JPS63104910A - 可溶性の及び/又は分割可能な錠剤の製造法 - Google Patents
可溶性の及び/又は分割可能な錠剤の製造法Info
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は錠剤の如き易溶性の及び/又は分割可能な成形
組成物の製造法及びかくして得られた生成物に関する。
組成物の製造法及びかくして得られた生成物に関する。
か\る錠剤は例えば甘味剤(砂糖又は糖代用品)又は薬
剤用の如き種々の場合に有用である。
剤用の如き種々の場合に有用である。
起泡性の錠剤及び製剤は医薬特製品の周知の使用形態で
ある。一般に、錠剤の溶解又は分割には若干の遅延があ
る。更には、起泡性の錠剤は通常重炭酸ナトリウムの形
で実質的な量のナトリウムを一般に含有する。ナトリウ
ムが存在することは循環器の疾患及び/又は心臓の疾病
にか\っている患者には避けるのが好ましい。凍結又は
凍結乾燥技術を用いることなくナトリウム無含有の起泡
性錠剤を提供する種々の試みは今まで成功しなかった。
ある。一般に、錠剤の溶解又は分割には若干の遅延があ
る。更には、起泡性の錠剤は通常重炭酸ナトリウムの形
で実質的な量のナトリウムを一般に含有する。ナトリウ
ムが存在することは循環器の疾患及び/又は心臓の疾病
にか\っている患者には避けるのが好ましい。凍結又は
凍結乾燥技術を用いることなくナトリウム無含有の起泡
性錠剤を提供する種々の試みは今まで成功しなかった。
この分野の技術は仏国特許公報第2199973号及び
第2335205号に例示されている。第1の文献によ
り得られた生成物は第2の文献(2頁、26〜30行)
に不満足であると記載されている。実際上、水の存在下
で迅速に溶解又は分割する特性を保持しながら、か−る
錠剤からナトリウムを単に除去するのでなくて全ての金
属カチオンを除去するのに特別の有用性があるものであ
る。
第2335205号に例示されている。第1の文献によ
り得られた生成物は第2の文献(2頁、26〜30行)
に不満足であると記載されている。実際上、水の存在下
で迅速に溶解又は分割する特性を保持しながら、か−る
錠剤からナトリウムを単に除去するのでなくて全ての金
属カチオンを除去するのに特別の有用性があるものであ
る。
本発明によると、加圧又は成形され易い製剤中に、−3
5℃〜+50℃の沸点を有し且つハロゲン化炭化水素又
はこれの混合物から選んだ十分な量の液剤を添加し、成
形又は圧縮工程を行ない、最後に室温で徐々にあるいは
温和な加温又は圧力の低下によりあるいは温和な加温と
圧力の低下との両方により揮発性の液剤を除去し、但し
選択した液剤は成形すべき製剤の諸成分に不溶性又は難
溶性でありしかも該成分と反応しないか又は該成分に堅
固に吸収されないものとする、水に易溶性の及び/又は
水中で分割可能な錠剤の製造法が提供される。
5℃〜+50℃の沸点を有し且つハロゲン化炭化水素又
はこれの混合物から選んだ十分な量の液剤を添加し、成
形又は圧縮工程を行ない、最後に室温で徐々にあるいは
温和な加温又は圧力の低下によりあるいは温和な加温と
圧力の低下との両方により揮発性の液剤を除去し、但し
選択した液剤は成形すべき製剤の諸成分に不溶性又は難
溶性でありしかも該成分と反応しないか又は該成分に堅
固に吸収されないものとする、水に易溶性の及び/又は
水中で分割可能な錠剤の製造法が提供される。
実際上、製剤の諸成分の非溶剤である液体を用いる利点
は成形型に諸成分が付着するのを防止し且つ相関的に該
諸成分が沈着するのを防止し、しかもこの液体の特有の
潤滑作用により慣用の潤滑剤を場合によっては使用しな
いで済むことである。
は成形型に諸成分が付着するのを防止し且つ相関的に該
諸成分が沈着するのを防止し、しかもこの液体の特有の
潤滑作用により慣用の潤滑剤を場合によっては使用しな
いで済むことである。
選択した液剤は成形用単位の供給装置に又は成形型の何
れか適当な位置で装入すべきである。
れか適当な位置で装入すべきである。
室温で沸騰する又は室温よりもわずかに高い温度で沸騰
する液剤についてはこれを室温で徐々に除去でき、この
除去により多孔質構造の生成物を与え、必要ならば何れ
か常法により圧縮生成物の温和な加温及び/又は圧縮生
成物への減圧印加を用いる。
する液剤についてはこれを室温で徐々に除去でき、この
除去により多孔質構造の生成物を与え、必要ならば何れ
か常法により圧縮生成物の温和な加温及び/又は圧縮生
成物への減圧印加を用いる。
