NO333057B1 - Anvendelse av ramedikament til fremstilling av et medikament for forebyggelse eller behandling av pollinosis, allergisk nefritt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria. - Google Patents

Abstract

172247-EOH Sammendrag Preparater for behandling av pollinosis, allergisk nefritt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria, helsekost eller funksjonell kost som inneholder to råmedikamenter fra gresskarfrø og safrantistel, sammen med minst ett råmedikament utvalgt blant Plantago asiatica I, Lonicera japonica Thunberg, Glycyrrhizae Radix, Coix lacryma-jobi Linne var. ma-yuen, Zingiberis Rhizoma, Turmeric, Zedoary og Artemisia argyi Forlum som aktive bestanddeler.

Description

Oppfinnelsens område

Foreliggende oppfinnelse omfatter et medikament til forebyggende eller helbredende behandling av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria, en forebyggende helsekost eller en funksjonell kost, som inneholder som en effektiv bestanddel råmedikamenter fra moskusgresskarfrø, fargetistelblomster, groblad ogjapanleddved

Teknikkens stand

I senere år har det vært en hurtig økning i antall pasienter som lider av allergi grunnet pollen fra planter, for eksempel sederpollen Ambrosia artermisiifolia, Dactylis glomerata, Phleum pratense. Symptomene på pollenallergi observeres særlig i nese og øyne og opptrer som allergisk konjungtivitt og allergisk rhinitt (for eksempel snue, tett nese og nysing) grunnet kjemiske transmittere som histamin og leukotrien og forskjellige enzymer som frigis fra mastceller og basofile celler når pollen kommer inn i kroppen.

Det har også vært en økning av allergisk rhinitt (THE MERCK MANUAL, 16. utgave, s. 326 til 327), atopisk dermatitt (THE MERCK MANUAL, 16. utgave, s. 2409 til 2410), astma (THE MERCK MANUAL, 16. utgave, s. 652), urtikaria (THE MERCK MANUAL, 16. utgave, s. 322 til 323) og lignende, forårsaket ikke bare av pollen, men også av husstøv, midd og lignende som et allergen.

Som en helbredende fremgangsmåte har det derfor blitt benyttet forebyggende behandling med antiallergimidler eller symptomatisk behandling med en ny generasjon av antihistaminmidler med mindre dempende virkning, oralt tilførte midler som forskjellige antagonister til kjemiske transmittere og inhibitorer av frigjøring av kjemiske transmittere, steroide midler med hurtig farmasøytisk virkning og antihistamin-nesedråper med umiddelbar og kraftig virkning, desensibiliseirngsbehandling og lignende. Kinesiske medikamenter eller antiallergimidler med tilfredsstillende virkning ved forebyggende behandling har imidlertid ennå ikke blitt utviklet. Når det gjelder antihistaminmidler og steroide preparater som anvendes for symptomatisk behandling, gir bivirkningene av disse i tillegg ofte problemer. Når det gjelder behandling, har det også blitt rapportert at pasientens tilfredshet med den nåværende behandlingsstatus, er ekstremt lav. På den annen side, begynner desensibiliseringsbehandlingen, som til en viss grad igjen har blitt verdsatt, å vise sine begrensninger.

Det er beskrevet at når det gjelder Cucurbita moschata- frø, Plantago asiatica og Lonicera japonica, dersom én eller flere (fortrinnsvis tre) av Cucurbita moschata- frø, Plantago asiatica og Lonicera japonica, tilsettes til foret, vil naturlige infeksjoner som skyldes parasitter, bakterier og virussykdommer i stor grad forebygges, den levende kropps profylaktiske kraft vil forsterkes og kvaliteten av kjøtt og egg forbedres. Det er videre beskrevet at et for hvor råmedikamenter fra Cucurbita moschata- frø, Plantago asiatica og Lonicera japonica og Carthamus tinctorus er tilført, kan vise forbedring av helsetilstand, overlevelsesfrekvens, en forbedring av eggkvalitet og effektene av anti-leukocytozoonose i verphøner, og også effektene av anti-Newcastle disease og de inhiberende effektene på antall enteriske Coccidium og Staphylococci i tarmen hos vaktel (se for eksempel Patentdokument 1).

Det er også beskrevet en fremgangsmåte for fremstilling av en interferon-induserer fra planter fra slekten Cucurbitaceae, for eksempel Japansk gresskar (se for eksempel Patentdokument 2). Det er beskrevet en antiviral aktivitet og antitumoraktivitet for interferon-induserere ekstrahert fra Carthamus tinctorius (se for eksempel Patentdokument 3). I tillegg er det beskrevet at interferon-induserere kan ekstraheres fra blomstene fra Lonicera japonica, frø fra Plantago asiatica osv. og er anvendbare for forebyggende og helbredende behandling av virusinfeksjoner hos mennesker og dyr (se for eksempel Patentdokument 4). Det er også beskrevet en makrofagaktivator som har blitt tilsatt to råmedikamenter fra Cucurbita moschata- frø og Cartamus tinctorius (se for eksempel Patentdokument 5). Det er beskrevet en neutrofil aktivator hvori fire typer råmedikamenter Cucurbita moschata- frø, Carthamus tinctorius, Plantago asiatica, Carthamus tinctorius, og Lonicera japonica har blitt tilsatt (se for eksempel Patentdokument 6).

EP 0761103 Al tilveiebringer en forsammensetning ment for å øke motstandsdyktigheten mot sykdom hos husdyr og fisk inneholdende Cucurbita frø { Cucurbita moschata Duch.), Plantago { Plantago asiatica L.) og Lonicera { Lonicera japonica THUNB.). Sammensetningen kan også inneholde Safflower { Carthamus tinctorius), Licorice, Mabiacao, Pungongying, Houttuynia og Juhua. Sammensetningen har effekt i forhold til å øke motstandsdyktigheten mot ulike typer mikroorganismer, dvs. virus, bakterier og parasitter. Eksempel 4 beskriver et for tilsatt Cucurbita, Plantago, Lonicera og Safflower { Carthamus tinctorius L.). Det fremkommer derimot ikke at forsammen-setningen skal brukes til behandling av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria.

Av US 5653997 A fremkommer det at ekstrakter fra Cucurbitaceae frø kan brukes i dermatologiske sammensetninger med antiallergisk virkning. Stammen er fortrinnsvis Cucurbita maxima Duch., C pepo L. eller C moschata Duch (krav 8). Sammensetningen egner seg til forebygging og symptomatisk behandling av bl.a. allergisk eller trenings-indusert bronkial astma, høyfeber, rhinitt, urtikaria og eksem.

