JP6312465B2 - ループ型内視鏡用組織切除器具 - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡を介してポリープ等の組織を切除するワイヤーループ型の内視鏡用組織切除器具に関する。

内視鏡を介しての切除手術として、例えば、子宮内ポリープ除去術では外径３ｍｍ〜６ｍｍ程度の細径なヒステロファイバースコープを子宮内に挿入し、直視的に観察しながらループ型のスネアにより切除するが、そのさい、生理食塩水やブドウ糖液等の液体を該ファイバースコープのチャンネルから注入し子宮内を拡張させて行われる。しかし、この子宮内に注入された液体は、出血や組織浮遊物などにより濁り、ファイバースコープによる観察視野が妨げられることがあることから、この解消のためにヒステロファイバースコープの挿入部の外周面に僅かの隙間を設けた外套管を取付け、該外套管の先端（ヒステロファイバースコープの挿入部外周面との隙間部分）を排液口とし、該挿入部外周面と外套管内面の隙間を排液通路として子宮内に溜めた液体を持続的に排出、灌流しながら施術する方法が採られている。

そして、このポリープ切除に用いられる一般的なワイヤーループ型の切除器具としては、シース内に挿通された操作ワイヤーの先端にワイヤーループ（スネア）が連接されており、手元側から操作ワイヤーを前後退させることにより、ワイヤーループがシースの先端から出入りするもので、シース外部では自己弾性力によりワイヤーループは拡開しており、この拡開したワイヤーループ内にポリープを捕捉し、シース内に引き込むと、該ワイヤーループが窄まることでポリープが切除されるといったものである。そして、この切除器具の長尺なシースを内視鏡チャンネルから挿入して使用している。（例えば、特許文献１）

しかし、前記切除器具を持続灌流の下で使用するには、内視鏡に液体灌流ルートとシース挿通ルートの２つのルートのチャンネルを備えるか、または、灌流を一旦やめて注液装置と切除器具を入れ替える必要があり、内視鏡に２つのチャンネルを備えると内視鏡や前記した外套管の外径が大きくなり患者への負担を大きくすることになり、特に子宮内に挿入されるヒステロファイバースコープ等、細径であることが求められるものに対しては適用が難しい。一方、灌流を止めてしまうと拡張させた子宮等が縮小してしまったり、視野が悪化してしまったりする懸念がある。

これに対して、基本形態は前記切除器具と同様であるが、シースの基部となる基端口金（シース基）に、ループに連接したワイヤーを内挿するシースの軸線に対して真っ直ぐな貫通孔と、それと連通する注射筒受けがＴ字状に側方に突出形成されたＴ字管状の基端口金を備えた内視鏡用ワイヤーループ型処置具が提案されている。（特許文献２）

特開平１１−７６２５１号公報 特開２０００−２１７８３１号公報

引用文献２の器具によるとシース内腔と基端口金のＴ字状突出部の内腔が連通することで、Ｔ字状突出部を灌流液の注入部として利用することにより、シース内腔を灌流液注液ルートとワイヤーループ挿通ルートとして共用し、ひとつのチャンネルにより持続灌流しながらワイヤーループ型切除器具を適用することができる。しかし、前記のように、狭い子宮内に挿入されるヒステロファイバースコープでは、外径が大きいと患者によっては痛みが強くなったり、径が大きすぎて挿入できなくなってしまったりすることから、患者の負担が考慮され極力細径であることが求められ、現在では細いもので外径３．１ｍｍ（灌流液排液のための外套管の外径４．９ｍｍ）といった極めて細径な内視鏡が用いられるに至っており、この場合、当然内視鏡チャンネルの内径も細径（前記ヒステロファイバースコープでは、内径１．２ｍｍ）となることから、シースやワイヤーも適用して細径なものにする必要があり、引用文献の器具においては、シースを細径にすると十分な灌流液体の注入に支障が生じる懸念があり、またワイヤーを細径にすると強度や操作性に問題が生じる懸念がある。また、内視鏡チャンネルに挿入されるシースは、内視鏡チャンネルの入り口となる口金部分と気密されていないことから、シースとチャンネルの隙間から灌流薬液が外部に漏れる可能性も否定できない。

そこで、本発明は、内視鏡を介してポリープ等の組織を切除するのに、前述のヒステロファイバースコープのような細径な内視鏡であっても持続灌流しながらの施術が無理なくできるループ型内視鏡用組織切除器具を提供することを課題とした。

