KR20010112452A - 중화된 아크릴산 접착 패치를 갖는 경피성 치료 시스템 - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (28)
- 하나 이상의 염기성 또는 중성 반응하는 약제학적 활성제의 함량, 및쇄 일부로서 아크릴산 또는 메타아크릴산 단위를 갖는 감압성 접착 폴리머의 함량으로 이루어지고, 평균 폴리머 질량에 대하여 카복시기의 함량이 0.5∼10.0%(w/w)이고, 카복시기는 알칼리염이나 알칼리 토금속염의 형태로 화학량론적으로 5∼100%, 바람직하게는 10∼50%로 존재하는 것을 특징으로 하는 매트릭스 또는 저장 시스템으로서 구상화된 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항에 있어서, 비접착성 백킹(backing)층, 1∼3, 바람직하게는 1 또는 2개의 감압성 접착층(들) 및 분리되는 제거가능한 보호층으로 구성되는 매트릭스 시스템인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 알칼리염은 나트륨염 또는 칼륨염인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 알칼리 토금속염은 마그네슘염 또는 칼슘염인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제학적 활성물질은 20℃에서 액체로서 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 5 항에 있어서, 약제학적 활성제는 활성물질 함유 매트릭스에 대하여 2∼50%(m/m), 바람직하게는 5∼25%(m/m)의 양으로 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제학적으로 허용가능한 염의 형태의 염기성 약제학적 활성물질, 바람직하게는 아세트산염, 시트르산염, 푸마르산염, 염산염, 락트산염, 말레삼염, 메실산염, 황산염 또는 타르타르산염을 함유하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 카복시기 함유 폴리머는 폴리머 질량에 대하여 알루미늄으로 계산된 것으로, 0.005∼0.5%(m/m), 바람직하게는 0.01∼0.1%(m/m)의 농도로 알루미늄 이온으로 가교되어 존재하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 8 항에 있어서, 사용된 가교제는 알루미늄아세틸아세토네이트인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는일반식 CXHYCH2OH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 직쇄형 또는 측쇄형 지방족 알콜, 바람직하게는 데칸올, 도데칸올, 2-헥실데칸올, 2-옥틸도데칸올 또는 올레일알콜의 그룹 중의 하나 이상의 향상제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 일반식 CXHYCOOH(여기서, X = 9 ∼ 17이고 Y = 19 ∼ 33이다.)의 포화 또는 불포화 지방산, 바람직하게는 운데실렌산, 라우르산, 미리스트산 또는 올레산의 그룹 중의 하나 이상의 향상제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 소르비탄 지방산 에스테르 또는 에톡시화에 의해 얻어진 이들의 유도체, 바람직하게는 각각 소르비탄에스테르 분자당 에틸렌옥사이드 5∼20개의 분자로 에테르화되어 존재하는 소르비탄모노라우레이트 및 소르비탄모노올레이트의 그룹 중의 하나 이상의 향상제를 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 지방족 알콜 에톡실레이트, 바람직하게는 에틸렌옥사이드 1∼5개의 단위를 갖는 도데칸올 또는 올레일알콜의 반응 생성물의 그룹 중의 하나 이상의 향상제의 함량을갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 지방산과 메탄올, 에탄올 또는 이소프로판올의 에스테르, 바람직하게는 메틸라우레이트, 에틸올레이트, 이소프로필미리스테이트 또는 이소프로필팔미테이트의 그룹 중의 하나 이상의 향상제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 지방족 알콜과 아세트산 또는 락트산의 에스테르, 바람직하게는 라우릴락테이트 또는 올레일아세테이트의 그룹 중의 하나 이상의 향상제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 다가 지방족 알콜 또는 폴리에틸렌글리콜, 바람직하게는 1,2-프로필렌글리콜, 글리세린, 1,3-부탄디올, 디프로필렌글리콜 및 평균 분자량이 200∼600Da인 폴리에틸렌글리콜의 그룹 중의 하나 이상의 수혼화성 향상제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 16 항에 있어서, 소위 향상제는 에멀젼의 경우에서와 같이 부분 또는 완전 분산된 매트릭스에 존재하고, 향상제는 바람직하게는 글리세린인 것을 특징으로하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 활성물질 함유 매트릭스는 시트르산에스테르 또는 포화된 트리글리세리드, 바람직하게는 트리에틸시트레이트, 아세틸트리부틸시트레이트, 트리아세틴 또는 탄소 원자수 8∼12의 길이를 갖는 지방산 쇄를 포함하는 중간쇄 트리글리세리드의 그룹 중의 하나 이상의 가소제의 함량을 갖는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 10 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 향상제, 상술한 향상제의 혼합물, 또는 상술한 향상제와 상술하지 않은 향상제의 혼합물은 활성물질 함유 매트릭스의 10∼80%, 바람직하게는 10∼50%인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 19 항 중 어느 한 항에 있어서, 시스템은 그 안에 분산된 건조 상태의 물 흡수제 또는 물 흡수 고체 제제, 바람직하게는 카복시메틸셀룰로스의 나트륨염 또는 칼슘염, 가교된 폴리비닐피롤리돈, 가교된 폴리아크릴산 또는 폴리메타아크릴산의 나트륨염 또는 칼슘염, 및 카복시메틸스타치의 나트륨륨 또는 칼슘염을 함유하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 20 항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 면하는 측의 감압성접착제이고, 그러나 이의 카복시기가 염으로서 존재하지 않고 바람직하게는 알루미늄 이온으로 가교되는 카복시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성되는 분리층이 형성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 면하는 측의 감압성 접착제이고, 바람직하게는 알루미늄 이온 또는 티타늄 이온으로 가교되는 카복시기를 함유하지 않는 히드록시기 함유 감압성 아크릴레이트 접착제로 구성되는 분리층이 형성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 면하는 측의 감압성 접착제이고, 실리콘계 감압성 접착제로 구성되는 분리층을 포함하는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 면하는 측에 감압성 접착제가 위치하고, 2개 이상의 상이한 매질 분자량을 갖는 폴리이소부틸렌 혼합물을 기제로 하는 감압성 접착제로 구성되는 분리층이 형성되는 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 21 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 피부에 면하는 측에 감압성 접착제가 위치하는 상기 층은 단위 면적당 중량이 10∼100g/㎡, 바람직하게는20∼50g/㎡인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제학적 활성물질은 니코틴, 크사노멜린 또는 리바스티그민인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 26 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제학적 활성물질은 스테로이드 호르몬, 바람직하게는 에스트라디올, 레보노르게스트렐, 노르에티스테론아세테이트, 게스토덴 또는 테스토스테론인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
- 제 1 항 내지 제 27 항 중 어느 한 항에 있어서, 약제학적 활성제는 질산의 유기 에스테르, 바람직하게는 니트로글리세린, 이소소르비드모노니트레이트 또는 이소소르비드디니트레이트인 것을 특징으로 하는 경피성 치료 시스템.
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