HU227363B1 - Powder inhaler - Google Patents

Description

A leírás terjedelme 34 oldal (ezen belül 16 lap ábra)

HU 227 363 Β1

A találmány tárgya porinhalátor, azaz por alakú gyógyszerkészítmény belélegeztetésére szolgáló készülék. A készülék hordozható kivitelű, több gyógyszeradag kiadására alkalmas, hajtógáz nélkül működik, és egy adagolóeszközt tartalmaz, amely egy tartályból adagolja ki a gyógyszert. A készülék a centripetális erő felhasználásával nagyon hatékonyan porlasztja a por alakú gyógyszert, aminek eredményeként javul a gyógyszer behatolása a páciens tüdejébe, és kevesebb gyógyszer tapad le a felső légutakban, ami csökkenti az esetleges mellékhatások előfordulását.

Általánosan ismert gyakorlat, hogy por alakú gyógyszerkészítményeket inhalálással juttatnak a szervezetbe. Például a GB 2165159, az EP 0 079 478 és az EP 0 166 294 számú szabadalmi leírásokból ismeretesek több adag kiszolgáltatására alkalmas porinhalátorok, amelyek portartályt és az adagokat kimérő és kiadó adagolóeszközt tartalmaznak. Ezekben a készülékekben egy sorozat adagolómélyedés van bevágva egy hengeres adagolóeszköz felületébe, és az adagolóeszköz egy neki pontosan megfelelő alakú kamrában van elhelyezve. Amikor az adagolóeszközt forgatják, az adagolómélyedések először egy olyan pozícióba kerülnek, amelyben megtölthetőek a portartályból, majd egy olyan pozícióba, amely egy vonalban van egy inhalálócsatornával, amelybe a gravitációs erő hatására az adagolómélyedésből belehullik a gyógyszeradag. Ezután a gyógyszeradag belélegezhető az inhalálócsatornából. Ezeknek a készülékeknek az a hátrányuk, hogy használatukkor előfordulhat a gyógyszer túladagolása, mivel egymás után több adag juttatható az inhalálócsatornába, és ezért egy inhalálásnál többszörös dózis szívható be.

Egy töltési és egy adagolási helyzet között mozgatható adagolólappal rendelkező inhalálókészülékeket írnak le például a WO 92/10229, az US 5,113,855, az US 2,587,215, az EP 0 546 996, a WO 94/04210 és az US 5,161,524 számú szabadalmi publikációk. Az ismert készülékek egy további példáját írja le a WO 93/03782 számú irat. Azonban ezeknél a készülékeknél is megvan az a hátrány, hogy túladagolás fordulhat elő, mivel lehetővé teszik több dózis bejuttatását az inhalálócsatornába.

Ezt a problémát olyan inhaláló- vagy adagolórendszerekkel próbálták megoldani, amelyekben az adagolómélyedés tartalma nem a gravitációs erő hatására ürül az inhalálócsatornába, hanem a gyógyszert közvetlenül kell beszívni az adagolóeszköz felületébe bevágott adagolómélyedésből. Az adagolóeszköz henger, kúp vagy csonka kúp alakú lehet, a WO 92/00771 és a WO 92/09322 számú szabadalmi publikációkban leírt megoldásoknak megfelelően. Ezekben a készülékekben a henger, kúp vagy csonka kúp alakú adagolóeszköz egy neki pontosan megfelelő alakú kamrában van elhelyezve. Amikor az adagolóeszközt forgatják, az adagolómélyedések először egy vonalba kerülnek a gyógyszertartállyal a töltéshez, majd az inhalálócsatornához mozognak tovább, amely úgy van kialakítva, hogy a megfelelő adagolómélyedés a beszívott légáram hatására kiürüljön, és ezután - teljes 360°-os elforgatás után - visszatér a gyógyszertartályhoz igazodó helyzetbe. A kamra falának alsó felületén szintén lehet egy ürítőnyílás, amelyből az esetleg az adagolómélyedésben maradt por alakú gyógyszer kiesik az említett forgatás folyamán.

A fentiekben leírt forgatható adagolókészülékekben a töltési helyzet és az inhalálási helyzet közötti távolság 90°-nál kisebb elfordításnak felel meg. Mivel az adagolóeszköz - az adagolási pontosság érdekében egy ugyanolyan alakú kamrában van elhelyezve, és mivel 360°-ban kell elforgatni, amiből legalább 270° az inhalálókészülék aktuális funkciója szempontjából haszontalan, ezekben a készülékekben elkerülhetetlenül részecskék kerülnek az adagolóeszköz és a kamra közötti csúszófelületre. Ez zavarja, sőt esetleg teljesen megakadályozza a nagyon érzékeny adagolóeszköz forgatását. A kamra belsejében szoruló adagolóeszköz akadályozza az egész készülék működését. Az erőteljes rázás vagy ütögetés csak fokozza a szorulást, mivel több por kerül be a kamra és az adagolóeszköz közötti résbe.

Az EP 0 758 911 számú szabadalmi leírás javaslatot tesz az ismert porinhalátorok továbbfejlesztésére. A leírt porinhalátor tartalmaz egy portartályt, egy levegőcsatornát, amelyen át levegő áramlik egy szájrész megszívásakor, és egy adagolómélyedéssel ellátott adagolóeszközt. Az adagolóeszköz hosszirányában mozgatható egy első helyzet - amelyben az adagolómélyedés megtelik a tartályból érkező porral - és egy második helyzet között, amelyben a megtöltött adagolómélyedés a levegőcsatornába kerül. A levegőcsatorna úgy van kialakítva, hogy az inhalálás folyamán a légáramot az adagolómélyedés aljába vezeti be, aminek következtében a port közvetlenül az adagolómélyedésből lehet beszívni. Ennél az ismert porinhalátornál az adagolóeszköz egy adagolócsík, amely egy sík felületen van elhelyezve, és az említett sík felület mentén mozog. A töltési és az inhalálási helyzet közötti mozgatáskor az adagolócsík áthalad a maradványok számára kialakított nyílás felett, amikor az esetleg az adagolócsík és a sík felület között maradt por a nyíláson át kihullik. Ez a porinhalátor nem működik kielégítően, mert például a beszívott légáram hosszirányú az adagolócsíkhoz viszonyítva. Ezért nem hatékony sem a por aggregációjának megszüntetése, sem a por alakú gyógyszer eltávolítása az adagolócsíkról a belélegzett levegőárammal. Ezenkívül, az inhalálás után esetleg visszamaradó por a levegőcsatornában marad, amíg az adagolócsík ismét a sík felület mentén a levegőcsatornába kerül a következő inhalálás folyamán. A visszamaradt port a páciens véletlenül belélegezheti. Az is előfordulhat, hogy a levegőcsatornában maradt por károsodik a felületek közötti súrlódás következtében.

Amint már említettük, további problémát jelent a porinhalátorokkal kapcsolatban az, hogy a por dezaggregálása és a por alakú gyógyszer eltávolítása az adagolóeszközről a belélegzett levegőárammal nem kielégítő az ismert megoldásoknál.

Általánosan ismert, hogy a gyógyszerrészecskék méretének 1-5 mikronnak, előnyösen 2-3 mikronnak

HU 227 363 Β1 kell lennie ahhoz, hogy a gyógyszer eljusson rendeltetési helyére, azaz mélyen a tüdőbe. A leginkább elterjedt adagolóeszköz az úgynevezett inhalálóaeroszol, amely nagyon alkalmas az optimális részecskeméret biztosítására. Az aeroszolokon kívül egyre több porinhalátort használnak, mivel ezeknek bizonyos előnyeik vannak, például nincs szükség ózonromboló hajtógázokra. A porinhalátorok hátránya azonban az, hogy a kiadagolt por alakú gyógyszernek túlságosan nagy a részecskemérete. Ennek következtében az inhalátorból kiadagolt gyógyszerdózis nagy része a felső légutakban marad, ami bizonyos gyógyszerek esetében komoly mellékhatásokat okozhat. A különböző gyógyszerekből szükséges dózisok nagyon változóak, a legkisebb dózis hozzávetőleg 0,01 mg, a legnagyobb 20 mg. Amikor kis mennyiségű gyógyszert adagolnak por alakban, általában adalék anyagot vagy hordozót kell alkalmazni, hogy a rendelkezésre álló technológiával kellő pontosságú adagolást lehessen elérni. Attól függetlenül, hogy az adag csak gyógyszert tartalmaz vagy hordozót is, a gyógyszerdózisban vannak egymáshoz tapadó részecskék, és ezek az agglomerálódások többnyire túlságosan nagyok ahhoz, hogy bejussanak a tüdőbe. Amikor az összetapadt, összecsomósodott részecskék egy porinhalátorban belekerülnek a páciens tüdejébe irányuló légáramba, a csomók bizonyos része szétoszlik, a gyógyszerpor tulajdonságaitól és az inhalátor konstrukciójától függően. Azok a konstrukciók, amelyeknél erős turbulencia alakul ki, elősegítik a hatékony porlasztást.

A gyakorlatban azonban egyetlen ismert porinhalátorral és/vagy gyógyszerkészítménnyel sem sikerült olyan eredményt elérni, mint egy közönséges inhalálóaeroszollal. Részmegoldásként azt javasolták, hogy az inhalálást a lehető legnagyobb erővel végezzék, ami fokozza a turbulenciát és hatékonyabbá teszi a részecskék porlasztását. Azonban a gyors belégzés egyrészt nehézséget okoz egy olyan személynek, aki például súlyos asztmában szenved, és másrészt növeli a felső légutakban maradó gyógyszer mennyiségét. A tapasztalatok szerint javul ugyan a porlasztás, de összességében csak csekély mértékben. A tüdőbe eljutó gyógyszer aránya a felső légutakban maradóhoz képest akkor a legjobb, ha lassú a belégzés, mégpedig hozzávetőleg 30 l/min vagy 0,5 l/s.

A 871000 számú finn szabadalmi bejelentés olyan porinhalátort ismertet, amelyet úgy terveztek, hogy jól definiált turbulencia lépjen fel az összecsomósodott gyógyszer porlasztásához. A központos légterelők a készülék belsejében vagy a csavarvonal alakú vezetőfelület forgó mozgásba hozza a légáramot, és ezáltal a levegőben sodródó részecskék a centrifugális erő következtében a szerkezet falaihoz súrlódnak, valamint ütköznek egymással, aminek porlasztó hatása van. Az említett szabadalmi bejelentésben leírt készüléket Turbohaler® (Draco, Svédország) kereskedelmi névvel forgalmazzák, amelyben a porlasztószerkezet a fentiekben leírt csavarvonal alakú felület vagy horony. A laboratóriumi vizsgálatok szerint ez a készülék viszonylag jól porlasztja az összecsomósodott vagy tömörödött gyógyszert, de azért ez a hatás még tovább javítható, illetve intenzívebbé tehető. Az összeállt gyógyszer porlasztása szempontjából ennek a készüléknek több hiányossága van. A csavarvonal alakú horony központjában nyitott tér van, ahol kisebb a légellenállás, mint a horony belsejében. Ennek megfelelően a horony kerületén kisebb a légáram sebessége és a centrifugális erő, mintami elméletileg lehetséges. Mivel a részecskéket a horonyban a légellenállásuk által keltett erő mozgatja, és a centrifugális erő a részecskékre a kerület érintőjére merőlegesen hat, a részecskékre végeredményben ennek a két erőnek az eredője hat, mégpedig a kerület érintőjére ferde irányban. Ezért a forgómozgásból származó centrifugális erő nem használható fel teljes mértékben az összeállt gyógyszer szétporlasztására. Az idézett bejelentés szerinti terelőlapos szerkezeteknél a részecskék - a szokásos 30-90 l/min belégzési sebesség mellett - néhány ezred másodperc alatt elhagyják a készüléket, ami nagyon rövid idő a hatékony porlasztáshoz. A tartózkodási időt meg lehet hosszabbítani, például a csavarmenetek számának növelésével a hornyolt szakaszban, vagy a külön terelőszerkezetek számának növelésével, vagy a cikcakkos levegőcsatornák hosszának növelésével, de ez bonyolítaná a gyártást és a tisztítást, és a készülékben növekedne a gyógyszermaradványok mennyisége. Mindenesetre megállapítható, hogy nehézkes az említett szabadalmi bejelentés szerinti szerkezetek tisztítása.

Az EP 0 407 028 számú szabadalmi leírás 5-7. ábráin egy örvénykamra látható, amelybe egy bevezetőnyílás tangenciálisan levegőt vezet be, amely por alakú gyógyszert tartalmaz. A levegő/gyógyszer diszperzió egy kilépőnyíláson át tengelyirányban hagyja el a kamrát. Az említett szabadalmi leírás nem tesz említést a kamra átmérőjéről.

