JPWO2004082488A1 - クリップ及び生体組織のクリップ装置 - Google Patents

Abstract

生体腔内に挿入可能な外筒管と、前記外筒管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、該操作ワイヤの先端に付設される該操作部材の進退により開閉する自己拡開性を有する把持部材と、該把持部材の先端に該把持部材の開閉により着脱自在に装着され生体組織を挟持する挟持部を有した自己拡開性のクリップを備える生体組織のクリップ装置は、内視鏡を介して生体組織の出血部位の結紮、裂創の縫縮及び粘膜組織切除の際のマーキング等において、病巣部を長期間に渡り確実に挟持することができる。

Description

本発明は、内視鏡を介して生体組織の出血部位の結紮、裂創の縫縮及び粘膜組織切除の隙のマーキング等を行う内視鏡用処置具として用いるクリップ及び生体組織のクリップ装置に関する。

内視鏡用処置具として用いるクリップは、内視鏡により出血部位を結紮したり、裂創を縫縮したり、あるいは粘膜切除の際のマーキングとして使用されるなど、数多くの症例で用いられている。実開昭６２−１７００１０号公報に開示された生体組織のクリップ装置は、第３５図に示すように、拡開習性を持つクリップ８０１と、クリップ先端部を閉じるクリップ締付用リング８０２と、不図示の先端にフックを取付けた操作ワイヤに着脱可能な連結板８０３より構成されている。この生体組織のクリップ装置８００は、病巣等の生体組織を挟持する際にはフックに連結板８０３を取付け、内視鏡を介して病巣部にクリップ８０１の開いた先端部分を押し当て、操作部材の内腔に位置する操作ワイヤを引っ張ることで、クリップ８０１がクリップ締付用リング８０２内に引き込まれるように移動することで開口部が閉じて病巣を挟持する。そしてクリップ８０１はその先端側開口部で病巣を挟持するため、クリップ締付用リング８０２にはクリップ８０１の基端側方向に向けた力が作用する。しかし、生体組織を一度結紮した場合、通常数日から１週間程度挟持した状態を維持する必要があり、直ぐに外れてしまえば再度クリップによる結紮をしなければならない。このような再度の処置は患者にとっても苦痛である。
また連結板８０３がクリップ締付用リング８０２より突出し、クリップ８０１が完全に閉じきらない状態でクリップ８０１がフックから外れてしまうのを防止するため、クリップ締付用リング８０２内にゲル状の固定剤８０４を充填しているが、小さなクリップ締付用リング８０２の内腔に充填することは、製作上、困難を伴い、更に生体組織を挟持する際には、クリップ締付用リング８０２の内腔に充填した固定剤８０４が剥がれ落ちるという問題がある。
特開昭５０−７５７９７号公報には、経内視鏡的に体内の組織をクリップで把持し、そのクリップを留置してくる組織クリップ装置が開示されている。このクリップ装置は、操作ワイヤの先端に設けられたフックに直接クリップを装着するものであるため、クリップを留置する際、クリップをフックから外すために、クリップ装置を前後左右に動かさなくてはならず、その使用方法が繁雑であるという問題がある。
実開平２−６０１１号公報には第３６図に示すように、上記不具合を解消させたクリップ装置９００が開示されている。このクリップ装置９００は、操作ワイヤ９０１の先端に設けられたフック９０２と、一端にフック９０２のピン９０６と係合する係合孔９０４を有し且つ他端にクリップに接続し引き伸ばしにより変形可能な不図示の鉤を有する連結部材９０３を設けたもので、クリップ９０５を生態組織に留置させるために、操作ワイヤ９０１を介して連結板９０３を手元側に移動させると、連結板９０４の鉤は引き延ばされて、クリップ９０５と連結板９０３との係合状態が解かれるものである。
このクリップ装置９００により、クリップをフックから外す繁雑な操作は改善されたものの、クリップ留置後も操作ワイヤ９０１に連結板９０３が係合されているため、内視鏡から取り出した後に連結板９０３を取り除かなければならず、不要部品となった連結板９０３の廃棄の問題がある。また、連結板９０３は小さいため、稀に内視鏡の吸引口に吸引され、吸引不良の原因となる問題がある。また、特開昭５０−７５７９７号公報及び実開平２−６０１１号公報記載のクリップ装置の共通の問題として、クリップ装置にクリップを装着する際、フックが片持ちであるためバランスが悪く、クリップがフックから外れやすいという問題があった。
一方、実開平１−７７７０３号公報には、ラチェットの係止爪と被係止爪からなるラチェット機構を適用したクリップ装置が示されている。このクリップ装置は、被係止爪のピッチを係止爪より細かく形成するか、あるいは係止爪と被係止爪を少なくとも２組配置して、爪のピッチを変えずに、一方の位相をずらして全体としては移動ピッチを小さくしたものであり、クリップを固定しているワイヤを引き、クリップを最大開脚まで開き更にワイヤを引くことによりクリップを閉じ、最後に連結板を破壊しクリップをリリースするというものである。
このクリップ装置によれば、操作部材の移動量が、ラチェット機構により細かく操作出来るものの、ラチェット機構によりクリップの取付けや開脚の操作を行っているため、クリップを意図する位置で確実に止めるためには、操作者がクリップを見ながら位置調整操作を行わなければならず、操作が煩雑であるという問題があった。
また、実開平２−６０１１号公報に記載のクリップ装置９００は、フックのピン９０６と連結板９０３の小さな係合孔９０４に係合する操作は、薄暗い内視鏡室において行われるため、クリップ９０５を装着することは困難であった。また、係合孔９０４にピン９０６を係合した状態においてハンドルを操作するため、ハンドル操作中にピン９０６が外れたりすることがあった。更に、クリップで病巣を把持しなければならない多くの症例では、迅速な作業を行うのが困難であった。
