KR101159422B1

KR101159422B1 - 수술용 표시자 클립 및 클립 장치

Info

Publication number: KR101159422B1
Application number: KR1020090128722A
Authority: KR
Inventors: 김석기; 김태성; 김광기; 정창부
Original assignee: 국립암센터
Priority date: 2009-12-22
Filing date: 2009-12-22
Publication date: 2012-06-28
Also published as: KR20110071976A; WO2011078519A2; WO2011078519A3

Abstract

생체 클립에 방사선 물질을 탑재하여 클립의 기본 역할에 위치표시자로서의 기능을 강화함으로써, 시술 시 절개하려는 부위의 정확한 위치를 쉽고 빠르게 찾을 수 있는 수술용 표시자 클립 및 클립 장치가 개시된다. 본 발명의 수술용 표시자 클립은, 자기 확개성(擴開性)을 가지는 클립 본체와, 클립 본체의 기단측(起端側)에 구비되고 방사선 물질을 포함하며 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제 기능을 가지는 방사선 표시부와, 방사선 표시부에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 클립 본체를 폐성(閉性)하도록 조여주는 클립 조임부를 포함할 수 있다.

클립, 방사선, 감마선, 위치표시, 차폐

Description

수술용 표시자 클립 및 클립 장치{SURGICAL INDICATOR CLIP AND CLIP APPARATUS}

본 발명은 수술용 표시자 클립에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 외과 시술 시 생체 조직 절개 부위의 정확한 위치를 찾을 수 있도록 위치 표시를 위한 마킹 기능을 가지는 수술용 표시자 클립 및 클립 장치에 관한 것이다.

종래에 대장암, 위암 등의 치료를 위한 외과 시술 시 일반적으로 사용되는 수술 방법은, 체내로 내시경을 투입하여 시술 부위, 예컨대 암 발생 부위를 육안으로 확인한 후, 개복 수술 혹은 복강경 수술을 통해 체내 암 발생 부위를 절개하여 제거하는 것이다.

그러나, 종래의 시술법에서는 내시경을 통해 얻는 시야 각도 및 범위와, 개복 혹은 복강경을 통해 얻는 시야 각도 및 범위가 완전히 다르기 때문에 절개해야 할 목표 위치를 신체 외부에서 정확히 찾아내기 어렵다. 따라서, 시술자의 감 및 숙련도 등에 따라 절개의 정확도 및 절개 범위가 차이가 날 수 밖에 없다는 문제가 있다.

한편, 이러한 문제점을 해결하기 위한 방안으로서, 내시경 시술 중 지혈 목 적 등으로 개발된 대한민국공개특허 제2005-0110013호의 "클립 및 생체 조직의 클립 장치" 및 미국등록특허 US07357805의 "CLIP DEVICE FOR ENDOSCOPE AND CLIP FOR ENDOSCOPE FOR USE THEREIN" 등에 생체 클립이 개시되어 있다. 개시된 생체 클립은 별도로 제작된 클립 장치에 장착되어 체내 목적 위치로 이송된 후 생체 조직을 클립핑함으로써 조직 절개 시 위치표시를 위한 마킹 기능을 하게 된다.

그러나, 생체 클립이 체내의 시술 부위에 클립핑된 상태에서 시술자가 육안으로는 생체 클립을 직접 볼 수 없으며, 최근 증가되고 있는 복강경 수술 등에서는 생체 클립을 직접 만져볼 수도 없기 때문에, 시술 시 절개하려는 부위의 정확한 위치를 쉽게 찾을 수 없다. 따라서, 시술의 정확성이 떨어지고 과도한 절개로 인한 수술 부작용의 위험이 크다는 문제가 있다.

본 발명은 상기와 같은 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 생체 클립에 방사선 물질을 탑재하여 클립의 기본 역할에 위치표시자로서의 기능을 강화할 수 있는 수술용 표시자 클립을 제공하는데 그 목적이 있다.

또한, 본 발명의 다른 목적은 상기와 같은 수술용 표시자 클립을 파지하기 위한 클립 장치를 제공하는데 있다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해되어질 수 있을 것이다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립은, 자기 확개성(擴開性)을 가지는 클립 본체, 상기 클립 본체의 기단측(起端側)에 구비되고 방사선 물질을 포함하며 상기 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제 기능을 가지는 방사선 표시부, 및 상기 방사선 표시부에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 상기 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 상기 클립 본체를 폐성(閉性)하도록 조여주는 클립 조임부를 포함할 수 있다.

상기 클립 본체는, 상기 방사선 표시부가 결합되는 기단부, 상기 기단부로부터 선단측(先端側)으로 연장되는 양팔부, 및 상기 양팔부의 선단을 내측으로 절곡하여 형성되며 생체 조직을 협지하는 협지부를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 양팔부는, 클립 장치의 조작 아암이 걸치되는 걸치부, 상기 걸치부의 기단측에 상기 걸치부의 판 폭 보다 작은 판 폭을 가지도록 단차 형성되며 상기 클립 조임부가 걸려서 클립의 파지상태를 유지하는 단차부, 및 상기 기단부와 상기 단차부 사이에 오목하게 형성되어 자기 확개성을 가지는 오목부를 포함할 수 있다.

또한, 상기 걸치부는 선단측에서 기단측을 향해 판 폭이 좁아지는 테이퍼 형상을 가지는 것이 바람직하다.

상기 방사선 표시부는 상기 클립 본체의 기단측에 일체로 형성되거나 착탈 가능하게 결합될 수 있다.