Az FR-A-2352556 számú szabadalmi leírás egy henger alakú, egyik végén zárt örvénykamrát ismertet, amelyen inhaláláskor átáramlik a belélegzett levegő. A kamrának egy tangenciális levegő-gyógyszer bevezető vezetéke, egy további tangenciális levegőbevezetése és egy axiális kivezetőnyílása van a kamrának annál a végénél, ahol a bevezetőnyílás is van. A kivezetőnyílás egy csőszerű csatlakozóelemmel van kialakítva, amely túlnyúlik a bevezetőnyílás zónáján, és akadályozza a légáramlást. Ez a szabadalmi leírás sem tesz említést a hengeres kamra átmérőjéről.

Ezenkívül, az EP 0 477 222 számú szabadalmi leírásban ismertetett készülékben az inhalálásra szánt por alakú gyógyszert egy elegendően erős centrifugális erő segítségével porlasztják az inhalálás előtt, vagy annak folyamán. A centrifugális erőt a belégzés hozza létre. A gázáramban sodródó por alakú gyógyszer egy lényegében kör keresztmetszetű vagy forgásszimmetrikus térben olyan erőteljes forgómozgásba jön, amely hatékonyan oszlatja szét a gyógyszer összetapadt részecskéit. Ez egy forgásszimmetrikus kamrában történik, amelynek legnagyobb belső átmérője 20 mm lehet. A belégzéssel működtetett örvénykamra optimális átmérője 10-20 mm. Ha növekszik az átmérő, a porlasz3

HU 227 363 Β1 tó hatás olyan mértékben csökken, hogy 30 mm-nél nagyobb átmérő esetén már jelentéktelenné válik.

Az EP 0 865 302 számú szabadalmi leírásból ismert egy további porinhalátor, amely tartalmaz egy gyógyszertartályt száraz, por alakú gyógyszer tárolására, egy eltávolítható védösapkával fedett szájrészt, és egy mozgatható adagolószánt, amelynek egy adagolóürege van, amelyet a gyógyszertartály tölcsér alakú kilépőnyílása alá állítva lehet megtölteni. A védősapka nyitásával a mozgatható adagolószán a megtöltött adagolóüreggel egy zárószerkezetbe tolható, és ezáltal az adagolóüreg lezárul. Ha az inhalálásnál kellő mértékű szívóéra keletkezik, egy szelep eltolja a zárószerkezetet, és az adagolóüreg szabaddá válik, hogy be lehessen lélegezni a gyógyszerport. Ezenkívül a készülék olyan eszközöket is tartalmaz, amelyek az adagolószán visszatérését csak akkor engedik meg, ha szabályosan befejeződött az inhalálás. Egy regisztrálóegység rögzíti a szabályosan végrehajtott inhalálások számát, és előre megadott számú inhalálás után blokkolja a porinhalátort. A szájrész bemeneti és kimeneti nyílása között egy labirintusszerű porlasztójárat van kialakítva a por összeállt részecskéinek szétosztásához.

Ezenkívül az 1. igénypont tárgyi köre szerinti porinhalátor ismert az FR 2 7 01 653 A1 számú dokumentumból.

Célunk a találmánnyal az eddig ismert porinhalátorok említett hátrányainak kiküszöbölése, és egy jobban működő porinhalátor kifejlesztése. Elsősorban olyan porinhalátort kívánunk létrehozni, amely jobb adagolási képességgel rendelkezik, miáltal elkerülhető a nem szándékos adagolás, illetve amely optimálisan porlasztja a gyógyszer agglomerálódott részecskéit.

A kitűzött feladatot az 1. igénypont szerinti jellemzőkkel rendelkező porinhalátorral oldjuk meg. Az aligénypontok a találmány előnyös kiviteli alakjait határozzák meg.

A találmány szerinti porinhalátor tartalmaz egy por alakú gyógyszert tároló tartályt; egy töltési helyzet és egy inhalálás! helyzet között mozgatható, adagolómélyedéssel ellátott adagolóeszközt, amely adagolómélyedés a töltési helyzetben a por alakú gyógyszer egy adagjának betöltéséhez a tartály nyílásához, míg az inhalálás! helyzetben egy inhalálócsatornához van igazítva; és az inhalálócsatornával összekötött szájrészt az adagolóeszköz adagolómélyedésében levő por alakú gyógyszeradag belélegzéséhez, amikor az adagolóeszköz az inhalálás! helyzetben van. Az adagolóeszköz és az inhalálócsatorna között egy zárt helyzet és egy nyitott helyzet között mozgatható védőelem van elhelyezve. A zárt helyzetben a védőelem takarja az inhalálás! helyzetben levő adagolóeszköz adagolómélyedését, elzárva az adagolómélyedésben levő por alakú gyógyszert az inhalálócsatornától. A nyitott helyzetben a védőelem az inhalálócsatorna felé szabaddá teszi az adagolóeszköz adagolómélyedését a por alakú gyógyszer abban levő adagjának belélegzéséhez.

A védőelem, amely előnyösen zárt helyzete és nyitott helyzete között az adagolóeszközön tolható vékony lemez, megakadályozza, hogy az adagolómélyedésben levő por alakú gyógyszer véletlenül kihulljon onnan. Bár a védőelem kézi mozgatása is elképzelhető a zárt és a nyitott helyzet között, előnyösen a védőelem visszahúzása és a zárt helyzetből a nyitott helyzetbe mozgatása automatikusan történik az inhalálás! folyamatban, ami lehetővé teszi, hogy az adagolómélyedésben levő por alakú gyógyszer bekerüljön az inhalálócsatornába. így a porinhalátor különböző helyzetekben használható, akár a tetejével lefelé tartva is, például ha a páciens ágyban fekszik. Ez egy lényeges előny az ismert készülékekhez képest, amelyeknél a készülék helytelen tartása esetén veszendőbe mehet az adag.

Annak érdekében, hogy a védőelem zárt helyzetéből automatikusan visszahúzható, és nyitott helyzetébe mozgatható legyen az inhalálásnál, egy belélegzéssel működtetett mechanizmus alkalmazható, amely úgy kapcsolódik a védőelemhez, hogy amikor a védőelem zárt helyzetében van, a belélegzéssel működtetett mechanizmus a védőelemet nyitott helyzetébe mozgatja, ha a használó által a belélegzéssel keltett szívóéra túllép egy előre meghatározott értéket. Előnyösen a belélegzéssel működtetett mechanizmus úgy van kialakítva, hogy automatikusan visszatéríti a védőelemet zárt helyzetébe, ha az inhalálás! folyamat rendben befejeződött.

A találmány szerinti porinhalátor előnyösen egy házat és egy fedelet tartalmaz, amely fedél a szájrészt takaró zárt helyzet és a szájrészt felfedő nyitott helyzet között elfordíthatóan van a házhoz rögzítve. A ház célszerűen a por alakú gyógyszer tartályban maradt vagy már felhasznált adagjainak - adagszámláló egységgel számlált - számát kijelző ablakkal van ellátva. Ha a fedél le van zárva, eltakarja a ház felső oldalán elhelyezett szájrészt. A házat nyílással lehet ellátni egy jelzőelem számára, amely jelzi, hogy a por alakú gyógyszernek az adagolóeszköz adagolómélyedésében levő adagja inhalálásra készen áll, vagy már megtörtént az inhalálása. Célszerűen az inhalálás befejezése után eltűnik a jelzőelem, ami azt jelenti, hogy a használó már felhasználta a gyógyszeradagot.

A tartály előnyösen a por alakú gyógyszert tároló gyógyszerkamrát és egy ezzel egybefüggően kialakított, a gyógyszerkamrában tárolt gyógyszerpor szárítására szolgáló szárítószert tároló szárítószerkamrát tartalmaz. A szárítószerkamrát egy permeábilis membrán választja el a gyógyszerkamrától. A permeábilis membrán áteresztőképessége más - nagyobb -, mint a tartály falának áteresztőképessége a szárítószerkamra vagy a gyógyszerkamra és a porinhalátor környezete között. Ez például úgy érhető el, hogy a permeábilis membrán más és/vagy vékonyabb anyagból van, mint a tartály fala a szárítószerkamra vagy a gyógyszerkamra és a porinhalátor környezete között. Előnyösen mind a gyógyszerkamra, mind a szárítószerkamra fóliával légmentesen le van zárva. A gyógyszerkamra alján a por alakú gyógyszer adagját gravitációs erő segítségével a töltési helyzetben levő adagolóeszköz adagolómélyedésébe vezető adagolónyílás alakítható ki. A töltési folyamatot a gyógyszerkamra megfelelő alakja is

HU 227 363 Β1 elősegíti; célszerűen a gyógyszerkamra keresztmetszeti átmérője fokozatosan csökken a gyógyszerkamra tetejétől az aljáig, azaz tölcsért képez a por alakú gyógyszer számára.

Az adagolóeszköz előnyösen a házon belül vízszintes síkban a töltési helyzet és az inhalálási helyzet között csúsztatva mozgatható szán. Az adagolómélyedés a töltési helyzetben a tartály adagolónyílásával, az inhalálási helyzetben pedig a szájrésszel összeköttetésben álló inhalálócsatorna inhalálónyílásával szemben helyezkedik el. Az adagolóeszköz úgy van a fedélhez kapcsolva, hogy a fedél nyitása az adagolóeszközt a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozgatja, míg a fedél zárása az adagolóeszközt az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe mozgatja. Az adagolóeszköz és a fedél közötti kapcsolat nyílásokba kapcsolódó nyúlványokat, például csapokat tartalmaz. A nyílások a fedél oldalfelületein, míg a nyúlványok az adagolóeszköz oldalain vannak kialakítva. Előnyösen a nyílások profilos horonypályákként vannak kialakítva. Ez lehetővé teszi a porinhalátor egyszerű használatát: mindössze ki kell nyitni a fedelet, belélegezni az adagot, és visszazárni a fedelet. Ez a lehető legegyszerűbb működtetési műveletsorozat; ezért alig van szükség betanításra, és a páciensek maximálisan együttműködnek.

Az adagolóeszköz és a fedél közötti kapcsolat előnyösen olyan, hogy a fedél nyitása csak a fedél zárt helyzetből induló elfordításának egy előre meghatározott tartománya után mozdítja el az adagolóeszközt a töltési helyzetből az inhalálási helyzet felé. A fedél elfordításának előre meghatározott tartománya előnyösen a fedél zárt helyzetéből kiinduló legfeljebb körülbelül 30°-os elfordítási szögnek felel meg. Ebben a tartományban a fedél mozgása nem működtet semmilyen mechanizmust. Ezenkívül az adagolóeszköz és a fedél közötti kapcsolat előnyösen olyan, hogy az adagolóeszköz már a fedél teljes nyitása előtt, a fedél előre meghatározott elfordításakor eléri az inhalálási helyzetet. Például a fedél előre meghatározott elfordítása, amelynél az adagolóeszköz eléri az inhalálási helyzetet, a fedél zárt helyzetétől számítva körülbelül 90°-135°-os elfordítási szögnek felel meg. Ennek következtében a gyógyszer inhalálásra készen áll már az előtt, hogy a szájrész hozzáférhetővé válik a használó számára.

Az adagolómélyedést előnyösen úgy tervezzük meg, hogy maximális legyen az adagolómélyedés gravitációs töltésének pontossága a por alakú gyógyszerrel, és inhalálásnál a légáram minél könnyebben kiemelje és magával sodorja a készítményt a mélyedésből. Egy ennek megfelelő előnyös kiviteli alaknál az adagolómélyedés egy kör profilú és félellipszis keresztmetszetű adagolócsésze, amelynek átmérője hozzávetőleg háromszorosa az adagolócsésze mélységének. Ez lehetővé teszi, hogy az inhalálással keltett légáram hatékonyan kiürítse az adagolócsészét. A kör alakú profil, valamint a felső átmérő és mélység aránya kombinálja a lehető legállandóbb töltést (ami elsősorban a mély, keskeny edényeknél van meg) és lesimítást a tartály elhagyásakor (ami elsősorban a lapos, széles edényeknél jellemző).

Az adagolóeszköz sík felületén nyílás alakítható ki úgy, hogy amikor az adagolóeszköz hátrafelé mozog az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe, az adagolómélyedésen kívül esetleg az adagolóeszköz sík felületén maradt gyógyszerpor a nyíláson át az adagolóeszköz alatt elhelyezett hulladéktartályba esik. Ezen a módon - akkor is, ha a páciens nem lélegezte be teljesen az adagot - nem marad gyógyszer az inhalálócsatornában.

