MXPA04012880A - Composiciones que comprenden complejante de grasa alimentaria y metodos para su uso. - Google Patents

Composiciones que comprenden complejante de grasa alimentaria y metodos para su uso.

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Abstract

Esta invencion se refiere a productos alimenticios, consumibles que contienen grasa, los cuales comprenden a-ciclodextrina. Los productos alimenticios tienen niveles reducidos de grasa biodisponible pero tienen sustancialmente el mismo contenido de grasa, colesterol y calorias como un alimento similar sin a-ciclodextrina. La invencion tambien se refiere a metodos para reducir la biodisponibilidad de grasas en productos alimenticios que contienen grasa sin reducir la captacion calorica determinada por la calorimetria a volumen constante y a metodos para incrementar las lipoproteinas de alta densidad en un sujeto y reducir o controlar el peso mediante la administracion de los productos alimenticios de esta invencion. La figura mas representativa de la invencion es la numero 1.

Description

COMPOSICIONES QUE COMPRENDEN COMPLEJANTE DE GRASA ALIMENTARIA Y METODOS PARA SU USO CAMPO DE LA INVENCIÓN Esta invención se refiere a productos consumibles, particularmente a productos consumibles que contienen grasa, que comprenden a-ciclodextrina y métodos para su uso. La invención también se refiere a métodos para reducir la biodisponibilidad de grasas en productos consumibles que contienen grasa y a métodos para mejorar las propiedades organolépticas de productos consumibles que contienen grasa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION Los esfuerzos para controlar el peso corporal a través de dieta, ejercicio y fármacos solo se han encontrado con un éxito limitado. La obesidad continúa siendo de proporciones epidémicas en los Estados Unidos de Norteamérica. Se calculó que en 2000, más de 64.5% de la población adulta de los Estados Unidos de Norteamérica tenia sobrepeso o era obesa y a través de los Estados Unidos de Norteamérica, 30.5% de la población era obesa (Flegal y colaboradores, JAMA 288:1723-1727 (2002)). También, la diabetes parece ser epidémica en los Estados Unidos de Norteamérica con 7.3% de la población de los Estados Unidos de Norteamérica que es diabética (Mokdad y colaboradores, JAMA 286: 1195-1200 (2001)). Mientras que los médicos aconsejan a sus pacientes luchar contra la ganancia de peso, obesidad y diabetes para ejercitar y manejar la cantidad asi como también la calidad del alimento ingerido, la evidencia sugiere que una porción mayor de la población son incapaces o renuentes a hacer los cambios mayores en el estilo de vida que pueden ser necesarios para disminuir su masa corporal. Las estrategias recomendadas por los proveedores de cuidados de la salud para reducir y/o mantener el peso involucra frecuentemente cambios en el estilo de vida y en algunos casos el uso adicional de fármacos o complementos alimenticios. Aquellos individuos que son' capaces de mantener la pérdida de peso (definida como >10% abajo del peso corporal inicial después de un año) adoptan generalmente todas o al menos alguna combinación de estas estrategias (McGuire y colaboradores, "Behavioral strategies of individual who have maintained long-ter weight losses" Obes Res 7:334-341 (1999)). No obstante, a pesar de todos los esfuerzos hechos por los individuos obesos y los gobiernos, la proporción de éxito para mantenerse lejos del peso es decepcionantemente baja, ün meta-análisis ha mostrado que la proporción de éxito de la "auto-curación" varió de 9% a 43% después de un año consecutivo (Bartlett y colaboradores, "Is the prevalence of successful weight loss and maintenance higher in the general community than the research clinic?" Obes Res 7:407-413 (1999)). El Registro Nacional de Control de Peso ha reportado que 47%-49% de los pacientes obesos mantuvieron al menos 10% de pérdida de peso después de un año y 25%-27% han mantenido esta cantidad de pérdida de peso durante 5 años ( cGuire y colaboradores, "The prevalence of weight loss maintenance among American adults" Int J Obes Metab Disord 23:1314-1319 (1999)) . Sin embargo, después de 5-15 años, solo 5% de los pacientes obesos fueron capaces de mantener la pérdida de peso (Drenick y Johnson, "Weight reduction by fasting and semistarvation in morbid obesity: long term follow-up". Int. J. Obes. 2:25-34 (1978) y Sarlio-Lahteenkorva y Rissanen "A descriptive study of weight loss maintenance: 6 and 15 years follow-up of initially overweight adults" Int J Obes 24:116-125 (2000)).} Se han desarrollado tratamientos farmacéuticos para la obesidad pero su uso tiene limitaciones. Actualmente, existen solo dos fármacos antiobesidad aprobados por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) , Orlistat y Sibutramina. Orlistat inhibe la actividad de lipasa pancreática en el intestino delgado. La lipasa pancreática descompone los triglicéridos en ácidos grasos y monoglicéridos , los cuales son absorbidos subsecuentemente en el cuerpo. De esta manera, la inhibición de la actividad de lipasa reduce efectivamente la absorción de grasa. Sin embargo, si el paciente falla en seguir una dieta reducida en grasas, lo cual se recomienda mientras se encuentra en esta medicación, la grasa es metabolizada por las bacterias intestinal y causa cambios osmóticos y producción de gas lo que da por resultado diarrea y flatulencia, mejor dicho efectos colaterales, desagradables de esta medicación. De esta manera, mientras que este fármaco puede inducir una pérdida modesta de peso y mejorar el mantenimiento de peso que la dieta sola, en ausencia de cambios alimentarios mayores, los efectos adversos de la incomodidad gastrointestinal, diarrea y flatulencia han limitado su uso (Heck y colaboradores, "Orlistat, a new lipase inhibitor for the management of obesity". Pharmacotherapy 20:270-279 (2000) ) . La Sibutramina es un inhibidor de la reabsorción de serotonina y r.orepinefrina y reduce el peso corporal al suprimir el apetito (Bray G., "Drug treatment of obesity" Rev Endocr Metab Dlsord 2:403-418(2001)). La FDA lo ha aprobado para el tratamiento de la obesidad durante hasta 2 años. Sin embargo, la sibutramina inhibe la reabsorción de norepinefrina y de esta manera puede incrementar la presión sanguínea. Por lo tanto, este fármaco está contraindicado para el uso en algunos pacientes obesos (Bray 2001 supra y Sramek y colaboradores, "Efficacy and safety of sibutramine for weight loss in obese patients with hypertension well controlled by beta-adrenergic blocking agents: a placebo-controlled, double-blind, randomized trial" J Hum Hypertens 16:13-19 (2002)) . Otros efectos colaterales de la Sibutramina incluyen la frecuencia cardiaca incrementada, insomnio, estreñimiento, dolor de cábeza, dolor abdominal, etcétera. Para los pacientes obesos, normotensos, la Sibutramina en combinación con modificaciones en la dieta y comportamiento ha mostrado efectos benéficos (Astrup y Toubro "When, for whom and how to use sibutramine?" Int J Obes Relat Metab Disord 25 (suppl 4): S2-S7 (2001)) pero a la fecha no han habido estudios en humanos que utilizaron Sibutramina sola, que sea sin ninguna modificación en el estilo de vida. Además, en un estudio en animales, los efectos supresores del apetito de Sibutramina se atenuaron gradualmente a través de varios días de administración (Strack y colaboradores, "Regulation of body weight and carcass composition by sibutramine in rats" Obes Res 10:173-181 (2002). Los complementos alimenticios también han sido utilizados para reducir la ganancia de peso, para mantener el peso y para tratar algunas de las anormalidades metabolicas asociadas con la obesidad. Por ejemplo, se ha mostrado que los ácidos grasos omega 3 y el ácido linolénico reducen la ganancia de peso y afectan los niveles de triglicéridos y/o la resistencia a la insulina. Se sabe que los ácidos grasos omega 3 reducen los niveles de lipidos en la sangre en humanos normales, hiperlipidémicos y diabéticos y se ha reportado que disminuyen el peso corporal. Los pacientes diabéticos sin hiperlipidemia alimentados con una dieta que comprende aceite de pescado, el cual se sabe que tiene un alto contenido de ácido graso omega 3, no exhibieron niveles reducidos de lipidos en la sangre, aunque se redujeron sus presiones sanguíneas. Sin embargo, los pacientes diabéticos que tienen hiperlipidemia tuvieron niveles significantemente reducidos de triglicéridos en la sangre y una presión sanguínea reducida después de la alimentación con aceite de pescado que contiene ácidos grasos omega 3 (Kasmin y colaboradores, J. Clin Endocrinol Metab 67:1-5 (1988)). El efecto de dietas que comprenden aceite de pescado alimentadas a ratas Zucker genéticamente obesas y sus contrapartes flacas demostró que las ratas tanto obesas como normales tuvieron una reducción en el peso corporal y niveles de lipidos en la sangre en comparación con los controles (Jen y colaboradores, Nutrition Research 9:1217-1228 (1989)). Una dieta con alto contenido de grasas hecha con aceite de pescado indujo la menor cantidad de ganancia de peso y resistencia a la insulina en comparación con una dieta con alto contenido de grasa hecha con otros tipos de aceite (Pellizzon y colaboradores, Obesity Res. 10:947-955 (2002)). Los ácidos grasos omega 3 también parecen afectar benéficamente la resistencia a la insulina. Las ratas alimentadas con dietas con alto contenido de grasa que comprenden aceite de pescado tuvieron menos resistencia a la insulina que las ratas alimentadas con dietas que comprenden otros aceites, por ejemplo, manteca, aceite de maíz o triglicéridos de cadena intermedia (Hill y colaboradores, Int. J. Obeslty, 17:223-236 (1993) ) . También se ha mostrado que el ácido linolénico adicionado a las dietas reduce el contenido de grasa corporal y facilita la ß-oxidación de ácidos grasos en el hígado (Takada y colaboradores, J. Nutr. 124:469-474 (1994)). Las ratas de edad avanzada se alimentaron con dietas hechas con varios ácidos grasos, es decir, ácido oc-linolénico (n-3 PUFA) o ácido gamma linolénico (n-6 PUFA) (10% p/p) con colesterol adicionado durante 15 días y se descubrió que ambas dietas linolénicas a y gamma inhibieron el incremento de colesterol total en la sangre (niveles de colesterol VLDL+IDL+LDL en las ratas cuando se alimentaron con dietas con alto contenido de colesterol (Fukushima y colaboradores, Lipids 36:261-266 (2001) ) . Se encontraron resultados similares en las ratas Zucker obesas que habían reducido la ganancia de peso corporal y grasa corporal cuando se alimentaron por sonda diariamente con ácido gamma-linolénico (Phinney y colaboradores, Metabolism 42:1127-1140 (1993)). En humanos, una mezcla de n-3 PUFA y ácido gamma linolénico también alteró favorablemente los perfiles de lípidos y ácidos grasos en la sangre en mujeres después de la administración durante aproximadamente 28 días (Laidlaw y Holub, Ara J. Clin. Nutr. 77:37-42 (2003)). Los cambios en el estilo de vida promueven la pérdida de peso y otros efectos benéficos para la salud que incluyen, por ejemplo, un incremento en la actividad física; una captación calórica reducida y una captación de grasa alimenticia reducida. Los Estados Unidos de Norteamérica han observado una reducción gradual en el porcentaje de captación de grasas alimentarias de 43.7% en 1965 a 33.1% en 1995 (Kennedy y colaboradores, "Dietary-fat intake in the US population" J Am Coll Nutr 18:207-212 (1999)), sin embargo, el número promedio de calorías ingeridas ha incrementado más que el incremento en el consumo de grasas. Por lo tanto, aunque el porcentaje de captación de grasa alimentaria ha disminuido, la captación de grasas totales ha incrementado desde 1995 a 100.6 g (hombres). Debido a la facilidad relativa con la cual la grasa alimentaria se convierte en tejido adiposo, una dieta alta en grasas conduce a una ganancia de peso elevada en comparación con una dieta con menos contenido de grasa aunque la captación de calorías sea comparable. Se ha reportado que este fenómeno ocurre tanto en humanos como en ratas (Astrup y colaboradores, "Obesity as an adaptation to a high-fat diet : evidence from a cross-sectional study" Am J Clin Nutr; 59:350-355 (1994)); (Jen "Effects of diet composition on food intake and carcass composition in rats" Physiol Behav 42:551-556 (1988) y; Jen y colaboradores, "Long-term eight cycling reduces body weight and fat free mass, but not fat mass in female Wistar Rats" Int J Ohesity 19:699-708 (1995)) . Varios alimentos con bajo contenido de grasa y/o bajo contenido de calorías se han desarrollado en un esfuerzo para promover la pérdida de peso o inhibir la ganancia de peso. Muchos alimentos "con bajo contenido de grasa" se preparan al reducir el porcentaje de grasa pero el porcentaje de carbohidratos en los alimentos se incrementa para hacer que los alimentos sean más apetitosos al compensar la pérdida de sabor y textura proporcionada por la grasa. El incremento en la cantidad de carbohidratos, por ejemplo azúcares, en el alimento hace frecuentemente que los alimentos sean "bajos en grasas" pero el contenido calórico no puede ser reducido y en muchos casos es incrementado realmente. Muchos alimentos con bajo contenido de calorías se preparan al reemplazar simplemente los componentes calóricos del alimento por un material de relleno no calórico, por ejemplo, una fibra alimenticia. Sin embargo, el reemplazo de porciones significantes de carbohidratos por materiales de relleno de fibra altera frecuentemente el sabor y la textura del alimento haciendo que el alimento sea menos apetitoso para algunos consumidores. Además, el consumo de grandes cantidades de fibra alimentaria tiene frecuentemente efectos colaterales indeseados, tales como, por ejemplo, flatulencia y una dieta que comprende más de aproximadamente 60 g de fibra puede dar por resultado deficiencias en el calcio, hierro, zinc y un riesgo incrementado de obstrucción intestinal . Mientras que las dietas con alto contenido de fibras, que comprenden aproximadamente 25-35 g/d son reconocidas como que tienen efectos benéficos, por ejemplo, reducción de los niveles de triglicéridos y colesterol en la sangre, muchas personas no deben tomar altos niveles de fibra, por ejemplo, las personas de edad avanzada, niños en desarrollo y aquellas personas que sufren de condiciones médicas particulares, por ejemplo, diberticulitis aguda o subaguda y las fases agudas de ciertas condiciones inflamatorias del intestino, por ejemplo, colitis ulcerativa o enfermedad de Cronh. Después de algunos tipos de cirugía intestinal, por ejemplo, una colostomía o ileostomía, se prefiere una dieta con bajo contenido de residuos, con bajo contenido de fibra que se utiliza como una transición a una dieta regular. De esta manera, es deseable desarrollar un producto alimenticio que tenga el sabor y la textura deseados por los consumidores pero que también reduzca la ganancia de peso, los niveles de triglicéridos y colesterol en la sangre y que no contengan necesariamente un alto contenido de fibra. Las ciclodextrinas son una familia de polímeros cíclicos de glucosa producidos por la digestión enzimática de almidón de maíz con una ciclodextrin-gliceriltransferasa . Las OÍ-/ ß~ y ?-ciclodextrinas contienen 6, 7 y 8 moléculas de glucosa y toman una conformación toroide o de cono truncado en solución acuosa. Las moléculas tienen un interior hidrofóbico y un exterior hidrofilico que forma un poro interno. Las longitudes poliméricas diferentes producen diferentes tamaños de poro. Las propiedades únicas de las ß y ?-ciclodextrinas han sido explotadas en una variedad de campos. Por ejemplo, estas han sido utilizadas para estabilizar y solubilizar fármacos y también para mejorar los sabores de alimentos. Mientras que las ß y ?