JP6942057B2 - ロック機構、投薬表示部、釣り合いおもり機構、またはそれらの組合せを備える乾燥粉末吸入器 - Google Patents

ロック機構、投薬表示部、釣り合いおもり機構、またはそれらの組合せを備える乾燥粉末吸入器 Download PDF

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Description

本発明は、概して、薬剤吸入器の分野に関し、より詳細には、乾燥粉末吸入器に関する。吸入器は、さらなる用量が投与可能になる前に、以前に計量された薬剤の吸入が要求されるように、ロック機構を備えてよい。あるいは、吸入器は、以前に計量された薬剤が未だ吸入されていないかどうかを判定するための表示部を備える。あるいは、吸入器は、不正確用量防止機構をある位置に維持するための釣り合いおもり機構を備えてよい。
薬剤領域では、呼吸器疾患および/または他の疾患の治療に関して、吸入器が広く使用されてきた。こうした吸入器を用いて、血流への迅速な吸収および肺への局所作用のために、多数の薬物、治療薬、および他の物質が肺に吸入される。
吸入される薬物は、懸濁液を含む液体の形態および粉末の形態の、主な2つのカテゴリーに分類される。カテゴリーの選択は、吸入されることになる薬物、治療薬などの特徴に応じて変わる。
最も一般的なタイプの吸入器は加圧式定量吸入器である。このタイプの吸入器では、治療薬は、最も一般的には、噴射剤を収納する加圧キャニスタに、懸濁液でもよいが溶液の形態で格納される。こうしたキャニスタはプラスチック製の手動アクチュエータに取り付けられる。作動の際に、定量吸入器は、定められた用量の治療薬をエアゾールの形態で放出する。
別の種類の吸入器にネブライザがあり、ネブライザは、水性製剤から生成されるエアゾールとして治療薬を供給する。
本明細書で言及する種類には、さらに別のタイプ、乾燥粉末吸入器の形態のものがある。乾燥粉末吸入器は、予め計量されて封入された用量または装置が計量した用量の粉末状治療薬を供給し、その治療薬は吸入器を通して吸入される。装置が計量した用量の粉末状の治療薬を用いる吸入器は、通常、粉末状の治療薬を収納する治療薬貯蔵部を有する吸入器であり、計量済みの用量がその治療薬貯蔵部から様々な用量計量機構の使用によって引き出され、その後、前記用量が吸入される。
多くの乾燥粉末吸入器では、計量の作動はユーザによって管理され、これら用量を先に吸入することなく、用量投与位置においてユーザが複数回用量を計量できるというリスクがある。こうした誤用は、故意または不用意の場合があるが、場合によっては、ユーザが、吸入器によって必要な用量よりも多く受け取ることになる恐れがある。他の事例では、ユーザは、用量を正確に計量できなかった場合に、全く用量を受け取らなくなる恐れがある。ユーザが正確な回数分の用量を確実に受け取るためのシステムは、意図的でないリセットを不可能にすべきという点で信頼性がなければならない。
したがって、本発明は、好ましくは、第1の態様において、乾燥粉末状の薬剤の吸入量を計量する乾燥粉末薬剤吸入器であって、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口であって、前記少なくとも1つの入口と前記少なくとも1つの出口との間の連絡部が、混合脱凝集チャンバ、および少なくとも1つの入口とチャンバとの間の少なくとも2つの投薬連絡部を少なくとも備える、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口と、入口とチャンバとの間に少なくとも1回用量の薬剤を配置し、前記連絡部を通して前記出口において吸入する際に前記少なくとも1回用量を送達できる、投薬機構と、投薬機構を用量収集位置から用量投与位置に移動する際にロック機構がロック解除位置からロック位置に移動されて、ロック機構をリセットする前にさらに用量を計量することが防止される、ロック機構とを備える、乾燥粉末薬剤吸入器を提供することによって、当技術分野の上記で特定した不備および欠点のうちの1つまたは複数を単独でまたは任意の組合せで緩和、軽減、または除去しようと努め、少なくとも上記で言及した課題を解決する。
第2の態様では、乾燥粉末状の薬剤の吸入量を計量する乾燥粉末薬剤吸入器であって、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口であって、前記少なくとも1つの入口と前記少なくとも1つの出口との間の連絡部が、混合脱凝集チャンバ、および少なくとも1つの入口とチャンバとの間の少なくとも2つの投薬連絡部を少なくとも備える、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口と、入口とチャンバとの間に少なくとも1回用量の薬剤を配置し、前記連絡部を通して前記出口において吸入する際に前記少なくとも1回用量を送達できる、投薬機構と、投薬機構を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に、用量が吸入される準備ができていることを表示する、投薬表示部とを備える、乾燥粉末薬剤吸入器が提供される。
第3の態様では、乾燥粉末状の薬剤の吸入量を計量する乾燥粉末薬剤吸入器であって、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口であって、前記少なくとも1つの入口と前記少なくとも1つの出口との間の連絡部が、混合脱凝集チャンバ、および少なくとも1つの入口とチャンバとの間の少なくとも2つの投薬連絡部を少なくとも備える、少なくとも1つの入口および少なくとも1つの出口と、入口とチャンバとの間に少なくとも1回用量の薬剤を配置して、前記連絡部を通して前記出口において吸入する際に前記少なくとも1回用量を送達できる、投薬機構と、投薬機構を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に、不正確用量防止機構が作動して、外側の防止位置に移動される、不正確用量防止機構と、枢動可能な釣り合いおもりが不正確用量防止機構の作動を抑制するように、不正確用量防止機構と関連付けられる、枢動可能な釣り合いおもりとを備える、乾燥粉末薬剤吸入器が提供される。
吸入器の有利な実施形態を以下におよび添付の従属請求項に記載する。
本発明が可能なあらゆる態様、特徴、および利点は、添付の図面を参照しながら本発明の実施形態の以下の説明から明らかにし、解明することができる。
本発明の第1の態様の実施形態による乾燥粉末吸入器の斜視断面図である。 入口、出口、および貯蔵部をより明確に示す、乾燥粉末吸入器の斜視断面図である。 ロック解除位置にあるロック機構の斜視切欠図である。 ロック位置にあるロック機構の斜視切欠図である。 ロック機構のロックディスクの上面分解図である。 ロック機構のロックディスクおよびラッチの斜視分解図である。 図4a〜図4eは、ロックディスクの回転の様々な時点における、ラッチおよびロックディスクに注目した、ロック機構の断面分解図である。 空気入口におけるロック機構の位置決めを示す、乾燥粉末吸入器の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有するロック機構の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有するロック機構の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にあるロック機構の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にある、ロック機構の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、視覚表示部の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、視覚表示部の断面斜視図である。 本発明の第2の態様の実施形態による、乾燥粉末吸入器の斜視断面図である。 入口、出口、および貯蔵部をより明確に示す、乾燥粉末吸入器の斜視断面図である。 本発明の一実施形態による表示機構の斜視切欠図である。 本発明の一実施形態による表示機構の斜視切欠図である。 本発明の一実施形態による、表示機構のロックディスクの上面分解図である。 本発明の一実施形態による、表示機構のロックディスクおよびラッチの斜視分解図である。 図12a〜図12eは、案内ディスクの回転の様々な時点における、表示部および案内ディスクに注目した、投薬表示部の断面分解図である。 空気入口における投薬表示部の位置決めを示す、乾燥粉末吸入器の斜視図である。 非常に目立つ色つきバンドを有する投薬表示部の位置決めを示す、乾燥粉末吸入器の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有する視覚表示部の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有する視覚表示部の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にある、視覚表示部の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にある、視覚表示部の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、視覚表示部の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、視覚表示部の断面斜視図である。 釣り合いおもり機構を有しない乾燥粉末薬剤吸入器の斜視断面図である。 入口、出口、および貯蔵部をより明確に示す、釣り合いおもり機構を有しない乾燥粉末薬剤吸入器の斜視断面図である。 釣り合いおもりをロック解除位置に有しない、不正確用量防止機構の斜視切欠図である。 釣り合いおもりをロック位置に有しない、ロック機構である不正確用量防止機構の斜視切欠図である。 釣り合いおもりを有しない、ロック機構である不正確用量防止機構のロックディスク上面分解図である。 釣り合いおもりを有しない不正確用量防止機構のロックディスクおよびラッチの斜視分解図である。 図20a〜図20eは、案内ディスクの回転の様々な時点における、表示部および案内ディスクに注目した、不正確用量防止機構の断面分解図である。 空気入口における不正確用量防止機構の位置決めを示す、乾燥粉末薬剤吸入器の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有する不正確用量防止機構の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりを有する不正確用量防止機構の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にある、不正確用量防止機構の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが外向きの位置にある、不正確用量防止機構の断面斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、不正確用量防止機構の斜視図である。 枢動可能な釣り合いおもりが上下逆さの位置にある、不正確用量防止機構の断面斜視図である。
