BRPI0309572B1 - composições compreendendo complexante de gordura da dieta e processos para seu uso - Google Patents

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Abstract

"composições compreendendo formador de complexos com gordura da dieta e processos para seu uso". esta invenção se refere a produtos alimentares consumíveis contendo gordura compreendendo <244>-ciclodextrina. os produtos alimentares têm níveis reduzidos de gordura biodisponível, mas têm substancialmente o mesmo teor de gordura, colesterol e calórico de um alimento similar sem a <244>-ciclodextrina. a invenção também se refere a processos para reduzir a biodisponibilidade de gorduras em produtos alimentares contendo gordura sem reduzir a ingestão calórica, conforme determinada por calorimetria de bomba, e a processos para aumentar as lipoproteínas de alta densidade em um indivíduo e para reduzir ou controlar o peso por administração dos produtos alimentares desta invenção.

Description

"COMPOSIÇÕES COMPREENDENDO COMPLEXANTE DE GORDURA DA DIETA E PROCESSOS PARA SEU USO" Este pedido reivindica a prioridade dos pedidos de patente norte-americana provisórios n° de série 60/486.440, depositado em 14 de julho de 2003, n° de série 60/461.847, depositado em 11 de abril de 2003, e n° de série 60/404.366, depositado em 19 de agosto de 2002, todos aqui incorporados em sua inteireza por referência.
CAMPO DA INVENÇÃO
Esta invenção se refere a produtos consumíveis, particularmente produtos consumíveis contendo gordura, compreendendo cü-ciclodextrina e a processos para seu uso. A invenção também se refere a processos para reduzir a biodispo-nibilidade de gorduras em produtos consumíveis contendo gordura e a processos para intensificar as propriedades organo-lépticas de produtos consumíveis contendo gordura.
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Esforços para controlar o peso corporal mediante dieta, exercícios e medicamentos encontraram apenas sucesso limitado. A obesidade continua a ter proporções epidêmicas nos Estados Unidos. Estimou-se que, em 2000, mais de 64,5% da população adulta norte-americana tivesses excesso de peso ou fossem obesos e, por todos os Estados Unidos, 30,5% da população eram obesos (Flegal et al., JAMA 288: 1723-1727 (2002)). Também parece haver uma epidemia norte-americana de diabetes, com 7,3% da população norte-americana sendo diabética (Mokdad et al. , JAMA 286: 1195-1200 (2001)). Embora os médicos aconselhem seus pacientes com problemas de ganho de peso, obesidade e diabetes a se exercitarem e controlarem a quantidade, assim como a qualidade, do alimento ingerido, as evidências sugerem que uma maior parte da população é incapaz ou não tem vontade de fazer as grandes alterações de estilo de vida que possam ser necessárias para diminuir sua massa corporal.
As estratégias recomendadas por especialistas da área de saúde para reduzir e/ou manter o peso frequentemente envolvem alterações no estilo de vida e, em alguns casos, o uso adicional de medicamentos ou suplementos dietéticos. Aqueles indivíduos que são capazes de manter a perda de peso (definida como > 10% abaixo do peso corporal inicial após um ano) em geral adotam todas ou pelo menos alguma combinação dessas estratégias (McGuire et al., "Behavioral strategies of individual who have maintained long-term weight losses", Obes. Res. 7:334-341 (1999)). Todavia, a despeito de todos os esforços feitos por indivíduos obesos e governos, a taxa de sucesso na manutenção da perda de peso é desapontadora-mente baixa. Uma metaanálise mostrou que a taxa de sucesso da "auto-cura" variou de 9% a 43% após um acompanhamento de um ano (Bartlett et al. , "Is the prevalence of successful weight loss and maintanance higher in the general community than the research clinic?" Obes. Res. 7:407-413 (1999)). O Registro Nacional de Controle de Peso relatou que 47% - 49% dos pacientes obesos mantiveram pelo menos 10% de perda de peso após um ano, e que 25% - 27% mantiveram essa quantidade de perda de peso durante 5 anos (McGuire et al., "The prevalence of weight loss maintenance among American adults" Int. J. Obes. Metab. Disord. 23:1314-1319 (1999)). Entretanto, após 5-15 anos, apenas 5% dos pacientes obesos eram capazes de manter a perda de peso (Drenick e Johnson, "Weight reduction by fasting and semistarvation in morbid obesity: long term follow-up", Int. J. Obes. 2:25-34 (1978) e Sarlio-Lahteenkorva e Rissanen, "A descriptive study of weight loss maintenance: 6 and 15 years follow-up of initially over-weight adults", Int. J. Obes. 24:116-125 (2000)).
Foram desenvolvidos tratamentos farmacêuticos da obesidade, mas seu uso tem limitações. Atualmente, há apenas dois medicamentos antiobesidade aprovado pelo Departamento de Alimentos e Medicamentos (FDA): Orlistat e Sibutramina. O Orlistat inibe a atividade da lipase pancreática no intestino delgado. A lipase pancreática degrada triglicerídeos em ácidos graxos e monoglicerídeos, que são subseqüentemente absorvidos pelo organismo. Assim, a inibição da atividade da lipase reduz eficazmente a absorção de gordura. Entretanto, se o paciente não for capaz de seguir uma dieta de gordura reduzida, que é recomendada enquanto em uso dessa medicação, a gordura é metabolizada pelas bactérias intestinais e causa deslocamentos osmóticos e produção de gases, resultando em diarréia e flatulência, efeitos colaterais relativamente desagradáveis dessa medicação. Assim, embora esse medicamento possa induzir uma modesta perda de peso e uma melhor manutenção do peso do que apenas a dieta, na ausência de grandes alterações da dieta, os efeitos adversos de desconforto gastrointestinal, diarréia e flatulência limitaram seu uso (Heck et al., "Orlistat, a new lipase inhibitor for the ma-nageraent of obesity". Pharmacotherapy 20:270-279 (2000)). A sibutramina é um inibidor da recaptação de sero-tonina e norepinefrina e reduz o peso corporal por supressão do apetite (Bray G. , "Drug treatment of obesity". Rev. En-docr. Metab. Disord. 2:403-418 (2001)). 0 FDA a aprovou para o tratamento de obesidade durante até 2 anos. Entretanto, a sibutramina inibe a recaptação de norepinefrina e, portanto, pode aumentar a pressão sangüínea. Conseqüentemente, esse medicamento é contraindicado para uso em alguns pacientes obesos (Bray 2001 supra e Sramek et al., "Efficacy and safety of sibutramine for weight loss in obese patients with hypertension well controlled by beta-adrenergic blocking agents: a placebo-controlled, double-blind, randomized trial", J. Hum. Hypertens. 16:13-19 (2002)). Outros efeitos colaterais da sibutramina incluem aumento da freqüência cardíaca, insônia, constipação, cefaléia, dor abdominal e outros. Para pacientes obesos normotensos, a sibutramina em combinação com dieta e modificações comportamentais demonstrou efeitos benéficos (Astrup e Toubro, "When, for whom and how to use sibutramine?", Int. J. Obes. Relat. Metab. Disord. 25 (suppl. 4) :S2-S7 (2001)), mas, até agora, não houve nenhum estudo em seres humanos que usasse apenas sibutramina, isto é, sem qualquer modificação do estilo de vida. Além disso, em um estudo com animais, os efeitos supressores de apetite da sibutramina foi gradualmente atenuado em vários dias de administração (Strack et al. , "Regulation of body weight and carcass composition by sibutramine in rats", Obes. Res. 10:173-181 (2002)).
Também foram usados suplementos dietéticos para reduzir o ganho de peso, para manter o peso e para tratar algumas das anormalidades metabólicas associadas à obesidade. Por exemplo, demonstrou-se que ácidos graxos ômega 3 e ácido linolênico reduzem o ganho de peso e afetam os níveis de triglicerídeos e/ou a resistência a insulina. Sabe-se que ácidos graxos ômega 3 reduzem os níveis de lipídios sanguíneos em seres humanos normais, hiperlipidêmicos e diabéticos, e se relatou que diminuem o peso corporal. Pacientes diabéticos sem hiperlipidemia alimentados com uma dieta compreendendo óleo de peixe, que se sabe rico em ácidos graxos ômega 3, não apresentaram níveis de lipídios sangüíneos reduzidos, embora suas pressões sangüíneas fossem reduzidas. Entretanto, pacientes diabéticos com hiperlipidemia tiveram níveis de triglicerídeos sangüíneos significativamente reduzidos e pressão sangüínea reduzida após a alimentação com ácidos graxos ômega 3 de óleo de peixe (Kasmin et al., J. Clin. Endocrinol. Metab. 67:1-5 (1988)). O efeito de dietas compreendendo óleo de peixe administrado a ratos Zucker geneticamente obesos e a suas contrapartes magras demonstrou que tanto ratos obesos, quanto normais tiveram uma redução no peso corporal e nos níveis de lipídios sangüíneos, em comparação com controles (Jen et al., Nutrition Research 9:1217-1228 (1989)). Uma dieta rica em gordura preparada com óleo de peixe induziu a menor quantidade de ganho de peso e de resistência â insulina, em compração com uma dieta rica em gordura preparada com outros tipos de óleo (Pellizzon et al., Obesity Res. 10:947-955 (2002)). Ácidos graxos ômega 3 também parecem afetar de maneira benéfica a resistência à insulina. Ratos alimentados com dietas ricas em gordura compreendendo óleo de peixe tiveram menos resistência à insulina do que ratos alimentados com dietas compreendendo outros óleos, por exemplo, banha, óleo de milho ou triglicerídeos de cadeia média (Hill et al., Int. J. Obesity 17:223-236 (1993) ) .
Também se demonstrou que ácido linolênico acrescentado a dietas reduz o teor de gordura corporal e facilita a β-oxidação de ácidos graxos no fígado (Takada et al., J. Nutr. 124:469-474 (1994)). Ratos envelhecidos foram alimentados com dietas preparadas com vários ácidos graxos, isto é, ácido α-linolênico (n-3 PUFA) ou ácido gama linolênico (n-6 PUFA) (10% p/p) com adição de colesterol durante 15 semanas, e se descobriu que tanto as dietas a, quanto gama li-nolênicas inibiam o aumento do colesterol sangüíneo total, os níveis de colesterol VLDL+IDL+LDL nos ratos, quando alimentados com dietas ricas em colesterol (Fukushima et al. , Lipids 36:261-266 (2001)). Resultados similares foram encontrados em ratos Zucker obesos que tiveram ganho de peso corporal e gordura corporal reduzidos, quando receberam gavagem diária com ácido gama linolênico (Phinney et al., Metabolism 42:1127-1140 (1993)). Em seres humanos, uma mistura de n-3 PUFA e ácido gama linolênico também alterou favoravelmente os perfis de lipídios e de ácidos graxos sangüíneos em mu- lheres após administração durante cerca de 28 dias (Laidlaw e Holub, Am. J. Clin. Nutr. 77:37-42 (2003)).
Alterações no estilo de vida para promover perda de peso e outros efeitos benéficos para a saúde incluem, por exemplo, um aumento da atividade física, uma reduzida ingestão calórica e uma reduzida ingestão de gorduras na dieta. Os Estados Unidos viram uma redução gradual na porcentagem de ingestão de gorduras na dieta de 43,7% em 1965 para 33,1% em 1995 (Kennedy et al., "Dietary-fat intake in the US popu-lation", J. Am. Coll. Nutr. 18:207-212 (1999)); entretanto, o número médio de calorias comidas aumentou mais do que o aumento no consumo de gordura. Consequentemente, mesmo que a porcentagem de ingestão de gordura na dieta tenha diminuído, a ingestão total de gordura aumentou desde 1995 para 100,6 g (homens). Devido à relativa facilidade com que a gordura da dieta é convertida em tecido adiposo, uma dieta rica em gordura gera um elevado ganho de peso, em comparação com uma dieta mais pobre em gordura, mesmo que a ingestão de calorias seja comparável. Relatou-se que esse fenômeno ocorre tanto em seres humanos, quanto em ratos (Astrup et al., "Obesi-ty as an adaptation to a high-fat díet: evidence from a cross-sectional study", Am. J. Clin. Nutr. 59:350-355 (1994)); (Jen, "Effects of diet compostion on food intake and carcass composition in ratos", Physiol. Behav. 42:551-556 (1988); e Jen et al. , "Long-term weight cycling reduces body weight and fat free mass, but not fat mass in female Wistar rats", Int. J. Obesity 19:699-708 (1995)).
Foram desenvolvidos vários alimentos de baixa gordura e/ou baixa caloria em um esforço para promover a perda de peso ou inibir o ganho de peso. Muitos alimentos de "baixa gordura" são preparados por redução da porcentagem de gordura, mas as porcentagem de carboidratos nos alimentos é aumentada para tornar os alimentos mais palatáveis por compensação da perda de sabor e textura conferida pela gordura. 0 aumento da quantidade de carboidratos, por exemplo, açúcares, no alimento freqüentemente torna os alimentos de "baixa gordura", mas o teor calórico pode não ser reduzido e, em muitos casos, na realidade é aumentado. Muitos alimentos de baixas caloridas são preparados simplesmente substituindo-se os componentes calóricos do alimento por uma carga não calõ-rica, por exemplo, fibras dietéticas. Entretanto, a substituição de partes significativas dos carboidratos por cargas de fibras frequentemente altera o sabor e a textura do alimento, tornando o alimento menos palatável para alguns consumidores. Além disso, o consumo de grandes quantidades de fibras dietéticas freqüentemente tem efeitos colaterais indesejáveis como, por exemplo, flatulência, e uma dieta compreendendo mais do que cerca de 60 g de fibras pode resultar em deficiências de cálcio, ferro, zinco e maior risco de obstrução intestinal. Embora dietas ricas em fibras, compreendendo cerca de 25 - 35 g/d, sejam reconhecidas como tendo efeitos benéficos, por exemplo, redução dos triglicerídeos sangüíneos e dos níveis de colesterol, muitas pessoas não devem tomar altos níveis de fibras, por exemplo, idosos, crianças em crescimento e aqueles que sofram de estados mé- dicos particulares, por exemplo, diverticulite aguda ou su-baguda, e nas fases agudas de certos estados inflamatórios do intestino, por exemplo, colite ulcerativa ou doença de Crohn. Após alguns tipos de cirurgia intestinal, por exemplo, colostomia ou ileostomia, prefere-se usar uma dieta pobre em fibras e pobre em resíduos como uma transição para uma dieta regular. Assim, é desejável desenvolver um produto alimentar que tenha o sabor e a textura desejados por consumidores, mas que também reduza o ganho de peso, os níveis de triglicerídeos e de colesterol sanguíneos e que não seja necessariamente rico em fibras.
Ciclodextrinas são uma família de polímeros cíclicos da glicose produzidos por digestão enzimãtica de amido de milho com uma ciclodextrina gliceriltransferase. α-, β- e γ-ciclodextrinas contêm 6, 7 e 8 moléculas de glicose e tomam uma conformação toroidal ou de cone truncado em solução aquosa. As moléculas têm um interior hidrofóbico e um exterior hidrofílico, formando um poro interno. Os diferentes comprimentos de polímeros fornecem diferentes tamanhos de poros.