A belélegzéssel működtetett mechanizmus tartalmazhat egy belélegzéssel működtetett elemet, egy rugalmas elemet és egy kapcsolóelemet. A rugalmas elemnek, amely előnyösen egy rugó, van egy első vége, amely a belélegzéssel működtetett elemet egy első helyzetben tartja. Ebben az állapotban az említett jelzőelem a ház nyílásán át látható, jelezve, hogy az adag inhalálásra készen áll. A belélegzéssel működtetett elem előnyösen egy lengőlap. A töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozgó adagolóeszköz megfeszíti a rugalmas eszközt, és ezáltal elengedi a belélegzéssel működtetett elemet. A belélegzéssel működtetett elem úgy van kialakítva és elhelyezve, hogy ebben az állapotban a belélegzéssel működtetett elemet első helyzetéből második helyzetébe csak a használó által a belélegzéssel - de nem kilélegzéssel - keltett, egy előre meghatározott értéket elérő szívóerő mozgathatja. Például ebben az esetben a belélegzéssel működtetett elem első helyzetéből második helyzetébe fordulhat el. Ezáltal a belélegzéssel működtetett elem jelzőeleme eltűnik, azaz nem látható a ház nyílásán át, ami jelzi a használónak, hogy megtörtént az adag felhasználása, és pillanatnyilag nincs inhalálásra készen álló adag. A belélegzéssel működtetett elem, a rugalmas elem és a kapcsolóelem szintén úgy van kialakítva és elhelyezve, hogy a belélegzéssel működtetett elem tartja egy első helyzetben a kapcsolóelemet, amely előnyösen egy himba. A kapcsolóelem össze van kötve a védőelemmel, és előnyösen az adagolóeszközzel is.

Amikor a belélegzéssel működtetett elemet a használó által kifejtett kellő mértékű szívóerő az első helyzetéből a második helyzetébe mozgatja, a kapcsolóelem felszabadul, és az elernyedő rugalmas elem hatására automatikusan második helyzetébe mozog, amelyben a kapcsolóelem a védőelemet automatikusan zárt helyzetéből nyitott helyzetébe mozgatja, és ezzel szabaddá teszi az adagolómélyedésben levő adagot. Például a kapcsolóelemnek lehet egy karja, amely felszabadul, amikora belélegzéssel működtetett elem az első helyzetből a második helyzetbe mozog, és a kapcsolóelemnek lehet egy további karja is, amely egyrészt a védőelem egy nyílásába kapcsolódik, és másrészt csúsztatva mozgatható az adagolóeszközben kialakított résben.

A porinhalátor fedelének lezárása visszatéríti az adagolóeszközt töltési helyzetébe, és működteti, illetve lépteti az említett adagszámláló egységet. Részletesebben ez a következőképpen történik:

HU 227 363 Β1

A kapcsolóelemnek lehet egy még további karja, amely - amikor az adagolóeszköz a kapcsolóelemet visszatéríti a második helyzetéből az első helyzetébe működteti az adagszámláló egységet. Az adagszámláló egység több számkereket tartalmazhat, amelyek a porinhalátor házának egy ablaka felé néző oldalukon számokkal vannak ellátva, és egy fogaskerekes elrendezésen át vannak egymással összekötve. A számkerekek az adagszámok különböző helyi értékeinek kijelzésére alkalmasan vannak kialakítva. Például a kerékelrendezés tartalmazhat egyeseket számláló számkereket és tízeseket számláló számkereket, amelyek közvetítőkeréken át vannak egymással összekapcsolva. A legalább egy számkerék másik oldalán körben hajtófogak alakíthatók ki. A kapcsolóelem egyik karja az egyik hajtófog felett mozog, amikor a kapcsolóelem első helyzetéből a másodikba mozdul el, kapcsolódásba hozva a kapcsolóelem karját a megfelelő hajtófoggal. Másrészt, amikor az adagolóeszköz visszatér töltési helyzetébe (és így a rugalmas elem elernyedhet), a kapcsolóelem mozgása a második helyzetéből az első helyzetébe azt eredményezi, hogy a kapcsolóelem karja egy lépéssel elfordítja a megfelelő számkereket, csökkentve (vagy növelve) az adagszámláló egységgel számlált mennyiséget. Egyidejűleg a kapcsolóelem a védőelemet is visszatéríti a zárt helyzetbe, és a rugalmas elem visszatéríti a belélegzéssel működtetett elemet az első helyzetébe, és ott is tartja, úgyhogy a belélegzéssel működtetett elemhez kapcsolt jelzőelem ismét látható a ház nyílásán keresztül. Ezenkívül ezekkel a mozgásokkal a kapcsolóelem ismét a belélegzéssel működtetett elemhez kapcsolódik, és ebben az állapotban a kapcsolóelem említett karját ismét a belélegzéssel működtetett elem rögzíti. Ezáltal visszaáll a belélegzéssel működtetett mechanizmus és a készülék kiindulási helyzete, és a porinhalátor fentiekben leírt működtetése megismételhető.

Az említett jelzőelemnek van egy nagyon hasznos funkciója. Jelzi a használónak, ha már felhasznált egy adagot, és ezzel megakadályozza az adag megduplázását. Ezenkívül az adagszámláló egység csak az inhalált adagokat jelzi ki. Ez csökkenti a veszteséget, és valós információt ad a használónak az inhalált mennyiségről. A fentiekben leírt adagszámláló egységet a fedél lezárása működteti. Ez megbízhatóbb, mint valamilyen tárolt energia használata. Azonban nincs akadálya annak, hogy az adagszámláló egységet a rugalmas elem tárolt energiája működtesse.

Az inhalálócsatorna, amelyen keresztül a használó beszívja a levegőt, előnyösen egy dezagglomerálóelrendezéssel van ellátva, amely tartalmaz egy örvénykamrát, amely a por alakú gyógyszer beviteléhez nyílással van ellátva; legalább két levegőbevezetést levegő tangenciális bevezetésére az örvénykamrába; és egy kivezetőnyílást a dezagglomerált por alakú gyógyszert hordozó levegő kivezetésére, amely kivezetőnyílás a dezagglomerálóelrendezés tengelyirányában a levegőbevezetésektől térközzel elválasztva van kialakítva. A levegőbevezetések külső falát az örvénykamra egy-egy ívelt, az örvénykamra átmérőjét meghatározó vízszintes körrel nem koncentrikus falrésze a másik levegőbevezetéssel köti össze. Előnyösen a levegőbevezetések az örvénykamra átmérőjét meghatározó kör mentén vannak elhelyezve. Az örvénykamra d átmérője előnyösen: 6 mm<d<10 mm, különösen előnyösen körülbelül 8 mm, mivel tapasztalataink szerint ilyen átmérő mellett a leghatékonyabb a dezagglomerálási funkció. A dezagglomerálóelrendezés kivezetőnyílása előnyösen kisebb átmérőjű, mint az örvénykamra. Az örvénykamra keresztmetszete a vízszintes síkban lényegében ellipszis alakú, míg a kivezetőnyílásé (és az inhalálócsatornáé) kör alakú.

A találmány szerinti porinhalátornak a fent leírtak mellett további kiviteli alakjai is lehetségesek. Például a belélegzéssel működtetett mechanizmus egy kézi működtetésű mechanizmussal is kiegészíthető, amelynek segítségével manuálisan mozgatható a védőelem, és működtethető a belélegzéssel működtetett mechanizmus. Ez lehetővé teszi, hogy azok a felhasználók, akik a belélegzéssel nem képesek előidézni a működtetéshez szükséges mértékű légáramot, manuálisan tegyék hozzáférhetővé az adagolómélyedésben levő adagot, és működtessék az adagszámláló egységet. A belélegzéssel működtetett adagszámláló egység kézi vezérléséhez egy külön alkatrész is alkalmazható. Ez különösen azoknak előnyös, akik a belélegzéssel nem képesek előidézni a működtetéshez szükséges mértékű légáramot. Ezenkívül egy visszacsapó szelep is elhelyezhető az inhalálócsatornában, előnyösen a dezagglomerálóelrendezés (ciklon) bevezetőnyílása felett. Ez körülbelül 50%kal csökkenti az inhalátorba befújt nedvességet.

Más eszköz is alkalmazható egy adag kiadására az inhalálásnál. Egy ilyen eszköz egy rugalmas elemet tartalmazhat, előnyösen rugó alakjában, ami a fedél nyitásakor összenyomódik. A rugalmas elem az adagolóeszközre fejti ki hatását. Az adagolóeszköz szabadon mozgatható a tartály és az inhalálócsatorna között félúton levő helyzetig. Azonban az adagolóeszköz mindaddig ebben a félúton levő helyzetben rögzítve marad, amíg egy belélegzéssel működtetett mechanizmus kioldja az adagolóeszközt, amely folytatja mozgását az inhalálócsatornáig, és ezzel az inhaláláshoz hozzáférhetővé teszi az adagolómélyedésben levő gyógyszeradagot. A félúton levő helyzet megoldja, hogy az adag az adagolómélyedésben maradjon, és védve legyen a használó által kilélegzett vagy egyéb nedvességtől.

A találmány szerinti készülék állandó belélegezhető adagokat biztosít a páciens számára a nyomásesés széles tartományában. Például 30 l/min és 90 l/min között a finom részecskék frakciója, ami a tüdőbe hatolást jellemzi, 20%-nál kevesebbet változik. Ezenkívül ez a teljesítmény nem igényel különösebb erőfeszítést a kis vagy közepes ellenállásúnak minősülő készülék használójától.

A találmányt a továbbiakban kiviteli példa és rajzok alapján részletesen ismertetjük. A rajzokon az

1. ábra: a találmány szerinti porinhalátor egy előnyös kiviteli alakjának perspektivikus rajza, a

HU 227 363 Β1

2. ábra: a porinhalátor perspektivikus rajza nyitott fedéllel, a

3. ábra: a nyitott fedelű porinhalátor felülnézete, a

4. ábra: a porinhalátor adagoló részegységének perspektivikus rajza, az

5A. és 5B. ábra: a porinhalátor adagszámláló részegységének perspektivikus rajza, a

6A. és 6B. ábra: az adagoló részegység metszetei, a

7A. és 7B. ábra: a porinhalátor hosszmetszetei zárt fedéllel, a

8. ábra: a porinhalátor perspektivikus oldalnézete oldalsó takaróelemek nélkül, zárt fedéllel, a

9. ábra: a porinhalátor belélegzéssel működtetett mechanizmusának és adagszámláló egységének perspektivikus rajza, a

10. ábra: a porinhalátor belső szerkezete, részben metszetben, az inhalálásnál, a

11. ábra: a 9. ábra szerinti belélegzéssel működtetett mechanizmus és adagszámláló egység perspektivikus rajza az inhalálásnál, a

12. ábra: a 9. ábra szerinti belélegzéssel működtetett mechanizmus és adagszámláló egység perspektivikus rajza a porinhalátor fedelének zárása után, a

13. ábra: a porinhalátor szánjának perspektivikus rajza, a

14. ábra: a porinhalátor fedelének perspektivikus rajza, a

15. ábra: a porinhalátor házának egy része perspektivikusan, a

16. ábra: a porinhalátor szájrészének perspektivikus rajza, a

17. ábra: a 6A. és 6B. ábra szerinti adagoló részegység felülnézete, a

18. ábra: a porinhalátor szánrugójának perspektivikus rajza, a

19. ábra: a belélegzéssel működtetett mechanizmus belélegzéssel működtetett elemének perspektivikus rajza, keresztmetszete és elölnézete, a

20. ábra: a porinhalátor védőelemének perspektivikus rajza, a

2! ábra: a belélegzéssel működtetett mechanizmus rugalmas elemének perspektivikus rajza, a

22. ábra: az adagszámláló egység egyeseket számláló számkerekének elölnézete, perspektivikus rajza és hátulnézete, a

23. ábra: az adagszámláló egység tízeseket számláló számkerekének hátulnézete, perspektivikus rajza és elölnézete, a

24. ábra: az adagszámláló egység közvetítőkerekének perspektivikus rajza, a

25. ábra: a belélegzéssel működtetett mechanizmus és az adagszámláló egység kapcsolóelemének perspektivikus rajza és oldalnézete, a

26. ábra: egy dezagglomerálóelrendezés (ciklon) vázlatos perspektivikus rajza alulról nézve, a

27. ábra: a 26. ábra szerinti dezagglomerálóelrendezés keresztmetszete, és a

28A., 28B. és 28C. ábra: a találmány szerinti porinhalátor egy további kiviteli alakjánál az adagoló részegység perspektivikus rajza, alulnézete és felülnézete.