JP 2000014354 A gjør kjent en sammensetning inneholdende Echinaceae purpurea, fortrinnsvis i kombinasjon med alle plantene valgt blant Cassiae torae frø, Aspalathus linearis, Fructus hordei germinatus, Carthamus tinctorius, blader av Ginkgo biloba og Momordicae fructus. Sammensetningen inngår i et næringsmiddel med anti-allergisk eller antiinflammatorisk aktivitet.

JP 10279491 A beskriver en inhibitor av interleukin-4 bestående av en eller flere planter som listet i sammendraget, bla. Lonicera japonica. Inhibitoren har anti-allergisk virkning og kan brukes til forebygging og behandling av atopisk dermatitt.

Isolering av bioaktive fenoliske forbindelser fra forskjellige planter kjent fra tradisjonell medisin er beskrevet av Sansei Nishibe, i Pure & Appl. Chem., vol. 66, nr. 10/11,1994,3. 2263-2266. Det omtales fire forskjellige Plantago arter, bl.a. Plantago asiatica L. Plantago planten er brukt som en anti-inflammatorisk og antiallergisk medisin i Asia og Europa.

Det foreligger imidlertid verken beskrivelser av, eller antydninger om, forebyggende eller helbredende behandling av sykdommer hos mennesker ved kombinasjon av de råmedikamenter som er de effektive bestanddeler ifølge foreliggende oppfinnelse i noen av disse dokumentene, selv om det beskrives interferoninduserende virkninger, makrofakaktiverende virkninger, nøytrofilaktiverende virkninger eller inhiberende virkning på IgE-antistoffdannelsen når det gjelder disse råmedikamentene:

[Patentdokument 1] U.S. Patentskrift nr. 5 882 672, beskrivelsen

[Patentdokument 2] U.S. Patentskrift nr. 4 421 746, beskrivelsen

[Patentdokument 3] U.S. Patentskrift nr. 4 456 597, beskrivelsen

[Patentdokument 4] U.S. Patentskrift nr. 4 469 685, beskrivelsen

[Patentdokument 5] JP-A-11-116498, publisert beskrivelse, og

[Patentdokument 6] JP-A-11-116498, publisert beskrivelse.

Beskrivelse av oppfinnelsen

De foreliggende oppfinnere har utført en omfattende undersøkelse for å finne konkret anvendelse av råmedikamenter fra Cucurbita moschata- frø, Plantago asiatica, Carthamus tinctorius, Lonicera japonica og lignende. Som en følge av dette har det blitt bekreftet at kombinasjonen av råmedikamenter ifølge foreliggende oppfinnelse, i det minste kombinasjonen av Cucurbita moschata- frø og Plantago asiatica, i stor grad kan forbedre symptomene hos pasienter som lider av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria, eller i stor grad kan forhindre utvikling av disse. Det har videre blitt bekreftet at kombinasjonen av råmedikamenter ifølge foreliggende oppfinnelse er ganske trygg og at den ikke gir bivirkninger, selv dersom de kombinerte råmedikamenter har blitt inntatt kontinuerlig og vanemessig i opptil 6 år, og det har blitt funnet at de kombinerte råmedikamenter er egnede for kontinuerlig og vanemessig bruk over lange tidsrom, ikke bare som en helbredende medisin, men også som en forebyggende medisin, en helsekost eller en funksjonell kost.

Kombinasjonen av de foreliggende råmedikamenter ifølge oppfinnelsen er således et kombinert preparat av fire typer råmedikamenter fra Cucurbita moschata- frø, Carthamus tinctorius, Plantago asiatica, og Lonicera japonica. Beskrivelsen omtaler også en videre kombinasjon med råmedikament utvalgt blant Glycyrrhiza uralensis, Coix lachrymaljobi var. ma- yuen, Zingiber officinale, Curcuma longa, Curcuma zedoaria og Artemisia argyi, samt bruk av kombinasjonen i et forebyggende eller helbredende preparat for behandling av allergisk rhinitt, astma eller urtikaria. Beskrivelsen omtaler også fremgangsmåte for fremstilling av et slikt preparat. Kombinasjonen kan også anvendes i en helsekost eller en funksjonell kost for forebyggelse eller helbreding av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria.

Den foreliggende oppfinnelse kan beskrives som følger:

1. Anvendelse av råmedikament omfattende et ekstrakt fra Cucurbita moschata- frø i en mengde på 30 til 50 vekt %, et ekstrakt fira Carthamus tinctorius- blomster i en mengde på 10 til 30 vekt %, et ekstrakt av Plantago asiatica i en mengde på 5 til 30 vekt % og et ekstrakt fra Lonicera japonica i en mengde på 5 til 30 vekt %, til fremstilling av et medikament for forebyggende eller helbredende behandling av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria. 2. Anvendelse i følge avsnitt 1 ovenfor, hvor medikamentet er benyttet til forebyggende eller helbredende behandling av allergisk rhinitt, astma eller urtikaria. 3. Anvendelse av råmedikament omfattende et ekstrakt fra Cucurbita moschata- frø i en mengde på 30 til 50 vekt %, et ekstrakt fira Carthamus tinctorius-blomster i en mengde på 10 til 30 vekt %, et ekstrakt av Plantago asiatica i en mengde på 5 til 30 vekt % og et ekstrakt fra Lonicera japonica i en mengde på 5 til 30 vekt 5,

til fremstilling av et medikament for å redusere sannsynligheten for symptomutvikling hos en pasient som lider av pollenallergi ved å tilføre medikamentet til pasienten før pollenallergisesongen begynner.

I tillegg antas det at samtidig anvendelse sammen med konvensjonelle, helbredende midler, ikke bare for pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria, men også helbredende midler for andre sykdommer enn de ovenfor nevnte sykdommene, ikke vil ha uheldig påvirkning på behandlingen. Samtidig anvendelse sammen med i dag anvendte helbredende midler, antas følgelig å være mulig.

Foreliggende oppfinnelse vil nå diskuteres i mer detalj nedenfor.

Først vil råmedikamentene som anvendes i foreliggende oppfinnelse beskrives.

Cucurbita moschata- frø (Nankashi) er frø fra planten som tilhører slekten Cucurbitaceae, imidlertid omfattes frø fra lignende planter som kan oppnå formålet med foreliggende oppfinnelse også av foreliggende oppfinnelse. Selv om Cucurbita moschata- frø kan anvendes i rå tilstand, foretrekkes tørre frø, grunnet deres overlegne lagringsegenskaper som medikament og helsekost. Det er også mulig kun å benytte frøskallet. Cucurbitin, protein og vitaminene A, Bi, B2og C samt karoten og lignende er med som bestanddeler derav.

Carthamus tinctorius (fargetistel) er en tørket, rørformet blomst fra en plante som tilhører slekten Compositae. Den inneholder bl.a. bestanddelene Carthamin, safflorgult, lignan og sterol. Den anvendes for helbredelse av sirkulasjonsforstyrrelser som reproduktive forstyrrelser hos kvinner, følsomhet overfor kulde, menopausale forstyrrelser osv.

