KR20150079550A - 생물학적 시료의 산화-환원 전위의 측정 및 사용하는 방법 및 시스템 - Google Patents
생물학적 시료의 산화-환원 전위의 측정 및 사용하는 방법 및 시스템 Download PDFInfo
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Abstract
생물학적 시료(biological sample)의 산화-환원(oxidation-reduction) 특성을 측정 및 사용하기 위한 방법 및 시스템을 제공한다. 시스템은 일반적으로 실험 스트립(test strip) 및 판독 장치(readout device)를 포함한다. 유체(fluid) 시료를 실험 스트립에 배치하고, 실험 스트립은 동작 가능하게 판독 장치에 차례로 연결된다. 판독 장치는 시료 챔버(chamber) 내의 유체를 통해 전송되는 제어된 전류를 제공한다. 또한, 판독 장치는 실험 스트립의 접점 간 전압이 높은 속도로 변화되는 변곡점(inflection point) 또는 전이 시간(transition time)을 식별한다. 시료의 산화-환원 용량은 식별되는 전환 시간에 시료로 공급되기 시작하는 시간으로부터 현재 프로파일(profile) 일체로 한다.
Description
본 발명은 유체 시료의 산화-환원 전위를 측정하는 방법 및 장치 및 이를 이용한 방법에 관한 것이다.
본 출원은 2012년 10월 23일자로 출원된 미국 가출원 출원번호 61/711,511 및 2013년 8월 22일자로 출원된 미국 가출원 출원번호 61/868/983의 이익을 주장하며, 이에 개시된 전체는 본 명세서에 참조로 포함된다.
혈장(plasma) 및 혈청(serum)과 같은 전혈(whole blood) 및 혈액 성분은 산화-환원 전위(oxidation-reduction potentials, ORP)를 갖는다. 임상학적으로 혈액, 혈장 및 혈청의 ORP는 동물의 산화 상태를 제공한다. 특히, 혈액, 혈장 및 혈청의 ORP는 건강 및 질병에 연관되어 있다.
산화환원시스템, 또는 레독스(redox) 시스템은 다음 식에 따라 전자들이 환원제(reductant)로부터 산화제(oxidant)로 이동하는 것을 포함한다:
산화제 + ne- ↔ 환원제 (1)
여기서 ne-는 이동한 전자수와 같다. 평형 상태에서, 레독스 전위(E), 또는 산화-환원 전위(ORP)는 Nernst-Peters 식에 따라서 산출된다:
E(ORP) = EO - RT/nF ln [환원제]/[산화제] (2)
여기서 R(가스 상수), T(켈빈 온도), F(패러데이 상수)는 상수들이다. EO는 수소전극에 대하여 측정된 레독스 시스템의 표준 전위이고, 임의적으로 EO는 0 볼트, n은 이동한 전자의 수이다. 따라서, ORP는 환원제와 산화제의 전체 농도에 좌우되고, ORP는 특정 시스템에서 전체 환원제와 산화제 사이 평형의 통합된 측정치이다. 이와 같이, ORP는 환자의 체액 또는 조직의 전체적인 산화 상태 측정값을 제공한다.
산화적 스트레스는 활성 산소 및 활성 질소종의 생성이 높아지거나 또는 내인성 보호 항산화능(endogenous protective antioxidative capacity)이 감소에 의해 발생한다. 산화적 스트레스는 다양한 질병과 노화에 관련이 되며, 모든 종류의 중증질환에서 발견되고 있다. 예를 들어, Veglia et al., Biomarkers, 11(6): 562-573(2006); Roth et al., Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 7:161-168(2004); 미국 특허 번호 5,290,519 및 미국 특허 공개번호 2005/0142613 참조. 다수의 연구에서 중증질환 환자의 산화 상태와 환자에 대한 결과 사이에 밀접한 연계성이 나타나 있다. Roth et al., Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 7:161-168(2004) 참조.
환자의 산화적 스트레스는 다양한 개별 마커를 측정하면서 평가되고 있다. 예를 들어, Veglia et al., Biomarkers, 11(6): 562-573(2006); Roth et al., Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 7:161-168(2004); 미국 특허 번호 5,290,519 및 미국 특허 공개번호 2005/0142613 참조. 그러나, 이러한 측정은 때로 신뢰성이 없으며, 환자의 산화상태의 상반되거나 다양한 측정값을 제공한다. Veglia et al., Biomarkers, 11(6): 562-573(2006); Roth et al., Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 7:161-168(2004) 참조. 환자의 전반적인 산화 상태를 점수화하거나 다른 방법으로 평가하는데 활용되는 다수의 마커 측정은 단일 마커에 의한 측정을 사용하는 문제점을 극복하기 위해 개발되었다. Veglia et al., Biomarkers, 11(6): 562-573(2006); Roth et al., Current Opinion in Clinical Nutrition and Metabolic Care, 7:161-168(2004) 참조. 이러한 접근법은 단일 마커에 의한 측정보다는 더욱 신뢰성 있고 세밀한 측정이 가능하지만, 이는 복잡하고 시간이 많이 소요된다. 따라서, 환자의 전반적인 산화 상태를 신뢰성 있게 측정하기 위한 더욱 간편하고 빠른 방법이 필요하다.
산화/환원 전위는 전기화학적으로 측정할 수 있다. 혈액 및 혈액 성분의 ORP 측정을 위한 전기화학적 장치는 일반적으로 많은 시료 부피(즉, 수십에서 수백 밀리리터)와 긴 평형 기간이 필요하다. 또한, 전기화학적 장치들은 샘플 측정 사이에 세척을 필요로 하는 크고 부피가 큰 전극을 포함한다. 이러한 전기화학적 장치는 일상적으로 사용되는 임상 진단 테스트에는 덜 적합하다. 생물부착을 막기 위한 치료에 적용되는 전극을 사용하도록 제안되어 왔다. 그러나, 이러한 장치는 복잡한 제조 기술을 필수적으로 포함한다. 또한, 기존의 전기화학적 장치들은 임상적 세팅에 사용하기 편리한 형태를 제공하지 않고 있다.
인간 혈액 혈장과 그 혈액 성분들(저밀도 지질단백질(lipoproteins), 혈청 알부민(serum albumin), 및 아미노산과 같은)의 산화적 및 라디칼 특성은 열 개시 자유 라디칼 생산(thermo-initiated free radical generation)과 함께 혹은 따로 광화학적 발광(photo chemiluminescence)에서 또한 결정될 수 있다. 광화학적 발광 시스템은 자유 라디칼 발생기(generator)와 항산화제(antioxidant)가 있는 경우에 화학적 발광(chemiluminometric)의 변화를 측정하는 검출기(detector)를 일반적으로 포함한다. 더욱 상세하게는, 산화방지제 일정량을 함유하고 있는 혈액 혈장 시료(또는 그 구성요소 중 하나)는 알려진 양의 자유 라디칼에 접촉하여 반응한다. 혈액 혈장 시료에 접촉한 뒤 남아 있는 자유 라디칼은 화학적 발광으로 결정된다. 이러한 종류의 측정 및 검출 시스템은 인간 또는 동물 건강을 평가(assessing) 또는 관찰(monitoring)하기 위한 임상적 세팅에서 혈액 플라스마 샘플을 대용량으로 빠르게 측정하는데 적합하지 않다.
생물학적 시료의 산화-환원 특성을 측정하기 위한 개선된 방법 및 장치에 대한 필요성이 남아있다. 또한, 신규한 응용(application)에서 이러한 개선된 방법 및 장치의 사용에 대한 필요성이 있다.
본 발명의 실시예는 종전 기술의 상기와 이외의 문제 및 단점을 해결하고, 유체(fluid)의 산화-환원 전위(oxidation-reduction potential, ORP) 특성(예를 들어, 정적 산화-환원 전위(static oxidation-reduction potential, sORP) 및/또는 산화-환원 전위 용량(oxidation-reduction potential capacity, cORP))을 측정하기 위한 시스템 및 방법을 제공하는 것이다. 또한, ORP 측정은 임상 및/또는 응급 환경에서 편리하고 신속하게 대상(subject)의 상태에 관한 정보를 제공할 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 시스템은 일반적으로 기준 세포(reference cell), 시료 챔버(sample chamber), 및 복수의 전극(plurality of electrodes)을 포함하는 실험 스트립(test strip)을 포함한다. 시료 챔버는 유체 시료를 수용하도록 구성된다. 시스템은 추가로 실험 스트립의 전극, 실험 신호 전력 공급(test signal power supply), 및 전위계(electrometer)와 상호접속(interconnection)으로 연결된 판독 장치(readout device)를 포함한다. 판독 장치는 추가로 메모리와 전력 공급 장치 메모리에 프로그램 코드를 실행하도록 저장되고, 시간이 지나면 전위계에 감지된 전압을 기록하도록 동작하는 처리기를 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 본 발명의 실시예에 따라 유체의 산화 용량을 식별하기 위한 시스템은 하기를 포함할 수 있다:
유체 시료(fluid sample);
하기를 포함하는 실험 스트립(test strip):
기준 세포(reference cell);
시료 챔버(sample chamber);
상대 전극(counter electrode), 상기 상대 전극의 제 1부분은 시료 챔버로 연장;
작업 전극(working electrode), 상기 작업 전극의 제 1부분은 시료 챔버 내로 연장;
기준 전극(reference electrode), 상기 기준 전극은 기준 세포와 전기적으로 접촉;
하기를 포함하는 판독 장치(readout device):
첫 접촉;
두번째 접촉;
세번째 접촉;
실험 신호 전력 공급(test signal power supply), 상기 실험 신호 전력 공급의 첫번째 단자는 첫 접촉에 전기적으로 접속되고, 및 상기 실험 신호 전력 공급의 두번째 단자는 두번째 접촉에 전기적으로 접속;
전위계(electrometer), 상기 전위계의 첫번째 입력은 두번째 접촉에 전기적으로 접속되고, 및 상기 전위계의 두번째 입력은 세번째 접촉에 전기적으로 접속;
메모리(memory);
처리기(processor), 상기 상대 전극에 첫번째 접촉으로 전기적으로 접속되고, 작동 전극에 두번째 접촉으로 전기적으로 접속되며, 및 기준 전극에 세번째 접촉으로 전기적으로 접속되고, 및 시료 챔버 내의 유체 시료와 함께, 처리기는 상기 메모리에 저장된 프로그램 코드를 실행하도록 작동 가능하다:
적어도 첫번째 기간의 시간 동안 상대 전극 및 작동 전극 사이에 시료 챔버에 걸쳐 전류를 공급하는 실험 신호 전력 공급의 작동;
첫번째 기간의 시간 동안, 전위계에 의해 감지된 전압을 관찰(monitor);
전위계에 의해 감지된 전압의 변곡점(inflection point)을 식별;
변곡점이 확인된 시간을 기록.
처리기는 또한 시작 시간 및 유체 시료의 산화-환원 용량을 얻기 위해 도달하는 변곡점인 시간 사이의 전류를 통합하기 위해 동작할 수 있다. 그렇지 않으면 또는 부가적으로, 처리기는 첫번째 시간 단편(segment)에 대한 정적 첫번째 레벨(static first level) 전류를 공급하는 실험 신호 전력 공급의 작동, 및 첫번째 시간 단편 후, 적어도 두번째 시간 단편에 대한 상승된(rising) 레벨 전류를 공급하는 시험 신호 전력 공급의 작동을 조작할 수 있다.
시스템은 추가적으로 출력장치(output device)를 포함하는 판독 장치를 포함할 수 있고, 상기 유체 시료의 수득된 산화-환원 용량은 출력장치에 의해 사용자에게 출력된다. 출력은 쿨롬-1(Coulombs-1)의 단위로 제공될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따른 방법은 유체 시료의 ORP 특성을 얻기위한 기술을 포함한다. 개시된 방법은 유체 시료에 전류를 적용하고, 전류가 적용되는 기간의 시간 동안 유체 시료에 걸리는 전압을 측정하는 것을 포함한다. 전압이 빠르게 변화하는 지점인 변곡 또는 전이점(transition point)을 식별할 수 있다. 전류의 양은 첫번째 기간의 시간 및 변곡점 사이에 응용되고, 유체 시료의 산화-환원 용량은 쿨롬 단위로 나타내고, 이는 값을 얻기 위해 통합될 수 있다. 결정된 값은 예를 들어, 진단 또는 다른 목적으로 출력될 수 있다.
본 발명의 실시예에 따라, 산화-환원 전위 용량을 측정하기 위한 방법은 하기를 포함할 수 있다:
유체 시료에 전류를 적용하는 단계;
유체 시료에 전류를 적용하면서, 첫번째 기간의 시간 동안 유체 시료에 걸리는 전압을 측정하는 단계;
첫번째 기간의 시간 동안 적용된 전류를 통합하는 것은 산화-환원 용량을 나타내는 값을 얻는다.
전류는 상대 전극 및 작동 전극 사이에 유체 시료를 적용할 수 있고, 유체 시료를 가로지르는 전압은 기준 전극 및 작동 전극 사이에서 측정될 수 있다.
적어도 일부 실시예에 따른 상기 방법은, 유체 시료에 적용되는 전류는 시간이 지남에 따라 변화한다.
측정된 전압의 변곡점은 식별될 수 있다. 또한, 첫번째 기간의 시간 동안 전류는 변곡점이 식별되는 시간에 통합되어 끝날 수 있다.
전류는 첫번째 기간의 시간의 첫번째 부분동안 일정하게 유지될 수 있고, 적어도 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분동안 변화될 수 있다. 첫번째 기간의 시간의 첫번째 부분은 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분을 따를 수 있다. 더욱이, 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분동안 선형 속도로 증가할 수 있다. 그렇지 않으면, 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분동안 기하급수적으로 증가할 수 있다. 또 다른 대안으로, 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분동안 계단 함수에 따라 증가할 수 있다.
적어도 일부 실시예에 따르면, 상기 변곡점은 상기 측정된 전압의 변화율이 최대가 되는 영역이다.
또 다른 실시예에 따라, 판독 장치는 복수의 판독된 접촉(plurality of readout contacts), 및 AFE(analog front end)를 포함하여 제공된다. analog front end는 전류 공급과 전위계를 포함한다. 전류 공급은 복수의 판독된 접촉의 첫번째 및 두번째 접촉에 전류를 공급하도록 동작 가능하다. 전위계는 판독된 접촉의 두번째 및 세번째 접촉 사이의 전위를 판독하도록 동작 가능하다.
판독 장치는 제어기와 전위계에 제어기를 연결한 아날로그로부터 디지털 변환기를 더 포함할 수 있다. 또한, 판독 장치는 제어기에 전류 공급을 연결한 디지털로부터 아날로그 변환기를 포함할 수 있다.
제어기는 전압 전위의 변곡점을 결정하도록 동작할 수 있고, 첫번째 시간과 변곡점 사이에 공급된 전하의 양을 결정할 수 있다.
사용자 접점(interface)은 사용자 출력을 포함하여 제공될 수 있다. 사용자 출력은 첫번째 시간과 변곡점 사이에 공급된 전하의 결정된 양으로부터 유도되는 산화 환원 전위 용량값을 제공할 수 있다.
이음기(connector)는 유체 시료를 포함하는 실험 스트립을 수신하도록 동작하는 판독 장치에 포함될 수 있다. 이음기는 판독된 접촉을 포함하고, 실험 스트립의 리드와 접촉하여 작동되도록 놓는다.
본 발명의 일 실시예는 환자는 의료 시설(medical facility)로부터 퇴원(discharge)할 수 있고, 대상(subject)은 질환(disease) 또는 상태(condition), 또는 이의 합병증(complications)을 위해 의료시설에 재입원의 위험성(risk of readmission)의 경우, 대상의 의료 시설에서의 질환 또는 상태의 치료 이전에 의료 시설로부터 퇴원을 결정하기 위한 평가의 방법이다. 이 방법은 대상의 정적 산화-환원 전위(static oxidation-reduction potential, sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(capacity oxidation-reduction potential, cORP)를 측정하고, 대상의 퇴원 상태의 기준값(reference value)을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 단계를 포함한다. 이 방법은 대상의 퇴원 상태에 따라 대상의 퇴원 결정하는 단계를 더 포함한다. 본 실시예에서는, 대상의 퇴원 상태는 대상이 퇴원할 수 있고, 퇴원 결정은 의료 시설로부터 대상을 퇴원시킬 수 있다. 또는, 대상의 퇴원 상태는 대상이 퇴원할 수 없고, 퇴원 결정은 의료 시설로부터 대상을 퇴원시킬 수 없다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 당뇨병(diabetes) 대상을 진단(diagnosing), 평가(evaluating) 또는 관찰(monitoring)하기 위한 방법으로 sORP 및/또는 cORP를 측정하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 당뇨병 상태의 기준값(reference value)을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 당뇨병 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 더 포함한다. 본 실시예에서는, 대상의 당뇨병 상태는 대상이 당뇨병일 수 있고, 치료하는 단계는 인슐린 투여(insulin administration), 경구 혈당강하제(oral hypoglycemic agents), 운동(exercise) 및 당뇨 식이요법(diabetic diet)일 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 당뇨병 상태는 대상이 당뇨병이 아닐 수 있고, 치료하는 단계는 당뇨병 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 패혈증(sepsis) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법으로 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 패혈증 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 패혈증 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 대상의 패혈증 상태는 대상이 패혈증일 수 있고, 치료하는 단계는 항생물질요법(antibiotic therapy), 체액소생(fluid resuscitation), 혈관수축(vasopressors) 및 항산화요법(antioxidant therapy)일 수 있다. 또한, 대상의 패혈증 상태는 대상이 패혈증이 아닐 수 있고, 치료하는 단계는 패혈증 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 뇌졸중(stroke) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 뇌졸중 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 뇌졸중 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 더 포함한다. 대상의 뇌졸중 상태는 대상이 뇌졸중일 수 있고, 치료하는 단계는 섬유소용해요법(fibrinolytic therapy) 및 병원입원(hospital admission)일 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 뇌졸중 상태는 대상이 뇌졸중이 아닐 수 있고, 치료하는 단계는 뇌졸중 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 심혈관계 질환(cardiovascular disease) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법으로 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 심혈관계 질환 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 이 방법은 또한 대상의 심혈관계 질환 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 더 포함한다. 이 방법에서, 대상의 심혈관계 질환 상태는 대상이 심혈관계 질환일 수 있고, 치료하는 단계는 혈전용해요법(thrombolytic therapy), 혈관성형술(angioplasty), 심장카테터법(cardiac catheterization) 및 허혈재관류 손상(reperfusion injury)일 수 있다. 또한, 대상의 심혈관계 질환 상태는 대상이 심혈관계 질환이 아닐 수 있고, 치료하는 단계는 심혈관계 질환 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 신경퇴행적 장애(neurodegenerative disorder) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 신경퇴행적 장애 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 신경퇴행적 장애 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 이 방법에서, 대상의 신경퇴행적 장애 상태는 대상이 신경퇴행적 장애일 수 있고, 이러한 경우, 대상은 신경 질환의 발달의 관찰(monitoring for development of a neurological disorder), 인지적 장애의 심리치료(psychological treatment for cognitive disorders), 항산화요법(antioxidant therapy) 및 항-염증 치료(anti-inflammatory therapy)로 치료될 수 있다. 대상의 신경퇴행적 장애 상태는 또한 대상이 신경퇴행적 장애가 아닐 수 있고, 이 경우에, 대상은 신경퇴행적 장애를 위한 치료를 제공하지 않고, 치료할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 임신(pregnancy) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법으로 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 임신 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 임신 상태에 따라 대상을 치료하는 것일 수 있다. 대상의 임신 상태는 대상이 임신일 수 있고, 대상은 임신중독증(preeclampsia)의 치료, 자간(eclampsia)의 치료, 임신성 당뇨병(gestational diabetes)의 치료, 유산의 위험(risk of miscarriage)의 치료, 산화방지제의 투여(administration of antioxidants) 및 철분 섭취 감소(reducing iron intake)로 치료될 수 있다. 또한, 대상의 임신 상태는 대상이 임신이 아닐 수 있고, 대상은 임신 또는 임신-관련 상태를 위한 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 태아의 건강(fetal health)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 태아의 건강 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 태아의 건강 상태에 따라 어머니를 치료하는 것을 포함한다. 태아의 건강 상태는 태아가 건강하지 않을 수 있고, 어머니는 임신중독증의 치료, 자간의 치료, 임신성 당뇨병의 치료, 유산의 위험의 치료, 산화방지제의 투여 및 철분 섭취 감소로 치료될 수 있다. 그렇지 않으면, 태아의 건강 상태는 또한 태아가 건강할 수 있고, 치료하는 단계는 치료를 하지않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 호흡 기능(respiratory function)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법으로 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 호흡 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 대상의 호흡 상태에 따라 대상을 치료하는 것일 수 있다. 대상의 호흡 상태는 대상이 호흡곤란을 경험할 수 있고, 이 경우에는, 대상은 산소요법(oxygen therapy), 스테로이드(steroids) 또는 기계적 환기(mechanical ventilation)의 투여로 치료될 수 있다. 대상의 호흡 상태는 대상이 호흡곤란을 경험하지않을 수 있고, 이 경우에는, 치료하는 단계는 호흡곤란의 치료를 제공하지않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 아이 건강(health in a child)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법으로 아이의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 아이의 건강 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다; 및 아이의 건강 상태에 따라 아이를 치료하는 것일 수 있다. 대상의 건강 상태는 대상이 건강하지않을 수 있다. 본 실시예에서의 치료하는 단계는 아이의 특정 질환의 식별(identification)이 될 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 건강 상태는 대상이 건강할 수 있고, 이 경우에는 치료하는 단계는 아동기(childhood) 질환의 치료를 제공하지않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 보존 혈(banked blood) 산물(product)의 품질(quality)을 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 보존 혈 산물의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 보존 혈 산물의 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 보존 혈 산물은 보존 혈 산물의 상태에 따라 치료된다. 이 실시예에서, 기준값은 보통 품질의 보존 혈 산물 기준값, 낮은 품질의 보존 혈 산물 기준값, 또는 초기에 동일한 보존 혈 산물로부터 얻은 기준값 일 수 있다. 보존 혈 산물의 품질은 품질이 낮은 산물일 수 있고, 치료하는 단계는 보존 혈 산물의 폐기, 산화질소(nitric oxide)와 보존 혈 산물의 혼합, 또는 수용자에 산화질소의 투여와 함께 수용자에 보존 혈 산물 투여일 수 있다. 또한, 보존 혈 산물의 품질 상태는 품질이 보통인 산물일 수 있고, 치료하는 단계는 보존 혈 산물의 폐기하지않고, 수용자에 보존 혈 산물 투여하지않으며, 및 보존 혈 산물을 계속적으로 보존하지 않는 것일 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 알레르기 질환(allergic disorder)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 알레르기 질환 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 대상은 대상의 알레르기 질환 상태에 따라 치료된다. 대상의 알레르기 질환 상태는 대상이 알레르기 질환일 수 있고, 치료하는 단계는 항히스타민제(antihistamines), 충혈완화제(decongestants), 스테로이드, 기관지확장제(bronchodilators), 항-류코트리엔(anti-leukotrienes)의 투여, 또는 항체를 기초로 한 요법(antibody-based therapy) 및 면역치료(immunotherapy) 일 수 있다. 알레르기 질환 상태는 또한 대상이 알레르기 질환이 아닐 수 있고, 이 경우에는, 치료하는 단계는 알레르기 질환 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 마취(anesthesia)의 투여를 겪은 대상을 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 마취 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 대상은 대상의 마취 상태에 따라 치료된다. 대상의 마취 상태는 대상이 산화적 스트레스(oxidative stress)를 경험한 것일 수 있다. 