Az 1. ábrán látható porinhalátor háza egy alsó házrészből és egy ehhez elfordíthatóan kapcsolódó, egy darabból készült 2 fedélből áll. Az alsó 1 házrész oldalfelületén egy 4 ablak van kialakítva a későbbiekben leírt adagszámláló részegység számainak megjelenítéséhez.

Amint a 2. ábrán látható, a 2 fedél nyitása után hozzáférhetővé válik egy 3 szájrész, amelyen keresztül a használó belélegezhet egy por alakú gyógyszert. A 3 szájrész felső homlokoldalánál 6 rések vannak kialakítva a levegő bevezetéséhez. Ezenkívül a 3 szájrész felső oldalánál egy 5 nyílás van, amelyen át egy jelzőelem látható, ha inhalálásra készen áll egy adag gyógyszer. Később még leírjuk, hogy inhalálás után a jelzőelem eltűnik, jelezve, hogy megtörtént a dózis kiadása.

Az alsó 1 házrész, a 2 fedél és a 3 szájrész szerkezete jól látható a 3. ábrán is, amely a porinhalátor felülnézete. A 3. ábrán (és a 8. ábrán) a 2 fedél az ! és 2. ábrán feltüntetett oldalsó takaróelemek nélkül látható. Ezek a takaróelemek megakadályozzák a hozzáférést a később leírt profilos horonypályákhoz, és védik ezeket a portól stb.

A 14., 15. és 16. ábra a 2 fedél, az alsó 1 házrész és a 3 szájrész perspektivikus rajzai. Az alsó 1 házrész és a 3 szájrész úgy van kialakítva, hogy a 3 szájrész rápattintható az alsó 1 házrészre. Az alsó 1 házrész mindkét oldalfelületéből nyúlványok vagy csapok állnak ki, amelyek a 2 fedél két oldalfelületén levő központi nyílásokba illeszkednek, és ezzel lehetővé teszik a fedél elfordítását az alsó 1 házrészhez viszonyítva. Amint az ! és 2. ábrán látható, zárt állapotban a 2 fedél alsó felülete az alsó 1 házrész felső peremén nyugszik; a 2 fedél addig nyitható, amíg hátsó széle az alsó 1 házrész alsó oldalának ütközik (2. ábra). A 2 fedél mindkét oldalfelületén horonypályákat képező 31 nyílások vannak kialakítva, amelyekbe egy - a 13. ábrán perspektivikusan ábrázolt - 15 szán oldalsó 28 nyúlványai illeszkednek be. A12 fedél és a 15 szán itt említett kapcsolódását a későbbiekben még részletesen leírjuk.

A házon, illetve az alsó 1 házrészen belül két szerkezeti részegység van elhelyezve. Az első egy 13 adagoló részegység, amely a por alakú gyógyszert adagolja, a második pedig egy 14 adagszámláló részegység, amely egy belélegzéssel működtetett mechanizmust és a használó által felhasznált adagokat számláló egységet tartalmaz.

A 4. ábra a 13 adagoló részegység perspektivikus rajza. Amint látható, a 13 adagoló részegység tartalmaz egy 7 tartályt a por alakú gyógyszer tárolására, a

HU 227 363 Β1 már említett és a 13. ábrán látható 15 szánt, és egy dezagglomerálóelrendezést, amely a 3 szájrész egy inhalálócsatornájához csatlakozik. A 13 adagoló részegység oldalnyúlványaihoz egy 17 rugó kapcsolódik, amely együtt tartja a 13 adagoló részegységet.

A 18. ábra a 17 rugót mutatja perspektivikus ábrázolásban. Jól látható, hogy a 17 rugó négy rugalmas oldalsó rugótagot tartalmaz, amelyek közül két rugótag a rugó hátsó oldalához, és két rugótag a 17 rugó homlokoldalához van rögzítve. Mind a négy rugótag a 17 rugó hosszirányában helyezkedik el úgy, hogy szabad végeik a 17 rugó középső részén vannak. Ezek a rugótagok olyan erőt fejtenek ki a 15 szánra, amely azt folyamatosan a 13 adagoló részegység alsó oldalához nyomja. A 17 rugó hátsó oldalától a homlokoldala felé egy további rugótag helyezkedik el, amely egy külön erőt fejt ki a 15 szán hosszanti középső tartományára. Amint a 13. ábrán látható, ebben a hosszanti középső tartományban a 15 szánon egy 18 adagolómélyedés van kialakítva egy adagolócsésze formájában, amely kiméri a por alakú gyógyszer egy adagját, és továbbítja azt a 7 tartály alatti töltési helyzetből a 16 dezagglomerálóelrendezés alatti inhalálási helyzetbe. Az előbb említett külön rugótag, amely a 17 rugó hosszanti középső tartománya mentén helyezkedik el, a 18 adagolómélyedést biztosan a 13 adagoló részegység alsó oldalához nyomja, ha a 15 szán az inhalálási helyzetében van, hogy a 18 adagolómélyedés megfelelően helyezkedjen el a 16 dezagglomerálóelrendezés alatt.

Amint már említettük, a 15 szán adagolóeszközként szolgál, és vízszintes irányban a 6A. ábra szerinti töltési helyzetből a 6B. ábra szerinti inhalálási helyzetbe tolható. A 15 szán tehát csúsztatva mozgatható a töltési helyzet - amelyben a 18 adagolómélyedés közvetlenül a 7 tartály adagolónyílása alatt van - és az inhalálási helyzet között, amelyben a 18 adagolómélyedés a 3 szájrész (később leírt) inhalálócsatornájával összeköttetésben álló 16 dezagglomerálóelrendezés inhalálónyílása alatt helyezkedik el.

Amint a 6A. ábrán látható, a 7 tartály szárítóval van összeépítve. A 7 tartály tartalmaz egy 8 gyógyszerkamrát, amely a por alakú gyógyszert tárolja, és egy szárítószerkamrát, amely egy szárítószert tárol, amely elnyeli a 8 gyógyszerkamrába esetleg behatoló nedvességet. A 9 szárítószerkamrát egy permeábilis membrán választja el a 8 gyógyszerkamrától. A 10 membrán áteresztőképessége eltér mind a szárítószerkamra, mind a gyógyszerkamra és a környező külső tér közötti áteresztőképességtől. A 10 membrán megfelelő permeabilitása például úgy biztosítható, hogy a 10 membránt más anyagból és/vagy vékonyabbra készítjük, mint a 7 tartály falait. A 8 gyógyszerkamrát és a 9 szárítószerkamrát a 11, 12 fóliák zárják le. Természetesen más alkalmas eszközök is felhasználhatók a 8 gyógyszerkamra és a 9 szárítószerkamra lezárására.

A fent leírt integrált szárítórendszernek a következő előnyei vannak. A szárítószernek csak a gyógyszerkamrát kell kiszárítania, és nem az egész készüléket. Ehhez kevesebb szárítószerre van szükség, és ezért csökken a termék mérete és ára. Ezenkívül a szárítószer mindig a lezárt kamrában van. Ez azt jelenti, hogy a szárítószer akkor is hatásos, ha a készülék fedelét nyitva hagyják. Mivel a szárítószert a külön lezárt 9 szárítószerkamrában tároljuk, csökken a helytelen összeszerelés kockázata, ha a szárítószernek ugyanolyan lezárása van, mint a gyógyszernek. Ezenkívül az integrált 7 tartály, amely mind a 8 gyógyszerkamrát, mind a 9 szárítószerkamrát tartalmazza, előnyösen fröccsöntéssel gyártható, ami jó zárást biztosít a 8 gyógyszerkamra és a 9 szárítószerkamra között, alacsony költség mellett. Végül a fóliás lezárás biztonságossá teszi a készülék feltöltését a gyógyszerrel, továbbá nagyon csekély az áteresztőképessége, és csak kevés helyet igényel.

Amint a 6A. és 6B. ábrán látható, a 8 gyógyszerkamra keresztmetszeti átmérője felülről lefelé fokozatosan csökken, úgyhogy a 8 gyógyszerkamrának tölcsérszerű alakja van, ami elősegíti a 18 adagolómélyedés könnyebb feltöltését a 8 gyógyszerkamra alján kialakított adagolónyíláson keresztül.

A rajzokon látható porinhalátor megold sok olyan technikai problémát, amely előfordulhat a porinhalátor élettartama folyamán. A porinhalátor használatakor az alapvető működtetési sorrend a következő: a 2 fedél nyitása, a por alakú gyógyszer egy adagjának beszívása és a 2 fedél lezárása.

A használó először megfogja a 2 fedelet, és felnyitja. Amint a fentiekben már leírtuk, a 15 szán két hosszanti oldalán kialakított 28 nyúlványok (13. ábra) a 2 fedél két oldalán levő 31 nyílásokba kapcsolódnak. Ezek az oldalsó 31 nyílások megfelelő profillal kialakított horonypályák. A 31 nyílások és a 28 nyúlványok közötti kapcsolat olyan, hogy a 2 fedél nyitása a 15 szánt töltési helyzetéből (6A. ábra) előretolja az inhalálási helyzetbe (6B. ábra). Hasonló módon, a 2 fedél zárása a 15 szánt az inhalálási helyzetből ismét hátratolja a töltési helyzetbe. A 2 fedél nyitása/zárása tehát a 15 szánt lényegében lineárisan mozgatja a készülék házához képest. A horonypályákat képező 31 nyílások olyan alakúak, hogy a 2 fedél nyitása a zárt helyzettől számított, előre meghatározott első szöggel - például 30°-kal - még nem működteti a 15 szánt. A 2 fedél nyitása tehát az első 30°-os elfordítás folyamán „üresjáratban” történik, a 2 fedél mozgatása nem hajt meg mechanizmust. A porinhalátor ipari formatervezése olyan, hogy elősegítse a helyes használatot. Ezenkívül a 2 fedél és a 15 szán közötti kapcsolat olyan, hogy a 15 szán már egy előre meghatározott második szögnél, még a 2 fedél teljes nyitása előtt eléri az inhalálási helyzetet. Például a 15 szán már akkor az inhalálási helyzetbe kerülhet, amikor a 2 fedél 90°-kal van nyitva. A 90°-135°-os tartományban például ismét szabad játéka van. Ezért a por alakú gyógyszernek a 18 adagolómélyedésbe töltött adagja inhalálásra készen rendelkezésre áll a 16 dezagglomerálóelrendezésnél, valamint az ahhoz csatlakozó inhalálócsatornánál, már 90°-45°-kal a 2 fedél teljesen nyitott helyzete előtt (180°-os nyitási szöget tekintünk a 2 fedél teljesen nyitott helyzetének).

HU 227 363 Β1

Az adag tehát már mindenképpen készen áll, mire a 3 szájrész hozzáférhetővé válik a használó számára. A 2 fedél teljes nyitását egy jól hallható kattanás jelzi.

Amikor a 2 fedelet zárjuk, például 45° szabad játék van, mielőtt a 2 fedél további zárása a 15 szánt az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe tolja. Mielőtt a 2 fedél teljesen bezáródik, például 15° szabad játék lehet. Megjegyezzük, hogy az ábrákon látható 31 nyílások alakja csak példa a horonypályák kialakítására.

Amint korábban már említettük, a 18 adagolómélyedés adagolócsésze alakú, amelyet úgy terveztünk, hogy maximális legyen a gravitációs töltés pontossága, és inhalálásnál a légáram könnyen magával sodorhassa a készítményt. Az adagolócsésze kör alakú (felülnézetben), és fél ellipszis keresztmetszetű (azaz a keresztmetszet egy ellipszis fele), és a csésze átmérője háromszorosa a mélységének. Ez lehetővé teszi a ciklonszerű légáramlást a 16 dezagglomerálóelrendezésben a 18 adagolómélyedés hatékony kiürítéséhez. A kör alak és az átmérő és a mélység említett aránya kedvező a töltés, és a 7 tartály elhagyásakor a töltet lesimításának állandósága szempontjából is.

