CN112790836A - 一种球囊通道装置及手术通道搭建的方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种球囊通道装置及手术通道搭建的方法，球囊通道装置包括柔性牵开组件和与柔性牵开组件固定连接的内镜，柔性牵开组件包括鞘管、设置于鞘管一端的手柄、设置于鞘管另一端的导鞘头、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊以及安装座,球囊套设于鞘管的外表面且位于安装座与导鞘头之间，安装座包括中空的主管体以及分别与主管体相连的第一支管和第二支管，主管体套设在鞘管上，其中，第一支管外接充盈装置，第二支管外接神经导航组件；内镜与手柄固定连接。本发明提供的球囊通道装置及手术通道搭建的方法，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。

Description

一种球囊通道装置及手术通道搭建的方法

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，更具体地说，是涉及一种球囊通道装置及手术通道搭建的方法。

背景技术

神经外科是外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上，应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统，如脑、脊髓和周围神经系统，以及与之相关的附属机构；神经外科是主治由于外伤导致的脑部、脊髓等神经系统的疾病，脑外科清除病灶手术属于神经外科手术中典型的案例。现有技术中，脑外科清除病灶的安全手术方式是采用球囊导管柔性扩张牵开脑组织后，置入鞘管隔离脑组织建立手术管状通道来清除病灶，该方式在穿刺介入的球囊导管柔性扩张牵开脑组织过程中，无法目视观察周边脑组织的变化，增加了手术损伤的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊通道装置及手术通道搭建的方法，以解决现有技术中存在的脑外科清除病灶手术在穿刺介入的球囊导管柔性扩张牵开脑组织过程中，无法目视观察周边脑组织的变化，对脑组织造成较大的医源性损伤的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：提供一种球囊通道装置，包括柔性牵开组件和与所述柔性牵开组件固定连接的内镜，所述柔性牵开组件包括鞘管、设置于所述鞘管一端的手柄、设置于所述鞘管另一端的导鞘头、用以进入病变部位并为所述病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊以及安装座,所述球囊套设于所述鞘管的外表面且位于所述安装座与所述导鞘头之间，所述安装座包括中空的主管体以及分别与所述主管体相连的第一支管和第二支管，所述主管体套设在所述鞘管上，其中，所述第一支管外接充盈装置，所述第二支管外接神经导航组件；所述内镜与所述手柄固定连接。

进一步地，所述柔性牵开组件还包括设于所述鞘管的外表面的套管，所述套管的一端与所述安装座固定连接，另一端与所述球囊固定连接。

进一步地，所述套管与所述安装座连接的一端包裹所述主管体的外表面，所述球囊与所述套管连接的一端包裹所述套管的端部的外表面，所述柔性牵开组件还包括用于固定连接所述套管与所述球囊的第一紧固件，所述第一紧固件套设于所述套管与所述球囊的连接处的外表面。

进一步地，所述柔性牵开组件还包括与所述主管体固定连接的盖帽，所述盖帽设置有用于限制所述手柄相对所述盖帽移动的移动区间的限位槽，所述手柄的内壁表面凸设形成有与所述限位槽活动连接的限位凸起。

进一步地，所述鞘管与所述导鞘头连接的端部设置有第一连接部，所述导鞘头与所述鞘管连接的一端设置有与所述第一连接部抵接的第二连接部，所述柔性牵开组件还包括用于固定连接所述鞘管与所述导鞘头的第二紧固件，所述第二紧固件套设于所述第一连接部与所述第二连接部的外表面。

进一步地，所述神经导航组件包括与所述第二支管固定连接的导航架和与所述导航架固定连接的神经导航系统，所述第二支管的与所述导航架连接的表面设置有第一防滑部。

进一步地，所述导航架包括与所述神经导航系统固定连接的夹持件和与所述夹持件固定连接且用于控制所述夹持件开合的按压件，所述夹持件的与所述第二支管活动连接的表面设置有第二防滑部。

