WO2020136826A1

WO2020136826A1 - 医療機器、および医療機器の装着方法

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Publication number: WO2020136826A1
Application number: PCT/JP2018/048235
Authority: WO
Inventors: 健輔上阪; 慎矢安齋; 龍頼田; 直輝滝澤
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2018-12-27
Publication date: 2020-07-02
Also published as: US20210322022A1; CN217066505U

Abstract

本発明は、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立を実現する医療機器を提供することを目的とする。医療機器（１）は、アーム部材（１１）、および前記アーム部材（１１）が挿入される押さえ管（３１）を有するクリップユニット（１０）と、進退移動により前記アーム部材（１１）を開閉させる操作ワイヤ（６２）と、前記操作ワイヤ（６２）を収容するシース（６６）と、前記操作ワイヤ（６２）および前記クリップユニット（１０）を係合させるリンク機構と、を備える。前記リンク機構は、前記操作ワイヤ（６２）と前記クリップユニット（１０）との係合が解除された解除形態と、前記操作ワイヤ（６２）と前記クリップユニット（１０）とが係合された係合形態とを遷移し、前記解除形態から前記係合形態へ遷移するとき、前記押さえ管（３１）もしくは前記シース（６６）内に位置する。

Description

医療機器、および医療機器の装着方法

　本発明は、体内の標的組織を処置するクリップユニットを収容するためのクリップカートリッジ、医療機器（より詳しくは組織を結紮するために用いられる結紮装置）、およびこの医療機器の装着方法に関する。

　従来、体内の標的組織に形成された開口や血管などを結紮するために、特許文献１に記載されたような、内視鏡のチャンネルを経由して患者体内に導入される内視鏡用処置具が知られている。

　特許文献１に記載の内視鏡用処置具は、クリップケースに収容されるクリップユニットと、内視鏡の挿入部のシースに挿通される操作ワイヤとを係合して構成されている。特許文献１に記載の内視鏡用処置具において、操作ワイヤの先端側に設けられた矢尻形状を有するフックがクリップユニットの基端側に設けられた連結部材の切欠部に挿入されることにより、操作ワイヤとクリップユニットとが係合される。また、特許文献１に記載の内視鏡用処置具によれば、操作ワイヤとクリップユニットとが係合される際、フックと連結部材との係合部が内視鏡の挿入部のシース内に位置している。

　また、特許文献１に記載の内視鏡用処置具において、クリップユニットの一対のアームが交差して形成され、基端側の一部が抑え管内に収容されている。このため、操作ワイヤとクリップユニットとが係合された状態において、操作ワイヤを基端側へ引き戻す操作により、一対のアームが押さえ管と当接しながら、一対のアームの間の開き幅が一旦拡大してから、標的組織を緊縛できる程度の開き幅に縮小することができる。

　特許文献１に記載の内視鏡用処置具では、クリップユニットの基端側に設けられた連結部材は、所定の引っ張り強度以上の力量が作用する場合、破断する細径部を有している。このため、特許文献１に記載の内視鏡用処置具によれば、クリップユニットの一対のアームによって標的組織を把持している状態において、操作者が操作ワイヤを基端側へ引き戻し、連結部材に所定の引っ張り強度以上の力量が作用すると、連結部材が破断する。このように、標的組織を把持した状態でクリップユニットを体内に留置することができる。

日本国特開２００９－０１１８５２号公報

　一般的に、体内の標的組織を処置（結紮）するための医療機器は、体内に挿入される処置具（例えば、クリップ）と、操作者の手元で処置部の位置および姿勢を調整するためのアプリケータとを連結して構成される。このような医療機器を用いて、体内の標的組織を処置するとき、例えば、術前の検査で発見できなかった新たな標的組織に対して追加処置を行う場合がある。このとき、例えば、処置具としてクリップが使用された場合、複数の標的組織のそれぞれを結紮するために、複数のクリップを交換する必要がある。言い換えれば、体内の標的組織を処置するための医療機器においては、新しい処置具をアプリケータに装着する、いわゆる処置具をリロードできることが好ましい。

　一方、体内において、１つの標的組織を処置するとき、例えば、処置具として使用されるクリップを用いて、誤って意図しない組織を把持した場合、または標的組織を把持する状態を調整したい場合において、処置具による組織の把持状態を一旦解除してから、改めて標的組織を把持する、いわゆる処置具の掴み直し操作ができることが好ましい。

　上述のように、体内の標的組織を好適に処置するために、医療機器は、処置部をリロードできることと、処置具が標的組織を掴み直すこととを両立できることが好ましい。

　特許文献１に記載の内視鏡用処置具では、上述のように、クリップユニットによって標的組織を把持した状態で、操作ワイヤを基端側へ引き戻す操作により、連結部材における細径部を破断させ、クリップユニットを体内に留置することができる。その後、操作者が操作ワイヤを先端側へ押し込むことにより、操作ワイヤの先端部に設けられた矢尻形状のフックをシースの先端の開口部から突出させることができる。このため、矢尻形状のフックに係合された連結部材３の一部をフックから取り外し、異なるクリップユニットを取付けることが可能であり、いわゆるクリップをリロードすることができる。

　特許文献１に記載の内視鏡用処置具では、体内の標的組織を処置するとき、クリップの一対のアームの開き幅を調整するために、操作ワイヤを先端側へ押し込む操作により、クリップユニットを先端側へ移動させる必要がある。しかしながら、このような移動により、フックとクリップユニットの連結部材との係合部がシースの先端開口から突出した位置に移動される可能性がある。このため、フックと連結部材との係合が解除される可能性がある。すなわち、特許文献１に記載の内視鏡用処置具は、処置具による標的組織の掴み直しを考慮しておらず、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立ができない。

　本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立を実現する医療機器（より詳しくは結紮装置）を提供することを目的とする。また、本発明のその他の目的は、この医療機器における処置具をアプリケータに装着する方法を提供することである。

　本発明の第一の態様によれば、医療機器は、アーム部材、および前記アーム部材が挿入される押さえ管を有するクリップユニットと、進退移動により前記アーム部材を開閉させる操作ワイヤと、前記操作ワイヤを収容するシースと、前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットを係合させるリンク機構と、を備え、前記リンク機構は、前記操作ワイヤと前記クリップユニットとの係合が解除された解除形態と、前記操作ワイヤと前記クリップユニットとが係合された係合形態とを遷移し、前記解除形態から前記係合形態へ遷移するとき、前記押さえ管もしくは前記シース内に位置する。

　本発明の第二の態様によれば、上記第一の態様に係る医療機器において、前記リンク機構は、前記操作ワイヤが最大限に前進された状態において、前記押さえ管もしくは前記シース内に位置してもよい。

　本発明の第三の態様によれば、上記の第一の態様に係る医療機器において、前記押さえ管は、前記操作ワイヤが最大限に前進された状態において、前記シースと接触してもよい。

　本発明の第四の態様によれば、上記の第二の態様に係る医療機器において、前記リンク機構は、前記操作ワイヤの長手軸周りの所定の方向において小幅を有する小幅形態から前記小幅よりも大きい大幅を有する大幅形態へ遷移する凸部と、前記所定の方向において、前記小幅よりも大きく且つ前記大幅よりも小さい開口幅を有する挿入口を有して形成される受容部と、備え、前記凸部が前記挿入口を通過した後、前記小幅形態から前記大幅形態への遷移により、前記凸部と前記受容部とが係合してもよい。

　本発明の第五の態様によれば、上記の第四の態様に係る医療機器において、前記凸部は、前記挿入口に挿入されるときに前記挿入口の縁との間に空間を空けて離間してもよい。

本発明の第六の態様によれば、上記第五の態様に係る医療機器において、前記凸部は、前記操作ワイヤの前記長手軸周りの回転により、前記小幅形態と前記大幅形態とを遷移してもよい。

　本発明の第七の態様によれば、上記第六の態様に係る医療機器において、前記凸部は、前記長手軸から離間する方向において、つば状に延びて形成され、前記凸部は、前記長手軸周りの第１の方向における第１の幅と、前記長手軸周りの前記第１の方向とは異なる第２の方向において、前記第１の幅よりも小さい第２の幅と、を有し、前記挿入口は、前記第１の幅よりも大きい第３の幅と、前記第１の幅よりも小さく且つ前記第２の幅よりも大きい第４の幅と、を有してもよい。

　本発明の第八の態様によれば、上記第五の態様に係る医療機器において、前記リンク機構は、前記挿入口の前記開口幅よりも大きい幅を有するブロック部材をさらに有し、前記凸部は、前記挿入口から挿入されて前記ブロック部材に係合することにより、前記小幅形態から前記大幅形態に遷移してもよい。

　本発明の第九の態様によれば、上記第一の態様に係る医療機器において、前記リンク機構は、前記操作ワイヤの長手軸周りの所定の方向において小幅を有する小幅形態から前記小幅よりも大きい大幅を有する大幅形態へ遷移する凸部と、前記アーム部材に接触することにより、前記凸部の幅を変化させる幅調整機構と、を備えてもよい。

本発明の第十の態様によれば、医療機器におけるクリップユニットをアプリケータに装着する装着方法は、アーム部材および前記アーム部材が挿入される押さえ管を有するクリップユニットと、進退移動により前記アーム部材を開閉させる操作ワイヤおよび前記操作ワイヤを収容するシースを有するアプリケータと、前記操作ワイヤと前記クリップユニットとを係合させ、前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットの係合が解除された解除形態と、前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットが係合された係合形態とを遷移するリンクと、を備える医療機器において、前記クリップユニットを前記アプリケータに装着する装着方法であって、前記シースを前記押さえ管に接近させるステップと、前記操作ワイヤを最大限に前進させるステップと、を有し、前記押さえ管若しくは前記シースの内部において前記リンクを前記解除形態から前記係合形態へ遷移させる。

　医療機器の上記各態様によれば、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立を実現することができる。また、この医療機器におけるクリップユニットをアプリケータに装着する装着方法によれば、好適にクリップユニットをアプリケータに装着し、医療機器を構成することができる。

本発明の第１の実施形態に係るクリップユニットの構成を模式的に示す平面視部分断面図である。本実施形態に係るクリップユニットの構成を模式的に示す側面視部分断面図である。本実施形態に係るクリップユニットの中間部の構成を模式的に示す斜視図である。本実施形態に係るクリップユニットを基端側から見た図である。本実施形態に係るアプリケータの構成を模式的に示す側面視部分断面図である。本実施形態に係るアプリケータにおける操作ワイヤの先端部を示す斜視図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態の変形例に係るアプリケータの構成を模式的に示す側面視部分断面図である。本変形例に係るアプリケータの構成を模式的に示す側面視部分断面図である。本変形例に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本発明の第２の実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本発明の第３の実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態の変形例に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本変形例に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。図２０Ａにおけるクリップユニットとアプリケータとが係合する状態を示す部分拡大図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。図２０Ｃにおけるクリップユニットとアプリケータとが係合する状態を示す部分拡大図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本実施形態に係る医療機器を用いて標的組織を処置する操作を示す図である。本発明の第４の実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本発明の第５の実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。本実施形態に係るクリップユニットをアプリケータに装着する操作を示す図である。

