JP5246393B2 - 体外回収部品離脱用カートリッジ及び両用カートリッジ - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を介して生体組織の出血部位の結紮、裂創の縫縮及び粘膜組織切除の際のマーキング等を行う内視鏡用処置具として用いたクリップ等の体外回収部品を手に触れることなく離脱させるための体外回収部品離脱用カートリッジ及び両用カートリッジに関するものである。

特開２００２−１９１６０９号公報には、クリップと、このクリップに嵌着して装着することにより該クリップを閉成する締付リングと、この締付リング内に挿入可能で、前記クリップと係合する連結部材と、前記クリップと締付リングとを収納可能な導入管と、この導入管内に進退自在に挿通された操作部材と、前記締付リングもしくは導入管の少なくとも一方に設けられ、前記クリップ及び締付リングが前記導入管の前方に突出した際に前記導入管と前記締付リングとを係合させ、該締付リングが導入管内に再度収納されることを禁止する係合手段と、を具備する生体組織のクリップ装置が開示されている（請求項１）。この生体組織のクリップ装置は、クリップを体内に留置する際、連結部材は変形又は破断する。変形した連結部材又は破断した連結部材の一部は、クリップ装置の先端に接続されたまま体外へ回収される。このため、クリップをクリップ装置に再装着するためには、この体外へ回収した連結部材をクリップ装置の先端から取り外して廃棄する必要がある。従来、この連結部材の取り外しは手で行なうしかなかった。

しかしながら、この連結部材は感染性廃棄物であるため、感染の恐れがあるという問題があった。一方、ＷＯ２００６/０６２０１９Ａ１には処置具が内包されたカートリッジが開示されているものの、該カートリッジはクリップ装着用治具であり、体外回収部品離脱用の治具ではない。

従って、クリップ装置に回収されたクリップ等の特定の感染性廃棄部品を手に触れることなく、簡易な方法で離脱させるための新たな方法が望まれていた。また、このような離脱用部品を開発したとしても、一連の内視鏡処置具の部品点数をできる限り低減したいという要望もあった。
特開２００２−１９１６０９号公報（請求項１） ＷＯ２００６/０６２０１９Ａ１（請求項１）

従って、本発明の目的は、生体組織の出血部位の結紮等を行う内視鏡用処置具として用いたクリップ等の特定の感染性廃棄部品を手に触れることなく、簡易な方法で離脱させるための体外回収部品離脱用カートリッジを提供すること、また、本発明の他の目的は、内視鏡処置具の部品点数を低減する両用カートリッジを提供することにある。

かかる実情において、本発明者は鋭意検討を行った結果、特定の生体組織のクリップユニットを用いたことにより、体外に回収される感染性廃棄部品はクリップ基端部と縮径チューブの２つの部材であること、２つの別部材の回収を同時に行なうには特定構造の離脱用カートリッジを使用すればよいこと、この離脱用カートリッジを用いれば感染性廃棄部品を手に触れることなく簡易な方法で離脱させて廃棄することができること、離脱用カートリッジと装着用カートリッジを一体化した両用ものであれば、処置用部品の点数を低減でき、在庫管理なども容易であることなどを見出し、本発明を完成するに至った。

すなわち、本発明は、生体組織をクリップ留置部にて結紮した後、クリップ装置のシース内に回収されたクリップ基端部と、シースの先端に嵌合する径方向に作用する外力で縮径する縮径チューブとを該クリップ装置から離脱及び回収するカートリッジであって、該クリップ基端部及び該縮径チューブを収納するシースが挿入される挿入口と、該挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、該中間通路と連通する縮径チューブとクリップ基端部を収納する回収部品収納部を備える体外回収部品離脱用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、前記体外回収部品離脱用カートリッジと、該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを平面視で並列に配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、前記体外回収部品離脱用カートリッジと、該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを平面視で直列に配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、前記体外回収部品離脱用カートリッジと、該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを積層配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着する装着部と、シース内に回収された体外回収部品を回収する体外回収部とをシース進退方向に対して直列に配置したものであり、該装着部は、先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入される装着用挿入口と、該装着用挿入口と連通するシースが通る内径を有する第２シース挿入通路と、該クリップユニットを収納するクリップユニット収納部と、を有し、
該クリップユニット収納部の該装着用挿入口側は、該装着用挿入口側に向けて縮径となるテーパー部又はテーパー部を有する通路とし、該テーパー部又は該テーパー部を有する通路と該第２シース挿入通路の接続部は段差を形成してなり、該体外回収部は、該装着用挿入口とは反対側から該装着用挿入口に向けて順に、該クリップ基端部及び該縮径チューブを収納するシースが挿入される挿入口と、該挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、該中間通路と連通する縮径チューブとクリップ基端部を収納する回収部品収納部とを備え、該装着部のクリップユニット収納部の一部と該体外回収部の回収部品収納部の一部を共通の収納部としたことを特徴とする両用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着すると共に、クリップ装置のシース内に回収された体外回収部品を回収する治具であって、先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入されるか又はクリップ基端部と縮径チューブを収納するシースが挿入される共通挿入口と、該共通挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、該シース挿入通路と連通する該シース挿入口側に向けて縮径となり縮径チューブを縮径させるテーパー状の通路と、該テーパー状の通路と連通する該クリップユニット又は体外回収部品を収納する共通収納部と、を有し、該テーパー状の通路と該シース挿入通路の接続部には、該共通挿入口側に向けて拡径となるテーパー部と、該テーパー部の共通挿入口側の段差を形成してなることを特徴とする両用カートリッジを提供するものである。

また、本発明は、クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着すると共に、クリップ装置のシース内に回収された体外回収部品を回収する治具であって、先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入されるか又はクリップ基端部と縮径チューブを収納するシースが挿入される共通挿入口と、該共通挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、該中間通路と連通する該シース挿入口側がクリップユニット誘導用筒体の基端部が当接する段差を有する縮径チューブとクリップ基端部を回収する回収部品収納部と、該回収部品収納部の先端側に位置し、該回収部品収納部と連通する該クリップユニット誘導筒体の移動用連絡通路とを有し、該クリップユニット誘導用筒体には、該クリップ基端部の少なくとも一部、該縮径チューブ及び締付けリングが収納され、該クリップユニット誘導用筒体の内腔の該共通挿入口側は、該共通挿入口側に向けて縮径となるテーパー部又はテーパー部を有する通路とし、該テーパー部又は該テーパー部を有する通路と該回収部品収納部の接続部は段差を形成し、回収された縮径チューブとクリップ基端部は、該回収部品収納部と該クリップユニット誘導用筒体で形成される空間内に回収される両用カートリッジを提供するものである。

本発明の体外回収部品離脱用カートリッジによれば、体外に回収される感染性廃棄部品であるクリップ基端部と縮径チューブの２つの部材を同時に当該カートリッジに回収することができ、これをそのまま廃棄すれば当該感染性廃棄部品を手に触れることなく、簡易な方法で廃棄することができる。また、本発明の両用カートリッジによれば、体外回収部品離脱用カートリッジをクリップ装着用カートリッジに一体化できるため、処置用部品の点数を低減でき、在庫管理なども容易である。

（体外回収部品離脱用カートリッジの説明）
次ぎに、本発明の実施の形態における体外回収部品離脱用カートリッジ（以下、単に「離脱用カートリッジ」とも言う。）について図１〜図３を参照して説明する。図１は離脱用カートリッジを構成する下側部材の平面図、図２は図１のＡ−Ａ線に沿って見た断面図、図３は図１を右から見た図である。離脱用カートリッジ１０は、離脱用カートリッジ下側部材１０ａとこれと略同一形状の上側部材を組み付けたものであり、生体組織をクリップ留置部にて結紮した後、クリップ装置のシース内に回収されたクリップ基端部８と、シース７の先端に嵌合する径方向に作用する外力で縮径する縮径チューブ６とを体外に回収する離脱用カートリッジの本体部１がプラスチック製又は金属製の治具である。

離脱用カートリッジ１０は、クリップ基端部８及び縮径チューブ６を収納するシース７が挿入される挿入口２１と、挿入口２１と連通するシース７が通る内径Ｒ_１を有する円形断面のシース挿入通路２と、シース挿入通路２の内径より小さい内径Ｒ_２を有し、シース挿入通路２との接続部１１が挿入口２１に向かって縮径となり縮径チューブ６を縮径させるテーパー状である中間通路３と、中間通路３と連通する中間通路３の内径Ｒ_２より大きい内径を有する回収部品収納部４を備えるものである。