-ciclodextrinas han encontrado un uso considerable en las industrias farmacéutica y alimenticia, la Oí-ciclodextrina ha encontrado relativamente poco uso en estas industrias debido a su tamaño de poro pequeño así como también al hecho que no parece ser metabolizada por la amilasa pancreática o la flora intestinal (Suzuki y Sato, "Nutritional significance of cyclodextrins : indigestibility and hypolipemic effect of a-cyclodextrin" J Nutr Sci Vitaminol (Tokio) 1985; 31:209-223), aunque este último aspecto ha sido debatido por uno de los fabricantes del material (Antlsperger G SG. "Toxicological comparison of cyclodextrins" presentado en the 8a International Cyclodextrin Symposium in Budapest 1996: 1-7). Una a-ciclodextrina forma .complejos eficientemente con ácidos grasos libres (FFA) en solución (McGo an y colaboradores, "? peroxidase-coupled. method for the colorimetric determination of serum triglycerides" Clin. Chem. 29 (3) : 538-542 (1983)) y se ha utilizado para eliminar la turbiedad causada por los FFA en una variedad de reactivos de diagnóstico clínico (Morgan, Artiss y Zak "A study of turbidity in ypertriglyceridemic specimens" Microchem. J. 64:147-154 (2000) ) . la a- ciclodextrina también se ha utilizado para la remoción específica y selectiva de ácidos grasos libres del aceite de concina utilizado (patente de los Estados Unidos de Norteamérica No. 5,560,950). Los estudios previos describen que la a-ciclodextrina es indigestible esencialmente y puede ejercer un efecto sobre la ganancia de peso solo si excede aproximadamente 20% de la captación alimentaria, total, determinada en un modelo de rata . La solicitud de patente de Japón JP 05-298849 (publicación No. 07115934) somete a ensayo los efectos del ácido linolénico y a-ciclodextrina sobre la ganancia de peso en ratas. Esta aplicación reporta que las ratas alimentadas con dietas que comprenden ya sea 16% de o¡-ciclodextrina o 1% de ácido linolénico ganan peso aproximadamente al mismo nivel que las ratas alimentadas con una dieta de control. En contraste, esta solicitud de Japón describe que las ratas alimentadas con dietas que comprenden una combinación de 14% de a-ciclodextrina y 2% de ácido linolénico incurren en una pérdida de peso significante. La solicitud de patente de Japón S60-149752 también analiza el efecto del ácido linolénico en combinación con a-ciclodextrina sobre la ganancia de peso en ratas. Esta solicitud reporta que una dieta que comprende 14% p/p de Q¡-ciclodextrina tiene poco efecto sobre la ganancia de peso en ratas mientras que la combinación de 14% p/p de a-ciclodextrina y 0.5% p/p de ácido linolénico produce una pérdida significante de peso. La solicitud de patente de Japón H5-298850 analiza los efectos de dietas que comprenden ácido linolénico (1.5-2% p/p) y Oí-ciclodextrina (14% p/p) y un elemento de follaje de cebada. Esta solicitud reporta que las dietas que comprenden 14% p/p de a-ciclodextrina en combinación con 1.5-2% p/p de ácido linolénico producen solo una pequeña disminución en el peso corporal mientras que la adición de un elemento de follaje de cebada al ácido linolénico y la ciclodextrina da por resultado una reducción significante en la ganancia de peso. Esta solicitud no reporta los efectos de dietas que comprenden solo oi-ciclodextrina como el componente adicional. Ninguna de estas solicitudes describe el contenido de grasa de las dietas ni enseña la importancia de ingredientes adicionales y/o la ineficacia de la a-ciclodextrina sola. La solicitud de patente de Japón H4-333575 complementó la dieta de ratas con cantidades totales, particulares de ácido linolénico y/o a-ciclodextrina y/o un hidrolizado peptídico al alimentar por sonda ratas con composiciones de almidón de trigo que comprendían ya sea 0.9% p/p de ácido linolénico solo, 9% p/p de a-ciclodextrina sola o 100% p/p de composiciones de hidrolizados con un pequeño peso molecular de una proteína de peso molecular más grande o con composiciones que comprenden combinaciones de los tres componentes. El contenido de grasa de las dietas no se describió. Solo las dietas que contenían una combinación de ácido linolénico, a-ciclodextrina y el hidrolizado peptídico exhibieron un cambio significante en la velocidad de ganancia de peso a través del tiempo. Las solicitudes de Japón JP05-113603 (publicación No. 08187060) y JP05-164024 (Publicación No. 06343419) someten a ensayo el efecto de una mezcla de aproximadamente 15% de a-ciclodextrina y 1.5% de ácido linolénico sobre la ganancia de peso en humanos. Las solicitudes describen que los sujetos que ingirieron las composiciones de a-ciclodextrina/ácido linolénico en una cantidad basada en su peso corporal, de tal manera que la dosis diaria de la composición fue aproximadamente 0.015 g/kg de peso corporal tres al día, lo cual es 1.37 g/91 kg (200 libras) del individuo tres al día, lo cual corresponde a 4.11 g de la composición total al día o 0.62 g de a-cielode trina al día (0.21 g/alimento) y 0.068 g de ácido linolénico al día (0.023 g/alimento) , exhiben un incremento significante en la pérdida de peso en comparación con sujetos que no ingirieron la combinación. Sin embargo, estas solicitudes no sometieron a ensayo el efecto de la x-ciclodextrina sola o el ácido linolénico solo ni describen el contenido de grasa de las dietas. Es bien sabido que el ácido linolénico reduce la ganancia de peso y grasa en estudios tanto en animales como en humanos (Jen y colaboradores, Nutri. Res 9:1217-1228 (1989) y Takada y colaboradores, J. Nutri. 124:469-474 (1994) y Couet y colaboradores, Int. J. Ohes . 21:637-643 (1997)) y es probable que sea el componente que promovió realmente la pérdida de peso observada que se reportó en estas solicitudes . La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 4,880,573 describe un proceso para eliminar el colesterol de sustancias grasas de origen animal, por ejemplo, manteca, sebo o mantequilla. El proceso combina la ß-ciclodextrina con la sustancia grasa, licuificada baje una atmósfera no oxidante y luego elimina los complejos de colesterol y ciclodextrina dejando una sustancia grasa libre de ciclodextrina y con un contenido reducido de colesterol. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,189,149 describe el uso de complejos de ciclodextrinas y ácidos grasos de cadena larga, sus sales y ásteres, inclusive de glicéridos de aceite de pescado y aceite vegetal, para suministrar ácidos grasos de cadena larga a- un sujeto y evitar las características aceitosas asociadas con los glicéridos de aceite de pescado y aceite vegetal y su sabor y olor desagradables. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,232,725 se refiere a un proceso para reducir el colesterol y los ácidos grasos libres en un material que contiene grasa, por ejemplo crema fresca, al combinar agua,- el material que contiene grasa y ciclodextrina bajo condiciones adecuadas para formar una emulsión "fina" de tipo de aceite en agua, lo cual facilita la formación de complejos de ciclodextrina y colesterol o ácidos grasos libres. Los complejos luego son separados mecánicamente para producir un material que contiene grasa con niveles reducidos de colesterol y ácidos grasos libres. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,232,725 no describe un producto alimenticio que comprenda complejos de triglicéridos y a-ciclodextrina, en donde la biodisponibilidad de la grasa en el producto alimenticio es reducida, como se describe en este texto. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,560,950 se refiere a un proceso para reducir el contenido de ácidos grasos libres de un aceite utilizado al mezclar el aceite utilizado con ciclodextrina, preferiblemente con un absorbente, por ejemplo, sílice, bajo condiciones que forman aglomerados de ciclodextrina/absorbente y ácidos grasos y luego eliminar los aglomerados de ciclodextrina del aceite.
El proceso da por resultado un aceite que es libre de ciclodextrina y que tiene un nivel reducido de ácidos grasos libres. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,571,554 se refiere a un proceso para reducir los triglicéridos en una yema de huevo al preparar una mezcla de yema de huevo con agua, o una solución salina, y combinar la mezcla con una ciclodextrina y luego eliminar la ciclodextrina y el agua adicionada o la solución salina. El proceso da por resultado un producto de yema de huevo libre de ciclodextrina con niveles reducidos de triglicéridos. La patente de los Estados Unidos de Norteamérica 5,738,898 se refiere a un proceso para reducir el colesterol en la yema de huevo al preparar una mezcla de yema de huevo, agua y ciclodextrina a un pH entre 7.5 y 12. Los complejos de ciclodextrina-colesterol se eliminan y el pH se ajusta a pH 6-7. El proceso da por resultado un producto de yema de huevo libre de ciclodextrina con un nivel reducido de colesterol. Muchos consumidores, inclusive individuos obesos, parecen tener preferencia por alimentos que tengan un alto contenido de grasa (Mela y Sacchetti, "Sensory preferences for fats : relationships with diet and body composition" Am J Clin Nutr 1991; 53:908-915). De esta manera, es muy difícil para muchos individuos, particularmente los individuos obesos, reducir su captación de grasa a fin de reducir su peso corporal y los efectos de salud adversos asociados con una ganancia de peso incrementada. Por lo tanto, una sustancia que reduce la absorción de grasa alimentaria sin los efectos colaterales desagradables de las medicaciones actuales es extremadamente deseable. Esta sustancia tendría beneficios a la salud significantes en la reducción de la obesidad y sus trastornos relacionados, tal como diabetes tipo II (NIDDM) . Sería deseable desarrollar un producto alimenticio que promueva la pérdida de peso, reduzca los niveles de lípidos y reduzca los síntomas de otros trastornos asociados con la ganancia de peso/obesidad aún tenga propiedades organolépticas deseables. En este texto se describen productos consumibles que contienen grasa, los cuales tienen propiedades organolépticas tales como sabor, textura y humedad que desean los consumidores y aún promueven la pérdida de peso y otros beneficios a la salud.
SUMARIO DE LA INVENCION Esta invención se refiere a un producto alimenticio, consumible que contiene grasa, el cual comprende a-ciclodextrina y grasa en donde la relación de o¡-ciclodextrina con la grasa es de aproximadamente 1:20 p/p-l:3 p/p. Preferiblemente, la relación de a-ciclodextrina con la grasa es de aproximadamente 1:13 p/p-l:5 p/p y mucho más preferiblemente la relación de a-ciclodextrina con la grasa es de aproximadamente 1:9 p/p. La ciclodextrina total en los alimentos de esta invención es menor que aproximadamente 9-10% p/p, de preferencia menor que aproximadamente 6% y de mayor preferencia inferior a 3% p/p y particularmente en el caso de productos alimenticios, farináceos, consumibles que contienen grasa de esta invención, la cantidad de ciclodextrina total es inferior a aproximadamente 3% p/p. Preferiblemente, los productos alimenticios que contienen grasa de esta invención comprenden, en volumen calórico, de aproximadamente 7% a aproximadamente 80% de grasa, de preferencia de aproximadamente 20% a aproximadamente 70% de grasa, de mayor preferencia de aproximadamente 40% a aproximadamente 70% de grasa, o en peso, de 5% a aproximadamente 50% p/p de grasa, de preferencia de aproximadamente 5-30% p/p de grasa y de mayor preferencia de aproximadamente 7-25% p/p de grasa. Las "grasas" definidas en este texto son triglicéridos . Las ciclodextrinas son vendidas frecuentemente como mezclas de a, ß, ?-ciclodextrina y n-dextrina. Preferiblemente, la composición de oí-ciclodextrina que puede utilizarse en los productos y métodos de esta invención es una a-ciclodextrina sustancialmente pura que comprende al menos aproximadamente 95% de a-ciclodextrina, de preferencia al menos 98% de a-ciclodextrina . La a-ciclodextrina en los alimentos en este texto puede proporcionar una fuente de fibra además de otros efectos benéficos. Los productos consumibles pueden ser un producto alimenticio, farináceo o un producto alimenticio, no farináceo, por ejemplo, un producto alimenticio lácteo, un producto vegetal preparado o un producto cárnico preparado, por ejemplo un producto alimenticio, preparado de res, cordero, cerdo, aves de corral o mariscos. Los productos alimenticios consumibles de esta invención son adecuados para el consumo por mamíferos, por ejemplo, ratones, ratas, gatos, perros y humanos, pero preferiblemente humanos. Las ciclodextrinas han sido utilizadas previamente en métodos para producir los niveles de ácidos grasos libres, colesterol o triglicéridos en productos alimenticios pero en contraste a los productos alimenticios de esta invención, aquellos métodos dieron por resultado productos que son esencialmente libres de ciclodextrina y tienen niveles reducidos de ácidos grasos libres, colesterol y triglicéridos en comparación con un producto alimenticio similar que no ha sido tratado. Si se someten a ensayo por medio de la calorimetría a volumen constante, los productos que son producidos por estos métodos tendrán un contenido calórico inferior debido a los niveles reducidos de colesterol y triglicéridos. Los productos alimenticios, consumibles de esta invención comprenden a-ciclodextrina y no tienen niveles reducidos de ácidos grasos, colesterol o triglicéridos en comparación con un producto alimenticio similar sin la a-ciclodextrina adicionada. Como tal, los productos consumibles de esta invención no tienen un contenido calórico sustancialmente reducido, sometido a ensayo mediante la calorimetría a volumen constante, en comparación con un producto similar que no contiene 0í-ciclodextrina y aún los productos alimenticios de esta invención inhiben la velocidad de ganancia de peso, promueven la pérdida de peso y proporcionan otros beneficios a la salud. De esta manera, el producto alimenticio, consumible de esta invención es un alimento de dieta que inhibe la velocidad de ganancia de peso, promueve la pérdida de peso y proporciona otros beneficios a la salud. Shimada y colaboradores (Shimada y colaboradores, "Structure of inclusión complexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interface" J. Food Sci. 1992; 57 (3) : 655-656) reportaron que dos moléculas de Oí-ciclodextrina forman complejos con un grupo de ácido graso (FFA) , mientras que Szejtli (Szejtli J. "Utilization of cyclodextrins in industrial products and processes". J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587) sugiere que este fenómeno es dependiente de la longitud de cadena de los ácidos grasos y que es posible que 3-4 moléculas de a-ciclodextrinas formen complejos con cada uno de los tres ácidos grasos de una molécula de triglicérido, lo cual sugiere que se requerirían 9-12 moléculas de a-ciclodextrina para formar complejos completamente con una molécula de triglicérido . Si este fuera el caso, seria difícil imaginar ser capaz de alimentar suficientemente de a-ciclodextrina a un animal para formar complejos con cantidades suficientes de triglicéridos para hacer una diferencia significante en el peso corporal. Suzuki y colaboradores, infra y Kaewprasert y colaboradores, infra ambos reportan que una composición de ciclodextrina sola mezclada en un alimento no promueve la pérdida de peso significante, aún en concentraciones de 20% p/p de captación alimentaria total. En particular, Suzuki y colaboradores, Denpun Kagaku 30 (2 ) : 240-246 (1983) analizaron el efecto de una dieta que comprende 20% de ciclodextrina sobre la ganancia de peso de ratas y reportaron que no hubieran diferencias en la ganancia de peso de ratas alimentadas con una dieta de 20% de ciclodextrina y aquellas alimentadas con una dieta de 20% de almidón. De igual manera, Kaewprasert y colaboradores, J. Nutrí. Sci. Vitaminol . 47:335-339 (2001) reportaron que la ganancia de peso corporal en ratas alimentadas con una dieta de 5% de a-ciclodextrina no fue significantemente diferente de las ratas alimentadas con dietas de control. Kaewprasert describe una dieta que comprende ciclodextrina y grasa en una proporción de aproximadamente 1:1.4. Suzuki no describe el contenido de grasa de las dietas experimentales o describe la relación de ciclodextrina con la grasa en la dieta. Este efecto de cantidades relativamente grandes de ciclodextrina también se observó en la solicitud de Japón S60-094912. La solicitud de Japón S60-094912 sugiere que las ciclodextrinas pueden inhibir la velocidad de ganancia de peso y disminuir la grasa neutra (triacilglicéridos) en el hígado y el plasma, pero solo si la ciclodextrina es administrada en niveles de 20% p/p y más. Si la Oí-ciclodextrina es menor que 20% de la captación alimentaria total, la patente S60-094912 reporta que no existe diferencia significante en la pérdida de peso en comparación con una dieta de control. De igual manera, Suzuki y Sato, J. Nutri. Sci. Vitaminol . 31:209-223 (1985) reportan que las ratas alimentadas con dietas que comprenden una mezcla de n-dextrina y a- ß- y ?-ciclodextriñas (50:30:15:5% p/p) exhibieron una pérdida de peso sustancialmente diferente del grupo de control solo cuando al menos 58.5% p/p de la dieta consistió de la mezcla de ciclodextrina. En contraste, se ha encontrado que una pérdida de peso significante puede obtenerse en sujetos con niveles mucho más inferiores de a-ciclodextrina si los sujetos están consumiendo dietas que contienen grasa y la relación de -ciclodextrina ingerida con la grasa ingerida en la dieta es suficiente para formar complejos de grasa y ciclodextrina. El cuerpo forma naturalmente una emulsión fina de grasa en agua, la cual es necesaria para que la lipasa catalice la hidrólisis de la grasa. Sin desear que se limite por una teoría, la invención descrita en este texto interrumpe este proceso al formar grandes complejos de 0£-ciclodextrina y grasa, de manera que la lipasa no puede actuar sobre la grasa. De esta manera, la grasa en los productos alimenticios que contienen grasa de esta invención no es biodisponible debido a que está en la forma de complejos de a-ciclodextrina/grasa que son resistentes a la actividad de lipasa. Los niveles de ciclodextrina en los alimentos de esta invención están muy abajo de los niveles que la patente de Japón S60-94912 y Suzuki y Sato (J Nutri Sci Vitaminol 1985 supra) indican como necesarios para la pérdida de peso. La ciclodextrina total en los alimentos de esta invención es menor que aproximadamente 9% p/p, de preferencia menor que aproximadamente 6% p/p y de mayor preferencia inferior a 3% p/p, particularmente en el caso de los productos alimenticios, farináceos, consumibles de esta invención. Los sujetos alimentados con una dieta que comprende los productos que contienen -ciclodextrina de esta invención, preferiblemente aquellos que comprenden las cantidades de a-ciclodextrina descritas en este texto y en donde la relación de Oí-ciclodextrina con la grasa está dentro de las relaciones descritas en este texto, exhiben ínter alia pérdida de peso, un incremento en los niveles de HDL y una reducción en los triglicéridos en la sangre.