（第１の実施形態）
　以下、本発明の第1の実施形態に係る医療機器の構成を、図１から図４Ｂを参照して説明する。
　本実施形態に係る医療機器１は、図示しない内視鏡に形成されたチャンネルを通して患者の体内に挿入されて使用される。より詳しくは、本実施形態に係る医療機器１は、体内の標的組織を結紮するための結紮装置である。

本明細書において、操作者が内視鏡を操作するための内視鏡操作部が位置する側を基端側と定義し、体内に挿入された内視鏡の先端部が位置する側を先端側と定義する。より具体的に、本実施形態に係る医療機器１における基端側は、医療機器１が内視鏡に形成されたチャンネルに挿入されたときに内視鏡操作部が位置する側として定義される。また、医療機器１における先端側は、医療機器１が内視鏡に形成されたチャンネルに挿入されたときに内視鏡の先端部が位置する側として定義される。

　本実施形態に係る医療機器１は、先端側に設けられたクリップユニット（処置具）１０と、アプリケータ３０とを備えて構成されている（図９参照）。以下、説明上の便宜のため、以下、クリップユニット１０を、クリップ１０と略称する。本実施形態に係る医療機器１は、クリップ１０を後述するアプリケータ３０の先端部に装着することにより構成されている。

　以下、図１から図３Ｂを参照し、本実施形態に係るクリップ１０の構成を説明する。
　図１は、本実施形態に係るクリップ１０の構成を模式的に示す平面視部分断面図である。図２は、本実施形態に係るクリップユニットの構成を模式的に示す側面視部分断面図である。図３Ａは、本実施形態に係るクリップユニットの中間部の構成を模式的に示す斜視図である。図３Ｂは、本実施形態に係るクリップユニットを基端側から見た図である。

　図１に示すように、本実施形態に係るクリップ１０は、アーム部材１１と、押さえ管３１と、を備えて構成されている。図１および図２に示すように、アーム部材１１は、第一アーム１２と、第二アーム１３と、中間部１４とを有している。

（アーム部材の構成）
第一アーム１２および第二アーム１３は、基端側から先端側に向けて延びるとともに互いに対向して配置されている。図１に示すように、第一アーム１２と第二アーム１３とは、押さえ管３１の長手軸に対して線対称の位置に形成されてもよい。本実施形態において、第一アーム１２および第二アーム１３は、自然状態において、互いに離間し、かつ、基端側から先端側に向かう方向に沿って、互いの間の距離が大きくなる弾性復元力を有している。本明細書において、「自然状態」とは、アーム部材１１に外力が作用しない状態を意味する。第一アーム１２の先端部には、第二アーム１３側に向かって延びる爪１２ａが形成されている。第二アーム１３の先端部には、第一アーム１２側に向かって延びる爪１３ａが形成されている。

　アーム部材１１の第一アーム１２において、一対の突起１６、１７が形成されている。より具体的に、図２に示すように、一対の突起１６、１７は、アーム部材１１の第一アーム１２が延びる長手方向に対して直交して側方に突出している。一対の突起１６、１７は、アーム部材１１が伸びる長手方向に軸線に対して線対称の位置に形成されてもよい。第一アーム１２において、一対の突起１６、１７が形成されることにより、後述するように、押さえ管３１の基端側に形成された係止部３２に係止することができる。図３Ｂに示すように、本実施形態において、第一アーム１２に形成された一対の突起１６、１７は、軸線Ｚ方向において、突起１６の突出方向における先端から突起１７の突出方向における先端までの距離は、係止部３２に形成された開口の径よりも大きくてもよい。
　同じように、アーム部材１１の第二アーム１３において、一対の突起２１、２２が形成されている。第二アーム１３に形成された一対の突起２１、２２は、第一アーム１２に形成された一対の突起１６、１７と同じ構成を有している。

中間部１４は、第一アーム１２の基端部と第二アーム１３の基端部との間に位置する。より具体的に、図１および図２に示すように、中間部１４は、アーム部材１１における第一アーム１２における一対の突起１６、１７と、第二アーム１３における一対の突起２１、２２との位置する部分である。

　本実施形態において、図３Ａおよび図３Ｂに示すように、アーム部材１１の中間部１４の最も基端側に位置する部分において、後述する操作ワイヤを挿入するための挿入口１４Ａが形成されている。図３Ｂに示すように、アーム部材１１が延びて形成される長手軸に沿って基端側から見るとき、挿入口１４Ａは、円形形状に形成されている。

　本実施形態において、中間部１４に形成された挿入口１４Ａは、後述する操作ワイヤの先端部を挿入するために形成されている。弾性変形できる操作ワイヤの先端部が挿入しやすいため、挿入口１４Ａが円形形状に形成される例を説明するが、これに限定されない。挿入口１４Ａは、操作ワイヤの先端部が挿入され、かつ、操作ワイヤの先端部が挿入された後、簡単に抜けることがなければ、その形状は特に限定されない。また、本実施形態において、後述する操作ワイヤ６２とアーム部材１１との係合の解除を簡便に行えるために、アーム部材１１の中間部１４における挿入口１４Ａが形成された部分の強度がその他の部分より低く設定されてもよい。例えば、アーム部材１１の中間部１４において、挿入口１４Ａの近傍の厚みがその他の部分より薄く形成されてもよい。

　図１および図２に示すように、アーム部材１１は、自身の弾性復元力により、外力が作用しない自然状態において、第一アーム１２および第二アーム１３が後述する押さえ管３１の先端側に形成されたテーパー面３１ａに当接している。ここで、「自然状態」とは、アーム部材１１に外力が作用しない状態を意味する。本実施形態において、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の弾性復元力により、アーム部材１１自身を押さえ管３１に対して先端側へ移動させる作用がある。このため、図１および図２に示すように、中間部１４および挿入口１４Ａを含めるアーム部材１１の基端側の構成は、係止部３２よりも先端側に位置し、押さえ管３１内に収容されている。また、アーム部材１１を含めるクリップ１０は、製造されてから後述するクリップカートリッジ４０に収容された状態で出荷されるため、アーム部材１１が押さえ管３１から意図せずに脱落することはない（図５参照）。

　本実施形態に係るアーム部材１１が上述の構成を有することにより、後述するように、アーム部材１１が押さえ管３１に対して後退すると、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３が押さえ管３１の先端側に形成されたテーパー面３１ａに当接しながら、その間の距離が減少する。すなわち、第一アーム１２および第二アーム１３は、互いに離間する開形態から、互いに接近して閉形態へ遷移することができる。一方、アーム部材１１が押さえ管３１に対して前進すると、第一アーム１２および第二アーム１３は、閉形態から互いに離間する開形態へ遷移することも可能である。

　アーム部材１１は、例えば、ステンレスなどの板バネ材などの金属材料を折り曲げることで第一アーム１２および第二アーム１３を形成させることができる。アーム部材１１は、このように構成されることにより、後述する押さえ管３１内に対して移動する際、押さえ管３１の内壁に沿って摺動できる。アーム部材１１は、例えば、コバルトクロム合金などで形成された板材を、第一アーム１２および第二アーム１３、中間部１４、一対の突起１６、１７を平面状に展開した形状に打抜くことで、一体に形成される。

（押さえ管の構成）
　本実施形態において、押さえ管３１は、長手軸を有し、円筒状に形成されたパイプである。押さえ管３１は、アーム部材１１の中間部１４が進入できる内径を有する（図５参照）。すなわち、押さえ管３１には、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３が進入可能なルーメンが形成されている。本実施形態において、押さえ管３１は、外径が後述する挿入部６５のシース６６の内径よりも小さく形成されている（図６参照）。

アーム部材１１を含め、クリップ１０を構成するこれらの部材は、例えばコバルトクロム合金やチタン、ステンレス鋼などの材料から形成されている。クリップ１０は、ＭＲＩ（核磁気共鳴画像法）透視下での観察も可能に構成されている。
　図３に示すように、押さえ管３１の先端部の内壁には、テーパー面３１ａが全周にわたり形成されている。テーパー面３１ａは、先端側に向かうにしたがって拡径している。本実施形態において、押さえ管３１は、例えば６４チタン合金（Ｔｉ－６ＡＬ－４Ｖ）、コバルトクロム合金などの材料で一体に形成されていてもよい。

（アプリケータの構成）
　次に、図４Ａおよび図４Ｂを参照し、本実施形態に係るアプリケータ３０の構成を説明する。図４Ａに示すように、本実施形態に係るアプリケータ３０は、挿入部６５と、操作部１００とを有して構成されている。
　挿入部６５は、操作部１００よりも先端側に位置し、操作部１００の先端に連結されている。一方、操作部１００は、挿入部６５の基端部に取付けられている。

（挿入部の構成）
　アプリケータ３０の挿入部６５は、シース６６と、操作ワイヤ（ワイヤ）６２とを備えている。操作ワイヤ６２は、シース６６内に進退可能に挿通されている。操作ワイヤ６２は、操作者が基端側の操作部１００を操作する（例えば、スライダ１０２を押し込む操作およびスライダ１０２を引き戻す操作）力量をクリップ１０に伝達するために設けられている。

　シース６６は、例えば耐圧縮強度の高いＳＵＳ３０１などのステンレス鋼から形成され、長手軸Ｃ１に沿って延びて形成されたコイルシースであってもよい。この場合、シース６６は、不図示の素線を軸線方向Ｙに密巻きに巻回して形成したコイルを用いることができる。シース６６は、可撓性を有するとともに、長手軸Ｃ１方向の圧縮力に強い。

　本実施形態において、図４Ａに示すように、シース６６の内周面において、シース６６の径方向内側へ突出して形成された突起６６Ａが形成されている。すなわち、突起６６Ａが形成されたシース６６内において、内径がその他の部分よりも小さい小径部が形成されている。また、突起６６Ａが形成されたシース６６内の小径部の内径は、押さえ管３１の外径よりも小さい。シース６６がこのように構成されることで、押さえ管３１の基端面が突起６６Ａに接触（当接）することにより、押さえ管３１がシース６６の先端部に受容されることができる。
なお、本実施形態において、押さえ管３１と突起６６Ａとが当接することにより、押さえ管３１がシース６６の先端部に受容できればよく、シース６６の長手軸に沿って、突起６６Ａのシース６６の先端面からの距離は、適宜設定することができる。また、本実施形態において、突起６６Ａは、シース６６の内周面において、全周に亘って形成されてもよいし、数箇所だけに形成されてもよい。