好ましい揮発性の液剤は不燃性のモノ−又はポリ−ハロ
置換炭化水素例えばトリクロルフルオルメタリンフルオ
ルクロルブロムメタン、ジフルオルクロルブロムメタン
、トリクロルトリフルオルエタン、テトラフルオルジク
ロルエタン及びジクロルメタン又はこれの混合物である
。
置換炭化水素例えばトリクロルフルオルメタリンフルオ
ルクロルブロムメタン、ジフルオルクロルブロムメタン
、トリクロルトリフルオルエタン、テトラフルオルジク
ロルエタン及びジクロルメタン又はこれの混合物である
。
本発明により得られた易溶性及び/又は分割可能な錠剤
は一般にきわめて迅速に溶解及び/又は分割されるので
、本発明は慣用の起泡性錠剤の溶解を速めるのにも用い
得る。
は一般にきわめて迅速に溶解及び/又は分割されるので
、本発明は慣用の起泡性錠剤の溶解を速めるのにも用い
得る。
本発明の特定の利点は液剤を注入する適当な追加手段と
乾燥工程で場合によっては液剤を回収しながら液剤を除
去する適当な追加手段とを備えた慣用の錠剤成形用装置
中で容易に実施し得ることである。これは凍結乾燥法に
より易溶性の組成物を調製するのに凝った凍結及び加温
装置を必要とすることを考える時には特に強力な利点で
ある。
乾燥工程で場合によっては液剤を回収しながら液剤を除
去する適当な追加手段とを備えた慣用の錠剤成形用装置
中で容易に実施し得ることである。これは凍結乾燥法に
より易溶性の組成物を調製するのに凝った凍結及び加温
装置を必要とすることを考える時には特に強力な利点で
ある。
本発明はまた前記の方法により得られた錠剤又は同様物
を提供し、か−る錠剤は用いた連発性液剤のコン跡量を
分析同定することにより容易に同定できる。
を提供し、か−る錠剤は用いた連発性液剤のコン跡量を
分析同定することにより容易に同定できる。
本発明により得られた製剤の若干の実施例を以下に示す
。
。
尖立拠土 甘味用錠剤
N−L−α−アスパルチル−L−フェニルアラニンメチ
ルエステル 0.020 gラクト
ース ユJ飢■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.300 gジクロルメ
タン 0.4d30分間60〜7
0゛Cで除去した。
ルエステル 0.020 gラクト
ース ユJ飢■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.300 gジクロルメ
タン 0.4d30分間60〜7
0゛Cで除去した。
ヌJ1例」−ナトリウム シクラメート錠剤ナトリウム
シフラメ−) 0.050 gマンニト
ール 0.350g1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.400 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.5d約40分間50℃で除去した。
シフラメ−) 0.050 gマンニト
ール 0.350g1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.400 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.5d約40分間50℃で除去した。
ス」1例」−サッカリン ナトリウム錠剤サッカリン
ナトリウム 0.010 gラクトース
」ユ皿□1個の錠剤につき次
の量で仕上げた: 0.200gトリクロルフルオル
メタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
0.10 rtr125分間室温で除去した。
ナトリウム 0.010 gラクトース
」ユ皿□1個の錠剤につき次
の量で仕上げた: 0.200gトリクロルフルオル
メタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
0.10 rtr125分間室温で除去した。
U モノアンモニウムグリシルリジネート錠剤
モノアンモニウムグリシルリジネーh 0.050gマ
ンニトール 0.250 gラク
トース 」J並工1個の錠剤
につき次の量で仕上げた: 0.500gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.2 d+ジクロルテトラフルオルエタ
ン(Fil4)0.20.4成30〜40分間50℃で
除去した。
ンニトール 0.250 gラク
トース 」J並工1個の錠剤
