JP2001526944A - 屈曲可能なガイド・カテーテル - Google Patents

屈曲可能なガイド・カテーテル

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JP2001526944A
JP2001526944A JP2000526255A JP2000526255A JP2001526944A JP 2001526944 A JP2001526944 A JP 2001526944A JP 2000526255 A JP2000526255 A JP 2000526255A JP 2000526255 A JP2000526255 A JP 2000526255A JP 2001526944 A JP2001526944 A JP 2001526944A
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catheter
shaft
lumen
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distal end
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ジェイ・ジェイ・キン
ドゥエイン・ディケンズ
ローレント・シャラー
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カーディマ・インコーポレイテッド
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Abstract

(57)【要約】 屈曲可能なガイド・カテーテルは長尺状シャフトを有し、長尺状シャフトは屈曲可能な遠位セクションと、第２ルーメンと、シャフトの遠位端内のポートに連通した第１ルーメンと、第２ルーメン内に配置された先細りの長尺状デフレクション・ラインと、シャフトの壁の内部に設けられた補強ストランドとを一般的に有する。第１ルーメンは第２ルーメンから独立しており、デフレクション・ラインによって妨げられることがない。第２ルーメンの長手方向軸線と、第１ルーメンの長手方向軸線とは、互いに軸線方向に整列し、かつ、シャフト長手方向軸線に対してそれぞれ偏心している。補強ストランド及びデフレクション・ラインは、屈曲可能な遠位シャフト・セクションの遠位端から近位方向に離間した位置まで、屈曲可能な遠位シャフト・セクションの少なくとも一部分を通って延在している。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 技術分野 本発明は、管内カテーテルの分野に関し、より詳細には、屈曲可能な遠位端を
有するガイド・カテーテルに関する。
【０００２】 発明の背景 ガイド・カテーテルは、診断デバイス、治療デバイス又は流体などを患者の体
内の所望の部位まで案内するのに数多くの経皮的内腔手術に使用されている。例
えば、一般的に、ガイド・カテーテルは、血管形成術に使用するバルーン・カテ
ーテルや、心臓組織のアブレーション又はマッピングに使用する電気生理学（el
ectrophysiology、略してＥＰと称する）デバイスなどと一緒に使用される。米 国特許第５，５０９，４１１号（Littmann他）はＥＰカテーテルの例を開示して
おり、この米国特許の内容はこの開示をもって本明細書中に開示したものとする
。
【０００３】 ガイド・カテーテルを設計する場合、ガイド・カテーテルの可撓性及び強度に
関連した互いに競合することの多い異なる複数の問題の間の釣り合いをとる必要
がある。ガイド・カテーテルを前進させることと、ガイド・カテーテルにトルク
を加えることを可能にする十分な可撓性及び強度と、シャフト・バックリングを
制限する十分なカラム強度とを、ガイド・カテーテルの近位セクションは有する
必要がある。高い操作性を提供するとともに、患者の脈管構造を損傷することを
防止するために、ガイド・カテーテルの遠位端は近位セクションよりも更に高い
可撓性を一般的に有する。しかし、遠位端は、前進中におけるキンクを防止する
のに十分な強度を有する必要がある。
【０００４】 ＥＰカテーテルなどのデバイスを送り届けるためには、大きなデリバリ・ルー
メンが望ましいが、カテーテルを患者の体内で簡単に前進できるようにするには
、カテーテルの外径を最小限に抑制する必要がある。したがって、カテーテルが
大きなデリバリ・ルーメンを有する際、ガイド・カテーテルの外径を最小限に抑
制するために、カテーテルの壁は必然的に薄くなる。一般的に、管状金属線補強