接続部のテーパー部１１は、処置済みのシース７がシース挿入通路２に挿入され、当該部分に当接した際、テーパー部１１が縮径チューブ６の先端に当接することにより、縮径チューブ６を縮径させ、縮径チューブ６の中間通路３への挿入を可能とさせるものである。このため、テーパー部１１の長手方向の寸法はそれほど採る必要はなく、例えばシース挿入通路２の径２．６５ｍｍ、中間通路の径２．０ｍｍのもので０．１ｍｍである。

なお、回収部品収納部４は挿入口２１とは反対側の円形断面の長尺小径収納部１２と、長尺小径収納部１２の挿入口２１側に位置する内径の大きな短尺大径収納部１３とからなり、回収部品の形状に合うようにしている。

離脱用カートリッジ１０において、回収部品収納部４の空間形状は、上記形態に制限されず、回収部品が収納されれば如何なる形状であってもよい。なお、離脱用カートリッジ１０は、回収部品収納部４に回収部品を回収した後は、そのまま感染性廃棄物として廃棄する。

（体外回収部品を収納したシースの説明）
離脱用カートリッジを使用する体外回収部品を収納したシースについて図４〜図６を参照して説明する。図４は体外回収部品を収納したシース断面図、図５は図４の先端部分の拡大断面図、図６は図５を上方から見た先端部分の拡大断面図である。なお、図５及び図６においては、図面を簡略化するためクリップ基端部の記載を省略した。

シース７は長尺状の可撓性平研コイル７１と平研コイル７１の先端に固設された先端リング９からなる管部材である。平研コイル７１は長手方向に均一の内径を有し、先端リング９は同じ内径を有すると共に、先端寄りの内周面に切り欠き状の係合溝９１を有する。係合溝９１は縮径チューブ６の第２拡径部６５と係合してシース７の先端に縮径チューブ６を固定可能にしている。

縮径チューブ６は、図１６に示すように、先端から軸芯を通り径方向に２つの羽根部材６１、６２に分断する先端割り溝６８を軸方向に所定の長さで形成したものであり、更に先端部の外周面に第１拡径部６４を、第１拡径部６４とやや離間した後端側の外周面に第２拡径部６５をそれぞれ設けたものである。なお、縮径チューブ６は、先端割り溝６８と９０度反転した位置に後端割り溝６７を有している。なお、図１６中の右側が先端側である。なお、軸芯は縮径チューブ６を軸と仮定した場合の軸中心を言う。符号６６は第１拡径部６４と第２拡径部６５間に形成される先端リング９の先端部が嵌る凹部である。

縮径チューブ６は、例えばポリエーテルスルホンなどの樹脂製であり、先端割り溝６８を狭めるように外力が作用すると、２つの羽根部材６１、６２を含む先端部分が撓み縮径する。一方、この外力を除くと２つの羽根部材６１、６２のバネ弾性で拡径する。図４〜図６は縮径チューブ６の第１拡径部６４が先端リング９の先端面に、第２拡径部６５が先端リング９の内周面の係合溝９１にそれぞれ係合して、先端リング９から縮径チューブ６が外れない状態となっている。縮径チューブ６は、例えば本体の外径ｄ_３が２．０ｍｍ、第１拡径部６４及び第２拡径部６５の外径が２．２〜２．５ｍｍである。

次ぎに、シース７内に収納されているクリップ基端部８について説明する。クリップ基端部８は図４では不図示の部材であるクリップ留置部１８と共にクリップを構成する（図１３及び図１４）。すなわち、一対のクリップ基端部８とクリップ基端部８の先端に取り付けられる一対のクリップ留置部１８とでクリップを構成し、このクリップで生体組織を結紮した後、クリップ留置部１８は体内に留置され、クリップ基端部８はシース７内に収納される。

クリップ基端部８は、操作ワイヤ３５の先端の先端突部３１が嵌合する嵌合部８２を基部とする弓なり形状のバネ弾性体であって、クリップ留置部１８の平ケース状の係合凹部１８３に係合する平板部（係合凸部）８４と、平板部８４の基端側で隣接する外側面に半球状の突起部８１とを有する一対の部材である。この一対のクリップ基端部８を互いに対向させ嵌合部８２で当接させると略Ｙ字形状となる。クリップ基端部８は弓なり形状のバネ弾性体であるため、略Ｙ字形状の嵌合部８２を固定して先端を狭めるように外力を負荷すると略Ｉ字形状となり、外力を除くとバネ弾性により元の状態に戻る。

嵌合部８２は平面視（図１３を正面図とした場合）が矩形状窓枠状となる枠部８２２と、枠部８２２のクリップ留置部１８側の一辺の中央から上方及びそれから後方に延びる略板状の係止片８２１とからなり、一対の嵌合部８２により空間８２３を形成する（図１３）。また、枠部８２２の基部側の一辺８２４は中央が上方へ屈曲して開口を形成している。なお、クリップ基端部８の基部を構成する上部側の嵌合部８２と下部側の嵌合部８２は、単に当接しているだけであり、例えばクリップ留置部１８の先端を狭めるように外力が作用すると、上部側の嵌合部８２と下部側の嵌合部８２のそれぞれの後端は互いに離間する。

図４及び図２１に示すように、体外回収部品であるクリップ基端部８を収納したシース７において、クリップ基端部８の嵌合部８２の空間８２３に操作ワイヤ３５の先端部品である先端突部３１が嵌り込んでいる。また、クリップ基端部８は平研シース７１の内腔の壁に規制されて折り畳み状態となっている。

（離脱用カートリッジの使用方法）
離脱用カートリッジの使用方法を図７〜図９を参照して説明する。図７はシース７の先端が離脱用カートリッジのテーパー部１１まで挿入された状態を示す図、図８は図７の符号Ａで示される部分の一部を断面で示す拡大図、図９は体外回収部品が離脱用カートリッジに収納された状態の一部を示す平面図である。

離脱用カートリッジ１０に体外回収部品を格納させるには、シース７を前進操作するＩ工程と、操作ワイヤ３５を前進操作するＩＩ工程と、操作ワイヤ３５を後退操作するＩＩＩ工程とからなる。Ｉ工程は図４に示すクリップ基端部８を収納したシース７の先端を離脱用カートリッジ１０の挿入口２１から挿入し、内径ｄ_１のシース挿入通路２を通して、シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に当接するまで挿入する工程である。シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に当接する際、シース７の先端はシース挿入通路２が内径ｄ_２の中間通路３に変わる段差面２９に当るため、それ以上の挿入はできない。なお、シース７や操作ワイヤ３５の進退操作は、基部のハンドル操作やスライダー操作など公知の方法で行われる。

ＩＩ工程はＩ工程後、操作ワイヤ３５を前進させる工程である。この際、クリップ基端部８は折り畳まれた状態でその先端が縮径チューブ６の内側に入り込み、突起８１とクリップ基端部８の拡幅部が縮径チューブ６の端部を押す。これにより、シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に強く当接する。これにより、縮径チューブ６の２つの羽根部材６１、６２には、先端割り溝６８の隙間を狭めるよう径方向の内側に分力が作用し、縮径チューブ６が中間通路３を通る形状に縮径する。この状態で、シース７の先端リング９の係合溝９１と縮径チューブ６の第２拡径部６５の係合が解かれ、縮径チューブ６は中間通路３内に移動可能となる。

更に操作ワイヤ３５を前進させ、クリップ基端部８の嵌合部（基部）８２を回収部品収納部４の短尺大径収納部１３に到達させると、これまで中間通路３の内壁にて縮径されていたものが拡径となる（図９参照）。すなわち、クリップ基端部８の先端が縮径チューブ６で閉じられているため、クリップ基端部８のバネ弾性により嵌合部８２の上下部材は互いに離間して、先端突部３１の外径よりも大きな口を開けることになる。

ＩＩＩ工程はＩＩ工程後、操作ワイヤ３５を後退させる工程である。ＩＩＩ工程においては、操作ワイヤ３５を後退させることにより、先端突部３１とクリップ基端部８の嵌合部８２との係合は解かれる。縮径チューブ６とクリップ基端部８は、離脱用カートリッジ１０の回収部品収納部４内に置き去りにされる。その後、縮径チューブ６とクリップ基端部８を収納した離脱用カートリッジ１０はそのまま感染性廃棄物として廃棄する。離脱用カートリッジ１０は手で触れたとしても、縮径チューブ６とクリップ基端部８は手に触れることはない。