につき次の量で仕上げた: 0.500gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.2 d+ジクロルテトラフルオルエタ
ン(Fil4)0.20.4成30〜40分間50℃で
除去した。
尖旌貫l
ベタイン クエン酸塩 2.000g重
炭酸ナトリウム 0.450g無水
クエン酸 0.050gポリオ
キシエチレングリコール600 0.060gナトリ
ウム サラカリネート 0.010gレモン香
料 0.002gオレンジ
香料 0.005gソルビトー
ル 1.000gマンニトール
2.42釦1個の錠剤につき
次の量で仕上げた: 6.000gトリクロルフル
オルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
2.5 d12時間室温で除去した。
炭酸ナトリウム 0.450g無水
クエン酸 0.050gポリオ
キシエチレングリコール600 0.060gナトリ
ウム サラカリネート 0.010gレモン香
料 0.002gオレンジ
香料 0.005gソルビトー
ル 1.000gマンニトール
2.42釦1個の錠剤につき
次の量で仕上げた: 6.000gトリクロルフル
オルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
2.5 d12時間室温で除去した。
g 水酸化アルミニウム及び炭酸マグネシウムゲル錠
剤 水酸化アルミニウム及び炭酸マグネシウムの共乾燥ゲル
0.300gマンニトール
0.290 gアスパルテート(a
spar taIIte) 0.010 g
1個の錠剤につき次の量で仕上げた: 0.600
gトリクロルフルオルメタリンフルオルクロルブロムメ
タン(Fil) 0.2d+トリクロルフルオル
エタン(Fil3) 0.2m11時間60〜70℃
で除去した。 0.4成mエ アセチルサリチル酸 錠剤アセチル サリチル酸
0.500 g小麦澱粉
0.070 gマンニトール、
」J捜■1個の錠剤につき次の量で仕上げた
: 0.800 gトリクロルフルオルメタリンフル
オルクロルブロムメタン(F il) O,:M!+ジクロルテトラフルオルエ
タン(Fil4) 0
.1戚0.4mi!約24時間室温で除去するか又は約
5分(1,R,による加温)50℃で除去した。
剤 水酸化アルミニウム及び炭酸マグネシウムの共乾燥ゲル
0.300gマンニトール
0.290 gアスパルテート(a
spar taIIte) 0.010 g
1個の錠剤につき次の量で仕上げた: 0.600
gトリクロルフルオルメタリンフルオルクロルブロムメ
タン(Fil) 0.2d+トリクロルフルオル
エタン(Fil3) 0.2m11時間60〜70℃
で除去した。 0.4成mエ アセチルサリチル酸 錠剤アセチル サリチル酸
0.500 g小麦澱粉
0.070 gマンニトール、
」J捜■1個の錠剤につき次の量で仕上げた
: 0.800 gトリクロルフルオルメタリンフル
オルクロルブロムメタン(F il) O,:M!+ジクロルテトラフルオルエ
タン(Fil4) 0
.1戚0.4mi!約24時間室温で除去するか又は約
5分(1,R,による加温)50℃で除去した。
災施桝l イチョウ、ヘプタミノール塩酸塩及びトロキ
セルチンエキスの可溶性錠剤 銀杏エキス 0.014 g
へブタミノール塩酸塩 0.300 gト
ロキセルチン 0.300 gケイ
皮酸 0.002 gポリ
オキシエチレングリコール6.000 0.022 g
マンニトール 」」録■1個の錠
剤につき次の量で仕上げた: 0.900 gトリク
ロルトリフルオルエタン(Fil3) 0.5成1時間
60〜70℃で除去した。
セルチンエキスの可溶性錠剤 銀杏エキス 0.014 g
へブタミノール塩酸塩 0.300 gト
ロキセルチン 0.300 gケイ
皮酸 0.002 gポリ
オキシエチレングリコール6.000 0.022 g
マンニトール 」」録■1個の錠
剤につき次の量で仕上げた: 0.900 gトリク
ロルトリフルオルエタン(Fil3) 0.5成1時間
60〜70℃で除去した。
311例」−スメクタイト錠剤
スメクタイト 2.500 g
ナトリウムサラカリネート 0.010 g
マンニトール 」」匹■1個の錠
剤につき次の量で仕上げた: 5.000 gトリク
ロルフルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(F
il) 1m1時間50℃で除去した。
