår av fig. 27 gjelder dette begge de ytre, perifere deler av virvelkammeret 73 og begge luftinnløp/luftinnløpsledningsrør 75. Sideveggene av luftinnløpsledningsrørene 75 er konsentrisk i forhold til sideveggene 78 av virvelkammeret 73. Imidlertid er de halvsirkulære eller buede veggdeler 79 av virvelkammeret 73 ikke konsentrisk i forhold til det indre av virvelkammeret 73, dvs. "bunn"-sirkelen 77. Dette bidrar til en meget effektiv avagglomerering i virvelkammeret 73.

Oppbygningen vist på fig. 27 av avagglomereringsarrangementet eller syklonen 16 kan ekstruderes over en høyde på 7,7 mm for eksempel. Inhaleringskanalen 27, dvs. utløpssylinderen som strekker seg fra det sirkulære utløpet 74, har fortrinnsvis en sirkulær diameter på 0,75 d og kan ekstruderes på toppen av virvelkammeret 73 over en høyde på for eksempel 37 mm. Ovennevnte toppinnløpsvindu 76, som dekker 80° av luftinnløpsledningsrørene 75, kan ekstruderes over 2 mm for å tilveiebringe kanalene som luften kan strømme gjennom inn i innretningen fra toppen av disse vinduene.

Fig. 28A, 28B og 28C viser henholdsvis et perspektivriss, et bunnriss og et toppriss av en annen utførelse av en doseringsdelsammenstilling 13 av en pulverinhalator ifølge oppfinnelsen. Som vist, omfatter beholderen 7 et medikamentkammer 8 med et elliptisk tverrsnitt. Inne i medikamentkammeret 8 skråner sideveggene 80 nedover for derved å gjøre det lettere å fylle doseringsfordypningen i sleiden når den er i fylleposisjon, ved hjelp av tyngdekraften. Igjen er avfuktningskammeret 9 separert fra medikamentkammeret 8 av en permeabel membran 10.

Doseringsdelsammenstillingen 13 i denne utførelse omfatter et avagglomereringsarrangementet (syklon) 16 lik det som er beskrevet ovenfor. Fra fig. 28C vil det fremgå at veggdelene 79 er ikke-konsentrisk i forhold til den innvendige diameter av virvelkammeret 73. Videre viser fig. 28C også de tangentiale luftinnløpsledningsrør 75.

Når det gjelder doseringsdelsammenstillingen på fig. 28, kan det generelt henvises til den ovennevnte beskrivelse av de foregående tegninger.

Claims

1. Pulverinhalator omfattende: - en beholder (7) for oppbevaring av et pulvermedikament, - et måleelement (15) med en doseringsfordypning (18), idet måleelementet (15) er bevegelig mellom en fylleposisjon og doseringsfordypningen (18) står overfor en åpning i beholderen (7) for å fylles med en dose av pulvermedikamentet og en inhaleringsposisjon hvor doseringsfordypningen (18) står overfor en inhaleringskanal (27), og - et munnstykke (3) i kommunikasjon med inhaleringskanalen (27) for å muliggjøre inhalering av dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen (18) i måleelementet (15) når måleelementet (15) er i inhaleringsposisjonen,karakterisert vedat - et beskyttende element (19) er tilveiebrakt mellom måleelementet (15) og inhaleringskanalen (27), idet det beskyttende elementet (19) er bevegelig mellom en lukket posisjon hvor det beskyttende element (19) minst dekker doseringsfordypningen (18) av måleelementet (15) når måleelementet (15) er i inhaleringsposisjonen for derved å hindre at pulvermedikamentet i doseringsfordypningen (18) føres inn inhaleringskanalen (27) og en åpningsposisjon hvor det beskyttende element (19) ikke dekker doseringsfordypningen (18), og derved avdekker doseringsfordypningen (18) til inhaleringskanalen (27) for å gjøre det mulig å inhalere dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen (18).

2. Pulverinhalator ifølge krav 1,karakterisert vedat pulverinhalatoren omfatter et hus (1) og et deksel (2) som er dreibart koplet til huset (1), slik at dekslet (2) er bevegelig mellom en lukket posisjon, hvor det dekker munnstykket (3), åpen posisjon, hvor det avdekker munnstykket (3).

