JPH09173466A - ガイディングカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 ガイドワイヤの遠位端を目的部位からずらす
ことなく、しかも、処置用カテーテルとは別個の治具を
ガイディングカテーテル内に挿入することなく、処置用
カテーテルの交換を容易に行うことができるガイディン
グカテーテルおよびその使用方法を提供すること。 【解決手段】 ガイディングカテーテル５０の遠位端部
に、ルーメン５２内に挿通されたガイドワイヤ４２の軸
方向移動を必要に応じて制限する固定用バルーン膜８４
が装着してある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、ガイドワイヤが挿
通され、このガイドワイヤに沿って、たとえば体腔拡張
用カテーテルなどの処置用カテーテルが挿通されるルー
メンを有するガイディングカテーテルおよびその使用方
法に関する。

【０００２】

【従来の技術】たとえば経皮冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）
では、血管内の狭窄部を治療するために、血管内に挿入
し、バルーン部を膨らますことにより狭窄部を拡張し、
狭窄部末梢側における血流の改善を図るために、バルー
ンカテーテルが使用されている。このタイプのバルーン
カテーテルは、細径であるために、近位端の押す力が座
屈や曲折により遠位端に伝わらない。

【０００３】そこで一般にＰＴＣＡの手技では、ガイド
ワイヤーを体腔拡張用カテーテル（ＰＴＣＡバルーンカ
テーテルなど）に通す。このとき、ガイドワイヤーは体
腔拡張用カテーテルの先端（遠位端）より飛び出さない
ぎりぎりの位置におく。次にこのガイドワイヤーを通し
た体腔拡張用カテーテルをガイディングカテーテルに通
し、このときも体腔拡張用カテーテルがガイディングカ
テーテルの遠位端より飛び出さない位置にしておく。そ
して、この３者が一体となったガイディングカテーテル
をシースイントロデューサー等を介して、冠動脈の入口
まで運ぶ。

【０００４】このときは、ガイドワイヤーに沿わせて運
ぶのではなく、ガイディングカテーテルのプッシャビリ
ティーと先端の曲がりを利用して、冠動脈の入口にまで
運ぶことになる。そして次に冠動脈の入腔部にガイディ
ングカテーテルの先端にある、ソフトチップを押し込
み、ガイディングカテーテルが動かない様に固定する。
そして、ガイドワイヤーのみを操作して、目的の狭窄部
まで進めて、狭窄を通過させる。そして、最後にこのガ
イドワイヤーに沿わせて体腔拡張用カテーテルを狭窄部
に持っていき、狭窄を除去することになる。

【０００５】バルーンカテーテルの挿入前に、ガイドワ
イヤを挿入するのは、いきなりバルーンカテーテルを狭
窄部内に挿入させることが困難であり、まずガイドワイ
ヤの遠位端を狭窄部に通過させ、それに沿ってバルーン
カテーテルを挿入することが容易であるからである。

【０００６】また、バルーンカテーテルの挿入に際し
て、ガイディングカテーテルを用いるのは、ガイディン
グカテーテルの先端部を冠動脈入口に位置させ、そこか
らバルーンカテーテルを冠動脈内に侵入させ、狭窄部へ
のバルーンカテーテルの挿入時の反力を受けるためであ
る。そのため、ガイディングカテーテルは、大動脈の血
管形状に合わせて、少なくとも一箇所の屈曲部を有する
ものがほとんどである。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】このガイドワイヤが挿
通されたガイディングカテーテルを通して挿入されるバ
ルーンカテーテルなどの処置用カテーテルが単一である
場合には問題はない。ところが、単一のカテーテルのみ
でなく、複数のカテーテルを交換してガイディングカテ
ーテル内に通し、治療や何らかの処置を行いたい場合が
ある。たとえばバルーンのサイズが異なるバルーンカテ
ーテルを交換して挿入したい場合や、バルーンカテーテ
ル以外のその他のカテーテルを挿入したい場合がある。
その場合に、ガイディングカテーテルから最初のカテー
テルを引き抜き、別のカテーテルをガイディングカテー
テルに挿入する必要がある。

【０００８】ところが、既に挿入してあるカテーテルを
ガイディングカテーテルから引き抜く際に、ガイドワイ
ヤーの近位端はカテーテルの中にかくれてしまい、ガイ
ドワイヤーを固定しておく手段がなくなる。そのため、
カテーテルと共に、ガイドワイヤも引きずられ、ガイド
ワイヤの遠位端が狭窄部あるいはその他の目的部位から
ずれてしまうという問題がある。これを防止するため
に、カテーテルの二倍以上も長いガイドワイヤを用いる
方法がある。この方法では、ガイドワイヤの近位端をガ
イディングカテーテルの近位端から長く突出させてお
き、カテーテルの引き抜き時に、ガイドワイヤの近位端
がカテーテルで隠れて抑えられないことを防止する。

【０００９】しかしながら、この方法では、ガイドワイ
ヤが長すぎて操作性に難点があり、またガイドワイヤの
近位端が無菌ではない領域まで飛び出すおそれがあり、
ガイドワイヤが無菌でなくなるおそれがある。また、ガ
イドワイヤの近位端は固定されるが、目的部位に近い遠
位端の近くは固定されないので、やはりガイドワイヤの
遠位端が目的部位からズレ易いという課題を残してい
る。

【００１０】また、カテーテルの交換時にのみ、通常長
さのガイドワイヤの近位端に延長用ガイドワイヤを繋ぐ
方法や、交換時にのみ長いガイドワイヤに交換する方法
もあるが、これらの方法は、前記方法と同様な課題を有
している。さらに、ガイディングカテーテルの中に処置
用カテーテルとは別個の固定用バルーンカテーテルを挿
入し、処置用カテーテルの引き抜き時に固定用バルーン
カテーテルのバルーンを膨らませ、ガイドワイヤの遠位
端をガイディングカテーテルのルーメン内に固定する方
法や、バルーン以外の専用治具により固定する方法も提
案されている。