이 경우에, 치료하는 단계는 수술 대상의 마취 투여 조절 및 수술 대상의 항산화 치료의 투여일 수 있다. 또한, 대상의 마취 상태는 대상이 산화적 스트레스를 경험하지않을 수 있고, 치료하는 단계는 산화적 스트레스 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 감염(infection)의 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 감염 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 및 대상은 대상의 감염 상태에 따라 치료된다. 이 실시예에서, 대상의 감염 상태는 대상이 감염된 것일 수 있고, 대상은 감염을 치료할 수 있다. 그렇지 않으면, 대상은 감염되지 않은 것일 수 있고, 이 경우에는 대상의 치료는 감염의 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 외상성 손상(traumatic injury) 대상을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 외상 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 외상 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 대상의 외상 상태는 대상이 진행되는 외상성 손상을 갖는 것일 수 있고, 이러한 경우, 대상은 대상에 응급 의료 시설 입원(emergency medical facility admission), 체액소생의 투여, 혈관수축제의 투여 및 항산화제 투여로 치료될 수 있다. 대상의 외상 상태는 대상이 진행되는 외상성 손상을 갖지않을 수 있고, 치료는 대상의 외상 치료를 제공하지않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 유문 협착증(pyloric stenosis)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 유문 협착증 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 대상은 대상의 유문 협착증 상태에 따라 치료된다. 대상의 유문 협착증 상태는 대상이 유문 협착증을 갖는 것일 수 있고, 치료하는 단계는 수화요법(hydration therapy), 아트로핀 투여(atropine administration), 및 수술일 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 유문 협착증 상태는 대상이 유문 협착증을 갖지않을 수 있고, 이 경우에는 치료하는 단계는 유문 협착증 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 의료 시설로부터 또는 내에서 대상의 이동(transfer)을 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정을 포함한다. 이 방법은 대상의 의료 준비(medical care staging) 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 의료 준비 상태에 따라 대상의 이동 결정을 수행하는 것을 더 포함한다. 이 실시예에서, 대상의 의료 준비 상태는 대상이 다른 부서(different department)로의 이동 또는 퇴원될 수 있다. 이 경우, 이동 결정은 의료 시설의 응급 부서(emergency department)로부터 다른 부서로 대상의 이동; 의료 시설의 집중 치료(intensive care)로부터 다른 부서로 대상의 이동; 의료 시설의 부서로부터 집중 치료 시설로 대상의 이동; 의료 시설의 부서로부터 다른 부서로 대상의 이동; 또는 의료시설로부터 대상의 퇴원일 수 있다. 대상의 의료 준비 상태는 대상이 이동되지 않는 것일 수 있고, 이 경우에는, 이동 결정은 다른 부서로 환자를 이동하지 않고, 환자를 퇴원시키지않는 것일 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 임상 시험(clinical trial) 내에 포함시키기 위한 대상을 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 임상 시험 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 및 대상은 대상의 임상 시험 상태에 따라 포함 결정(inclusion determination)을 지정한다. 대상의 임상 시험 상태는 대상이 임상 시험에 포함될 수 있다. 포함 결정은 임상 시험 내의 대상을 포함하거나, 또는 임상 시험 내의 대상의 등록을 지속할 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 시험 상태는 대상이 임상 시험에 포함되지않는 것일 수 있다. 이 경우, 제외 결정은 임상 시험으로부터 대상을 제외하고, 임상 시험으로부터 대상을 빼낼 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 의료보험(insurance plan) 내에 포함시키기 위한 대상을 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 보험에 적합한 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 및 대상의 보험에 적합한 상태에 따라 대상의 포함 또는 비용 결정을 지정하는 단계를 포함한다. 대상의 보험에 적합한 상태는 대상이 계획(plan)에 포함될 수 있고, 이 경우에, 포함 결정의 단계는 계획 내의 대상을 포함하고, 계획 내의 대상의 등록을 지속하며, 및 계획 내의 등록 또는 지속의 대상을 위한 비용을 결정하는 것으로부터 선택될 수 있다. 대상의 보험에 적합한 상태는 대상이 계획에 포함되지않는 것일 수 있다. 제외 결정의 단계는 계획으로부터 대상을 제외하고, 계획으로부터 대상을 빼내며, 및 계획 내의 등록 또는 지속의 대상을 위한 비용을 증가시킬 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 임상 시험 내에 처리의 치료 효과의 평가하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상에 투여하는 처리 및 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하는 단계를 포함한다. 이 방법은 대상의 임상 시험 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 임상 시험 상태에 따라 처리의 치료 효과를 평가하는 단계를 더 포함한다. 대상의 임상 시험 상태는 대상이 처리로부터 치료 효과를 획득하거나 또는 대상이 처리로부터 치료 효과를 획득하지 못할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 운동 기록(athletic performance)의 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 운동 기록 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 운동 기록 상태에 따라 대상에 대한 훈련 프로그램을 준비하는 것을 더 포함한다. 이 실시예에서, 훈련 프로그램은 대상에 의해 실행될 수 있다. 훈련 프로그램은 대상의 사전 훈련 프로그램에 비해 훈련 요구사항이 증가 또는 감소될 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 치명적 질병(critical illness)의 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 중환자 관리(critical care) 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 중환자 관리 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 대상의 중환자 관리 상태는 대상이 위독한(critically ill) 것일 수 있고, 이 경우에 대상은 항산화요법의 투여, 체액소생의 투여 및 활력 징후(vital sign) 관찰로 치료될 수 있다. 대상의 중환자 관리 상태는 대상이 위독하지않은 것일 수 있고, 이 경우에는, 대상은 중환자 관리 시설로부터 퇴원할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 암(cancer)의 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하는 것을 포함한다. 이 방법은 대상의 암 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 암 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 더 포함한다. 이 실시예에서, 대상의 암 상태는 대상이 암에 걸린 것일 수 있다. 대상의 암은 항-암 치료로 치료될 수 있다. 그렇지 않으면, 대상은 암에 걸리지않은 것일 수 있고, 이 경우에, 대상은 암의 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 비만(obesity) 및/또는 대사 증후군(metabolic syndrome)의 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태는 대상이 비만 및/또는 대사 증후군에 걸린 것일 수 있고, 이 경우에, 대상은 체중 감소 식이요법의 투여로 치료될 수 있다. 그렇지 않으면, 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태는 대상이 비만 및/또는 대사 증후군에 걸리지않은 것일 수 있고, 이 경우에는 대상은 이러한 상태가 치료되지않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상 내의 혈액투석(hemodialysis)을 관찰하기 위한 방법으로, 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정한다. 이 방법은 대상의 혈액투석 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 혈액투석 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 더 포함한다. 대상의 혈액투석 상태는 대상이 혈액투석으로부터 산화적 손상이 있는 것일 수 있고, 치료하는 단계는 혈액투석 감소 및/또는 철분 대체 요법 감소일 수 있다. 또한, 대상의 혈액투석 상태는 대상이 혈액투석으로부터 산화적 손상이 없는 것일 수 있고, 이 경우에는, 대상은 혈액투석을 감소시키지않고 및/또는 철분 대체 요법을 감소시키지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 뇌 손상(brain injury)의 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이다. 이 방법은 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 뇌 손상 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하고, 대상의 뇌 손상 상태에 따라 대상을 치료하는 것을 포함한다. 대상의 뇌 손상 상태는 대상이 뇌 손상이 있는 것일 수 있고, 이 경우에는, 대상은 약물치료(medication), 수술 및 재활(rehabilitation)로 치료될 수 있다. 또한, 대상의 뇌 손상 상태는 대상이 뇌 손상이 없는 것일 수 있고, 이 경우에는, 대상은 뇌 손상의 치료를 제공하지 않을 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 노쇠(frailty)의 진단, 평가 또는 관찰하기 위한 방법이고, 대상의 sORP 및/또는 cORP를 측정하고, 대상의 노쇠 상태의 기준값을 결정하기 위해 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교하는 것을 포함한다. 대상은 대상의 노쇠 상태에 따라 대상을 치료한다. 본 실시예에서는, 대상의 노쇠 상태는 대상이 노쇠한 것일 수 있고, 이 경우에는 대상은 음식 섭취, 저항 운동(resistance exercise), 균형 운동(balance exercise) 유지 또는 증가, 사회적 고립 감소, 및 노인병학 건강 문제 제어(controlling geriatric health issues)로 치료될 수 있다. 대상의 노쇠 상태는 대상이 노쇠하지않은 것일 수 있고, 치료하는 단계는 노쇠의 치료를 제공하지 않을 수 있다.
전술한 모든 실시예에서, 측정하는 단계는 sORP의 측정, cORP의 측정 또는 sORP 및 cORP의 측정일 수 있다. 또한, 상술한 모든 실시예에서의 기준값은 보통(normal) 기준값, 상태 특성(condition specific) 기준값 및 자기(self) 기준값 중 하나 또는 그 이상일 수 있다.
본 발명의 실시예의 추가적인 특징 및 장점들은 특히 첨부되는 도면을 함께 참조한다면, 다음에 나타나는 상세한 설명으로부터 더욱 명백해진다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 유체의 산화-환원 전위 용량을 측정하기 위한 시스템의 구성을 나타내고;
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 판독 장치의 구성을 나타내고;
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 판독 장치의 다른 양태를 나타내고;
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 실험 스트립을 나타내고;
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 산화-환원 전위 용량을 측정하기 위한 방법의 양태를 나타내는 흐름도이며; 및
도 6은 공급된 전류 및 시간에 걸쳐 측정된 전위차를 나타낸 그래프이다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 판독 장치의 구성을 나타내고;
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 판독 장치의 다른 양태를 나타내고;
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 실험 스트립을 나타내고;
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 산화-환원 전위 용량을 측정하기 위한 방법의 양태를 나타내는 흐름도이며; 및
도 6은 공급된 전류 및 시간에 걸쳐 측정된 전위차를 나타낸 그래프이다.
본 발명의 실시예는 종전 기술의 상기와 이외의 문제 및 단점을 해결하고, 빠르고 반복적인 임상진단상 테스트에 적합한 유체(fluid)의 산화-환원 전위(oxidation-reduction potential, ORP) 특성(예를 들어, 정적 산화-환원 전위(static oxidation-reduction potential, sORP) 및/또는 산화-환원 전위 용량(oxidation-reduction potential capacity, cORP))을 측정하기 위한 시스템 및 방법 및 대상의 상태를 평가 또는 관찰하기 위한 시스템을 사용하는 방법에 관한 것이다. 시스템은 일반적으로 실험 스트립(test strip) 및 판독 장치(readout device)를 포함한다. 특히, 본 발명의 실시예는 편리하고 적시에 환자의 체액의 ORP 특성을 결정할 수 있다. 본 발명의 방법에 사용될 수 있는 환자의 생물학적 시료는 임의의 체액일 수 있다. 적절한 체액은 혈액 시료(예를 들어, 전체 혈액(whole blood), 혈청(serum) 또는 혈장(plasma)), 소변(urine), 타액(saliva), 뇌척수액(cerebrospinal fluid), 눈물(tears), 정액(semen), 질 분비물(vaginal secretions), 양수(amniotic fluid) 및 제대혈(cord blood)을 포함한다. 또한, 여기에 사용된 세척(lavages), 조직 균질액(tissue homogenates) 및 세포 용해물(cell lysates)이 이용될 수 있고, "체액"은 제제를 포함한다. 바람직하게는, 체액은 혈액, 혈장, 혈청 또는 뇌척수액이다. 두부 손상의 경우, 체액은 뇌척수액 또는 혈장이 가장 바람직하다. 두부 손상 이외의 경우에는, 체액은 혈장이 가장 바람직하다.
실험 스트립은 일반적으로 기판(substrate), 기준 세포(reference cell), 상대 전극(counter electrode), 작업 전극(working electrode), 기준 전극(reference electrode), 및 시료 챔버(sample chamber)를 포함한다. 일반적으로, 시료 챔버에 유체 샘플을 배치한 전기 접속은 기준 세포, 상대 전극, 작업 전극, 및 기준 전극 사이에 확립된다. 실험 스트립은 정적 ORP 값 및 ORP 용량 값의 결정에 대해, 판독 장치에 접촉될 수 있다.
판독 장치는 일반적으로 실험 스트립을 포함하는 다양한 전극에 판독 장치를 전기적으로 연결하는 접촉을 포함한다. 본 발명의 실시예에 따라, 판독 장치는 AFE(analog front end)를 포함한다. analog front end는 일반적인 기능은 상대 전극 및 작업 전극의 전기적 접속을 통해 시료 챔버 내의 유체를 가로질러 보낼 수 있는 제어된 전류를 제공한다. 또한, analog front end는 기준 전극 및 작업 전극 사이의 전위차를 나타내는 전압 신호를 생성하도록 동작할 수 있다. 아날로그로부터 디지털 변환기(analog to digital converter, ADC)는 작업 전극 전위차로부터 디지털 신호로 기준 전극을 나타내는 전압 신호를 변환하기 위해 제공된다. 디지털로부터 아날로그 변환기(digital to analog converter, DAC)는 실험 스트립의 제어된 전류의 제공과 관련하여, 디지털 제어 신호를 아날로그 신호로 변환하기 위해 제공된다. ADC 및 DAC와 함께 제어기 접점(interface)이다. 더욱이, 제어기는 포함하고 또는 판독 장치의 다양한 기능 제어 프로그램 코드를 구현하는 프로세서를 포함하며, 실험 스트립에 전류 공급을 제어하는 것에 한정되지 않고, 전위차 측정 신호를 처리한다. 제어기는 메모리에 대응하여 동작할 수 있다. 또한, 판독 장치는 사용자 접점, 및 전력 공급을 포함한다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따른 유체 시료의 정적 산화-환원 전위(static oxidation-reduction potential, sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(capacity oxidation-reduction potential, cORP)로 한정되지 않는 산화-환원 전위(ORP) 값을 측정하기 위한 시스템(100)의 구성 요소를 나타낸다. 본 발명에 사용된 바와 같이, sORP는 본 발명에 기재된 바와 같이, 기준 세포를 포함하는 실험 스트립 내에 유체 시료를 배치하여 걸쳐서 측정된 전위차 또는 전압과 같은 유체 시료를 걸쳐서 측정된 전위차 또는 전압이 측정된다. 본 발명에 사용된 바와 같이 cORP는 본 발명에 기재된 바와 같이, 실험 스트립 내에 측정될 수 있는 정의된 기간 동안 유체 시료에 제공되는 전하량의 측정치이다. 따라서, cORP는 정의된 기간의 일부 전류로 공급된 전하를 흡수하는 유체 시료의 용량을 확인할 수 있다. 예를 들어, 이 기간은 시료의 전류 공급의 개시에 대응하는 시작점 및 변곡점 또는 첫번째 또는 두번째 변곡점 사이의 중간점과 같은 끝점으로 정의될 수 있다. 일반적으로, 시스템(100)은 검류계(galvanometer)를 구현할 수 있는 판독 장치(104), 및 실험 스트립(108)을 포함한다. 판독 장치(104)는 이음기 또는 시험 스트립(108)의 일부로 제공되는 전극 접촉(120)으로부터 판독 장치(104)의 전기적으로 상호 연결하기 위한 판독 접촉(116)의 판독 구멍(112)을 포함한다. 판독 장치(104)는 또한 디스플레이와 같은 사용자 출력(126)을 포함할 수 있는 사용자 접점(124), 및 키패드와 같은 사용자 입력(128)을 통합할 수 있다. 또 다른 실시예에 따라, 사용자 접점(124)은 터치 스크린 접점과 같은 통합 구성요소를 포함할 수 있다. 판독 장치(104)로 실험 스트립(108)은 상호 접속을 위한 접점(120)을 제공할 뿐만 아니라, 실험 스트립(108)은 실험 스트립 오버레이(136)에 형성된 시료 챔버 구멍(132), 유체 시료의 ORP 값의 결정과 관련하여 유체 시료를 수신한다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 판독 장치(104)의 추가 성분 및 기능을 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 판독 접촉(116)은 analog front end(220)에 상호 연결된다. 본 발명의 다른 곳에서 더 상세히 설명한 바와 같이, analog front end(220)의 일반적인 기능은 실험 스트립(108)의 상대 전극 및 작업 전극 사이를 통과하기 위한 제어된 전류를 제공한다. 또한, analog front end(220) 기능은 실험 스트립(108)의 기준 전극 및 작업 전극 사이의 전위차를 나타내는 전압 신호를 제공한다. 또 다른 실시예에 따라, analog front end(220)는 스트립 검출 회로를 포함하고, 판독 장치(104)로부터 실험 스트립(108)의 상호 연결을 나타내는 신호를 제공한다.
analog front end(220)는 일반적으로 디지털로부터 아날로그 변환기(DAC)(224)로부터 제어 신호를 수신한다. analog front end(220)에 의해 출력되는 신호는 일반적으로 아날로그로부터 디지털 변환기(ADC)(228)로 제공한다. DAC(224) 및 ADC(228)는 제어기(232)에 연결되어 있다. 제어기(232)는 제어기(232)의 일부로서 메모리에 저장된 명령들을 실행하도록 동작 가능한, 또는 별도의 메모리 장치(236)로 하는 처리기를 포함할 수 있다. 예를 들어, 처리기는 메모리(236)에 저장된 명령어를 실행, 실험 스트립(108)에 공급되는 전류가 제어되는 따른 처리기를 구현할 수 있다. 또한, 제어기(232)는 실험 스트립(108)의 전극 사이의 전위에 변곡점을 검출하도록, 실험 스트립(108)에 공급되는 전류의 양을 기록하기 위해 메모리(236)에 저장된 명령어를 실행할 수 있고, ORP 용량을 계산할 수 있다. 메모리(236)는 또한 데이터 저장의 기능을 포함하지만, 중간 및/또는 최종 ORP의 값으로 제한할 수 없다. 제어기(232)는 예를 들어, 범용 프로그램 가능 처리기 또는 제어기 또는 특별히 구성된 응용 집적 회로(ASIC)를 포함할 수 있다.
사용자 접점(124)은 일반적으로 제어기(232)에 사용자 입력을 제공하도록 동작한다. 또한, 사용자 접점(124)은 사용자에게 정보를 표시하도록 동작할 수 있고, 판독 장치(104)의 상태 또는 일반적인 시스템(100), sORP 값 및 cORP 값으로 한정되지않는 것을 포함한다.
판독 장치(104)는 또한 일반적으로 전원 공급(240)을 포함한다. 도면에 나타내진 않았지만, 전원 공급(240)은 일반적으로 전력 공급 버스를 통해 소모 장치에 전력을 상호 접속한다. 전원 공급(240)은 배터리 또는 다른 에너지 저장 장치, 및/또는 전원 라인과 연관될 수 있다.
이제 도 3을 참조하면, 본 발명의 실시예에 따른 시스템(100)의 추가적인 기능을 나타낸다. 보다 구체적으로, analog front end(220) 및 실험 스트립(108)과 연결된 전기 회로의 세부 사항을 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 판독 접점(116)은 전극 리드 또는 접점(120)을 서로 연결하고, 실험 스트립(108)에 analog front end(220)을 전기적으로 연결한다. 나타낸 실시예에서, analog front end(220)는 실험 스트립 감지 회로(304)를 포함한다. 실험 스트립 감지 회로(304)는 실험 스트립 검출 공급 리드(308) 및 실험 스트립 검출 입력 리드(312)를 포함한다. 일반적으로, 적합한 실험 스트립(108)에 동작 가능 판독 장치(104)가 접속될 때, 실험 스트립 감지 공급 리드(308) 및 실험 스트립 감지 입력 리드(312) 사이에 연속적으로 자리를 잡고, 실험 스트립 감지 신호는 실험 스트립(108)을 나타내며, 공급(308) 및 입력(312) 리드 사이에 전달될 수 있다. 또한, 실험 스트립(108)은 저항기 또는 다른 실험 스트립 입력 신호를 변환하는 구성 요소를 포함할 수 있고, 판독 장치(104) 특성의 부분 실험 스트립(108)을 나타내며, 실험 스트립(108) 내에 기준 세포의 전압값과 같은 판독 장치(104)가 상호연결될 수 있다. 실험 스트립(108)의 존재를 감지에 응하여, 판독 장치(104)는 실험 스트립(108)에 제어된 전류의 형태로 심문 신호를 제공하도록 동작할 수 있다.
전류는 상대 전극 리드(316) 및 작업 전극 리드(320)를 통하여 실험 스트립(108)의 시료 챔버(132)에 판독 장치(104)에 의해 제공된다. 보다 구체적으로, 전류는 상대 전극 리드(316)로부터 전류 종동자(324)의 출력이 공급되고, 작업 전극(320)은 전류 종동자(324) 입력으로 제공될 수 있다. 또한, 전류 범위 선택 저항기(328) 및 연관된 스위치(332)의 세트는 DAC(224)에 의해 제어될 수 있고, 예를 들어, 상호접속된 실험 스트립(108)의 특성에 따라 제어기(232)에 의해 유도될 수 있다. 또한, 제어기(232)에 의해 유도되는 DAC(224)는 전류 종동자(324)에 대한 입력을 제어할 수 있고, 차례로 실험 스트립(108)의 상대 전극 리드(316)로 공급되는 전류의 양을 제어할 수 있다. 제어기(232)에 의해 유도되는 DAC(224)는 또한, 다양한 스위치 및/또는 analog front end(220)의 조작 모드를 제어하는 증폭기(amplifier)를 조작할 수 있다.
analog front end(220)는 추가적으로 기준 전극 리드(340)로부터의 첫번째 입력 신호 및 작업 전극 리드(320)로부터의 두번째 입력 신호를 받아들이는 전위계(336)를 포함한다. 전위계(336)의 출력은 일반적으로 기준 전극 리드(340) 및 작업 전극 리드(320) 사이의 전위차를 나타낸다. 전위계(336)에 의해 출력된 신호는 이득 회로(gain circuit)(344), 및 ADC(228)의 출력으로 증폭될 수 있다.
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 실험 스트립(108)의 양상을 나타낸다. 보다 구체적으로, 도 4는 실험 스트립 오버레이(136)가 제거된 실험 스트립(108)을 보여준다. 일반적으로, 실험 스트립(108)은 작업 전극(404), 기준 전극(408), 및 상대 전극(412)을 포함한다. 또한, 실험 스트립(108)은 기준 세포(416)를 포함한다. 시료 챔버 영역(420) 내에 유체 시료를 배치함으로써, 작업 전극(404), 기준 전극(408), 상대 전극(412), 및 기준 세포(416)는 다른 하나와 전기적으로 접촉하여 배치된다. 또한, 상대 전극(412)에 대응하는 전극 접촉부(120)를 배치함으로써, 작업 전극(404) 및 상대 전극 리드(316)에 대응하는 판독 접촉(116)과 접촉하는 기준 전극(408), 작동 전극 리드(320), 및 기준 전극 리드(340) 각각, 실험 스트립(108)은 판독 장치(104)에 동작 가능하게 접촉된다. 따라서, 실험 스트립(108)에 제공되는 공급 전류는 판독 장치(104)에 의해 상대 전극(412) 및 작업 전극(404) 사이에 유체 시료를 가로질러서 전송될 수 있다. 또한, 기준 전극(408) 및 작업 전극(404) 사이의 전위차는 판독 장치(104)에 의해 감지될 수 있다. 본 발명의 또 다른 실시예에 따라, 실험 스트립(108)은 입력(428) 및 출력(432)을 포함하는 실험 스트립 검출 회로(424)를 포함할 수 있다. 실험 스트립 검출 회로(424)는 입력(428) 및 출력(432)에 더하여, 실험 스트립(108)의 식별을 판독 장치(104)로 나타낸 판독 장치(104)에 의해 제공되는 실험 스트립 감각 신호를 변경하는 저항기 또는 다른 구성요소를 포함할 수 있다.
cORP 또는 항산화 보류(reserve)를 측정하기 위한 시료는 작업 전극과 기준 전극 사이의 전압을 관찰하는 동안 작업 전극에서 중요한 산화 방지제를 배기하는 상대 및 작동 전극 사이의 선형적으로 증가하는 산화 전류를 적정한다. 결과는 시간 대 전압 곡선 및 시간 대 전류 곡선이다. 시간 대 전압 곡선은 전압이 빠르게 변하는 변곡점을 찾기위해 사용할 수 있다(항산화 시스템은 새로운 평형을 찾을 수 있도록 배출된다). 최고 속도에서의 시간(즉, 변곡점)은 전이 시간이라고 부른다. 용량 또는 cORP는 uC의 단위인 현재 프로파일로부터 시작되는 전이 시간의 적분이다.