本発明の離脱用カートリッジを使用すれば、生体組織の出血部位の結紮等を行う内視鏡用処置具として用いたクリップ等の特定の感染性廃棄部品を手に触れることなく、簡易な方法で離脱させることができる。

次ぎに、第１の実施の形態における両用カートリッジを図１０〜図１２を参照して説明する。図１０は本例の両用カートリッジの平面図、図１１は図１０の両用カートリッジのクリップ装着用カートリッジ部分の平面図、図１２は図１１のＢ−Ｂ線に沿って見た図をそれぞれ示す。図１０の両用カートリッジ１０Ａは、体外回収部品離脱用カートリッジ１０の挿入口２１とは別の装着用挿入口５９を有するクリップ装着用カートリッジ５０とを平面視で並列に配置し一体化したものである。なお、本明細書中、「両用」は装着用と離脱用の兼用を意味する。両用カートリッジ１０Ａにおいて、体外回収部品離脱用カートリッジ１０は前述したものであり、以下にはクリップ装着用カートリッジ（以下、「装着用カートリッジ」とも言う。）５０について説明する。本発明において、一体化とは例えば両カートリッジの接合部が部分溶着又は全面溶着したもの、それぞれ別途の両カートリッジをゴム部材やクリップ部材などでバンディング又はクリップ留めしたもの、ひとつのカートリッジ内に装着用の機能と離脱用の機能を収納したものなどを言う。

装着用カートリッジ５０は、先端に先端突部３１を有する操作ワイヤ３５を収容するシース７が挿入される装着用挿入口５９と、装着用挿入口５９と連通するシースが通る内径を有する第２シース挿入通路５２と、クリップ留置部１８、クリップ基端部８、縮径チューブ６及び締付けリング３３からなるクリップユニットＹを収納するクリップユニット収納部５４と、を有し、クリップユニット収納部５４の装着用挿入口側は、装着用挿入口側に向けて縮径となるテーパー部５３を有し、テーパー部５３と第２シース挿入通路５２の接続部は、テーパー部５３の最小内径より第２シース挿入通路５２の内径が大きいため段差５６を形成している。本例のテーパー部５３はカートリッジの深さ方向において縮経しており縮径チューブ６が装着用挿入口側に引き出される際、縮径チューブ６の羽根部材６１、６２を縮径させる機能を奏するものである。装着用カートリッジ５０のテーパー部５３は図１１の形状に限定されず、カートリッジの幅方向にテーパー状が形成されていてもよく、また、テーパー部５３の装着用挿入口側にテーパー部５３の最小内径と同一で且つ均一内径の通路がテーパー部５３に連通して形成されていてもよい。

クリップユニット収納部５４は、クリップユニットＹの先端側部分が収納される平面視で三角形状の第１収納部５５ａと、第１収納部５５ａと挿入口側で連続するクリップユニットＹの縮径チューブ６とクリップ基端部８が収納される第２収納部５５ｂからなる。なお、テーパー部５３の内径の最小内径は先端リング９の内径と同じか又はやや小さい寸法、好ましくは先端リング９の内径と同じである。すなわち、テーパー部５３から先端側（装着挿入口とは反対側）にはシース７は通らないものの、先端突部３１は通る。また、クリップユニット収納部５４はクリップユニットＹが収納できる大きさがあれば上記形状に限定されない。

（クリップユニットＹの説明）
クリップユニットＹを図１３〜図１６を参照して説明する。図１３はクリップユニットＹの概略図、図１４は図１３のクリップユニットＹで使用するクリップ基端部とクリップ留置部を接続する前の状態を示す図、図１５は図１３のクリップユニットＹで使用する締付けリングの斜視図、図１６は縮径チューブの斜視図である。

クリップ留置部１８は生体組織を結紮すると共に、生体組織結紮後は体内に留置される部材であって、先端爪部１８２と、所定の最大幅（Ｗ_１）を有する板状の本体部１８４と、クリップ基端部８の先端の平板部８４が挿入される係合凹部１８３とを有する、体内に留置される一対の部材である。なお、図１４では一対の中の一部材を示す。所定の最大幅Ｗ_１は円筒形状の締付けリング３３の内径Ｗ_２より大きい寸法である。また、クリップ留置部１８の締付けリング係合部１８１には、嵌合した締付けリング３３が抜けないように段差１８５が設けられており、最大幅Ｗ_１部（拡幅部）から段差１８５までの長さｌ_１は締付けリング３３の長さ寸法ｌ_２より長く設計されている。このクリップ基端部８の先端の平板部８４と係合凹部１８３との係合は摩擦力で結合されると共に、ある一定の作用力を超えて引っ張られると当該係合が外れるようになっている。

締付けリング３３は円筒形状であり、クリップユニットＹにおいては、クリップ基端部８の中央部分をリング内に通すように置かれ、生体組織を結紮する際、前進してクリップ留置部１８を締付け、体内に留置される部材である。クリップユニットＹにおいて、クリップ基端部８及び縮径チューブ６は前記と同じであるので、その説明を省略する。

クリップユニットＹを構成する部材を組み付けるには次のようにすればよい。先ず、縮径チューブ６の基端側（図１３の右側）から一対の中の１つのクリップ基端部８の先端を挿入し、装着する。次いで、クリップ基端部８の先端から締付けリング３３を装着する。締付けリング３３の装着時期がクリップ基端部８にクリップ留置部１８を装着した後では、クリップ留置部１８の最大幅Ｗ_１で規制され締付けリング３３が装着できなくなる。次いで、クリップ基端部８の先端部にクリップ留置部１８を装着する。次いで、もう一方のクリップ基端部８の先端を縮径チューブ６の基端側から縮径チューブ６及び締付けリング３３内に挿入して装着する。次いで、このクリップ基端部８の先端部にもう一方のクリップ留置部１８を装着する。これにより得られたクリップユニットＹが図１３に示すものである。クリップユニットＹは、予め装着用カートリッジ５０のクリップユニット収納部５４に既に収納されている。なお、クリップユニットＹを構成する部材を組み付けるには上記方法に限定されず、例えばクリップ基端部８を２部品とも縮径チューブ６と締付けリング３３に挿通した後に、クリップ留置部１８を装着してもよい。

（装着用カートリッジ収納クリップユニットＹをクリップ装置に装着する方法）
装着用カートリッジ５０に収納されるクリップユニットＹをクリップ装置に装着する方法を図１７〜図２３を参照して説明する。クリップ装置は平研コイル７１と先端リング９からなるシース７と、シース７の内腔にその軸方向に沿って進退自在な操作ワイヤ３５と、操作ワイヤ３５の先端に付設される先端突部３１と、シース７に対して操作ワイヤ３５を進退自在に操作する手元スライダーからなる。クリップ装置は例えば図４２に記載のものが挙げられる。当該装着方法は、シース７を装着用カートリッジ５０の装着用挿入口５９から前進操作するＩＡ工程と、操作ワイヤ３５を前進操作するＩＩＡ工程と、操作ワイヤ３５を後退操作するＩＩＩＡ工程とからなる。

ＩＡ工程は図１７に示すように、シース７を装着用カートリッジ５０の装着用挿入口５９から挿入して第２シース挿入通路５２内を段差５６に当たるまで前進させる。このＩＡ工程においては、先端突部３１はシース７内に収納され外からは見えない状態にある。

ＩＩＡ工程は図１８に示すように、操作ワイヤ３５をシース７に対して前進させる。クリップユニットＹは先端が開腕している場合、クリップ基端部８の基部である向かい合う嵌合部８２は閉じた状態にある(図１９)。その嵌合部８２に先端突部３１を基端側から押し込む。クリップ基端部８の本体部は薄肉の板バネであるため、先端突部３１の挿入外力を受けると外方向に撓み、先端突部３１が嵌合部８２の空間８２３に容易に入り込む（図２０）。嵌合部８２の広がりはカートリッジ５０の内径で規制されているため、先端突部３１の外力が除かれると元の形状に戻り、嵌合部８２と先端突部３１の係合が維持される（図２１）。