Sin desear que se limite por una teoría, los resultados reportados en este texto sugieren que la a-ciclodextrina es particularmente adecuada para formar complejos con la grasa en una composición alimenticia, reduciendo con lo cual la biodisponibilidad de la grasa. Al ingerir una -ciclodextrina en una cantidad apropiada con un alimento que contiene grasa, o en resumen antes o después de ingerir un alimento que contiene grasa, un sujeto puede formar complejos con la grasa ingerida e inhibir su absorción en el cuerpo. La cantidad de a-ciclodextrina debe ser suficiente para formar complejos con la grasa reduciendo con lo cual la biodisponibilidad, preferiblemente la cantidad de a-ciclodextrina es suficiente para obtener una relación de a-ciclodextrina con la grasa de 1:20 a 1:3, de preferencia 1:13 a 1:5 y de mayor preferencia aproximadamente 1:9, de tal manera que se formen complejos de grasa y ciclodextrina . Sin desear que se limite por una teoría, es la reducción en la biodisponibilidad de la grasa ingerida (la cantidad de grasa ingerida que es absorbida y de esta manera disponible para el uso del cuerpo) que da por resultado, por ejemplo, la pérdida de peso observada, el incremento en el colesterol HDL, los niveles disminuidos de leptina y la reducción de los triglicéridos en el suero. Esta invención también se refiere a métodos para formar complejos con la grasa contenida en un producto alimenticio, ingerido, particularmente un producto alimenticio con alto contenido de grasa, para reducir de esta manera la biodisponibilidad de la grasa ingerida. El método comprende ingerir una cantidad de una a-ciclodextrina con un producto alimenticio de tal manera que la relación de -ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p, de mayor preferencia de aproximadamente 1:9 p/p. La Oí-ciclodextrina puede ser ingerida antes, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del producto alimenticio . En estas relaciones, se forman complejos de la grasa con la a-ciclodextrina y la biodisponibilidad de la grasa ingerida es reducida. Alternativamente, la a-ciclodextrina puede ser combinada con el producto alimenticio antes del consumo en una cantidad tal que la relación de a-ci clodextrina con la grasa en el producto alimenticio ingerido sea de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p, de mucho mayor preferencia aproximadamente 1:9 p/p y el producto alimenticio que comprende la a-ciclodextrina y la grasa es ingerido. La invención también se refiere a métodos para producir un producto alimenticio que contiene grasa que tiene grasa con biodisponibilidad reducida mediante la formación de complejos de una a-ciclodextrina y grasa dentro del producto alimenticio, particularmente un producto alimenticio con alto contenido de grasa. El método comprende combinar a-ciclodextrina con un producto alimenticio bajo condiciones que favorezcan la formación de complejos de la grasa y la a-ciclodextrina, en donde las condiciones evitan la formación de una emulsión fina de grasa dentro del producto alimenticio. La cantidad de una a-ciclodextrina es tal que el producto alimenticio comprende una relación de .-ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p, de mucho mayor preferencia de aproximadamente 1:9 p/p. En estas relaciones y bajo estas condiciones, se forman complejos de la grasa con la OÍ-ciclodextrina y la biodisponibilidad de la grasa ingerida es reducida. El producto alimenticio puede ser un producto alimenticio, farináceo, por ejemplo, barras de refrigerio, cereales para el desayuno, panqueques, bollos, bizcochos, repostería rellena de fruta, tortillas, fragmentos de maíz, fragmentos de tortilla, galletas saladas de refrigerio, panes, pasteles, galletas o tartas, o un producto alimenticio, no farináceo, por ejemplo, un producto alimenticio vegetal, lácteo o cárnico, por ejemplo, papas a la francesa, tempura, hamburguesas vegetarianas, frijoles refritos, hummus, tahini, margarina y mantequillas de frutos secos (por ejemplo, cacahuate, anacardo, almendra, avellana), mazapán, papas fritas; leche, crema, pudín, helado y queso y productos procesados de queso, productos preparados de res, cordero, cerdo, aves de corral o mariscos, por ejemplo, salchichas, rebanadas de manjares, embutidos, palitos de pescado, dedos de pollo y carnes molidas, por ejemplo, carne mechada, albóndigas y hamburguesas, yogur y productos de yogur y productos de huevo. De esta manera, esta invención también se refiere a un método para promover la pérdida de peso o para inhibir la ganancia de peso en un sujeto que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo la Oí-ciclodextrina en una cantidad y durante un tiempo suficientes para producir una pérdida de peso o inhibir la ganancia de peso. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada a un sujeto que consume una dieta de grasas promedio (aproximadamente 100 g de grasa/día, aproximadamente 33 g de grasa/alimento) en donde la cantidad administrada al sujeto es tal que la relación de la a-ciclodextrina con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, por el sujeto es de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1 : 5 p/p y de mayor preferencia de aproximadamente 1:9 p/p. Una vez que se pierde el peso deseado, la Oí-ciclodextrina puede ser incluida en la dieta en una cantidad para inhibir o, preferiblemente, prevenir la ganancia de peso. Para una pérdida de aproximadamente 0.454-0.680 kg (1-1.5 libras) por semana para un sujeto cuya captación alimentaria es 100 g de grasa/dia (aproximadamente 33 g de grasa/alimento) , la cantidad de a-ciclodextrina administrada es de preferencia aproximadamente 2 g/alimento, para reducir de esta manera la biodisponibilidad de aproximadamente 54 g de grasa al día. El colesterol en el suero se encuentra en combinación con proteínas en la sangre. Son de interés particular las lipoproteínas de alta densidad (HDL, el colesterol bueno) y de baja densidad (LDLs, el colesterol malo) . Esta invención se refiere a un método para- incrementar el nivel de lipoproteína de alta densidad (HDL) en sujeto que comprende administrar la a-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad y durante un tiempo suficiente para incrementar los niveles de HDL. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es de aproximadamente cuatro a aproximadamente once gramos al día. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada en una cantidad tal que la relación de a-ciclodextrina con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, es aproximadamente 1:20 a 1:3 p/p, de mayor preferencia 1:13-1:5 p/p o de mucho mayor preferencia aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en un producto alimenticio, por ejemplo productos de pan, por ejemplo rosquillas, rollos, galletas y cereales para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maíz u otros cereales listos para comer, productos cárnicos y productos lácteos y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. De preferencia, la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios, consumibles comprenden una ciclodextrina que es predominantemente a-ciclodextrina, por ejemplo, la ciclodextrina es al menos ¦ aproximadamente 90-98% de OÍ-ciclodextrina . Es posible que los niveles totales de colesterol en la sangre permanecerán constantes aunque los niveles de HDL están elevados si existe una reducción en los niveles de LDL. Preferiblemente, los niveles de colesterol totales son reducidos sustancialmente o no son cambiados por los métodos de esta invención. De esta manera, esta invención también se refiere a un método para reducir la relación de colesterol/HDL en un sujeto que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo la -ciclodextrina en una cantidad y duranne un tiempo suficientes para reducir la relación de colesterol/HDL. La a-ciclodextrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o en productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, por ejemplo, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maíz u otro cereal listo para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. La tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o productos alimenticios pueden contener la cx-ciclodextrina en combinación con otras ciclodextrinas, por ejemplo ß y/o ? ciclodextrinas o con n-dextrina. Preferiblemente, la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios es predominantemente «-ciclodextrina, por ejemplo la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de a-ciclodextrina . Esta invención también se refiere a un método para reducir los niveles de triglicéridos en un sujeto que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo una cantidad de a-ciclodextrina suficiente para reducir los niveles de triglicéridos. La cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es tal que la a-ciclodextrina con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, por el sujeto es aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y de mayor preferencia la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La oí-ciclodcxtrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, por ejemplo, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maiz u otros cereales listos para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. La tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o productos alimenticios pueden contener la a-ciclodextrina en combinación con otras ciclodextrinas, por ejemplo ß y/o ? ciclodextrinas o con n-dextrina, pero preferiblemente la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios es predominantemente a-ciclodextrina, por ejemplo, la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de a-ciclodextrina. Esta invención además se refiere a un método para reducir los niveles de leptina en un sujeto que comprende administrar la a-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad y durante un tiempo suficientes para reducir los niveles de leptina en el sujeto. La a-ciclodextrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maíz y otros cereales listos para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. La tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o productos alimenticios pueden contener la a-ciclodextrina en combinación con otras ciclodextrinas , por ejemplo ß y/o ? ciclodextrinas o con n-dextrina, pero preferiblemente la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios es predominantemente Oí-ciclodextrina, por ejemplo, la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de oí-ciclodextrina. Esta invención también se refiere a un método para suprimir el apetito mediante la administración de Oí-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad y durante un tiempo suficientes para suprimir el apetito del sujeto. La cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es tal que la relación de OÍ-ciclodextrina con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, por el sujeto es de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y de mayor preferencia la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrase en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maiz u otros cereales listos para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. La tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o productos alimenticios pueden contener la OÍ-ciclodextrina en combinación con otras ciclodextrinas, por ejemplo ß y/o ? ciclodextrinas o con n-dextrina, pero preferiblemente la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios es predominantemente a-ciclodextrina, por ejemplo, la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de Oí-ciclodextrina . La invención además se refiere a un método para reducir los niveles de insulina y la resistencia a la insulina en un sujeto que comprende administrar la Oí-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad y durante un tiempo suficientes para reducir los niveles de insulina y la resistencia a la insulina en el sujeto. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es tal que la relación de a.-ciclodextrina con la grasa ingerida por dia, o diariamente, por el sujeto está en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y de mayor preferencia la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en los productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maíz u otro cereal listo para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. Preferiblemente la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o los productos alimenticios es predominantemente a-ciclodextrina, por ejemplo, la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de a-ciclodextrina . Esta invención también se refiere a un método para reducir la diarrea en un sujeto en necesidad del mismo que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo la a-ciclodextrina en una cantidad y durante un tiempo suficientes para reducir la diarrea en el sujeto. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es tal que la relación de a-ciclodextrina con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, por el sujeto está en una relación de aproximadamente -1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y de mayor preferencia la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La Oí-ciclodextrina puede administrarse en una variedad de formas, por ejemplo, una tableta, cápsula, pildora, elixir, oblea, bebida o en productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, rosquillas, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maiz u otros cereales listos para comer y, particularmente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención. Preferiblemente, la ciclodextrina en la tableta, pildora, cápsula, elixir, oblea, bebida o productos alimenticios es predominantemente la a-ciclodextrina por ejemplo, la ciclodextrina es al menos aproximadamente 90-98% de a-ciclodextrina . Esta invención también se refiere a métodos para mejorar las propiedades organolépticas de un producto alimenticio que contiene grasa sin reducir el porcentaje de grasa en el producto alimenticio o el contenido calórico debido a la grasa, sometido a ensayo mediante la calorimetría a volumen constante. El método comprende adicionar la a-ciclodextrina al producto alimenticio que contiene grasa, de tal manera que esté presente durante el procesamiento y en el producto alimenticio, ingerido, final. La cantidad de OÍ-ciclodextrina que se adiciona al producto alimenticio puede basarse en la cantidad de grasa del producto consumible, terminado .
BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS La figura 1 representa la masa total, acumulativa del alimento consumido por los cuatro grupos de ratas y demuestra que no hubo diferencia significante en la masa del alimento consumido por los diferentes grupos. La figura 2 representa la captación calórica, acumulativa de los cuatro grupos de ratas e indica que no hubo diferencia significante en las calorías del alimento que los dos pares de ratas consumieron (bajo contenido de grasa y alto contenido de grasa) . La figura 3 ilustra el cambio en el peso corporal de los cuatro grupos de ratas adultas durante el periodo de estudio completo. La figura 4 representa el contenido de grasa fecal de los cuatro grupos de ratas. Los grupos que comparten un superíndice común no son significantemente diferentes. La figura 5 representa los parámetros del plasma sanguíneo de cuatro grupos de ratas al momento del sacrificio. Las concentraciones de glucosa, colesterol y triglicéridos en el plasma se midieron en todos los animales. La figura 6 compara los valores de leptina en el plasma obtenidos de los cuatro grupos de ratas.
La figura 7 representa los niveles de triglicéridos en el suero de voluntarios alimentados con un desayuno con alto contenido de grasa después de un ayuno durante toda la noche . La figura 8 representa el cambio en el peso corporal de un voluntario humano durante un periodo de aproximadamente 6 meses. Las figuras 9A-9C representan los resultados de un estudio in vitro de aceite vegetal (4 g) , agua (6 g) (con coloración de alimento adicionado para el contraste) y cantidades variantes de (A) Oí-ciclodextrina (100-2,000 mg, de derecha a izquierda) . (B) ß-ciclodextrina o (C) ?-ciclodextrina . Una marca de material "similar a cera" estratificada entre las fases oleosa y acuosa es aparente en los tubos. El tamaño de esta marca incrementa con las cantidades crecientes de a-ciclodextrina a un máximo en el tubo etiquetado con 10% (400 mg de -ciclodextrina/4 gr de aceite) . Se debe observar el tamaño creciente (de derecha a izquierda) de una capa blanca de Oí-ciclodextrina sin reaccionar en el fondo de los tubos. Este material es desplazado de la solución ya sea por el aceite o el complejo de a-ciclodextrina-aceite . Estos tubos se centrifugaron a fin de mejorar la definición de las capas. El complejo "similar a cera" es de tal consistencia que todos los tubos, excepto por los últimos dos tubos a la derecha, pueden ser invertidos sin fuga de la fase acuosa alrededor del complejo.