As propriedades únicas de β e γ-ciclodextrinas foram exploradas em vários campos. Por exemplo, foram usadas para estabilizar e solubilizar medicamentos e também para intensificar sabores de alimentos. Embora as β e γ-ciclodextrinas tenham encontrado um uso considerável nas indústrias farmacêutica e alimentícia, α-ciclodextrinas encontraram relativamente pouco uso nessas indústrias por causa de seu pequeno tamanho de poro, assim como devido ao fato de não parecer ser metabolizada pela amilase pancreática ou pela flora intestinal (Suzuki e Sato, "Nutritional signifi-cance of cyclodextrines: indigestibility and hypolipemic effect of a-cyclodextrin", J. Nutr. Sei. Vitaminol. (Tóquio) 1985, 31:209-223), embora esse último aspecto tenha sido disputado por um dos fabricantes do material (Antlsperger G SG. "Toxicological comparison of cyclodextrins", apresentado no 8o Simpósio Internacional de Ciclodextrinas em Budapeste, 1996:1-7). α-ciclodextrina foram complexos eficientemente com ácidos graxos livres (FFA) em solução (McGowan et al., "A peroxidase-coupled method for the colorimetric determina-tion of serum triglycerides", Clin. Chem. 29(3):538-542 (1983)) e foi usada para eliminar a turvação causada por FFA em inúmeros reagentes para diagnósticos clínicos (Morgan, Artiss e Zak, "A study of turbidity in hypertriglyceridemic specimens", Microchem. J. 64:147-154 (2000)). a-ciclodextrina também foi usada para a remoção específica e seletiva de ácidos graxos livres de óleo de cozinha usado (patente norte-americana n° 5.560.950).
Estudos anteriores mostram que a α-ciclodextrina é essencialmente indigerível e pode exercer um efeito sobre o ganho de peso apenas se exceder cerca de 20% da ingestão total da dieta, conforme determinado em um modelo de rato. 0 pedido de patente japonesa JP 05-298849 (Publ. n° 07115934) testa os efeitos do ácido linolênico e de a-ciclodextrina sobre o ganho de peso em ratos. Esse pedido relata que ratos alimentados com dietas compreendendo 16% de a-ciclodextrina ou 1% de ácido linolênico ganham um peso aproximadamente igual ao de ratos alimentados com uma dieta de controle. Em contraste, esse pedido japonês expõe que ratos alimentados com dietas compreendendo uma combinação de 14% de a-ciclodextrina e 2% de ácido linolênico incorrem uma significativa perda de peso. 0 pedido de patente japonesa S60-149752 também analisa o efeito do ácido linolênico em combinação com α-ciclodextrina sobre o ganho de peso em ratos. Esse pedido relata que uma dieta compreendendo 14% p/p de a-ciclodextrina tem pouco efeito sobre o ganho de peso em ratos, ao passo que uma combinação de 14% p/p de oí-ciclodextrina e 0,5% p/p de ácido linolênico produz uma perda de peso significativa. O pedido de patente japonesa H5-298850 analisa os efeitos de dietas compreendendo ácido linolênico (1,5 - 2% p/p) e oí-ciclodextrina (14% p/p) e um elemento verde de cevada. Esse pedido relata que dietas compreendendo 14% p/p de α-ciclodextrina em combinação com 1,5 - 2% p/p de ácido linolênico produz apenas uma pequena diminuição no peso corporal, ao passo que a adição de um elemento verde de cevada ao ácido linolênico e ciclodextrina resulta em uma redução significativa no ganho de peso. Esse pedido não relata os efeitos de dietas compreendendo apenas α-ciclodextrina como componente adicional. Nenhum desses pedidos expõe o teor de gordura das dietas e ensinam a importância de ingredientes adicionais e/ou a ineficácia de a-ciclodextrina isoladamente. O pedido de patente japonesa H4-333575 suplementou a dieta de ratos com quantidades totais particulares de ácido linolênico e/ou α-ciclodextrina e/ou um hidrolisado de peptídio por gavagem de ratos com composições de amido de trigo compreendendo 0,9% p/p de ácido linolênico isoladamente, 9% p/p de α-ciclodextrina isoladamente ou 100% p/p de uma composição de hidrolisados de pequeno peso molecular de uma proteína de maior peso molecular, ou com composições compreendendo combinações dos três componentes. O teor de gordura das dietas não foi descrito. Apenas as dietas contendo uma combinação de ácido linolênico, α-ciclodextrina e o hidrolisado de peptídio apresentaram uma alteração significativa na taxa de ganho de peso com o tempo.
Os pedidos japoneses JP 05-113603 (Publ. n° 08187060) e JP 05-164024 (Publ. n° 06343419) testam o efeito de uma mistura de cerca de 15% de α-ciclodextrina e 1,5% de ácido linolênico sobre o ganho de peso em seres humanos. Os pedidos expõem que indivíduos ingerindo as composições de a-ciclodextrina/ácido linolênico em uma quantidade baseada em seus pesos corporais, de modo que a dose diária da composição fosse de cerca de 0,015 g/kg de peso corporal três vezes ao dia, que é de 1,37 g/91 kg (200 lb) individual três vezes ao dia, que corresponde a 4,11 g de composição total por dia ou 0,62 g de cx-ciclodextrina por dia (0,21 g/refeição) e 0,068 g de ácido linolênico por dia (0,023 g/refeição), apresentam um aumento significativo da perda de peso, em comparação com indivíduos que não ingeriram a combinação. Entretanto, esses pedidos não testaram o efeito da a-ciclodextrina isoladamente ou do ácido linolênico isoladamente nem apresentaram o teor de gordura das dietas. Sabe-se que o ácido linolênico reduz o ganho de peso e de gordura tanto em estudos com animais, quanto com seres humanos (Jen et al., Nutri. Res. 9:1217-1228 (1989) e Takada et al. , J. Nutri. 124:469-474 (1994) e Couet et al. , Int. J. Obes. 21:637-643 (1997)) e é provavelmente o componente que realmente promoveu a perda de peso observada relatada nesses pedidos . A patente norte-americana n° 4.880.573 apresenta um processo para eliminar o colesterol de substâncias graxas de origem animal, por exemplo, banha, sebo ou manteiga. 0 processo combina β-ciclodextrina com a substância graxa liquefeita sob uma atmosfera não oxidante e, então, remove os complexos de colesterol e ciclodextrina, deixando uma substância graxa livre de ciclodextrina e com um reduzido teor de colesterol. A patente norte-americana n° 5.189.149 apresenta o uso de complexos de ciclodextrinas e ácidos graxos de cadeia longa, seus sais e ésteres, inclusive de glicerídeos de óleo de peixe e vegetal, para administrar ácidos graxos de cadeia longa a um indivíduo e evitar as características untuosas associadas aos glicerídeos de óleo de peixe e vegetal e seu sabor e odor desagradáveis. A patente norte-americana n° 5.232.725 se refere a um processo para reduzir o colesterol e ácidos graxos livres em um material contendo gordura, por exemplo, creme fresco, por combinação de água, o material contendo gordura e ciclodextrina sob condições adequadas para a formação de uma emulsão "fina" do tipo óleo em água, que facilita a formação de complexos de ciclodextrina e colesterol ou ácidos graxos livres. Os complexos são, então, mecanicamente separados para produzir um material contendo gordura com níveis reduzidos de colesterol e ácidos graxos livres. A patente norte-americana n° 5.232.725 não descreve um produto alimentar compreendendo complexos de triglicerídeos e a-ciclodextrina, em que a biodisponibilidade da gordura no produto alimentar esteja reduzida, conforme aqui descrito. A patente norte-americana n° 5.560.950 se refere a um processo para reduzir o teor de ácidos graxos livres de um óleo usado por misturação do óleo usado com ciclodextri-na, de preferência com um absorvente, por exemplo, sílica, sob condições que formem aglomerados de ciclodextri-na/absorvente e ácidos graxos e, então, remoção dos aglomerados de ciclodextrina do óleo. O processo produz um óleo que é livre de ciclodextrina e tem um nível reduzido de ácidos graxos livres. A patente norte-americana n° 5.571.554 se refere a um processo para reduzir os triglicerídeos em uma gema de ovo por preparação de uma mistura de gema de ovo com água, ou uma solução salina, e combinação da mistura com uma ciclodextrina e, então, remoção da ciclodextrina e água ou solução salina adicionada. O processo produz um produto de gema de ovo livre de ciclodextrina com níveis reduzidos de triglicerídeos. A patente norte-americana n° 5.738.898 se refere a um processo para reduzir o colesterol em gema de ovo por preparação de uma uma mistura de gema de ovo, água e ciclodextrina a um pH entre 7,5 e 12. Os complexos de ciclodex- trina e colesterol são removidos, e o pH ajustado a pH 6 -7. 0 processo produz um produto de gema de ovo livre de ci-clodextrina com colesterol reduzido.
Muitos consumidores, incluindo indivíduos obesos, parecem ter uma preferência por alimentos que tenham um elevado teor de gordura (Mela e Sacchetti, "Sensory preferences for fats: relationships with diet and body composition", Am. J. Clin. Nutr. 1991; 53:908-915). Assim, é muito difícil para muitos indivíduos, particularmente indivíduos obesos, reduzir sua ingestão de gordura para reduzir seu peso corporal e os efeitos adversos sobre a saúde associados a um ganho de peso aumentado. Conseqüentemente, uma substância que reduza a absorção de gordura da dieta sem os efeitos colaterais desagradáveis das atuais medicações é extremamente desejável. Essa substância teria benefícios significativos para a saúde, reduzindo a obesidade e seus distúrbios relacionados, como diabetes do Tipo II (NIDDM) . Seria desejável desenvolver um produto alimentar que promovesse perda de peso, reduzisse os níveis de lipídios e reduzisse os sintomas de outros distúrbios associados ao ganho de peso/obesidade e, todavia, tivesse propriedades organolépti-cas desejáveis. Descrevem-se aqui produtos consumíveis contendo gordura com as propriedades organolépticas, como sabor, textura e umidade, que consumidores desejam e, todavia, que promovem perda de peso e outros benefícios para a saúde.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Esta invenção se refere a um produto alimentar consumível contendo gordura que compreende α-ciclodextrina e gordura, em que a razão de α-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:20 p/p - 1:3 p/p. De preferência, a razão de a-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:13 p/p - 1:5 p/p e, mais preferivelmente, a razão de α-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:9 p/p. A ciclodextrina total nos alimentos desta invenção é de menos do que cerca de 9 - 10% p/p, de preferência de menos do que cerca de 6% e, mais preferivelmente, abaixo de 3% p/p e, particularmente no caso de produtos alimentares farináceos consumíveis contendo gordura desta invenção, a quantidade de ciclodextrina total está abaixo de cerca de 3% p/p. De preferência, os produtos alimentares contendo gordura desta invenção compreendem, em teor calórico, de cerca de 7% a cerca de 80% de gordura, de preferência de cerca de 20% a cerca de 70% de gordura, mais preferivelmente de cerca de 40% a cerca de 70% de gordura ou, em peso, de 5% a cerca de 50% p/p de gordura, de preferência cerca de 5 - 30% p/p de gordura e, mais preferivelmente, cerca de 7 - 25% p/p de gordura. "Gorduras", conforme aqui definido, são triglicerídeos. Ciclodextrinas são fre-qüentemente vendidas como misturas de α-, β-, γ-ciclodextrina e n-dextrina. De preferência, a composição de α-ciclodextrina que pode ser usada nos produtos e processos desta invenção é uma α-ciclodextrina substancialmente pura, compreendendo pelo menos cerca de 95% de α-ciclodextrina, de preferência pelo menos 98% de α-ciclodextrina. A a-ciclodextrina nos presentes alimentos pode proporcionar uma fonte de fibras, além de seus outros efeitos benéficos. Os produtos consumíveis podem ser um produto alimentar fariná- ceo ou um produto alimentar não farináceo, por exemplo, um produto alimentar laticínio, um produto vegetal preparado ou um produto de carne preparado, por exemplo, um produto alimentar de carne de vaca, cordeiro, porco, ave ou frutos do mar preparado. Os produtos alimentares consumíveis desta invenção são adequados para consumo por mamíferos, por exemplo, camundongos, ratos, gatos, cães e seres humanos, mas, de preferência, seres humanos.
Ciclodextrinas foram anteriormente usadas em processos para reduzir os níveis de ácidos graxos livres, co-lesterol ou triglicerídeos em produtos alimentares, mas, em contraste com os produtos alimentares desta invenção, esses processos produziam produtos que eram essencialmente livres de ciclodextrina e tinham níveis reduzidos de ácidos graxos, colesterol e triglicerídeos, em comparação com um produto alimentar similar que não tivesse sido tratado. Se ensaiado por calorimetria de bomba, os produtos produzidos por esses processos terão um menor teor calórico devido aos níveis reduzidos de colesterol e triglicerídeos. Os produtos alimentares consumíveis desta invenção compreendem a-ciclodextrina e não têm níveis reduzidos de ácidos graxos, colesterol ou triglicerídeos, em comparação com um produto alimentar similar sem a α-ciclodextrina adicional. Assim, os produtos consumíveis desta invenção não têm um teor calórico substancialmente reduzido, conforme ensaiado por calorimetria de bomba, em comparação com um produto similar que não contenha a-ciclodextrina, e, todavia, os produtos alimentares desta invenção inibem a taxa de ganho de peso, promovem a perda de peso e proporcionam outros benefícios para a saúde. Assim, o produto alimentar consumível desta invenção é um alimento dietético que inibe a taxa de ganho de peso, promove a perda de peso e proporciona outros benefícios para a saúde.
Shimada et al. (Shimada et al., "Structure of inclusion complexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interface", J. Food Sei. 1992; 57(3):655-656) relataram que duas moléculas de a-ciclodextrina formam um complexo com um grupo ácido graxo (FFA), ao passo que Szejtli (Szejtli J., "Utilization of cyclodextrins in industrial produets and processes", J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587) sugere que esse fenômeno seja dependente do comprimento de cadeia dos ácidos graxos e que seja possível que 3-4 moléculas de α-ciclodextrina formem um complexo com cada um dos três ácidos graxos de uma molécula de triglicerídeo, o que sugere que 9-12 moléculas de α-ciclodextrina seriam requeridas para formar um complexo completo com uma molécula de triglicerídeo. Se esse fosse o caso, seria difícil imaginar poder alimentar a-ciclodextrina suficiente a um animal para formar complexos com quantidades suficientes de triglicerídeos para fazer uma diferença significativa no peso corporal.