図を参照しながら以下に記載する各実施形態の乾燥粉末吸入器はいずれも、概して、その全体の設計は同様であり、ロック機構、投薬表示部、または不正確用量防止機構の存在だけが異なることを当業者なら理解する。しかし、以下でより明確になるように、乾燥粉末吸入器は、ロック機構、投薬表示部、または不正確用量防止機構のうちの2つまたは3つ全てを有してよい。例えば、図18および図19の記載では、乾燥粉末薬剤吸入器の不正確用量防止機構はロック機構とすることもできる。さらに、図17〜図24に関して説明するように、乾燥粉末吸入器の不正確用量防止機構は、両方を複合した表示ロック機構とすることもできる。図9〜図16の投薬表示部を備える乾燥粉末吸入器では、投薬表示部は同時に、図1〜図8の乾燥粉末吸入器で説明するようなロック機構とすることができることも開示される。
ロック機構を備える乾燥粉末吸入器‐図1〜図8
本発明の一実施形態の以下の説明は、以前に計量された薬剤を吸入する前に用量ディスクによって薬剤を計量することを防止する、用量ディスクに関連するロック機構を備える乾燥粉末吸入器を説明する。
図1は、用量の計量を単回用量に制限するロック機構200を備える乾燥粉末薬剤吸入器100を示す。乾燥粉末薬剤吸入器100は、空気入口101および空気出口102を備える。出口102は乾燥粉末薬物吸入器100の第1の端部に配置され、入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の反対側の第2の端部のゾーンに配置される。出口102は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に沿って中央に配置される。入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の長手方向軸に関して乾燥粉末吸入器100の径方向の外周に配置でき、そうすることで、吸引された空気を乾燥粉末吸入器100の中央部分に向かって横断方向かつ径方向に導く。
乾燥粉末薬剤吸入器100は、上側近位貯蔵ハウジング103、用量ディスク104、および下側遠位ツイスタ105を備える。貯蔵ハウジング103とツイスタ105とは、これら2つの間に用量ディスク104を収容するように協働する。ツイスタ105は、ツイスタ105の回転および捻回によって用量ディスク104が用量投与位置と用量収集位置との間を回転できるように、用量ディスク104と協働する。これは、相互連結する溝およびリブによって用量ディスク104とツイスタ105とを相互連結することによって、または例えば図1に開示するようにツイスタ105を用量ディスク104の中央で長手方向に延在させてそれに連結することによって、実現することができる。好ましくは、用量ディスク104の回転は、既知の様式の貯蔵ハウジング103との関係において用量投与位置および用量収集位置に相当する2つの端部位置を有する。
用量投与位置では、入口101は、投薬連絡部107を介して混合脱凝集チャンバ106と流体連絡状態にある。そのときに、投薬連絡部107は用量ディスク104の開口部108を通って延びる。したがって、開口部108は、用量投与位置では連絡部107に重ねられる。用量ディスク104を用量収集位置に回転するときは、開口部108が回転して入口101とチャンバ106との流体連絡が解消される。その代わりに、開口部108は薬剤貯蔵部109、110中に回転し、貯蔵部109、110に収容される薬剤を収集することができる。薬剤貯蔵部109に収納される薬剤は、薬剤貯蔵部110に収納される薬剤とは異なる薬剤でよい。2つの貯蔵部109、110のおかげで、吸入器100は1回の吸入で2つの物質を送達でき、その結果、乾燥粉末が効果的かつ十分に分散される乾燥粉末吸入装置100は、混合には適さない可能性がある物質または他の理由で別々の貯蔵部109、110内に有することが好ましい物質を含む薬剤を投与することができる。貯蔵部が2つなければ、前記2つの物質は、1つのつながった貯蔵部に含まれることが不可能であるという意味で、適さないことになる。
用量ディスク104およびその開口部108は、第1組の2つの開口部108が複数の連絡部107に重ねられるとき、すなわち、用量投与位置にあるときに、第2組の2つの開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされるように配置することが可能である。さらに、用量ディスク104上の開口部108の分布は、用量ディスクが一方向にのみ回転できるようになっており、つまり、第2組の2つの開口部108が複数の連絡部107に重ねられると、第1組の開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされる。
用量ディスク104と用量ディスクの開口部108とを組み合わせて、本明細書で以下に投薬機構104、108と呼ぶ。
乾燥粉末薬剤吸入器100の投薬機構104、108が用量収集位置から用量投与位置に移動されると、ロック機構200がロック解除位置からロック位置に移動されて、ロック機構をリセットする前にさらに用量を計量することが防止される。
ロック機構200は、投薬機構104、108が単回用量の計量後に回転すること、したがって、複数回用量を計量することを制限できるように、投薬機構104、108と関連付けて配置される。ツイスタ105と投薬機構104、108とが相互連結されると、ロック機構200はツイスタ105の回転移動も制限する。
ロック機構200は、用量計量貯蔵部109、110において新たな用量を計量する前にロック解除しなければならないので、用量計量貯蔵部109、110における不用意な複数回用量の計量を制限することができる。ロック機構は、新たな用量を計量する前に、以前に計量された用量の吸入を要求することによって、吸入器の意図的な誤用を制限することもできる。
図2に示すように、ロック機構200はロックディスク201およびラッチ202を備える。ロックディスク201は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸と位置合わせされた回転軸を有するディスクである。ラッチ202は端部位置を2つ備える。外側ロック位置Aおよび内側ロック解除位置B。
ラッチ202は、ラッチ202の突起203が、ロック位置Aでは、ロックディスク201の平面を貫通でき、突起203がロックディスク201の1つまたは複数の部材に当接可能になるように位置合わせできるように、ロックディスク201と関連付けられる。これを実現する一手法は、ラッチ202がロック解除位置に移動するように乾燥粉末薬剤吸入器の中心長手方向軸に向かって径方向内方に移動でき、その後、ロック位置に移動するように径方向外方に移動できることである。ロックディスク201の回転とは対照的に、ラッチ202は実質的に線形の通路内をそれに沿って移動する。線形の通路は、乾燥粉末吸入器の中心長手方向軸から外向きに長手方向軸に垂直に延びる径方向のラインである。ラッチ202はロックディスク201の上方に配置することができる。ラッチ202とロックディスク201との間に、実質的に平坦な支持ディスク204を配置することができる。支持ディスク204は、ラッチ202のためのガイドおよび支持体として働く。
ロック解除位置Bでは、ラッチ202の突起203はやはりロックディスク201の平面を貫通できるが、ロック解除位置のラッチ202は、ロックディスク201を回転できるように、ロックディスク201の1つまたは複数の部材に当接しない。これを実現する一手法は、ラッチ202の突起203が、ロック位置Aではロックディスク201の周囲部材と位置合わせされ、ロック解除位置Bでは、ラッチ202の突起203が、ロックディスク201を回転できるようにロックディスクの周囲部材との位置合わせを解消することである。例えば、周囲部材は、図3Bに開示する縦向きの停止具215とすることもできる。
ロックディスク201は、用量ディスク104またはツイスタ105の回転がロックディスク201の回転を引き起こすように、用量ディスク104およびツイスタ105と関連付けられる。用量ディスク104およびロックディスク201は、実質的に平行に配置され、位置合わせされた中心軸を有する。用量ディスク104およびロックディスク201は、中央シャフト上に固定することができる。シャフトは、スリーブ形状でよく、吸入チムニ112の外側に配置されてよい。ロックディスク201および用量ディスク104を中央シャフトに固定することは、用量ディスク104およびロックディスク201の回転が連動することを意味する。用量ディスク104およびロックディスク201は、一方のディスクの回転が他方の回転を引き起こすように、他の手段によって関連付けられてもよい。
ラッチ202が位置Aにあると、ロックディスク201は回転できず、したがって、用量ディスク104は回転できない。ラッチが位置Bにあると、ロックディスク201も用量ディスク104も回転することができる。