　本実施形態において操作ワイヤ６２は、例えば金属製の単線や撚線で形成されている。図４Ｂに示すように、操作ワイヤ６２は、先端部が弾性変形できる一対の変形部６２Ａを有して構成されている。一対の変形部６２Ａは、操作ワイヤ６２同様に金属材料で形成されることにより、繰り返し使用できる耐久性を有している。
　本実施形態において、一対の変形部６２Ａが形成された操作ワイヤ６２の先端部の幅は、上述のアーム部材１１の中間部に形成された挿入口１４Ａの幅よりも大きい。図８Ａおよび図８Ｂに示すように、一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａに挿入されるとき、一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａの縁に当接しながら、径方向内側へ押圧される。その結果、一対の変形部６２Ａが弾性変形し、互いに接近することにより、一対の変形部６２Ａの幅が小さくなり、挿入口１４Ａを通過することができる。一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａを通過し、互いの係合が解除されると、一対の変形部６２Ａが弾性復元力により初期の形状に戻る。このため、一対の変形部６２Ａは、挿入口１４Ａを通過したら、図８Ｂに示すように、互いに係合されることにより、操作ワイヤ６２のアーム部材１１に対する基端側への移動を規制することができる。
　また、操作ワイヤ６２の先端側において、例えば、ステンレスなどの金属材料からなる円筒状の部材である固定部６２Ｂが設けられている。固定部６２Ｂの幅は、アーム部材１１の中間部１４における挿入口１４Ａの幅以上である。操作ワイヤ６２は、各種公知の方法、例えば、接着や溶接などの方法によって、固定部６２Ｂに固定されている。本実施形態において、操作ワイヤ６２と、固定部６２Ｂと、一対の変形部６２Ａとは、一体に形成されている。一対の変形部６２Ａおよび固定部６２Ｂは、操作ワイヤ６２の進退動作によって、操作ワイヤ６２とともに進退動作できる。

（操作部の構成）
　操作部１００は、図４Ａに示すように、操作部本体（ハンドル）１０１と、スライダ１０２とを有して構成されている。
操作部本体１０１は、シース６６の基端部に取付けられている。操作部本体１０１は、軸線方向Ｙに延びる棒状に形成され、基端部に指掛け部１０１ａが設けられている。操作部本体１０１には、軸線方向Ｙに延びるスリット１０１ｂが形成されている。

スライダ１０２は、操作部本体１０１に挿通されて設けられている。スライダ１０２は、操作部本体１０１に対して軸線Ｙ方向にスライド（前進および後退移動）可能である。本実施形態において、スライダ１０２が軸線方向Ｙにおいて、前進あるいは後退操作されることにより、操作ワイヤ６２および操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａが前進あるいは後退される。

本実施形態において、操作ワイヤ６２とクリップ１０とが連結された状態で、クリップ１０のアーム部材１１は、操作ワイヤ６２の前進あるいは後退操作により、操作ワイヤ６２とともに前進あるいは後退する。その結果、アーム部材１１の一対の第一アーム１２および第二アーム１３を開くあるいは閉じることが可能である。

スライダ１０２は、円筒状に形成されている。スライダ１０２の外周面には、全周にわたり凹部１０２ａが形成されている。スライダ１０２には、軸線方向Ｙにおける先端側から基端側への順で、鍔部１０２ｂ、凹部１０２ａ、および鍔部１０２ｃがこの順で形成されている。一対の鍔部１０２ｂ、１０２ｃは、軸線方向Ｙに見たときに楕円形状となっている。これにより、スライダ１０２が握りやすくなり、操作部１００を梱包するときに省スペース化が図れる。スライダ１０２は、操作部本体１０１のスリット１０１ｂに係合することで、操作部本体１０１に対するスライダ１０２の軸線方向Ｙの移動範囲が制限されている。
　本実施形態において、操作部１００は、各種公知の内視鏡用処置具の操作部の構成を適宜用いることができる。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　以下、図５から図８Ｂを参照し、本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０に装着する操作を説明する。
　図５に示すように、初期状態では、本実施形態に係るクリップ１０は、クリップカートリッジ４０に収容されている。クリップカートリッジ４０は、クリップ１０が製造されてから実際使用されるまでの過程において、輸送を容易にし、かつ、外部環境に汚染されることを防ぐために構成されている。

　図５は、クリップ１０がクリップカートリッジ４０内に収容された状態において、クリップ１０とクリップカートリッジ４０との配置関係のみを示すために用いられている。本実施形態に係るクリップカートリッジ４０は、図５に示す構成に限定されない。本実施形態に係るクリップカートリッジ４０は、クリップ１０を好適に収容でき、かつ、操作者が持ちやすい大きさに形成されればよく、形状は特に限定されない。本実施形態に係るクリップカートリッジ４０は、例えば、特許文献１に記載されたクリップケースの構成を採用してもよい。

　図５に示すように、クリップカートリッジ４０において、開状態にあるアーム部材１１を含む、クリップ１０を収容できる内腔を有するクリップ収納部３７が形成されている。本実施形態において、収納部３７は、クリップ１０を収容できればよく、形状およびサイズは特に限定されない。例えば、図５に示すように、収納部３７は、クリップカートリッジ４０の径方向における内腔の寸法が開状態にあるアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の間の開き幅以上であってもよい。

　クリップ１０は、クリップカートリッジ４０の長手軸に沿って、収納部３７に収容されている。図５に示すように、クリップ１０のアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３は、押さえ管３１の先端側に形成されたテーパー面に当接した状態で、互いに離間した開状態にある。この状態において、アーム部材１１は、第一アーム１２および第二アーム１３の弾性復元力により、押さえ管３１に対して前端側へ相対移動することが可能である。その結果、図５に示すように、アーム部材１１は、挿入口１４Ａを含める中間部１４が押さえ管３１内に位置する状態で、クリップカートリッジ４０のクリップ収納部３７に収容される。

　操作者は、操作部１００を把持して、シース６６を含むアプリケータ３０をクリップ１０に向かって移動させ、アプリケータ３０をクリップカートリッジ４０に挿入する。この操作において、スライダ１０２は、操作部本体１０１のスリット１０１ｂにおいて、先端面より基端側に位置している。

本実施形態において、上述したように、押さえ管３１がシース６６の先端部に受容されることができる。このため、図６に示すように、操作者は、押さえ管３１の基端面がシース６６の内周面に形成された突起６６Ａに接触（当接）するまで、シース６６をクリップカートリッジ４０に挿入することができる。この状態において、クリップ１０のアーム部材１１の中間部１４が押さえ管３１内に位置している。また、操作ワイヤ６２の先端側に設けられた一対の変形部６２Ａは、シース６６の内周面に形成された突起６６Ａよりも先端側において、押さえ管３１内に進入し、アーム部材１１の中間部１４における挿入口１４Ａから離間した基端側の位置にある。
　図６に示すように、本実施形態において、説明上の便宜のため、押さえ管３１の外径がシース６６における突起６６Ａよりも先端側の部分の内径と略同等である例を説明するが、これに限定されない。押さえ管３１は、シース６６の先端部から脱落しない安定した状態で受容できればよく、押さえ管３１の外周面とシース６６の内周面との間に、一定のクリアランスを有してもよい。

　その後、操作者は、操作部１００のスライダ１０２を把持した状態で先端側へ押し込む。図７に示すように、操作者がスライダ１０２をスリット１０１ｂの先端面に当接するまで押し込む操作により、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａがアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａを通過する。この過程において、クリップ１０のアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３がクリップカートリッジ４０のクリップ収納部３７の先端面に当接しているため、アーム部材１１のクリップ収納部３７における位置は、ほぼ維持されている。図７に示すように、本実施形態において、スライダ１０２がスリット１０１ｂの先端面に当接するまで、操作者がスライダ１０２を押し込む操作により、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａがアーム部材１１の中間部１４に係合され、操作ワイヤ６２とクリップ１０とが係合される。操作ワイヤ６２とクリップ１０とが係合する係合部は、押さえ管３１内に位置するとともに、シース６６の先端側の開口よりも基端側に位置する。この状態において、操作者がスライダ１０２を進退操作することにより、アーム部材１１を操作ワイヤ６２とともに進退移動させることができる。

　より具体的に、図８Ａおよび図８Ｂに示すように、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａがアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａに当接するとき、挿入口１４Ａの幅よりも一対の変形部６２Ａの幅が大きいため、一対の変形部６２Ａの外周に形成された斜面が挿入口１４Ａの縁に当接しながら、一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａに押し込まれていく。その結果、一対の変形部６２Ａは、弾性変形することにより、縮径された状態で挿入口１４Ａを通過することができる。

　図８Ｂに示すように、一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａを通過したら、一対の変形部６２Ａと挿入口１４Ａとの係合が解除される。その結果、一対の変形部６２Ａは、自身の弾性復元力により、縮径された状態から本来の幅に戻って、挿入口１４Ａに係止される。なお、この状態において、操作者がスライダ１０２を長手軸Ｃ１周りに回転しても、一対の変形部６２Ａが挿入口１４Ａに係止された状態が維持される。

　図８Ｂに示すように、本実施形態において、一対の変形部６２Ａの基端側に設けられた固定部６２Ｂは、挿入口１４Ａの幅以上の幅を有して形成されている。このため、操作者がスライダ１０２を押し込むことにより、固定部６２Ｂが挿入口１４Ａの縁に当接することにより、アーム部材１１を先端側へ押し込むことができる。
　操作者は、操作ワイヤ６２がアーム部材１１に係合されることを確認できたら、操作部１００を保持し、クリップ１０と操作ワイヤ６２を一体にクリップカートリッジ４０から抜去する。
　以上の操作により、本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０に装着する操作が終了する。

　本実施形態において、操作者がクリップ１０をアプリケータ３０に装着した状態でクリップカートリッジ４０から抜去するとき、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、押さえ管３１の基端側の開口よりも先端側に位置し、押さえ管３１の内部に位置する（図７参照）。また、操作部１００におけるスライダ１０２は、スリット１０１ｂに沿ってスリット１０１ｂの先端面に当接する位置にある。すなわち、本実施形態において、スライダ１０２が最も先端側の位置まで移動されるとき、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、押さえ管３１の中から突出することはない。
　なお、操作者がクリップ１０をアプリケータ３０に装着した状態でクリップカートリッジ４０から抜去するとき、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部が押さえ管３１の基端側の開口よりも基端側に位置してもよい。その場合、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、シース６６の先端側の開口よりも基端側に位置する。すなわち、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、シース６６の内部に位置する。また、操作部１００におけるスライダ１０２は、スリット１０１ｂに沿ってスリット１０１ｂの先端面に当接する位置にある。すなわち、この場合において、スライダ１０２が最も先端側の位置まで移動されるとき、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、シース６６の先端開口から突出することはない。
　上述するいずれの場合においても、スライダ１０２が最も先端側の位置まで移動されるとき、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部は、押さえ管３１の中、若しくはシース６６の中に配置される。