また、特開２０００−３３５６３１号公報には、基材と基材間に内視鏡用クリップを収納することができる内視鏡用クリップ包装体が開示されている。この内視鏡用包装体によれば、予め包装体内で滅菌処理をしておくことで滅菌作業が容易となるものである。しかしながら、この内視鏡用クリップ包装体からクリップ装置にクリップを装着させるには、クリップに直接手が触れないよう、内視鏡用クリップ包装体を半分開いた状態で該包装体の上方から一方の手でクリップを持ち、他方の手でハンドルと操作部材の２つの部材を持った状態で連結板の小さな係合孔にフックのピンを引っ掛ける必要があった。このような操作は習熟が必要で煩雑である。
従って、本発明の目的は、内視鏡を介して生体組織の出血部位の結紮、裂創の縫縮及び粘膜組織切除の際のマーキング等において、病巣部を長期間に渡り確実に挟持することができる内視鏡用処置具クリップを提供することにある。また、本発明の他の目的は、クリップの開き具合を見る必要がなく、細かな位置調整が不要な生体組織のクリップ装置を提供することにある。また、本発明の他の目的は、クリップの装着、取り外しに、繁雑な操作を必要としない、生体組織のクリップ装置を提供することにある。

すなわち、本発明は、先端に挟持部を有し基端部より延出する両腕部を備える自己拡開性クリップ本体と、締付リングとからなり、該自己拡開性クリップ本体はクリップ基端部に第一凹部、及び該第一凹部とクリップ先端部との間に第二凹部をそれぞれ有し、該締付リングは該第一凹部に装着されると共に、第一凹部の装着位置から外力によりスライド移動して該第二凹部に装着されて該クリップ本体の先端の挟持部を閉成する内視鏡用処置具として用いるクリップを提供するものである。
また、本発明は、生体腔内に挿入可能な外筒管と、前記外筒管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、該操作ワイヤの先端に付設される該操作部材の進退により開閉する自己拡開性を有する把持部材を備える生体組織のクリップ装置を提供するものである。
また、本発明は、先端に挟持部を有し基端部より延出する両腕部を備える自己拡開性クリップ本体と、該基端部の凹部に装着される先端方向に移動自在の締付リングとからなるクリップを、その先端を下方に向けて没入状態で収納するクリップ収納溝を１つ又は２つ以上有するクリップホルダーを提供するものである。

第１図は本実施の形態例のクリップの斜視図、第２図は図１のクリップの閉成状態を示す図、第３図は図１のクリップの使用形態を示す断面図、第４図は本例の生体組織のクリップ装置の先端側の一部を示す斜視図、第５図はクリップを装着した状態を示す図、第６図はクリップを閉じた状態を示す図、第７図は閉じたクリップを取り外した状態を示す図、第８図はクリップの記載を省略したクリップ装置の先端側の断面図、第９図は図６の縦断面図、第１０図は本例の生体組織のクリップ装置の変形例を示す図、第１１図は第２の実施の形態における生体組織のクリップ装置の一部を示す斜視図、第１２図は本例の生体組織のクリップ装置の一部を示す断面図、第１３図は本例の生体組織のクリップ装置の分解図、第１４図は棒状部材の一部を省略した拡大図、第１５図は操作ワイヤの拡大図、第１６図は第１５図は操作ワイヤを上から見た図、第１７図（Ａ）は操作部材とスライド短管の当接関係を示す図、（Ｂ）は（Ａ）のＡ−Ａ線に沿って見た図、第１８図（Ｂ）は本例のクリップ装置の構成部材であるハンドル軸の一部を示す正面図、（Ａ）は（Ｂ）の左側面図、第１９図（Ｂ）は本例のクリップ装置の構成部材である回転体の正面図、（Ａ）は（Ｂ）の左側面図、（Ｃ）は（Ｂ）の右側面図、第２０図（Ｂ）は本例のクリップ装置の構成部材である位置保持手段の正面図、（Ａ）は（Ｂ）の左側面図、第２１図（Ｂ）は本例のクリップ装置の構成部材である停止手段の正面図、（Ａ）は（Ｂ）の左側面図、第２２図は本例のクリップ装置の各操作工程を説明する縦断面図、第２３図は回転体の動きを説明する図、第２４図は第３の実施の形態における生体組織のクリップ装置の斜視図、第２５図は本例の生体組織のクリップ装置に装着される装着具の正面図、第２６図はクリップ保持部材の斜視図、第２７図はクリップ保持部材の断面図、第２８図は本例の生体組織のクリップ装置の使用方法を説明する図、第２９図はクリップを保持した状態を示す図、第３０図はクリップを外筒管に収納した状態を示す図、第３１図は先端が閉じたクリップが把持部材から外れた状態を示す図、第３２図は他のクリップ保持部材の斜視図、第３３図及び第３４図は他のクリップ保持部材の使用方法を説明する断面図、第３５図は従来のクリップ装置の一部の断面図、第３６図は従来の他のクリップ装置の一部の斜視図である。

本発明の生体組織のクリップ装置（以下、単に「クリップ装置」とも言う。）及びクリップにおいて、先端側とは、使用状態における生体組織側を言い、基端側とは、生体組織とは反対側を言う。本発明の実施の形態におけるクリップを第１図〜第３図を参照して説明する。第１図及び第２図に示すように、本例のクリップ１０は、細長の金属製板バネを中央部で屈曲させて得られるクリップ本体１と、筒状の締付リング２とからなる。クリップ本体１は、先端に生体組織を挟持する挟持部３、３と、略コ字状断面を示す基端部４と、基端部４より延出する先端に自己拡開性を有する両腕部１１、１１とからなる。クリップ本体を構成する金属製板バネの幅寸法ｗは、後述する操作部材の内腔に進退自在に挿入されるため、その寸法は制限される。