材、即ち、編組金属線補強材をカテーテルの壁内に設けてもよい。金属線補強材
はカテーテルの剛性を高めるとともに、患者の体外に位置するカテーテルの近位
端を回動させた際に、トルクをカテーテルの遠位端へ伝達する。
【０００５】 ガイド・カテーテルの遠位端が患者の体内に配置されているときに、該遠位端
を屈曲させること、即ち、対応する部位の形に合わせることが頻繁に必要になる
。屈曲した形状は、カテーテルの遠位端を体の所望の内腔内又は部屋内へ案内す
るのに効果的である。例えば、ＥＰアブレーション又はマッピングの施行中に、
ＥＰデバイスを患者の冠状静脈洞内へ前進させるために、ガイド・カテーテルを
患者の枝分かれした脈管構造内で操作する必要がある。更に、ＥＰデバイスのＲ
Ｆエネルギー又はレーザー・エネルギーを組織（患者の心内膜など）へ適切に送
り届けることを促進する目的で、ＥＰデバイスの遠位端チップを該組織に対して
配向させるのに、ガイド・カテーテルの成形された遠位端又は成形可能な遠位端
が使用される。したがって、ガイド・カテーテルは前もって成形された遠位端チ
ップを有することが可能であり、ガイド・カテーテルの近位端を患者の体外から
回動させることによって、この遠位端チップを患者の体内の所望の位置へ案内で
きる。更に、ガイド・カテーテルの遠位端チップが患者の体内に配置されている
ときに、この遠位端チップを可逆的に屈曲させるためのデフレクション機構を、
ガイド・カテーテルは有し得る。
【０００６】 ＥＰカテーテルなどのデバイスを送り届けるための比較的大きなルーメンとと
もに、十分なカラム強度及びトルク・トランスミッションを有する屈曲可能なガ
イド・カテーテルを提供することは、これまで困難であった。更に、一般的に、
従来の屈曲可能な多くのカテーテルは一平面内での屈曲に限定されている。例え
ば、カテーテルの屈曲した遠位端チップを所望の枝分かれした血管内に配置した
り、所望の組織壁に接触させたりするために、該遠位端チップを所望の平面内に
配置する目的で、患者の体外に位置するカテーテル・シャフトの近位端から該カ
テーテル・シャフトを回動させることを、上記の一平面内での屈曲は必要とする
。
【０００７】 デバイスをその内部に収容するための妨げのない大きなルーメンを形成する一
方で、耐キンク性とトルク性を有する屈曲可能なシャフトを含むカテーテルが必
要である。本発明は、これらの必要性及びその他の必要性を満たす。
【０００８】 発明の概要 本発明は、屈曲可能な遠位セクションと、妨げのないデリバリ・ルーメンとを
有する長尺状シャフトを有し、かつ、耐キンク性及びトルク・トランスミッショ
ンを有するカテーテルに関する。
【０００９】 一般的に、本発明のガイド・カテーテル、即ち、デリバリ・カテーテルは長尺
状シャフトを有し、該長尺状シャフトは、屈曲可能な遠位セクションと、デフレ
クション・ライン・ルーメンと、シャフトの遠位端内のポートに連通したデリバ
リ・ルーメンとを有する。長尺状であって、好ましくは先細りになったデフレク
ション・ラインは、デフレクション・ライン・ルーメン内に配置されている。シ
ャフトの壁は、補強するための、即ち、剛性を高めるためのストランド又はファ
イバを有することが好ましく、これらのストランド又はファイバは編組されてい
るか、又は巻回されている。デフレクション・ライン・ルーメンの長手方向軸線
と、デリバリ・ルーメンの長手方向軸線とは、互いに軸線方向に整列し、かつ、
シャフトの長手方向中心軸線に対してそれぞれ偏心している。“軸線方向に整列
している”という語句は、２つのルーメンが、シャフトの長手方向中心軸線に交
差する２等分面に沿って整列されていることを意味する。
【００１０】 シャフト遠位セクションを選択的に屈曲させるために、オペレータはデフレク
ション・ラインを長手方向に移動させる。デフレクション・ラインをシャフトの
近位端から近位方向に引き出すことによって、遠位シャフト・セクションは、シ
ャフト長手方向軸線に整列した屈曲していないポジションから、シャフト長手方
向軸線から離間する方向に屈曲する。１つの実施形態では、デフレクション・ラ
インが十分な剛性を有する場合、シャフト遠位セクションを反対方向に屈曲させ
るために、デフレクション・ラインをシャフトの遠位端に向かって長手方向に移
動させ得る。１つの例では、カテーテルは、該カテーテルの近位端に設けられた
ステアリング機構を有し、オペレータがデフレクション・ラインを長手方向へ移
動させることを、ステアリング機構は促進する。