【００１１】しかしながら、これらの方法では、処置用
カテーテル以外とは別個に固定用カテーテルなどの治具
をガイディングカテーテル内に挿入する必要があり、ガ
イディングカテーテルのルーメンに余裕がなくなり、処
置用カテーテルを挿入し難くなるという課題を有してい
る。また、同様な理由で処置用カテーテルの引き抜きも
困難になる。さらにガイディングカテーテル内に二本の
バルーンカテーテルを同時に挿入するような治療手法を
行うことができないなどの制約が生じる。

【００１２】本発明は、このような実状に鑑みてなさ
れ、ガイドワイヤの遠位端を目的部位からずらすことな
く、しかも、処置用カテーテルとは別個の治具をガイデ
ィングカテーテル内に挿入することなく、処置用カテー
テルの交換を容易に行うことができるガイディングカテ
ーテルおよびその使用方法を提供することを目的とす
る。

【００１３】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に、本発明に係るガイディングカテーテルは、ガイディ
ングカテーテルの遠位端部に、ルーメン内に挿通された
ガイドワイヤの軸方向移動を必要に応じて制限する固定
手段が装着してあることを特徴とする。

【００１４】さらに具体的には、本発明に係るガイディ
ングカテーテルは、遠位端から近位端までを連通するル
ーメンを有するチューブと、前記チューブの近位端に固
設される把持部と、前記チューブ遠位端部には、前記ル
ーメン内に挿通されたガイドワイヤの軸方向移動を必要
に応じて制限する固定手段とを有し、前記チューブの遠
位端部は屈曲しており、かつ近位端部に比較して柔らか
いガイディングカテーテルである。

【００１５】本発明に係るガイディングカテーテルの使
用方法は、処置用カテーテルのためのガイドワイヤを、
ガイディングカテーテルのルーメン内に挿通し、ワイヤ
の遠位端をガイディングカテーテルの遠位端から突出さ
せ、このガイドワイヤが処置用カテーテルのルーメンを
挿通するようにして、ガイドワイヤに沿って処置用カテ
ーテルをガイディングカテーテルのルーメン内に押し込
み、処置用カテーテルの遠位端をガイディングカテーテ
ルの遠位端から突出させた後、前記処置用カテーテルの
遠位端を、前記ガイディングカテーテルの遠位端部に設
けられた固定手段よりも近位端側に引き込み、その後、
前記固定手段で、前記ガイドワイヤの軸方向移動を制限
し、その状態で、前記処置用カテーテルをガイディング
カテーテルから抜き出すことを特徴とする。

【００１６】なお、本発明において、固定手段が装着さ
れるガイディングカテーテルの遠位端部とは、厳密な意
味での遠位端のみでなく、その遠位端近傍も含む意味で
用いる。たとえば固定手段は、ガイディングカテーテル
の最遠位端から０〜８０mmの範囲内のいずれかの位置に
装着してあれば良い。

【００１７】本発明において、固定手段は、ガイディン
グカテーテルを構成するチューブのルーメン側あるいは
チューブ内あるいは外周面側に装着してある。この固定
手段としては、ガイドワイヤの軸方向移動を一時的に制
限する手段であれば特に限定されないが、たとえばチュ
ーブのルーメン側内周面に一体的に形成されたバルーン
膜を例示することができる。このバルーン膜は、通常使
用時には、ガイディングカテーテルを構成するチューブ
のルーメン内周面と略面一に成形され、ガイディングカ
テーテルの近位端側把持部からの操作により、内側に膨
らみ、ガイドワイヤの外周に圧接し、ガイドワイヤの軸
移動を制限する。

【００１８】その他の固定手段としては、電磁石を例示
することができる。すなわち、ガイディングカテーテル
を構成するチューブの管壁に電磁石を埋め込み、ガイデ
ィングカテーテルの近位端部側把持部から操作すること
により電磁石を適宜駆動し、磁性体（ステンレス、鉄）
で構成されたガイドワイヤを磁力により吸着し、ガイド
ワイヤの軸方向移動を制限するのである。

【００１９】あるいは、固定手段が取り付けられる部位
のガイディングカテーテルのチューブを内側チューブと
外側チューブとで構成し、内側チューブを柔軟性材質で
構成し、内側チューブと外側チューブとの間に一対の電
磁石を装着しても良い。これら電磁石の駆動は、ガイデ
ィングカテーテルの近位端側把持部で操作可能とする。
一対の電磁石が駆動すると、これらが磁力で吸着しあ
い、内側チューブが内側に潰れ、ガイドワイヤの外周に
圧接する。その結果、ガイドワイヤの軸方向移動が制限
される。

【００２０】さらにその他の固定手段としては、スネア
を構成する縮径自在なリングを先端に有するワイヤ状部
材がある。このワイヤ状部材のリングを、固定手段が取
り付けられるガイディングカテーテルを構成する内側チ
ューブと外側チューブとの間に装着し、把持部側からワ
イヤ状部材を操作することにより、リングを縮径させ、
内側チューブの内径を縮径し、ガイドワイヤの外周に圧
接させる。その結果、ガイドワイヤの軸方向移動が制限
される。