クリップ本体１は基端部４に第一凹部５及び第一凹部５とクリップ先端部との間に第二凹部６、６をそれぞれ有しており、締付リング２が第一凹部５に装着されている。基端部における第一凹部５の設置部位としては、把持部材８の先端が略コ字状断面部４１に引っ掛けることができる空間を有し、また拡開状態にあるクリップ先端の開きを狭めることがないような位置が好ましい。また、第二凹部６の設置部位としては、第一凹部５とクリップ先端部の間であって且つクリップ先端の挟持部３、３がぴったりと当接する位置であれば特に限定はされない。本例では第二凹部６の先端側に板幅段差６９を設け且つ段差６９より基端側を凹部とすることで、締付リング２が第一凹部５の装着位置から外力によりスライド移動した場合に、第二凹部６に確実に装着されるようになっている。クリップ本体の第二凹部６の凹度は、第一凹部５の凹度に比べて大きくすることが、締付リンク２の装着を確実にすることができる点で好ましい。また、クリップ先端の挟持部３、３は、両腕部の先端部を内側に屈曲させると共に、その当接面に凹凸部を設けることが、生体組織をしっかりと挟持させることができる点で好ましい。
クリップ１０は、通常は第１図に示すとおり、先端の挟持部３は開いており、この状態では、基端部４の第一凹部５に締付リング２が装着されている。第一凹部５に装着された締付リング２は、凹んだ部分に締付リング２の内腔部が引っ掛かっているため、外力が働かない限り自然には前後に動くことがなく、また先端側にずれることがなく挟持部３の開き幅を狭めてしまうことがない。クリップの材質としては、例えばステンレス、チタン等が挙げられる。また、クリップの腕部の長さとしては、特に制限されないが、２．０〜６．０ｍｍが好ましく、特に３．０〜５．０ｍｍが好ましい。長さが上記範囲内にあると、特にクリップの把持性に優れる。
次に、クリップ１０で生体組織を挟持する方法を説明する。先ずクリップ装置の操作ワイヤ７の先端に付設されている自己拡開性を有する一対のアーム状の把持部材８をクリップ１の基端部４の略コ字状断面部４１の内側に引っ掛ける。次いで、操作部材９の内腔にあり前後移動可能な操作ワイヤ７を引っ張ると、把持部材８が操作部材９の内腔に引き込まれ締付リング２は操作部材９の先端９１に突き当たる。更に操作ワイヤ７を引っ張ることでクリップ本体の両腕部１１は、クリップの基端部側から締付リング２の内腔に徐々に引き込まれ、第二凹部６の位置まで引き込まれると段差６９と締付リング２が当接して締付リング２は止まり、クリップ本体１の先端の挟持部３、３が当接し、不図示の生体組織を挟持した状態となる（第２図）。次に操作ワイヤ７を引っ張り込んだ反対の方向、すなわち前方に押すと、自己拡開性を有する把持部材８はクリップの基端部４から自動的に外れる。一方、閉成状態にあるクリップ本体１は、締付リング２が第二凹部６の凹んだ部分にしっかりと固定されているため、クリップ本体１は、挟持するべき生体組織の大きさに関係なく確実に挟持できるため直ぐに外れてしまうことがなく、長期に渡り生体組織を挟持した状態を維持することができる。
クリップ本体１の材質としては、ステンレス及びチタン合金などの金属、あるいはＡＢＳ樹脂、硬質塩化ビニル樹脂、ポリアミド及びポリエチレンなどのプラスチックが、体腔内、特に消化酵素が分泌される胃等において腐食されることがない点で好ましい。またバネ性に富んだ材質とすることが、生体組織を挟持する際、クリップ先端の挟持部３を開いた状態から閉じた状態にして、その閉じた状態を長期間保持する必要がある点で好ましい。また、締付リング２の材質としては、特に制限されないが、クリップ本体１と共に使用されるため、クリップ本体１と同様の材質が挙げられる。具体的には、フッ素樹脂、ポリアミド、ケイ素樹脂などのプラスチック又はステンレス、チタン合金などの金属が好ましい。
本実施の形態例のクリップ１０によれば、病巣などの生体組織を長期間に渡り確実に挟持することができる。
本発明の第１の実施の形態における生体組織のクリップ装置を第４図〜第１０図を参照して説明する。本例の実施の形態における生体組織のクリップ装置２０は生体腔内に挿入可能な外筒管２１と、外筒管２１内に進退自在に挿通された操作部材２２と、操作部材２２内に進退自在に挿通された操作ワイヤ２３と、操作ワイヤ２３の先端に付設される該操作部材の進退により開閉する自己拡開性を有する把持部材２４と、把持部材２４の先端に該把持部材の開閉により着脱自在に装着され生体組織を挟持する挟持部を有した自己拡開性のクリップ１０ａを備える。なお、例えば操作ワイヤ２３の基端部は不図示のハンドルに接続されている。
生体組織のクリップ装置２０において、操作部材２２の材質としては、特に制限されないが、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアミド、ポリイミドなどの熱可塑性樹脂及び薄肉の金属コイルが挙げられる。熱可塑性樹脂は操作ハンドルの動きを先端側に確実に伝えることができる点で好ましく、薄肉の金属コイルは、屈曲や引っ張りにより隙間ができるものの、屈曲性と剛性が優れる点で好ましい。操作部材２２の外径は、特に制限されないが、１．７〜２．７ｍｍが好ましく、特に１．９〜２．３ｍｍが好ましい。
操作ワイヤ２３は先端に把持部材２４を固定すると共に、ワイヤ本体よりやや大径にして段差２６を付けた接続部２５を有する。また、操作部材２２の先端から基端側へ、操作部材のストローク分離れた位置であって、操作部材２２の内壁には操作ワイヤ本体が挿通可能で段差２６と当接するストッパ２７が付設され、操作部材２２の過剰な突出を防止すると共に、把持部材２４の操作部材２２への過剰な進入を防止している。操作ワイヤ２３の材質としては、特に制限されないが、その全部又は一部が可撓性を有しているものが好ましい。具体的にはステンレス鋼、炭素鋼等の金属線、ポリアミド、ポリエステル、超高分子量ポリエチレン等の樹脂繊維が挙げられる。
