MXPA05001084A - Inhalador de polvo. - Google Patents

Abstract

Inhalador de polvo que comprende un recipiente (7) para almacenar un medicamento en polvo, un miembro de medicion (15) con una ranura de dosificacion (18) a ser llenada con una dosis del medicamento en polvo, y una boquilla (3) en comunicacion con un canal de inhalacion (27) del inhalador de polvo. Asimismo, el inhalador de polvo comprende un miembro protector (19) que se puede mover de modo deslizante en el miembro de medicion (15) entre una posicion cerrada en que por lo menos cubre la ranura de dosificacion (18) del miembro de medicion (15) si este esta en una posicion de inhalacion, y una posicion abierta en que expone la ranura de dosificacion (18) posibilitando asi la inhalacion de la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificacion (18) . El miembro protector (19) esta preferentemente acoplado a un mecanismo accionado por inhalacion (21-23) de manera tal que este ultimo mueve al miembro protector (19) de su posicion cerrada a su posicion abierta, solo si hay una fuerza de aspiracion de la inhalacion ejercida por el usuario que exceda un nivel predeterminado. Esto impide que la dosis contenida en la ranura de dosificacion (18) caiga de la misma, a menos que no haya ningun proceso de inhalacion iniciado por el usuario. Por lo tanto, el inhalador de polvo tambien se puede operar de modo confiable de arriba a abajo. Asimismo, se propone una disposicion desaglomeradora (ciclon) que se puede incorporar en tal inhalador de polvo, la cual comprende una camara de vortice (73) con un diametro entre 6 mm y 8 mm, preferentemente 8 mm.

Description

WO 2004/012801 Al í HUI IKIIÍI1 i( IUUI III» 1IIÜ II (lt Id! 1 lí III llill llltl lilll 111(1 f llí lllilíl IIIÍ iílf III! Eurasian patent (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), (48) Date of publicatíon of this corrected versión: European patent (AT, BE, BG, CH, CY, CZ, DE, DK, EE, 29 April 2004 ES, FI, FR, GB, GR, HXJ, IB, IT, LU, MC, NL, PT, RO, SE, SI, S , TR), OAPI patent (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, (15) Information about Correction: GA, GN, GQ, GW, ML, MR, NE, SN, TD, TG). see PCT Gazette No. 18/2004 of 29 Apri! 2004, Section ? FOT two-leiter codes and olher abbreviaiions, referió the "Guid- Publis ed: ance Notes on Codes and Abbreviaiions" appearing at the begin- — with intemational search repon ning of each regular issue of the PCT Gazette.

INHALADOR DE POLVO CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se refiere a un inhalador de polvo, es decir, un dispositivo para dosificar por inhalación una preparación de medicamento en polvo. El dispositivo es en particular un dispositivo manual de dosis múltiples sin gas propelente, equipado con un miembro medidor, que descarga las dosis desde un recipiente del medicamento. Más aún, el dispositivo se basa en fuerza centrípeta para lograr una pulverización más efectiva del medicamento en polvo a inhalar, de manera tal que mejora la penetración del medicamento en los pulmones del paciente y se reduce su adhesión a los conductos respiratorios superiores aliviando así los posibles efectos secundarios que eso causa.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La administración de una preparación de medicamento en polvo inhalándola desde un inhalador, es muy conocida. De las publicaciones de patente GB 2.165.159, EP 0.079.478 y EP 0.166.294, también se conocen inhaladores de polvo tipo dosis múltiples, que comprenden un recipiente del polvo y un miembro medidor que mide y descarga una dosis unitaria. En estos dispositivos, hay una serie de ranuras de dosificación ranuradas en la superficie de un miembro de medición cilindrico, y dicho miembro está dispuesto en una cámara que tiene precisamente la misma forma. Cuando se hace girar el miembro de medición, las ranuras de dosificación a su vez se mueven primero a una posición en alineación con el recipiente del polvo para llenarse y, de allí en más, a una posición en alineación con un canal de inhalación, donde cae por gravedad una dosis unitaria de la ranura de dosificación al canal de inhalación. Después la dosis de medicamento es inhalada del canal de inhalación. Estos dispositivos tienen el inconveniente de hacer posible la sobredosis del medicamento, admitiendo la descarga de múltiples dosis sucesivas en el canal de inhalación, por lo cual una sola inhalación puede extraer múltiples dosis. Dispositivos de inhalación con una placa de medición que se puede mover entre una posición de llenado y una de dosificación se describen por ejemplo en las publicaciones de patente WO 92/10.229, de Estados Unidos 5.113.855 y 2.587.215, EP 0.546.996, WO 94/04210 y de Estados Unidos 5.161.524. Un ejemplo más de dispositivos de la técnica anterior se da en la patente WO 93/03.782. No obstante, estos dispositivos también sufren el inconveniente de hacer posible la sobredosis admitiendo la descarga de múltiples dosis en el canal de inhalación.

Se ha intentado resolver este problema usando inhaladores o sistemas de dosificación en los que la ranura de dosificación no se vacía por gravedad en el canal de inhalación, sino que la dosis de medicamento se inhala directamente de la ranura de dosificación, ranurándose tales ranuras en la superficie de un miembro de medición. El miembro de medición puede tener la forma de un cilindro, un cono o un cono truncado, según se expone en las publicaciones de patente WO 92/00.771 y WO 92/09.322. Asimismo, en estos dispositivos, el miembro de medición con forma de cilindro, cono o cono truncado se dispone en una cámara que tiene precisamente la misma forma. Al hacer girar el miembro de medición, las ranuras de dosificación se mueven primero a una posición en alineación con el recipiente del medicamento para llenarse y desde allí, al canal de inhalación conformado de manera que la respectiva ranura de dosificación se vacía por efecto del flujo de aire que se inhala y, después, tras completar un giro de 360°, regresa a una posición en alineación con el recipiente del medicamento. La superficie inferior de la pared de la pared de la cámara también puede tener una abertura para el vaciado desde la cual durante dicho giro caerá el medicamento en polvo que pueda haber quedado en la ranura de dosificación.

En los dispositivos de dosificación giratorios que se han descrito, la distancia desde la posición de llenado hasta la posición de inhalación es menor que 90° de un arco de circulo. Como el miembro de medición, a fin de medir precisamente, se dispone dentro de una cámara de su misma forma y como debe girar 360° de los cuales por lo menos 270° son inútiles para la función real del inhalador, en estos dispositivos inevitablemente caen partxculas sobre la superficie de la corredera entre el miembro de medición y la cámara. Por ello la rotación de un miembro de medición sumamente sensible se verá afectada e incluso podría obstruirse por completo . El miembro de medición atascado dentro de la cámara impide el funcionamiento de todo el dispositivo. Las sacudidas o golpeteos vigorosos del dispositivo sólo aumentan el atascamiento pues hacen fluir más polvo a la brecha entre la cámara y el miembro de medición. Una mejora de los inhaladores de polvo de la técnica anterior se sugiere en la patente EP 0.758.911. El inhalador de polvo descrito comprende un recipiente de polvo, un canal de aire a través del cual se extrae el aire por medio de una boquilla y un miembro de medición equipado con una ranura de dosificación, pudiéndose mover el miembro de medición en su dirección longitudinal entre una primera posición en la que la ranura de dosificación se llena con polvo proveniente del recipiente, y una segunda posición en la que la ranura de dosificación llena se lleva hasta dentro del canal de aire, manteniéndose el polvo en la parte inferior de la ranura y dirigiéndose el canal de aire para que el flujo de aire se introduzca en la parte inferior de la ranura de dosificación durante la inhalación, por lo cual el polvo se libera directamente desde la ranura de dosificación. De acuerdo con el inhalador de polvo de este documento de la técnica anterior, el miembro de medición es una banda de medición acomodada sobre una superficie plana a lo largo de la cual se mueve. Al moverse entre las posiciones de llenado e inhalación, la banda de medición pasa por una abertura para remanentes, momento en el que cae por la abertura el polvo que pudiera quedar entre la banda de medición y la superficie plana. Este inhalador de polvo de todas maneras no es por completo satisfactorio por lo siguiente: el flujo de aire inhalado se mueve a lo largo de la banda de medición, por ejemplo. En tal condición, no resultan eficientes ni la desagregación del polvo ni el retiro del medicamento en polvo de la banda de medición por el flujo de aire inhalado. Más aún, el polvo que pueda haber quedado después de la inhalación permanecerá en el canal hasta que, durante un proceso de inhalación posterior, la banda de medición se mueva otra vez a lo largo de la superficie plana dentro al canal de aire. El paciente podría inhalar accidentalmente este polvo restante. Además, el polvo que queda dentro del canal de aire puede deteriorarse debido a la fricción entre las superficies. Como ya se mencionó, un problema adicional es que en los inhaladores de polvo de la técnica anterior ni hay desagregación suficiente del polvo ni es satisfactorio el retiro del medicamento en polvo o droga del miembro de medición por el flujo de aire. Se sabe que por lo general el tamaño de las partículas debe ser de 1-5 micrones, preferentemente de 2-3 micrones, para su óptima penetración posible en su destino, es decir, profundamente en los pulmones. El dispositivo de medición más común es el así llamado aerosol de inhalación, que puede lograr fácilmente el tamaño de partículas óptimo. Además de los aerosoles de inhalación, hay actualmente en uso una creciente cantidad de inhaladores de polvo que ofrecen ciertos beneficios, por ejemplo no necesitan propelentes destructores de ozono. Sin embargo, un inconveniente de los inhaladores de polvo es el tamaño demasiado grande de las partículas del medicamento en polvo que sale del inhalador. Es por ello que la mayor parte de la dosis médica proveniente de los inhaladores se retiene en los conductos respiratorios superiores, lo cual en el caso de ciertas medicinas puede tener efectos secundarios .