상기 방사선 표시부는, 상기 방사선 물질이 저장되는 방사선 저장케이스, 및 상기 클립 본체의 기단측과 결합되며 상기 방사선 저장케이스를 수용함과 함께 상기 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제를 위해 상기 방사선 저장케이스와 분리 가능하게 결합되는 방사선 차폐케이스를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 방사선 차폐케이스는, 상기 클립 본체의 기단측과 결합되고 상기 방사선 저장케이스의 선단을 감싸도록 마련되는 제 1 차폐부, 및 상기 제 1 차폐부와 분리 가능하게 결합되고 상기 제 1 차폐부와 결합 시 내부로 삽입되는 상기 방사선 저장케이스의 후단 및 외곽면을 감싸도록 마련되는 제 2 차폐부를 포함할 수 있다.

상기 방사선 표시부를 상기 클립 본체의 기단측에 체결하기 위해 상기 제 1 차폐부에 클립 체결부가 마련될 수 있다.

여기서, 상기 클립 체결부는 상기 제 1 차폐부와 결합되는 체결 몸체의 선단 양측으로부터 전방으로 각각 연장되고 각각의 연장된 단부에 내측으로 클립체결돌기가 형성되어 상기 클립 본체의 기단측이 상기 클립체결돌기 내에 삽입되어 체결되는 것이 바람직하다.

상기 제 2 차폐부를 상기 제 1 차폐부와 분리시켜 상기 방사선 물질의 차폐를 해제하기 위해 상기 제 2 차폐부에 클립 장치의 차폐케이스 제거부가 체결되는 차폐제거용 체결부가 마련될 수 있다.

여기서, 상기 차폐제거용 체결부는 상기 제 2 차폐부의 후단에 마련되며, 상기 차폐케이스 제거부의 선단측에 마련되는 차폐제거용 체결돌기가 삽입되어 체결될 수 있도록 단차를 가지는 체결홈이 형성되는 것이 바람직하다.

상기 클립 조임부는 상기 방사선 표시부의 외경에 끼워져 슬라이드 이동 가능하도록 원통 형상을 가지는 조임링을 포함할 수 있다.

본 발명의 수술용 표시자 클립은, 자기 확개성을 가지는 클립 본체, 상기 클립 본체의 기단측에 구비되며 방사선 물질이 저장되는 방사선 저장케이스 및 상기 방사선 저장케이스를 수용함과 함께 상기 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제를 위해 상기 방사선 저장케이스와 분리 가능하게 결합되는 방사선 차폐케이스를 포함하는 방사선 표시부, 상기 방사선 표시부에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 상기 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 상기 클립 본체를 폐성하도록 조여주는 클립 조임부를 포함할 수 있다.

또한, 본 발명의 수술용 표시자 클립은, 상기 방사선 표시부를 상기 클립 본 체의 기단측에 체결하기 위해 상기 방사선 표시부의 선단측에 마련되는 클립 체결부를 더 포함할 수 있다.

상기 목적을 달성하기 위한 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 클립 장치는, 클립 본체와, 방사선 물질이 저장되는 방사선 저장케이스와, 상기 클립 본체의 기단측과 체결되며 상기 방사선 저장케이스를 수용함과 함께 상기 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제를 위해 상기 방사선 저장케이스와 분리 가능하게 결합되는 방사선 차폐케이스와, 상기 방사선 차폐케이스에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 상기 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 상기 클립 본체를 폐성하도록 조여주는 클립 조임부를 포함하는 수술용 표시자 클립을 파지하기 위한 클립 장치에 있어서, 장치 본체, 상기 장치 본체에 구비되며 상기 수술용 표시자 클립을 파지하는 클립 파지부, 상기 클립 파지부에 구비되며 상기 클립 본체의 선단측에 걸치되어 이동하면서 상기 클립 본체를 폐성하도록 조작하는 조작 아암, 및 상기 장치 본체에 구비되며 상기 방사선 물질의 차폐를 해제하기 위해 상기 방사선 차폐케이스와 체결되어 상기 방사선 차폐케이스를 상기 방사선 저장케이스로부터 분리 제거하는 차폐케이스 제거부를 포함할 수 있다.

여기서, 상기 차폐케이스 제거부는, 상기 방사선 차폐케이스에 마련된 체결홈에 삽입 체결되는 차폐제거용 체결돌기가 선단측에 형성되고 선단측으로 갈수록 내경의 단면이 작아지는 경사면을 가지는 경사삽입구가 후단측에 형성되는 제 1 차폐제거부, 및 상기 경사삽입구에 삽입되어 전진하면서 상기 경사면에 의해 상기 차폐제거용 체결돌기의 폭을 벌려서 상기 차폐제거용 체결돌기가 상기 체결홈에 걸림 체결되도록 하는 제 2 차폐제거부를 포함하며, 상기 제 1 차폐제거부를 상기 방사선 차폐케이스와 체결한 상태에서 후방으로 이동시켜 상기 방사선 차폐케이스를 상기 방사선 저장케이스로부터 분리 제거할 수 있다.

기타 실시예들의 구체적인 사항들은 상세한 설명 및 도면들에 포함되어 있다.

상기한 바와 같은 본 발명의 수술용 표시자 클립에 따르면, 기존의 생체 클립에 방사선 물질을 추가하여 클립의 기본 역할에 위치표시자로서의 기능을 강화함으로써, 시술 시 절개하려는 부위의 정확한 위치를 쉽고 빠르게 찾을 수 있도록 하여 시술의 정확성을 높이고, 과도한 절개로 인한 부작용을 최소화할 수 있다.

