JPH03503244A - 可動、可撤性ガイドワイヤを使用できる低背型血管形成用バルンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 可動・可撤性ガイドワイヤを使用できる低背型血管形成用バルンカテーテル 発明の分野 本発明は、バルンカテーテル血管形成術に関し、詳しくは動脈閉塞性疾患の処置 に使用するため新規設計のバルンカテーテルによって人間組織内の閉塞された血 管を拡張することに関する。

従来技術の説明 現在、血管形成を行う技術は基本的なパターンを利用している。血管形成が動脈 閉塞の処置に利用したいとすると、大動脈圧を監視しながら、拡張しようとする 血管の動脈源までバルンカテーテルを導くのに案内カテーテルか使用される。加 えて、案内カテーテルは小型診断血管カテーテルが診断血管形成術に利用される 時に利用されたものと似た方法で処置する間に、血管組織を明確にするための染 料注入を行う。一度病変に到達すると、案内カテーテルは定めた病変を横切ると きにバルンカテーテルを維持する。

バルンカテーテルシステムはバルンカテーテルとガイドワイヤとを包含している 。バルンカテーテルシステムの主機能は血管閉塞部を横切って膨張式バルンを安 全に運ぶことである。このシステムで使用されるガイドワイヤはＸ線蛍光透視法 にて見えなければならず、繊細でなければならず、そしてその近位端は外部から 操作される時に反応しなけらばならない。歴史的に、これらの要求は概念的にい わゆる可撤性、可動性のガイドワイヤを開発することになった。代表的には、０ ．３５６ｍｍ（０，０１４インチ）〜０．４５７ｍｍ（０，０１８インチ）のガ イドワイヤがバルンカテーテルを通って通過され、自由に操作される。このシス テムはしたがって、到達した血管位置にバルンカテーテルを残しながらガイドワ イヤの撤去を可能にし各種の品質及び先端形状を有する異なったガイドワイヤの 使用を可能にしている。

従来のバルンカテーテルはこれら２つの主な特徴、すなわち、（１）閉塞した血 管セグメントを通る所望位置にバルンを運ぶことができること、及び（２）外部 ポートからバルンを膨張収縮することができること、を有している。はとんどの バルンカテーテルは二重の通路又は管腔、すなわち、（１）水圧システムによっ てバルンを膨張収縮するようにされた第１の通路、及び（２）ガイドワイヤを通 すものであって、そのまわりのチャンネルを維持するのに十分に大きくて先端の 圧力（すなわち血管系の内側の圧力）を監視でき、さもなければ放射線透過検査 の染料注入により血管組織を監視できるようにする第２の通路、を有している。

最近数年間の臨床実験で、バルンカテーテルシステムの最低背比はバルンを近づ きがたく遠方にある血管閉塞部を横切って通すのを容易にするのに全く好ましい ことがわかって来た。この技術適挑戦は上述のバルンカテーテルシステムの２つ の簡素化をもたらした。

ハーツラ−（Ｈａｒｔｚｌｅｒ）の設計と呼ばれる第１の簡素化はバルンカテー テルの１つの管腔を犠牲にしている。

この結果、撤去が不可及び／又は操作が不自由なガイドワイヤにしなければなら ない（すなわち、ワイヤ及びバルンカテーテルの全体系で操縦することになる） 。

このような設計では、圧力を監視したり、血管組織を定めるための染料を注入す る能力は結果としてなくなる。第２の簡素化では、ガイドワイヤは中空に作ら娠 その先端に膨張バルンを担持している。この構造はしばしばバルン・オン・ザ・ ワイヤ方式と呼ばれている。

この方式でも、遠位圧力及び染料注入による組織の監視能力は失い、この方式で バルンを操縦するに必要な可動性は損なわれたままである。ここで注意すべきは 、遠位的にバルンカテーテルに取り付けられないガイドワイヤは正確に進められ たり回転されたりできることである。これに対して、バルンカテーテルがガイド ワイヤに遠位的に取り付けられている時、バルンの大きさがガイドワイヤの正確 な前進又は回転を損ね、バルン自体はそのシステムを操縦することによってねじ れるようになる。