【００２１】本発明において、ガイディングカテーテル
を構成するチューブの遠位端部は屈曲しており、かつ近
位端部に比較して柔らかい。屈曲の形状は、特に限定さ
れず、ガイディングカテーテルが挿入される体腔の形状
に合わせて決定され、たとえばジャッドキンス型、アン
プラッツ型等のＪ字形、ピッグテール形、ホッケーステ
ック形等のＬ字形状などを採用することができる。

【００２２】ガイディングカテーテルの遠位端部を柔ら
かくするための手段としては、特に限定されず、たとえ
ばワイヤブレードチューブの遠位端に軟質樹脂からなる
リング状チップを接着または融着または射出成形などで
取り付ければ良い。本発明において、ガイディングカテ
ーテルの近位端部には、把持部を装着することが好まし
いが、この把持部には、手で持ち易くするために外径を
太くしたり、翼状の突起を設けたりしても良い。また、
この把持部には、ガイディングカテーテルのルーメンと
連通する内腔があり、この内腔の近位端には、分岐管や
注射筒（シリンジ）などを接続できるようになっている
ことが好ましい。

【００２３】本発明に係るガイディングカテーテルを用
いて、処置用カテーテルの交換作業を行うには、次のよ
うにして行う。まず、処置用カテーテルのためのガイド
ワイヤを、ガイディングカテーテルのルーメン内に挿通
し、ワイヤの遠位端をガイディングカテーテルの遠位端
から突出させ、ワイヤの先端を狭窄部などの目的部位に
挿通させる。次に、このガイドワイヤが処置用カテーテ
ルのルーメンを挿通するようにして、ガイドワイヤに沿
って処置用カテーテルをガイディングカテーテルのルー
メン遠位端から突出させる。その後、ガイドワイヤに沿
ってカテーテルの先端を目的部位に挿通させる。

【００２４】そして、その処置用カテーテルを用いて何
らかの処置を行った後、この処置用カテーテルの遠位端
を、ガイディングカテーテルの遠位端部に設けられた固
定手段よりも近位端側に引き込む。その状態で、処置用
カテーテルの引き抜きを一時停止し、その後、固定手段
で、ガイドワイヤの軸方向移動を制限する。その状態
で、処置用カテーテルをガイディングカテーテルから抜
き出す。その後、固定手段による固定を解除し、別の処
置用カテーテルを、ガイディングカテーテルのルーメン
内に通し、ガイドワイヤに沿ってカテーテルの先端を目
的部位に案内する。このようにして処置用カテーテルの
交換が終了する。

【００２５】本発明に係るガイディングカテーテルで
は、その遠位端部に、ルーメン内に挿通されたガイドワ
イヤの軸方向移動を必要に応じて制限する固定手段が装
着してある。処置用カテーテルの交換の際に、ガイディ
ングカテーテルのルーメン内に挿通してある処置用カテ
ーテルの引き抜きは、固定手段によりガイドワイヤの遠
位端近傍がガイディングカテーテルに固定された状態で
行われる。したがって、本発明では、ガイドワイヤの遠
位端が目的部位からずれることなく、カテーテルの交換
を容易に行うことができる。

【００２６】しかも本発明では、処置用カテーテルとは
別個の治具をガイディングカテーテル内に挿入すること
がないので、ガイディングカテーテルのルーメンに余裕
があり、ガイディングカテーテルのルーメン内部へのカ
テーテルの挿入または引き抜き時の操作も容易である。
さらに、ガイディングカテーテルのルーメンに余裕があ
るので、二以上のカテーテルをガイディングカテーテル
内に同時に挿入する手法も可能である。

【００２７】

【発明の実施の形態】以下、本発明に係るガイディング
カテーテルを、図面に示す実施形態に基づき、詳細に説
明する。第１実施形態 図１に示す本実施例に係るガイディングカテーテル５０
は、たとえば図６に示すＰＴＣＡ用バルーンカテーテル
２を、冠動脈内に形成された狭窄部へ挿入させるように
案内するための器具である。図１に示すように、ガイデ
ィングカテーテル５０は、チューブ５１で構成され、そ
の内部には、ガイドワイヤ４２およびバルーンカテーテ
ル２が挿通されるルーメン５２を有する。

【００２８】本実施例のガイディングカテーテル５０を
詳細に説明する前に、まず図６に示すバルーンカテーテ
ル２について説明する。図６に示すように、本実施形態
の体腔拡張用バルーンカテーテル２は、バルーン部４
と、カテーテル管６と、分岐部８と、内管１０とを有す
る。カテーテル管６の先端部には、バルーン部４の末端
部５が接続してあり、カテーテル管６の末端部には、分
岐部８が接続してある。

【００２９】このバルーン部４の先端部７は、内管１０
の先端部外周に接続してある。バルーン部４と内管１０
との接続およびバルーン部４とカテーテル管６との接続
は、熱融着または接着などの接合手段で行われる。内管
１０の内部には、ガイドワイヤなどを挿通するための第
２ルーメン１２が形成してある。内管１０は、バルーン
部４、カテーテル管６および分岐部８の内部を略同軸状
態で軸方向に延びている。カテーテル管６の内部では、
カテーテル管６と内管１０との間に、第１ルーメンが形
成してある。第１ルーメン１４には、分岐部８に形成し
てある膨張ポート１６が連通し、そこから圧力流体が導
入され、折り畳まれたバルーン部４を膨らますようにな
っている。

【００３０】膨張ポート１６を通して第１ルーメン１４
内に導入される圧力流体としては、特に限定されない
が、たとえば放射線不透過性媒体と生理食塩水との５０
／５０混合溶液などが用いられる。放射線不透過性媒体
を含ませるのは、バルーンカテーテル２の使用時に、放
射線を用いてバルーン部４およびカテーテル管６の位置
を造影するためである。バルーン部４を膨らますための
圧力流体の圧力は、特に限定されないが、絶対圧で３〜
１２気圧、好ましくは、４〜８気圧程度である。