ロックディスク201が図3に示されている。ロックディスクは、ロックディスク201の周囲からある角度で延びる案内部材210を備える。案内部材は、ロックディスク201によって形成される平面に平行でありそれに位置合わせされた平面内を延びる。案内部材210は、第2の端部212よりも第1の端部211においてロックディスク201の中心に近くなるように配置される。ロックディスク201はさらに、外周ロック部材213を備える。外周ロック部材213はロックディスク201の周囲から延びる。外周ロック部材213は、ロックディスク201の平面に平行に延びるベース214と、ロックディスク201の平面に垂直に延びる縦向きの停止具215とを有する。縦向きの停止具215は実質的に縦向きに延びる。外周ロック部材213は、案内部材210よりもロックディスク201の中心から遠い距離に位置決めされる。外周ロック部材の寸法設定は、ラッチ202の突起203が、ロックディスク201の回転203を停止するリミットとして働き、同じシャフトに固定できるときは用量ディスク104として働くことができるようになっている。
ラッチ202は、位置Bから位置Aに移動されるときに、ロック位置に移動することができる。位置Bにあるラッチが図4aの上面図に示され、ラッチ202の突起203はロックディスク201の部材に干渉していない。用量ディスク104が回転すると、ロックディスク201も回転する。ロックディスク201の中心に近い方の案内部材の第1の端部211は、図4bに示すように突起203に接触する。用量ディスクがさらに回転すると、ロックディスク201はさらに回転し、突起203は、図4cに示すように、案内部材210の長さに沿って第2の端部212に向かって摺動する。案内部材210の第2の端部212がロックディスクの中心からより遠くにあるので、用量ディスク104およびロックディスク201の回転中に、突起203およびラッチ202は、図4dに示すように、ロックディスク201の中心から外方に移動される。
用量ディスク104の回転中に、用量ディスクは用量収集位置から用量投与位置に移動する。
回転後は、突起203を備えるラッチ202は、図4eに示すように、外周ロック部材213の縦向きの停止具215に当接する。ここでラッチ202がロックディスク201の部材と干渉しているので、用量ディスク104およびロックディスク201はそれ以上回転することができない。したがって、用量ディスク104は位置がロックされる。
用量ディスク104を再度回転可能にするために、202ラッチを位置Bに移動しなければならない。ロック機構がロック位置Aからロック解除位置Bに移動することを、ロック機構のリセットと呼ぶ。
ロック機構のリセットは手動でまたは吸入によって行うことができる。
手動のリセットのために、ラッチ202はタブ205を備える。タブは裏板206から延びることができる。タブ205は、タブに対する力がラッチ202をロック位置からロック解除位置に移動するように配置することができる。説明のために、ラッチ202は、縁部206で適用される力がラッチを位置A、ロック位置から、位置B、ロック解除位置に移動できるように配置される。その力は、ユーザの指など、ユーザによって適用することもできる。
吸入によるリセットのために、ラッチ202は、乾燥粉末吸入器における吸入がラッチ202をロック位置Aからロック解除位置Bに移動できるように配置することができる。これは、このように単回用量の薬剤が吸入された後にラッチ202をロック解除できるので理想的である。ラッチ202は、上側近位貯蔵ハウジング103上の空気入口110に位置決めすることができる。
図5は、乾燥粉末吸入器の図、および吸入がラッチ202をリセットできるようなロック機構の位置決めの1つを示す。空気出口102における吸入時には、概して低圧の領域が乾燥粉末吸入器100の内側に形成される。低圧領域は、乾燥粉末吸入器100の内側の領域と、乾燥粉末吸入器100の外部の領域との間に圧力差をもたらし、乾燥粉末吸入器の内側の圧力は外部の圧力よりも低い。その圧力差は、空気入口110において、内向きの方向を有する、ラッチ202に対する力を生成することができる。このような内向きの力によって、ラッチ202をロック位置Aからロック解除位置Bに移動することができる。こうしたシステムによって、ラッチは、単回用量の薬剤が吸入される後にロック解除される。
図6Aおよび図6Bはラッチ202を明確に示す。ラッチ202は、図6に示すようなキャリッジの形状にすることができる。ラッチ202は、例えば支持ディスク204に設けられる、隆起セクション251および隣接する低下セクション250を有するトラックに沿って摺動することができる。トラックは、2つの隆起セクション251がチャネルを画定する壁を形成するように、2つの隆起セクション251間に低下セクション250を備えることができる。それらセクションは、平行であり、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を延びる。ラッチ202は、トラックの低下セクション250がラッチ202の固定型側方部材252を受容できるように、トラックに位置決めすることができる。ラッチ202は、固定型側方部材252がトラックの隆起セクション251にも当接できるように位置決めすることができる。上述のように、ラッチ202は、トラックに沿って、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を摺動または移動する。
ラッチ202はさらに、ラッチ202の外側領域330の外周に垂直に延びる平坦な面306を備えることができる。
図6Aおよび図6Bは、枢動可能な釣り合いおもり220と関連付けられたロック機構200を示す。釣り合いおもり220は、ラッチ202の外方への移動を抑制する。釣り合いおもり220によって、ロック機構200はロックする位置に不用意に移動することができない。ラッチ202は、概して、ロックディスク201の案内部材210によって係合されることによってのみ、外側位置に移動することができる。例えば、ユーザは、乾燥粉末吸入器を不用意に揺さぶってラッチ202を外側位置に移動させることができない。
枢動可能な釣り合いおもり220は、軸221を中心に枢動可能である。図6に示すように、軸221は、ラッチ202の移動方向に垂直とすることができる。図6Bに示すように、軸は、枢動可能な釣り合いおもりが軸221からある距離の位置に質量を有し、ラッチ202の最も外側の面と、釣り合いおもり220との間に設けられる停止具222に接して着座するように、位置決めされる。こうしたシステムでは、吸入器が縦向きに保持されるときは、質量に対する上下方向の力が下向きに作用し、したがって、停止具222の方向に力を適用する。案内部材210からの力など外部の力が適用されない場合は、釣り合いおもりは着座状態にあり、停止具222は、ラッチが外方に移動しないように反対方向に等しい力を供給する。釣り合いおもり220の質量は、ラッチを内側位置に保持するように作用する。
ラッチ202は、図6に示すようにキャリッジの形態とし、支持ディスク204上を摺動することができる。
図6から理解されるように、枢動可能な釣り合いおもり220は、枢支軸221から乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に向かって延びる。
枢動可能な釣り合いおもり220は、釣り合いおもりの質量が不正確用量防止機構300の外方への移動を抑制するように停止具222に対して作用するように、停止具222と関連付けられる。停止具222は、視覚表示部202の最も外側の面306と、釣り合いおもり220との間に設けることができる。図6に示す実施形態では、停止具222は支持ディスク304に設けられる。
停止具222は、吸入器の長手方向軸に対して傾斜することができる。図6から理解できるように、吸入器が縦向きに保持されるときは、質量に対する上下方向の力が下向きに作用し、停止具の傾斜によって、ラッチ202の外側位置への移動を防止するように、内向きに力が発生する。停止具222は傾斜する必要はない。停止具222が傾斜せず、吸入器の長手方向軸と位置合わせされる場合は、ラッチ202を外方に移動させる傾向のある力の適用に反応して内向きの力が発生する。
枢動可能な釣り合いおもり220の寸法設定は、枢動可能な釣り合いおもり220の重心が枢支軸に対して遠位にあるようになっている。図5〜図7から理解できるように、これを実現する一手法は、くさび形の釣り合いおもり220を形成し、そのくさびの薄い方の構成要素が枢支軸に連結する近位側を形成することである。遠位の構成要素はくさびの厚い方の部分である。枢動可能な釣り合いおもり220は、角の数を減らすように、遠位端に丸形の縁部を備えることもできる。
枢動可能な釣り合いおもり220は、枢支軸221において少なくとも1つのピンによってラッチ202に連結することができる。図6〜図8に示すように、枢動可能な釣り合いおもり220は、枢支軸221と位置合わせされて延びる2つのピン223によってラッチ202に連結することができる。ピンはラッチ202上の凹所に挿入可能とすることができる。枢動可能な釣り合いおもり220は、釣り合いおもりをラッチの凹所により簡単に挿入できるように、ピン223間に凹所225を備えることができる。
ラッチの裏板206は、外部から視認できるように、外側領域に位置決めされる。
ラッチ202を外方に移動する際は、枢動可能な釣り合いおもり220がそのときに、下向きに作用する重力に対抗して上向きに枢動させられる。図7Aおよび図7Bから理解できるように、ラッチ202が外側のアクティブな防止位置にあるときは、釣り合いおもりは実質的に水平の位置に着座する。水平位置に着座するときは、釣り合いおもり220は、ラッチに対して内向き方向に力を適用しない。このように、枢動可能な釣り合いおもりは、開始時にのみまたはロック機構の移動中に力を適用することができる。枢動可能な釣り合いおもりは、ロック機構が防止位置にあるときに、内向きの力を供給しない。
図8Aおよび図8Bに示すように、乾燥粉末吸入器100が上下逆さの場合、釣り合いおもりは、機能し続け、ラッチ202の外方への移動を抑制し続ける。