Plantago asiatica er et medlem av slekten Plantaginacea, og de modne frøene ( shazenshi) eller hele planten ( shazen) anvendes. De inneholder polysakkarider, plantenol-syre, ravsyre, adenin, aucubin, plantaginin, vitamin A og B, osv. De anvendes som anti-inflammatoriske midler, diuretiske midler og antidiarémidler som et råmedikament.

Lonicera japonica (Suikazura) er fra slekten Gramineae, og blomsten eller knoppen, bladet, stilken eller hele planten anvendes. Den inneholder inositol, tannin, saponin, lonicerin, osv. som bestanddeler. Den anvendes som et antipyretisk middel, som motgift, diuretisk middel, antiinflammatorisk middel osv. som et råmedikament.

Glycyrrhiza uralensis er fra slekten Leguminosae og den tørkede rot og rotstokk anvendes. Den viktigste medisinske bestanddel er glysyrhisin. Den anvendes som lindrende middel, remitterende middel, antitussiva, analgetisk middel og slimdrivende middel som et råmedikament.

Coix lachrymal- jobi var. ma- yuen tilhører Gramineae og kornet benyttes. Dette inneholder fettolje som en av bestanddelene, og oljen inneholder coixenolid, coixol, aminosyrer, vitamin Bt og sakkarider. Det anvendes som kreftcellesuppressor, antipyretisk middel, sedativ, beroligende middel og hypoglysemisk middel som et råmedikament.

Zingiber officinale tilhører Zingiberaceae og den tørkede rotstokk benyttes. Som rå ingefær er den samme virkning mulig, selv om tørket ingefær foretrekkes som medikament og helsekost grunnet konserverbarheten. Den inneholder essensielle oljer og gingerol. Den anvendes for forbedring av blodsirkulasjonen, hypertensjon, eksitasjon av vasomotoriske sentre og eksitasjon av sympatiske nerver som et råmedikament.

Curcuma longa tilhører slekten Zingiberaceae, og rotstokken anvendes. Den inneholder curcumin, essensielle oljer osv. blant sine bestanddeler. Den anvendes som galledrivende middel, hypotensivt middel, antibakterielt middel, sedativ osv. som et råmedikament.

Curcuma zedoaria tilhører Zingiberaceae, og rotstokken anvendes. Den inneholder curcumin, essensielle oljer osv. som hovedbestanddeler. Den anvendes som antitumor-middel, antibakterielt middel og magemiddel som et råmedikament.

Artemisia argyi er et medlem av Compositae og de tørkede blader anvendes. De inneholder essensielle oljer og vitamin A, B, C og D som hovedbestanddeler. De anvendes som antibakterielt middel, middel for stansing av blødning og reduksjon av blodets koagulasjonstid, antitussiva, slimdrivende middel, antiinflammatorisk middel, apetitt-fremmende middel osv. som et råmedikament.

I forbindelse med foreliggende oppfinnelse betyr pasient(er) ett/flere pattedyr som lider av en sykdom, fortrinnsvis innbefattet et menneske eller en ape, kjeledyr som hund, katt og lignende.

Dersom disse råmedikamenter anvendes i form av et råpulver i foreliggende oppfinnelse, benyttes friske planter, planter tørket i skyggen eller tørkede planter, og de kuttes i biter eller pulveriseres. Man kan anvende en ekstrakt av disse råpulverene med vann eller organiske løsemidler. Det vil si at de anvendes i form av et råpulver, et oppløst preparat, et pulverpreparat, et utformet preparat, et eksudat eller lignende. Alkohol, aceton og lignende, eller en blanding av to eller flere av disse, eller en blanding av hvilken som helst av disse med vann, kan anvendes for dette. Under ekstraksjonen tilsettes flere ganger så mye løsemiddel til råmedikamentet, og ekstraksjonen eller perkolasjonen utføres ved normal temperatur eller under oppvarming. Man kan sammenblande ekstrakter fra hvert råmedikament, ekstrahert hver for seg, eller fremstille et ekstrakt ved å ekstrahere en blanding av et stort antall råmedikamenter blandet på forhånd.

Det ovenfor nevnte pulver av råmedikament eller ekstrakt med vann eller med organisk løsemiddel kan anvendes som helsekost, funksjonell kost (kostsupplement) eller medikament som det er, eller etter formulering på forskjellige måter ved velkjente fremgangsmåter.

For eksempel kan et medikament eller en funksjonell kost (kosttilskudd) tilveiebringes i form av tabletter, fortynnede pulvere, fine granulater, kapsler, piller eller siruper for oral anvendelse ved hjelp av konvensjonelle utformingsfremgangsmåter. For utforming til preparater er det mulig å tilsette fyllstoffer, bindemidler, disintegrasjonsmidler, smøremidler, buffere, korrigentia, stabilisatorer osv. minst ett inert fortynningsmiddel, for eksempel laktose, mannitol, glukose, hydroksypropylcellulose, finkrystallisert cellulose, stivelse, polyvinylpyrrolidon eller magnesiummetasilikataluminat innblandes. I tillegg til de inerte fortynningsmidlene kan preparatet inneholde tilsetningsstoffer som smøremidler, for eksempel magnesiumstearat, stivelse eller talkum, disintegrasjonsmidler som kalsium-celluloseglykolat, stabilisatorer som laktose og solubiliseringsmidler som glutaminsyre eller asparaginsyre i samsvar med konvensjonelle fremgangsmåter. Tabletter eller piller kan om nødvendig belegges med et sukkerbelegg eller med et belegg av en forbindelse som er løselig i mage eller tarm, for eksempel sukrose eller gelatin, agar, pektin, hydroksypropylcellulose, hydroksypropylmetylcellulose og lignende.

I den grad råmedikamentet, som er den effektive bestanddel ifølge foreliggende oppfinnelse ikke påvirkes, er det også mulig å videre tilsette koffein, vannløselige vitaminer som vitamin Bi, vitamin B2, vitamin B6, vitamin Bi2, vitamin C, biotin, karnitin, pantoten-syre, nikotinsyre og nikotinsyrederivater, fettløselige vitaminer som vitamin A, vitamin E og derivater av disse, og aminosyrer som taurin og arginin. Det er videre mulig at orientalske urter (for eksempel lakrisrot, ginkgo, løvetann, krysantemumblomst, gulrot, kanel osv) eller vestlige urter som Serenoa repens, Hypericum perforatum, echinacea, aniseed, ettårig kamomille (kamomille), rosmarin, mynte, eukalyptus, lavendel, rose, hibiskus, aloe osv.) kan tilsettes på supplementerende måte. Det foretrekkes også å kombinere råmedikamentet med Perilla rfutescens var. crispa, som har blitt rapportert å være spesielt effektivt for pollenallergi, allergisk rhinitt og atopisk dermatitt (FOOD Style, 21,2(4), 50-54,1998) på en supplerende måte.