또한, 본 발명은 클립 본체에 방사선 표시부가 결찰되기 전에는 방사선 물질을 차폐한 상태로 유지하고, 생체 조직의 목적 위치에 클립을 파지한 후에는 방사선 물질의 차폐를 해제함으로써, 시술 도중에 시술자와 환자 모두 방사선에 대한 노출을 최소화할 수 있다.

또한, 본 발명은 수술용 표시자 클립에 포함되는 방사선 물질이 체내 조직의 투과도가 좋아서 클립이 몸 깊숙이 위치하더라도 쉽게 찾을 수 있고 수술용 표시자 클립의 위치를 감지하는 감지기, 예컨대 감마검출기는 이미 개발되어 임상에서 사용 중이므로 쉽게 임상적으로 적용할 수 있다.

또한, 방사선 물질을 포함하는 수술용 표시자 클립의 위치 파악을 위해 인체에 무해한 감마검출기 등을 사용하므로 시술 시 환자에 미치는 영향이 거의 없어 안전한 시술이 가능하다.

또한, 본 발명은 방사선 물질을 저장하는 케이스를 사용함으로써 인체의 유해 물질의 접촉을 방지하고, 혹시 방사선 물질이 누출되더라도 체외로 쉽게 배출되기 때문에 안전성이 높으며, 클립은 시술 후 인체 절개조직과 함께 떨어져 나오므로 안전하다.

또한, 기존에 사용하는 내시경 장치를 그대로 이용하여 생체 내 클립 이송 및 체결 작업을 수행할 수 있으므로 시술 시 별도의 추가적인 영상 장비를 도입할 필요 없이 사용이 가능하다.

본 발명의 효과들은 이상에서 언급한 효과들로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 효과들은 청구범위의 기재로부터 당업자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 구성 및 방법은 첨부되는 도면과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예를 참조하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있으며, 단지 본 실시예는 본 발명의 개시가 완전하도록 하고, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공되는 것이며, 본 발명은 청구항의 범주에 의해 정의될 뿐이다. 참고로, 본 발명의 다양한 실시예에 따른 동일 구성요소는 동일 참조 부호로 기재되었음을 미리 밝혀둔다. 또한, 본 발명을 설명함에 있어서 관련된 공지 기능 혹은 구성에 대한 구체적인 설명이 본 발명의 요지를 불필요하게 흐릴 수 있다고 판단되는 경우 그 상세한 설명을 생략한다.

설명에 앞서, 본 실시예에서 사용하는 용어들 중 선단측(先端側)(전방측)이란 사용 상태에서의 생체 조직 측을 말하고, 기단측(起端側)(후방측)이란 생체 조직과는 반대 측을 말한다.

이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 수술용 표시자 클립 및 클립 장치를 상세히 설명한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립의 사시도, 도 2는 도 1의 Ⅱ-Ⅱ선에 따른 단면도, 도 3은 도 1의 요부 분해사시도, 도 4는 클립 본체와 방사선 표시부가 일체형 구조를 가지는 수술용 표시자 클립을 도시한 사시도, 도 5는 클립 본체의 사시도, 도 6은 클립 본체의 측면도, 및 도 7 및 8은 방사선 표시부의 단면도이다.

도 1 내지 8에 도시된 바와 같이, 본 발명의 바람직한 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립(100)은 클립 본체(110), 방사선 표시부(120) 및 클립 조임부(130) 등을 포함할 수 있다.

클립 본체(110)는 가늘고 긴(細長) 금속제 판 스프링을 중앙부에서 굴곡시켜 얻어지는 형상으로 제작될 수 있다. 여기서, 클립 본체(110)를 구성하는 금속제 판 스프링의 폭 치수(w, 이하, 판폭으로 칭한다)는 후술하는 클립 장치(200, 도 9, 11 및 12 참조)의 내강(221, 도 9, 11 및 12 참조)에 진퇴 이동되도록 삽입되기 때문에 그 치수는 제한될 수 있다.

클립 본체(110)는 외력이 가해지지 않는 평상 시 후술할 협지부(115)가 외측으로 확장되어 개방된 상태가 되도록 자기 확개성(擴開性)을 가진다.

클립 본체(110)는 체강 내, 특히 소화 효소가 분비되는 위 등에서 부식되는 일이 없도록 스테인리스 및 티탄합금 등의 금속, 또는 ABS수지, 경질염화비닐수지, 폴리아미드 및 폴리에틸렌 등의 플라스틱 재질로 제작되는 것이 바람직하다. 또한, 클립 본체(110)는 외력이 가해지지 않는 평상 시 자기 확개성을 가질 수 있도록 탄성이 풍부한 재질로 제작되는 것이 바람직하다.

클립 본체(110)는 기단부(111), 양팔부(113) 및 협지부(115) 등으로 구성될 수 있다.

기단부(111)는 클립 장치(200)를 이용하여 수술용 표시자 클립(100)을 조작하는 동작 상태(도 11 및 12 참조)에서 생체 조직(미도시)과는 반대측(즉, 기단측)에 위치하며, 후술하는 클립 체결부(140)의 클립체결돌기(143)와 착탈 가능하게 결합된다.

본 실시예에서 기단부(111)는 대략 ㄷ자 형상의 단면을 가지는 구성을 예시하였으나, 이에 한정되지 않고 클립 체결부(140)의 클립체결돌기(143)와 체결될 수 있는 형상이면 충분하다.