进一步地，所述球囊为顺应性或半顺应性球囊，所述球囊的形状为柱状、葫芦状、花生状或锥状。

进一步地，所述导鞘头为透明的球顶锥形状，可为所述内镜观察起到凸镜放大观察视角的效果。

本发明提供的球囊通道装置的有益效果在于：与现有技术相比，本发明球囊通道装置的柔性牵开组件与内镜固定连接，柔性牵开组件包括鞘管、分别设置于鞘管相对两端的手柄和导鞘头、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊以及安装座，球囊套设于鞘管的外表面且位于安装座与导鞘头之间，安装座连接充盈装置和神经导航组件，通过神经导航组件的精准定位，在内镜的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，降低手术风险，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。

一种手术通道搭建的方法，包括以下步骤：

提供一种球囊通道装置；

所述球囊通道装置的安装座包括中空的主管体以及分别与所述主管体相连的第一支管和第二支管，所述主管体套设在鞘管上，所述第一支管外接充盈装置，所述第二支管外接神经导航组件；

推动手柄，对球囊进行预拉伸；

将内镜固定连接于所述手柄，所述神经导航组件定位引导和观察所述内镜，对病变部位标记后，穿刺到达所述病变部位；

所述充盈装置缓慢注入造影剂或生理盐水至所述球囊，到达预定充盈扩张后，搭建手术通道；

排空所述球囊，将所述球囊通道装置取出，将可撕裂鞘管置入所述手术通道；

在置入有所述可撕裂鞘管的所述手术通道中，对所述病变部位进行修复，将所述手术通道取出后缝合创口。

本发明提供的手术通道搭建的方法的有益效果在于：与现有技术相比，本发明手术通道搭建的方法包括上述的球囊通道装置，球囊通道装置的柔性牵开组件与内镜固定连接，柔性牵开组件包括鞘管、分别设置于鞘管相对两端的手柄和导鞘头、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊以及安装座，球囊套设于鞘管的外表面且位于安装座与导鞘头之间，安装座连接充盈装置和神经导航组件，通过神经导航组件的精准定位，在内镜的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，降低手术风险，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的球囊通道装置的立体结构示意图；

图2为本发明实施例提供的球囊通道装置的爆炸结构示意图；

图3为本发明实施例提供的球囊通道装置的侧视结构示意图；

图4为沿图3所示的球囊通道装置的A-A线的剖视结构图；

图5为图4中B处的放大结构示意图；

图6为本发明实施例提供的球囊通道装置的盖帽的立体结构示意图；

图7为本发明实施例提供的球囊通道装置的手柄的立体结构示意图；

图8为本发明实施例提供的球囊通道装置的使用方法的操作示意图一；

图9为本发明实施例提供的球囊通道装置的使用方法的操作示意图二；

图10为本发明实施例提供的球囊通道装置的使用方法的操作示意图三。

其中，图中各附图标记：

1：内镜 2：柔性牵开组件

21：鞘管 211：第一连接部

22：手柄 221：限位凸起

23：导鞘头 231：第二连接部

24：球囊 25：安装座

251：主管体 252：第一支管

253：第二支管 2531：第一防滑部

26：套管 27：第一紧固件

28：第二紧固件 29：盖帽

291：限位槽 3：神经导航组件

31：导航架 311：夹持件

312：按压件 32：神经导航系统

4：密封圈 5：手术通道

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者间接在该另一个元件上。当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至该另一个元件上。

需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

请一并参阅图1至图2，本实施例提供的一种球囊24通道装置，包括柔性牵开组件2和与柔性牵开组件2固定连接的内镜1，柔性牵开组件2包括鞘管21、设置于鞘管21一端的手柄22、设置于鞘管21另一端的导鞘头23、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊24以及安装座25,球囊24套设于鞘管21的外表面且位于安装座25与导鞘头23之间，安装座25包括中空的主管体251以及分别与主管体251相连的第一支管252和第二支管253，主管体251套设在鞘管21上，其中，第一支管252外接充盈装置，第二支管253外接神经导航组件3；内镜1与手柄22固定连接。