【００１１】 本発明のカテーテルは耐キンク性及びトルク性を有している。デフレクション
・ライン・ルーメンの遠位端まで延在するデフレクション・ラインは、カラム強
度を提供するとともに、剛性の滑らかな変化をカテーテル近位シャフト・セクシ
ョンから屈曲可能な遠位シャフト・セクションまで提供すべく先細りになってい
る。デフレクション・ライン・ルーメンの遠位端は、屈曲可能な遠位シャフト・
セクションの遠位端から近位方向に離間した位置まで、該屈曲可能な遠位シャフ
ト・セクションの少なくとも一部分の内部を通って延在している。一般的に、デ
フレクション・ラインは、屈曲可能な遠位シャフト・セクションの全長のうちの
約７０〜約９５％、好ましくは約８５％〜約９０％にわたって延在している。シ
ャフトの遠位端チップから近位方向に離間した位置にその末端が位置するデフレ
クション・ラインに起因して、シャフトの遠位端は改善された柔軟性を有する。
【００１２】 シャフト・カラム強度及びトルク・トランスミッションに貢献する適切な補強
のためのストランド又はファイバ（剛性を高めるためのワイヤ・ブレードなど）
によって、シャフトは補強されている。この補強材は屈曲可能な遠位シャフト・
セクションの少なくとも一部分内まで延在している。一般的に、補強材は屈曲可
能な遠位シャフト・セクションの全長のうちの約１５％〜約５０％、好ましくは
約２５％〜約４５％にわたって延在している。補強材はステンレス・スチールか
ら形成することが好ましいが、同じような剛性を有する他の材料も補強材に適し
ており、これらの他の材料の例としては、ニチノール、ＭＰ３５Ｎ及びElginoy と、ポリアミド及びケブラー（商標名）などの高い強度を有するポリマー材料と
が挙げられる。
【００１３】 ガイド・カテーテルのデリバリ・ルーメンは、デフレクション・ライン・ルー
メンから独立している、即ち、液体を通さないようにデフレクション・ライン・
ルーメンからシールされており、これによって、ＥＰ用、他の治療用又は診断用
の薬剤又はデバイスを摺動可能に収容するための妨げのない通路を提供する。本
発明のガイド・カテーテルは所望の心臓組織へアクセスする際に更に優れた制御
を提供するので、診断又は治療のために、ＥＰマッピング・カテーテル又はＥＰ
アブレーション・カテーテルをサポートし、かつ、心臓の心房や、心室内の様々
な部位へ送り届ける上で、本発明のガイド・カテーテルは特に効果的である。例
えば、ＥＰカテーテルのうちの作用する遠位端を、心臓の三尖弁の上の右心房内
に位置決めするのに、本発明のガイド・カテーテルを下大静脈から右心房内へ前
進させてもよい。次いで、本発明のガイド・カテーテルの遠位端チップを回動及
び／又は屈曲させることによって、ＥＰカテーテルの遠位端上の電極を右心房の
心臓組織に対して作用接触させ得る。したがって、複数の電極がＥＰデバイス遠
位端に設けられている場合、本発明のガイド・カテーテルの移動及び制御の範囲
は、これら全ての電極を心臓組織に対して一緒に接触させることを可能にする。
この結果、任意の時点で、更に広い組織領域をデバイスと作用接触させ得る。こ
れにより、連続した傷を複数の独立したアブレーションから形成できる。
【００１４】 本発明のガイド・カテーテルは、屈曲可能な遠位シャフト・セクションと、治
療デバイス及び診断デバイスを送り届けるのに使用可能な妨げのないデリバリ・
ルーメンとを有する一方で、トルクを伝達し、かつ、キンクに抵抗するのに十分
な強度を有する。シャフトをデフレクション・ライン及びライン・ブレードによ
って補強するとともに、２つのルーメンの中心軸線をシャフト長手方向軸線から
それぞれオフセットさせ、かつ、これら２つのルーメンを軸線方向に互いに整列
させることによって、カテーテルはトルクを伝達し、かつ、キンクに抵抗する。
本発明の上記の効果及びその他の効果は、本発明の以下の詳細な説明と、例示を
目的とした添付図面とから更に明らかになる。
【００１５】 発明の詳細な説明 図１は、長尺状シャフト１１を有する本発明の実施形態に基づくガイド・カテ
ーテル１０を示す図である。長尺状シャフト１１は、近位端１２、遠位端１３及
び屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４を有する。シャフト長手方向軸線に
対して偏心した第１ルーメン１６は、シャフト遠位端１３内のポート１７までシ
ャフト１１内を通って延在している。シャフト長手方向軸線に対して偏心し、か
つ、第１ルーメン１６と同心をなす第２ルーメンは、シャフト遠位端１３から近
位方向に離間した位置まで延在している。長尺状デフレクション・ライン、即ち