ＩＩＩＡ工程において、操作ワイヤ３５を基端側へ引き込むとクリップ基端部８はカートリッジ５０とシース７の内径によって開腕を規制されているため、先端突部３１とクリップ基端部８の嵌合部８２が係合したままシース７内に引き込まれる。一方、クリップユニット収納部５４の基端側には縮径チューブ６が縮径するテーパー部５３が存在する。このため、テーパー部５３で縮径チューブ６が縮径されて、縮径チューブ６の外径がシース７の内径よりも小さくなり、縮径チューブ６がシース７内へ収納可能となる（図２２）。

締付けリング３３の外径はシース７の内径よりも小さく、締付けリング３３がシース７内へ収納される。クリップユニットＹの開腕部はカートリッジ５０のテーパー部５３とシース７の内径によって開腕が閉じられシース７内へ収納可能となる（図２３）。上記ＩＡ工程からＩＩＩＡ工程によって、クリップユニットＹは完全にシース７内に収容され、この状態で内視鏡鉗子孔に挿入され、目的とする消化管内部に誘導される。

（生体組織の結紮方法）
生体組織の結紮方法を図２４〜図２７を参照して説明する。消化管内部に誘導されたシース７は内視鏡鉗子孔から突出され、目的の生体組織に近接する。この状態で、操作ワイヤ３５を前進させる。これによりクリップユニットＹの先端部分がシース７から突出し、自己弾性により開腕する（図２４）。次いで、締付けリング３３がシース７から突出する。縮径チューブ６は先端部がシース７から突出すると、バネ弾性により拡径し先端リング９に係合する。すなわち、縮径チューブ６の第１拡径部６４が先端リング９の先端面に、第２拡径部６５が先端リング９の係合溝９１に係合する（図５及び図６参照）。この状態では、縮径チューブ６はクリップ装置の先端に対して突出及び収納共にできない。

この状態から操作ワイヤ３５を引き込むと、締付けリング３３内にクリップユニットＹの先端部分が引き込まれて閉腕する（図２５）。締付けリング３３内にクリップ基端部８の突起８１が引き込まれない状態では、再度の操作ワイヤ３５の前進によりクリップユニットＹの先端部分を開腕させることができ、結紮位置の変更やつかみ直しをすることができる。すなわち、更に操作ワイヤ３５を引き込むと、締付けリング３３内にクリップ基端部８の突起８１が引き込まれ、締付けリング３３はクリップ留置部１８の拡径部（Ｗ_１）に当接した位置で停止する（図２６）。クリップ留置部１８の拡径部の幅（Ｗ_１）は締付けリング３３の内径より大きいため、締付けリング３３が先端側に抜けることはない。

この状態から更に操作ワイヤ３５を牽引し、該牽引力がクリップ基端部８とクリップ留置部１８の係合摩擦に打ち勝つと当該係合が外れる。これにより、クリップ留置部１８は生体組織を結紮した状態で体内に留置される（図２７）。すなわち、クリップ留置部１８と締付けリング３３が体内に留置され、縮径チューブ６とクリップ基端部８がクリップ装置内に残る。なお、図２７中、符号Ｚは体内に留置される部材を示す。

縮径チューブ６はクリップ装置の先端リング９に係合しているため、内視鏡鉗子孔から抜去する際、抜け落ちることがない。また、クリップ基端部８はバネ弾性により径方向の外側へ広がろうとする力が作用している。そして、縮径チューブ６の内径はクリップ基端部８が径方向の内側に撓んだ状態でしか挿通できない形状に成形されているため、操作ワイヤ３５を押し出しても、クリップ基端部８が縮径チューブ６内に挿通されることはなく、クリップ装置先端から突出することもない。

クリップ装置に回収した縮径チューブ６とクリップ基端部８を除去しない限りは、新しいクリップを装着することはできない。また、縮径チューブ６及びクリップ基端部８は感染性廃棄部品であるため廃棄する必要がある。すなわち、前述した離脱用カートリッジの使用方法のＩ工程を行うことになる。

本発明の両用カートリッジによれば、特定構造のクリップユニットＹの装着及び体外回収部品の離脱に好適であって、体外回収部品離脱用カートリッジをクリップ装着用カートリッジに一体化できるため、処置用部品の点数を低減でき、在庫管理なども容易である。

次ぎに、第２の実施の形態における両用カートリッジを図２８を参照して説明する。図２８は本例の両用カートリッジの平面図である。図２８において図１０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、図２８の両用カートリッジ１０Ｂにおいて図１０の両用カートリッジ１０Ａと異なる点は、離脱用カートリッジ１０の設置位置を平面視１８０度反転したものである。すなわち、挿入口２１を装着用挿入口５９とシースの進退方向に対して反対側とすることで、挿入位置が間違うことがないようにしたものである。両用カートリッジ１０Ｂは前記両用カートリッジ１０Ａと同様の作用効果を奏する。

次ぎに、第３の実施の形態における両用カートリッジを図２９を参照して説明する。図２９は本例の両用カートリッジの平面図である。図２９において図１０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、図２９の両用カートリッジ１０Ｃにおいて図１０の両用カートリッジ１０Ａと異なる点は、離脱用カートリッジ１０と装着用カートリッジ５０を平面視で直列に配置し、離脱用カートリッジ１０の挿入口２１と装着用カートリッジ５０の挿入口５９を、シースの進退方向における反対側であって且つ同軸上とした点、及び装着用カートリッジ５０のクリップユニット収納部５４の一部を回収部品収納部４の一部とする共用部を設けた点にある。

すなわち、両用カートリッジ１０Ｃは、クリップユニットＹをクリップ装置に装着する装着部５０Ａと、クリップ装置のシース７内に回収された体外回収部品を回収する回収部２０Ａをシース進退方向に直列に配置したものであり、装着部５０Ａは、先端に先端突部３１を有する操作ワイヤ３５を収容するシース７が挿入される装着用挿入口５９と、装着用挿入口５９と連通するシース７が通る内径を有する第２シース挿入通路５２と、クリップ留置部１８、クリップ基端部８、縮径チューブ６及び締付けリング３３からなるクリップユニットＹを収納するクリップユニット収納部５４と、を有し、クリップユニット収納部５４の装着用挿入口側は、装着用挿入口側に向けて縮径となるテーパー部５３を有し、テーパー部５３を有する通路５３１と第２シース挿入通路５２の接続部は、テーパー部５３の内径より第２シース挿入通路５２の内径が大きい段差５６を形成してなり、回収部２０Ａ、装着用挿入口５９とは反対側の端面８０から装着用挿入口５９に向けて順に、クリップ基端部８及び縮径チューブ６を収納するシース７が挿入される挿入口２１と、挿入口２１と連通するシース７が通る内径を有するシース挿入通路２と、シース挿入通路２の内径より小さい内径を有し、シース挿入通路２との接続部１１が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路３と、中間通路３の内径より大きい内径を有する縮径チューブ６とクリップ基端部８を収納する回収部品収納部４とを備え、装着部５０Ａのクリップユニット収納部５４の一部と回収部２０Ａの回収部品収納部４の一部を共通の収納部６０としたものである。

両用カートリッジ１０Ｃによれば、前記両用カートリッジ１０Ａと同様の効果を奏する他、長尺状幅狭のカートリッジとすることができる。また、共通の収納部６０は、当初クリップユニット収納部５４に収納されるクリップユニットＹがクリップ装置に装着及び処置後に使用される部分であり、感染性廃棄部品が当該共用部６０に回収されても問題はない（図２９）。

両用カートリッジ１０Ｃの変形例として、離脱用カートリッジ１０と装着用カートリッジ５０を平面視で直列に配置し、離脱用カートリッジ１０の挿入口２１と装着用カートリッジ５０の挿入口５９を、シースの進退方向における反対側であって且つ同軸上とし、装着用部分と離脱用部分を共通の収納部を設けることなく区別して配置したものが挙げられる（図３０）。両用カートリッジ１０Ｃの変形例は軸方向長さが長くなるものの、両用カートリッジ１０Ｃと同様の効果を奏する。なお、図３０においても図２８と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略した。

次ぎに、第４の実施の形態における両用カートリッジを図３１及び図３２を参照して説明する。図３１は本例の両用カートリッジの下側部材の斜視図、図３２は図３１の平面図である。図３１及び図３２において図１０と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、図３１及び図３２の両用カートリッジ１０Ｄにおいて図１０の両用カートリッジ１０Ａと異なる点は、離脱用カートリッジ１０と装着用カートリッジ５０の共通する通路部や共通する収納部を利用して、両者を一体化しコンパクト化したものである。両用カートリッジ１０Ｄは図３１及び図３２の下側部材と同形状の上側部材が組み合わされたものであり、以下の説明は図３１及び図３２の下側部材を参照して説明する。