上述的一种球囊24通道装置，柔性牵开组件2与内镜1固定连接，柔性牵开组件2包括鞘管21、分别设置于鞘管21相对两端的手柄22和导鞘头23、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊24以及安装座25，球囊24套设于鞘管21的外表面且位于安装座25与导鞘头23之间，安装座25连接充盈装置和神经导航组件3，通过神经导航组件3的精准定位，在内镜1的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊24柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道5，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，降低手术风险，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。

请一并参阅图1至图2，作为本实施例提供的球囊24通道装置的一种具体实施方式，球囊24通道装置包括柔性牵开组件2和与柔性牵开组件2固定连接的内镜1，通过内镜1与柔性牵开组件2固定连接，在内镜1的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊24柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道5，能够实时观察周边脑组织的变化，减少手术对脑组织造成的医源性损伤。柔性牵开组件2包括鞘管21、设置于鞘管21一端的手柄22、设置于鞘管21另一端的导鞘头23、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊24以及安装座25，球囊24套设于鞘管21的外表面且位于安装座25与导鞘头23之间；优选地，内镜1与手柄22固定连接，内镜1包括与手柄22固定连接的固定部和与固定部固定连接的外接部，内镜1的固定部内设置有镜片，优选地，内镜1的镜片为凸面镜，具有放大效果。通过内镜1的固定部将内镜1与手柄22固定连接，并通过内镜1的外接部与导鞘头23固定连接，实现在内镜1的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊24柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道5。

进一步地，鞘管21与导鞘头23连接的端部设置有第一连接部211，导鞘头23与鞘管21连接的一端设置有与第一连接部211抵接的第二连接部231，柔性牵开组件2还包括用于固定连接鞘管21与导鞘头23的第二紧固件28，第二紧固件28套设于第一连接部211与第二连接部231的外表面，此处对第二紧固件28的具体结构和材质不作限定，通过鞘管21与导鞘头23之间的稳固密封连接，有效防止内镜1被脑组织污染；此处对导鞘头23的材质和具体结构不作限定，导鞘头23采用透光材质即可，优选地，导鞘头23为透明的球顶锥形状，导鞘头23采用高透明的PC材质制成，一方面便于导鞘头23在脑组织内的活动，另一方面可为内镜1观察起到凸镜放大观察视角的效果。

进一步地，柔性牵开组件2与神经导航组件3进行无线定位联接(等同于神经系统的导航针)，经与神经导航系统32进行匹配校准后，可在神经导航系统32的显示屏上实时反馈定位的穿刺路径及相对位置，为穿刺提供精准导向，提供观察和保护内镜1的通道，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。神经导航组件3包括与安装座25的第二支管253固定连接的导航架31和与导航架31固定连接的神经导航系统32；此处对导航架31与第二支管253之间的连接方式不作限定；优选地，导航架31包括与神经导航系统32固定连接的夹持件311和与夹持件311固定连接且用于控制夹持件311开合的按压件312，通过导航架31的夹持部夹持第二支管253，将神经导航组件3固定连接于柔性牵开组件2上；通过按压导航架31上的按压件312即可松开夹持件311对第二支管253的夹持，并将神经导航组件3从柔性牵开组件2上拆卸，操作便捷，有效减少医护人员在装卸过程中的时间消耗，提高作业效率。第二支管253的与导航架31连接的表面设置有第一防滑部2531，此处对第一防滑部2531的具体结构不作限定，优选地，第一防滑部2531为设置于第二支管253的与导航架31连接的表面上的外螺纹，有利于增大导航架31与第二支管253之间的摩擦力，稳固导航架31与第二支管253之间的连接。夹持件311的与第二支管253活动连接的表面设置有第二防滑部，此处对第二防滑部的具体结构不作限定，优选地，第二防滑部为设置于夹持件311的与第二支管253活动连接的表面上的内螺纹，有利于增大导航架31与第二支管253之间的摩擦力，进一步稳固了导航架31与第二支管253之间的连接。