、長尺状デフレクション部材１９は第２ルーメン１８内に収容されるとともに、
半径方向に直径が減少する先細りの遠位セクション２０を有している。シャフト
１１内に埋め込まれた補剛ワイヤ・ブレード２１は、シャフトの耐キンク性及び
トルク性を実現する十分なカラム強度及び剛性を提供すべくシャフトを補強して
いる。
【００１６】 図１において、複数の破線はルーメン１６，１８の軸線の位置及びシャフト１
１の軸線の位置をそれぞれ示している。図１のカテーテルの横断面図である図２
〜図４に示すように、第１ルーメン１６及び第２ルーメン１８は軸線方向に互い
に整列し、かつ、シャフト長手方向軸線に対してそれぞれ偏心している。したが
って、第１ルーメン１６の軸線６０及び第２ルーメン１８の軸線６１は、シャフ
ト１１の中心軸線６２に交差する平面に沿って整列している。１つの実施形態で
は、第１ルーメン１６内に摺動可能に収容されたデバイスの前進を促進する潤滑
面を有するライナ２６が、第１ルーメン１６にライニングされている。潤滑ライ
ナ２６はフッ素重合体から形成可能である。
【００１７】 ガイド・カテーテル１０は、約６０ｃｍ〜約１２０ｃｍの有効長さがあり、Ｅ
Ｐカテーテルと併用する場合は、一般的に、約８０〜約１００ｃｍの長さである
。屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４の長さは約５ｃｍ〜約１５ｃｍであ
り、好ましくは約７〜約１０ｃｍである。ワイヤ・ブレード２１はシャフト１１
の近位端１２から延出し、屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４の少なくと
も近位部分２３内を通って、シャフト１１の遠位端１３から近位方向に離間した
位置まで延在している。現時点における好ましい実施形態では、内部にワイヤ・
ブレード２１を有する屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４の長さは、約１
．０ｃｍ〜約２．５ｃｍである。
【００１８】 デフレクション・ラインの全長はカテーテルの長さに基づいている。第２ルー
メン１８と、その内部に位置するデフレクション・ライン１９とは、シャフトの
近位端１２から延出し、カテーテル・シャフトの遠位端から近位方向に離間した
位置まで、屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４の少なくとも一部分内に延
在している。現時点における好ましい実施形態では、屈曲可能な遠位シャフト・
セクション１４内に位置するデフレクション・ラインの長さは、約４ｃｍ〜約１
２ｃｍ、好ましくは約５ｃｍ〜約１０ｃｍであり、ワイヤ・ブレード２１の遠位
端を越えて延在しているデフレクション・ライン１９の長さは約１．５ｃｍ〜約
１０ｃｍ、好ましくは約２．５ｃｍ〜約７ｃｍである。
【００１９】 第２ルーメン１８の遠位端において、デフレクション・ライン１９の遠位端は
カテーテル・シャフト１１に固定されている。図１に示す実施形態では、環状ク
ランプ２５がデフレクション・ライン１９をシャフト１１に固定している。デフ
レクション・ライン１９をステンレス・スチール・ワイヤから形成する場合、該
デフレクション・ワイヤ１９は約０．００６インチ（約０．０１５ｃｍ）〜約０
．０１５インチ（約０．０４ｃｍ）、好ましくは約０．００８インチ（約０．０
２ｃｍ）〜約０．０１２インチ（約０．０３ｃｍ）の直径を有するとともに、デ
フレクション・ライン１９の遠位末端に位置する更に小さな直径の部分に向かっ
て先細りになっている。先細りになっている遠位セクション２０の長さは約６〜
約１５ｃｍ、好ましくは約８ｃｍ〜１２ｃｍである。本発明の他の特徴とともに
、先細りになっているライン１９は十分なカラム強度を提供し、このカラム強度
は、ガイド・カテーテルを２つの方向にそれぞれ屈曲させることを可能にする。
【００２０】 ガイド・カテーテル１０は約５フレンチ（約０．１７ｍｍ）〜約１５フレンチ
（約０．５ｍｍ）、好ましくは約６フレンチ（約０．２ｍｍ）〜約１２フレンチ
（約０．４ｍｍ）の外径を有する。第１ルーメンの直径は送り届けるデバイスに
よって決まり、一般的には、送り届けるデバイスの外径よりも約０．０１０イン
チ（約０．０２５ｃｍ）大きい。第１ルーメンの直径は約０．０３５インチ（約
０．０９ｃｍ）〜約０．１０５インチ（約０．２６ｃｍ）、好ましくは約０．０
４５インチ（約０．１１ｃｍ）〜約０．１０５インチ（約０．２６ｃｍ）であり