전이 시간의 계산은 잡음 여과(noise filtration), 곡선 적합(curve fitting) 및 표준 수치 분화 기법(standard numerical differentiation techniques)을 포함하는 다양한 방법으로 달성될 수 있다. 일반적으로 여과되지않은 수치 유도체는 잡음이 있고, 찾은 최대값을 어렵거나 신뢰할 수 없게 만든다. 이를 위한 하나의 기술은 곡선 적합 시간 대 다항(polynomial)(5번째-7번째 순서는 일반적으로 충분하다)의 전압 프로파일 및 다항의 해석 결과는 직접 차별화한다. 이 접근법은 적합이 좋은 만큼 견고한 전이 시간의 결정을 매우 매끄러운 유도체의 장점을 갖는다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 cORP에 제한되지않는 유체 시료를 포함하는 ORP를 결정하기 위한 시스템(100)의 동작의 측면을 나타낸 흐름도이다. 일반적으로, 이 방법은 유체 시료를 얻고, 실험 스트립(108)(단계 504)의 시료 챔버(420) 내에 유체 시료를 배치하는 것을 포함한다. 단계(508)에서, 실험 스트립(108)은 판독 장치(104)(단계 508)에 접촉된다. 일반적으로, 판독 장치(104)는 대기 모드에 있는 동안, 전기적 신호는 실험 스트립 검출 출력 리드(308)의 출력을 초래할 수 있다. 판독 장치(104)에 적합한 실험 스트립(108)을 연결함으로써, 실험 스트립 검출 출력 리드(308) 및 실험 스트립 검출 입력 리드(312) 사이의 연속성은 확립된다. 또한, 실험 스트립 검출 입력 리드(312)에서 신호 입력은 실험 스트립(108)의 전류 공급되는 제어 양상(예를 들어, 전류 범위)에 사용될 수 있는 실험 스트립(108)의 특성의 표시에 제공할 수 있다. 이러한 특성은 종류 및 실험 스트립 전극(404, 408 및 412), 및 기준 세포(416)의 잠재력의 구성요소로 제한되지 않는 것을 포함할 수 있다.
단계(512)에서 전류는 실험 스트립(108)의 상대 전극(412)으로 판독 장치(104)에 제공될 수 있다. 보다 구체적으로, 전류는 상대 전극 리드(316) 및 작업 전극 리드(320)에 의해 상대 전극(412) 및 작업 전극(404) 사이에 전달할 수 있다. 본 발명의 실시예에 따라, 실험 스트립(108)에 공급되는 전류는 판독 장치(104)의 제어기(232)에 의해 제어된다. 보다 구체적으로, 전류는 안정 상태 레벨로 선택된 시간의 적어도 첫번째 부분에 대해 제공될 수 있다. 시간의 첫번째 부분은 고정된 시간 기간일 수 있다. 그렇지 않으면, 시간의 첫번째 부분은 일부보다 적은 선택된 양은 변화율을 갖는 기준 전극(408) 및 작업 전극(404) 사이의 판독 장치(104)에 의해 감지된 전위차는 만들어질 수 있고, 결정되어 끝날 수 있다. 또 다른 실시예에 따라, 매개변수(parameter)의 조합은 안정 상태로 공급된 전류가 끝나는 시간 기간을 결정하기 위해 적용될 수 있다. 또한, 다른 실시예에 따라, 전류가 공급되지않는 첫번째 기간의 시간 동안 공급된다(즉, 첫번째 부분의 시간 동안 0(zero) 전류 공급된다). 본 발명을 고려한 후 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 전류가 공급되지않고, 전위차의 변화율은 0(제로) 또는 일부 선택된 양보다 낮은, 기준 전극(408) 및 작업 전극(404) 사이의 판독 장치(104)로 측정되는 전위차는 유체 시료의 sORP와 같다.
첫번째 부분의 시간이 끝난 후, 전류는 증가 속도(단계 516)로 공급될 수 있다. 예를 들어, 서로 다른 양의 정보의 조합에 있어서, 지수 함수, 계단 함수로서 선형적으로 증가, 또는 임의의 다른 방식으로 할 수 있다. 예를 들어, 전류는 종료점에 도달할 때까지 명시된 비율의 0 암페어(amps)로부터 선형적 증가 될 수 있다. 다른 예로서, 양은 일부 비-제로 값에서 0 암페어로부터 단계식으로 될 수 있고, 그 비-제로 값은 일부 기간의 시간에 일정한 속도로 제공되거나, 일부 기능에서 증가하는 속도로 제공될 수 있다. 단계(520)에서, 결정은 검출된 기준 전극(408) 및 작업 전극(404) 사이에 관찰된 전위차에서 변곡점 여부를 판정할 수 있다. 보다 구체적으로, 각각 전위계(336)에서 기준 전극 리드(340) 및 작업 전극 리드(320)은 기준 전극(408) 및 작업 전극(404)에 연결되고, 이는 기준(408) 및 작업(404) 전극 사이에 전위차를 나타내는 신호를 출력한다. 아날로그로부터 디지털 변환기(228)는 조절기(232)로 제공되는 디지털 신호를 기준(408) 및 작업(404) 전극 사이에 전위차를 나타내는 신호로 변환한다. 변곡점이 검출된 경우, 판독 장치(104), 및 특히 조절기(232)는, 전류가 변곡점에 도달하는 시간에 첫번째 공급하는 시간을 기록할 수 있다. 또한, 조절기(232)는 변곡점에 도달하는 시간까지 유체 시료로 공급된 전하의 양을 결정하는 전류 신호를 통합할 수 있다(단계 524). 본 발명의 실시예에 따라, 첫번째 변곡점(예를 들어, 공급되는 전류가 로컬 최대 속도의 변화가 제공되는 동안 전압은 유체 시료를 가로질러 측정되는 시점)은 전류의 통합이 멈춘 시점으로 사용된다. 그러나, 여러 변곡점은 측정된 전압에서 관찰될 수 있다. 따라서, 통합된 끝 지점으로서 첫번째 관측된 변곡점을 사용하는 것보다, 후속 변곡점을 사용할 수 있다. 또 다른 예로서, 두 관측된 변곡점 또는 여러 관측된 변곡점의 평균 시간 사이에 중간점과 같은 여러 변곡점을 참조하여 결정되는 시간은 유체 시료의 cORP를 결정하기 위해 통합되는 끝 지점으로 사용될 수 있다. 단계(528)에서, 결정된 전하량 및 전하량으로 결정되기위해 유래된 값은 판독 장치(104)의 일부로서 제공하거나 상호 접속된 사용자 접점(124)의 출력 장치(128) 기능을 통해 예를 들어, 유체 샘플 ORP 용량(cORP) 값으로 사용자에게 출력될 수 있다. 예를 들어, cORP값은 전하량 위에 하나로서 정의될 수 있다. 프로세스는 이후 종료될 수 있다.
도 6은 시간에 걸쳐 상호 접속된 실험 스트립(108)에 판독 장치(104)에 의해 제공되는 라인(604)으로 보여주는 전류를 나타낸다. 또한, 다른 예시 시료를 위한 전위차 값(608a-c)으로 측정된 시료를 나타낸다. 본 발명을 고려한 후 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 세 개의 전위차 값(608)로 나타낸 전류(604)는 ORP 값의 결정되는 동안 단 하나의 유체 시료로 제공된다. 또한, 본 발명을 고려한 후 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, 이 산화 전류를 나타내고 있으므로, 전류(604)의 경사된 부분은 아래 방향으로 경사를 보여준다. 또한, 실험 스트립(108)에서 유지되는 유체 시료에 제공되는 전하량을 나타내는 선택된 기간의 시간으로 전류 곡선(604) 및 제로의 전류값 사이의 영역은 선택된 시간 기간 동안 제로의 전류 값 간의 영역을 나타낸다. 이에 따라, 이 전하량은 유체 시료의 ORP 용량(cORP)의 측정을 제공하기위해 사용될 수 있다. 또한, 전압 곡선(608)은 상이한 시점에서 각각의 시료 유체의 정적 ORP(sORP) 값을 나타낸다. 전류 곡선(604) 아래의 영역(도 6에서 제로의 곡선 및 전류 사이의 곡선(604)보다 위에)은 시작 지점의 첫번째 지점의 시간 및 끝 지점의 두번째 지점의 시간을 가질 수 있는 cORP를 결정하는데 사용된다. 예로서, 전류(604)의 통합을 위한 시작 지점은 관측된 sORP 신호 또는 판독이 안정되는 지점으로 선택될 수 있다. 예를 들어, 도 6의 예에서, 약 50 초가 경과 한 후의 전위차 값은 안정화하였다. 또한, 본 실시예에서 전류가 없다가 전류가 공급되기 시작하는 지점에 이르기까지의 시간의 첫번째 부분 동안 판독 장치(104)에 의해 시료는 공급된다. 시작 지점은 전류(604)가 증가하는 속도로 제공되기 시작하는 시점에 대응할 수 있다. 본 발명의 실시예에 따라, 곡선(608)은 변곡점에 도달하는 경우, 예를 들어, 어떤 지점에서 측정된 전위차의 변화율(즉, 최대 기울기 지점)은 전류 신호(604)의 통합이 정지된다. 예를 들어, 곡선(608b)을 찾고, 변곡점은 약 200초 동안 볼 수 있고, 및 전류(604)의 통합은 50초에서 시작하고, 200초에 종료되는 기간 동안 수행될 수 있다. 그렇지 않으면, 전류 신호(604)의 통합은 시간의 일부 소정 기간 후에 정지될 수 있다. 또 다른 대안으로서, 전류 신호(604)의 통합은 변곡점의 관찰 또는 소정 기간의 시간의 만료 이전에 정지될 수 있다.
본 발명을 고려한 후 당업자에 의해 이해될 수 있는 바와 같이, sORP 값의 측정은 볼트(Volts) 단위일 수 있고, 및 전류 신호 또는 값(604)의 적분에 따라서 쿨롬(Coulombs)으로 전하량을 나타내는 값을 제공한다. 전하량의 척도로의 cORP 값은, 본 명세서에서 쿨롬으로 전하량보다 하나로서 표현했다. 특히, 전하량으로 관찰된 역수를 취함으로써, 보다 정규 분포를 관찰되고, 관찰된 ORP 값에 매개변수적 통계치의 응용을 가능하게 한다. 본 명세서에서 사용되는, 용어 ORP 용량은 상기 정의된 바와 같이, 역 용량 레벨, 역 용량 ORP 또는 ICL은 cORP와 모두 동등하다. 이는 전하량이 대안에 해당하는 표현식을 포함 통해 하나로서 cORP의 표현을 이해할 수 있다.
전술한 바와 같이, sORP의 보통보다 높은 값은 산화적 스트레스의 지표이며, 평가되는 대상에 대한 부정적인 표시되는 것으로 간주된다. cORP는 산화적 모욕(insult)을 견딜 수 있는 대상의 용량의 척도이다. 따라서, 이는 대상이 산화적 모욕을 견딜 수 있는 보통 또는 높은 용량을 갖도록 하는 양성 표시이다. cORP는 전압 변곡점에 도달하는 전하량의 역수로 정의되기 때문에, 높은 cORP 값은 산화적 모욕을 견딜 수 있는 적은 용량을 표시하고, 마찬가지로, 낮은 cORP 값은 산화적 모욕을 견딜 수 있는 큰 용량을 나타낸다.
본 발명은 환자의 생물학적 시료의 ORP 특성을 결정함으로써, 다양한 상태를 갖는 환자의 건강을 관찰 또는 평가하는 실시예를 포함한다. 일반적으로, 환자의 ORP 특성은 ORP 특성 기준 값이거나, 해당 환자와 관련된 값이 비교되었다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, 기준 값은 환자가 문제가 되는 상태를 가지고 있지 않은(즉, 그/그녀가 건강할 때) 시간으로부터 또는 환자가 문제가 되는 상태를 가지고 있는(이의 상태 또는 치료를 관찰 또는 평가의 목적을 위해) 이른 시간 기간으로부터 환자의 ORP 특성일 수 있다. 이러한 기준값은 자기 기준값이라 한다. 예를 들어, 기준값은 또한 환자는 의료 시설에 입원할 때(초기), 의료 시설에 머무는 동안(최대), 및 이 시간과 같은 ORP 특성은 시간보다 평가될 수 있고, 이와 같은 초기, 최대 및 끝 기준값을 포함할 수 있고, 환자는 이동, 퇴원, 또는 다른 배치(종료)를 고려할 수 있다. 그렇지 않으면, 기준값은 해당 건강한 인구의 ORP 특성일 수 있다(예를 들어, 인구는 종, 연령, 성별, 인종, 등의 하나 또는 그 이상 특성이 일치한다). 이러한 기준값은 보통 기준값이라 한다. 또한, 기준값은 환자의 유사하게 놓여있는 관련된 인구의 ORP 특성일 수 있다(예를 들면, 인구는 환자와 같거나 유사한 상태를 갖고, 환자는 치료되거나 더 좋아지고, 하나는 또한 종, 연령, 성별, 인종, 등의 하나 또는 그 이상의 특성과 매치된다). 이러한 기준값은 특정 조건의 기준값이라 한다. 예를 들어, 특정 상태 기준값은 암 기준값 또는 신경퇴행성 기준값일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같이, 대상은 생물학적 시료는 ORP 특성으로 시험되고, 누구를 위해 개별이다. 용어 대상은 환자를 포함할 수 있고, 대상은 개인적으로 의료 전문가에 의해 처리된다. 용어 대상 및 환자는 인간 및 반려 동물(예를 들어, 고양이, 개, 말, 등) 및 가축 동물(즉, 소, 염소, 닭, 등과 같은 식품용으로 보관된 동물)과 같은 비-인간 동물을 포함하는 어떤 동물을 참조한다. 선호하는 대상은 포유류를 포함하고, 가장 바람직하게는 인간을 포함한다.
본 발명의 다양한 실시예에서, 대상의 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정된다. 생물학적 시료의 ORP 특성의 측정은 여러 시간 지점에서 수행할 수 있다. 측정의 빈도는 상태에 의존하여 평가된다. 예를 들어, 패혈증과 같은 긴급한 상태는 개인의 더 잦은 실험을 이용할 수 있다. 대조적으로, 신경퇴행성 상태와 같은 만성 상태는 장기 실험 주기를 이용할 수 있다. 이와 같이, 예를 들어, 실험은 더 긴급한 상태에 매 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간, 6시간, 12시간, 18시간, 또는 하루마다 수행할 수 있다. 또한, 실험은 더 만성 상태에 매일, 2일, 3일, 4일, 5일, 6일, 일주일, 2주일, 3주일, 1달, 2달, 3달, 4달, 5달, 6달, 7달, 8달, 9달, 10달, 11달, 또는 1년으로 수행할 수 있다.
본 발명의 다양한 실시예에서, 대상의 생물학적 시료의 ORP 특성은 대상의 특정 조건에서 진단, 평가 또는 관찰의 목적을 위해 측정된다. 이러한 실시예에서, 이 방법은 특정 상태 및/또는 특정 상태의 증상의 생활 방식 또는 유전적 위험 인자와 같은 위험 인자를 대상체에서 식별하는 것을 포함할 수 있다.
재입원(Readmission)
본 발명의 한 실시예에서, 환자는 질환 또는 상태에 대한 의료 시설에 있는 환자, 또는 조기 재입원 위험이 아닌지 판단하기 위해 의료 시설에서 퇴원하기 전에 질환 또는 상태 또는 이의 합병증의 ORP 특성을 평가될 수 있다. 의료 시설에서 모든 환자는 본 발명에 따라 평가될 수 있다. 이는 특히 중요하며, 왜냐하면, 초기 재입원의 높은 위험성이 알려진 환자를 퇴원하기 전에 평가할 수 있다. 이러한 환자는 다음과 같은 환자를 포함한다 (ⅰ) 집중 치료 또는 기계적 환기의 장기간을 필요, (ⅱ) 뇌졸중을 겪는, (ⅲ) 심혈관계 질환(예를 들어, 심장 질환, 관상 동맥 질환, 심근 경색, 급성 관상 증후군 또는 심부전)으로부터 고통을 받는, (ⅳ) 암에 걸린, (ⅴ) 폐 또는 호흡기계 질환(예를 들어, 폐렴 등의 호흡기 감염(특히, 폐렴의 합병증을 겪고있는 환자), 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 호흡 곤란, 흉수, 또는 저산소증)으로부터 고통을 받는, (ⅵ) 위장 장애로부터 고통을 받는, (ⅶ) 감각 장애(예를 들어, 통증, 발열, 현기증, 또는 수면 무호흡증)로부터 고통을 받는, (ⅷ) 신장, 요로 또는 전립선 질환으로부터 고통을 받는, (ⅸ) 피부 질환 또는 상처 감염으로부터 고통을 받는, (ⅹ) HIV/AIDS로부터 고통을 받는, (ⅹⅰ) 당뇨병 환자, 또는 (ⅹⅱ) 다른 심각한 질병으로 고통을 받는 환자.
바람직하게는, 환자는 예상되는 퇴원 전 48시간, 36시간, 24시간 및/또는 12시간 동안 조기 재입원의 위험을 평가한다. 조기 재입원은 일반적으로 퇴원하는 날로부터 1주, 2주, 3주, 30일, 45일, 60일, 75일 또는 90일 이내에 재입원을 의미한다.
의료 시설은 병원, 요양원, 주거 치료 센터, 전문 요양 시설, 및 노인 요양 시설 제한없이 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예에서는 대상은 질환 또는 상태, 또는 이의 합병증으로 의료 시설에 재입원 위험이 있는지 여부를 결정하기 이전에 질환 또는 상태의 치료를 위해 의료 시설에서 평가하는 단계를 포함한다. 대상의 생물학적 시료는 대상의 퇴원 상태를 결정하기 위해 ORP 특성에 대해 실험되어 재입원 기준값과 비교된다. 이어서 대상의 퇴원 결정은 대상의 퇴원 상태에 따라 이루어진다.
예를 들어, 환자의 ORP 특성값은 관련 시간 내에 재입원하지않는 개인 또는 인구의 ORP 특성값과 비교하여 확연히 증가되고, 이는 조기 재입원의 위험을 나타낸다. 마찬가지로, 환자의 ORP 특성값은 관련 시간 내에 재입원하는 개인 또는 인구의 ORP 특성값과 비교하여 확연하지않게 낮고, 이는 조기 재입원의 위험을 나타낸다. 환자가 조기 재입원 위험에 있으면, 환자의 퇴원이 연기되거나, 퇴원 처리 후에 추가로 치료될 수 있다. 퇴원 후 이러한 추가 치료는 장기 입원 관리 또는 가정에서 조기 질병 관리 프로그램에 대한 참조를 포함할 수 있다. 이 프로그램은 초기 재입원율을 감소시키고 종종 적절한 약물 치료 준수 및 재활 치료에 대한 퇴원 및 잦은 가정 검진 후 24 시간 이내에 간호사 접촉을 포함할 수 있다. 통계적으로 기준보다 같거나 낮은 OPR값의 환자는 조기 재입원 위험이 없는 것을 나타낸다.
당뇨병(Diabetes)
본 발명의 다른 실시예는, 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 것을 포함하는 진성 당뇨병인 대상의 진단, 평가 또는 관찰의 방법을 제공한다. ORP 특성은 확연히 다른 여부를 평가하고, 당뇨병 상태를 결정하기 위해, 당뇨병 기준값의 ORP 특성과 비교된다. 대상은 당뇨병 상태에 따라 치료된다.
대상의 ORP 특성은 대상에서 당뇨병의 진행을 진단, 평가 및/또는 관찰 또는 대상에서 당뇨 합병증의 개발 또는 시간이 지남에 따라 대상에서 혈당 수치의 조절 즉, 규정된 당뇨병 치료와 대상의 유효 적합성에 사용할 수 있다. 이러한 치료는 인슐린 투여, 경구 혈당강하제, 운동 및/또는 당뇨 식이요법을 포함할 수 있다.
대상의 상승된 ORP 특성은 대상에서 빠르게 진행되는 당뇨병 또는 당뇨병 합병증을 나타내고, 변화 또는 항-당뇨병 요법 증가를 나타낼 수 있으며, 또는 항산화 요법으로 제한되지 않는 요법 시행을 추가적으로 포함할 수 있다.
시간이 지남에 따라 제한 없이, 당뇨병 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성은 질환 또는 증상의 초기 판정 후에 무기한으로, 비교 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하거나 특정 시점에서 환자의 상태를 평가하기 위해 매 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 또는 12 개월마다 확인할 수 있다. 당뇨병 대상은 긴급 또는 병원 관리 장치에 입원되는 경우, 대상은 퇴원하기 전에 머무르는 전체 기간 동안 빈번한 간격으로 관찰될 수 있으며, 일부 실시예에서, ORP 특성의 변화는 적절한 퇴원 기간을 결정하는 단계의 적어도 하나의 요소가 될 수 있다.
대상의 ORP 특성은 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 혈청 및 뇌척수액(CSF)을 포함하는 한정되지 않는 생물학적 시료로부터 얻어진다. 대상의 ORP는 또한 대상의 췌장, 안구 또는 신장 조직을 포함하는 한정되지 않는 조직으로부터 얻어진다.
패혈증(Sepsis)
본 발명의 또 다른 실시예는, 진단된 개체로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하고, 또는 잠재적으로 염증 선도 패혈증/균혈증, 패혈증성 쇼크 및 다양한 장기 부전 증후군/실패, 및 죽음을 갖는 것으로 의심되는 대상체에서 패혈증을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공한다. 대상의 ORP 특성은 패혈증 환자의 상태를 결정하기 위해, 패혈증 환자의 다른 대상 또는 그룹에서의 생물학적 시료와 기준값의 ORP 특성과 비교된다. 대안적 또는 부가적으로, 대상의 ORP가 동일한 대상으로부터 수득된 이전에 측정된 ORP 특성에 비해 증가 또는 감소 여부를 판단할 수 있다. 대상은 패혈증 상태에 따라 치료된다.
일 실시예에서, 대상의 ORP 특성은 패혈증 환자(들)의 ORP 특성보다 통계적으로 비슷하거나 더 크고, 대상 실험되어 패혈증의 진단이다. ORP값(들)은 대상에서 백혈구 세포 수, 혈액 배양, 혈압, 심박수, 체온, 및 흉부 엑스레이의 하나 또는 그 이상과 같은 패혈증의 다른 진단 마커를 보충하기 위해 사용될 수 있다.
