JPS6399879A - 大動脈弁形成拡張カテーテル - Google Patents
大動脈弁形成拡張カテーテルInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
ｌ五上立皿ユ立互
本発明は、大動脈弁拡張装匝、および大動脈狭窄をわず
らう成人患者、とりわけ高年令患者に多いカルシウム狭
窄に有効な処置に関する。
らう成人患者、とりわけ高年令患者に多いカルシウム狭
窄に有効な処置に関する。
灸釆旦弦歪
大動脈弁の狭窄は心臓からの重大な血流の減少の原因と
して古くから知られている。心臓および脳並びにその他
の身体の部分を養う動脈に先立つ大動脈弁の重大な地位
（危険な状態）は、重大な病状を生ずる。
して古くから知られている。心臓および脳並びにその他
の身体の部分を養う動脈に先立つ大動脈弁の重大な地位
（危険な状態）は、重大な病状を生ずる。
このような患者が手術に十分耐えるために、心臓および
弁を迂回する体外循環システムにより患者が維持されて
いる間に、大動脈弁を補綴装置に置き換える方法が常識
となっている。しかしながら、この、多く行われている
手術法には危険があり、この手術に耐えられない人々も
多く、そうでない場合でもそのような手術を好まない人
々がいる。
弁を迂回する体外循環システムにより患者が維持されて
いる間に、大動脈弁を補綴装置に置き換える方法が常識
となっている。しかしながら、この、多く行われている
手術法には危険があり、この手術に耐えられない人々も
多く、そうでない場合でもそのような手術を好まない人
々がいる。
従来の技術との関係
経皮経膣バルーンカテーテル血管成形外科手術は、抹消
動脈および冠状動脈狭窄に対する承認された処Ｕ方法で
ある。この技術は又、一定の状態の大動脈のくびれ、先
天的大動脈狭窄、僧帽弁狭窄などに使用して成功してい
るが、成人の後天的大動脈弁狭窄には成功していない。
動脈および冠状動脈狭窄に対する承認された処Ｕ方法で
ある。この技術は又、一定の状態の大動脈のくびれ、先
天的大動脈狭窄、僧帽弁狭窄などに使用して成功してい
るが、成人の後天的大動脈弁狭窄には成功していない。
これは、そのような長年にわたる、通常はカルシウムの
沈積した傷害を膨張させることは不可能であると考えら
れているからであろう。その理由は、衰弱した患者の大
動脈の血流を破壊し、かつ、沈積したカルシウムプラー
クを除去すると、血流中に生命に影のするような閉塞が
生ずるという重大な結果が予期されるからである。
沈積した傷害を膨張させることは不可能であると考えら
れているからであろう。その理由は、衰弱した患者の大
動脈の血流を破壊し、かつ、沈積したカルシウムプラー
クを除去すると、血流中に生命に影のするような閉塞が
生ずるという重大な結果が予期されるからである。
本論に入る前に参考文厭を以下に列記する。
クーパー・Ｒ，Ｓ、 、リッター・Ｓ、Ｂ 、ゴリン
コ・Ｒ，Ｊ、、バルーンｌＩ！張血管成形−大勅脈のく
びれの非外科的処置；ｆｌＴＪｌ、 １９８４年、 ７
０：９０３−０７゜カン、Ｊ、Ｓ：ホワイト、Ｒ，１，
、ミッチェル、Ｓ。
コ・Ｒ，Ｊ、、バルーンｌＩ！張血管成形−大勅脈のく
びれの非外科的処置；ｆｌＴＪｌ、 １９８４年、 ７
０：９０３−０７゜カン、Ｊ、Ｓ：ホワイト、Ｒ，１，
、ミッチェル、Ｓ。
Ｅ、： アンダーソン、Ｊ、Ｈ，： ガードナー、Ｔ、
Ｊ、、肺動脈弁狭窄のための経皮腔経バルーン弁成形；
（１ｉＴＪ１１９８４年、 ６９：５５４−６０゜ラバ
ビディ・Ｚ、； Ｎｕ、 Ｊ、Ｒ，：経皮バルーン肺動
脈弁成形； Ａ、ｍ、：Ｉ−ディアル、ｌ’１８３ ；
５２：５６Ｑ−６２゜ピバイン・Ｃ，Ｊ、、ゲスナー
・１．Ｈ，、フェルトマン・Ｒ，Ｌ、、肺動脈弁狭窄に
対する弁経皮バルーン弁成形； Ａｍ、Ｊ、カーディオ
ル、１９８２；５０：１４４２−４５゜レイ・Ｃ１；マ
ンシュ・Ｄ、；マティナ・Ｄ、；モウリ・＾、；狭窄肺
動脈の経皮腔経弁成形； Ａ ｐｒｏｐｏｓｄａ ２４
ｃａｓ、 Ａｒｃｈ Ｍａｌ Ｃｏｃｕｒ、 １９８
５； ７８ニアＱ３−１０゜ロッシーニ・Ａ、Ｉ’、、
クヴエセリス・Ｄ、Ａ、；クロウリ−・Ｄ、；ディック
マック・Ｄ、； ローゼンタール・＾、；子供の先天的
肺動脈弁狭窄に対する経皮バルーン弁成形； Ｊ、Ａｍ
、コル・カーディオル１ｇ８４．３＋１００５−１２゜ ラバビディ・Ｚ、； Ｗｕ、； Ｊ、Ｒ，ウオールズ・
Ｊ。
Ｊ、、肺動脈弁狭窄のための経皮腔経バルーン弁成形；
（１ｉＴＪ１１９８４年、 ６９：５５４−６０゜ラバ
ビディ・Ｚ、； Ｎｕ、 Ｊ、Ｒ，：経皮バルーン肺動
脈弁成形； Ａ、ｍ、：Ｉ−ディアル、ｌ’１８３ ；
５２：５６Ｑ−６２゜ピバイン・Ｃ，Ｊ、、ゲスナー
・１．Ｈ，、フェルトマン・Ｒ，Ｌ、、肺動脈弁狭窄に
対する弁経皮バルーン弁成形； Ａｍ、Ｊ、カーディオ
ル、１９８２；５０：１４４２−４５゜レイ・Ｃ１；マ
ンシュ・Ｄ、；マティナ・Ｄ、；モウリ・＾、；狭窄肺
動脈の経皮腔経弁成形； Ａ ｐｒｏｐｏｓｄａ ２４
ｃａｓ、 Ａｒｃｈ Ｍａｌ Ｃｏｃｕｒ、 １９８
５； ７８ニアＱ３−１０゜ロッシーニ・Ａ、Ｉ’、、
クヴエセリス・Ｄ、Ａ、；クロウリ−・Ｄ、；ディック
マック・Ｄ、； ローゼンタール・＾、；子供の先天的
肺動脈弁狭窄に対する経皮バルーン弁成形； Ｊ、Ａｍ
、コル・カーディオル１ｇ８４．３＋１００５−１２゜ ラバビディ・Ｚ、； Ｗｕ、； Ｊ、Ｒ，ウオールズ・
Ｊ。
Ｔ、；経皮バルーン大動脈弁成形：２３人の患者の結果
； Ｊ、Ａｍ、フル・カーディオル１９８４；５３：１
９４−９７゜ロック・Ｊ、Ｅ、：カスタネーダーツニー
ガ・凱Ｒ１； フールマンＩＢ、Ｐ、、バス・Ｊ、Ｌ、
、発育不全および狭窄の肺動脈のバルーン膨張血管成形
。
； Ｊ、Ａｍ、フル・カーディオル１９８４；５３：１
９４−９７゜ロック・Ｊ、Ｅ、：カスタネーダーツニー
ガ・凱Ｒ１； フールマンＩＢ、Ｐ、、バス・Ｊ、Ｌ、
、発育不全および狭窄の肺動脈のバルーン膨張血管成形
。
循環、１９８３；６７、５：９６２−７゜ウオールズ・
Ｊ、Ｔ、ラバビディ・Ｚ、； Ｗｕ、Ｈカーティス・Ｊ
、Ｊ、、シルバー・Ｄ、；経皮バルーン肺動脈および大
＃Ｊ脈弁成形； Ｊ、 Ｔｈｏｒａｃ、Ｃａｒｄｉｏｖ
ａｓｃ。
Ｊ、Ｔ、ラバビディ・Ｚ、； Ｗｕ、Ｈカーティス・Ｊ
、Ｊ、、シルバー・Ｄ、；経皮バルーン肺動脈および大
＃Ｊ脈弁成形； Ｊ、 Ｔｈｏｒａｃ、Ｃａｒｄｉｏｖ
ａｓｃ。
Ｓｕｒｇ、、１９８４．８８：３５２−５８゜イノウニ
・に、：オオワキ・Ｔ、；ナカムラ・Ｔ、；キタムラ・
Ｆ、： ミャモト・Ｎ、：新しいバルーンカテーテルに
よる経皮僧帽弁縫合術の臨床的応用。
・に、：オオワキ・Ｔ、；ナカムラ・Ｔ、；キタムラ・
Ｆ、： ミャモト・Ｎ、：新しいバルーンカテーテルに
よる経皮僧帽弁縫合術の臨床的応用。
Ｊ、Ｔｈｏｒａｃ、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ、Ｓｕｒｇ、
、１９８４； ８７：３９４−４０２゜ゴーエン・Ｍ、
Ｖ、 、ゴーリン・Ｒ１；僧帽弁領域の計算用の修正オ
リフィス方程式 Ａｍ、ｔｌａａｒｔ Ｊ、。
、１９８４； ８７：３９４−４０２゜ゴーエン・Ｍ、
Ｖ、 、ゴーリン・Ｒ１；僧帽弁領域の計算用の修正オ
リフィス方程式 Ａｍ、ｔｌａａｒｔ Ｊ、。
１９７２； ８４：８３９゜
ブロックマイヤー・Ｌ、Ｂ、； アドフ・Ｒ，Ｊ、、ガ
スティン・ａ、Ｗ、、ホルミーズ・Ｊ、Ｃ，：ザックス
・Ｊ。
スティン・ａ、Ｗ、、ホルミーズ・Ｊ、Ｃ，：ザックス
・Ｊ。
Ｃ１：カルシウムによる大動脈狭窄における網月莫動脈
に対するカルシウム閉塞。Ａｍ、Ｈｅａｒｔ Ｊ、、１
９＋＋１：１０１：３２−３７゜ Ｒ団ｈ＜ Ｍ ？紅願互ユ上ｊコロ１１点我々の業績（
クリビアおよびレタック）を始めるにおいて、経皮１１
２４Ｍバルーンカテーテル大動脈弁形成（ＰＴＡＶ）が
後天的重度カルシウム大動脈弁狭窄にかかった３人の老
年患者について実施された。３例すべて、病状が非常に
進行していて、弁の交換は必須かつ緊急であった。我々
は弁形成を選択したけれども、その理由は２人は高齢か
つ身体が衰弱しており、３人目は手術を拒否したからで
ある。弁にかかる心臓収縮圧力の傾斜が、各行程の終り
においてかなり低下していたが、合併症はなかった。弁
の開きの増加が、圧力傾斜の低下と、心臓出力の測定を
利用するゴーリンの公式により計算された弁の領域の増
加により確認された。その後に続く臨床過程では、明白
な機能的改善が示された（簡略化のため、以下の文意に
おいては、測定された圧力傾斜は結果を表示するために
使用される）。
に対するカルシウム閉塞。Ａｍ、Ｈｅａｒｔ Ｊ、、１
９＋＋１：１０１：３２−３７゜ Ｒ団ｈ＜ Ｍ ？紅願互ユ上ｊコロ１１点我々の業績（
クリビアおよびレタック）を始めるにおいて、経皮１１
２４Ｍバルーンカテーテル大動脈弁形成（ＰＴＡＶ）が
後天的重度カルシウム大動脈弁狭窄にかかった３人の老
年患者について実施された。３例すべて、病状が非常に
進行していて、弁の交換は必須かつ緊急であった。我々
は弁形成を選択したけれども、その理由は２人は高齢か
つ身体が衰弱しており、３人目は手術を拒否したからで
ある。弁にかかる心臓収縮圧力の傾斜が、各行程の終り
においてかなり低下していたが、合併症はなかった。弁
の開きの増加が、圧力傾斜の低下と、心臓出力の測定を
利用するゴーリンの公式により計算された弁の領域の増
加により確認された。その後に続く臨床過程では、明白
な機能的改善が示された（簡略化のため、以下の文意に
おいては、測定された圧力傾斜は結果を表示するために
使用される）。
この業績の過程において、かつ多くの追跡事例により明
白なように、カルシウムプラークの形成の結果として重
大な狭窄を生じた大動脈弁に対し適切な寸法の膨張バル
ーンを置き換えることは、多くの場合、処理が長剣いて
も（３０秒以上、４分まで）、狭窄した弁を通過する血
流を重大な結果を生ずるほど悪化させないこと、膨張お
よび特に長時間の膨張は、弁の裂片の圧力に対する反応
が向上し、血流が増加すること、膨張により効果的に排
除されたカルシウムプラークは血管システム内にその浮
遊粒子が入りこんで重大な結果を生ずることがないこと
、その結果、生命をおびやかすようなカルシウム閉塞は
一般に形成されないこと、が判明している。我々は、測
定された心臓出力との相関関係により、弁にまたがる圧
力傾斜の測定が、たとえ弁内にカテーテルが存在してい
ても、手術により達成された改善を表示する１方法とし
て有効であることを確認している。
白なように、カルシウムプラークの形成の結果として重
大な狭窄を生じた大動脈弁に対し適切な寸法の膨張バル
ーンを置き換えることは、多くの場合、処理が長剣いて
も（３０秒以上、４分まで）、狭窄した弁を通過する血
流を重大な結果を生ずるほど悪化させないこと、膨張お
よび特に長時間の膨張は、弁の裂片の圧力に対する反応
が向上し、血流が増加すること、膨張により効果的に排
除されたカルシウムプラークは血管システム内にその浮
遊粒子が入りこんで重大な結果を生ずることがないこと
、その結果、生命をおびやかすようなカルシウム閉塞は
一般に形成されないこと、が判明している。我々は、測
定された心臓出力との相関関係により、弁にまたがる圧
力傾斜の測定が、たとえ弁内にカテーテルが存在してい
ても、手術により達成された改善を表示する１方法とし
て有効であることを確認している。
間ｎ点を解決するための−「ジ
更に、本発明の重要な視点として、我々（クリビアーお
よびレタック）は、手術の手順をかなり減少させ、手術
に必要な時間を節約し、患者の安全を向上させる、多目
的大動脈弁拡張カテーテルとそれを使用する手術とを意
図している。（アリオラの貢献した）最終設計は、ガイ
ドワイヤの必要なしに大動脈弁の反復膨張のため弁内へ
再挿入が容易なこと、各段階において結果をモニタする
ことが可能なこと、および心室記録、大動脈記録および
左冠状動脈の血管記録が可能である。この装置を使用す
ると、血管の外傷をかなり減少させ、患者の快適さをか
なり改善する。
よびレタック）は、手術の手順をかなり減少させ、手術
に必要な時間を節約し、患者の安全を向上させる、多目
的大動脈弁拡張カテーテルとそれを使用する手術とを意
図している。（アリオラの貢献した）最終設計は、ガイ
ドワイヤの必要なしに大動脈弁の反復膨張のため弁内へ
再挿入が容易なこと、各段階において結果をモニタする
ことが可能なこと、および心室記録、大動脈記録および
左冠状動脈の血管記録が可能である。この装置を使用す
ると、血管の外傷をかなり減少させ、患者の快適さをか
なり改善する。
本発明の一定の特徴は以下にその詳細が要約される。
カルシウムによる大動脈狭窄があり、大動脈弁にカルシ
ウムが沈着して、心臓収縮の間にその開く動きに障害が
ある、カルシウム大動脈狭窄を有する患者を処理する膨
張手順は以下の段階からなる。患者の血液循環が大動脈
弁を経由して心臓により維持されている間に、大動脈を
経由して狭窄した大動脈弁内へ膨張バルーンを挿入する
。弁の接合部の外側部分をブロックしないような方法で
カルシウムの付着した弁の部分を全体にかたよらせるよ
うにバルーンを膨張させる。膨張段階は、膨張したバル
ーンが弁内にあるにもかかわらず、心臓収縮の間に弁の
接合部の外側部分を経由する血流を実質的に可能とし、
例えば３０秒以上のような、心臓の多数の拍動の時間間
隔にわたりバルーンの膨張を長引かせ、それにより弁膜
上のカルシウム沈着が押し除けられて弁膜の柔軟性を増
加させ、心臓収縮に反応して弁が開く程度を増加させ、
カルシウム沈着は、膨張により押し除けられているけれ
ども、弁膜の部分として残存し、その結果生命をおびや
かすような閉塞を形成することはなくなる。この方法に
おいては、バルーンにより全体にかたよらせられている
間に、弁膜は収縮と拡張の交互に生ずる心臓の圧力にさ
らされることにより反復して反対方向の応力を受けて、
その作動を改善する。
ウムが沈着して、心臓収縮の間にその開く動きに障害が
ある、カルシウム大動脈狭窄を有する患者を処理する膨