A nyitás folyamán a 15 szán a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozog, és miután elérte az inhalálási helyzetet, a 15 szán 18 adagolómélyedésébe töltött por alakú gyógyszer adagjának kihullását egy 19 védőelem akadályozza meg. A 19 védőelem a 15 szánon egy zárt helyzet és egy nyitott helyzet között csúsztathatóan van elhelyezve. Zárt helyzetében a 19 védőelem teljesen eltakarja a 18 adagolómélyedést, amikora 15 szán az inhalálási helyzetben van, míg nyitott helyzetében a 19 védőelem szabaddá teszi a adagolómélyedést a 16 dezagglomerálóelrendezés és az inhalálócsatorna felé, amikor a 15 szán az inhalálási helyzetben van. A 19 védőelemet egy belélegzéssel működtetett mechanizmus (ezt később még leírjuk) tartja zárt helyzetben. Ez a belélegzéssel működtetett mechanizmus úgy van megszerkesztve, hogy a védőelem csak akkor mozog zárt helyzetéből nyitott helyzetébe, ha a használó a belélegzéssel egy előre meghatározott szintet meghaladó szívóerőt idéz elő az inhalálócsatornában. Ezenkívül a belélegzéssel működtetett mechanizmus úgy van kialakítva, hogy csak a levegő beszívása képes működtetni - a levegő kifújása nem - és előidézni a 19 védőelem elmozdulását a zárt helyzetből a nyitott helyzetbe.

A továbbiakban részletesen leírjuk a belélegzéssel működtetett mechanizmust a védőelemmel, valamint az adagszámláló egységet.

Az 5A. és 5B. ábra a korábban már említett 14 adagszámláló részegység perspektivikus rajza. A 14 adagszámláló részegység tartalmaz egy 20 kiegészítő keretet, amelyen egy 21 lengőlap, mint belélegzéssel működtetett elem, egy kapcsolóelemként működő 22 himba, és egy rugalmas elemként működő 23 hajtórugó van elhelyezve. A 23 hajtórugó hajtja az adagszámláló egységet, amely a jelen esetben tartalmaz egy egyeseket számláló 24 számkereket és egy tízeseket számláló 26 számkereket, amelyeket egy 25 közvetítőkerék kapcsol össze. Ezenkívül a 23 hajtórugó hajtja a 19 védőelemet. Az egyes 24 számkerék és a tízes 26 számkerék jelzi a még a 8 gyógyszerkamrában maradt adagok számát. Természetesen a 23 hajtórugó helyettesíthető egy olyan rugalmas eszközzel, amely például több rugóelemből vagy rugórészből van összeállítva.

A 7A. és 7B. ábrán az egész porinhalátor keresztmetszete látható két különböző vonal mentén, lezárt 2 fedéllel. A 7A. ábrán jól látható, hogy a 3 szájrész tartalmazza a 27 inhalálócsatornát, amely a 3 szájrész felső oldalától lefelé terjed, és a 13 adagoló részegység 16 dezagglomerálóelrendezéséhez (ciklonjához) csatlakozik.

A belélegzéssel működtetett mechanizmus és az adagszámláló egység működése a következő.

Amint a 13. ábrán látható, a 15 szán homlokoldalának mindkét sarkánál egy-egy 30 beugrás van kialakítva. A 30 beugrások egyikénél a 23 hajtórugó egy megnyújtott 34 vége kapcsolódik a 15 szánhoz, amikor ez előremozog. A 15 szán mozgása megfeszíti a belélegzéssel működtetett mechanizmus 23 hajtórugóját. A 23 hajtórugó egy első 33 vége a 21 lengőlap 41 részéhez támaszkodik, amikor a 23 hajtórugó terheletlen állapotban van. A 23 hajtórugó megfeszítésével megszűnik az a visszaállító erő, amelyet a 23 hajtórugó első 33 vége fejt ki a 21 lengőlapra, a 9. ábra szerinti első vízszintes helyzetben tartva azt.

A 19. ábrán a 21 lengőlap különböző perspektivikus rajzai láthatóak. A 21 lengőlap felső felületén egy 38 jelzőelem van kialakítva, amely a 3 szájrészben levő 5 nyíláson át látható, amikor a 21 lengőlap az első vízszintes helyzetében van, jelezve, hogy az adag készen áll az inhalálásra. Ezenkívül a 21 lengőlap tartalmaz egy 40 hornyot, amely a 22 himba 43 karjával kapcsolódik. Végül a 21 lengőlap két 39 nyúlvánnyal is el van látva, amelyek ellensúlyként funkcionálnak. Ez az ellensúly kiegyensúlyozza a 21 lengőlapot, és ezzel nemcsak a szükséges működtetőerőt csökkenti, hanem a mechanizmus érzékenységét is véletlen kioldással szemben.

Amint a 9. és 21. ábrán látható, a 23 hajtórugónak van egy második 32 vége, amely a 22 himba 48 oldalfelületén nyugszik.

A 25. ábra a 22 himba perspektivikus rajza és oldalnézete. A 22 himbának egy tengelyszerű 42 része van, amelyre a 23 hajtórugó van felszerelve. Ezenkívül a 25. ábrán látható a 43 kar, amelynek felső 44 végét a 21 lengőlap rögzíti, illetve elengedi. A 22 himbának a 48 oldalfelülettel - amelyen a 23 hajtórugó második 32 vége támaszkodik - átellenes oldalán egy 45 kar van kialakítva, amelynek vastag 46 vége működteti az adagszámláló egységet, amit később írunk le. A 22 himba alsó felületéből egy 47 kar nyúlik ki, amely egyrészt a 19 védőelemben kialakított nyílásba kapcsolódik, és másrészt a 15 szán elülső végénél kialakított 29 résbe (13. és 20. ábra).

Ahogy a fentiekben már leírtuk, ha a 23 hajtórugó nincs felhúzva, 33 vége visszatérítő erőt fejt ki a 21 lengőlap 41 részére, és ezáltal a 21 lengőlapot az első vízszintes helyzetben tartja, amint a 9. ábrán látható.

HU 227 363 Β1

Ebben az állapotban a 19 védőelem megakadályozza, hogy a 18 adagolómélyedésben levő gyógyszerpor elsodródjon a 16 dezagglomerálóelrendezéstől (ciklontól), ha a használó belefúj a 3 szájrészbe. Ezenkívül a 21 lengőlap pozitív visszacsatolást adva ellenállást tanúsít, ha a használó belefúj a készülékbe.

Ha azonban a 15 szánt a 2 fedél nyitásával előretoljuk, ezáltal összenyomva és megfeszítve a 23 hajtórugót, a 23 hajtórugó 33 vége által a 21 lengőlapra kifejtett visszatérítő erő megszűnik, és a 21 lengőlap a

9. ábrán látható első vízszintes helyzetéből elfordulhat egy második helyzetbe, ha a használó a belélegzéssel elegendően nagy szívóerőt kelt a porinhalátor 27 inhalálócsatornájában.

Az utóbbi esetben a 21 lengőlapot ez az elegendően nagy belégzési erő a 9. ábrán látható első helyzetből a 10. ábrán látható második helyzetbe mozgatja. A 10. ábrán az is látható, hogy a 21 lengőlapnak ez a mozgása szabaddá teszi a 22 himba 43 karját. Ez lehetővé teszi, hogy a 23 hajtórugó, megfeszített állapota következtében, a 22 himba 48 oldalfelületéhez kapcsolódó második 32 végét, és így a 22 himbát is kissé felfelé mozgassa. A 22 himba elforduló, felfelé irányuló mozgása következtében a 22 himba alsó oldaláról kiinduló 47 kar előremozog, és a 19 védőelemet zárt helyzetéből nyitott helyzetébe hozza. Ez a helyzet látható a

10. és 11. ábrán.

A 20. ábra a 19 védőelem perspektivikus rajza. Az ábrán látható a 36 nyílás, amelyhez a 22 himba aljáról lefelé nyúló 47 kar kapcsolódik. A 19 védöelem elülső 35 végének részleges körív vagy félkör alakja van, úgyhogy a 16 dezagglomerálóelrendezés vagy ciklon falának részét képezheti, ha a 19 védőelem a zárt helyzetében van.

Mivel a 22 himba a 19 védőelemet zárt helyzetéből nyitott helyzetébe mozgatta, a 15 szán 18 adagolómélyedése szabad a ciklon 50 belső tere felé, és a por alakú gyógyszernek a 18 adagolómélyedésben levő adagja belélegezhető a ciklonon és a 27 inhalálócsatornán, valamint a 3 szájrészen át. A ciklonban a gyógyszer örvénylő légáramba kerül be, ahol a készítmény aktív része elválik a hordozótól (lásd 49-es hivatkozási jel).

Ezenkívül, mivel a 21 lengőlap első vízszintes helyzetéből (9. ábra) az első vízszintes helyzethez képest elfordított második helyzetébe (10. és 11. ábra) mozdult el, a 21 lengőlap felső felületén kialakított 38 jelzőelem már nem látható a 3 szájrész 5 nyílásán át. A 38 jelzőelem tehát eltűnt, ami azt jelzi, hogy az adag felhasználása megtörtént, és egy új adag még nem áll készen egy újabb inhalálásra.

A 17. ábra az adagoló részegység felülnézete, amelyen a ciklon 50 belső tere, valamint az 51 részek (megfelelnek a 26. ábra szerinti 78 oldalfalaknak), amelyek lehetővé teszik a szájrész felszerelését, az 52 részek, amelyek létrehozzák az örvénylő légáramot a ciklonban, és az 53 nyúlványok láthatók, amelyek segítségével az adagoló részegység beszerelhető a porinhalátor alsó 1 házrészébe. Ezenkívül a 17. ábrán a 37 ütköző is látható a 22 himba 47 karja, illetve a 19 védőelem számára.

A továbbiakban részletesen leírjuk az adagszámláló egység működését. Amint már említettük, az adagszámláló egység vagy a felhasznált adagokat számlálja (felfelé számlálás), vagy alternatív módon a tartályban maradó adagokat (lefelé számlálás), és az egyeseket számláló 24 számkereket, valamint a tízeseket számláló 26 számkereket tartalmazza, amelyeket a 25 közvetítőkerék köti össze egymással.

A 22. ábra az egyeseket számláló 24 számkerék elölnézete, perspektivikus rajza és hátulnézete. A 24 számkerék tartalmaz egy központi 54 nyílást, amelynél a 24 számkerék forgathatóan fel van szerelve a 14 adagszámláló részegységre a porinhalátor belsejében, amint például az 5A. és 5B. ábrán látható. A 24 számkeréken 55 támasztófelület van kialakítva az axiális irányú erők átadásához az alsó 1 házrész felé. A 24 számkerék külső felületén a kerület mentén egymástól egyenlő távolságban 56 számok vannak felírva. A 24 számkerék külső kerületén a 25 közvetítőkereket hajtó 57 fogak vannak kialakítva. Amint a 24 számkerék hátulnézetén látható, ezek az 57 fogak egymással átlósan szemben helyezkednek el. Végül a 24 számkerék hátoldalán 58 hajtófogak vannak kialakítva, amelyek a 22 himba 45 karjához kapcsolódnak, úgyhogy lépésről lépésre hajtják a 24 számkereket egy-egy inhalálás! folyamat befejezésekor. A 22. ábrán jól látható, hogy az 58 hajtófogak a 24 számkerék kerületének irányában lejtősek. A 24 számkerék 59 átmérője például körülbelül 20 mm lehet.

A 23. ábrán a tízeseket számláló 26 számkerék hátulnézete, perspektivikus rajza és elölnézete látható. A 26 számkerék hátoldalán körben 62 fogak vannak kialakítva. A 62 fogakat a 25 közvetítőkerék hajtja. A fogkoszorú 60 szakaszán nincsenek fogak, aminek következtében a 26 számkerék nem kap hajtást, amikor a 8 gyógyszerkamra üres, azaz a 26 számkerék úgy van konstruálva, hogy a porinhalátor egy ciklusa folyamán az adagszámláló egység közel egy teljes fordulattal forgatja el a 26 számkereket. A 61 ütköző a porinhalátor házának ütközik. A 26 számkerék 63 átmérője például körülbelül 25 mm. A 26 számkerék a 64 nyílásnál forgathatóan van a 14 adagszámláló részegységre szerelve, amint például az 5A. és 5B. ábrán látható. A 65 támasztófelület a porinhalátor háza felé adja át az axiális erőket. Ezenkívül a 66 támasztófelület az alsó 1 házrész felé adja át az axiális erőket. A 64 nyílás 67 kerülete a porinhalátor házán helyezkedik el. A 26 számkerék külső felületén két körbefutó 68 számsor van elhelyezve. Ez a két 68 számsor a tízes és százas helyi értékű számokat jelzi ki megfelelő orientációban. Mindegyik esetben a 24 számkerék egy egyes helyi értékű számának, valamint a 26 számkerék egy tízes helyi értékű számának és egy százas helyi értékű számának kombinációja látható a porinhalátor alsó 1 házrészén levő 4 nyíláson át (pl. 1. ábra). A 24 számkerék és a 26 számkerék vízszintes irányban egymással szomszédos számainak minden ilyen kombinációja a 8 gyógyszerkamrában maradó adagok számát adja meg. Végül a 26 számkerék külső kerületén is egy 69 nyúlvány van kialakítva. A 69 nyúlvány sugáriránya

HU 227 363 Β1 mentén nincsenek tízes és százas helyi értékű számok a 26 számkerék külső felületén, és ez a 69 nyúlvány fedi a 24 számkereket, ha a 8 gyógyszerkamra üres, úgyhogy nem láthatóak számok az alsó 1 házrész 4 nyílásán keresztül, ami jelzi a használónak, hogy a 8 gyógyszerkamrában már egyetlen adag sem maradt.