上述の構造は、伝統的ないわゆる可動、可撤性ガイドワイヤ方式の有利な品質の ほとんどを少なくとも保持しながら、カテーテルの壁厚を減らすことによってバ ルンカテーテルシステムの低背化を達成している。

上述のように、二重の管腔バルンカテーテルでは、代表的に４つの壁が断面直径 に見られる。これらの壁の夫々は、ポリエチレン、ポリウレタン及びポリ塩化ビ ニルのような普通の材料によって作られる時、少なくとも０．１２７ｍｍ（０， ００５インチ）の厚さを有している。このことは、材料だけにゆだねられたその ような伝統的な二重管腔カテーテルの断面直径で少なくとも０．５０８ｍｍ（０ ，０２０インチ）は有することになる。この材料の断面空間は代表的には４．３ フレンチ（Ｆｒｅｎｃｈ）又は０．１４２ｉａｍ（０，００５６インチ）である 断面厚さ全体の相当な部分を構成している。最小０．１２７ｍｍ　（０，００５ インチ）の壁厚は、それらの材料が膨張圧力に耐えるようにし、かつ真空が生じ てバルンが収縮する時にカテーテル本体壁がつぶれないようにするために使用さ れる場合に必要とされるものである。

ここで述べる本発明の構造体では二重管腔カテーテルを成すのに別の新しい材料 が使用されている。この材料は通常の材料よりも３〜５倍大きな引張り強度を有 するポリイミドプラスチックである。この材料の使用により、バルンカテーテル の断面直径の寸法はかなり節減されることになる。他の代表的な二重管腔バルン カテーテルのカテーテル壁で占められる断面直径は全体でわずか１．０１６ｍｍ 　（０，０４インチ）である。材料の厚さの大幅な節約を実現したことで、後述 する新しいバルンカテーテルはバルンのレベルで低背を有し、したがって厳密な 血管閉塞を通過する能力から精密な外形になるだけでなく、バルンカテーテルシ ステムを案内するのに伝統的な診断カテーテルを使用できる。これは、伝統的な 診断カテーテルが血管形成術にて通常使用される案内カテーテルと比べて優れた トルク制御及び遠位端のフレキシビリティ及び屈曲記憶力を有しているので有利 である。加えて、診断カテーテルは上行大動脈にて通常使用される案内カテーテ ルより入り、バルンカテーテルを案内するために診断カテーテルを使用すること で、バルンカテーテルが冠動脈を進む時バルンカテーテルを冠状オリフィスから 追い出す可能性を減らすことになる。

バルンカテーテル血管形成術は診断血管形成術で使用したカテーテルとは異なる 案内カテーテルを使用することによって一般に行われている点を思い出さなけれ ばならない。このような案内カテーテルは比較的大きな内径（代表的には１．７ ７８〜１．８２９ｍｍ　（０，０７０〜０．０７２インチ））の非トロンボゲン 形成性かつテフロンで裏打ちされ、低摩擦性の内管腔を有し、この内管腔は先端 にテーバを有していなく、これによって遠位端のフレキシビリティが悪くなり、 しかも診断カテーテルによって達成されるものより適正のトルク制御及び屈曲記 憶力が劣ることになる。

後で十分に述べるが、断面の小さなポリイミドプラスチックカテーテルの実施例 は案内カテーテルとして診断血管形成術で使用したものと同じカテーテル（たと えば６又は７フレンチの寸法を有するもの）の使用を可能にし、これによって材 料、所要時間の節約、及び血管形成術時の患者の危険率の低下につながる。