양팔부(113)는 기단부(111)의 양측으로부터 생체 조직 방향, 즉 전방(선단측)으로 가늘고 길게 연장되어 형성된다.

양팔부(113)는 후술하는 클립 장치(200)의 조작 아암(또는 조작 와이어)(230, 도 9, 11 및 12 참조)의 선단이 걸치되는 걸치부(113a)와, 걸치부(113a)의 후단(기단측)에 걸치부(113a)의 판폭 보다 작은 판폭을 가지도록 단차 형성되고 후술하는 조임링(130)이 확실하게 걸려서 클립의 고정 및 조임 상태를 유지하는 단차부(113b)와, 기단부(111)와 단차부(113b) 사이에 내측으로 오목하게 형성되어 자기 확개성을 가지는 오목부(113c)로 구성될 수 있다. 여기서, 걸치부(113a)는 선단측에서 기단측으로 갈수록 판폭이 점점 작아지는 테이퍼 형상을 가지며, 후술하는 조작 아암(230)의 체결 및 분리가 용이한 구조로 가지는 것이 바람직하다.

협지부(115)는 생체 조직을 협지할 수 있도록 양팔부(113)의 선단을 내측으로 절곡하여 형성된다.

클립 본체(110)를 구성하는 기단부(111), 양팔부(113) 및 협지부(115)는 본 실시예에서 제시된 형상에 한정되지 않고 다양한 형상으로 제작될 수 있으며, 생체 조직을 클립핑하여 협지할 수 있는 자기 확개성 구조이면 충분하다.

방사선 표시부(120)는 클립 본체(110)의 후단(기단측)에 구비되는데, 도 1 내지 3에 도시된 바와 같이, 방사선 표시부(120)가 클립 본체(110)와 착탈 가능하게 결합되거나, 도 4에 도시된 바와 같이, 방사선 표시부(120)가 클립 본체(110)와 일체형으로 형성될 수 있다.

방사선 표시부(120)는 방사선 물질(120a)을 포함하며, 방사선 물질(120a)의 차폐 및 차폐 해제 기능을 가지도록 구성된다. 이러한 방사선 표시부(120)는 방사선 저장케이스(121) 및 방사선 차폐케이스(123)를 포함할 수 있다.

방사선 저장케이스(121)는 원통형상으로 형성되고, 후술하는 방사선 차폐케이스(123) 내에 삽입되는 구조를 가지며, 내부에 소정 크기의 저장공간이 형성되어 방사선 물질(120a)이 저장된다. 여기서, 방사선 물질(120a)은 감마검출기(미도시)를 이용하여 생체 조직 내 수술용 표시자 클립(100)의 정확한 위치를 파악할 수 있도록 감마선을 내는 방사성동위원소이다. 이러한 방사선 물질(120a)이 만약에 누출되더라도 안정성을 확보할 수 있고 사용이 편리하도록 Tc-99m, I-123 등과 같은 단반감기를 갖는 의료용 방사성동위원소를 이용할 수 있다. 바람직하게는, 방사선 물질(120a)이 누출되어 체내에 흡수되어도 신장 등으로 빠르게 배출될 수 있는 형태, 예컨대 Tc-99m DTPA 등으로 만들어 이용할 수 있다.

이러한 방사선 물질(120a)은 일반적으로 인체에 유해한 성분을 함유하므로 방사선 저장케이스(121)는 기밀성을 확보하는 것이 바람직하다.

방사선 차폐케이스(123)는 클립 본체(110)의 기단측과 결합된다. 방사선 차폐케이스(123)는 방사선 저장케이스(121)를 수용함과 함께 방사선 물질(120a)의 차폐 및 차폐 해제를 위해 방사선 저장케이스(121)와 분리 가능하게 결합된다.

방사선 차폐케이스(123)는 내경이 방사선 저장케이스(121)의 외경과 대응되고 외경이 후술하는 조임링(130)의 내경과 대응되는 원통형상으로 형성된다.

방사선 차폐케이스(123)는 클립 본체(110)의 기단측과 체결되고 방사선 저장케이스(121)의 선단을 감싸도록 마련되는 원형 단면의 제 1 차폐부(124)와, 선단이 제 1 차폐부(124)와 분리 가능하게 결합되고 제 1 차폐부(124)와 결합 시 내부로 삽입되는 방사선 저장케이스(121)의 후단 및 외곽면을 감싸도록 마련되는 원통형상의 제 2 차폐부(125)를 포함할 수 있다. 이는 방사선 차폐케이스(123)의 제 1 차폐부(124)와 제 2 차폐부(125)가 서로 결합되어 있을 경우에는 방사선 저장케이 스(121)에 저장된 방사선 물질(120a)을 차폐하는 기능을 가지고 있다가 제 2 차폐부(125)가 클립 장치(200)의 차폐제거용 체결부(240)에 의해 제거되면 제 2 차폐부(125)가 감싸고 있던 방사선 저장케이스(121)가 노출되면서 방사선 저장케이스(121)의 방사선 물질(120a)이 외부로 방출되도록 하기 위함이다. 즉, 이는 수술용 표시자 클립(100)을 이용한 시술 과정에서 시술자 및 환자가 방사선에 지속적으로 노출되지 않고 원하는 부위에 클립을 파지한 후에만 방사선이 외부로 노출되게 하기 위함이다.