Suzuki et al. infra e Kaewprasert et al. infra relatam ambos que uma composição de ciclodextrina apenas misturada a um alimento não promove uma perda de peso significativa, mesmo a concentrações de 20% p/p da ingestão dieté-tica total. Em particular, Suzuki et al., Denpun Kagaku 30(2):240-246 (1983), analisaram o efeito de uma dieta com- preendendo 2 0% de ciclodextrina sobre o ganho de peso de ratos e relataram que não houve diferenças no ganho de peso de ratos alimentados com uma dieta com 20% de ciclodextrina e aqueles alimentados com uma dieta com 20% de amido. Da mesma forma, Kaewprasert et al., J. Nutri. Sei. Vitaminol. 47:335-339 (2001) , relataram que o ganho de peso corporal em ratos alimentados com uma dieta com 5% de α-ciclodextrina não foi significativamente diferente de ratos alimentados com dietas de controle. Kaewprasert apresenta uma dieta compreendendo ciclodextrina e gordura a uma razão de cerca de 1:1,4. Suzuki não discute o teor de gordura as dietas experimentais ou apresenta a razão de ciclodextrina para gordura na dieta. Esse efeito de quantidades relativamente grandes de ciclodextrina também foi notado no pedido japonês S60-094912. O S60-094912 sugere que ciclodextrinas possam inibir a taxa de ganho de peso e diminuir a gordura neutra (triacilglicerí-deos) no fígado e no plasma, mas apenas se a ciclodextrina fora administrada a níveis de 2 0% p/p ou mais. Se a a-ciclodextrina for menor que 20% da ingestão total da dieta, o S60-094912 relata que não há nenhuma diferença significativa na perda de peso em comparação com uma dieta de controle. Da mesma forma, Suzuki e Sato, J. Nutri. Sei. Vitaminol. 31:209-223 (1985), relatam que ratos alimentados com dietas compreendendo uma mistura de n-dextrina e α-, β- e γ-ciclodextrinas (50:30:15:5% p/p) apresentaram uma perda de peso substancialmente diferente do grupo de controle apenas quando pelo menos 58,5% p/p da dieta consistia na mistura de ciclodextrina. Em contraste, descobrimos que uma perda de peso significativa pode ser obtida em indivíduos com níveis muito menores de α-ciclodextrina se os indivíduos estiverem consumindo dietas contendo gordura, e a razão de a-ciclodextrina ingerida para gordura ingerida na dieta for suficiente para formar complexos de gordura e ciclodextrina. O corpo forma naturalmente uma emulsão fina de gordura em água, que é necessária para a lipase catalisar a hidrólise da gordura. Sem desejarmos nos limitar a uma teoria, a invenção aqui descrita rompe esse processo pela formação de grandes complexos de α-ciclodextrina e gordura, de modo que a lipase não possa agir sobre a gordura. Assim, a gordura nos produtos alimentares contendo gordura desta invenção não é biodisponível, porque está na forma de complexos de a-ciclodextrina/gordura que são resistentes à atividade da lipase .
Os níveis de ciclodextrina nos alimentos desta invenção estão bem abaixo dos níveis que o S60-94912 e Suzuki e Sato (J. Nutri. Sei. Vitaminol. 1985 supra) indicam como necessários para a perda de peso. A ciclodextrina total nos alimentos desta invenção é de menos de cerca de 9% p/p, de preferência de menos de cerca de 6% p/p, e mais preferivelmente abaixo de 3% p/p, particularmente no caso dos produtos alimentares farináceos consumíveis desta invenção. Indivíduos alimentados com uma dieta compreendendo os alimentos contendo α-ciclodextrina desta invenção, de preferência aqueles que compreendem as quantidades de α-ciclodextrina aqui exposta e em que a razão de α-ciclodextrina para gordura está dentro das razões aqui apresentadas, apresentam, entre ou- tras coisas, perda de peso, aumento dos níveis de HDL e redução dos triglicerídeos sangüíneos.
Sem desejarmos nos limitar a uma teoria, os resultados aqui apresentados sugerem que a α-ciclodextrina é particularmente adequada para formação de complexos com gordura em uma composição alimentar, reduzindo, dessa forma, a bio-disponibilidade da gordura. Com a ingestão de a-ciclodextrina em uma quantidade apropriada com uma refeição contendo gordura, ou pouco antes ou depois de ingerir uma refeição contendo gordura, um indivíduo pode formar um complexo com a gordura ingerida e inibir sua absorção pelo organismo. A quantidade de α-ciclodextrina deve ser suficiente para formar complexos com a gordura, reduzindo, dessa forma, a biodisponibilidade da gordura, de preferência a quantidade de α-ciclodextrina é suficiente para se obter uma razão de α-ciclodextrina para gordura de 1:20 a 1:3, de preferência de 1:13 a 1:5 e, mais preferivelmente, de cerca de 1:9, de modo que se formem complexos de gordura e ciclodextrina. Sem desejarmos nos limitar a uma teoria, é a redução na biodisponibilidade da gordura ingerida (a quantidade de gordura ingerida que é absorvida e, portanto, está disponível ao organismo para uso) que resulta, por exemplo, na perda de peso observada, aumento no colesterol HDL, níveis diminuídos de leptina e redução nos triglicerídeos séricos.
Esta invenção também se refere a processos para a formação de complexos com gorduras contidas em um produto alimentar ingerido, particularmente um produto alimentar rico em gordura, reduzindo, assim, a biodisponibilidade da gordura ingerida. 0 processo compreende a ingestão de uma quantidade de uma α-ciclodextrina com um produto alimentar, de modo que a razão de α-ciclodextrina para gordura seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1/9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser ingerida antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão do produto alimentar. A essas razões, a gordura forma um complexo com a α-ciclodextrina, e a biodisponibilidade da gordura ingerida é reduzida. Alternativamente, a α-ciclodextrina pode ser combinada com o produto alimentar antes do consumo, em uma quantidade suficiente para que a razão de a-ciclodextrina para gordura no produto alimentar ingerido seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p, e o produto alimentar compreendendo a α-ciclodextrina e gordura é ingerido.
Esta invenção também se refere a processos para produzir um produto alimentar contendo gordura com gordura com biodisponibilidade reduzida por formação de complexos de α-ciclodextrina e gordura dentro do produto alimentar, particularmente um produto alimentar rico em gordura. O processo compreende a combinação de α-ciclodextrina com um produto alimentar sob condições que favoreçam a formação de complexos de gordura e α-ciclodextrina, em que as condições evitam a formação de uma emulsão fina de gordura dentro do produto alimentar. A quantidade de uma α-ciclodextrina é suficiente para que o produto alimentar compreenda uma razão de a- ciclodextrina para gordura de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A essas razoes e sob essas condições, a gordura forma complexos com a a-ciclodextrina, e a biodisponibilidade da gordura ingerida é reduzida. O produto alimentar pode ser um produto alimentar farináceo, por exemplo, petiscos, cereais para café da manhã, panquecas, waffles, bolinhos, massas com frutas, torti-lhas, salgadinhos de milho, salgadinhos de tortilha, bolachas, pães, bolos, biscoitos ou tortas, ou produtos alimentares não farináceos, por exemplo, um produto alimentar vegetal, laticínio ou carne, por exemplo, batatas fritas, tem-pura, hambúrgueres vegetarianos, feijões fritos, humus, tahini, margarina e manteigas de nozes (por exemplo, de amendoim, castanha de caju, amêndoa, avelã), marzipam, salgadinhos de batata; leite, creme, pudim, manteiga, sorvete e queijo e produtos de queijo processado, produtos preparados com carne de vaca, cordeiro, aves ou frutos do mar, por exemplo, salsichas, embutidos, lingüiças, nuggets de peixe, nuggets de frango e carnes moídas, por exemplo, bolo de carne, almôndegas e hambúrgueres, iogurte e produtos de iogurte, e produtos de ovos.
Assim, esta invenção também se refere a um processo para promover a perda de peso ou inibir o ganho de peso em um indivíduo, compreendendo a administração ao indivíduo que necessite disso de α-ciclodextrina em uma quantidade e durante um tempo suficientes para produzir uma perda de peso ou inibir o ganho de peso. De preferência, a a-ciclodextrina é administrada a um indivíduo consumindo uma dieta de média gordura (cerca de 100 g de gordura/dia, cerca de 33 g de gordura/refeição), em que a quantidade administrada ao indivíduo é suficiente para que a razão de α-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, pelo indivíduo seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. Uma vez perdido o peso desejado, a a-ciclodextrina pode ser incluída na dieta em uma quantidade para inibir ou, de preferência, prevenir o ganho de peso. Para uma perda de cerca de 450 - 680 gramas (1 - 1,5 libras) por semana para um indivíduo cuja ingestão dietética seja de 100 g de gordura/dia (cerca de 33 g de gordura/refeição) , a quantidade de α-ciclodextrina administrada é, de preferência, de cerca de 2 g/refeição, reduzindo, assim, a biodispo-nibilidade de aproximadamente 54 g de gordura por dia. O colesterol sérico é encontrado em combinação com proteína no sangue. São de interesse particular a lipoprote-ína de alta densidade (HDL, o colesterol bom) e a de baixa densidade (LDLs, o colesterol ruim). Esta invenção se refere a um processo para aumentar o nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) em um indivíduo, compreendendo a administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade e durante um tempo suficientes para aumentar os níveis de HDL. De preferência, a quantidade de a-ciclodextrina administrada ao indivíduo é de cerca de quatro a cerca de onze gramas por dia. De preferência, a a-ciclodextrina é administrada em uma quantidade suficiente para que a razão de oí-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A a-ciclodextrina pode ser administrada em várias formas, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, produtos de carne e produtos laticínios, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. De preferência, o comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou os produtos alimentares consumíveis compreendem uma ciclodextrina que seja predominantemente a-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% α-ciclodextrina. É possível que os níveis totais de colesterol no sangue permaneçam constantes, mesmo que os níveis de HDL sejam elevados, se houver uma redução nos níveis de LDL. De preferência, os níveis totais de colesterol são substancialmente reduzidos ou são inalterados pelos processos desta invenção. Assim, esta invenção também se refere a um processo para reduzir a razão de colesterol/HDL em um indivíduo, compreendendo a administração a um indivíduo que necessite disso de α-ciclodextrina em uma quantidade e durante um tempo suficientes para reduzir a razão de colesterol/HDL. A α-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em ura produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consu-míveis desta invenção. O comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou os produtos alimentares podem conter α-ciclodextrina em combinação com outras ciclodextrinas, por exemplo β e/ou γ ciclodextrinas ou com n-dextrina. De preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou nos produtos alimentares é pre-dominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% α-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir os níveis de triglicerídeos em um indivíduo, compreendendo a administração a um indivíduo que necessite disso de uma quantidade de α-ciclodextrina suficiente para reduzir os níveis de triglicerídeos. A quantidade de a-ciclodextrina administrada ao indivíduo é suficiente para que a razão de α-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, pelo indivíduo seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A a-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. 0 comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou os produtos alimentares podem conter a-ciclodextrina em combinação com outras ciclodextrinas, por exemplo β e/ou γ ciclodextrinas ou com n-dextrina, mas, de preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou nos produtos alimentares é predominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir os níveis de leptina em um indivíduo, compreendendo a administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade e durante um tempo suficientes para reduzir os níveis de leptina no indivíduo. A a-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. O comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou os produtos alimentares podem conter α-ciclodextrina em combinação com outras ciclodextrinas, por exemplo β e/ou γ ciclodextrinas ou com n-dextrina, mas, de preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cáp- sula, elixir, pastilha, bebida ou nos produtos alimentares é predominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodex-trina é pelo menos cerca de 90 - 98% a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para suprimir o apetite por administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade e durante um tempo suficientes para suprimir o apetite do indivíduo. A quantidade de α-ciclodextrina administrada ao indivíduo é suficiente para que a razão de α-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, pelo indivíduo seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. 0 comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou os produtos alimentares podem conter α-ciclodextrina em combinação com outras ciclo-dextrinas, por exemplo β e/ou γ ciclodextrinas ou com n-dextrina, mas, de preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou nos produtos alimentares é predominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir os níveis de insulina e a resistência à insulina em um indivíduo, compreendendo a administração de a-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade e durante um tempo suficientes para reduzir os níveis de insulina e a resistência à insulina no indivíduo. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao indivíduo é suficiente para que a razão de a-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, pelo indivíduo seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A a-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. De preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou rios produtos alimentares é predominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir a diarréia em um indivíduo que necessite disso, compreendendo a administração a um indivíduo que necessite disso de α-ciclodextrina em uma quantidade e durante um tempo suficientes para reduzir a diarréia no indivíduo. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao indivíduo é suficiente para que a razão de a-ciclodextrina para gordura ingerida por refeição, ou por dia, pelo indivíduo seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser administrada de várias formar, por exemplo, um comprimido, cápsula, pílula, elixir, pastilha, bebida, ou em um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, e particularmente os produtos alimentares consumíveis desta invenção. De preferência, a ciclodextrina no comprimido, pílula, cápsula, elixir, pastilha, bebida ou nos produtos alimentares é predominantemente α-ciclodextrina, por exemplo, a ciclodextrina é pelo menos cerca de 90 - 98% a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a processo para intensificar as propriedades organolépticas de um produto alimentar contendo gordura sem reduzir a porcentagem de gordura no produto alimentar ou o teor calórico devido à gordura, conforme testado por calorimetria de bomba. O processo compreende a adição de α-ciclodextrina ao produto alimentar contendo gordura, de modo que esteja presente durante o processamento e no produto alimentar ingerido final. A quantidade de α-ciclodextrina que é adicionada ao produto alimen- tar pode se basear na quantidade de gordura no produto consumí vel acabado.
RREVE DESCRICÃO DAS FIGURAS A Figura 1 representa a massa total cumulativa de alimento consumida pelos quatro grupos de ratos e demonstra que não houve diferenças significativas na massa de alimentos consumida pelos diferentes grupos. A Figura 2 representa a ingestão calórica cumulativa dos quatro grupos de ratos e indica que não houve diferença significativa nas calorias dos alimentos que os dois pares de ratos (pobres em gordura e ricos em gordura) consumiram. A Figura 3 ilustra a mudança no peso corporal dos quatro grupos de ratos adultos durante o período de estudo inteiro. A Figura 4 representa o teor de gordura fecal dos quatro grupos de ratos. Grupos compartilhando um subscrito comum não são significativamente diferentes. A Figura 5 representa os parâmetros de plasma san-güíneo de quatro grupos de ratos ao sacrifício. As concentrações plasmáticas de glicose, colesterol e triglicerídeos foram medidas em todos os animais. A Figura 6 compara os valores de leptina plasmáti-ca obtidos nos quatro grupos de ratos. A Figura 7 representa os níveis de triglicerídeos séricos de voluntários alimentados com um café da manhão rico em gordura após um jejum noturno. A Figura 8 representa a mudança no peso corporal de um voluntário humano durante um período de aproximadamente 6 meses.
As Figuras 9A - 9C representam os resultados de um estudo in vitro de óleo vegetal (4 g) , água (6 g) (com adição de corante alimentar para contraste) e quantidades variáveis de (A) a-ciclodextrina (100 - 2.000 mg, da direita para a esquerda) , (B) β-ciclcodextrina ou (C) γ-ciclodextrina. Uma banda de camada de material do "tipo cera" entre as fases oleosa e aquosa é aparente nos tubos. O tamanho dessa banda aumenta com quantidades crescentes de a-ciclodextrina até um máximo no tubo marcado 10% (400 mg de oí-ciclodextrina/4 g de óleo) . Deve-se notar o tamanho crescente (da direita para a esquerda) de uma camada branca de α-ciclodextrina não reagida no fundo dos tubos. Esse material é deslocado da solução pelo óleo ou pelo complexo de a-ciclodextrina-óleo. Esses tubos foram centrifugados para melhorar a definição das camadas. O complexo do "tipo cera" é de consistência suficiente para que todos os tubos, exceto os dois mais à direita, possam ser invertidos sem vazamento da fase aquosa em torno do complexo.