本発明のループ型内視鏡用組織切除器具は、内視鏡を介した組織内への液体持続灌流下で好適に用いられるもので、組織の切除手段となるスネアループと、該スネアループに接続し近位側に延設され、シースを介さず直接内視鏡チャンネル内に挿通されるワイヤーと、該ワイヤーの近位端側の任意の位置に着脱自在に接続可能なワイヤー基と、該ワイヤー基の遠位側で、内挿したワイヤーが任意の位置で気密的に、かつ、ワイヤーを軸方向へ摺動可能に取り付けられるアダプターにより構成し、該アダプターには、内腔を内視鏡チャンネルの内腔と連通する軸方向に対し側方に延びる注液ルートと、内視鏡チャンネルの口金と気密的に接続される接続手段を備えて形成した。

また、前記スネアループは、超弾性合金からなることが好ましく、前記アダプターは、ワイヤーを内挿する内腔ルートと液体を注入する注液ルートを連通して備えたＴ字、あるいは、Ｙ字管として形成され、アダプターのワイヤーとの気密的な取付け手段、及び、内視鏡チャンネルの口金との気密的な接続手段は、各々に設けるゴム弾性リングへの締め付けであることが好ましい。

（作用）
前記手段のループ型切除器具によると、スネアループと延設するワイヤーがシース等を介さず直接内視鏡チャンネル内腔に内挿されること、また、アダプターに設ける注液ルートが内視鏡チャンネルの内腔と連通されていることにより、細径な内視鏡チャンネルであってもシースが無い分内腔に余裕があり、強度を犠牲にしてワイヤーの径を必要以上に細径にすることなく灌流液注液ルートを確保することができるため、細径なひとつのチャンネルから持続灌流と切除器具の適用が無理なくできる。

また、前記の通り内視鏡チャンネル及びアダプター内腔が灌流液注液ルートとなることから、アダプターのワイヤーとの取付け、及び、アダプターのチャンネル口金との接続を気密的なものとすることで灌流液の外部への漏出を防止しており、また、アダプターとワイヤーの接続部は、スネアループのチャンネル先端からの出し入れのさいに軸方向への摺動部となるため、接続手段を弾性ゴムリングへの締め付けとしていることで、この締め付けの程度により気密性と可動性をバランスさせた接続とすることができる。

更に、内視鏡チャンネルの口金とアダプターを気密的に接続することになることから長さの異なる様々な内視鏡に適用させるため、ワイヤーへのアダプターの取付け位置、及び、ワイヤーへのワイヤー基の接続位置を任意の位置に設定できる着脱自在なものとしており、前記長さの異なる様々な内視鏡に対して必要に応じて適当なワイヤーの出の長さ及びワイヤー基の位置を設定することができる汎用性を備えている。

本発明のループ型内視鏡用組織切除器具によると、前記手段及び作用により課題とした、内視鏡を介してポリープ等の組織を切除するのに、ヒステロファイバースコープのような細径な内視鏡であっても持続灌流しながらの施術が無理なくできるループ型内視鏡用組織切除器具を提供することができる。

本発明の実施の形態のループ型内視鏡用組織切除器具を示す構成図。 前記形態のアダプターの接続部を示す一部断面図。 前記形態のワイヤー基の接続手段を示す組み立て図。 前記形態の内視鏡チャンネルへの取付け手順の一例を示す模式図。（ワイヤー挿入段階） 前記手順を示す模式図。（Ｙ字アダプター接続段階） 前記手順を示す模式図。（ワイヤー基接続段階）

以下、本発明の実施の形態につき図面を参考に詳細に説明する。
図１は本実施の形態のループ型内視鏡用組織切除器具を示す全体構成図で、図２はアダプターの一部断面図、図３はワイヤー基の組み立て図及びＡ-Ａ断面図を示している。
本形態の切除器具は、子宮内ポリープなどの内視鏡を介しての切除手術において、子宮内に挿入し、子宮内部を観察するためのヒステロファイバースコープ６（内視鏡）のチャンネル６２を通して適用されるループ型の内視鏡用切除器具で、最も好ましい適用は、前記ヒステロファイバースコープ６として、子宮内への挿入部６１の外径が３．１ｍｍ（呼称）と極めて細径な軟性内視鏡を用い、手技として、クリアな視界を確保するため灌流液（生理食塩水やブドウ糖液）で持続灌流しながら行われる手術となる。尚、本例が好適とした、この用途やサイズ等により本発明が限定されるものではない。