　本実施形態に係る医療機器１が上述の構成を有することで、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを係合する操作は、シース６６の先端側の開口よりも基端側の位置、すなわち、シース６６内に行うことができる。その結果、操作ワイヤとクリップ１０との連結部がシース６６の先端側の開口から突出することにより、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防ぐことができる。

（医療機器による手技）
　以下、図９から図１３を参照し、上述の構成を有する本実施形態に係る医療機器１を用いて、標的組織Ｔを結紮する手技について説明する。
　クリップ１０がアプリケータ３０に装着された状態でクリップカートリッジ４０から取り出される際、クリップ１０のアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３は、自身の弾性復元力により、図９に示すように、それぞれ押さえ管３１の先端側に形成されたテーパー面３１ａに当接しながら、互いに離間した開形態にある。この状態において、基端側の操作部１００において、スライダ１０２がスリット１０１ｂにおける最も前進した位置にある。

　アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の弾性復元力が押さえ管３１のテーパー面３１ａに作用し、押さえ管３１を基端側へ移動させる作用がある。このため、図９に示すように、押さえ管３１の基端面は、シース６６の突起６６Ａの先端面に当接している。この状態において、操作ワイヤ６２およびアーム部材１１の係合部（連結部）は、押さえ管３１内に位置する。アーム部材１１の第一アーム１２に形成された一対の突起１６、１７と、第二アーム１３に形成された一対の突起２１、２２は、押さえ管３１における被係止部３２よりも先端側に位置している。

　操作者は、患者の体内に、不図示の内視鏡を挿入しておく。そして、操作者は、内視鏡のチャンネルの基端部から医療機器１を挿入し、内視鏡のチャンネルの先端部から医療機器１を突出させ、医療機器１を処置対象である標的組織Ｔの近傍まで移動させる。

　この過程において、医療機器１をスムーズに内視鏡のチャンネルを挿通するため、開形態にあるアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３を一旦閉じる必要がある。この場合、例えば、操作者は、基端側の操作部１００のスライダ１０２を引き戻し、第一アーム１２および第二アーム１３を押さえ管３１内に引き込むことにより、第一アーム１２および第二アーム１３の間の距離が略ゼロである閉形態に遷移することができる。

　操作者は、医療機器１を内視鏡のチャンネルを挿通し、標的組織Ｔの近傍まで移動させてから、操作部１００のスライダ１０２を先端側へ押し込むと、アーム部材１１は、第一アーム１２および第二アーム１３の間の距離が増大し、閉形態から開形態に遷移する。

　このとき、操作者は、スライダ１０２を進退操作することにより、標的組織Ｔのサイズに合わせて、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の間の開き幅を最適値に調整することができる。その結果、図９に示すように、操作者は、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の間の開き幅を標的組織Ｔのサイズ以上の値に調整することができる。

　次に、操作者は、不図示の内視鏡を操作し、クリップ１０のアーム部材１１の向きおよび姿勢を調整し、標的組織Ｔに向かってアーム部材１１を押し付ける。このような操作により、標的組織Ｔは、開形態にあるアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の間に位置する。操作者は、第一アーム１２および第二アーム１３の間に標的組織Ｔが位置することを確認すると、内視鏡を操作してアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３で標的組織Ｔを保持することができる。

　操作者は、標的組織Ｔが第一アーム１２および第二アーム１３の間に位置することを確認できたら、図１０に示すように、操作部本体１０１を把持してスライダ１０２を基端側へ引き戻す。このとき、操作ワイヤ６２と、操作ワイヤ６２に係合しているアーム部材１１とは、一緒に基端側へ移動する。第一アーム１２及び第二アーム１３は、押さえ管３１の先端側に設けられたテーパー面３１ａに接触しながら、第一アーム１２が第二アーム１３側に弾性変形し、第二アーム１３が第一アーム１２側に弾性変形する。その結果、第一アーム１２の先端側に設けられた爪１２ａと第二アーム１３の先端側に設けられた爪１３Ａとが接近する。言い換えれば、アーム部材１１は、第一アーム１２および第二アーム１３の間の開き幅が縮小し、開形態から閉形態に遷移する。

操作者がスライダ１０２を基端側に引き戻す結果、図１１Ａに示すように、標的組織Ｔの根元で第一アーム１２および第二アーム１３によって緊縛された状態で、アーム部材１１に保持される。本実施形態において、第一アーム１２および第二アーム１３の間の距離が略０であるこの状態は、アーム部材１１の閉形態にも含まれる。この過程において、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部が押さえ管３１内において基端側へ移動される。

　操作者がスライダ１０２を基端側へ引き戻す操作により、例えば、図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、アーム部材１１の第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が係止部３２に一部進入する状態になる。この状態において、図１１Ｂに示すように、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の間における中間部１４が圧縮され、第一アーム１２の基端部および第二アーム１３の基端部の間の距離が縮小する。より具体的に、図１１Ｂに示すように、押さえ管３１の長手軸Ｃ１の方向に沿ってクリップ１０の基端側から見るとき、クリップ１０の径方向における第一アーム１２に形成された突起１６、１７と、第二アーム１３に形成された突起２１、２２との間の距離は、図３Ｂに示す状態よりも小さくなる。

　本実施形態において、アーム部材１１の第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が係止部３２を完全に通過するまでスライダ１０２が基端側へ引き戻される過程において、操作者は、スライダ１０２を先端側へ押し込むことにより、操作ワイヤ６２およびクリップ１０を先端側に移動させることができる。この操作により、クリップ１０の第一アーム１２および第二アーム１３が再び閉形態から開形態に遷移することが可能である。すなわち、本変形例に係る医療機器１によれば、操作者がスライダ１０２を操作するのみで、クリップ１０を用いて標的組織Ｔを掴み直す操作が可能である。また、上述のように、本実施形態に係る医療機器１によれば、スライダ１０２が最も先端側の位置に押し込まれても、操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部がシース６６の先端側の開口から突出し、外部に露出することはない。すなわち、クリップ１０がアプリケータ３０から意図せず脱落することを防止できる。

　操作者は、アーム部材１１によって標的組織Ｔが所望の状態で把持されることを確認できたら、さらにスライダ１０２を基端側へ引き戻すことにより、アーム部材１１の第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が押さえ管３１の係止部３２を乗り越えて係止部３２よりも基端側の位置まで移動させることができる。

　図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、このとき、第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が係止部３２の基端面３２ｂに当接し、第一被係止部１６および第一被係止部１７が係止部３２に係止される。アーム部材１１は、第一アーム１２および第二アーム１３の間の距離が略ゼロである閉形態にある。図１２Ａに示すように、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３によって、標的組織Ｔの根元が緊縛されている。この状態において、第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が係止部３２に係止されることにより、アーム部材１１が押さえ管３１に対して先端側への移動が規制される。図１２Ｂに示すように、クリップ１０のアーム部材１１の中間部１４の弾性復元力により、押さえ管３１の長手軸Ｃ１の方向に沿ってクリップ１０の基端側から見るとき、クリップ１０の径方向における第一アーム１２に形成された突起１６、１７と、第二アーム１３に形成された突起２１、２２との間の距離は、図３Ｂに示す状態と略同等である。
この状態において、操作者によるスライダ１０２の操作でアーム部材１１の姿勢を調整し、標的組織Ｔを掴み直すことはできない。

　その後、標的組織Ｔが閉状態にあるアーム部材１１によって把持された状態を確認できたら、操作者は、標的組織Ｔがクリップ１０によって把持される状態をロックし、クリップ１０を体内に留置する。
具体的に、操作者がスライダ１０２をさらに基端側へ引き戻すことにより、図１３に示すように、牽引力がシース６６内に位置する操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部に作用する。上述のように、本実施形態において、アーム部材１１の中間部１４における強度がその他の部位よりも低く設定されている。このため、図１３に示すように、操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部に作用する牽引力が所定の値を超えると、アーム部材１１における中間部１４が変形し、中間部１４に形成された挿入口１４Ａが拡大する。

　その結果、操作ワイヤ６２の変形部６２Ａが挿入口１４Ａから引き抜かれてシース６６内に引き戻される。なお、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａは、強度が高く設定されているため、殆ど変形や損傷が見られない状態を保つことができる。一方、アーム部材１１および押さえ管３１から構成されたクリップ１０が標的組織Ｔを把持した状態で体内に留置される。この場合、アーム部材１１における中間部１４が変形したが、アーム部材１１および操作ワイヤ６２の変形部６２Ａが破断し、発生する破片が意図せず体内に残されることを防ぐことができる。

　標的組織Ｔを結紮したクリップ１０が体内に留置された後、操作者は、内視鏡を操作し、内視鏡のチャンネルから医療機器１を取り出す。その後、操作者は、必要な処置を行い、一連の手技を終了する。

（作用）
　本実施形態に係る医療機器１によれば、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを係合する操作は、シース６６の先端側の開口よりも基端側に位置する押さえ管３１の内部に行われるため、クリップ１０の操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

　本実施形態に係る医療機器１によれば、操作者が基端側の操作部１００におけるスライダ１０２をスリット１０１ｂの先端面に当接するまで押し込むことにより、操作ワイヤ６２を最も先端側に移動させることができる。さらに、操作者がスライダ１０２を最も先端側に押し込んでも、操作ワイヤ６２がシース６６の先端側の開口から突出することはない。すなわち、操作者がスライダ１０２を操作する過程において、操作ワイヤ６２とシース６６の先端側の開口との位置関係を確認する必要がなく、操作がより簡便になる。

（変形例）
　以下、図１４Ａから図１７を参照し、本実施形態に係る一つの変形例を説明する。図１４Ａおよび図１４Ｂは、本変形例に係るアプリケータ３０Ａおよびクリップ１０の構成を説明する図である。図１５から図１７は、本変形例に係るクリップ１０をアプリケータ３０Ａに装着する操作を説明する図である。また、上記の実施形態に係る医療機器１と同じ構成は、同じ符号を付けて、その説明を省略し、上記の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、本変形例に係るアプリケータ３０Ａにおいて、操作者が基端側の操作部１００のスライダ１０２をスリット１０１ｂの先端面に当接するまで、すなわち、スライダ１０２を最も前進した位置に移動させる際、操作ワイヤ６２の先端および操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａは、シース６６の先端側の開口から突出できる。さらに、シース６６に設けられた突起６６Ａは、シース６６の先端側の開口の近傍に形成されている。
　また、図１５に示すように、本変形例に係るクリップ１０がクリップカートリッジ４０のクリップ収納部３７に配置された状態において、中間部１４が押さえ管３１内において、係止部３２よりも先端側に離間した位置にある。また、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３は、互いに離間した開状態にある。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　図１５に示すように、本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０Ａに装着するとき、操作者は、上述の第１の実施形態同様に、操作部１００を把持し、シース６６を含むアプリケータ３０Ａをクリップ１０に向かって移動させ、アプリケータ３０Ａをクリップカートリッジ４０に挿入する。