外筒管２１は中空の長尺状可撓性部材である。外筒管２１の内径は、特に制限されないが、１．８〜２．８ｍｍが好ましく、特に２．０〜２．４ｍｍが好ましい。内径が上記範囲内にあると、操作性が特に優れる。また、外筒管２１の長さは、特に制限されないが、１，５００〜３，０００ｍｍが好ましく、特に１，６００〜２，３００ｍｍが好ましい。長さが上記範囲内であれば、特に内視鏡内での操作性が優れる。外筒管２１の材質としては、特に制限されず、例えばポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体樹脂（ＦＥＰ）等のフッ素樹脂が挙げられる。
生体組織のクリップ装置２０において、クリップ１０ａとしては、第４図に示すように自己拡開性を有する両腕部１１ａと、両腕部１１ａの挟持部１５を閉成するための締付リング１２を備えるものであれば、特に制限されないが、第１図及び第２図に示すクリップ１０が好ましい。
上記構成より、生体組織のクリップ装置２０にクリップ１０ａを装着する方法を説明する。例えば、第４図の状態で操作ワイヤ２３を操作ハンドルに固定し、操作ハンドルを引くことにより操作部材２２を操作ワイヤ２３の軸線方向で把持部材２４側に移動させる。これにより、一対の腕部からなる把持部材２４は、操作部材２２の内周面に接しながら基端側へ進入するため徐々に閉じられていく。そして、操作部材２２の先端フック２８が閉じられ、クリップ１０ａの基端部１４を把持してクリップ１０ａを保持する。更に操作ハンドルを引くことにより締付リング１２が操作部材２２の先端に当り、次いで締付リング１２はクリップ１０ａの両腕部の中間にある段差１３に当接して、クリップの挟持部１５、１５が閉じる（第６図、第９図）。この状態から、操作部材２２を元の位置に戻すことにより、把持部材２４は操作部材２２から突出し、把持部材２４が有する自己拡開性により一対の腕部は開いた状態になり、閉じたままのクリップ１０ａを取り外すことができる。
生体組織のクリップ装置２０によれば、クリップの装着や取り外しにおいて、繁雑な操作を必要としない。また、把持部材２４にてクリップ１０ａを保持している際、操作部材２２が多少動いても、把持部材２４は操作部材２２の内腔に収納されたままであり、且つ先端フック２８は互いに重なっているため、クリップ１０ａは容易には落下しない。また、先端フック２８間の隙間が多少開いていても、クリップ１０ａの基端部４のコ字状断面４１の板の幅があるため、クリップ１０ａは把持部材２４から落下することはない。
生体組織のクリップ装置２０において、把持部材２４の形状としては、上記略Ｖ字形状のものに限定されず、例えば、第１０図に示すように略Ｕ字形状のもの２４ａであってもよい。把持部材２４ａの腕部を湾曲させることにより、形状変化に伴って接続部２５に加わる負荷を分散させることができバネ特性が向上し、更に直線状に比べて、先端部をより早く閉じることもできる。湾曲の形状は、両腕部の開閉動作時期、バネ性を考慮し任意の形状を採ることができる。
また、操作部材２２及び操作ワイヤ２３の操作方法としては、上記方法に限定されず、例えば操作ワイヤ２３を固定し、操作部材２２を移動させる方法、及び操作ワイヤ２３及び操作部材２２を共に移動させる方法が挙げられる。
生体組織のクリップ装置２０によれば、クリップの装着、取り外し等に繁雑な操作を必要としないため、生体組織の出血部位の結紮や切除等の処置を行う領域を明確にするためのマーキング等に用いられる生体組織のクリップ装置として極めて有用である。
次に、第２の実施の形態における生体組織のクリップ装置について、第１１図〜第２３図を参照して説明する。第１２図は第１１図のスライド筒状体２１１の記載を省略してある。本例の生体組織のクリップ装置３０において、第１の実施の形態例の生体組織のクリップ装置２０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、生体組織のクリップ装置３０において、生体組織のクリップ装置２０と異なる点は、操作部材を制御するハンドル５１を更に有し、ハンドル５１を前進させると共にハンドル５１の前進を停止させる第一押込み機構、ハンドル５１の停止位置を一旦保持する保持機構、ハンドル５１の停止位置より更に前進させると共にハンドルの前進を停止させる第二押込み機構、ハンドル５１が自動的に第一押込み前の位置に戻るリターン機構を設けた点にある。すなわち、クリップ装置３０は、外筒管２１と、及び外筒管２１と先端側で接続し、基端側に接続フランジ２１３を備える中空のスライド筒状体２１１と、スライド筒状体２１１の内腔に先端側部が嵌合する主室を備える装置本体部６１と、装置本体部６１の主室内に固定状態で装着される先端側に位置する停止手段６３と、停止手段６３に基端側で隣接する主室内に固定状態で装着される位置保持手段６４と、装置本体部６１内に基端側から挿入されるハンドル５１と、基端側の一端が回転体６５の基板６５１の裏面に当接し、他端が装置本体部６１の先端側から突出する棒状部材７１からなる。
ハンドル５１は環状の把持部５１１と、一端が把持部５１１に連結され他端が王冠状の第１カム部５１４を備えるハンドル軸５１２からなる。把持部５１１は、術者が手でつかみ操作するもので、術者の指が挿入可能な程度の空間を有している。第１カム部５１４は円筒部材の端面に６０度毎に谷部が形成された６個の三角状突起を有する環状突起である。第１カム部５１４は停止手段６３内及び位置保持手段６４内で移動する回転体６５の３つの係止羽根６５３と係合しハンドルの前進力と回転力を回転体６５に与える。なお、図面には作図上、環状の把持部５１１とハンドル軸５１２の連結部回りの形態が異なるものがある。