本発明の切除器具は、自然状態で展開されたループ形状となるように記憶付され、切除手段となるスネアループ１と、該スネアループ１に接続して手前側に延設され、内視鏡チャンネルに内挿されて用いられるワイヤー２と、該ワイヤー２とスネアループ１との接続を仲介する接続パイプ３と、前記ワイヤー２の操作部であり、ワイヤー２の近位端側の所望の位置に着脱自在に接続されるワイヤー基４と、該ワイヤー基４の遠位側にワイヤー２の所望の位置で気密的にかつワイヤー２を軸方向に摺動可能に取り付けられるＹ字アダプター５より構成され、スネアループ１及びワイヤー２が内視鏡チャンネル６２に内挿され、該チャンネル近位端部６２２の口金６３にアダプター５先端部のロックリング５３で気密的に接続して使用される。また、Ｙ字アダプター５には、軸方向のワイヤー内挿通路５１１と内腔を連通して、側方にＹ字状に形成される灌流液の注入ルート５２１となる側管５２が備えられ、該側管５２の端部の接続部５２２で灌流液注入装置とチューブ等を介して接続される。これにより、灌流液は灌流液注入ルート５２１からアダプター本体５１内腔のワイヤー内挿通路５１１、内視鏡チャンネル６２内腔を通って子宮内に注入される。尚、子宮内に注入された灌流液は、内視鏡６の挿入部６１に隙間を設けて外装される外套管との隙間を通して子宮外部に排出されて灌流状態となる。

次に各部に付き詳細に説明する。
スネアループ１は、Ｎｉ−Ｔｉ合金のような超弾性合金のワイヤーにより、自然状態でループ形状に展開されるように記憶付されており、先端の折り返し部は搾られたさいに先端部分まできれいに閉じられるように鋭角的な突起１１として形成し、両端部は揃えられて接続パイプ３に内挿され接続される。ループの大きさや形状は限定するものではないが、前記本例の用途に適合（子宮内での適用）するサイズとして長径２０ｍｍ〜３０ｍｍ、短径１６ｍｍ〜２０ｍｍ程度の楕円形ループとし、細径な内視鏡チャンネル６２への挿入を考慮し、外径０．２ｍｍの細線を用いた。そして、内視鏡チャンネル先端６２１から出し入れ自在に配置され、該チャンネル先端６２１から突出した状態では自己の弾性力によって前記ループ状に展開され、ポリープを捕捉して内視鏡チャンネル６２内に引き込まれることで、搾られて組織が切除される。

ワイヤー２は可撓性を備えたステンレス線により形成され、先端部２１は、前記接続パイプ３を介してスネアループ１と接続して一体とされ、手前側に延設されて後記するＹ字アダプター５のワイヤー内挿通路５１１及びワイヤー基４の内腔を貫通して該ワイヤー基４より突出して形成される。本例におけるサイズは、前記内径１．２ｍｍと極めて細径な内視鏡（ヒステロファイバースコープ）のチャンネル６２に適用し、かつ、強度を保てるものとして外径０．６ｍｍとし、長さは鉗子チャンネルの長さから適当に設定されればよいが僅かの余裕を持たせて５００ｍｍとして形成した。このようにワイヤー２及びスネアループ１がシースに内挿されることなく、直接内視鏡チャンネルに挿入されることで、細径の内視鏡に対しても、ワイヤーを必要以上に細径にすることなく、灌流注入通路を確保することができ、本形態のような細径の内視鏡に適用することができる。

ワイヤー基４は、前記ワイヤー２に対する前進、後退動作の手元操作時の把持部で、該ワイヤー２の近位端側の任意の位置に着脱自在に接続される。このワイヤー２への接続手段は特定されるものではないが、本例においては、複数（本例では４つ）に分割されたピンチャック４３、及び、雄ねじを備えたワイヤー基本体４１と、該本体４１に嵌合してピンチャック４３を周囲から締め付けるテーパー状の内面、及び、雌ねじを備えたワイヤー基キャップ４２より構成し、ワイヤー基４の内腔にワイヤー２を通して、任意の位置でワイヤー基本体４１にワイヤー基キャップ４２を嵌め込み、ねじを螺合することで、ピンチャック４３間の隙間が閉じてワイヤー２が接続され、ねじを緩めてワイヤー基キャップ４２を本体４１から外すことによりピンチャック４３が開いてワイヤー２から外すことのできるものとした。尚、ワイヤー基４の任意の位置とは、先端のスネアループ１が内視鏡チャンネル先端６２１から完全に押し出された位置にあるとき、後記するアダプター５の後端部に接触するか、僅かに間隔をあけた位置として設定することが好ましい。