、ＥＰカテーテルと併用する場合は、一般的に、約０．０５インチ（約０．１３
ｃｍ）〜約０．０８インチ（約０．２０ｃｍ）である。
【００２１】 図２〜図４に最も明確に示されているように、カテーテル・シャフト１１はコ
ア２８を取り囲む外側ジャケット２７からなる２層構造を有する。外側ジャケッ
ト２７は熱可塑性ポリウレタン（略して、ＰＵ）又はＰＵ混合物などの熱可塑性
材料であることが好ましく、コア２８は熱可塑性ＰＵ又はＰＵ混合物であること
が好ましい。シャフト１１の外径は一定であるのに対し、第２ルーメンの遠位端
から遠位の位置において、コア２８の外径は更に小さい直径に減少している。外
側ジャケット２７は、第１ルーメン１６及び第２ルーメン１８を有するシャフト
１１のセクションにおける約０．００４インチ（約０．０１ｃｍ）〜約０．００
９インチ（約０．０２３ｃｍ）、好ましくは約０．００５インチ（約０．０１３
ｃｍ）〜約０．００７インチ（約０．０１８ｃｍ）の壁厚と、第２ルーメン１８
の遠位端から遠位に位置するシャフトのセクションにおける約０．００６インチ
（約０．０１５ｃｍ）〜約０．０２５インチ（約０．０６４ｃｍ）の不均一な壁
厚とを有する。コア２８はシャフト・ルーメンを形成している。更に、コア２８
は第１ルーメン１６及び第２ルーメン１８を有するシャフト１１のセクションに
おける約０．０６０インチ（約０．１５ｃｍ）〜約０．０６２インチ（約０．１
６ｃｍ）の第１の直径と、第２ルーメン１８の遠位端から遠位に位置するシャフ
トのセクションにおける約０．０１４インチ（約０．０３６ｃｍ）〜約０．０１
６インチ（約０．０４ｃｍ）の第２の直径とを有する。
【００２２】 図５は互いに相反する２つの方向への遠位シャフト・セクション１４の屈曲を
示す。図５に示す実施形態では、複数の電極３４を有するＥＰデバイス３２は、
第１ルーメン１６内に配置されている。遠位シャフト・セクション１４を屈曲さ
せることによって、第１ルーメン１６内の診断デバイス又は治療デバイスを患者
の体内で正確に位置決めできる。
【００２３】 図１に示すように、遠位シャフト・セクション２０を屈曲させるのに、デフレ
クション・ライン１９を長手方向に移動させる機構を有するハンドル３０を、シ
ャフト１１の近位端１２上に設け得る。図６に示す現時点における好ましい実施
形態に基づくハンドル３０は、結合部材３３及び内側部材３５の周囲に摺動可能
に配置された摺動部材３１と、結合部材３３及び内側部材３５の周囲に配置され
た１つ以上のＯ−リング３６とを一般的に有する。内側部材３５は、該内側部材
３５の近位端に位置するポートから遠位端に位置するポートまで延在するルーメ
ン３７を内部に有する。図7は図６の７−７線におけるハンドルの横断面図であ る。結合部材３３はカテーテル・シャフトの近位端１２をハンドル３０に解放可
能に固定する。摺動部材３１は様々な適切な手段によってデフレクション・ライ
ン１９の近位部分に固定されており、上記の適切な手段は、ネジと、フックと、
図６に示すクランピング・プレートなどのクランプ・コネクタとを含む。摺動部
材３１は、一般的に、デフレクション・ライン固定手段を露出させるために、分
割が可能な結合された２つの部品を有する。摺動部材３１と、該摺動部材３１に
固定されたデフレクション・ラインとを長手方向に移動させたとき、摺動部材を
近位方向及び遠位方向のうちのいずれの方向に移動させたかに基づいて、遠位シ
ャフト・セクション１４は互いに相反する２つの方向のうちの一方に屈曲する。
摺動部材３１及び内側部材３５の間と、摺動部材３１及び結合部材３３の間とに
それぞれ設けられたＯ−リング３６は、摺動部材３１の移動を止める摩擦ストッ
パを提供する。これによって、摺動部材３１は、オペレータが引くか又は押した
ときに円滑に移動させることが可能であるとともに、別個に作動させるロックを
必要とせずに、任意の屈曲位置に固定した状態に維持できる。図６に示す実施形
態では、結合部材３３は遠位端に向かって先細りになっており、任意で設けるこ
とが可能な歪み解放部材３８に摩擦係合する複数のリッジが結合部材３３の遠位
端に設けられている。内側部材３５の周囲に配置された外側部材３９は、快適な
グリップをオペレータに提供する。半径方向に拡がったフィンガ・グリップが摺
動部材３１上に設けられている。摺動部材３１上におけるオペレータのグリップ
を改善するために、外面に設けられた複数の溝を、フィンガ・グリップは有し得
る。本発明のガイド・カテーテルは、他の適切なハンドル構造との併用が可能で
ある。例えば、ハンドルはノブを有することが可能である。この場合、デフレク