제 1 차폐부(124)의 선단측에는 방사선 표시부(120)를 클립 본체(110)의 기단측에 체결하기 위한 클립 체결부(140)가 결합될 수 있다. 여기서, 클립 체결부(140)는 제 1 차폐부(124)과 결합되는 체결 몸체(141)의 선단 양측으로부터 전방으로 각각 연장되고 각각의 연장된 단부에 내측으로 클립체결돌기(143)가 형성되어 클립 본체(110)의 기단부(111)가 클립체결돌기(143) 내에 삽입되어 체결된다. 여기서, 클립 체결부(140)의 클립체결돌기(143)와 클립 본체(110)의 기단부(111)의 체결을 용이하게 하면서 체결 후 이탈 방지를 위해 클립체결돌기(143)의 선단은 내측으로 경사지게 형성되고 클립체결돌기(143)의 후단은 수직하게 형성되는 것이 바람직하다. 본 실시예에서 클립 체결부(140)는 클립체결돌기(143) 형태를 가지는 구성을 예시하였으나, 이에 한정되지 않고 다양한 체결 구조의 선택이 가능하다. 예를 들어, 클립 체결부(140)는 클립 본체(110)의 기단부(111)에 암나사(미도시)를 형성하고 제 1 차폐부(124)의 선단에 수나사(미도시)를 형성하여 암사나와 나사 체결되는 구성도 가능하다.

또한, 제 2 차폐부(125)의 후단측에는 제 2 차폐부(125)를 제 1 차폐부(124)와 분리시켜 방사선 저장케이스(121) 내 방사선 물질(120a)의 차폐를 해제하기 위해 클립 장치(200)의 차폐케이스 제거부(240)가 체결되는 차폐제거용 체결부(126)가 마련될 수 있다. 여기서, 차폐제거용 체결부(126)는 제 2 차폐부(125)의 후단에 마련되며 차폐케이스 제거부(240)의 선단측에 마련되는 차폐제거용 체결돌기(241a)가 삽입되어 체결될 수 있도록 단차를 가지는 체결홈(126a)이 형성된다.

방사선 차폐케이스(123)의 재질은 밀도가 높아 감마선의 차폐 기능이 좋은 물질로 텅스텐, 납 등을 이용할 수 있다.

클립 조임부(130)는 방사선 표시부(120)에 장착되는 위치로부터 클립 장치(200)에 의해 가해지는 외력에 의해 클립 본체(110)로 슬라이드 이동되면서 클립 본체(110)의 선단 협지부(115)를 폐성(閉性)하도록 조여줌으로써 클립 본체(110)가 생체 조직을 클립핑(clipping)할 수 있다.

클립 조임부(130)는 방사선 표시부(120)의 방사선 차폐케이스(123)의 외경에 끼워져 슬라이드 이동 가능하도록 원통 형상의 조임링(이하, 참조부호 130으로 설명함)으로 구성될 수 있다.

조임링(130)은 외력에 의해 방사선 표시부(120)의 장착 위치로부터 클립 본체(110)로 슬라이드 이동되어 클립 본체(110)의 단차부(113b)에 걸려 안정적으로 장착될 수 있도록 방사선 차폐케이스(123)의 외경과 클립 본체(110)의 기단부(111), 단차부(113b) 및 오목부(113c)의 판폭 보다는 크고 클립 본체(110)의 걸치부(113a)의 판폭 보다는 작은 내경을 가지는 것이 바람직하다. 또한, 조임 링(130)은 클립 본체(110)의 단차부(113b) 길이에 대응되는 길이를 가지는 것이 바람직하다.

조임링(130)의 재질로는 특별히 제한되지 않으나, 클립 본체(110)와 함께 사용되기 때문에 클립 본체(110)와 동일한 재질로 제작될 수 있다. 예를 들어, 조임링(130)은 스테인리스 및 티탄합금 등의 금속, 또는 ABS수지, 경질염화비닐수지, 폴리아미드 및 폴리에틸렌 등의 플라스틱 재질로 제작되는 것이 바람직하다.

도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립을 조작하기 위한 클립 장치의 개략도이다.

도 9에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에 따른 클립 장치(200)는 방사선 물질(120a)이 내장된 수술용 표시자 클립(100)을 파지하여 환자의 생체 조직 내 목적 위치로 이송 및 고정시키기 위한 장치이다.

본 발명의 클립 장치(200)는 장치 본체(210), 클립 파지부(220), 조작 아암(230) 및 차폐케이스 제거부(240) 등을 포함할 수 있다.

장치 본체(210)에는 조작 아암(230) 및 차폐케이스 제거부(240)의 구동을 위한 구동유닛(미도시), 예컨대 모터, 기어 등이 내장될 수 있다.

클립 파지부(220)는 장치 본체(210)의 선단측에 원통 형상으로 구비되며, 내경(221)으로 삽입되는 수술용 표시자 클립(100)을 파지하는 역할을 한다.

조작 아암(230)은 클립 파지부(220)에 구비되며, 클립 본체(110)의 걸치부(113a)에 걸치되어 기단측으로 이동하면서 클립 본체(110)를 폐성하도록 조작한다.

차폐케이스 제거부(240)는 클립 파지부(220) 내에 위치하도록 장치 본체(210)에 구비되며, 수술용 표시자 클립(100)의 방사선 저장케이스(121)에 내장된 방사선 물질(120a)의 차폐를 해제하기 위해 방사선 차폐케이스(123)와 체결되어 방사선 차폐케이스(123)를 방사선 저장케이스(121)로부터 분리 제거하는 역할을 한다.

