TWI272953B - Powder inhaler - Google Patents

Description

1272953 九、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明相關於-種藥粉吸人器，即用以分配吸 之裝置，該裝置尤狀不用推進劑氣體的可攜式多^=劑 組件用以從—藥物容器分配複數個劑量。❹卜兮 衣置根據向心力用以達成粉末吸人_更有效的粉碎 ^ 物渗透入病人肺部獲得改進，並減少黏附在上啤吸道 = 藉此所產生的可能副作用。 ’ 咸輕 【先前技術】 習知從吸人n掌控狀祕末_，例 、ΕΡ 0⑽478及ΕΡ 0166294亦已得知多齊 二=’ f包括藥粉容器及用以測量及分配單位·的計iia 旦八此等裝置中，在-圓柱形計量組件的表面刻入一系列劑 ，:刀f凹處，將該組件設置在恰好相同形狀的小室中。旋轉 ίϋϊί件時，按次將劑量分配凹處絲至與藥粉容器對正以 ' :的位置，然後移至與吸入通道對正的位置，因此一單 位劑置將藉㈣力從賴量分_處掉人狀通道，之後從吸 =^人_缝。此雜置所具難乃是，藉由容許複數 ==連_分配至吸人通道，可能導致雜的過度劑量，藉 此一次吸入會吸取多劑量。

9 如在專利申請案 W〇 92/10229、US 5, 113, 855、US =5、EP 0546996、WO 94/0421 及 us 5,161，524 中揭示 、吸入裝置皆具有在填充與分配位置間可移動的計量板，在忉 1272953 93/03782中亦提供另一先前技術裝置範例，惟此等裝置亦遭受 因谷岭將複數個劑量分配至吸入通道而可能導致過度劑量的缺 點。 ' 已多次嘗試藉由使用吸入器或分配系統解決此問題，該分配 系統將未由重力將劑量分配凹處排空至吸入通道，但反而直接 從劑量分配凹處吸入藥物劑量，此類凹處已刻入一計量組件的 表面。如專利申請案W0 92/00771及恥92/〇9322所揭示，該 計量組件可具有圓柱體、圓椎體或截去頂點圓柱體的形狀。此 外，在此等裝置中，將具有圓柱體、圓椎體或截去頂點圓柱體 形狀的計量組件設置在恰好相同形狀的小室中，旋轉該計量組 件時，劑量分配凹處將先移至對正用於填充的藥物容器的位 ，，然後移至吸入通道，其形狀使個別的劑量分配凹處在吸入 氣流效應下被排空，之後完全地旋轉36〇。，回到對正藥物容器 的位置。該小室壁的下表面亦具有排空孔，任何可能在劑量& 配凹處留下的粉末藥物將在該旋轉期間掉落。 述旋轉分配裝置中，從填充位置至吸入位置的距離少於卯 圓弧^由於為了準確計量的目的，將該計量組件置於相同形狀 的小室中，並由於該計量組件必須經由36〇。旋轉（36〇。中至少 270係無用於該吸入器的實際功能），此等裝置中微粒難免會掉 入該計量組件與該小室間的滑絲面，藉此 & 計赦件的旋轉’甚至完全將其阻礙。計量組件在該 阻基將阻礙整個裝置的功能，用力搖動或拍打由於更多粉末流 進該小至與计1組件間的縫隙，將只會增加阻塞的情形。 、、士 EP 0 758 911巾提供先前技藝藥粉吸入器的改良建議 述樂粉吸人H包括-藥粉㈣及設有缝分配凹處的計且 件’糾里組件可在—第_位置與—第二位置間在其縱向中移 1272953 動ί第一位置中，將劑量分配凹處填滿來自該容器的藥粉， ，在第一位置中’將填滿的劑量分配凹處帶入空氣通道中，由 ΐ:處f部將藥粉維持在該凹處，並導引該空氣通道引入空氣 L、在流人該魅分配凹處的底部，藉此將藥粉直接 T亥f量分配凹處釋*。根據此先前技藝文件的藥粉引入器， ^十置組件係-計量長條，其位於—水平表社並沿著該水平 2移動。在填充與吸人位置間鷄時，該計量長條在用於殘 ::、、孔上來回移動，此時在計量長條與水平表面間的任何可能 留將=由該孔掉出。此藥粉引入器因下列理由而仍然未 ^々人滿思，例如，相對於該計量長條而縱向地導引該吸入 ，情況中，將藥粉解結塊及藉由吸人統從計錄條 脸末?物皆純效。此外，在吸人後可能訂的任何藥粉 通道中’朗在後續吸人過程期間，該計量長條再 H以水平表面移人該空氣通道為止，此殘留藥粉可能由病人 ^吸入，此外，殘留在空氣通道内的藥粉會由於表面間的摩 擦而劣化。 如上述，有關於藥粉吸人器的另—問題乃是，先 情粉縣分解結塊簡由狀歧從計量組件^ 粉末藥物或藥品，仍未令人滿意。 1干移陈 f常已知為使祕微粒能最射能渗透入其目的地（即深入 气ί壯^應為1至5微米，較好為2至3微米，最通用的 。里=置係-所，胃吸人氣霧劑’其能極迅速達到最適微粒大 =、。除了吸入氣霧劑外，目前由於多種藥粉吸入器提此兴 處(例如無需用到破壞臭氧的推進劑），已逐漸增加此等藥ςς 士益的使用。惟藥粉吸人器的缺點乃是來自藥粉吸人哭的 樂物具有太大的微粒大小，因此大部分來自吸人器的藥劑= 1272953 留在上呼吸道，而有些藥會因此引發嚴重的副作用。不同吸入 藥物所需的藥劑量變化很大，最小約為〇, 〇lmg，而最大約為 2〇mg ’計量少量粉末狀的藥時，通常必須使用一些佐劑或媒介， 俾可能使用目前科技充分準確地測量劑量。無論該劑量是否只 包括藥品或有媒介混合其中，該藥劑量大體上包括互相黏附微 粒’而大部分此等結塊皆太大無法滲透入肺部。在一藥粉吸入 為中將此等結塊釋入導入病人肺部的氣流中時，將會發生此等 你支粒’尤;殿的某些散布，該散布係由粉末藥物的配方及吸入器的 構造所造成，已知產生強烈紊流的構造能更有效用於粉碎。 惟，實際上已知未有先前藥粉吸入器的結構及/或藥方可產生 相等於一般吸入氣霧劑所達成的結果，部分解決的建議是儘可 能用力應會使吸入有效用，藉此紊流及微粒的粉碎會因而更有 效。惟，例如罹患氣喘的人很難快速吸入，另一方面，快速吸 入亦會增加上啊道巾的殘留，根據錄研究，的確會增加結 =的=碎’但整體助益不大。藉由緩慢吸入(對應至約每分鐘 最參每Γ5公升）已可達成相關於藥物黏附上呼吸道的 第871咖號揭示一藥粉吸人器，其著力於設 » 界疋的紊流’用於弄碎藥結塊，說明該裝置 中致偏H或猶斜湘以設定氣流為旋轉動作 ，風摩損巾翻的藥微粒成為該結構壁 】 ftf目碰撞的結果，帽案中所述裝置ί Tui^haler· (Draco,瑞典)上市販售，其中 ^累旋斜槽或凹槽。實驗室測試指 ;;籌士述 及加強，鑑於結塊 此衣置中仍有-錄點。職嘛射財—開口間隔知其 10 1272953 於凹槽内的空氣阻抗，因此’在凹槽周11的空氣流 2|心力小於理論上可能存在者。由於空氣阻抗及離心力 的力量促使微粒在凹槽巾前進，趨向於垂直地將該微粒 η圓周正切面，施至該微粒的實際力量係此等力量的合量（結 ，）’並相對於該圓周正切面以對角施加該實際力量。因此 2動作造成的離心力無法全力地利用至堆積的粉碎，在 根據該引时請案較偏器結射，制每分鐘3G至90 及人率時’微粒在數千分之—秒_從職置漏出，而 3有，粉碎的時，常短。例如可藉由增加凹槽部分中的螺 疋或为開致偏器結構的數目，或鋸齒狀氣流通道的長产， 二f此作法將使製造及清潔過程複雜化，ί物 Μ衣置中的殘4亚會增加，終究難以清潔該引用申請案 揭不的結構。 /、 尸ΕΡ 0 407 028在其附圖5至7中說明一旋渦室，一入处 粉的藥物正切地導引人該旋渦室，分散找/藥使‘ 車向地留在-口 ’並未提及任何有職室直徑的事。 =-2=52556說明-封閉一末端的圓柱體旋渦室，其由吸入 動^加以#作，並具有—正切空氣_藥物人口導管、—額外正 並在接近ΐ室作為人口導管的相同末端有—軸 二’ 5域口由—官狀連接所形成，延伸至該入口導管 的=外’並阻礙氣流，仍未提及任何有關該圓柱室直徑^ 此外，在EP 0 477 222中述及的裝置中，美於 分有力的離心力將用於吸入的粉末藥:加以粉 =猎f狀動作而產生，在氣流中誘捕粉末藥物，並在= 近圓形或_對_空間中將其強力推人此—有力旋轉 而能有效地離析藥結塊，此在—旋轉對稱室中產生效用動^室 11 1272953 隶大内极可為2(hnm。而由吸入動作操作的旋渦室最適直徑為iq 至20mm，若增加該直徑，粉碎效果會惡化，依此，若直徑超過 30mm，粉碎效果即不再具意義。 由ep 0 865 302得知另一藥粉吸入器，其包括用以儲存乾燥 粉末藥物的藥物容器，由可抽換保護蓋蓋住的吸口，及一可移 動式劑量滑動座板，其在藥物容器的漏斗出口之下放置一劑量 /同用於填充。保護蓋打開時，將具有填滿劑量洞的可移動劑量 滑動座板推進一開閉器中，並藉此關閉該劑量洞。一旦一吸入 過=產生足夠吸力，一閥檔板即推開該開閉器，並為有助於吸 入藥粉而賴鋪制，此外，並提做件使能在正確完成吸 入過程後相侧量㈣座板。—記錄單元記錄正確執行的吸 入數，並在預設吸入數後阻礙該藥粉吸入器，在吸口的入口與 出口間並提供-迷宮赠霧路細於藥粉解結塊。 ” [發明内容】 上2明著重的技制題在於消除目前為止習知藥粉吸入哭的 著良功能的藥粉吸入器，尤其地，本;明 的目的刀別在於提供具改良劑量分 糟此可避免非預期的劑量分配，並^料及入為， 待吸入_結_最输碎舰蛛（、—_吸人器，其具有 藉由具備申請專利第〗項所 術問題，此外，亦揭禅解&、3樂概人贿決此技 塊器配置，其可併入此一藥粉59至75項特徵的解結 運用，複數個附屬申請專利範圍^纽惟亚不揭限於此較佳 ㈤界疋本發明複數個較佳及有利 1272953 實例。 提供一藥粉吸入器，其包括一容器或藥粉儲藏 根據本發明 存 ==)’—計量組件(具有—劑量分配凹處，將 用以填滿-劑讀末藥物），—吸 護組件（設置於該計量相杜匕、及入通運運通）及保 右一 件與该吸入通道之間）。該計量組件可 在-真充位置與1人位置間 配凹處與該容器的-開口射，兄位里刀 X 子 以便填滿一劑量粉末藥物，而 一 π pw’该劑I分配凹處與該吸入通道對正。該保護組 才立置與—打開位置間移動，在關閉位置中，當該 疒:且,在吸入位置時，該保護組件至少蓋住該劑量分配凹 處由猎此，止該·分配凹處所盛裝的粉末藥物進人該吸入通 匕蔣二位置中，該保護組件未蓋住該劑量分配凹處， 二：=里77配凹處暴露至該吸人通道，以便能吸入該劑量 为配凹處所裝的粉末藥物劑量。 ，保護組件在其_位置與其㈣位置間，較好為在該計量 上滑動的薄板，其防止鋪量分_處所裝的藥品或粉末 樂物從該劑量分配凹處掉落，藉此防止非有意地損失該劑量分 配凹處中所裝填的粉末藥物。賴可想見該紐組件在其關閉 位置與其打開位置取手軸健作，但較好能自動地縮回該 保護組件，並在吸人過財從其_位置移至其打開位置，藉 此能將該繼分配凹處職的粉末熱釋人該吸人通道中。因曰 此’該餘吸人H可驗錄不同的方向，例如，即便使用者 或病人躺在床上時亦可倒放地使用，此為超越先前技藝產品的 顯著優勢，先前技藝裝置的方向不佳即會損失劑量。农°° 為將該保護組件從其關閉位置自動縮回，並在吸入 它移入其打開位置’可設置-狀啟賴構，絲合至該保護 13 1272953 二2亥保護組件在其關閉位置中，若個別使用者的吸 3值時’該吸入啟動機構將該保護組件移入其打 :吸入肿^ 狀ί呼賊軸構雜成能麵#完成各 k 1 ’將雜護組件自細復至制閉位置。 體成Sift人器可包括—機殼及—體成型的蓋子，該一 轉或樞轉地福合至該機殼，以便能使該一體成 ，用，或該容器内所剩的劑量數，該數二一= 口。該機㉟亦可包括-用於輕』5盖=於機设上側的吸 其顯示是否劑量準備好==:’例如以垂片的形式， 士千口 B 用於吸人，尤其—旦完成—吸入過程， 二肖失’藉此表示該個別劑量已由使用者服用。 乾容！1較好分成儲存粉末藥物的藥物室及儲存 物iir/卞"*’t ’5亥乾燥劑係用以使藥物室中所裝的粉末藥 該二的;^透膜分開該乾燥劑室與該藥物室。 此目及7姐繼棚犧製成該膜 崎^^藥物室崎裝的縣藥物填人重力所支撐的計量 it/室應具有從其頂部向其底部遞減的剖面直徑，、 室的“右至及乾燥劑室皆由箱加以密封，該藥物 置中睡，二ίΓ分關σ，俾若該計纽件在其填充位 ‘開口，而在吸入 藉此形，於粉末藥物的漏斗 可it組件較好係—滑動座板或—梭，其設置於該機殼内， 置中’該』二=ί==:移動’在填充位 14 1272953 =中，該劑量分配凹處面向該吸人通道吸人開口，該吸 ^與該吸口連通。較好將該_座_合至該蓋子，俾便 =日禮铺動座板從填充位置向前移至吸人位置，而關閉菩 子μ吏該滑誠減吸讀置向後移域級置。可在該滑ς ^板的兩縱向侧形成複數個突起(例如為插銷狀），此等突起盘 =各側形成_面凸輪概銜接，此容許_粉吸入器的基 一巧順序正好是打開蓋子，吸人劑量，及_蓋子，一方面 它是最簡單的可能操作順序用以減少訓練時間，另一方面並 使病人遵從醫囑的情形增至最大。 $子與計量組件間的耦合較好便於藉由一預設第一角度(較 好藉由高達約30。的角度)將蓋子從其關閉位置打開時，絲毫未 ，動該計量組件，在蓋子的此移動範圍岐未驅動任何機構的 ，弛部分。此外，蓋子與計量組件間_合較好便於完全打開 i子之前，已以i設第二角度將該計量組件移人其吸入位 置，例如，將蓋子從其關閉位置打開約9〇。時，可已將該計量 組件置於其吸人位置；例如約在9Q。至135。的開口角度間，又 為鬆開動作。此確保容許使用者#試該裝置的獨立操作時，在 吸口露向使用者之前，藥品或粉末藥物已準備妥當。 可將該劑量分配凹處設計成使該劑量分配凹處以重力填滿該 ^末藥物的準確性增至最大，並使有關吸人配方由空氣運送的 合易性增至最大。因此，該劑量分配凹處可為一劑量杯，其在 侧面為圓形，並具有-橢圓剖面，該紐較好三倍於其深度， 此能使吸人氣流有效率地擦淨該㈣杯。圓形側面及深度與上 面和=比例亦兼具i真充（主要與深、窄托座相關聯)及有關離開 該容器，刮擦要與淺、寬抵座相關聯）的冑低易變性。 該計量組件的水平面可具有一狹長孔，俾使該計量組件從其 15 1272953 灞 吸入，置向後移至其填充位置時，經由該狹長孔廢棄任何可能 在塁分配凹處外留在該計量組件水平面上的粉末藥物，並使 其，入設置在該計量組件之下的廢物袋中，以便接住彈回的粉 末藥物，依此，即使該劑量未由使用者完全吸入，在吸入通道 中亦無任何殘留藥物。 吸入啟動機構可包括一吸入啟動構件/組件、一彈性構件/組 件，及一麵合構件/組件，該彈性組件(較好為彈簧）具有一第一 末端，其在一第一位支持該吸入啟動組件。在此情形中，可經 由该機殼的個別開口見到前述的標記(較好為一旗標），藉此分 別指明已服用一劑量及用於吸入的劑量已備妥。該吸入啟動組 件較好為一垂片，該計量組件從其填充位置往前移至其吸入位 置日寸，將該彈性組件充電或壓緊，藉此放開該吸入啟動組件。 將該吸入啟動組件配置及建構成便於(在此情形中）只有使用者 的一預設吸入吸力（惟非吹力），可將該吸入啟動組件從其第一 位置移出而進入其第二位置。例如，在此情形中該吸入啟動組 件可從其第一位置樞轉或旋轉入其第二位置，藉此，該吸入啟 動組件的標記消失，不再可經由該機殼的個別開口見到，向使 用者指明已服用一劑量，目前已無任何劑量可供吸入。亦將該 吸入啟動組件、彈性組件及耦合組件配置及建構成便於使吸入 啟動組件在一第一位置支持耦合組件，而該耦合組件較好為軛 狀物，將搞合組件麵合至該保護組件，並較好亦麵合至該計量 組件。 