すなわち、両用カートリッジ１０Ｄは、クリップユニットＹをクリップ装置に装着すると共に、クリップ装置のシース７内に回収された体外回収部品とを回収する併用治具であって、先端に先端突部３１を有する操作ワイヤ３５を収容するシース７が挿入されるか又はクリップ基端部８と縮径チューブ６を収納するシース７が挿入される共通挿入口５９Ａと、共通挿入口５９Ａと連通するシース７が通る内径を有するシース挿入通路５２と、シース挿入通路５２と連通するシース挿入通路５２側が狭くなる縮径チューブ６を縮径させるテーパー状の通路５３Ａと、テーパー状の通路５３Ａと連通するクリップユニットＹ又は体外回収部品を収納する共通収納部５９Ｂと、を有し、テーパー状の通路５３Ａとシース挿入通路５２の接続部には、共通挿入口５９Ａ側に向けて拡径となるテーパー部１１と、テーパー部１１の共通挿入口５９Ａ側の段差５６を形成してなる。段差はテーパー部５３Ａの内径よりシース挿入通路５２の内径が大きいことで形成される。

共通収納部５９Ｂは、先端側から共通挿入口側に向けて体外回収部品である縮径チューブ６とクリップ基端部８が収納される浅溝略円筒状の収納部４Ａとクリップ基端部８が収納される深溝部の収納部１３Ａとからなる回収部２０Ｂと、クリップユニットＹの中、締付けリング３３とクリップ留置部１８が収納される平面視が三角形状の収納部５５１と縮径チューブ６とクリップ基端部８が収納される収納部５５２とからなるクリップユニット収納部５０Ｂとからなる。このうち、回収部２０Ｂの一部とクリップユニット収納部５０Ｂの一部が共通部６０となっている。

両用カートリッジ１０Ｄにおいて、テーパー部１１の形状及び機能は離脱用カートリッジ１０のテーパー部と同じであり、段差５６の形状及び機能は装着用カートリッジ５０の段差と同じであり、その説明を省略する。両用カートリッジ１０Ｄは両用カートリッジ１０Ａと同様の作用効果を奏する以外に、コンパクト化が図れる。

本発明の両用カートリッジには、離脱用の貫通孔が更に設置されていてもよい。以下に両用カートリッジ１０Ｄに離脱用の貫通孔を形成する場合について説明する。両用カートリッジ１０Ｄは１孔式、すなわち、挿入口が１つであるため、クリップユニットＹがクリップ装置に装着された後は、カートリッジ内が空の状態であるため、装着後に誤って捨てられる危険性がある。このため、当該捨てられた両用カートリッジ１０Ｄではない、別の新品の両用カートリッジ１０Ｄに、この緊急離脱用の貫通孔があれば、回収部品の回収操作をごみ箱の上で行うなど若干不便な点があるものの、回収部品を手を触れることなく捨てることができる。

緊急離脱用の貫通孔を図４０及び図４１を参照して説明する。すなわち、図４０は緊急離脱用の貫通孔が形成された両用カートリッジを平面から見た概略図、図４１は図４０のＸ−Ｘ線に沿って見た図である。緊急離脱用の貫通孔は２つの形態があり、図４０における符号９６が第１の形態、符号９５が第２の形態である。

第１の形態の緊急離脱用の貫通孔９６は、カートリッジ本体５１の空き部分であって、第２挿入口５９ｂを長手方向の一方の側部に設置し、出口５９ｃを短手方向の他方の側部に設置し、第２挿入口５９ｂと出口５９ｃとが同軸上で貫通するようにしたものである。すなわち、貫通孔９６は、クリップ基端部８及び縮径チューブ６を収納するシース７が挿入される第２挿入口５９ｂと、第２挿入口５９ｂと連通するシース７が通る内径を有する第３シース挿入通路２ａと、第３シース挿入通路２ａの内径より小さい内径を有し、第３シース挿入通路２ａとの接続部が縮径チューブ６を縮径させるテーパー状１１であり、接続部の反対側が出口５９ｃとなる出口通路３ａとからなる。なお、テーパー状１１の第３シース挿入通路２ａ側に、段差２９（図４０では不図示）を設けることがシース７の進入を確実に止めることができる点で好ましい。すなわち、接続部は径が異なる２つの通路の接続部分にできる段差の角の一部を面取りしたものであって、段差２９とテーパー状１１の両方を有する。貫通孔９６は、カートリッジ本体５１が上側部材と下側部材から形成される場合、何れの部材側に設置されていてもよい。

第２の形態の緊急離脱用の貫通孔９５において、第１の形態の緊急離脱用の貫通孔９６と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち貫通孔９５において、貫通孔９６と異なる点は、貫通孔の貫通方向をカートリッジ本体５１の上下（厚み）方向とした点にある。すなわち、貫通孔９５は、カートリッジ本体５１の空き部分であって、第２挿入口５９ｄをカートリッジ本体５１の上側部材又はカートリッジ本体５１の下側部材に設置し、出口５９ｅをカートリッジ本体５１の下側部材又はカートリッジ本体５１の上側部材に設置し、第２挿入口５９ｄと出口５９ｅとが同軸上となるようにしたものである。符号２ｂはシース挿入通路、３ｂは出口通路、２９は段差面である。

緊急離脱用の貫通孔を利用して回収部品を回収する方法は、離脱用カートリッジ１０の回収方法における操作と同じである。異なる点は、離脱した部品を収納するスペースがないため、ゴミ箱上で操作し、直接ゴミ箱に落とす点にある。両用カートリッジ１０Ｆは、クリップユニットＹを装着後、誤って捨てられた場合でも、別の新品の両用カートリッジ１０Ｆの緊急離脱用の貫通孔を利用し、回収操作をごみ箱の上で行うなど若干不便な点があるものの、緊急避難的に回収部品に手を触れることなく捨てることができる。

本発明において、緊急離脱用の貫通孔は両用カートリッジ以外の離脱用カートリッジに設置してもよい。緊急離脱用の貫通孔が形成された離脱用カートリッジの利便性は次ぎの通りである。すなわち、例えば複数の離脱用カートリッジを使用して全て捨ててしまい、手元に廃棄すべき回収部品がある場合、捨てた離脱用カートリッジをごみ箱から拾い、この拾った離脱用カートリッジの貫通孔を利用して回収部品を回収、廃棄することができるからである。拾った離脱用カートリッジのシース挿入通路や中間通路はごみ箱の中のごみ等で目詰まりしており最早使用できなかったとしても、緊急離脱用の貫通孔は短路であるため、目詰まりの可能性が少なく、且つごみによる目詰まりがあったとしても回収過程で除去可能であり、使用できる。

また、この緊急離脱用の貫通孔は両用カートリッジや離脱用カートリッジ以外のクリップ装置の手元スライダなどに設置することもできる。緊急離脱用の貫通孔を付設したクリップ装置を図４２〜図４６を参照して説明する。図４２〜図４６において、図１の離脱用カートリッジ１０と同一構成要素には同一符号を付す。図４２は緊急離脱用の貫通孔を付設したクリップ装置の斜視図、図４３は図４２のクリップ装置を構成する手元スライダの平面図、図４４は図４３の手元スライダの正面図、図４５は図４３の手元スライダの左側面図、図４６は図４４のＺ−Ｚ線に沿って見た図である。

クリップ装置８０Ａは指掛けリング１７１を基端に有する操作部本体１７２と、操作部本体１７２に外嵌され操作部本体１７２の軸方向に沿ってスライド自在であって、前後の鍔部を有する筒状体からなる手元スライダ１７３と、操作部本体１７２の先端に接続されるシース１７６の折れを防止する折れ止め管１７５を備える。シース１７６の基端部は操作部本体１７２に接続されており、また、操作ワイヤ（図４２では不図示）の基端部は手元スライダ１７３に接続されている。従って、操作部本体１７２に対して手元スライダ１７３を前後にスライドさせると、シース１７６に対して、操作ワイヤが前進後退自在となる。