　その後、押さえ管３１がシース６６の内周面に形成された突起６６Ａによって支持された状態において、操作者は、操作部１００のスライダ１０２を把持し、クリップ１０に向かってスライダ１０２を先端側へ押し込む。図１６および図１７に示すように、操作者は、スライダ１０２を操作部１００のスリット１０１ｂの先端面に当接する位置、すなわち、スライダ１０２を最も前進した位置に前進させることにより、操作ワイヤ６２の先端をシース６６の先端側の開口から突出してクリップ１０の押さえ管３１内に挿入することができる。この操作により、図１７に示すように、操作者は、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対の変形部６２Ａをアーム部材１１の中間部１４に形成された開口部１４Ａに挿入することができる。

　操作者は、操作ワイヤ６２がアーム部材１１に係合されることを確認できたら、操作部１００を保持し、クリップ１０と操作ワイヤ６２を一体にクリップカートリッジ４０から抜去する。
　以上の操作により、本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０Ａに装着する操作が終了する。

　本変形例によれば、押さえ管３１がシース６６の先端部に受容される状態において、操作者は、操作部１００のスライダ１０２を最も前進した位置に移動させることにより、クリップ１０の押さえ管３１内において、操作ワイヤ６２の先端側に設けられた一対の変形部６２Ａとアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａに挿入することができる。本変形例において、図１７に示すように、操作ワイヤ６２とクリップ１０との係合部（連結部）シース６６の先端側の開口よりも先端側に位置するが、押さえ管３１内に収容されているため、上述の第１の実施形態同様に、クリップ１０の操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

（第２の実施形態）
　以下、図１８Ａからず１８Ｄを参照し、本発明の第２の実施形態に係る医療機器２の構成を説明する。以下、上記の第１の実施形態に係る医療機器１と同じ構成は、同じ符号を付けて、その説明を省略し、上記の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　図１８Ａから図１８Ｄに示すように、本実施形態に係る医療機器２は、操作ワイヤ６２とクリップ１０Ａとを係合し形成される連結部の構成が上述の第１の実施形態と異なる。このため、以下の説明において、この点を中心に説明する。
　図１８Ａに示すように、本実施形態に係る医療機器２のクリップ１０Ａのアーム部材１１Ａの基端側において、アーム部材１１Ａから軸方向内側に突出して形成された一対の壁１１Ｂと中間部１４とによって囲まれた空間Ｓが形成されている。ブロック部材１５は、アーム部材１１Ａに固定されていない状態で空間Ｓに収容されている。
　ブロック部材１５は、本体部１５１と切欠部１５２とを有し、例えば、弾性変形できる生体適合性を有する樹脂などの材料を成形して構成されている。本実施形態において、ブロック部材１５は、軸線Ｃ１の方向およびアーム部材１１Ａの径方向において、アーム部材１１Ａに対してほぼ移動することができない状態で空間Ｓに収容されている。ブロック部材１５が空間Ｓ内において、アーム部材１１Ａに対してほぼ移動しない状態で収容されればよく、その形状は特に限定されない。例えば、ブロック部材１５の本体部１５１は、一対の壁１１Ｂが形成された位置におけるアーム部材１１Ａの内径と略同等の幅を有してもよい。また、本体部１５１は、軸線Ｃ１の方向において、一対の壁１１Ｂから挿入口１４Ａまでの距離を有する長さを有してもよい。切欠部１５２は、軸線Ｃ１の方向において、基端側へ向かって開口する開口部１５２Ａが形成されている。切欠部１５２の開口部１５２Ａは、操作ワイヤ６２の先端部に形成された矢尻形状を有するフック（凸部）６３が進入できる程度の寸法を有している（図１８Ｃ参照）。
　本実施形態において、ブロック部材１５は、上述の構成を有することで、アーム部材１１Ａの基端側に形成された空間Ｓ内において、軸線Ｃ１の方向に対してほぼ回転できない状態に収容されている。言い換えれば、ブロック部材１５の開口部１５２Ａは、アーム部材１１Ａの基端側の挿入口１４Ａに向かって開口する状態が維持される。

　本実施形態に係る操作ワイヤ６２は、先端側において、矢尻形状を有するフック（凸部）６３が形成されている。本実施形態において、繰り返し利用できるため、操作ワイヤ６２の先端に設けられたフック６３は、操作ワイヤ６２と同様に、所定の強度を有する金属材料で形成されることは好ましい。
　本実施形態において、操作ワイヤ６２の径方向における操作ワイヤ６２の先端に設けられたフック６３の幅は、アーム部材１１Ａの中間部１４に形成された挿入口１４Ａの幅よりも小さく、かつ、ブロック部材１５に形成された切欠部１５２の入口の幅よりも大きくてもよい。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　操作者は、不図示の操作部のスライダを先端側へ押し込むことにより、フック６３を操作ワイヤ６２とともにブロック部材１５に向かって移動させる。図１８Ａおよび図１８Ｂに示すように、操作者がスライダを押し込む操作により、フック６３が挿入口１４Ａを通過し、アーム部材１１Ａ内の空間Ｓに進入してから、ブロック部材１５の基端側に形成された開口部１５２Ａに進入する。このとき、フック６３の径方向における幅がブロック部材１５の切欠部１５２の開口部１５２Ａの幅よりも大きいため、ブロック部材１５が開口部１５２Ａで弾性変形する。

　図１８Ｂに示すように、ブロック部材１５の切欠部１５２の開口部１５２Ａが弾性変形すると、操作者が操作部のスライダを先端側へ押し込む操作により、フック６３がブロック部材１５の開口部１５２Ａに進入し、切欠部１５２に押し込まれる。これにより、図１８Ｃに示すように、フック６３とブロック部材１５とが係合される。本実施形態において、ブロック部材１５がアーム部材１１Ａに対してほぼ移動しない状態で空間Ｓに収容されているため、フック６３とブロック部材１５とが係合すれば、フック６３はアーム部材１１Ａに連結されたと見なすことができる。この状態において、操作者が操作ワイヤ６２を進退操作すると、アーム部材１１Ａを進退操作させることができるため、アーム部材１１Ａを開くまたは閉じることができる。

　本実施形態において、図１８Ａに示すように、操作ワイヤ６２の先端側に連結されたフック６３がアーム部材１１の挿入口１４Ａに挿入される前の状態において、アーム部材１１Ａの径方向において、フック６３の幅が挿入口１４Ａの幅よりも小さい。一方、図１８Ｃに示すように、フック６３がアーム部材１１の挿入口１４Ａから空間Ｓに進入し、ブロック部材１５の開口部１５２Ａに挿入されてブロック部材１５の切欠部１５２に係合されることで、フック６３とブロック部材１５とが係合された構成は、アーム部材１１Ａの径方向において、挿入口１４Ａの幅よりも大きい幅を有している。

　本実施形態において、フック６３とブロック部材１５との組み合わせを操作ワイヤ６２とアーム部材１１とを係合するためのリンク機構と言える。図１８Ａに示すように、アーム部材１１Ａの径方向において、フック６３の幅が挿入口１４Ａの幅よりも小さい状態を上述のリンク機構の小幅形態と定義し、図１８Ｃに示すように、フック６３とブロック部材１５とが係合されて形成された構成の幅が挿入口１４Ａの幅よりも大きい状態をリンク機構の大幅形態と定義することができる。

このため、本実施形態において、フック６３が挿入口１４Ａから空間Ｓに進入してブロック部材１５の切欠部１５２に係合されることにより、上述のリンク機構は、小幅形態から大幅形態に遷移する。リンク機構は、操作ワイヤ６２とアーム部材１１Ａとの係合が解除された解除形態から互いに係合される係合形態へ遷移することができる。

　本実施形態において、操作者は、図１８Ｃに示すように、操作ワイヤ６２とアーム部材１１Ａとが連結されて構成された医療機器２を用いて、上記の第１の実施形態同様に、体内の標的組織を処置（結紮）することができる。
　操作者が本実施形態に係る医療機器２を用いた処置が終了し、クリップ１０を体内に留置する際、例えば、基端側の不図示の操作部のスライダを引き戻す操作により、フック６３とアーム部材１１Ａとの連結状態を解除することができる。より具体的に、操作者は、不図示の操作部のスライダを基端側へ引き戻すことにより、操作ワイヤ６２およびフック６３を基端側へ引き戻すことができる。このとき、フック６３とブロック部材１５とが係合されたため、ブロック部材１５がフック６３とともに基端側に引き戻され、空間Ｓの内部においてアーム部材１１Ａの中間部１４に当接する。この状態において、操作者が不図示のスライダを操作し操作ワイヤ６２をさらに引き戻すと、図１８Ｄに示すように、例えば、操作者が操作ワイヤ６２およびフック６３を引き戻す牽引力により、ブロック部材１５の開口部１５２Ａおよびアーム部材１１の挿入口１４Ａの近傍の一部を塑性変形させることにより、操作ワイヤ６２およびフック６３を抜去することができる。この状態において、ブロック部材１５の開口部１５２Ａおよびアーム部材１１の挿入口１４Ａが拡径した状態になる。ただし、ブロック部材１５は、アーム部材１１の基端側に形成された空間Ｓ内に収容された状態が維持され、挿入口１４Ａより抜去されない。

　本実施形態に係る医療機器２によれば、操作ワイヤ６２の先端に設けられたフック６３がアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａに挿入され、アーム部材１１の基端側の空間Ｓに収容されたブロック部材１５の切欠部１５２に係合されることにより、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを解除形態から係合形態へ遷移することができる。
　また、本実施形態に係る医療機器２によれば、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを係合する操作がアーム部材１１の基端側の空間Ｓに行われる。このため、操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部が不図示のシースまたは押さえ管の外部に露出することがなく、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

（第３の実施形態）
　以下、図１９Ａから図２５を参照し、本発明の第３の実施形態に係る医療機器３の構成を説明する。以下、上記の第１の実施形態に係る医療機器１と同じ構成は、同じ符号を付けて、その説明を省略し、上記の実施形態と異なる点を中心に説明する。

　図１９Ａおよび図１９Ｂは、本実施形態に係るアーム部材１１と操作ワイヤ６２とが係合される連結部の構成を示す図である。図１９Ｃおよび図１９Ｄは、本実施形態の変形例に係るアーム部材１１と操作ワイヤ６２とが係合される連結部の構成を示す図である。図２０Ａから図２５は、本実施形態に係る医療機器３において、クリップ１０をアプリケータ３０に装着し、標的組織を処置する操作を示す図である。
　本実施形態において、クリップ１０と操作ワイヤ６２とが係合される係合構造が上記の各実施形態と異なるため、この点を中心に本実施形態を説明する。