當藉由使用者產生的充足吸力，將吸入啟動組件從其第一位 置移至其苐一位置時，將耦合組件放開，並藉由彈性組件的釋 放效應，使輕合組件自動移入其第二位置，其中柄合組件自動 將保護組件從其關閉位置移入其打開位置，藉此釋出劑量分配 16 1272953 凹處中所裝的劑量。例如，該輕合組 一曰 —轉从第二錄，即賴該臂狀物了 口 括—延長突起’其—方面銜接該保護組件的 移動 二口 方面並可在該計量组件巾形成的滑雜板内滑行 置再的蓋子時，使計量組件再回到其填充位 並啟誠增力吐频量計算單元。尤魏，完成此操作如 卜· 旦括另—延長部分(較好臂樑形式），當計 i組件她合^從其第二位置_其[位置時，該延長部 算單元。關於此點’該劑量計算單元可包括 的丄：個輪’在面向轉粉吸人器機殼的開口 : ’並將該複數個輪藉由齒輪配置互相耦合。尤 數:：，複數個輪用以分別顯示用於不同大小等次的 ::二丄Γ置可包括一單位輪及十位輪，由-惰輪加以 的^方二二的^則可配置複數個驅動*，其沿著各個輪 ^固周方向配置，將福合組件從其第—位置移至 使上合組件的延長部分在轉崎齒之—上移動， 猎此=使_合組件的延長部分與難_銜接。另多一方 其填充位置時(並藉此釋開娜 I搶曰入&杜^輕&組件從其第二位至其第一位置，而造 二該輕合組件亦將該保護組件移回其關 組件將該吸入啟動組件回復至其第一位置並 將其保持在此位置，俾經由該機殼的 吸入啟動崎的觀。糾，藉由鱗 1272953 與吸入啟練件；丨祕，尤其在此情形巾，前軸合組件的懸臂 樑，由吸人啟動組件加以支持。藉此，再次恢復吸人啟動機構 及该裝置的初始狀況，並可重複該藥粉吸入器的上述操作。 上述標記及旗標具有極有用的功能，其向使用者顯示他是否 =服用一劑量，藉此消除重複服用的可能性，此外，劑量計算 單^只顯*已吸人㈣，此減少浪f並提供使用者吸入劑量二 真實標示。上補量計算單元餘纟好__作所軸， 此巧備動力更可靠，$，彈性組件賴觸力極有助於劑量 5十鼻早的驅動。 空氣經由吸入通道吸入使用，該吸入通道較好設計成包括一 解結塊裔配置，其包括一大體上正切的空氣入口、一較佳旋轉 對稱旋渦室，及-空氣出π，其軸向地與制室對正，俾便旋 渦室内的氣流導致強烈的速度梯度。旋渦室有一直徑d，6刪$ d$10mm(較好為6mmSd$8mm)，尤其約為8刪（由於已證明此一 直徑大小用於解結塊功能最為有效率解結塊器配置的空氣出 口較好具有比旋渴室小的直徑，旋涡室的底部區段可具有一大 體上橢圓剖面，岭氣$ cr (及吸人通道)在剖面較好為圓形。 此外（或者），旋渦室的外壁具弧線形狀，其與旋渦室的内徑為 非同心，以便達成改良解結塊器功能。 八本發明藥粉吸入器除上述特徵外，亦可將幾個變化併入該藥 粉吸入器中，例如，可將一手動超越機構併入吸入動機構中， ，於手動移動保護組件並手動啟動吸入啟動機構。此將容許未 旎產生啟動吸入啟動機構所需流動速率的使用者，以手動方式 釋出劑量分配凹處所裝的劑量，並觸發劑量計算單元。此外， 亦可加上一額外零件，用以超越吸入啟動劑量計算單元，此特 別有利於無法達成所需流動速率以操作吸入啟動機構的人。此 1272953 (夕通道内置人—單向閥’較好在進人解結塊器配置 50% 之上，此可將吹進該吸人器任何濕氣減少約 件ΐΐ卜括亦與吸人有關的另—傳送劑量的構件，此一構 容器與吸人通道間移至—半途位置。惟，細 途位置’直到-吸入啟動機構放開該計量組件J 二吸人通道的移動’並因此顯示裝在劑量分配 。料賴置（巾雜置)將财將缝保持在劑 凹處及保護該劑量免受來自制者吸人或排出的渴f 值、关i ^裝置職跨獻細壓力滴劑的—雜可吸入劑量 公i:，: J透鐘30公升與每_^ 為—；= 【實施方式】 蓋^所示入器包括一機殼’其具有下殼i及一體成型 ίΓ Λ 4 轉地麵合至下殼1，在下殼1的側表面 單4元用以顯示-劑量計算單元— 使解，可打開—體成型蓋子2以顯露—吹口 3， 2Γί^吸入粉末藥物，在吹口 3的上前侧形成狹 Ϊ 一 r(、空t進入。此外’在吹口3的上侧形成-開。 或孔5 ’，、谷终看見一可見標記或旗標顯示一劑量是否備 19 1272953 妥，如稱後將加以說明，此旗標一旦吸入即消失，顯示已服用 該個別劑量。 圖3以俯視圖說明該藥粉吸入器，從圖3亦可了解下殼1、 一體成型盍子2及吹口 3的結構，在圖3中（及圖8中），所示 一體成型蓋子2並無側標籤（其在圖1及2中加以說明），此侧 標籤防止接近側面凸輪軌道(稍後將說明），以便保護此等凸輪 執跡免受灰塵等的污染。 ㈡u汉圃lb刀別以透視圖說明一體成型蓋子2、了 殼1及吸口 3 ’建構下殼1及吸口 3便於使吸口 3以按扣安装 至至下殼1上。複触(突域觸下殼丨的賴表面延伸，福 數個突起或插銷在-體成型蓋子2的兩侧表面與複數個個別中 f開口銜接，藉此容許—體成型蓋子2姉於下殼丨作旋轉動 ^如見於圖1及圖2 ’當-體成型蓋子2的下表面保持在下 =1的上緣時’即_—體成型蓋子2 ;並直到蓋子2的後面 殼1的下緣晚鄰時，才可打開—體成型蓋子2。在一 面形成複數個具側面凸輪軌道形狀的開 的透視或Γ動贿15的側突起28，滑動座板15 15Ϊ==所㈣細㈣成贿2與滑動座板 j機殼及孩1之内分概料·件，第-_件传ti 2置計算副組件14，其包括1=:2 用者服用劑量數的劑量計算單元。 械稱及肖以计异使 圖4以透視圖說明劑量分配副 組件13包括-容器或儲藏 以二如所見，·分配副 座板15(如圖13所示），及一解註哭子粉末樂物）、上述滑動 解、、、口塊益配置（待耦合至吸口 3的 20 1272953 =通迢）。將—彈# 17 u央具固定至劑量分配副組3 、ί 18=2俾使彈簧17將継分_崎13結合一起。 “彈二：=:ί見地’彈簧〗7包括四個 彈簧組件ϋ17 ^二件二物黃Π的後側’而兩 沾㈣仏译只17的酬則。所有四彈簧組件均在彈箬17 此等彈二株t便它們的自由端均設置於彈簧17的中間部分， 劑15 ^ ’俾使持續頂靠 ϋ件的側。從彈簧17的後側向其前側延伸- 性^組件，其向滑魅板15的縱向㈣區域施加—I 二旦虹二圖13r斤不，滑動座板15在此縱向尹間區域具有 旦月ΐ用、:的劑里分配凹處18 ’用以計量粉末藥物的一劑 西里己置魅從容117之下的填紐送至解結塊器 縱狀錄。找賴的科轉沿著彈簧17的 =中間區域延伸，確保若滑動座板15在其吸入位置，則將劑 里=配凹處18壓在劑量分配副組件13的下側，俾將劑量分配 凹處18適當放置於解結塊器配置16之下。 — 所如j ’滑動座板15當作計量組件，可在水平方向從圖6A ^不$填充位置移至圖6B所示的吸入位置，藉此，滑動座板 1=在該填充位置與該吸入位置間滑行移動；在填充位置中將 刎里分配凹處18置於容器7的一劑量分配開口下方，並使其面 對該劑量分配開口旧在吸人位置中則將舰分_處18 ^ 解結塊器配置16的-吸人開口下方，並使凹處18面向該開口、， 解結塊ϋ配置16與吸σ 3的-狀通道(稍魏明）連通。 如圖6Α所示，容器7係具一體成型乾燥劑的容器，容器7 ^一藥物室8及一乾燥劑室9 ’藥物室8儲存粉末藥粉，而 乾燥劑室9儲存一乾燥劑，用以吸收可能已進入藥物室8的水 1272953 ml 9 8 ? 藉由虚容哭7料_、；或藥物料界的滲透率，例如可 而達成f不同的鄉及/或較薄的區段製成㈣’ = Μ、12密封藥物室8及乾燥劑室9, 工、1::! 適的密封構件用於密封兩室8、9。 物室而非整乾賴观燥藥 封的乾糊室9，若乾燥劑與 ί可減少不正確組裝的風險。