【００３１】分岐部８には、膨張ポート１６とは別個
に、内管１０の軸心に沿ってガイドポート１８が形成し
てある。このガイドポート１８が、内管１０内に形成し
てある第２ルーメン１２内に連通するように、内管１０
の基端部側開口端が分岐部８に接続してある。カテーテ
ル管６と分岐部８との接続および内管１０と分岐部８と
の接続は、熱融着または接着などの手段により行われ
る。

【００３２】バルーン部４は、両端部が縮経された筒状
の膜体で構成され、その膜厚は、特に限定されないが、
５０〜２００μｍ、好ましくは百数十μｍ程度が好まし
い。バルーン部４は、筒状であれば、特に限定されず、
円筒または多角筒形状でも良い。また、膨張時のバルー
ン部４の外径は、血管の内径などの因子によって決定さ
れ、１．５〜４mm程度が好ましい。このバルーン部４の
軸方向長さは、血管内狭窄部の大きさなどの因子によっ
て決定され、特に限定されないが、１５〜５０mm、好ま
しくは２０〜４０mmである。膨張する前のバルーン部４
は、内管１０の周囲に折り畳まれて巻き付けられ、カテ
ーテル管６の外径と同等以下になっている。

【００３３】バルーン部４を構成する材質は、ある程度
の可撓性を有する材質であることが好ましく、たとえば
ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、架橋型
エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリア
ミドエラストマー、ポリイミドエラストマー、シリコー
ンゴム、ウレタンゴムなどが使用でき、好ましくは、ポ
リエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド
である。

【００３４】カテーテル管６は、たとえばバルーン部４
と同様な材質で構成され、好ましくは、ポリアミド、ポ
リエチレン、ポリイミドで構成される。カテーテル管６
の外径は、軸方向に均一でも良いが、バルーン部４側近
傍で小さく、その他の部分で大きくなるように、途中に
段部またはテーパ部を形成しても良い。第１ルーメン１
４の流路断面を大きくすることにより、バルーン部４を
収縮させる時間を短縮するためである。バルーン部４
は、約１分程度膨張した後、すぐに収縮させることが必
要だからである。血流を確保するためである。

【００３５】カテーテル管６の外径は、バルーン部４と
の接続部近傍では、０．８〜１mm程度が好ましく、分岐
部８側では、１〜１．２mm程度が好ましい。カテーテル
管６の肉厚は、０．０５〜０．１５mm程度が好ましい。
内管１０は、たとえばカテーテル管６と同様な材質で構
成され、好ましくはポリエチレン、ポリアミド、ポリイ
ミドで構成される。この内管１０の内径は、ガイドワイ
ヤを挿通できる径であれば特に限定されず、たとえば
０．１５〜１mm、好ましくは０．２５〜０．６mmであ
る。この内管１０の肉厚は、０．０５〜０．２５mm、好
ましくは０．０５〜０．１５mmである。内管１０の全長
は、血管内に挿入されるバルーンカテーテル２の軸方向
長さなどに応じて決定され、特に限定されないが、たと
えば１２０〜１５０mm、好ましくは１３０〜１３５mm程
度である。バルーン部４の先端部７から突き出た内管１
０の先端部には、開口端２０が形成してある。この開口
端２０からガイドワイヤを内管１０の第２ルーメン１２
内に差し込むことが可能になっている。

【００３６】バルーン部４内に位置する内管１０の周囲
には、一箇所または複数箇所に放射線不透過性マーカー
を装着することもできる。このマーカーとしては、たと
えば金、白金、タングステン、イリジウムあるいはこれ
らの合金などで構成される金属チューブ、金属スプリン
グなどを用いることができる。このマーカーをバルーン
部内の内管１０の周囲に付けることで、バルーンカテー
テル２の使用時のＸ線透視化で、バルーン部４の位置を
検出することができる。

【００３７】分岐部８は、たとえばポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ポリアクリレート、メタク
リレート−ブチレン−スチレン共重合体などの熱可塑性
樹脂で好適に成形される。次に、このようなバルーンカ
テーテル２を血管内に挿入する際に案内するためのガイ
ディングカテーテル５０について詳細に説明する。

【００３８】図１に示すように、本実施形態のガイディ
ングカテーテル５０は、内部にルーメン５２（図３参
照）を有する好ましくは円筒状（多角筒状でも可）のチ
ューブ５１で構成してある。このカテーテル５０の近位
端には、把持部５３が装着してある。把持部５３は、患
者の体外側に位置する部分であり、手で持ち易くするた
めに、外径がチューブ５１に比べて太くしてあり、図２
に示すように、翼状の突起５４が形成してある。また、
この把持部５３には、チューブ５１のルーメン５２と連
通する内腔５６が形成してあり、この内腔５６の近位端
には、図１に示す分岐管７０や注射筒（シリンジ）など
を接続できるようになっている。分岐管７０には、バル
ーンカテーテルの挿入ポート７２と、造影剤の注入ポー
ト７４とが形成してある。