乾燥粉末吸入器100の様々な部品を、熱可塑性物質など射出成形可能なプラスチックなど、適切な材料で製造してよい。
投薬表示部を備える乾燥粉末吸入器‐図9〜図16
本発明の別の実施形態の以下の説明は、以前に計量された薬剤を吸入する前に用量ディスクによって薬剤を計量することを防止する、用量ディスクに関連する表示機構を備える乾燥粉末吸入器を説明する。表示機構は同時に、図1〜図8を参照しながら上述したようなロック機構とすることができる。
図9Aおよび図9Bは、用量の計量を単回用量に制限する表示機構300を備える乾燥粉末薬剤吸入器100を示す。乾燥粉末薬剤吸入器100は、空気入口101および空気出口102を備える。出口102は乾燥粉末薬物吸入器100の第1の端部に配置され、入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の反対側の第2の端部のゾーンに配置される。出口102は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に沿って中央に配置される。入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の長手方向軸に関して乾燥粉末吸入器100の径方向の外周に配置でき、そうすることで、吸引された空気を乾燥粉末吸入器100の中央部分に向かって横断方向かつ径方向に導く。
乾燥粉末薬剤吸入器100は、上側近位貯蔵ハウジング103、用量ディスク104、および下側遠位ツイスタ105を備える。貯蔵ハウジング103とツイスタ105とは、これら2つの間に用量ディスク104を収容するように協働する。ツイスタ105は、ツイスタ105の回転および捻回によって用量ディスク104が用量投与位置と用量収集位置との間を回転できるように、用量ディスク104と協働する。これは、相互連結する溝およびリブによって用量ディスク104とツイスタ105とを相互連結することによって、または例えば図9Aに開示するようにツイスタ105を用量ディスク104の中央で長手方向に延在させてそれに連結することによって、実現することができる。好ましくは、用量ディスク104の回転は、既知の様式の貯蔵ハウジング103との関係において用量投与位置および用量収集位置に相当する2つの端部位置を有する。
用量投与位置では、入口101は、投薬連絡部107を介して混合脱凝集チャンバ106と流体連絡状態にある。そのときに、投薬連絡部107は用量ディスク104の開口部108を通って延びる。したがって、開口部108は、用量投与位置では連絡部107に重ねられる。用量ディスク104を用量収集位置に回転するときは、開口部108が回転して入口101とチャンバ106との流体連絡が解消される。その代わりに、開口部108は薬剤貯蔵部109、110中に回転し、貯蔵部109、110に収容される薬剤を収集することができる。薬剤貯蔵部109に収納される薬剤は、薬剤貯蔵部110に収納される薬剤とは異なる薬剤でよい。2つの貯蔵部109、110のおかげで、吸入器100は1回の吸入で2つの物質を送達でき、その結果、乾燥粉末が効果的かつ十分に分散される乾燥粉末吸入装置100は、混合には適さない可能性がある物質または他の理由で別々の貯蔵部109、110内に有することが好ましい物質を含む薬剤を投与することができる。貯蔵部が2つなければ、前記2つの物質は、1つのつながった貯蔵部に含まれることが不可能であるという意味で、適さないことになる。
用量ディスク104およびその開口部108は、第1組の2つの開口部108が連絡部107に重ねられる、すなわち、用量投与位置にあるときに、第2組の2つの開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされるように配置することが可能である。さらに、用量ディスク104上の開口部108の分布は、用量ディスクが一方向にのみ回転できるようになっており、つまり、第2組の2つの開口部108が連絡部107に重ねられると、第1組の開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされる。
用量ディスク104と用量ディスクの開口部108とを組み合わせて、本明細書で以下に投薬機構104、108と呼ぶ。
乾燥粉末薬剤吸入器100の投薬機構104、108が用量収集位置から用量投与位置に移動されると、投薬表示部300は、用量が吸入される準備ができていることを表示する。
投薬表示部300は、投薬機構104、108が用量計量貯蔵部109、110において用量を投与したことを表示するように、投薬機構104、108と関連付けて配置される。
投薬表示部300は、用量が吸入される準備ができていることを表示する表示状態と吸入される準備ができた用量がないことを表示する非表示状態との、2つの状態を有するように配置される。明らかに、投薬表示部300は、表示状態で、用量が首尾よく吸入されたことまたは用量が存在しないことを表示し、非表示状態で、用量が吸入される準備ができていることを表示するように配置することもできる。
投薬表示部300は、用量計量貯蔵部109、11において用量が計量されたか否かの表示および/またはフィードバックをユーザが有するので、ユーザが用量計量貯蔵部109、110における不用意な複数回用量の計量を避けるのを助ける。
図10Aおよび図10Bに示すように、投薬表示部300は、回転ディスク301と関連付けて配置される視覚表示部302を備える。回転ディスク301は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸と位置合わせされた回転軸を有するディスクである。視覚表示部302は、投薬表示部300の2つの状態を形成できるように配置することができる。視覚表示部302はこのように、2つの状態、すなわち、用量が用量計量貯蔵部において計量され吸入される準備ができているという表示がある、第1の状態である表示状態と、表示がなく、以前の用量が吸入されたときに吸入される準備ができた用量がないか、または用量が未だ計量されていない、第2の非表示状態とを備える。
第1の表示状態から第2の非表示状態に機械的に移動できるように視覚表示部302を構築する一手法を、本明細書で以下に記載する。
視覚表示部302は、非表示位置に移動するように乾燥粉末薬剤吸入器の中心長手方向軸に向かって径方向内方に移動でき、その後、表示位置に移動するように径方向外方に移動することができる。回転ディスク301の回転とは対照的に、視覚表示部302は実質的に線形の通路内をそれに沿って移動する。線形の通路は、乾燥粉末吸入器の中心長手方向軸から外向きに長手方向軸に垂直に延びる径方向のラインでよい。ただし、表示部が吸入器100内に引っ込むように、線形の通路が内方に向けられるだけで十分であり、必ずしも吸入器100の中心長手方向軸に交差するものではない。視覚表示部302は回転ディスク301の上方に配置することができる。視覚表示部302と回転ディスク301との間に、実質的に平坦な支持ディスク304を配置することができる。支持ディスク304は、視覚表示部302のためのガイドおよび支持体として働く。
視覚表示のために、視覚表示部302はタブ305を備えることができる。タブは裏板306から延びることができる。タブは、上側近位貯蔵ハウジングの開口部を貫通することができる。視覚フィードバックを強化するために、タブはさらに、近位貯蔵ハウジングの色とは異なる色に色づけすることができる。上側近位貯蔵ハウジングの開口部を貫通するタブが、視覚表示と組み合わせたタクタイル表示を提供することもできる。この視覚表示部は、タブを有する必要はないが、図14Aおよび図14Bに示すように、視覚表示部として働く裏板306を備えることもできる。
図13Bは、投薬表示部、非常に目立つ色のバンド340を示す。バンドは、非常に目立つ印となる色に色づけすることができる。色つきバンド340は、摺動要素302の平坦な面306上に位置決めされる。図13Bに示すように、摺動要素の外側領域の外周341は、非常に目立つ色つき領域を備えることができる。色つき領域は、摺動要素の面および/または周囲の領域に設けられる場合、例えば摺動要素が外側位置にある第1の位置では、空気入口110にあるビーム342によって、さらに、空気入口110の縁部341によって、目立たなくなることがある。第2の位置では、色つき領域が視認できるように、摺動要素と、ビーム342および縁部341との間に仕切りが存在できる。このように、不正確用量防止機構は投薬表示部である。
視覚表示部302は、上側近位の貯蔵部の開口部に形成することもできるが、開口部を貫通しない。こうした形態では、視覚表示部302は、第1の外観を有する第1の部分と、視覚的に区別できる第2の部分とを備える。例えば、第1の部分は、上側近位貯蔵ハウジングと同じ色とすることもでき、第2の部分は色が異なる。表示部を第1の非表示状態から第2の表示状態に移動する際は、視覚的に区別できる部分が視認可能になる。
回転ディスク301は、用量ディスク104またはツイスタ105の回転が回転ディスク301の回転を引き起こすように、用量ディスク104およびツイスタ105と関連付けられる。用量ディスク104および回転ディスク301は、実質的に平行に配置され、位置合わせされた中心軸を有する。用量ディスク104および回転ディスク301は、中央シャフト上に固定することができる。シャフトは、スリーブ形状でよく、吸入チムニ112の外側に配置されてよい。回転ディスク301および用量ディスク104を中央シャフトに固定することは、用量ディスク104および回転ディスク301の回転が連動することを意味する。用量ディスク104および回転ディスク301は、一方のディスクの回転が他方の回転を引き起こすように、他の手段によって関連付けられてもよい。
回転ディスク301が図11に示されている。回転ディスクは、回転ディスク301の周囲からある角度で延びる案内部材310を備える。案内部材は、ロックディスク301によって形成される平面に平行でありそれに位置合わせされた平面内を延びる。案内部材310は、第2の端部312よりも第1の端部311において回転ディスク301の中心に近くなるように配置される。