유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성의 증가는 점진적 발달 또는 패혈증 및/또는 패혈증 쇼크 및/또는 다양한 장기 부전의 심각한 감염의 악화를 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성의 증가는 또한, 패혈증으로 진단된 대상에서 패혈증 치료 측정의 실패 특히 패혈증 환자에서 항생제 및/또는 항-산화 요법의 실패를 나타낸다. 시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 또는 6시간을 확인할 수 있다.
대상의 ORP는 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 및 혈청을 포함하는 한정되지 않는 생물학적 시료로부터 얻어진다. 대상의 ORP는 또한 대상의 골격근, 간 및/또는 폐 조직을 포함하는 한정되지 않는 조직으로부터 얻어진다.
관련 실시예에서, 대상은 표적과 패혈증 또는 패혈성 쇼크의 증상으로 제시되거나 이전 패혈증 환자의 ORP값(들)은 관찰 및/또는 항생물질요법, 체액소생, 혈관수축 또는 항-산화요법과 같은 치료 가이드로 사용될 수 있다. 이들 실시예에 있어서, 대상의 ORP값은 초기 판정 후, 환자의 ORP값을 비교하고 결정하기 위하여, 매 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 또는 6시간마다 측정된다. 패혈증 치료기간 동안 대상의 ORP값의 증가는 불충분 또는 부족 또는 부적절한 항생물질요법 및/또는 항-산화요법을 나타내고, 항생물질요법 및/또는 항-산화요법의 용량 및/또는 용량 빈도 증가가 필요함을 나타내며, 현재 항생물질요법 및/또는 항-산화요법의 중단 및 다른 항생물질요법 및/또는 항-산화요법으로 변화가 필요하다. 대상의 ORP값은 패혈증의 치료의 기간에 시간이 지남에 따라 감소하고, 이는 대상에서의 항생물질요법 및/또는 항-산화요법이 성공적임을 나타낸다.
뇌졸중(Stroke)
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상의 뇌졸중 상태를 결정하고, 뇌졸중을 가지고있다고 알려진 대상의 다른 대상 또는 그룹으로부터 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 ORP 특성이 평가되고, 뇌졸중을 가지고 있다고 의심되는 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 것을 포함하는 뇌졸중을 가지고있거나 가지고있다고 의심되는 대상을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공한다. 대안적 또는 부가적으로, 대상의 ORP가 동일한 대상으로부터 수득된 이전에 측정된 ORP 특성에 비해 증가 또는 감소 여부를 판단할 수 있다. 대상은 뇌졸중 상태에 따라 치료된다.
일 실시예에서, ORP 특성 측정은 뇌졸중 진단 및/또는 약물 과다 복용, 고/저혈당증, 발작, 두부 외상, 두개 내의 질량, 편두통, 뇌막염, 뇌염, 심장 및 급성 허혈의 진단을 배재하는 경우에 활력 징후, ECG, 혈당 레벨, CT 스캔(CAT 스캔, 계산 축 단층 촬영(Computed axial tomography)), MRI(자기 공명 영상(Magnetic resonance imaging), MR), MRA(자기 공명 혈관 조영술(Magnetic resonance angiogram)), 뇌성 조영술(Cerebral arteriogram)(뇌 혈관 조영술(Cerebral angiogram), 디지털 감산 혈관 조영술(Digital subtraction angiography)), PT(프로트롬빈(Prothrombin) 시간) 또는 PTT(부분 트롬보플라스틴(Partial thromboplastin) 시간)의 하나 또는 그 이상과 같은 다른 환자 진단 기준에 부가하여 촬영한다. 또한, ORP 특성 측정은 단독 또는 혈전 용해 요법 또는 다른 급성 개입의 사용을 평가하기 위해 상술한 바와 다른 진단 기준과 함께 사용될 수 있다.
이러한 응급 치료 상황에서, 대상의 ORP 특성은 뇌졸중 진단 대상 또는 주체의 그룹의 ORP 특성보다 통계적으로 비슷하거나 더 크고, 대상의 ORP 특성은 대상의 뇌졸중을 나타내는 대상의 섬유소용해요법 및/또는 병원 치료 장치로의 입원 용도를 나타낼 수 있다. 또한, 대상의 ORP 특성은 뇌졸중의 영향을 받지 않는 대상이나 "보통(normal)" 대상의 그룹에 통계적으로 유사하고, 신경 고통의 다른 소스를 표시하고 대상에 혈전 용해 치료와 개입을 제안하지 않을 수 있습니다.
대상의 초기에 이어서 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성의 증가는 뇌졸중 환자에서 뇌 손상 발달을 나타낸다. 시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 1, 2, 3, 또는 4시간의 기간에서 매 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 또는 10분마다 확인할 수 있다. 대상은 병원 치료 장치에 입원되는 경우, 피사체가 퇴원하기 전에 머무르는 전체 기간 동안 빈번한 간격으로 관찰할 수 있으며, 일부 실시 예에서, ORP의 변화 특성값으로 적절한 퇴원 날짜를 결정하는데 적어도 하나의 요소로 고려될 수 있다.
대상의 ORP 특성은 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 혈청 및 뇌척수액(CSF)을 포함하는 한정되지 않는 생물학적 시료로부터 얻어진다. 대상의 ORP는 또한 뇌 조직 생체검사로 한정되지 않는 대상의 조직으로부터 얻어진다.
심혈관계 질환(Cardiovascular diseases)
죽상동맥경화증 및 이와 관련된 심혈관계 질병율 및 사망율은 많은 만성 질환의 기초이다. 대부분의 죽상동맥경화증 환자들이 의료 시스템에 큰 부담을 야기하여 서로 강화시키는 다양한 심혈관계 위험 인자를 가지고 있다. 산화적 스트레스는 동맥 경화증의 발병에 중요한 역할을 한다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 진단된 개체로부터 생물학적 샘플의 ORP 특성을 측정하는 대상에서 심혈관계 질환, 장애 또는 상태를 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, 또는 개발하거나 의심 심혈관 질환, 장애, 또는 상태, 및 ORP 특성은 심혈관 질환, 장애, 또는 증상이 없는 것으로 알려진 환자의 다른 주체 또는 그룹으로부터의 생체 시료의 ORP 특성과 같은 기준치보다 크게 다르면 평가된다. 대안적 또는 부가적으로, 대상의 ORP가 동일한 대상으로부터 수득된 이전에 측정된 ORP 특성에 비해 증가 또는 감소 여부를 판단할 수 있다. 대상은 심혈관계 질환 상태에 따라 치료된다. 적절한 치료는 혈전용해요법, 혈관성형술, 심장카테터법 또는 허혈재관류 손상의 치료를 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 상기 심혈관계 질환은 심부전(heart failure), 아테롬성 동맥 경화증(atherosclerosis), 허혈성 심장 질환(ischemic heart disease), 심근 비대증(myocardial hypertrophy), 고혈압(hypertension), 고콜레스테롤혈증(hypercholesterolemia), 고지혈증(hyperlipidemia), 동방 결절 기능 부전(sinus node dysfunction)과 관련된 리듬 이상(rhythm abnormalities), 특히 심방 세동(atrial fibrillation), 제2형 당뇨병(type 2 diabetes), 부전의 정도 변화와 신부전(enal failure with varying degrees of insufficiency); 하지 신 대체 요법(renal replacement therapy, RRT)에 만성 신장 질환(chronic kidney disease, CKD); 복막 투석 (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) 및 혈액 투석(hemodialysis, HD)과 같은 장애이다.
이러한 질환은, 심혈관계 질환 및/또는 동맥 경화증의 통제받지않는 것으로 알려진 대상의 ORP 특성보다 훨씬 큰 대상의 ORP 특성은 대상에 심혈관계 질환 및/또는 동맥 경화증의 개발 또는 악화이다. 유사하게, 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 심혈관계 질환 및/또는 동맥 경화증의 개발 또는 악화를 나타낸다. 시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6개월마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성은 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 및 혈청을 포함하는 한정되지 않는 생물학적 시료로부터 얻어진다. 대상의 ORP는 또한 심근(예를 들어, 심장외막, 심장내막, 염기, 정점)의 조직 및/또는 면역계(예를 들어, 다형핵 백혈구(peripheral polymorphonuclear leukocytes, PMNLs))의 조직으로 한정되지 않는 대상의 조직으로부터 얻어진다.
관련 실시예에서, 대상은 가슴 통증 제시할 수 있으며, 대상의 ORP 특성은 심장 마비를 겪은 대상 및/또는 "보통" 또는 심혈관 질환이 없는 것으로 알려져있는 대상으로부터의 ORP 특성값을 비교하고, 얻었다. 대상의 ORP 특성값은 심장 마비를 겪은 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계적으로 비슷하거나 보다 크고, 경험하거나 심장 정지 발병의 위험이 증가된 환자에서 나타난다. 이러한 상황에서, 대상은 병원이나 관리 장치에 입원될 수 있고, 또는 트로포닌(troponin)(cTnI 유형 및/또는 cTcT) 크레아틴 키나아제(creatine kinase), 및 미오글로빈(myoglobin)과 같은 심장 정지와 연관된 대상 및/또는 효소 레벨에서 EKG 평가의 획득 및 평가를 포함하는 추가적인 평가로부터 처리할 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 또는 6시간마다 확인할 수 있다.
"보통" 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계적으로 비슷하거나 보다 낮은 대상의 ORP 특성은 환자에서 심장 마비의 없거나 낮은 위험을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 피사체가 퇴원할 수 있거나 또는 그렇지 않으면 더 이상의 평가로부터 방출된다. 마찬가지로, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 1 내지 6시간마다 확인할 수 있다.
운동경기(Athletics)
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상 선수로부터 생물학적 시료의 ORP 특성 측정을 포함하는 대상에서의 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 훈련 프로그램동안 이전 시점의 대상 선수로부터 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성은 상당히 다르게 평가되었다. 대안적 또는 부가적으로, 대상의 ORP 특성은 타겟 집단의 ORP 특성과 비교된다. 대상 선수는 이어서 측정된 ORP 특성에 기초하여 훈련 프로그램을 제조함으로써 치료되었다. 예를 들어, 훈련 프로그램은 새로운 또는 변경된 프로그램을 포함할 수 있고, 현재 수행 및/또는 변형된 영양 및/또는 보충의 선수는 더 또는 적게 엄격한 훈련 요구를 포함할 수 있다. 훈련 프로그램은 선수에 의해 실행될 수 있다.
이 방법은 운동 노력에 참여하는 어떤 선수 또는 개인에 적합하다. 보다 구체적으로, 선수는 지구력 선수 또는 강도 선수가 될 수 있고, 남성 또는 여성이 될 수 있다. 운동 노력의 종류는 급성 무거운 저항 운동을 포함하는 저항 운동이 될 수 있다. 이러한 운동은 역도, 역주, 현장 이벤트, 축구, 무술, 레슬링, 또는 권투가 될 수 있다. 운동은 또한, 달리기, 자전거 타기, 수영, 등산, 철인3종경기, 소프트볼, 야구, 축구, 농구, 하키, 축구, 럭비, 테니스, 라크로스와 같은 지구력 운동이 될 수 있다.
시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 또는 4주마다 또는 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6개월마다와 같이 훈련 프로그램 중에 확인할 수 있다.
ORP 특성 시험은 혼자 또는 다른 운동/선수 테스트 및 VO2 최대, 혐기성 임계 테스트, 윈 시험, 임계 전력, 휴식 대사율, 신체 조성, 속도 테스트, 파워 테스트, 강도 테스트, 유연성 테스트, 근육 생검, 빠른 트위치 섬유 테스트, 느린 트위치 섬유 테스트 및 ACTN3 유전자 테스트와 같은 평가 방법론으로 사용될 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 대상으로 최적 설계되고, 훈련 식이요법 설계에 사용될 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 운동 활동에 참여할 위험 인자 또는 잠재적 위험을 식별하는데 이용될 수 있다. 이러한 위험 인자는 대상이 부상의 기회 증가의 식별을 포함할 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 스포츠 손상 후 회복 시간 및 진행 상황을 관찰하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 일 실시예에서, ORP 특성값은 대상에서 뇌진탕으로부터의 회복 및/또는 존재를 결정하는 데 도움을 줄 수 있다. 이러한 다른 실시예에서, ORP 특정값은 대상의 복구시간 동안 획득되는 값과 운동 성과로 돌아가 선수의 체력 회복과 정도를 결정하기 위해 사용된다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 운동 성능 이벤트 또는 피사체의 예상 성능에 관한 예후 정보를 제공하는데 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 전력/단거리 체육 행사 또는 지구력을 요구하는 운동 경기와 같은 특정 스포츠 이벤트의 피사체의 성능을 나타낼 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 이벤트 동안 피사체의 성능을 최대화하거나 이벤트 중에 피사체 위험 또는 손상을 최소화하기 위해 운동 이벤트 동안 피사체의 성능에 대한 정보를 제공하는데 사용될 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 ORP 특성값은 비교하는 동안 또는 직후에 운동 이벤트 참여 후의 ORP 특성 값에 기초하여 선수 디자인이나 운동 요법을 실시하는 데 사용할 수 있다.
특정 실시예에서, 다른 선수의 ORP 특성값과 비교되는 ORP 특성값은 피드백 또는 후속 훈련 기간 및/또는 앞부분 훈련 기간 사이클의 진행을 측정하는 기준을 설정하는 감시기구를 제공하는데 사용될 수 있다.
신경퇴행적 장애(
Neurodegenerative
Disorders)
반응성 산소 종(Reactive oxygen species, ROS) 및 산화적 손상은 신경퇴행적 장애에 관련된 공정에서 중요한 인자이다. 항산화 방어 체계의 감소는 특히, 알츠하이머 병에서 뇌의 뉴런에서 중요한 단백질의 산화 증가를 초래할 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는, 진단된 개체로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 대상에서 신경퇴행적 질환, 장애 또는 상태를 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, 또는 의심되는 신경 퇴행성 질환, 장애 또는 상태를 개발하고, 대상의 신경퇴행적 질환의 상태를 결정하기 위해 생물학적 시료로의 평가 조건은 신경퇴행성 질환이 없는 것으로 알려진 환자의 다른 주체 또는 그룹으로부터의 생체 시료의 ORP 특성과 같은 기준치보다 크게 다르면 평가된다. 대안적 또는 부가적으로, 대상의 ORP가 동일한 대상으로부터 수득된 이전에 측정된 ORP 특성에 비해 증가 또는 감소 여부를 판단할 수 있다. 대상은 신경퇴행적 질환 상태에 따라 치료된다.
신경퇴행적 질환은 근위축성 측삭 경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS) 및 프로그레시브 핵상 마비(Progressive Supranuclear Palsy, PSP), 알츠하이머 병(Alzheimer’s Disease, AD) 및 헌팅턴병(Huntington’s disease)과 같은 폴리 Q 장애(poly Q disorders)와 같은 파킨슨 같은 증후군, 파킨슨병(Parkinson’s Disease, PD)과 같은 질환 또는 장애일 수 있다. 이러한 질환에서, 신경학적 질환이 없는 것으로 알려진 대상의 ORP 특성을 통해 증가하고, 대상의 ORP 특성 상승은 대상에 신경학적 장애의 개발 또는 악화로 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성의 증가는 대상의 신경학적 장애의 개발 또는 악화를 나타낸다. 시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 또는 12개월마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성은 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 및 혈청을 포함하는 한정되지 않는 생물학적 시료로부터 얻어진다. 대상의 ORP는 또한 중추 신경계(예를 들어, 뇌척수액, 뇌 또는 척수 조직)의 조직으로 한정되지 않는 대상의 조직으로부터 얻어진다.
"보통" 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계적으로 비슷하거나 보다 낮은 대상의 ORP 특성은 환자에서 신경학적 장애의 위험이 없거나 낮음을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상의 추가적인 평가는 중단될 수 있다. 대안적으로, 신경학적 장애를 갖는 환자에서 통계적으로 비슷하거나 ORP 특성값보다 큰 대상의 ORP 특성값은 신경 장애 발병 중간 또는 높은 위험이 있는 대상을 나타낸다. 이러한 대상은 추가적인 평가 및/또는 평가 또는 신경질환을 개발 잠재력 진행 상황을 관찰할 ORP 특성값의 반복 또는 일반 평가를 추천할 수 있다. 이러한 환자는 또한 다양한 산화방지제의 칵테일의 투여와 같은 산화방지요법의 투여, 신경퇴행적 질환의 예방에 유용한 인식 장애 및/또는 항-염증제의 심리적 치료로 추천될 수 있다.
중환자 관리 설정에서의 환자의 평가(Evaluation of Patients in Critical Care Setting)
산화적 스트레스로부터 치명적 질병으로 고통을 겪는 치명적인 질병 환자는 반응성 산소 또는 질소 종의 생산을 과감하게 증가시키고, 이러한 환자는 혈장 및 항산화의 세포 내 수준 및 자유 전자 스캐빈저 및 보조인자가 감소되었고, 및 반응성 산소 또는 질소 종의 해독작용을 포함하는 효소적 시스템의 활성을 감소시킨다. 산화촉진제/항산화 균형은 치명적인 질병 중 기능적 관련성은 여러 장기 부전의 병인에 관여하기 때문이다. 따라서, 이는 치명적인 질병 환자에서 산화적 스트레스 및 중증도 사이에 상당한 관계가 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 이러한 환자로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하고, 치명적인 질병 환자 및 이의 상태의 중증도를 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 보통 인구로부터 또는 환자의 치명적인 질병 상태를 확인한 치명적인 질병 인구로부터 생물학적 시료의 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 환자는 치명적인 질병 상태에 따라 치료된다.
일 실시예에서, 대상의 ORP 특성값은 중환자실(ICU) 입원을 하고, 시간이 지남에 따라 제한없이 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 대상의 경향을 결정하기 위하여, 매 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 또는 6시간 또는 하루 또는 주마다 확인할 수 있다. 이러한 ORP 평가는 항산화 비타민(A, C 및 E)의 식이 섭취, 순차 장기 실패 평가 점수(Sequential Organ Failure Assessment scores), 급성 생리학 및 만성 건강 평가(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation, APACHE) II 점수, 지질 및 단백질의 손상, 내인성 항산화 빌리루빈, 총 단백질 및 요산의 평가를 나타내는 지질 과산화, 카르보닐기와 같은 산화적 스트레스의 특정 생물학적 마커의 관찰과 같은 산화적 스트레스/용량의 다른 마커의 결합으로 사용될 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 "보통" 또는 치명적이지 않은 질병 대상으로부터의 ORP 특성값보다 통계적으로 비슷하거나 보다 낮고, 상태 및/또는 장기 부전에서 악화의 위험이 없거나 감소하는 중환자를 나타낸다. 이러한 대상은 중환자 시설에서 퇴원될 수 있으며, 건강 증진과 긍정적인 의료 결과의 기대로 항산화 및/또는 다른 치료를 바꾸거나 감소시켜 처방할 수 있다.
대안적으로, 대상의 ORP 특성값은 ORP 특성값에서 중환자 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계적으로 비슷하거나 보다 크거나 또는 상당히 크게 또는 지속적으로 악화되는 것을 보이며, 중환자 치료, 또는 가난한 의료 예후 또는 사망에 대한 요구 사항의 지속적인 위험이 증가된 대상을 나타낸다. 이러한 대상은 추가적인 평가 및/또는 ORP 특성값의 반복되는 또는 일반적인 평가 및/또는 하나 또는 그 이상의 항산화요법의 투여를 추천될 수 있다. 또한, 이러한 대상은 체액 소생을 투여하거나 이들의 활력 징후를 관찰할 수 있다.
암(Cancer)
산화적 스트레스, 만성 염증, 및 암은 밀접하게 연관되어있다. 산화적 스트레스로 만성 염증에 이르게 하는 메커니즘은 보통 세포의 형질전환, 및 효과 종양 세포 생존, 증식, 내성, 방사선 저항성, 침윤, 혈관 신생 및 줄기세포 생존으로 이어지는 다양한 전사인자(NF-κB, AP-1, p53의, HIF-1α, PPAR-γ, β를 포함하여)의 활성, 성장 인자, 염증성 사이토카인, 케모카인, 세포 주기 조절 분자, 및 항-염증성 분자의 발현을 초래하고, 암과 같은 만성질환을 중재할 수 있다.
본 발명의 또 다른 실시예는, 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하여 대상에서 암 진단, 평가 및/또는 관찰하는 방법을 제공하고, 보통 인구 또는 대상의 암 상태를 결정한 암 인구로부터 생물학적 시료의 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 대상은 암 상태에 따라 치료된다. 다양한 실시예에서, 암은 고형 종양, 백혈병 또는 림프종 또는 전이성 암을 포함하는 어떤 종류의 암일 수 있다. 암에 있어서, 대상의 ORP 특성은 암에 자유롭다고 알려진 대상의 ORP 특성보다 상당히 크고, 대상에서 암의 존재 또는 악화를 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 제한없이 암 환자의 ORP 특성의 증가는 암의 발전 또는 악화 및 전이성 질환의 잠재적 발전을 나타낸다. 시간이 지남에 따른 환자에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 초기 판정 후 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1 내지 6개월마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성은 혈액, 혈장, 및 혈청으로 한정되지않는 것을 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득될 수 있다. 대상의 ORP 특성은 또한 장기 조직 또는 종양 생체검사로 한정되지않는 것을 포함하는 대상의 조직으로부터 수득될 수 있다.
따라서, 일 실시예에서, 암을 가진 것으로 의심되는 대상은 대상 또는 대상의 특정 조직에서의 암의 ORP 특성값을 나타내기위해 평가될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 암에 자유롭거나 "보통"으로 알려진 대상으로부터의 ORP 특성값보다 통계적으로 비슷하거나 더 낮고, 대상의 암 진단, 단독 또는 다른 진단 절차와 결합하거나 제외하여 사용될 수 있고, 암에 자유롭거나 이와 같은 값의 대상을 나타낼 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 암을 가지고있다고 알려진 대상으로부터 ORP 특성값과 비슷하거나 더 높고, 및 특정 암 종류, 또는 등급은 대상 또는 종양 등급에서의 암의 종류를 결정하는데 사용될 수 있고, 암 또는 그러한 값을 갖는 대상을 나타낸다. 대상의 ORP 특성값은 초기 암 진단을 재평가하거나 계속하거나 평가하거나 암 환자에서 종양 등급을 관찰할 수 있는 초기 결정 후 정기적으로 확인할 수 있다.
관련된 실시예에서, 암 진행 및 항암 요법으로 진단된 환자는 정기적으로 성공 여부 항암 요법을 나타내는 ORP 특성값의 평가에 의해 관찰될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 암에 자유롭거나 또는 암 치료에 성공적으로 반응한다고 알려진 대상으로부터의 ORP 특성값과 매우 비슷하거나 보다 작고, 암 치료 및/또는 암 생존 또는 완화의 긍정적인 예후를 갖는 환자 반응을 나타낸다. 마찬가지로, 대상의 ORP 특성값은 이전 동일한 주제 또는 치료 이전의 ORP 특성값으로부터 ORP 특성값과 매우 비슷하거나 보다 작고, 암 치료 및/또는 암 생존 또는 완화의 긍정적인 예후를 갖는 환자 반응을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 치료로부터 같은 항-암 치료가 지속되거나 또는 심지어 치료로부터 중단될 수 있다. 이러한 대상의 ORP 특성값은 장기간 생존율을 평가 대상에서 암 또는 전이성 질환의 발달의 재발을 관찰하기 위해 초기 판정 후 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6개월마다 이에 한정되지 않고 확인될 수 있다.