【００３９】本実施形態では、図３，４に示すように、
ガイディングカテーテル５０を構成するチューブ５１
は、内側チューブ７８と外側チューブ７６とを積層して
構成される。たとえば外側チューブ７６は、たとえばポ
リウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリエチレン、
ポリプロピレン、塩化ビニール、好ましくはポリウレタ
ン、ポリアミド、ポリエチレンで構成してある。この外
側チューブ７６のショア硬度はＤ２５〜Ｄ７２であるこ
と、曲げ弾性率は６００〜５０００ｋｇｆ／ｃｍ² であ
ることが好ましい。この硬度範囲に設定することで、所
定の形状保持特性と弾力性とを有する。また、この外側
チューブ７６は、ワイヤブレードなどで補強されたチュ
ーブで構成しても良い。内側チューブ７８は、ポリテト
ラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ），テトラフルオロエチ
レン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ），
テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニル
エーテル共重合体（ＰＦＡ），ポリクロロトリフルオロ
エチレン（ＰＣＴＦＥ），ポリフッ化ビニリデン（ＰＶ
ＤＦ），エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体
（ＥＴＦＥ），エチレン−クロロトリフルオロエチレン
共重合体（ＥＣＴＦＥ）などのフッ素樹脂により好適に
形成される。その中で、特にＰＴＦＥまたはＰＦＡが好
ましい。内側チューブ７８のショア硬度は、好ましくは
Ｄ５０〜Ｄ８０、曲げ弾性率は、好ましくは３５００〜
１６０００ｋｇｆ／ｃｍ² である。

【００４０】内側チューブ７８と外側チューブ７６との
二層チューブで構成されるチューブ５１は、たとえば押
し出し成形、あるいは一方のチューブの内周または外周
にディピング（浸漬）法により他のチューブ層を形成す
ることにより成形される。なお、ＰＴＦＥをチューブ材
として用いる場合には、焼結法を用いる。また、内側チ
ューブ７８の上にブレード材（補強材）により補強部材
を付与しても良い。補強材としては、たとえば金属（主
にＳＵＳ）線を用い、その外径は３０〜７０μｍであ
る。この素線を内側チューブの上に編組する。編組に際
してのピッチは、２〜７ｍｍが一般的である。補強に
は、この他に、繊維を使用したりもする。さらにこの補
強を付与した内側チューブの外周に、押し出し成形やデ
ッピングなどにより外側チューブ層を成形することにな
る。それらの成形に際しては、これらのチューブ７６，
７８の間に、流路８２（図４参照）が形成されるように
工夫する。この流路８２は、その遠位端側が、リング状
空隙８０に連通し、その近位端側が、図１に示す把持部
５３のポート５５に連通している。

【００４１】図３，４に示すリング状空隙８０は、後述
するチップチューブ８１とチューブ５１との接合部であ
って、外側チューブ７６と内側チューブ７８との間に形
成される。この空隙８０の軸方向長さｌ₂ は、特に限定
されないが、１〜２０mm程度が好ましい。この空隙８０
が形成される部分に対応する内側チューブ７８が、固定
手段としての固定用バルーン膜８４となる。内側チュー
ブ７８と外側チューブ７６とは、この空隙以外の部分で
は一体に接合してある。

【００４２】図１に示す把持部５３に形成されたポート
５５は、図３，４に示す流路８２を通して、空隙８０に
流体（気体または液体）を送り込み、図５に示すように
バルーン膜８４を内側に膨らませて、バルーン膜８４を
ガイドワイヤ４２の外周に圧接させるためのものであ
る。このポート５５には、形状復元力のある袋状弾性膜
を接続し、この弾性膜を押しつぶすことにより、手動で
バルーン膜８４を適宜膨らませるように構成しても良
い。または、このポート５５に電磁弁などを介して圧力
タンクなどの圧力導入・導出手段に接続し、機械的また
は電気的な操作により所定圧力の流体をポート５５に導
入または導出しても良い。

【００４３】ガイディングカテーテル５０を構成するチ
ューブ５１の外径は、患者の血管内に挿入されることを
考慮して決定され、たとえば１．５〜４．０mm、好まし
くは１．８〜２．８mmである。また、その内径（ルーメ
ン５２の内径）は、図６に示すバルーンカテーテル２
（ただし、バルーン部４は内管１０の周囲に折り畳まれ
ている）が挿通されるように決定され、たとえば１．８
〜３．５mm、好ましくは１．５〜２．５mmである。外側
チューブ７６の肉厚をｔ₁ とし、内側チューブ７８の肉
厚をｔ₂ とした場合には、ｔ₁ ／ｔ₂ は、１〜２５％が
好ましい。

【００４４】チューブ５１の全長は、少なくとも患者の
血管の挿入口から治療部位近傍（心臓の冠動脈入口）ま
での長さが必要であり、具体的には、３００〜１２００
mm、好ましくは８００〜１１００mmである。本実施形態
では、図３，４に示すように、ガイディングカテーテル
５０の先端部には、外側チューブ７６よりも柔らかい材
質のチップチューブ８１が、接着、熱融着、射出成形あ
るいは一体成形などの手段で装着してある。本実施形態
では、このチップチューブ８１は、チューブ５１の近位
端で、外側チューブ７６と内側チューブ７８との間にリ
ング状空隙８０が形成され、この空隙８０が密封される
ように、これらチューブ７６，７８の遠位端相互に接合
される。

【００４５】本実施形態では、チップチューブ８１の外
径および内径は、チューブ５１と略同等である。チップ
チューブ８１の長さｌ₁ は、特に限定されないが、たと
えば１．５〜１０mmである。また、チップチューブ８１
の材質は、外側チューブ７６よりも柔らかい材質であれ
ば特に限定されないが、たとえばポリウレタン、ポリア
ミド、ポリアミドエラストマー、ポリイミド、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、塩化ビニール、好ましくはポリ
ウレタン、ポリアミドエラストマー、ポリエチレン、フ
ッ素ゴムである。チップチューブ８１のショア硬度は、
好ましくはＤ２０〜Ｄ７０、さらに好ましくはＤ３０〜
Ｄ５５である。