Flytende preparater for oral anvendelse inneholder en farmasøytisk akseptabel emulsjon, løsning, suspensjon, sirup, eliksir osv. og inneholder et sedvanlig anvendt, inert fortynningsmiddel som rent vann eller etanol. I tillegg til det inerte fortynningsmiddel kan preparatet også inneholde et fuktbevarende middel og tilleggsmidler som suspensjon, søtemidler, smaksmidler, aromamidler og antiseptiske midler.

Når det gjelder helsekost, er det mulig å tilveiebringe forbindelsen i form av en drikk eller konditorvare, for eksempel gele, kjeks, kake, sukkertøy osv.

Foreliggende oppfinnelse består av Cucurbita moschata- frø, blomster fra Carthamus tinctorius, og råmedikament fro, Plantago asiatica og Lonicera japonica som aktive bestanddeler. Videre tilsetting av råmedikament fra Glycyrrhiza uralensis, Coix lachrymal- jobi var. ma- yuen, Zingiber ojficinale, Curcuma longa, Curcuma zedoaria og Artemisia argyi, som en aktiv bestanddel omtales også. Det foretrekkes at preparatet ifølge foreliggende oppfinnelse inneholder Cucurbita moschata- frø i området fra 20 % til 60 %

(vekt/vekt), Carthamus tinctorius i området fra 10 % til 40 % (veki/vekt) og hvert av de andre råmedikamentene som er opplistet ovenfor i området fra 5 % til 50 % (vekt/vekt). Mer foretrukket inneholder preparatet ifølge foreliggende oppfinnelse Cucurbita moschata- frø i området fra 20 % til 60 % (vekt/vekt), Carthamus tinctorius i området fra 10 % til 40 %

(vekt/vekt) og hvert av de andre råmedikamentene som er opplistet ovenfor i området fra 5 % til 50 % (vekt/vekt). Ytterligere mer foretrukket inneholder preparatet ifølge foreliggende oppfinnelse Cucurbita moschata- frø i området fra 20 til 60 % (vekt/vekt), Carthamus tinctorius i området fra 10 % til 40 % (vekt/vekt), Plantago asiatica i området fra 5 % til 50 % (vekt/vekt) og Lonicera japonica i området fra 5 % til 50 % (vekt/vekt). (Den totale mengde Cucurbita moschata- frø, Carthamus tinctorius, Plantago asiatica og Lonicera japonica vil utgjøre 100 % (vekt/vekt)).

Det mest foretrukne preparat inneholder følgelig 30 til 50 % (vekt/vekt) Cucurbita moschata- frø, 10 % til 30 % (vekt/vekt) Carthamus tinctorius, 5 til 30 % (vekt/vekt) Plantago asiatica og 5 til 30 % (vekt/vekt) Lonicera japonica.

Dosen av kombinasjonen av råmedikamenter ifølge foreliggende oppfinnelse kan bestemmes for hvert enkelt tilfelle, idet individets alder, kjønn osv tas i betraktning. Når 0,5-2 g eller fortrinnsvis en total mengde på 1 g av råmedikamentene tilføres oralt pr dag til et voksent menneske på 60 kg, kan den ønskede helbredende eller forebyggende virkning vanligvis oppnås uten bivirkninger.

Tidsrommet for tilførsel av råmedikamentet ifølge foreliggende oppfinnelse før pollenallergien begynner hos pattedyr som lider av slik allergi hvert år, varierer avhengig av pasientens tilstand, tidspunktet for når pollen fra planter som seder, japansk sypress, gressfamilieplanter som hundegress og timotei, kurvplanter som beiskambrosia og burot, bjerk (Betula sp.) og lignende blir spredt, og lignende. Når det gjelder pollen fra seder, sies det for eksempel at de allergiske symptomer opptrer fra februar til april. Følgelig er tilførselstidsrommet for slik allergi tidsrommet fra desember til tidlig februar, fortrinnsvis fra januar til tidlig februar.

Kombinasjonen av råmedikamenter ifølge foreliggende oppfinnelse kan anvendes ikke bare som forebyggende/helbredende middel og helsekost for mennesker, men også som et helbredende middel og helsefor for forbedring/reduksjon av helseproblemer hos kjæledyr som hund og katt.

Kort beskrivelse av figurene

Fig. 1 viser den totale mengde IgE-antistoff i blod dannet som respons på sederpollen hos en mus som ble tilført varmtvannsekstraktet ifølge utforming A oralt eller injisert intraperitonealt. Fig. 2 viser evaluering av graden av forbedring hos pasienter som lider av pollenallergi, oppnådd med varmtvannsekstraktene ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1. Fig. 3 viser en evaluering av forbedringsgraden hos pasienter som lider av pollenallergi, oppnådd med varmtvannsekstraktene ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1. Fig. 4 viser graden av forbedring oppnådd med varmtvannsekstraktet ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1 på symptomer som ble observert hvert år, men som ikke opptrådte i analysetidsrommet. Fig. 5 viser graden av forbedring oppnådd med varmtvannsekstraktet ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1. På symptomer som ble observert hvert år, men som ikke opptrådte i analysetidsrommet. Fig. 6 viser graden av forbedring av symptomene på pollenallergi ved varmtvannsekstraktet ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1 i det tilfellet hvor tilførselen startet før symptomene opptrådte. Fig. 7 viser graden av forbedring av symptomene på pollenallergi ved varmtvannsekstraktet ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1 i det tilfellet hvor tilførselen startet etter at symptomene hadde opptrådt. Fig. 8 viser graden av forbedring av symptomene på pollenallergi ved varmtvannsekstraktet ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1 hos menn. Fig. 9 viser graden av forbedring av symptomene på pollenallergi ved varmtvannsekstraktet ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1 hos kvinner.

Den beste utførelse av oppfinnelsen

Nedenfor vil foreliggende oppfinnelse illustreres i mer detalj ved hjelp av frem-stillingseksempler og analyseeksempler.

Fremstillingseksempel 1

Pulver av råmedikamenter med de kombinerte bestanddeler ifølge den påfølgende utforming A eller utforming B ble ekstrahert ved anvendelse av en 10 gangers mengde vann ved 95 ± 5 °C i 30 minutter, hvoretter ekstraktet ble silt og oppkonsentrert, fulgt av tilsetning av eksipienser som reduserende maltose, laktose, stivelse osv., tilsetning av duftmidler og granulering av blandingen for fremstilling av et fint granulat: Utforming A: forhold mellom bestanddelene: Cucurbita moschata- frø (50 %), Carthamus tinctorius (20 %), Plantago asiatica (15 %) og Lonicera japonica (15 %) og

Utforming B: forhold mellom bestanddelene: Cucurbita moschata- frø (40 %), Carthamus tinctorius (20 %), Coix lachrymaljobi var. ma- yuen (20 %) og Perilla rfutescens var. crispa (20 %).