此外，兼有筚 劑室9的一體成型容器7可使二射出模造=; 穷封。品成本在藥物室8及乾燥魅9間有良好的 二並rt，Γ封提供以藥物或藥品填充該裝置的防篡改構 件，其具極低滲透率並只需小的產品空間。 =6A及圖6B所示，藥物室8從其頂部至其底部有 f減的剖面直徑，俾使藥物室8形同-漏斗，可較輕易經由藥 物至8底部形成的劑量分配開口填充劑量分配凹處18。 圖中所示藥粉吸入器解決許多在該藥粉吸入器整個生命週期 =可能發，的技術問題，該藥粉吸人本的操作順序為打開 ―，成型蓋子2 ’吸人粉末藥物紐，及關上-體成型蓋子2。 盘子2由使用者緊握並打開，如上述，在滑動座板15兩縱向 側形成的複數織起28補在好2 _形成的各個侧開口 3—1 ’尤其此等側開口 31為侧面凸輪軌道。側面凸輪執道3 複數個突起28間的耦合，便於蓋子2的開口使滑動座板15 ^ 其填充位置（圖6A)往前移至其吸入位置（圖6B)。同理，蓋子2 的關閉使該滑動座板15再從其吸入位置往回移至其填充位 22 1272953 置，意即，藉由蓋子2的打開/關閉，將滑動座板15相 機殼大體上直線地移動。尤其側面凸輪軌道31的形狀筌ς 2從其關閉位置打開一預設第—角度(例如約3 〇。角），並未 動座板15有動作，是因蓋子2移動第一 3〇。是鬆弛的， 未驅動任何機構，該藥粉吸入器的工業設計係用 ^ 使財向。此外，蓋子2與滑齡板15間_合便於== 的 開盍子2之前’將滑動座板15適#地移至其已職為第 的，入位置。例如，當蓋子打開9〇。時，可將滑動座板 置’而在9G。至135。的範圍中又可再鬆開動作，因 L 全㈣(將⑽。的打開肢視為代表蓋子完全打 F开、位置）之别90至45。，可將劑量分配凹處18中裝 f勿地送至解結塊器配置以及各個與其耦‘的吸:通 i而準備侧於狀。例如，若朗者應f試該 的分離操作時，此可確保將吸口 3向使用者露 ^ 將聽得見的树聲表 在一蓋子2另一次關閉將滑動座板15從吸入位 置移至真充位置之w，例如有45。的鬆開動作，在八 關閉之前，例如可有15。的參p弓命危也 凡王 凸輪執道31只是示範咖動作’應注意附圖中所示側面 ϋ述，缝分配凹處18具有—舰杯的形狀，其 重力填滿雜末藥物的準確性增至 U橢Η剖面（即剖面具有一半橢圓的形狀），直 解rf塊器配置16的風道中的旋風氣流有效地“ 杯18。销_面及上述深度與上面積的 及有闕離腦容H的顺的最健祕。、 23 1272953 將滑動座板15從填充位置移至吸入位置的打開期間，以及滑 動座板15已到達其吸入位置後，即藉由一保護組件（即劑量保 護器19)防止滑動座板15的劑量分配凹處18中所裝粉末藥物 劑量掉出。保護|| 19設計成可在—酬位置與—打開位置 产曰 1在滑動座板15上滑行移動，劑量保護器19在其關閉位置中， 當滑動座板15在吸入位置時，至少完全蓋住劑量分配凹處18， =在其打開位置中’當滑動座板15在其吸人位置時，劑量保護 态^將劑量分配凹處π露至解結塊器配置16及該吸入通道。 劑1保護H 19藉由-吸人或呼吸啟域構(碰舰明）而保 持在其關_置，雜此狀啟誠構便於奸狀通道中由 使用者產生的吸入吸力超過一預設水準時，劑量保護器19才從 其關閉位置移至其打開位置。此外，配置該吸人啟動機構便於 只有吸人吸力（非吹时氣）才紐_吸錢韻構，並使該 劑量保護器19從其關閉位置移至其打開位置。 以下將詳述與該劑量保護器及劑量計算單元的吸入啟 構。 ' 圖5A及圖5B以透視圖說明以上已提及的劑量計算副 14，劑量計算副組件14由一副框架2〇所組成，副框架2〇 -旗標21當作-吸人啟動組件，—輛狀物22 #作耦合， ^-驅動彈簧23當作彈性組件。軸彈簧23驅動該劑量計曾 =’其在本例中包括由一惰輪25麵合的單位輪％及十位= i。此外，驅動彈簧23驅動劑量保護器19，單位輪24及十‘ 兩26顯不藥物室8中剩下的劑量數。驅動彈菁23當然可由 倾件所喊，轉性餅例如倾數個料树或彈菩 所構成。 -、7卞 在圖7A及圖7B中，說明關閉蓋子2時，整個藥粉吸入器沿 24 1272953 著不同剖面線的部分剖面圖，尤其從圖7A中可見到吸口 吸入通道27，其由吸π 3壯㈣下延伸，以她合至劑量分 配副組件13的解結塊器配置（旋風器）。 吸入啟動機構以及劑量分配計算單元的功能說明如下。 如圖13所π，在滑動施15的兩前轉角部分形成凹處％， 在此等凹處3G之-’若將滑動座板丨5向前移動，驅動彈菩烈 的-延長末端34則與滑動座板15銜接。藉由與滑動座板15 接觸’將吸入啟動機構的驅動彈簧23姆並充電，當驅動 ^3在其放電狀態時，驅動彈簧23的—第—末端33保持在垂= 一 Γίΐ。因此，藉由將驅動彈簧23充電，而放開此重 2力’，、由鷄彈黃23的第-末端33在垂片21所運用（通常 如圖9所不將垂片21保持在一第一水平位置）。 表的ί視，說_21，如所見，在㈣21的上 旗ί =當垂片21在其第-水平位置時，旗標38 =於吸入’此外，包括一丄 =臂狀物43補。最後，垂片21亦包括兩突起39輛= 二重^此平衡重用以平衡垂片21，不僅減少所需的啟動 力，亦減少該機構對意外觸發的敏感性。 如圖9及21所示，驅動彈簧23具有— 在輛狀物22的橫向側表面48。 一& 32，八保持 視Γ及側面圖說明錄物22，輛狀物22具有-似 Ϊί物:3 1 ί上安裝驅動彈菁23，此外，在圖25中說明該 的橫向側有―綱軸， 25 1272953 46 ’用以操作該劑量計算單元(稍後將說明）。從輛狀物以的底 邛延伸一延長部分47，其一方面銜接劑量保護器19中形成的 開口，另一方面並銜接滑動座板丨5的前末端部分中形 29(見圖13及圖20) 〇 〇 如上述，將驅動彈簧23解壓縮及放電時，其末端33在垂片 21的部分44上運用一重設力，藉此將垂片21保持在其第一水 平位置（如圖9所示）。在此情形中，若使用者吹氣至吸口 3， 劑量保護器19則防止劑量分配凹處18所裝的粉末藥物被迫離 開解結塊器配置16(旋風器），此外，若使用者吹氣至正提供正 向回饋的裝置，垂片則提供一阻抗。 惟，若藉由打開蓋子2將滑動座板15向前推而藉此將驅動彈 簧23壓縮及充電，即放開該驅動彈簧的末端33在垂片21上運 用的重设力，若使用者在該藥粉吸入器的吸入通道中產生夠高 吸入吸力，並能使垂片21從其第一水平位置（如圖9所示= 於該第一位置地樞轉至一第二位置。 十 在後者情形中，藉由此夠高吸入吸力將垂片2i從其第一位置 (如圖9所示）移至其第二位置（如圖1〇所示），從圖1〇亦可見 到藉由垂片21的此移動而放開軛狀物22的臂狀物43,此能使 驅動彈簧23由於其壓縮而移動其與軛狀物22的橫向側表面48 銜接的第二末端32，藉此使軛狀物22稍微向上。藉由軛狀物 22此旋轉向上的動作，將軛狀物22的上側所延伸的延長部分 奵向上移動，藉此將劑量保護器19從其關閉位置移至其打開 位置，在圖ίο以及圖11中說明此情況。 /、 在圖20中’以透視圖說明劑量保護器19，尤其在圖2〇中說 明開口 36，其與耗狀物22的底部向下延伸的延長部分π銜 接，劑量保護器19的前端35為部分圓或半圓形，俾當劑量保 26 1272953 壁在娜雜置時’可形賴解結塊11配置（錢風器）16 由於劑量保護器19已藉由嫌物22從其義位 ί 置^此將滑動座板15的劑量分配凹處18露至該旋 風态的内側50，並可經由該旋風器及吸入通道以，以 ，入劑量分配凹處财所裝的粉末_舰。在魏哭 =品或粉末藥物帶人-旋轉氣流中，其中將該配方中“、 为分解自該載體（見參照符號49)。 # 此外，由於已將垂片21相對於其第—位置 相對於其第— 位置’經由吸口 3上側中的開口 5不再可見到垂片21 服用-劑量，用於再吸入的新劑量尚未準備好。航知已 圖17示出該劑量分配副組件的俯視圖，說明該旋風器的内側 分對應至圖％所示側壁⑻、複數個部 刀W及複數個犬起53，部分52在該旋風哭內產座#门〆、夫 :突奶3用以在_粉吸人器的下殼丨内安裝疋且 圖17中亦分別說明用於輛狀物22的延長；;:; 的末端阻片37及劑量保護器19。 、食口Ρ刀47 管Ϊ下說該劑量計算單元的功能，如上述’該劑量古十 =几匕括由f月輪25互相|禺合的單位輪 包透視圖及後視圖說明單位輪24，單位輪24 開口 54旋轉地安裝在=所示’將單位輪24在 Μ柰粕及入為機殼内的劑量計算副組件 27 1272953 14上。參照符號55標示—特傲， 士 面，參照符號56標示印刷於為下设1提供插入—承受表 單位輪24的圓周方向，24外表面的數字，其沿著 外圓周形成複數個齒狀物H的，亦相等。在單位輪24的 的後視圖可了解，此等齒57正二^動=25，從單位輪24 後，在單位輪24的背面有驅_ 58m=對面形成。最 或懸臂樑銜接，以便一曰^ & 將軛狀物22的突起 位輪24。從圖22可輕易-看單 圓=單r24的直徑59例如可二: ======圖說明十錄26，在十位輪 此等齒狀物62由惰輪25加以驅動向勿62， 該藥粉吸入器的-生命周期期 粉吸入器上的末端阻片，十位輪26的的數直;6 f ，:二，64標示一開口，十位輪26 “開二 二:在劑里汁异副組件14上(例如圖5A及5B所示)。表昭數字 L tri徵’其為該藥粉吸人器的機殼提供插入:ΐ受表 又表面而參如數子67標示開口 64的圓月，w 粉吸入器的機殼上。在十位輪26的;^’ =6=該藥 仝^ i 丨衣®7上，形成兩圓周列數 ，此兩列數字在正確定向顯示十位及百位數字，在各㈣ 心I經由在該藥粉吸入器的下殼1形成的開口 4見到單^輪 圖^早„位數與十位輪26的十位數字及百位數字的組合(例如^ θ )。早位輪24及十位輪26的水平_數字的各此類組合桿 28 1272953 不樂物室8悄下劑量的對應數字，最後，在十位輪26的外圓 周亦形成-突起69。沿著此突起69的半徑方向，在十位輪26 的外表面未形成任何十位及百位數字，若藥物室8是空的，此 突起69即蓋住單位輪24，俾經由下殼！的開口 4未見到任何 數字，藉此向使用者表示該藥物室中未剩下任何劑量。 圖24以透視圖說明惰輪25，惰輪25具有一軸柱72，例如圖 A及5B所不，將惰輪25在軸柱72旋轉地安裝在劑量計算副 =14的副框架20上’此外”隋輪25具有複數個半寬齒7〇， ^在單位輪24的背面與轉齒58補。此外，惰輪π具有複 數個全寬齒71，其餘單位輪24 ’料雜24奴成數字i 參照數字⑹時，複數個齒狀物57在單位輪24 錄在彳，輪25的複數個全寬齒71之間；惟將單位輪％ γ成數”時，複數個餘物57職魏辦寬齒7〇銜接。 ^述’單域24與顿輪26間_合便於單位輪^ ^㈣後’職轉十位輪26 -步，藉此增加單位輪24外表 =上的十似百錄字的組合。雜意圖5A卿情財，由於 的突⑽蓋住單位輪24的數字，續表示藥物室8 2^數ί此未驗由下殼1糊口 4見解位輪24及十位輪« 一述者初始—吸人過程而將垂片21從其水平第 針= 疋在円if位f時(見圖⑴，_大物22稍微順時 打=晋Λ 劑量保護器19從其關閉位置移至盆 打開位置。此外，藉由輛狀物22的此順時針 二2 22的突起或懸臂樑45稍微沿著單位輪24的下 _' a ，作順時針移動，以便促使 固艇動齒58銜接。直到此點，單位輪24及十位輪26尚未發^ 29 1272953 任何動作。 吸入之後，使用者關閉該藥粉吸入器的蓋子2， 關閉丄利用滑動座板15的突起28與蓋子2 _面凸輪軌道間 的輛s，將滑動座板15從其吸入位置往回移至立填充位置 ㈣餘物22贼長部分^滑動座板 座板15此往回動作引發概狀物22 ，12所示的圖）’驅動彈菁23支援扼狀物 =:t滑動座板15的往回動作，容許將驅動 弹貫23加以放電及解壓。由於輛狀物&的此反時針旋轉，亦 =^9襟45反時針旋轉，藉此亦反時針旋轉單位輪24 -步（關 3二不的圖)，其造成留在藥物室8的劑量數減少，經由 到該數。當然亦可將該劑量計算單元加以配 L 樂物室8中剩下的劑量數，咖^ 此外’由於將軛狀物22及驅動彈簧2 (如圖12所不），猎此重設旗標38。此外，在此情形中 tTtl 43 21 40 物22猎此’整個樂粉吸入器又再轉回其初始位置。 秩^旗^8/_的另—伽乃是可由制者的手指按下旗 ^產生;吸人啟動機構的手動超越效果，若使用者無 用啟動該吸人啟動機構，此將令使用者能服 子rmr閉蓋子2 ’將會有聽得到的嗔噠聲表示已關上蓋 最1藥^吸^器完全關好蓋子，以正確地執行功能。 α間要地祝明該藥粉吸入器的解結塊器配置取旋風 30 Ϊ272953 器）。 此解結塊态配置的目的在於在吸入通 =紊流，以便粉碎該藥物的結塊，藉由解結塊哭内產生，楚界定 轉乳流’從該個別载體分離該配方的作用部分°。。置16内的旋 原則上，本發明的解結塊置包括—旋= 夕-大體上正切的空氣入口，及：細渦至，至 解結塊成粉藥物的空氣，$ i 二込口用以輸出伴隨 入，，例如可從二====向與空氣 器配置的一般結構。 及圖17 了解該解結塊 此外，將分別參照至圖26及圖2 據 ==合ir心 觸，將該解結塊器=====:職 峨流而造成極強的速度梯度。應注意圖;6传=亟;ί 際不出在上相粉狀財實作的旋風器，例 可了解該藥粉吸人器中該旋風ϋ的實作。 圖4或圖17 從圖26中可了解，該解結塊器配 注至-旋渦室73，將旋啦7q 有一開口 ’可傾 外，有兩空氣入口線管為對稱旋轉，此 73。從圖26可見到空氣人口窗=^均地導入旋渦室 矣而，处今人η介固化幵/成於空氣入口線管75的上 3氣覆蓋8{)。的空氣人口線管75，以便能 吊t有，剖面’如圖26所示，在旋渦㈣的上‘成-i :口 ==室73的縱向軸線方向中== 的開口及兩工乳入口隔開，尤其將出口 74同轴地對正至旋渦室 1272953 73的縱向中央軸線’並沿著此縱向中央軸線延伸。尤JL出口 74 具有一大體上為圓形的剖面，肤圓艰划 八 橢圓剖面的直徑。 固形剖面的直徑小於旋渦室73 八f 27根據-分別水平交叉解結塊器配置财旋渦室π的部 議魏置，目27卿触圖亦視 在圖27中’說明旋渦室73及用以傾注至吸入通道27中 =73喊舰触斜伽讀上為橢 =^亦了措由-虛圓界定频室73的底舰段的水平剖面， 兩空“ 口線管75的水平面上，將該虛圓置於旋渦室 73的底座區段内，俾使此圓的圓周或周邊 的複數個財，正好__ 78 _面， 壁之外。/其側壁78在直徑方面互為相對的此等地 从古工孔入口線官75的兩空氣入口傾注至旋渦室73的那些 =方2 27中’以虛線綱各個底座圓，並指定為參照“ π c ί工氣入口皆沿著底座圓77的圓周加以配置。 右：ίίΓ1^座圓77的直徑摊該旋風器的解結塊效果上具 有要衫θ，例如，若直徑d太小，則氣流阻抗合太言，另一 :率阻抗會太小而只對解結塊二置16 *按的氣流阻抗及錢室73内產生的旋風氣流品質衡 里解〜塊器配置16的幾何學的綜合研究顯示，若直徑d介於 6=。與l〇mm之間（較好6mm$d^8mm)，即可得到裳置的極二效 牛〇 例如，若d為6mm，可得到在4千巴壓力時每分 氣流比率’旋渦室73内旋風氣流屬良好品f，然 32 1272953 ft入及出口直独料較高目魏流轉（例如在 4千巴母刀& 6G公升），據細將造成 此乃因為與旋風器的主區段的直徑（即旋渦匕。 