更に、ここに述べた新規バルンカテーテルシステムはガイドワイヤをおおってい るバルンカテーテルを進める改善された進行性操作を考慮している。現在使用の システムはしばしば、ガイドワイヤを通した後でさえも、閉塞性病巣を介してバ ルンのかたまりをむりに通すことの困難さを経験する。はとんど一般には、この 通過は、案内カテーテルを指定場所の血管の動脈小孔又は動脈源の中に固定し、 既に病巣を通っているガイドワイヤを次第に取り返しながらバルンカテーテルを ゆっくり押すことによってなされる。

この構造の１つの実施例においては、ガイドワイヤをおおっているバルンの先端 を徐々に押し進めることを考慮した新規な機械装置を開示している。この装置は ここでは機械的スライダとしばしば参照されている。

このような機械的スライダ装置は１人の医師によって安全かつ徐々に使用すべき 強制押込力を考慮している。

そこで、ここに開示したカテーテル構造と組み合せてこのような装置を使用する ことによって、安全性の観点からも、更には医師の使用時間を節約させることか らも重要な操作性を与えている。

発明の要約 ここに開示の発明はガイドワイヤを自由に動かすことができる能力をもったバル ンカテーテルシステムを含んでおり、機械的スライダを構成する好適な実施例を 含んでいる。このバルンカテーテルシステムで使用される案内カテーテルは従来 の案内カテーテル又は内部管腔が１．０１６ｍｍ　（０，０４０インチ）より大 きな診断血管形成術用カテーテルのいずれでもよい。

バルンカテーテルの好適な実施例は、約０．０５１ｍｍ（０，００２インチ）の 壁厚を有するポリイミドプラスチックの管から作られた二重管腔で同軸のカテー テル本体を含んでいる。好適な実施例では、同軸カテーテル本体の遠位セグメン トをポリイミドよりも軟らがい材料、たとえばナイロン、ポリエチレン又はポリ ウレタン、あるいは同様の剛性を有する同類の材料がら作られる。カテーテルの 近位の部分は、カテーテル本体に剛性を与えて押し込むことができる引張り強度 ２０．０００ｐｓｉを有する材料とした、ポリイミドプラスチックから作られる 。ナイロン又は同様の材料で作られた軟性遠位端は軟らかい先端を与えて蛇行性 動脈の通しやすさを改善している。内部管腔はガイドワイヤの通過に最初に供さ れ、ここではしばしばガイドワイヤ管腔と参照される。外部管腔はバルンの膨張 収縮に供され、ここではしばしばバルン管腔と参照される。バルン管腔の環体は 好ましくは、カテーテル本体の全長に沿って置かれていて、支持を与えかつ使用 中はカテーテル本体のねじれを防止するため６０，０００ｐｓｉ以上の引張り強 度を有する、比較的硬いワイヤを含んでいる。好適な実施例では、その補強材は 遠位端でテーパが付けられていてカテーテルのその近位端に沿う押し込みに最大 の援助を与える一方、同時にワイヤが細くなっている遠位端にてカテーテルに更 なるフレキシビリティを与えている。ワイヤ補強材としてテーバが付けられ又は 違った径を持つ構成としたことにより、カテーテルの遠位端は十分なフレキシビ リティがあり、蛇行性動脈を通るカテーテルの取り扱いやすさが改善される。

ガイドワイヤ管腔は０．３０５〜０．３５６ｍｍ　（０，０１２〜０．０１４イ ンチ）のガイドワイヤが自由に動けるのに適した直径を有している。これは、そ の管腔が約０３８１〜０５０８ｍｍ　（０，０１５〜００２０インチ）の内径を 有することを意味している。この管腔はこれを介しての遠位の有意圧力の記録及 びガイドワイヤの撤去後の適当なラジオグラフ用染料の注入を可能にする部屋を 与えるものである。

血管病巣を横切る圧力勾配は膨張の結果の十分さを評価するのに主として使用さ れるパラメータであり、その機能は非常に低背化されたバルンカテーテルによっ て維持されるのであって、現在使用可能な同様の外形のカテーテルによっては与 えられないものである。