位置保持手段６４は装置本体部６１の主室内６１５に固定される円筒部材であって、操作前の状態において回転体６５の収納位置を決めるものであり、第１押込み操作により回転体６５の前進をガイドすると共に、第２の押込みの開始位置に回転体を誘導するものである。内周面６４４には回転体６５の３つの板状の羽根部材６５３が嵌合する３つの嵌合溝６４１が長手方向に沿って形成されている。また先端側開口の円周縁には６つの鋸刃断面形状の切欠部６４５を備えるカム溝６４２が付設されている。カム溝６４２は回転体の羽根部材６５３の先端がバネ付勢により切欠部６４５の斜面に当接すると、最大６０度の回転を与えるものである。切欠部６４５の斜面は先端側から見て反時計周り方向に下り傾斜に形成されている。
停止手段６３は装置本体部６１の主室内において位置保持手段６４の先端側に隣接して固定される円筒部材であって、第１押込み操作により進入する回転体６５を停止させると共に、第２の押込み操作により回転体６５の進入をガイドするものである。停止手段６３は内周面に先端側から軸方向に途中まで（第２２図中、符号ｍの長さ）延出する３つのリブ６３１を有する。３つのリブ６３１は、１２０度間隔で且つひとつのリブは先端側から見て、鉛直軸に対して反時計回りに５０度の位置に形成されている。なお、停止手段６３は装置本体部６１の主室内に設置された状態で先端開口は主室の壁に当接している。このため、回転体６５は停止手段６３から先端方向へ突出することはない。停止手段６３の長さｌは回転体６５の前進ストロークである。
回転体６５はハンドル軸の先端の第１カム部５１４と嵌合し、位置保持手段６４及び停止手段６３内を前進、後退又は回転して棒状部材７１に対して操作力を伝達するものである。回転体６５は切欠き部６５４を１２０度ピッチで有する先端側に位置する基板６５１と、基板６５１上、軸方向に延出すると共に切欠き部６５４間に１２０度ピッチで付設される板状の羽根部材６５３でその基端側の一端が尖形断面形状の第２カム部６５４とを有する。また、基板６５１の裏面中央には棒状部材７１の先端部７３１が係合する係合孔６５５を有している。
棒状部材７１は先端に把持部材２４が付設され、基端が固定リング部７３に固定される操作ワイヤ２３と、操作ワイヤ２３を内腔で挿通し基端側には規制部７４１を有する操作部材２２と、規制部７４１と基端側で当接する筒状管外周面に窓部７５１を形成したスライド短管７５を備える。スライド短管７５の基端部７５１は、回転体の基板６５１の裏面にある係合孔６５５に係合する。固定リング部７３は装置本体部６１の主室よりやや先端側に固定され、ハンドルの操作に連動しないようになっている。スライド短管７５の窓部７５１には、操作ワイヤ２３の固定リング部７３がスライド自在に嵌合している。操作部材２２は回転体６５の前進（ハンドル５１の前進）によりスライド短管７５を介しスプリング７４のバネ付勢に抗して前進し、スプリング７４のバネ付勢により回転体６５が後退するとこれに連動して後退する。また操作ワイヤ２３は操作部材２２内に進退自在に挿入され、基端側の連接部７３３がスライド短管７５の窓部７５１内をスライドするため、ハンドル５１の操作（操作部材２２の動き）に連動しない。
装置本体部６１の内部は、先端側より順に操作部材２２が出入りする先端開口６１６と、スプリング７４を収納する室６１４と、棒状部材の固定リング部７３が固定される固定部６１７と、停止手段６３と位置保持手段６４が収納される主室６１５と、ハンドル軸の先端が挿入される挿入口６１６を有する。装置本体部６１は筒状体に基端側より第１フランジ部６１１、第２フランジ部６１２を付設して操作性を高めている。
スライド筒状体２１１は、中空の外筒管２１の進退を操作する部材であり、装置本体部６１の先端部に嵌めこまれる筒状物である。先端側は生体腔内に挿入する中空の外筒管２１に接続し、基端側には、装置本体部の凹部６１３に嵌合する凸部（不図示）を有する固定フランジ２１３を備える。固定フランジ２１３には、スライド筒状体２１１と装置本体部６１の係合を解除する係合解除手段２１４が付設されている。外筒管２１には操作部材２２が挿入される。そして装置本体部６１に装着されたスライド筒状体２１１は装置本体部６１との係合を外した状態でハンドル５１を引くか、あるいはスライド筒状体２１１を押し込む操作を行えば、操作部材２２に対して外筒管２１が前進することになる。これによりクリップ１０ａの両腕部が閉じ、クリップ１０ａを閉じた状態で外筒管２１内に一時的に収納することができる。これにより、内視鏡に外筒管２１を挿入する際、リップ１０ａが外筒管２１内に収納されているため、内視鏡の鉗子孔が傷つくことがない。
次に第２の実施の形態例のクリップ装置３０の操作方法を主に第２２図及び第２３図を参照して以下に説明する。クリップ装置３０の操作方法は、第一押込み操作、保持工程、第二押込み操作及びリターン工程からなる。第一押込み操作において、ハンドル５１を押すと、ハンドルの先端の第１カム部５１４と回転体６５の第２カム部６５４が当接する（図２２（ａ）及び図２３（ａ））。この場合、第１カム部５１４と第２カム部６５４は互いのカム部の山状の頂部が僅かにずれて配置されている。従って、ハンドルの先端の第１カム部５１４の山状の頂部５１５は、回転体の第２カム部６５４の山状の傾斜に当接しながら前進する。そして、回転体６５は位置保持手段６４から停止手段内６３へ移動する。回転体６５が停止手段６３内に入ると、第１のカム部５１４と第２のカム部６５４が完全に噛み合って、回転体６５は反時計回りに当初位置から３０度回転する（第１の回転）。この状態では回転体の基板６５１が停止手段６３のリブ６３１と当接する関係にあるため、回転体６５はストロークｎだけ移動してリブ６３１の端面に突き当たって停止する（第２２図（ｂ）及び第２３図（ｂ））。第一押込み操作により、回転体６５の移動に連動する棒状部材７１の操作部材２２が前進し、把持部材２４は操作部材２２内に引き込まれて把持部材２４の先端を閉じて把持部材２４にクリップ１０ａを保持させる（第５図）。