A 24. ábrán a 25 közvetítőkerék perspektivikus rajza látható. A 25 közvetítőkeréknek egy 72 tengelye van, amelynél fogva forgathatóan van a 14 adagszámláló részegység 20 kiegészítő keretére szerelve, amint például az 5A. és 5B. ábrán látható. Ezenkívül a 25 közvetítőkeréknek félszélességű 70 fogai vannak, amelyek az 57 hajtófogakhoz kapcsolódnak a számkerék hátoldalán. A 25 közvetítőkeréknek teljes szélességű 71 fogai is vannak, amelyek a 24 számkerékhez kapcsolódnak. Amikor a 24 számkerék az „1”-„9” számokon áll (56-os hivatkozási jel a 22. ábrán), a 24 számkerék hátoldalán levő 57 fogak a közvetítőkerék teljes szélességű 71 fogai közé illeszkednek. Ha azonban a 24 számkerék a „0 számjegyen áll, az 57 fogak a félszélességű 70 fogakkal kapcsolódnak.

Ahogy a fentiekben már leírtuk, a 24 számkerék és a 26 számkerék úgy kapcsolódik egymáshoz, hogy a 24 számkerék minden tízlépésenkénti elfordulása után a 26 számkerék egy lépéssel fordul el, növelve ezáltal a tízes és százas helyi értékű számok kombinációját a 24 számkerék külső felületén. Felhívjuk a figyelmet arra, hogy az 5A. ábra egy olyan helyzetet mutat, ahol nem láthatóak a 24 számkerék és a 26 számkerék számai az alsó 1 házrész 4 nyílásán keresztül, mivel a számkerék 69 nyúlványa fedi a 24 számkerék megfelelő számjegyét, és ezzel jelzi, hogy a 8 gyógyszerkamra üres.

Amint már leírtuk, amikor a 21 lengőlap elfordul vízszintes első helyzetéből a második helyzetébe, mivel a használó megkezdte az inhalálási folyamatot (11. ábra), a 22 himba kissé elfordul az óramutató járásával egyező irányban (11. ábra), és a 19 védőelem zárt helyzetéből nyitott helyzetébe mozdul el. Ezenkívül a 22 himba óramutató járásával egyező irányú elfordulása következtében a 22 himba 45 karja kissé szintén elmozdul az óramutató járásával egyező irányban a 24 számkerék következő 58 hajtófogának lejtője mentén, úgyhogy a 45 kar vastag 46 vége kapcsolatba kerül a megfelelő 58 hajtófoggal. Eddig a pontig nem került sor a 24 számkerék és a 26 számkerék működtetésére.

Az inhalálás után a használó lezárja a porinhalátor 2 fedelét. A 2 fedél lezárása hátrafelé mozgatja a 15 szánt az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe a 15 szán 28 nyúlványai és a 2 fedél 31 nyílásai közötti kapcsolat révén.

Amint a 12. ábrán látható, a 15 szánnak ez a hátrafelé irányuló mozgása az óramutató járásával ellentétes irányú forgásba hozza a 22 himbát (a 12. ábrának megfelelő irányból nézve), mivel a 22 himba 47 karja a 15 szánnal együtt hátrafelé mozog. A 22 himba óramutató járásával ellentétes irányú forgását elősegíti a 23 hajtórugó, amely a 15 szán hátrafelé mozgatásakor elernyed. A 22 himba óramutató járásával ellentétes irányú forgása következtében a 45 kar is az óramutató járásával ellentétes irányban fordul el, és ezáltal a 24 számkereket is egy lépéssel elforgatja az óramutató járásával ellentétes irányban (a 12. ábra szerinti nézőpontból nézve), aminek eredményeként csökken a 8 gyógyszerkamrában maradó adagoknak az alsó 1 házrész nyílásán át látható száma. Természetesen az adagszámláló egység úgy is kialakítható, hogy nem a 8 gyógyszerkamrában maradó adagok számát jelzi ki, hanem a már felhasznált adagok számát.

Ezenkívül, mivel a 22 himba és a 23 hajtórugó visszafelé mozog a kiindulási helyzetbe, a 23 hajtórugó 33 vége vízszintes első helyzetébe kényszeríti vissza a 21 lengőlapot (12. ábra), ezáltal visszaállítva a 38 jelzőelemet. Ebben a helyzetben a 22 himbát a 21 lengőlap 40 hornyába kapcsolódó 43 kar rögzíti. így az egész porinhalátor ismét vissza van állítva kiindulási helyzetébe.

A 38 jelzőelemmel kapcsolatos másik előny az, hogy a használó az ujjával lenyomva, manuálisan is kezelheti a belégzéssel működtetett mechanizmust. Ez lehetővé teszi az adag beszívását akkor is, ha a használó nem képes a belélegzéssel működtetett mechanizmus működtetéséhez szükséges szívóerőt kelteni.

A 2 fedél teljes zárásakor egy kattanás jelzi, hogy a fedél le van zárva. Előnyösen a porinhalátor helyes működéséhez szükség van a 2 fedél teljes lezárására.

Végül a porinhalátor 16 dezagglomerálóelrendezését (ciklonját) írjuk le röviden.

A dezagglomerálóelrendezésnek az a célja, hogy jól definiált turbulenciát hozzon létre a 27 inhalálócsatornában, és ezzel szétoszlassa, elporlassza a gyógyszer összetapadt részecskéit. A 16 ciklonban örvénylő légáram szétválasztja a készítmény aktív részét a hordozótól.

Elvileg a találmány szerinti dezagglomerálóelrendezés tartalmaz egy forgásszimmetrikus örvénykamrát, legalább egy lényegében tangenciális irányú levegőbevezetést, és egy kivezető- vagy kilépőnyílást, amelyen át kilép a levegő a benne eloszlatott por alakú gyógyszerrel, továbbá a kilépőnyílás az örvénykamra hossztengelyének irányában térközzel el van választva a levegőbevezetéstől. A dezagglomerálóelrendezés általános szerkezete például a 6A., 6B., 7A. és a 17. ábrán látható.

Megjegyezzük, hogy a dezagglomerálóelrendezés alkalmazása nem korlátozódik az itt leírt porinhalátorban való használatra. Az elrendezés részleteit a 26. és 27. ábra kapcsán részletesen ismertetjük.

A 26. ábra a 16 dezagglomerálóelrendezés (ciklon) egy előnyös kiviteli alakjának vázlatos perspektivikus rajza. A 16 dezagglomerálóelrendezés úgy van kialakítva, hogy benne nagyon erős örvénylő áramlás alakul ki, aminek következtében nagyon nagy a sebességgradiens. Megjegyezzük, hogy a 26. ábra vázlatosan szemlélteti a ciklon előnyös kiviteli alakjának kialakítását és fontosabb jellemzőit, de nem ábrázolja teljes pontossággal a ciklont úgy, ahogy a fentiekben leírt porinhalátorban alkalmazzuk. A ciklon alkalmazása a porinhalátorban például a4. vagya 17. ábrán látható.

HU 227 363 Β1

Amint a 26. ábrán látható, a 16 dezagglomerálóelrendezés alján egy nyílás van, amely egy 73 örvénykamrába torkollik. A 73 örvénykamra lényegében forgásszimmetrikus. Ezenkívül két 75 levegőbevezetés lényegében tangenciálisan vezeti be a levegőt a 73 örvénykamrába. Amint a 26. ábrán látható, a levegő bevezetéséhez 76 ablakok vannak kialakítva a 75 levegőbevezetések felső felületén. A 76 ablakok például 80°-os ívben nyitják meg a levegővezetékek felső felületét, úgyhogy a levegő felülről lép be a 75 levegőbevezetésekbe. A 73 örvénykamra alaprésze elliptikus keresztmetszetű. A 26. ábrán látható, hogy egy 74 kivezetőnyílás van kialakítva a 73 örvénykamra felső végén, amely 74 kivezetőnyílás a 73 örvénykamra hossztengelyének irányában térközzel el van választva a gyógyszerport betápláló nyílástól és mindkét levegőbevezetéstől. A 74 kivezetőnyílás koaxiálisán helyezkedik el a 73 örvénykamra hossztengelyéhez képest, ennek a tengelynek a mentén. A 74 kivezetőnyílásnak lényegében kör keresztmetszete van, amelynek átmérője kisebb, mint a 73 örvénykamra elliptikus keresztmetszetének átmérője.

A 27. ábra a 16 dezagglomerálóelrendezés keresztmetszete a 16 dezagglomerálóelrendezést és a 73 örvénykamrát vízszintesen metsző sík mentén. A 27. ábra a 16 dezagglomerálóelrendezés alulnézetének is tekinthető.

A 27. ábrán a 73 örvénykamra és a kör alakú 74 kivezetőnyílás látható, amely a 27 inhalálócsatornába torkollik. Bár a 73 örvénykamra alaprészének vízszintes keresztmetszete lényegében ellipszis alakú, a 73 örvénykamra alaprészének keresztmetszete egy képzeletbeli körrel definiálható, amely a 73 örvénykamra alaprészébe írható be egy vízszintes síkban, és úgy metszi a két 75 levegőbevezetést, hogy a kör kerülete egymással átlósan átellenes helyeken éppen érinti a két 78 oldalfal belső felületét, anélkül, hogy túlnyúlna a 73 örvénykamra oldalfalain. Az említett átlósan átellenes helyek a 78 oldalfalaknak azok a helyei, ahol a 75 levegőbevezetések a 73 örvénykamrába torkollanak. A 27. ábrán a megfelelő „alapkört”, mint 77 kört, szaggatott vonallal rajzoltuk be. A levegőbevezetések a 77 kör kerülete mentén helyezkednek el.

A vizsgálatok megmutatták, hogy a 77 kör d átmérője jelentősen befolyásolja a ciklon dezagglomeráló hatását. Például ha a d átmérő túlságosan kicsi, nagyon nagy lesz az áramlási ellenállás. Másrészt ha a d átmérő túl nagy, az áramlási ellenállás nagyon kicsi lesz, aminek következtében alig javul a 16 dezagglomerálóelrendezés hatékonysága.

A 16 dezagglomerálóelrendezés geometriájának alapos vizsgálata a készülék áramlási ellenállása és a 73 örvénykamrában kialakuló örvénylő áramlás minősége vonatkozásában azt mutatta, hogy nagyon jó hatékonyság érhető el, ha a d átmérő 6 mm és 10 mm között van, előnyösen 6 mm<d<8 mm.

Például ha a d átmérő 6 mm, a légáram 30 l/min 4 kPa nyomáskülönbség mellett. A 73 örvénykamrában kialakuló örvénylő áramlás jó minőségű. Ha azonban a levegőt be- vagy kivezető nyílások átmérőjét növeljük, hogy nagyobb legyen a légáram (például 60 l/min 4 kPa-on), valószínűleg romlani fog az áramlás minősége. Ez azért van, mert a levegőt bevezető nyílások vagy a kivezetőnyílás túlságosan nagyok a ciklon fő szakaszának méreteihez, azaz a 73 örvénykamra méreteihez képest.

Ezért javasolható nagyobb d átmérőjű 77 kör alkalmazása. Nagyon kompakt lesz a ciklon, és az említett körülbelül 60 l/min légáram is elérhető 4 kPa-on, ha a 77 kör d átmérője hozzávetőleg 8 mm. A 77 kör nagyobb d átmérői nem eredményezik az áramlás lényeges javulását a 73 örvénykamrában ahhoz képest, mint ami d=8 mm átmérővel elérhető. Ezért a d=8 mm átmérőt a ciklon előnyös kiviteli alakjának tekintjük.