Las dosis médicas requeridas por los diferentes medicamentos de inhalación varían considerablemente, siendo la mínima de aproximadamente 0,01 mg y la máxima de 20 mg. Cuando se miden cantidades de medicamento en forma de polvo, por lo general resulta necesario usar algún coadyuvante o portador, de manera que con la tecnología actual sería posible lograr una medición suficientemente precisa de la dosis. Sin importar que la dosis comprenda sólo medicamento o incluya un portador mezclado, la dosis médica comprende sustancialmente partículas adheridas entre sí y la mayoría de estos aglomerados resultan demasiado grandes para penetrar en los pulmones . Cuando los aglomerados se liberan en un inhalador de polvo dentro de un flujo de aire dirigido a los pulmones de un paciente, se produce cierta dispersión de estos depósitos de partículas, que depende de la formulación del medicamento en polvo y la construcción del inhalador. Se sabe que las construcciones que generan turbulencia más potente pueden producir una pulverización más efectiva. No obstante, en la práctica, ninguna estructura de inhalador de polvo y/o formulación médica conocidas de la técnica anterior ha producido resultados iguales a los logrados por un aerosol de inhalación común. Se ha sugerido como solución parcial efectuar la inhalación con la mayor fuerza posible, para consecuentemente máxima eficacia de la turbulencia y la pulverización de las partículas. Sin embargo, en caso de asma grave por ejemplo, será difícil para el paciente efectuar esa inhalación rápida que, por otra parte, también aumentará el residuo en el tracto respiratorio superior. De acuerdo con estudios realizados, la pulverización de los aglomerados en efecto se intensifica, pero el beneficio global es marginal. Mediante inhalación lenta, con un índice de flujo de aproximadamente 30 1/min ó 0,5 1/sec, se ha logrado una penetración pulmonar excelente respecto de la adherencia del medicamento al tracto respiratorio superior. La solicitud de patente finlandesa No.871.000 expone un inhalador de polvo diseñado con la intención de producir una turbulencia claramente definida para pulverizar las aglomeraciones de medicamento. Se explica que los deflectores dirigidos centralmente dentro del dispositivo o el canal de descarga helicoidal ponen en movimiento giratorio el flujo de aire, por lo cual las partículas de medicamento atrapadas en el aire se desgastan como consecuencia de la fuerza centrífuga ejercida contra las paredes de la estructura y además, chocan entre sí lo que da como resultado su pulverización. El dispositivo descrito en la solicitud mencionada se ha comercializado con el nombre de marca Turbohaler® (Draco, Suecia) y su estructura de pulverización, como se describió precedentemente, es un canal de descarga o ranura helicoidal. Las pruebas de laboratorio demostraron que este dispositivo lograba una pulverización relativamente buena de los aglomerados del medicamento la cual, no obstante, podía mejorarse e intensificarse más. En vista de la pulverización de los aglomerados o acumulaciones de medicamento, hay pocos defectos en este dispositivo.. La ranura helicoidal tiene en su centro un espacio abierto con menos resistencia al aire que su interior. Por consiguiente, son menores que lo teóricamente posible el índice de flujo de aire y la fuerza centrífuga sobre la circunferencia. Como las partículas avanzan en la ranura debido a la fuerza ocasionada por la resistencia del aire y la fuerza centrífuga tiende a empujar las partículas en sentido perpendicular a la tangente de la circunferencia, la fuerza real aplicada a las partículas es una resultante de esas fuerzas y se aplica en dirección diagonal respecto de la tangente de la circunferencia. Es por ello que la fuerza centrífuga resultante del movimiento giratorio no se puede utilizar en todo su alcance para pulverizar las acumulaciones. De acuerdo con la solicitud mencionada, en todas las estructuras deflectoras las partículas escapan del dispositivo en el término de unas pocas milésimas de segundo, cuando se utilizan Indices de inhalación convencionales de 30-90 1/min, y ése es un período de tiempo muy breve para lograr una pulverización efectiva. El tiempo de residencia puede prolongarse, aumentando por ejemplo la cantidad de hélices en las porciones de la ranura o la cantidad de estructuras deflectoras separadas o bien, la longitud de los canales de flujo de aire zigzagueantes, pero esto complicarla la fabricación y la limpieza y aumentaría la cantidad de residuos de medicamento en el dispositivo real. Después de todo, la limpieza de las estructuras expuestas en la solicitud mencionada resulta difícil. La patente EP 0.407.028 muestra en sus FIGURAS 5 a 7 una cámara de vórtice, en la cual una admisión dirige tangencialmente el aire con un medicamento pulverizado. La dispersión de aire / medicamento sale de la cámara en dirección axial por un escape. Nada se dice acerca del diámetro de la cámara. La patente FR-A-2.352.556 muestra una cámara de vórtice cilindrica cerrada en un extremo, a la que hace funcionar la acción de la inhalación, con un conducto de admisión aire / medicamento tangencial, una admisión de aire tangencial adicional y un conducto de escape axial cerca del mismo extremo de la cámara donde se halla el conducto de admisión. El escape está formado por una conexión tipo tubo que se extiende más allá de la zona del conducto de admisión y que impide el flujo de aire. De nuevo, nada se dice acerca del diámetro de la cámara cilindrica. Más aún, en el dispositivo descrito en la patente EP 0.477.222, una fuerza centrifuga suficientemente potente pulveriza un medicamento en polvo, antes o durante la inhalación. La fuerza centrífuga se produce por acción de la inhalación. El medicamento en polvo es atrapado en un flujo de gas y empujado dentro de un espacio sustancialmente circular o rotacionalmente simétrico a tal movimiento giratorio potente, que se obtiene una partición efectiva de las acumulaciones del medicamento. Esto ocurre en una cámara rotacionalmente simétrica cuyo máximo diámetro interno puede ser de 20 mm. El diámetro óptimo de la cámara de vórtice que opera por acción de la inhalación es de 10-20 mm. Si aumenta el diámetro, el efecto de la pulverización se deteriora de tal manera, que con un diámetro superior a 30 mm, el efecto de pulverización ya no es significativo. A partir de la patente EP 0.865.302, se conoce otro inhalador de polvo que comprende un recipiente de medicamento para almacenar un medicamento en polvo seco, una boquilla cubierta por una tapa protectora desmontable y una corredera de dosificación móvil con una ranura de dosificación que para el llenado se debe colocar debajo de un escape en forma de embudo del recipiente del medicamento. Con la apertura de la tapa protectora, se empuja dentro del obturador la corredera de dosificación móvil con la ranura de dosificación llena y así se cierre la ranura de dosificación. Cuando un proceso de inhalación genera suficiente fuerza de aspiración, la protección de una válvula empuja el obturador y libera la ranura de dosificación para posibilitar la inhalación del polvo de medicamento. Asimismo, se proveen dispositivos que habilitan el retorno de la corredera de dosificación recién después de haberse completado correctamente un proceso de inhalación. Una unidad de registro registra la cantidad de inhalaciones correctamente realizadas y bloquea el inhalador de polvo después de una cantidad predeterminada de inhalaciones. Entre la admisión y el escape de la boquilla se provee una vía atomizadora laberíntica para desaglomerar el polvo. El objetivo técnico subyacente de la presente invención es eliminar los inconvenientes antes mencionados de los inhaladores de polvo conocidos hasta el momento y proporcionar un inhalador de polvo con funcionalidad mejorada. En particular, es un objetivo subyacente de la presente invención proporcionar un inhalador de polvo con capacidad de dosificación mejorada, para así evitar la dosificación accidental y consecuentemente proporcionar un inhalador de polvo con óptima pulverización de los aglomerados del medicamento a inhalar. Este problema técnico se resuelve con un inhalador de polvo que tiene características definidas en la reivindicación 1. Asimismo, se propone una disposición desaglomeradora con las características de las reivindicaciones 59 ó 75, que se puede incorporar en tal inhalador de polvo sin limitarse sin embargo a este uso preferido. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas y ventajosas de la presente invención. De acuerdo con la presente invención, se provee un inhalador de polvo que comprende un recipiente o depósito de polvo para almacenar un medicamento en polvo, un miembro medidor con una ranura de dosificación que debe ser llenada con una dosis del medicamento en polvo, una boquilla en comunicación con un canal de inhalación y un miembro protector provisto entre el miembro de medición y el canal de inhalación. El miembro de medición se puede mover entre una posición de llenado en la que la ranura de dosificación está en alineación con una abertura del recipiente para llenarse con una dosis del medicamento en polvo, y una posición de inhalación en la que la ranura de dosificación está en alineación con el canal de inhalación. El miembro protector se puede mover entre una posición cerrada en la que cubre al menos la ranura de dosificación cuando el miembro de medición está en posición de inhalación, impidiendo asi que el medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación entre en el canal de inhalación, y una posición abierta en la que el miembro protector no cubre la ranura de dosificación por lo cual la ranura de dosificación queda expuesta al canal de inhalación como para posibilitar la inhalación de la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación. El miembro protector, preferentemente una placa fina que se desliza sobre el miembro de medición entre su posición cerrada y su posición abierta, impide la droga o el medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación caiga de la misma, impidiendo así la pérdida involuntaria del medicamento en polvo contenido en ella. Aunque es concebible un movimiento manual entre su posición cerrada y su posición abierta, el miembro protector se retira preferentemente de modo automático y se mueve de su posición cerrada a su posición abierta al producirse un proceso de inhalación, posibilitando así que se libere dentro del canal de inhalación el medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación. De manera que, el inhalador de polvo se puede usar en una variedad de orientaciones, incluso de arriba a abajo cuando el usuario o paciente yace en la cama, por ejemplo. Esto es una ventaja distintiva respecto de los productos de la técnica anterior, en los que la dosis puede perderse por una orientación deficiente del dispositivo. A fin de retirar automáticamente el miembro protector de su posición cerrada y moverlo a su posición abierta al producirse el proceso de inhalación, puede proveerse un mecanismo accionado por inhalación, acoplado al miembro protector de manera tal que, si éste está en posición cerrada, el mecanismo accionado por inhalación lo mueve a su posición abierta, siempre que la fuerza de aspiración de la inhalación del respectivo usuario exceda un valor predeterminado. Preferentemente, el mecanismo accionado por inhalación o aliento se construye de modo tal que devuelve automáticamente el miembro protector a su posición cerrada después de haberse completado correctamente el respectivo proceso de inhalación. El inhalador de polvo de la presente invención puede comprender un estuche y una tapa que forme parte integral del mismo, estando la tapa integral acoplada de modo giratorio o en pivote al estuche para posibilitar su apertura y cierre. El estuche puede comprender una ventana o una abertura que muestre la cantidad de dosis tomadas o la cantidad de dosis que quedan en el recipiente, siendo una unidad de conteo de dosis el dispositivo que cuenta esta cantidad. Si la tapa está cerrada, cubre la boquilla situada en la parte superior del estuche. El estuche puede comprender también una abertura para una marca, por ejemplo en forma de aleta, que muestra si hay o no una dosis lista para la inhalación. En particular, esta aleta puede desaparecer al completarse un proceso de inhalación, mostrando así que el usuario ha tomado la dosis respectiva.

El recipiente que almacena el medicamento en polvo está preferentemente dividido en una cámara de medicamento que almacena el medicamento en polvo y una cámara de desecante para secar el medicamento en polvo contenido en la cámara de medicamento, estando separada la cámara de desecante de la cámara de medicamento por una membrana permeable separada. La permeabilidad de la membrana es diferente y en particular mayor que la existente entre el desecante o el medicamento y el mundo exterior. Esto puede lograrse por ejemplo haciendo la membrana de un material diferente y/o más fino que el cuerpo principal del recipiente. Tanto la cámara de medicamento como la cámara de desecante se pueden sellar mediante láminas. La parte inferior de la cámara de medicamento puede tener una abertura de dosificación, de manera que el medicamento en polvo contenido en ella se descargue en la ranura de dosificación del miembro de medición por acción de la gravedad, cuando el miembro de medición está en posición de llenado. El proceso de llenado se basa asimismo en la forma apropiada de la cámara de medicamento, la cual debe tener un diámetro de sección transversal que disminuye gradualmente de su parte superior a su parte inferior, formando así un embudo para el medicamento en polvo. El miembro de medición es preferentemente una corredera o manguito provisto dentro del estuche, que se puede mover de modo deslizante en dirección horizontal entre la posición de llenado y la posición de inhalación. En la posición de llenado, la ranura de dosificación está frente a la abertura de dosificación del recipiente y, en la posición de inhalación, la ranura de dosificación está frente a la abertura de inhalación del canal de inhalación en comunicación con la boquilla. La corredera está preferentemente acoplada a la tapa, de manera tal que la apertura de ésta mueve la corredera de la posición de llenado hacia delante a la posición de inhalación, y el cierre de la tapa ocasiona que la corredera se mueva de la posición de inhalación hacia atrás, a la posición de llenado. Se pueden formar proyecciones, por ejemplo en forma de pernos a ambos lados longitudinales de la corredera, que se acoplan a las vías perfiladas de leva formadas en los respectivos lados de la tapa. Esto permite que la secuencia de operaciones fundamental del inhalador de polvo sea sólo abrir la tapa, inhalar la dosis y cerrar la tapa. Es la secuencia de operaciones más simple posible para reducir por una parte el tiempo de entrenamiento y, por otra, maximizar la conformidad con el paciente. El acoplamiento entre la tapa y el miembro de medición es preferentemente tal que la apertura de la tapa hasta un primer ángulo predeterminado desde su posición cerrada, preferentemente un ángulo de hasta aproximadamente 30°, no acciona en absoluto el miembro de medición. Dentro de este rango de movimiento de la tapa está el huelgo en que no se impulsa ningún mecanismo. Asimismo, el acoplamiento entre la tapa y el miembro de medición es preferentemente tal que, en su posición de inhalación, el miembro de medición se mueve ya hasta un segundo ángulo predeterminado antes de que la tapa esté abierta del todo. Por ejemplo, el miembro de medición se puede colocar en su posición de inhalación ya cuando la tapa se ha abierto aproximadamente 90° desde su posición cerrada. Entre el ángulo de apertura de aproximadamente 90°-135° por ejemplo, hay juego libre nuevamente. Esto asegura que, en caso de que el usuario intente una operación discreta del dispositivo, la droga o medicamento en polvo ya esté lista, antes de que la boquilla quede expuesta al usuario. La ranura de dosificación se puede diseñar para que se maximice la precisión de su llenado por gravedad con medicamento en polvo y para que también se maximice el arrastre por aire de la formulación al inhalar. Por lo tanto, la ranura de dosificación puede ser una copa de dosificación de perfil circular y con una sección transversal elíptica, siendo su diámetro preferentemente tres veces la medida de su profundidad. Esto posibilita que el flujo de aire de la inhalación limpie efectivamente la copa de dosificación. El perfil circular y la relación de la profundidad con la superficie superior también combina la mínima variabilidad del llenado (principalmente asociada con los receptáculos angostos y profundos) y el raspado al salir del recipiente (principalmente asociado con receptáculos grandes y huecos) . La superficie plana del miembro de medición puede estar provista de una ranura de manera que, al producirse el movimiento hacia atrás del miembro de medición de su posición de inhalación a su posición de llenado, se deseche por la ranura cualquier medicamento en polvo que pudiera haber quedado posiblemente en la superficie plana del miembro de medición fuera de la ranura de dosificación, y caiga en una bandeja de desechos provista debajo del miembro de medición destinada a recibir este medicamento en polvo flexible. De este modo, incluso aunque el usuario no haya inhalado la dosis por completo, no queda medicamento restante en el canal de inhalación. El mecanismo accionado por inhalación puede comprende un dispositivo / miembro accionado por inhalación, un dispositivo / miembro flexible y un dispositivo / miembro de acoplamiento. El miembro flexible, que es preferentemente un resorte, tiene un primer extremo que retiene el miembro accionado por inhalación en una primera posición. En esta condición, la marca precedentemente mencionada, preferentemente una bandera, resulta visible a través de la respectiva abertura del estuche, indicando así que no se ha tomado una dosis y consecuentemente está lista para su inhalación. El miembro accionado por inhalación es preferentemente una aleta. Al producirse el movimiento hacia delante del miembro de medición de su posición de llenado a su posición de inhalación, el miembro flexible se carga o tensiona, liberando así el miembro accionado por inhalación. El miembro accionado por inhalación se dispone y construye de modo tal que, en esta condición, sólo una predeterminada fuerza de aspiración de inhalación de un usuario, y no el soplido, podrá mover el miembro accionado por inhalación de su primera posición a su segunda posición. Por ejemplo, en este caso, el miembro accionado por inhalación puede girar en pivote o rotar de su primera posición a su segunda posición. Es por ello que desaparece la marca del miembro accionado por inhalación y ya no resulta visible a través de la respectiva abertura del estuche, lo cual indica al usuario que se ha tomado una dosis y que por lo tanto no hay actualmente ninguna dosis lista para su inhalación. El miembro accionado por inhalación, el miembro flexible y el miembro de acoplamiento también están dispuestos y construidos de manera tal que el miembro accionado por inhalación retiene al miembro de acoplamiento, el cual preferentemente tiene forma de horquilla, en una primera posición. El miembro de acoplamiento se acopla al miembro protector y preferentemente también al miembro de medición. Cuando el miembro accionado por inhalación se mueve de su primera posición a su segunda posición debido a una fuerza de inhalación suficiente que aplica un usuario, el miembro de acoplamiento se libera y por el efecto de descarga del miembro flexible resulta automáticamente movido a su segunda posición, en la que el miembro de acoplamiento mueve automáticamente el miembro protector de su posición cerrada a su posición abierta, liberando así la dosis contenida en la ranura de dosificación. Por ejemplo, el miembro de acoplamiento puede tener un brazo que se libera al producirse el movimiento del miembro accionado por inhalación de su primera posición a su segunda posición, y el miembro de acoplamiento también puede comprender una proyección prolongada que, por una parte, se acopla a una abertura del miembro protector y, por la otra, se puede mover de modo deslizante dentro de una tapa formada en el miembro de medición.