DESCRICÃO DA INVENÇÃO
Esta invenção se refere a um produto alimentar consumível contendo gordura contendo α-ciclodextrina e a processos para seu uso. Os produtos alimentares consumíveis são adequados para consumo por mamíferos, por exemplo, um camundongo, rato, um gato, um cão, uma vaca, um cavalo, um símio, um macaco ou um ser humano, e, portanto, incluem, por exemplo, um produto alimentar para animais de estimação para, por exemplo, gato, cão ou cavalo, ou um produto alimentar consumível por seres humanos. Os produtos alimentares consumíveis desta invenção compreendem α-ciclodextrina e gordura, de preferência, a razão da quantidade de a-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:20 - 1:3 p/p, mais preferivelmente, a razão de α-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:13 - 1:5 p/p, e, o mais preferivelmente, a razão de α-ciclodextrina para gordura é de cerca de 1:9 p/p. De preferência, a ciclodextrina total nos produtos alimentares consumíveis é de menos de cerca de 9% p/p, mais preferivelmente, a ciclodextrina total nos produtos alimentares consumíveis é de menos de cerca de 6% p/p, e, o mais preferivelmente, a ciclodextrina total nos produtos alimentares é de menos de cerca de 3%. De preferência, complexos de ciclodextrina e gordura são distribuídos uniformemente por todo o produto alimentar. De preferência, os produtos alimentares consumíveis desta invenção são produtos alimentares ricos em gordura, compreendendo, em teor calórico, de cerca de 7% a cerca de 8 0% de gordura, de preferência de cerca de 20% a cerca de 70% de gordura, mais preferivelmente de cerca de 40% a cerca de 70% de gordura ou, em peso, de cerca de 5% p/p de gordura a cerca de 50% p/p de gordura, de preferência de cerca de 5 - 30% p/p de gordura e, mais preferivelmente, de cerca de 7% p/p de gordura a cerca de 25% de gordura. Processos para determinar ou calcular a quantidade de gordura em um produto alimentar são bem conhecidos na técnica. Veja, por exemplo, o programa de software "Food Processor" da ESHA Research, Salem, OR, aqui incorporado por referência. De preferência, os produtos alimentares desta invenção são preparados com menos de 2% de ácido linolênico, mais preferivelmente menos de 0,2% de ácido linolênico. Mais preferivelmente, os produtos alimentares desta invenção são preparados sem níveis detectáveis de ácido linolênico. Demonstrou-se que o ácido linolênico promove a perda de peso, mas, aos níveis necessários para promover perda de peso, cerca de 2%, o prazo de validade dos produtos contendo o ácido linolênico é reduzido devido a sua tendência a se tornar rançoso. Além disso, ácido linolênico de alta pureza é muito caro. Assim, o ácido linolênico não é, de preferência, adicionado aos produtos alimentares desta invenção antes, durante ou depois de sua preparação. Várias formas de ciclodextrinas são comercialmente disponíveis. Por exemplo, a Wacker-Chemie GmbH produz várias ciclodextrinas naturais e modificadas. Ciclodextrinas são f reqüentemente vendidas como misturas de α-, β- e γ-ciclodextrinas e podem ser produzidas por vários processos. Genericamente, ciclodextrinas são produzidas por tratamento de um amido, por exemplo, de batata ou de milho, com uma ci-clodextrina transferase, que é produzida por vários organismos, por exemplo, Bacillus macerans. As ciclodextrinas podem ser isoladas do amido tratado usando-se vários processos que combinem concentração, fracionamento, filtração, secagem por pulverização, granulação e outros. Para uma discussão mais completa dos processos para a produção e isolamento de ciclodextrinas, veja, por exemplo, Schmid "Preparation and in- dustrial production of cyclodextrins", Comprehensive Supra-molecular Chemistry (1996), 3: 41-56. Eds. Szejtli, Jozsef; Osa, Tetsuo. Elsevier, Oxford, UK, aqui incorporado por referência .
Os produtos alimentares consumíveis contendo gordura desta invenção podem ser um produto alimentar fariná-ceo, por exemplo, petiscos, cereais para café da manhã, panquecas, waffles, bolinhos, massas com frutas, tortilhas, salgadinhos de milho, salgadinhos de tortilha, bolachas, pães, bolos, biscoitos ou tortas, ou produtos alimentares não farináceos, por exemplo, um produto alimentar vegetal (vegetais, conforme aqui descritos, incluem legumes, frutas e nozes), particularmente aqueles preparados com um ingrediente de gordura, por exemplo, batatas fritas, tempura, hambúrgueres vegetarianos, feijões fritos, humus, tahini, margarina e manteigas de nozes (por exemplo, de amendoim, castanha de caju, amêndoa, avelã), marzipam, salgadinhos de batata; um produto alimentar laticínio, por exemplo, leite, creme, pudim, manteiga, sorvete e queijo e produtos de queijo processado; iogurte e produtos de iogurte, e produtos de ovos, por exemplo, produtos preparados com carne de vaca, cordeiro, aves ou frutos do mar, por exemplo, salsichas, embutidos, lingüiças, nuggets de peixe, nuggets de frango e carnes moídas, por exemplo, bolo de carne, almôndegas e hambúrgueres. De preferência, o produto laticínio é um em que os complexos de α-ciclodextrina/gordura esteja distribuídos por todo o produto, de preferência, um produto laticínio sólido ou semi-sóiido, por exemplo, pudim, manteiga, sorvete e queijo e produtos de queijo processado e iogurte e, de preferência, em que as propriedades organolépticas do produto não sejam afetas de maneira adversa. Os produtos alimentares desta invenção também podem incluir, entre outros, por exemplo, um produto alimentar farináceo pré-embalado, por exemplo, um prato de massa preparada pré-embalado como, por exemplo, lasanha, manicotti, espaguete com molho, ravióli, tortellini ou macarrão e queijo, ou um produto laticínio embalado, um produto vegetal preparado embalado, ou um produto de carne preparado pré-embalado, em que o produto alimentar compreende α-ciclodextrina e gordura nas razões aqui expostas. De preferência, uma porção do produto pré-embalado fornece de cerca de 160 mg a 11 g de α-ciclodextrina/porção, de preferência de cerca de 1 g a cerca de 7 g/porção e, mais preferivelmente, cerca de 2 - 4 g por porção, e, o mais preferivelmente, cerca de 2 - 3 g/porção. Um produto alimentar pré-embalado pode ser fechado em plástico, papel, papelão ou metal, por exemplo, lata ou flexifoil. O produto alimentar pré-embalado pode ser embalado a granel, em embalagens de múltiplas porções ou embalado como porções individuais.
Esta invenção também se refere a produtos de confeiteiro, como pirulitos e balas para o hálito ou mentas após as refeições, e condimentos, por exemplo, caldos, molhos, molhos para salada, maionese e outros, compreendendo oí-ciclodextrina. De preferência, o produto de confeiteiro é um produto contendo gordura como, por exemplo, chocolates. A α-ciclodextrina pode ser adicionada a um produto alimentar consumível que seja cozinhado, por exemplo, cozi- do, assado ou frito, ou a um produto alimentar consumível não cozinhado, por exemplo, leite, creme, creme batido, coberturas ou recheios batidos não laticínios, iogurte ou uma bebida, por exemplo, um milkshake, gemada ou bebida láctea (bebida de frutas e iogurte). A α-ciclodextrina pode ser adicionada ao produto alimentar em qualquer estágio de sua preparação, por exemplo, a α-ciclodextrina pode ser misturada com os ingredientes de modo que seja distribuída por todo o produto alimentar, e o produto pode ser, então, cozinhado. Entretanto, em alguns casos, a α-ciclodextrina pode ser aplicada à superfície do produto alimentar, por exemplo, como uma geléia ou cobertura, para atingir os níveis desejados de α-ciclodextrina para gordura.
Esta invenção também se refere a um processo para promover a perda de peso ou reduzir o ganho de peso corporal em um indivíduo, compreendendo a administração a um indivíduo que necessite disso de uma quantidade de a-ciclodextrina suficiente para reduzir o ganho de peso corporal ou promover a perda de peso. Um processo preferido compreende a ingestão de quantidades suficientes de α-ciclodextrina para formar um complexo com uma quantidade desejada de gordura em uma refeição contendo gordura, ou uma quantidade desejada de gordura por dia, para promover a perda de peso, reduzir o ganho de peso ou manter o peso. De preferência, a perda de peso para um ser humano é de cerca de 450 - 680 gramas (1 - 1,5 libras)/semana. Um aspecto desta invenção é um processo que compreende a ingestão de uma quantidade suficiente de a-ciclodextrina para formar complexo com a gordura em excesso de uma quantidade desejada de gordura por refeição ou por dia que um indivíduo deseje absorver. O processo compreende a administração da quantidade de gordura que o indivíduo deseja absorver por refeição ou por dia, determinando a quantidade de gordura ingestida que excede a quantidade que o indivíduo deseja absorver e, então, ingerindo quantidades suficientes de α-ciclodextrina para formar complexo com o excesso de gordura, de modo que apenas a quantidade desejada de gordura seja absorvida. Por exemplo, com base na presente exposição de que cerca de 1 g de α-ciclodextrina pode formar complexo com cerca de 9 g de gordura, a quantidade suficiente para promover uma perda de peso de 450 - 680 gramas (1 -1,5 libras)/semana em um indivíduo consumindo uma dieta diária de 2.500 g/dia, essa dieta compreendendo cerca de 100 g de gordura/dia, a quantidade preferida de a-ciclodextrina ingerida é de cerca de 2 g/refeição, três refeições ao dia. De preferência, a α-ciclodextrina total ingerida diariamente é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente de cerca de 6 - 11 g/dia. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada com uma refeição, de modo que a razão de α-ciclodextrina para gordura ingerida que seja quer evitar que seja absorvida pelo organismo é de cerca de 1:20 p/p a cerca de 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 p/p a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. Um indivíduo que necessite disso é um que necessite ou deseje perder peso ou inibir o ganho de peso, por exemplo, um que esteja propenso a ganhar peso ou um que já esteja com excesso de peso ou obeso. 0 indivíduo também pode ser um que consuma uma dieta diária compreendendo cerca de 30% ou mais de gordura por caloria. A a-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, cápsula, bebida ou outro meio de distribuição adequado para consumo, de preferência um que não compreenda ácido linolênico. A α-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão de uma refeição contendo gordura. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada pouco antes da ou concomitantemente com a ingestão de uma refeição contendo gordura. Mais preferivelmente, a α-ciclodextrina é administrada a um indivíduo humano enquanto consome uma refeição contendo gordura. A α-ciclodextrina pode ser administrada na forma de um produto alimentar, por exemplo, produtos de pão, por exemplo, pãezinhos ou biscoitos, ou um cereal de café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outros cereais prontos para comer, ou, de preferência, na forma dos produtos alimentares desta invenção. 0 indivíduo pode ser um mamífero, por exemplo, camundongo, rato, gato, cão, vaca, cavalo, símio, macaco ou ser humano, mas, de preferência, é um ser humano, e está dentro dos conhecidos daqueles versados na técnica ajustar as quantidades totais de α-ciclodextrina administrada ao mamífero para formar complexos suficientes com a gordura para atingir a quantidade desejada de perda de peso. Por exemplo, 2 g de α-ciclodextrina por refeição reduzem a biodisponibilidade de cerca de 18 g de gordura por refeição ou cerca de 54 g de gordura por dia. Isso é igual a 450 -680 gramas (1 - 1,5 libras) de peso corporal por semana. Essa quantidade de gordura representa aproximadamente metade do consumo de gordura diário normal de norte-americanos médios .
Esta invenção também se refere a processos para reduzir a biodisponibilidade de gordura em um produto alimentar contendo gordura, compreendendo a combinação de uma quantidade de uma α-ciclodextrina com um produto alimentar, de modo que o produto alimentar compreenda uma razão de a-ciclodextrina para gordura de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p. De preferência, a ciclodextrina total nos produtos alimentares desta invenção é de menos de cerca de 9% p/p, mais preferivelmente de menos de cerca de 6% p/p e, o mais preferivelmente, de menos de cerca de 3% p/p. Esse processo pode ser aplicado a vários produtos alimentares contendo gordura, por exemplo, um produto alimentar farináceo, um produto vegetal preparado, um produto laticínio, um produto de carne ou fruto do mar preparado, caldos, molhos e molhos para saladas. Por exemplo, o produto alimentar farináceo pode ser, por exemplo, petiscos, cereais para café da manhã, panquecas, waffles, bolinhos, tortilhas, salgadinhos de milho, salgadinhos de tortilha, bolachas, pães, bolos, biscoitos, rosquinhas, sonhos e tortas. Um produto laticínio desta invenção pode ser, por exemplo, leite, creme, leite evaporado ou condensado, pudim, manteiga, sorvete, milkshake, iogurte e bebidas preparadas com iogurte, por exemplo, um "refresco" de frutas e iogurte, e queijo ou produtos de queijo processado, ou produtos de ovos, por exemplo, um omelete ou macarrão de ovos. 0 produto vegetal pode ser um que seja preparado com gordura como um dos ingredientes, sopa de legumes à base de creme, sopa com materiais à base de carne, ou um hambúrguer vegetariano, ou o produto vegetal pode ser um que seja frito em um material contendo gordura, por exemplo, batatas fritas, salgadinhos de batata ou falafel, em que a quantidade de a-ciclodextrina no produto se baseia na estimativa da quantidade de material contendo gordura que será absorvida no produto final. O produto de carne pode ser um produto preparado com carne de vaca, cordeiro, porco, ave ou fruto do mar, por exemplo, salsichas, embutidos, lingüiças, nuggets de peixe, nuggets de frango e carnes moídas para serem preparadas como, por exemplo, hambúrgueres ou bolo de carne. 0 processo também é aplicável a produtos empanados ou revestidos, por exemplo, batatas fritas, nuggets de peixe, nuggets de frango ou tem-pura, que são fritos e a empanados que são usadas para revestir produtos que são fritos em um material contendo gordura. A quantidade de ciclodextrina no empanado de um produto revestido empanado se baseia na estimativa da quantidade de material contendo gordura que será absorvida pelo produto revestido empanado. 0 processo também é aplicável a doces e condimentos, por exemplo, chocolates, molhos, maionese e molhos para salada. A a-ciclodextrina pode ser adicionada ao produto alimentar consumível em qualquer estágio de sua produção e pode ser adicionada sob condições que favoreçam a formação de complexos de α-ciclodextrina e gordura, de modo que os complexos se distribuam por todo o produto alimentar consu-mível. Alternativamente, a α-ciclodextrina pode ser combinada com um produto alimentar contendo gordura a ser consumido, por determinação da quantidade aproximada de gordura no produto alimentar e, então, ingestão de α-ciclodextrina em uma quantidade suficiente para se obter uma razão de a-ciclodextrina ingerida para gordura ingerida de 1:20 a cerca de 1:3, de preferência de 1:13 a cerca de 1:5 e, mais preferivelmente, de cerca de 1:9 p/p. De preferência, o produto alimentar contendo gordura consumível compreende, em teor calórico, 7 - 80% de gordura, mais preferivelmente 20 - 70% de gordura e, o mais preferivelmente, 40 - 70% de gordura ou, em peso, 5 - 50% de gordura, de preferência 7 - 25% de gordura.
Esta invenção também se refere a processos para reduzir um estado patológico freqüentemente associado à obesidade e excesso de peso, por exemplo, elevada razão de co-lesterol/HDL, elevados níveis de triglicerídeos, elevados níveis de leptina, elevados níveis de insulina e resistência à insulina, por administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em quantidades suficientes e durante um tempo suficiente para reduzir o estado patológico associado à obesidade e excesso de peso. O colesterol sérico é encontrado em combinação com proteína no sangue. São de interesse particular as lipopro-teínas de alta densidade (HDL) e de baixa densidade (LDL).