（アーム部材と操作ワイヤとの連結部の構成）
　本実施形態において、操作ワイヤ６２の先端側において、固定部６２Ｂと、板状に形成されたフック６２Ａと、フック６２Ａおよび固定部６２Ｂを連結する軸部６２Ｃとが形成されている。図１９Ａに示すように、フック６２Ａは、操作ワイヤ６２の長手軸方向における厚みＷを有して形成されている。フック６２Ａは、操作ワイヤ６２が伸びる長手軸の周りの第１の方向において、第１の幅Ｌ１を有し、かつ、長手軸の周りの第１の方向と異なる第２の方向において、第２の幅Ｌ２を有して形成されている。本実施形態において、説明上の便宜のため、図１９Ａに示す直交座標系において、Ｙ軸方向を操作ワイヤ６２の長手軸方向（軸線Ｃ１の方向）と定義し、Ｚ軸方向を第１の方向と定義し、Ｘ軸方向を第２の方向と定義する。すなわち、フック６２Ａは、Ｚ軸方向における第１の幅Ｌ１を有し、Ｘ軸方向における第２の幅Ｌ２を有し、Ｙ軸方向における厚みＷを有して形成されている。

　アーム部材１１の中間部１４において、中間部１４を貫通する挿入口１４Ａが形成されている。図１９Ａに示すように、挿入口１４Ａは、Ｚ軸方向における第３の幅Ｌ３を有し、Ｘ軸方向における第４の幅Ｌ４を有して形成されている。挿入口１４Ａにおいて、例えば、第３の幅Ｌ３がフック６２Ａの第１の幅Ｌ１よりも大きく設定され、第４の幅Ｌ４がフック６２Ａの第１幅Ｌ１よりも小さく、かつ、フック６２Ａの第２幅Ｌ２よりも大きく設定されてもよい。
　言い換えれば、本実施形態において、図１９Ａに示すように、フック６２Ａの第１の幅Ｌ１が定義された方向と、挿入口１４Ａの第３の幅Ｌ３が定義された方向とが一致する場合のみ、フック６２Ａが挿入口１４Ａに挿入できる。

　さらに、中間部１４は、アーム部材１１の内側から外側へ向かって、挿入口１４Ａが延びる方向と異なる方向に延びて形成された係合溝１４Ｂが形成されている。説明上の便宜のため、図１９Ａおよび図１９Ｂに示すように、係合溝１４Ｂは、Ｘ軸方向における第５の幅Ｌ５を有し、Ｚ軸方向における第６の幅Ｌ６を有し、Ｙ軸方向における深さＷ１を有して形成されている例を説明する。ただし、本発明は、これに限定されない。本実施形態において、フック６２Ａは、挿入口１４Ａに挿入して操作ワイヤ６２の長手軸方向周りに所定の角度で回転することにより、係合溝１４Ｂに嵌まることができればよく、係合溝１４Ｂの配置および寸法は特に限定されない。例えば、係合溝１４Ｂは、第５の幅Ｌ５が上述の第１の幅Ｌ１よりも大きく設定され、第６の幅Ｌ６が上述の第１の幅Ｌ１よりも小さく、かつ、第２の幅Ｌ２よりも大きく設定されてもよい。

係合溝１４Ｂは、フック６２Ａの少なくとも一部が嵌まることにより、フック６２Ａとアーム部材１１とを係合できる程度の深さを有していればよい。例えば、係合溝１４Ｂは、深さＷ１がアーム部材１１の中間部１４の挿入口１４Ａ近傍における厚みよりも小さく設定されればよく、フック６２ＡのＹ軸方向における厚みＷよりも大きく設定されてもよいし、以下に設定されてもよい。

　本実施形態において、固定部６２Ｂは、外径が挿入口１４Ａの第２の幅Ｌ２よりも大きく設定され、略円筒形状に形成されている。固定部６２Ｂは、フック６２Ａが係合溝１４Ｂに係合され、操作ワイヤ６２とクリップ１０とが連結された状態において、アーム部材１１の中間部１４を押圧し、先端側へ移動させることができる。固定部６２Ｂは、操作者による基端側の操作部のスライダ（不図示）を押し込む操作による操作ワイヤ６２を先端側へ移動させる力量をアーム部材１１に伝達する部材である。

　ただし、本実施形態において、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３の弾性復元力を適宜設定し、アーム部材１１が不図示の押さえ管の内周面に当接させることにより、アーム部材１１を前進あるいは後退させることも可能である。すなわち、本実施形態において、固定部６２Ｂは必須の構成ではない。
　図１９Ａおよび図１９Ｂには、本実施形態に係る操作ワイヤ６２のフック６２Ａが板状に形成される例を説明したが、本発明は、これに限定されない。例えば、本実施形態に係る操作ワイヤ６２のフック６２Ａは、図１９Ｃおよび図１９Ｄに示すように、丸みを帯びた略三角形状に形成されてもよい。この場合、操作ワイヤ６２のフック６２Ａは、挿入口１４Ａに挿入してから所定の角度で回転することにより、同様に係合溝１４Ｂに係合される。
　本実施形態に係る操作ワイヤ６２のフック６２Ａが図１９Ｃおよび図１９Ｄに示す形状に形成されることで、操作ワイヤ６２を挿入口１４Ａに挿入するとき、予め挿入口１４Ａが形成された方向に合わせてフック６２Ａの姿勢を調整する必要がない。より具体的に、例えば、操作ワイヤ６２を挿入口１４Ａに押し込むとき、フック６２Ａの第１の幅Ｌ１がある方向とＺ軸方向とが０度以上９０度以下の角度をなしても、フック６２Ａは、外周面が挿入口１４Ａの縁に当接しながら操作ワイヤ６２の周方向に回転される。その結果、操作ワイヤ６２が挿入口１４Ａに挿入されるとき、Ｙ軸方向における操作ワイヤ６２を押し込む力量のみで、挿入口１４Ａが形成する方向にフック６２Ａを回転させることができる。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　以下、図２０Ａから図２５を参照し、本実施形態に係る医療機器３において、クリップ１０をアプリケータ３０に装着する操作と、本実施形態に係る医療機器３を用いた手技とを説明する。
　操作者は、基端側の操作部１００を把持して、シース６６および操作ワイヤ６２を一体に先端側へ移動させる。押さえ管３１の基端面がシース６６の内周面に形成された突起６６Ａに当接された状態で、操作者は、基端側の操作部１００のスライダ１０２を先端側へ移動させる。図２０Ａに示すように、スライダ１０２が操作部本体１０１のスリット１０１ｂにおける先端面に当接し、すなわち、スライダ１０２が最も前進した位置に移動すると、操作ワイヤ６２の先端側に設けられたフック６２Ａがアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａに挿入されることができる。このとき、図２０Ｂに示すように、操作ワイヤ６２の先端側に設けられたフック６２Ａは、挿入口１４Ａを通過し、アーム部材１１の内部において、アーム部材１１の中間部１４の内周面に係止されている。図２０Ｂに示すように、フック６２Ａの第１の幅Ｌ１が定義される方向は、アーム部材１１の中間部１４の係合溝１４Ｂが延びる方向に交差（直交）しているため、フック６２Ａが係合溝１４Ｂに進入し、嵌まることはない。以下、説明上の便宜のため、フック６２Ａの第一の幅Ｌ１が定義される方向を、フック６２Ａが延びる方向と称する。

　本実施形態において、図２０Ａに示す操作において、操作ワイヤ６２の先端側に設けられたフック６２Ａが延びる方向と挿入口１４Ａが延びる方向とが一致する場合を説明したが、本発明は、これに限定されない。フック６２Ａが延びる方向と挿入口１４Ａが延びる方向とが交差する場合、例えば、操作者は、スライダ１０２を先端側へ押し込むことにより、フック６２Ａとアーム部材１１の中間部１４に当接させてから、操作部１００を操作（例えば、回転）することにより、フック６２Ａが延びる方向を調整し、フック６２Ａを挿入口１４Ａに挿入してもよい。

　次に、操作者は、基端側の操作部１００を把持して操作することにより、フック６２Ａをアーム部材１１の中間部１４の内側に形成された係合溝１４Ｂに係合させる。図２０Ｃに示すように、本実施形態において、中間部１４における挿入口１４Ａと係合溝１４Ｂとのそれぞれの延びる方向が直交しているため、操作者は、例えば、操作部１００を操作し、操作ワイヤ６２を９０度回転させてもよい。その結果、図２０Ｄに示すように、フック６２Ａがアーム部材１１の中間部１４の内側に形成された係合溝１４Ｂに係合されることができる。

　操作ワイヤ６２のフック６２Ａがアーム部材１１の中間部１４の内側に形成された係合溝１４Ｂに係合されると、操作者による操作部１００のスライダ１０２に対する操作は、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との両方に伝達される。言い換えれば、操作者によるスライダ１０２の押し込む／引き戻す操作や、回転操作などにより、アーム部材１１は、操作ワイヤ６２とともに移動するまたは回転することができる。これにより、操作者は、操作部１００のスライダ１０２を操作することで、アーム部材１１の進退動作および姿勢を調整することができる。
　以上の操作により、本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０に装着する操作が終了する。

　本実施形態において、クリップ１０がアプリケータ３０に装着された状態において、図２０Ａから図２０Ｄに示すように、スライダ１０２が操作部１００の操作部本体１０１のスリット１０１ｂの先端面に当接する位置において、押さえ管３１がシース６６の先端部に受容され、かつ、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部がシース６６の先端側の開口よりも先端側に位置し、押さえ管３１内に収容される。すなわち、本実施形態において、上記の各実施形態同様に、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部が外部に露出し、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

　本実施形態において、Ｘ軸方向におけるフック６２Ａの幅を基準とするとき、図１９Ａに示すように、フック６２Ａが挿入口１４Ａに挿入される前、Ｘ軸方向における幅が第２の幅Ｌ２である。一方、図１９Ｂに示すように、フック６２Ａが挿入口１４Ａに挿入されてから９０度回転されることによって、係合溝１４Ｂに係合されるとき、フック６２ＡのＸ軸方向における幅は、第２の幅Ｌ２よりも大きい第１の幅Ｌ１である。すなわち、本実施形態において、フック６２Ａが操作ワイヤ６２の長手軸周りの周方向に回転されることにより、図１９Ａに示す小幅形態から図１９Ｂに示す大幅形態へ遷移される。その結果、操作ワイヤ６２とアーム部材１１とは、互いに係合されていない解除形態から、互いに係合される係合形態へ遷移されることができる。

　操作ワイヤ６２とアーム部材１１とが係合されて医療機器３を構成される状態において、操作者は、図２１から２５に示す操作に沿って、医療機器３を用いて標的組織を処置することができる。
　図２１に示すように、医療機器３をスムーズに不図示の内視鏡のチャンネルを挿通するために、上述の各実施形態の操作同様に、操作者は、基端側の操作部１００のスライダを引き戻すことにより、開形態にあるアーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３を一旦閉じることができる。