Cuando la tapa del inhalador de polvo se cierra nuevamente, el miembro de medición vuelve a su posición de llenado, accionando y aumentando la precedentemente mencionada unidad de conteo de dosis. En particular, esto se efectúa del siguiente modo. El miembro de acoplamiento puede comprender una prolongación adicional, preferentemente en forma de ménsula que, cuando el miembro de medición hace mover hacia atrás al miembro de acoplamiento de su segunda posición a su primera posición, acciona la unidad de conteo de dosis. En tal sentido, la unidad de conteo de dosis puede comprender una disposición de ruedas con múltiples ruedas numeradas de un lado frente a la abertura de estuche del inhalador de polvo y acopladas entre sí por una disposición de engranajes. En particular, la disposición de ruedas puede comprender múltiples ruedas que muestran, respectivamente, los números de un diferente orden de magnitud. Por ejemplo, la disposición de ruedas puede comprender una rueda de unidades y una rueda de decenas acopladas por una rueda de guía. En el lado opuesto de por lo menos una rueda pueden haber dispuestos múltiples dientes de impulsión a lo largo de la dirección de la circunferencia de la respectiva rueda. La prolongación precedente del miembro de acoplamiento se mueve sobre uno de estos dientes de impulsión cuando el miembro de acoplamiento se mueve de su primera posición a su segunda posición, llevando así a la prolongación del miembro de acoplamiento a acoplarse con el respectivo diente de impulsión. Por otra parte, cuando el miembro de medición se mueve hacia atrás a su posición de llenado (y se permite así la descarga del miembro flexible) , el movimiento del miembro de acoplamiento de su segunda posición a su primera posición ocasiona por ello resultados en la prolongación del miembro de acoplamiento, que hace girar un paso la respectiva rueda, disminuyendo así (o alternativamente) la unidad de conteo de dosis. Al mismo tiempo, el miembro de acoplamiento también mueve el miembro protector de vuelta a su posición cerrada, y el miembro flexible devuelve el miembro accionado por inhalación a su primera posición y lo retiene allí, de manera que la marca unida al miembro accionado por inhalación resulta nuevamente visible a través de la abertura respectiva del estuche. Asimismo, mediante estos movimientos el miembro de acoplamiento es llevado nuevamente a acoplarse con el miembro accionado por inhalación y, en particular, en esta condición el precedentemente mencionado brazo del miembro de acoplamiento es retenido otra vez por el miembro accionado por inhalación. Es por ello que se reanuda nuevamente la condición inicial del miembro accionado por inhalación y del dispositivo y se puede repetir la operación precedentemente descrita del inhalador de polvo. La marca o bandera precedente cumple una función muy útil. Muestra al usuario si ya ha tomado la dosis, eliminando así la posibilidad de doble dosificación. Asimismo, en la unidad de conteo de dosis, sólo se muestran las dosis inhaladas . Esto reduce el derroche y brinda al usuario una real indicación de lo que ha inhalado. La unidad de conteo de dosis precedentemente descrita está impulsada directamente por una operación de cierre de la tapa. Esto es más confiable que usar energía almacenada. Sin embargo, la impulsión de la unidad de conteo de dosis puede muy bien ser asistida por la energía almacenada del mie bro f 1exible . El canal de inhalación en uso a través del cual se inhala el aire está diseñado preferentemente para que comprenda una disposición desaglomeradora que incluye a su vez una admisión de aire sustancialmente tangencial, una cámara de vórtice preferible y rotacionalmente simétrica y un escape de aire alineado axialmente con la cámara de vórtice, de manera tal que el flujo de aire contenido en ella ocasiona una corriente de gran velocidad. La cámara de vórtice tiene un diámetro de 6mm = d = lOmm, preferentemente 6mm < d = 8mm, en particular aproximadamente 8 mm, pues tal dimensión de diámetro ha demostrado ser la más efectiva para la función de desaglomeración. El escape de aire de la disposición desaglomeradora tiene preferentemente un diámetro menor que la cámara de vórtice. La sección de base de la cámara de vórtice puede tener una sección transversal sustancialmente elíptica, en tanto que el escape de aire (y el canal de inhalación) es preferentemente circular en la sección transversal. Además o como alternativa, las paredes exteriores de la cámara de vórtice tienen forma de arcos no concéntricos respecto del diámetro interior de la cámara de vórtice como para lograr una funcionalidad desaglomeradora mejorada . Además de las características descritas precedentemente del inhalador de polvo de la presente invención, también podrían incorporarse al mismo un par de variantes. Por ejemplo, podría incorporarse un mecanismo de anulación manual al miembro accionado por inhalación para mover manualmente el miembro protector y accionar manualmente el miembro accionado por inhalación. Esto permitiría a los usuarios que no hayan generado el índice de flujo requerido accionar el miembro accionado por inhalación para liberar manualmente la dosis contenida en la ranura de dosificación y disparar la unidad de conteo de dosis. Asimismo, podría agregarse una pieza adicional para anular la unidad de conteo de dosis accionada por inhalación. Esto resultaría especialmente beneficioso para las personas que no pueden lograr el índice de flujo requerido y operar el miembro accionado por inhalación. Además, podría colocarse una válvula de una sola vía en el canal de inhalación, preferentemente sobre la admisión a la disposición desaglomeradora (ciclón) . Esto reduciría aproximadamente un 50% la humedad soplada dentro del inhalador. Asimismo, podrían incorporarse otros dispositivos de descarga de dosis por inhalación. Tales dispositivos podrían comprender un miembro flexible, en particular en forma de resorte, comprimido por la apertura de la tapa. El miembro flexible podría actuar sobre el miembro de medición. El miembro de medición estaría libre de moverse hasta la posición de mitad del recorrido entre el recipiente y el canal de inhalación. Sin embargo, el miembro de medición se retendría en esta posición a mitad del recorrido hasta que un miembro accionado por inhalación liberara el miembro de medición para completar su recorrido al canal de inhalación y, de ese modo, presentara la dosis contenida en la ranura de dosificación para su inhalación. La posición a mitad del recorrido (posición de punto medio) tendría el efecto combinado de retener la dosis en la ranura de dosificación y protegerla de la humedad de la exhalación o descarga del usuario.

El dispositivo de la presente invención descarga valores coherentes de dosis respirables al paciente en todo un amplio rango de caídas de presión. Por ejemplo, entre 30 1/min y 90 1/min, la fracción de partícula fina, una medida de la penetración pulmonar, varía menos del 20%. Además, este rendimiento sólo requiere una baja entrada de trabajo de parte del paciente, clasificándose el dispositivo como un dispositivo con resistencia de baja a media.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS En lo que sigue, la presente invención se describirá por medio de una realización preferida haciendo referencia a las figuras adjuntas. La FIGURA 1 muestra una vista exterior en perspectiva de un inhalador de polvo acorde con una realización preferida de la presente invención; La FIGURA 2 muestra una vista en perspectiva de un inhalador de polvo cuando está abierta su tapa; La FIGURA 3 muestra una vista superior del inhalador de polvo cuando está abierta su tapa, LA FIGURA 4 muestra una vista en perspectiva de un subconjunto de dosificación del inhalador de polvo; Las FIGURAS 5A y 5B muestran vistas en perspectiva de un subconjunto de conteo de dosis del inhalador de polvo; Las FIGURAS 6? y GB muestran vistas en sección transversal del subconjunto de dosificación; Las FIGURAS 7? y 7B muestran vistas laterales en sección transversal del inhalador de polvo cuando está cerrada la tapa; La FIGURA 8 muestra una vista lateral en perspectiva del inhalador de polvo sin las etiquetas laterales, cuando la tapa está cerrada; La FIGURA 9 muestra una vista en perspectiva de un mecanismo accionado por inhalación y una unidad de conteo de dosis del inhalador de polvo; La FIGURA 10 muestra una vista en sección transversal parcial de la construcción interna del inhalador de polvo por inhalación, La FIGURA 11 muestra una vista en perspectiva del miembro accionado por inhalación y la unidad de conteo de dosis de la FIGURA 9 al inhalar; La FIGURA 12 muestra una vista en perspectiva del miembro accionado por inhalación y la unidad de conteo de dosis de la FIGURA 9 después de cerrar la tapa del inhalador de polvo; La FIGURA 13 muestra una vista en perspectiva de una corredera del inhalador de polvo; La FIGURA 14 muestra una vista en perspectiva de la tapa del inhalador de polvo; La FIGURA 15 muestra una vista en perspectiva de una parte de un estuche del inhalador de polvo; La FIGURA 16 muestra una vista en perspectiva de una boquilla del inhalador de polvo; La FIGURA 17 muestra una vista superior del subconjunto de dosificación mostrado en las FIGURAS 6A y 6B; La FIGURA 18 muestra una vista en perspectiva de un resorte de corredera del inhalador de polvo; La FIGURA 19 muestra una vista en perspectiva, una vista en sección transversal y una vista frontal de un miembro accionado por inhalación del mecanismo accionado por inhalación; La FIGURA 20 muestra una vista en perspectiva de un miembro protector del inhalador de polvo; La FIGURA 21 muestra una vista en perspectiva e un miembro flexible del mecanismo accionado por inhalación; La FIGURA 22 muestra una vista frontal, una vista en perspectiva y una vista posterior de una rueda de unidades de la unidad de conteo de dosis, La FIGURA 23 muestra una vista trasera, una vista en perspectiva y una vista frontal de una rueda de decenas de la unidad de conteo de dosis, La FIGURA 24 muestra una vista en perspectiva de una rueda de guía de la unidad de conteo de dosis LA FIGURA 25 muestra una vista en perspectiva y una vista lateral de un miembro de acoplamiento del mecanismo accionado por inhalación y de la unidad de conteo de dosis; La FIGURA 26 muestra una vista en perspectiva y una vista inferior esquemática de una disposición desaglomeradora (ciclón) , La FIGURA 27 muestra una vista en sección transversal de la disposición desaglomeradora de la FIGURA 26, y Las FIGURAS 28A, 28B y 28C muestran una vista en perspectiva, una vista inferior y una vista superior, respectivamente, de un subconjunto de dosificación de un inhalador de polvo acorde con una realización adicional de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN El inhalador de polvo mostrado en la FIGURA 1 comprende un estuche con una cubierta inferior 1 y una tapa integral 2 acoplada en pivote o giratoria respecto de la cubierta inferior 1. En la superficie lateral de la cubierta inferior 1 hay una ventana 4 formada para mostrar los números de una unidad de conteo de dosis, que se describirá más adelante. Como puede verse en la FIGURA 2, la tapa integral 2 se abre y presenta una boquilla 3 con la cual el usuario puede inhalar un medicamento en polvo. En el lado frontal superior de la boquilla 3 hay formadas ranuras 6 que posibilitan la admisión del aire. Asimismo, en el lado superior de la boquilla 3 hay formada una abertura o un orificio 5 que permite ver una marca o bandera visible la cual muestra si está lista una dosis. Como se describirá más adelante, esta bandera desaparece al producirse la inhalación, mostrando que se ha tomado la respectiva dosis.