張手順は以下の段階からなる。患者の血液循環が大動脈
弁を経由して心臓により維持されている間に、大動脈を
経由して狭窄した大動脈弁内へ膨張バルーンを挿入する
。弁の接合部の外側部分をブロックしないような方法で
カルシウムの付着した弁の部分を全体にかたよらせるよ
うにバルーンを膨張させる。膨張段階は、膨張したバル
ーンが弁内にあるにもかかわらず、心臓収縮の間に弁の
接合部の外側部分を経由する血流を実質的に可能とし、
例えば３０秒以上のような、心臓の多数の拍動の時間間
隔にわたりバルーンの膨張を長引かせ、それにより弁膜
上のカルシウム沈着が押し除けられて弁膜の柔軟性を増
加させ、心臓収縮に反応して弁が開く程度を増加させ、
カルシウム沈着は、膨張により押し除けられているけれ
ども、弁膜の部分として残存し、その結果生命をおびや
かすような閉塞を形成することはなくなる。この方法に
おいては、バルーンにより全体にかたよらせられている
間に、弁膜は収縮と拡張の交互に生ずる心臓の圧力にさ
らされることにより反復して反対方向の応力を受けて、
その作動を改善する。
上述の手順を実行するにあたり、多数の好ましい特徴が
ある。バルーンの膨張は以下のように実行される。収縮
中の弁の接合部の閉塞していない外側部分における血流
の計算された実効断面は、膨張前の狭窄した弁の収縮中
の血流の計算された断面よりも大きい水準にある。処置
が通常の体格の成人患者に行われる場合、バルーンはお
よそ１４〜ｂ れる。膨張時間の長さは、１分以上で、５分を超えない
ことが好ましい。膨張中は大動脈の圧力がモニタされ、
収縮中に大動脈の圧力が実質的に減少する場合には膨張
が中断される。バルーンを弁内で膨張させる前に、弁内
にバルーンがない状態で大動脈弁にかかる圧力傾斜が測
定され、狭窄した弁によりかかる血流制限に対する膨張
前の基準線値が確定され、その後にバルーンが弁内で膨
張させられ、バルーンが弁から引き出され、圧力傾斜が
再測定され、傾斜が実質的に減少した時、例えば３０ｎ
ｖ水銀あるいはそれ以下になったときに手術は終了する
。バルーンカテーテルの先端部が弁内にある間にこれら
圧力傾斜が測定されることが好ましい。多内腔拡張カテ
ーテルが、バルーンを拡張させる内腔手段に加えて少な
くとも二つの圧力測定内腔を有して備えられ、圧力測定
内腔の一つはバルーンのカテーテル先端部上に配置され
た先端部検知ポート手段で終端し、検出ポート手段が心
臓の左心室内の圧力測定のために取り付けられ、第２の
圧力測定内腔はバルーンのカテーテルの基部に沿って配
置された先端検知ポート手段で終端し、第２検知ポート
手段は大動脈圧力を測定するために取り付けられ、先端
検知ポート手段はバルーンが大動脈弁の先端に位置する
ように、バルーンから先端に十分な間隔を置いて配置さ
れ、弁を通過して伸長しているカテーテルの先端部分は
完全に心臓の左心室内にその先端検知ポート手段を置く
ことが可能であり、この手順はカテーテルを位置決めす
る段階を含み、それによりバルーンが弁の基部に位置し
、先端検知ポート手段が完全に左心室内に位置し、先端
および基部検知ポート手段を使用することにより、心臓
が拍動している間に弁にまたがる圧力傾斜を測定し、こ
の平頭は弁内でバルーンを位置決めし、膨張させる段階
を含み、弁膜を全体にかたよらせ、拡張バルーンカテー
テルが、カテーテルの先端チップからバルーンの先端部
分までには至らない位置までの長さにわたり、最初の値
よりも大きい硬さの値の湾曲した先端部分を有し、かつ
第２の場所から、バルーンの膨張の間の大動脈の湾曲内
に位置するカテーテルの部分を超える場所まで、上述よ
り硬い第２の場所を有し、この硬さは施術者がカテーテ
ルをつかんだり、摺動させたり、回したりしてもゆがむ
ことがない程度であることが好ましく、先端部分は柔軟
で、大動脈弁を通過して左心室まで通っているガイドワ
イヤに沿うように、かつ心臓が拍動している間に外傷を
与えないで心室の壁に沿うように取り付けられ、第２の
、比較的硬いカテーテルの部分が、弁内へバルーンが反
復して摺動可能なように軸方向の圧力を加えるのに抗し
て、破壊されない程度に硬く、大動脈のアーチの壁に抗
するカテーテルの反動に際して、バルーンが心臓からの
血流の圧力に直面しながら弁内で膨張する間に、バルー
ンの軸方向の位置を維持し、引き抜く間に、カテーテル
チップが、冠状動脈に従い進行するように設計され、あ
るいは冠状動脈を記録するように操作されて、造影剤を
噴射可能とする。
ある。バルーンの膨張は以下のように実行される。収縮
中の弁の接合部の閉塞していない外側部分における血流
の計算された実効断面は、膨張前の狭窄した弁の収縮中
の血流の計算された断面よりも大きい水準にある。処置
が通常の体格の成人患者に行われる場合、バルーンはお
よそ１４〜ｂ れる。膨張時間の長さは、１分以上で、５分を超えない
ことが好ましい。膨張中は大動脈の圧力がモニタされ、
収縮中に大動脈の圧力が実質的に減少する場合には膨張
が中断される。バルーンを弁内で膨張させる前に、弁内
にバルーンがない状態で大動脈弁にかかる圧力傾斜が測
定され、狭窄した弁によりかかる血流制限に対する膨張
前の基準線値が確定され、その後にバルーンが弁内で膨
張させられ、バルーンが弁から引き出され、圧力傾斜が
再測定され、傾斜が実質的に減少した時、例えば３０ｎ
ｖ水銀あるいはそれ以下になったときに手術は終了する
。バルーンカテーテルの先端部が弁内にある間にこれら
圧力傾斜が測定されることが好ましい。多内腔拡張カテ
ーテルが、バルーンを拡張させる内腔手段に加えて少な
くとも二つの圧力測定内腔を有して備えられ、圧力測定
内腔の一つはバルーンのカテーテル先端部上に配置され
た先端部検知ポート手段で終端し、検出ポート手段が心
臓の左心室内の圧力測定のために取り付けられ、第２の
圧力測定内腔はバルーンのカテーテルの基部に沿って配
置された先端検知ポート手段で終端し、第２検知ポート
手段は大動脈圧力を測定するために取り付けられ、先端
検知ポート手段はバルーンが大動脈弁の先端に位置する
ように、バルーンから先端に十分な間隔を置いて配置さ
れ、弁を通過して伸長しているカテーテルの先端部分は
完全に心臓の左心室内にその先端検知ポート手段を置く
ことが可能であり、この手順はカテーテルを位置決めす
る段階を含み、それによりバルーンが弁の基部に位置し
、先端検知ポート手段が完全に左心室内に位置し、先端
および基部検知ポート手段を使用することにより、心臓
が拍動している間に弁にまたがる圧力傾斜を測定し、こ
の平頭は弁内でバルーンを位置決めし、膨張させる段階
を含み、弁膜を全体にかたよらせ、拡張バルーンカテー
テルが、カテーテルの先端チップからバルーンの先端部
分までには至らない位置までの長さにわたり、最初の値
よりも大きい硬さの値の湾曲した先端部分を有し、かつ
第２の場所から、バルーンの膨張の間の大動脈の湾曲内
に位置するカテーテルの部分を超える場所まで、上述よ
り硬い第２の場所を有し、この硬さは施術者がカテーテ
ルをつかんだり、摺動させたり、回したりしてもゆがむ
ことがない程度であることが好ましく、先端部分は柔軟
で、大動脈弁を通過して左心室まで通っているガイドワ
イヤに沿うように、かつ心臓が拍動している間に外傷を
与えないで心室の壁に沿うように取り付けられ、第２の
、比較的硬いカテーテルの部分が、弁内へバルーンが反
復して摺動可能なように軸方向の圧力を加えるのに抗し
て、破壊されない程度に硬く、大動脈のアーチの壁に抗
するカテーテルの反動に際して、バルーンが心臓からの
血流の圧力に直面しながら弁内で膨張する間に、バルー
ンの軸方向の位置を維持し、引き抜く間に、カテーテル
チップが、冠状動脈に従い進行するように設計され、あ
るいは冠状動脈を記録するように操作されて、造影剤を
噴射可能とする。
本発明の他の視点によれば、大動脈弁形成方法は以下の
通りである。
通りである。
Ａ、弁の接合部の外側部分を閉塞させないように効果的
に弁膜を押し除けるような寸法と形状のバルーンを有す
るように選択された膨張可能なバルーンカテーテルを配
置し、前記バルーンカテーテルが比較的柔軟な湾曲した
先端部分を有してコンジットを形成し、前記コンジット
が圧力測定および造影側噴射のための多数の側孔を有し
、可撓性の湾曲したカテーテルの先端部分とバルーンと
の間に配置されたバルーンよりも実質的に小さいカテー
テルの先端部分が比較的硬く、バルーンの基部に細長い
カテーテル本体があり、これが圧力測定のためにバルー
ンの基部に開口部が形成されており、 Ｂ、基部の可撓部分が弁を通過して心室に入るまでバル
ーンカテーテルを進行させ、カテーテルの先端の硬い部
分が弁内に入り込み、その硬い部分は比較的直径が小さ
いため、弁を通過する血流の阻害は最低であり、 Ｃ１可撓性の先端カテーテル部分にある開口部により圧
力を測定し、基部の開口部により大動脈の圧力を測定し
て、弁にかかる圧力傾斜を測定し、この時、前記圧力傾
斜は、弁内にある小さい直径のカテーテルの硬い部分に
より殆ど阻害されず、 Ｄ、バルーンが弁内に位置するまでカテーテルを進行さ
せ、 Ｅ、弁膜を押し除けるためにバルーンを膨張させ、 Ｆ、硬い部分が再び弁内に納まるまでバルーン収縮させ
てバルーンカテーテルを引き抜き、Ｇ、該処置から生ず
る圧力傾斜を決定するために、段階Ｃを反復し、 Ｈ１患者からバルーンカテーテルを除去する。
に弁膜を押し除けるような寸法と形状のバルーンを有す
るように選択された膨張可能なバルーンカテーテルを配
置し、前記バルーンカテーテルが比較的柔軟な湾曲した
先端部分を有してコンジットを形成し、前記コンジット
が圧力測定および造影側噴射のための多数の側孔を有し
、可撓性の湾曲したカテーテルの先端部分とバルーンと
の間に配置されたバルーンよりも実質的に小さいカテー
テルの先端部分が比較的硬く、バルーンの基部に細長い
カテーテル本体があり、これが圧力測定のためにバルー
ンの基部に開口部が形成されており、 Ｂ、基部の可撓部分が弁を通過して心室に入るまでバル
ーンカテーテルを進行させ、カテーテルの先端の硬い部
分が弁内に入り込み、その硬い部分は比較的直径が小さ
いため、弁を通過する血流の阻害は最低であり、 Ｃ１可撓性の先端カテーテル部分にある開口部により圧
力を測定し、基部の開口部により大動脈の圧力を測定し
て、弁にかかる圧力傾斜を測定し、この時、前記圧力傾
斜は、弁内にある小さい直径のカテーテルの硬い部分に
より殆ど阻害されず、 Ｄ、バルーンが弁内に位置するまでカテーテルを進行さ
せ、 Ｅ、弁膜を押し除けるためにバルーンを膨張させ、 Ｆ、硬い部分が再び弁内に納まるまでバルーン収縮させ
てバルーンカテーテルを引き抜き、Ｇ、該処置から生ず
る圧力傾斜を決定するために、段階Ｃを反復し、 Ｈ１患者からバルーンカテーテルを除去する。
好ましい実施例においては、前記方法は以下を含む０段
階Ｇにあるようにバルーンを引き抜いた後、バルーンを
前方に摺動させて硬い部分をしてバルーンを弁内に後退
させ、その後に患者からカテーテルを除去する前に段階
Ｅ％ ＦおよびＧの段階を反復させる。前記方法は更に
以下を含む、バルーンを膨張させる間、連続的に大動脈
圧力を監視し、大動脈の圧力が重大なほど低下した場合
には、バルーンを収縮させて引き抜く、前記方法は更に
以下を含むことが好ましい、必要がある場合には、許容
可能な圧力傾斜が達成されるまで、段階ＥからＧまでを
反復する。前記方法は更に、段階Ｅ％ Ｆ、およびＧの
段階を反復している時に、大動脈の圧力が重大なほど低
下せず、弁にかかる圧力差がおよそ３０ｍｍ水銀以上に
維持されている条件の下では、連続して大動脈の圧力を
監視する方法を含むことが好ましい、バルーンは２種類
の異なる直径の段付き構造であり、小さい方の直径の部
分は大きい直径部分の先端に位置し、前記方法は小さい
直径のバルーンにより弁を膨張させ、後に大きい直径部
分により弁を膨張させる方法を含む。前記方法は更に、
柔軟な先端部分の間口部を経て、前記先端部分が心室内
に位置し、小さい直径の硬い部分が弁内に納まっている
間に、造影剤を注入することにより心室の映像を記録に
撮る段階を含む。前記方法は、弁を通してカテーテルの
先端部分を引き抜き、カテーテルの先端開口部を経て造
影剤を大動脈内へ注入し、大動脈の映像を撮る段階を含
む。前記方法は、バルーンカテーテルを除去する間に、
カテーテルの先端部分を左冠状動脈入り口すなわちオス
テウム（ｏｓｔｅｕｍ）に配置し、カテーテルの先端開
口部を経て造影剤を冠状動脈へ注入し、冠状動脈の映像
を撮る。前記カテーテルはバルーンの基部であるがバル
ーンに隣接するその基部を３０度はど屈曲させである。
階Ｇにあるようにバルーンを引き抜いた後、バルーンを
前方に摺動させて硬い部分をしてバルーンを弁内に後退
させ、その後に患者からカテーテルを除去する前に段階
Ｅ％ ＦおよびＧの段階を反復させる。前記方法は更に
以下を含む、バルーンを膨張させる間、連続的に大動脈
圧力を監視し、大動脈の圧力が重大なほど低下した場合
には、バルーンを収縮させて引き抜く、前記方法は更に
以下を含むことが好ましい、必要がある場合には、許容
可能な圧力傾斜が達成されるまで、段階ＥからＧまでを
反復する。前記方法は更に、段階Ｅ％ Ｆ、およびＧの
段階を反復している時に、大動脈の圧力が重大なほど低
下せず、弁にかかる圧力差がおよそ３０ｍｍ水銀以上に
維持されている条件の下では、連続して大動脈の圧力を
監視する方法を含むことが好ましい、バルーンは２種類
の異なる直径の段付き構造であり、小さい方の直径の部
分は大きい直径部分の先端に位置し、前記方法は小さい
直径のバルーンにより弁を膨張させ、後に大きい直径部
分により弁を膨張させる方法を含む。前記方法は更に、
柔軟な先端部分の間口部を経て、前記先端部分が心室内
に位置し、小さい直径の硬い部分が弁内に納まっている
間に、造影剤を注入することにより心室の映像を記録に
撮る段階を含む。前記方法は、弁を通してカテーテルの
先端部分を引き抜き、カテーテルの先端開口部を経て造
影剤を大動脈内へ注入し、大動脈の映像を撮る段階を含
む。前記方法は、バルーンカテーテルを除去する間に、