之下，該空氣入口或出口的直徑太大。 々尺寸)相較 因此，可建議底座圓77使用較大的 及上述在4千巴母分鐘6〇公升的範 二 « 77 d ?3 ^ _細_ =27所tf ’雜此實例轉結塊胃 :兩=:置给:=方氣: 寬度或直徑。如圖smt相對’並較好具有奶的 73隔開的側壁78在 $入口線管75與旋渦室 末，，側壁78例如胸 連烟㈣細⑽心在 旋渦室73内相對側辟78 0 工氣入口 75的外壁與 於旋渴室73 見，此分別應用 管75。空氣入口線管75 = = 2氣入口線 :77)的⑽為鱗，=3對:= 例如，可將解結塊器配置或旋風器16在圖27所示的結構突 33 1272953 =· 7_的高度，吸入通道27(即從圓形出口 74延伸的出口圓 ，體)較好具有〇. 75d的圓形直徑，並例如可在旋渦室73之上 =出超^ 37刪的高度，可將上述覆蓋8〇。空氣入口線管乃的 ^口窗76突出2麵’以提供空氣可經由此等窗口的上 该裝置的通道。 圖28A，及28C根據本發明分別以透視圖、仰視圖及俯視 =明-樂粉吸入器的另—劑量分配副組件13實例，如所見， ^ 7包括—具有橢圓剖面的藥粉室8。在藥粉室8内部，設 ^變或向下傾斜的侧壁8G，藉此當該滑動雜在其填充位 —r藉，重力幫助裝填該滑動座板的劑量分配凹處，乾燥劑 至9同樣藉由一可滲透膜與藥粉室8隔開。 哭劑里分配敵件13包括—解結塊器配置（旋風 二，/〃、上述者類似，從圖28C明顯看出壁部分79與旋渦 =3的内徑為非同心，此外，圖撕亦示出正切空氣入口線管 有關圖28 _量分配副組件可參照至上述附圖的說明。 【圖式簡單說明】 以上本無明藉由較佳實例配合附圖力口以說明，其中 圖1根據本發明-實例以透視外側圖說明—藥粉吸入器； 圖2說明該藥粉吸人尉了開其蓋子時的透視圖； 圖3說明該藥粉吸入器打開其蓋子時的俯視圖； 圖4以透視圖說明該藥粉吸入器的次組件； 圖5A及5B赠視目綱該藥粉狀的缝計算次組件； 圖6A及6B以剖面圖說明劑量分配次組件； 34 1272953 圖7A及7B說明關閉蓋子時，該藥粉吸入器的剖面側面圖； 圖8 #兄明關閉盘子時，無側面標籤的藥粉吸入器透視侧面圖； 圖9以透視圖説明-吸人啟動機構及該藥粉吸人器的劑量計算 單元; "# 圖10說明該藥粉吸入器在吸入時内部構造的部分剖面圖； 圖11說明在吸入時，圖9的吸入啟動機構及劑量計算單元 視圖； 圖12說明在關閉該藥粉吸入器的蓋子之後，圖9的吸入啟動機 構及劑量計算單元的透視圖； 圖13以透視圖說明該藥粉吸入器的一滑動座板； 圖14以透視圖說明該藥粉吸入器的蓋子； 圖15以透視圖說明該藥粉吸入器的部分機殼； 圖16以透視圖說明該藥粉吸入器的吸口； 圖17以俯視圖說明圖μ及6B所示的劑量分配次組件； 圖18以透視圖說明該藥粉吸入器的滑動座板彈簧； 圖19以透視圖、剖面圖及前視圖說明該吸入啟動機構的吸入啟 動組件； 圖20以透視圖說明該藥粉吸入器的保護組件； 圖21以透視圖說明該吸入啟動機構的彈性組件； 圖22以前視圖、透視圖及後視圖說明該劑量計算單元的一 units 輪； 圖23以後視圖、透視圖及前視圖說明該劑量計算單元的 一 tens 輪； 圖24以透視圖說明該劑量計算單元的一閒置輪； 圖25以透視圖及側面圖說明該吸入啟動機構及劑量計算單元 的耦合組件； 35 4 1272953 圖26以透視圖及示意仰視圖說明一解結塊器配置（於 圖27以刹面圖說明圖26的解結塊器配置，·及 八一）’ 圖28Α、28Β及28C根據本發明另一實例，分別以透視圖、仰視 圖及俯視圖說明該藥粉吸入器的劑量分配次組件。 【主要元件符號說明】 1 下殼 2 一體成型蓋子 3 吸口 4 窗口 5,： 36，64 開口 6 狹長孔 7 容器 8 藥物室 9 乾燥劑室 10 可滲透膜 11， 12箔 13 劑量分配副組件 14 劑量計算副組件 15 滑動座板 16 解結塊器配置（旋風 17 彈簧 18 劑量分配凹處 19 劑量保護器

36 1272953 20 副框架 21 垂片 22 軛狀物 23 驅動彈簧 24 單位輪 25 惰輪 26 十位輪 27 吸入通道 28, 39, 突起 45, 53, 69 29 裂縫 30 凹處 31 側開口（侧面凸輪軌道) 32 第二末端 33 第一末端 34 延長末端 35 前端 37 末端阻片 38 旗標 40 特徵 41， 51， 部分 52 42 似轴柱部分 43 臂狀物 44 上端 37 1272953 45 懸臂標 46 加厚部分 47 延長部分 48 橫向側表面 49 載體 54 中央開口 57, 62 齒狀物 58 驅動齒 68 數字 70 半寬齒 71 全寬齒 73 旋滿室 74 出口 75 空氣入口線管 77 底座圓 78, 80 侧壁 79 壁部分

Claims (1)

1272953 十、申請專利範園： 1· 一種藥粉吸入器，包括： 一谷态(7)，其用以儲存一粉末藥物； 可二填=與凹f18)，計量組件(15) :配，騎正容器⑺之開:移 物，在吸入位詈φ，亦,丨旦八：^ 、片』里通杨末藥 (27);及 7、· T7 片里刀配凹處（18)則對正一吸入通道 計量組件(15)於吸入位置 ’該粉末藥物盛裝於計量 一吸口(3)，其連通吸入通道(27)， 時，用以使能吸入該粉末藥物劑量 組件(15)之劑量分配凹處(18)， 其特徵為： 蒦組件(I9)設置於計量組件〇5)與該吸入通道(27)之 3組關閉位置與一打開位置間移動，在關閉位 置中，田计里、、且件(15)在吸入位置時，保護組件(19)至少 ϊί組ίΡ之劑量分配凹處〇8)，藉此防止劑量分配凹處⑽ ，含^末樂物進入吸入通道(27)，在打開位置中，保護組件(19 未後蓋劑塁分配凹處(18)，藉此將劑量分配凹處(18)露至吸入 通道(27)，以便能使吸入該粉末藥物劑量，該粉末藥物盛裝於 劑量分配凹處(18)中。 2·=申請專繼圍第1項之藥粉吸人器、，其特徵為該藥粉吸入 為包括一機设(1)及一蓋子(2)，蓋子(2)可旋轉地輕合至機殼 (1)，俾使蓋子(2)可在一關閉位置與一打開位置間移動，在關 閉位置時，蓋子蓋住吸口(3)，在打開位置中，蓋子露出吸口 (3)〇 3·如申請專利範圍第2項之藥粉吸入器，其特徵為： 機殼(1)包括一窗口 (4)，用以顯示容器(7)所留下或已吸入之粉 39 1272953 =之劑量數，由劑量計算單維，計算該粉末藥物之 吸入，或已被吸入之於東一標圮，其顯示準備好用於 組__量分配触，絲末_包含於計量 5ΪΪ=Ϊ專利範圍中第1項之藥粉吸入器，並特徵為· ，⑺包括-用於儲存該粉末 :、特徵為· 存乾燥劑之一體成型乾燥劑室& )二及一用以儲 膜(10)與藥物室(8)分開。 6、木诏至(9)藉由一可滲透 6^2專利範圍第5項之藥粉吸人器，1特 率了 具有—滲透率，其異於容器(7)2内壁之、夹透 ί間内壁位於乾燥劑室⑼或藥物室⑻與該藥粉吸入』 7. 如=請專利顧第6項之藥粉吸人器 可滲透膜(10)之材料不同於宠哭 徵為· 與該藥粉狀科之趣;^纟相室⑼細勿室⑻ 8. 如申請專利顧第6項之藥粉吸 可渗透膜(1〇)之做小於容器⑺在乾焊南;== 該藥粉吸入器外部間之側辟。 ()或柒物至⑻與 5項之^粉吸人器，其特徵為： 梁物至(8)及乾耜劑室(9)皆由一密封组半 1〇亡申請專利範圍第5項之藥粉吸人器 叫被封。 