DESCRIPCION DE LA INVENCION Esta invención se refiere a un producto alimenticio, consumible que contiene grasa que contiene -ciclodextrina y a métodos para su uso. Los productos alimenticios, consumibles son adecuados para el consumo por mamíferos, por ejemplo, un ratón, rata, gato, perro, vaca, caballo, mono, simio o un humano y, de esta manera, incluyen, por ejemplo, un producto alimenticio para mascotas para, por ejemplo, un producto alimenticio, consumible para gatos, perros o caballos o para humanos. Los productos alimenticios, consumibles de esta invención comprenden a-ciclodextrina y grasa, preferiblemente la relación de la cantidad de a-ciclodextrina con la grasa es de aproximadamente 1:20-1:3 p/p, de mayor preferencia la relación de a-ciclodextrina con la grasa es de aproximadamente 1:13-1:5 p/p y de mucho mayor preferencia, la relación de Oí-cicicdextrina con la grasa es de aproximadamente 1:9 p/p. Preferiblemente, la ciclodextrina total en los productos alimenticios, consumibles es menor que aproximadamente 9% p/p, de mayor preferencia la ciclodextrina total en los productos alimenticios, consumibles es menor que aproximadamente 6% p/p y de mucho mayor preferencia, la ciclodextrina total en los productos alimenticios es menor que aproximadamente 3%. Preferiblemente, los complejos de ciclodextrina y grasa son distribuidos uniformemente por todo el producto alimenticio. Preferiblemente, los productos alimenticios, consumibles de esta invención son productos alimenticios que contienen un alto contenido de grasa que comprenden, en cuanto al contenido calórico, aproximadamente 7% a aproximadamente 80% de grasa, de preferencia, aproximadamente 20% a aproximadamente 70% de grasa, de mucho mayor preferencia, de aproximadamente 40% a aproximadamente 70% de grasa, o en cuando al peso, de aproximadamente 5% p/p de grasa a aproximadamente 50% p/p de grasa, de preferencia, aproximadamente 5-30% p/p de grasa y de mayor preferencia, de aproximadamente 7% p/p de grasa a aproximadamente 25% de grasa. Los métodos para determinar o calcular la cantidad de grasa en un producto alimenticio son bien conocidos en el campo. Véase, por ejemplo, el programa para computadora "Food Processor" de ESHA Research, Salem, OR, incorporado en este texto a manera de referencia. Preferiblemente, los productos alimenticios de esta invención se elaboran con menos de 2% de ácido linolénico, más preferiblemente, menos de 0.2% de ácido linolénico. Más preferiblemente, los productos alimenticios de esta invención se elaboran sin niveles detectables de ácido linolénico. Se ha mostrado que el ácido linolénico promueve la pérdida de peso pero a los niveles necesarios para promover la pérdida de peso, aproximadamente 2%, el periodo de vida útil en estante de los productos que contienen el ácido linolénico es reducido debido a su tendencia a volverse rancio. Además, el ácido linolénico de alta pureza es muy costoso. De esta manera, el ácido linolénico no se adiciona preferiblemente a los productos alimenticios de esta invención antes, durante o después de su preparación . Varias formas de ciclodextrinas son comercialmente disponibles. Por ejemplo, Wacker-Chemie GmbH produce una - variedad de ciclodextrinas naturales y modificadas . Las ciclodextrinas son vendidas frecuentemente como mezclas de a-, ß- y ?-ciclodextrinas y pueden producirse por medio de una variedad de métodos. Generalmente, las ciclodextrinas son producidas mediante el tratamiento de un almidón, por ejemplo papa o maiz, con una ciclodextrin-transferasa, la cual es producida por una variedad de organismos, por ejemplo, Bacillus macerans . Las ciclodextrinas pueden aislarse del almidón tratado utilizando una variedad de métodos que combinan la concentración, fraccionamiento, filtración, desecación por aspersión, granulación, etcétera. Para una descripción más completa de los métodos para la producción y aislamiento de ciclodextrinas véase, por ejemplo, Schmid "Preparation and industrial production of cyclodextrins" , Comprehensive Supramolecular Chemistry (1996), 3:41-56. Eds Szejtli, Jozsef; Osa, Tetsuo. Elsevier, Oxford, UK, incorporada en este texto a manera de referencia. Los productos alimenticios, consumibles que contienen grasa de esta invención pueden ser un producto alimenticio, farináceo, por ejemplo, barras de refrigerio, cereales para el desayuno, panqueques, bollos, bizcochos, repostería rellena de fruta, tortillas, fragmentos de maíz, fragmentos de tortilla, galletas saladas de refrigerio, panes, pasteles, galletas o tartas, o un producto alimenticio, no farináceo, por ejemplo, un producto vegetal preparado (los vegetales descritos en este texto incluyen vegetales, frutas y frutos secos) , particularmente aquellos hechos con un ingrediente graso, por ejemplo, papas a la francesa, tempura, hamburguesas vegetarianas, frijoles refritos, hummus, ta ini, margarina y mantequillas de frutos secos (por ejemplo, cacahuate, anacardo, almendra, avellana), mazapán, papas fritas; un producto alimenticio lácteo, por ejemplo, leche, crema, pudín, mantequilla, helado y queso y productos procesados de queso, yogur y productos de yogur, productos de huevo y productos cárnicos, por ejemplo, productos preparados de res, cordero, cerdo, aves de corral o mariscos, por ejemplo, salchichas, rebanadas de manjares, embutidos, palitos de pescado, dedos de pollo y carnes molidas, por ejemplo, carne mechada, albóndigas y hamburguesas. Preferiblemente, el producto lácteo es uno en donde los complejos de a-ciclodextrina/grasa son distribuidos por todo el producto, preferiblemente un producto lácteo, sólido o semisólido, por ejemplo, pudín, mantequilla, helado y queso y productos procesados de queso y yogur y, preferiblemente, las propiedades organolépticas del producto no son afectadas de manera adversa. Los productos alimenticios de esta invención también pueden incluir entre otros, por ejemplo, un producto alimenticio, farináceo, empacado previamente por ejemplo, un platillo de pasta, preparado, empacado previamente, tal como, por ejemplo, lasaña, manicotti, espagueti con salsa, ravioles, tortellini o macarrones y queso o un producto lácteo, empacado, un producto vegetal, preparado, empacado o un producto cárnico, preparado, empacado previamente, en donde el producto alimenticio comprende o¡-ciclodextrina y grasa en las relaciones expuestas en este texto. Preferiblemente, una porción del producto empacado previamente proporciona aproximadamente 160 mg a 11 g de a-ciclodextrina/porción, de preferencia aproximadamente 1 g a aproximadamente 7 g/porción y de mayor preferencia, aproximadamente 2-4 g por porción, y de mucho mayor preferencia, aproximadamente 2-3 g/porción. Un producto alimenticio, empacado previamente puede ser encerrado en plástico, papel, cartón o metal, por ejemplo, una lata de conservas u hoja delgada de metal flexible. El producto alimenticio, empacado previamente puede ser empacado a granel, en empaques de multiporciones o puede ser empacado como porciones individuales. Esta invención también se refiere a productos confitados, por ejemplo, caramelos macizos, tales como paletas y pastillas de menta para el aliento o pastillas de menta para después de la cena y condimentos, por ejemplo, caldillos, salsas, aliños para ensalada, mayonesa, etcétera, que comprenden a-ciclodextrina . Preferiblemente, el producto confitado es un producto que contiene grasa, tal como, por ejemplo, chocolates. La a-ciclodextrina puede adicionarse a un producto alimenticio, consumible que es cocinado, por ejemplo, horneado, asado o 'frito o a un producto alimenticio, consumible, no cocinado, por ejemplo, leche, crema, crema batida, coronamientos para helados o rellenos, batidos, no lácteos, yogur o una bebida, por ejemplo, un batido de leche, un ponche de leche y huevo o un "smoothie" (bebida de fruta y yogur) . La a-ciclodextrina puede adicionarse al producto alimenticio en cualquier etapa de su preparación, por ejemplo, la cx-ciclodextrina puede mezclarse con los ingredientes de manera que sea distribuida por todo el producto alimenticio y el producto luego puede ser cocinado. Sin embargo, en algunos casos, la a-ciclodextrina puede aplicarse a la superficie del producto alimenticio, por ejemplo como una capa vidriosa o revestimiento, para lograr los niveles deseados de a-ciclodextrina con la grasa.
Esta invención también se refiere a un método para promover la pérdida de peso o la reducción de la ganancia de peso corporal en un sujeto que comprende administrar al sujeto en necesidad del mismo una cantidad de a-ciclodextrina suficiente para reducir la ganancia de peso corporal o para promover la pérdida de peso. Un método preferido que comprende ingerir cantidades suficientes de a-ciclodextrina para formar complejos con una cantidad deseada de grasa en un alimento que contiene grasa o una cantidad deseada de grasa al día, para promover la pérdida de peso, para reducir la ganancia de peso o para mantener el peso. Preferiblemente, la pérdida de peso para un humano es aproximadamente 0.454-0.680 kg (1-1.5 libras) /semana . Un aspecto de esta invención es un método que comprende ingerir una cantidad suficiente de a-ciclodextrina para formar complejos con la grasa en exceso de una cantidad deseada de grasa por alimento o al día que el sujeto desea absorber. El método comprende determinar la cantidad de grasa que un sujeto desea absorber por alimento o por día, determinar la cantidad de grasa ingerida que está en exceso en cuanto a la cantidad que el sujeto desea absorber y luego ingerir suficientes cantidades de a-ciclodextrina para formar complejos con el exceso de grasa de tal manera que solo la cantidad deseada de grasa sea absorbida. Por ejemplo, en base a la descripción en este texto que aproximadamente 1 g de a-ciclodextrina puede formar complejos con aproximadamente 9 g de grasa, la cantidad suficiente para promover una pérdida de peso de 0.454-0.680 kg (1-1.5 libras) /semana en un sujeto que consume una dieta diaria de 2500 g/dia, esta dieta comprende aproximadamente 100 g de grasa/dia, la cantidad preferida de a-ciclodextrina ingerida es aproximadamente 2 g/alimento tres comidas al dia. Preferiblemente, la a-ciclodext ina total ingerida diariamente es aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al dia, de mayor preferencia aproximadamente 5g a aproximadamente 20 g al dia, de mucho mayor preferencia aproximadamente 6-11 g/dia. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada con un alimento, de tal manera que la relación de a-ciclodextrina con la grasa ingerida que uno desea impedir que sea absorbida por el cuerpo es de aproximadamente 1:20 p/p a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia la relación es aproximadamente 1:13 p/p a aproximadamente 1:5 p/p, de mayor preferencia, la relación es aproximadamente 1:9 p/p. Un sujeto en necesidad del mismo es uno quién está en necesidad de o quién desea perder peso o inhibir la ganancia de peso, por ejemplo, uno que es propenso a la ganancia de peso o uno que ya tiene sobrepeso o es obeso. El sujeto también puede ser uno que consume una dieta diaria que comprende aproximadamente 30% o más de grasa en cuanto a calorías. La -ciclodextrina puede administrase al sujeto en la forma de un polvo, tableta, cápsula, bebida u otro medio de suministro adecuado para el consumo, preferiblemente uno que no comprende ácido linolénico. La a-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a, la ingestión de un alimento que contiene grasa. Preferiblemente, la a-ciclodextrina se administra precisamente antes o concurrentemente con la ingestión de un alimento que contiene grasa. Más preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada a un sujeto humano mientras que consume un alimento que contiene grasa. La a-ciclodextrina puede administrarse en la forma de un producto alimenticio, por ejemplo, productos de pan, por ejemplo, rosquillas, rollos o galletas, o un cereal para el desayuno, por ejemplo, harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maiz u otro cereal listo para comer o, preferiblemente, en la forma de los productos alimenticios de esta invención. El sujeto puede ser un mamífero, por ejemplo, un ratón, rata, gato, perro, vaca, caballo, mono, simio o humano, pero preferiblemente un humano y está dentro de la experiencia en el campo ajusfar las cantidades totales de a-ciclodextrina administrada al mamífero para formar complejos con suficiente grasa para lograr la cantidad deseada de pérdida de peso. Por ejemplo, 2 g de a-ciclodextrina por alimento reduce la biodisponibilidad de aproximadamente 18 g de grasa por alimento o aproximadamente 54 g de grasa por día. Esto es igual a 0.454-0.680 kg (1-1.5 libras) de peso corporal a la semana. Esta cantidad de grasa representa aproximadamente la mitad del consumo de grasa diario, normal de los norteamericanos promedio. Esta invención también se refiere a métodos para reducir la biodisponibilidad de la grasa en un producto alimenticio que contiene grasa que comprende combinar una cantidad de una Oí-ciclodextrina con un producto alimenticio, de tal manera que el producto alimenticio comprenda una relación de a-ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p, de mucho mayor preferencia aproximadamente 1:9 p/p. Preferiblemente, la ciclodextrina total en los productos alimenticios de esta invención es menor que aproximadamente 9% p/p, de mayor preferencia menor que aproximadamente 6% p/p y, de mucho mayor preferencia, menor que aproximadamente 3% p/p. Este método se puede aplicar a una variedad de productos alimenticios que contienen grasa, por ejemplo, un producto alimenticio, farináceo, un producto vegetal, preparado, un producto lácteo, un producto preparado cárnico o de mariscos, caldillos, salsas y aliños para ensalada. Por ejemplo, el producto alimenticio, farináceo puede ser, por ejemplo, una barra de refrigerio, cereal para el desayuno, panqueques, bollos, bizcochos, tortillas, fragmentos de maíz, fragmentos de tortilla, galletas saladas de refrigerio, panes, pasteles, galletas, donas, "zeppolies" y tartas, ün producto lácteo de esta invención puede ser, por ejemplo, leche, crema, leche evaporada o condensada, pudín, mantequilla, helado, batidos de leche, yogur y bebidas preparadas con yogur, por ejemplo, un "smoothie" de fruta y yogur y queso o productos procesados de queso o productos de huevo, por ejemplo, una tortilla de huevo o fideos de huevo. El producto vegetal puede ser uno que esté hecho con grasa como uno de los ingredientes, sopa de vegetales basada en crema, sopas con caldos basados en carne o una hamburguesa vegetariana, o el producto vegetal puede ser uno que sea freído en un material que contiene grasa, por ejemplo, papas a la francesa, papas fritas o falafel, en donde la cantidad de a-ciclodextrina en el producto se basa en el cálculo de la cantidad de material que contiene grasa que será absorbido en el producto final. El producto cárnico puede ser un producto preparado de res, cordero, cerdo, aves de corral o mariscos, por ejemplo embutidos, rebanadas de manjares, salchichas, palitos de pescado, dedos de pollo y carnes molidas para elaborarse hechas en, por ejemplo, hamburguesas o carne mechada. El método también es aplicable a productos rebosados o revestidos, por ejemplo, papas a la francesa, palitos de pescado, dedos de pollo o tempura, que son freídos y a pastas que se utilizan para revestir productos que son freídos en un material que contiene grasa. La cantidad de ciclodextrina en la pasta de un producto revestido con pasta se basa en el cálculo de la cantidad del material que contiene grasa que será absorbido por el producto revestido con pasta. El método también es aplicable a dulces y condimentos, por ejemplo, chocolates, salsas, mayonesa y aliños para ensalada. La a-ciclodextrina puede adicionarse al producto alimenticio, consumible en cualquier etapa en su producción y puede adicionarse bajo condiciones que favorezcan la formación de complejos de a-ciclodextrina y grasa, de tal manera que los complejos sean distribuidos por todo el producto alimenticio, consumible. Alternativamente, la o¡-ciclodextrina puede combinarse con un producto alimenticio que contiene grasa como es consumida al determinar la cantidad apropiada de grasa en el producto alimenticio y luego ingerir la oí-ciclodextrina en una cantidad suficiente para obtener una relación de a-ciclodextrina ingerida con la grasa ingerida de 1:20 a aproximadamente 1:3,. de preferencia de 1:13 a aproximadamente 1:5 y, de mayor preferencia, aproximadamente 1:9 p/p. Preferiblemente, el producto alimenticio, consumible que contiene grasa comprende, en cuanto a contenido calórico, 7-80% de grasa, más preferiblemente 20-70% de grasa y, mucho más preferiblemente 40-70% de grasa o, en cuanto al peso, 5-50% de grasa, de preferencia 7-25% de grasa.
Esta invención también se refiere a métodos para reducir una condición patológica asociada frecuentemente con la obesidad y exceso de peso, por ejemplo, una relación alta de colesterol/HDL, niveles altos de triglicéridos, niveles altos de leptina, niveles altos de insulina y resistencia a la insulina, mediante la administración ce la a-ciclodextrina a un paciente en necesidad de los mismos en cantidades suficientes y durante un tiempo suficiente para reducir la condición patológica asociada con la obesidad y el exceso de peso . El colesterol en el suero se encuentra en combinación con proteínas en la sangre . Son de interés particular las lipoproteinas de alta densidad (HDL) y de baja densidad (LDL) . Esta invención también se refiere a un método para incrementar el nivel de colesterol de lipoproteinas de alta densidad (HDL) en un sujeto que comprende administrar la a-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad suficiente y durante un tiempo suficiente para incrementar los niveles de HDL. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina administrada al sujeto es aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 gramos al día. De preferencia aproximadamente 3-21 g al día y de mayor preferencia, aproximadamente 6-11 g al día. La a-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión de un alimento que contiene grasa. El sujeto puede ser uno que consume aproximadamente 100 g de grasa/día. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada al sujeto con un alimento que contiene grasa. Una cantidad suficiente de a-ciclodextrina es aproximadamente 165 mg - 11 mg/alimento, de preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento o, de mayor preferencia, aproximadamente 2-3.3 g de alimento. La a-ciclodextrina puede administrarse en cualquier forma adecuada, por ejemplo, una tableta, pildora, cápsula, liquido u otro medio de suministro adecuado para el consumo humano, o en la forma de productos alimenticios, por ejemplo, productos de pan, bollos, rollos, galletas y cereal para el desayuno, por ejemplo harina de avena, crema de trigo, salvado con pasas, hojuelas de maiz u otro cereal listo para comer y, particularmente, los productos alimenticios de esta invención. Preferiblemente, un tamaño de porción del producto alimenticio para el uso en este método contiene aproximadamente 165 mg - 11 g/alimento, de preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento o, de mayor preferencia, aproximadamente 2-4 g de a-ciclodextrina. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada al sujeto en una cantidad tal que la relación de a-ciclodextrina con la grasa sea de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia, de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p, de mucho mayor preferencia, aproximadamente 1:9 p/p por alimento, o al dia.