ション・ライン１９を長手方向に沿ってカテーテル１０の遠位端に向かって遠位
方向に移動させるために、ノブを時計方向に回動し、デフレクション・ライン１
９をカテーテル１０の遠位端から離間する近位方向に移動させるために、ノブを
反時計方向に回動する。
【００２４】 本発明のガイド・カテーテルが提供する移動及び制御の範囲は、所望の心臓組
織への更に優れたアクセスを提供する。図８は、心臓４０と、該心臓４０の解剖
学的構造とを示している。この解剖学的構造には、左心房４１及び左心室４２と
、三尖弁４５によって互いに分離された右心房４３及び右心室４４とが含まれる
。下大静脈４６及び上大静脈４７は、脱酸素化された血液を身体組織から右心房
へ供給し、脱酸素化された血液は、そこから三尖弁４５を通って圧送され、最終
的には再酸素化のために肺へ送られる。図８では、ガイド・カテーテル１０と、
該ガイド・カテーテル１０内に収容されたＥＰカテーテル３２とは、下大静脈４
６と、三尖弁４５の上の右心房４３との中に配置された状態で示されている。こ
のガイド・カテーテル１０の位置は、ＥＰカテーテル３２の遠位端に設けられた
複数の電極３４を右心房４３の心臓組織に作用接触させることを可能にする。図
９は卵円窩を通って左心室内に経中隔挿入されたガイド・カテーテル１０の遠位
端と、該ガイド・カテーテル１０内に収容されたＥＰカテーテル３２とを示す。
【００２５】 図１０に示すように、ガイド・カテーテルは、大動脈弁及び僧帽弁を通って左
心房及び左心室内へ逆行挿入させることも可能である。図１０は左心房内に配置
されたＥＰカテーテルのうちの作用する遠位端を示している。カテーテルの遠位
セクションは図１０の紙面から手前に突き出た状態で示されている。
【００２６】 屈曲可能な遠位シャフト・セクション１４を形成するために使用する材料は、
カテーテル・シャフト１１の残りの部分に使用する材料よりも更に高い柔軟性、
即ち、更に高い可撓性を有する。１つの実施形態では、図５に示す非外傷性のソ
フト遠位端チップ２９はシャフトの遠位端１３に設けられており、ルーメン５０
及び遠位端ポートは第１ルーメン１６に連通されている。
【００２７】 以上、本発明を特定の好ましい実施形態に関連して詳述したが、本発明の範囲
から逸脱することなく、本発明の変更及び改良が可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の特徴を具体化したガイド・カテーテルの部分縦断面図で
ある。
【図２】 図１の２−２線におけるカテーテルの断面図である。
【図３】 図１の３−３線におけるカテーテルの断面図である。
【図４】 図１の４−４線におけるカテーテルの断面図である。
【図５】 本発明のカテーテルの縦断面図であり、遠位シャフト・セクショ
ンの屈曲と、該遠位シャフト・セクション内に位置するＥＰデバイスとを示す。
【図６】 本発明のカテーテルと併用するハンドルの部分縦断面図である。
【図７】 図６の７−７線におけるハンドルの横断面図である。
【図８】 心臓の右心房内に位置決めされた本発明のガイド・カテーテルと
、該ガイド・カテーテル内に位置するＥＰデバイスとを示す図である。
【図９】 経中隔挿入によって心臓の左心房内に配置した本発明のガイド・
カテーテルと、該ガイド・カテーテル内に位置するＥＰデバイスとを示す図であ
る。
【図１０】 逆行挿入によって心臓の左心房内に配置した本発明のガイド・
カテーテルと、該ガイド・カテーテル内に位置するＥＰデバイスとを示す図であ
る。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ) ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ， ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ， ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ， ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ (72)発明者 ローレント・シャラー アメリカ合衆国94025カリフォルニア州ロ ス・アルトス、ベンベニュー595番

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ａ）近位端と、遠位端と、比較的剛性の高い近位セクション
    と、屈曲可能な遠位セクションと、長手方向軸線とを有する長尺状カテーテル・