La estructura de la cubierta inferior 1, la tapa integral 2 y la boquilla 3 también pueden verse en la FIGURA 3, que muestra una vista superior del inhalador de polvo. En la FIGURA 3 (y en la FIGURA 8) , la tapa integral 2 se muestra sin las etiquetas laterales, que sí se ilustran en las FIGURAS 1 y 2. Estas etiquetas laterales impiden el acceso a las guías de leva que se describirán más adelante, protegiéndolas así del polvo, etc. La FIGURA 14, la FIGURA 15 y la FIGURA 16 muestran vistas en perspectiva de la tapa integral 2, la parte hueca 1 y la boquilla 3, respectivamente. La cubierta inferior 1 y la boquilla 3 se construyen de manera tal que la boquilla 3 es de encaje instantáneo en la cubierta inferior 1. De ambos lados de la cubierta inferior 1 se extienden proyecciones o pernos que se acoplan con las respectivas aberturas centrales de las dos superficies laterales de la tapa integral 2, permitiendo así el movimiento giratorio de la tapa integral 2 respecto de la cubierta inferior 1. Como puede verse en las FIGURA 1 y la FIGURA. 2, la tapa integral 2 está cerrada cuando su superficie inferior descansa sobre el borde superior de la cubierta inferior 1, y la tapa integral 2 se puede abrir hasta que su borde posterior hace tope contra la parte inferior de la cubierta inferior 1 (véase la FIGURA 2) . En ambas superficies laterales de la tapa integral 2, las aberturas 31 se forman guías de leva que se acoplan a las proyecciones laterales 28 de un manguito o corredera 15, mostrándose una vista en perspectiva de las mismas en la FIGURA 13. Esta clase de acoplamiento entre la tapa integral 2 y la corredera 15 se describirá en detalle más adelante. Dentro del estuche y la cubierta inferior 1, respectivamente, hay dispuestos dos subconjuntos . El primer subconjunto es un subconjunto de dosificación 13 que en particular mide un medicamento en polvo, en tanto que el segundo subconjunto es un subconjunto de conteo de dosis 14 que comprende un mecanismo accionado por inhalación y la unidad de conteo de dosis que cuenta la cantidad de dosis tomadas por el usuario . La FIGURA 4 muestra una vista en perspectiva del subconjunto de dosificación 13. Como puede verse, el subconjunto de dosificación 13 comprende un recipiente o depósito 7 para almacenar un medicamento en polvo, la corredera precedentemente mencionada 15 que se muestra en la FIGURA 13 y una disposición desaglomeradora 16 que se debe acoplar a un canal de inhalación de la boquilla 3. Hay un resorte 17 fijado en las proyecciones laterales del subconjunto de dosificación 13, de manera tal que mantiene unido el subconjunto de dosificación. La FIGURA 18 muestra una vista en perspectiva del resorte 17. Como puede verse fácilmente, el resorte 17 comprende cuatro miembros de resorte flexibles, fijándose dos miembros de resorte al lado posterior y dos miembros de resorte al lado frontal del resorte 17. Los cuatro miembros de resorte se extienden en la dirección longitudinal del resorte 17, de manera tal que sus extremos libres se disponen en la porción media del resorte 17. Estos miembros de resorte aplican una fuerza a la corredera 15, de modo tal que la misma se empuja continuamente contra la parte inferior del subconjunto de dosificación 13. De lado posterior al lado frontal del resorte 17, se extiende un miembro de resorte flexible adicional, que aplica una fuerza separada a la región media longitudinal de la corredera 15. Tal como se muestra en la FIGURA 13, en esta región media longitudinal la corredera 15 tiene una ranura de dosificación 18 en forma de una copa de dosificación para medir una dosis del medicamento en polvo y transportar la dosis de la posición de llenado debajo del recipiente 7 a la posición de inhalación debajo de la disposición desaglomeradora 16. El miembro de resorte separado precedentemente mencionado que se extiende a lo largo de la región media longitudinal del resorte 17 asegura que la ranura de dosificación 18 se oprima de modo confiable contra la parte inferior del subconjunto de dosificación 13, si la corredera 15 está en su posición de inhalación, de manera que la ranura de dosificación 18 quede correctamente situada debajo de la disposición desaglomeradora 16. Como ya se indicó, la corredera 15 sirve como miembro de medición que se puede mover en dirección horizontal de la posición de llenado mostrada en la FIGURA 6? a una posición de inhalación mostrada en la FIGURA 6B . De manera que la corredera 15 se puede mover de modo deslizante entre la posición de llenado en que la ranura de dosificación 18 está situado debajo de una abertura de dosificación del recipiente 7 y de frente a la abertura de dosificación, y una posición de inhalación en que la ranura de dosificación 18 está situada por debajo y de frente a una abertura de inhalación de la disposición desaglomeradora 16 que está en comunicación con un canal de inhalación (que se describirá más adelante) de la boquilla 3. Tal como se muestra en la FIGURA 6A, el recipiente 7 es un recipiente que tiene un desecante que forma parte integral del mismo. El recipiente 7 comprende una cámara de medicamento 8 que almacena un medicamento en polvo y una cámara de desecante 9 que almacena un desecante para absorber la humedad que pueda ingresar en la cámara de medicamento 8. La cámara de desecante 9 está separada de la cámara de medicamento 8 por una membrana permeable separada 10. Esta membrana permeable 10 es de una permeabilidad diferente de la permeabilidad entre el desecante o el medicamento y el mundo exterior. La permeabilidad de la membrana 10 se puede lograr por ejemplo haciéndola de un material diferente y/o una sección más fina que el cuerpo principal del recipiente 7. Se usan las láminas 11, 12 para sellar tanto la cámara de medicamento 8 como la cámara de desecante 9. De paso, también pueden usarse otros medios de sellado adecuados para sellar ambas cámaras 8, 9. El sistema desecante integral descrito precedentemente tiene las ventajas siguientes. El desecante sólo tiene que secar la cámara de medicamento en lugar de todo el dispositivo. Eso requiere menos desecante lo cual reduce el tamaño del producto y su costo. Además, el desecante está siempre sellado. Esto quiere decir que el desecante resulta efectivo incluso aunque la tapa se deje abierta. El desecante se almacena en la cámara de desecante sellada y separada 9. Esto reduce el riesgo de ensamblaje incorrecto que se correrla si el desecante usara el mismo cierre que el medicamento. Más aún el recipiente integral 7, que comprende tanto la cámara de medicamento 8 como la cámara de desecante 9, se puede fabricar usando un moldeo de 2 disparos . Esto asegura un buen sellado entre la cámara de medicamento 8 y la cámara de desecante 9 a un bajo costo de producto. Por último, el sellado de láminas provee protección contra falsificaciones del llenado del dispositivo con el medicamento o droga, con una permeabilidad muy baja y sólo requiere poco espacio de producto . Tal como se muestra en la FIGURA 6A y la FIGURA 6B, la cámara de medicamento 8 tiene un diámetro de sección transversal que disminuye gradualmente de su parte superior a su parte inferior, de manera que la cámara de medicamento 8 asume la forma de un embudo que admite un llenado más fácil de la ranura de dosificación 18 a través de la abertura de dosificación formada en la parte inferior de la cámara de medicamento 8. El inhalador de polvo mostrado en las figuras resuelve muchos problemas técnicos que pueden producirse a lo largo del ciclo de vida útil del inhalador de polvo. La secuencia de operaciones fundamental del inhalador de polvo es abrir la tapa integral 2, inhalar la dosis de medicamento en polvo y cerrar la tapa integral 2. Bl usuario sostiene y abre la tapa 2. Como ya se describió, las proyecciones 28 a ambos lados longitudinales de la corredera 15 (véase la FIGURA 13) se acoplan con las respectivas aberturas laterales 31 formadas a ambos lados de la tapa 2. En particular, estas aberturas laterales 31 son vías perfiladas de leva. El acoplamiento entre las vías perfiladas de leva 31 y las proyecciones 28 es tal, que la apertura de la tapa 2 ocasiona que la corredera 15 se mueva hacia delante desde su posición de llenado (FIGURA 6A) a su posición de inhalación (FIGURA 6B) . Del mismo modo, el cierre de la tapa 2 ocasiona que la corredera se mueva de su posición de inhalación hacia atrás, de nuevo a su posición de llenado. Es decir, abriendo / cerrando la tapa 2, la corredera 15 se mueve sustancialmente en sentido lineal con respecto al estuche. En particular, las vías perfiladas de leva 31 tienen una forma tal que abrir la tapa 2 un primer ángulo predeterminado, por ejemplo un ángulo de aproximadamente 30° desde su posición cerrada, no acciona la corredera 15. Es decir, los primeros 30° del movimiento de la tapa 2 son un huelgo en el que no se impulsa ningún mecanismo. El diseño industrial del inhalador de polvo está destinado a transmitir la correcta orientación de uso. Además, el acoplamiento entre la tapa 2 y la corredera 15 es tal que la corredera 15 se mueve correctamente a su posición de inhalación ya a un segundo ángulo predeterminado, antes de que la tapa 2 se abra por completo. Por ejemplo, la corredera 15 se puede mover a su posición de inhalación ya cuando la tapa 2 se ha abierto 90°. En un rango de 90° -135°, por ejemplo, hay de nuevo juego libre. Por lo tanto, la dosis del medicamento en polvo cargada en la ranura de dosificación 18 se presenta correctamente a la disposición desaglomeradora 16 como así también al respectivo canal de inhalación acoplado a la misma, lista para su inhalación, 90° -45° antes de que la tapa 2 esté abierta del todo (un ángulo de apertura de 180° se considera que representa una posición totalmente abierta de la tapa) . Esto asegura que la dosis estará lista antes de que la boquilla 3 quede expuesta al usuario, si éste debe intentar una operación discreta del inhalador de polvo, por ejemplo. Hay un clic audible que indica que la tapa 2 está totalmente abierta. Cuando la tapa 2 se cierra, hay por ejemplo 45° de juego libre antes de que un cierre adicional de la tapa 2 mueva la corredera 15 de la posición de inhalación a la posición de llenado. Antes de que la tapa 2 esté completamente cerrada, puede haber 15° de juego libre, por ejemplo. Se debe observar que las vías perfiladas de leva 31 mostradas en las figuras son sólo un ejemplo. Como ya se mencionó, la ranura de dosificación 18 tiene forma de tapa de dosificación, la cual está diseñada para maximizar la precisión del llenado por gravedad de la copa de dosificación y maximizar la facilidad de la entrada aérea de la formulación al inhalar. La copa de dosificación es circular en cuanto al perfil (vista superior) con una sección transversal semielíptica (es decir, la sección transversal tiene la forma de la mitad de un elipse) , siendo el diámetro tres veces la profundidad. Esto posibilita el flujo de aire ciclónico en la via de aire de la disposición desaglomeradora 16 limpiar la copa de dosificación 18 de modo efectivo. El perfil circular y la relación precedentemente mencionada de profundidad respecto de la superficie superior también combina la mínima variabilidad del llenado y rascado a la salida del recipiente 7. Durante la apertura, la corredera 15 se mueve de la posición de llenado a la posición de inhalación como asi también después de que el control deslizante 15 ha llegado a la posición de inhalación, se impide mediante un miembro protector, es decir un protector de dosis 19, que la dosis del medicamento en polvo llenada en la ranura de dosificación 18 de la corredera 15 caiga fuera. El protector de dosis 19 está dispuesto de manera que se pueda mover de modo deslizante sobre la corredera 15 entre una posición cerrada y una posición abierta. En su posición cerrada, el protector de dosis 19 cubre por lo menos completamente la ranura de dosificación 18 cuando la corredera 15 está en la posición de inhalación, en tanto que en su posición abierta el protector de dosis 19 expone la ranura de dosis 18 a la disposición desaglomeradora 16 y al canal de inhalación cuando la corredera 15 está en su posición de inhalación. El protector de dosis 19 es retenido en su posición cerrada por un mecanismo accionado por inhalación o aliento que se describirá más adelante. Este mecanismo accionado por inhalación se construye de manera tal que el protector de dosis 19 se mueve de su posición cerrada a su posición abierta sólo si la fuerza de aspiración de la inhalación efectuada por el usuario en el canal de inhalación excede un nivel predeterminado. Además, el mecanismo accionado por inhalación se dispone de modo tal que sólo un aliento de aspiración de inhalación, no de soplado, puede accionar el mecanismo accionado por inhalación y causar un movimiento del protector de dosis de su posición cerrada a su posición abierta. A continuación, se describe en detalle el mecanismo accionado por inhalación en combinación con el protector de dosis y la unidad de conteo de dosis. La FIGURA 5A y la FIGURA 5B muestran vistas en perspectiva del subconjunto de conteo de dosis 14 ya mencionado. El subconjunto de conteo de dosis 14 consta de un sub-bastidor 20 que retiene una aleta 21 que actúa como miembro accionado por inhalación, , una horquilla 22 que actúa como miembro de acoplamiento y un resorte de impulsión 23 que actúa como miembro flexible. El resorte de impulsión 23 impulsa la unidad de conteo de dosis que, en el presente caso, comprende una rueda de unidades 24 y una rueda de decenas 26 acopladas por una rueda de guía 25. Asimismo, el resorte de impulsión 23 impulsa el protector de dosis 19. La rueda de unidades 24 y la rueda de decenas 26 muestran la cantidad de dosis restantes en la cámara de medicamento 8. De paso, el resorte de impulsión 23 se puede reemplazar por un dispositivo flexible constituido por múltiples elementos de resorte o piezas de resorte, por ej emplo . En la FIGURA 7A y la FIGURA 7B se muestran vistas parciales en sección transversal del inhalador de polvo completo a lo largo de diferentes lineas en sección transversal con la tapa 2 en posición de dosificar. En particular, en la FIGURA 7A puede verse que la boquilla 3 comprende el canal de inhalación 27 que se extiende desde el lado superior de la boquilla 3 hacia bajo de manera que se acopla a la disposición desaglomeradora (ciclón) 16 del subconjunto de dosificación 13. La funcionalidad del mecanismo accionado por inhalación como así también de la unidad de conteo de dosis es como sigue. Tal como se muestra en la FIGURA 13 , hay formadas ranuras 30 en ambas porciones frontales de la corredera 15.