非表示位置にある表示部が図12Aの上面図に示され、視覚表示部302の突起303は回転ディスク301の部材と干渉していない。用量ディスク104が回転すると、回転ディスク301も回転する。回転ディスク301の中心に近い方の案内部材の第1の端部311は、図12Bに示すように突起303に接触する。用量ディスクがさらに回転すると、回転ディスク301はさらに回転し、突起303は、図12Cに示すように、案内部材310の長さに沿って第2の端部312に向かって摺動する。案内部材310の第2の端部312が回転ディスクの中心からより遠くにあるので、用量ディスク104および回転ディスク301の回転中に、突起303および表示部302は、図12Dに示すように、回転ディスク301の中心から外方に移動される。
用量ディスク104の回転中に、用量ディスクは用量収集位置から用量投与位置に移動する。
表示部を表示状態から非表示状態に設定することを、投薬表示部のリセットと呼ぶ。
吸入によるリセットのために、表示部302は、乾燥粉末吸入器における吸入が表示部302を表示位置から非表示位置に移動できるように配置することができる。表示部は、上側近位貯蔵ハウジング103上の空気入口110に位置決めすることができる。これは、このように単回用量の薬剤が吸入された後に表示部302をリセットできるので理想的である。
図13Aおよび図13Bは、乾燥粉末吸入器の図、および吸入が表示部302をリセットできるような投薬表示部の位置決めの1つを示す。空気出口102における吸入時には、概して低圧の領域が乾燥粉末吸入器100の内側に形成される。低圧領域は、乾燥粉末吸入器100の内側の領域と、乾燥粉末吸入器100の外部の領域との間に圧力差をもたらし、乾燥粉末吸入器の内側の圧力は外部の圧力よりも低い。その圧力差は、空気入口110において、内向きの方向を有する、表示部302に対する力を生成することができる。このような内向きの力によって、表示部302を表示状態から非表示状態に移動することができる。こうしたシステムによって、表示部は、単回用量の薬剤が吸入される後にリセットされる。
視覚表示のために、表示部302は、表示部が表示状態にあるときに照明する照明を備えることもできる。照明は、上側近位のハウジング103上に位置決めすることができる。照明は、機械的表示部の場合のように回転ディスク301に機械的に連結する必要がないので、上側近位のハウジング上の様々な位置に位置決めすることができ、必ずしも空気入口110に位置決めされる必要はない。
図14Aおよび図14Bは視覚表示部302を明確に示す。視覚表示部302は、図14Aおよび図14Bに示すようなキャリッジの形状にすることができる。視覚表示部は、例えば支持ディスク304に設けられる、隆起セクション351および隣接する低下セクション350を有するトラックに沿って摺動することができる。トラックは、2つの隆起セクション351がチャネルを画定する壁を形成するように、2つの隆起セクション351間に低下セクション350を備えることができる。それらセクションは、平行であり、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を延びる。視覚表示部302は、トラックの低下セクション350が視覚表示部の固定型側方部材352を受容できるように、トラックに位置決めすることができる。視覚表示部は、固定型側方部材352がトラックの隆起セクション351にも当接できるように位置決めすることができる。上述のように、視覚表示部は、トラックに沿って、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を摺動または移動する。
視覚表示部はさらに、視覚表示部302の外側領域330の外周に垂直に延びる平坦な面306を備えることができる。
図14Aおよび図14Bは、枢動可能な釣り合いおもり320と関連付けられた投薬表示部300を示す。釣り合いおもり320は、視覚表示部302の外方への移動を抑制する。釣り合いおもり320によって、投薬表示部300は不用意に表示位置に移動することができない。視覚表示部302は、概して、ロックディスク301の案内部材310によって係合されることによってのみ、外側位置に移動することができる。例えば、ユーザは、乾燥粉末吸入器を不用意に揺さぶって視覚表示部302を外側位置に移動させることができない。
枢動可能な釣り合いおもり320は、軸321を中心に枢動可能である。図14Aに示すように、軸321は、視覚表示部302の移動方向に垂直とすることができる。図14B示すように、軸は、枢動可能な釣り合いおもりが軸321からある距離の位置に質量を有し、視覚表示部302の最も外側の面と、釣り合いおもり320との間に設けられる停止具322に接して着座するように、位置決めされる。こうしたシステムでは、吸入器が縦向きに保持されるときは、質量に対する上下方向の力が下向きに作用し、したがって、停止具322の方向に力を適用する。案内部材310からの力など外部の力が適用されない場合は、釣り合いおもりは着座状態にあり、停止具322は、視覚表示部が外方に移動しないように反対方向に等しい力を供給する。釣り合いおもり320の質量は、視覚表示部を内側位置に保持するように作用する。
視覚表示部302は、図14Aおよび図14Bに示すようにキャリッジの形態とし、支持ディスク304上を摺動することができる。
図14Aおよび図14Bから理解されるように、枢動可能な釣り合いおもり320は、枢支軸321から乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に向かって延びる。
枢動可能な釣り合いおもり320は、釣り合いおもりの質量が不正確用量防止機構300の外方への移動を抑制するように停止具322に対して作用するように、停止具322と関連付けられる。停止具322は、視覚表示部302の最も外側の面306と釣り合いおもり320との間に設けることができる。図14に示す実施形態では、停止具322は支持ディスク304に設けられる。
停止具322は、吸入器の長手方向軸に対して傾斜することができる。図14から理解できるように、吸入器が縦向きに保持されるときは、質量に対する上下方向の力が下向きに作用し、停止具の傾斜によって、視覚表示部302の外側位置への移動を防止するように、内向きに力が発生する。停止具322は傾斜する必要はない。停止具322が傾斜せず、吸入器の長手方向軸と位置合わせされる場合は、視覚表示部302を外方に移動させる傾向のある力の適用に反応して内向きの力が発生する。
枢動可能な釣り合いおもり320の寸法設定は、枢動可能な釣り合いおもり320の重心が枢支軸に対して遠位にあるようになっている。図13〜図15から理解できるように、これを実現する一手法は、くさび形の釣り合いおもり320を形成し、そのくさびの薄い方の構成要素が枢支軸に連結する近位側を形成することである。遠位の構成要素はくさびの厚い方の部分である。枢動可能な釣り合いおもり320は、角の数を減らすように、遠位端に丸形の縁部を備えることもできる。
枢動可能な釣り合いおもり320は、枢支軸321において少なくとも1つのピンによって視覚表示部302に連結することができる。図14〜図16に示すように、枢動可能な釣り合いおもり320は、枢支軸321と位置合わせされて延びる2つのピン323によって視覚表示部302に連結することができる。ピンは視覚表示部302上の凹所に挿入可能とすることができる。枢動可能な釣り合いおもり320は、釣り合いおもりを視覚表示部の凹所により簡単に挿入できるように、ピン323間に凹所325を備えることができる。
視覚表示部の裏板306は、外部から視認できるように、外側領域に位置決めされる。
視覚表示部302を外方に移動する際は、枢動可能な釣り合いおもり320がそのときに、下向きに作用する重力に対抗して上向きに枢動させられる。図15Aおよび図15Bから理解できるように、視覚表示部302が外側の表示位置にあるときは、釣り合いおもりは実質的に水平の位置に着座する。水平位置に着座するときは、釣り合いおもり320は、視覚表示部に対して内向き方向に力を適用しない。このように、枢動可能な釣り合いおもりは、外側位置にあるときではなく、概して、開始時にのみまたは投薬表示部の移動中に力を適用することができる。枢動可能な釣り合いおもりは、投薬表示部300が防止位置にあるときに、内向きの力を供給しない。
図16Aおよび図16Bに示すように、乾燥粉末吸入器100が上下逆さの場合、釣り合いおもりは、機能し続け、視覚表示部302の外方への移動を抑制し続ける。図10は、投薬表示部がさらに、図1〜図8の実施形態に関して上述したようなロック機構300として働く、乾燥粉末薬剤吸入器を示す。複合型の表示ロック機構300は、投薬機構104、108を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に機構300がロック解除非表示位置からロック表示位置に移動されて、ロック機構をリセットする前にさらに用量を計量することが防止されるように機能する。
ロック機構300は、用量計量貯蔵部109、110において新たな用量を計量する前にロック解除しなければならないので、用量計量貯蔵部109、110における不用意な複数回用量の計量を制限することができる。ロック機構は、新たな用量を計量する前に、以前に計量された用量の吸入を要求することによって、吸入器の意図的な誤用を制限することもできる。
図10に示すように、ロック機構300は、投薬表示部がロック機構でもあるときにロックディスク301と呼ぶことができる案内ディスクと、複合型の表示部ラッチ302とを備える。複合型の表示部ラッチ302は、2つの端部位置、外側ロック位置Aおよび内側のロック解除位置Bを備える。
複合型の表示部ラッチ302は、表示部ラッチ302の突起303が、ロック位置Aでは、ロックディスク301の平面を貫通でき、突起303がロックディスク301の1つまたは複数の部材に当接可能になるように位置合わせできるように、ロックディスク301と関連付けられる。これを実現する一手法は、表示部ラッチ302がロック解除位置に移動するように乾燥粉末薬剤吸入器の中心長手方向軸に向かって径方向内方に移動でき、その後、ロック位置に移動するように径方向外方に移動できることである。ロック位置Aでは、複合型の表示部ラッチ302は表示位置にある。一方、ロック解除位置Bでは、複合型の表示部ラッチ302は表示位置にない。