도 10은 도 9에 도시된 차폐케이스 제거부의 단면도이다.

도 10에 도시된 바와 같이, 클립 장치(200)의 차폐케이스 제거부(240)는 제 1 차폐제거부(241) 및 제 2 차폐제거부(242)로 구성될 수 있다.

제 1 차폐제거부(241)는 장치 본체(210)에 전후 이동 가능하게 구비되며, 방사선 차폐케이스(123)의 후단에 마련된 체결홈(126a)에 삽입 체결되는 차폐제거용 체결돌기(241a)가 선단측에 형성되고 선단측으로 갈수록 내경의 단면이 작아지는 경사면(241b)을 가지는 경사삽입구(241c)가 내부에 형성된다. 여기서, 제 1 차폐제거부(241)의 차폐제거용 체결돌기(241a)는 외력에 의해 양쪽으로 갈라지도록 중앙이 구획되어 있다.

제 2 차폐제거부(242)는 경사삽입구(241c)에 삽입되어 전진하면서 경사면(241b)에 의해 차폐제거용 체결돌기(241a)의 폭을 벌려서 차폐제거용 체결돌기(241a)가 제 2 차폐부(125)의 후단에 마련된 체결홈(126a)에 걸림 체결되도록 한다.

차폐케이스 제거부(240)는 제 1 차폐제거부(241)를 방사선 차폐케이스(123)와 걸림 체결한 상태에서 제 1 차폐제거부(241)를 후방으로 이동시켜 방사선 차폐 케이스(123)를 방사선 저장케이스(121)로부터 분리 제거하는 구조이다.

도 11 및 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 클립 장치를 이용하여 수술용 표시자 클립을 조작하는 동작 상태를 보여주는 예시도로서, 도 11은 수술용 표시자 클립을 클립 장치에 파지한 상태를 도시한 도면이고, 도 12는 수술용 표시자 클립의 고정 및 조임 상태를 도시한 도면이다.

먼저, 도 11에 도시된 바와 같이, 본 발명의 수술용 표시자 클립(100)은 별도로 제작된 클립 장치(200)의 선단부에 파지하여 사용한다. 예를 들어, 클립 장치(200)의 조작 아암(230)의 선단에 수술용 표시자 클립(100)의 걸치부(113a)가 걸치되고 수술용 표시자 클립(100)의 클립 본체 기단부(111) 및 방사선 표시부(120)가 클립 장치(200)의 클립 파지부(220)의 내강(221)에 진퇴 이동 가능하게 삽입되어 파지될 수 있다.

다음으로, 도 12에 도시된 바와 같이, 먼저, 클립 장치(200)의 선단부에 파지된 수술용 표시자 클립(100)을 대장, 위 등과 같은 생체 조직 내 목적 부위로 이송시킨다. 클립 장치(200)에 의해 수술용 표시자 클립(100)이 목적 위치에 도달한 상태에서 클립 장치(200)의 조작 아암(230)을 후방으로 잡아 당겨 클립 본체(100)의 걸치부(113a)를 닫아 수술용 표시자 클립(100)을 목적 위치에 클리핑하여 고정시킨다. 또한, 조작 아암(230)을 잡아 당김으로써 클립 본체(110)의 양팔부(113)는 기단부(111)측으로부터 조임링(130)의 내경에 서서히 인입되고, 조임링(130)이 클립 본체(110)의 단차부(113b)의 위치까지 인입되면 조임링(130)이 단차부(113b)에 걸려 멈추게 되고, 클립 본체(110) 선단의 협지부(115)가 접촉하여 도시하지 않는 생체 조직을 협지한다. 이때, 폐성 상태에 있는 클립 본체(110)는 조임링(130)이 단차부(113b)에 걸려 확실하게 고정되기 때문에 클립 본체(110)는 협지해야 하는 생체 조직의 크기에 관계없이 장기간에 걸쳐 생체 조직을 협지한 상태를 유지할 수 있다.

다음으로, 클립 장치(200)에 의해 수술용 표시자 클립(100)의 고정 및 조임이 완료되면, 클립 장치(200)에 구비된 차폐케이스 제거부(240)를 이용하여 클립 본체(110) 기단측에 체결되어 있는 방사선 표시부(120)에 내장된 방사선 물질(120a)의 차폐가 해제되면서 클립 본체(110)에 방사선 저장케이스(121)만 체결되어 방사선 물질(120a)이 외부로 방출되도록 한다. 이에 대해서는 이하, 도 13 내지 18을 참조하여 구체적으로 설명하기로 한다.

도 13 내지 18은 방사선 표시부에 대한 차폐케이스 제거부의 구동 개념도이다.

먼저, 도 13에 도시된 바와 같이, 방사선 차폐케이스(123)의 제 1 차폐부(124)와 제 2 차폐부(125)가 겹합되어 방사선 물질(120a)이 차폐된 상태에서 차폐케이스 제거부(240)를 제 2 차폐부(125) 쪽으로 이동시킨다.

다음으로, 도 14에 도시된 바와 같이, 제 2 차폐부(125)의 후단에 단차를 가지는 체결홈(126a)에 차폐케이스 제거부(240)의 제 1 차폐제거부(241) 선단측에 마련되는 차폐제거용 체결돌기(241a)를 삽입한다.