3. Pulverinhalator ifølge krav 2,karakterisert vedat huset (1) omfatter et vindu (4) for å vise et antall doser av pulvermedikamentet igjen i beholderen (7), eller etter inhalering, antallet doser av pulvermedikamentet som telles av en dosetelleenhet (24-26).

4. Pulverinhalator ifølge krav 2 eller 3,karakterisert vedat huset (1) omfatter en åpning (5) for å vise et merke (38), som viser om dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen (18) i måleelementet (15) er klar for inhalering, eller allerede har blitt inhalert.

5. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat beholderen (7) omfatter et medikamentkammer (8) for oppbevaring av pulvermedikamentet og et integrert tørkekammer (9) for oppbevaring av tørkemiddel, idet tørkemiddelkammeret (9) er atskilt fra medikamentkammeret (8) av en permeabel membran (10).

6. Pulverinhalator ifølge krav 5,karakterisert vedat den permeable membran (10) har en permeabilitet som er forskjellig fra veggen til beholderen (7) mellom enten tørkekammeret (9) eller medikamentkammeret (8) og utsiden av pulverinhalatoren.

7. Pulverinhalator ifølge krav 6,karakterisert vedat den permeable membrans (10) materiale er forskjellig fra veggen av beholderen (7) mellom enten tørkekammeret (9) eller medikamentkammeret (8) og utsiden av pulverinhalatoren.

8. Pulverinhalator ifølge krav 6 eller 7,karakterisert vedat tykkelsen av den permeable membran (10) er mindre enn veggen av beholderen (7) mellom enten tørkekammeret (9) eller medikamentkammeret (8) og utsiden av pulverinhalatoren.

9. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 5-8,karakterisert vedat både medikamentkammeret (8) og tørkekammeret (9) er tettet av en tetningsanord-ning(ll,12).

10. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 5-9,karakterisert vedat medikamentkammeret (8) i bunnen av en doseringsåpning som dosen av pulvermedikamentet blir fylt gjennom inn i doseringsfordypningen (18) i måleelementet (15) ved tyngdekraften, hvis måleelementet (15) er i fylleposisjonen.

11. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 5-10,karakterisert vedat medikamentkammeret (8) har en tverrsnittsdiameter som gradvis avtar fra toppen av medikamentkammeret til bunnen av medikamentkammeret.

12. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat måleelementet (15) er en sleide som er skyvbar bevegelig mellom fylleposisjonen, hvor doseringsfordypningen (18) vender mot doseringsåpningen i beholderen (7), og inhaleringsposisjonen hvor doseringsåpningen (18) vender mot en inhaleringsåpning i inhaleringskanalen (27).

13. Pulverinhalator ifølge krav 12,karakterisert vedat sleiden (15) er skyvbart bevegelig i en horisontal retning slik at doseringsfordypningen (18) er anbrakt under doseringsåpningen i beholderen (7) hvis sleiden (15) er i fylleposisjonen, mens doseringsåpningen (18) er anbrakt under inhaleringsåpningen i inhaleringskanalen (27) hvis sleiden (15) er i inhaleringsposisjonen.

14. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 2-4,karakterisert vedat måleelementet (15) er koplet til dekslet (2), slik at åpning av dekslet (2) får måleelementet (15) til å bevege seg fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen, mens lukning av dekslet (2) får måleelementet (15) til å bevege seg fra inhaleringsposisjonen til fylleposisjonen.

15. Pulverinhalator ifølge krav 14,karakterisert vedat koplingen mellom måleelementet (15) og dekslet (2) omfatter fremspring (28) som griper fordypninger (31).

16. Pulverinhalator ifølge krav 15,karakterisert vedat fordypningene (31) er anordnet på sideflater av dekslet (2), mens fremspringene (28) er anordnet på sidene av måleelementet (15).