Esta invenção se refere a um processo para aumentar o nível de lipoproteína de alta densidade (HDL) em um indivíduo, compreendendo a administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade e durante um tempo suficientes para aumentar os níveis de HDL. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao indivíduo é de cerca de 500 mg a cerca de 33 gramas por dia, de preferência de cerca de 3 - 21 g por dia e, mais preferivelmente, de cerca de 6 - 11 g por dia. A a-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão de uma refeição contendo gordura. O indivíduo pode ser um que consuma cerca de 100 g de gordura/dia. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada ao indivíduo com uma refeição contendo gordura. Uma quantidade suficiente de α-ciclodextrina é de cerca de 165 mg 11 g/refeição, de preferência de cerca de 1 - 7 g/refeição ou, mais preferivelmente, de cerca de 2 - 3,3 g/refeição. A α-ciclodextrina pode ser administrada em qualquer forma adequada, por exemplo, um comprimido, pílula, cápsulas, líquido ou outro meio de distribuição adequado para consumo humano, ou na forma de produtos alimentares, por exemplo, produtos de pão, pãezinhos, biscoitos e cereais para café da manhã, por exemplo, farinha de aveia, creme de trigo, farelo de passas, flocos de milho ou outro cereal pronto para comer, e particularmente nos produtos alimentares desta invenção. De preferência, o tamanho de porção do produto alimentar para uso neste processo contém cerca de 165 mg - 11 g/refeição, de preferência cerca de 1 - 7 g/refeição ou, mais preferi- velmente, cerca de 2 - 4 g de α-ciclodextrina. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada ao indivíduo em uma quantidade suficiente para que a razão de a-ciclodextrina para gordura seja de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente de cerca de 1:9 p/p por refeição, ou por dia. É possível que os níveis totais de colesterol no sangue permaneçam constantes, mesmo que os níveis de HDL sejam elevados se houver uma redução nos níveis de LDL. Assim, outro aspecto desta invenção é um processo para aumentar os níveis de HDL e reduzir os níveis de LDL, reduzindo a razão de colesterol/HDL, e/ou reduzindo os níveis de colesterol em um indivíduo que necessite disso, por administração de a-ciclodextrina em uma quantidade e durante um tempo suficientes para aumentar os níveis de HDL e/ou reduzir os níveis de LDL, diminuir a razão de colesterol total/HDL e/ou reduzir o colesterol. A redução no LDL e o aumento no HDL reduzem a razão total de colesterol para HDL. De preferência, os níveis de colesterol total não são substancialmente reduzidos ou aumentados. A α-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, cápsula, bebida ou outro meio de distribuição adequado para consumo, de preferência um que não compreenda ácido linolênico. Uma quantidade suficiente de α-ciclodextrina é de cerca de 165 mg - 11 g/refeição, de preferência de cerca de 1 - 7 g/refeição ou, mais preferivelmente, de cerca de 2 - 3,3 g/refeição. De preferência, a α-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente de cerca de 6 - 11 g/dia. De preferência, a oc-ciclodextrina é administrada com uma refeição, de modo que a razão de α-ciclodextrina para gordura seja de cerca de 1:20 p/p a cerca de 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 p/p a cerca de 1:5 p/p, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p por refeição.
Um indivíduo que necessite aumentar o nível de HDL e/ou reduzir os níveis de LDL, reduzir a razão de coleste-rol/HDL ou reduzir os níveis de colesterol é um que tenha, ou tenha predisposição a, uma elevada razão de colesterol total para níveis de HDL. Processos para determinar os níveis sangüíneos de colesterol, HDL e LDL são bem conhecidos na técnica e não precisam ser explicados aqui. Entretanto, para uma discussão dos níveis de colesterol e processo para determinar os níveis de colesterol, HDL e LDL veja, por exemplo, Expert Program on detection, evaluation, and trea-tment of high blood cholesterol in adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Panei on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panei III), JAMA 285(19); 2486-97:2001, e Handbook of Lipoprotein Testing, Rifai N, Warnick GR e Dominiczak MH, eds. Capítulos 9, 11 e 12. AACC Press, Washington DC, 2000, ambos aqui incorporados por referência.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir triglicerídeos em um indivíduo, compreendendo a ad- ministração a um indivíduo que necessite disso de uma quantidade de α-ciclodextrina suficiente para reduzir os níveis de triglicerídeos. Um indivíduo que necessite disso é um que tenha elevados níveis de triglicerídeos, tenha uma predisposição a elevados níveis de triglicerídeos ou tenha uma história familiar de elevados níveis de triglicerídeos. Elevados níveis de triglicerídeos estão implicados em vários estados patológicos. Assim, esta invenção também se refere ao tratamento de um estado patológico, por exemplo, doença car-diovascular, pancreatite aguda, resistência à insulina e diabetes não controlado e várias dislipidemias associadas a elevados níveis de triglicerídeos, por administração de a-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso, em uma quantidade suficiente para reduzir os níveis de triglicerídeos no indivíduo. Aqueles versados na técnica são bem versados em processos para determinar os níveis de triglicerídeos em um indivíduo. Para uma revisão dos processos para determinar os níveis sangüíneos de triglicerídeos, veja, por exemplo, Handbook of Lipoprotein Testing, Rifai N, Warnick GR e Dominiczak MH, eds. Capítulo 10. AACC Press, Washington DC, 2000, aqui incorporado por referência. A a-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão da refeição contendo gordura. Mais preferivelmente, a α-ciclodextrina é administrada ao indivíduo com uma refeição contendo gordura. Uma quantidade suficiente de α-ciclodextrina é de cerca de 165 mg - 11 g/refeição, de preferência de cerca de 1 - 7 g/refeição ou, mais preferivelmente, de cerca de 2 - 4 g/refeição. De pre- ferência, a α-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente, de cerca de 6 - 11 g/dia. De preferência, a razão a-ciclodextrina:gordura ingerida por refeição ou por dia é de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p e, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, cápsula, bebida ou outro meio de distribuição adequado para consumo, de preferência um que não compreenda ácido linolê-nico. A α-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um produto alimentar, particularmente um produto alimentar desta invenção.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir os níveis de leptina em um indivíduo, compreendendo a administração de α-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade suficiente para reduzir os níveis de leptina no indivíduo. A α-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüente-mente à ingestão da refeição contendo gordura. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada pouco antes da ou con-comítantemente com a ingestão da refeição contendo gordura. Mais preferivelmente, a α-ciclodextrina é administrada ao indivíduo com uma refeição contendo gordura. A quantidade de α-ciclodextrina ingerida por refeição é, de preferência, de cerca de 165 mg - 11 g/refeição, mais preferivelmente de 1 -7 g/refeição e, o mais preferivelmente, de 2 - 3,3 g/refeição. De preferência, a α-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente de cerca de 6 - 11 g/dia. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina administrada por dia ao indivíduo e a gordura ingerida por dia pelo indivíduo estão em uma razão de cerca de 1:20 a cerca de 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 a cerca de 1:5 p/p e, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. Um indivíduo que necessite reduzir a leptina é um que tenha elevados níveis de leptina, ou tenha uma predisposição à resistência à leptina. Os níveis de leptina podem ser determinados usando-se qualquer processo conhecido na técnica para determinar os níveis de leptina. Para uma revisão dos vários ensaios para determinação da resistência à leptina, veja, por exemplo, Maffei et al. , Nature Med. 1:1155-1161 (1995), aqui incorporado por referência. A α-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, cápsula, bebida, bala ou outro meio de distribuição adequado para consumo humano, de preferência um que compreenda menos de 2% de ácido linolênico, mais preferivelmente um que compreenda menos de 0,2% de ácido linolênico e, o mais preferivelmente, um que não compreenda ácido linolênico. A a-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um produto alimentar, de preferência um produto alimentar desta invenção.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir os níveis de insulina e a resistência à insulina em um indivíduo, compreendendo a administração de a-ciclodextrina a um indivíduo que necessite disso em uma quantidade suficiente para reduzir os níveis sangüíneos de insulina no indivíduo. A resistência à insulina é tipicamente a causa de diabetes do Tipo II. A resistência à insulina pode ser estimada por razões de triglicerídeos/HDL-colesterol e razões de glicose/insulina. Um indivíduo que necessite disso é um que apresente elevados níveis de insulina, tenha diabetes do Tipo II ou que tenha uma predisposição para desenvolver diabetes do Tipo II ou que tenha uma história familiar de elevados níveis de insulina ou diabetes do Tipo II. Qualquer processo rotineiramente usado para de-terminair níveis de insulina pode ser aqui usado para testar e monitorizar os níveis de e a resistência à insulina. Veja, por exemplo, Berson et al. (Eds.) Methods in Investigative and Diagnostic Endocrinology, cap. 3, Parte III, Vol. 28, American Elsevier Publishing Co., Nova Iorque, 1973, aqui incorporado por referência, para uma descrição dos ensaios de determinação dos níveis de insulina. A a-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão da refeição contendo gordura. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada pouco antes da ou concomitantemente com a ingestão da refeição contendo gordura. Mais preferivelmente, a α-ciclodextrina é administrada ao indivíduo com uma refeição contendo gordura. A quantidade de α-ciclodextrina ingerida por refeição é, de preferência, de cerca de 165 mg - 11 g/refeição, mais preferivelmente de cerca de 1 - 7 g/refeição e, o mais preferi- velmente, de cerca de 2 - 3,3 g/refeição. A ot-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, de preferência de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia e, o mais preferivelmente, de cerca de 6 - 11 g/dia. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina administrada por dia ao indivíduo se baseia na gordura ingerida por dia pelo indivíduo e está em uma razão de cerca de 1:20 - 1:3 p/p, de preferência a razão é de cerca de 1:13 - 1:5 p/p e, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. A a-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, gel, cápsula, líquido ou outro meio de distribuição adequado para consumo humano, de preferência um que não compreenda ácido linolênico. A oí-ciclodextrina pode ser administrada ao indivíduo na forma de um produto alimentar, de preferência um produto alimentar desta invenção.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir a diarréia em um indivíduo que necessite disso, compreendendo a administração a um indivíduo que necessite disso de oí-ciclodextrina em uma quantidade e durante um tempo suficientes para reduzir a diarréia no indivíduo. O indivíduo pode ser um mamífero, por exemplo, camundongo, rato, gato, cão, vaca, cavalo, símio, macaco ou ser humano. Esse indivíduo pode ser um que seja propenso a diarréia ou que esteja atualmente sofrendo de diarréia, por exemplo, o indivíduo pode ser um paciente de colecistectomia propenso a ou com diarréia, um paciente sofrendo de diarréia agravada por gordura, ou um paciente com diverticulite aguda ou subaguda, fases agudas de certos estados inflamatórios do intestino, por exemplo, colite ulcerativa ou doença de Crohn e após alguns tipos de cirurgia intestinal, por exemplo, uma colosto-mia ou ileostomia. A α-ciclodextrina pode ser administrada na forma de um produto alimentar, de preferência um produto alimentar desta invenção, por exemplo, um produto alimentar farináceo ou não farináceo desta invenção. A a-ciclodextrina também pode ser administrada ao indivíduo na forma de um pó, comprimido, cápsula, gel, líquido ou outro meio de distribuição adequado para consumo. A α-ciclodextrina pode ser administrada com uma refeição a cerca de, por exemplo, 165 mg -11 g/refeição, de preferência de cerca de 1 - 7 g/refeição e, mais preferivelmente, de cerca de 2 - 3,3 g/refeição. De preferência, a α-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 500 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente 6-11 g/dia. A razão de α-ciclodextrina ingerida para gordura ingerida por refeição, ou por dia, de preferência por refeição, é de cerca de 1:20 - 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 - 1:5 p/p, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subse-qüentemente à ingestão da refeição contendo gordura. De preferência, a α-ciclodextrina é administrada pouco antes da ou concomitantemente com a ingestão da refeição contendo gordura. A adição de α-ciclodextrina a um produto alimentar para animais de estimação mantém ou promove uma boa qualidade das fezes de um animal de estimação e/ou melhora a qualidade das fezes de um animal de estimação. Uma boa qualidade das fezes do animal de estimação é uma característica muito desejável pelo proprietário do animal de estimulação, pelo fato não apenas de ser em geral mais agradável esteticamente, mas também de ser um indicador de uma boa saúde do animal de estimação. Assim, esta invenção também se refere a um produto alimentar para animais de estimação que compreende α-ciclodextrina em uma quantidade suficiente para manter ou promover uma boa qualidade das fezes do animal de estimulação e/ou melhorar a qualidade das fezes do animal de estimação. Fezes com uma boa qualidade são firmes e bem formadas, mantendo seu formato. Fezes com um teor de umidade insuficiente para que o formato seja mantido (fezes soltas ou diarréia) ou um teor de umidade em que as fezes sejam duras e secas não são fezes de boa qualidade. Um alimento para animais de estimação é, de preferência, uma ração embalada. A embalagem pode ser de plástico, papel, papelão ou metal, por exemplo, lata ou flexifoil. A ração pode ser uma ração úmida, como aquelas embaladas em latas ou flexifoil, ou uma ração seca, como aquelas embaladas em papel ou papelão, por exemplo, pelotas ou biscoitos. De preferência, a ração é um alimento desenvolvido para um gato, cão, vaca ou cavalo. Esta invenção também se refere a um processo para manter ou promover fezes de boa qualidade de um animal de estimação e/ou melhorar a qualidade das fezes de um animal de estimação por administração de α-ciclodextrina a um animal de estimação, de preferência um animal de estimação que necessite disso, em uma quantidade e durante um tempo suficientes para manter ou promover fezes de boa qualidade do animal de esti- mação e/ou melhorar a qualidade das fezes do animal de estimação. A α-ciclodextrina pode ser administrada com uma refeição a cerca de, por exemplo, 165 mg - 11 g/refeição, de preferência de cerca de 1 - 7 g/refeição e, mais preferivelmente, de cerca de 2 - 3,3 g/refeição. De preferência, a a-ciclodextrina total ingerida por dia é de cerca de 50 0 mg a cerca de 33 g por dia, mais preferivelmente de cerca de 5 g a cerca de 20 g por dia, o mais preferivelmente 6-11 g/dia. A razão de α-ciclodextrina ingerida para gordura ingerida por refeição, ou por dia, de preferência por refeição, é de cerca de 1:20 - 1:3 p/p, de preferência, a razão é de cerca de 1:13 - 1:5 p/p, mais preferivelmente, a razão é de cerca de 1:9 p/p. A α-ciclodextrina pode ser administrada antes da, concomitantemente com ou subseqüentemente à ingestão da refeição contendo gordura. De preferência, a a-ciclodextrina é administrada pouco antes da ou concomitantemente com a ingestão da refeição contendo gordura. A a-ciclodextrina pode ser administrada ao animal de estimação na forma de uma pílula, pastilha, comprimido, cápsula e outras, ou na forma de um produto alimentar para animais de estimação, particularmente um produto alimentar para animais de estimação desta invenção, incluindo rações úmidas, como as embaladas em uma lata ou flexifoil, ou uma ração seca, como as embaladas em um recipiente de papel ou papelão, por exemplo, pelotas ou biscoito. Um animal de estimação que necessite disso é um com fezes mal formadas ou com uma predisposição a ter fezes mal formadas, por exemplo, um animal de estimação com diarréia ou com uma predisposição à diarréia.