ガイドワイヤの自由で独立した動きは、閉塞バルンに先立ってガイドワイヤを繊 細で障害なく進めることを考慮しており、その特徴はしっかりと接続されたガイ ドワイヤを基本的に特徴付けている現在使用可能な低背化バルンカテーテルとは 異なるものである。加えて、その構造はガイドワイヤを交換できる能力を与えて いる。これは又、適応された先端形状での新しいガイドワイヤ又は同一のガイド ワイヤの撤去又は再挿入を考慮していない現在使用中の低背化バルンカテーテル とは異なったものである。注目すべきは、現在使用中の低背化カテーテルは、先 端がすり減ったコイル又は激しく曲った先端を有するように役に立たなくなる場 合であってこれらのいずれも異常なことで処置のコストを大幅に増加させること になるような場合に廃棄又は取り換えをしなければならないことである。

本構造は又、ガイドワイヤを回収する必要なくしてバルンカテーテル容量の交換 を与えている。バルンが病巣を通過できない場合又はたとえ不適当なバルンが使 用されていたとしてもすでに閉塞された病巣を有効に膨張することができない場 合には、現在使用中の低背化カテーテルを回収する必要があり、病巣を横切る処 置は全体的に新しい装置で再開されねばならない。

本発明は代表的には３００ｃ＋ｎ長であって血管組織にバルンによって到達され る更なる位置に保持される交換ガイドワイヤの使用を可能にしている。

ここに述べた機械的スライダは、ガイドワイヤ先端を所定位置に保持しながら、 バルンカテーテルを進む機構を使用して、ガイドワイヤにわたり案内カテーテル 内のバルンカテーテルを徐々にかつ正確に進めるように設計されている。この装 置はＸ線透視制御の下で手動作動される。このシステムで使用される時、ガイド ワイヤは押し込み力を維持しかつガイドワイヤのバルンカテーテル進路を最適化 するために、近位セグメント、更にはバルンに隣接するセグメントで非常に硬い ことが勧められる。

機械的スライダは随意の特徴であり、全ての場合に使用されるべきものではない 。しかし、ひどい狭搾を通るバルンカテーテルの困難な処置には勧められる。

その有効さの条件はガイドワイヤの近位部の硬さと共同して最適な支持を達成す るため案内カテーテルを正確に位置決めすることである。

図面の簡単な説明 本発明の上述の特徴、利点及び目的、更には明らかとなるその他のことが得られ かつ詳細に理解することができるようにするため、上で簡単に要約した本発明の より詳細な説明を、本明細書の一部を成す添付図面に示した実施例を参照するこ とによって行う。しかし、添付図面は本発明の好適な実施例−にすぎないもので あり、したがって本発明が他の同等に有効な実施例に入るときには範囲の制限を 考えるべきでないことに注意すべきである。

図面において、 第１図は本発明による低背型で経皮口径通過式の血管形成術用カテーテルの一実 施例の側面図である。

第２図は、ガイドワイヤ管腔及び同軸管腔をアクセスするのに適した継手と共に 、第１図に示した実施例の膨張又はバルンカテーテル部の近位端の断面図である 。

第３図は第１図に示した実施例の膨張又はバルンカテーテル部の断面図であって 、それに取り付けられて膨張させられた状態で例示した膨張バルン構造を示しか つ膨張カテーテルのガイドワイヤ管腔を介して通されたガイドワイヤの遠位端も 示している。