　操作者は、医療機器３を内視鏡のチャンネルを挿通し、標的組織Ｔの近傍まで移動させてから、操作部１００のスライダ１０２を先端側へ押し込むと、アーム部材１１は、第一アーム１２および第二アーム１３の間の距離が増大し、閉形態から開形態に遷移することができる。図２２に示すように、スライダ１０２が操作部１００の本体１０１のスリット１０１ｂの先端面に当接する位置に移動されても、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部が押さえ管３１内に位置する。このため、本実施形態に係る医療機器３によれば、上述の各実施形態同様に、スライダ１０２の操作により、アーム部材１１の第一アーム１２および第二アーム１３が開形態および閉形態を遷移する過程において、操作ワイヤ６２とアーム部材１１との連結部が外部に露出することはない。すなわち、本実施形態に係る医療機器３によれば、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防ぐことができる。

　その後、操作者は、上述の各実施形態同様に、本実施形態に係る医療機器３を用いて、標的組織Ｔを処置（結紮）することができる。操作者は、アーム部材１１によって標的組織Ｔが所望の状態で把持されることを確認できたら、図２３に示すように、操作部１００のスライダ１０２を基端側へ引き戻すことにより、第一アーム１２における突起１６、１７および第二アーム１３における突起２１、２２が係止部３２の基端面３２ｂに当接し、第一被係止部１６および第一被係止部１７が係止部３２に係止される。この状態において、操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部は、押さえ管３１の基端側の開口よりも基端側におけるシース６６の内部に位置する。
この操作により、標的組織Ｔがクリップ１０による把持された状態がロックされ、操作者によるスライダ１０２の操作で標的組織Ｔを掴み直すことはできない。

　操作者は、標的組織Ｔがクリップ１０に把持された状態がロックされることを確認できたら、図２４および図２５に示す操作でクリップ１０と操作ワイヤ６２との係合を解除し、クリップ１０を体内に留置することができる。
　具体的に、図２４に示すように、操作者が基端側の操作部１００のスライダ１０２を少し押し込むと、アーム部材１１が押さえ管３１の係止部３２に係止されているため、操作ワイヤ６２の先端のフック６２Ａを係合溝１４Ｂから突出させることができる。そして、操作者は、この状態において、例えば、操作部１００を操作し、操作ワイヤ６２を９０度回転させることにより、フック６２Ａが延びる方向と挿入口１４Ａが延びる方向とを一致させることができる。

　図２５に示すように、操作ワイヤ６２の先端のフック６２Ａが延びる方向と挿入口１４Ａが延びる方向とが一致すると、操作者は、スライダ１０２を基端側へ引き戻すことにより、フック６２Ａが挿入口１４Ａを通過し、クリップ１０のアーム部材１１から離間し、シース６６内に引き戻される。これにより、操作ワイヤ６２とクリップ１０との係合が解除され、
　標的組織Ｔを結紮したクリップ１０が体内に留置された後、操作者は、内視鏡を操作し、内視鏡のチャンネルから医療機器３を取り出す。その後、操作者は、必要な処置を行い、一連の手技を終了する。

　本実施形態に係る医療機器３によれば、アーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａの方向に合わせてフック６２Ａを挿入してから、操作ワイヤ６２を長手軸周りの周方向に回転させることで、フック６２Ａを中間部１４に形成された係合溝１４Ｂに係合させ、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを解除形態から係合形態へ遷移させることができる。

　本実施形態に係る医療機器３によれば、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを係合する操作が押さえ管３１内に行われるため、操作ワイヤ６２とクリップ１０との連結部が外部に露出することがなく、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

　本実施形態に係る医療機器３によれば、操作ワイヤ６２とクリップ１０との係合を解除する操作において、大きな力量でスライダ１０２を引き戻し、アーム部材１１の中間部１４を破断させる操作の必要がないため、より簡便に手技を行うことができる。また、アーム部材１１および操作ワイヤ６２のいずれも破壊されないため、患者の体内における異物が残ることを防止できる。

（第４の実施形態）
　以下、図２６から図２８を参照し、本発明の第４の実施形態に係る医療機器４を説明する。以下、上記の第１の実施形態に係る医療機器１と同じ構成は、同じ符号を付けて、その説明を省略し、上記の実施形態と異なる点を中心に説明する。
　図２６に示すように、本実施形態に係る医療機器４は、操作ワイヤ６２の先端側において、ヒシ形状を成して連結された４本のアーム６４Ａによって構成されたリンク機構６４が設けられている。

　図２６に示すように、リンク機構６４は、ヒシ形状を成して連結された４本のアーム６４Ａのよって構成されている。リンク機構６４における隣り合う２本のアーム６４Ａは、その間に設けられたピン６５０によって連結され、それぞれがピン６５０を回転中心として回転できる。また、先端側に位置する２本のアーム６４Ａを連結するピン６５１と、基端側に位置する２本のアーム６４Ａを連結するピン６５２とは、弾性部材（バネ）６５３によって連結されている。図２６に示すように、リンク機構６４は、先端側に位置するピン６５１が操作ワイヤ６２の固定部６２１に固定され、基端側に位置するピン６５２が操作ワイヤ６２の固定部６２１に形成された溝６２３に沿って移動することができる。

　図２６に示すように、操作ワイヤ６２の固定部６２１において、操作ワイヤ６２の径方向外側へ突出する一対の突起６２２が形成されている。本実施形態において、一対の突起６２２が形成された部位における操作ワイヤ６２の固定部６２１の幅は、アーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａの幅よりも大きくてもよい。本実施形態において、一対の突起６２２は、上述の第３の実施形態に係る固定部６２Ｂ同様、リンク機構６４がアーム部材１１の挿入口１４Ａに係合されたとき、アーム部材１１を先端側へ移動させるために設けられている。
　なお、上述の第３の実施形態同様に、一対の突起６２２は、必須の構成ではない。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０に装着するとき、操作者は、不図示の基端側の操作部のスライダを基端側へ押し込むことにより、操作ワイヤ６２及びリンク機構６４をアーム部材１１に向かって移動させる。本実施形態において、リンク機構６４の弾性部材６５３がピン６５１およびピン６５２を引き寄せる方向に付勢されている。このため、図２６に示すように、リンク機構６４がアーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａに当接する前の過程において、リンク機構６４は、操作ワイヤ６２の径方向における幅が操作ワイヤ６２の長手軸方向における幅よりも大きいヒシ形状を形成している。なお、リンク機構６４は、操作ワイヤ６２の径方向における幅は、挿入口１４Ａの幅よりも大きい。

　図２７に示すように、リンク機構６４の先端側に設けられた２本のアーム６４Ａが挿入口１４Ａに当接すると、操作者によるスライダの押し込む力量が操作ワイヤ６２およびリンク機構６４に伝達し、２本のアーム６４Ａが挿入口１４Ａの縁に押圧する。一方、押圧された挿入口１４Ａからの反作用力が先端側の２本のアーム６４Ａに作用することにより、弾性部材６５３が引き延ばされ、基端側のピン６５２が基端側へ移動される。その結果、図２７に示すように、リンク機構６４が操作ワイヤ６２の長手軸方向に引き延ばされると言える。言い換えれば、リンク機構６４は、操作ワイヤ６２の径方向における幅が縮小され、操作ワイヤ６２の軸方向における幅が拡大される。

　図２７に示すように、リンク機構６４の操作ワイヤ６２の径方向における幅が縮小され、挿入口１４Ａの幅以下になると、リンク機構６４が挿入口１４Ａを通過し、アーム部材１１内に進入することができる。本実施形態において、リンク機構６４が挿入口１４Ａに一部進入した状態で、操作者によるスライダの押し込む操作により、リンク機構６４は、先端側へ移動するとともに、弾性部材６５３の弾性復元力により、操作ワイヤ６２の径方向における幅が拡大され、操作ワイヤ６２の軸方向における幅が縮小される。

　その結果、図２８に示すように、リンク機構６４が挿入口１４Ａを乗り越えて、完全にアーム部材１１内に進入するとき、リンク機構６４の径方向における幅が挿入口１４Ａの幅よりも大きい状態になる。このため、リンク機構６４が挿入口１４Ａに係合され、外力が作用しない状態において、リンク機構６４の基端側への移動が挿入口１４Ａによって規制される。

　上述の操作により、本実施形態に係るアーム部材１１と操作ワイヤ６２とを係合させ、クリップ１０をアプリケータ３０に装着することができる。その後、操作者は、上述の各実施形態同様に、医療機器４を用いて、標的組織を処置（結紮）することができる。

　本実施形態に係る医療機器４によれば、標的組織を処置する過程において、操作者によるスライダを基端側へ引き戻す力量と弾性部材６５３による付勢力とが同じ方向に作用するため、図２８に示すように、操作者がスライダを基端側へ引き戻しても、リンク機構６４が操作ワイヤ６２の長手軸方向に引き延ばされて変形することはない。言い換えれば、本実施形態に係る医療機器４によれば、標的組織を処置する過程において、リンク機構６４が変形してクリップ１０から意図せず脱落することを防止できる。

　本実施形態に係る医療機器４によれば、標的組織に対する処置が終了したら、操作者は、例えば、処置過程における最大の引き戻す力量よりも大きい力量でスライダを基端側へ引き戻し、リンク機構６４のアーム６４Ａがアーム部材１１の挿入口１４Ａを塑性変形させることにより、リンク機構６４を取り出してもよい。

（作用）
　本実施形態に係る医療機器４によれば、弾性部材６５３を引き延ばし、リンク機構６４の操作ワイヤ６２の径方向における幅を変化させることにより、リンク機構６４をアーム部材１１の挿入口１４Ａを通過させて、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを解除形態から係合形態へ遷移させて、クリップ１０をアプリケータ３０に係合させることができる。
　本実施形態に係る医療機器４によれば、上述の各実施形態同様に、標的組織を処置する過程において、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

（第５の実施形態）
　以下、図２９から図３３を参照し、本発明の第５の実施形態に係る医療機器５を説明する。以下、上記の第１の実施形態に係る医療機器１と同じ構成は、同じ符号を付けて、その説明を省略し、上記の実施形態と異なる点を中心に説明する。
　図２９から図３３は、本実施形態に係る医療機器５において、操作ワイヤ６２とクリップ１０とが係合される構造と、クリップ１０をアプリケータ３０に装着する操作とを示す図である。

　図２９に示すように、本実施形態に係る医療機器５において、操作ワイヤ６２の先端側において、一対のレッグ７０が弾性部材（バネ蝶番）７１によって連結されて構成されたリンク機構７４が構成されている。弾性部材７１は、一対のレッグ７０を離間させる方向で、一対のレッグ７０に付勢されている。言い換えれば、外力が作用しない自然状態において、弾性部材７１によって連結された一対のレッグ７０は、一定の距離（角度）をあけて互いに離間している。また、操作ワイヤ６２は、弾性部材７１に連結されている。このため、一対のレッグ７０および弾性部材７１は、操作ワイヤ６２とともに進退動作することができる。本実施形態において、繰り返し利用できるため、一対のレッグ７０および弾性部材７１は、生体適合性を有する金属材料で形成されることは好ましい。