【００４６】このようなチップチューブ８１を取り付け
ることで、ガイディングカテーテル５０を血管内に挿入
する際に、血管内腔または血管分岐部を痛めるおそれが
少なくなる。なお、本発明では、必ずしもチップチュー
ブ８１を設ける必要はない。図１に示すように、本実施
例では、ガイディングカテーテル５０の先端部に、一箇
所以上の屈曲部５８，６０が形成してある。これら屈曲
部５８，６０は、たとえば直管状のチューブ５１を成形
した後に、熱などを加えつつ変形させることにより形成
される。これら屈曲部５８，６０は、チューブ５１の成
形時に同時に形成することもできる。

【００４７】これら屈曲部５８，６０が形成される位置
は、図７に示すように、心臓近くの動脈血管３４の形状
などに合わせて決定される。次に、本実施形態のガイデ
ィングカテーテル５０と図６に示す拡張用バルーンカテ
ーテル２を用いて、ＰＴＣＡを行う方法について説明す
る。

【００４８】まず、図６に示すバルーンカテーテル２内
の空気をできる限り除去する。そこで、分岐部８のガイ
ドポート１８から内管１０内の第２ルーメン１２に生理
食塩水などの液体を入れ、第２ルーメン１２内の空気を
置換する。また、分岐部８の膨張ポートには、シリンジ
などの吸引・注入手段を取り付け、シリンジ内に血液造
影剤（たとえば硫酸バリウム含有）などの液体を入れ、
吸引および注入を繰り返し、第１ルーメン１４およびバ
ルーン部４内の空気を液体と置換する。バルーン部４は
折り畳まれた状態になる。

【００４９】次に、ガイドワイヤー４２をカテーテル２
に通す。このとき、ガイドワイヤー４２はカテーテル２
の先端（遠位端）より飛び出さないぎりぎりの位置にお
く。次にこのガイドワイヤー４２を通したカテーテル２
をガイディングカテーテル５０に通し、このときもカテ
ーテル２がガイディングカテーテル５０の遠位端より飛
び出さない位置にしておく。そして、この３者が一体と
なったガイディングカテーテル５０をシースイントロデ
ューサー等を介して、図７，８に示すように、冠動脈の
入口まで運ぶ。

【００５０】このときは、ガイドワイヤー４２に沿わせ
て運ぶのではなく、ガイディングカテーテル５０のプッ
シャビリティーと先端の曲がりを利用して、冠動脈の入
口にまで運ぶことになる。そして次に冠動脈の入腔部
に、ガイディングカテーテル５０の先端にある、ソフト
チップ８１を押し込み、ガイディングカテーテル５０が
動かない様に固定する。そして、ガイドワイヤー４２の
みを操作して、目的の狭窄部３６まで進めて、狭窄を通
過させる。その状態を図７に示す。

【００５１】その後、図９（Ａ）〜（Ｂ）に示すよう
に、バルーンカテーテル２の最遠位端に形成された内管
１０の開口端２０をガイドワイヤ４２に沿って、狭窄部
３６間に差し込む。次に、図９（Ｃ）に示すように、バ
ルーン部４の位置をＸ線などで観察しながら、狭窄部３
６の中央部にバルーン部４を正確に位置させる。その位
置でバルーン部４を膨らますことにより、血管３２の狭
窄部３６を広げ、良好な治療を行うことができる。な
お、バルーン部４を膨らますには、図６に示す膨張ポー
ト１６から第１ルーメン１４を通して、バルーン部４内
に造影剤などの液体を注入することにより行う。

【００５２】この膨張時間は、特に限定されないが、た
とえば約１分間程度である。その後、迅速にバルーン部
４から液体を抜いてバルーン部を収縮させ、拡張された
狭窄部３６の血流を確保する。バルーン部４の膨張は、
通常は、同一狭窄部３６に対して一回であるが、狭窄部
３６の条件によっては、複数回でも良い。

【００５３】次に、その使用後のバルーンカテーテル２
をガイディングカテーテル５０から抜き出し、別のカテ
ーテルに交換する方法について説明する。まず、使用済
みのカテーテル２の遠位端を、ガイディングカテーテル
５０の遠位端部に設けられた図３に示すバルーン膜８４
よりも近位端側に引き込む。その状態で、バルーンカテ
ーテルの引き抜きを一時停止し、その後、図１に示すポ
ート５５から図３，４に示す流路８２を通して空隙８０
に流体を送り込み、図５（Ａ），（Ｂ）に示すように、
バルーン膜８４を内側に膨らまし、ガイドワイヤ４２の
外周に圧接させ、ガイドワイヤ４２の軸方向移動を制限
する。その状態で、バルーンカテーテル２をガイディン
グカテーテル５０から抜き出す。その後、バルーン膜８
４の空隙８０に作用する流体圧を解除し、別の処置用カ
テーテルを、前記と同様にして、ガイディングカテーテ
ル５０のルーメン５２内に通し、図７に示すように、ガ
イドワイヤ４２に沿ってカテーテルの先端を目的部位に
案内する。このようにして処置用カテーテルの交換が終
了する。

【００５４】本実施形態のガイディングカテーテル５０
では、その遠位端部に、ルーメン５２内に挿通されたガ
イドワイヤ４２の軸方向移動を必要に応じて制限する固
定用バルーン膜８４が装着してある。したがって、カテ
ーテルの交換の際に、ガイディングカテーテルのルーメ
ン内に挿通してあるバルーンカテーテル２の引き抜き
は、図５に示すように、固定用バルーン膜８４によりガ
イドワイヤ４２の遠位端近傍がガイディングカテーテル
５０に固定された状態で行われる。したがって、本実施
形態では、ガイドワイヤ４２の遠位端が狭窄部３６（図
７参照）からずれることなく、カテーテルの交換を容易
に行うことができる。