第４図は第１図に示した実施例に近位端に取り付けられた調節制御移動式又は機 械的スライダ装置の側面図である。

第５は第４図に示す線５−５で見た断面図である。

第６図は本発明による低背型で経皮口径通過式の血管形成術用カテーテルの一実 施例の断面図である。

好適な実施例の説明 最初に第１図の図面を参照すると、非常に低背化された経皮口径通過式の血管形 成術用のカテーテルシステム又はアセンブリは診断又は案内カテーテルｌＯ及び 膨張又はバルンカテーテル１２を一般に含むよう示されている。案内カテーテル は成人の冠状経皮口径通過式血管形成術を行うため約９５〜１１０ｃｍの長さを 有している。案内カテーテルはポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン又 はナイロン材料で作られ、約１．６５１ｍｍ（０，０６５インチ）の小さな外径 及び約０．１２７ｍｍ　（０，００５インチ）の小さな壁厚を有している。図示 の実施例では、案内カテーテルの遠位端の近くに、左冠動脈で使用するのに適し た２つの恒久屈曲部１４．１６がある。他の動脈で使用するための案内カテーテ ルは異なる形状を有することになる。しかしカテーテルはフレキシブルであり、 その形状が特定の適用と関連してその使用価値を高めているにすぎないと理解さ れる。案内カテーテルの近位端はフィン状のフィンガグリップ１８又は同等の構 造のものに取り付けられ、固定部２０及び旋回部２２を含む２部品の継手を受け るのに適した端部を有している。

膨張カテーテル１２の近位端は継手２４に固着されている。継手２４はカテーテ ル１２の近位端に恒久的に固着されているが、その内部構造の詳細は後述する。

ガイドワイヤ２６を含むガイドワイヤ構成体は膨張カテーテル１２の中心通路又 はガイドワイヤ管腔を介して挿入される。加えて、好ましくはニッケル・チタン 合金で作られ、第２図及び第６図により明確に示された超柔軟性の剛性ロッド６ ７も又含まれている。第６図に示したように、ロッド６７はその遠位端付近でテ ーパが付けられているので、カテーテル本体１２の近位端に最大の剛性を与える ことができ、同時にカテーテル１２の遠位端で先端のフレキシビリティを許し、 その取り扱いやすさを改善している。　膨張カテーテル１２の遠位端は比較的非 膨張性の材料で作られたバルンに取り付けられている。このようなバルンは代表 的には約２　ｃｍの長さであり、普通はポリエチレン、ポリエチレンテレフタレ ート又はポリ塩化ビニルで作られる。これは周知方法によって取り付けでき、又 は固着される。実際、バルンは、後で詳述する方法によって圧力をかけることで 広げ又は膨張しようとする案内カテーテルＩＯの中心管腔を介して通すやり方で 折りたたまれている。

ガイドワイヤ２６の遠位端は膨張カテーテル１２のガイドワイヤ管腔を介して通 り、そのようなカテーテル遠位端を越えて延びている。ガイドワイヤ２６のこの 遠位端３０は、コイルスプリング３２を含んでいて径を減らしたところにあるの で、全体としてガイドワイヤよりもフレキシビリティがある。又、好ましくはわ ずかにテーパか付けられていて、その遠位端が曲げられているのがよい。再び、 膨張カテーテルで使用するガイドワイヤ構成体は周知のものである。

ガイドワイヤ２６をその最終位置まで進めるとき、その遠位端３０は一方の側に 曲げられ、そのガイドワイヤはその近位端の操作によって回転されることに注目 すべきである。回転はガイドワイヤマニピュレータ３４によって容易に達成され る。

ここで第２図を参照すると、継手２４と膨張カテーテル１２との間の接続の詳細 が例示されている。継手２４の本体は細長いシース５８に固着され、続いてカテ ーテル１２の外部チューブ６２の外表面に固着されている。