ロック解除位置Bでは、表示部ラッチ302の突起303はやはりロックディスク301の平面を貫通できるが、ロック解除位置の表示部ラッチ302は、ロックディスク301を回転できるように、ロックディスク301の1つまたは複数の部材に当接しない。これを実現する一手法は、表示部ラッチ302の突起303が、ロック位置Aではロックディスク301の周囲部材と位置合わせされ、ロック解除位置Bでは、表示部ラッチ302の突起303が、ロックディスク301を回転できるようにロックディスクの周囲部材との位置合わせを解消することである。例えば、周囲部材は、図11Bに開示する縦向きの停止具315とすることもできる。
複合型の表示部ラッチ302が位置Aにあると、ロックディスク301は回転できず、したがって、用量ディスク104は回転できない。ラッチが位置Bにあると、ロックディスク301も用量ディスク104も回転することができる。
案内ディスクは、ロックディスク301であるときはさらに、外周ロック部材313を備える。外周ロック部材313は、ロックディスク301の周囲から延びる。外周ロック部材313は、ロックディスク301の平面に平行に延びるベース314と、ロックディスク301の平面に垂直に延びる縦向きの停止具315とを有する。縦向きの停止具315は実質的に縦向きに延びる。外周ロック部材313は、案内部材310よりもロックディスク301の中心から遠い距離に位置決めされる。外周ロック部材の寸法設定は、複合型の表示部ラッチ302の突起303が、ロックディスク301の回転303を停止するリミットとして働き、同じシャフトに固定できるときは用量ディスク104として働くことができるようになっている。
図1〜図8の吸入器に関して上述したように、乾燥粉末吸入器100の様々な部品を、熱可塑性物質など射出成形可能なプラスチックなど、適切な材料で製造してよい。
釣り合いおもり機構を備える乾燥粉末吸入器‐図17〜図24
本発明のさらに別の実施形態の以下の説明は、ユーザによる薬剤の不正確な計量を防止する、用量ディスクと関連付けられた釣り合いおもりを備える不正確用量防止機構を備える乾燥粉末薬剤吸入器を説明する。
図17Aおよび図17Bは、ユーザによる薬剤の不正確な計量を防止する不正確用量防止機構400を備える乾燥粉末薬剤吸入器100を示す。乾燥粉末薬剤吸入器100は、空気入口101および空気出口102を備える。出口102は乾燥粉末薬剤吸入器100の第1の端部に配置され、入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の反対側の第2の端部のゾーンに配置される。出口102は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に沿って中央に配置される。入口101は、乾燥粉末薬物吸入器100の長手方向軸に関して乾燥粉末薬剤吸入器100の径方向の外周に配置でき、そうすることで、吸引された空気を乾燥粉末薬剤吸入器100の中央部分に向かって横断方向かつ径方向に導く。
乾燥粉末薬剤吸入器100は、上側近位貯蔵ハウジング103、用量ディスク104、および下側遠位ツイスタ105を備える。貯蔵ハウジング103とツイスタ105とは、これら2つの間に用量ディスク104を収容するように協働する。ツイスタ105は、ツイスタ105の回転および捻回によって用量ディスク104が用量投与位置と用量収集位置との間を回転できるように、用量ディスク104と協働する。これは、相互連結する溝およびリブによって用量ディスク104とツイスタ105とを相互連結することによって、または例えば図17に開示するようにツイスタ105を用量ディスク104の中央で長手方向に延在させてそれに連結することによって、実現することができる。好ましくは、用量ディスク104の回転は、既知の様式の貯蔵ハウジング103との関係において用量投与位置および用量収集位置に相当する2つの端部位置を有する。
用量投与位置では、入口101は、投薬連絡部107を介して混合脱凝集チャンバ106と流体連絡状態にある。そのときに、投薬連絡部107は用量ディスク104の開口部108を通って延びる。したがって、開口部108は、用量投与位置では連絡部107に重ねられる。用量ディスク104を用量収集位置に回転するときは、開口部108が回転して入口101とチャンバ106との流体連絡が解消される。その代わりに、開口部108は薬剤貯蔵部109、110中に回転し、貯蔵部109、110に収容される薬剤を収集することができる。薬剤貯蔵部109に収納される薬剤は、薬剤貯蔵部110に収納される薬剤とは異なる薬剤でよい。2つの貯蔵部109、110のおかげで、吸入器100は1回の吸入で2つの物質を送達でき、その結果、乾燥粉末が効果的かつ十分に分散される乾燥粉末薬剤吸入装置100は、混合には適さない可能性がある物質または他の理由で別々の貯蔵部109、110内に有することが好ましい物質を含む薬剤を投与することができる。貯蔵部が2つなければ、前記2つの物質は、1つのつながった貯蔵部に含まれることが不可能であるという意味で、適さないことになる。
用量ディスク104およびその開口部108は、第1組の2つの開口部108が連絡部107に重ねられるとき、すなわち、用量投与位置にあるときに、第2組の2つの開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされるように配置することが可能である。さらに、用量ディスク104上の開口部108の分布は、用量ディスクが一方向にのみ回転できるようになっており、つまり、第2組の2つの開口部108が連絡部107に重ねられると、第1組の開口部108がそれぞれ薬剤貯蔵部109、110に位置決めされる。
用量ディスク104と用量ディスクの開口部108とを組み合わせて、本明細書で以下に投薬機構104、108と呼ぶ。
乾燥粉末薬剤吸入器100の投薬機構104、108が用量収集位置から用量投与位置に移動されると、不正確用量防止機構400が作動して、外側の防止位置に移動される。
不正確用量防止機構400は、投薬機構104、108を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に不正確用量防止機構400が作動して防止位置に移動されるように、投薬機構と協働して配置される。
不正確用量防止機構400は、用量の計量が防止される、アクティブな防止状態、概して外側の状態と、用量の計量が可能にされる、アクティブでなく防止しない、概して内側の状態との、2つの状態を有するように配置される。不正確用量防止機構は、例えば、用量表示機構とすることができる。用量表示機構は、乾燥粉末薬剤吸入器100のユーザに、用量が吸入される準備ができていることまたは用量が吸入されたことを表示することができる。不正確用量防止機構400は用量ロック機構とすることもできる。用量ロック機構は、以前に計量された用量を吸入する前に新たな用量を計量することを制限する。これは、用量が計量された後に用量ディスク104およびツイスタ105の移動を制限する用量ロック機構によって行うことができる。
不正確用量防止機構は、両方を複合した表示ロック機構とすることもできる。表示部が複合型の表示部ロック機構である場合、用量が吸入される準備ができているときに、ロック機構400は、用量計量貯蔵部109、110において新たな用量を計量すること、ならびに、何らかの方法で用量が吸入される準備ができたことを表示することを防止する。このように、複合型の用量表示部ロック機構は、用量計量貯蔵部109、110における不正確な用量の計量を防止する。
図18Aおよび図18Bは不正確用量防止機構400を示す。不正確用量防止機構400は、回転ディスク401と関連付けて配置される摺動要素402を備える。回転ディスク401は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸と位置合わせされた回転軸を有するディスクである。摺動要素402は、不正確用量防止機構400の2つの状態を形成できるように配置することができる。
第1の内側のアクティブでない非防止状態から第2のアクティブな外側の防止状態に機械的に移動できるように摺動要素402を構築する一手法を、本明細書で以下に記載する。摺動要素の外側の状態は、不正確投薬防止機構400のアクティブな防止状態に相当することができる。したがって、摺動要素402の内側の状態は、不正確投薬防止機構400のアクティブでない非防止状態に相当することができる。
内側のアクティブでない非防止の位置または状態から開始して、摺動要素402は、径方向外方に、用量が吸入される準備ができたことを表示する、外側のアクティブな防止位置に移動することもできる。摺動要素402は実質的に線形の通路に沿って移動する。線形の通路は、乾燥粉末薬剤吸入器の長手方向軸から外向きに長手方向軸に垂直に延びる径方向のラインのセグメントである。摺動要素402は回転ディスク401の上方に配置することができる。摺動要素402と回転ディスク401との間に、実質的に平坦な支持ディスク404を配置することができる。支持ディスク404は、摺動要素402のためのガイドおよび支持体として働く。
不正確用量防止機構400をリセットし、新たな用量の計量を可能にするために、摺動要素402は、内側のアクティブでない非防止位置に移動するように、径方向内方に、乾燥粉末薬剤吸入器の長手方向軸に向かって移動することができる。内側のアクティブでない非防止位置では、摺動要素は、用量計量貯蔵部における新たな用量の計量を防止しない。
不正確用量防止機構400が望ましくない状態に移動されないことを保証するために、枢動可能な釣り合いおもり420が、不正確用量防止機構の作動を抑制するように、不正確用量防止機構400と関連付けられる。作動の抑制は、不正確用量防止機構の外方への移動を抑制することによって行うことができる。