カテーテルの先端部分を左冠状動脈入り口すなわちオス
テウム（ｏｓｔｅｕｍ）に配置し、カテーテルの先端開
口部を経て造影剤を冠状動脈へ注入し、冠状動脈の映像
を撮る。前記カテーテルはバルーンの基部であるがバル
ーンに隣接するその基部を３０度はど屈曲させである。
前記方法は、バルーンカテーテルおよび弁を通って大動
脈から挿入され、これをバルーンが通るガイドワイヤを
使用する大動脈狭窄の診断のための最初のカテーテル法
の実行を含む。前記屈曲はカテーテルがガイドワイヤを
経て、大動脈および弁を通遇するのを容易にする。
脈から挿入され、これをバルーンが通るガイドワイヤを
使用する大動脈狭窄の診断のための最初のカテーテル法
の実行を含む。前記屈曲はカテーテルがガイドワイヤを
経て、大動脈および弁を通遇するのを容易にする。
本発明は又、上述のような措造の大動脈弁形成膨張カテ
ーテルの特１′Ｉｉをも３免明してし）る。
ーテルの特１′Ｉｉをも３免明してし）る。
該カテーテルは更に重要な好ましい特徴を有する。カテ
ーテルの第１の部分は、心室の圧力を測定するためにガ
イドワイヤ上を心動する単一の内腔と、追加の内腔の第
２部分とを含み、追加の内腔の一つは大動脈圧力を測定
するために、他はバルーンの膨張のために取り付けられ
ている。カテーテルの二つの部分は一体となっており、
カテーテルの第１の部分は加熱成形された、半径方向に
折り畳める熱可窒性の複数内腔カテーテルであり、他方
、単一の内腔だけが内腔内にある心棒により支持されて
いる。より硬いロッドが永久にカテーテル内に埋設され
、前記ロッドがバルーンの先端にある部分まで伸長し、
ロッドの先端チップはカテーテルに対し固定されている
ことが好ましく、ロッドの基部は固定されておらず、カ
テーテルの屈曲に応じてカテーテルに対し相対的に摺動
し、あるいはバルーンと一体の伸長しているスリーブは
、１〜２ｃｍの距忽を置いてバルーンの先端に伸長して
、カテーテルの対応する部分を硬くすることが好ましい
。
ーテルの第１の部分は、心室の圧力を測定するためにガ
イドワイヤ上を心動する単一の内腔と、追加の内腔の第
２部分とを含み、追加の内腔の一つは大動脈圧力を測定
するために、他はバルーンの膨張のために取り付けられ
ている。カテーテルの二つの部分は一体となっており、
カテーテルの第１の部分は加熱成形された、半径方向に
折り畳める熱可窒性の複数内腔カテーテルであり、他方
、単一の内腔だけが内腔内にある心棒により支持されて
いる。より硬いロッドが永久にカテーテル内に埋設され
、前記ロッドがバルーンの先端にある部分まで伸長し、
ロッドの先端チップはカテーテルに対し固定されている
ことが好ましく、ロッドの基部は固定されておらず、カ
テーテルの屈曲に応じてカテーテルに対し相対的に摺動
し、あるいはバルーンと一体の伸長しているスリーブは
、１〜２ｃｍの距忽を置いてバルーンの先端に伸長して
、カテーテルの対応する部分を硬くすることが好ましい
。
上述の大動脈弁形成拡張カテーテルのいずれにおいても
、バルーンは他の好ましい特徴を多く持つことが好まし
い、前記バルーンは少なくとも２段階の異なる直径を有
し、傾斜して移行する部分を有し、二つの異なる直径の
バルーンにおいて、バルーンの小さい直径の部分は、バ
ルーンの先端部分を構成し、長さ２〜２．５ ｃｍ、直
径１４〜１８ｍｍであり、大きい直径の部分は、長さお
よそ３〜３．５Ｃｆｆｌ、直径およそ１８〜２４ｍｍで
あり、バルーンの両端の傾斜して移行する部分は、長さ
％〜１ｃｍ二つのバルーン直径の間の移行部分は長さ５
ＡＣ１ｌ＋程度である。カテーテルの屈曲は、およそ２
０〜３０度であり、バルーンのすぐ基部のところに配置
され、大動脈のアーチをカテーテルが容易に通過するの
に役立つ、カテーテルの先端部分は複合湾曲を存し、最
も先端の部分は基部よりも小さい湾曲半径を有し、この
湾曲の合計がおよそ２５０〜３００度であることが好ま
しい、カテーテルには先端部分の全長にわたり湾曲の内
側に側孔が配置され、最も基部に近い部分の小孔はバル
ーンの端の少なくともおよそ３ｃ＋ｎ先端にある。これ
は、弁形成手術および弁膜上の大動脈造影の前の左心室
血管造影法のためである。各小孔はおよそ１．５〜２．
０ ｍｍ’の４断面積を有する。更に、先端部分の端に
は、他のどの側孔より実質的に大きい４断面積を有する
小孔が一つある。湾曲の弧の総計はおよそ２００〜２５
０度である。先端チップが弁から大動脈内へ引き込まれ
た場合に、カテーテルは、冠状動脈の内部を記録するよ
うに取り付けられ、内部に造影剤を注入可能とする。そ
れにより、冠状動脈の血管映像が獲得可能である。ある
場合には、バルーンは円筒形であり、直径１４〜２４ｍ
ｍ、長さ３尾〜４ｙ２ｃｍである。他の場合には、バル
ーンは非球形の断面で、バルーンを通過する血流を増加
させる目的で多数の丸い突起を有する。カテーテルは更
に、カテーテルおよびバルーンの先端部上に間隔を置い
て配置された一対の放射線不透過性の表示器を備え、バ
ルーンが弁から引き抜かれる時に弁に対する相対的なカ
テーテルの位置が施術者に正確に判定できるようになっ
ており、その表示器が弁の両側に一つずつ置かれるよう
にする。カテーテルは少なくとも二つの相互に並んだ関
係に配置された膨張バルーンを備え、各バルーンはそれ
ぞれバルーン膨張内腔手段と連結しており、各バルーン
は傾斜した基部および先端である端部を備え、それぞれ
の基部端および先端部分は長手方向に相互にずれている
。第１Ｂの基部端は第２バルーンの基部端の部分から先
端に向けてずれており、第１バルーンの先端部分は第２
バルーンの先端部から先端あるいは基部に対してずれて
いる。
、バルーンは他の好ましい特徴を多く持つことが好まし
い、前記バルーンは少なくとも２段階の異なる直径を有
し、傾斜して移行する部分を有し、二つの異なる直径の
バルーンにおいて、バルーンの小さい直径の部分は、バ
ルーンの先端部分を構成し、長さ２〜２．５ ｃｍ、直
径１４〜１８ｍｍであり、大きい直径の部分は、長さお
よそ３〜３．５Ｃｆｆｌ、直径およそ１８〜２４ｍｍで
あり、バルーンの両端の傾斜して移行する部分は、長さ
％〜１ｃｍ二つのバルーン直径の間の移行部分は長さ５
ＡＣ１ｌ＋程度である。カテーテルの屈曲は、およそ２
０〜３０度であり、バルーンのすぐ基部のところに配置
され、大動脈のアーチをカテーテルが容易に通過するの
に役立つ、カテーテルの先端部分は複合湾曲を存し、最
も先端の部分は基部よりも小さい湾曲半径を有し、この
湾曲の合計がおよそ２５０〜３００度であることが好ま
しい、カテーテルには先端部分の全長にわたり湾曲の内
側に側孔が配置され、最も基部に近い部分の小孔はバル
ーンの端の少なくともおよそ３ｃ＋ｎ先端にある。これ
は、弁形成手術および弁膜上の大動脈造影の前の左心室
血管造影法のためである。各小孔はおよそ１．５〜２．
０ ｍｍ’の４断面積を有する。更に、先端部分の端に
は、他のどの側孔より実質的に大きい４断面積を有する
小孔が一つある。湾曲の弧の総計はおよそ２００〜２５
０度である。先端チップが弁から大動脈内へ引き込まれ
た場合に、カテーテルは、冠状動脈の内部を記録するよ
うに取り付けられ、内部に造影剤を注入可能とする。そ
れにより、冠状動脈の血管映像が獲得可能である。ある
場合には、バルーンは円筒形であり、直径１４〜２４ｍ
ｍ、長さ３尾〜４ｙ２ｃｍである。他の場合には、バル
ーンは非球形の断面で、バルーンを通過する血流を増加
させる目的で多数の丸い突起を有する。カテーテルは更
に、カテーテルおよびバルーンの先端部上に間隔を置い
て配置された一対の放射線不透過性の表示器を備え、バ
ルーンが弁から引き抜かれる時に弁に対する相対的なカ
テーテルの位置が施術者に正確に判定できるようになっ
ており、その表示器が弁の両側に一つずつ置かれるよう
にする。カテーテルは少なくとも二つの相互に並んだ関
係に配置された膨張バルーンを備え、各バルーンはそれ
ぞれバルーン膨張内腔手段と連結しており、各バルーン
は傾斜した基部および先端である端部を備え、それぞれ
の基部端および先端部分は長手方向に相互にずれている
。第１Ｂの基部端は第２バルーンの基部端の部分から先
端に向けてずれており、第１バルーンの先端部分は第２
バルーンの先端部から先端あるいは基部に対してずれて
いる。
本発明の他の視点によれば、大動脈カテーテルは、少な
くとも二つの圧力測定内腔を備えており、一つの圧力測
定内腔はカテーテルの先端部上に配置された先端検知ポ
ート手段のところで終端し、前記検知ポート手段は心臓
の左心室内の圧力を測定するように取り付けられている
。第２の圧力）１１１定内腔は、前記カテーテルに沿っ
て基部に配固さねた基部検知ポート手段のところで終端
し、前記第２検知ポート手段は大動脈の圧力を測定する
ように取り付けられている。先端部検知ポート手段は、
先端へ十分な距離を竹いて配置され、カテーテルが大動
脈に納まっている間に、カテーテルチップが弁を通過し
て伸長し、先端部検知ポート手段を完全に心臓の左心室
内へ配置するようになされ、それにより、カテーテルが
その先端部検知ポート手段が完全に左心室内に納まるよ
うに配置されている時に、先端部および基部の検知手段
を使用することにより、心臓が拍動中に、弁の両側にか
かる圧力傾斜を測定することが可能となる。
くとも二つの圧力測定内腔を備えており、一つの圧力測
定内腔はカテーテルの先端部上に配置された先端検知ポ
ート手段のところで終端し、前記検知ポート手段は心臓
の左心室内の圧力を測定するように取り付けられている
。第２の圧力）１１１定内腔は、前記カテーテルに沿っ
て基部に配固さねた基部検知ポート手段のところで終端
し、前記第２検知ポート手段は大動脈の圧力を測定する
ように取り付けられている。先端部検知ポート手段は、
先端へ十分な距離を竹いて配置され、カテーテルが大動
脈に納まっている間に、カテーテルチップが弁を通過し
て伸長し、先端部検知ポート手段を完全に心臓の左心室
内へ配置するようになされ、それにより、カテーテルが
その先端部検知ポート手段が完全に左心室内に納まるよ
うに配置されている時に、先端部および基部の検知手段
を使用することにより、心臓が拍動中に、弁の両側にか
かる圧力傾斜を測定することが可能となる。
本発明の他の特徴および利点は、以下の独自の事例報告
、好ましい実施例および特許請求の範囲から明白となる
。
、好ましい実施例および特許請求の範囲から明白となる
。
最初の事例報告
事例１
７７オの老女がｌθ年間狭心症の治僚を受けていた。
１９８４年８月に、軽い運動をして数置の卒倒に襲われ
、大動脈狭窄が発見された。狭心症および労作性呼吸困
難は身体活動を極端に制限した。身体検査によれば、中
間収縮段Ｒ（ｍｉｄ−ｓｙｓｔｏｌｉｃｇｒａｄｅ ３
／Ｉｌ＋）で大動脈領域に雑音が、頚部血管に対する放
射（ｒａｄｉａｔｉｎｇ）が、第２心臓音の欠落が、お
よし拡張段［１／６で雑音があった。電気心拍記録装置
（ＥＣＧ）は左心室肥大を示し、Ｘ線写真では左心室の
中度拡大が見えた。２次元（２Ｄ）エコ一式心拍曲線は
、カルシウムによる重度の大動脈５Ｊ！窄を示したが、
左心室の機能は十分であった。症状の重大さにかんがみ
て、手術前の診断のために、心臓カテーテル法が提案さ
れたが、患者は１年間同意をしなかった。その間に夜間
に発生する狭心症と、睡眠中の失神症状の２つの出来事
により（シｗｏ ｅｐｉｓｏｄｅｓ ｏｆ ５ｙｃｏｐ
ｅ）、症状は確実に悪化した。
１９８４年８月に、軽い運動をして数置の卒倒に襲われ
、大動脈狭窄が発見された。狭心症および労作性呼吸困
難は身体活動を極端に制限した。身体検査によれば、中
間収縮段Ｒ（ｍｉｄ−ｓｙｓｔｏｌｉｃｇｒａｄｅ ３
／Ｉｌ＋）で大動脈領域に雑音が、頚部血管に対する放
射（ｒａｄｉａｔｉｎｇ）が、第２心臓音の欠落が、お
よし拡張段［１／６で雑音があった。電気心拍記録装置
（ＥＣＧ）は左心室肥大を示し、Ｘ線写真では左心室の
中度拡大が見えた。２次元（２Ｄ）エコ一式心拍曲線は
、カルシウムによる重度の大動脈５Ｊ！窄を示したが、
左心室の機能は十分であった。症状の重大さにかんがみ
て、手術前の診断のために、心臓カテーテル法が提案さ
れたが、患者は１年間同意をしなかった。その間に夜間
に発生する狭心症と、睡眠中の失神症状の２つの出来事
により（シｗｏ ｅｐｉｓｏｄｅｓ ｏｆ ５ｙｃｏｐ
ｅ）、症状は確実に悪化した。
左心室カテーテル法によれば、左心室圧力は２４５／２
８＋＋ｕｎ Ｈｇ、大動脈圧力は１５５／７０ ＋ｎ＋
ｎ Ｈｇ （収縮圧力傾斜は９０ｍｍ）Ｉｇ）であった
。大動脈弁の先端は比較的カルシウム化されていた。選
択的左心室血管造影法によれば、通常の拡張容積（７３
＋＋＋１／ｍ２）、通常の左心室機能（°心拍比率７７
５）、明白な心室型肥大を示した。上行大動脈の狭窄後
の拡張およびわずかな大動脈の逆流が大動脈造影に見ら
れた。
８＋＋ｕｎ Ｈｇ、大動脈圧力は１５５／７０ ＋ｎ＋
ｎ Ｈｇ （収縮圧力傾斜は９０ｍｍ）Ｉｇ）であった
。大動脈弁の先端は比較的カルシウム化されていた。選
択的左心室血管造影法によれば、通常の拡張容積（７３
＋＋＋１／ｍ２）、通常の左心室機能（°心拍比率７７
５）、明白な心室型肥大を示した。上行大動脈の狭窄後
の拡張およびわずかな大動脈の逆流が大動脈造影に見ら
れた。
選択的冠状動脈造影法では、重大は冠状動脈機能障害は
見られなかった。この患者はＰＴＡＶ法に、外科的弁交
換の代替的方法として同意を表明し、３週間後にこれが
実行された。
見られなかった。この患者はＰＴＡＶ法に、外科的弁交
換の代替的方法として同意を表明し、３週間後にこれが
実行された。
見上ユ
６８才の老女が大動脈狭窄と診断されて１５年になる。
彼女の臨床的状況は、年月をかけて次第に悪化しくニュ
ーヨーク心臓協会機能的クラス３度）、狭心症が発症し
、次第に悪化していた。風に向かって歩いた時に、強い
胸の痛みが生じたことにより、更に詳しい調査をするこ
との同意が急がれた。その後失神発作が生じた。同意に
基づく身体検査によれば、収縮の３７６段階で雑音が生