樂物室⑻在其底部具有一劑量分配 填充位置，即經由該開口將該粉末二 件⑼之劑量分配凹處⑽。獅猎由重力填入计量組 ηΐ=Γ!圍第5項之藥粉吸入器，其特徵為： ^ί^ίί；·剖面直徑，其從該藥物室的頂部向該藥物室 1272953 請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： ,Ιί組件(15)係—滑動座板，其可在填充位置與吸入位置間 =移動，在填充位置中劑量分配凹處(18)面向容器⑺的劑 i二口門在及入位置中劑置分配凹處(Μ)面向吸入通道(27) 13.=申請專利範圍第12項之藥粉吸入器，其特徵為： 座板(I5)可在水平方向滑行移動，俾便若滑動座 在真充位置中，則使劑量分配凹處(18)位於容器(7)的劑量開 m’而若滑動座板(15)在狀位置中，則使劑量分配凹 處(18)位於吸入通道(27)之吸入開口之下。 如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： ，計量組件(15)耦合至蓋子(2)，俾便打開蓋子(2)時， 充位置移至吸入位置，而關閉蓋子(2)時，使計 里、、且件(15)攸吸入位置移至填充位置。 15·如申請專利翻第14項之藥粉吸人器，1特徵為· 件(15)與蓋子(2)之間之耦合包括突起⑽與凹處⑼ I衡接。 16.如申請專利範圍第15項之藥粉吸人器，其特徵為： 在蓋子(2)之侧表面形成凹處(31)，而在 面形成突起(28)。 那瓜側表 17·如申請專利翻第15項之#粉吸人n，i特徵為. 凹處⑼之形狀如側面凸輪執道。 瓶為. 18. 如申睛專利範圍第14項之藥粉吸入器，1特徵為. 與蓋子(2)間之轉合係便於蓋子(2)之開啟限定 丄從盖子⑺之關閉位置旋轉動作之預設範圍内，未 使计置組件(15)從填充位置移至吸入位置。 19. 如申請專利範圍第18項之藥粉吸入器，i特徵為. 41 1272953 20·如申請專利範圍第14項之藥粉吸入器，其特徵為· 計量組件(15)與蓋子(2)間之耦合係便於計量組件〇 全打開盍子(2)前之蓋子(2)預設旋轉動作，到達吸入位置。 21·如申請專利範圍第2〇項之藥粉吸入器，其特徵為： 計^組件(15)到達吸入位置時蓋子(2)之預設旋獅作，對應 至盍子(2)旋轉角度約與蓋子(2)之關閉位置成9〇。至135。。 22·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： 劑量分配凹處(18)係具有圓形側面之劑量杯。 23·如申請專利範圍第22項之藥粉吸入器，其特徵為： 劑量杯(18)具有半橢圓剖面。 24·如申請專利範圍第22項之藥粉吸入器，其特徵為： 劑量杯(18)之直徑約三倍於劑量杯(18)之深度。 25·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： 该藥粉吸入器包括一廢物袋，及計量組件(15)包括一開口， 以便吸入通道(27)中或計量組件(15)上之過量或殘留粉末藥 物，經由該開口掉入該廢物袋中。 y' 26·如申請專利範圍第丨項之藥粉吸入器，其特徵為： 該藥粉吸入器包括一吸入啟動機構(21至23)，其耦合至保護 組件(19)，若受使用者影響之吸入吸力超過一預設值時，保 護組件(19)若在關閉位置，吸入啟動機構(21至23)便使保護 組件(19)移入打開位置中。 27·如申請專利範圍第26項之藥粉吸入器，其特徵為： 该吸入啟動機構包括一吸入啟動組件(21)，其可在一第一位 置與一第二位置間移動，吸入啟動組件(21)耦合至保護組件 (19) ’俾便若有一吸入吸力超過預設值時，將吸入啟動組件 (21)從第一位置移至第二位置，藉此使保護組件(19)從關閉 位置移至打開位置。 28·如申請專利範圍第27項之藥粉吸入器，其特徵為： 吸入啟動組件(21)係可在第一位置與第二位置間樞轉之垂 42 1272953 片。 29·如申請專利範圍第28項之藥粉吸入器，其特徵為： 該第一位置係垂片（21)之水平位置，而第二位置係一相對於 該水平位置藉由該垂片繞著一旋轉軸之旋轉動作樞轉之位 置。 30·如申請專利範圍第27項之藥粉吸入器，其特徵為： 吸入啟動機構(21至23)包括一彈性組件(23)，其藉由計量組 件(15)從填充位置移至吸入位置而拉緊，並容許在計量組件 (15)從吸入位置移至填充位置時放鬆，將彈性組件(23)加以 配置，俾便若放鬆彈性組件(23)時，彈性組件(23)將吸入啟暴 ^組件(21)保持在其第一位置，而若拉緊彈性組件(23)時， 彈=組件(23)即放開吸入啟動組件(21)，以便容許藉由超過 預設值之吸入吸力，將吸入啟動組件(21)從其第一位置 其第二位置。 31·如申請專利範圍第3〇項之藥粉吸入器，其特徵為： 吸入啟動機構(21至23)包括一耦合組件(22)，其將吸入啟動 組件(21)耦合至保護組件(19)，彈性組件(23)係設置於耦合組 件(22)上。 32·^申請專利範圍第31項之藥粉吸入器，其特徵為： 彈性組件(23)具有一長形末端ρ句，計量組件(15)從填充位置 移至吸入位置時，該長形末端接觸到計量組件(15)，、藉此將 彈性組件(23)拉緊。 33·如^請專利範圍第32項之藥粉吸入器，其特徵為： 計ίΪ件(15)包括至少一凹處(3〇)，其形成於計量組件(15) 之刖端，當計量組件(15)從填充位置移至吸入位置時，彈性 組件(23)之長形末端(3句接觸到計量組件(ls)凹 3“申請專利範圍第31項之藥粉吸人器，^徵凹為處(3〇) 件(23)具有-末端部分(33)，當放鬆彈性組件(23)時， 该末端部分將吸入啟動組件(21)保持在其第一位置，當彈性 43 1272953 組件(23)由計量組件(15)拉緊時，該末端部分即放開吸入啟 動組件(21)。 35.如申請專利範圍第31項之藥粉吸入器，其特徵為： 摩馬合組件(22)係一輕狀物。 ' 如申請專利範圍第31項之藥粉吸入器，其特徵為. 耦合組件(22)具有一臂狀物，若吸入啟動組件(21)在豆第一 位置，則由吸入啟動組件(21)支持該臂狀物，並藉由&入啟 2組件(21)從其第-位置移至其第二位置而將該物放 開。 37·如申請專利範圍第31項之藥粉吸入器，其特徵為· 彈性組件(23)具有-末端部分(32)，其安置於#合組 上，俾便一拉緊彈性組件(23)時’將耦合組件(22)從初始位 ㊁偏壓j-終止位置’在初始位置時保護組件係在關閉位 置，而在終止位置時使保護組件移至打開位置。 38. 如申請專利範圍第36項之藥粉吸入器，其特徵為： 啟ίί構(21至23)純配置，俾便雜由吸入啟動組 二1弟—位置移至其第二位置而放開叙合組件(22)， 才此使&合組件(22)從該初始位置移至該終止位置。 39. 如申請專利範圍帛31項之藥粉吸入器，其特徵為： 包括一延長部分(47)，其與保護組件(19)中形成 40tl請圍/39或37項之藥粉吸入器，其特徵為： Η 口 m、馬由口且件㈣之延長部分(47)可移動地設置在一縱長 5);=開^係沿著計量組件陳^ 1炊tL it ΐ便在計量組件(15)從其初始位置移至 量==；’=^=^娜㈣由地在計 m〗（29)中移動，而計量組件(15)從吸入位 靠縱f·門的動作’使搞合組件(22)之延長部分(47)緊 長開（29)之—邊緣’藉此將輕合組件(22)移回其初始 44 1272953 位置。 41. 