緊急離脱用の貫通孔９５ａは手元スライダ１７３の先端側の鍔部１７９の面上であって軸穴１８７の両側に設置される一対ものである。これによりクリップ装置８０Ａの回転操作によりハンドルと共に手元スライダ１７３が回転しても、あるいは術者の利き手がいずれであっても操作性に支障がない。すなわち、緊急離脱用の貫通孔９５ａは手元スライダ１７３の先端側の鍔部１７９の面上及び該面上の半筒状体１７４内に形成されたものであり、一対の半筒状体１７４内において、クリップ基端部及び縮径チューブを収納するシース１７６が挿入される左右両側にある一対の挿入口１８８、１８９と、挿入口１８８、１８９と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路２、２と、シース挿入通路２の内径より小さい内径を有し、シース挿入通路２との接続部１１が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路３とを備える。すなわち、緊急離脱用の貫通孔９５ａは、一対の筒状体内において、いずれの挿入口１８８、１８９からも挿入することができ、都合４箇所からの挿入が可能である。

クリップ装置８０Ａの緊急離脱用の貫通孔９５ａを利用して回収部品を廃棄する方法は、第２の形態の緊急離脱用の貫通孔９５における操作と同じである。すなわち、離脱した部品を収納するスペースがないため、ゴミ箱上で操作し、直接ゴミ箱に落とす点にある。クリップ装置８０Ａは、両用カートリッジや離脱用カートリッジが誤って捨てられた場合でも、緊急離脱用の貫通孔９５ａを利用し、回収操作をごみ箱の上で行うなど若干不便な点があるものの、緊急避難的に回収部品に手を触れることなく捨てることができる。

次ぎに、第５の実施の形態における両用カートリッジを図３３〜図３９を参照して説明する。図３３は本例の両用カートリッジの下側部材の平面図、図３４〜図３９は本例の両用カートリッジの使用方法を説明する図であって、工程順に示したものである。図３３〜図３９において図３１と同一構成要素には同一符号を付してその説明を省略し、異なる点について主に説明する。すなわち、図３３の両用カートリッジ１０Ｅにおいて図３１の両用カートリッジ１０Ｄと異なる点は、共通挿入口側から順に回収部１０ｃ、クリップユニット先端収納部５０ｃを設けたこと、回収部１０ｃの空間部を回収された部品が装着工程の障害とならないような形状としたこと、該回収部１０ｃの空間をブリッジするクリップユニット誘導用筒体を新たな可動部材として設置したことにある。両用カートリッジ１０Ｅは図３３の下側部材と同形状の上側部材が組み合わされたものであり、以下の説明は図３３の下側部材を参照して説明する。

両用カートリッジ１０Ｅは、先端に先端突部３１を有する操作ワイヤ３５を収容するシース７が挿入されるか又はクリップ基端部８と縮径チューブ６を収納するシース７が挿入される共通挿入口５９Ａと、共通挿入口５９Ａと連通するシース７が通る内径を有するシース挿入通路２と、シース挿入通路２の内径より小さい内径を有し、シース挿入通路２との接続部がシース７の進入を阻止する段差２９と縮径チューブ６を縮径させるテーパー状１１とからなる中間通路３と、中間通路３と連通するシース挿入口側がクリップユニット誘導用筒体９３の基端部９３１が当接する段差４１ａを有する回収部１０ｃと、回収部１０ｃ先端側に位置し、回収部１０ｃ連通するクリップユニット誘導筒体９３の移動用連絡通路９４と、移動用連絡通路９４と連通するクリップユニットＹの先端収納部５０ｃを有する。

両用カートリッジ１０Ｅにおいて、移動用連絡通路９４は回収部１０ｃとクリップユニットＹの先端収納部５０ｃを結ぶ略円形断面の中空部を言う。また、クリップユニット誘導用筒体９３は移動用連絡通路９４の中空径と略同じ寸法の外径を有する本体部９３２と該本体部９３２の外径より大のフランジ状の基端部９３１と、内腔部９３５を有し、クリップユニット誘導用筒体９３は、移動用連絡通路９４に対して進退自在な可動部材である。先端に先端突部３１を有する操作ワイヤ３５がクリップユニットＹに装着された状態で操作ワイヤ３５を基端側へ牽引すると、自己弾性により開腕しているクリップユニットＹとクリップユニット誘導用筒体９３先端側内腔とが摺動し、抵抗が生じる。該摺動抵抗より、クリップユニット誘導用筒体９３外面と移動用連絡通路９４の内腔の摺動抵抗が小さくなるように設計されているため、クリップユニット誘導用筒体９３は移動用連絡通路９４内を移動し、回収部１０ｃの段差４１ａに基端部９３１が当たって停止する。クリップユニット誘導用筒体９３の長さは回収部１０ｃの長さより大であるため、回収部１０ｃの空間部分をブリッジする。

クリップユニット誘導用筒体９３の先端側内腔と摺動するクリップユニットＹは、クリップ基端部もしくはクリップ留置部であるが、クリップ基端部が摺動する方が、クリップ基端部とクリップ留置部の結合部に力が掛からず、クリップ基端部とクリップ留置部の結合が外れる恐れが無いため好ましい。また、クリップユニットＹとクリップユニット誘導用筒体９３の摺動抵抗は、クリップユニットＹ(基端部または留置部)の板幅、もしくはクリップユニット誘導用筒体９３本体の内腔径を調節することにより調節可能である。

内腔部９３５の形状はシース挿入口側から先端側へ順に、シース挿入口側に縮径となり、最小内径が中間通路３の内径と略同じとなるテーパー部９３３を有する第１内腔９３６と、テーパー部９３３の最大内径と同じ内径の第２内腔９３７と、第２内腔９３７の内腔９３７より小の内径を有する第３内腔９３８からなる。符号９３４は段差を示す。第１内腔９３６のテーパー部９３３の機能は、両用カートリッジ１０Ｄにおけるテーパー状の通路５３Ａと同様であり、クリップユニットＹ装着の際、縮径チューブ６を縮径させてシース７内への引き込みを可能としている。また、第２内腔９３７には、クリップユニットＹの縮径チューブ６の基端側部分が収納され、第３内腔９３８には、クリップユニットＹの縮径チューブ６の基端側部分より先端側部分が収納されている。すなわち、クリップユニット誘導用筒体９３には、クリップ基端部８の少なくとも一部、縮径チューブ６及び締付けリング３３が収納され、両用カートリッジ１０Ｅ内にクリップユニットＹを安定して装着すると共に、先端突部３１の嵌合が安定して行えるようにしている。なお、テーパー部を有する通路９３６は、上記形態に限定されず、例えば、テーパー部９３３の最小内径がそのまま基端部９３１の端面となる形状であってもよい。テーパー部を有する通路９３６と回収部１０ｃの接続部は段差９３９を形成しており、クリップユニット誘導用筒体９３の先端への移動を抑制している。

回収された縮径チューブ６とクリップ基端部８は、回収部１０ｃとクリップユニット誘導用筒体９３で形成される空間内に回収される。すなわち、回収部１０ｃの空間形状は回収された部品がクリップユニットＹ装着の障害とならない形状である。このような形状としては、クリップユニット誘導用筒体９３の周りに縮径チューブの最大外径よりやや大の円筒空間を有するものが挙げられる。クリップユニットＹの先端収納部５０ｃは、クリップユニットＹの先端部分が収納できる形状であればよい。両用カートリッジ１０Ｅにおいて、クリップユニットＹは予めクリップユニットＹの先端収納部５０ｃとクリップユニット誘導用筒体９３に装着されている。装着方法としては、特に制限されず、クリップユニットＹとクリップユニット誘導用筒体９３を組み込み、次いで、この組み込み体を移動用連絡通路９４に装着すればよい。

次ぎに、両用カートリッジ１０Ｅの使用方法について説明する。両用カートリッジ１０Ｅは処置後のシース内に回収されたクリップ基端部８をシース７の先端に嵌合する縮径チューブ６と共に回収する工程と、予め装着されたクリップユニットＹをクリップ装置に装着する工程を、クリップ装置の前進及び後退の１往復のみで達成できるカートリッジである。

両用カートリッジ１０Ｅにおいて、体外回収部品を回収部１０ｃに回収させるには、シース７を前進操作するＩＢ工程と、操作ワイヤ３５を前進操作するＩＩＢ工程とからなる。また、次いで体外回収部品を脱落させたクリップ装置に新しいクリップユニットＹを装着するには、ＩＩＢ工程に続いてそのまま操作ワイヤ３５を前進操作するＩＩＩＢ工程と、操作ワイヤ３５を後退操作するＩＶＢ工程とからなる。