Nos processos desta invenção, a a-ciclodextrina pode ser administrada na forma de uma unidade de dosagem única consistindo essencialmente em oí-ciclodextrina. A unidade de dosagem única pode estar na forma de um pó, comprimido, cápsula, gel, pelota, líquido e outras, a a-ciclodextrina pode ser incorporada em um pó, comprimido, cápsula, gel, pelota, líquido e outras por qualquer meio que seja rotineiramente usado na técnica. A α-ciclodextrina pode ser incorporada no pó, comprimido, gel, cápsula, pelota, líquido e outros com outros aditivos comumente usados, por exemplo, corantes, antioxidantes, cargas, amidos, açúcares, agentes antibacterianos ou antifúngicos, preservativos, estabilizadores ou emulsificantes. A α-ciclodextrina pode ser combinada com qualquer veículo farmacêutico aceitável para administração oral, por exemplo, pode ser envolvido em uma cápsula de gelatina dura ou mole de invólucro, comprimida em comprimidos ou incorporada diretamente na dieta do indivíduo. Especificamente, a α-ciclodextrina pode ser incorporada com excipientes e usada na forma de comprimidos digeríveis, cápsulas, elixires, suspensões, xaropes, pastilhas e outros. A α-ciclodextrina pode ser misturada com outras formas de alimentos e intensificadores de sabor farmaceuticamente aceitáveis. Veículos e formulações farmacêuticos adequados são descritos, por exemplo, na Remington's Pharmaceutical Sciences (19a ed.) (Genarro, ed. (1995) Mack Publishing Co., Easton, Pa.), aqui incorporada por referência. De preferência, a formulação é uma em que a α-ciclodextrina seja liberada no estômago para se misturar com o alimento ingerido, de modo que se formem complexos de α-ciclodextrina e gordura para que complexos de α-ciclodextrina:gordura já estejam formados quando o quimo é empurrado para o jejuno e é misturado com bicarbonato e lipase.
Como apenas uma quantidade relativamente pequena da ciclodextrina total (por exemplo, menos de cerca de 9% p/p, de preferência menos de cerca de 6% p/p, mais preferivelmente menos de cerca de 3% p/p) é adicionada a produtos alimentares para atingir a razão de α-ciclodextrina para gordura desejada, a α-ciclodextrina pode ser adicionada a uma composição alimentar, em vez de se usar a a-ciclodextrina como uma carga para substituir uma quantidade igual dos ingredientes secos no produto alimentar. Assim, o teor calórico dos produtos alimentares desta invenção, conforme determinado por calorimetria de bomba, não é substancialmente alterado pela adição de ciclodextrina total. Mesmo que ingredientes secos sejam removidos do produto alimentar para compensar a quantidade relativamente pequena de ciclodextrina adicionada ao produto alimentar (menos de cerca de 9% p/p, de preferência menos de cerca de 6% p/p, mais preferivelmente menos de cerca de 3% p/p) , o teor calórico do alimento não seria substancialmente reduzido.
Esta invenção também se refere a processos para intensificar as propriedades organolépticas de um produto alimentar consumível contendo gordura sem reduzir o teor calórico (conforme testado por calorimetria de bomba) ou reduzir substancialmente a porcentagem de gordura no produto alimentar. 0 processo compreende a adição de a-ciclodextrina ao produto alimentar contendo gordura durante a preparação do produto. A quantidade de α-ciclodextrina adicionada aos alimentos se baseia na quantidade de gordura no produto acabado. Os produtos alimentares desta invenção têm tipicamente uma razão de α-ciclodextrina para gordura de cerca de 1:20 -1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 - 1:5 p/p e, mais preferivelmente, de cerca de 1:9 p/p. A quantidade total de ciclodextrinas adicionada ao produto é tipicamente de menos de 9% p/p, de preferência de menos de 6% p/p e, mais preferivelmente, de menos de 3% p/p. Produtos preparados com tão pouco quanto 0,7% p/p de α-ciclodextrina têm propriedades organolépticas intensificadas, por exemplo, um sabor mais doce e uma textura mais suave. 0 produto alimentar consumí-vel contendo gordura pode compreender, em teor calórico, 7 -80% de gordura, de preferência 20 - 70% ou, mais preferivelmente, 40 - 70% de gordura, ou, em peso, 5 - 50% p/p de gordura ou, de preferência, 7 - 25% p/p de gordura. Esse processo pode ser aplicado a vários produtos alimentares contendo gordura, por exemplo, um produto alimentar farináceo, um produto vegetal preparado, um produto laticínio, um produto preparado com carne de aves ou frutos do mar, sopas e condimentos, por exemplo, caldos, molhos, maionese, molhos para salada e outros. Por exemplo, o produto alimentar farináceo pode ser, por exemplo, um petisco, cereal para café da manhã, panqueca, waffle, bolinho, tortilha, salgadinho de milho, salgadinho de tortilha, bolacha, pão, bolo, biscoito, rosquinha, sonho e torta ou outro produto de padaria com recheio de frutas ou nozes. Um produto laticínio desta inven- ção pode sser, por exemplo, leite, creme, leite evaporado ou condensado, pudim, manteiga, sorvete, milkshake e molhos ou sopas à base de creme, iogurte e bebidas preparadas com iogurte, por exemplo, um "refresco" de frutas e iogurte, e queijo e produtos de queijo processado, ou produtos de ovos, por exemplo, um omelete ou macarrão de ovos. 0 produto vegetal pode ser um que seja preparado com gordura como um dos ingredientes, por exemplo, humus, tahini, margarina e man-teigas de nozes, ou pode ser um que seja frito em um material contendo gordura, por exemplo, batatas fritas, tempura de legumes ou falafel, em que a quantidade de a-ciclodextrina no produto frito se baseia na quantidade de material contendo gordura que se estima que esteja contida no produto alimentar frito após a fritura. 0 produto de carne pode ser um produto preparado com carne de vaca, cordeiro, porco, ave ou frutos do mar, por exemplo, salsichas, embutidos, lingüiças, nuggets de peixe, nuggets de frango e carnes moídas para serem preparadas como, por exemplo, hambúrgueres, almôndegas ou bolo de carne. 0 processo também é aplicável a empanados que são usados para revestir produtos, por exemplo, batatas fritas ou tempura, para fritar em um material contendo gordura, por exemplo, banha ou óleo. Além disso, o processo é aplicável a sopas e condimentos, por exemplo, caldos, molhos e molhos para salada, em que a razão de α-ciclodextrina para gordura acima descrita pode melhorar a textura e/ou sabor do produto. Os produtos desta invenção freqüentemente têm sabor comparável ao de um produto similar preparado sem a-ciclodextrina e/ou têm uma textura mais suave e um sabor mais doce. Além disso, a inclusão de α-ciclodextrina em leite evaporado ou condensado produz um produto mais branco, em comparação com um produto similar sem a a-ciclodextrina.
Esta invenção também se refere a um processo para reduzir a quantidade de tempo requerida para preparar creme batido, compreendendo a adição de α-ciclodextrina ao creme antes de bater ou enquanto se bate. A α-ciclodextrina é adicionada em uma quantidade suficiente para reduzir a quantidade de tempo requerida para formar creme batido. De preferência, a quantidade de α-ciclodextrina é suficiente para atingir uma razão de α-ciclodextrina para gordura no creme de cerca de 1:20 - 1:3 p/p, de preferência de cerca de 1:13 - 1:5 p/p e, mais preferivelmente, de cerca de 1:9 p/p. A redução da quantidade de tempo requerida para formar creme batido reduz a quantidade de energia necessária para operar a batedeira, o que, quando calculado em escala comercial, resulta em grandes economias monetárias tanto de eletricidade, quanto de mão-de-obra. O creme batido permanece macio e removível com uma colher, e o soro não se separa do resto dos componentes.
Considera-se aqui que o creme batido contendo a-ciclodextrina possa ser usado como cobertura sobre outro material contendo gordura que pode ou não conter a-ciclodextrina, e que a quantidade de α-ciclodextrina no creme batido seria suficiente para formar complexos com a gordura no outro material contendo gordura quando consumido, também reduzindo, assim, sua biodisponibilidade.
EXEMPLOS EXEMPLO 1 As Figuras 9A - 9C representam os resultados de um estudo in vitro de óleo vegetal (4 g) , água (6 g) (com adição de corante alimentar para contraste) e quantidades variáveis de (A) a-ciclodextrina (100 - 2.000 mg, da direita para a esquerda) , (B) β-ciclodextrina ou (C) γ- ciclodextrina. Uma banda de camada de material do "tipo cera" entre as fases oleosa e aquosa é aparente nos tubos. O tamanho dessa banda aumenta com quantidades crescentes de a-ciclodextrina até um máximo no tubo marcado 10% (400 mg de a-ciclodextrina/4 g de óleo). Deve-se notar o tamanho crescente (da direita para a esquerda) de uma camada branca de oí-ciclodextrina não reagida no fundo dos tubos. Esse material é deslocado da solução pelo óleo ou pelo complexo de a-ciclodextrina-óleo. Esses tubos foram centrifugados para melhorar a definição das camadas. O complexo do "tipo cera" é de consistência suficiente para que todos os tubos em 9A, exceto os dois mais à direita, possam ser invertidos sem vazamento da fase aquosa em torno do complexo. O tamanho de poro da α-ciclodextrina é significativamente menor do que o tamanho de poro da β-ciclodextrina e da γ-ciclodextrina. Assim, não se esperaria que a a-ciclodextrina formasse complexo com moléculas de triglicerí-deos, porque as moléculas não se encaixariam dentro do poro - da α-ciclodextrina. Entretanto, a quantidade de gordura em complexo nos tubos contendo as misturas de óleo/β-ciclodextrina (Figura 9B) e de óleo/Y~ciclodextrina (Figura 9C) é significativamente menor do que a observada nos tubos contendo a mistura de óleo/a-ciclodextrina (Figura 9A). Essa diferença é ainda mais dramática na Figura 9C, em que uma banda de material do tipo cera é dificilmente notada. A substância branca no fundo dos tubos é ciclodextrina precipitada .
EXEMPLO 2 - ESTUDOS COM ANIMAIS
Para examinar o efeito da α-ciclodextrina sobre o ganho de peso corporal e níveis de lipídios plasmáticos em animais alimentados com dietas ricas em gordura e pobres em gordura, conduzimos um estudo de alimentação a curto prazo usando ratos Wistar. Quarenta e dois ratos machos Wistar, de 10 semanas de idade, foram obtidos na Harlan-Sprague Dawley. Após uma adaptação de uma semana, enquanto eram alimentados com a dieta pobre em gordura de controle (LF), foram divididos igualmente em dois grupos: um de dieta pobre em gordura (LF) , e o outro de dieta rica em gordura (HF) . Esses dois grupos foram adicionalmente divididos em dois subgrupos. Dois grupos foram alimentados com a dieta LF ou HF e serviram de controle para os outros dois grupos de teste, que foram alimentados com a dieta LF ou HF contendo a-ciclodextrina, em que a quantidade de α-ciclodextrina era suficiente para que a razão de α-ciclodextrina para gordura no alimento fosse de 1:10 p/p. A dieta LF foi formulada de acordo com a dieta AIN-93M e contém 4% (p/p) de óleo de soja como a fonte de gordura. A dieta HF era uma modificação da dieta LF com 40% de óleo de soja. Consequentemente, o grupo LF que recebeu α-ciclodextrina (LF-ciclodextrina) ingeriu 0,4 g de a-ciclodextrina/100 g de alimento, e o grupo HF que recebeu α-ciclodextrina (HF-ciclodextrina) comeu 4 g de a-ciclodextrina/100 g de alimento. A densidade calórica das 4 dietas foi: LF: 3,96 kcal/g; LF-ciclodextrina: 3,66 kcal/g; HF: 5,70 kcal/g; HF-ciclodextrina: 5,59 kcal/g.
Os ratos foram alojados como pares durante cinco semanas antes de serem colocados em gaiolas metabólicas individuais durante a sexta semana do estudo. Todas as fezes dos ratos foram coletadas durante os três dias finais do estudo. Ao término da sexta semana do período de estudo, os ratos foram sacrificados por decapitação após uma breve exposição a gás dióxido de carbono. 0 sangue do tronco e os fígados foram coletados de cada animal. O resto do corpo foi eviscerado, e toda a gordura visível da cavidade interna foi coletada e pesada. A carcaça foi congelada para análise de composição corporal em data posterior.
Alimento e ingestão de energia: A quantidade de alimento ingerido pelos animais foi monitorizada durante as cinco primeiras semanas do estudo, e desses dados se calculou a ingestão calórica. Esses dados são apresentados na Tabela 1 e nas Figuras 1 e 2 como uma média de cada grupo ± DP.
Tabela 1: Alimento total e ingestão calórica de 4 grupos de ratos durante as primeiras 5 semanas do estudo (média ± DP) Grupo Alimento Total In- Ingestão Calórica gerido (kcal) LF 779 ± 40 2.970 ± 154 LF- 786 ± 87 2.978 ± 332 ciclodextrina HF 753 ± 70 4.072 ± 921 HF- 769 ± 107 3.986 ± 560 ciclodextrina Não houve diferença estatística entre os grupos com relação à quantidade (g) de alimento ingerido. Devido ao maior teor calórico da dieta HF, os ratos nos 2 grupos HF consumiram significativamente mais calorias em comparação com os dos 2 grupos alimentados com LF. Deve-se notar que a ingestão calórica entre os dois grupos HF e os dois grupos LF não foi afetada pela ingestão de α-ciclodextrina. Esses dados demonstram que (1) todos os ratos foram saciados pela quantidade de alimento ingerido, e (2) se a a-ciclodextrina estava formando complexo com uma parte da gordura e, portanto, evitando que a gordura fosse digerida pelos ratos, os ratos não estavam consumindo mais alimento para compensar. Não houve diferença estatística entre os grupos quanto ao consumo de água.
Mudança no peso corporal: A Figura 1 ilustra a mudança no peso corporal dos quatro grupos de ratos em crescimento durante o período de estudo inteiro. Conforme previamente demonstrado (Jen, Physiol. Behav. 42:551-555 (1988) e Jen et al., Int. J. Obe-sity 19:699-708 (1995), aqui incorporados por referência), aqueles animais que receberam a dieta HF ganharam mais peso que aqueles que receberam a dieta LF. Interessantemente, a Figura 3 demonstra que aqueles animais que receberam dieta compreendendo α-ciclodextrina e gordura a uma razão de 1:10 p/p ganharam peso a uma taxa mais lenta com relação a seus respectivos grupos de controle. Embora o grupo de controle com a dieta HF parece ainda estar ganhando peso a uma taxa significativa, a taxa de ganho de peso dos outros três grupos parece ter atingir um platô. Neste exemplo, os animais alimentados com a dieta de α-ciclodextrina/rica em gordura ganharam peso a uma taxa quase idêntica à de animais que receberam a dieta pobre em gordura (4% p/p de gordura) sem a-ciclodextrina. Assim, com a adição de α-ciclodextrina à dieta dos animais em que a quantidade de α-ciclodextrina se baseia na quantidade de gordura na dieta, neste exemplo 4% p/p de α-ciclodextrina e 40% p/p de gordura, a taxa de ganho de peso é significativamente inibida. Isso contrasta nitidamente com os estudos precedentes, em que uma composição de ci-clodextrina era adicionada a dietas de ratos e não exercia um efeito sobre a taxa de ganho de peso até que a porcentagem da composição de ciclodextrina no alimento fosse de pelo menos 58,5% p/p.