다음으로, 도 15에 도시된 바와 같이, 차폐케이스 제거부(240)의 제 2 차폐제거부(242)를 제 1 차폐제거부(241)의 경사삽입구(241c)에 삽입한 후 전진시킨다. 이때, 경사삽입구(241c)는 선단측으로 갈수록 내경의 단면이 작아지는 경사면(241b)을 가지므로 제 2 차폐제거부(242)가 경사면(241b)을 따라 전진하게 되면 제 1 차폐제거부(241)의 선단측 차폐제거용 체결돌기(241a)는 양쪽으로 갈라져 폭이 확대되면서 체결홈(126a)의 단차에 걸림 체결된다.

다음으로, 도 16에 도시된 바와 같이, 제 1 차폐제거부(241)를 후방으로 이동 시키면, 제 2 차폐부(125)와 제 1 차폐제거부(241)는 체결홈(126a)과 차폐제거용 체결돌기(241a)의 단차에 의한 걸림 체결된 상태이므로 제 2 차폐부(125)는 제 1 차폐부(124)와 분리되면서 제 1 차폐제거부(241)와 함께 후방으로 이동하게 된다. 이때, 제 2 차폐제거부(242)는 제 1 차폐제거부(241)의 전방으로 힘을 주는 상태를 유지하고 있으면서 제 1 차폐제거부(241)와 함께 후방으로 이동하게 된다. 따라서, 제 1 차폐부(124)와 제 2 차폐부(125)가 분리되어 방사선 저장케이스(121)의 차폐가 해제되면서 클립 본체(110)에 방사선 저장케이스(121)만 체결되어 방사선 물질(120a)이 외부로 방출되게 된다.

다음으로, 방사선 물질(120a)의 차폐 해제가 완료되면, 조작 아암(230)을 걸치부(113a)로부터 분리시키고 클립 장치(200)를 신체 외부로 뽑아낸다. 도 17에 도시된 바와 같이, 제 2 차폐부(125)는 최종적으로 신체 밖으로 클립 장치(200)를 빼었을 때 제 2 차폐제거부(242)가 전방으로 힘을 주고 있는 상태를 제거하고 제 2 차폐제거부(242)가 제 1 차폐제거부(241)의 경사면(241b)에서 후방으로 빠지게 되면 제 1 차폐제거부(241)의 차폐제거용 체결돌기(241a)는 다시 모아지게 되면서 제 2 차폐부(125)의 단차 체결홈(126a)과의 걸림 체결이 해제된다.

마지막으로, 도 18에 도시된 바와 같이, 제 2 차폐부(125)의 체결홈(126a)과 제 1 차폐제거부(241)의 차폐제거용 체결돌기(241a)간 걸림이 해제되므로 제 2 차폐부(125)로부터 제 1 차폐제거부(241)를 분리함으로써 클립 장치(200)로부터 제 2 차폐부(125)를 제거할 수 있다.

이와 같이, 수술용 표시자 클립(100)의 생체 조직 내 클리핑 및 방사선 물질(120a)의 차폐 해제가 완료되면, 방사선 물질(120a)이 노출된 상태로 수술용 표시자 클립(100)만 생체 조직 내의 목적 부위에 남긴다. 그리고, 신체 외부에 위치하는 감마검출기를 이용하여 생체 조직 내의 목적 부위에서 방출되는 방사선 물질(120a)을 검출함으로써, 수술용 표시자 클립(100)의 정확한 위치를 쉽고 빠르게 찾을 수 있다.

본 발명에 따르면, 기존의 클립에 방사선 물질(120a)을 내장하고 있는 방사선 표시부(120)를 포함시킴으로써 클립의 기본 역할에 표시자의 기능을 추가할 수 있다. 또한, 위장관암 치료를 위한 절개 시술 시 절개 부위를 정하기 위한 외과용 클립의 마킹 기능을 보완하는 방법으로 감마검출기를 이용하여 위장관 내 클립의 정확한 위치를 파악할 수 있는 방사선 물질(120a)을 포함하는 내시경용 처치구로 방사선 물질(120a)의 차폐 기능을 가진다. 따라서, 수술용 표시자 클립(100)을 이용한 시술 과정에서 시술자 및 환자가 방사선에 지속적으로 노출되지 않고 원하는 부위에 클립을 파지한 후에만 방사선이 외부로 노출될 수 있다. 또한, 본 발명의 수술용 표시자 클립(100)을 사용할 경우, 대장암, 위암 등의 치료 시술 시 절개 영역을 최소화하여 치료 효과를 높일 수 있고, 과도한 절개로 인한 부작용을 최소화 할 수 있다. 또한, 위암 및 대장암 시술 외에도 다양한 외과 시술 시 원하는 부위를 쉽고 빠르게 찾아낼 수 있는 위치표시자로서 그 적용 가능 분야가 매우 넓다.