Ｙ字アダプター５は、内挿したワイヤー２に、前記ワイヤー基４の遠位側で、内視鏡チャンネル６２の長さに適合して所望される位置に気密的かつワイヤー２を軸方向に摺動可能に取り付ける器具の基部で、内腔がワイヤー内挿通路５１１となるアダプター本体５１と、該本体５１と内腔を連通して側方に延設され、内腔を灌流液注入ルート５２１とする側管５２と、アダプター本体５１の先端部に回転自在に接続される、内視鏡チャンネル口金６３との気密的な接続手段となるロックリング５３と、アダプター本体１の後端部にねじ込みにより接続さる、ワイヤー２を気密的かつ軸方向に摺動可能に取り付ける締め付けキャップ５４より構成される。尚、アダプター本体５１と側管５２はＹ字形状に一体に形成されている。

アダプター本体５１は、前記の通り内腔を管状のワイヤー内挿通路５１１としているが、側管５２と内腔を連通しているため灌流液の注入通路ともなっていることから、他部材との接続部となる両端部には灌流液の漏れ防止のための気密手段を備えている。先ず、先端部にはロックリング５３を接続する取付け部を備えており、該取付け部には前記ロックリング５３との間に挟んで気密的に接続するための弾性を備えたＯリング５３１が配置される。一方、後端部は内腔にメステーパー５１２が形成され、外周に雄ねじが形成されており、オステーパー５４２及び雌ねじを備えた後記する締め付けキャップ５４と気密的に接続している。

側管５２は、端部に灌流液注入装置を、チューブ等を介して気密的に接続するため、側管５２の内腔となる灌流液注入ルート５２１の端部を雌テーパーに形成し、また、端部外周には雄ねじを形成して灌流装置の接続部５２２としている。

ロックリング５３は、前記アダプター本体５１先端部の取付け部に嵌合して取り付けられるが、前記したように内部にはアダプター本体５１と気密的に接続するためのゴム弾性部材によりなるＯリング５３１が配置されており、該Ｏリング５３１をアダプター本体５１とロックリング５３で挟んで嵌合すると、弾性によりリング５３１が僅かに押し潰されて隙間を無くすことで該ロックリング５３とアダプター本体５１を気密的に接続している。また、先端部には内視鏡チャンネル口金６２のメステーパーと嵌合するオステーパー５３２、及び、口金６２に設ける雄ねじに適合する雌ねじが形成されており、テーパー部を嵌合し、ねじを螺合することにより内視鏡チャンネル口金６２とロックリング５３とを気密的に接続している。

締め付けキャップ５４は、内部に、前記アダプター本体５１後端部のメステーパー５１２と嵌合するオステーパー５４２を形成した突起と、内面に、前記アダプター本体５１後端部に設けた雄ねじに適合する雌ねじが形成され、テーパーを嵌合し、ねじを螺合することでアダプター本体５１と気密的に接続されるが、接続には、締め付けキャップ５４の内部に、ワイヤー２を貫通する通孔を備えたゴム弾性部材よりなる算盤玉状の締め付けリング５４１を配置し、アダプター本体５１と締め付けキャップ５４により締め付けリング５４１を挟んで、ねじの螺合により適度に締め付けることで弾性のリング５４１が押し潰され、また、ワイヤー２を通した通孔も潰されて、隙間が無くなることで気密的に接続され、また、適度な締め付けにより締め付けリング５４１の通孔に通されたワイヤー２が軸方向に摺動可能に接続される。

図４から図６は本形態のループ型切除器具の内視鏡チャンネル６２への取付け手順の特異例を模式図で示している。
通常、内視鏡チャンネル６２にループ型切除器具を挿入するさいは、チャンネル近位挿入口６２２の口金６３を挿入口として、スネアループ１及びワイヤー２を先端側から挿入していくことになり、本形態の器具でもほとんどの場合、先端側から挿入することになるが、本形態の器具は、ワイヤー基４、及び、Ｙ字アダプター５が着脱自在に形成されることから、例えば、内視鏡の口金により先端から挿入し難いといった場合は、次のようにチャンネル先端６２１を挿入口としてワイヤー２の末端部からチャンネル内に挿入するといったことも可能になる。