En una de esas ranuras 30, un extremo prolongado 34 del resorte de impulsión 23 se acopla con la corredera 15 si éste se mueve hacia delante. Por el contacto con la corredera 15, el resorte de impulsión 23 del mecanismo accionado por inhalación se tensa y carga. Un primer extremo 33 del resorte de impulsión 23 descansa en una porción 41 de la aleta 21 cuando el resorte de impulsión 23 está en su estado descargado. Por lo tanto, cargando el resorte de impulsión 23, se libera esta fuerza de restauración ejercida por el primer extremo 33 del resorte de impulsión 23 de la aleta 21, que normalmente retiene la aleta 21 en una primera posición horizontal mostrada en la FIGURA 9. La FIGURA 19 muestra diferentes vistas en perspectiva de la aleta 21. Como puede verse, en la superficie superior de la aleta 21, se forma una bandera 38 que actúa como marca visible a través de la abertura 5 de la boquilla 3 cuando la aleta 21 está en su primera posición horizontal, con la que indica que una dosis está lista la para la inhalación. Asimismo, la aleta 21 comprende un recurso 40 para su acoplamiento con un brazo 43 de la horquilla 22. Por último, la aleta 21 también comprende dos proyecciones 39 que actúan como contrapeso. Este contrapeso equilibra la aleta 21 reduciendo no sólo la fuerza de accionamiento requerida sino también la susceptibilidad del mecanismo al disparo accidental. Tal como se muestra en las FIGURAS 9 y 21, el resorte de impulsión 23 tiene un segundo extremo 32 que descansa en una superficie lateral 48 de la horquilla 22. La FIGURA 25 muestra una vista en perspectiva y una vista lateral de la horquilla 22. La horquilla 22 tiene una porción tipo eje 42 en la que se monta el resorte de impulsión 23. Asimismo, en la FIGURA 25se ilustra el brazo 43, cuyo extremo superior 44 queda retenido y es liberado, respectivamente, por la aleta 21. En la parte lateral de la horquilla 22, opuesta a la superficie lateral 48 en la cual descansa el segundo extremo 32 del resorte de impulsión 23, se forma una proyección 45 con un engrosamiento 46 en su extremo para operar la unidad de conteo de dosis que se describirá más adelante. Desde la parte inferior de la horquilla 22, se extiende una prolongación 47 que se acopla por una parte con una abertura formada en el protector de dosisl9 y, por la otra, una ranura longitudinal 29 formada en la porción del extremo frontal de la corredera 15 (véase la FIGURA 13 y la FIGURA 20) . Como ya se describió, cuando el resorte de impulsión 23 se descomprime y descarga, su extremo 33 ejerce una fuerza de restauración en la porción 41 de la aleta 21, reteniéndola asi en su primera posición horizontal, tal como se muestra en la FIGURA 9. En esta condición, el protector de dosificación 19 impide que el medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación 18 se desplace de la disposición desaglomeradora 16 (ciclón) si el usuario sopla dentro de la boquilla 3. Asimismo, la aleta 21 proporciona resistencia si el usuario sopla dentro del dispositivo, dando realimentación positiva. Si no obstante, la corredera 15 se empuja hacia delante abriendo la tapa 2, comprimiendo y cargando así el resorte de impulsión 23, se libera la fuerza de restauración ejercida por el extremo 33 del resorte de impulsión de la aleta 21 y ésta se puede hacer girar de su primera posición horizontal de la FIGURA 9 a una segunda posición de giro en pivote respecto de la primera posición, si resulta suficientemente alta la fuerza de aspiración de la inhalación efectuada por usuario en el canal de inhalación 27 del inhalador de polvo. En el último caso, la aleta 21 se mueve por esta fuerza de inhalación suf cientemente alta de su primera posición mostrada en la FIGURA 9 a su segunda posición mostrada en la FIGURA 10. Como puede verse también en la FIGURA 10, mediante este movimiento de la aleta 21 se libera el brazo 43 de la horquilla 22. Esto posibilita que el resorte de impulsión 23, debido a su comprensión mueva su segundo extremo 32, que está en acoplamiento con la superficie lateral 48 de la horquilla 22, moviendo así la horquilla 22 levemente hacia arriba. Por este movimiento giratorio hacia arriba de la horquilla 22 se mueve hacia delante la prolongación 47 que se extiende desde el lado superior de la horquilla 22, moviendo así el protector de dosis 19 de su posición cerrada a su posición abierta. Esta situación se muestra en la FIGURA 10 como así también en la FIGURA 11. En la FIGURA 20, se muestra una vista en perspectiva del protector de dosis 19. En particular, en la FIGURA 20, se muestra la abertura 36 que está en acoplamiento con la prolongación 47 que se extiende hacia abajo desde la parte inferior de la horquilla 22. El extremo frontal 35 del protector de dosis 19 tiene una forma circular o semicircular parcial de manera que puede formar parte de la pared de la disposición desaglomeradora o ciclón 16 cuando el protector de dosis 19 está en su posición cerrada. Como el protector de dosis 19 ha sido movido por la horquilla 22 de su posición cerrada a su posición abierta, la ranura de dosificación 18 de la corredera 15 queda expuesta al interior 50 del ciclón, y se puede inhalar la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación 18 a través del ciclón y el canal de inhalación 27 así como también la boquilla 3. En el ciclón, se da entrada a la droga o al medicamento en polvo en un flujo de aire en remolino, donde la parte activa de la formulación se desagrega del portador (véase el signo de referencia 49) . Asimismo, como la aleta 21 se ha movido de su primera posición horizontal (véase la FIGURA 9) a su segunda posición rotada o girada en pivote respecto de su primera posición (véanse las FIGURAS 10 y 11) , la bandera 38 formada en la superficie superior de la aleta 21 ya no es visible a través de la abertura 5 del lado superior de la boquilla 3. Es decir, la bandera 38 ha desaparecido indicando así que se ha tomado una dosis y que no hay una nueva dosis lista para la inhalación nuevamente todavía. La FIGURA 17 muestra una vista superior del subconjunto de dosificación, que ilustra el interior 50 del ciclón como así también las porciones 51 (que corresponden a las paredes laterales 78 ilustradas en la FIGURA 26) las cuales permiten que la boquilla se ensamble, las porciones 52 que producen un flujo de aire ciclónico dentro del ciclón y las proyecciones 53 para montar el subconjunto de dosificación dentro de la cubierta inferior 1 del inhalador de polvo. Además, en la FIGURA 17 también está ilustrado el topo de extremo 37 para la prolongación 47 de la horquilla 22 y el protector de dosis 19, respectivamente. En lo siguiente, se explica en detalle la funcionalidad de la unidad de conteo de dosis. Como ya se mencionó precedentemente, la unidad de conteo de dosis provista para contar la cantidad de dosis tomadas (contador hacia arriba) o, como alternativa, la cantidad de dosis restantes en el recipiente (contador hacia abajo) , comprende la rueda de unidades 24 y la rueda de decenas 26 acopladas entre sí por la rueda de guía 25. La FIGURA 22 muestra una vista frontal, una vista en perspectiva y una vista posterior de la rueda de unidades 24. La rueda de unidades 24 comprende una abertura central 54 en la cual se monta de modo giratorio en el subconjunto de conteo de dosis 14, dentro del estuche del inhalador de polvo tal como se muestra en las FIGURAS 5A y 5B, por ejemplo. El signo de referencia 55 designa un recurso que proporciona una superficie de pivote con la cubierta inferior 1. El signo de referencia 56 designa los números impresos en la superficie exterior de la rueda de unidades 24 a lo largo de la dirección de su circunferencia y con intervalos iguales entre ellos. En la periferia exterior de la rueda de unidades 24, hay dientes 57 formados para impulsar la rueda de guía 25. Como puede verse en la vista posterior de la rueda de unidades 24, estos dientes 57 se forman diametralmente opuestos entre sí. Por último, en la parte posterior de la rueda de unidades 24 hay dientes de impulsión 58 que se ponen en acoplamiento con la proyección o ménsula 45 de la horquilla 22, de manera de impulsar la rueda de unidades 24 paso a paso hasta completar el proceso de inhalación. Como puede verse fácilmente en la FIGURA 22, los dientes de impulsión 58 están inclinados cada uno en la dirección de la circunferencia de la rueda de unidades 24. Por ejemplo, el diámetro 59 de la rueda de unidades 24 puede ser de aproximadamente 20 mm. La FIGURA 23 muestra una vista posterior, una vista en perspectiva y una vista frontal de la rueda de decenas 26. En la parte posterior de la rueda de decenas 26, se forman múltiples dientes 62 en la dirección de la circunferencia de la rueda de decenas 26. Estos dientes 62 son impulsados por la rueda de guía 25. El numeral de referencia 60 designa los dientes faltantes que impiden una impulsión de la rueda de decenas 26 cuando la cámara de medicamento 8 está vacia, es decir, que la rueda de decenas 26 está construida de modo tal que durante un ciclo de vida útil del inhalador de polvo casi una rotación complete de la rueda de decenas 26 es efectuada por la unidad de conteo de dosis. El numeral de referencia 61 designa un topo de extremo con el estuche del inhalador de polvo. El diámetro 63 de la rueda de decenas 26, por ejemplo, puede ser e aproximadamente 25 mm. El numeral de referencia 64 designa una abertura en la cual la rueda de decenas 26 se monta de modo giratorio en el subconjunto de conteo de dosis 14, tal como se muestra en las FIGURAS 5A y 5B, por ejemplo. El número de referencia 65 designa un recurso que proporciona una superficie de pivote con el estuche del inhalador de polvo. Asimismo, el numeral de referencia 66 designa un recurso que proporciona una superficie de pivote con la cubierta inferior 1, y el numeral de referencia 67 designa la periferia de la abertura 64 que está situada en el estuche del inhalador de polvo. En la superficie exterior de la rueda de decenas 26, hay formadas dos filas de circunferencia de los números 68 estas dos filas de números muestran números de decenas y centenas en correcta orientación. En cada caso, una combinación de un número de unidades de la rueda de unidades 24 con un número de decenas y un número de centenas de la rueda de decenas 26 resulta visible a través de la abertura 4 formada en la cubierta inferior 1 del inhalador de polvo (véase la FIGURA 1, por ejemplo) . Cada combinación tal de números horizontalmente adyacentes de la rueda de unidades 24 y de la rueda de decenas 26 designa una cantidad correspondiente de dosis restantes en la cámara de medicamento 8. Por último, en la periferia exterior de la rueda de decenas 26, también hay formada una proyección 69. A lo largo de la dirección radial de esta proyección 69, no hay ningún número de decena o centena formado en la superficie exterior de la rueda de decenas 26, y esta proyección 69 cubre la rueda de unidades 24 cuando la cámara de medicamento 8 está vacía, de manera que ningún número resulta visible a través de la abertura 4 de la cubierta inferior 1, indicando así al usuario que ya no hay ninguna dosis restante en la cámara de medicamento. La FIGURA 24 muestra una vista en perspectiva de la rueda de guía 25. La rueda de guía 25 tiene un eje 72 en el que se monta de modo giratorio en el sub-bastidor 20 del subconjunto de conteo de dosis 14 tal como se muestra por ejemplo en las FIGURAS 5A y 5B. Además, la rueda de guía 25 tiene dientes de ancho medio 70 que se acoplan con los dientes de impulsión 57 en la parte trasera de la rueda de unidades 24. Asimismo, la rueda de guía 25 comprende dientes de ancho completo 71 que se cierran contra la rueda de unidades 24. Cuando la rueda de unidades 24 se fija en los números "i"-"9" (el numeral de referencia 56 de la FIGURA 22) , los dientes 57 de la parte trasera de la rueda de unidades 24 encajan entre los dientes de medio ancho 71 de la rueda de guía 25. No obstante, cuando la rueda de unidades 24 se fija en el número "0", los dientes 57 se acoplan con los dientes de medio ancho 70. Como ya se explicó, el acoplamiento entre la rueda de unidades 24 y la rueda de decenas 26 es tal que después de cada diez rotaciones por pasos de la rueda de unidades 24 la rueda de decenas 26 rota un paso, aumentando asi la combinación de números de decena y centena en la superficie exterior de la rueda de unidades 2 . Se debe notar que la FIGURA 5A muestra una situación en la que no hay ningún número visible de la rueda de unidades 24 ni de la rueda de decenas 26 a través de la abertura 4 de la cubierta inferior 1, pues la proyección 69 de la rueda de decenas 26 cubre el respectivo número de la rueda de unidades 24 de manera que indica que la cámara de medicamento 8 está vacía . Tal como ya se describió, cuando se hace girar la aleta 21 de su primera posición horizontal a su segunda posición al producirse el proceso de inhalación iniciado por el usuario (véase la FIGURA 11) , la horquilla 22 gira levemente en la dirección del reloj (en la FIGURA 11) de manera que el protector de dosis 19 se mueve de su posición cerrada a su posición abierta. Asimismo, por esta rotación en la dirección del reloj de la horquilla 22, la proyección o ménsula 45 de la horquilla 22 también se mueve levemente en la dirección del reloj a lo largo de la inclinación del siguiente diente de impulsión 58 de la rueda de unidades 24, como para llevar el engrosamiento 46 de la ménsula 45 al acoplamiento con el respectivo diente de impulsión 58. Hasta este punto, no ha tenido lugar ningún accionamiento de la rueda de unidades 24 ni de la rueda de decenas. Después de la inhalación, el usuario cierra la tapa 2 del inhalador de polvo. Con el cierre de la tapa 2, la corredera 15 se mueve hacia atrás de su posición de inhalación a su posición de llenado por medio del acoplamiento entre las proyecciones 28 de la corredera 15 y las vías perfiladas de leva 31 de la tapa 2. Tal como se muestra en la FIGURA 12, este movimiento hacia atrás de la corredera 15 ocasiona una rotación en contra del reloj (en lo que respecta a la vista ilustrada en la FIGURA 12) de la horquilla 22, pues la prolongación 47 de la horquilla 22 se mueve junto con la corredera 15 hacia atrás. La rotación contra el reloj de la horquilla 22 recibe soporte del resorte de impulsión 23, al cual se le permite descargarse y descomprimirse al producirse el movimiento hacia atrás de la corredera 15. Debido a esta rotación en contra del reloj de la horquilla 22, la ménsula 45 también se hace girar contra el relo , haciendo asi rotar también la rueda de unidades 24 contra le reloj un paso (en lo que respecta a la vista ilustrada en la FIGURA 12) , lo cual da como resultado la disminución de la cantidad de dosis que quedan en la cámara de medicamento 8, que resulta visible a través de la abertura posterior de la cubierta inferior 1. De paso, la unidad de conteo de dosis también se puede disponer de manera tal que no muestre la cantidad de dosis restantes en la cámara de medicamento 8, sino la cantidad de dosis ya tomadas por el usuario.