【００５５】しかも本実施形態では、バルーンカテーテ
ル２とは別個の治具をガイディングカテーテル５０内に
挿入することがないので、ガイディングカテーテル５０
のルーメン５２に余裕があり、ガイディングカテーテル
５０のルーメン５２内部へのバルーンカテーテル２の挿
入または引き抜き時の操作も容易である。さらに、ガイ
ディングカテーテル５０のルーメン５２に余裕があるの
で、二以上のカテーテルをガイディングカテーテル５０
内に同時に挿入する手法も可能である。

【００５６】なお、上記第１実施形態の変形例として、
次に示すものが例示される。たとえば、図５（Ｃ）に示
すように、カテーテル５０を構成するチューブ５１の曲
がりに対して上下方向に、一対の固定用バルーン膜８４
ａ，８４ａを装着し、上下からガイドワイヤ４２を押さ
えるようにしても良い。または、図５（Ｄ）に示すよう
に、チューブ５１の曲がりに対して左右方向に一対の固
定用バルーン膜８４ｂ，８４ｂを装着し、左右からガイ
ドワイヤ４２を押さえるようにしても良い。

【００５７】また、図１に示す把持部５３の変形例とし
て、図１５（Ａ），（Ｂ）に示すものがある。図１５
（Ａ）に示す把持部５３ａでは、図５に示す固定用バル
ーン膜を膨らますためのポート５５ａに、図１６（Ａ）
に示すチューブ５１の外周に接合された偏平チューブ８
３ａを接続し、この偏平チューブ８３ａ内に流路８２
（カテーテルのルーメン５２とは別）を形成してある。
また、流路８２は、図１６（Ｂ）に示すように、カテー
テルのチューブ５１の外周に細長い膜８３ｂを接合する
ことで、カテーテルのルーメン５２とは別に形成しても
良い。

【００５８】図１６（Ａ），（Ｂ）に示す偏平チューブ
８３ａまたは膜８３ｂは、チューブ５１の内側に設けて
も良い。その場合には、図１５（Ｂ）に示すように、把
持部５３ｂでは、ポート５５ｂを構成する部分が把持部
５３ｂに一体に形成され、このポート５５ｂと流路８２
とが連通することになる。

【００５９】図１７，１８は、流路８２を形成するため
のその他の変形例を示す。この図１７に示す例では、内
側チューブ７８の外周に補強用ブレードワイヤー８５を
配置し、その外周に配置する外側チューブ７６との間を
ルーズにして、これらの間に流路８２を形成している。
また、図１８に示す例では、補強用ブレードワイヤー８
５と中空細線８５ａとを内側チューブ７８の外側に配置
し、これらを外側チューブ７６で覆っている。そして、
中空細線８５の内部に流路８２を形成している。

【００６０】第２実施形態 図１０，１１に示すように、本実施形態に係るガイディ
ングカテーテル５０ａでは、チューブ５１ａの遠位端側
に設けられた固定用バルーン膜８４の外周に、一対の電
磁石９０，９２を装着してある。これら電磁石９０，９
２は、可撓性で薄膜状に成形することが好ましく、たと
えばコイル状導電性薄膜で構成される。各電磁石９０，
９２には、導線９４の遠位端が接続してあり、導線９４
の近位端が、図１に示す把持部５３またはその外部に設
けられた電源にスイッチを介して接続され、スイッチを
入れることにより、相互に引き合う方向の電磁力が作用
するようになっている。なお、導線９４は、外側チュー
ブ７６の管壁に埋め込んで形成しても良いが、外側チュ
ーブ７６と内側チューブ７８との間に装着しても良い。
また、外側チューブ７６をワイヤーブレード補強チュー
ブで構成する場合には、導線９４は、そのワイヤーブレ
ードの軸方向導線を利用して形成することもできる。

【００６１】図１に示す把持部５３またはその外部に設
けられたスイッチを入れることにより、図１１（Ａ）に
示すように、電磁石９０，９２相互が引合い、固定用バ
ルーン膜８４が内側に潰れ、ガイドワイヤ４２の外周に
圧接する。その結果、ガイドワイヤ４２の軸方向移動が
制限される。スイッチを入れない状態では、図１１
（Ｂ）に示すように、固定用バルーン膜８４は潰れず、
ガイドワイヤ４２は軸方向に自由に移動できる。

【００６２】その他の構成は、前記第１実施形態と同様
であり、共通する部材には共通する符号を付してある。
本実施形態でも、前記第１実施形態と同様な作用効果を
奏する。第３実施形態 図１２に示すように、本実施形態に係るガイディングカ
テーテル５０ｂでは、チューブ５１ｂを構成する外側チ
ューブ７６と内側チューブ７８との間に空隙を形成する
ことなく、これらチューブ７６，７８の遠位端部に単一
の電磁石９０ｂを介在させ、導線９４ｂを通して電力を
供給するようにしてある。電磁石９０ｂの構成は、図１
０，１１に示す電磁石９０，９２のいずれか一方と同様
である。導線９４ｂは、図１０，１１に示す導線９４と
同様な構成である。

【００６３】本実施形態では、電磁石９０ｂに電力を供
給することにより、磁性体で構成されたガイドワイヤ４
２の遠位端部の一部がルーメン５２の内周面に吸着さ
れ、ガイディングカテーテル５０ｂに対するガイドワイ
ヤ４２の軸方向移動が制限される。その他の構成は、前
記第２実施形態と同様であり、前記第２実施形態と同様
な作用効果を奏する。ただし、本実施形態では、前述し
た実施形態に比較して単純な構成なので製造が容易であ
る。