保持工程において、第一押込み操作後、ハンドル５１から手を離すと、スプリング７４の弾発力により回転体６５が後退し、回転体６５の第２カム部と位置保持手段のカム溝６４２が係合する。この際、回転体６５の第２カム部の先端は鋸刃状のカム溝６４２の傾斜に沿って反時計回りに当初位置から６０度回転し（第二の回転）、カム溝６４２の谷部で停止する（第２２図（ｃ）及び第２３図（ｃ））。これにより、拡開したクリップ１０ａを把持部材２４の先端に保持した状態を維持することができる。またクリップ１０ａの開度は一定であるため、細かなハンドル操作による位置調整は不要となる。
第二押込み操作において、保持状態からハンドル５１を押すと、ハンドル軸の第１カム部５１４と回転体の第２カム部が嵌り合い、更に回転体６５は初期位置から９０度回転する（第三の回転）。この状態で、回転体６５の切欠き部６５４と停止手段６３のリブ６３１は嵌合する位置関係にある。この状態で、ハンドル５１を押し込んで回転体６５は停止手段６３の先端まで前進する（第２２図（ｄ）及び第２３図（ｄ））。第二押込み操作により、回転体６５の移動に連動する棒状部材７１の操作部材２２が更にストロークｍ前進して、クリップ１０ａの挟持部１５を閉じる（第６図）。
リターン工程において、第二押込み操作後、ハンドル５１から手を外すとスプリング７４の弾発作用により、操作部材２２は戻され、これに連動して回転体６５と羽部材６５３と停止手段６３のリブ６３１の嵌合が外れ、回転体６５の先端は螺旋状のカム溝６４２に当り、更にその傾斜に沿って谷部で止まり当初位置から１２０度反時計回りに回転する（第４の回転）。この状態において、回転体６５の羽根部材６５３と位置保持手段６４の溝６４１とは嵌合する位置となる。このため回転体６５は当初の位置に自動的に戻される。リターン工程により、操作部材２２は元の位置に戻るため、自己拡開性を有する把持部材は先端が開き、クリップ１０ａは把持部材２４から外れる。一方、クリップ１０ａは先端は閉じたままであり、生体組織へのクリップ１０ａの装着が終了する。
第２の実施の形態例のクリップ装置３０において、操作方法は上記のような相対的に見て操作ワイヤ２３を固定し、操作部材２２を移動させる方法に限定されず、例えばスプリングの位置、回転体、停止手段、位置保持手段の向きを反対にすることにより、操作部材を固定し、操作ワイヤを移動させることもできる。また、回転体、停止手段、位置保持手段の形状を変えることにより、多段階の停止、位置保持を行うこともできる。
第２の実施の形態例のクリップ装置３０によれば、内視鏡を介しての生体組織の出血部位の結紮や切除等を行う際、内視鏡でクリップの開き具合を見る必要がなく、細かなハンドル操作による位置調整が不要となるため処置時間の短縮が図れる。またハンドルに移動距離の決まった停止位置を付けることによって、内視鏡処置具の先端を一定量出し入れすることもできる。
次に、第３の実施の形態におけるクリップ装置を第２４図〜第３１図を参照して説明する。第３の実施の形態におけるクリップ装置４０において、第２の実施の形態におけるクリップ装置３０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、クリップ装置４０においてクリップ装置３０と異なる点は、第２フランジ６１２近傍の装置本体部６１の外周面にクリップ保持部材９０を付設した点にある。クリップ保持部材９０は、ブロック体９１であって、クリップ１０の先端を下方に向けて没入状態で収納するクリップ収納溝９２と、収納溝９２の中心を通って直行するガイド溝９３からなる略十字溝９４を、収納溝９２の直角方向に３つ有するものである。また、ブロック体９１の裏面には装着具８０と係合する係合溝９４が形成されている。係合溝９４の一端は閉じて壁とすることにより、位置決めし易くしている。すなわち、装着具の板状係止片８１が係合溝９４に完全係合した際、クリップ保持部材９０が装置本体部６１のほぼ中央にくるようにしている。
クリップ収納溝９２は溝幅が両腕部１１の板幅よりやや大きく且つ最深部から表面に向けてやや幅広としている。クリップ収納溝９２の深さはクリップ１０を収納した状態でやや基端部が見える程度の深さであり、また、クリップ収納溝９２の溝長さは、クリップ１０が自然状態で開く幅よりも少し小さい。これにより、クリップ１０を収納溝９２に収納する際、両腕部が少し閉じるようにして入るため、安定な収納ができる。ガイド溝９３の形状は、特に制限されないが、本例では平面視が矢印形状の溝とすることで把持部材２４の先端フック２８がクリップの基端部の略コ字形状部４１にガイドされ易くしている。ガイド溝９３は発光塗料で着色したものが、暗い内視鏡室においてもガイド溝９３を認識できる点で好ましい。ブロック体９１に形成されるクリップ収納溝９２の数としては、上記３つ以外に、１つ、２つ又は４つ以上である。クリップ保持部材９０の材質としては、特に制限されないが、透明な材料を用いると、クリップ１０が収納されているか否かを外部から観察できる点で好ましい。透明な材料としては、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン樹脂（ＡＢＳ樹脂）、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の樹脂材料が挙げられる。また、クリップ保持部材９０は、クリップ１０を収納溝９２に収納した状態で、不図示の滅菌袋に収納されていることが、操作毎に滅菌処理する必要がなく、操作性に優れる点で好ましい。