Asimismo, como la horquilla 22 y el resorte de impulsión 23 se mueven hacia atrás a sus posiciones iniciales, el extremo 33 del resorte de impulsión 23 empuja la aleta 21 de regreso a su primera posición horizontal (tal como se muestra en la FIGURA 12) , restaurando así la bandera 38. Más aún, en esta situación, la horquilla 22 queda de nuevo retenida por el acoplamiento de su brazo 43 con el recurso 40 de la aleta 21. De este modo, todo el inhalador de polvo se ha transferido nuevamente a su posición inicial . Otra ventaja asociada con la bandera 38 es que el usuario puede empujarla hacia bajo con los dedos, para anular manualmente el mecanismo accionado por inhalación. Esto posibilitaría que el usuario tomara la dosis aunque no pueda generar fuerza de inhalación suficiente como para acciona el mecanismo accionado por inhalación. Al cerrar por completo la tapa 2 , se producirá un "clic" audible para señalar que la tapa se ha cerrad. Preferentemente, el inhalador de polvo requiere que la tapa 2 se cierre por completo para funcionar correctamente. Por último, se explicará brevemente la disposición desaglomeradora 16 (ciclón) del inhalador de polvo. El propósito de esta disposición desaglomeradora es producir turbulencias claramente definidas dentro del canal de inhalación 27 como para pulverizar las aglomeraciones del medicamento. La acción del flujo de aire en remolino dentro del disposición desaglomeradora 16, ocasiona que la parte activa de la formulación se desagregue del respectivo elemento portador. En principio, la disposición desaglomeradora de la presente invención comprende una cámara de vórtice rotacionalmente simétrico, por lo menos una admisión de aire sustancialmente tangencial y un escape o salida para dar salida al aire con el medicamento en polvo desaglomerado, estando separado el escape de la admisión de aire en la dirección axial longitudinal de la cámara de vórtice. La estructura general del disposición desaglomeradora, por ejemplo, se puede ver en la FIGURA Figure 6A, la FIGURA 6B, la FIGURA 7A y la FIGURA 17. Además, la estructura del disposición desaglomeradora, que por lo general no se restringe al uso en inhaladores de polvo, tal como se describe en conexión con las figuras precedentes, se explicará en detalle haciendo referencia a la FIGURA 26 y la FIGURA 27, respectivamente. La FIGURA 26 muestra una vista en perspectiva esquemática del disposición desaglomeradora (ciclón) de acuerdo con una realización preferida, construido el disposición desaglomeradora para que produzca un flujo ciclónico muy fuerte dentro del disposición desaglomeradora que dé como resultado un gradiente de velocidad muy fuerte.

Se debe notar que la FIGURA 26 es una vista esquemática para explicar el diseño y las características clave del ciclón acorde con la realización preferida, pero que la FIGURA 26 no muestra el ciclón exactamente como se implementa en el inhalador de polvo descrito precedentemente. La implementación del ciclón n el inhalador de polvo por ejemplo, puede verse en la FIGURA 4 o la FIGURA 17. Como puede verse en la FIGURA 26, el disposición desaglomeradora 16 tiene una abertura en su parte inferior que desemboca en la cámara de vórtice 73. La cámara de vórtice 73 está diseñada sustancialmente simétrica en cuanto a la rotación. Además, hay dos conductos de admisión de aire 75 que dirigen el aire sustancialmente en sentido tangencial a la cámara de vórtice 73. Como puede verse en la FIGURA 26, se forman ventanas de admisión de aire 76 en la superficie superior de los conductos de admisión del aire 75, que cubren por ejemplo 80° de los conductos de admisión del aire 75 como para posibilitar la entrada de aire desde arriba dentro de los conductos de admisión de aire 75. La sección de base de la cámara de vórtice 73, en general, tiene una sección transversal elíptica. Tal como se ilustra en la FIGURA 26, hay un escape 74 formado en el extremo superior de la cámara de vórtice 73 , separado el escape 74 de la abertura para el suministro del medicamento en polvo y ambas admisiones de aire en la dirección axial longitudinal axial de la cámara de vórtice 73. En particular, el escape 74 está alineado en sentido coaxial con el eje central longitudinal de la cámara de vórtice 73 y se extiende a lo largo de este eje central longitudinal. En particular, el escape 74 tiene una sección transversal sustancialmente circular, cuyo diámetro es menor que el diámetro de la sección transversal elíptica de la cámara de vórtice 73. La FIGURA 27 muestra una vista en sección transversal del disposición desaglomeradora de acuerdo con un plano seccional que intersecta en sentido horizontal el disposición desaglomeradora 16 y la cámara de vórtice 73, respectivamente. La vista ilustrada en la FIGURA 27 se podría considerar también la vista inferior del disposición desagíomeradora 16. En la FIGURA 27, se ilustran la cámara de vórtice 73 y el escape circular 74, que desemboca en el canal de inhalación 27. Aunque la sección transversal horizontal de ka sección de base de la cámara de vórtice 73 tiene forma sustancialmente elíptica, la sección transversal de la sección de base de la cámara de vórtice 73 también se puede definir mediante un círculo imaginario que puede colocarse dentro de la sección de base de la cámara de vórtice 73 en un plano horizontal que intersecta ambos conductos de admisión del aire 75 de manera tal que la circunferencia o la periferia de este círculo simplemente toca las superficies interiores de ambas paredes laterales 78 en lugares que son diametralmente opuestos entre sí sin extenderse maniposterías allá de las paredes laterales de la cámara de vórtice 73. En particular, estos lugares diametralmente opuestos de las paredes laterales 78 son los lugares de las paredes laterales 78 en que ambas admisiones de aire de los conductos de admisión del aire 75 desembocan en la cámara de vórtice 73. En la FIGURA 27, el respectivo círculo de "base" se ilustra con una línea punteada y se le asigna el numeral de referencia 77. Las admisiones de aire están acomodadas a lo largo de la circunferencia del círculo de "base" 77. Los estudios han demostrado que el diámetro de este círculo de "base" 77 tiene una importante influencia en el efecto desagíomerador del ciclón. Por ejemplo, si el diámetro es demasiado pequeño, la resistencia al flujo es demasiado alta. Por otra parte, si el diámetro es muy grande, la resistencia al flujo es muy pequeña lo cual da como resultado sólo una mejora menor de la eficiencia de la disposición desaglomeradora 16. Amplios estudios de la geometría de la disposición desaglomeradora 16 en términos de la resistencia al flujo del dispositivo y la calidad del flujo ciclónico efectuado dentro de la cámara de vórtice 73 muestran que se puede obtener una muy buena eficiencia del dispositivo si el diámetro es de entre 6 mm y 10 mm, preferentemente de 6 mm < d < 8 mm. Por ejemplo, si el diámetro es de 6 mm, puede obtenerse un índice de flujo de 30 1/min a una presión de 4 kPa. El flujo ciclónico dentro de la cámara de vórtice 73 es de buena calidad. No obstante, el aumento requerido del ancho de las admisiones de aire o el diámetro de escape para admitir un mayor objetivo de índice de flujo (por ejemplo 60 1/min a 4 kPa) daría como resultado presumiblemente una degradación de la calidad del ciclón. Esto se debe a que las dimensiones de las admisiones de aire o del escape serían demasiado grandes en comparación con las dimensiones de la sección principal del ciclón, es decir, las dimensiones de la cámara de vórtice 73. Por lo tanto, puede ser recomendable usar un diámetro "d" mayor del círculo de "base" 77. Puede obtenerse un diseño muy compacto del ciclón 16 y además, el objetivo de índice de flujo precedentemente mencionado en el rango de 60 1/min a 4 kPa, si el diámetro "d" del círculo de "base" 77 está en el rango de los 8 mm. Los diámetros "d" mayores del círculo de "base" 77 no llevan a más mejoras significativas del patrón de flujo dentro de la cámara de vórtice 73 respecto de las que pueden lograrse con un diámetro " = 8 mm. Por lo tanto, el diámetro "d" = 8 mm se considera la realización preferida del ciclón 16. Tal como se ilustra en la FIGURA 27, la disposición desaglomeradora o ciclón 16 acorde con este realización tiene dos admisiones de aire asignadas a los respectivos conductos de admisión del aire 75. Ambas admisiones de aire que desembocan en la cámara de vórtice 73 están acomodadas diametralmente opuestas entre sí y tienen preferentemente un ancho o un diámetro de d/5. Tal como se muestra en las FIGURAS 26 y 27, las paredes laterales que separan los conductos de admisión del aire 75 de la cámara de vórtice 73 terminan en un filete que puede tener un radio de extremo de 0,3 mm, por ejemplo. Las paredes laterales 78 pueden tener un grosor de 0,6 mm, por ejemplo. La estructura de sección transversal de la disposición desaglomeradora 16 es tal que un respectivo semicírculo o arco 79, cuyo centro está en el diámetro que conecta ambas admisiones de aire o ambas porciones de extremo de las paredes laterales 78, conecta la pared exterior de una admisión de aire 75 con la superficie interior de la pared lateral opuesta 78 de la cámara de vórtice 73 en un lugar en el que esta pared lateral 78 intersecta con la otra respectiva admisión de aire. Como puede verse en la FIGURA 27, esto "se aplica a ambas porciones periféricas exteriores de la cámara dé vórtice 73 y a ambas admisiones de aire / conductos de admisión del aire 75, respectivamente. Las paredes laterales de los conductos de admisión del aire 75 son concéntricas a las paredes laterales 78 de la cámara de vórtice 73. Sin embargo, las porciones de pared semicirculares o arqueadas (curvas) 79 de la cámara de vórtice 73 son no concéntricas respecto del interior de la cámara de vórtice 73, es decir, el círculo de "base" 77. Esto contribuye a la desaglomeración muy efectiva dentro de la cámara de vórtice 73. La estructura mostrada en la FIGURA 27 de la disposición des glome adora o ciclón 16 se puede extrudir respecto de una altura de 7,7 mm, por ejemplo. El canal de inhalación 27, es decir, el cilindro del escape que se extiende desde el escape circular 74, tiene preferentemente un diámetro circular de 0 , 75 mm d y puede extrudirse sobre la parte superior de la cámara de vórtice 73 respecto de una altura de 37 mm, por ejemplo. La ventana de admisión superior precedentemente mencionada 76, que cubre 80° de los conductos de admisión del aire 75, se puede extrudir respecto de 2 mm para proporcionar los canales por los cuales puede entrar el aire al dispositivo desde la parte superior de estas ventanas . Las FIGURAS 28A, 28B y 28C muestra una vista en perspectiva, una vista inferior y una vista superior, respectivamente, de otra realización de un subconjunto de dosificación 13 de un inhalador de polvo acorde con la invención. Tal como se puede ver, el recipiente 7 comprende una cámara de medicamento 8 con una sección transversal elíptica. Dentro de la cámara de medicamento 8, se proveen paredes laterales 80 que disminuyen su diámetro o se vuelven oblicuas hacia abajo, facilitando así el llenado de la ranura de dosificación de la corredera, cuando está en su posición de llenado, por acción de la gravedad. De nuevo, la cámara de desecante 9 está separada de la cámara de medicamento 8 por una membrana permeable 10. El subconjunto de dosificación 13 de esta realización comprende una disposición desaglomeradora (ciclón) 16 similar a la descrita precedentemente. En la FIGURA 28C, son evidentes las porciones de pared 79 que no son concéntricas al diámetro interior de la cámara de vórtice 73. Asimismo, la FIGURA 28C también muestra los conductos tangenciales de admisión del aire 75. En lo que respecta al subconjunto de dosificación de la FIGURA 28, puede hacerse referencia en general a la descripción precedente de las figuras siguientes .