継手２４は膨張カテーテル１２の外部同軸チューブ６２と内部同軸チューブ６４ との間の環状体への接続を与える側部開口のめす接続体６０を含んでいる。チュ ーブ６２及び６４は好ましくはポリイミドプラスチックで作られ、内径寸法がそ れぞれ約０．７１＋、ｍｍ　（０，０２８インチ）及び０．４０６ｍ＋ｏ　（０ ，０１６インチ）、又は遠位測定を成すことができるカテーテルでは０．８８９ ｍｎ＋　（０，０３５インチ）及び１．１６８ｍｍ　（０，０４６インチ）とす るとよい。それぞれは約０．０１９０５〜０．０５１ｍｍ　（０，０００７５〜 ０．００２インチ）の範囲の壁厚を有している。第６図に示したように、同軸チ ューブ６２及び６４の遠位端は近位端と異なる材料で作られる。チューブ６２の 遠位セグメントは符号１００で示されている。チューブ６４の遠位セグメントは 符号１０２で示されている。好ましくはセグメント１００及び１０２はポリエチ レン又はポリウレタンのように同じような剛性特性を有するナイロン又は他の材 料で作られる。接合部１０４は外部チューブ６２内にてセグメント１００を外部 チューブ６２に接続するために作られる。同様に、接合部１０６は内部チューブ ６４内にてこれをセグメント１０２へ接続するのが見える。第６図に更に示され るように、チューブセグメント１０２は接合部１０６の遠位側にテーパ１０８を 更に有してバルン領域内のカテーテル１２の外径を小さくしている。テーバ１０ ８の正確な位置は第６図に示したようにしたり、更に遠位側又は近位側にするこ ともできる。バンド１１０はテーバ１０８に隣接して示され、膨張時のバルンの 適当な移動を可能にしている。

又、第６図に示したものは、例であって限定する訳ではないが、テーバ１１２を 有して遠位端が近位端より小直径としたワイヤ６７である。これにより、カテー テルの長さを通して比較的硬くかつねじれにくくなり、先端の軟化が容易になる 。ワイヤ６７のテーパ化は軟性セグメント１００及び１０２及びテーバ１０８と の組み合せで使用されてカテーテル１２に蛇行性通路内の前後進を可能にさせる 先端フレキシビリティと共に低背化を与え、同時にねじれに耐え押し込みやすさ を助長するのに十分な本体剛性を与えることができるものである。上記のすべて の特徴は組み合わされ又は単独に使用してそれらの結果を達成することができる 。

例示であって限定的ではないが、セグメント１００は約２５ｃｍの長さであり、 カテーテルの遠位端までのチューブ６４及びセグメント１０２の全長は約１３５ ｃｍである。

ポリイミドプラスチックは約２０，０００ｐｓｉの引張り強度を有しているが、 少なくとも１０，０００ｐｓｉの引張り強度を有する他のプラスチック材料も使 用することができる。側部接続体６０を介して、適当な流体が、膨張カテーテル の遠位端にてバルンを膨張させるチューブと適当な時間にバルンを収縮させるチ ューブとの間の同軸環状体に与えられる。すなわち、バルンを収縮させるための 流体の除去は適当な真空装置を設置することにより接続体６０を介して与えられ る。

継手２４のくさび状端ピース６６は膨張カテーテル１２の中心通路又は管腔に隣 接した継手を通る連続通路を与えるように、チューブ６４の継手の本体内に固着 される。

端ピース６６は又、キャップ６８又はＴｕｏｈｙ−Ｂｏｖｓｈコネクタへの適当 なアタッチメント用めす接続体として、又はガイドワイヤ２６が撤去された時に 膨張カテーテルの中心通路と接触させる適当な外部ハウス又は他の接続体への適 当なアタッメント用めす接続体として適当に通されている。適当なコントラスト 用染料はこの接続体を介して挿入することができ、所望に応じて圧力測定がこれ を介してなすことができる。

すべての場合に必要となるものではないが、０．１２７〜０．２０３＋ｎｍ　（ ０，００５〜０．００８インチ）の範囲の外径を有し、ニッケル・チタン合金の 超弾性ロッド６７がハウジング２４又はくさびピース６６の端部と固着又は接触 状態に置かれる。ロッド６７は２つの同軸チューブの間の同軸環状体の中又はバ ルン管腔の中に配置される。遠位端の最後の約１　、５ｃｍは好ましくはテーバ が付けられ、第３図に十分に示されるように、バルンの近位端にて、又はバルン の近位端に隣接する０、５〜１０ｃｍのところで終端してもよい。ロッドは膨張 カテーテルのシャフトに剛性を与え、使用中に中でねじれや屈曲が生じないよう にしている。