Fremstillingseksempel 2

5,0 g Cucurbita moschata- frø, 3,0 g Carthamus tinctorius, 1,0 Plantago asiatica, 3,0 Lonicera japonica, 67 g laktose og 16 g stivelse ble grundig sammenblandet i en blander av vertikal type, den resulterende blanding ble sammenblandet med et løsemiddel for knaing, som var fremstil på forhånd ved å løse 2g hydroksypropylcellulose og 5 g kapron-syretriglyserid i 40 g 85 % vandig etanol, og granulering av den knadde blanding i en granulater av kurvtype (siktdiameter 1 mm). Produktet ble så sendt gjennom en 14 mesh sil, og partikler som passerte denne, ble tørket for erholdelse av søylelignende partikler. De ovenfor nevnte bestanddeler ble så grundig sammenblandet med mannitt, hydrokspropyl-cellulose, magnesiummetasilikataluminat, aspartam og duftmiddel for erholdelse av 12 pakker av et fint granulat (se JP-A-200-231584).

Man kan fremstille preparater som inneholder bestanddelene i forskjellige forhold på samme måte som i fremstillingseksempel 2, som vist nedenfor:

Fremstillingseksempel 3

Råpulver av råmedikamenter fra Cucurbita moschata- frø, Carthamus tinctorius, Plantago asiatica og Lonicera japonica ble sammenblandet, og blandingen ble ekstrahert med en 10 gangers mengde vann ved en temperatur på 95 ± 5 °C i 30 minutter. Etter filtrering ble ekstraktet oppkonsentrert. Konsentratet ble tilsatt eksipienser som reduserende maltose, laktose, stivelse og lignende samt duftmiddel, og blandingen ble behandlet ved et granuleringstrinn for fremstilling av fine partikler {"InterPunch" (et registrert varemerke, fremstilt av Sanwell Co., Ltd.)}. Sammensetningen derav er vist nedenfor.

Analyseeksempel 1. Inhibering av dannelse av IgE-antistoffer i blod hos mus sensibilisert med sederpollen

Analysen ble utført ifølge den representative fremgangsmåten for analyse av allergi som beskrives i Allergy, 42(1), 74-80 (1993) med de nødvendige modifikasjoner.

BALB/cCrSlc-hunnmus i en alder av 12-15 uker ble anvendt. Den inhiberende virkning på dannelsen av IgE-antistoffer i blodet som respons på sederpollen ((Cedar Pollen Extract-Cj) (LSL Co., Ltd.)) ved oral tilførsel eller intraperitoneal injeksjon av varmtvannsekstraktet ifølge utforming A ble undersøkt. Ekstraktet for gruppen som fikk oral tilførsel ble fremstilt ved å tilsette en 10-gangers mengde vann til de opprinnelige råmedikamenter ifølge utforming A. Ekstraksjonen ble utført ved 95 ± 5 °C i 30 minutter. Ekstraktet ble kontinuerlig sentrifugert ved 900 x g, supernatanten ble sentrifugert videre ved 10 000 x g, og supernatantene ble slått sammen for dannelse av ekstraktet. Ekstraktet for gruppen som fikk intraperitoneal injeksjon ble fremstilt ved å tilsette en 10 gangers mengde vann til de opprinnelige råmedikamenter ifølge utforming A. Ekstraksjonen ble utført ved 95 ± 5 °C i 30 minutter. Ekstraktet ble kontinuerlig sentrifugert ved 900 x g, supernatanten ble sentrifugert videre ved 10 000 x g, og supernatantene ble slått sammen. Disse supernatantene ble dialysert for oppsamling en fraksjon med molekylvekt 14 000 eller høyere, og så filtrert gjennom et 0,45 um filter og sterilisert, slik at et ekstrakt ble dannet. Analysegruppene var som følger:

Gruppe 1: ubehandlede kontroUdyr (negativ kontrollgruppe)

Gruppe 2: en gruppe som kun ble gitt pollen intraperitonealt

Gruppe 3: en gruppe som ble gitt pollen og ekstrakt (0,3 ml) intraperitonealt (én gangs tilførsel 13 dager etter innledende immunisering).

Gruppe 4: en gruppe som ble tilført pollen og ekstrakt (0,6 ml) pr os (tilført daglig pr os fra dag 7 til dag 12 etter den innledende immunisering, og 5 mg sederpollen og 4 mg aluminiumhydroksid tilført intraperitonealt).

Fremgangsmåten for måling av den totale mengde IgE-antistoff bygget på oppsamling av alt blod under bedøvning, hvoretter prøveserum ble separert og oppbevart ved -80 °C inntil antistoffmengden ble målt. En sandwich ELISA-fremgangsmåte ble benyttet for måling av den totale mengde IgE-antistoff på konvensjonell måte.

Resultatene av måling av den totale mengde IgE-antistoff er vist i Fig. 1. Før tilførselen og i uke 1 og 2 var det ingen signifikante forskjeller mellom gruppene. I uke 3 var det imidlertid en signifikant økning til 1 479,2 ng/ml i gruppen som kun ble gitt pollen (gruppe 2), mens økningen i gruppen som ble gitt pollen og intraperitoneal injeksjon (gruppe 3) (866,97 ng/ml) og i gruppen som ble gitt pollen og oral tilførsel (gruppe 4)

(1036,24 ng/ml) var signifikant inhibert, sammenlignet med gruppen som kun ble gitt pollen (gruppe 2) (p < 0,05 i en student's t-test). I en sammenligning mellom gruppen hvor pollen og utforming A ble tilført intraperitonealt (gruppe 3) og gruppen hvor pollen og utforming A ble tilført pr os (gruppe 4) ble ingen statistisk signifikant forskjell observert.

Fra resultatene ovenfor ble det bekreftet at helsekosten som inneholdt foreliggende oppfinnelsen inhiberte dannelsen av IgE-antistoff i blodet hos mus sensitivisert med sederpollen og kunne inhibere den allergiske reaksjon.

Analyseeksempel 2. Forebyggende eller helbredende virkninger på pasienter som lider av sederpollenallergi.