ナトリウムサラカリネート 0.010 g
マンニトール 」」匹■1個の錠
剤につき次の量で仕上げた: 5.000 gトリク
ロルフルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(F
il) 1m1時間50℃で除去した。
大旌斑土立 イチョウエキスの可溶性錠剤イチョウエキ
ス 0.040 gマンニトール
0.653 gナトリウムサラカ
リネート 0.005 gオレンジ香料
0.002 g1個の錠剤につき次
の量で仕上げた: 0.700 gトリクロルフルオ
ルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
0.5d約24時間室温で除去するか又は約5分間
(1,R。
ス 0.040 gマンニトール
0.653 gナトリウムサラカ
リネート 0.005 gオレンジ香料
0.002 g1個の錠剤につき次
の量で仕上げた: 0.700 gトリクロルフルオ
ルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil)
0.5d約24時間室温で除去するか又は約5分間
(1,R。
で加温)50”Cで除去した。
実施■土工 ビタミンCの可溶性錠剤
アスコルビン酸 0.250 gマ
ンニトール 0.350 g1水
和ラクトース 0.100g1個の
錠剤につき次の量で仕上げた: 0.700 gトリ
クロルトリフルオルエタン(Fil3) 0.2d+ジ
クロルテトラフルオルエタン (Fil4) 0.2d
0 、4 ml 1時間60〜70℃で除去した。
ンニトール 0.350 g1水
和ラクトース 0.100g1個の
錠剤につき次の量で仕上げた: 0.700 gトリ
クロルトリフルオルエタン(Fil3) 0.2d+ジ
クロルテトラフルオルエタン (Fil4) 0.2d
0 、4 ml 1時間60〜70℃で除去した。
尖施開上主 ビタミンCの可溶性錠剤
アスコルビン酸 0.100gマン
ニトール 」副則■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.400gトリクロルト
リフルオルエタン(Fil3) 0.5m11時間60
〜70℃で除去した。
ニトール 」副則■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.400gトリクロルト
リフルオルエタン(Fil3) 0.5m11時間60
〜70℃で除去した。
災m上主 耐酸及び吸収性の錠剤
モンモリロナイト 0.800 g
燐酸マグネシウム(5H!O) 0.20
0 g1個の錠剤につき次の量で仕上げた: 1.0
00 gトリクロルフルオルメタリンフルオルクロルブ
ロムメタン(Fil) 0.2d+ ジクロルテトラフルオルエタン(Fil4)
0,2戚0 、4 rtdl1
時間60〜70”Cで除去した。
燐酸マグネシウム(5H!O) 0.20
0 g1個の錠剤につき次の量で仕上げた: 1.0
00 gトリクロルフルオルメタリンフルオルクロルブ
ロムメタン(Fil) 0.2d+ ジクロルテトラフルオルエタン(Fil4)
0,2戚0 、4 rtdl1
時間60〜70”Cで除去した。
2上土 水酸化アルミニウム及び水酸化マグネシウム錠
剤 水酸化アルミニウム 0.250 g水
酸化マグネシウム 0.250gラクト
ース 0.197gソルビト
ール 0.200gサッカリン
酸 −も互り」−1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.900 gジクロルメタ
ン 0.6戚1時間60〜70℃除
去した。
剤 水酸化アルミニウム 0.250 g水
酸化マグネシウム 0.250gラクト
ース 0.197gソルビト
ール 0.200gサッカリン
酸 −も互り」−1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.900 gジクロルメタ
ン 0.6戚1時間60〜70℃除
去した。
ズ財l舛1」−ギンボライド(Ginkgolide)
錠剤ギンボライドA + B + CO,040gラク
トース 」J聾■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.300 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.45 d約24時間室温で除去するか又