継手２４に等価な別の構造体が使用可能で周知である。

したがって、本発明の目的に適当なように記載したが、他の継手手段が利用可能 なのである。

第３図を参照すると、膨張カテーテル１２及びガイドワイヤ２６の遠位端が例示 されている。案内カテーテル１０の遠位端は図示の左側に示されており、膨張カ テーテルの同軸チューブ６２及び６４の遠位端及びバルン２８を通すに十分な大 きな通路又は管腔の出口にて中心開口を有している。通過の時はもちろん、バル ン２８は適当に曲げられ、つぶされる。注意すべきは、バルンは従来周知手段に より右側の遠位端に近い内部チューブ６４に似た方法で外部チューブ６２に図示 の左側にて固着されていることである。これは、バルンが、符号６８で示したよ うに、同軸チューブ間の同軸環状体又は通路を介してそれぞれ流体を出し７人れ させることによって膨張収縮されることを意味している。

膨張カテーテルの中心通路又はガイドワイヤ管腔を介して通されたガイドワイヤ ２６はその間ロア０にて出る。

ガイドワイヤ２６の遠位端は屈曲先端３０及び非常に小さなコイルスプリング部 ３２を包含し７、ガイドワイヤの端を適当に選択された動脈枝に都合よく位置決 めさせるに丁度よく曲げることを可能にしている。

最後に、例示のものに関連（７て、精密進行装置又は機械的スライダ７２が第４ 図及び第５図に示されている。

この装置は一般にＵ字状をしていて、その前方端で継手部分に、後方端ではマニ ピュレータ３４のハンドルに取り付けられている。この装置の長い中央部は継手 ２４に取り付けられたビニオン７６に関して装置を前進させるラック７４を備、 えている。ビニオン７６はサムスクリュ７８の中心に装着されている。ここで、 膨張カテーテルに取り付けられた継手２４を、継手ピース２２に関して、ここで は案内カテーテルｌＯに関してサムスクリュ７８により正確に進めることができ る。

第５図は上述の進行装置の端部の断面図を示している。継手２４はビニオンに接 続された装置のその部分にある方形開口にスナップ止めされている。同様の方法 で、前進装置の端部も又、スナップ止めにより継手部分２２及びマニピュレータ ３４に受は入れられている。これは装置を所望どうりに容易に動かすことを可能 にさせている。注目すべきは、この装置は、前述のように、ガイドワイヤの回転 又はねじりを妨げないようマニピ、コレータ３４を保持していないことである。

−上述の装置は医師が適当な近位端継手及びマニピュレータを介し互いに独立し てガイドワイヤ、膨張カテーテル及び案内カテーテルを操作することを可能にし ている。継手を通る通路は、ラジオコントラストと関連する適宜操作のために、 及び前述の方法で案内カテーテル及び膨張カテーテルの各遠位端の圧力を監視す るに適当な圧力変換器に関Ｉ７て、案内カテーテル及び膨張カテーテルまで管腔 を近づけるのに設けられている。