装着具８０は、装置本体部６１の筒状体にクリップ保持部材９０を取り付けるためのアダプタである。装着具８０は装置本体部６１に装着されるリング部８２と、リング部８２の上方に付設される鍔部８２を有するクリップ保持部材９０の係合溝９４に係合する板状の係止片８１からなる。
次に、クリップ装置４０を用いて止血する方法を第２８図〜第３１図を参照して説明する。第２８図においてはスライド筒状体２１１のフランジ２１３は記載を省略した。先ず、収納溝９２にクリップ１０を収納した状態で滅菌袋からクリップ保持部材９０を取り出し、装置本体部６１に固定する。外筒管２１の先端部分を手で持ちながら把持部材２４の先端をクリップ保持部材９０のガイド溝９３に押し付ける。この場合、手がクリップ１０の直接触れることがないため汚染の心配がない。
次に、ハンドル５１を押して第一押込み操作を行うと、操作部材２２が前進し操作ワイヤ２３の先端に付設された把持部材２４の先端が閉じて、クリップ１０の基端部４を保持する（第２８図、第２９図）。この操作は一方の手でハンドル５１を持ち、他方の手で外筒管２１を持つだけでよく、簡単に操作ができる。また、把持部材２４の先端をガイド溝９３に押し込むという単純な操作で把持部材２４にクリップ１０を取り付けることができる。なお、操作部材２２の先端側には締付リング２と当接するリング部２９が付設されている。リング部２９の外径は、締付リング２の外径とほぼ同じであり、操作部材２２の前進により締付リング２を前進させることができる。
この状態で装置本体部６１とスライド筒状体２１１の係合を解除して、ハンドル５１を基端側に引き抜く。これにより、操作部材２２が外筒管２１に対して基端側に引かれ、外筒管２１内にクリップ１０が先端を閉じた状態で一時的に収納される（第３０図）。この状態で外筒管２１を不図示の内視鏡の中を通し、内視鏡全体を生体内の出血部位の近傍に挿入する。そして、内視鏡を確認しながら、内視鏡の先端から外筒管２１を突出させる。次いでハンドル５１を先端側に押し込むと、操作部材２２が外筒管２１に対して前進するため、クリップ１０は外筒管２１から突出し、且つ先端は開いた状態となる。次いで先端が開いているクリップ１０を目的部位に押し当てる。そして、ハンドル５１を更に押して第二押込み操作を行うと、操作部材２２が前進しクリップの締付リング２を先端側に押し出す。これにより締付リング２がクリップ１０の第二凹部６に係合して先端を閉じて生体の目的部位を挟み込む。操作部材２２により押し出された締付リング２は第二凹部６に係合しているためクリップの閉じた状態は維持される。クリップ１０を閉じた後、ハンドル５１から手を離すとリターン機構によりハンドル５１は元の位置に戻る。この際、操作部材２２も後退するため、把持部材２４が開き、閉じたクリップ１０を把持部材２４から外すことができる（第３１図）。そして、クリップ１０を体内に留置したまま、把持部材２４を内視鏡と共に体内から引き抜く。クリップ１０で把持された部位が壊死するとクリップ１０は自然に外れ、体内から排出される。
次にクリップ保持部材９０の変形例を第３２図〜第３４図を参照して説明する。クリップ保持部材９０ａにおいて、クリップ保持部材９０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、クリップ保持部材９０ａにおいて、クリップ保持部材９０と異なる点は、略十字溝を１つとした点、ガイド溝９３ａを、収納溝の中心を通って直行し中心に向けて下降傾斜とし、ガイド溝の中心部における深さが、クリップ１０を収納した状態において締付リング２より上にあり、且つ収納された該クリップの略コ字状の基端部に該把持部材が引っ掛かる深さとした点、更に装置本体部６１の外周面への装着ではなく、クリップ装置とは別部材とした点にある。ガイド溝９３の形態としては、平面視で上記矢印形状、矩形形状の他、扇形形状等が挙げられる。
次にクリップ保持部材９０ａに収納されたクリップ１０を取り出す方法を説明する。なお、第３３図は第３２図の断面図、第３４図は第３３図において把持部材２４が閉じた状態を示す図である。クリップ１０が装着されているクリップ保持部材９０ａのガイド溝９３ａに把持部材２４の先端を押し付ける。この状態で操作部材２２をクリップ保持部材９０ａ側に移動させることにより、把持部材２４によりクリップ１０を保持する状態となる（第３４図）。次にクリップ１０をクリップ保持部材９０ａから取り出してクリップ１０のクリップ装置への装着が完了する。
第３の実施の形態例のクリップ装置４０によれば、第２の実施の形態例のクリップ装置３０と同様の操作を奏する他、一方の手でハンドル５１を持ち、他方の手で外筒管２１を持ち、把持部材２４の先端をガイド溝９３に押し込むという単純な操作で把持部材２４にクリップ１０を取り付けることができる。このため、この操作に慣れていない操作者でも簡単に、且つ効率よくクリップ装着操作が行える。

本発明のクリップ及びクリップ装置は、内視鏡を介して生体組織の出血部位の結紮、裂創の縫縮及び粘膜組織切除の際のマーキング等に用いる処置具として極めて有用である。

Claims (22)