　本実施形態において、アーム部材１１の中間部１４に形成された挿入口１４Ａは、操作ワイヤ６２の先端に設けられた一対のレッグ７０が圧縮された状態で通過できる程度の幅を有していればよく、具体的な寸法が特に限定されない。また、挿入口１４Ａの両側におけるアーム部材１１の中間部１４の内周面において、２つの係合孔２４が形成されている。本実施形態において、２つの係合孔２４は、一対のレッグ７０を係合させるために設けられている。

（クリップをアプリケータに装着する操作）
　本実施形態に係るクリップ１０をアプリケータ３０に装着する際、操作者は、不図示の基端側の操作部のスライダを基端側へ押し込むことにより、操作ワイヤ６２及びリンク機構７４をアーム部材１１に向かって先端側へ移動させる。本実施形態において、一対のレッグ７０は、それぞれの先端が弾性部材７１に連結され、基端側に向かうにしたがって、一対のレッグ７０の間の距離が順次拡大する。また、一対のレッグ７０の基端の間の幅は、アーム部材１１の中間部１４の挿入口１４Ａの幅よりも大きい。

　本実施形態に係るリンク機構７４が上述の構成を有することにより、図３０に示すように、弾性部材７１が挿入口１４Ａに進入してから、一対のレッグ７０が挿入口１４Ａの縁に当接し、互いの間の距離が縮小しながら、挿入口１４Ａに挿入される。この過程において、弾性部材７１が圧縮されている。

　図３１に示すように、一対のレッグ７０が完全に挿入口１４Ａを通過し、アーム部材１１の内部に進入すると、弾性部材７１の弾性復元力により、一対のレッグ７０が互いに離間する状態に復元される。これにより、一対のレッグ７０が挿入口１４Ａの近傍に形成された係合孔２４に滑り込むことにより、図３１に示すように、一対のレッグ７０が一対の係合孔２４にそれぞれ係合する。この状態において、一対のレッグ７０とアーム部材１１とが係合され、操作ワイヤ６２とアーム部材１１とが連結される。また、一対のレッグ７０が一対の係合孔２４にそれぞれ係合されることにより、操作者が不図示のスライダを回転操作すると、アーム部材１１は、操作ワイヤ６２および操作ワイヤ６２の先端側に連結された一対のレッグ７０とともに回転される。このため、本実施形態において、操作者が不図示のスライダを操作することにより発生する操作ワイヤ６２の進退操作および回転操作の両方は、リンク機構７４によってアーム部材１１に伝達できる。
　これにより、操作者は、アーム部材１１と操作ワイヤ６２とを係合させ、クリップ１０をアプリケータに装着することができる。その後、操作者は、上述の各実施形態同様に、医療機器４を用いて、標的組織を処置（結紮）することができる。

　本実施形態において、弾性部材７１は、一対のレッグ７０を離間させる方向で、一対のレッグ７０に付勢されている。このため、図３１に示すように、一対のレッグ７０がそれぞれ係合孔２４に係合された状態において、操作者が不図示のスライダを操作して操作ワイヤ６２を引き戻しても、一対のレッグ７０が係合孔２４から意図せずに抜去されることはない。すなわち、本実施形態に係る医療機器５を用いて、標的組織を処置する過程において、操作者が不図示のスライダを基端側に引き戻す力量が操作ワイヤ６２およびリンク機構７４に作用しても、リンク機構７４とアーム部材１１との係合が解除されることはない。このため、本実施形態に係るリンク機構７４によれば、クリップ１０をアプリケータ３０に装着した状態で標的組織を処置する過程において、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

　本実施形態に係る医療機器５によれば、標的組織に対する処置が終了したら、操作者は、例えば、不図示のスライダを先端側へ押し込むことにより、図３２に示すように、リンク機構７４の一対のレッグ７０と一対の係合孔２４との係合を解除させることができる。この状態において、リンク機構７４の一対のレッグ７０は、アーム部材１１の中間部１４において、アーム部材１１に当接し、引っ掛かった状態である。操作者は、不図示のスライダを基端側へ引き戻すと、この操作の力量が操作ワイヤ６２およびリンク機構７４に作用することにより、リンク機構７４の一対のレッグ７０がアーム部材１１の中間部１４に押圧する。操作者は、続けて不図示のスライダを基端側へ引き戻すと、一対のレッグ７０が中間部１４に押圧する力量が増大する。一対のレッグ７０が中間部１４に押圧する力量がアーム部材１１の中間部１４が耐えられる応力を超える結果、図３３に示すように、アーム部材１１の中間部１４において塑性変形が発生し、リンク機構７４が拡径された挿入口１４Ａから抜去されることができる。
　本実施形態において、リンク機構７４における弾性部材７１および一対のレッグ７０の強度はアーム部材１１が耐えられる応力よりも大きく設定されるため、リンク機構７４が変形しない状態でアーム部材１１の挿入口１４Ａから抜去される。また、本実施形態において、アーム部材１１の中間部１４が耐えられる応力は、処置過程における操作者が不図示のスライダを引き戻す最大の力量よりも大きく設定されるため、処置過程において、アーム部材１１が意図せず変形することを防ぐことも可能である。

（作用）
　本実施形態に係る医療機器５によれば、弾性部材７１を圧縮し、一対のレッグ７０の間の開き幅を縮小させることにより、リンク機構７４をアーム部材１１の挿入口１４Ａを通過させ、操作ワイヤ６２とクリップ１０とを解除形態から係合形態へ遷移させ、クリップ１０をアプリケータ３０に係合させることができる。
　本実施形態に係る医療機器５によれば、上述の各実施形態同様に、標的組織を処置する過程において、クリップ１０が操作ワイヤ６２から意図せず脱落することを防止できる。

　以上、本発明の各実施形態および変形例を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態および変形例における構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の請求の範囲によってのみ限定される。

　例えば、本発明の第１の実施形態および変形例に係るアプリケータの構成と、本発明の各実施形態に係る操作ワイヤとクリップとが係合される連結構造とを適宜組み合わせることにより、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立を実現することができる。

　本発明の上記各実施形態によれば、処置具のリローダブル化と処置具による標的組織の掴み直しとの両立を実現することができる医療機器を提供することができる。
　また、この医療機器において、好適にクリップユニットをアプリケータに装着し、医療機器を構成する装着方法を提供することもできる。

１，２，３，４，５　医療機器
１０　クリップユニット（クリップ）
１１　アーム部材
１２　第一アーム
１３　第二アーム
１４　中央部
１４Ａ　挿入口
１４Ｂ　係合溝
１６，１７，２１，２２　突起
３０　アプリケータ
３１　押さえ管
３１ａ　テーパー面
３７　クリップ収納部
４０　クリップカートリッジ
６２　操作ワイヤ
６２Ａ　変形部
６２Ｂ　固定部
６５　挿入部
６５０，６５１，６５２　ピン
６６　シース
７０　レッグ
７１　弾性部材
７４　リンク機構
１００　操作部
１０１　操作部本体（ハンドル）
１０２　スライダ
Ｃ１　軸線
Ｔ　標的組織

Claims

　アーム部材、および前記アーム部材が挿入される押さえ管を有するクリップユニットと、
　進退移動により前記アーム部材を開閉させる操作ワイヤと、
　前記操作ワイヤを収容するシースと、
　前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットを係合させるリンク機構と、
　を備え、
　前記リンク機構は、
　　前記操作ワイヤと前記クリップユニットとの係合が解除された解除形態と、前記操作ワイヤと前記クリップユニットとが係合された係合形態とを遷移し、
　　前記解除形態から前記係合形態へ遷移するとき、前記押さえ管もしくは前記シース内に位置する、
　医療機器。
　前記リンク機構は、前記操作ワイヤが最大限に前進された状態において、前記押さえ管もしくは前記シース内に位置する、請求項１に記載の医療機器。
　前記押さえ管は、前記操作ワイヤが最大限に前進された状態において、前記シースに接触する、請求項１に記載の医療機器。
　前記リンク機構は、
　　前記操作ワイヤの長手軸周りの所定の方向において小幅を有する小幅形態から前記小幅よりも大きい大幅を有する大幅形態へ遷移する凸部と、
　　前記所定の方向において、前記小幅よりも大きく且つ前記大幅よりも小さい開口幅を有する挿入口を有して形成される受容部と、
を備え、
前記凸部が前記挿入口を通過した後、前記小幅形態から前記大幅形態への遷移により、前記凸部と前記受容部とが係合する、
　請求項２に記載の医療機器。
　前記凸部は、前記挿入口に挿入されるときに前記挿入口の縁との間に空間を空けて離間する、請求項４に記載の医療機器。
　前記凸部は、前記操作ワイヤの前記長手軸周りの回転により、前記小幅形態と前記大幅形態とを遷移する、請求項５に記載の医療機器。
　前記凸部は、前記長手軸から離間する方向において、つば状に延びて形成され、
前記凸部は、前記長手軸周りの第１の方向における第１の幅と、前記長手軸周りの前記第１の方向とは異なる第２の方向において、前記第１の幅よりも小さい第２の幅と、を有し、
　前記挿入口は、前記第１の幅よりも大きい第３の幅と、前記第１の幅よりも小さく且つ前記第２の幅よりも大きい第４の幅と、を有する
　請求項６に記載の医療機器。
　前記リンク機構は、前記挿入口の前記開口幅よりも大きい幅を有するブロック部材をさらに有し、
　前記凸部は、前記挿入口から挿入されて前記ブロック部材に係合することにより、前記小幅形態から前記大幅形態に遷移する、
　請求項５に記載の医療機器。
　前記リンク機構は、前記操作ワイヤの長手軸周りの所定の方向において小幅を有する小幅形態から前記小幅よりも大きい大幅を有する大幅形態へ遷移する凸部と、前記アーム部材に接触することにより、前記凸部の幅を変化させる幅調整機構と、を備える、請求項１に記載の医療機器。
　アーム部材および前記アーム部材が挿入される押さえ管を有するクリップユニットと、進退移動により前記アーム部材を開閉させる操作ワイヤおよび前記操作ワイヤを収容するシースを有するアプリケータと、前記操作ワイヤと前記クリップユニットとを係合させ、前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットの係合が解除された解除形態と、前記操作ワイヤおよび前記クリップユニットが係合された係合形態とを遷移するリンクと、を備える医療機器において、前記クリップユニットを前記アプリケータに装着する装着方法であって、
　前記シースを前記押さえ管に接近させるステップと、
　前記操作ワイヤを最大限に前進させるステップと、
　を有し、
　前記押さえ管若しくは前記シースの内部において前記リンクを前記解除形態から前記係合形態へ遷移させる、
　装着方法。