じ、第２心音が欠落し、拡張の２／５段階で雑音が生じ
た。 ＥＣＧ検査によれば、左心室に明白な肥大の兆候
があり、胸部レントゲン写真によればわずかに心臓肥大
が認められた。２次元のエコ一式心臓拍動曲線によれば
、左心室機能は正常であるが、重大なカルシウム大動脈
狭窄が認められた。
ーヨーク心臓協会機能的クラス３度）、狭心症が発症し
、次第に悪化していた。風に向かって歩いた時に、強い
胸の痛みが生じたことにより、更に詳しい調査をするこ
との同意が急がれた。その後失神発作が生じた。同意に
基づく身体検査によれば、収縮の３７６段階で雑音が生
じ、第２心音が欠落し、拡張の２／５段階で雑音が生じ
た。 ＥＣＧ検査によれば、左心室に明白な肥大の兆候
があり、胸部レントゲン写真によればわずかに心臓肥大
が認められた。２次元のエコ一式心臓拍動曲線によれば
、左心室機能は正常であるが、重大なカルシウム大動脈
狭窄が認められた。
心臓カテーテル法によれば、心室圧力２３０／２２ａｕ
＋＋）１ｇ、大動脈圧力１００１５（ｉｎｎ Ｈｇ
（収縮圧力傾斜１３０ｍｍ Ｎｇ ）が表示された。大
動脈弁は犬正にカルシウムが沈着していた。右心臓圧力
および心臓指標は正常であフた。左心室血管造影によれ
ば、正常の最終拡張容積（９４ｍｌ／ｍ２） 、心拍出
室（５４％）および壁肥犬を示していた。上行大！ＩＪ
Ｉ脈は正常に拡張し、大動脈の逆流はわずかであった。
＋＋）１ｇ、大動脈圧力１００１５（ｉｎｎ Ｈｇ
（収縮圧力傾斜１３０ｍｍ Ｎｇ ）が表示された。大
動脈弁は犬正にカルシウムが沈着していた。右心臓圧力
および心臓指標は正常であフた。左心室血管造影によれ
ば、正常の最終拡張容積（９４ｍｌ／ｍ２） 、心拍出
室（５４％）および壁肥犬を示していた。上行大！ＩＪ
Ｉ脈は正常に拡張し、大動脈の逆流はわずかであった。
選択的冠状動脈造影法は正常であった。
症状および血流力学データの両方の重大さから、我々は
直ちに弁を交換する提案をしたが、患者は手術に同意し
なかった。しかしながら、彼女はＰＴＡＶ法を受は入れ
、１力月後に実行された。
直ちに弁を交換する提案をしたが、患者は手術に同意し
なかった。しかしながら、彼女はＰＴＡＶ法を受は入れ
、１力月後に実行された。
見聞ニ
７９才の老人がｌＯ年間、進行性の労作性呼吸困難を患
っていて、軽い労働の際に３回の卒倒におそわれて入院
した。大動脈狭窄と診断された。入院中の身体検査によ
ねば、４／６中間収縮段階の雑音が基部で（ａｔ ｔｈ
ｅ ｂａｓｅ）間かれ、第２心臓音が欠落していた。Ｅ
ＣＧ法によれば、重度の左心室肥大と、胸部レントゲン
写真では軽い心臓肥大と、軽いＩ！ｉＩｉ疾患による高
血圧とが認められた。２次元エコ一式心電図によれば、
かなりの弁に対するカルシウム沈着による重度の大動脈
狭窄と、弁機能障害による重度の左心室膨張とが肥めら
れた。入院２日後、患者は激痛を起こし、広範な肺浮腫
を生じ、フルセミドの大二没与により制御困難な状態に
おかれていた。
っていて、軽い労働の際に３回の卒倒におそわれて入院
した。大動脈狭窄と診断された。入院中の身体検査によ
ねば、４／６中間収縮段階の雑音が基部で（ａｔ ｔｈ
ｅ ｂａｓｅ）間かれ、第２心臓音が欠落していた。Ｅ
ＣＧ法によれば、重度の左心室肥大と、胸部レントゲン
写真では軽い心臓肥大と、軽いＩ！ｉＩｉ疾患による高
血圧とが認められた。２次元エコ一式心電図によれば、
かなりの弁に対するカルシウム沈着による重度の大動脈
狭窄と、弁機能障害による重度の左心室膨張とが肥めら
れた。入院２日後、患者は激痛を起こし、広範な肺浮腫
を生じ、フルセミドの大二没与により制御困難な状態に
おかれていた。
心臓カテーテル法によれば、左心室圧力は１４０／２８
ｍｍ Ｈｇ （収縮圧力傾斜６０ｍｍＨｇ） 、大動
脈弁は広範にカルシウム沈着があった。左心室血管造影
によれば、左心室の機能不全が判明し、拡張期の容積増
大（１９０ｍｌ／ｍ”） と心拍比率の異常な減少（
２０％）が認められた。選択的冠状動脈造影によれば、
左前下降基部の閉塞による血管障害が認められた。この
発見により、弁交換を勧めることば嫌われ、同意の下に
ＰＴＡＶ法を使用することが決定された。
ｍｍ Ｈｇ （収縮圧力傾斜６０ｍｍＨｇ） 、大動
脈弁は広範にカルシウム沈着があった。左心室血管造影
によれば、左心室の機能不全が判明し、拡張期の容積増
大（１９０ｍｌ／ｍ”） と心拍比率の異常な減少（
２０％）が認められた。選択的冠状動脈造影によれば、
左前下降基部の閉塞による血管障害が認められた。この
発見により、弁交換を勧めることば嫌われ、同意の下に
ＰＴＡＶ法を使用することが決定された。
１迭
ＰＴＡＶ法のための同じ手頃が３人の患者すべてに行わ
れた。事前投薬は、アトロビンサルファ剤１ｍｇ 、ク
ロラゼバート５０ＩＩ１ｇ、ヘパリンの体重１ｋｇあた
り１００ｕの静脈注射であった。外科チームが待機した
。
れた。事前投薬は、アトロビンサルファ剤１ｍｇ 、ク
ロラゼバート５０ＩＩ１ｇ、ヘパリンの体重１ｋｇあた
り１００ｕの静脈注射であった。外科チームが待機した
。
大動脈圧力を連続して監視するために、５Ｆカテーテル
が下降胸部大動脈に挿入された。加えて、スワンーガン
ツ（Ｓ冑ａｎ−Ｇａｎｚ）温度希釈カテーテルが患者の
肺動脈に２本および３本挿入され心臓の出力を測定した
。左心室カテーテル法が、狭窄した大動脈オリフィスに
容易にかかるように、腕を経由して実行された（そして
この方法は長さが短くすむ（６０ｃｍ） ）。７Ｆゾー
ンカテーテルが大動脈に挿入され、次に左心室に挿入さ
れた。同時に左心室と大動脈の圧力を記録した後、左心
室および大動脈経路の右前斜めの血管造影が行われた。
が下降胸部大動脈に挿入された。加えて、スワンーガン
ツ（Ｓ冑ａｎ−Ｇａｎｚ）温度希釈カテーテルが患者の
肺動脈に２本および３本挿入され心臓の出力を測定した
。左心室カテーテル法が、狭窄した大動脈オリフィスに
容易にかかるように、腕を経由して実行された（そして
この方法は長さが短くすむ（６０ｃｍ） ）。７Ｆゾー
ンカテーテルが大動脈に挿入され、次に左心室に挿入さ
れた。同時に左心室と大動脈の圧力を記録した後、左心
室および大動脈経路の右前斜めの血管造影が行われた。
心臓用の直線ガイドワイヤ、直径０．０３８インチ（約
０．９７ｍｍ） 、長さ２７０ｃｍが、拡張カテーテル
により交換を容易にするためにゾーンカテーテルを経由
して左心室に挿入された。
０．９７ｍｍ） 、長さ２７０ｃｍが、拡張カテーテル
により交換を容易にするためにゾーンカテーテルを経由
して左心室に挿入された。
我々は先天的弁狭窄を拡張拡張させるように設計された
９Ｆバルーンカテーテルを使用した。これはメディテッ
ク会社、ウォータータウン、マサチューセッツ、および
、マンスフイールド・サイアンティフィック会社マンス
フイールド、マサチューセッツから入手可能である。二
つの放射線不透過性のマーカーがバルーンの先端と基部
とに配置され、それにより弁をまたがる正確な位置を確
保し、同時に拡張中に狭窄にまたがっているバルーンの
せばまり方により確認できる。このバルーンは長さ４０
ｍｍであった。拡張は、塩水と対照媒体（ｃｏｎｔｒａ
ｓｔ ｍｅｄｉｕＩｌｌ）の５０７５０の混合液を６〜
８大気圧まで注入することにより実行された。
９Ｆバルーンカテーテルを使用した。これはメディテッ
ク会社、ウォータータウン、マサチューセッツ、および
、マンスフイールド・サイアンティフィック会社マンス
フイールド、マサチューセッツから入手可能である。二
つの放射線不透過性のマーカーがバルーンの先端と基部
とに配置され、それにより弁をまたがる正確な位置を確
保し、同時に拡張中に狭窄にまたがっているバルーンの
せばまり方により確認できる。このバルーンは長さ４０
ｍｍであった。拡張は、塩水と対照媒体（ｃｏｎｔｒａ
ｓｔ ｍｅｄｉｕＩｌｌ）の５０７５０の混合液を６〜
８大気圧まで注入することにより実行された。
３回の拡張、持続時間２０〜６０秒で、３個のバルーン
の最大拡張直径はそれぞれ８、ｌＯおよび１２ｏ＋ｍで
成功した。バルーンの弁にまたがる位置を安定させるた
めに、拡張中にガイドワイヤガ心室の空、同円に残され
た。
の最大拡張直径はそれぞれ８、ｌＯおよび１２ｏ＋ｍで
成功した。バルーンの弁にまたがる位置を安定させるた
めに、拡張中にガイドワイヤガ心室の空、同円に残され
た。
ＥＣＧおよび大動脈圧力は手術中連続して記録された。
心室および大動脈の圧力は各連続した拡張の後に同時に
測定された。手術の最後に、大動脈経路の血管撮影が行
われ、弁の開き方および残りの大動脈の逆流が評価され
た。
測定された。手術の最後に、大動脈経路の血管撮影が行
われ、弁の開き方および残りの大動脈の逆流が評価され
た。
拡張に対する血液力学および診療上の反応は良好であっ
た。バルーンが弁にまたがる位置で拡張している間、意
識の喪失はなかった。最初の患者は拡張の後１５〜２０
秒でおだやかな胸の痛みを訴えた。同時に、前側面前胸
部導出（ａｎｔｅｒｏ−１ａｔｅｒａｌｐｒｅｃｏｒｄ
ｉａｌ １ｅａｄｓ）に５７部分の圧迫が記録された。
た。バルーンが弁にまたがる位置で拡張している間、意
識の喪失はなかった。最初の患者は拡張の後１５〜２０
秒でおだやかな胸の痛みを訴えた。同時に、前側面前胸
部導出（ａｎｔｅｒｏ−１ａｔｅｒａｌｐｒｅｃｏｒｄ
ｉａｌ １ｅａｄｓ）に５７部分の圧迫が記録された。
第２、第３の患者については、それぞれ３回、各１分の
拡張が実行され、病的影響はなかった。
拡張が実行され、病的影響はなかった。
拡張の間、大！ｒ！Ｊ］脈圧力は６０＋Ｉ！ｎ＋Ｈｇ以
下に下降することはなかった。そのため、拡弓長したバ
ルーンにより生じた障害は不完全であった。このことは
、１回の拡張中に心室内の空洞へ数ｍｌの対照媒体を手
動で注入することにより確認された（ガイドワイヤを除
去した血管成形カテーテルを経由して）。拡張中に、数
匹の早期心室収縮が発生することがあった。
下に下降することはなかった。そのため、拡弓長したバ
ルーンにより生じた障害は不完全であった。このことは
、１回の拡張中に心室内の空洞へ数ｍｌの対照媒体を手
動で注入することにより確認された（ガイドワイヤを除
去した血管成形カテーテルを経由して）。拡張中に、数
匹の早期心室収縮が発生することがあった。
最初の患者については、弁にまたがる圧力傾斜は、手術
の最初に９Ｏｎ＋ｍＨｇであり、最初の二つのバルーン
が８およびＩ Ｑｍｍ拡弓長した後まで変化しなかった
。 １２＋＋＋ｍバルーンが拡張した後、圧力傾斜は４
０ｍｍＨｇまで下降した。第２の患者については、僧帽
弁の圧力傾斜は８０＋ｎ＋ｎＨｇであって（最初のカテ
ーテル法の間には１３０ ｍ＋ｎ）Ｉｇと測定された）
、各連続拡張の後に７０．６０、最後に３０ｍＩＩＩＨ
ｇと下降した。第３の患者については、収縮圧力傾斜の
改善は非常に類似しており、６０ｍｍ１ｇから５０．４
０、そして最後は３０＋＋＋ｍ）Ｉｇであった。第２、
第３の患者の心臓圧力を弁形成の前後でゴーリンの公式
により測定したところ、弁の表面積はそれぞれ０．４６
ｃｍ”から０．９６ＣＩ１１２まで、および０．５０ｃ
ｍ’から０．７５ｃｍ’まで増加した。
の最初に９Ｏｎ＋ｍＨｇであり、最初の二つのバルーン
が８およびＩ Ｑｍｍ拡弓長した後まで変化しなかった
。 １２＋＋＋ｍバルーンが拡張した後、圧力傾斜は４
０ｍｍＨｇまで下降した。第２の患者については、僧帽
弁の圧力傾斜は８０＋ｎ＋ｎＨｇであって（最初のカテ
ーテル法の間には１３０ ｍ＋ｎ）Ｉｇと測定された）
、各連続拡張の後に７０．６０、最後に３０ｍＩＩＩＨ
ｇと下降した。第３の患者については、収縮圧力傾斜の
改善は非常に類似しており、６０ｍｍ１ｇから５０．４
０、そして最後は３０＋＋＋ｍ）Ｉｇであった。第２、
第３の患者の心臓圧力を弁形成の前後でゴーリンの公式
により測定したところ、弁の表面積はそれぞれ０．４６
ｃｍ”から０．９６ＣＩ１１２まで、および０．５０ｃ
ｍ’から０．７５ｃｍ’まで増加した。
大動脈経路の血管造影によれば、大動脈逆流の悪化はな
かった。弁の作動は、手（，１１前にはかなり損なわれ
ていたが、非常に改善され、特に第２の思考については
顕著であった。胸＋傍の長手軸線の図において、 ２４
時間後に行われたエコ一式心電図により、上述の結果が
証明され、大動脈弁の開口部の長さの増加は、第１の患
者については０．４５ｃｍから０．７７ ａｍ、第２の
患者については０．４１０１１１から ０．７２ｃｍ
（第４図）、第３の患者については０４２ｃｍから０．
４８ｃｍであった。、断面図においても、弁開口部は明
らかに改善され、特に第２の患者について顕著であった
。
かった。弁の作動は、手（，１１前にはかなり損なわれ
ていたが、非常に改善され、特に第２の思考については
顕著であった。胸＋傍の長手軸線の図において、 ２４
時間後に行われたエコ一式心電図により、上述の結果が
証明され、大動脈弁の開口部の長さの増加は、第１の患
者については０．４５ｃｍから０．７７ ａｍ、第２の
患者については０．４１０１１１から ０．７２ｃｍ
（第４図）、第３の患者については０４２ｃｍから０．
４８ｃｍであった。、断面図においても、弁開口部は明
らかに改善され、特に第２の患者について顕著であった
。
病院内における８日間の手術過程において、手術後、最
初の２人の患者については変化がなく、退院前の３階の
距雛の階段の歩行をしても何ら苦痛はなく、顕著な機能
改善が見られた。４週間目においても改善は維持され、
患者が通常の生活に戻っても、苦痛および呼吸困難は殆
どなかった。
初の２人の患者については変化がなく、退院前の３階の
距雛の階段の歩行をしても何ら苦痛はなく、顕著な機能
改善が見られた。４週間目においても改善は維持され、
患者が通常の生活に戻っても、苦痛および呼吸困難は殆
どなかった。
３人の、患者の追跡調査は短期間であるが、呼吸困難を
含め、１５日後にも機能的兆候は認められなかった。
含め、１５日後にも機能的兆候は認められなかった。
区Ｒ
我々の知っている限りでは、この３人の患者の報告は、
後天的大動脈狭窄の成人に対するＰＴＡＶ法の最初の応