17. Pulverinhalator ifølge krav 15 eller 16,karakterisert vedat fordypningene (31) er utformet som profilerte kamspor.

18. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 14-17,karakterisert vedat koplingen mellom måleelementet (15) og dekslet (2) er slik at åpningen av dekslet (2) innenfor et bestemt område av dreiebevegelsen av dekslet (2), fra den lukkede posisjon av dekslet (2), ikke får måleelementet (15) til å bevege seg fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen.

19. Pulverinhalator ifølge krav 18,karakterisert vedat det bestemte område av dreiebevegelse av dekslet (2) tilsvarer en dreievinkel opp til 30° fra den lukkede posisjon av dekslet (2).

20. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 14-19,karakterisert vedat koplingen mellom måleelementet (15) og dekslet (2) er slik at måleelementet (15) når inhaleringsposisjonen allerede etter bestemt dreiebevegelse av dekslet (2) før dekslet (2) er helt åpnet.

21. Pulverinhalator ifølge krav 20,karakterisert vedat Den bestemte dreiebevegelse av dekslet (2), hvor måleelementet (15) når inhaleringsposisjonen, tilsvarer en dreievinkel av dekslet (2) på omtrent 90°-135° fra den lukkede posisjon av dekslet (2).

22. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat doseringsfordypningen (18) er en doseringskopp med en sirkulær profil.

23. Pulverinhalator ifølge krav 22,karakterisert vedat doseringskoppen (18) har et halvelliptisk tverrsnitt.

24. Pulverinhalator ifølge krav 22 eller 23,karakterisert vedat diameteren av doseringskoppen (18) er omtrent tre ganger dybden av doseringskoppen (18).

25. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat pulverinhalatoren omfatter en avfallsbeholder og måleelementet (15) omfatter en åpning for at overskytende eller rester av pulvermedikamentet i inhaleringskanalen (27), eller på måleelementet (15) kan falle gjennom åpningen inn i avfallsbeholderen.

26. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat pulverinhalatoren omfatter en inhaleringsaktivert mekanisme (21-23) som er koplet til det beskyttende element (19), slik at hvis det beskyttende element (19) er i lukket posisjon, far den inhaleringsaktiverte mekanisme (21, 23) det beskyttende element (19) til å bevege seg til den åpne posisjon hvis en inhaleringssugekraft foretas av en bruker, som overskrider en bestemt verdi.

27. Pulverinhalator ifølge krav 26,karakterisert vedat den inhaleringsaktiverte mekanisme omfatter et inhaleringsaktivert element (21) som er bevegelig mellom en første posisjon og en andre posisjon, idet det inhaleringsaktiverte element (21) er koplet til det beskyttende element (19), slik at hvis en inhaleringskraft overskrider den bestemte verdi, blir det inhaleringsaktiverte element (21) beveget fra den første posisjon til den andre posisjon for derved å få det beskyttende element (19) til å bevege seg fra den lukkede posisjon til den åpne posisjon.

28. Pulverinhalator ifølge krav 27,karakterisert vedat det inhaleringsaktiverte element (21) er en klaff som kan svinges mellom den første posisjon og den andre posisjon.

29. Pulverinhalator ifølge krav 28,karakterisert vedat den første posisjon er en horisontal posisjon av klaffen (21), mens den andre posisjon er en posisjon som er svingbar i forhold til den horisontale posisjon ved en dreiebevegelse av klaffen rundt en dreieakse.

30. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 27-29,karakterisert vedat den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) omfatter en elastisk anordning (23) som er spent av en bevegelse av måleelementet (15) fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen og som kan løses ved en bevegelse av måleelementet (15) fra inhaleringsposisjonen til fylleposisjonen, idet den elastiske anordning (23) er anordnet slik at den elastiske anordning (23) holder det inhaleringsaktiverte element (21) i dets første posisjon hvis den elastiske anordning (23) blir utløst, mens den elastiske anordning (23) frigjør det inhaleringsaktiverte element (21) hvis den elastiske anordning er spent, slik at det inhaleringsaktiverte element (21) kan beveges fra dets første posisjon til dets andre posisjon av en inhaleringssugekraft som overskrider den bestemte verdi.

31. Pulverinhalator ifølge krav 30,karakterisert vedat den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) omfatter et koplingselement (22) koplet til det inhaleringsaktiverte element (21) til det beskyttende element (19), idet den elastiske anordning (23) er anordnet på koplingselementet (22).