대안적으로, 대상의 ORP 특성값은 동일한 암을 갖거나 높은 등급 종양이 진행되거나 암에 굴복된다고 알려진 대상으로부터의 ORP 특성값보다 통계적으로 비슷하거나 보다 크고, 특정 암 치료 및/또는 암 생존 또는 완화로부터 부정적 또는 불량한 예후를 갖는 응답하지않는 암 환자를 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 항암 치료를 중단할 수 있거나 또는 이러한 다른 항암 요법에 추가 또는 다른 항암 요법으로 변경의 첨가와 같은 항암 요법의 변화의 권장할 수 있다. 항암 요법은 수술, 화학요법, 및 방사선에 제한없이 포함할 수 있다.
비만/대사 증후군(Obesity/Metabolic Syndrome)
비만은 전신성 산화적 스트레스 및 증가된 산화적 스트레스가 지방 축적을 유도하고, 아디포사이토카인(adipocytokines)의 조절 장애와 대사 증후군의 개발로 연결된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하여 대상뿐만 아니라 식이(diet) 및/또는 운동 식이요법을 포함하는 체중 감소 식이요법에서 진행을 관찰에서 비만 진단, 평가 및/또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 보통 인구로부터 또는 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태가 결정된 비만 인구로부터 생물학적 시료의 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 대상은 비만 및/또는 대사 증후군 상태에 따라 치료된다. 이러한 방법에서, 정상 또는 평균 체질량 지수(BMI)의 대상의 ORP 특성보다 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 비만의 존재 또는 악화를 나타낸다. 대안적으로, 또는 부가적으로, 유사하거나 높은 BMI를 갖는 다른 비만 대상의 ORP 특성보다 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 비만의 존재 또는 악화를 나타낸다.
유사하게, 시간이 지남에 따른 비만 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 비만 또는 대사 증후군의 진행 또는 악화를 나타낸다. 시간이 지남에 따른 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 주 또는 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 개월마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성은 혈액, 혈장, 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 지방 조직 생체검사로 한정되지않고 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
일 실시예에서, 체중 감소 식이요법 착수한 비만 대상은 대상의 특정 조직에서의 대상의 비만 증가 또는 점진적인 체중 감소의 ORP 특성값을 나타내어 평가될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 보통 또는 낮은 BMI의 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 혼자 또는 다른 진단 과정과 연계된 어느 하나의 체중 감소 진전을 보이는 대상을 나타낸다. 대상의 ORP 특성값은 다른 비만 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 체중 감소가 진행되지않거나 또는 체중을 얻거나 또는 개발이 진행되거나 또는 대사 증후군의 악화의 대상을 나타낸다. 이러한 대상의 ORP 특성값은 체중 감소 또는 질환 진행의 초기 평가를 재평가하기 위해 초기 판정 후 정기적으로 평가될 수 있다.
관련된 실시예에서, 체중 감소 식이요법을 받은 비만 대상의 체중 감소 식이요법(들) 성공적 또는 비성공적의 평가는 ORP 특성값과 대상의 ORP 특성값을 비교하여 평가에 의해 관찰될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 대상, 또는 체중 감소 식이요법에서 성공적으로 체중 감소된 대상의 ORP 특성값과 비교하여 정상 또는 낮은 BMI를 가진 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계적으로 비슷하거나 더 낮고, 성공적인 체중 감량 및/또는 잃거나, 체중을 유지하거나, 대사 증후군을 극복하기 위한 긍정적인 예후를 갖는 대상을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 같은 항-비만 식이요법을 지속하거나, 식이요법을 중단할 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 제한없이 초기 판정 후 대상의 ORP 진행 및/또는 질병 예후를 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 주 또는 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 개월마다 확인할 수 있다.
대안적으로, 대상의 ORP 특성값은 실험된 대상은 같거나 높은 BMI를 갖는 비만 대상으로부터 ORP 특성값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 특정 체중 감량 식이요법에 반응하지않고 및/또는 대사 증후군 개발 또는 악화의 부정적 또는 불량한 예후를 갖는 대상을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 체중 감소 식이요법을 중단하거나 부가 체중-감량 요법 또는 다른 체중 감량 식이요법으로의 변화의 첨가와 같은 체중 감소 식이 요법의 변화를 권할 수 있다.
혈액투석(Hemodialysis)
투석은 죽상경화(atherogenesis) 및 염증의 발생에 중요한 역할을 하는, 산화제의 생성 증가와 연관된다.
본 발명의 일 실시예는 대상에서의 혈액투석 관찰하는 방법뿐만 아니라 대상 및 ORP 특성으로 평가된 것으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하고, 투석 환자에서 철분 대체 요법의 필요성을 관찰하며, 보통 집단으로부터 또는 대상의 혈액투석 상태로 결정된 투석 집단으로부터의 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성과 상당히 다르게 나타난다. 대상은 대상의 혈액투석 상태로부터 치료된다. 이러한 방법은 보통 신장 기능의 환자의 ORP 특성을 넘어서 환자의 ORP 특성은 증가하고, 투석의 빈도 감소 또는 철분 대체 요법을 감소시킴의 필요성을 나타낸다.
시간이 지남에 따른 대상에서 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 제한 없이 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 매 혈액투석 처리마다 확인할 수 있다.
뇌 손상(Brain Injury)
뇌 조직은 대사 활성의 높은 비율 때문에 산화적 손상에 특히 취약하고, 반응성 산소 대사 산물의 생산 강도, 상대적으로 낮은 항산화 용량, 낮은 보수 메커니즘 활성, 신경 세포의 복제능이 없는 성질, 및 높은 막 표면 대 세포질 비율을 통합한다. 뇌의 막 지질에서 고도 불포화 지방산의 고농도는 인접한 지질 분자의 파괴를 진행할 수 있는 개시된 자유 라디칼의 지질 과산화를 위한 소스이다. 뇌는 또한 철분과 같은 전이 금속의 높은 수준을 포함하고, 이는 뇌(예를 들어, 흑질)의 특정 사이트에 위치한 금속-매개 하버-와이즈(Haber Weiss) 반응을 통해 독성이 강한 라디칼의 생산을 촉진할 수 있다.
뇌 손상에 대한 생리학적 반응은 매우 복잡하고, 체액(humoral), 조직 및 세포 경로의 중복 네트워크의 활성화를 포함한다. 부상 트리거(trigger) 개시는 조직의 부종, 괴사 및 손상된 기능 지연의 결과로, 분자, 세포 및 조직 반응의 케스케이드(cascade)를 시작하여 내인성 매개체를 방출한다. 이 무딘 두부 외상의 초기 사건이 세포 칼슘 항상성, 자유 라디칼의 생산 및 조직 산증의 손실을 포함하는 신경 세포의 죽음의 최종 공통 경로로 이어질 것을 제안하고 있다(Siesjo BK, Agardh CD & Begtsson F. (1989) Free radicals and brain damage. Cerbrovasc Brain Metab Rev 1: 165-211). ROS 포집(scavenging)에 개입에 따라 치료적 접근 방법의 수는 실험 모델 및 임상 설정 모두 시도했으나, 뇌 손상을 입은 환자의 산화 상태를 식별 및/또는 관찰하는 실용적이고 효과적인 방법이 되었다.
본 발명이 또 다른 실시예는, 진단되거나 뇌 손상을 가지고 있다고 의심되거나 개발되는 대상으로부터의 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 것을 포함하는 대상에서의 뇌 손상 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 다른 대상 또는 뇌 손상을 가지고 있지 않은 대상의 그룹, 대상의 뇌 손상 상태를 결정한 장애 또는 상태로부터의 같은 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 대상은 대상의 뇌 손상 상태로부터 치료된다. 대안적 또는 부가적으로, 이는 ORP 특성이 증가하거나 동일한 개체로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정에 비해 감소된 경우 판정될 수 있다. 특정 실시예에서, 이것은 의심되거나 확인된 뇌 손상이 발생하기 전에 얻은 동일한 개체로부터 수득된 ORP 특성 측정과 비교하는 방식으로 할 수 있다.
일 실시예에서, 뇌 손상은 포물체(projectile)에 의해 머리의 외부 기계력, 신속한 머리 가속 또는 감속, 충격, 분사 파도, 또는 침투와 같은 사건으로 인한 뇌에 손상을 유발한 외상성 뇌 손상이다.
이러한 부상은, 뇌 손상에 자유롭다고 알려진 대상의 ORP 특성보다 위에 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 손상 현상을 나타내는 또는 피사체의 부상이나 이어지는 기능적 손상의 악화를 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서의 뇌 손상의 발전 또는 악화를 나타낸다. 시간이 지남에 따라 제한없이 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 일 또는 주마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP특성은 대상의 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 뇌척수액(CSF) 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 뇌 조직으로 한정되지않고 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
관련 실시예에서, 대상은 현기증(dizziness), 구역질(nausea), 구토(vomiting), 의식의 손실, 두통(headache), 구토(vomiting), 메스꺼움(nausea), 모터 조정의 부족(lack of motor coordination), 균형 어려움(difficulty balancing), 몽롱함(lightheadedness), 시력 저하(blurred vision), 이명(tinnitus), 피로(fatigue) 또는 무기력(lethargy), 수면 패턴의 변화, 행동(behavioral)이나 기분 변화(mood changes), 혼란(confusion), 메모리의 문제, 농도, 또는 주의와 같은 두부 손상의 증상일 수 있고, 및 대상의 ORP 특성은 두부 손상을 겪었다고 알려진 대상 및/또는 "보통" 또는 두부 손상이 없는 것으로 알려진 대상의 하나 또는 그 이상으로부터 ORP특성값을 수득하고, 비교된다. 대상의 ORP 특성값은 지속된 두부 손상을 가지고 있다고 알려진 대상으로부터 ORP 값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 경험한 환자 또는 영구적인 신경 손상 또는 기능 손실 개발의 높은 위험을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 병원 또는 관리 단위에 입원되거나, 추가적인 평가를 위해 수득되고 평가된 뇌 사진을 포함할 수 있다. 뇌 손상에 대한 가능한 치료는 약물(예를 들어, 진통제, 이뇨제, 항-간질 약물 또는 혼수-유도 약물), 수술(예를 들어, 응고된 혈액 제거, 두개골 골절 수리, 또는 두개골에 창을 염), 재활(예를 들어, 재활의학(physiatry), 작업치료, 물리치료, 음성 및 언어 병리학, 또는 신경심리학)을 포함한다. 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1 내지 6시간마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 "보통" 대상으로부터 ORP 값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 추가적인 뇌 부상의 위험이 없거나 낮은 뇌 손상이 결여된 대상으로 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 퇴원되거나, 그렇지 않으면 어느 추가적인 평가로부터 방출될 수 있다. 유사하게, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1 내지 6시간마다 확인할 수 있다.
임신/태아 건강(Pregnancy/Fetal Health)
임신은 태반 미토콘드리아 활성 및 활성 산소 종의 생성 증가로부터 산화적 스트레스의 상태가 계속된다. ROS의 과도한 생산은 해로운 결과로 복잡한 임신중독증 및/또는 IUGR, 아주 강한 항산화 방어와 같은 태반 발생 및 병리학적 임신에서 확실한 창으로 발생할 수 있다. 예를 들어, 임신 초기에, 융모 공간으로 혈류의 확립은 산화적 스트레스의 파열(burst)과 관련된다. 이에 대한 효과적인 항산화 방어를 시작할 수 없으면 임신 초기 손실이 발생할 수 있다. 임신의 중기에 산화적 스트레스 정점은 태아의 건강과 임신 진행에 대한 취약한 기간으로 보이는 결말이다. 임신 후기에는, 증가된 산화적 스트레스는 당뇨병, IUGR, 임신중독증의 복잡한 임신에서 볼 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는, 대상에서 임신 진단, 평가 및/또는 관찰하는 방법뿐만 아니라, 대상 및 ORP 특성 평가로부터의 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정함으로써 태아 발달 또는 위험성의 진행을 관찰하고, 대상의 임신 및/또는 태아 발달 상태를 결정한 비-임신 집단 또는 임신 집단으로부터 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 대상은 임신 및/또는 태아 발달 상태에 따라 치료된다. 이러한 방법에서, 비-임신 대상의 ORP 특성 위에 대상의 ORP 특성의 증가는 대상에서 임신의 존재를 나타낸다. 대안적, 또는 부가적으로, 동일한 임신 기간의 보통 임신이라고 알려진 임신 대상으로부터 기준값의 ORP 특성보다 대상의 ORP 특성은 증가되었고, 대상에서 산모 또는 태아에 위험이 있거나 고위험 임신의 발달 가능성을 나타낸다.
시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6일 또는 주마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP특성은 혈액, 혈장, 양수 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 태반 또는 태아 조직으로 한정되지않고 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
따라서, 일 실시예에서, 임신 대상은 대상에서 비정상적인 임신 또는 증가된 태아 위험을 나타내는 ORP 특성값으로 평가될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 같은 임신 기간의 보통 임신을 가졌다고 알려진 대상으로부터의 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 이는 대상의 보통 임신의 진행을 나타낸다. 대상의 ORP 특성값은 같은 임신 기간의 보통 임신을 가졌다고 알려진 대상으로부터의 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 이는 대상의 보통 임신으로 진행되지 않거나 임신 중독증 또는 자간증, 임신성 당뇨병, 또는 유산이나 태아 사망의 높은 위험을 포함하는 비정상적인 임신으로의 진행을 나타낸다.
이러한 대상의 ORP 특성값은 보통 임신 또는 비정상적인 임신 또는 태아 발달 또는 발달 진행의 초기 평가를 재평가하기 위해 초기 판정 후 정기적으로 확인할 수 있다. 관련된 실시예에서, 임신 대상은 보통 태아 발달을 나타내는 ORP 특성값과 비교하여 대상의 ORP 특성값의 평가에 의해 정기적으로 관찰될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 대상과 비교하여 보통 임신을 가진 대상의 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 이는 대상의 건강하지않거나 비정상적인 임신의 진행을 나타낸다.
대상의 ORP 특성값은 제한없이, 초기 판정 후 대상의 임신 진행 및/또는 질병의 예후를 판단하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6주 또는 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6달마다 확인할 수 있다.
일부 실시예에서, 대상의 비정상 또는 고위험 임신을 나타내는 ORP 특성을 상승되고, 항산화요법 및/또는 모체 및 태아의 조기 손상을 완화하기 위해 철분 과량의 회피 요법을 투여한다.
호흡 곤란(Respiratory Distress)
급성 호흡 곤란 증후군(acute respiratory distress syndrome, ARDS)을 포함하는 호흡 곤란은 생명을 위협할 수 있는 혈액에 낮은 산소 수준에 이르게 하는 폐 조건이다. 호흡 곤란은 일반적으로 폐렴, 패혈증, 부상으로 인한 심한 출혈, 가슴 또는 머리 부상, 유해 가스를 흡입, 또는 구토된 위 내용물을 흡입과 같은 호흡 장애를 가진 대상에서 경험된다.
본 발명의 다른 실시예는, 대상의 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정한 대상에서 호흡 곤란을 진단, 평가 및/또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 호흡 곤란의 위험이 있는 집단 또는 대상의 호흡 곤란 상태를 결정된 호흡 곤란을 가진 환자로부터 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성과 상당히 다르게 평가된다. 대상은 호흡 곤란 상태를 통해 치료된다. 이러한 방법에서, 건강하거나 보통 대상의 ORP 특성과 비교되는 대상의 ORP 특성은 증가하고, 대상의 호흡 곤란의 존재를 나타낸다. 대안적, 또는 부가적으로, 호흡 장애가 있는 대상에서의 ORP 특성 점진적 증가는 대상에서의 급성 호흡 곤란 증후군의 발생을 나타낼 수 있다. 대안적으로, 대상의 ORP 특성은 저혈압, 착란, 및 극단적 피로감이나 호흡 곤란의 다른 증상이 발생된 대상의 호흡 곤란을 배제하여 건강한 또는 정상 대상의 ORP 특성과 비교될 수 있다.
호흡곤란을 일으키는 대상은 종종 다른 건강 문제로 병원에 입원한다. 따라서, 일 실시예는 급성 호흡 곤란 증후군을 경험하기 전에 호흡 곤란 현상을 식별하기 위해 입원 환자의 ORP 특성을 관찰하였다.
특정 실시예에서, 호흡 곤란을 나타내는 ORP 특성값을 갖는 대상은 산소 요법, 스테로이드 또는 기계적 환기를 투여할 수 있다.
시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 대상의 ORP값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6분, 시간 또는 일마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP특성은 혈액, 혈장, 타액, 가래, 호흡 흡인 또는 다른 폐 체액, 호흡 응축 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 체액으로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 폐 조직으로 한정되지않고 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
아이 건강(Childhood Health)
반응성 산소 종(ROS)은 어린이와 청소년에서 다양한 질병의 시작과 진행에 중요한 역할을 하고, 이에 소아 질환에서 산화 스트레스의 평가가 중요한 관심사이다.
본 발명의 다른 실시예는, 아이에서 신생아 또는 청소년 건강을 진단, 평가 및/또는 관찰하는 방법을 제공뿐만 아니라, 아이로부터 생물학적 시료의 ORP 특성의 측정은 태아 발달 또는 위험성의 진행을 관찰하고, ORP 특성의 평가는 대상의 건강한 아이 또는 유년기 건강 상태가 결정된 질환 상태가 알려진 아이로부터 생물학적 시료와 같은 기준값의 ORP 특성은 상당히 다르게 나타난다. 대상은 유년기 건강 상태에 따라 치료된다. 이러한 치료는 아이의 특정 질환의 식별을 포함할 수 있다. 이러한 방법에서, 건강한 아이의 ORP 특성값 위에 아이의 ORP 특성 증가는 아이에서 현재 질환 상태 또는 질환 상태의 발달을 나타낸다. 대안적, 또는 부가적으로, 유사한 연령의 건강한 아이로부터 기준값의 ORP 특성과 유사한 아이의 ORP 특성값은 아이에서 질환 상태의 존재 또는 발달을 배제하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 개발 질병 상태는 암, 당뇨병 및 호흡기 질환을 포함할 수 있다.
시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 아이의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6일 또는 주마다 확인할 수 있다.
아이의 ORP 특성은 혈액, 혈장, 혈청, 타액, 눈물, 점액, 폐 체액 및 소변으로 한정되지않고 포함하는 대상의 체액으로부터 수득된다. 아이의 ORP 특성은 또한 피부 또는 모발 조직으로 한정되지않고 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
노쇠(Frailty)
노쇠는 질병과 죽음에 대한 하나의 민감성의 글로벌 척도로 생각되었다; 또한, 하나의 스트레스에 대한 취약점을 생각할 수 있다. 변화, 노쇠는 다음과 같은 요소들의 조합을 이용하여 측정하였다: 신체 능력, 자가보고 건강, 동반 질환, 생리학 및 심리학. 일반적으로 측정된 이러한 요인들은 죽음 및 입원의 위험뿐만 아니라, 건강 관리의 높은 이용과 연관된 것으로 밝혀졌다. 노쇠 평가의 주요 한계 중 하나는 빠르고, 사용하기 쉬운, 현장 진료 방법의 부족이다. 신속하고 관리하기 쉽게 고려될 수 있는 노쇠의 대책이 있지만, 이들은 강하게 불량한 예후 되지않거나 Clinical Frailty Scale of the Canadian Study of Health and Aging(CSHA) 또는 Fried scale에서 비교된 주관적 평가에 의존한다 (Frailty in Older Adults: Evidence for a Phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci, 56(3), M146-157 (2001)).
본 발명의 다른 실시예는, 노쇠를 갖거나 발달이 의심되거나 평가된 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하여 포함하는 노쇠에 대한 대상을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 다른 그룹 또는 노쇠로 알려진 또는 대상의 노쇠 상태로 결정된 걸로 알려진 대상의 그룹으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성과 같은 기준값보다 상당히 다르게 나타난다. 대상은 노쇠 상태로부터 치료된다. 대안적, 또는 부가적으로, 같은 대상으로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정은 증가 또는 감소를 비교되어 ORP 특성을 판정할 수 있다. 대상의 ORP 특성은 편리하고 적시에 혈액, 혈장 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 체액으로부터 수득된다.
이러한 조건의 대상의 ORP 특성은 적합하다고 알려진 대상의 ORP 특성보다 상당히 높고, 대상에서 노쇠의 존재, 발달 또는 악화를 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성 증가는 대상에서 노쇠의 발달 또는 악화를 나타낸다. 시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6주 또는 달마다 확인할 수 있다. 노쇠 환자는 음식 섭취 유지 또는 증가, 저항 운동, 균형 운동, 사회적 고립을 감소시키고 노인 건강 문제의 제어(예를 들어, 우울증, 시각 및 청각 장애, 및 이동성 감소)에 의해 치료될 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 적합한 대상으로부터의 ORP 특성값과 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 이는 노쇠의 위험성이 없거나 낮은 환자를 나타낸다. 이 상황에서, 대상은 어느 더 평가에서 방출될 수 있다.
노쇠의 다른 수준에서 대상의 ORP 특성값의 평가는 CHSA Clinical Frailty Scale의 등급 1(매우 적합) 내지 등급 7(심한 노쇠) 또는 Fried scale의 등급 0(강력한), 등급 1 또는 2(중간 또는 사전-노쇠), 또는 등급 3, 4, 또는 5(노쇠)의 다른 등급에서 대상의 ORP값이 평가되고 달성될 수 있다.
알레르기(Allergy)
천식, 비염, 및 아토피성 피부염과 같은 알레르기 질환은 산화적 스트레스에 의해 매개된다는 충분한 증거가 있다. 천식은 인구의 5 % 내지 10 %에 영향을 미치며 천식 환자에서, 산화적 스트레스는 염증의 결과로서 뿐만 아니라 환경적 노출에 의한 대기 오염에 의해 발생한다. 활성 산소와 질소 종에 과다 노출은 산화적 스트레스의 특징이며, 단백질, 지질 및 DNA의 손상을 초래한다.
본 발명의 다른 실시예는, 알레르기 질환이 있다고 의심되거나 평가된 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성 측정을 포함하는 대상에서 알레르기 질환을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 다른 대상 또는 대상의 알레르기 질환 상태가 결정된 알레르기 질환에 자유롭다고 알려진 대상의 그룹으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성과 같은 기준값보다 상당히 다르게 평가된다. 대안적, 또는 부가적으로, ORP 특성은 같은 대상으로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정과 비교하여 증가되거나 감소되어 판정될 수 있다. 대상은 알레르기 질환 상태에 따라 치료된다.
알레르기 질환에서 대상의 ORP 특성은 알레르기 질환없는 대상의 ORP 특성보다 상당히 높고, 이는 대상에서 알레르기 반응 또는 알레르기 질환 진행을 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라 대상의 ORP 특성 증가는 대상에서의 알레르기 질환의 진행을 나타내고, 또한, 알레르기 질환 치료의 실패를 나타낼 수 있다.