Claims (1)

1. 62 NOVEDAD DE LA INVENCIÓN Habiendo descrito la presente invención, se considera como novedad, y por lo tanto, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes : REIVINDICACIONES 1. Inhalador de polvo, caracterizado porque comprende : un recipiente (7) para almacenar un medicamento en polvo; - un miembro de medición (15) que tiene una ranura de dosificación (18) , pudiendo moverse el miembro de medición (15) entre una posición de llenado en la que la ranura de dosificación (18) está en alineación con una abertura del recipiente (7) como para llenarse con una dosis del medicamento en polvo, y una posición de inhalación en la que la ranura de dosificación (18) está en alineación con el canal de inhalación (27) ; y una boquilla (3) que está en comunicación con el canal de inhalación (27) para posibilitar la inhalación de la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) , cuando el miembro de medición (15) está en la posición de inhalación; Y se provee un miembro protector (19) entre el miembro de medición (15) y el canal de inhalación (27) , 63 pudiéndose mover el miembro protector (19) entre una posición cerrada en que cubre por lo menos la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) cuando éste está en la posición de inhalación, impidiendo así que el medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) entre en el canal de inhalación (27) , y una posición abierta en la que el miembro protector (19) no cubre la ranura de dosificación (18) , exponiéndola así al canal de inhalación (27) para posibilitar la inhalación de la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) . 2. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un estuche (1) y una tapa (2) acoplada de modo giratorio al estuche (1) , de manera que la tapa (2) se puede mover entre una posición cerrada en la que cubre la boquilla (3) , y una posición abierta en la que expone la boquilla (3) . 3. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el estuche (1) comprende una ventana (4) para mostrar una cantidad de dosis del medicamento en polvo que quedan en el recipiente (7) o que se han inhalado, contando una unidad de conteo de dosis (24-26) la cantidad de dosis del medicamento en polvo . 64 . El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 2 o la reivindicación 3, caracterizado porque el estuche (1) comprende una abertura (5) para exhibir una marca (38) que muestra si la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) está lista para su inhalación o ya se ha inhalado. 5. El inhalador de polvo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el recipiente (7) comprende una cámara de medicamento (8) para almacenar el medicamento en polvo y una cámara de desecante integral (9) para almacenar un desecante, estando separada la cámara de desecante (9) de la cámara de medicamento (8) por una membrana permeable (10) . 6. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque la membrana permeable (10) tiene una permeabilidad la cual es diferente a la permeabilidd de una pared del recipiente (7) entre cualquiera de la cámara de desecante (9) o la cámara de medicamento (8) y el exterior del inhalador de polvo. 7. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque el material de la membrana permeable (10) es diferente al material de una pared del recipiente (7) entre la cámara de desecante (9) o 65 la cámara de medicamento (8) y el exterior del inhalador de polvo . 8. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 6 o la reivindicación 7, caracterizado porque el grosor de la membrana permeable (10) es menor que el de una pared del recipiente (7) entre cualquiera de la cámara de desecante (9) o la cámara de medicamento (8) y el exterior del inhalador de polvo. 9. El inhalador de polvo de cualquiera de las cláusulas 5 a 8, caracterizado porque tanto la cámara de medicamento (8) como la cámara de desecante (9) , están selladas por un medio de sellado (11, 12) . 10. El inhalador de polvo de cualquiera de las cláusulas 5 a 9, caracterizado porque la cámara de medicamento (8) tiene en su parte inferior una abertura de dosificación a través de la cual la dosis del medicamento en polvo se llena por la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) por acción de la gravedad si el miembro de medición (15) está en posición de llenado. 11. El inhalador de polvo de cualquiera de las cláusulas 5 a 10, caracterizado porque la cámara de medicamento (8) tiene un diámetro de sección transversal que disminuye gradualmente desde la parte superior de la cámara de medicamento hasta la parte inferior de la misma. 66 12. El inhalador de polvo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el miembro de medición (15) es una corredera que se puede mover de modo deslizante entre la posición de llenado en que la ranura de dosificación (18) está orientada hacia una abertura de dosificación del recipiente (7) , y la posición de inhalación en que la ranura de dosificación (18) está orientada hacia la abertura de inhalación del canal de inhalación (27) . 13. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 12, caracterizado porque la corredera (15) se puede mover de modo deslizante en una dirección horizontal de manera tal que la ranura de dosificación (18) queda situada debajo de la abertura de dosificación del recipiente (7) , si la corredera (15) está en posición de llenado, en tanto que la ranura de dosificación (18) queda situada debajo de la abertura de inhalación del canal de inhalación (27) si la corredera (15) está en posición de inhalación. 1 . El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4 y con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el miembro de medición (15) está acoplado a la tapa (2) de manera tal que la apertura de la tapa (2) ocasiona que el miembro de medición (15) se mueva de la posición de llenado 67 a la posición de inhalación, en tanto que el cierre de la tapa (2) ocasiona que el miembro de medición (15) se mueva de la posición de inhalación a la posición de llenado. 15. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado porque el acoplamiento entre el miembro de medición (15) y la tapa (2) comprende las proyecciones (28) que se acoplan a las ranuras (31) . 16. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque las ranuras (31) están formadas en las superficies laterales de la tapa (2) , en tanto que las proyecciones (28) están formadas a los lados del miembro de medición (15) . 17. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 15 o la reivindicación 16, caracterizado porque las ranuras (31) están conformadas como vías perfiladas de leva. 18. El inhalador de polvo de cualquiera de las cláusulas 14 a 17, caracterizado porque el acoplamiento entre el miembro de medición (15) y la tapa (2) es tal que la apertura de la tapa (2) dentro de un rango predeterminado de movimiento giratorio de la tapa (2) desde su posición cerrada no ocasiona que se mueva el miembro de medición (15) de la posición de llenado a la posición de inhalación. 68 19. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el rango predeterminado del movimiento giratorio de la tapa (2) corresponde a un ángulo de rotación de hasta aproximadamente 30° desde la posición cerrada de la tapa (2) . 20. El inhalador de polvo de cualquiera de las cláusulas 14 a 19, caracterizado porque el acoplamiento entre el miembro de medición (15) y la tapa (2) es tal, que el miembro de medición (15) alcanza ya la posición de inhalación a un movimiento giratorio predeterminado de la tapa (2) antes de que la tapa (2) esté abierta por completo . 21. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 20, caracterizado porque el movimiento giratorio predeterminado de la tapa (2) por el cual el miembro de medición (15) alcanza la posición de inhalación, corresponde a un ángulo de rotación de la tapa (2) de aproximadamente 90° a 135° desde la posición cerrada de la tapa (2) . 22. El inhalador de polvo de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la ranura de dosificación (18) es una copa de dosificación que tiene un perfil circular. 69 23. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 22, caracterizado porque la copa de dosificación (18) tiene una sección transversal semieliptica . 24. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 22 o la reivindicación 23, caracterizado porque el diámetro de la copa de dosificación (18) tiene aproximadamente tres veces la medida de la profundidad de la copa de dosificación (18) . 25. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una bandeja de desechos y el miembro de medición (15) comprende una abertura como para posibilitar que el exceso o residuo de medicamento en polvo del canal de inhalación (27) o del miembro de medición (15) caiga a través de la abertura en la bandeja de desechos. 26. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un mecanismo accionado por inhalación (21-23) acoplado al miembro protector (19) de manera tal que, si el miembro protector (19) está en la posición cerrada, el mecanismo accionado por inhalación (21, 23) ocasiona que el miembro protector (19) se mueva a la posición abierta, cuando una fuerza de aspiración de la 70 inhalación efectuada por el usuario excede un valor predeterminado . 27. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el mecanismo accionado por inhalación comprende un miembro accionado por inhalación (21) que se puede mover entre una primera posición y una segunda posición, acoplado el miembro accionado por inhalación (21) al miembro protector (19) de manera tal que, si existe una fuerza de aspiración de la inhalación que exceda el valor predeterminado., el miembro accionado por inhalación (21) se mueve de la primera posición a la segunda posición, ocasionando de este modo que el miembro protector (19) se mueva de la posición cerrada a la posición abierta. 28. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el miembro accionado por inhalación (21) es una aleta que es pivotable entre la primera posición y la segunda posición. 29. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque la primera posición es una posición horizontal de la aleta (21) mientras que la segunda posición es una posición colocada en pivote respecto de la posición horizontal por un movimiento rotacional de la aleta alrededor de un eje de rotación. 71 30. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 29, caracterizado porque el mecanismo accionado por inhalación (21-23) comprende medios flexibles (23) que son tensionados por un movimiento del miembro de medición (15) de la posición de llenado a la posición de inhalación, y siendo permitido para descargar al producirse un movimiento del miembro de medición (15) de la posición de inhalación a la posición de llenado, estando acomodados los medios flexibles (23) de manera tal que los medios flexibles (23) retienen al miembro accionado por inhalación (21) en su primera posición si los medios flexibles (23) se descargan, mientras que los medios flexibles (23) se liberan al miembro accionado por inhalación (21) si los medios flexibles están tensionados, para así permitir que se mueva el miembro accionado por inhalación (21) de su primera posición a su segunda posición, por una fuerza de aspiración de inhalación que exceda el valor predeterminado . 31. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el mecanismo accionado por inhalación (21-23) comprende un miembro de acoplamiento (22) que acopla el miembro accionado por inhalación (21) al miembro protector (19) , estando 72 colocados los medios flexibles (23) en el miembro de acoplamiento (22) . 32. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 31, caracterizado porque los medios flexibles (23) tienen un extremo prolongado (34) que se pone en contacto con el miembro de medición (15) al moverse el miembro de medición (15) de la posición de llenado a la posición de inhalación, tensionando de este modo los medios flexibles (23) . 33. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque el miembro de medición (15) comprende por lo menos una ranura (30) formada en un extremo frontal del miembro de medición (15) , poniéndose en contacto el extremo prolongado (34) de los medios flexibles (23) con la ranura (30) del miembro de medición (15) al producirse el movimiento del miembro de medición (15) de la posición de llenado a la posición de inhalación. 34. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 33, caracterizado porque los medios flexibles (23) tienen una porción de extremo (33) que retiene el miembro accionado por inhalación (21) en su primera posición cuando los medios flexibles (23) se descargan y libera el miembro accionado 73 por inhalación (21) cuando los medios flexibles (23) son tensionados por el miembro de medición (15) . 35. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 34, caracterizado porque el miembro de acoplamiento (22) es una horquilla. 36. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 35, caracterizado porque el miembro de acoplamiento (22) tiene un brazo (43) retenido por el miembro accionado por inhalación (21) , si el miembro accionado por inhalación (21) está en su primera posición y siendo liberado por un movimiento del miembro accionado por inhalación (21) de su primera posición a su segunda posición. 37. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 36, caracterizado porque los medios flexibles (23) tienen una porción de extremo (32) que descansa en el miembro de acoplamiento (22) de manera tal que al tensionarse los medios flexibles (23) , el miembro de acoplamiento (22) se desvía moviéndose de una posición inicial en la que el miembro protector (19) está en la posición cerrada, a una posición final en la que se ocasiona que el miembro protector (19) se mueva a la posición abierta. 