Es posible que los niveles totales de colesterol en la sangre permanecerán constantes aunque los niveles de HDL se eleven si existe una reducción en los niveles de LDL. De esta manera, otro aspecto de esta invención es un método para incrementar los niveles de HDL y reducir los niveles de LDL, reduciendo la relación de colesterol/HDL y/o reduciendo los niveles de colesterol en un sujeto en necesidad del mismo mediante la administración de la a-ciclodextrina en una cantidad y durante un tiempo suficientes para incrementar los niveles de HDL y/o reducir los niveles de LDL, para disminuir la relación total de colesterol/HDL y/o para reducir el colesterol. La reducción en LDL y el incremento en HDL reduce la relación total de colesterol con HDL. Preferiblemente, los niveles totales de colesterol no son reducidos o incrementados sustancialmente . La Oí-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un polvo, tableta, cápsula, bebida u otro medio de suministro adecuado para el consumo, preferiblemente uno que no comprenda ácido linolénico. Una cantidad suficiente de a-ciclodextrina es aproximadamente 165 mg - 11 g/alimento, de preferencia aproximadamente 1-7 g/alimento o, de mayor preferencia, aproximadamente 2-3.3 g/alimento. Preferiblemente, la a-ciclodextrina total ingerida diariamente es aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al dia, de mayor preferencia, aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al día, de mucho mayor preferencia, aproximadamente 6-11 g/dia. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada con un alimento, de tal manera que la relación de a-ciclodextrina con la grasa sea de aproximadamente 1:20 p/p a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia, la relación es de aproximadamente 1:3 p/p a aproximadamente 1:5 p/p, de mayor preferencia, la relación es aproximadamente 1:9 p/p por alimento. Un sujeto en necesidad de incrementar el nivel de HDL y/o reducir los niveles de LDL, reducir el colesterol/HDL o reducir los niveles de colesterol es uno quien tiene, o tiene una predisposición a, una alta relación de los niveles totales de colesterol con HDL. Los métodos para determinar los niveles en la sangre de colesterol, HDL y LDL son bien conocidos en el campo y no necesitan ser elaborados en este texto. Sin embargo, para una discusión de los niveles de colesterol y los métodos para determinar los niveles de colesterol, HDL y LDL (véase, por ejemplo Expert Program on detection, evaluation, and treatment of high blood cholesterol in adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III), JAMA 285 (19); 2486-97: 2001 Handbook of Lippoprotein Testing, Rifai N, arnick GR and Dominiczak MH, eds . Capítulos 9, 11 y 12. AACC Press, Washington DC, 2000 ambos incorporados en este texto a manera de referencia) . Esta invención también se refiere a un método para reducir los triglicéridos en un sujeto que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo una cantidad de a-ciclodextrina suficiente para reducir los niveles de triglicéridos. Un sujeto en necesidad del mismo es uno quien tiene altos niveles de triglicéridos, tiene una predisposición a altos niveles de triglicéridos o tiene una historia familiar de altos niveles de triglicéridos. Los altos niveles de triglicéridos están implicados en una variedad de condiciones patológicas. De esta manera, esta invención también se refiere al tratamiento de una condición patológica, por ejemplo, una enfermedad cardiovascular, pancreatitis aguda, resistencia a la insulina y diabetes no controlada y varias dislipidemias asociadas con los altos niveles de triglicéridos mediante la administración de o¡-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad suficiente para reducir los niveles de triglicéridos en el sujeto. Aquellas personas expertas en el campo están bien instruidas en los métodos para determinar los niveles de triglicéridos en un sujeto. Para una revisión de los métodos para determinar los niveles de triglicéridos en la sangre véase, por ejemplo, Handbook of Lipoprotein Testing, Rifai N, Warnick GR y Dominiczak MH, eds . Capitulo 10. AACC Press, Washington, DC 2000 incorporadas en este texto a manera de referencia. La a-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del alimento que contiene grasa. Más preferiblemente, la OÍ-ciclodextrina es administrada al sujeto con un alimento que contiene grasa. Una cantidad suficiente de a-ciclodextrina es aproximadamente 165 mg - 11 g/alimento, de preferencia aproximadamente 1-7 g/alimento o de mayor preferencia, aproximadamente 2-4 g de alimento. Preferiblemente, la OL-ciclodextrina total ingerida diariamente es aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 mg al día, de mayor preferencia, aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al dia, de mucho mayor preferencia aproximadamente 6-11 g/dia. Preferiblemente, la relación de a-ciclodextrina : grasa ingerida por alimento o diariamente es de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia, la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y, de mayor de preferencia, la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un polvo, tableta, cápsula, bebida u otro medio de suministro adecuado para el consumo, preferiblemente uno que no comprenda ácido linolénico. La a-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un producto alimenticio, particularmente un producto alimenticio de esta invención .
Esta invención además se refiere a un método para reducir los niveles de leptina en un sujeto que comprende administrar a-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad suficiente para reducir los niveles de leptina en el sujeto. La a-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del alimento que contiene grasa. Preferiblemente, la -ciclodextrina es administrada precisamente antes de o concurrentemente con la ingestión del alimento que contiene grasa. Más preferiblemente, la Oí-ciclodextrina es administrada al sujeto con un alimento que contiene grasa. La cantidad de -ciclodextrina ingerida por alimento es, de preferencia, aproximadamente 165 mg - 11 g/alimento, de mayor preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento y de mucho mayor preferencia, 2-3.3 g/alimento. Preferiblemente, la OÍ-ciclodextrina total ingerida diariamente es aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al dia, de mayor preferencia, de aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al dia, de mucho mayor preferencia, 6-11 g/dia. Preferiblemente, la cantidad de -ciclodextrina administrada diariamente al sujeto y la grasa ingerida diariamente por el sujeto está en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p, de preferencia, la relación es de aproximadamente 1:13 a aproximadamente 1:5 p/p y de mayor preferencia, la relación es de aproximadamente 1:9 p/p. Un sujeto en necesidad de reducir la leptina es uno quien tiene altos niveles de leptina, tiene una predisposición por la resistencia a la leptina. Los niveles de leptina pueden ser determinados utilizando cualquier método conocido en el campo para determinar los niveles de leptina. Para una revisión de varios ensayos para determinar la resistencia a la leptina, véase, por ejemplo, Maffei y colaboradores, Nature Med 1:1155-1161 (1995) incorporada en este texto a manera de referencia. La a-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un polvo, tableta, cápsula, bebida, confitería u otro medio de suministro adecuado para el consumo humano. Preferiblemente, uno que comprenda menos de 2% de ácido linolénico, más preferiblemente uno que comprenda menos de 0.2% de ácido linolénico y, mucho más preferiblemente, uno que no comprenda ácido linolénico. La Oí-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un producto alimenticio, preferiblemente un producto alimenticio de esta invención . La invención se refiere además a un método para reducir los niveles de insulina en la sangre y la resistencia a la insulina en un sujeto que comprende administrar OÍ-ciclodextrina a un sujeto en necesidad del mismo en una cantidad suficiente para reducir los niveles de insulina en la sangre en el sujeto. La resistencia a la insulina es típicamente la causa de la diabetes Tipo II. La resistencia a la insulina puede ser calculada por medio de las relaciones de triglicérido/HDL-colesterol y las relaciones de glucosa/insulina. Un sujeto en necesidad del mismo es uno quien exhibe altos niveles de insulina, tiene diabetes Tipo II o quien tiene una predisposición al desarrollo de diabetes Tipo II o quien tiene una historia familiar de altos niveles de insulina o diabetes Tipo II. Cualquier método utilizado rutinariamente para determinar los niveles de insulina puede utilizarse en este texto para someter a ensayo y supervisar los niveles y la resistencia a la insulina. Véase, por ejemplo, Berson y colaboradores (Eds) ethods in Investiqative and Diagnostic Endocrinolocry, capitulo 3, parte III, Vol . 29. American Elsevier Publishing Co . , Nueva York, 1973, incorporada en este texto a manera de referencia, para una descripción de ensayos para determinar los niveles de insulina. La a-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del alimento que contiene grasa. Preferiblemente, la o¡-ciclodextrina es administrada precisamente antes o concurrentemente con la ingestión del alimento que contiene grasa. Más preferiblemente, la oí-ciclodextrina se administra al sujeto con un alimento que contiene grasa. La cantidad de Oí-ciclodextrina ingerida por alimento es de preferencia, aproximadamente 165 mg - 11 g/alimento, de mayor preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento y de mucho mayor preferencia, aproximadamente 2-3.3 g/alimento. La a-ciclodextrina total ingerida diariamente es de aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al día, de preferencia, aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al dia y, de mayor preferencia, aproximadamente 6-11 g/dia. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina administrada diariamente al sujeto está basada en la grasa ingerida diariamente por el sujeto y está en una relación de aproximadamente 1:20 - 1:3 p/p, de preferencia, la relación es aproximadamente 1:13 - 1:5 p/p y, de mayor preferencia, la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un polvo, tableta, gel, cápsula, liquido u otro medio de suministro adecuado para el consumo humano, preferiblemente, uno que no comprenda ácido linolénico. La Oí-ciclodextrina puede administrarse al sujeto en la forma de un producto alimenticio, preferiblemente un producto alimenticio de esta invención . Esta invención también se refiere a un método para reducir la diarrea en un sujeto en necesidad del mismo que comprende administrar a un sujeto en necesidad del mismo la Oí-ciclodextrina en una cantidad y durante un tiempo suficientes para reducir la diarrea en el sujeto. El sujeto puede ser un mamífero, por ejemplo, un ratón, rata, gato, perro, vaca, caballo, mono, simio o humano. Este sujeto puede ser uno quién está propenso a la diarrea o está sufriendo actualmente de diarrea, por ejemplo, el sujeto puede ser un paciente de colecistomia propenso o que tiene diarrea, un paciente que sufre de diarrea agravada por la grasa o un paciente que tiene diverticulitis aguda o subaguda, las fases agudas de ciertas condiciones inflamatorias del intestino, por ejemplo, colitis ulcerativa o enfermedad de Cro n y después de algunos tipos de cirugía intestinal, por ejemplo, una colestomía o ileostomía. La a-ciclodextrina puede administrarse en la forma de un producto alimenticio, preferiblemente un producto alimenticio de esta invención, por ejemplo, un producto alimenticio, farináceo o no farináceo de esta invención. La a-ciclodextrina también puede administrarse al sujeto en la forma de un polvo, tableta, cápsula, gel, líquido u otro medio de suministro adecuado para el consumo. La -ciclodextrina puede administrarse con un alimento a aproximadamente, por ejemplo, 165 mg - 11 g/alimento, de preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento y de mayor preferencia, aproximadamente 2-3.3 g/alimento. Más preferiblemente, la a-ciclodextrina total ingerida diariamente es de aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al día, de mayor preferencia, de aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al día, de mucho mayor preferencia 6-11 g/día. La relación de a-ciclodextrina ingerida con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, preferiblemente por alimento, es de aproximadamente 1:20-1:3 p/p, de preferencia la relación es aproximadamente 1:13-1:5 p/p, de mayor preferencia la relación es de aproximadamente 1:9 p/p. La a-ciclodextrina puede administrarse antes, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del alimento que contiene grasa. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada precisamente antes o concurrentemente con la ingestión del alimento que contiene grasa. La adición de a-ciclodextrina a un producto alimenticio para mascotas mantiene o promueve la buena calidad de las heces de una mascota y/o promueve la calidad de las heces de una mascota. Las heces de mascota con buena calidad son una cualidad muy deseable percibida por el dueño de la mascota en que no es solo generalmente más agradable estéticamente sino que también es un indicador de la buena salud de la mascota. Como tal, esta invención también se refiere a un producto alimenticio para mascotas que comprende a-ciclodextrina en una cantidad suficiente para mantener o promover la buena calidad de las heces de una mascota y/o promover la calidad de las heces de una mascota. Las heces que tienen buena calidad son firmes y están bien formadas manteniendo su aspecto. Las heces con un contenido de humedad tal que la apariencia no se mantenga (evacuaciones sueltas o diarrea) o un contenido de humedad tal que las heces son duras y secas, no son heces de buena calidad. El alimento para mascotas es, preferiblemente, un alimento para mascotas empacado. El empaque puede ser de plástico, papel, cartón o metal, por ejemplo una lata de conservas de metal flexible. El alimento para mascotas puede ser un alimento para mascotas, húmedo, tal como aquellos empacados en latas u hoja delgada de metal flexible o alimento para mascotas seco, tal como aquellos empacados en papel o cartón, por ejemplo, boronas o galletas. Preferiblemente, el alimento para mascotas es un alimento desarrollado para un gato, perro, vaca o caballo. Esta invención también se refiere a un método para mantener o promover la buena calidad de las heces de una mascota y/o para mejorar la calidad de las heces de una mascota mediante la administración de Oí-ciclodextrina a una mascota, preferiblemente una mascota en necesidad de la misma, en una cantidad y durante un tiempo suficientes para mantener o promover la buena calidad de las heces de la mascota y/o para mejorar la calidad de las heces de una mascota. La Oí-ciclodextrina puede administrarse con un alimento a aproximadamente, por ejemplo, 165 mg-11 g/alimento, de preferencia, aproximadamente 1-7 g/alimento y, de mayor preferencia, aproximadamente 2-3.3 g/alimento. Preferiblemente, la a-ciclodextrina total ingerida diariamente es de aproximadamente 500 mg a aproximadamente 33 g al día, de mayor preferencia, de aproximadamente 5 g a aproximadamente 20 g al día, de mucho mayor preferencia 6-11 g/día. La relación de a-ciclodextrina ingerida con la grasa ingerida por alimento, o diariamente, preferiblemente por alimento, es de aproximadamente 1:20-1:3 p/p, de preferencia, la relación es aproximadamente 1:13-1:5 p/p, de mayor preferencia, la relación es aproximadamente 1:9 p/p. La o¡-ciclodextrina puede administrarse antes de, concurrentemente con o subsecuentemente a la ingestión del alimento que contiene grasa. Preferiblemente, la a-ciclodextrina es administrada precisamente antes de o concurrentemente con la ingestión del alimento que contiene grasa. La o¡-ciclodextrina puede administrarse a la mascota en la forma de una pildora, oblea, tableta, cápsula, etcétera, o en la forma de un producto alimenticio para mascotas, particularmente un producto alimenticio para mascotas de esta invención, que incluye productos para mascotas húmedos, tales como aquellos empacados en una lata u hoja delgada de metal flexible o un alimento para mascotas seco, tal como aquellos empacados en un recipiente de papel o cartón, por ejemplo, boronas o galletas. Una mascota en necesidad del mismo es una que tiene heces pobremente formadas o que tiene una predisposición a tener heces pobremente formadas, por ejemplo una mascota con diarrea o que tiene una predisposición a la diarrea. En los métodos de esta invención, la a-ciclodextrina puede administrarse en la forma de una unidad de dosificación individual que consiste esencialmente de a-ciclodextrina . La unidad de dosificación individual puede estar en la forma de un polvo, tableta, cápsula, gel, pelotilla, liquido, etcétera, la a-ciclodextrina puede ser incorporada en un polvo, tableta, cápsula, gel, pelotilla, liquido, etcétera por cualquier medio que sea utilizado rutinariamente en el campo. La Oí-ciclodextrina puede ser incorporada en el polvo, tableta, gel, cápsula, pelotilla, liquido, etcétera con otros aditivos utilizados comúnmente, por ejemplo colorantes, antioxidantes, materiales de relleno, almidones, azúcares, agentes antibacterianos o antifungales, conservadores, estabilizadores o emulsionantes. La OÍ-ciclodextrina puede combinarse con cualquier portador farmacéutico que sea aceptable para la administración oral, por ejemplo, puede ser encerrada en una cápsula de gelatina dura o suave, puede ser comprimida en tabletas o puede ser incorporada directamente en la dieta del individuo. Específicamente, la Oí-ciclodextrina puede ser incorporada con excipientes y se puede utilizar en la forma de tabletas digeribles, cápsulas, elíxires, suspensiones, jarabes, obleas y similares. La a-ciclodextrina puede mezclarse con otras formas