Composição corporal: A análise de composição corporal revela que a adição de α-ciclodextrina à dieta LF não afetou o teor de gordura corporal. Entretanto, quando a α-ciclodextrina era adicionada à dieta HF, reduzia significativamente a massa de gordura corporal (LF: 48,3 ± 2,4 g; LF-ciclodextrina: 51 + 6,5 g; HF: 71,3 ±5,8 g; HF-ciclodextrina: 55,6 ± 2,4 g, média ± DP). Isto implica que a α-ciclodextrina é mais eficaz na redução da gordura corporal quando a gordura da dieta é elevada.
Estequiometria: Shimada et al. (Shimada et al. , "Structure of inclusion complexes of cyclodextrins with triglyceride at vegetable oil/water interface", J. Food Sei. 1992; 57(3):655-656) relataram que duas moléculas de a-ciclodextrina formam complexo com um ácido graxo livre (FFA), ao passo que Szejtli (Szejtli J., "Utilization of cyclodextrins in industrial produets and processes", J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587) sugere que esse fenômeno seja dependente do comprimento de cadeia dos ácidos graxos e que seja possível que 3-4 moléculas de α-ciclodextrina formem complexo com cada um dos três ácidos graxos de uma molécula de triglicerídeo. Esses resultados sugerem que 9-12 moléculas de α-ciclodextrina seriam requeridas para complexar completamente uma molécula de triglicerídeo. Se esse fosse o caso, seria difícil imaginar poder alimentar suficiente a-ciclodextrina a uma animal para formar complexos suficientes com triglicerídeos para fazer uma diferença significativa no peso corporal, pois triglicerídeos e α-ciclodextrina têm pesos moleculares similares. Entretanto, dos dados aqui apresentados, em que, por exemplo, uma dieta compreendendo 4% de oí-ciclodextrina e 40% de gordura inibe o ganho de peso e reduz a massa de gordura corporal, como os pesos moleculares são muito similares, calculamos que uma molécula de a- ciclodextrina pode formar complexo com aproximadamente nove moléculas de triglicerídeos, o equivalente a 27 ácidos gra-xos livres. Assim, podemos converter isso diretamente em 1 grama de α-ciclodextrina forma complexo com aproximadamente 9 gramas de triglicerídeos. Sem desejarmos nos limitar a uma teoria, a diferença na razão de moléculas de a-ciclodextrina necessárias para formar complexo com um triglicerídeo baseado na exposição de Shimada ou Szejtli e a razão de a-ciclodextrina para gordura aqui exposta como formando complexos com gordura sugere que a α-ciclodextrina catalisa a formação de grandes partículas de triglicerídeos revestidas com α-ciclodextrina na forma de uma micela muito estável, reduzindo, assim, a biodisponibilidade das gorduras nessas partículas. Fomos capazes de demonstrar que, quando azeite purificado é pré-misturado com α-ciclodextrina, a atividade lipolítica da lipase pancreática suína é significativamente reduzida. Como essas partículas são formadas no meio do qui-mo, uma "sopa" muito complexa, as partículas podem ser análogas a partículas de lipoproteínas da corrente sangüínea. Isso também explicaria por que a flora bacteriana não parece ser capaz de metabolizar os complexos de α-ciclodextrina e gordura que vêm do intestino delgado.
Teor de gordura fecal: Efetuaram-se determinações de lipídios totais nas fezes coletadas usando-se técnicas padronizadas (Folch et al., J. Biol. Chem. 226:497-509 (1957), aqui incorporado por referência). Os resultados (Figura 4) indicam um aumento significativo na gordura fecal na HF-ciclodextrina (p < 0,05), mas não em ratos alimentados com LF-ciclodextrina. Em média, esse aumento foi de aproximadamente 25%. Esses dados indicam que a α-ciclodextrina reduziu a biodisponibilidade da gordura, evitando que a gordura fosse absorvida quando a ingestão de gordura era elevada e, além disso, evitou que fosse meta-bolizada pela flora intestinal do intestino grosso dos animais. Esta última observação foi confirmada por inspeção visual das fezes. Todo o material coletado parecia ser de formato e consistência normal; não havia nenhuma indicação de diarréia. Níveis plasmáticos de glicose, colesterol e tri- glicerídeos: As concentrações plasmáticas de glicose, colesterol e triglicerídeos foram medidas em todos os animais sacrificados usando-se técnicas laboratoriais clínicas padronizadas, que podem ser encontradas em Tietz, Textbook of Clinicai Chemistry, segunda edição, Burtis CA e Ashwood ER eds., W. B. Saunders Company, uma divisão da Harcourt Brace & Company, 1994, Filadélfia, aqui incorporado por referência (Figura 5). Em média, a α-ciclodextrina parecia ter diminuído os níveis plasmáticos totais de colesterol em cerca de 10%. Essa diminuição não foi estatisticamente significativa durante esse curto período de estudo; esperamos que, com um período de alimentação mais longo, os níveis de colesterol continuem a declinar. 0 colesterol HDL também foi diminuído, mas em menor medida, aproximadamente 6 - 8%. Os níveis de colesterol LDL de todos os animais eram baixos demais para se medir de maneira confiável, pois, nos ratos, a maior par- te do colesterol é transportada na fração HDL-colesterol, e muito pouco é transportado na fração LDL-colesterol. Os níveis de triglicerídeos foram significativamente reduzidos (p < 0,05) em cerca de 30% dos animais que receberam a oí-ciclodextrina. Os níveis de glicose não foram afetados significativamente pela alimentação com HF ou a-ciclodextrina, em contraste com os resultados relatados na publicação de patente japonesa S60-94912, em que os elevados níveis de ci-clodextrinas (19,5%, 39%, 58,5% ou 78% p/p de CD:alimento total) reduziram a glicose significativamente.
Resistência à insulina: Resistência à insulina aumentada, triglicerídeos sangüíneos elevados e níveis reduzidos de colesterol HDL são todos fatores de risco da Síndrome X. As razões de insuli-na/glicose, assim como as razões de triglicerídeos/HDL foram calculadas para fornecer indicações acerca da resistência à insulina e ao risco de Síndrome X. (Szejtli J. Mater. Chem. 1997; 7:575-587, aqüi incorporado por referência). Embora, devido ao curto período do estudo, a alimentação com HF não induzisse significativamente a resistência à insulina, parece haver uma tendência nessa direção. De forma similar, os animais em HF-ciclodextrina mostraram uma tendência a resistência à insulina reduzida. Esperamos, com base nos dados humanos apresentados abaixo, que, quando o período de alimentação for aumentado, a resistência à insulina se torne significativa e que a α-ciclodextrina possa reduzir significativamente a resistência à insulina observada em ratos alimentados com HF. A redução nas razões de triglicerí- deos/colesterol HDL pela α-ciclodextrina indicou uma diminuição significativa no risco de Síndrome X.
Leptina: A leptina é um hormônio protéico com importantes efeitos na regulação do peso corporal, metabolismo e função reprodutiva. A leptina é secretada predominantemente por adipócitos, sustentando a idéia de que o peso corporal é sentido como a massa total de gordura no corpo. Assim, analisamos os níveis plasmáticos de leptina nos animais alimentados com dietas LF e HF ± α-ciclodextrina usando técnicas padronizadas. A Figura 6 compara os valores de leptina plasmáti-ca obtidos nos quatro grupos de ratos, em que os níveis de leptina foram determinados usando-se um kit de leptina de rato RIA (Linco Research, St. Charles, MO) segundo as instruções do fabricante, aqui incorporadas por referência. A quantidade de leptina presente no plasma dos ratos HF (18,1 ± 3,2 ng/mL) é estatisticamente mais alta (p < 0,001) que a de ratos LF (7,5 ± 1,9 ng/mL). A concentração plasmática de leptina dos ratos HF-ciclodextrina (9,6 ± 1,8 ng/mL) não é estatisticamente diferente da de ratos LF. Como o tecido adiposo é uma fonte de leptina, os dados sugerem que há mais gordura corporal nos ratos HF com relação aos outros três grupos. Como a leptina reduz a ingestão alimentar e o peso corporal, os níveis mais elevados de leptina indicam um estado de resistência à leptina nesses ratos alimentados com HF. Entretanto, quando α-ciclodextrina foi adicionada à dieta HF, ratos consumindo essa dieta tiveram níveis de leptina significativamente mais baixos. Isso demonstra que a massa de gordura corporal foi reduzida em ratos HF-ciclodextrina, e sugere que a resistência à leptina nesses ratos está reduzida. Esses resultados sugerem que esses ratos são mais sensíveis aos efeitos da leptina e, portanto, ganhar peso novamente no futuro pode ser mais difícil. Quando se calculou a leptina por grama de tecido adiposo, revelou-se que tanto a gordura da dieta, quanto a α-ciclodextrina tinham efeitos independentes sobre os níveis sangüíneos de leptina (LF: 0,11 ± 0,02 ng/mL/g de tecido adiposo; LF-CD: 0,075 ± 0,01; HF: 0,24 ± 0,03; HF-CD: 0,17 ± 0,03; efeito da dieta p < 0,0 01; efeito da CD p < 0,0 01) . Em ratos alimentados com a dieta HF com adição de α-ciclodextrina, a redução no nível sanguíneo de leptina foi maior do que a que pode ser devida à redução da massa de gordura corporal. Conseqüentemente, a α-ciclodextrina reduz os níveis sangüíneos de leptiina e reduz a resistência à leptina, além do induzido por peso cor-poral/gordura reduzidos. Resultados similares foram obtidos em estudos com seres hunanos (veja Exemplo 4).
EXEMPLO 3: DADOS CLÍNICOS INICIAIS
Efeito da α-ciclodextrina sobre os níveis séricos de triglicerídeos, oito voluntários foram alimentados em dois dias consecutivos com uma omelete de dois ovos com queijo (54 g) e um milkshake contendo um total de 47 g de gordura, após jejum de uma noite. No primeiro dia, a refeição também continha aproximadamente 5 g de α-ciclodextrina. Amostras de sangue (10 ml) de cada voluntário foram colhidas mediante um cateter venoso residente imediatamente após a refeição (tempo zero) e a 1, 2 e 3 horas após a refeição ser consumida e foram ensaiadas quanto aos níveis séricos de triglicerídeos. As amostras de tempo zero foram usadas como linha basal para calcular a porcentagem de alteração nos níveis de triglicerídeos no soro sangüíneo dos voluntários humanos em uma, duas e três horas. A Figura 7 ilustra os dados coletados dos voluntários. Deve-se notar que o aumento esperado nos níveis de triglicerídeos séricos é menor quando a α-ciclodextrina é misturada com o alimento do que quando não está presente, embora a diferença fosse incapaz de atingir uma significância (p < 0,08) devido à grande variação entre os indivíduos e ao pequeno número de indivíduos incluídos neste estudo. A Figura 7 também contém dados de três dos voluntários que participaram em um estudo anterior de duas horas com uma refeição menor (designada "*") . o estudo anterior de duas horas também demonstra que a alteração nos níveis de triglicerídeos é menor quando a α-ciclodextrina é incluída na refeição.
EFEITOS SOBRE A PERDA DE PESO
Para determinar se a α-ciclodextrina adicionada a uma dieta rica em gordura resultava em perda de peso, a-ciclodextrina foi adicionada à dieta rica em gordura de um indivíduo de teste, isto é, um voluntário homem de 50 anos de idade, de um metro e setenta centímetros de altura (cinco pés e sete polegadas), com umpeso inicial de 121 quilogramas (267 libras). A α-ciclodextrina foi adicionada à dieta do indivíduo em uma proporção de um grama de a-ciclodextrina para cada nove gramas de gordura que se estimou que seria consumida pelo indivíduo. A Figura 8 demonstra a alteração no peso corporal do indivíduo durante um período de 200 dias, aproximadamente 6 meses. Em 6 meses, o peso corporal do indivíduo foi reduzido em 14,5 quilogramas (32 libras). Além da perda de peso, nas duas primeiras semanas do estudo, a pressão sangüínea elevada do indivíduo caiu a ponto de ele ser forçado a reduzir seu beta-bloqueador prescrito em um terço. Seus triglicerídeos sangüíneos também foram ensaiados durante esse tempo, e seus níveis de triglicerídeos no soro sangüíneo foram diminuídos em 23% no primeiro mês e 46% ao fim de seis meses. Os efeitos da α-ciclodextrina sobre vários parâmetros são apresentados na Tabela 2. TABELA 2 A α-ciclodextrina também foi adicionada à dieta de dois voluntários adicionais, a α-ciclodextrina foi adicionada em uma proporção suficiente para que cada refeição compreendesse cerca de 2 g de α-ciclodextrina. A Tabela 3 apresenta os efeitos da α-ciclodextrina sobre a redução dos níveis de colesterol, LDL, razão colesterol/HDL e triglicerí-deos séricos. Deve-se notar que ambos esses voluntários, assim como o voluntário inicial, estavam e ainda estão tomando uma das substâncias farmacêuticas da estatina para diminuição de seu colesterol no soro sangüíneo. Todos os três voluntários estavam tomando diferentes estatinas. Além disso, o voluntário "FK" estava tomando 3 g/d de niacina, que ele reduziu em 50% nas duas primeiras semanas do estudo por causa dos efeitos colaterais desagradáveis dessa medicação. TABELA 3 EXEMPLO 4 : NÍVEIS DE INSULINA E LEPTINA Foram colhidas amostras de sangue dos dois indivíduos adicionais do Exemplo 3 em vários momentos e ensaiadas quanto aos níveis de insulina e aos níveis de leptina pelo processo da Linco Research (St. Charles, MO) usando radioi-munoensaios para insulina e leptina humanas.
Os resultados dessa análise, apresentados na Tabela 4, demonstram que a redução nos níveis de insulina e leptina é maior do que a que seria devida ao peso corporal reduzido . EXEMPLO 5 Um cão macho castrado de dezoito meses de idade de ascendência desconhecida, com diarréia crônica, foi vermifu-gado duas vezes e posto em uma alimentação hipoalergênica em um esforço de controlar a diarréia. Entretanto, a diarréia crônica não foi aliviada, e o cão parou de comer durante um dia ou dois em duas ou três ocasiões separadas. 0 cão foi, então, tratado com α-ciclodextrina da seguinte maneira: o cão foi colocado em uma dieta compreendendo uma colher de chá (2,5 g) de α-ciclodextrina misturada com duas xícaras de alimento seco duas vezes ao dia durante duas e meia semanas. Com base no teor de gordura do alimento, a razão de α-ciclodextrina para gordura era de cerca de 1:9. A diarréia crônica do cão foi eliminada durante esse período, exceto por um episódio agudo de fezes soltas após um dia nadando em um rio, mas as fezes tomaram forma desde então. 0 cão foi, então, alimentado com uma dieta idêntica que não compreendia α-ciclodextrina durante 4 dias. 0 cão perdeu seu apetite muito rapidamente, restringiu espontaneamente sua ingestão de alimentos para cerca da metade e começou a comer grama. A grama ajuda a ligar as fezes. A diarréia retornou. A a-ciclodextrina (5 g) foi, então, reintroduzida na alimentação do cão, e a diarréia foi mais uma vez eliminada .