이상 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시 예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시 예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 본 발명의 범위는 상기 상세한 설명보다는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립의 사시도,

도 2는 도 1의 Ⅱ-Ⅱ선에 따른 단면도,

도 3은 도 1의 요부 분해사시도,

도 4는 클립 본체와 방사선 표시부가 일체형 구조를 가지는 수술용 표시자 클립을 도시한 사시도,

도 5는 클립 본체의 사시도,

도 6은 클립 본체의 측면도,

도 7 및 8은 방사선 표시부의 단면도,

도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 수술용 표시자 클립을 조작하기 위한 클립 장치의 개략도,

도 10은 도 9에 도시된 차폐케이스 제거부의 단면도,

도 11 및 12는 본 발명의 일 실시예에 따른 클립 장치를 이용하여 수술용 표시자 클립을 조작하는 동작 상태를 보여주는 예시도,

< 도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명 >

100 : 수술용 표시자 클립 110 : 클립 본체

120 : 방사선 표시부 121 : 방사선 저장케이스

123 : 방사선 차폐케이스 124 : 제 1 차폐부

125 : 제 2 차폐부 130 : 클립 조임부(조임링)

140 : 클립 체결부 200 : 클립 장치

210 : 장치 본체 220 : 클립 파지부

230 : 조작 아암 240 : 차폐케이스 제거부

241 : 제 1 차폐제거부 242 : 제 2 차폐제거부

Claims

자기 확개성(擴開性)을 가지는 클립 본체;

상기 클립 본체의 기단측(起端側)에 구비되고, 감마선을 방사하는 의료용 방사선 물질을 포함하며, 상기 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제 기능을 가지는 방사선 표시부; 및

상기 방사선 표시부에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 상기 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 상기 클립 본체를 폐성(閉性)하도록 조여주는 클립 조임부를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 1 항에 있어서, 상기 클립 본체는,

상기 방사선 표시부가 결합되는 기단부;

상기 기단부로부터 선단측(先端側)으로 연장되는 양팔부; 및

상기 양팔부의 선단을 내측으로 절곡하여 형성되며, 생체 조직을 협지하는 협지부를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 2 항에 있어서, 상기 양팔부는,

클립 장치의 조작 아암이 걸치되는 걸치부;

상기 걸치부의 기단측에 상기 걸치부의 판 폭 보다 작은 판 폭을 가지도록 단차 형성되며, 상기 클립 조임부가 걸려서 클립의 파지상태를 유지하는 단차부; 및

상기 기단부와 상기 단차부 사이에 오목하게 형성되어 자기 확개성을 가지는 오목부를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 3 항에 있어서, 상기 걸치부는 선단측에서 기단측을 향해 판 폭이 좁아지는 테이퍼 형상을 가지는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 1 항에 있어서, 상기 방사선 표시부는 상기 클립 본체의 기단측에 일체로 형성되거나 착탈 가능하게 결합되는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 1 항에 있어서, 상기 방사선 표시부는,

상기 의료용 방사선 물질이 저장되는 방사선 저장케이스; 및

상기 클립 본체의 기단측과 결합되며, 상기 방사선 저장케이스를 수용함과 함께 상기 의료용 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제를 위해 상기 방사선 저장케이스와 분리 가능하게 결합되는 방사선 차폐케이스를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 6 항에 있어서, 상기 방사선 차폐케이스는,

상기 클립 본체의 기단측과 결합되고, 상기 방사선 저장케이스의 선단을 감싸도록 마련되는 제 1 차폐부; 및

상기 제 1 차폐부와 분리 가능하게 결합되고, 상기 제 1 차폐부와 결합 시 내부로 삽입되는 상기 방사선 저장케이스의 후단 및 외곽면을 감싸도록 마련되는 제 2 차폐부를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 7 항에 있어서, 상기 방사선 표시부를 상기 클립 본체의 기단측에 체결하기 위해 상기 제 1 차폐부에 클립 체결부가 마련되는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 8 항에 있어서, 상기 클립 체결부는 상기 제 1 차폐부와 결합되는 체결 몸체의 선단 양측으로부터 전방으로 각각 연장되고 각각의 연장된 단부에 내측으로 클립체결돌기가 형성되어 상기 클립 본체의 기단측이 상기 클립체결돌기 내에 삽입되어 체결되는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 7 항에 있어서, 상기 제 2 차폐부를 상기 제 1 차폐부와 분리시켜 상기 의료용 방사선 물질의 차폐를 해제하기 위해 상기 제 2 차폐부에 클립 장치의 차폐케이스 제거부가 체결되는 차폐제거용 체결부가 마련되는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 10 항에 있어서, 상기 차폐제거용 체결부는 상기 제 2 차폐부의 후단에 마련되며, 상기 차폐케이스 제거부의 선단측에 마련되는 차폐제거용 체결돌기가 삽입되어 체결될 수 있도록 단차를 가지는 체결홈이 형성되는 것을 특징으로 하는 수술용 표시자 클립.
제 1 항에 있어서, 상기 클립 조임부는 상기 방사선 표시부의 외경에 끼워져 슬라이드 이동 가능하도록 원통 형상을 가지는 조임링을 포함하는 수술용 표시자 클립.
자기 확개성을 가지는 클립 본체;

상기 클립 본체의 기단측에 구비되며, 감마선을 방사하는 의료용 방사선 물질이 저장되는 방사선 저장케이스와, 상기 방사선 저장케이스를 수용함과 함께 상기 의료용 방사선 물질의 차폐 및 차폐 해제를 위해 상기 방사선 저장케이스와 분리 가능하게 결합되는 방사선 차폐케이스를 포함하는 방사선 표시부; 및

상기 방사선 표시부에 장착되는 위치로부터 외력에 의해 상기 클립 본체로 슬라이드 이동되면서 상기 클립 본체를 폐성하도록 조여주는 클립 조임부를 포함하는 수술용 표시자 클립.
제 13 항에 있어서, 상기 방사선 표시부를 상기 클립 본체의 기단측에 체결하기 위해 상기 방사선 표시부의 선단측에 마련되는 클립 체결부를 더 포함하는 수술용 표시자 클립.
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