    シャフトと、 ｂ）上記シャフトの長手方向軸線に対して偏心した第１ルーメンと、 ｃ）上記第１ルーメンに対して軸線方向に整列し、かつ、上記長手方向軸線に
    対して偏心した第２ルーメンと、 ｄ）近位端及び遠位端を有し、上記第２ルーメン内に配置され、かつ、自身の
    上記遠位端が上記シャフト内に固定されている長尺状デフレクション部材と、 ｅ）上記第１ルーメンに連通した上記シャフトの遠位端上のポートと を有することを特徴とするガイド・カテーテル。
  2. 【請求項２】 上記第２ルーメンは、上記シャフトの近位端から延出し、上
    記カテーテル・シャフトの上記遠位端から近位方向に離間した位置まで、上記屈
    曲可能な遠位セクションの少なくとも一部分内を通って延在していることを特徴
    とする、請求項１記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 上記屈曲可能な遠位セクションは長さが約５〜約１５ｃｍで
    あることを特徴とする、請求項２記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 上記第２ルーメンは上記屈曲可能な遠位セクションの長さの
    うちの約４〜約１２ｃｍにわたって延在していることを特徴とする、請求項３記
    載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 上記デフレクション・ラインは上記屈曲可能な遠位セクショ
    ンの長さのうちの約４〜約１２ｃｍにわたって延在していることを特徴とする、
    請求項３記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 上記第１ルーメンは上記シャフトの近位端から上記シャフト
    の遠位端内のポートまで延在していることを特徴とする、請求項１記載のカテー
    テル。
  7. 【請求項７】 上記シャフト内に埋め込まれた補強材を有することを特徴と
    する、請求項１記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 上記補強材はワイヤ・ブレードであることを特徴とする、請
    求項7記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】 上記ワイヤ・ブレードは上記シャフトの近位端から上記屈曲
    可能な遠位セクションの少なくとも一部分内まで延在していることを特徴とする
    、請求項８記載のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 上記ワイヤ・ブレードは上記第２ルーメンの遠位端から近
    位方向に離間した位置まで延在していることを特徴とする、請求項９記載のカテ
    ーテル。
  11. 【請求項１１】 上記ワイヤ・ブレードは上記屈曲可能な遠位セクションの
    長さの約１〜約２．５ｃｍにわたって延在していることを特徴とする、請求項１
    ０記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 上記長尺状デフレクション・ラインは半径方向に直径が小
    さくなる先細りの遠位セクションを有することを特徴とする、請求項１記載のカ
    テーテル。
  13. 【請求項１３】 上記デフレクション・ラインのうちの上記先細りの遠位セ
    クションの長さは約６〜約１５ｃｍであることを特徴とする、請求項１１記載の
    カテーテル。
  14. 【請求項１４】 上記第１ルーメンは約０．０９〜約０．２６ｃｍの直径を
    有することを特徴とする、請求項１記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 上記カテーテルの外径は約０．２０〜約０．３７ｃｍであ
    ることを特徴とする、請求項１記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 上記シャフトの遠位端に設けられた非外傷性のソフト遠位
    端チップを有し、上記非外傷性のソフト遠位端チップは、上記第１ルーメンに連
    通されたルーメンを内部に有し、かつ、上記遠位端に位置するポートを有するこ
    とを特徴とする、請求項１記載のカテーテル。
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