１．ワイヤー基４、及び、Ｙ字アダプター５を外した状態で、ワイヤー２を内視鏡の挿入部６１のチャンネル先端６２１から挿入する。（図４）
２．スネアループ１がチャンネル内に完全に収まるまで挿入し、ワイヤー２後端をチャンネル近位挿入口６２２から突出させる。
３．前記の位置でワイヤー２にＹ字アダプター５を通し、該Ｙ字アダプター５のロックリング５３によりチャンネル口金６３に気密的に接続し、締め付けキャップ５４によりワイヤー２に気密的にかつ軸方向への摺動が可能となる適度な状態で取り付ける。（図５）
４．側管５２に図示しない灌流液注入装置を、チューブを介して接続する。
５．ワイヤー２にワイヤー基４を通し、ワイヤー基本体４１とワイヤー基キャップ４２を係合してワイヤー２と接続する。（図６）

そして、前記のいずれかの手順で内視鏡チャンネルに本形態の切除器具を取り付けたのち、内視鏡の挿入部６１に外套管を外装して、該外套管及び挿入部６１を子宮内に挿入し、灌流液で子宮を膨張させて灌流しながら観察が開始される。尚、灌流液は、前記の通り、灌流液注入装置からチューブを介して側管５２の灌流液注入ルート５２１、アダプター本体５１のワイヤー内挿通路５１１、内視鏡チャンネル６２内腔を通って子宮内に注入され、子宮内から内視鏡の挿入部６１と外套管の隙間を通って子宮外部に排液される。そして、ポリープを切除するさいは、ワイヤー基４を前進させ、スネアループ１を内視鏡チャンネル先端６２１から突出して展開させ、該スネアループ１内にポリープが位置されたら、ワイヤー基４を後退させることによりスネアループ１をチャンネル内に収納して、スネアループと内視鏡チャンネルで搾られることでポリープが切除される。

１． スネアループ
１１． 先端突起
１２． 接続端
２． ワイヤー
２１． ワイヤー先端
３． 接続パイプ
４． ワイヤー基
４１． ワイヤー基本体
４２． ワイヤー基キャップ
４３． ピンチャック
５． Ｙ字アダプター
５１． アダプター本体
５１１．ワイヤー内挿通路
５１２．メステーパー
５２． 側管
５２１．灌流液注液ルート
５２２．注入器接続部
５３． ロックリング
５３１．Ｏリング
５４． 締め付けキャップ
５４１．弾性締め付けリング
５４２．オステーパー
６． 内視鏡
６１． 挿入管
６２１．チャンネル先端
６２２．チャンネル近位挿入口
６３． チャンネル口金

Claims (5)

1. 組織の切除手段となるスネアループと、該スネアループに接続し近位側に延設され、シースを介さず直接内視鏡チャンネル内に挿通されるワイヤーと、該ワイヤーの近位端側の任意の位置に着脱自在に接続可能なワイヤー基と、該ワイヤー基の遠位側で、内挿したワイヤーが任意の位置で気密的にかつ軸方向へ摺動可能に取り付けられるアダプターにより構成し、該アダプターには、内腔を内視鏡チャンネルの内腔と連通する軸方向に対し側方に延びる注液ルートと、内視鏡チャンネルの口金と気密的に接続される接続手段を備えることを特徴とするループ型内視鏡用組織切除器具。
2. 前記スネアループは、超弾性合金よりなる請求項１のループ型内視鏡用組織切除器具。
3. 前記アダプターは、ワイヤーを内挿する内腔ルートと液体を注入する注液ルートを連通して備えたＴ字、あるいは、Ｙ字管として形成される請求項１乃至２のいずれかのループ型内視鏡用組織切除器具。
4. 前記アダプターのワイヤーへの気密的な取付け手段、及び、内視鏡チャンネルの口金との気密的な接続手段は、各々に設けるゴム弾性リングへの締め付けである請求項１乃至３のいずれかのループ型内視鏡用組織切除器具。
5. 前記組織切除器具は、内視鏡による組織内への液体灌流下で用いられる請求項１乃至４のいずれかのループ型内視鏡用組織切除器具。