시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6일, 주 또는 달마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성은 편리하고 적시에 혈액, 혈장, 타액, 가래 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 폐 조직을 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
관련된 실시예에서, 대상은 현재 알레르기 반응의 증상 및 대상의 ORP 특성일 수 있고, 알레르기 질환을 가지는 대상 및/또는 알레르기 질환에 자유롭다고 알려진 대상으로부터 ORP 특성값을 수득하거나 비교한다. 대상의 ORP 특성값은 알레르기 질환을 가지는 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 높고, 대상에서 급성 알레르기 반응 또는 진행성 또는 알레르기 질환의 단계적 확대를 갖는 환자를 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 알레르기 질환이 치료될 수 있다. 예를 들어, 대상은 항히스타민, 충혈제거제, 스테로이드, 기관지확장제, 항-류코트리엔, 또는 항체-기초 요법이나 면역 요법의 투여에 의해 치료될 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 제한없이, 초기 판정 후 알레르기 반응의 효과적인 치료 또는 진행을 나타낼 수 있는 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6시간, 일 또는 주마다 확인할 수 있다. 이러한 경우에, 대상은 알레르기 반응 또는 질환이 치료될 수 있다. 또한, 환경 활성 산소 종 노출의 감소 또는 늘어난 내인성 항산화 방어는 치료에 개입하여 알레르기성 호흡기 질환의 보조 요법으로 도움이 될 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 알레르기 질환에 자유롭다고 알려진 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 알레르기 반응에 경험이 없거나 또는 진행되는 알레르기 질환이 없는 환자를 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 알레르기 반응 또는 질환 치료 없이 추가적인 평가로부터 방출될 수도 있고, 또는 ORP 특성값은 알레르기 환자를 배제하기 위해 사용될 수 있다. 유사하게, 대상의 ORP 특성값은 제한없이, 초기 판정 후 알레르기 질환의 존재 또는 알레르기 반응을 겪지않은 대상의 확인을 위한 환자의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6시간 또는 일마다 확인할 수 있다.
보존 혈 산물(Banked Blood Products)
기부 후, 인간 혈액은 조직에 적혈구로부터 산소를 운반할 수 있는 능력을 상실하기 시작한다. 연구는 수혈을 받은 수신자가 폐 감염, 심장 마비, 심부전, 뇌졸중 및 사망의 높은 발생률을 가지고 있음을 증명하고 있다. 이는 보존된 혈액이 체내의 혈액과 동일하지 않음을 보여주고, 이는 조직으로 적혈구에서 산소의 전달을 용이하게 하기위해 혈관을 열어 적혈구에 산화질소 부족에 인한 것이다. 또한, 수혈 전에 보관된 혈액 산물에 가스 등을 추가하는 것은 조직에 산소를 전달하는 적혈구의 능력을 복원하는 것을 보였다.
본 발명의 다른 실시예는, 보존 혈 산물의 ORP특성 측정으로 보존 혈 산물의 품질 평가 및/또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 보존 혈 산물의 상태를 결정하기 위해 조직으로 산소를 전달하는 능력을 유지하기 위한 것과 같은 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가된다. 보존 혈 산물은 이러한 치료 또는 폐기를 필요로 하는 사람에게 투여된다. 보존 혈 산물은 투여하는 경우, 환원제(예를 들어, 비타민 C)와 함께 투여될 수 있다. 환원제와 함께 투여하는 경우, 보존 혈 산물은 수신자에게 투여되기 전에 환원제와 혼합될 수 있다. 대안적, 또는 부가적으로, 보존 혈 산물은 환원제와 동시에 그러나 별도로 수신자에 투여될 수 있다. 환원제와 혼합 또는 동시에 투여하는 경우, 보존 혈 산물의 ORP 특성은 환원제와 보존 혈 산물의 혼합 또는 보존 혈 산물의 수신자에 투여되는 양을 결정하기 위해 평가될 수 있다.
보존 혈 산물의 ORP 특성은 수신자에게 보존 혈 산물을 투여하거나, 보존 혈 산물을 폐기하기까지, 기준자 또는 임의의 시간으로부터 보존 혈 산물은 수시로 평가될 수 있다. 보존 혈 산물의 ORP 특성은 지속적으로 산물의 저장 기간에 걸쳐 연장되는 전체 기간을 포함한 산물의 저장되는 시간 기간 동안 평가될 수 있다.
마취(Anesthesia)
마취는 장기 손상과 불행한 결과로 이어지는 등의 수술 중 마취로, 특히 관상 동맥 수술, 체외 순환의 관리 중에 산화 및 신진 대사에 영향을 미치는 스트레스의 원인이 될 수 있다. 본 발명의 일 실시예는, 대상으로부터 생물학적 시료의 ORP 특성으로 마취의 투여되는 동안 대상의 산화적 스트레스 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, ORP 특성은 다른 대상 또는 대상의 마취 상태로 결정되고 같거나 유사한 절차를 행한 대상의 그룹으로부터 생물학적 시료의 기준값의 ORP 특성보다 상당히 다르게 평가되었다. 대상은 대상의 마취 상태에 따라 치료된다. 대안적, 또는 부가적으로, ORP 특성은 같은 대상으로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정의 증가 또는 감소로 비교된다. 특정 실시예에서, 이는 마취의 투여 개시 전에 찍은 동일한 개체로부터 수득된 ORP 특성 측정과 비교하는 방식을 포함한다.
대상의 ORP 특성값은 혈액, 혈장, 혈청, 타액, 폐 체액 및 호흡응축물로 한정되지않고 포함하는 대상의 체액으로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 대상의 폐 또는 다른 장기 조직을 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
시간이 지남에 따라, 제한없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위해, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후 대상의 ORP 특성에서 비교 경향을 결정하기 위하여, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6분마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 보통 대상(즉, 마취를 하지않은)으로부터 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 또는 낮고, 마취의 투여 후 안정을 취하거나 절차 동안 응급 조치 또는 마취 투여의 조정을 필요로 하는 대상을 나타낸다.
대안적으로, 대상의 ORP 특성값은 통계적으로 비슷하거나 보다 큰, 정상 또는 ORP 특성값이 상당히 크거나 마취 동안 ORP 특성값의 악화, 영구를 나타내고, 산화 스트레스, 장기 손상과 불량한 결과의 높은 위험이 있는 대상을 나타낸다. 이러한 대상은 마취 투여 또는 하나 이상의 산화방지제요법의 투여의 조정(예를 들어, 적정)에 의해 처리될 수 있다.
감염(Infection)
반응성 산소 종(ROS) 및 반응성 질소 종(RNS)의 증가된 발생에 주로 산화적 스트레스가 많은 바이러스 및 박테리아 감염의 특징이다. ROS와 RNS는 바이러스 복제에 세포의 방임을 조절하고, 숙주 염증 및 면역 반응을 조절하고, 숙주 조직의 산화적 손상의 원인이 될 수 있다.
본 발명의 다른 실시예는, 감염이 의심되는 진단된 개체로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 대상에서의 감염을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, 감염을 구비하고 있는 경우의 평가는 다른 대상 또는 대상의 감염 상태를 결정하기 위해 감염이 없는 것으로 알려진 대상의 그룹에서 생물학적 샘플의 ORP 특성과 같은 기준치보다 크게 다르게 나타난다. 대안적, 또는 부가적으로, ORP 특성은 동일한 개체로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정에 비해 증가하거나 감소된 경우 판정될 수 있다. 대상은 감염 상태에 따라 치료된다.
일 실시예에서, 감염은 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)와 같은, B형 간염 바이러스, 및 레트로바이러스와 같은 인플루엔자 바이러스, DNA 바이러스와 같은 RNA 바이러스를 포함하는 바이러스성 감염이다.
다른 실시예에서, 감염은 세균 감염이다. 일부 세균 감염이 유도성 산화 질소 합성 효소를 발현시켜 염증 세포가 세균 감염 다음에 발생한 산화적 스트레스 과장 염증 과정에서 트리거되는 숙주에서 산화적 스트레스를 야기한다.
이러한 감염, 대상의 ORP 특성은 감염이 없는 것으로 알려진 환자의 ORP 특성보다 상당히 크고, 대상의 감염 또는 감염의 진행을 나타낸다. 유사하게, 시간이 지남에 따라, 대상의 ORP 특성의 증가는 대상의 감염의 진행을 나타내고, 대상에의 항-감염 치료의 실패를 나타낸다. 시간이 지남에 따라, 제한 없이, 대상의 ORP 특성의 경향을 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성값은 초기 판정 후, 환자의 ORP 특성값의 경향을 결정하기 위해 비교되고, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 시간 또는 일마다 확인할 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 편리하고 적시에, 혈액, 혈장, 타액, 가래 및 혈청으로 한정되지않고 포함하는 대상의 생물학적 시료로부터 수득된다. 대상의 ORP 특성은 또한 대상의 감염된 조직 또는 기관을 포함하는 대상의 조직으로부터 수득된다.
관련된 실시예에서, 대상은 현재 감염의 증상 및 대상의 ORP 특성은 감염 및/또는 감염이 없는 것으로 알려진 대상으로부터 ORP 특성값은 수득되고, 비교된다. 대상의 ORP 특성값은 감염을 갖는 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 크고, 대상에서 감염의 진행 또는 감염을 갖는 환자를 나타낸다. 이러한 상황에서 대상은 예를 들어, 항생제, 항-진균제 약물 또는 항-바이러스 약물의 투여인 감염을 치료할 수 있다. 대상의 ORP 특성값은 초기 치료 후, 환자의 ORP 특성값의 경향을 비교하고 결정하기 위해, 감염의 효과적인 치료 또는 진행을 나타내기 위해, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6시간 또는 일마다 확인될 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 감염이 없다고 알려진 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계학적으로 비슷하거나, 더 낮고, 환자가 감염되지않음을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상은 항-감염 치료없이 추가적인 평가로부터 방출될 수 있고, 또는 ORP 특성값은 환자의 감염을 배제할 수 있다. 마찬가지로, 대상의 ORP 특성값은 제한없이 선택될 수 있으며, 초기 치료 후, 감염이 있는 또는 감염이 되지않은 대상을 표시하기 위해, ORP 특성값의 경향을 결정하기 위해, 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6시간 또는 일마다 확인할 수 있다.
외상(Trauma)
외상은 외부 소스로 인한 생리적 상처를 포함한다. 의도하지않거나 의도적인 외상은 사망률에 의해 202년 세계 보건기구(WHO) 추정한 전세계적으로 사망 원인의 다섯번째 및 일곱번째 주요 원인이다. 흥분 독성 및 내인성 항산화 시스템의 고갈에 의한 활성산소종의 과다 생산은 대상에서 외상을 따를 수 있다. 산화적 스트레스는 세포 및 혈관구조, 단백질 산화, DNA의 절단, 및 미토콘드리아 전자 전달계의 과산화의 억제를 유도한다.
본 발명의 다른 실시예는, 외상을 경험한 것으로 의심되는 진단된 개체로부터 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 대상에서의 외상을 진단, 평가 또는 관찰하는 방법을 제공하고, 대상의 외상 상태를 결정하기 위해 또는 대상의 뇌 손상 상태를 결정하기 위해 외상을 경험하지않은 것으로 알려진 대상의 그룹에서 생물학적 샘플의 ORP 특성과 같은 기준치보다 크게 다르게 나타난다. 대상은 대상의 외상 상태에 따라 치료된다. 대안적, 또는 부가적으로, ORP 특성은 동일한 개체로부터 수득된 종래 ORP 특성 측정에 비해 증가하거나 감소된 경우 판정될 수 있다. 특정 실시예에서, 이것은 외상이 의심되거나 확인된 발생하기 전에 촬영한 동일한 개체로부터 수득된 ORP 특성 측정과 비교하는 방식으로 할 수 있다.
외상은 예를 들어, 둔상(blunt trauma), 외상질식(traumatic asphyxia), 관통외상(penetrating trauma), 흉부외상(chest trauma), 복부외상(abdominal trauma), 얼굴외상(facial trauma), 노인외상(geriatric trauma), 소아외상(pediatric trauma), 다발성외상(polytrauma), 폭풍손상(blast injury), 두부손상(head injury), 척수손상(spinal cord injury), 심리적외상(psychological trauma), 및 골손상(bone break) 또는 골절(fracture)과 같은 정형외과외상(orthopedic trauma)을 포함한다.
이러한 손상, 대상의 ORP 특성은 외상손상으로부터 자유로운 것을 알려진 정상적 대상의 ORP 특성보다 현저히 큰 대상의 ORP 특성은 대상에서 손상 또는 불량한 예후의 발달 또는 악화의 암시(indicative)이다. 유사하게, 시간에 걸쳐 대상의 ORP 특성에서 증가는 대상에서 손상의 발달 또는 악화의 암시이다. 시간에 걸친 대상의 ORP 특성의 추세를 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성 값을 환자의 ORP 특성 값에서 추세를 비교하고 결정하기 위하여 초기 결정 후에 매 1 내지 6 분 또는 일(days)마다 제한없이, 체크될 수 있다.
대상의 ORP 특성은 편리하고 적시적 방식으로 혈액, 플라즈마(plasma), 뇌척수액(CSF) 및 혈장을 제한하지 않으나 포함하는, 대상의 체액으로부터 얻어질 수 있다. 대상의 ORP 특성은 피부, 근육 또는 골 조직 또는 손상된 기관으로부터의 조직에 제한하지 않으나 포함하는 대상의 조직으로부터 또한 얻을 수 있다. 유사하게, 시간에 걸친 대상의 ORP 특성의 추세를 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성 값을 환자의 ORP 특성 값에서 추세를 비교하고 결정하기 위하여 초기 결정 후에 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6시간마다 제한없이, 체크될 수 있다.
대상의 ORP 특성을 얻을 유사한 외상 및/또는 보통 또는 외상이 부족한 것으로 알려진 피사체를 받은 것으로 알려진 하나 이상의 과목에서 ORP 특성값과 비교된다. 통계적으로 유사하거나 보다 큰 피사체의 ORP 특성값은 외상을 입은 것으로 알려져 과목에서 ORP 특성값이 발생하는 환자의 지시 나에 대한 더 부상이나 사망 또는 불량한 예후를 개발의 높은 위험에 외상에서 회복. 이러한 상황에서, 대상은 병원이나 응급 처치 부에 입원, 소생 유체, 또는 혈관수축제를 투여할 수 있다.
대상의 ORP 특성값은 "보통" 대상으로부터 ORP 특성값보다 통계적으로 비슷하거나, 더 작은, 대상은 외상에서 회복되는 대상 나타내고, 또는 외상으로부터 복구를 위한 좋은 예후를 가지며, 외상으로 인한 죽음의 위험이 낮다. 이러한 상황에서, 대상이 배출될 수 있거나, 추가의 평가없이 치료 및 퇴원된다.
관련 실시예는 예측 또는 대상에 외상, 정형 외과 부상을 예측하고, 이러한 위험에 대상의 생물학적 시료의 ORP 특성을 측정하는 노인 환자에서 고관절 골절과 같은 부상을 다음 환자의 계층화를 포함하는 방법이며, 외상의 다음 ORP 특성이, 이에 외상을 경험할 위험이 되는 것으로 간주되는 대상의 다른 대상 또는 그룹에서 동일한 생물학적 샘플로서 기준값 ORP 특성보다 완전히 다르면 대상의 외상 부상 위험 상태를 평가한다.
통계적으로 비슷하거나 보다 큰 대상의 ORP 특성값, 외상성 정형외과적 손상을 입었다고 알려진 대상의 ORP 특성값은 지속된 외상 정형 손상이 높은 위험의 환자 나타내고 또는 위험에 외상 정형 외과 부상에서 회복의 예후가 불량한 것을 나타낸다. 이러한 상황에서, 대상의 항산화요법으로 투여될 수 있거나, 의료 시설 또는 장기 치료 시설에 입원, 또는 정형외과적 손상, 외상성 또는 관련 질환 발생의 위험을 감소시키는 방법을 제공한다.
통계적으로 비슷하거나 보다 작은 대상의 ORP 특성값, 외상성 정형 손상의 위험으로 간주되지 않는 보통에서 ORP 특성값은 외상 정형 손상이 낮은 위험의 환자 나타내고 부상 또는 외상 정형 외과 부상에서 회복을 위한 좋은 예후를 가지고 있으며, 외상 정형 외과 부상 다음 죽음의 저하 위험이 있습니다. 이러한 상황에서, 대상은 의료시설로부터 퇴원되거나 또는 상기 관찰로부터 제거된다.
유문 협착증(Pyloric
Stenosis
)
유문 협착증(Pyloric Stenosis)은 유문 주위의 근육 확장에 기인하여, 비담즙(non-bilious) 구토 추진을 유도하는, 위장(stomach)부터 십이지장(duodenum)까지 입구가 좁아지는 것이다. 이는 소아(infantile) 비대(hypertrophic) 유문 협착증(Pyloric Stenosis)으로 언급될 때, 생명의 첫 번째 몇 달 내에 종종 발생한다.
본 발명의 다른 실시예는 유문 협착증(Pyloric Stenosis)을 가지거나 또는 발달이 의심되거나 가진 것으로 진단되어온 대상으로부터 생물학 시료의 ORP 특성의 측정을 포함하고, ORP 특성이 참조 값보다 현저히 상이한지를 평가하는 대상의 유문 협착증(Pyloric Stenosis) 상황을 결정하기 위하여 유문 협착증을 가지는 것으로 알려진 대상의 그룹 또는 다른 대상으로부터 생물학 시료의 ORP 특성과 같은, 참조 값보다 현저히 상이한지를 평가하는 대상, 특히 어린이 대상에서, 유문 협착증을 진단, 평가 또는 모니터링의 방법을 제공한다. 대안적으로 또는 추가적으로, ORP 특성이 동일한 대상으로부터 얻어지는 이전 ORP 특성 측정과 비교하여 증가되거나 또는 감소되는 지를 결정될 수 있다. 상기 대상은 유문 협착증 상황 또는 진단에 기반하여 치료될 수 있다. 치료는 대상에게 정맥 내 및/또는 구강 아트로핀(atropine)의 투여, 또는 수술(유문근절개(pyloromyotomy))을 포함할 수 있다.
상기 진단에 따르면, 유문 협착증(Pyloric Stenosis)으로부터 자유로운 것을 알려진 정상적 대상의 ORP 특성보다 현저히 큰 대상의 ORP 특성은 대상에서 유문 협착증(Pyloric Stenosis) 및 탈수 및 대사알칼리증(metabolic alkalosis)의 발달 또는 악화의 암시(indicative)이다. 유사하게, 시간에 걸쳐 대상의 ORP 특성에서 증가는 대상에서 유문 협착증의 발달 또는 악화의 암시이다. 시간에 걸친 대상의 ORP 특성의 추세를 결정하기 위하여, 대상의 ORP 특성 값을 환자의 ORP 특성 값에서 추세를 비교하고 결정하기 위하여 초기 결정 후에 매 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 분 또는 일(days)마다 제한없이, 체크될 수 있다.
대상의 ORP 특성은 편리하고 적시적 방식으로 혈액, 플라즈마(plasma), 혈장, 침(saliva), 눈물, 및 점액을 제한하지 않으나 포함하는, 대상의 생물학 시료로부터 얻어질 수 있다. 대상의 ORP 특성은 소화관(digestive tract)의 조직에 제한하지 않으나 포함하는 대상의 조직으로부터 또한 얻을 수 있다.
의료준비(Medical Care Staging)
의료 돌봄 시설(medical care facility)의 특정한 전문 영역의 치료 용량은 환자가 의료학적 조건 및 건강 상황에 의존하여 하나의 영역으로부터 적절하게 시간에 맞춰 이동하지 않을 때 초만원일 수 있거나 활용하에 있을 수 있다. 예를 들면, 병원에서 은급실은 응급 의사에 의해 평가된 아픈 환자가 병원으로 입장입원을 받았을 때 초만원이 될 수 있고 입원환자 병원침대가 활용가능하도록 기다릴 수 있다. 대안적으로, 병원에서 집중치료 유닛(ICU)의 전체 자원은 만약 환자가 상기 집중치료의 필요성에 있어서 적절하게 입원되지 않고 응급실로부터 집중치료 유닛으로 옮겨지지 않는다면 활용될 수 있다. 추가적으로, 퇴원처분 결정이 의료학적 시설(예, 병원), 장기 돌봄 시설 및 숙련된 요양 시설의 적절한 활용을 위해 중요하다.
본 발명의 다른 실시예는 환자의 가장 적절한 이동 또는 퇴원결정(discharge decision)을 결정하기 위하여 의료 돌봄 시설내에서 환자를 진단, 평가 또는 모니터링하는 방법을 제공한다. 일실시예에서, 환자는 병원 또는 숙련된 요양 시설과 같은, 의료 돌봄 시설의 하나의 부서 또는 구역(section)에서 진단 또는 치료 동안에 ORP 특성을 위하여 평가된다. 환자의 생물학 시료는 환자의 의료학적 돌봄 단계 상황을 결정하기 위하여 의료학적 돌봄 단계 참조 값과 비교되는 ORP 특성을 위하여 테스트된다. 그런 다음 환자의 이동결정은 환자의 의료학적 돌봄 단계 상황에 기반하여 만들어진다. 환자는 의료학적 시설로 들어갈 수 있고, 시설의 하나의 부서 또는 유닛으로부터 동일한 시설내의 상이한 부서 또는 유닛으로 옮겨질 수 있고, 시설의 하나의 부서 또는 유닛으로부터 의료 돌봄 시설(예, 집으로 퇴원(discharged), 장기간 돌봄 시설, 또는 숙련된 요양 시설)로부터 퇴원 또는 의료학적 시설로 입원되지 않는 별도의 시설에 있는 상이한 부서 또는 유닛으로 옮겨질 수 있다.
예를 들면, 의료 돌봄 시설의 집중치료 유닛으로 입원된 환자의 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 비교하여 현저히 상승된 병원의 응급실 부서에서 환자의 ORP 특성 값은 응급실로부터 집중치료 유닛으로 옮겨질 수 있다. 대안적으로, 의료 돌봄 시설의 집중치료 유닛으로 입원된 환자의 개인 또는 집단의 ORP 특성 값이 정상적이거나 아래에 있는 병원의 응급실 부서에 있는 환자의 ORP 특성 값은 응급실로부터 집에 보내질 수 있고 및/또는 집중치료 유닛으로 이동하지 않을 수 있다.
유사하게, 정상적인 의료 돌봄 시설의 집중치료 유닛에 있는 환자의 ORP 특성 값, 또는 의료 돌봄 시설의 집중치료 유닛에 있는 환자의 개인 또는 집단의 낮은 ORP 특성 값은, 집중치료 유닛으로부터 다른 의료학적 스텝다운(step down) 유닛으로 이동될 수 있다. 대안적으로, 부서에서 환자의 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 비교하여 현저히 상승거나 또는 환자의 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 유사한, 관상 보호 유닛(coronary care unit)과 같은 의료 시설의 다른 부서에 있는 환자의 ORP 특성 값은 의료보호 시설의 집중 치료 유닛으로 입원되게 하고, 환자는 집중 치료 유닛으로 이동될 수 있다.
상기 환자는 상이한 의료 부서로 이동되는 필요 또는 능력을 평가하기 위하여 시설에서 이들의 치료동안에 임의의 시간에 의료준비(medical care staging)를 위하여 평가될 수 있다.
의료시설은 제한없이, 병원, 요양원, 주택 치료 센터, 숙련된 요양시설, 및 노인 돌봄 시설을 포함한할 수 있다.
임상 시험(clinical trials)
포함(inclusion) 및 제외(exclusion) 기준(criteria)은 임상 시험에 참여하기 위하여 만나야만 하는 조건, 또는 인간이 임상 시험에 참여될 수 있는지를 결정하는데 사용되는 표준이다. 임상 시험 참여를 위하여 대상의 적절성을 결정하는데 사용되는 중요한 기준(criteria)은 잠재적 연구 참가자의 연령, 성별, 질병상태(만약 있다면), 치료역사, 및 다른 의료 조건을 포함한다. 추가적으로, 임상 시험의 행동은 종점(endpoints)의 사용 예를 들면 평가되는 치료의 효능을 결정하는 것을 포함한다.