用であった。当座の結果は非常に成功しているように見
える。拡張施術は通常の血液力学の基準に従えば、重度
から適当な大動脈狭窄へと変化し、心室−大動脈収縮圧
力傾斜の減少が見られ、残余圧力傾斜（ｒｅｓｉｄｕａ
ｌ ｇｒａｄｉｅｎｔ）が１人の患者については４０Ｉ
ＩＩＩＩＩＨｇ、他の２人については３０ｍｍＨｇを示
した。
後天的大動脈狭窄の成人に対するＰＴＡＶ法の最初の応
用であった。当座の結果は非常に成功しているように見
える。拡張施術は通常の血液力学の基準に従えば、重度
から適当な大動脈狭窄へと変化し、心室−大動脈収縮圧
力傾斜の減少が見られ、残余圧力傾斜（ｒｅｓｉｄｕａ
ｌ ｇｒａｄｉｅｎｔ）が１人の患者については４０Ｉ
ＩＩＩＩＩＨｇ、他の２人については３０ｍｍＨｇを示
した。
血管造影およびエコ一式心電図によれば、圧力傾斜の改
善は収縮弁の開きが改良されたことによる。バルーンの
拡張により狭窄した弁が一部裂けたと推定される。重度
の成人カルシウム沈着大動脈狭窄については、弁オリフ
ィスを横切ることは困難なことが多いけれども、拡張カ
テーテルを大動脈オリフィスを通過して弁にまたがる良
好な位蓋に到達することについて、我々は技術的困難を
感じなかった。拡張法の卓越した患者許容性は強調する
価値がある。なぜなら、我々は、狭窄した大動脈オリフ
ィス内でバルーンを拡張させると、失神するような循環
停止を生ずるのではないかと恐れたからである。拡張の
間、大動脈圧力傾斜は十分な範囲に維持され、拡張した
バルーンは全体として閉塞作用を生じないことを示した
。これはおそらく、大動脈オリフィスの形状が不規則な
ためであろう。手術の間もその後にも、合併症の発生は
なかったけれども、カルシウム閉塞は危険であると考え
られた。
善は収縮弁の開きが改良されたことによる。バルーンの
拡張により狭窄した弁が一部裂けたと推定される。重度
の成人カルシウム沈着大動脈狭窄については、弁オリフ
ィスを横切ることは困難なことが多いけれども、拡張カ
テーテルを大動脈オリフィスを通過して弁にまたがる良
好な位蓋に到達することについて、我々は技術的困難を
感じなかった。拡張法の卓越した患者許容性は強調する
価値がある。なぜなら、我々は、狭窄した大動脈オリフ
ィス内でバルーンを拡張させると、失神するような循環
停止を生ずるのではないかと恐れたからである。拡張の
間、大動脈圧力傾斜は十分な範囲に維持され、拡張した
バルーンは全体として閉塞作用を生じないことを示した
。これはおそらく、大動脈オリフィスの形状が不規則な
ためであろう。手術の間もその後にも、合併症の発生は
なかったけれども、カルシウム閉塞は危険であると考え
られた。
これら３事例と、より大きなバルーンを使用して、より
長い拡張時間で行ったその他の多数の手術により、この
手術の一般的な利用可能性、患者に対する良好な許容性
、および血液力学および診断上の改善の結果が示されて
いる。ＰＡＴＶ法は、手術が危険あるいは不可能な、主
に高齢の患者に対し、代替的な治僚として提案可能であ
る。
長い拡張時間で行ったその他の多数の手術により、この
手術の一般的な利用可能性、患者に対する良好な許容性
、および血液力学および診断上の改善の結果が示されて
いる。ＰＡＴＶ法は、手術が危険あるいは不可能な、主
に高齢の患者に対し、代替的な治僚として提案可能であ
る。
実施例
大動脈弁形成拡張カテーテル装ｆｆ！１１ｏは、およそ
長さ１００ ｃｍ、その長さの大部分を中密度ポリエチ
レン素材からなる多腔押し出し成形品の９フレンチカテ
ーテルからなる。該カテーテルは３個の内腔をその基部
の長さり、にわたり有する。バルーン２２０基部端１１
において、メインカテーテル本体８が終端しく第１ｂ図
参照）、比較的硬い素材の単一の内腔チーチル伸長部１
３が例えば重ね溶接により連結されている。バルーン２
２の先端部に、比較的やわらかい第２の単一の内腔カテ
ーテル伸長部１５が例えば重ね溶接によりカテーテル伸
長部１３の先端部に連結されている。最大内腔１４はメ
インカテーテル本体内でその直径はおよそ１ 、３０ｍ
ｍ、カテーテル伸長部内では直径およそ１．０２ｍｍで
あるが、これは先端内腔であり、これが先端チップ２０
までカテーテルの全長にわたり走っており、ガイドワイ
ヤを通してカテーテルを摺動させ、先端部の圧力を測定
し、液体を注入するのに使用される。第２内腔はバルー
ンの拡張−収縮に使用され、拡張バルーン内のメインカ
テーテル８の端表面２８内のポート２６で終端している
。第３内腔１６は基部圧力測定内腔で、基部ポート３２
で開き、長さおよそ４＋ｎｍ、幅０．８ ｍｍであり、
圧力を測定し、液体を注入するために、バルーンの基部
のところほぼ１０ｃｍに配置されている（内１］ｉ１６
の端はプラグ３０により表面２８において封止さねてい
る）。内腔１２．１６の直径はそれぞれおよそ０．８
＋＋ｏｎである。
長さ１００ ｃｍ、その長さの大部分を中密度ポリエチ
レン素材からなる多腔押し出し成形品の９フレンチカテ
ーテルからなる。該カテーテルは３個の内腔をその基部
の長さり、にわたり有する。バルーン２２０基部端１１
において、メインカテーテル本体８が終端しく第１ｂ図
参照）、比較的硬い素材の単一の内腔チーチル伸長部１
３が例えば重ね溶接により連結されている。バルーン２
２の先端部に、比較的やわらかい第２の単一の内腔カテ
ーテル伸長部１５が例えば重ね溶接によりカテーテル伸
長部１３の先端部に連結されている。最大内腔１４はメ
インカテーテル本体内でその直径はおよそ１ 、３０ｍ
ｍ、カテーテル伸長部内では直径およそ１．０２ｍｍで
あるが、これは先端内腔であり、これが先端チップ２０
までカテーテルの全長にわたり走っており、ガイドワイ
ヤを通してカテーテルを摺動させ、先端部の圧力を測定
し、液体を注入するのに使用される。第２内腔はバルー
ンの拡張−収縮に使用され、拡張バルーン内のメインカ
テーテル８の端表面２８内のポート２６で終端している
。第３内腔１６は基部圧力測定内腔で、基部ポート３２
で開き、長さおよそ４＋ｎｍ、幅０．８ ｍｍであり、
圧力を測定し、液体を注入するために、バルーンの基部
のところほぼ１０ｃｍに配置されている（内１］ｉ１６
の端はプラグ３０により表面２８において封止さねてい
る）。内腔１２．１６の直径はそれぞれおよそ０．８
＋＋ｏｎである。
カテーテルは伸長し、湾曲した長さＬｄの先端部をバル
ーンをおよそ５ｃｍ超えた部分に有し、この先端部には
側孔２１があり、これが湾曲の内部に形成され、それぞ
れが直径およそ０．０２５〜０．０３０インチ（約０．
６３５〜０．７６２ ａｍ）である。最も近い小孔はバ
ルーンから３ｃｍにあり、他の小孔は同じ間隔で先端の
方へ配置されている。カテーテルの先端部は複合湾曲と
なっており、最も先端の部分Ｌｔを有し、その直径は最
も小さく、湾曲の弧の合計はおよそ３００度である。か
くて先端チップは、湾曲の内側に向けて後ろ向きに納ま
り、それにより心室の壁の内側に接触するのを防ぎ、心
臓の内部ライニングに表面の外傷を与えないようにして
いる。先端部分の小孔は心室の内部圧力を測定すると同
時に、手術の最後に心室の写真を撮影するため、造影剤
を注入するように設計されている。多数の側面小孔は、
心臓の壁をこすって塞がれないように、更に比較的粘性
のある造影剤が均等に分散するように保護され、かつ好
ましくは多数配置されている。
ーンをおよそ５ｃｍ超えた部分に有し、この先端部には
側孔２１があり、これが湾曲の内部に形成され、それぞ
れが直径およそ０．０２５〜０．０３０インチ（約０．
６３５〜０．７６２ ａｍ）である。最も近い小孔はバ
ルーンから３ｃｍにあり、他の小孔は同じ間隔で先端の
方へ配置されている。カテーテルの先端部は複合湾曲と
なっており、最も先端の部分Ｌｔを有し、その直径は最
も小さく、湾曲の弧の合計はおよそ３００度である。か
くて先端チップは、湾曲の内側に向けて後ろ向きに納ま
り、それにより心室の壁の内側に接触するのを防ぎ、心
臓の内部ライニングに表面の外傷を与えないようにして
いる。先端部分の小孔は心室の内部圧力を測定すると同
時に、手術の最後に心室の写真を撮影するため、造影剤
を注入するように設計されている。多数の側面小孔は、
心臓の壁をこすって塞がれないように、更に比較的粘性
のある造影剤が均等に分散するように保護され、かつ好
ましくは多数配置されている。
第１小孔あるいは基部側面に最も近い小孔２１のバルー
ンからの距離は、バルーンが弁内にある場合にバルーン
を収縮させ、下降大動脈にバルーンを引き抜き、弁を超
えて心室内にまだある最も基部にある小孔２１をはずす
ことが可能なように設定され、それにより先端内腔を経
て測定された圧力が心室圧力であるようになされている
。これらの圧力は基部ポート３２と内腔１２とを経て測
定された圧力と比較され、これら２個の測定により大動
脈弁にまたがった圧力傾斜を正確に測定する。カテーテ
ルの周囲に配置されているのは、放射線不通過性の素材
のバンド３６．３８．４０であり、これにより心臓学者
が大動脈弁に対するバルーンの位置のレントゲン像を正
確に把握することができる。
ンからの距離は、バルーンが弁内にある場合にバルーン
を収縮させ、下降大動脈にバルーンを引き抜き、弁を超
えて心室内にまだある最も基部にある小孔２１をはずす
ことが可能なように設定され、それにより先端内腔を経
て測定された圧力が心室圧力であるようになされている
。これらの圧力は基部ポート３２と内腔１２とを経て測
定された圧力と比較され、これら２個の測定により大動
脈弁にまたがった圧力傾斜を正確に測定する。カテーテ
ルの周囲に配置されているのは、放射線不通過性の素材
のバンド３６．３８．４０であり、これにより心臓学者
が大動脈弁に対するバルーンの位置のレントゲン像を正
確に把握することができる。
カテーテルの先端部はおよそ７フレンチの直径を有し、
比較的柔らかい素材である。かくて先端チップはカテー
テルの本体より柔軟であり、同時に心室の壁に傷を与え
にくく、より容易にガイドワイヤに従い動かすことがで
きる。カテーテル本体の外側直径はおよそ３．０５＋ｎ
ｍで、およそ２．５４ｍ＋＋＋の直径の先端部分に比較
して大きく、バルーン内部のカテーテルの伸長部１３は
比較的硬い素材であり、本体に軸方向に十分な硬さを与
え、施術者が大動脈弁を経てバルーンを反復して摺動さ
せることを可能にし、トルク力に対し適当な抵抗を生じ
、それにより、挿入を容易にしあるいは、冠状５ＩＩＩ
脈のレントゲン写真のための対照媒体を注入するために
カテーテルを引き抜く間に、チップを冠状動脈内の要求
する位置に位置決めするようにより合わせられてもよい
。
比較的柔らかい素材である。かくて先端チップはカテー
テルの本体より柔軟であり、同時に心室の壁に傷を与え
にくく、より容易にガイドワイヤに従い動かすことがで
きる。カテーテル本体の外側直径はおよそ３．０５＋ｎ
ｍで、およそ２．５４ｍ＋＋＋の直径の先端部分に比較
して大きく、バルーン内部のカテーテルの伸長部１３は
比較的硬い素材であり、本体に軸方向に十分な硬さを与
え、施術者が大動脈弁を経てバルーンを反復して摺動さ
せることを可能にし、トルク力に対し適当な抵抗を生じ
、それにより、挿入を容易にしあるいは、冠状５ＩＩＩ
脈のレントゲン写真のための対照媒体を注入するために
カテーテルを引き抜く間に、チップを冠状動脈内の要求
する位置に位置決めするようにより合わせられてもよい
。
この実施例においては、バルーン自体は厚さ０．００３
５インチ（約０．０９ｍｍ）のポリエチレン製であり、
２！Ｉｔｈ性で、不服従性を有するように処理され、４
〜６大気圧以上の拡張圧力に耐える程度に強度があるも
のとする（爆発圧力は８大気圧）。
５インチ（約０．０９ｍｍ）のポリエチレン製であり、
２！Ｉｔｈ性で、不服従性を有するように処理され、４
〜６大気圧以上の拡張圧力に耐える程度に強度があるも
のとする（爆発圧力は８大気圧）。
バルーンは長さおよそ１０ｃｍ、基部端において９フレ
ンチカテーテル軸および先端部の端上の７フレンチチツ
プからバルーンの全直径まで次第に傾斜している。全直
径はバルーンの２つの端において異なっている。先端部
の端４２には１６ｍｍの小さい直径部分があり、基部端
４４には２０ＩＩＩＩ１１の大きい直径のバルーン部分
がある。先端部４２の軸方向の長さは２〜２３４ｃｍで
あり、基部４４の長さは３〜３％Ｃ５ｍｍである。バル
ーンの各端の傾斜した移行部分は０，５〜１ｃｍであり
、２個のバルーンの間の移行部分はおよそ０．５ ｃｍ
の長さである。
ンチカテーテル軸および先端部の端上の７フレンチチツ
プからバルーンの全直径まで次第に傾斜している。全直
径はバルーンの２つの端において異なっている。先端部
の端４２には１６ｍｍの小さい直径部分があり、基部端
４４には２０ＩＩＩＩ１１の大きい直径のバルーン部分
がある。先端部４２の軸方向の長さは２〜２３４ｃｍで
あり、基部４４の長さは３〜３％Ｃ５ｍｍである。バル
ーンの各端の傾斜した移行部分は０，５〜１ｃｍであり
、２個のバルーンの間の移行部分はおよそ０．５ ｃｍ
の長さである。
バルーンの先端はスリーブ４３で終端し、これは、対応
するカテーテルの部分をチップ部分よりも硬くして、バ
ルーンが弁を通過し、あるいは再通過するのを容易にす
る。チップ部分それ自体は、心室の形状に従うように非
常に柔軟である。
するカテーテルの部分をチップ部分よりも硬くして、バ
ルーンが弁を通過し、あるいは再通過するのを容易にす
る。チップ部分それ自体は、心室の形状に従うように非
常に柔軟である。
先端部スリーブ４３は長さ１〜２ｃ＋ｎであり、直径は
およそ０．１２５インチ（約３．２ ｍｍ）である。基
部スリーブ４５は角度２０〜３０度で湾曲しており、大
動脈の弧を装はが容易に通過するようになっている。
およそ０．１２５インチ（約３．２ ｍｍ）である。基
部スリーブ４５は角度２０〜３０度で湾曲しており、大
動脈の弧を装はが容易に通過するようになっている。
先端スリーブ４３および基部スリーブ４５はバルーンと
連続して一体となっており、バルーンをカテーテル自体
に取り付けるのに役立つ。バルーンはスリーブの素材と