For å undersøke virkningen og sikkerheten av helsekosten som inneholder foreliggende oppfinnelse når det gjelder pollenallergi, ble en klinisk utprøving utført med voksne menn og kvinner som led av pollenallergi ved anvendelse av varmtvannsekstraktene ifølge utforming A og B i fremstillingseksempel 1. Utforming A ble brukt på 20 pasienter som led av pollenallergi (10 menn og 10 kvinner), mens utforming B ble gitt til 72 pasienter som led av pollenallergi. Utprøvingen ble startet tidlig i februar, og administreringen ble påbegynt individuelt for hver pasient på et tilfeldig tidspunkt og fortsatt i 90 dager. Pasientene ble bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved start og ved avslutning, og evalueringen ble utført i samsvar med de avgitte svar. Under utprøvingen ble varmtvannsekstraktet som inneholdt ekstrakt tilsvarende hva som forefinnes i 1,0 g av de opprinnelige råmedikamenter tilført, og tilførselen ble notert daglig. Frivillige forsøkspersoner som avbrøt inntaket i løpet av tilførselstidsrommet, eller frivillige hvis inntak var uregelmessig, ble utelukket fra den endelige evaluering av effekten.

Etter utprøvingen ble pasientene bedt om å rapportere graden av forbedring sammenlignet med deres vanlige symptomer på den angjeldende årstid ut fra 8 kategorier. Fullstendig helbredet, svært forbedret, betydelig forbedret, noe forbedret, ingen endring, noe forverret, betydelig forverret og svært forverret. Resultatene var at for både utforming A og utforming B var halvparten eller flere av de frivillige "betydelig forbedret" eller bedre, og mer enn 80 % var "noe forbedret" eller bedre (fig. 2 og 3).

Når de vanlige symptomer fra tidligere år ble sammenlignet med symptomene for det angjeldende år for pasienter som ble tilført varmtvannsekstraktet ifølge utforming A, ble en forbedring av symptomene når det gjelder tett nese, rhinorré, nysing, kløe i øynene, rennende øyne, kløe i nesen, hes stemme, søvnforstyrrelser, generell reduksjon av symptomene fira tidligere år, hodepine, kløe i munn og hals, utslett, humørsvinginger, kvalme, dyspné, halssmerter, muskelsmerter og ubehagelig følelse i munnen notert (fig. 4).

Når de vanlige symptomene opplevd i tidligere år ble sammenlignet med inne-værende års symptomer for pasientene som ble tilført varmtvannsekstrakt ifølge utforming B, ble en forbedring bemerket hos 100 % av pasientene for symptomene urtikaria, astma, antema, diaré, muskelsmerter, forstoppelse og blodskutte øyne, og hos mange ble en forbedring bemerket for (i rekkefølge ut fra antall forbedrede pasienter) kløe i munn og hals, hoste, eksem, søvnforstyrrelser, humørsvinginger, oppkast, hudkløe, kløe i nesen, hodepine, tett nese, rennende øyne, nysing, kløe i øynene, tørre øyne og rhinorré (fig. 5).

Analyse av korrelasjonen mellom forbedring av symptomer og starttidspunktet for behandling med varmtvannsekstraktet ifølge utforming B, viste at dersom tilførselen ble påbegynt i et stadium før symptomene meldte seg (tidlig februar) var flere tilfeller "betydelig forbedret" eller bedre, sammenlignet med dersom tilførselen ble påbegynt etter at symptomene hadde meldt seg (fig. 6 og 7).

Det ble følgelig bekreftet at de kombinerte råmedikamenter ifølge foreliggende oppfinnelse hadde en forebyggende, helbredende virkning.

Ingen innvirkning av de frivilliges kjønn ble bemerket i graden av forbedring hos pasienter som ble tilført varmtvannsekstrakt i følge utforming B (fig. 8 og 9).

Ved en sammenligning av tilfeller med kombinert anvendelse med helbreding av leger, andre medikamenter eller annen helsekost og tilfeller hvori kun helsekosten, hvor utformingen det gjelder ble gjennomgående benyttet, var graden av forbedring nesten den samme. Selv anvendelse av utformingen i kombinasjon med andre helbredende metoder viste ingen uheldige virkninger. I tillegg ble ingen påvirkning på graden av forbedring ut ifra forskjeller i fysisk tilstand bemerket.

Fra de ovenfor nevnte resultater ble det bekreftet at helsekosten ifølge foreliggende oppfinnelse var effektiv når det gjaldt forbedring av symptomene hos pasienter som lider av pollenallergier og at symptomenes begynnelse kunne inhiberes, særlig dersom helsekosten ble inntatt på forebyggende måte før pollenallergisesongen.

Analyseeksempe 3. Forebyggende virkninger hos pasienter som lider av pollenallergier

Helsekost ved anvendelse av utforming A som i fremstillingseksempel 1 (tilsvarende 1 g råpulver pr dag) ble gitt over 2 måneder med begynnelse tidlig i mars til en kvinnelig pasient på 66 år som led av pollenallergi, og en forbedring av symptomene ble observert. Hun var vanligvis plaget av snue og kløe i øynene hvert år. Hun ble gitt medikamentene ambroxol-hydroklorid og progesteron sammen med helsekosten, og ingen symptomer på pollenallergi ble observert i løpet av dette tidsrom.

Analyseeksempel 4. Helbredende virkninger på pasienter som lider av neseallergi

For å undersøke virkningen og sikkerheten av helsekosten ved anvendelse av foreliggende oppfinnelsen når det gjelder neseallergi, ble en enkelt, blind sammen-ligningsstudie utført på pasienter som led av helårs neseallergi ved anvendelse av helsekosten ifølge utforming B i fremstillingseksempel 1 og en placebo med samme utseende og smak som helsekosten ovenfor. I analysen ble 53 pasienter som led av helårs husstøv (HD)-neseallergi (18 år gamle eller eldre) analysert, med det forbehold at intet annet medikament ble benyttet samtidig. Diagnosen ble utført i samsvar med retnings-linjene for diagnose av neseallergi (Guidelines for Treatment of Nasal Allergy-Year-round Rhinitis - Revidert 3. utgave (1999) - av Nasal Allergy Diagnosis Guideline Preparation Committee), på en slik måte at pasienter som led av nysing, snue og tett nese og som var positive for to eller flere av følgende: acidofil analyse av snue, intrakutan HD-reaksjon, HD RAST-verdi i blod og HD-nasal induksjonsanalyse ble definert som pasienter som led av helårs neseallergi. Pasienter som var utsatt for å påvirkes av pollenallergi under tilførselstidsrommet, ble ekskludert. Når det gjaldt klassifisering ifølge graden av symptomenes omfang, var det 25 lett påvirkede pasienter, 28 middels påvirkede pasienter og 8 alvorlig påvirkede pasienter. Etter en kontroll observasjonsperiode på 1 uke ble enten den faktiske behandling eller et placebo tilført 2 ganger daglig i 4 uker (for hver tilførsel ble en dose som tilsvarte 1,0 g av de opprinnelige råmedikamenter anvendt), og utviklingen av symptomene ble vurdert ut fra pasientenes allergidagbøker. Før og etter tilførselen ble en analyse av perifert blod, lever- og gallesystemet, nyrefunksjon og urinanalyser utført for å avgjøre hvorvidt bivirkninger forelå. Når det gjaldt 18 pasienter som ble tilført behandlingen i desember ble perifert blod oppsamlet før og etter til-førselen, og erytrocyttene ble fjernet. Stimulering ble utført med tilførsel av et midd-antigen (10 ng/ml) til 24 plater, IL-5 og IFNy i supernatanten etter inkubering etter 7 dager ble målt ved ELISA, og ut fra en sammenligning med IL-5 og IFNy i ikke-stimulert supernatant efter inkubering ble mengden av dannet HD-stimulert IL-5 og IFNy bestemt.