본 발명의 다른 실시예는 임상 시험에서 등록을 위한 고려 내 또는 하에서 등록된 대상을 평가 또는 관찰하는 방법을 제공한다. 대상의 생물학 시료는 대상의 임상 시험 상황을 결정하는 임상 시험 ORP 기준 값과 비교되는 ORP 특성을 위하여 테스트된다. 그럼 다음 대상은 대상의 시험 상황에 기반된 임상 시험으로부터 포함되거나(또는 등록(enrolled)) 또는 제외(또는 철수(withdrawn))된다. 대안적으로, 대상은 시험의 부분으로서 치료 효능을 위하여 평가된다.
대상은 시험으로부터 포함(inclusion) 또는 제외(exclusion)를 평가하기 위하여 임상 시험을 위하여 평가, 또는 등록하는 동안에 임의의 시간에서 임상 시험 ORP 특성을 위하여 평가될 수 있다. 대안적으로, 대상은 시험의 부분으로서 임상시험 동안에 평가될 수 있다.
예를 들면, 상기 대상의 정상적 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 비교하여 현저히 상승된 ORP 특성 값을 갖는 임상 시험에서 포함(inclusion)으로 고려되는 대상은 임상 시험으로부터 제외되거나 철수될 수 있다. 대안적으로, 정상적인 대상의 ORP 특성 값, 또는 임상 시험에 포함된 환자의 개인 또는 집단의 낮은 ORP 특성 값은 임상 시험에 포함되거나 등록될 수 있다.
추가 실시예로서, 시험에서 종점(endpoint)으로서 ORP 특성 값을 갖는 임상 시험에 있는 대상은 종점을 만나는 것으로서 시험에서 평가될 수 있다. 예를 들면, 종점은 테스트되는 치료의 치료 효능의 지표로서 낮거나 정상적 ORP 값이 될 수 있다. 대안적으로, 높은 ORP 특성 값은 유도된 독성의 마커로서 투여되는 화학요법(chemotherapy)의 시간 또는 양의 종점이 될 수 있다.
보험인수(Insurance Underwriting)
생명 보험또는 신체장애 보험과 같은 보험을 살 때, 대상은 통상적으로 보험인수 목적을 위하여 의료학적 시험을 행하는 것이 요구된다. 보험정책을 인수할 때, 보험사는 위험을 평가하고 디자인, 자금, 회계, 투여, 및 의료보험의 유지 또는 재디자인, 연금 계획 및 연금에 관하여 대안적 전략의 비용을 측정하는 수학적 통계 방법을 사용한다. 준보험계약자(prospective policyholder) 상의 보험회사에 의해 수행되는 의료학적 테스트는 종종 혈액 및 소변 시료, 및 신장 측정, 체중, 혈액 압력 및 맥박율의 분석을 포함한다. 혈액 테스트는 상승된 혈당 수준, 비정상적 간 및 신장(kidney) 기능, HIV, 코카인(cocaine) 및 코티닌(cotinine)을 위해 일상적으로 스크린한다. 이들 테스트 및 측정의 결과는 대상을 보험에 들게 하는지를 결정하고, 만약 그렇다면, 얼마나 많이 청구하는지 결정하기 위하여 이환(morbidity) 데이터와 비교된다.
본 발명의 다른 실시예는 의료보험에 등록된 대상, 또는 고려되는 상태, 또는 등록을 평가 또는 관찰하는 방법을 제공한다. 대상의 생물학 시료는 대상의 보험에 들수 있는 상황을 결정하기 위한 보험 ORP 기준값과 비교되는 ORP 특성을 위하여 테스트된다. 그런 다음 대상은 대상의 보험에 들 수 있는 상황에 기반된 의료보험에 포함되거나 등록되고 보험의 비율 또는 비용은 대상의 보험에 들수 있는 상황에 기반된다. 대안적으로, 대상은 대상의 보험에 들 수 있는 상황에 기반된 의료보험으로부터 제외된다.
예를 들면, 그렇지 않으면 사실상 고려되는 대상과 유사한 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 비교하여 현저히 상승된 ORP 특성 값을 갖는 보험으로 고려되는 대상은 보험에 거절되거나 또는 고려되는 대상과 유사한 개인보다 높은 비율 또는 비용의 보험을 제공받게 된다. 대안적으로, 정상적인 보험에 대하여 고려되는 대상의 ORP 특성 값, 또는 그렇지 않으면 사실상 고려되는 대상과 유사한 개인 또는 집단의 낮은 ORP 특성 값은 보험(insurance coverage)을 제공받을 수 있다. 대안적으로, 상승된 보험 위험을 갖는 것으로 고려되는 개인 또는 집단의 ORP 특성 값과 사실상 유사한 보험에 대하여 고려되는 대상의 ORP 특성 값은 보험(coverage)이 거절될 수 있고 상승된 비용에서 보험(insurance coverage)를 제공받는다.
대상은 의료보험(plan)으로부터 포함(inclusion) 또는 제외(exclusion)를 평가하기 위하여 보험 또는 연금 계획을 위해 평가 또는 등록 하는 동안 임의의 시간에 보험 ORP 기준 값을 사용하여 포함(inclusion) 또는 제외(exclusion)를 위하여 평가될 수 있다.
각각의 상기 실시예에서, 바람직하게는 대상으로부터 ORP 값은 대상으로부터 얻어진 생물학 시료 (체액 또는 조직 시료)에 전류를 시도하고 시간에 걸쳐 시료를 가로질러 전압(voltage)을 측정하여 얻을 수 있다. 측정된 전압(voltage)은 산화 감소 용량(ORP)의 값 암시(value indicative)를 얻기 위하여 시간에 걸쳐 통합될 수 있다.
따라서, 본 발명은 본 발명의 본보기 실시예에 특히 일부 직접적으로 설명될 수 있다. 변형 또는 변화는 본 개시에 포함된 독창적 개념으로부터 출발 없이 본 발명의 본보기 실시예에 만들어질 수 있다는 것에 감사해야만 한다.
실시예
1
본 실시예는 고관절 환자의 분석을 통한 외상 약점 지수(trauma frailty index) 사용을 위한 본 발명의 방법을 평가한다. 특히, 본 실시예는 산화 환원 전위(oxidation reduction potential; ORP) 및 항산화 보유액(anti oxidant reserves; capacity)을 외상 약점 지수의 바이오 마커로써의 사용을 연구한다. 외상 약점 지수의 빠른 평가가 가능한 방법은 없다. 적자 누적 계산 또는 자가 보고 설문조사와 같이 널리 쓰이는 방법은, 빠른 속도로 진행된 외상 부분에서는 비현실적이다.
Charlson Comorbidity 지수(Charlson Comorbidity Index; CCI)는 약점(frailty)에 대한 통찰력을 제공하는 동반질환(comorbidities)의 검증된 척도이다. 질병을 일으키거나 악화시키는 많은 자유 라디칼이 신체에 생성될 때 산화 스트레스가 발생한다. 환자의 사망률과 성향을 예측하기 위해 산화 스트레스를 CCI와 비교하여 측정하였다.
외상 환자는 65세 이상, 1/1/10 및 6/30/12 사이에서 외상성 고관절 골절을 조사하였다. 산화 스트레스 용량 수준은 진단 산화 환원 전위 진단 시스템을 이용하여 측정하였다. ORP 플라즈마 샘플은 입원(admission)(입원 48시간 이내) 및 퇴원(discharge)(퇴원 48시간 이내)에서 취하였다. 입원 및 퇴원 ORP 사이의 차이를 계산하였다. 공변량(Covariates)은 연령 보정 CCI 값, 동반 질환 수(comorbidity counts), 중증도 점수(injury severity score; ISS)를 포함한다. 결과 변수는 환자의 기질 및 사망률을 포함한다. 통계 분석은 피어슨 상관관계(Pearson correlations), 일반화 선형 모델(generalized linear models) 및 단계적 다변량 선형 회귀(stepwise multivariate linear regression)를 포함하였다.
외부시설로부터 옮겨진 환자 또는, non-fall 환자 또는 비 대퇴부 부상(non-femoral injury) 환자는 제외되었다. ACS 검증된, 레벨 1 외상 센터에 입원한 외상성 고관절 골절 65세 이상 153명의 환자를 분석에 포함하였다. 데이터는 외상 레지스트리에서 수집하였다.
153명의 환자 중, 47%는 85년생 이상, 71%가 여성이었다. 평균 연령 조정된 CCI는 5.4이었다; 동반 질환 및 ISS에 대한 중간 값은 각각 2.0 및 9.0이었다. 환자 중 83%는 전문 간호 시설(skilled nursing facility; SNF)로 방출하였고, 10%는 귀가하였으며, 5%는 호스피스 또는 재활원에 갔으며, 2%는 사망하였다. ORP 용량 수준은 정상적으로 분포되지 않았으며, 따라서 이와의 역 용량 레벨(ICL)을 계산하였다(1/ORP capacity level). 입원 ICL은 동반질환 수(comorbidity count)와 상관관계가 있고(p<0.05), discharge ICL은 연령 보정(Age-adjusted) CCI(p<0.05) 및 동반질환 수 모두와 상관관계가 있다(p<0.05). 백분위 수에 의해 측정하는 경우, 입원 ICL은 긍정적으로 나이(p=0.05) 및 동반질환 수(p<0.05); 퇴원 ICL은 동반질환 수(p=0.05)와 상관관계가 있다. 높은 연령 보정된 CCI 또는 높은 연령을 가진 환자는 ICL의 상당한 증가를 보였다(p<0.05 for both results). 결과를 살펴보면, 입원이 낮은 ICL은 SNF(p=0.09) 배치와 가장 가까운 관계에 도달하고, ICL의 큰 변화는 SNF (p<0.05)의 퇴원과 관련이 있다. 죽음이 적은 사망률(n=3)은 분석하지 않았다.
퇴원 ORP 및 번주형 공변량(categorical covariates) 사이의 관계는 하기 표 1과 같다.
| 상태 ORP | 역 용량ORP | |
| 나이 65 - 84 (n=75) | 185.1 | 2.6 |
| 나이 ≥ 85 (n=56) | 186.8 | 2.8 |
| p value | 0.63 | 0.46 |
| 남성 (n=38) | 186 | 2.8 |
| 여성 (n=93) | 185.8 | 2.7 |
| p value | 0.95 | 0.49 |
| 연령보정(Age-adjusted) CCI < 6 (n=75) | 184.2 | 2.6 |
| 연령보정(Age-adjusted) CCI ≥ 6 (n=55) | 187.4 | 2.9 |
| p value | 0.37 | 0.04 |
| ISS < 16 (n=129) | 185.3 | 2.7 |
| ISS ≥ 16 (n=2) | 218.4 | 3.5 |
| p value | 0.1 | < 0.001 |
| 정상 VS | 186.6 | 2.7 |
| 비정상 VS | 172.6 | 2.1 |
| p value | 0.34 | 0.22 |
높은 ISS 및 높은 CCI는 높은 역 용량 ORP와 관련이 있다.
ORP 및 퇴원 정리(discharge disposition) 사이의 관계는 하기 표 2에 나타내었다.
| home/rehab (n=20) | SNF (n=147) | p value | |
| 입원 상태(Admission Static) ORP | 168.4 (27.7) | 164.9 (23.2) | 0.6 |
| 입원 역 용량(Admission Inverse Capacity) ORP | 2.4 (1.0) | 2.0 (0.9) | 0.09 |
| 퇴원 상태(Discharge Static) ORP | 179.2 (17.9) | 186.2 (19.6) | 0.17 |
| 퇴원 역 용량(Discharge Inverse Capacity) ORP | 2.6 (0.8) | 2.7 (0.8) | 0.7 |
| 상태의 변화(Change in Static) ORP | 10.7 (29.4) | 22.2 (21.8) | 0.18 |
| 역 용량의 변화(Change in Inverse Capacity) ORP | 0.0 (1.0) | 0.7 (0.8) | 0.03 |
평균(Mean) (SD)
전문간호시설(SNF)는 가정, 요양원 또는 재활 시설보다 더 열악한 병원 시설이다. 낮은 입원 역 용량 OPR는 SNF 정리와 관련이 있다. 역 용량 ORP에서 큰 변화는 SNF에 퇴원과 관련이 있다.
임상 노인 환자의 약점의 정도를 고려하면, 치료 반응, 퇴원 옵션 및 수명의 결정을 향상시킬 수 있다. 이러한 예는 ICL은 연령 보정 CCI 및 동반 질환과 함께 증가하고, ICL 값에서의 변화는 환자의 퇴원과 관련이 있음을 보여준다. 이러한 예는 외상 환자의 약함을 빠르게 측정하는 것과 같은 산화 스트레스 용량 레벨을 측정을 지원한다.
실시예
2
본 실시예는 고립된 외상성 뇌 손상(isolated Traumatic Brain Injury; TBI) 성인 환자에서 ORP를 사용하는 방법을 보여준다. 본 발명의 장치에 의해 측정되고, 고립된 외상성 뇌 손상 인구의 원 내 다양한 환자의 결과로써, ORP 간의 연관성을 조사하는 것이 본 발명의 목적이다.
5년간 예측한, 코홀트(cohort)의 연구는 미국에서 두 레벨 1 트라우마 센터(two Level I Trauma Centers)에서 수행하였고, 적어도 18세 이상의, 격리된 외상성 뇌 손상을 겪는 환자를 포함시켰으며, 그들의 서명을 제공하고 동의서를 제공하였다. 플라즈마 샘플은 2 ml의 소듐 헤파린 튜브에 수집하고, ORP 분석을 위한 0.2 ml 부피로 샘플링 하였다. 모든 샘플은 외상 또는 퇴원 48시간 안에 취합하였다. 모든 ORP 오퍼레이터는 환자의 임상 정보를 알지 못하게 하였다. 각 샘플은 2반복으로 실행하였다. 10 mV 이상의 다른 리딩 값으로 ORP 2반 복 실험은 재시험 하였다; 10 mV차이 이상을 보여주는 재시험한 샘플은 제외하였다.
상태 ORP(Static ORP; sORP) 및 역 용량 ORP(inverse capacity ORP; cORP)는 시스템으로부터 수집하였으며, 첫 번째, 마지막, 최대치 및 마지막 ORP 값에서 첫 번째 값까지의 차이를 측정하였다. Student’s T-tests, 상호연관분석(correlational analyses), 및 다변량 로지스틱 회귀 분석(multivariate logistic regression)은 ORP 및 머리의 abbreviated injury severity (AIS) score, 병원 내 사망률을 포함한 다양한 결과 사이의 관계를 조사하고, 및 전문 간호 시설(skilled nursing facility; SNF)로 퇴원하기 위해 사용되었다. 모든 죽음은 체류기간 및 합병증에서 제외하였다. 본 연구 조사 특성상, 0.10 알파는 모든 분석에 사용되었다.
본 발명에서 645명의 환자가 포함된다. 대부분 65세 미만(69%), 남자(61%), 및 중간 머리 AIS는 3이었다. 본 발명에서 총 11명의 죽음이 있었으며, 56 환자는 전문 간호 시설(SNF)로 퇴원하였다.
본 발명의 결과는, 조정 후, 첫 번째 sORP에서 증가한 20 mV는 SNF로 퇴원하면서(OR: 1.28, 95%CI: 1.00-1.63) 병원 내 사망의 확률에서 크게 증가함과 연관된 것으로 나타나고(OR: 4.24, 95%CI: 1.2-15.3), 합병증을 가진 경우에서 큰 감소를 나타내었다(OR: 0.75, 95%CI: 0.63-0.89). 조정 후, 마지막 sORP 및 최대 sORP에서 증가한 20 mV는 SNF로의 퇴원의 경우 크게 증가하는 것과 관련이 있는 것으로 나타났다(OR: 2.28, 95%CI: 1.52-3.41; OR: 1.59, 95%CI: 1.20-2.09).
조정 후, 첫 번째 역 cORP에서 1 유닛의 증가는 SNF로 퇴원한 경우의 크게 증가한 것과 관련이 있고(OR: 1.97, 95%CI: 1.25-3.11), 합병증을 가진 경우 크게 감소한 것과 관련이 있다(OR: 0.76, 95%CI: 0.61-0.94). 조정 후, 마지막 역 cORP에서 1 유닛의 증가는 병원 내 사망률의 경우 크게 증가한 것과 관련이 있고(OR: 5.05, 95%CI: 1.20-21.30), 최대 역 cORP에서 1 유닛의 증가는 SNF로 퇴원한 경우 크게 증가한 것과 관련이 있다(OR: 1.66, 95%CI: 1.21-2.28).
상기 조사는 sORP 및 cORP에서 해로운 변화가 불쌍한(poor) 환자의 결과와 연관되어 있음을 보여준다. 본 발명의 레독스 시스템(redox system)의 능력은 ORP의 유용한 치료 시점 측정값을 제공한다. sORP 및 역 cORP를 위한 Dichotomization points는 특정 환자 결과의 위험을 확인하는데 유용한 가이드와 함께 의료진을 제공할 것이다.
실시예
3
본 실시예는 노인 인구의 약점(Frailty)의 측정으로써 sORP 및 cORP 모니터링의 활용을 보여준다. 약점은 Frailty Index를 통해 평가될 수 있고, 산화 스트레스의 증가는 약점과 연관되어 있다. 따라서, ORP 레벨은 Frailty Index 점수와 관련된다. 본 실시예는 ORP 유래의 약점 및 Frailty Index 유래의 약점 간의 합의 수준을 나타낼 것이다.
RedoxSYS™는 sORP 및 cORP의 정량적 측정을 제공하는 작고 휴대하기 좋은 리더기이다. ORP 센서는 RedoxSYS™에 내재되어 있고 플라즈마 샘플은 적용 스팟에 추가한다. 샘플을 기준 전극에 채우고 전기 회로를 완성하면 시험이 시작한다. 시험이 끝난 후, 상기 리더기는 시험 결과를 나타내준다.
ORP 값 및 Frailty Index 간의 합의율은 두 단계로 검사한다: 유도 단계 및 검증 단계. 유도단계에서, 비연약 또는 연약의 Frailty Index 범주를 차별하는 ORP 값의 범위는 100대 노인 환자의 초기 인구에서 파생된다. 두번째 검증 단계 시험은 100대 노인 환자 인구를 분리하고, Frailty Index가 할당된 연약함 및 ORP가 할당된 연약함 간의 합의율을 측정한다. 연약함 규모(FRAIL scale), CSHA Clinical Frailty Scale, 및 Charlson Comorbidity Index (CCI)도 또한 검사한다. 100명의 환자 각각의 블록은 다음과 같은 방식으로 블록 모집한다: 65-84세의 50명의 환자 및 85세 이상의 50명의 환자.
실험자가 연구 등록 기준을 충족하는 것으로 판정되고 동의서를 구하였으며, 다음의 정보를 수집한다:
● 인구 통계, (동반 질환, 이전 절차, 비타민 사용 포함)의 병력.
● 연약함 지수 (환자 조사에 포함, 표 4)
● 연약한 규모 (환자 조사에 포함, 표 4)
● CSHA 임상 연약함 규모(CSHA Clinical Frailty Scale) (표 5)
모든 혈액 샘플(~10 mL)은 등록시, 나트륨 헤파린 항 응고 전혈 Vacutainer튜브에 담는다. 전혈 샘플은 2시간 가량 RedoxSYS™로 sORP 및 cORP를 위한 각 사이트에서 분석된다. RedoxSYS™ 시험 결과는 환자 치료를 제공하는 의료 팀에게 제공하지 않았으며 환자 관리를 위해 사용되지 않았다.
본 발명의 첫 번째 단계에서, 100명의 노인 환자가 검사되었다. 수신기 운영자 곡선(receiver operator curve; ROC)은 “연약함(frail)” 및 “연약하지 않음(not frail)”을 차별하기 위한 ORP dichotomization 값을 측정하기 위해 ORP 값 및 연약함에 대하여 맞춘다. 연약함은 다음과 같이 간주된다: Frailty Index Score 0.0 에서 0.35는 “연약하지 않음”, 반면에 0.35 이상인 경우 “연약함”.
본 발명의 두 번째 단계에서, 100명의 노인 환자 2번 째 세트는 그들의 ORP 값뿐만 아니라 Frailty Index scores를 기반으로 “연약함(frail)” 및 “연약하지 않음(not frail)”으로 분류되었다(본 발명의 첫 번째 단계로부터 ORP 연약함 임계 값을 기반으로 함). 양성 퍼센트 동의(percent agreement) 및 음성 퍼센트 동의는 모두 ORP및 Frailty Index 할당된 범주에 대하여 계산되었다.
양성 퍼센트 동의는 다음과 같이 계산되었다(하기 표 3): TP/(TP+FN). 음성 퍼센트 동의는 다음과 같이 계산되었다: TN/(TN+FP). 음성 및 양성 퍼센트 동의는 0.50의 비율의 차이가 있지 않음을 시험하는 두 측면의 테스트는 완성하였고 95%의 상응하는 신뢰구간 및 P 값들이 산출되었다.
Pearson 관계는 ORP 및 동반질환 사이의 상관 관계를 조사하기 다음과 같이 위해 사용된다:
● CCI (계속 정의)
● α-CCI (계속 정의)
● 현재 동반 질환(comorbidities)의 수(계속 정의)
Pearson 관계는 ORP, FRAIL scale 및 CSHA Clinical Frailty Scale의 상관 관계를 조사하기 위해 다음과 같이 사용된다:
● FRAIL scale (계속 정의)
● CSHA Clinical Frailty Scale (계속 정의)
포아송 회귀(Poisson regression) 및 선형 회귀(linear regression) ORP 및 동반 질환과의 관련성을 조사하기 위해 다음과 같이 사용된다:
● CCI (계속 정의)
● a-CCI (계속 정의)
● 현재 동반 질환(comorbidities)의 수 (계속 정의)
원료 및 조정된 확률 비율(95%의 신뢰 구간)과 함께 Student’s t-tests 및 로지스틱 회귀 분석(logistic regression)은 ORP 및 동반 질환과의 관련성을 조사하기 위해 다음과 같이 사용된다:
● CCI ≥ 5
● CCI ≥ 3
● CCI의 상위 분위(upper quartile) (75th 백분위)
● 모든 동반 질환의 존재(0 vs. ≥ 1 동반질환)
다음과 같이 양성 퍼센트 합의 및 음성 퍼센트 합의는 ORP 및 동반 질환, ORP 및 FRAIL scale, 및 ORP 및 CSHA Clinical Frailty Scale 간의 합의를 검사하기 위해 사용되었다:
● The FRAIL scale (연약함=3-5, 연약하지 않음= 0-2)
● The CSHA Clinical Frailty Scale (연약함=5-7, 연약하지 않음= 0-4)
● CCI ≥ 5
● CCI ≥ 3
● CCI의 상위 분위(upper quartile) (75th 백분위)
● 모든 동반 질환의 존재(0 vs. ≥ 1 동반질환)
선형 회귀 모델은 연대기적 나이(chronological age) 및 Frailty Index Score로 이루어져 있다. 이러한 모델은 Frailty Index Score에 기반한 각 환자들을 위해 계산된 나이(생물학적 나이) 도출해내는데 사용된다. 각각의 환자의 생물학적 나이는 이들의 연대기적 나이에서 차감된다. 결과 값이 부정적일 경우, 모델은 상기 환자는 이들의 Frailty Index Score에 기인한 것으로 예상하고; 연약함으로 표시한다. 연대기적 나이에서 차감한 생물학적 나이가 긍정적이거나 제로일 경우, 모델은 상기 환자를 연약하지 않음으로 표시한다. 이러한 새로운 연약함 분류 방식을 사용함으로써, ORP 임계값은 첫 번째 단계의 데이터를 사용한 연약하지 않음으로부터 연약함을 구분하고, 두 번째 단계의 데이터를 사용하여 합의 수준을 평가한다.