ＩＢ工程はクリップ基端部８を収納したシース７の先端を両用カートリッジ１０Ｅの共通挿入口５９Ａから挿入し、シース挿入通路２を通して、シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に当接するまで挿入する工程である（図３４）。シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に当接する際、シース７の先端はシース挿入通路２が中間通路３に変わる段差面２９に当るため、それ以上の挿入はできない。なお、シース７や操作ワイヤ３５の進退操作は、基部のハンドル操作やスライダー操作など公知の方法で行われる。

ＩＩＢ工程はＩＢ工程後、操作ワイヤ３５を前進させる工程である。この際、クリップ基端部８は折り畳まれた状態でその先端が縮径チューブ６の内側に入り込み、突起８１とクリップ基端部の拡幅部が縮径チューブ６の端部を押す。これにより、シース７の先端にある縮径チューブ６がテーパー部１１に強く当接する。これにより、縮径チューブ６の２つの羽根部材６１、６２には、先端割り溝６８の隙間を狭めるよう径方向の内側に分力が作用し、縮径チューブ６が中間通路３を通る形状に縮径する。この状態で、シース７の先端リング９の係合溝９１と縮径チューブ６の第２拡径部６５の係合が解かれ、縮径チューブ６は中間通路３内に移動可能となる。

更に操作ワイヤ３５を前進させ、クリップ基端部８の嵌合部（基部）８２を回収部品収納部１０ｃの空間部に到達させると、これまで中間通路３の内壁にて縮径されていたものが拡径となる。すなわち、クリップ基端部８の先端が縮径チューブ６で閉じられているため、クリップ基端部８のバネ弾性により嵌合部８２の上下部材は互いに離間して、先端突部３１の外径よりも大きな口を開けることになる（図３５参照）。この状態で操作ワイヤ３５を少し前後方向に素早く移動させると、クリップ基端部８の嵌合部（基部）８２と先端突部の係合が解かれて、縮径チューブ６とクリップ基端部８は回収部品収納部１０ｃに脱落する。

ＩＩＩＢ工程はＩＩＢ工程後、更に操作ワイヤ３５を前進させる工程である。この状態における操作ワイヤ３５の先端の先端突部３１には何もついていない。操作ワイヤ３５をクリップユニット誘導用筒体９３の内腔９３５内を前進させる。装着されたクリップユニットＹは先端が開腕しているため、クリップ基端部８の基部である向かい合う嵌合部８２は閉じた状態にある。その嵌合部８２に先端突部３１を基端側から押し込む。クリップ基端部８の本体部は薄肉の板バネであるため、先端突部３１の挿入外力を受けると外方向に撓み、先端突部３１が嵌合部８２の空間８２３に容易に入り込む。嵌合部８２の広がりはクリップユニット誘導用筒体９３の内腔９３５で規制されているため、先端突部３１の外力が除かれると元の形状に戻り、嵌合部８２と先端突部３１の係合が維持される（図３６）。なお、クリップユニット誘導用筒体９３は基端部９３１が回収部１０ｃ内壁に当接しているため、動くことはない。

ＩＶＢ工程において、操作ワイヤ３５を基端側へ引き込むとクリップユニット誘導用筒体９３ごとクリップユニットＹは基端側へ移動する（図３７）。すなわち、クリップユニット誘導用筒体９３は移動用連絡通路９４内に進退自在に設置されていること、更にクリップユニット誘導用筒体９３の内腔９３５で、縮径チューブ６の羽根部材６１、６２とクリップ留置部１８の板幅とが摩擦係合していることから、クリップユニットＹが基端側に引き込まれると共にクリップユニット誘導用筒体９３も基端側へ移動し、クリップユニット誘導用筒体９３の基端部９３１が回収部１０ｃの段差４１ａに当たって停止する。

クリップユニット誘導用筒体９３の基端部９３１が回収部１０ｃの段差４１ａに当たって停止すると、クリップユニット誘導用筒体９３はそれ以上、基端側へは移動しないため、操作ワイヤ３５を更に引き込むと、クリップユニットＹのみがクリップユニット誘導用筒体９３の内腔９３５内を基端側へ移動する（図３８）。一方、内腔９３５の第１内腔部９３６には縮径チューブ６が縮径するテーパー部９３３が存在する。このため、テーパー部９３３で縮径チューブ６が縮径されて、縮径チューブ６の外径がシース７の内径よりも小さくなり、縮径チューブ６がシース７内へ収納可能となる（図３９）。

締付けリング３３の外径はシース７の内径よりも小さく、締付けリング３３がシース７内へ収納される。クリップの開腕部は両用カートリッジ１０Ｅのテーパー部９３３とシース７の内径によって開腕が閉じられシース７内へ収納可能となる（図３９）。上記ＩＢ工程からＩＶＢ工程によって、クリップユニットＹは完全にシース７内に収容され、この状態で内視鏡鉗子孔に挿入され、目的とする消化管内部に誘導される。一方、縮径チューブ６とクリップ基端部８は、両用カートリッジ１０Ｅの回収部１０ｃ内に置き去りにされる。その後、縮径チューブ６とクリップ基端部８を収納した両用カートリッジ１０Ｅはそのまま感染性廃棄物として廃棄する。両用カートリッジ１０Ｅは手で触れたとしても、縮径チューブ６とクリップ基端部８は手に触れることはない。

なお、両用カートリッジは体外回収部品離脱用カートリッジ１０と、体外回収部品離脱用カートリッジ１０の挿入口２１とは別の装着用挿入口５９を有するクリップ装着用カートリッジ５０とを積層配置し一体化したものであってもよい。具体的には図１０及び図２８に示す並列配置の両用カートリッジにおいて、離脱用カートリッジ１０を切り離し、１８０度反転して装着用カートリッジ５０の裏側に取り付けた形態のものが挙げられる。

本発明の両用カートリッジは、上記の両用カートリッジにおける装着用カートリッジのクリップユニット収納部又は共通収納部に予めクリップユニットが収納されたものであれば、それを医療現場でそのまま使用することができる。本発明における体外回収部品離脱用カートリッジにおける「カートリッジ」とは体外回収部品を収納する空間を内部に有する収納容器と定義できる。また、本発明における両用カートリッジにおける「カートリッジ」とは装着用のクリップユニットを収納する空間及び体外回収部品を収納する空間をそれぞれ内部に有する収納容器、あるいは装着用のクリップユニットを予め内部に収納し、該クリップユニットを引き出すための通路等及び体外回収部品を収納する空間をそれぞれ内部に有する収納容器と定義できる。

本発明によれば、体外に回収される感染性廃棄部品であるクリップ基端部と縮径チューブの２つの部材を同時に離脱用カートリッジに回収することができ、感染性廃棄部品を手に触れることなく簡易な方法で廃棄することができ、術者に好適なものとなる。

離脱用カートリッジを構成する下側部材の平面図である。 図１のＡ−Ａ線に沿って見た図である。 図１を右から見た図である。 体外回収部品を収納したシース断面図である。 図４の先端部分の拡大断面図である。 図５を上から見た先端部分の拡大断面図である。 シース７の先端が離脱用カートリッジのテーパー部まで挿入された状態を示す図である。 図７の符号Ａで示される部分の一部を断面で示す拡大図である。 体外回収部品が離脱用カートリッジに収納された状態を示す一部の平面図である。 第１の実施の形態例の両用カートリッジの平面図である。 図１０の両用カートリッジのクリップ装着用カートリッジ部分の平面図である。 図１１のＢ−Ｂ線に沿って見た図である。 クリップユニットＹの概略図である。 図１３のクリップユニットＹで使用するクリップ基端部とクリップ留置部を接続する前の状態を示す図である。 図１３のクリップユニットＹで使用する締付けリングの斜視図である。 縮径リングの斜視図である。 カートリッジに収納されたクリップユニットをクリップ装置に装着するＩ工程を説明する図。 図１７のＩ工程に続いて実施するＩＩ工程を説明する図。 先端突部とクリップ基端部との係合を説明する模式図である。 先端突部とクリップ基端部との係合を説明する模式図である。 先端突部とクリップ基端部との係合を説明する模式図である。 図１８のＩＩ工程に続いて実施するＩＩＩ工程を説明する図である。 図１９のＩＩＩ工程後のシースを説明する図である。 生体組織の結紮方法を説明する図である。 生体組織の結紮方法を説明する図である。 生体組織の結紮方法を説明する図である。 生体組織の結紮方法を説明する図である。 第２の実施の形態における両用カートリッジを説明する図である。 第３の実施の形態における両用カートリッジを説明する図である。 第３の実施の形態における両用カートリッジの変形例を説明する図である。 第４の実施の形態における両用カートリッジの下側部材の斜視図である。 図３１の両用カートリッジの平面図である。 第５の実施の形態における両用カートリッジの下側部材の平面図である。 本例の両用カートリッジの使用方法を説明する図であって、回収工程のＩ工程を説明する図である。 図３４に続く工程を説明する図である。 図３５に続く工程を説明する図である。 図３６に続く工程を説明する図である。 図３７に続く工程を説明する図である。 図３８に続く工程を説明する図である。 緊急用の貫通孔を説明する図である。 図４０のＸ−Ｘ線に沿って見た図である。 緊急離脱用の貫通孔を付設したクリップ装置の斜視図である。 図４２のクリップ装置を構成する手元スライダの平面図である。 図４３の手元スライダの正面図である。 図４３の手元スライダの左側面図である。 図４４のＺ−Ｚ線に沿って見た図である。