用量が計量されることなく、不正確用量防止機構が外側のアクティブな防止状態に移動できることは望ましくない。例えばユーザが乾燥粉末薬剤吸入器を揺さぶるかまたは上下逆さにした場合は、不正確用量防止機構400は外側のアクティブな防止位置に移動させるべきではない。図22から理解できるように、不正確用量防止機構400が望ましくない状態に移動されないことを保証するために、枢動可能な釣り合いおもり420が、不正確用量防止機構400の外方への移動を抑制するように、不正確用量防止機構400と関連付けられる。
枢動可能な釣り合いおもり420は、内向き方向に摺動要素402に対して力を適用するように働く。すなわち、釣り合いおもりは、概して、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に向かう成分を有する力を適用する。このように、こうした内向きに作用する力が、不正確用量防止機構の外方への移動を抑制する。
図22から理解できるように、摺動要素は、外側領域430および内側領域431を有すると考えることができる。内側領域は、乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に最も近い領域である。枢動可能な釣り合いおもり420は枢支軸421を中心に枢動し、その軸は摺動要素402の内側領域431に位置決めされる。
図22Aおよび図22Bは摺動要素402を明確に示す。摺動要素402は、図22に示すようなキャリッジの形状にすることができる。摺動要素は、例えば支持ディスク404に設けられる、隆起セクション451および隣接する低下セクション450を有するトラックに沿って摺動することができる。トラックは、2つの隆起セクション451がチャネルを画定する壁を形成するように、2つの隆起セクション451間に低下セクション450を備えることができる。それらセクションは、平行であり、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を延びる。摺動要素402は、トラックの低下セクション450が摺動要素の固定型側方部材452を受容できるように、トラックに位置決めすることができる。摺動要素は、固定型側方部材452がトラックの隆起セクション451にも当接できるように位置決めすることができる。上述のように、摺動要素は、トラックに沿って、乾燥粉末吸入器の中央から径方向に延びる線形の通路内を摺動または移動する。
摺動要素は、摺動要素402の外側領域430の外周に垂直に延びる平坦な面406を備えることができる。
図22から理解されるように、枢動可能な釣り合いおもり420は、枢支軸421から乾燥粉末薬剤吸入器100の長手方向軸に向かって延びる。
枢動可能な釣り合いおもり420は、釣り合いおもりの質量が不正確用量防止機構400の外方への移動を抑制するように停止具422に対して作用するように、停止具422と関連付けられる。停止具422は、視覚表示部402の最も外側の面406と釣り合いおもり420との間に設けることができる。図22に示す実施形態では、停止具422は支持ディスク404に設けられる。
停止具422は、吸入器の長手方向軸に対して傾斜することができる。図22から理解できるように、吸入器が縦向きに保持されるときは、質量に対する上下方向の力が下向きに作用し、停止具の傾斜によって、摺動要素402の外側位置への移動を防止するように、内向きに力が発生する。停止具422は傾斜する必要はない。停止具422が傾斜せず、吸入器の長手方向軸と位置合わせされる場合は、摺動要素402を外方に移動させる傾向のある力の適用に反応して内向きの力が発生する。
枢動可能な釣り合いおもり420の寸法設定は、枢動可能な釣り合いおもり420の重心が枢支軸に対して遠位にあるようになっている。図21〜図23から理解できるように、これを実現する一手法は、くさび形の釣り合いおもり420を形成し、そのくさびの薄い方の構成要素が枢支軸に連結する近位側を形成することである。遠位の構成要素はくさびの厚い方の部分である。枢動可能な釣り合いおもり420は、角の数を減らすように、遠位端に丸形の縁部を備えることもできる。
枢動可能な釣り合いおもり420は、枢支軸421において少なくとも1つのピンによって摺動要素402に連結することができる。図22〜図24に示すように、枢動可能な釣り合いおもり420は、枢支軸421と位置合わせされて延びる2つのピン423によって摺動要素402に連結することができる。ピンは摺動要素402上の凹所に挿入可能とすることができる。枢動可能な釣り合いおもり420は、釣り合いおもりを摺動要素402の凹所により簡単に挿入できるように、ピン423間に凹所425を備えることができる。
回転ディスク401は、用量ディスク104またはツイスタ105の回転が回転ディスク401の回転を引き起こすように、用量ディスク104およびツイスタ105と協働する。摺動要素は、そうすることによって、外側の防止位置に移動することができる。用量ディスク104および回転ディスク401は、実質的に平行に配置され、位置合わせされた中心軸を有する。用量ディスク104および回転ディスク401は、中央シャフト上に固定することができる。シャフトは、スリーブ形状でよく、吸入チムニ112の外側に配置されてよい。回転ディスク401および用量ディスク104を中央シャフトに固定することは、用量ディスク104および回転ディスク401の回転が連動することを意味する。用量ディスク104および回転ディスク401は、一方のディスクの回転が他方の回転を引き起こすように、他の手段によって関連付けられてもよい。
回転ディスク401が図19に示されている。回転ディスクは、回転ディスク401の周囲からある角度で延びる案内部材410を備える。案内部材は、回転ディスク401によって形成される平面に平行でありそれに位置合わせされた平面内を延びる。案内部材410は、第2の端部412よりも第1の端部411において回転ディスク401の中心に近くなるように配置される。図19Bには、本発明による釣り合いおもりは示さない。
摺動要素402が図20aの上面図に示され、摺動要素402の突起403は回転ディスク401の部材と干渉していない。用量ディスク104が回転すると、回転ディスク401も回転する。回転ディスク401の中心に近い方の案内部材の第1の端部411は、図20bに示すように突起403に接触する。用量ディスク104がさらに回転すると、回転ディスク401はさらに回転し、突起403は、図20cに示すように、案内部材410の長さに沿って第2の端部412に向かって摺動する。案内部材410の第2の端部412が回転ディスクの中心からより遠くにあるので、用量ディスク104および回転ディスク401の回転中に、突起403、したがって、摺動要素402は、図20dに示すように、回転ディスク401の中心から外方に移動される。ここで摺動要素402は外側位置にある。
摺動要素402を外方に移動する際は、枢動可能な釣り合いおもり420がそのときに、下向きに作用する重力に対抗して上向きに枢動させられる。図23Aおよび図23Bから理解できるように、摺動要素402が外側のアクティブな防止位置にあるときは、釣り合いおもりは実質的に水平の位置に着座する。水平位置に着座するときは、釣り合いおもり420は、摺動要素に対して内向き方向に力を適用しない。このように、枢動可能な釣り合いおもりは、開始時にのみまたは不正確用量防止機構400の移動中に力を適用することができる。枢動可能な釣り合いおもりは、不正確用量防止機構400が防止位置にあるときに、内向きの力を供給しない。
用量ディスク104の回転中に、用量ディスクは用量収集位置から用量投与位置に移動する。用量ディスク104の用量投与位置は、不正確用量防止機構の外側のアクティブな防止位置に相当する。
不正確用量防止機構400を外側のアクティブな防止位置から内側のアクティブでない非防止位置に移動する一手法は、乾燥粉末薬剤吸入器100の出口102における吸入によるものとすることができる。これを吸入によるリセットと呼ぶことができる。
吸入によるリセットのために、摺動要素402は、乾燥粉末薬剤吸入器における吸入が摺動要素402を外側のアクティブな防止位置から内側のアクティブでない非防止位置に移動できるように配置することができる。摺動要素は、上側近位貯蔵ハウジング103上の空気入口110に位置決めすることができる。これは、このように単回用量の薬剤が吸入された後に不正確用量防止機構をリセットできるので理想的である。
図21は、乾燥粉末薬剤吸入器の図、および吸入が摺動要素402をリセットできるような不正確用量防止機構の位置決めの1つを示す。空気出口102における吸入時には、概して低圧の領域が乾燥粉末薬剤吸入器100の内側に形成される。低圧領域は、乾燥粉末薬剤吸入器100の内側の領域と、乾燥粉末薬剤吸入器100の外部の領域との間に圧力差をもたらし、乾燥粉末薬剤吸入器100の内側の圧力は外部の圧力よりも低い。その圧力差は、空気入口110において、内向きの方向を有する、摺動要素402に対する力を生成することができる。このような内向きの力によって、摺動要素402を外側のアクティブな防止状態から内側のアクティブでない非防止状態に移動することができる。こうしたシステムによって、不正確用量防止機構は、単回用量の薬剤が吸入される後にリセットされる。
図21も、非常に目立つ色のバンド440を有する不正確用量防止機構を示す。バンドは、非常に目立つ印となる色に色づけすることができる。色つきバンド440は、摺動要素402の平坦な面406上に位置決めされる。図21に示すように、摺動要素の外側領域の外周441は、非常に目立つ色つき領域を備えることができる。色つき領域は、摺動要素の面および/または周囲の領域に設けられる場合は、空気入口110ではビーム442によって、さらに、例えば摺動要素が外側位置にある第1の位置では空気入口110の縁部441によって、目立たなくなることがある。第2の位置では、色つき領域が視認できるように、摺動要素と、ビーム442および縁部441との間に仕切りが存在できる。このように、不正確用量防止機構は投薬表示部である。