Amint a 27. ábrán látható, a 16 dezagglomerálóelrendezés vagy ciklon itt bemutatott kiviteli alakjának az egyes 75 levegőbevezetésekhez tartozó két bevezetőnyílása van. A 73 örvénykamrába torkolló két bevezetőnyílás egymással átlósan átellenesen van elhelyezve, és szélességük vagy átmérőjük előnyösen d/5. A 26. és 27. ábrán látható, hogy a 75 levegőbevezetéseket a 73 örvénykamrától elválasztó 78 oldalfalak vége például 0,3 mm-es sugárral le van kerekítve. A 78 oldalfalak vastagsága például 0,6 mm.

A 16 dezagglomerálóelrendezés keresztmetszete olyan, hogy egy félkör vagy körív alakú 79 falrész köti össze az egyik 75 levegőbevezetés külső falát a 73 örvénykamra átellenes 78 oldalfalának belső felületével azon a helyen, ahol a másik bevezetőnyílás van. Az említett félkör vagy körív középpontja a két bevezetőnyílást vagy a 78 oldalfalak két végét összekötő átmérőn helyezkedik el. A 27. ábrán látható, hogy ez a 73 örvénykamra mindkét külső kerületi részére és mindkét bevezetőnyílásra, illetve 75 levegőbevezetésre vonatkozik. A 75 levegőbevezetések oldalfalai koncentrikusak a 73 örvénykamra 78 oldalfalaival. Azonban a 73 örvénykamra félkör alakú vagy ívelt 79 falrészei nem koncentrikusak a 73 örvénykamra belsejével, azaz a 77 körrel. Ez hozzájárul az agglomerálódás nagyon hatékony megszüntetéséhez a 73 örvénykamrában.

A 16 dezagglomerálóelrendezés vagy ciklon 27. ábrán látható szerkezete például 7,7 mm magas. A kör alakú 74 kivezetőnyílástól induló, henger alakú 27 inhalálócsatorna átmérője előnyösen 0,75d, és magassága a 73 örvénykamra tetejétől például 37 mm. A már említett felső levegőbevezető 76 ablak, amely a 75 levegőbevezetések 80°-os ívére terjed ki, 2 mm magas lehet, létrehozva azokat a csatornákat, amelyeken keresztül a levegő felülről léphet be a készülékbe.

A 28A., 28B. és 28C. ábrán a találmány szerinti porinhalátor 13 adagoló részegységének egy másik kiviteli alakja látható perspektivikusan, alulnézetben és felülnézetben. Amint látható, a 7 tartály egy ellipszis keresztmetszetű 8 gyógyszerkamrát tartalmaz. A 8 gyógyszerkamra belsejében a 80 oldalfalak lefelé összetartó, ferde helyzetűek, ami megkönnyíti a szán adagolómélyedésének megtöltését a gravitációs erő segítségével, amikor a szán a töltési helyzetben van. A 9 szárítókamrát itt is egy permeábilis 10 membrán választja el a 8 gyógyszerkamrától.

HU 227 363 Β1

Ennél a kiviteli alaknál a 13 adagoló részegység a fentiekben leírthoz hasonló 16 ciklont tartalmaz. A 28C. ábrán jól látható, hogy a 79 falrészek nem koncentrikusak a 73 örvénykamra belső átmérőjével. Ezenkívül a 28C. ábrán a tangenciális 75 levegőbevezetések is láthatóak.

A 28. ábra szerinti adagoló részegységgel kapcsolatban hivatkozunk a korábbi ábrák leírására.

Claims (77)

1. SZABADALMI IGÉNYPONTOK

   1. Porinhalátor, amely tartalmaz

   - por alakú gyógyszert tároló tartályt (7),

   - egy töltési helyzet és egy inhalálási helyzet között mozgatható, adagolómélyedéssel (18) ellátott adagolóeszközt (15), amely adagolómélyedés (18) a töltési helyzetben a por alakú gyógyszer egy adagjának betöltéséhez a tartály (7) nyílásához, míg az inhalálási helyzetben egy inhalálócsatornához (27) van igazítva, és

   - az inhalálócsatornával (27) összekötött szájrészt (3) az adagolóeszköz (15) adagolómélyedésében (18) levő por alakú gyógyszeradag belélegzéséhez, amikor az adagolóeszköz (15) az inhalálási helyzetben van, azzal jellemezve, hogy

   -az adagolóeszköz (15) és az inhalálócsatorna (27) között egy zárt helyzet és egy nyitott helyzet között mozgatható védőelem (19) van elhelyezve, a zárt helyzetben a védőelem (19) takarja az inhalálási helyzetben levő adagolóeszköz (15) adagolómélyedését (18), elzárva az adagolómélyedésben (18) levő por alakú gyógyszert az inhalálócsatornától (27), továbbá a nyitott helyzetben a védöelem (19) az inhalálócsatorna (27) felé szabaddá teszi az adagolóeszköz (15) adagolómélyedését (18) a por alakú gyógyszer abban levő adagjának belélegzéséhez.
2. 2. Az 1. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy egy házat (1) és egy fedelet (2) tartalmaz, amely fedél (2) a szájrészt (3) takaró zárt helyzet és a szájrészt (3) felfedő nyitott helyzet között elfordíthatóan van a házhoz (1) rögzítve.
3. 3. A 2. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a ház (1) a por alakú gyógyszer tartályban (7) maradt vagy már felhasznált adagjainak adagszámláló egységgel (24-26) számlált - számát kijelző ablakkal (4) van ellátva.
4. 4. A 2. vagy 3. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a ház (1) nyílással (5) van ellátva egy jelzőelem (38) számára, amely jelzi, hogy a por alakú gyógyszernek az adagolóeszköz (15) adagolómélyedésében (18) levő adagja inhalálásra készen áll, vagy már megtörtént az inhalálása.
5. 5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a tartály (7) a por alakú gyógyszert tároló gyógyszerkamrát (8) és egy ezzel egybefüggően kialakított, szárítószert tároló szárítószerkamrát (9) tartalmaz, amely szárítószerkamrát (9) egy permeábilis membrán (10) választja el a gyógyszerkamrától (8).
6. 6. Az 5. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a permeábilis membrán (10) áteresztőképessége más, mint a tartály (7) falának áteresztőképessége a szárítószerkamra (9) vagy a gyógyszerkamra (8) és a porinhalátor környezete között.
7. 7. A 6. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a permeábilis membrán (10) anyaga más, mint a tartály (7) falának anyaga a szárítószerkamra (9) vagy a gyógyszerkamra (8) és a porinhalátor környezete között.
8. 8. A 6. vagy 7. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a permeábilis membrán (10) vastagsága kisebb, mint a tartály (7) falának vastagsága a szárítószerkamra (9) vagy a gyógyszerkamra (8) és a porinhalátor környezete között.
9. 9. Az 5-8. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy mind a gyógyszerkamra (8), mind a szárítószerkamra (9) záróeszközzel (11, 12) légmentesen le van zárva.
10. 10. Az 5-9. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a gyógyszerkamra (8) alján a por alakú gyógyszer adagját gravitációs erő segítségével a töltési helyzetben levő adagolóeszköz (15) adagolómélyedésébe (18) vezető adagolónyílás van kialakítva.
11. 11. Az 5-10. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a gyógyszerkamra (8) keresztmetszeti átmérője fokozatosan csökken a gyógyszerkamra (8) tetejétől az aljáig.
12. 12. Az 1-11. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) a töltési helyzet és az inhalálási helyzet között csúsztatva mozgatható szán, és az adagolómélyedés (18) a töltési helyzetben a tartály (7) adagolónyílásával, az inhalálási helyzetben pedig az inhalálócsatorna (27) inhalálónyílásával szemben helyezkedik el.
13. 13. A 12. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a szán (15) vízszintes irányban csúsztatva mozgatható úgy, hogy az adagolómélyedés (18) a tartály (7) adagolónyílása alatt helyezkedik el, ha a szán (15) a töltési helyzetben van, és az inhalálócsatorna (27) inhalálónyílása alatt helyezkedik el, ha a szán (15) az inhalálási helyzetben van.
14. 14. A 2-4. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) úgy van a fedélhez (2) kapcsolva, hogy a fedél (2) nyitása az adagolóeszközt (15) a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozgatja, míg a fedél (2) zárása az adagolóeszközt (15) az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe mozgatja.
15. 15. A 14. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) és a fedél (2) közötti kapcsolat nyílásokba (31) kapcsolódó nyúlványokat (28) tartalmaz.
16. 16. A 15. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a nyílások (31) a fedél (2) oldalfelületein, míg a nyúlványok (28) az adagolóeszköz (15) oldalain vannak kialakítva.

    HU 227 363 Β1
17. 17. A 15. vagy 16. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a nyílások (31) profilos horonypályákként vannak kialakítva.
18. 18. A 14-17. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) és a fedél (2) közötti kapcsolat olyan, hogy a fedél (2) nyitása csak a fedél (2) zárt helyzetből induló elfordításának egy előre meghatározott tartománya után mozdítja el az adagolóeszközt (15) a töltési helyzetből az inhalálási helyzet felé.
19. 19. A 18. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a fedél (2) elfordításának előre meghatározott tartománya a fedél (2) zárt helyzetéből kiinduló legfeljebb körülbelül 30°-os elfordítási szögnek felel meg.
20. 20. A 14-19. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) és a fedél (2) közötti kapcsolat olyan, hogy az adagolóeszköz (15) már a fedél (2) teljes nyitása előtt, a fedél (2) előre meghatározott elfordításakor eléri az inhalálási helyzetet.
21. 21. A 20. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a fedél (2) előre meghatározott elfordítása, amelynél az adagolóeszköz (15) eléri az inhalálási helyzetet, a fedél (2) zárt helyzetétől számítva körülbelül 90°-135°-os elfordítási szögnek felel meg.
22. 22. Az 1-21. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolómélyedés (18) egy kör profilú adagolócsésze.
23. 23. A 22. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolócsésze (18) félellipszis keresztmetszetű.
24. 24. A 22. vagy 23. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolócsésze (18) átmérője hozzávetőleg háromszorosa az adagolócsésze (18) mélységének.
25. 25. Az 1-24. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy egy hulladéktartályt tartalmaz, és az adagolóeszközön (15) az inhalálócsatornából (27) vagy az adagolóeszközről (15) a felesleges vagy maradék por alakú gyógyszert a hulladéktartályba vezető nyílás van kialakítva.
26. 26. Az 1-25. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy egy belélegzéssel működtetett mechanizmust (21-23) tartalmaz, amely úgy kapcsolódik a védőelemhez (19), hogy amikor a védőelem (19) a zárt helyzetben van, a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) a védőelemet (19) a nyitott helyzetbe mozgatja, ha a használó által a belélegzéssel keltett szívóerő túllép egy előre meghatározott értéket.
27. 27. A 26. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett mechanizmus egy belélegzéssel működtetett elemet (21) tartalmaz, amely egy első és egy második helyzet között mozgatható, továbbá a belélegzéssel működtetett elem (21) úgy van a védőelemhez (19) kapcsolva, hogy ha a belélegzéssel keltett szívóerő túllépi az előre meghatározott értéket, a belélegzéssel működtetett elem (21) az első helyzetből a második helyzetbe mozog, és ezáltal a védőelemet (19) a zárt helyzetből a nyitott helyzetbe mozgatja.
28. 28. A 27. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett elem (21) az első helyzet és a második helyzet között elfordítható lengőlap.
29. 29. A 28. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az első helyzet a lengőlap (21) vízszintes helyzete, míg a második helyzet a lengőlapnak (21) egy forgástengely körül a vízszintes helyzethez képest elforgatott helyzete.
30. 30. A 27-29. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) egy rugalmas eszközt (23) tartalmaz, amelyet a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozgó adagolóeszköz (15) feszít meg, és a rugalmas eszköz (23) elernyed, amikor az adagolóeszköz (15) az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe mozog, továbbá a rugalmas eszköz (23) úgy van elhelyezve, hogy elernyedt állapotban a belélegzéssel működtetett elemet (21) az első helyzetében tartja, és megfeszített állapotban a belélegzéssel működtetett elemet (21) elengedi, megengedve, hogy a belélegzéssel működtetett elemet (21) első helyzetéből második helyzetébe mozgathassa a belélegzéssel keltett, az előre meghatározott értéket túllépő szívóerő.
31. 31. A 30. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) egy kapcsolóelemet (22) tartalmaz, amely a belélegzéssel működtetett elemet (21) a védőelemhez (19) kapcsolja, és a rugalmas eszköz (23) a kapcsolóelemen (22) van elhelyezve.
32. 32. A 31. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a rugalmas eszköznek (23) megnyújtott vége (34) van, amely érintkezésbe kerül az adagolóeszközzel (15), amikor az adagolóeszköz (15) - a rugalmas eszközt (23) megfeszítve - a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozog.
33. 33. A 32. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszköz (15) elülső végénél legalább egy beugrás (30) van kialakítva, és a rugalmas eszköz (23) megnyújtott vége (34) érintkezésbe kerül az adagolóeszköz (15) beugrásával (30), amikor az adagolóeszköz (15) a töltési helyzetből az inhalálási helyzetbe mozog.
34. 34. A 31-33. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a rugalmas eszköznek (23) van egy vége (33), amely az első helyzetében tartja a belélegzéssel működtetett elemet (21), amikor a rugalmas eszköz (23) elernyed, és elengedi a belélegzéssel működtetett elemet (21), amikor a rugalmas eszközt (23) megfeszíti az adagolóeszköz (15).
35. 35. A 31-34. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelem (22) egy himba.
36. 36. A 31-35. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelemnek (22) van egy karja (43), amelyet a belélegzéssel működtetett elem (21) tart, ha a belélegzéssel működtetett elem (21) az első helyzetében van, és amely felszaba14