실시예의 상기 결과는 sORP 및 cORP의 측정이 노인 인구의 연약함을 평가하고, 연약함 및 연약하지 않은 개인을 구분하는데 유용하다. ORP 측정은 또한 연약함의 동반 질환을 확인하고 연대기적 나이 및 생물학적 나이의 차이를 결정하는데 유용하다.
본 발명의 전술한 실시예는 예시 및 목적의 설명으로 제시되었다. 또한, 이들 실시예는 본 발명에 개시된 형태로 본 발명을 한정하는 것은 아니다. 따라서, 본 발명의 설명 및 기술 또는 관련 기술 분야의 기술의 교시에 상응하는 변형 및 수정들은 본 발명의 범위 내에 있다. 실시예에 기재된 실시예들은 본 발명에서 상기 발명을 실시하기 위한 공지 된 최상의 모드를 설명한 것이며, 또는 다른 실시예들 및 특정 적용에 의해 요구되는 다양한 변형으로 본 발명을 이용하는 당업자에 의해서 구비된 방법에 의해 본 발명을 사용할 수 있다. 첨부된 청구 범위는 선행 기술이 허용하는 범위까지 대안적인 실시예들을 포함하는 것으로 해석되어야 한다.
Claims (314)
- 환자는 의료 시설(medical facility)로부터 퇴원(discharge)할 수 있고, 대상(subject)은 질환 또는 상태, 또는 이의 합병증을 위해 의료시설에 재입원의 위험성의 경우, 대상의 의료 시설에서의 질환 또는 상태의 치료 이전에 의료 시설로부터 퇴원을 결정하기 위한 평가의 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(static oxidation-reduction potential, sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(capacity oxidation-reduction potential, cORP)를 측정;
b. 대상의 퇴원 상태의 기준값(reference value)을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 퇴원 상태에 따라 대상의 퇴원 결정.
- 제 1항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 기준값은 보통(normal) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 기준값은 퇴원 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 기준값은 자기(self) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 대상의 퇴원 상태는 대상이 퇴원할 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 8항에 있어서, 상기 대상의 퇴원 결정을 하는 단계는 의료 시설로부터 대상을 퇴원시키는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 1항에 있어서, 상기 대상의 퇴원 상태는 대상이 퇴원할 수 없는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 10항에 있어서, 상기 대상의 퇴원 결정을 하는 단계는 의료 시설로부터 대상을 퇴원시키지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 당뇨병(diabetes) 대상을 진단(diagnosing), 평가(evaluating) 또는 관찰(monitoring) 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 당뇨병 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 당뇨병 상태에 따라 대상의 치료(treating).
- 제 12항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 기준값은 당뇨병 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 대상의 당뇨병 상태는 대상이 당뇨병인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 19항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 인슐린 투여(insulin administration), 경구 혈당강하제(oral hypoglycemic agents), 운동(exercise) 및 당뇨 식이요법(diabetic diet)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 12항에 있어서, 상기 대상의 당뇨병 상태는 대상이 당뇨병이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 21항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 당뇨병 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 패혈증(sepsis) 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 패혈증 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 패혈증 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 23항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 기준값은 패혈증 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 대상의 패혈증 상태는 대상이 패혈증인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 30항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 항생물질요법(antibiotic therapy), 체액소생(fluid resuscitation), 혈관수축(vasopressors) 및 항산화요법(antioxidant therapy)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 23항에 있어서, 상기 대상의 패혈증 상태는 대상이 패혈증이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 32항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 패혈증 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 뇌졸중(stroke) 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 뇌졸중 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 뇌졸중 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 34항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 기준값은 뇌졸중 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 대상의 뇌졸중 상태는 대상이 뇌졸중인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 41항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 섬유소용해요법(fibrinolytic therapy) 및 병원입원(hospital admission)으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 34항에 있어서, 상기 대상의 뇌졸중 상태는 대상이 뇌졸중이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 43항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 뇌졸중 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 심혈관계 질환(cardiovascular disease) 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 심혈관계 질환 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 심혈관계 질환 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 45항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 기준값은 심혈관계 질환 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 대상의 심혈관계 질환 상태는 대상이 심혈관계 질환인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 52항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 혈전용해요법(thrombolytic therapy), 혈관성형술(angioplasty), 심장카테터법(cardiac catheterization) 및 허혈재관류 손상(reperfusion injury)의 치료로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 45항에 있어서, 상기 대상의 심혈관계 질환 상태는 대상이 심혈관계 질환이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 54항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 심혈관계 질환 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 신경퇴행적 장애(neurodegenerative disorder) 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 심혈관계 질환 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 신경퇴행적 장애 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 56항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 기준값은 신경퇴행적 장애 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 대상의 신경퇴행적 장애 상태는 대상이 신경퇴행적 장애인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 63항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 신경 질환의 발달의 관찰(monitoring for development of a neurological disorder), 인지적 장애의 심리치료(psychological treatment for cognitive disorders), 항산화요법(antioxidant therapy) 및 항-염증 치료(anti-inflammatory therapy)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 대상의 신경퇴행적 장애 상태는 대상이 신경퇴행적 장애가 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 56항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 신경퇴행적 장애 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 임신(pregnancy)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 임신 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 임신 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 67항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 기준값은 비-임신 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 기준값은 임신 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 대상의 임신 상태는 대상이 임신인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 74항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 임신중독증(preeclampsia)의 치료, 자간(eclampsia)의 치료, 임신성 당뇨병(gestational diabetes)의 치료, 유산의 위험(risk of miscarriage)의 치료, 산화방지제의 투여(administration of antioxidants) 및 철분 섭취 감소(reducing iron intake)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 67항에 있어서, 상기 대상의 임신 상태는 대상이 임신이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 76항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 임신 또는 임신-관련 상태를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 태아의 건강(fetal health)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 태아의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 태아의 건강 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 태아의 건강 상태에 따라 어머니의 치료.
- 제 78항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 기준값은 건강한 태아 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 기준값은 비정상적인 태아 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 태아의 건강 상태는 태아가 건강하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 85항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 임신중독증의 치료, 자간의 치료, 임신성 당뇨병의 치료, 유산의 위험의 치료, 산화방지제의 투여 및 철분 섭취 감소로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 78항에 있어서, 상기 태아의 건강 상태는 태아가 건강한 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 87항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 태아의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 호흡 기능(respiratory function)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 호흡 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 호흡 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 89항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 기준값은 호흡곤란(respiratory distress) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 대상의 호흡 상태는 대상이 호흡곤란을 경험하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 96항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 산소요법(oxygen therapy), 스테로이드(steroids) 또는 기계적 환기(mechanical ventilation)의 투여로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 89항에 있어서, 상기 대상의 호흡 상태는 대상이 호흡곤란을 경험하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 98항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 호흡곤란의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 아이 건강(health in a child)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 아이의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 아이의 건강 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 아이의 건강 상태에 따라 아이의 치료.
- 제 100항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 기준값은 건강하지않은 아이 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 대상의 건강 상태는 대상이 건강하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 107항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 아이의 특정 질환의 식별(identification)인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 100항에 있어서, 상기 대상의 건강 상태는 대상이 건강한 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 109항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 아동기(childhood) 질환 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 보존 혈(banked blood) 산물(product)의 품질(quality)을 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 보존 혈 산물의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 보존 혈 산물의 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 보존 혈 산물의 상태에 따라 보존 혈 산물의 치료.
- 제 111항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 기준값은 보통 품질의 보존 혈 산물 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 기준값은 낮은 품질의 보존 혈 산물 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 기준값은 초기에 동일한 보존 혈 산물로부터 얻은 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 보존 혈 산물의 품질은 품질이 낮은 산물인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 118항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 보존 혈 산물의 폐기, 환원제와 보존 혈 산물의 혼합 및 수용자에 환원제의 투여와 함께 수용자에 보존 혈 산물 투여로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 111항에 있어서, 상기 보존 혈 산물의 품질 상태는 품질이 보통인 산물인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 120항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 보존 혈 산물의 폐기하지않고, 수용자에 보존 혈 산물 투여하지않으며, 및 보존 혈 산물을 계속적으로 보존하지 않는 것으로 구성된 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 알레르기 질환(allergic disorder)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 알레르기 질환 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 알레르기 질환 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 122항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 기준값은 알레르기 질환 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 대상의 알레르기 질환 상태는 대상이 알레르기 질환인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 129항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 항히스타민제(antihistamines), 충혈완화제(decongestants), 스테로이드, 기관지확장제(bronchodilators), 항-류코트리엔(anti-leukotrienes)의 투여, 또는 항체를 기초로 한 요법(antibody-based therapy) 및 면역치료(immunotherapy)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 122항에 있어서, 상기 알레르기 질환의 상태는 대상이 알레르기 질환이 아닌 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 131항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 알레르기 질환 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 마취(anesthesia)의 투여를 겪은 대상을 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 마취 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 마취 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 133항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 기준값은 수술의 산화적 스트레스(surgical oxidative stress) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 대상의 마취 상태는 대상이 산화적 스트레스를 경험한 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 140항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 수술 대상의 마취 투여 조절 및 수술 대상의 항산화 치료의 투여로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 133항에 있어서, 상기 마취 상태는 대상이 산화적 스트레스를 경험하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 142항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 산화적 스트레스 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 감염(infection)의 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 감염 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 감염 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 144항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 기준값은 감염 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 대상의 감염 상태는 대상이 감염된 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 151항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 대상의 감염을 치료하는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 144항에 있어서, 상기 감염 상태는 대상이 감염되지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 154항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 감염 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 외상성 손상(traumatic injury)의 대상을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 외상 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 외상 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 155항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 기준값은 외상 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 대상의 외상 상태는 대상이 진행되는 외상성 손상을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 162항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 대상에 응급 의료 시설 입원(emergency medical facility admission), 체액소생의 투여, 혈관수축제의 투여 및 항산화제 투여하는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 155항에 있어서, 상기 외상 상태는 대상이 진행되는 외상성 손상을 갖지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 164항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 대상의 외상 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 유문 협착증(pyloric stenosis)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 유문 협착증 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 유문 협착증 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 166항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 기준값은 유문 협착증 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 대상의 유문 협착증 상태는 대상이 유문 협착증을 갖는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 173항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 수화요법(hydration therapy), 아트로핀 투여(atropine administration), 및 수술로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 166항에 있어서, 상기 대상의 유문 협착증 상태는 대상이 유문 협착증을 갖지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 174항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 유문 협착증 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 의료 시설로부터 또는 내에서 대상의 이동(transfer)을 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 의료 준비(medical care staging) 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 의료 준비 상태에 따라 대상의 이동 결정을 수행.
- 제 177항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 기준값은 이동 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 177항에 있어서, 상기 대상의 의료 준비 상태는 대상이 다른 부서(different department)로의 이동 또는 퇴원되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 184항에 있어서, 상기 이동 결정을 수행하는 것의 단계는 하기의:
의료 시설의 응급 부서(emergency department)로부터 다른 부서로 대상의 이동;
의료 시설의 집중 치료(intensive care)로부터 다른 부서로 대상의 이동;
의료 시설의 부서로부터 집중 치료 시설로 대상의 이동;
의료 시설의 부서로부터 다른 부서로 대상의 이동; 및
의료시설로부터 대상의 퇴원으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 184항에 있어서, 상기 대상의 의료 준비 상태는 대상이 이동되지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 186항에 있어서, 상기 이동 결정을 수행하는 단계는 다른 부서로 환자를 이동하지 않고, 환자를 퇴원시키지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 임상 시험(clinical trial) 내에 포함시키기 위한 대상을 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 임상 시험 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 임상 시험 상태에 따라 대상의 포함 결정을 지정.
- 제 188항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 기준값은 포함(inclusion) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 기준값은 제외(exclusion) 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 대상의 임상 시험 상태는 대상이 임상 시험에 포함되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 195항에 있어서, 상기 포함 결정은 임상 시험 내의 대상을 포함하고, 임상 시험 내의 대상의 등록을 지속하는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 188항에 있어서, 상기 대상의 시험 상태는 대상이 임상 시험에 포함되지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 197항에 있어서, 상기 제외 결정은 임상 시험으로부터 대상을 제외하고, 임상 시험으로부터 대상을 빼내는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 의료보험(insurance plan) 내에 포함시키기 위한 대상을 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 보험에 적합한 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 보험에 적합한 상태에 따라 대상의 포함 또는 비용 결정을 지정.
- 제 199항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 기준값은 보험 위험 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 대상의 보험에 적합한 상태는 대상이 계획(plan)에 포함되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 206항에 있어서, 상기 포함 결정의 단계는 계획 내의 대상을 포함하고, 계획 내의 대상의 등록을 지속하며, 및 계획 내의 등록 또는 지속의 대상을 위한 비용을 결정하는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 199항에 있어서, 상기 대상의 보험에 적합한 상태는 대상이 계획에 포함되지않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 208항에 있어서, 상기 제외 결정의 단계는 계획으로부터 대상을 제외하고, 계획으로부터 대상을 빼내며, 및 계획 내의 등록 또는 지속의 대상을 위한 비용을 증가시키는 것으로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 임상 시험 내에 처리의 치료 효과의 평가 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상에 대한 처리를 관리;
b. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
c. 대상의 임상 시험 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
d. 대상의 임상 시험 상태에 따라 처리의 치료 효과를 평가.
- 제 210항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 기준값은 임상 시험 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 대상의 임상 시험 상태는 대상이 처리로부터 치료 효과를 획득하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 210항에 있어서, 상기 대상의 임상 시험 상태는 대상이 처리로부터 치료 효과를 획득하지못하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 운동 기록(athletic performance)의 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 운동 기록 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 운동 기록 상태에 따라 대상에 대한 훈련 프로그램을 준비.
- 제 219항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 기준값은 운동 기록 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 훈련 프로그램은 대상에 의해 실행되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 훈련 프로그램은 대상의 사전 훈련 프로그램에 비해 훈련 요구사항이 증가된 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 219항에 있어서, 상기 훈련 프로그램은 대상의 사전 훈련 프로그램에 비해 훈련 요구사항이 감소된 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 치명적 질병(critical illness)의 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 중환자 관리(critical care) 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 중환자 관리 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 229항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 기준값은 중환자 관리 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 대상의 중환자 관리 상태는 대상이 위독한(critically ill) 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 항산화요법의 투여, 체액소생의 투여 및 활력 징후(vital sign) 관찰로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 대상의 중환자 관리 상태는 대상이 위독하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 229항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 중환자 관리 시설로부터 대상이 퇴원하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 암(cancer)의 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 암 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 암 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 240항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 기준값은 암 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 대상의 암 상태는 대상이 암에 걸린 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 항-암 치료로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 대상의 암 상태는 대상이 암에 걸리지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 240항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 암의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 비만(obesity) 및/또는 대사 증후군(metabolic syndrome)의 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 251항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 기준값은 비만 및/또는 대사 증후군 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태는 대상이 비만 및/또는 대사 증후군에 걸린 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 체중 감소 식이요법의 투여로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 대상의 비만 및/또는 대사 증후군 상태는 대상이 비만 및/또는 대사 증후군에 걸리지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 251항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 비만 및/또는 대사 증후군의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상 내의 혈액투석(hemodialysis)의 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 혈액투석 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 혈액투석 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 262항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 기준값은 혈액투석 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 대상의 혈액투석 상태는 대상이 혈액투석으로부터 산화적 손상이 있는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 혈액투석 감소 및 철분 대체 요법 감소로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 대상의 혈액투석 상태는 대상이 혈액투석으로부터 산화적 손상이 없는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 262항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 혈액투석을 감소시키지않고 및/또는 철분 대체 요법을 감소시키지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 뇌 손상(brain injury)의 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 뇌 손상 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 뇌 손상 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 273항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 기준값은 뇌 손상 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 대상의 뇌 손상 상태는 대상이 뇌 손상이 있는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 약물치료(medication), 수술 및 재활(rehabilitation)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 대상의 뇌 손상 상태는 대상이 뇌 손상이 없는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 273항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 뇌 손상의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 대상의 노쇠(frailty)의 진단, 평가 또는 관찰 방법은 하기를 포함한다:
a. 대상의 정적 산화-환원 전위(sORP) 및/또는 용량 산화-환원 전위(cORP)를 측정;
b. 대상의 노쇠 상태의 기준값을 결정하기 위한 sORP 및/또는 cORP를 측정하여 비교; 및
c. 대상의 노쇠 상태에 따라 대상의 치료.
- 제 284항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 측정하는 단계는 sORP 및 cORP를 측정하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 기준값은 보통 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 기준값은 노쇠 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 기준값은 자기 기준값인 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 대상의 노쇠 상태는 대상이 노쇠한 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 음식 섭취, 저항 운동(resistance exercise), 균형 운동(balance exercise) 유지 또는 증가, 사회적 고립 감소, 및 노인병학 건강 문제 제어(controlling geriatric health issues)로 이루어진 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 대상의 노쇠 상태는 대상이 노쇠하지않은 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 284항에 있어서, 상기 치료하는 단계는 노쇠의 치료를 제공하지 않는 것을 특징으로 하는 방법.
- 유체(fluid)의 산화 용량(oxidative capacity)을 식별하기 위한 시스템은 하기를 포함한다:
유체 시료(fluid sample);
하기를 포함하는 실험 스트립(test strip):
기준 세포(reference cell);
시료 챔버(sample chamber);
상대 전극(counter electrode), 상기 상대 전극의 제 1부분은 시료 챔버로 연장;
작업 전극(working electrode), 상기 작업 전극의 제 1부분은 시료 챔버 내로 연장;
기준 전극(reference electrode), 상기 기준 전극은 기준 세포와 전기적으로 접촉;
하기를 포함하는 판독 장치(readout device):
첫 접촉;
두번째 접촉;
세번째 접촉;
실험 신호 전력 공급(test signal power supply), 상기 실험 신호 전력 공급의 첫번째 단자는 첫 접촉에 전기적으로 접속되고, 및 상기 실험 신호 전력 공급의 두번째 단자는 두번째 접촉에 전기적으로 접속;
전위계(electrometer), 상기 전위계의 첫번째 입력은 두번째 접촉에 전기적으로 접속되고, 및 상기 전위계의 두번째 입력은 세번째 접촉에 전기적으로 접속;
메모리(memory);
처리기(processor), 상기 상대 전극에 첫번째 접촉으로 전기적으로 접속되고, 작동 전극에 두번째 접촉으로 전기적으로 접속되며, 및 기준 전극에 세번째 접촉으로 전기적으로 접속되고, 및 시료 챔버 내의 유체 시료와 함께, 처리기는 상기 메모리에 저장된 프로그램 코드를 실행하도록 작동 가능하다:
적어도 첫번째 기간의 시간 동안 상대 전극 및 작동 전극 사이에 시료 챔버에 걸쳐 전류를 공급하는 실험 신호 전력 공급의 작동;
첫번째 기간의 시간 동안, 모니터 및/또는 전위계에 의해 감지된 전압을 기록;
전위계에 의해 감지된 전압의 변곡점(inflection point)을 식별;
변곡점이 확인된 시간을 기록.
- 제 295항에 있어서, 상기 처리기는 추가로 동작 가능한 시스템:
시작시간 및 변곡점 유체 시료의 산화 환원 용량을 얻기 위해 도달하는 시간 사이의 전류를 통합한다.
- 제 296항에 있어서, 상기 처리기는 추가로 동작 가능한 시스템:
첫번째 시간 단편에 대한 정적 첫번째 레벨 전류를 공급하는 실험 신호 전력 공급의 작동;
첫번째 시간 단편 후, 적어도 두번째 시간 단편에 대한 상승된 레벨 전류를 공급하는 실험 신호 전력 공급의 작동.
- 제 295항에 있어서, 상기 판독 장치가 더 포함되는 시스템:
출력 장치, 상기 유체 시료의 수득된 산화 환원 용량은 출력 장치에 의해 사용자에게 출력된다.
- 제 298항에 있어서, 상기 수득된 산화 환원 용량은 쿨롬-1(Coulombs-1)의 단위로 출력되는 것을 특징으로 하는 시스템.
- 판독 장치는 포함한다:
복수의 판독된 접촉;
AFE(analog front end)를 포함:
전류 공급;
전위계,
상기 전류 공급은 상기 복수의 판독된 접촉의 첫번째 및 두번째 접촉에 전류를 공급하도록 동작 가능하며, 상기 전위계는 판독된 접촉의 두번째 및 세번째 접촉 사이의 전위를 판독한다.
- 제 300항에 있어서, 더 포함되는 장치:
제어기;
아날로그로부터 디지털 변환기, 상기 아날로그로부터 디지털 변환기는 전위계에 제어기를 연결;
디지털로부터 아날로그 변환기, 상기 디지털로부터 아날로그 변환기는 제어기에 전류 공급을 연결.
- 제 301항에 있어서, 상기 제어기는 전압 전위의 변곡점을 결정하도록 동작하며, 첫번째 시간과 변곡점 사이에 공급된 전하의 양을 결정하는 것을 특징으로 하는 장치.
- 제 302항에 있어서, 더 포함되는 장치:
사용자 접점(interface), 상기 사용자 접점은 사용자 출력을 포함하고, 상기 사용자 출력은 첫번째 시간과 변곡점 사이에 공급된 전하의 결정된 양으로부터 유도된 cORP 값을 제공한다.
- 제 303항에 있어서, 더 포함되는 장치:
이음기(connector), 상기 이음기는 유체 시료를 포함하는 실험 스트립을 수신하도록 동작하고, 상기 이음기는 판독된 접촉을 포함하며, 상기 판독된 접촉은 실험 스트립의 리드와 접촉하여 작동되도록 놓아두었다.
- 산화 환원 전위 용량을 측정하기 위한 방법은 하기를 포함한다:
유체 시료에 전류를 적용하는 단계;
유체 시료에 전류를 적용하면서, 첫번째 기간의 시간 동안 유체 시료에 걸리는 전압을 측정하는 단계;
첫번째 기간의 시간 동안 적용된 전류를 통합하는 것은 산화 환원 용량을 나타내는 값을 얻는다.
- 제 305항에 있어서, 상기 전류는 상대 전극 및 작동 전극 사이에 유체 시료를 적용하고, 상기 유체 시료를 가로지르는 전압은 기준 전극 및 작동 전극 사이에서 측정되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 306항에 있어서, 더 포함되는 방법:
유체 시료에 전류 적용의 변화.
- 제 307항에 있어서, 더 포함되는 방법:
측정된 전압의 변곡점을 식별하고, 상기 응용된 전류의 첫번째 기간의 시간은 변곡점이 식별되는 시간의 통합된 끝(ends).
- 제 308항에 있어서, 상기 전류는 적어도 첫번째 기간의 시간의 첫번째 부분 동안 일정하게 유지되며, 상기 전류는 적어도 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분 동안 변화되는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 309항에 있어서, 상기 첫번째 기간의 시간의 첫번째 부분은 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분을 따르는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 310항에 있어서, 상기 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분 동안 선형 속도로 증가하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 310항에 있어서, 상기 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분 동안 기하급수적으로 증가하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 310항에 있어서, 상기 전류는 첫번째 기간의 시간의 두번째 부분 동안 계단 함수에 따라 증가하는 것을 특징으로 하는 방법.
- 제 308항에 있어서, 상기 변곡점은 측정된 전압의 변화율이 최대인 한 지점인 것을 특징으로 하는 방법.
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