図24から理解できるように、枢動可能な釣り合いおもり420は、乾燥粉末薬剤吸入器が上下逆さであっても、不正確用量防止機構の外方への移動を抑制する。図24では、不正確用量防止機構は、乾燥粉末薬剤吸入器100が上下逆さであるときに、枢動可能な釣り合いおもり420のための停止具422を形成する、上側ハウジング要素426を備えている。
図18および図19は、不正確用量防止機構400がロック機構400である、乾燥粉末薬剤吸入器を示す。ロック機構400は、投薬機構104、108を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に機構400がロック解除位置からロック位置に移動されて、ロック機構をリセットする前にさらに用量を計量することが防止されるように機能する。
ロック機構400は、用量計量貯蔵部109、110において新たな用量を計量する前にロック解除しなければならないので、用量計量貯蔵部109、110における不用意な複数回用量の計量を制限することができる。ロック機構は、新たな用量を計量する前に、以前に計量された用量の吸入を要求することによって、吸入器の意図的な誤用を制限することができる。
ツイスタ105を捻回することによって、用量が計量されたどうかをユーザがより迅速に確認することが可能である。ツイスタ105が捻回可能である場合は、用量が計量されていない。ツイスタが捻回不能である場合は、用量が既に計量されている。このように、不正確用量防止機構は、用量計量貯蔵部109、110内に用量が存在しないのにユーザが吸引すること、したがって、薬剤を受け取らないことを防止することもできる。
図18に示すように、ロック機構400は、用量表示部がロック機構であるときにロックディスク401と呼ぶことができる案内ディスクと、ラッチ402である摺動要素とを備える。ラッチ402は端部位置を2つ備える。外側ロック位置Aおよび内側ロック解除位置B。
ラッチ402は、表示部ラッチ402の突起403が、外側のアクティブな防止するロック位置Aでは、ロックディスク401の平面を貫通でき、突起403がロックディスク401の1つまたは複数の部材に当接するように位置合わせできるように、ロックディスク401と関連付けられる。
内側のアクティブでない、防止しない、ロック解除位置Bでは、ラッチ402の突起403はやはりロックディスク401の平面を貫通できるが、ロックディスク401を回転できるように、ロックディスク401の1つまたは複数の部材に当接しない。
これを実現する一手法は、ラッチ402の突起403が、ロック位置Aでは、ロックディスク401の周囲部材と位置合わせされ、ロック解除位置Bでは、表示部ラッチ402の突起403が、ロックディスク401を回転できるようにロックディスクの周囲部材との位置合わせを解消することである。例えば、周囲部材は、図19Bに開示する縦向きの停止具415とすることもできる。
複合型の表示部ラッチ402が位置Aにあると、ロックディスク401は回転できず、したがって、用量ディスク104は回転できない。ラッチが位置Bにあると、ロックディスク401も用量ディスク104も回転することができる。
不正確用量防止機構がロック機構であるときは、ロックディスク401はさらに外周ロック部材413を備える。外周ロック部材413は、ロックディスク401の周囲から延びる。外周ロック部材413は、ロックディスク401の平面に平行に延びるベース414と、ロックディスク401の平面に垂直に延びる縦向きの停止具415とを有する。縦向きの停止具415は実質的に縦向きに延びる。外周ロック部材413は、案内部材410よりもロックディスク401の中心から遠い距離に位置決めされる。外周ロック部材の寸法設定は、複合型の表示部ラッチ402の突起403が、ロックディスク401の回転403を停止するリミットとして働き、同じシャフトに固定できるときは用量ディスク104として働くことができるようになっている。
上記で言及したように、不正確用量防止機構400は表示機構とすることもでき、その表示機構によって、計量された用量の有無がユーザに表示される。例えば、表示機構は、用量が以前に計量された場合にユーザが視覚表示を受け取るような視覚表示部でよい。
不正確用量防止機構は、測定された用量の視覚表示を提供すると共に投薬機構104、108の移動を制限する、複合型の表示ロック機構とすることもできる。
図1〜図16に関して上述したように、図17〜図24に記載する乾燥粉末薬剤吸入器100の様々な部品を、熱可塑性物質など射出成形可能なプラスチックなど、適切な材料で製造してよい。
本発明を特定の実施形態に関して上記で説明してきたが、本明細書に記載する特定の形態に限定するものではない。むしろ、本発明は、添付の請求項によってのみ限定される。
請求項において、用語「備える(comprises/comprising)」は他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個別に列挙したが、複数の手段、要素、または方法ステップは、例えば、単一のユニットまたはプロセッサによって実装することができる。加えて、異なる請求項に個々の特徴を含むことがあるが、これらは場合によっては有利に組み合わせることができ、異なる請求項に含むことは、特徴の組み合わせが実現可能でなくかつ/または有利でないことを意味しない。さらに、単数の言及は複数を除外しない。用語「a」、「an」、「第1(first)」、「第2(second)」などは、複数を排除しない。請求項の範囲の参照符号は、単に明確な例として提供され、決して特許請求の範囲の限定として解釈しないものとする。

Claims (8)

  1. 乾燥粉末状の薬剤の吸入量を計量する乾燥粉末薬剤吸入器(100)であって、
    少なくとも1つの入口(101)および少なくとも1つの出口(102)であって、前記少なくとも1つの入口(101)と前記少なくとも1つの出口(102)との間の連絡部が、混合脱凝集チャンバ(106)、および前記少なくとも1つの入口(101)と前記チャンバ(106)との間の少なくとも2つの投薬連絡部(107)を少なくとも備える、前記少なくとも1つの入口(101)および前記少なくとも1つの出口(102)と、
    前記入口(101)と前記チャンバ(106)との間に少なくとも1回用量の薬剤を配置して、前記連絡部(107)を通して前記出口(102)において吸入する際に前記少なくとも1回用量を送達できるようにする、投薬機構(104、108)と、
    ロック機構(200)であって、前記投薬機構(104、108)を用量収集位置から用量投与位置に移動する際に前記ロック機構(200)がロック解除位置からロック位置に移動されて、前記ロック機構をリセットする前にさらに用量を計量することが防止される、前記ロック機構(200)と、
    を備え、
    前記ロック機構(200)はロックディスク(201)およびラッチ(202)を備え、前記ラッチ(202)は、ロック位置にある前記ラッチ(202)の突起(203)が、前記ロックディスク(201)の平面を貫通し、前記突起(203)が前記ロックディスク(201)の少なくとも1つの部材に当接するように位置合わせされるように、前記ロックディスク(201)と関連付けられ、
    前記投薬機構(104、108)と前記ロック機構(200)とは、前記投薬機構(104、108)の用量収集位置と用量投与位置との間の回転が前記ロックディスク(201)の回転を引き起こすように構成されている、乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
  2. 前記ロック機構(200)は、ロック時に前記ロック機構(200)が前記投薬機構(104、108)の回転を制限するように、前記投薬機構(104、108)と関連付けて配置される、請求項1に記載の乾燥粉末吸入器。
  3. 前記ラッチ(202)はタブ(205)を備えることができ、前記タブ(205)は、前記タブ(205)に対する力が前記ラッチ(202)をロック位置からロック解除位置に移動するように配置される、請求項1に記載の乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
  4. 前記ロックディスク(201)と前記投薬機構(104、108)とは平行であり、位置合わせされた回転軸を有する、請求項1または請求項3に記載の乾燥粉末吸入器(100)。
  5. 前記ラッチ(202)は、前記乾燥粉末吸入器(100)における吸入が前記ラッチ(202)をロック位置からロック解除位置に移動するように配置される、請求項1、3、4のいずれか一項に記載の乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
  6. 前記乾燥粉末薬剤吸入器はさらに、上側近位貯蔵ハウジング(103)を備え、前記ラッチ(202)は、前記上側近位貯蔵ハウジング(103)上の空気入口(110)に位置決めされる、請求項5に記載の乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
  7. 前記空気出口(102)における吸入が、前記乾燥粉末吸入器(100)の外側よりも低い圧力の領域を前記乾燥粉末吸入器(100)の内側に形成し、前記圧力差は、前記ラッチ(202)をロック位置からロック解除位置に移動させるような力を、前記空気入口(110)において前記ラッチ(202)に対して生成する、請求項5または6に記載の乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
  8. 前記ロックディスク(201)は、前記ロックディスク(201)の周囲からある角度で延びる案内部材(210)を備え、前記案内部材(210)は、前記ロックディスク(201)によって形成される平面に平行でありそれと位置合わせされる平面内を延び、前記案内部材(210)は、第2の端部(212)よりも第1の端部(211)において前記ロックディスク(201)の中心に近くなるように配置される、請求項1、3〜7のいずれか一項に記載の乾燥粉末薬剤吸入器(100)。
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