alimenticias y mej oradores del sabor farmacéuticamente aceptables. Los portadores farmacéuticos y formulaciones adecuados se describen, por ejemplo, en Remington's Pharmaceutical Sciences (19a edición) (Genarro, ed. (1995) Mack Publishing Co . , Easton, Pa.), incorporada en este texto a manera de referencia. Preferiblemente, la formulación es tal que la o;-ciclodextrina es liberada en el estómago para mezclarse con el alimento ingerido de manera que se formen los complejos de a-ciclodextrina y grasas de tal manera que los complejos de -ciclodextrina : grasa se formen fácilmente cuando el quimo es empujado dentro del yeyuno y es mezclado con bicarbonato y lipasa. Debido a que solo una cantidad relativamente pequeña de ciclodextrina total (por ejemplo, menor que aproximadamente 9% p/pr de preferencia menor que aproximadamente 6% p/p, de mayor preferencia menor que aproximadamente 3% p/p) se adiciona a los productos alimenticios para lograr la relación deseada de a-ciclodextrina con la grasa, la oí-ciclodextrina puede adicionarse a la composición alimenticia preferiblemente que utilizando una «-ciclodextrina como material de relleno para reemplazar una cantidad igual de los ingredientes secos en el producto alimenticio. De esta manera, el contenido calórico de los productos alimenticios de esta invención determinado por medio de la calorimetría a volumen constante no es alterado sustancialmente por la adición de la ciclodextrina total. Aún si los ingredientes secos son eliminados del producto alimenticio para compensar la cantidad relativamente pequeña de ciclodextrina adicionada al producto alimenticio (menor que aproximadamente 9%, de preferencia menor que aproximadamente 6% p/p, de mayor preferencia menor que aproximadamente 3% p/p) , el contenido calórico del alimento no seria reducido sustancialmente . Esta invención también se refiere a métodos para mejorar las propiedades organolépticas de un producto alimenticio, consumible que contiene grasa sin reducir el contenido calórico (sometido a ensayo por medio de la calorimetría a volumen constante) o sin reducir sustancialmente el porcentaje de grasa en el producto alimenticio. El método comprende adicionar a-ciclodextrina al producto alimenticio que contiene grasa durante la preparación del producto. La cantidad de a-ciclodextrina adicionada a los alimentos se basa en la cantidad de grasa en el producto terminado. Los productos alimenticios de esta invención tienen típicamente una relación de a-ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20-1:3 p/p, de preferencia, aproximadamente 1:13-1:5 p/p, y, de mayor preferencia, aproximadamente 1:9 p/p. La cantidad total de ciclodextrinas adicionadas al producto es típicamente menor que 9% p/p, de preferencia menor que 6% p/p y de mayor preferencia menor que 3% p/p. Los productos hechos con un contenido tan bajo como 0.7% p/p de a-ciclodextrina tienen propiedades organolépticas mejoradas, por ejemplo, un sabor más dulce y una textura más suave. El producto alimenticio, consumible que contiene grasa, puede comprender un contenido de calorías de 7-80% de grasa, de preferencia 20-70% o de mayor preferencia 40-70% de grasa o, en peso, 5-50% p/p de grasa o de preferencia 7-25% p/p de grasa. Este método se puede aplicar a una variedad de productos alimenticios que contienen grasa, por ejemplo, un producto alimenticio farináceo, un producto vegetal preparado, un producto lácteo, un producto preparado de carne de res, aves de corral o mariscos, sopas y condimentos, por ejemplo, caldillos, salsas, mayonesas, aliño para ensalada, etcétera. Por ejemplo, el producto alimenticio, farináceo puede ser, por ejemplo, una barra de refrigerio, cereal para el desayuno, panqueque, boyo, bizcocho, tortilla, fragmentos de maíz, fragmentos de tortilla, galletas saladas de refrigerio, pan, pastel, galletas, donas, zeppoli y tarta u otro producto horneado relleno de fruta o fruto seco. Un producto lácteo de esta invención puede ser, por ejemplo, leche, crema, leche evaporada o condensada, pudín, mantequilla, helado, batidos de leche y salsas o sopas basadas en crema, yogur y bebidas preparadas con yogur, por ejemplo, un "smoothie" de fruta y yogur y queso o productos procesados de queso o productos de huevo, por ejemplo, una tortilla de huevo o fideos de huevo. El producto vegetal puede ser uno que esté hecho con grasa como uno de los ingredientes, por ejemplo, hummus, tahini, margarina y mantequillas de frutos secos o puede ser uno que sea freído en un material que contiene grasa, por ejemplo, papas a la francesa, tempura vegetal, o falafel, en donde la cantidad de una a-ciclodextrina en el producto freído se basa en la cantidad del material que contiene grasa, que se calcula está contenido en el producto alimenticio freído después de la freidura. El producto cárnico puede ser un producto preparado de res, cordero, cerdo, aves de corral o mariscos, por ejemplo, salchichas, rebanadas de manjares, embutidos, palitos de pescado, dedos de pollo y carnes molidas para elaborarse en, por ejemplo, hamburguesas, albóndigas o carne mechada. El método también es aplicable a pastas que se utilizan para revestir productos, por ejemplo, papas a la francesa o tempura, para freir un material que contiene grasa, por ejemplo, manteca o aceite. Además, el método es aplicable a sopas y condimentos, por ejemplo, caldillos, salsas y aliño para ensalada, en donde la relación de o¡-ciclodextrina con la grasa supra puede mejorar la textura y/o sabor del producto. Los productos de esta invención tienen frecuentemente un sabor comparable a un producto similar hecho sin a:-ciclodextrina y/o tienen una textura más suave y un sabor más dulce. Además, la inclusión de a-ciclodextrina en leche evaporada o condensada da por resultado un producto más blanco en comparación con un producto similar sin la QÍ-ciclodextrina . La invención también se refiere a un método para reducir la cantidad de tiempo requerido para preparar una crema batida que comprende adicionar a-ciclodextrina a la crema antes de o durante el batido. La Oí-ciclodextrina se adiciona en una cantidad suficiente para reducir la cantidad de tiempo requerido para formar la crema batida. Preferiblemente, la cantidad de a-ciclodextrina es suficiente para lograr una relación de a-ciclodextrina con la grasa en la crema de aproximadamente 1:20-1:3 p/p, de preferencia, aproximadamente 1:13-1:5 p/p y de mayor preferencia aproximadamente 1:9 p/p. La reducción de la cantidad de tiempo requerido para formar la crema batida reduce la cantidad de potencia necesaria para accionar una licuadora, lo cual, cuando se calcula a escala comercial, da por resultado grandes ahorros monetarios tanto en electricidad como en mano de obra. La crema batida permanece suave y se puede manipular con cuchara y el suero no se separa del resto de los componentes. En este texto se prevee que la crema batida que contiene a-ciclodextrina puede utilizarse como un coronamiento sobre otro material que contiene grasa que puede contener o no a-ciclodextrina y la cantidad de a-ciclodextrina en la crema batida seria suficiente para formar, complejos con la grasa en el otro material que contiene grasa cuando se consume, reduciendo de esta manera su biodisponibilidad también.
EJEMPLO 1 Las figuras 9A-9C representan los resultados de un estudio in vitro de aceite vegetal (4 g) , agua (6 g) (con coloración de alimento adicionado para el contraste) y cantidades variantes de (A) a-ciclodextrina (100-2,000 mg, de derecha a izquierda) , (B) ß-ciclodextrina o (C) ?-ciclodextrina . Una marca de material "similar a cera" estratificado entre las fases oleosa y acuosa es aparente en los tubos. El tamaño de esta marca incrementa con las cantidades crecientes de a-ciclodextrina a un máximo en el tubo etiquetado con 10% (400 mg de a-ciclodextrina/4 g de aceite) . Se debe observar el tamaño creciente (de derecha a izquierda) de una capa blanca de a-ciclodextrina sin reaccionar en el fondo de los tubos. Este material es desplazado de la solución ya sea por el aceite o el complejo de a-ciclodextrina-aceite . Estos tubos se centrifugaron a fin de mejorar la definición de las capas. El complejo "similar a cera" es de tal consistencia que todos los tubos en la figura 9A, excepto por los últimos dos a la derecha, pueden invertirse sin la fuga de la fase acuosa alrededor del complej o . El tamaño de poro de a-ciclodextrina es significantemente más pequeño que el tamaño de poro de ß-ciclodextrina y ?-ciclodextrina . De esta manera, uno habria esperado que la oí-ciclodextrina formara complejos con las moléculas de triglicéridos debido a que las moléculas no se ajustan dentro del poro de la a-ciclodextrina . Sin embargo, la cantidad de grasa en complejo en los tubos que contienen el aceite^-ciclodextrina (Figura 9B) y la mezcla de aceite/y-ciclodextrina (Figura 9C) es significantemente menor que aquella observada en los tubos que contienen la mezcla de aceite/a-ciclodextrina (Figura 9A) . Esta diferencia es aun más dramática en la Figura 9C en donde una marca de material similar a cera es notable. La sustancia blanca en el fondo de los tubos es ciclodextrina precipitada.
EJEMPLO 2 ESTUDIOS EN ANIMALES Para examinar el efecto de la a-ciclodextrina sobre la ganancia de peso corporal y los niveles de lipidos en el plasma en animales alimentados con dietas con alto contenido de grasa y bajo contenido de grasa, se condujo un estudio de alimentación a corto plazo utilizando ratas Wistar. Cuarenta y dos ratas macho Wistar, de 10 semanas de edad, se obtuvieron de Harlan-Sprague Dawley. Después de una adaptación de una semana mientras que se alimentaban con la dieta de control de bajo contenido de grasa (LF) , se dividieron igualmente en dos grupos, uno con la dieta con bajo contenido de grasa (LF) y el otro con la dieta con alto contenido de grasa (HF) . Estos dos grupos se dividieron adicionalmente en dos subgrupos . Dos grupos se alimentaron con la dieta LF o HF y sirvieron como controles para los otros dos grupos de prueba, los cuales se alimentaron con la dieta LF o HF que contenia a-ciclodextrina, en donde la cantidad de oí-ciclodextrina fue tal que la relación de a-ciclodextrina con la grasa en el alimento fue de 1:10 p/p. La dieta LF se formuló de acuerdo con la dieta AIN-93M y contenia 4% (p/p) de aceite de semilla de soya como la fuente de grasa. La dieta HF fue una modificación de la dieta LF con 40% de aceite de semilla de soya. Por lo tanto, el grupo con dieta LF que recibió cx-ciclodextrina (LF-ciclodextrina) ingirió 0.4 g de a-ciclodextrina/100 g de alimento y el grupo con dieta HF que recibió a-ciclodextrina (HF-ciclodextrina) ingirió 4 g de a-ciclodextrina/100 g de alimento. La densidad calórica de las 4 dietas fue: LF: 3.96 kcal/g; LF-ciclodextrina: 3.66 kcal/g; HF: 5.70 kcal/g; HF-ciclodextrina: 5.59 kcal/g. Las ratas se alojaron en pares durante cinco semanas antes de ser colocadas en jaulas metabólicas, individuales durante la sexta semana del estudio. Todas las heces de las ratas se colectaron durante los tres días finales del estudio. Al final de la sexta semana del periodo de estudio, las ratas se sacrificaron mediante la decapitación después de una breve exposición a gas de dióxido de carbono. La sangre del tronco y los hígados de cada animal se colectaron. El resto del cuerpo se sometió a la evisceración y toda la grasa visible de la cavidad interna se colectó y se pesó. El cuerpo se congeló para el análisis de la composición del cuerpo en una fecha posterior.
Captación de alimento y energía: La cantidad de alimento ingerido por los animales se supervisó durante las primeras cinco semanas del estudio y desde esa fecha, se calculó la captación calórica. Estos datos se presentan en la Tabla 1 y las Figuras 1 y 2 como un promedio para cada grupo ±SD.
Tabla 1: Captación de alimento y calórica total de 4 grupos de ratas durante las primeras 5 semanas del estudio (promedio ±SD) .
Grupo Alimento Total Captación Calórica Ingerido (g) (Kcal) LF 779±40 2,9701154 LF-ciclodextrina 786187 2, 9781332 HF 753+71 4, 072+921 HF-ciclodextrina 7691107 3,986+560 No hubo una diferencia estadística entre cualquiera de los grupos con respecto a la cantidad (g) de alimento ingerido. Debido al contenido calórico más alto de la dieta HF, las ratas en los 2 grupos HF consumieron significantemente más calorías en comparación con aquellas de los 2 grupos alimentados con la dieta LF. Se debe observar que la captación calórica entre los dos grupos HF o los dos grupos LF no fue afectada por la ingestión de oí-ciclodextrina . Estos datos demuestran que (1) todas las ratas se saciaron por la cantidad de alimento ingerido y (2) que si la Od-ciclodextrina formó complejos con una porción de la grasa y de esta manera impidió que la grasa fuera digerida por las ratas, las ratas no consumieron más comida para compensar esto. No hubo una diferencia estadística entre los grupos en lo que corresponde al consumo de agua.
Cambio del peso corporal: La figura 1 ilustra el cambio en el peso corporal de los cuatro grupos de ratas en desarrollo durante el período de estudio completo. Como se ha demostrado previamente (Jen Physiol Behav 42:551-556 (988) y Jen y colaboradores Int J Obesity 19:699-708 (1995) incorporada en este texto a manera de referencia) aquellos animales que recibieron la dieta HF ganaron más peso que aquellos que recibieron la dieta LF. Interesantemente, la figura 3 demuestra que aquellos animales que recibieron una dieta que comprendía a-ciclodextrina y grasa a una relación de 1:10 p/p ganaron peso a una velocidad más lenta con relación a sus grupos de control respectivos. Aunque el grupo de control en la dieta HF parece aún ganar peso a una velocidad significante, la velocidad de ganancia de peso de los otros tres grupos parece haber alcanzado una meseta. En este ejemplo, los animales alimentados con la dieta de o¡-ciclodextrina/alto contenido de grasa parecen haber ganado peso a una velocidad casi idéntica en comparación con los animales que recibieron la dieta con bajo contenido de grasa (4% p/p de grasa) sin a-ciclodextrina . De esta manera, al adicionar a-ciclodextrina a la dieta, los animales en donde la cantidad de a-ciclodextrina se basa en la cantidad de grasa en la dieta, en este ejemplo 4% p/p de a-ciclodextrina y 40% p/p de grasa, la velocidad de ganancia de peso es inhibida significantemente. Esto es en contraste claro a los estudios previos en donde se adicionó una composición de ciclodextrina a las dietas de las ratas no ejerció un efecto sobre la velocidad de ganancia de peso hasta que el porcentaje de la composición de ciclodextrina en el alimento fue al menos 58.5% p/p.
Composición del cuerpo : El análisis de composición del cuerpo revela que la adición de a-ciclodextrina a la dieta LF no afectó el contenido de grasa corporal. Sin embargo, cuando se adicionó oí-ciclodextrina a la dieta HF, redujo significantemente la masa de grasa corporal (LF: 48.312.4 g; LF-ciclodextrina : 51+6.5 g; HF: 71.315.8 g; HF-ciclodextrina : 55.6+2.4 g, promedioiSE) . Esto implica que la -ciclodextrina es más efectiva en la reducción de la grasa corporal cuando la grasa alimentaria es alta.
Estequiometria : Shimada y colaboradores (Shirnada y colaboradores, "Structure of inclusión complexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interfase "J. Food Sci. 1992; 57 (3) : 655-656) han reportado que dos moléculas de Oí-ciclodextrina forman complejos con un ácido graso libre (FFA) mientras que Szejtli (Szejtli J. "ütilization of cyclodextrins in industrial products and processes" J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587) sugiere que este fenómeno es dependiente de la longitud de cadena de los ácidos grasos y que es posible que 3-4 moléculas de a-ciclodextrina formen complejos con cada uno de los tres ácidos grasos de una molécula de triglicérido . Estos resultados sugieren que se requerirían 9-12 moléculas de o¡-ciclodextrina para formar complejos completamente con una molécula de triglicérido. Si este fuera el caso, sería difícil imaginar el ser capaz de alimentar suficientemente la a-ciclodextrina a un animal a fin de formar complejos con suficientes triglicéridos para hacer una deferencia significante en el peso corporal ya que los triglicéridos y la a-ciclodextrina tienen pesos moleculares similares. Sin embargo, a partir de los datos descritos en este texto, en donde, por ejemplo, una dieta que comprende 4% de a-ciclodextrina y 40% de grasa inhibe la ganancia de peso y reduce la masa de grasa corporal, ya que los pesos moleculares son muy similares, se ha calculado que una molécula de a-ciclodextrina puede formar complejos con aproximadamente 9 moléculas de triglicéridos , el equivalente de 27 ácidos grasos libres. De esta manera, se puede convertir esto directamente a que un gramo de a-ciclodextrina forma complejos con aproximadamente 9 gramos de triglicéridos. Sin desear que se limite por una teoría, la diferencia en la relación de moléculas de a-ciclodextrina necesarias para formar complejos con un triglicérido en base a la descripción de Shimada y Szejtli y la relación de o¡-ciclodextrina con la grasa descrita en este texto en cuanto a la formación de complejos con la grasa sugieren que la o¡-ciclodextrina cataliza la formación de grandes partículas de triglicéridos revestidas con a-ciclodextrina en la forma de una micela muy estable, reduciendo de esta manera la biodisponibilidad de las grasas en esas partículas. Ha sido posible demostrar que cuando el aceite de olivo purificado es mezclado previamente con a-ciclodextrina, la actividad lipolítica de la lipasa pancreática porcina es reducida significantemente. Como estas partículas se forman en el centro del quimo, una "sopa" muy compleja, las partículas pueden ser análogas a las partículas de lipoproteinas del torrente sanguíneo. Esto también explicaría porque la flora bacteriana no parece ser capaz de metabolizar los complejos de -ciclodextrina/grasa que entran del intestino delgado.