32. Pulverinhalator ifølge krav 31,karakterisert vedat den elastiske anordning (23) har en forlenget ende (34) som kommer i kontakt med måleelementet (15) ved forflytning av måleelementet (15) fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen for derved å spenne den elastiske anordning (23).

33. Pulverinhalator ifølge krav 32,karakterisert vedat måleelementet (15) omfatter minst en fordypning (30) anordnet i en fremre ende av måleelementet (15), idet den forlengede ende (34) av den elastiske anordning (23) kommer i kontakt med fordypningen (30) av måleelementet (15) ved forflytning av måleelementet (15) fra fylleposisjonen til inhaleringsposisjonen.

34. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 31-33,karakterisert vedat den elastiske anordning (23) har en endedel (33) som holder det inhaleringsaktiverte element (21) i dets første posisjon når den elastiske anordning (23) blir utløst og frigjør det inhaleringsaktiverte element (21) når den elastiske anordning (23) blir spent av måleelementet (15).

35. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 31-34,karakterisert vedat koplingselementet (22) er et åk.

36. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 31-35,karakterisert vedat koplingselementet (22) har en arm (43) som holdes av det inhaleringsaktiverte element (21) hvis det inhaleringsaktiverte element (21) er i dets første posisjon og frigjøres av en bevegelse av det inhaleringsaktiverte element (21) fra dets første posisjon til dets andre posisjon.

37. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 31-36,karakterisert vedat den elastiske anordning (23) har en endedel (32) som hviler ved koplingselementet (22), slik at koplingselementet, ved spenning av den elastiske anordning (23), blir forspent for å bevege seg fra en innledende stilling hvor det beskyttende element (19) er i den lukkede posisjon, til en endeposisjon hvor det beskyttende element (19) får bevege seg til den åpne posisjon.

38. Pulverinhalator ifølge krav 36 og 37,karakterisert vedat den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) er anordnet slik at en bevegelse av koplingselementet (22) fra den innledende posisjon til endeposisjonen bare er mulig hvis armen (43) av koplingselementet (22) frigjøres av en bevegelse av det inhaleringsaktiverte element (21) fra dets første posisjon til dets andre posisjon.

39. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 31-38,karakterisert vedat koplingselementet (22) omfatter en forlengelse (47) som griper en åpning (39) anordnet i det beskyttende element (19).

40. Pulverinhalator ifølge krav 39 og krav 37 eller krav 38,karakterisert vedat forlengelsen (47) av koplingselementet (22) i tillegg er bevegelig anordnet i en langsgående åpning (29), som er anordnet i måleelementet (15) langs dets langsgående retning, slik at forlengelsen (47) av koplingselementet (22) fritt kan bevege seg i den langsgående åpning (29) av måleelementet (15) fra dets innledende posisjon til dets endeposisjon, mens en bevegelse av måleelementet (15) fra inhaleringsposisjonen til fylleposisjonen får forlengelsen (47) av koplingselementet (22) til å butte mot en kant av den langsgående åpning (29) for derved å bevege koplingselementet (22) tilbake til dets utgangsposisjon.

41. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 27-40,karakterisert vedat det inhaleringsaktiverte element (21) omfatter et merke (38) som er synlig gjennom en åpning (5) i huset (1) av pulverinhalatoren hvis det inhaleringsaktiverte element (21) er i dets første posisjon, mens merket (38) ikke er synlig gjennom åpningen (5) hvis det inhaleringsaktiverte element (21) er i dets andre posisjon, idet merket (38) derved indikerer om dosen av pulvermedikamentet i doseringsfordypningen (18) i måleelementet (15), er klar for inhalering.

42. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 27-41,karakterisert vedat den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) er anordnet slik at den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) blokkerer en bevegelse av det beskyttende element (19) fra den lukkede posisjon til den åpne posisjon hvis brukeren blåser inn i munnstykket (3).

43. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat pulverinhalatoren omfatter en dosetellemekanisme (24-26) som teller antallet doser av pulvermedikament som er igjen i beholderen (7), eller som har blitt inhalert, idet dosetellemekanismen (24-26) er anordnet slik at den blir aktivert etter fullføring av inha-leringsprosessen.

44. Pulverinhalator ifølge krav 43,karakterisert vedat dosetellemekanismen (24-26) omfatter et hjul (24) med nummer på den ene side som vender mot et vindu (4) i huset (1) av pulverinhalatoren og som trinnvis kan dreies med hver inhaleringsprosess.

45. Pulverinhalator ifølge krav 44,karakterisert vedat dosetellemekanismen (24-26) omfatter ytterligere et hjul (26) koplet til hjulet av et drevarrangement (25), idet det ytterligere hjul også er nummerert på den ene side som vender mot vinduet (4) i huset (1).

46. Pulverinhalator ifølge krav 45,karakterisert vedat hjulene (24, 26) er tilveiebrakt for å vise forskjellige rekkefølger av doseantallets størrelse, idet hjulene (24,26) er anordnet slik at tallene av hjulene (24, 26) i hvert tilfelle er anbrakt nærliggende hverandre og er synlig gjennom vinduet (4) i huset (1).

47. Pulverinhalator ifølge krav 45 eller 46,karakterisert vedat det ytterligere hjul (26) omfatter to rekker av tall (68) langs dets perifere retning, idet begge rekker av tall (68) er tilveiebrakt for å vise en forskjellig størrelsesorden av antallet doser.

48. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 45-47,karakterisert vedat det ytterligere hjul har et fremspring (69) som strekker seg fra dets ytre periferi, idet fremspringet (69) er anordnet slik at det dekker en del av hjulet (24) ved en posisjon som vender mot vinduet (4) av huset (1), slik at ingen tall av hjulet (24) og ingen tall av det ytterligere hjul (26) er synlige gjennom vinduet (4), idet det ytterligere hjul (26) ikke er forsynt med tall (68) i en radial retning av fremspringet (69).

49. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 44-48,karakterisert vedat dosetellemekanismen (24-26) er anordnet slik at en ytterligere aktivering av dosetellemekanismen (24-26) blir blokkert hvis dosetellemekanismen (24-26) har tellet alle dosene av pulvermedikamentet i beholderen (7) som allerede har blitt tatt.

50. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 44-49,karakterisert vedat dosetellemekanismen (24-26) er koplet til måleelementet (15), slik at det blir aktivert ved en dreining av måleelementet (15) fra inhaleringsposisjonen til fylleposisjonen.

51. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 44 og 31,karakterisert vedat hjulet (24) er forsynt med flere drivtenner (58) langs en perifer retning derav, og koplingselementet (22) av den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) omfatter et fremspring (45) som med hver inhaleringsprosess bringes i inngrep med en av drivtennene (58) for å dreie hjulet (24) ett trinn.

52. Pulverinhalator ifølge krav 51,karakterisert vedat fremspringet (45) blir beveget til en neste drivtann (58) av hjulet (24) og bringes i inngrep derved ved forflytning av koplingselementet (22) fra dets utgangsposisjon til dets endeposisjon, idet fremspringet (45) av koplingselementet (22) dreier hjulet (24) ett trinn ved forflytning av koplingselementet (22) fra dets endeposisjon tilbake til dets utgangsposisjon.

53. Pulverinhalator ifølge krav 51 eller 52,karakterisert vedat hver av drivtennene (58) har en skråning i den perifere retning av hjulet (24) for å lette forflytningen av fremspringet (45) av koplingselementet (22) over drivtennene (58).

54. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat det fremspringende element (19) er anordnet på måleelementet skyvbart bevegelig mellom den lukkede posisjon og den åpne posisjon.

55. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat en enveis ventil er plassert i inhaleringskanalen (27).

56. Pulverinhalator ifølge ett av de foregående krav,karakterisert vedat en manuell overstyringsmekanisme (38) er tilveiebrakt for manuell aktivering av det beskyttende element (19) for å bevege dette fra den lukkede posisjon til den åpne posisjon.