    HU 227 363 Β1 dúl, amikor a belélegzéssel működtetett elem (21) az első helyzetéből a második helyzetébe mozog.
37. 37. A 31-36. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a rugalmas eszköznek (23) van egy olyan vége (32), amely úgy támaszkodik a kapcsolóelemre (22), hogy a rugalmas eszköz (23) megfeszítésekor a kapcsolóelem (22) kimozdul egy kezdeti helyzetből, amelyben a védőelem (19) a zárt helyzetben van, egy véghelyzetbe, amelyben a védőelem (19) a nyitott helyzetbe mozog.
38. 38. A 36. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) úgy van kialakítva, hogy a kapcsolóelem (22) mozgása a kezdeti helyzetből a véghelyzetbe csak akkor lehetséges, ha a belélegzéssel működtetett elem (21) első helyzetből második helyzetbe történő mozgása kioldotta a kapcsolóelem (22) karját (43).
39. 39. A 31-38. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kapcsolóelemnek (22) a védőelemben (19) kialakított nyílásba (36) kapcsolódó karja (47) van.
40. 40. A 39. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagolóeszközben (15) hosszirányban egy rés (29) van kialakítva, amelybe a kapcsolóelem (22) karja (47) úgy illeszkedik, hogy abban szabadon mozoghat kiindulási helyzetéből véghelyzetébe, míg az adagolóeszköz (15) mozgása az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe a kapcsolóelem (22) karját (47) a hosszanti rés (29) szélének ütközteti, és ezzel visszatéríti a kapcsolóelemet (22) a kiindulási helyzetébe.
41. 41. A 27-40. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett elem (21) tartalmaz egy jelzőelemet (38), amely a porinhalátor házának (1) nyílásán (5) keresztül látható, ha a belélegzéssel működtetett elem (21) az első helyzetében van - jelezve, hogy a por alakú gyógyszernek az adagolóeszköz (15) adagolómélyedésében (18) levő adagja inhalálásra készen áll -, míg a jelzőelem (38) nem látható a nyíláson (5) át, ha a belélegzéssel működtetett elem (21) a második helyzetében van.
42. 42. A 27-41. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) úgy van kialakítva, hogy blokkolja a védőelem (19) mozgását a zárt helyzetből a nyitott helyzetbe, ha a használó belefúj a szájrészbe (3).
43. 43. Az 1-42. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a por alakú gyógyszernek a tartályban (7) maradó adagjait vagy a felhasznált adagokat számláló adagszámláló mechanizmust (24-26) tartalmaz, amely úgy van kialakítva, hogy egy inhalálási folyamat befejezése után aktiválódik.
44. 44. A 43. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagszámláló mechanizmus (24-26) tartalmaz egy számkereket (24), amely a porinhalátor házának (1) egy ablaka (4) felé néző oldalán számokkal van ellátva, és lépésenként elfordul minden egyes inhalálási folyamatnál.
45. 45. A 44. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagszámláló mechanizmus (24-26) tartalmaz egy további számkereket (26), amely egy fogaskerekes elrendezésen (25) át van a másik számkerékkel (24) összekötve, és szintén számokkal van ellátva a ház (1) ablaka (4) felé néző oldalán.
46. 46. A 45. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a számkerekek (24, 26) az adagszámok különböző helyi értékeinek kijelzésére alkalmasan, és úgy vannak kialakítva, hogy a számkerekeknek (24, 26) mindig az egymás melletti számai láthatóak a ház (1) ablakán (4) keresztül.
47. 47. A 45. vagy 46. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a további számkerék (26) az adagszámok különböző helyi értékeinek kijelzésére két számsorral (68) van ellátva.
48. 48. A 45-47. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a további számkeréknek (26) a külső kerületről kiinduló nyúlványa (69) van, amely úgy van elhelyezve, hogy takarja a számkerék (24) egy részét a ház (1) ablakával (4) szembeni helyen úgy, hogy az ablakon (4) keresztül nem láthatóak a számkerék (24) számai és a további számkerék (26) számai, és a további számkerék (26) a nyúlvány (69) sugárirányú tartományában nincs ellátva számokkal.
49. 49. A 44-48. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagszámláló mechanizmus (24-26) úgy van kialakítva, hogy az adagszámláló mechanizmus (24-26) további aktiválása blokkolva van, ha az adagszámláló mechanizmus (24-26) számlálása szerint már kifogyott a tartályból (7) a por alakú gyógyszer összes adagja.
50. 50. A 44-49. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az adagszámláló mechanizmus (24-26) úgy van összekötve az adagolóeszközzel (15), hogy az adagolóeszköznek (15) az inhalálási helyzetből a töltési helyzetbe történő mozgása aktiválja.
51. 51. A 44. és 31. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a számkerék (24) körben hajtófogakkal (58) van ellátva, és a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) kapcsolóeleme (22) egy kart (45) tartalmaz, amely mindegyik inhalálási folyamatnál kapcsolatba kerül a hajtófogak (58) egyikével, a számkerék (24) egy lépéssel történő elforgatásához.
52. 52. Az 51. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kar (45) a számkerék (24) egy következő hajtófogához (58) mozog, és kapcsolatba kerül azzal, amikor a kapcsolóelem (22) a kiindulási helyzetből a véghelyzetbe mozog, és a kapcsolóelem (22) karja (45) egy lépéssel elfordítja a számkereket (24), amikor a kapcsolóelem (22) véghelyzetéből visszatér kiindulási helyzetébe.
53. 53. Az 51. vagy 52. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a hajtófogak (58) a számkerék (24) kerületének irányában lejtősek, megkönnyítve a kapcsolóelem (22) karjának (45) mozgását a hajtófogakon (58).

    HU 227 363 Β1
54. 54. Az 1-53. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a védőelem (19) az adagolóeszközön a zárt helyzet és a nyitott helyzet között csúsztatva mozgathatóan van elhelyezve.
55. 55. Az 1-54. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az inhalálócsatornában (27) egy visszacsapó szelep van elhelyezve.
56. 56. Az 1-55. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a védőelemet (19) zárt helyzetből nyitott helyzetbe állító kézi működtetésű mechanizmust (38) tartalmaz.
57. 57. Az 56., valamint a 26-42. és 51-53. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kézi működtetésű mechanizmus (38) a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) működtetésére alkalmasan van kialakítva.
58. 58. Az 56., 57. és a 41. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kézi működtetésű mechanizmus tartalmazza a jelzőelemet (38), amely a belélegzéssel működtetett mechanizmus (21-23) és a védőelem (19) manuális működtetéséhez a belélegzéssel működtetett elem (21) kézi lenyomására alkalmasan van kialakítva.
59. 59. Az 1-58. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az inhalálócsatorna (27) dezagglomerálóelrendezéssel (16) van ellátva por alakú gyógyszer agglomerálódásának megszüntetésére, amely tartalmaz:

    egy örvénykamrát (73), amely a por alakú gyógyszer beviteléhez nyílással van ellátva, legalább egy levegőbevezetést (75) levegő tangenciális bevezetésére az örvénykamrába (73), és egy kivezetőnyílást (74) a dezagglomerált por alakú gyógyszert hordozó levegő kivezetésére, amely kivezetőnyílás (74) a dezagglomerálóelrendezés (16) tengelyirányában a legalább egy levegőbevezetéstől (75) térközzel elválasztva van kialakítva, ahol az örvénykamra (73) átmérője (d): 6 mm<d<10 mm.
60. 60. Az 59. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) átmérője annak a körnek (77) a lehetséges legnagyobb átmérője, amely az örvénykamra (73) belsejébe írható be egy vízszintes síkban, és metszi a legalább egy levegőbevezetést (75), anélkül, hogy kinyúlna az örvénykamrából (73).
61. 61. A 60. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) keresztmetszete a vízszintes síkban lényegében ellipszis alakú.
62. 62. Az 59-61. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) a hossztengelyére forgásszimmetrikusán van kialakítva.
63. 63. Az 59-62. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az örvénykamra (73) átmérője (d) hozzávetőleg 8 mm.
64. 64. Az 59-63. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy két átlósan átellenes levegőbevezetése (75) van.
65. 65. Az 59-64. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a legalább egy levegőbevezetés (75) szélessége d/5.
66. 66. Az 59-65. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kivezetőnyíláshoz (74) egy kör keresztmetszetű kivezetőcsatorna (27) csatlakozik.
67. 67. A 66. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kivezetőcsatorna (27) az örvénykamra (73) hossztengelye mentén, azzal koaxiálisán helyezkedik el.
68. 68. A 66. vagy 67. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a kivezetőcsatorna (27) átmérője 0,75 d.
69. 69. Az 59-68. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a legalább egy levegőbevezetéshez (75) levegővezeték csatlakozik, és az örvénykamrát (73) a legalább egy levegővezetéktől a levegővezetékkel koncentrikus oldalfal (78) választja el.
70. 70. A 69. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az oldalfalnak (78) a levegőbevezetéssel (75) szomszédos helyen lekerekített vége van.
71. 71. Az 59-70. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy két átlósan átellenes levegőbevezetése (75) van, és az egyes levegőbevezetések (75) külső falát az örvénykamra (73) egy lényegében félkör alakú falrésze (79) köti össze a megfelelő másik levegőbevezetéssel, és a falrész (79) megfelelő félkörének középpontja az örvénykamrának (73) a két levegőbevezetést (75) egymással összekötő átmérőjén helyezkedik el.
72. 72. A 71. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy mindegyik lényegében félkör alakú falrész (79) az örvénykamra (73) átmérőjét meghatározó vízszintes körrel (77) nem koncentrikusan van elhelyezve.
73. 73. Az 59-72. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a legalább egy levegőbevezetéshez (75) olyan levegővezeték csatlakozik, amelynek felső felülete - levegő belépését a levegővezetékekbe megengedve - nyitott.
74. 74. A 73. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a levegővezeték felső felülete a levegővezeték kerületi irányában körülbelül 80°-os szögben nyitott.
75. 75. Az 1-58. igénypontok bármelyike szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy az inhalálócsatorna (27) dezagglomerálóelrendezéssel (16) van ellátva por alakú gyógyszer agglomerálódásának megszüntetésére, amely tartalmaz:

    egy örvénykamrát (73), amely a por alakú gyógyszer beviteléhez nyílással van ellátva, legalább két levegőbevezetést (75) levegő tangenciális bevezetésére az örvénykamrába (73), és egy kivezetőnyílást (74) a dezagglomerált por alakú gyógyszert hordozó levegő kivezetésére, amely kivezetőnyílás (74) a dezagglomerálóelrendezés (16) tengelyirányában a levegőbevezetésektől (75) térközzel elválasztva van kialakítva, ahol a levegőbevezetések (75) külső falát az örvénykamra (73) egy-egy ívelt, az örvénykamra (73) átmérőjét (d) meghatározó vízszintes körrel (77) nem koncent16

    HU 227 363 Β1 rikus falrésze (79) köti össze a másik levegőbevezetéssel (75).
76. 76. A 75. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a levegőbevezetések (75) az örvénykamra (73) átmérőjét (d) meghatározó kör (77) mentén vannak elhelyezve.
77. 77. A 75. vagy 76. igénypont szerinti porinhalátor, azzal jellemezve, hogy a dezagglomerálóelrendezés (16) az 59-74. igénypontok bármelyikében meghatározott dezagglomerálóelrendezés.