Contenido de grasa fecal: Las determinaciones de lípidos totales se realizaron sobre las heces colectadas utilizando técnicas estándar, Folch y colaboradores, J Biol. Chem 226: 497-509 (1957) incorporada en este texto a manera de referencia. Los resultados (figura 4) indican un incremento significante en la grasa fecal en ratas alimentadas con HF-ciclodextrina (p<0.05) pero no en ratas alimentadas con LF-ciclodextrina . En promedio, este incremento fue aproximadamente 25%. Estos datos indican que la a-ciclodextrina redujo la biodisponibilidad de la grasa al impedir que la grasa fuera absorbida cuando es alta la captación de grasa y, además, impidió que fuera metabolizada por la flora intestinal del intestino grueso del animal. La última observación se confirmó mediante la inspección visual de las heces. Todo el material colectado pareció ser de forma y consistencia normales; no hubo indicación de diarrea.
Niveles de glucosa, colesterol y triglicéridos en el plasma: Las concentraciones de glucosa, colesterol y triglicéridos en el plasma se midieron en todos los animales sacrificados utilizando técnicas de laboratorio clínico, estándar como se puede encontrar en Tietz Textbook of Clinical Chemistry, segunda edición. Burtis CA y Ashwood ER eds . , W. B. Saunders Company A División of Harcourt Brace & Company, 1994, Filadelfia incorporadas en este texto a manera de referencia (figura 5) . En promedio pareció que la a-ciclodextrina habia disminuido los niveles totales de colesterol en el plasma por aproximadamente 10%. Esta disminución no fue estadísticamente significante durante este corto período de estudio: se espera que con un periodo de alimentación más largo, los niveles de colesterol continuarán disminuyendo. El colesterol HDL también se disminuyó pero a un grado menor, aproximadamente 6-8%. Los niveles de colesterol LDL en todos los animales fueron muy bajos para medirse confiablemente puesto que en las ratas, la mayor parte del colesterol es llevado en la fracción de HDL-colesterol y muy poco es llevado en la fracción de LDL-colesterol. Los niveles de triglicéridos se redujeron significantemente (p<0.05) por aproximadamente 30% en los animales que recibieron la oí-ciclodextrina . Los niveles de glucosa no fueron afectados significantemente por la alimentación con HF o -ciclodextrina en contraste con los resultados reportados en la solicitud de patente de Japón S60-94912 en donde los niveles altos de ciclodextrina (19.5%, 39%, 58.5% o 78% p/p CD: alimento total) redujeron significantemente la glucosa en la sangre.
Resistencia a la Insulina: La resistencia a la insulina incrementada, los niveles de triglicéridos elevados y los niveles de colesterol HDL reducidos en la sangre son todos factores de riesgo del Síndrome X. Las relaciones de insulina/glucosa asi como también las relaciones de triglicéridos/HDL se calcularon para proporcionar indicaciones acerca de la resistencia a la insulina y riesgo del Síndrome X. (Szejtli J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587 incorporada en este texto a manera de referencia) . Aunque, debido al corto periodo del estudio, la alimentación de HF no indujo significantemente la resistencia a la insulina, pareció haber una tendencia en esa dirección. De manera similar, los animales alimentados con HF-ciclodextrina mostraron una tendencia hacia una resistencia a la insulina reducida. Se espera, basándose en los datos en humanos presentados posteriormente, que cuando el periodo de alimentación se alargue, la resistencia a la insulina será significante y que la o¡-ciclodextrina puede reducir significantemente la resistencia a la insulina observada en ratas alimentadas con HF. La reducción en las relaciones de triglicéridos/colesterol HDL por a-ciclodextrina indicó una disminución significante en el riesgo para el Síndrome X.
Leptina: La leptina es una hormona proteinica con efectos importantes en la regulación de peso corporal, metabolismo y función reproductiva. La leptina es secretada predominantemente por adipositosr los que soportan la idea que el peso corporal es percibido como la masa total de grasa en el cuerpo. De esta manera, se analizaron los niveles de leptina en el plasma en los animales alimentados con las dietas LF y HF ± a-ciclodextrina utilizando técnicas estándar. La figura 6 compara los valores de leptina en el plasma obtenidos de cuatro grupos de ratas en donde los niveles de leptina se determinaron mediante el uso de un equipo de leptina de rata RIA (Lineo Research, St. Charles, MO) siguiendo las instrucciones del fabricante, incorporado en este texto a manera de referencia. La cantidad de leptina presenta el plasma de las ratas alimentadas con HF (18.1+3.2 ng/mL) es estadísticamente más alta (p<0.001) que aquella de las ratas alimentadas con LF (7.5±1.9 ng/mL). La concentración de leptina en el plasma de las ratas alimentadas con HF-ciclodextrina (9.6+1.8 ng/mL) no es estadísticamente diferente de las ratas alimentadas con LF. Como es adiposo el tejido fuente para la leptina, los datos sugieren que existe más grasa corporal en las ratas alimentadas con HF con relación a los otros tres grupos. Puesto que la leptina reduce la captación de alimento y el peso corporal, los niveles más altos de leptina indican un estado de resistencia a la leptina en aquellas ratas alimentadas con HF. Sin embargo, cuando se adiciona o¡-ciclodextrina a la dieta HF, las ratas que consumían esta dieta tuvieron niveles de leptina significantemente más bajos. Esto demuestra que la masa de grasa corporal se redujo en las ratas alimentadas con HF-ciclodextrina y sugiere que la resistencia a la leptina en estas ratas se reduce. Estos resultados sugieren que estas ratas son más sensibles a los efectos de la leptina y, por lo tanto, la futura ganancia de peso puede ser más difícil. Cuando se calculó la leptina por gramo de tejido, adiposo se reveló que tanto la grasa como la Oí-ciclodextrina de la dieta tuvieron efectos independientes sobre los niveles de leptina en la sangre (LF: 0.11+0.02 ng/mL/g de tejido adiposo; LF-CD: 0.075+0.01; HF: 0.24+0.03; HF-CD: 0.17+0.03; efecto de la dieta p<0.001; efecto de CD p<0.001) . En las ratas alimentadas con la dieta HF con a-ciclodextrina adicionada, la reducción en nivel de leptina en la sangre fue mayor que aquella que puede explicarse por la reducción de la masa de grasa corporal. Por lo tanto, la o¡-ciclodextrina reduce los niveles de leptina en la sangre y reduce la resistencia a la leptina además de aquella inducida por el peso corporal/grasa reducidos. Se obtuvieron resultados similares en estudios en humanos (véase el ejemplo 4) .
EJEMPLO 3: DATOS CLINICOS INICIALES Efecto de la Oí-ciclodextrina sobre los niveles de triglicéridos en el suero Para determinar el efecto de la a-ciclodextrina sobre los niveles de triglicéridos, ocho voluntarios se alimentaron en dos días consecutivos con una tortilla de huevo de queso preparada con dos huevos (54 g) y un batido de leche que contenía un total de 47 g de grasa después de un ayuno durante toda la noche. En el primer día, el alimento también contuvo aproximadamente 5 g de Oí-ciclodextrina . Las muestras de sangre (10 mi) de cada voluntario tomadas por medio de un catéter venoso, residente inmediatamente antes del alimento (momento 0) y a 1, 2 y 3 horas después de que consumió el alimento y se sometieron a ensayo por los niveles de triglicéridos en el suero. La muestra del momento cero se utilizó como la línea de base para calcular el porcentaje de cambio en los niveles de triglicéridos en el suero sanguíneo de los voluntarios humanos en una, dos y tres horas. La figura 7 ilustra los datos colectados de los voluntarios. Es notable que el incremento esperado en los niveles de triglicéridos en el suero es menor que cuando la a-ciclodextrina se mezcló con el alimento que cuando no estaba presente, aunque la diferencia falló en alcanzar una significancia (p<0.08) debido a la grande variación entre los individuos y el pequeño número de individuos incluido en el estudio. La figura 7 también contiene datos de tres de los voluntarios quienes hablan tomado parte en un primer estudio de dos horas con un alimento más pequeño (representado "*") . El primer estudio de dos horas también demuestra que el cambio en los niveles de triglicéridos es menor cuando se incluye la Oí-ciclodextrina en el alimento.
Efectos de pérdida de peso Para determinar si la a-ciclodextrina adicionada a la dieta con alto contenido de grasa dio por resultado una pérdida de peso, se adicionó oí-ciclodextrina a la dieta con alto contenido de grasa de un sujeto de prueba, es decir, un voluntario humano, masculino, de 50 años de edad de 1.70 metros (cinco pies y siete pulgadas) de altura con un peso inicial de 121.1 kilogramos (267 libras). La -ciclode trina se adicionó a la dieta del sujeto en una proporción de un gramo Oí-ciclodextrina por cada nueve gramos de grasa que se calcularon eran consumidos por el sujeto. La figura 8 demuestra el cambio en el peso corporal del sujeto durante un periodo de 200 días, aproximadamente 6 meses. Durante 6 meses, el peso corporal del sujeto se redujo en 14.5 kilogramos (32 libras) . Además de la pérdida de peso, dentro de las primeras dos semanas del estudio, la presión sanguínea elevada del sujeto cayó al punto donde se forzó a reducir su beta-bloqueador prescrito a un tercio. Sus triglicéridos en la sangre también se sometieron a ensayo durante este tiempo y sus niveles de triglicéridos en el suero sanguíneo se disminuyeron por 23% dentro del primer mes y 46% al final de los seis meses. Los efectos de la a-ciclodextrina sobre varios parámetros se exponen en la tabla 2. TABLA 2 Parámetro Línea de base 1 mes 6 meses Colesterol (mmol/L) 4.76 4.76 4.0 Colesterol HDL (mmol/L) 0.97 1.00 1.11 Colesterol/LDL 4.91 4.76 4.41 Triglicéridos (mmol/L) 2.76 2.13 1.50 Resistencia a la insulina 2.85 2.13 1.35 Indice de Masa Corporal 39.17 37.27 Grasa corporal (%) 33.5 30.0 Cintura (cm) 124 117 Cadera (cm) 127 117 Kcal de Energía 1, 656 1, 795 Alimentaria/d Grasa Total (g/d) 112 103 Proporción de grasa (%) 60.9 51.7 Carbohidrato Total (g/d) 56 84 Proporción de 13.5 18.7 Carbohidratos (¾) Proteina Total (g/d) 106 133 Proporción de Proteina (%) 25.6 29.6 La oí-ciclodextrina también se adicionó a la dieta de dos voluntarios adicionales. La a-ciclodextrina se adicionó en una proporción tal que cada alimento comprendió aproximadamente 2 g de oí-ciclodextrina. La tabla 3 expone los efectos de la c-ciclodextrina sobre la reducción de los niveles de colesterol, LDL, relación de colesterol/HDL y triglicéridos en el suero. Es notable que ambos voluntarios, asi como también el voluntario inicial, han estado y aún están tomando uno de los productos farmacéuticos de estatina para disminuir su colesterol del suero sanguíneo. Todos los tres voluntarios estuvieron tomando diferentes estatinas. Además, el voluntario "F " estaba tomando 3 g/d de niacina, que redujo por 50% en las primeras dos semanas del estudio debido a los efectos colaterales desagradables de esta medicación .
TABLA 3 Voluntario Período Colesterol Colesterol/ DLD TG Meses HDL FK 2.5 -18.5% -16.1% -25.6% 22.2% JA 6 -10.2 -8.8 -15.0 -37.5% EJEMPLO 4: NIVELES DE INSULINA Y LEPTINA Las muestras de sangre se tomaron de los dos sujetos adicionales en el ejemplo 3 en diversos puntos de tiempo y se sometieron a ensayo por los niveles de insulina y niveles de leptina por el método de Lineo Research (St. Charles, MO) utilizando ensayos radioinmunes de insulina y leptina de humano. Los resultados de este análisis, presentados en la tabla 4, demuestran que la reducción en los niveles de insulina y leptina es mayor que aquella que se puede explicar por el peso corporal reducido.
Tabla 4 Dias en la Peso corporal Insulina Leptina dieta (lkg/lb) (uU/m) (ng/ml) Sujeto 1 0 89.09/196 14 3.6 55 85.45/188 13 2.9 112 81.82/180 8 1.6 % de 5.0% 42.9% 55.6% disminución Sujeto 2 0 105.45/232 26 6.1 28 104.55/230 28 6.0 62 100.23/220.5 16 3.9 % de 5.0% 38.5% 36% disminución EJEMPLO 5 Un perro macho, castrado de 8 meses de edad de ascendencia desconocida que tenia diarrea crónica se desparasitó dos veces y se colocó en alimento hipoalergénico en un esfuerzo para controlar la diarrea. Sin embargo, la diarrea crónica no se alivió y el perro dejó de comer durante un dia o dos en dos o tres ocasiones separadas. El perro luego se trató con cx-ciclodextrina como sigue: El perro se colocó en una dieta que comprendía una cucharadita de té (2.5 g) de Oí-ciclodextrina mezclada con dos tazas de alimento seco dos veces al día durante dos semanas y media. En base al contenido de grasa en el alimento, la relación de a-ciclodextrina con la grasa fue aproximadamente 1:9. La diarrea crónica del perro se eliminó durante este periodo excepto por un episodio agudo de evacuaciones sueltas después de un día de nadar en el río pero la evacuación se había formado siempre. El perro luego se alimentó con una dieta idéntica que no comprendía -ciclodextrina durante 4 días. El perro perdió muy rápidamente su apetito, se auto-restringió a su captación de alimento por aproximadamente la mitad y comenzó a comer césped, el césped ayuda a aglutinar su evacuación. La diarrea regresó. La a-ciclodextrina (5 g) luego se introdujo nuevamente en la alimentación del perro y la diarrea se eliminó una vez más.
EJEMPLO 6: PRODUCTOS ALIMENTICIOS La cantidad de a-ciclodextrina incorporada en los alimentos de esta invención se basa en la cantidad de grasa contenida en el producto alimenticio. Lo siguiente describe una variedad de productos alimenticios que contienen grasa, convencionales, en donde la a-ciclodextrina ha sido adicionada de acuerdo con esta invención. La tabla 5 expone el peso total de los productos alimenticios y las cantidades de -ciclodextrina, grasa y carbohidratos en los productos descritos en este ejemplo en comparación con productos descritos en otras referencias.
A. Galletas de Chocolate, Chispas de Chocolate y Café Expreso 260 g harina para repostería 75 g polvo de cacao 3.8 g polvo de hornear 2.8 g sal 226 g margarina 150 g azúcar 180 mi (165 g) melaza o azúcar café 28 g a-ciclodextrina 5 g extracto de vainilla 22 g café expreso (temperatura ambiente) 2 huevos 115 g chispas de chocolate La harina, el cacao, el polvo de hornear y la sal se mezclaron conjuntamente y luego se adicionó la margarina, azúcar, melaza (o azúcar café) , a-ciclodextrina, vainilla y café expreso a la mezcla. Los huevos batidos ligeramente se agitaron en la pasta y las chispas de chocolate se envolvieron dentro. Las masas de tamaño de una cucharada grande de té de la pasta se colocaron en una lámina para galletas ligeramente engrasada y luego se hornearon durante aproximadamente 15 minutos en un horno convencional o 10-12 minutos en un horno convencional calentado previamente a 191 "C (375 °F) . Las galletas cocinadas se enfriaron en una rejilla de alambre. La mayoría de degustadores ciegos descubrieron que las galletas horneadas fueron indistinguibles de aquellas preparadas con la misma receta sin la adición de la OÍ-ciclodextrina . Aquellos quienes detectaron una diferencia prefirieron aquellas que incluían la of-ciclodextrina ya que se describió que eran; más ricas, más suaves, más sabrosas y más húmedas con una textura más agradable en la boca que las galletas sin la ciclodextrina .