EXEMPLO 6: PRODUTOS ALIMENTARES A quantidade de α-ciclodextrina incorporada nos alimentos desta invenção se baseia na quantidade de gordura contida no produto alimentar. A seguir, descrevem-se vários produtos alimentares contendo gordura convencionais aos quais a oí-ciclodextrina foi adicionada de acordo com esta invenção. A Tabela 5 apresenta o peso total dos produtos alimentares e as quantidades de α-ciclodextrina, gordura e carboidratos nos produtos descritos neste exemplo, em comparação com produtos descritos em outras referências. A. BISCOITOS DE CAFÉ ESPRESSO COM PEDAÇOS DE CHOCOLATE 260 gfarinha de trigo 75 gchocolate em pó 3.8 gfermento 2.8 gsal 226 gmargarina 150 gaçúcar 180 ml (165 g)melado ou açúcar mascavo 28 ga-ciclodextrina 5 gextrato de baunilha 22 gcafé espresso (temperatura ambiente) 2 ovos 115 gpedaços de chocolate A farinha, chocolate, fermento e sal foram misturados entre si e, então, a margarina, açúcar, melado (ou açúcar mascavo), α-ciclodextrina, baunilha e café espresso foram adicionados à mistura. Os ovos levemente batidos foram agitados com a massa, e os pedaços de chocolate foram enrolados com ela. Porções do tamanho de uma colher de chá da massa foram colocadas sobre uma folha para preparação de biscoitos levemente untada e, então, assados durante cerca de 15 minutos em um forno convencional ou 10 - 12 minutos em um forno de convecção pré-aquecido a 190°C (375°F). Os biscoitos assados foram resfriados sobre uma prateleira de arame. A maioria dos provadores vendados considerou os biscoitos assados indistinguíveis daqueles preparados com a mesma receita, sem a adição da α-ciclodextrina. Aqueles que detectaram uma diferença preferiram os que incluíam a a-ciclodextrina, pois foram descritos como sendo mais ricos, suaves, saborosos e úmidos, com uma textura mais agradável na boca do que os biscoitos sem a α-ciclodextrina.
B. BISCOITOS DE AVEIA COM MEL 42 gmanteiga 110 gaçúcar mascavo 85 gmel lovo 15 gágua 58 gfarinha 2,5 gsal 0,75 gbicarbonato de sódio 81 gaveia granulada 4 ga-ciclodextrina Em um misturador, de preferência com um suporte de espátula, os ingredientes úmidos, manteiga, açúcar mascavo, mel, ovo e água, foram misturados entre si. Os ingredientes secos restantes, exceto pela aveia granulada, foram peneirados juntos em uma tigela. A aveia granulada foi, então, adicionada aos ingredientes secos. Os ingredientes úmidos e secos foram, então, misturados entre si, e alíquotas da massa foram depositadas sobre uma folha para assar biscoitos unta-da e assadas durante 12 - 15 minutos em um forno convencional pré-aquecido a 177°C (350°F) ou 8 - 10 minutos em um forno de convecção. Os biscoitos assados foram resfriados sobre uma prateleira de arame. A maioria dos provadores vendados considerou os biscoitos assados indistinguíveis daqueles preparados com a mesma receita, sem a adição da α-ciclodextrina. Aqueles que detectaram uma diferença preferiram os que incluíam a a-ciclodextrina, pois foram descritos como sendo mais ricos, suaves, saborosos e úmidos, com uma textura mais agradável na boca do que os biscoitos sem a α-ciclodextrina. C. Barras de Cinco Camadas 69 gmigalhas de flocos de milho 100 gaçúcar 113 gmanteiga ou margarina 115 gpedaços de chocolate 115 gpedaços de caramelo "butterscotch" 124 gflocos de coco 63 gnozes picadas 1 lata(400 g, 14 oz) leite condensado adoçado 36 ga-ciclodextrina Migalhas de flocos de milho, açúcar, manteiga derretida e 18 g de α-ciclodextrina foram misturados entre si em uma forma de assar de 33 x 23 x 5 centímetros (13 x 9 x 2 polegadas), agitados juntos. A mistura foi pressionada uniforme e firmemente no fundo da forma para formar uma crosta.
Os pedaços de chocolate, pedaços de caramelo "bu-tterscotch", coco e nozes picadas foram espalhados uniformemente em camadas sobre a crosta e 400 g (14 oz) de leite condensado adoçado misturados com 18 g de a-ciclodextrina foram vertidos uniformemente sobre as 5 camadas e, então, assados a 177°C (350°F) durante 23 minutos ou até ficarem levemente tostados nas bordas. 0 produto foi completamente resfriado e cortado em 24 pedaços. A maioria dos provadores vendados considerou as barras assadas indistinguíveis daquelas preparados com a mesma receita, sem a adição da a-ciclodextrina. Aqueles que detectaram uma diferença preferiram as que incluíam a a-ciclodextrina, pois foram descritos como sendo mais ricas, suaves, saborosos, doces e úmidas, com uma textura mais agradável na boca do que as barras sem a a-ciclodextrina. Deve-se notar que o leite condensado adoçado sofre uma alteração significativa ao ser misturado com a-ciclodextrina. Tipicamente, leite condensado adoçado é muito espesso, tornando difícil vertê-lo, e é de uma cor esbranquiçada não atraente. Com a misturação com α-ciclodextrina, torna-se de natureza muito mais lisa e fluida, assim como altera sua aparência para uma cor branca muito brilhante. D. MACARRÃO COM QUEIJO 98 gmanteiga 29 gfarinha 484 gcreme meio a meio 4 gsal 0,53 gpimenta branca moída 6 gmolho chili 106 gqueijo parmesão ralado 57 gqueijo cheddar ralado 50 gqueijo fontina ralado 50 gqueijo gruyere ralado 450 gmacarrão 3 galho picado 25 gmigalhas de pão fresco 3 gtempero 33 ga-ciclodextrina 1/2 colher de chátempero 33 ga-ciclodextrina 29 g de farinha e 33 g de α-ciclodextrina foram adicionados a 56 g de manteiga, derretida e cozinhada durante 3 minutos. O meio a meio foi adicionado lentamente à mistura de manteiga derretida e farinha e, então, cozinhada com misturação frequente até espessar, cerca de 4 a 5 minutos. A mistura foi removida do fogo, e o sal, pimenta, molho picante e metade do parmesão ralado foram adicionados à mistura e agitados até que o queijo derretesse.
O macarrão foi cozinhado em água fervente, e o macarrão cozido foi combinado com manteiga e alho picado. A mistura de queijo foi adicionada ao macarrão. Os queijos restantes foram misturados e acrescentados à mistura de macarrão, as migalhas de pão foram espalhadas por sobre o macarrão e queijo e assados durante 40 a 45 minutos.
Provadores vendados acharam que o alimento preparado com a α-ciclodextrina era mais cremoso e úmido que o mesmo alimento preparado sem a a-ciclodextrina.
1CD comp = uma mistura de ciclodextrinas 2De "Best Recipes This Side of Heaven", Comi tê do Livro de Culinária da Igreja Anglicana Santíssima Trindade, Yorkton, Saskatche wan p. 172, Perksen Printers Ltd. Steinbach, Manitoba ROA 2AO CA
Existe uma relação clara entre ganho de peso, obesidade e vários distúrbios patológicos, por exemplo, diabetes, resistência â insulina, doença cardiovascular, níveis elevados de lipídios sangüíneos, apnéia noturna, artrite, certos tipos de câncer e taxas de mortalidade elevadas (So-lomon e Manson, "Obesity and mortality: a review of the epi-demiological data", Am. J. Clin. Nutr. 1997; 66:1044S-1050S). Os custos totais de cuidados médicos e produtividade perdida para distúrbios relacionados â obesidade atingiram 117 bilhões de dólares em 2000 (Overweight and obesity: At a glance. Office of the Surgeon General, 2001). Relata-se que alterações no índice de massa corporal (IMC) precedem o surgimento de diabetes (Resnick et al., "Relation of weight gain and weight loss on subsequent diabetes risk in overweight adults", J. Epidemiol. Community Health 2000; 54:596-602), e para cada kg de aumento de peso corporal, a prevalência de diabetes aumenta em 9% (Mokdad et al., "Diabetes trends in the U.S.: 1990-1998", Diabetes Care 2000; 23:1278-01283). Embora diabetes do Tipo II esteja associado com excesso de peso corporal, outras anormalidade metabólicas observadas na obesidade podem contribuir para o surgimento de diabetes do Tipo II. Indivíduos obesos tendem a ser hiperli-pidêmicos, hiperinsulinêmicos e resistentes à insulina, todos casos mostrados como aumentando o risco de desenvolver diabetes do Tipo II (Kissebah et al., Health risks of obesity, Med. Clin. North Am. 1989; 73:111-138; Kreisberg et al., Insulin secretion in obesity, N. Engl. J. Med. 1967; 267:314-319; e Olefsky J. , Insulin resistance and insulin action: an in vitro and in vivo perspective, Diabetes 1981; 30:148-162). Consequentemente, uma redução na gravidade de qualquer uma dessas anormalidades também reduzirá o risco de desenvolver diabetes do Tipo II. Os produtos desta invenção têm propriedades organolépticas desejadas por consumidores e também promovem a perda de peso e outros benefícios para a saúde.
REIVINDICAÇÕES

Claims (40)

1. Produto alimentar farináceo consumível compreendendo α-ciclodextrina e gordura CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar ter uma razão de a-ciclodextrina para gordura de 1:20 p/p a 1:3 p/p de produto alimentar, e pelo fato do produto alimentar compreender menos de 9% p/p de ciclo-dextrina total.
2. Produto alimentar farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender de 7% a 80% de gordura por teor calórico.
3. Produto alimentar farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreender menos de 6% p/p de ciclodextrina total.
4. Produto alimentar farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar ser cozido.
5. Produto alimentar não farináceo consumível compreendendo complexos de α-ciclodextrina e gordura CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar não farináceo ter uma razão de α-ciclodextrina para gordura de 1:20 p/p a 1:3 p/p do produto alimentar.
6. Produto alimentar não farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO por ser um produto alimentar laticínio, de carne ou vegetal.
7. Produto alimentar não farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO por compreender menos de 9% p/p de ciclodextrina total.
8. Produto alimentar não farináceo consumível, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADO por compreender de 5% a 50% de gordura p/p.
9. Processo para intensificar as propriedades or-ganolépticas de um produto alimentar consumivel contendo gordura CARACTERIZADO por compreender adicionar a-ciclodextrina ao produto alimentar contendo gordura, de modo que o produto alimentar tenha uma razão de a-ciclodextrina para gordura de 1:20 - 1:3 p/p, e em que o produto alimentar compreende menos de 9% p/p de ciclodextrina total.
10. Processo, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato da α-ciclodextrina ser uma a-ciclodextrina substancialmente pura.
11. Processo, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumivel compreender de 7% a 80% de gordura por teor calórico.
12. Processo, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumivel contendo gordura ser um produto alimentar farináceo consumivel.
13. Processo para reduzir a biodisponibilidade de gordura em um produto alimentar contendo gordura consumivel CARACTERIZADO por compreender determinar a quantidade de gordura em um produto alimentar contendo gordura consumivel e combinar α-ciclodextrina com o produto alimentar contendo gordura consumivel, de modo que o produto alimentar contendo gordura consumivel compreenda uma razão de a-ciclodextrina para gordura de 1:20 a 1:3 p/p, em que a α-ciclodextrina não é removida do produto alimentar antes do consumo.
14. Processo, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível ser um produto alimentar farináceo consumível.
15. Processo, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível ser um produto laticínio, de carne ou vegetal consumível.
16. Processo, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível compreender de 7% a 80% de gordura p/p por teor calórico.
17. Processo, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato da oí-ciclodextrina ser administrada na forma de uma pílula, comprimido, pó, cápsula, líquido ou confeito.
18. Uso de oí-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para aumentar o nível de co-lesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) em que a quantidade cliclodextrina administrada ao indivíduo e a gordura ingerida diariamente pelo referido indivíduo está em uma razão de 1:20 a 1:3 p/p.
19. Uso, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO por de 165 mg a 11 g de α-ciclodextrina serem administrados ao indivíduo com uma refeição contendo gordura .
20. Uso, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato do indivíduo consumir 100 g de gordura por dia.
21. Uso, de acordo com a reivindicação 18, CARACTERIZADO pelo fato dos níveis de colesterol não estarem aumentados no referido indivíduo.
22. Uso de oí-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para reduzir a razão coles-terol/HDL em um indivíduo, em que a quantidade de a-ciclodextrina administrada ao indivíduo e de gordura ingerida por dia pelo referido indivíduo estão em uma razão de 1:20 a 1:3 p/p.
23. Uso de α-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para promover perda de peso em um indivíduo, em que a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao referido indivíduo e a quantidade de gordura que o referido indivíduo deseja impedir que seja absorvida estão em uma razão de 1:20 a 1:3 p/p.
24. Uso, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADO pelo fato do referido indivíduo consumir uma dieta diária compreendendo pelo menos 30% de gordura por teor calórico.
25. Uso de α-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para reduzir os níveis de triglicerídeos em um indivíduo, em que a quantidade de cx-ciclodextrina administrada ao referido indivíduo e a quantidade de gordura ingerida diariamente pelo referido indivíduo estão em uma razão de 1:20 a 1:3 p/p.
26. Uso de α-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para reduzir os níveis de leptina, os níveis de insulina ou a resistência à insulina, em que a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao referido indivíduo e a quantidade de gordura ingerida diariamente pelo referido indivíduo estão em uma razão de 1:20 a 1:3 ρ/ρ·
27. Uso de α-ciclodextrina CARACTERIZADO por ser na preparação de um medicamento para reduzir diarréia em um indivíduo, em que a quantidade de α-ciclodextrina administrada ao referido indivíduo e a quantidade de gordura ingerida diariamente pelo referido indivíduo estão em uma razão de 1:20 a 1:3 p/p.
28. Uso, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato do indivíduo ser um indivíduo de co-lecistectomia ou um paciente sofrendo de diarréia agravada por gordura.
29. Uso, de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato do indivíduo ser um mamífero.
30. Uso, de acordo com a reivindicação 29, CARACTERIZADO pelo fato do mamífero ser selecionado do grupo que consiste em seres humanos, cavalos, vacas, cães e gatos.
31. Uso, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADO pelo fato da α-ciclodextrina ser administrada na forma de uma ração para animais de estimação.
32. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18, 22, 23, 25, 26 ou 27, CARACTERIZADO pelo fato da α-ciclodextrina ser administrada em uma forma selecionada do grupo que consiste em um comprimido, pó, cápsula, líquido e confeito.
33. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18, 22, 23, 25, 26 ou 27, CARACTERIZADO pelo fato da α-ciclodextrina ser administrada ao indivíduo na forma do produto alimentar farináceo consumível conforme definido na reivindicação 1.
34. Uso, de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível compreender de 20 a 70% de gordura, por teor calórico.
35. Uso, de acordo com a reivindicação 34, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível compreender de 40 a 70% de gordura, por teor calórico.
36. Uso, de acordo com gualguer uma das reivindicações 18, 22, 23, 25, 26 ou 27, CARACTERIZADO por de 500 mg a 33 g de α-ciclodextrina serem administrados ao indivíduo que necessite disso diariamente.
37. Uso, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18, 22, 23, 25, 26 ou 27, CARACTERIZADO pelo fato da α-ciclodextrina ser administrada ao indivíduo na forma do produto alimentar não farináceo consumível conforme definido na reivindicação 5.
38. Uso, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível compreender de 20 a 70% de gordura, por teor calórico.
39.
Uso, de acordo com a reivindicação 38, CARACTERIZADO pelo fato do produto alimentar consumível compreender de 40 a 70% de gordura, por teor calórico.
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