如申請專利範圍第27項之藥粉吸入器，i特徵為. ，入啟動組件⑼包括一標記(38) ’若吸^啟動組件(21)在其 ，一位置時，可經由該藥粉吸入器機殼之開口(5)看見該標 ϋ右吸入啟動、组件(21)在其第二位置時，則未能經由開 口⑶看見該標記，標記⑽藉此指示計量組件⑽之劑量 配凹處(18)中所含粉末藥物劑量是否準備好用於吸入。 42. 如申請專利範圍第27項之藥粉吸入器，其特徵為： 巧入啟峨構(21至功加聰置’触若使时向吸口吹 i 23)FW護組件(19)從關閉位置 43·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： ^藥粉吸人器包括-劑量計算機樹％至26)，其用 器⑺中剩餘或已吸入之粉末藥物之劑量數 ^ (24至26)加以配置，俾便完成一吸入過程後力韻 44·如申請專利範圍第43項之藥粉吸入器，Α 劑量計算機構(24至坤包括一輪(24) /其上 ==:=:器之機殼(1)之窗口(“輪並 45. 如申睛專利範圍第44項之藥粉吸入器，並 劑量計算機構(24至26)包括另—輪/其 =^至雜姻-輪描向献(㈣: 46. 如申凊專利範圍第45項之藥粉吸入器， =置輪(24、26)用以顯示不同等次之劑量數^為$ 26)加以配置’俾便在各情形中 =4 到位置互相鄰近之輪(24、26)之數目。{又(1)之固口⑷見 47. 如申請專利範圍第45項之藥粉吸入器， 另一輪，其_方向包括兩舰數字_ 1272953 皆設置以顯示不同等次之劑量數。 48·如申請專利範圍第45項之藥粉吸入器，其特徵為： 該另一輪從其外圍延伸出一突起(69)，將 置’俾便其在面向機殼⑴之窗口 (4)之位置覆蓋部分)輪 =配 依此經由窗口 (4)見不到任何輪(24)之數字及另一 ^ ) 字，另-輪(26)在突起(69)之半徑方向未具有數字^ 數 49·如申請專利範圍第44項之藥粉吸入器，其特徵 將劑量計算麟(24至26)加親置，俾便 至广已計算服用過之容器⑺中所含所以末十忒: I，則阻礙劑量計算機構(24至26)有進一步動作。 ^ 50·如申請專利範圍第44項之藥粉吸入器，其特徵為： 將劑畺计异機構(24至26)|馬合至計量組件(15)，俾便夢由士十 量組件(15)從吸入位置移至填充位置之動作將其啟動:β 51·如申請專利範圍第31項之藥粉吸入器，其特徵為： 輪(24)沿著其圓周方向具有複數個驅動齒(58)，及吸入啟動 機構(21至23)之|馬合組件(22)包括一突起(45)，使用各吸入 過知將邊突起與其中一驅動齒(58)銜接，以便旋轉輪(μ)一 步。 52·如申請專利範圍第44項之藥粉吸入器，其特徵為： 輪(24)沿著其圓周方向具有複數個驅動齒(58)，及吸入啟動 機構(21至23)之耦合組件(22)包括一突起(45)，使用各吸入 過程將該突起與其中一驅動齒(58)銜接，以便旋轉輪(24)— 步。 53·如申請專利範圍第37項之藥粉吸入器，其特徵為： 基於耦合組件(22)從其初始位置移至其終止位置之動作，將 突起(45)移至輪(24)之次一驅動齒(58)並與其銜接，而基於耦 合組件(22)從其終止位置移至其初始位置之動作，麵合組件 (22)之突起(45)旋轉輪(24)—步。 54·如申請專利範圍第51項之藥粉吸入器，其特徵為： 46 1272953 基於耦合組件(22)從其初始位置移至其終止位置之動作， 突起(45)移至輪(24)之次一驅動齒(58)並與其銜接，而基於耦 合組件(22)從其終止位置移至其初始位置之動作，耦合纟且 (22)之突起(45)旋轉輪(24)—步。 、 55·如申請專利範圍第52項之藥粉吸入器，其特徵為： 基於耦合組件(22)從其初始位置移至其終止位置之動作， 突起(45)移至輪(24)之次一驅動齒(58)並與其銜接，而基於耦 合組件(22)從其終止位置移至其初始位置之動作，耦合組 (22)之突起(45)旋轉輪(24)—步。 56·如申請專利範圍第51或52項之藥粉吸入器，苴特徵為· 各驅動齒⑽在輪(2句之圓周方向中具有一坡度、，以便促 耦合組件(22)之突起(45)在驅動齒(58)上之動作。 57·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： 保護組件(19)設置於計量組件上，可在關閉位置與打開位置 之間滑行移動。 58·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為· 在吸入通道(27)中放置單向閥。 八、'…· 59·如申請專利範圍第1項之藥粉吸入器，其特徵為： 設置'手動超越機構(38)，用於手動啟動保護組件(19)，以 便將保護組件(19)從關閉位置移至打開位置。 60·如申請專利範圍第26項之藥粉吸入器，1特徵 置手動超越機構⑽，用以手動啟動吸續動機構(21至 61. 如申請專利範圍第41項之藥粉吸人器，其特徵 =置:^動超越機構包括標記(38)，其用於手動推下吸入啟 d! ’以便手動啟動吸入啟動機構⑵至”)及保護組 62. -1重用於將粉末藥物解結塊之解結塊器配置，包括·· -方疋渴室(73) ’其具有_開口用以補紐末藥物； 47 1272953 (ϋ工孔入口(75) ’其用以將空氣正切地導入旋渦室 結塊器(配▲(〗6'):===、：粉末藥物輪出，在解 分開； 將出口 (74)與複數個空氣入口 (75) 其特徵為： ί;另氣藉弓形壁部_，連 由旋渦室(73)之直部分(79)非同心地置於 空氣入口(75)係>、凡菩由力1见:龙為配置，其特徵為·· (77)設置。’、口者由方疋渴至(73)之直徑⑼界定之水平圓形 64.如申請專利範圍第62 該旋渦室(73)具有一直徑d，配置，其特徵為： 仏如申請專利範圍第64項之解匕6:f5〇麵。 旋渴室(73)之直徑為一圓^最二=特徵為： 至少一空氣入口 (75)相交(之^取大可他，，圓(77)可在與 不延伸至旋渦室(73)之外。 面上置於旋渦室(73)内，但 66tZm)^62 ^ ： 二有圍橢，面 旋渦室(73)設計成可彳目配^其特徵為： 68.如申請專利範圍第62于之解由對稱地旋轉。 旋渦室(73)具有約8mnf=f置’其特徵為： 7】.如申物軸62奴解=，其特徵為： 1272953 2 Q通道⑼相關聯。 73 ΐΐί旋渦室(73)之縱向中心軸並同轴地延伸。 ?之解結塊器配置，其特徵為： 出口通迢(27)具有〇.75d之直經。 7=2„第62項之解^器配置，其特徵為： 二^f個別的—空氣人口線管相關聯，藉由與該 同心之側壁(78)’將旋卿3)與至少-空氣 mt??，74項之解結塊器配置，其特徵為： 76 1 dii氣入口 (75)處具有—®形末端部分。 76t巧專利乾圍第62項之解結塊器配置，其特徵 =空=口(75)分別與該空氣人口線管相關連，暴露該空氣 入口線管之上表面，以便容許空氧 介 ” ° ’、 11 ° 空狄人口線管之圓周方向，暴露該空氣人口線 表面超過約80。角。 線s之上 风:種如申請專利範圍第i項所載的藥粉吸入器 邊吸入通迢(27)包括如申請專利範 喃、寺徵為· 器配置(16)。 * 貝所栽之解結塊 49 1272953 七、指定代表圖： (一） 、本案代表圖為：第—7A—圖 (二） 、本案代表圖之元件代表符號簡單說明: (圖7A)代表圖示元件符號對照表 1下殼 2 —體成型蓋子 3吸口 7容器 15滑動座板 17彈簧 19劑量保護器 20副框架 21垂片 22軛狀物 23驅動彈簧 27吸入通道 八、本案若有化學式時，請揭示最能顯示發明特徵的化 學式：