B. Galletas de Harina de Avena con Miel 42 g mantequilla 110 g azúcar café 85 g miel 1 huevo 15 g agua 58 g harina 2.5 g sal 0.75 g bicarbonato de so 81 g hojuelas de avena 4 g a-ciclodextrina En una licuadora, preferiblemente con una unión de paletas, los ingredientes húmedos, mantequilla, azúcar café, miel, huevo y agua se mezclaron conjuntamente. Los ingredientes secos, restantes, excepto por la avena desmenuzada, se cernieron conjuntamente dentro de un tazón. Luego se adicionó las hojuelas de avena a los ingredientes secos. Los ingredientes húmedos y los ingredientes secos luego se mezclaron conjuntamente y las alícuotas de la pasta se depositaron sobre una lámina para galletas engrasada y se hornearon durante 12-15 minutos en un horno convencional calentado previamente a 191 'C (350 ' Y ) u 8-10 minutos en un horno convencional . Las galletas cocinadas luego se enfriaron en una rejilla de alambre. La mayoría de degustadores ciegos descubrieron que las galletas horneadas fueron indistinguibles de aquellas preparadas con la misma receta sin la adición de la a-ciclodextrina . Aquellos quienes detectaron una diferencia prefirieron aquellas que incluían la a-ciclodextrina ya que se describió que eran; más ricas, más suaves, más sabrosas y más húmedas con una textura más agradable en la boca que las galletas sin la oí-ciclodextrina.
C . Barras de Cinco Capas 69 g grumos de hojuelas de maíz 100 g azúcar 113 g mantequilla o margarina 115 g chispas de chocolate 115 g chispas de caramelo 124 g hojuelas de coco 63 g frutos secos picados 1 lata (400 g, 14 oz) leche condensada, endulzada 36 g a-ciclodextrina Los grumos de hojuelas de maíz, azúcar, mantequilla fundida y 18 g de a-ciclodextrina se mezclaron conjuntamente en un sartén de panadero de 33.02 x 22.86 x 5.08 cm (13 x 9 x 2 pulgadas), se agitaron conjuntamente. La mezcla se presionó eventual y firmemente en el fondo del sartén para formar una corteza.
Las chispas de chocolate, chispas de caramelo, coco y frutos secos picados se extendieron uniformemente en capas sobre la corteza y se vertieron uniformemente 400 g (14 oz) de leche condensada, endulzada que estaba mezclada con 18 g de a-ciclodextrina sobre las cinco capas y luego se horneó a 191 °C (350 °F) durante 23 minutos o hasta que los bordes se tornaran de un color ligeramente café. El producto se enfrió completamente y se cortó en 24 piezas. La mayoría de degustadores ciegos descubrieron que las barras horneadas fueron indistinguibles de aquellas preparadas con la misma receta sin la adición de la cx-ciclodextrina . Aquellos quienes detectaron una diferencia prefirieron aquellas que incluían la a-ciclodextrina ya que se describió que eran; más ricas, más suaves, más sabrosas, más dulces y más húmedas con una textura más agradable en la boca que las barras sin la ciclodextrina. Es notable que la leche condensada, endulzada se someta a un cambio significante con el mezclado con a-ciclodextrina . Típicamente, la leche condensada, endulzada es muy espesa lo que hace difícil vertirla y es de un color blanquecino, inapelable. Con el mezclado con la ??-ciclodextrina se vuelve de una naturaleza mucho más suave y más fluida así como también cambia en apariencia a un color blanco muy brillante.
Macarrones con Que 98. g mantequilla 29 g harina 484 g mezcla de dos clases de crema 4 g sal 0.53 g pimienta blanca, molida 6 g salsa picante 106 g queso parmesano rayado 57 g queso cheddar rayado 50 g queso fontina rayado 50 g queso gruyere rayado 450 g macarrones 3 g ajo picado 25 g migajas de pan fresco 3 g condimento 33 g Oí-ciclodextrina ½ cuc aradita condimento 33 g a-ciclodextrina Se adicionaron 29 g de harina y 33 g de Oí-ciclodextrina a 56 g de mantequilla, se fundió y se cocinó durante 3 minutos. La mezcla de dos clases de crema se adicionó lentamente a la mezcla de mantequilla fundida y harina y luego se cocinó con agitación frecuente hasta que espesó, aproximadamente 4 a 5 minutos. La mezcla se removió del calor y se adicionó a la mezcla la sal, pimienta, salsa picante y la mitad del queso parmesano rayado y se agitó hasta que se fundió el queso. Los macarrones se cocinaron en agua hirviendo y los macarrones cocinados se combinaron con mantequilla y ajo picado. La mezcla de queso se adicionó a los macarrones. Los quesos restantes se mezclaron y se adicionaron a la mezcla de macarrones, las migajas de pan se estratificaron sobre los macarrones y el queso y se horneó durante 40 a 45 minutos. Los degustadores ciegos descubrieron que el alimento preparado con la oí-ciclodextrina ¦ era más cremoso y más húmedo que el mismo alimento preparado sin la a-ciclodextrina .
Tabla 5 Peso CHO Grasa a-CD, a-CD a-CD a-CD Kcal Peso de Kcal peso de total, total, g total, g Adiciocomo como % como grasa/ CHO CHO/ g nada, g %total de CHO % de peso total (%) peso en peso grasa í¾sa (%) total (%) Tortilla de huevo con queso 162 5 30 3.5 2.2% 70% 1 .7% 68% 18.5% 5% 3.1 % Mantequilla de maní 34 (2 8 16 2.0 5.9% 25% 12.5% 70% 47% 15% 23.5% cuchara- ditas) Carne mechada 1659 146 317 36 2.2% 24.7% 1 1 .4% 69% 19.1 % 14% ' 8.8% Macarrones con 4 quesos 1586 395 293 33 2.1 % 8.4% 1 .3% 51% 18.5% 31 % 24.9% Barras de 5 capas 1241 702 292 35 2.8% 5.0% 12% 46% 23.5% 49% 56.6% Pudín Francés de manzana1 1365 295 1 12 10.5 0.8% 3.6% 9.4% 42.4 8.2% 49.6 21.6% % % Galletas de avena y miel 492 308 48 3.5 0.7% 1 .1 % 7.3% 24% 9.8% 69% 62.6% Galletas de chocolate con chispas 1020 556 231 28 2.8% 5.0% 12.2% 46% 22.7% 49% 54.5% de chocolate y café expreso Blscotti 1323 870 108 12 0.9% 1.4% 1 1.1 % 20% 8.2% 71 % 65.8% Pastel de mantequilla 470 170 141 50 (CD 10.6% 29.4% 35.5% 64% 30% 31 % 36.2% Solicitud de Japón S60-94912 comp) (CD (CD comp) compf c (ComD p ?r2 3.2% a- 8.8% 10.6% CD a-CD a-CD Fideos chinos 1336 535 22.15 300 22.5% 56.1 % 1364% 7% 1.7% 72% 74.9% Solicitud de Japón S60-94912 (CD (comp) (CD (CD (18.8% compf compr comp de frei¬ 7.5% 18.7% 454% dura) a-CD a-CD a-CD Galleta 2015 1400 400 500 24.8% 35.7% 125% 45% 9.9% 49% 69.5% Solicitud de Japón S60-94912 (CD , (CD x2 (CD N2 (CD comp)2 comp) comp) comp) 7.4% ' 10.7% 37.5% a-CD a-CD a-CD 1CD comp. Una mezcla de ciclodextrinas 2De Best Recipes This Side of Heaven Holy Trinity Anglican Church Cookbook Committee, Yorkton, Saskatchewan p. 172, Perksen Printers Ltd. Steinbach, Manitoba ROA 2AO CA Existe una relación clara entre la ganancia de peso, la obesidad y una variedad de trastornos patológicos, por ejemplo, diabetes, resistencia a la insulina, enfermedad cardiovascular, niveles elevados de lipidos en la sangre, apnea del sueño, artritis, ciertos tipos de cáncer y velocidades de mortalidad elevadas (Solomon y Manson, "Obesity and mortality: a revie of the epidemiológica! data". Am J Clin Nutr 1997; 66 : 1044S-1050S) . El cuidado de la salud total y los costos de la pérdida de productividad para trastornos relacionados con la obesidad alcanzó 117 mil millones en 2000 (Overweight and obesity: : At a glance . Office of the Surgeon General, 2001) . Se reporta que los cambios en el índice de masa corporal (BMI) preceden el comienzo de la diabetes (Resnick y colaboradores, "Relation of weight gain and weight loss on subsequent diabetes risk in overweight adults" J. Epidemiol Community Health 2004; 54:596-602) y por cada kg de incremento en el peso corporal la prevalecencia de diabetes disminuye por 9% (Mokdad y colaboradores "Diabetes trends in U.S.: 1990-1998 Diabetes Care 2000; 23:1278-1283). Aunque la diabetes tipo II está asociada con el exceso de peso corporal, otras anormalidades metabólicas observadas en la obesidad pueden contribuir al comienzo de la diabetes Tipo II. Los individuos obesos tienden a ser hiperlipidémicos, hiperinsulinémicos y resistentes a la insulina, todos los cuales se ha mostrado que incrementan el riesgo de desarrollo de la diabetes Tipo II (Kissebah y colaboradores Health risks of obesity. Med Clin North Am 1989; 73:111-138; Kreisberg y colaboradores, Insulin secretion in obesity. N Engl J Med 1967; 276:314-319 y Olefsky J. Insulin resistance and insulin action: an in vitro and in vivo perspective. Diabetes 1981; 30:148-162). Por lo tanto, una reducción en la gravedad de cualquiera de estas anormalidades también reducirá el riesgo de desarrollo de la diabetes Tipo II. Los productos de esta invención tienen propiedades organolépticas deseadas por los consumidores y también promueven la pérdida de peso y otros beneficios a la salud.

Claims (61)

REIVINDICACIONES
1. ün producto alimenticio, farináceo, consumible que comprende a-ciclodextrina y grasa, caracterizado porque el producto alimenticio tiene una relación de a-ciclodextrina con la grasa de 1:20 p/p a aproximadamente 1:3 p/p del producto alimenticio y en donde -el producto alimenticio comprende menos de aproximadamente 9% p/p de ciclodextrina total .
2. El producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende al menos aproximadamente 7% a aproximadamente 80% de grasa en contenido calórico.
3. El producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque comprende menos de aproximadamente 6% p/p de la ciclodextrina total .
4. El producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el producto alimenticio es cocinado.
5. Un producto alimenticio, no farináceo, consumible que comprende complejos de a-ciclodextrina y grasa, caracterizado porque el producto alimenticio, no farináceo tiene una relación de a-ciclode trina con la grasa de 1:20 p/p a aproximadamente 1:3 p/p del producto alimenticio .
6. El producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque el producto alimenticio, no farináceo es un producto alimenticio, lácteo, cárnico o vegetal.
7. El producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque comprende menos de aproximadamente 9% p/p de la ciclodextrina total.
8. El producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado porque comprende de 5% a 50% p/p de grasa.
9. Un método para mejorar las propiedades organolépticas de un producto alimenticio, consumible que contiene grasa, caracterizado porque comprende adicionar la Oí-ciclodextrina al producto alimenticio que contiene grasa de tal manera que el producto alimenticio tenga una relación de a-ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20-1:3 p/p y en donde el producto alimenticio comprende menos de aproximadamente 9% p/p de ciclodextrina total.
10. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque la a-ciclodcxtrina es una a-ciclodextrina sustancialmente pura.
11. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible comprende aproximadamente 7% a aproximadamente 80% de grasa en contenido calórico.
12. El método de conformidad con la reivindicación 9, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible que contiene grasa es un producto alimenticio, farináceo, consumible.
13. El método para reducir una biodisponibilidad de una grasa en un producto alimenticio que contiene grasa, consumible, caracterizado porque comprende determinar la cantidad de grasa en el producto alimenticio, que contiene grasa, consumible y combinar la a-ciclodextrina con el producto alimenticio, que contiene grasa, consumible de tal manera que el producto alimenticio, que contiene grasa, consumible comprenda una relación de a-ciclodextrina con la grasa de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p en donde la Oí-ciclodextrina no es removida del producto alimenticio antes del consumo.
14. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible es un producto alimenticio, farináceo, consumible.
15. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el producto alimenticio consumible es un producto consumible, lácteo, cárnico o vegetal.
16. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible comprende aproximadamente 7% a 80% p/p de grasa en contenido calórico.
17. El método de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque la a-ciclodextrina está en la forma de una pildora, tableta, polvo, cápsula, liquido o confitería.
18. Un uso de oi-ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para incrementar el nivel de colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible es suficiente para incrementar el nivel de HDL.
19. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el producto consumible suministra aproximadamente 165 mg a 11 g de a-ciclodextrina al sujeto y en donde el producto consumible es ingerido con un alimento que contiene grasa.
20. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el sujeto consume aproximadamente 100 g de grasa al día.
21. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque la a-ciclodextrina está en una cantidad tal que está en una relación de 1:20 a aproximadamente 1:3 de grasa ingerida diariamente por el sujeto.
22. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque los niveles de colesterol totales no se incrementan en el sujeto.
23. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el producto consumible está en una forma seleccionada del grupo que consiste de una tableta, polvo, cápsula, liquido y una confitería.
24. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de un producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
25. El uso de conformidad con la reivindicación 21, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible que es ingerido diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g para incrementar el nivel de lipoproteína de alta densidad (HDL) en un sujeto en necesidad del mismo.
26. El uso de -ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para reducir la relación de colesterol/HDL en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible al sujeto y la grasa ingerida diariamente por el sujeto está en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p.
27. El uso de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el producto consumible está en una forma seleccionada del grupo que consiste de una tableta, polvo, cápsula, liquido y confitería.
28. El uso de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
29. El uso de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible ingerido diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g para reducir la relación de colesterol/HDL en el sujeto en necesidad del mismo.
30. Un uso de a-ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para promover la pérdida de peso en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible al sujeto y la cantidad de grasa ingerida por el sujeto que desea impedir que sea ingerida están en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p.
31. El uso de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el sujeto consume una dieta diaria que comprende al menos 30% de grasa en contenido calórico.
32. El uso de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de una tableta, polvo, cápsula, liquido o confitería.
33. El uso de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
34. El uso de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque la cantidad de Oí-ciclodextrina suministrada por el producto consumible ingerido diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g para promover la pérdida de peso del sujeto en necesidad del mismo.
35. Un uso de -ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para reducir los niveles de triglicéridos en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de oí-ciclodextrina suministrada por el producto consumible al sujeto y la cantidad de grasa ingerida diariamente por el sujeto están en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p.
36. El uso de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de una tableta, polvo, cápsula, líquido o confitería.
37. El uso de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
38. El uso de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible ingerida diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g al sujeto en necesidad del mismo.
39. Un uso de a-ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para reducir los niveles de leptina, niveles de insulina o resistencia a la insulina en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible es suficiente para reducir los niveles de leptina, niveles de insulina o resistencia a la insulina en el sujeto.
40. El uso de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible al sujeto y la grasa ingerida diariamente por el sujeto están en una relación de aproximadamente 1:2 a aproximadamente 1:3 p/p.
41. El uso de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de una tableta, polvo, cápsula, liquido o confitería.
42. El uso de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de un producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
43. El uso de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible que es ingerido diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g al sujeto en necesidad del mismo.
44. Un uso de a-ciclodextrina para la preparación de un producto consumible para reducir la diarrea en un sujeto en necesidad del mismo, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible es suficiente para reducir la diarrea en el sujeto
45. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el sujeto es un sujeto con colecistectomia o un paciente que sufre de diarrea agravada por la grasa.
46. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 1.
47. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de una pildora, cápsula, oblea, tableta, polvo, liquido o confitería.
48. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible ingerido diariamente es de aproximadamente 500 mg a 33 g al sujeto en necesidad del mismo .
49. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque la cantidad de a-ciclodextrina suministrada por el producto consumible al sujeto y la cantidad de grasa ingerida diariamente por el sujeto están en una relación de aproximadamente 1:20 a aproximadamente 1:3 p/p.
50. El uso de conformidad con la reivindicación 18, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
51. El uso de conformidad con la reivindicación 26, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
52. El uso de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
53. El uso de conformidad con la reivindicación 35, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
54. El uso de conformidad con la reivindicación 39, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
55. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el producto consumible está en la forma del producto alimenticio, no farináceo, consumible de conformidad con la reivindicación 5.
56. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible comprende aproximadamente 20% a 70% p/p de grasa o calorías.
57. El uso de conformidad con la reivindicación 54, caracterizado porque el producto alimenticio, consumible comprende aproximadamente 40% a 70% p/p de grasa o calorías.
58. El uso de conformidad con la reivindicación 44, caracterizado porque el sujeto es un mamífero.
59. El uso de conformidad con la reivindicación 58, caracterizado porque el mamífero se selecciona del grupo que consiste de un humano, caballo, vaca, perro y gato.
60. El uso de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque el producto consumible está en la forma de un alimento para mascotas.
61. Un método para reducir la cantidad de tiempo requerido para producir crema batida, caracterizado porque comprende adicionar o:-ciclodextrina a la crema durante o antes de batir la crema en donde la a-ciclodextrina se adiciona en una cantidad suficiente para reducir la cantidad de tiempo requerido para producir una crema batida.
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