特定の実施例について示したが、本発明はそれに限定されないことは理解されよ う。当業者には明らかな幾多の変形をなすことは可能である。

補正書の写しく翻訳文）提出書 （特許法第１８４条の８） 平成２年９月７日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １　少なくとも１０，０００ｐｓｉの引張り強度を有し外部及び内部の同軸チュ ーブを含みそれらの間にバルンを膨張収縮させるための外部アクセス環状通路及 び可動・可撤性ガイドワイヤを通すための内部アクセス環状通路を定めている、 先端にバルンを有するプラスチック材料製の低背型カテーテル を包含してなる、血管形成術用バルンカテーテルアセンプリ。 ２　請求項１記載のアセンブリにおいて、外部及び内部同軸チューブはポリイミ ドプラスチックで作られている、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 ３　請求項２記載のアセンブリにおいて、外部及び内部同軸チューブの壁厚は０ ．０５１ｍｍ（０．００２インチ）を越えない、血管形成術用バルンカテーテル アセンブリ。 ４　請求項１記載のアセンブリにおいて、バルンアクセス環状通路内に剛性ロッ ドを配置した、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 ５　膨張カテーテルと、 この膨張カテーテルの遠位端に取り付けられ比較的非膨張性材料で作られたバル ンと を包含し、前記膨張カテーテルは少なくとも１０，０００ｐｉｓの引張り強度を 有するプラスチック材料で作られかつ外部及び内部同軸チューブを有してそれら の間にバルンアクセス環状通路を定め、このバルンアクセス環状通路は前記バル ンを膨張収縮させるためのアクセスを与えているものであり、更に 前記膨張カテーテルを囲む環状案内カテーテルと、前記膨張カテーテルの内部同 軸チューブを介して通るガイドワイヤと を包含してなる、経皮口径通過式血管形成術用カテーテルアセンブリ。 ６　請求項５記載のアセンブリにおいて、案内カテーテル、膨張カテーテル及び ガイドワイヤの近位端に固着されて前記ガイドワイヤの上の案内カテーテルに関 して膨張カテーテルの徐々で正確かつ確実な進行を可能とした進行装置（機械的 スライダ）を包含している、経皮口径通過式血管形成術用カテーテルアセンブリ 。 ７　実質的近位の長さが少なくとも１０，０００ｐｓｉの引張り強度を有するプ ラスチック材料で作られかつ外部及び内部の同軸チューブを包含して、先端にバ ルンを有する低背型カテーテルから成るアセンブリにおいて、内部及び外部の同 軸チューブの遠位端は前記外部及び内部の同軸チューブの近位の長さよりも軟性 の材料で作られ、前記チューブはこれらの間に前記バルンを膨張収縮させる外部 アクセス環状通路及び可動・可撤性ガイドワイヤを通す内部アクセス環状通路を 定めている、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 ８　請求項７記載のアセンブリにおいて、内部及び外部の同軸チューブの近位の 長さはポリイミドプラスチックで作られている、血管形成術用バルンカテーテル アセンブリ。 ９　請求項８記載のアセンブリにおいて、内部及び外部の同軸チューブの遠位端 はナイロンで作られている、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 １０　請求項９記載のアセンブリにおいて、外部及び内部の同軸チューブの壁厚 は０．０５１ｍｍ（０．００２インチ）より大きくない、血管形成術用バルンカ テーテルアセンブリ。 １１　請求項７記載のアセンブリにおいて、バルンアクセス環状通路に剛性ロッ ドが配置されている、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 １２　請求項１１記載のアセンブリにおいて、剛性ロッドはその遠位端付近を小 直径となるようテーパが付けられている、血管形成術用バルンカテーテルアセン ブリ。 １３　請求項９記載のアセンブリにおいて、バルンアクセス環状通路に剛性ロッ ドが配置されている、血管形成術用バルンカテーテルアセンブリ。 １４　請求項１３記載のアセンブリにおいて、剛性ロッドはその遠位端付近を小 直径となるようテーパがつけられている、血管形成術用バルンカテーテルアセン ブリ。 １５　膨張カテーテルと、 この膨張カテーテルの遠位端に取り付けられ比較的非膨張性の材料で作られたバ ルンと、 を包含し、前記膨張カテーテルは少なくとも１０，０００ｐｓｉの引張り強度を 有するプラスチック材料製の実質的近位の長さを有しかつ外部及び内部の同軸チ ューブを含んでおり、ここで内部及び外部の同軸チューブの遠位端は前記外部及 び内部の同軸チューブの近位長さよりも軟性の材料で作られ、前記チューブはこ れらの間にバルンアクセス環状通路を定め、このバルンアクセス環状通路は前記 バルンを膨張収縮させるためのアクセスを与えるものであり、更に、 前記膨張カテーテルを囲む環状案内カテーテルと、前記膨張カテーテルの内部同 軸チューブを介して通るガイドワイヤと を包含する、経皮口径通過式血管形成術用カテーテルアセンブリ。