下にあるカテーテルの素材とを加熱してそれらを溶接す
ることによりカテーテルに取り付けられる。
連続して一体となっており、バルーンをカテーテル自体
に取り付けるのに役立つ。バルーンはスリーブの素材と
下にあるカテーテルの素材とを加熱してそれらを溶接す
ることによりカテーテルに取り付けられる。
経皮技術
経皮挿入にセルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）技術
を採用するため、患者の大腿部の動脈にある穴を通して
ガイドワイヤ５０を挿入し、大動脈へ進ませる。ガイド
ワイヤは前進して左心室内でコイル状になる（第４図、
第４ａ図、第５図）。
を採用するため、患者の大腿部の動脈にある穴を通して
ガイドワイヤ５０を挿入し、大動脈へ進ませる。ガイド
ワイヤは前進して左心室内でコイル状になる（第４図、
第４ａ図、第５図）。
本発明の大動脈弁拡張カテーテル１０はガイドワイヤに
沿って前進し、カテーテルの先導部分はガイドワイヤの
形状に従う、チップ２０はガイドワイヤに乗って大動脈
弁を通って押し出される（第６図）。これに続いてスリ
ーブ４３の比較的硬い部分が通り、これが弁を開くのに
役立つ（第７図）。
沿って前進し、カテーテルの先導部分はガイドワイヤの
形状に従う、チップ２０はガイドワイヤに乗って大動脈
弁を通って押し出される（第６図）。これに続いてスリ
ーブ４３の比較的硬い部分が通り、これが弁を開くのに
役立つ（第７図）。
（これらの段階において、このカテーテルに先立って診
断用カテーテルが挿入されるか、あるいは拡張カテーテ
ル１０それ自体が診断目的に利用される）。ガイドワイ
ヤは引き抜かれ、弁ＡＶの両側面にある放射線不透過性
のリング３８．４０を監視しながら、施術者により決定
された位置にスリーブが弁内部に位置決めされる（第８
図）、同様に、ガイドワイヤが引き抜かれたが、バルー
ンのどの部分も弁内部に入らない間に、つまり第８図の
位ｌにおいて、カテーテルのチップ上の小孔２１が心室
内部にあり、内腔の基部ポート３２が大動脈内にある場
合に、施術者が拡張前の心室および大動脈の収縮ピーク
を比較することにより、弁にまたがる圧力傾斜の基準線
を得るために、同時に（内外の）圧力を測定することが
可能である０次に先端部の間口部および同時に側面小孔
を経て造影剤を注入することにより、施術者は心臓から
の造影剤の流れを見ながら、心室の映像を撮ることがで
きる。拡張開始の準備ができると、弁内に納まっている
比較的硬いスリーブを利用しながら、収縮しているバル
ーンを弁！Ｖ＋、と弁膜ｖＬとの間に進行させる（第９
図、第９ａ図）、この■３勤の間に、チップ部分Ｌｄは
、心室の内側壁の湾曲に対応した前もって規定された形
状を取る。チップ部分は心室を傷つけない表面を有し、
直径の減少は先端部の柔軟性を増加させ、前もって規定
された形状は心室の壁を傷つけることなくこれを容易に
行う。
断用カテーテルが挿入されるか、あるいは拡張カテーテ
ル１０それ自体が診断目的に利用される）。ガイドワイ
ヤは引き抜かれ、弁ＡＶの両側面にある放射線不透過性
のリング３８．４０を監視しながら、施術者により決定
された位置にスリーブが弁内部に位置決めされる（第８
図）、同様に、ガイドワイヤが引き抜かれたが、バルー
ンのどの部分も弁内部に入らない間に、つまり第８図の
位ｌにおいて、カテーテルのチップ上の小孔２１が心室
内部にあり、内腔の基部ポート３２が大動脈内にある場
合に、施術者が拡張前の心室および大動脈の収縮ピーク
を比較することにより、弁にまたがる圧力傾斜の基準線
を得るために、同時に（内外の）圧力を測定することが
可能である０次に先端部の間口部および同時に側面小孔
を経て造影剤を注入することにより、施術者は心臓から
の造影剤の流れを見ながら、心室の映像を撮ることがで
きる。拡張開始の準備ができると、弁内に納まっている
比較的硬いスリーブを利用しながら、収縮しているバル
ーンを弁！Ｖ＋、と弁膜ｖＬとの間に進行させる（第９
図、第９ａ図）、この■３勤の間に、チップ部分Ｌｄは
、心室の内側壁の湾曲に対応した前もって規定された形
状を取る。チップ部分は心室を傷つけない表面を有し、
直径の減少は先端部の柔軟性を増加させ、前もって規定
された形状は心室の壁を傷つけることなくこれを容易に
行う。
大動脈圧力がモニタされている間、液体によりバルーン
を拡張させ、バルーンの憑初の小さい直径の部分４２に
より弁が開かれる。時間を置いてバルーンを収縮させ、
バルーンが弁の外部で大動脈の内部にあり、小孔２１を
すべて含んだカテーテルのチップが心室内に残り、硬い
スリーブが弁内部に残る位置に引き抜く。
を拡張させ、バルーンの憑初の小さい直径の部分４２に
より弁が開かれる。時間を置いてバルーンを収縮させ、
バルーンが弁の外部で大動脈の内部にあり、小孔２１を
すべて含んだカテーテルのチップが心室内に残り、硬い
スリーブが弁内部に残る位置に引き抜く。
再び圧力を先端および基部の内腔を経て記録し、弁にま
たがる圧力傾斜が決定される。この傾斜の量に依存して
、例えばこれが３０ｍｍＨｇである場合、バルーンは、
スリーブの硬さに助けられてガイドワイヤなしに容易に
弁内に再挿入される（第１１図）、この時はバルーン４
４の大きい部分が弁内に置かれ、バルーンを再び拡張さ
せる。
たがる圧力傾斜が決定される。この傾斜の量に依存して
、例えばこれが３０ｍｍＨｇである場合、バルーンは、
スリーブの硬さに助けられてガイドワイヤなしに容易に
弁内に再挿入される（第１１図）、この時はバルーン４
４の大きい部分が弁内に置かれ、バルーンを再び拡張さ
せる。
バルーンの拡張は数秒（例えば大動脈の圧力が急速に下
降する場合）から長時間にわたり、患者の状態に依存し
て決まる。責くことに、高齢かつ重病の患者の大多数に
おいて、大動脈弁の狭窄状態および弁内のバルーンが拡
張しているにもかかわらず、大動脈の圧力が急速に下降
することがない、これは接合部Ｃ１弁膜の間の接触領域
において達成される特別な状態のせいである。拡張した
バルーンが所定の位置に配置されると、接合部Ｃの外側
部分Ｃ０が開いて、狭窄した状態で計算された弁の血流
断面積と同じか場合によってはそれより広い面積を提供
するからである。
降する場合）から長時間にわたり、患者の状態に依存し
て決まる。責くことに、高齢かつ重病の患者の大多数に
おいて、大動脈弁の狭窄状態および弁内のバルーンが拡
張しているにもかかわらず、大動脈の圧力が急速に下降
することがない、これは接合部Ｃ１弁膜の間の接触領域
において達成される特別な状態のせいである。拡張した
バルーンが所定の位置に配置されると、接合部Ｃの外側
部分Ｃ０が開いて、狭窄した状態で計算された弁の血流
断面積と同じか場合によってはそれより広い面積を提供
するからである。
拡張の時間が長い方が良好な結果を生ずる傾向がある。
心臓が拍動するとき、高度に拡張したバルーンの比較的
硬い表面の周囲で、弁が収縮および拡張圧力状態に応答
して開きかつ閉じ、これが弁膜の柔軟性を°増すような
方式で、カルシウム沈着を妨げると信じられている。同
様に、バルーンが最初に拡張したとぎに、弁膜がバルー
ンの直径を押し戻す場所でバルーンにへこみが見られた
（バルーンの「くびれ」と称する）。この「くびれ」作
動が消久る前および弁膜が拡張する前に、拡張時間の延
長あるいは多数の拡張が要求される。
硬い表面の周囲で、弁が収縮および拡張圧力状態に応答
して開きかつ閉じ、これが弁膜の柔軟性を°増すような
方式で、カルシウム沈着を妨げると信じられている。同
様に、バルーンが最初に拡張したとぎに、弁膜がバルー
ンの直径を押し戻す場所でバルーンにへこみが見られた
（バルーンの「くびれ」と称する）。この「くびれ」作
動が消久る前および弁膜が拡張する前に、拡張時間の延
長あるいは多数の拡張が要求される。
バルーンの円筒型の形状は、長い間バルーンを拡張させ
たまま維持することを可能にするための助けとなること
が判明した。このことは、円筒型のバルーンの形状は弁
膜の根本まで全部塞いでしまって、バルーンが弁膜をそ
の根本でかなりゆがめている間に、血流を閉盛させるこ
とがない、という事実のせいである。これは、バルーン
により開いたままに維持されている外側接合部領域Ｃ０
を血流が通過することを容易にする。この！Ａｌをして
いる間に、弁膜をより柔軟にするために、弁膜上のカル
シウム沈着は除去することなく破砕され、分解され、こ
れにより、心臓の作動に応答して、より広く開き、より
容易に閉じ、より良好な血流を提供する、と推測される
。
たまま維持することを可能にするための助けとなること
が判明した。このことは、円筒型のバルーンの形状は弁
膜の根本まで全部塞いでしまって、バルーンが弁膜をそ
の根本でかなりゆがめている間に、血流を閉盛させるこ
とがない、という事実のせいである。これは、バルーン
により開いたままに維持されている外側接合部領域Ｃ０
を血流が通過することを容易にする。この！Ａｌをして
いる間に、弁膜をより柔軟にするために、弁膜上のカル
シウム沈着は除去することなく破砕され、分解され、こ
れにより、心臓の作動に応答して、より広く開き、より
容易に閉じ、より良好な血流を提供する、と推測される
。
拡張過程の間に、バルーンの大部分が拡張し、弁が拡張
した後に、バルーンは再び収縮する。バルーンは再び弁
から除去され、弁内部にスリーブを残したまま、大動脈
と心室の間の圧力傾斜が再び測定される（第１２図）、
この圧力傾斜が例えば３０ｍ＋ａ）Ｉｇと、十分下降す
ると、この手術は成功して完了したとみなされる。この
時に施術者はカテーテルの先端部分にある側面小孔２１
を出てカテーテルの先端内腔を経て対照液体を注入する
ことによりもう１つの心室撮影を実行することが可能で
ある。これにより心室の壁の運励と心ｆｆ１機能の水準
を！！！察する。カテーテルの先端チップが弁から大動
脈へ引き抜かれるときに、大動脈撮影が実行され、弁が
閉じることを確認し、それにより心臓が拡張する間に心
室へ逆流が生じないことを確認する０次にカテーテルは
大腿部の動脈から除去され、流血が停止するまで動脈が
圧迫され、そして患者は自分の部屋へ帰る。
した後に、バルーンは再び収縮する。バルーンは再び弁
から除去され、弁内部にスリーブを残したまま、大動脈
と心室の間の圧力傾斜が再び測定される（第１２図）、
この圧力傾斜が例えば３０ｍ＋ａ）Ｉｇと、十分下降す
ると、この手術は成功して完了したとみなされる。この
時に施術者はカテーテルの先端部分にある側面小孔２１
を出てカテーテルの先端内腔を経て対照液体を注入する
ことによりもう１つの心室撮影を実行することが可能で
ある。これにより心室の壁の運励と心ｆｆ１機能の水準
を！！！察する。カテーテルの先端チップが弁から大動
脈へ引き抜かれるときに、大動脈撮影が実行され、弁が
閉じることを確認し、それにより心臓が拡張する間に心
室へ逆流が生じないことを確認する０次にカテーテルは
大腿部の動脈から除去され、流血が停止するまで動脈が
圧迫され、そして患者は自分の部屋へ帰る。
本発明の他の実施例はもちろん可能である。バルーンは
最大拡張直径が２４１１１Ｉ１１まで可能であり、患者
の身体的特性を基準として、大動脈の根本を拡張したり
、血流を妨害しないように大動脈の根本の直径より小さ
くなるように遷択可能であり、更に、血流の逆流あるい
は弁膜の引き抜きを生ずるような弁膜の過度の拡張を防
ぐことが可能である。バルーンは他の形状、例えば均一
な直径のソーセージのような形状が可能であり、あるい
は拡張の間に接合部を通る血流を増加させるような特別
な形状が可能である。一定の状況の下においては、例え
ば、カルシウムプラークを有する弁膜に加えて、大動脈
弁が融合しているような場合、多裂バルーン、例えば成
形により３あるいは４個の袋を有するバルーンが採用可
能であり、これにより拡張中の血流を改善する（第１４
図）。カテーテルは例えば金属あるいはプラスチックの
ロッドを有する第４の内腔を含むことが可能である。こ
れにより、柔らかいチップに影響することなく、バルー
ンまでの長さ全体にわたり硬さおよびトルク性を増すこ
とが可能である。補強芯を内腔内に固定することが可能
である（以下参照）。あるいは補強芯を可動にしてカテ
ーテルの硬い部分の長さを変化させることも可能であり
、この補強芯は提供する硬さの程度を変化させるために
傾斜させることも可能である。第１５〜１５ｃ図を参照
すれば、その他の好ましい実施例において、４内腔カテ
ーテルが提供されている。内腔１２．１４および１６は
第１図の対応する数字の内腔の機能と同じであり、これ
に対して内腔６０は盲管である、つまりその先端部の端
に出口がない。補強ロンドロ０は永久にこの盲管内腔に
挿入されており、これはその先端の端においてカテーテ
ルに対して係留されており、そうでない場合、例えばカ
テーテルが曲がっている間、あるいは温度が大きく変化
する場合にカテーテルに対して自由に摺動するようにな
っている。このロッドは、バルーンを超えてスリーブ領
域に向けて先端に伸長する領域に追加の硬さを備え、そ
れにより狭窄した大動脈弁を通過および再通過すること
を容易にする。これはスリーブの端において終端し、か
くて、カテーテルの先端部り、を設計された柔軟性の程
度にとどめておく、カテーテルの内部にロッドの先端部
の端を固定する好ましい手段は、先端部の端で６２にお
いて表面を粗くし、カテーテルの素材を加熱し、例えば
バルーンを固定する間にプラスチックが表面の粗さの隙
間に入り込み、かくてロッドの粗くした端上に機械的把
持を提供することによる。
最大拡張直径が２４１１１Ｉ１１まで可能であり、患者
の身体的特性を基準として、大動脈の根本を拡張したり
、血流を妨害しないように大動脈の根本の直径より小さ
くなるように遷択可能であり、更に、血流の逆流あるい
は弁膜の引き抜きを生ずるような弁膜の過度の拡張を防
ぐことが可能である。バルーンは他の形状、例えば均一
な直径のソーセージのような形状が可能であり、あるい
は拡張の間に接合部を通る血流を増加させるような特別