进一步地，在本实施例中的球囊24的材质可以是天然乳胶、聚氨酯(polyurethane，简称PU)、热塑性弹性体高分子材料、硅胶等。根据需要，球囊24为顺应性或半顺应性球囊24。此处对球囊24的材质和具体结构不作限定，球囊24的形状为柱状、葫芦状、花生状或锥状；球囊24沿近端至远端的尺寸大致相同，呈圆柱状、腰鼓状或者类似形状；球囊24的近端尺寸略大于其远端尺寸，呈葫芦状或者类似形状；球囊24的近端和远端形状大致相同且于近端与远端之间收缩变小，呈花生状或者类似形状；球囊24沿近端至远端的尺寸逐渐变小，呈锥状或者类似形状。

请一并参阅图3至图5，在本实施例中，柔性牵开组件2的安装座25包括中空的主管体251以及分别与主管体251相连的第一支管252和第二支管253，主管体251套设在鞘管21上，其中，所述第一支管252外接充盈装置，用于连接球囊24进行充盈和排空造影剂或生理盐水，第二支管253外接神经导航组件3，从而实现通过神经导航组件3的精准定位，在内镜1的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊24柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道5，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，降低手术风险；柔性牵开组件2还包括设于鞘管21的外表面的套管26，套管26的一端与安装座25固定连接，另一端与球囊24固定连接，套管26起到连接和支撑作用，防止球囊24在扩展和收缩过程中相对鞘管21产生错位。

进一步地，在本实施例中，套管26与安装座25连接的一端包裹主管体251的外表面，球囊24与套管26连接的一端包裹套管26的端部的外表面，柔性牵开组件2还包括用于固定连接套管26与球囊24的第一紧固件27，第一紧固件27套设于套管26与球囊24的连接处的外表面，使得充盈装置可通过第一支管252将造影剂或生理盐水输入，流经套管26与鞘管21之间的间隙并输送至球囊24内，球囊24由于充盈量的增大而扩展，对周边的脑组织进行牵开；在充盈过程中，采用缓慢的“充盈球囊24-排出球囊24”循环，且充盈量由小逐步增大，避免损伤脑组织，循环多次直至球囊24达到预设值，搭建安全的手术通道5。

请一并参阅图6至图7，在本实施例中，柔性牵开组件2还包括与安装座25的主管体251固定连接的盖帽29，盖帽29设置有用于限制手柄22相对盖帽29移动的移动区间的限位槽291，手柄22的内壁表面凸设形成有与限位槽291活动连接的限位凸起221；优选地，盖帽29的限位槽291包括相互连通的导向部和限位部，手柄22的限位凸起221滑接于限位槽291的导向部，限制了手柄22的滑动方向，并通过限位槽291的限位部对手柄22的限位凸起221进行卡接固定，对球囊24进行预拉伸。

进一步地，柔性牵开组件2还包括设置于第三接口内的密封圈4，密封圈4设置于盖帽29与安装座25之间，通过设置于第三接口内的密封圈4，一方面可防止手柄22相对盖帽29滑动时，对盖帽29于安装座25之间造成挤压，起到一定的缓冲作用，有利于延长柔性牵开组件2的使用寿命；另一方面可起到密封作用，有效防止内镜1被脑组织污染。

请一并参阅图7至图10，本实施例提供一种手术通道5搭建的方法，包括以下步骤：

提供一种球囊24通道装置；

球囊24通道装置的安装座25包括中空的主管体251以及分别与主管体251相连的第一支管252和第二支管253，主管体251套设在鞘管21上，第一支管252外接充盈装置，第二支管253外接神经导航组件3；

推动手柄22，对球囊24进行预拉伸；

将内镜1固定连接于手柄22，神经导航组件3定位引导和观察内镜1，对病变部位标记后，穿刺到达病变部位；

充盈装置缓慢注入造影剂或生理盐水至球囊24，到达预定充盈扩张后，搭建手术通道5；

排空球囊24，将球囊24通道装置取出，将可撕裂鞘管21置入手术通道5；

在置入有可撕裂鞘管21的手术通道5中，对病变部位进行修复，将手术通道5取出后缝合创口。

上述的手术通道5搭建的方法，包括上述的球囊24通道装置，球囊24通道装置的柔性牵开组件2与内镜1固定连接，柔性牵开组件2包括鞘管21、分别设置于鞘管21相对两端的手柄22和导鞘头23、用以进入病变部位并为病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊24以及安装座25，球囊24套设于鞘管21的外表面且位于安装座25与导鞘头23之间，安装座25连接充盈装置和神经导航组件3，通过神经导航组件3的精准定位，在内镜1的直视下对脑组织进行穿刺介入，球囊24柔性扩张牵开脑组织建立安全的手术通道5，实现快速精准地确认病变部位，减少手术过程中对患者正常脑组织的损伤，降低手术风险，缩短恢复期，提高患者康复质量和生活品质。