57. Pulverinhalator ifølge krav 56 og ett av kravene 26-42 eller 51-53,karakterisert vedat den manuelle overstyringsmekanisme (38) er tilveiebrakt for manuell aktivering av den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23).

58. Pulverinhalator ifølge ett av kravene 56, 57 og 41,karakterisert vedat den manuelle overstyringsmekanisme omfatter merket (38) for manuell nedskyving av det inhaleringsaktiverte element (21) for manuelt å aktivere den inhaleringsaktiverte mekanisme (21-23) og det beskyttende element (19).

59. Avagglomereringsarrangement (16) for avagglomerering av et pulvermedikament, omfattende: et virvelkammer (73), minst to luftinnløp (75) for å rette luft tangentialt inn i virvelkammeret (73), og et utløp (74) for å sende ut luft med det avagglomererte pulvermedikament, idet utløpet (74) er anbrakt i avstand fra luftinnløpene (75) i en aksial retning av avagglomereringsarrangementet (16),karakterisert vedat virvelkammeret (73), har en åpning for tilførsel av pulvermedikamentet en yttervegg av hvert luftinnløp (75) er forbundet til det respektive andre luftinnløp (75) av en semisirkulær eller buet veggdel (79) av virvelkammeret (73), idet hver semisirkulære eller buede veggdel (79) er anbrakt ikke-konsentrisk til en bunnsirkel (77) som definerer en diameter d av virvelkammeret (73) og virvelkammeret (73) har en diameter d på 6 mm < d < 10 mm.

60. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 59,karakterisert vedat luftinnløpene (75) er anordnet langs periferien av bunnsirkelen (77) som definerer en diameter d av virvelkammeret (73).

61. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 53 eller 60,karakterisert vedat diameteren av virvelkammeret (73) er den største mulige diameter av sirkel (77) som kan legges inne i virvelkammeret (73) på et horisontalt plan som gjennomskjærer de minst to luftinnløp (75) uten å strekke seg utenfor virvelkammeret (73).

62. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av krav 61,karakterisert vedat virvelkammeret (73) har et vesentlig elliptisk tverrsnitt i det horisontale plan.

63. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-62,karakterisert vedat virvelkammeret (73) er konstruert dreiende symmetrisk i forhold til dets langsgående, sentrale akse.

64. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-63,karakterisert vedat virvelkammeret (73) har diameteren d på omtrent 8 mm.

65. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-64,karakterisert vedat det er tilveiebrakt to diametralt motstående luftinnløp (75).

66. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-65,karakterisert vedat minst to luftinnløp (75) har en bredde på d/5 idet d er diameteren av virvelkammeret (73).

67. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-66,karakterisert vedat utløpet (74) er tilknyttet en respektiv inhaleringskanal (27) med et sirkulært tverrsnitt.

68. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 67,karakterisert vedat inhaleringskanalen (27) strekker seg langs og koaksialt med den langsgående sentrale akse av virvelkammeret (73).

69. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 67 eller 68,karakterisert vedat inhaleringskanalen (27) har en diameter på 0,75 d, idet d er diameteren av virvelkammeret (73).

70. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-69,karakterisert vedat de minst to luftinnløp (75) er tilknyttet respektive luftinnløpsledningsrør, idet virvelkammeret (73) er atskilt fra luftinnløpsledningsrørene av sidevegger (78) som er konsentrisk med luftinnløpsledningsrørene.

71. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 70,karakterisert vedat sideveggene (78) som separerer luftinnløperørene fra virvelkammeret (73) ender i en kant som kan ha en radius på 0,3 mm.

72. Avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-71,karakterisert vedat luftinnløpene (75) er tilknyttet respektive luftinnløpsledningsrør, idet toppflatene av luftinnløpsledningsrørene er avdekket for at luft kan føres inn i luftinnløpsledningsrørene.

73. Avagglomereringsarrangement ifølge krav 72,karakterisert vedat toppflatene av luftinnløpsledningsrørene er avdekket over en vinkel på omtrent 80° langs en perifer retning av luftinnløpsledningsrørene.

74. Pulverinhalator omfattende en inhaleringskanal (27) med et avagglomereringsarrangement ifølge ett av kravene 59-73.