な形状が可能である。一定の状況の下においては、例え
ば、カルシウムプラークを有する弁膜に加えて、大動脈
弁が融合しているような場合、多裂バルーン、例えば成
形により３あるいは４個の袋を有するバルーンが採用可
能であり、これにより拡張中の血流を改善する（第１４
図）。カテーテルは例えば金属あるいはプラスチックの
ロッドを有する第４の内腔を含むことが可能である。こ
れにより、柔らかいチップに影響することなく、バルー
ンまでの長さ全体にわたり硬さおよびトルク性を増すこ
とが可能である。補強芯を内腔内に固定することが可能
である（以下参照）。あるいは補強芯を可動にしてカテ
ーテルの硬い部分の長さを変化させることも可能であり
、この補強芯は提供する硬さの程度を変化させるために
傾斜させることも可能である。第１５〜１５ｃ図を参照
すれば、その他の好ましい実施例において、４内腔カテ
ーテルが提供されている。内腔１２．１４および１６は
第１図の対応する数字の内腔の機能と同じであり、これ
に対して内腔６０は盲管である、つまりその先端部の端
に出口がない。補強ロンドロ０は永久にこの盲管内腔に
挿入されており、これはその先端の端においてカテーテ
ルに対して係留されており、そうでない場合、例えばカ
テーテルが曲がっている間、あるいは温度が大きく変化
する場合にカテーテルに対して自由に摺動するようにな
っている。このロッドは、バルーンを超えてスリーブ領
域に向けて先端に伸長する領域に追加の硬さを備え、そ
れにより狭窄した大動脈弁を通過および再通過すること
を容易にする。これはスリーブの端において終端し、か
くて、カテーテルの先端部り、を設計された柔軟性の程
度にとどめておく、カテーテルの内部にロッドの先端部
の端を固定する好ましい手段は、先端部の端で６２にお
いて表面を粗くし、カテーテルの素材を加熱し、例えば
バルーンを固定する間にプラスチックが表面の粗さの隙
間に入り込み、かくてロッドの粗くした端上に機械的把
持を提供することによる。
前記と代替的な製造技術は、その他の内腔を支持なしの
ままにして、先端内腔１４の先端部に心棒を配置し、カ
テーテルのこの部分の熱可塑性プラスチック素材を加熱
し、半径方向にカテーテルの素材を圧縮して心棒の周囲
に成形し、冷却する。
ままにして、先端内腔１４の先端部に心棒を配置し、カ
テーテルのこの部分の熱可塑性プラスチック素材を加熱
し、半径方向にカテーテルの素材を圧縮して心棒の周囲
に成形し、冷却する。
この工程により小さい方の内９９１２．１６が閉鎖され
、先端部内腔１４の直径がおよそ１．１２ｍａ＋まで減
少し、先端開口部の直径はおよそＩＩＩＩＬｌｌである
。
、先端部内腔１４の直径がおよそ１．１２ｍａ＋まで減
少し、先端開口部の直径はおよそＩＩＩＩＬｌｌである
。
第１６図を参照すれば、先端チップ部分はいくらか少な
い湾曲、例えばおよそ２００度の湾曲の形状を有し、左
メイン冠状勅脈オステウム（ｏｓｔｅｕｍ）内に配置可
能とする（第１７図）、施術者は冠状動脈の循環を観察
するために、左冠状動脈内に先端内腔を経て対照液体を
注入可能である。先端部と側面の小孔の相対的寸法のせ
いで、十分な対照液体が冠状動脈内に流れ、動脈の視認
を可能とする。
い湾曲、例えばおよそ２００度の湾曲の形状を有し、左
メイン冠状勅脈オステウム（ｏｓｔｅｕｍ）内に配置可
能とする（第１７図）、施術者は冠状動脈の循環を観察
するために、左冠状動脈内に先端内腔を経て対照液体を
注入可能である。先端部と側面の小孔の相対的寸法のせ
いで、十分な対照液体が冠状動脈内に流れ、動脈の視認
を可能とする。
同様に本発明のカテーテル装置は拡張性バルーンｆｔ
Ｌ／のカテーテル本体を形成しているが（第１８図）、
圧力傾斜を決定するために弁の両側の圧力を同時に測定
する、診断用に採用可能である。
Ｌ／のカテーテル本体を形成しているが（第１８図）、
圧力傾斜を決定するために弁の両側の圧力を同時に測定
する、診断用に採用可能である。
第１図は本発明のカテーテルの実施例の平面図、第１ａ
図はカテーテルの先端部の拡大図、第１ｂ図はバルーン
内のメインカテーテル本体の先端部の拡大図、第２図お
よび第３図はそれぞれ、第１図の２−２の線および３−
３の線に沿う断面図、第４図は左心室の断面を示す人間
の心臓の図解図、第４ａ図は第４図に示された手術の段
階の間の心室内からの大動脈弁の、拡大された軸方向か
らの図式図、￥４５図から第１３図までは対応する手術
の諸段階に従った、左心室、大動脈弁とアーチとを示す
、心臓の断面図、第９ａ図は第９図に示された手術の段
階の間の、第４ａ図に類似の、軸方向の図式図、第１４
図は第４ａ図および第９ａ図に類似しているが、第９図
の手術の段階の間に示された、本発明のカテーテルの代
替的実施例を使用した、軸方向の拡大図式図、第１５図
は本発明のカテーテルの他の実施例の、バルーンの先端
部の拡大部分平面図、第１５ａ図および第１５ｂ図およ
び第１５ｃ図は第１５図の対応する線に沿う断面図、第
１６図は本発明のカテーテルの先端部の端の代替的実施
例の拡大図、第１７図は、左メイン冠状勅脈ｏｓｔａｕ
ｍ内に位置している第１６図のカテーテル先端部を伴う
心臓の図式図（第５図から第１３図までに類似）、第１
８図は本発明の診断用カテーテルの側面図。 ８・・・メインカテーテル、１０・・・カテーテル装置
、１１・・・基部端、１２・・・篤２内腔、１３・・・
単一の内腔カテーテル伸長部、１４・・・最大内腔、１
５・・・第２シングルカテーテル内腔伸長部、１６・・
・第３内腔、２ｏ・・・先端チップ、２１・・・側孔、
２２・・・拡張バルーン、２６川ポート、２８・・・端
表面、３０・・・プラグ、３２・・・基部ポート、３６
・・・バンド、３８・・・放射線不透過性のリング、４
ｏ・・・放射線不透過性のリング、４２・・・先端、４
３・・・先端スリーブ、４４・・・基部端、４５・・・
基部スリーブ、５ｏ・・・ガイドワイヤ、６０・・・内
腔。 τ”＋１．、４名） ＦＩＧｊ８ 手続補正書 １６事件の表示 昭和６２年特許願第２３６０５４号 ２、発明の名称 大動脈弁形成拡張カテーテル ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 名 称 マンスフイールド・サイエンティフィック・
インコーホレーテッド ４、代理人 住 所 東京都千代田区大手町二丁目２番１号新大手
町ビル ２０６号室 ５、補正の対象
図はカテーテルの先端部の拡大図、第１ｂ図はバルーン
内のメインカテーテル本体の先端部の拡大図、第２図お
よび第３図はそれぞれ、第１図の２−２の線および３−
３の線に沿う断面図、第４図は左心室の断面を示す人間
の心臓の図解図、第４ａ図は第４図に示された手術の段
階の間の心室内からの大動脈弁の、拡大された軸方向か
らの図式図、￥４５図から第１３図までは対応する手術
の諸段階に従った、左心室、大動脈弁とアーチとを示す
、心臓の断面図、第９ａ図は第９図に示された手術の段
階の間の、第４ａ図に類似の、軸方向の図式図、第１４
図は第４ａ図および第９ａ図に類似しているが、第９図
の手術の段階の間に示された、本発明のカテーテルの代
替的実施例を使用した、軸方向の拡大図式図、第１５図
は本発明のカテーテルの他の実施例の、バルーンの先端
部の拡大部分平面図、第１５ａ図および第１５ｂ図およ
び第１５ｃ図は第１５図の対応する線に沿う断面図、第
１６図は本発明のカテーテルの先端部の端の代替的実施
例の拡大図、第１７図は、左メイン冠状勅脈ｏｓｔａｕ
ｍ内に位置している第１６図のカテーテル先端部を伴う
心臓の図式図（第５図から第１３図までに類似）、第１
８図は本発明の診断用カテーテルの側面図。 ８・・・メインカテーテル、１０・・・カテーテル装置
、１１・・・基部端、１２・・・篤２内腔、１３・・・
単一の内腔カテーテル伸長部、１４・・・最大内腔、１
５・・・第２シングルカテーテル内腔伸長部、１６・・
・第３内腔、２ｏ・・・先端チップ、２１・・・側孔、
２２・・・拡張バルーン、２６川ポート、２８・・・端
表面、３０・・・プラグ、３２・・・基部ポート、３６
・・・バンド、３８・・・放射線不透過性のリング、４
ｏ・・・放射線不透過性のリング、４２・・・先端、４
３・・・先端スリーブ、４４・・・基部端、４５・・・
基部スリーブ、５ｏ・・・ガイドワイヤ、６０・・・内
腔。 τ”＋１．、４名） ＦＩＧｊ８ 手続補正書 １６事件の表示 昭和６２年特許願第２３６０５４号 ２、発明の名称 大動脈弁形成拡張カテーテル ３、補正をする者 事件との関係 特許出願人 住所 名 称 マンスフイールド・サイエンティフィック・
インコーホレーテッド ４、代理人 住 所 東京都千代田区大手町二丁目２番１号新大手
町ビル ２０６号室 ５、補正の対象
Claims (43)
- （１）弁膜上にカルシウム沈着があり、そのため心臓の
収縮中に弁膜の開く動きを損なっている、大動脈カルシ
ウム狭窄にかかっている患者を処置するための拡張手術
において、 大動脈弁を経て心臓により患者の血液循環を維持したま
ま大動脈を経て狭窄した大動脈弁内に膨張バルーンを挿
入する段階と、 弁の接合部の外側部分を閉鎖しないような方法でカルシ
ウムの沈着した弁膜をおおまかに押し除けるようにバル
ーンを膨張させ、膨張したバルーンが弁内にあるにもか
かわらず収縮中に接合部の前記外側部分を経て実質的な
血流が通過可能な膨張段階と、 心臓の多数の拍動にわたる、少なくとも３０秒以上の時
間間隔にわたりバルーンの膨張を長引かせ、それにより
弁膜上のカルシウム沈着を押し除けて、弁膜の柔軟性を
増加させ、心臓の収縮圧力に応答して弁膜の開き程度を
増加させる段階と、前記カルシウム沈着が前記膨張によ
り押し除けられたけれども、それが弁膜の一部に残って
いるため、生命をおびやかすような閉塞の原因にならな
いようにする段階と、を含む、大動脈カルシウム狭窄に
かかっている患者を処置するための拡張手術の方法。 - （２）収縮中の前記接合部の閉塞していない外側部分に
おいて、計算された実効流れ断面積が前記膨張の前の狭
窄した弁の収縮中の計算された血流よりも多いように、
前記バルーンの前記膨張が実行される特許請求の範囲第
１項に記載の方法。 - （３）前記処置が通常の体格の成人に対する処置であり
、前記バルーンがおよそ１４〜２４ｍｍの範囲の平均膨
張直径を有するように選択される特許請求の範囲第１項
に記載の方法。 - （４）前記長引かせた膨張時間間隔が１分以上の水準で
あることを特徴とする特許請求の範囲第３項に記載の方
法。 - （５）前記膨張を長引かせた時間間隔が５分以上でない
特許請求の範囲第４項に記載の方法。 - （６）前記膨張中の大動脈圧力を連続して監視すること
および心臓の収縮中に大動脈の圧力が実質的に減少した
場合に前記膨張を中断することを含む特許請求の範囲第
１項に記載の方法。 - （７）前記弁内で前記バルーンを膨張させる前に、前記
弁内部に前記バルーンが存在しない状態で前記大動脈弁
にまたがる圧力傾斜を測定して、前記狭窄した弁により
生じた血流阻害に対応する膨張前の基準線を決定し、前
記手術の間に前記弁内部で前記バルーンを膨張させ、前
記バルーンを前記弁から引き抜き前記圧力傾斜を再測定
し、前記圧力傾斜が実質的に３０ｍｍＨｇ以下に低下し
たときに前記手術を終了させる第１項から第６項までの
いずれかの項に記載の方法。 - （８）圧力傾斜値の基準線の前記測定と、前記圧力傾斜
の前記再測定との間に、前記バルーンから先端へ伸長し
ているカテーテル部分が前記弁内に配置されている特許
請求の範囲第７項に記載の方法。 - （９）膨張可能なバルーンを有するカテーテルを採用す
ることを含めて、大動脈狭窄を有する患者を処置する拡
張手術において、 前記バルーンを膨張させる内腔内腔手段に加えて、少な
くとも２つの圧力測定内腔を有する多数内腔膨張カテー
テルを提供し、前記圧力測定内腔の一つが前記バルーン
のカテーテルの先端の部分に配置された先端検知ポート
手段内で終端し、前記検知ポート手段が心臓の左心室内
の圧力を測定するために取り付けられ、前記圧力測定内
腔の二つ目が前記バルーンの前記カテーテル基部に沿っ
て配置された基部検知ポート手段内で終端し、前記第２
検知ポート手段が大動脈圧力を測定するために取り付け
られ、前記先端検知ポート手段が前記バルーンから先端
方向に十分な距離を置いて配置され、それにより前記バ
ルーンが前記大動脈弁の基部に納まっている間に、前記
弁を経て伸長しているカテーテルの先端部分が前記先端
検知ポート手段を完全に心臓の左心室内に位置させるこ
とが可能であり、 前記方法が前記カテーテルの位置決め段階を含み、それ
により前記バルーンが前記弁の基部に納まり、前記先端
検知ポート手段が左心室内部に完全に納まり、 前記カテーテルが、前記先端および基部の検知ポート手
段を使用することにより、心臓が拍動している間の弁に
またがる圧力傾斜を測定するように配置され、 前記方法が前記弁内部に配置させ、前記バルーンを膨張
させ、それにより前記弁膜をおおまかに押し除けること
を特徴とする大動脈狭窄患者に拡張手術を行う方法。 - （１０）前記バルーンが圧力傾斜を測定するために引き
抜かれる場合に、前記バルーンに直接隣接する前記カテ
ーテルの先端部分が、前記弁内に残るように前記カテー
テルの最も先端の部分よりも硬く、ガイドワイヤがない
場合でも前記弁を再通過するために前記バルーンを案内
するようになされている特許請求の範囲第１項から第９
項までのいずれかの項に記載の方法。 - （１１）カテーテルの先端チップから前記バルーンに近
接してはいるが、前記バルーンの先端にある地点までの
伸長している長さにわたる硬さの最初の値よりも硬い湾
曲した先端部分を有し、かつ前記バルーンが膨張してい
る間に、前記地点から、大動脈の弧内に納まるように取
り付けられている前記カテーテルの部分を少なくとも超
えて伸長している第２部分を有する拡張バルーンカテー
テルを備え、 前記先端部分が柔軟で、ガイドワイヤが通されて、これ
に従い前記弁を通過して左心室内へ入り、心臓が拍動し
ている間に前記心室の壁を傷つけないように形成され、