38. El inhalador de polvo de conformidad con las reivindicaciones 36 y 37, caracterizado porque el mecanismo 74 accionado por inhalación (21-23) está acomodado de manera tal que es solamente permitido un movimiento del miembro de acoplamiento (22) de la posición inicial a la posición final, si el brazo (43) del miembro de acoplamiento (22) se libera mediante un movimiento del miembro accionado por inhalación (21) de su primera posición a su segunda posición. 39. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 38, caracterizado porque el miembro de acoplamiento (22) comprende una prolongación (47) que se acopla a la abertura (39) formada en el miembro protector (19) . 40. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 39 y la reivindicación 37 o de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la prolongación (47) del miembro de acoplamiento (22) está colocada además de modo movible en una abertura longitudinal (29) , la cual está formada en el miembro de medición (15) a lo largo de su dirección longitudinal, de manera que la prolongación (47) del miembro de acoplamiento (22) se puede mover libremente en la abertura longitudinal (29) del miembro de medición (15) de su posición inicial a su posición final, mientras que un movimiento del miembro de medición (15) de la posición de inhalación a la posición de llenado, ocasiona que la prolongación (47) del miembro 75 de acoplamiento (22) se detenga contra un borde de la abertura longitudinal (29) , moviendo así el miembro de acoplamiento (22) de regreso a su posición inicial. 41. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 40, caracterizado porque el miembro accionado por inhalación (21) comprende una marca (38) el cual es visible a través de una abertura (5) de un estuche (1) del inhalador de polvo, si el miembro accionado por inhalación (21) está en su primera posición, mientras que la marca (38) no está visible a través de la abertura (5) si el miembro accionado por inhalación (21) está en su segunda posición, indicando de este modo la marca (38) , si la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) está lista para la inhalación. 42. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 27 a 41, caracterizado porque el mecanismo accionado por inhalación (21-23) está acomodado de un modo tal que bloquea un movimiento del miembro protector (19) de la posición cerrada a la posición abierta, si el usuario sopla dentro de la boquilla (3) . 43. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un mecanismo accionado por inhalación (24-26) que cuenta la cantidad de dosis de 76 medicamento en polvo que quedan en el recipiente (7) o que se ha inhalado, estando acomodado el mecanismo accionado por inhalación (24-26) de manera tal que se activa después de completarse un proceso de inhalación. 4 . El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 43, caracterizado porque el mecanismo de conteo de dosis (24-26) comprende una rueda (24) numerada de un lado orientado hacia una ventana (4) de un estuche (1) del inhalador de polvo y se hace girar paso a paso con cada proceso de inhalación. 45. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el mecanismo de conteo de dosis (24-26) comprende una rueda adicional (26) acoplada a la rueda por un arreglo de engrana es (25) , estando también la rueda adicional numerada en un lado que se encuentra frente a la ventana (4) del estuche (1) . 46. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque las ruedas (24, 26) se proveen para mostrar diferentes órdenes de magnitud de la cantidad de dosis, estando las ruedas (24, 26) acomodadas de manera tal que en cada caso los números de las ruedas (24, 26) se sitúan adyacentes entre si y resultan visibles a través de la ventana (4) del estuche (1) · 77 47. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 45 o la reivindicación 46, caracterizado porque la rueda adicional (26) comprende dos filas de números (68) a lo largo de la dirección de su circunferencia, proveyéndose ambas filas de números (68) para mostrar un orden de magnitud diferente de la cantidad de dosis. 48. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 45 a 47, caracterizado porque la rueda adicional tiene una proyección (69) que se extiende desde su periferia exterior, estando colocada la proyección (69) de manera tal que cubre una porción de la rueda (24) en una posición que está orientada hacia la ventana (4) del estuche (1) de manera tal que ningún número de la rueda (24) y ningún número de la rueda adicional (26) resultan visibles a través de la ventana (4) , no proveyéndose la rueda adicional (26) con los números (68) en una dirección radial de la proyección (69) . 49. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 44 a 48, caracterizado porque el mecanismo accionado por inhalación (24-26) está acomodado tal que una activación adicional del mecanismo de conteo de dosis (24-26) es bloqueada, si el mecanismo de conteo de dosis (24-26) ha contado que todas las dosis de 78 medicamento en polvo contenidas en el recipiente (7) ya han sido tomadas . 50. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 44 a 49, caracterizado porque el mecanismo de conteo de dosis (24-26) está acoplado al miembro de medición (15) de manera tal que se activa por un movimiento del miembro de medición (15) de la posición de inhalación a la posición de llenado. 51. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 44 a 50 y con cualquiera de las reivindicaciones 31 a 40, caracterizado porque la rueda (24) está provista con una pluralidad de dientes de impulsión (58) a lo largo de una dirección circunferencia de la misma, y el miembro de acoplamiento (22) del mecanismo activado por inhalación (21-23) comprende una proyección (45) la cual, en cada proceso de inhalación, se acopla a uno de los dientes de impulsión (58) para así hacer girar la rueda (24) mediante un paso. 52. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 51 y con cualquiera de las reivindicaciones 37, 38 ó 40, caracterizado porque la proyección (45) se mueve al siguiente diente de impulsión (58) de la rueda (24) y se acopla a él al moverse el miembro de acoplamiento (22) desde su posición inicial a su posición final, haciendo girar la proyección (45) del miembro de 79 acoplamiento (22) la rueda (24) mediante un paso bajo el movimiento del miembro de acoplamiento (22) nuevamente desde su posición final a su posición inicial. 53. El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 51 o la reivindicación 52, caracterizado porque cada uno de los dientes de impulsión (58) tiene una inclinación en la dirección de la circunferencia de la rueda (24) como para facilitar el movimiento de la proyección (45) del miembro de acoplamiento (22) respecto de los dientes de impulsión (58) . 54. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el miembro protector (19) está colocado sobre el miembro de medición que se puede mover de modo deslizante entre la posición cerrada y la posición abierta . 55. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se coloca una válvula de una sola vía en el canal de inhalación (27) . 56. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque se provee un mecanismo de anulación manual (38) para accionar manualmente el miembro protector 80 (19) para moverlo de la posición cerrada a la posición abierta . 5 . El inhalador de polvo de conformidad con la reivindicación 56 y con cualquiera de las reivindicaciones 26 a 42 ó 51 a 53, caracterizado porque se provee el mecanismo de anulación manual (38) para accionar manualmente el mecanismo accionado por inhalación (21-23) . 58. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 56, 57 y con la reivindicación 41, caracterizado porque el mecanismo de anulación manual comprende la marca (38) para empujar hacia bajo manualmente el miembro accionado por inhalación (21) para accionar manualmente el mecanismo accionado por inhalación (21-23) y el miembro protector (19) . 59. Disposición desaglomeradora (16) para desaglomerar un medicamento en polvo, caracterizada porque comprende : una cámara de vórtice (73) con una abertura para el suministro del medicamento en polvo; por lo menos dos admisiones de aire (75) para dirigir el aire tangencialmente dentro de la cámara de vórtice (73) ; y un escape (74) para dar salida al aire con el medicamento en polvo desaglomerado, estando el escape (74) 81 separado de las admisiones de aire (75) en una dirección axial de la disposición desaglomeradora (16) ; y caracterizada porque la pared exterior de cada admisión de aire (75) está acoplada a la otra admisión de aire (75) mediante una porción arqueada de pared (79) de la cámara de vórtice (73) , estando colocada cada porción arqueada de la pared (79) de manera no concéntrica a un círculo horizontal (77) que define un diámetro (d) de la cámara de vórtice. 60. La disposición desaglomeradora de conformidad con la reivindicación 59, caracterizada porque las admisiones de aire (75) están acomodadas a lo largo del círculo (77) definiendo el diámetro (d) de la cámara de vórtice (73) . 61. La disposición desablomerada con conformidad con la reivindicación 59 o la reivindicación 60 caracterizada porque la cámara de vórtice (73) tiene un diámetro " de 6 mm = d = 10 mm. 62. La disposición desablomerada con conformidad con la reivindicación 61 caracterizada porque el diámetro de la cámara de vórtice (73) es el máximo diámetro posible del círculo horizontal (77) que se puede colocar dentro de la cámara de vórtice (73) en un plano horizontal que intersecta por lo menos una admisión de aire (75) , sin extenderse más allá de la cámara de vórtice (73) . 82 63. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 62, caracterizada porque la cámara de vórtice (73) tiene en el plano horizontal una sección transversal sustancialmente elíptica. 64. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 63, caracterizada porque la cámara de vórtice (73) está diseñada rotacionalmente simétrica respecto de su eje central longitudinal. 65. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 64, caracterizada porque la cámara de vórtice (73) tiene un diámetro "d" de aproximadamente 8 mm. 66. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 65, caracterizada porque se proveen dos admisiones de aire (75) diametralmente opuestas . 67. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 66, caracterizada porque las por lo menos dos admisiones de aire (75) tienen un ancho de d/5, siendo d el diámetro de la cámara de vórtice (73) . 68. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 67, caracterizada 83 porgue el escape (74) está asociado con un canal de escape (27) respectivo gue tiene una sección transversal circular. 69. La disposición desaglomeradora de conformidad con la reivindicación 68, caracterizada porgue el canal de escape (27) se extiende a lo largo y en sentido coaxial al eje central longitudinal de la cámara de vórtice (73) . 70. La disposición desaglomeradora de conformidad con las reivindicaciones 68 ó 69, caracterizada porque el canal de escape (27) tiene un diámetro de 0,75 d, siendo d el diámetro de la cámara de vórtice (73) . 71. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 70, caracterizada porque las por lo menos dos admisiones de aire (75) están asociada con los conductos de admisión de aire respectivos, estando separada la cámara de vórtice (73) de los conductos de admisión de aire por una pared lateral (78) concéntrica respecto de los conductos de admisión de aire. 72. La disposición desaglomeradora de conformidad con la reivindicación 71, caracterizada porque la pared lateral (78) tiene porciones de extremo redondeadas en lugares adyacentes a las admisiones de aire (75) . 73. La disposición desaglomeradora de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 72, caracterizada porque las admisiones de aire (75) están asociadas con los conductos de admisión de aire respectivos, exponiéndose una 84 superficie superior de los conductos de admisión de aire de manera tal que permiten la entrada de aire dentro de los conductos de admisión de aire. 74. La disposición desaglomeradora de conformidad con la reivindicación 73, caracterizada porque la superficie superior de los conductos de admisión de aire están expuestas sobre un ángulo de aproximadamente 80° a lo largo de la dirección de la circunferencia de los conductos de admisión de aire. 75. El inhalador de polvo de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 58, caracterizado porque el canal de inhalación (27) comprende una disposición desaglomeradora (16) de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 59 a 74. 85 RESUMEN DE LA INVENCIÓN Inhalador de polvo que comprende un recipiente (7) para almacenar un medicamento en polvo, un miembro de medición (15) con una ranura de dosificación (18) a ser llenada con una dosis del medicamento en polvo, y una boquilla (3) en comunicación con un canal de inhalación (27) del inhalador de polvo. Asimismo, el inhalador de polvo comprende un miembro protector (19) que se puede mover de modo deslizante en el miembro de medición (15) entre una posición cerrada en que por lo menos cubre la ranura de dosificación (18) del miembro de medición (15) si éste está en una posición de inhalación, y una posición abierta en que expone la ranura de dosificación (18) posibilitando así la inhalación de la dosis del medicamento en polvo contenido en la ranura de dosificación (18) . El miembro protector (19) está preferentemente acoplado a un mecanismo accionado por inhalación (21-23) de manera tal que este último mueve al miembro protector (19) de su posición cerrada a su posición abierta, sólo si hay una fuerza de aspiración de la inhalación ejercida por el usuario que exceda un nivel predeterminado. Esto impide que la dosis contenida en la ranura de dosificación (18) caiga de la misma, a menos que no haya ningún proceso de inhalación iniciado por el usuario. Por lo tanto, el 86 inhalador de polvo también se puede operar de modo confiable de arriba a abajo. Asimismo, se propone una disposición desaglomeradora (ciclón) que se puede incorporar en tal inhalador de polvo, la cual comprende una cámara de vórtice (73) con un diámetro entre 6 mm y 8 mm, preferentemente 8 mm.