符号の説明

１ 離脱用カートリッジの本体部
２ シース挿入通路
３ 中間通路
４ 回収部品収納部
６ 縮径チューブ
７ シース
８ クリップ基端部
９ 先端リング
１０ 離脱用カートリッジ
１０ａ 離脱用カートリッジ下側部材
１０Ａ〜１０Ｆ 両用カートリッジ
１１ 接続部（テーパー部）
１８ クリップ留置部
２１ シース挿入口
３１ 先端突部
３３ 締付リング
３５ 操作ワイヤ
９３ クリップユニット誘導用筒体
９４ 移動用連絡通路
６１、６２ 羽根部材
７１ 平研コイル
８０Ａ クリップ装置
９５、９６、９５ａ 緊急用の貫通孔

Claims (14)

1. 生体組織をクリップ留置部にて結紮した後、クリップ装置のシース内に回収されたクリップ基端部と、シースの先端に嵌合する径方向に作用する外力で縮径する縮径チューブとを該クリップ装置から離脱及び回収するカートリッジであって、
   該クリップ基端部及び該縮径チューブを収納するシースが挿入される挿入口と、
   該挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、
   該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、
   該中間通路と連通する縮径チューブとクリップ基端部を収納する回収部品収納部を備えることを特徴とする体外回収部品離脱用カートリッジ。
2. 該縮径チューブは、軸芯を通り径方向に分断する割り溝を軸方向に所定の長さで形成したものであり、更に先端部の外周面に第１拡径部を、該第１拡径部とやや離間した外周面に第２拡径部をそれぞれ設けたものであることを特徴とする請求項１記載の体外回収部品離脱用カートリッジ。
3. 該クリップ留置部は先端の爪部と、所定の最大幅（Ｗ_１）を有する板状の本体部と、該クリップ基端部の先端が挿入される係合凹部又は係合凸部を備える、体内に留置される一対の部材であり、該クリップ基端部は、操作ワイヤの先端の先端突部が嵌合する嵌合部を基部とする弓なり形状のバネ弾性体であって、該クリップ留置部の係合凹部又は係合凸部に係合する係合凸部又は係合凹部とを有する一対の部材であることを特徴とする請求項１又は２記載の体外回収部品離脱用カートリッジ。
4. 該クリップ基端部の係合凸部又は係合凹部の基端側に隣接する突起部を更に設けたことを特徴とする請求項３記載の体外回収部品離脱用カートリッジ。
5. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の体外回収部品離脱用カートリッジと、
   該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを平面視で並列に配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジ。
6. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の体外回収部品離脱用カートリッジと、
   該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを平面視で直列に配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジ。
7. 請求項１〜４のいずれか１項に記載の体外回収部品離脱用カートリッジと、
   該体外回収部品離脱用カートリッジの該挿入口とは別の装着用挿入口を有するクリップ装着用カートリッジとを積層配置し一体化したことを特徴とする両用カートリッジ。
8. 該クリップ装着用カートリッジは、先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入される装着用挿入口と、
   該装着用挿入口と連通するシースが通る内径を有する第２シース挿入通路と、
   該クリップ留置部、該クリップ基端部、該縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットを収納するクリップユニット収納部と、を有し、
   該クリップユニット収納部の該装着用挿入口側は、該装着用挿入口側に向けて縮径となるテーパー部又はテーパー部を有する通路とし、該テーパー部又は該テーパー部を有する通路と該第２シース挿入通路の接続部は段差を形成していることを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項記載の両用カートリッジ。
9. クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着する装着部と、シース内に回収された体外回収部品を回収する体外回収部とをシース進退方向に対して直列に配置したものであり、
   該装着部は、先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入される装着用挿入口と、
   該装着用挿入口と連通するシースが通る内径を有する第２シース挿入通路と、
   該クリップユニットを収納するクリップユニット収納部と、を有し、
   該クリップユニット収納部の該装着用挿入口側は、該装着用挿入口側に向けて縮径となるテーパー部又はテーパー部を有する通路とし、該テーパー部又は該テーパー部を有する通路と該第２シース挿入通路の接続部は段差を形成してなり、
   該体外回収部は、該装着用挿入口とは反対側から該装着用挿入口に向けて順に、該クリップ基端部及び該縮径チューブを収納するシースが挿入される挿入口と、
   該挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、
   該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、
   該中間通路と連通する縮径チューブとクリップ基端部を収納する回収部品収納部とを備え、
   該装着部のクリップユニット収納部の一部と該体外回収部の回収部品収納部の一部を共通の収納部としたことを特徴とする両用カートリッジ。
10. 該クリップユニット収納部にクリップユニットが収納された請求項８又は９に記載の両用カートリッジ。
11. クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着すると共に、クリップ装置のシース内に回収された体外回収部品を回収する治具であって、
    先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入されるか又はクリップ基端部と縮径チューブを収納するシースが挿入される共通挿入口と、
    該共通挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、
    該シース挿入通路と連通する該シース挿入口側に向けて縮径となり縮径チューブを縮径させるテーパー状の通路と、
    該テーパー状の通路と連通する該クリップユニット又は体外回収部品を収納する共通収納部と、を有し、
    該テーパー状の通路と該シース挿入通路の接続部には、該共通挿入口側に向けて拡径となるテーパー部と、該テーパー部の共通挿入口側の段差を形成してなることを特徴とする両用カートリッジ。
12. 該共通収納部にクリップユニットが収納された請求項１１記載の両用カートリッジ。
13. クリップ留置部、クリップ基端部、縮径チューブ及び締付けリングからなるクリップユニットをクリップ装置に装着すると共に、クリップ装置のシース内に回収された体外回収部品を回収する治具であって、
    先端に先端突部を有する操作ワイヤを収容するシースが挿入されるか又はクリップ基端部と縮径チューブを収納するシースが挿入される共通挿入口と、
    該共通挿入口と連通するシースが通る内径を有するシース挿入通路と、
    該シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状である中間通路と、
    該中間通路と連通する該シース挿入口側がクリップユニット誘導用筒体の基端部が当接する段差を有する縮径チューブとクリップ基端部を回収する回収部品収納部と、
    該回収部品収納部の先端側に位置し、該回収部品収納部と連通する該クリップユニット誘導筒体の移動用連絡通路とを有し、
    該クリップユニット誘導用筒体には、該クリップ基端部の少なくとも一部、該縮径チューブ及び締付けリングが収納され、
    該クリップユニット誘導用筒体の内腔の該共通挿入口側は、該共通挿入口側に向けて縮径となるテーパー部又はテーパー部を有する通路とし、該テーパー部又は該テーパー部を有する通路と該回収部品収納部の接続部は段差を形成し、
    回収された縮径チューブとクリップ基端部は、該回収部品収納部と該クリップユニット誘導用筒体で形成される空間内に回収されることを特徴とする両用カートリッジ。
14. 離脱用の貫通孔を更に設置したものであって、該離脱用の貫通孔は、該クリップ基端部及び該縮径チューブを収納するシースが挿入される第２挿入口と、
    該第２挿入口と連通するシースが通る内径を有する第３シース挿入通路と、
    該第３シース挿入通路の内径より小さい内径を有し、該第３シース挿入通路との接続部が縮径チューブを縮径させるテーパー状であり、該接続部の反対側が出口となる出口通路とからなることを特徴とする請求項８〜１３のいずれか１項に記載の両用カートリッジ。

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