前記第２の、比較的硬い前記カテーテルの部分が軸方向
の圧縮に抗して破壊されることなく、バルーンが弁内を
反復して摺動することを可能とし、大動脈の弧の壁に対
するカテーテルの反動により、膨張の間に弁内部の軸方
向の位置にバルーンを保持し、バルーンが心臓からの血
流の圧力に直面する特許請求の範囲第１項から第９項ま
でのいずれかの項に記載の方法。 - （１２）より硬い前記第２部分がカテーテルのほぼ全長
にわたり、施術者が把持するところまで伸長し、前記硬
さが不利益な変形なしにカテーテルの押圧および損りを
可能とする特許請求の範囲第１１項に記載の方法。 - （１３）Ａ、弁の接合部の外側部分を閉塞させないよう
に効果的に弁膜を押し除けるような寸法と形状のバルー
ンを有するように選択された膨張可能なバルーンカテー
テルを配置し、前記バルーンカテーテルが比較的柔軟な
湾曲した先端部分を有してコンジットを形成し、前記コ
ンジットが圧力測定および造影剤噴射のための多数の側
孔を有し、可撓性の湾曲したカテーテルの先端部分とバ
ルーンとの間に配置されたバルーンよりも実質的に小さ
いカテーテルの先端部分が比較的硬く、バルーンの基部
に細長いカテーテル本体があり、これが圧力測定のため
にバルーンの基部に開口部があり、 Ｂ、基部の可撓部分が弁を通過して心室に入るまでバル
ーンカテーテルを進行させ、カテーテルの先端の硬い部
分が弁内に入り込み、その硬い部分は比較的直径が小さ
いため、弁を通過する血流の阻害は最低であり、 Ｃ、可撓性の先端カテーテル部分にある開口部により圧
力を測定し、基部の開口部により大動脈の圧力を測定し
て、弁にかかる圧力傾斜を測定し、この時、前記圧力傾
斜は、弁内にある小さい直径のカテーテルの硬い部分に
より殆ど阻害されず、 Ｄ、バルーンが弁内に位置するまでカテーテルを進行さ
せ、 Ｅ、弁膜を押し除けるためにバルーンを膨張させ、 Ｆ、硬い部分が再び弁内に納まるまでバルーンを収縮さ
せてバルーンカテーテルを引き抜き、Ｇ、該処置から生
ずる圧力傾斜を決定するために、段階Ｃを反復し、 Ｈ、患者からバルーンカテーテルを除去する大動脈弁形
成法。 - （１４）段階Ｇにあるようにバルーンを引き抜いた後に
、バルーンを前方に押し出し、前記硬い部分をして前記
バルーンを弁内に戻すように案内させ、その後に段階Ｅ
、Ｆ、およびＧを、患者から前記カテーテルを除去する
前に反復する特許請求の範囲第１３項に記載の方法。 - （１５）前記バルーンの膨張中に、連続的に大動脈圧力
を監視し、大動脈圧力が急激に下降した場合に弁からバ
ルーンを収縮させて引き抜く特許請求の範囲第１３項あ
るいは第１４項に記載の方法。 - （１６）必要がある場合には、満足すべき圧力傾斜が獲
得できるまで段階ＥからＧまでを反復する方法を含む特
許請求の範囲第１４項に記載の方法。 - （１７）連続的に大動脈圧力を監視し、大動脈圧力が重
大な下降を示さない間および弁にまたがる圧力傾斜がお
よそ３０ｍｍＨｇ以上に維持されている間は、特許請求
の範囲第１３項の段階Ｅ、Ｆ、およびＧを反復する方法
を含む特許請求の範囲第１６項に記載の方法。 - （１８）前記バルーンが二つの異なる直径の段付き構造
であり、小さい直径の部分が大きい直径の部分の先端部
に位置し、小さい直径の部分を膨張させ、次に大きい直
径の部分を膨張させる方法を含む特許請求の範囲第１３
項又は第１４項に記載の方法。 - （１９）先端部分が前記心室内に位置し、小さい直径の
硬い部分が前記弁内に納まっている間に、前記柔軟な先
端部分を経て造影剤を注入することにより心室映像を撮
影する段階を含む特許請求の範囲第１３項又は第１４項
に記載の方法。 - （２０）前記弁を通して前記カテーテルの前記先端部分
を大動脈内へ引き抜き、前記大動脈内へ前記カテーテル
の先端開口部を通して造影剤を注入し、大動脈撮影を実
行する特許請求の範囲第１３項に記載の方法。 - （２１）前記バルーンカテーテルを除去する間に、カテ
ーテルの先端部の端を左冠状動脈オステウム（ｏｓｔｅ
ｕｍ）内に配置し、前記冠状動脈内に前記カテーテルの
先端開口部を通して造影剤を注入して冠状動脈撮影を実
行する特許請求の範囲第１３項に記載の方法。 - （２２）前記カテーテルが前記バルーンの基部において
であるがその基部に隣接して２０〜３０度の角度で曲げ
られ、前記方法が最初に大動脈狭窄の診断カテーテル法
を、前記バルーンカテーテルおよび前記弁を通って大動
脈から挿入されたガイドワイヤを使用して実行され、前
記曲げが大動脈および前記弁を通って、前記ワイヤに通
されて前記カテーテルが通過するのを容易にする特許請
求の範囲第１３項に記載の方法。 - （２３）多数の内腔を有するカテーテルが拡張バルーン
と、バルーン拡張内腔手段と、少なくとも二つの圧力測
定内腔とを有し、前記圧力測定内腔の一つが前記バルー
ンの先端にあるカテーテルの部分上に配置された先端検
知ポート手段において終端し、前記検知ポート手段が心
臓の左心室内の圧力を測定するようになっており、前記
圧力測定内腔のうち第２番目が前記バルーンの基部にあ
る前記カテーテルに沿って配置された基部検知ポート手
段内で終端し、前記第２検知ポート手段が大動脈の圧力
を測定するようになっており、前記先端検知ポート手段
が、前記先端検知ポート手段が完全に心臓の左心室内部
に位置するように、前記バルーンが大動脈弁の基部に納
まる間にカテーテルの先端が前記弁を通して伸びるのに
十分な距離を、前記バルーンから先端へ間隔を置いて配
置され、 それにより前記先端検知ポート手段が完全に左心室内に
ある間に前記弁の基部に前記バルーンがあるように前記
カテーテルが位置決めされるとき、前記先端および基部
検知ポート手段を使用することにより、心臓が拍動して
いる間に弁にまたがる圧力傾斜が測定可能であり、 それにより前記位置から比較的小さい動きにより、前記
バルーンが前記弁内部に位置決めし、前記弁の弁膜を全
体としてかたよらせるように膨張され得る大動脈弁形成
拡張カテーテル。 - （２４）少なくとも１個の拡張バルーンとバルーン膨張
内腔手段とを有し、前記カテーテルが、カテーテルの先
端チップから前記バルーンに近接しているが前記バルー
ンの基部の場所まで伸長している長さにわたる最初の値
よりも大きい硬さの湾曲した先端部分を有し、かつ前記
場所から、前記バルーンの膨張の間に、およそ少なくと
も大動脈の弧内に納まるようになっている前記カテーテ
ルの部分を超えて伸びる、より硬い第２場所を有し、 前記先端部分が柔軟に曲がってガイドワイヤに従い、前
記弁を通過して左心室に入るようにガイドワイヤを越え
て通され、かつ前記先端部分は心臓が拍動している間に
前記心室の壁を傷つけないように順応するようになって
おり、前記カテーテルの前記第２の比較的硬い部分が、
軸方向の圧縮に抗して破壊されないように取り付けられ
て弁内へのバルーンの反復押し出しを可能とし、かつカ
テーテルの大動脈の壁に対する反動により、バルーンが
心臓からの近付いて来る加圧された血液の流れに直面す
る膨張の間、バルーンを弁内部の軸方向位置に保持する
ようになっている大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （２５）より硬い前記第２部分がカテーテルのほぼ全長
にわたり施術者の把持する領域まで伸長し、前記硬さが
不利益な変形なしにカテーテルの押し出しおよびねじり
を可能とする、特許請求の範囲第２４項に記載のカテー
テル。 - （２６）前記カテーテルの前記第１部分が、ガイドワイ
ヤ上を摺動させかつ心室の圧力を測定するようになって
いる単一の内腔を含み、前記カテーテルの前記第２部分
が前記内腔と少なくとも二つの追加の内腔を含み、前記
二つの追加の内腔の一つが大動脈圧力を測定するように
なっており、もう一つが前記バルーンを膨張させるよう
になっている特許請求の範囲第２４項に記載の大動脈弁
形成拡張カテーテル。 - （２７）前記カテーテルの前記二つの部分が一体となっ
ていて、前記カテーテルの前記第１の部分が、前記単一
の内腔のみが前記内腔内にある心棒により支持されてい
る間に、熱可塑性のプラスチックの多数の内腔を有する
カテーテルを加熱しかつ半径方向につぶした製品である
、特許請求の範囲第２４項に記載の大動脈弁形成拡張カ
テーテル。 - （２８）より硬いロッドが永久に前記カテーテル内部に
埋設され、前記ロッドが先端へ前記バルーンの先端部に
ある前記場所まで先に向かって伸長している特許請求の
範囲第２４項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （２９）前記ロッドの先端チップが前記カテーテルに関
し固定され、前記ロッドの基部が、前記カテーテルの曲
げに応答して前記内腔内で前記カテーテルに対し相対的
に自由に摺動する特許請求の範囲第２８項に記載の大動
脈弁形成拡張カテーテル。 - （３０）前記バルーンと一体となった伸長しているスリ
ーブが前記バルーンの先端に、１〜２ｃｍの距離で伸長
し、カテーテルの対応する部分に硬さを与え、前記スリ
ーブが、前記弁を通過する血流を妨げない程度に十分小
さい直径を有する特許請求の範囲第２３項に記載の大動
脈弁形成拡張カテーテル。 - （３１）前記バルーンが二つの異なる直径を有しかつ傾
斜した移行部分を有する段付き構造であり、前記バルー
ンの小径部分が長さが約２ないし２．５ｃｍで、直径が
約１４ないし１８ｍｍであるバルーンの先端部分を構成
し、前記バルーンの大径部分がバルーンの基部でありか
つ長さが約３ないし３．５ｃｍで直径が約１８ないし２
４ｍｍである特許請求の範囲第２３項から第３０項まで
のいずれかの項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （３２）前記バルーンの両端にある傾斜した移行部分が
長さ約０．５ないし１ｃｍであり、二つのバルーンの直
径の間にある移行部分が長さ約０．５ｃｍの値にある特
許請求の範囲第３１項に記載の大動脈弁形成拡張カテー
テル。 - （３３）前記バルーンの基部のすぐそばに配置されかつ
大動脈の弧を通ってカテーテルが容易に通過可能になっ
ている、約２０ないし３０度の曲がりを有する特許請求
の範囲第２３項から第３０項までのいずれかの項に記載
の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （３４）複合の湾曲を有する先端部分を有し、最も先端
の部分にある湾曲が基部の湾曲にある部分よりも湾曲半
径の小さい特許請求の範囲第２３項から第３０項までの
いずれかの項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （３５）湾曲の弧の合計がおよそ２５０ないし３００度
である特許請求の範囲第３４項に記載の大動脈弁形成拡
張カテーテル。 - （３６）先端部分の長さに沿って、その湾曲の内側に側
面小孔が配置され、最も基部に近い小孔は、弁形成手術
および上部弁大動脈撮影の前に左心室の血管撮影を行う
ため、前記バルーンの端部の先端少なくとも約３ｃｍに
ある特許請求の範囲第３４項に記載の大動脈弁形成拡張
カテーテル。 - （３７）各前記側面小孔が約１．５ないし２．０ｍｍ＾
２の流れ断面積を有する特許請求の範囲第３６項に記載
のカテーテル。 - （３８）更に前記先端部分の端に別小孔が配置され、前
記別の小孔が前記側面小孔のどれよりも実質的に大きい
流れ断面積を有する特許請求の範囲第３６項に記載のカ
テーテル。 - （３９）前記湾曲の弧の合計が約２００ないし２５０度
であり、前記カテーテルは、先端チップが前記弁から大
動脈へ引き抜かれたときに、冠状動脈のオステウム（ｏ
ｓｔｅｕｍ）内の位置を取って、その内部に造影剤を注
入し、それにより冠状動脈の血管撮影が実行可能なよう
になっている特許請求の範囲第３４項に記載のカテーテ
ル。 - （４０）前記バルーンが円筒型であり、かつ直径が約１
４ないし２４ｍｍであり、長さが約３１／２ないし４１
／２ｃｍである特許請求の範囲第２３項から第３０項ま
でのいずれかの項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル
。 - （４１）前記バルーンが非円筒型の断面であり、前記バ
ルーンを通過する血流を増加させる目的で多数の丸い突
起を有する特許請求の範囲第２３項から第３０項までの
いずれかの項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （４２）一対の間隔を置いて配置された放射線不透過性
の表示器が前記バルーンの先端にあるカテーテル上に配
置され、前記バルーンが弁から引き抜かれた時に、前記
表示器が弁の各側にある前記表示器の一つにより、施術
者が正確に弁に対して相対的な前記カテーテルの前記部
分の位置を決定することを可能とするようになっている
特許請求の範囲第２３項から第３０項までのいずれかの
項に記載の大動脈弁形成拡張カテーテル。 - （４３）多数内腔カテーテルが少なくとも二つの圧力測
定内腔を有し、前記圧力測定内腔の一つがカテーテルの
先端部分上に配置されている先端検知ポート手段内で終
端し、前記検知ポート手段が心臓の左心室内の圧力を測
定するようになっており、前記圧力測定内腔の第２番目
が前記カテーテルに沿って基部に配置されている基部検
知ポート手段内で終端し、前記第２検知ポート手段が大
動脈圧力を測定するようになっており、前記先端検知ポ
ート手段は前記カテーテルが大動脈弁内にある間に、前
記先端検知ポート手段を完全に心臓の左心室内に位置決
めするためにカテーテルチップが前記弁を通過して伸長
するのに十分な距離で先端方向に隔てて配置され、 それにより、前記先端検知ポート手段が完全に左心室内
部にある間に、前記カテーテルが前記弁と共に位置決め
されたとき、前記先端および基部検知ポート手段を使用
することにより、心臓が拍動しているあいだの前記弁に
またがる圧力傾斜が測定可能になっている大動脈カテー
テル。
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