Etter påbegynt administrasjon av helsekosten var det ingen frivillige som avbrøt inntaket, og undersøkelsen kunne gjennomføres for de 30 pasientene som benyttet den faktiske behandling og 23 pasienter som anvendte en placebo. Mellom den faktiske behandlingsgruppe og placebogruppen var det ingen forskjeller når det gjaldt klassifisering av symptomenes omfang. Ved vurdering av forbedringsgraden ut fra pasientenes allergidagbøker opptrådte nysing hos 20,0 % av den faktiske behandlingsgruppe og 30,4 % av placebogruppen, snue opptrådte hos 16,6 % av den faktiske behandlingsgruppe og 39,1 % av placebogruppen, tett nese opptrådte hos 20,0 % av den faktiske behandlingsgruppe og 30,4 % av placebogruppen, og de daglige aktiviteter ble vanskeligere for 6,6 % av den faktiske behandlingsgruppe og 13,0 % av placebogruppen, slik at for alle disse symptomer gjorde den faktiske behandlingsgruppen det bedre. Tegn på vesentlige bivirkninger, for eksempel mage-tarmkanalsymptomer, ble ikke observert, verken i den faktiske behandlingsgruppe eller i placebogruppen. Det forelå videre ingen unormale verdier i de generelle blodanalyser.

En undersøkelse av produksjonen av cytokiner ved bruk av perifert blod, ble utført for 11 pasienter fra den faktiske behandlingsgruppe og 7 pasienter fra placebogruppen når det gjaldt IFN-y, mens den, når det gjaldt IL-5, ble utført på 6 pasienter i den faktiske behandlingsgruppe og 6 pasienter fra placebogruppen. I den faktiske behandlingsgruppe økte dannelsen av IFN-y grunnet HD-stimulering signifikant etter tilførsel av utformingen, sammenlignet med IFN-y-produksjonen før tilførselen (p < 0,05), mens ingen signifikante endringer ble bemerket i placebogruppen. Dannelse av IL-5 grunnet HD-stimulering avtok signifikant (p < 0,05) i gruppen som anvendte utformingen, mens kun en svak, men ikke signifikant reduksjon ble observert i placebogruppen. Dette antyder i sterk grad at helsekosten ved anvendelse av foreliggende oppfinnelse hadde en Thl-cytokinfremmende virkning og en Th2-cytokinundertrykkende virkning.

Resultatet ovenfor bekrefter at helsekost ifølge foreliggende oppfinnelse var effektiv for forbedring av symptomene hos pasienter som led av HD-indusert neseallergi, og at den også var sikker. Hovedvirkningen antas å være en justering og forbedring av en unormal balanse mellom Thl- og Th-cytokiner, som er en årsak til type I hyper-sensitivitet.

Analyseeksempel 5. Helbredende virkninger hos pasienter som lider av helårs neseallergi

Helsekost ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1 (tilsvarende 1 g av det opprinnelige råmedikament pr dag) ble tilført til en 4 år gammel mannlig pasient som led av helårs neseallergi, og en forbedring av symptomene ble observert. I det innledende stadium ble alvorlig nesetetthet observert, men etter tilførselen ble mye neseslim skilt ut og tettheten redusert. Ved avbrutt tilførsel ble nesen igjen tett etter 1 uke.

Analyseeksempel 6. Helbredende virkninger på atopisk dermatitt

Helsekost ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1 (tilsvarende 1 g av det opprinnelige råmedikament pr dag) ble tilført til en 27 år gammel kvinnelig pasient som led av atopisk dermatitt, og en forbedring av hudsymptomene ble observert. Før behandlingen hadde pasienten gjennomgått behandling som omfattet medikamenter, inntak av allergenfri kost og annen helsekost, men ingen åpenbar forbedring av symptomene ble observert. Ved en undersøkelse utført tilnærmet 1 måned etter påbegynt tilførsel av helsekost ifølge utformingen, var symptomer som rødhet i huden, eksudasjoner, kløe osv redusert.

Fra resultatene ovenfor ble det bekreftet at helsekosten ifølge foreliggende oppfinnelse var effektiv for reduksjon av symptomene på atopisk dermatitt.

Analyseeksempel 7. Helbredende virkninger på infantil astma

Helsekost ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1 (tilsvarende 1,5 g av det opprinnelige pulver pr dag) ble tilført til en 7 år gammel mannlig pasient som led av infantil astma, og en forbedring av symptomene ble observert. Tidligere hadde behandling blitt utført ved medikamenter, men når pasienten ble eksponert overfor støv, ble symptomer på astma merket umiddelbart. Etter tilførselen av helsekost som inneholdt utformingen, avtok imidlertid hosten, og tettheten i nesen ble betydelig redusert.

Analyseeksempel 8. Helbredende virkning på urtikaria

Etter en abort et halvt år tidligere klaget en kvinnelig pasient på 23 år over et kartlignende urtikaria på hudens myke områder, særlig på underliv, hender og føtter, hver natt. Etter tilførsel av helsekost ifølge utforming A i fremstillingseksempel 1 (3 ganger daglig, hver dose tilsvarende 1,0 g råpulver) og observasjon av symptomene i 6 måneder, ble en gradvis reduksjon av symptomene observert i løpet av tilførselstidsrommet.

Analyseeksempel 9. Analyse for bekreftelse av sikkerhet

Sikkerheten av utformingene A og B i fremstillingseksempel 1 ble undersøkt hos mennesker

Helsekost ifølge foreliggende oppfinnelse ble tilført 2 ganger daglig (hver dose tilsvarende 1,0 g råmedikament) til 7 friske, normale menn. Før påbegynt tilførsel, og 1 og 2 uker etter påbegynt tilførsel, ble blod oppsamlet og generelle, kliniske analyser (dvs hematologiske analyser: antall hvite blodceller, antall røde blodceller, hemoglobin, hematokrit, MC V, MCH, MCHC, blodplatetall og differensiert lymfocytt-tall), biokjemiske blodanalyser (totalprotein, albumin, A/G, totalbilirubin, MC V, MCH, MCHC, GOT, GPT, alkalisk fosfatase, y-GTP, totalkolesterol, nøytralt fett, ureanitrogen, urinsyre og kreatinin), immunbiokjemiske analyser (uspesifikk IgE, uspesifikk IgG og transferrin), auskultasjon, perkusjon og fysiske analyser (kroppstemperatur, puls og blodtrykk) ble utført av leger, hvorved sikkerheten av helsekosten ifølge foreliggende oppfinnelse ble undersøkt. De frivillige ble også intervjuet.