1. 先端に挟持部を有し基端部より延出する両腕部を備える自己拡開性クリップ本体と、締付リングとからなり、該自己拡開性クリップ本体はクリップ基端部に第一凹部、及び該第一凹部とクリップ先端部との間に第二凹部をそれぞれ有し、該締付リングは該第一凹部に装着されると共に、第一凹部の装着位置から外力によりスライド移動して該第二凹部に装着されて該クリップ本体の先端の挟持部を閉成する内視鏡用処置具として用いることを特徴とするクリップ。
2. 内視鏡を介して生体組織を挟持する用途に用いられることを特徴とする請求項１記載のクリップ。
3. 前記締付リングの材質は、フッ素樹脂、ポリアミド又はケイ素樹脂である請求項１記載のクリップ。
4. 締付リングの材質は、ステンレス又はチタン合金である請求項１記載のクリップ。
5. 生体腔内に挿入可能な外筒管と、前記外筒管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、該操作ワイヤの先端に付設される該操作部材の進退により開閉する自己拡開性を有する把持部材を備えることを特徴とする生体組織のクリップ装置。
6. 該把持部材の先端に該把持部材の開閉により着脱自在に装着され生体組織を挟持する挟持部を有した自己拡開性のクリップを更に備えることを特徴とする請求項５記載の生体組織のクリップ装置。
7. 請求項１のクリップと、生体腔内に挿入可能な外筒管と、前記外筒管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記操作部材内に進退自在に挿通された操作ワイヤと、該操作ワイヤの先端に付設される該操作部材の進退により開閉する自己拡開性を有する把持部材を有し、該把持部材により前記クリップを保持させることを特徴とする生体組織のクリップ装置。
8. 前記操作部材を制御するハンドルを更に有し、当該ハンドルを前進させると共にハンドルの前進を停止させる第一押込み機構、当該ハンドルの停止位置を一旦保持する保持機構、当該ハンドルの停止位置より更に前進させると共にハンドルの前進を停止させる第二押込み機構、当該ハンドルが自動的に第一押込み前の位置に戻るリターン機構を有する請求項７記載の生体組織のクリップ装置。
9. 前記ハンドルと一体化して進退する先端に第１カム部を備えるハンドル軸と、内周面に軸方向に延出する嵌合溝を有すると共に、先端側開口の円周縁にカム溝を有する筒状の位置保持手段と、該位置保持手段の先端側に位置すると共に内周面に先端側から途中まで軸方向に延出するリブを有する筒状の停止手段と、該位置保持手段内と該停止手段内でハンドル軸の第１カム部と嵌合し、ハンドル軸と一体となって軸方向に移動する回転体と、ハンドルの前進に対抗して付勢力を与えるスプリングを備えることを特徴とする請求項７記載の生体組織のクリップ装置。
10. 前記回転体は、円周縁に切欠き部を等ピッチ角で有する基板と、該基板上、軸方向に延出すると共に該切欠き部間に等ピッチ角で付設される板状の羽根部材の一端が尖形断面である第２カム部とを有する請求項９記載の生体組織のクリップ装置。
11. 前記第一押込み機構は、位置保持手段に装着された回転体がハンドル操作によるハンドル軸の前進により該位置保持手段から停止手段に移動し、該回転体と該停止手段のリブ端面の当接により停止するものである請求項８記載の生体組織のクリップ装置。
12. 前記第一の押し込み機構は、該操作部材が前進し、把持部材は該操作部材の内腔に引き込まれて該把持部材の先端を閉じて該把持部材に該クリップを保持させることを特徴とする請求項１１記載の生体組織のクリップ装置。
13. 前記保持機構は、該スプリングの弾発力により回転体が後退し、回転体の第２カム部と位置保持手段の該カム溝の係合により停止するものである請求項８記載の生体組織のクリップ装置。
14. 前記第二押込み機構は、該ハンドル軸の第１カム部と回転体の第２カム部が嵌り合い、該回転体の切欠き部が該停止手段のリブと嵌合して、回転体が停止手段先端まで前進するものである請求項８記載の生体組織のクリップ装置。
15. 前記第二押込み機構は、該操作部材が更に前進して、クリップの挟持部を閉じることを特徴とする請求項１４記載の生体組織のクリップ装置。
16. 前記リターン機構は、前記スプリングの弾発作用によるものである請求項８記載の生体組織のクリップ装置。
17. 前記把持部材は、把持部材が閉じた際に把持部材の先端が重なるように閉じてクリップを挟持する請求項７記載の生体組識のクリップ装置。
18. 前記操作部材が、熱可塑性樹脂で作製されたものである請求項７記載の生体組織のクリップ装置。
19. 先端に挟持部を有し基端部より延出する両腕部を備える自己拡開性クリップ本体と、該基端部の凹部に装着される先端方向に移動自在の締付リングとからなるクリップを、その先端を下方に向けて没入状態で収納するクリップ収納溝を１つ又は２つ以上有することを特徴とするクリップホルダー。
20. 前記クリップの先端を下方に向けて没入状態で収納するクリップ収納溝と、該収納溝の中心を通って直行するガイド溝からなる略十字溝を１つ又は２つ以上有するクリップホルダーを更に備えることを特徴とする請求項７記載の生体組織のクリップ装置。
21. 前記ガイド溝は、該収納溝の中心を通って直行し該中心に向けて下降傾斜であり、該ガイド溝の中心部における深さが、収納された該クリップの略コ字状の基端部に該把持部材が引っ掛かる深さであることを特徴とする請求項２０記載の生体組織のクリップ装置。
22. 前記クリップホルダーは、装置本体に付設されることを特徴とする請求項２０記載の生体組織のクリップ装置。

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