【００６４】第４実施形態 図１３，１４に示すように、本実施形態に係るガイディ
ングカテーテル５０ｃでは、固定手段として、スネアを
構成する縮径自在なリング９６を先端に有するワイヤ状
部材９８を用い、このリング９６を固定用バルーン膜の
外周に装着してある。ワイヤ状部材９８は、外側チュー
ブ７６の管壁内部または外側チューブ７６と内側チュー
ブ７８との間を軸方向移動自在に、チューブ５１ｃの約
全長にわたって伸び、その近位端は、図１に示す把持部
５３またはその外部に設けられた操作用レバーまたはつ
まみなどに接続してある。そのレバーなどを操作するこ
とにより、リング９６の内径が縮み、図１３に示すよう
に、バルーン膜８４が内側に潰れ、バルーン膜８４がガ
イドワイヤ４２の外周に圧接する。その結果、ガイドワ
イヤ４２の軸方向移動が制限される。

【００６５】その他の構成は、前記第２実施形態と同様
であり、前記第２実施形態と同様な作用効果を奏する。
なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるもので
はなく、本発明の範囲内で種々に改変することができ
る。

【００６６】例えば、固定手段としては、形状記憶合金
または形状記憶樹脂などを用い、ヒータから熱などを加
えることにより、図１０に示すように、バルーン膜８４
を内側に潰し、ガイドワイヤ４２を遠位端側で固定する
ように構成することもできる。

【００６７】

【発明の効果】以上説明してきたように、本発明に係る
ガイディングカテーテルによれば、ガイドワイヤの遠位
端が目的部位からずれることなく、カテーテルの交換を
容易に行うことができる。しかも本発明では、処置用カ
テーテルとは別個の治具をガイディングカテーテル内に
挿入することがないので、ガイディングカテーテルのル
ーメンに余裕があり、ガイディングカテーテルのルーメ
ン内部へのカテーテルの挿入または引き抜き時の操作も
容易である。さらに、ガイディングカテーテルのルーメ
ンに余裕があるので、二以上のカテーテルをガイディン
グカテーテル内に同時に挿入する手法も可能である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は本発明の一実施形態に係るガイディング
カテーテルの全体概略図である。

【図２】図２は図１に示すII−II線に沿う要部断面図で
ある。

【図３】図３は図１に示すガイディングカテーテルの遠
位端側の一部を示す要部断面図である。

【図４】図は４は図３に示すIV−IV線に沿う断面図であ
る。

【図５】図５（Ａ）は図４に示す固定用バルーン膜が内
側に膨張した状態を示す断面図、同図（Ｂ）はその概略
断面図、同図（Ｃ），（Ｄ）はバルーン膜の変形例を示
す概略断面図である。

【図６】図６は処置用カテーテルの一例を示す概略断面
図である。

【図７】図７はガイディングカテーテルの一使用例を示
す概略図である。

【図８】図８はガイディングカテーテルの一使用例を示
す概略図である。

【図９】図９（Ａ）〜（Ｃ）はバルーンカテーテルの使
用例を示す概略図である。

【図１０】図１０は本発明の他の実施形態に係るガイデ
ィングカテーテルの要部断面図である。

【図１１】図１１（Ａ），（Ｂ）は図１０に示すXI−XI
線に沿う断面図である。

【図１２】図１２は本発明のさらにその他の実施形態に
係るガイディングカテーテルの要部断面図である。

【図１３】図１３は本発明のさらにその他の実施形態に
係るガイディングカテーテルの要部断面図である。

【図１４】図１４は図１３に示すワイヤ状部材の一部斜
視図である。

【図１５】図１５（Ａ），（Ｂ）は把持部の変形例を示
す概略図である。

【図１６】図１６（Ａ），（Ｂ）は固定用バルーン膜を
膨らますための流路を形成するための変形例を示す要部
断面図である。

【図１７】図１７は固定用バルーン膜を膨らますための
流路を形成するための変形例を示す要部断面図である。

【図１８】図１８は固定用バルーン膜を膨らますための
流路を形成するための変形例を示す要部断面図である。

【符号の説明】

２… 体腔拡張用バルーンカテーテル ３４… 血管 ３６… 狭窄部 ４２… ガイドワイヤ ５０，５０ａ，５０ｂ，５０ｃ… ガイディングカテー
テル ５１，５１ａ，５１ｂ，５１ｃ… チューブ ５２… ルーメン ５３… 把持部 ５８，６０… 屈曲部 ７６… 外側チューブ ７８… 内側チューブ ８０… 空隙 ８１… チップチューブ ８２… 流路 ８４… 固定用バルーン膜（固定手段） ９０，９２，９０ｂ… 電磁石（固定手段） ９４，９４ｂ…導線 ９６… リング（固定手段） ９８… ワイヤ状部材

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ガイドワイヤが遠位端から突出するよう
   に挿通されて、このガイドワイヤに沿って、何らかの処
   置を行う処置用カテーテルが案内されることが可能なル
   ーメンを有するガイディングカテーテルであって、 前記ガイディングカテーテルの遠位端部には、前記ルー
   メン内に挿通されたガイドワイヤの軸方向移動を必要に
   応じて制限する固定手段が装着してあるガイディングカ
   テーテル。
2. 【請求項２】 遠位端から近位端までを連通するルーメ
   ンを有するチューブと、 前記チューブの近位端に固設される把持部と、 前記チューブ遠位端部には、前記ルーメン内に挿通され
   たガイドワイヤの軸方向移動を必要に応じて制限する固
   定手段とを有し、 前記チューブの遠位端部は屈曲しており、かつ近位端部
   に比較して柔らかいガイディングカテーテル。