Resultatene var at i løpet av tilførselens 2 uker ble ingen skadelige episoder som tilsynelatende skyldtes tilførsel av helsekosten bemerket når det gjaldt subjektive symptomer, objektive funn og kliniske analyseresultater, innbefattet immunbiokjemiske analyser. Det ble bekreftet at helsekostene ifølge fremstillingseksempel 1 ikke bød på problemer, verken i utforming A eller B.

Analyseeksempel 10. Sikkerhet som helsekost

Helsekost ifølge foreliggende oppfinnelse ble gitt til en frisk, normal voksen mann i 6 år. Da tilførselen ble påbegynt var han 31 år gammel. I løpet av de første 2 år ble blandet råmedikamentpulver ifølge utforming A gitt i en gjennomsnittsdose på 1 g pr dag, og etter dette ble helsekost som inneholdt utforming A gitt i en dose som tilsvarte 1 g av det opprinnelige pulver pr dag. Resultatet var at ingen negative helsevirkninger ble registrert når det gjaldt generelle blodegenskaper og helsetilstand i løpet av tilførsels-tidsrommet.

Analyseeksempel 11. Sikkerhet ved anvendelse under graviditet

Utforming B ifølge fremstillingseksempel 1 ifølge foreliggende oppfinnelse ble tilført til en 29 år gammel kvinne mens hun var gravid, og ingen uheldige virkninger på hennes helsetilstand ble observert under graviditeten og under og etter fødselen. Den nyfødte gutt var også normal og har senere vokst opp til en god helsetilstand.

Analyseeksempel 12. Helbredende virkninger på dermatitt hos dyr

Tablettene (inneholdende 1,0 g råpulver pr 4 tabletter) eller fine granulater (inneholdende 1,0 g råpulver pr 1,0 g granulat) fremstilt fra utforming A i fremstillingseksempel 1 ifølge foreliggende oppfinnelse ble tilført over et tidsrom på 1 måned til 22 hunder (alder fra et halvt år til 14 år, kjønn: 5 hannhunder og 17 hunnhunder, rase: 5 mopser, 3 Shiba Inu-hunder, 3 maltesere, 3 hunder av blandingsrase, 2 Shih Tzu-hunder,

1 Cavalier King Charles spaniel, 1 bostonterrier, 1 japansk hund, 1 dvergdaks, en fransk bulldog ,en labrador retriver) som led av dermatitt, som hadde høye IgE-antistoffnivåer og som regelmessig besøkte en veterinær for å undersøke virkningen av råmedikamentene ifølge foreliggende oppfinnelse, når det gjaldt reduksjon av dermatitten. Som daglig dose, ble det som standarddose tilført 2 tabletter for hunder med kroppsvekt under 5 kg, 4

tabletter for hunder mellom 5 og 10 kg, og 8 tabletter til hunder med kroppsvekt mellom 10 og 20 kg, eller 0,5 g, 1,0 g henholdsvis 2,0 g når det gjaldt fine granulater. Symptomene som ble evaluert var 1. erytem, 2. tørr hud, flassing eller lignende, 3. papula og 4. pruritus, og disse symptomene ble evaluert på en skala fra 1 til 5. Veterinæren vurderte dermatittens totaltilstand ut fra 6 grupper: 1. fjerning av symptomene, 2. svært forbedret, 3. forbedret, 4. noe forbedret, 5. ingen endring og 6. forverret, ut fra de ovenfor nevnte evalueringsresultater. 12 hunder ble kun tilført råmedikamentet ifølge foreliggende oppfinnelse uten andre kommersielle medisiner, og blant disse var det ingen hund hvis dermatitt ble verre. 2 hunder var svært forbedret, 2 hunder var forbedret, 6 hunder var noe forbedret og 2 hunder viste ingen endring. 10 hunder ble behandlet med råmedikamentene ifølge foreliggende oppfinnelse og samtidig anvendelse av kommersielle medisiner som medikamenter av steroidtype. 2 hunder viste stor forbedring, 1 hund var forbedret, 3 hunder var noe forbedret og 4 hunder viste ingen endring. Ikke i noen tilfeller var dermatitten blitt verre. Den forbedrede tilstand ble observert for alle symptomer som ble evaluert. I de tilfeller hvor kommersiell medisin ble tilført, ble det bekreftet så gode virkninger at dosen av medisinen i stor grad ble redusert. De ovenfor nevnte resultater viser at preparatet ifølge foreliggende oppfinnelse også viser en god reduserende virkning på dermatitt grunnet allergi hos hunder.

Industriell anvendbarhet

I samsvar med foreliggende oppfinnelse tilveiebringes et sikkert og helbredende middel for pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria hos mennesker og kjæledyr. Særlig for pollenallergi kan middelet anvendes som et forebyggende middel som kan inhibere forekomsten av symptomer ved tilførsel før allergien begynner og deretter. I tillegg er det ingen fare for bivirkninger, og middelet kan vanligvis anvendes over lengre tidsrom, ikke bare som medikament, men også som en funksjonell kost, et kosttilskudd eller helsekost.

Claims (3)

1. Anvendelse av råmedikament omfattende et ekstrakt fra Cucurbita moschata- frø i en mengde på 30 til 50 vekt %, et ekstrakt fra Carthamus tinctorius- blomster i en mengde på 10 til 30 vekt %, et ekstrakt av Plantago asiatica i en mengde på 5 til 30 vekt % og et ekstrakt fra Lonicera japonica i en mengde på 5 til 30 vekt %, til fremstilling av et medikament for forebyggende eller helbredende behandling av pollenallergi, allergisk rhinitt, atopisk dermatitt, astma eller urtikaria.

2. Anvendelse ifølge krav 1, hvor medikamentet er benyttet til forebyggende eller helbredende behandling av allergisk rhinitt, astma eller urtikaria.

3. Anvendelse av råmedikament omfattende et ekstrakt fra Cucurbita moschata- frø i en mengde på 30 til 50 vekt %, et ekstrakt fra Carthamus tinctorius- blomster i en mengde på 10 til 30 vekt %, et ekstrakt av Plantago asiatica i en mengde på 5 til 30 vekt % og et ekstrakt fra Lonicera japonica i en mengde på 5 til 30 vekt 5, til fremstilling av et medikament for å redusere sannsynligheten for symptomutvikling hos en pasient som lider av pollenallergi, ved å tilføre medikamentet til pasienten før pollenallergisesongen begynner.