以上所述仅为本实施例的较佳实施例而已，并不用以限制本实施例，凡在本实施例的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实施例的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种球囊通道装置，其特征在于：包括柔性牵开组件和与所述柔性牵开组件固定连接的内镜，所述柔性牵开组件包括鞘管、设置于所述鞘管一端的手柄、设置于所述鞘管另一端的导鞘头、用以进入病变部位并为所述病变部位形成牵开通道的可收缩的球囊以及安装座,所述球囊套设于所述鞘管的外表面且位于所述安装座与所述导鞘头之间，所述安装座包括中空的主管体以及分别与所述主管体相连的第一支管和第二支管，所述主管体套设在所述鞘管上，其中，所述第一支管外接充盈装置，所述第二支管外接神经导航组件；所述内镜与所述手柄固定连接。

2.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述柔性牵开组件还包括设于所述鞘管的外表面的套管，所述套管的一端与所述安装座固定连接，另一端与所述球囊固定连接。

3.如权利要求2所述的球囊通道装置，其特征在于：所述套管与所述安装座连接的一端包裹所述主管体的外表面，所述球囊与所述套管连接的一端包裹所述套管的端部的外表面，所述柔性牵开组件还包括用于固定连接所述套管与所述球囊的第一紧固件，所述第一紧固件套设于所述套管与所述球囊的连接处的外表面。

4.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述柔性牵开组件还包括与所述主管体固定连接的盖帽，所述盖帽设置有用于限制所述手柄相对所述盖帽移动的移动区间的限位槽，所述手柄的内壁表面凸设形成有与所述限位槽活动连接的限位凸起。

5.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述鞘管与所述导鞘头连接的端部设置有第一连接部，所述导鞘头与所述鞘管连接的一端设置有与所述第一连接部连接的第二连接部，所述柔性牵开组件还包括用于固定连接所述鞘管与所述导鞘头的第二紧固件，所述第二紧固件套设于所述第一连接部与所述第二连接部的外表面。

6.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述神经导航组件包括与所述第二支管固定连接的导航架和与所述导航架固定连接的神经导航系统，所述第二支管的与所述导航架连接的表面设置有第一防滑部。

7.如权利要求6所述的球囊通道装置，其特征在于：所述导航架包括与所述神经导航系统固定连接的夹持件和与所述夹持件固定连接且用于控制所述夹持件开合的按压件，所述夹持件的与所述第二支管活动连接的表面设置有第二防滑部。

8.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述球囊为顺应性或半顺应性球囊，所述球囊的形状为柱状、葫芦状、花生状或锥状。

9.如权利要求1所述的球囊通道装置，其特征在于：所述导鞘头为透明的球顶锥形状，可为所述内镜观察起到凸镜放大观察视角的效果。

10.一种手术通道搭建的方法，其特征在于，包括以下步骤：

提供一种球囊通道装置；

所述球囊通道装置的安装座包括中空的主管体以及分别与所述主管体相连的第一支管和第二支管，所述主管体套设在鞘管上，所述第一支管外接充盈装置，所述第二支管外接神经导航组件；

推动手柄，对球囊进行预拉伸；

将内镜固定连接于所述手柄，所述神经导航组件定位引导和观察所述内镜，对病变部位标记后，穿刺到达所述病变部位；

所述充盈装置缓慢注入造影剂或生理盐水至所述球囊，到达预定充盈扩张后，搭建手术通道；

排空所述球囊，将所述球囊通道装置取出，将可撕裂鞘管置入所述手术通道；

在置入有所述可撕裂鞘管的所述手术通道中，对所述病变部位进行修复，将所述手术通道取出后缝合创口。

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