は約5分・間(1,R。
錠剤ギンボライドA + B + CO,040gラク
トース 」J聾■1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.300 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.45 d約24時間室温で除去するか又
は約5分・間(1,R。
加温)50℃で除去した。
a−ブロムメチルオキシン錠剤
ブロムメチルオキシン 0.033gコロ
イドシリカ 」」且且1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.150 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.2m130分間50℃で除去した。
イドシリカ 」」且且1個の錠剤に
つき次の量で仕上げた: 0.150 gトリクロル
フルオルメタリンフルオルクロルブロムメタン(Fil
) 0.2m130分間50℃で除去した。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 1、加圧又は成形され易い製剤中に、−35℃〜+50
℃の沸点を有し且つハロゲン化炭化水素又はこれの混合
物から選んだ十分な量の液剤を添加し、成形又は圧縮工
程を行ない、最後に室温で徐々にあるいは温和な加温又
は圧力の低下によりあるいは温和な加温と圧力の低下と
の両方により揮発性の液剤を除去し、但し選択した液剤
は成形すべき製剤の諸成分に不溶性又は難溶性でありし
かも該成分と反応しないか又は該成分に堅固に吸収され
ないものとする、水に易溶性の及び/又は水中で分割可
能な錠剤の製造法。 2、揮発性の液剤は不燃性のモノ−又はポリ−ハロ置換
炭化水素又はこれの混合物である特許請求の範囲第1項
記載の方法。 3、揮発性の液剤はトリクロルフルオルメタリンフルオ
ルクロルブロムメタン、トリクロルトリフルオルエタン
、テトラフルオルジクロルエタン、ジクロルメタン又は
これの混合物である特許請求の範囲第2項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
GB8624628 | 1986-10-14 | ||
GB868624628A GB8624628D0 (en) | 1986-10-14 | 1986-10-14 | Soluble/splitable tablets |
Publications (2)
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---|---|
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JPH0641407B2 JPH0641407B2 (ja) | 1994-06-01 |
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Family Applications (1)
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JP (1) | JPH0641407B2 (ja) |
KR (1) | KR950013748B1 (ja) |
AT (1) | AT400915B (ja) |
AU (1) | AU597434B2 (ja) |
BE (1) | BE1000406A5 (ja) |
BR (1) | BR8705458A (ja) |
CA (1) | CA1296868C (ja) |
CH (1) | CH673773A5 (ja) |
DE (1) | DE3734796A1 (ja) |
DK (1) | DK534187A (ja) |
EG (1) | EG18415A (ja) |
ES (1) | ES2007417A6 (ja) |
FI (1) | FI89239C (ja) |
FR (1) | FR2604901B1 (ja) |
GB (2) | GB8624628D0 (ja) |
GR (1) | GR871545B (ja) |
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IN (1) | IN172984B (ja) |
IT (1) | IT1225474B (ja) |
LU (1) | LU87015A1 (ja) |
MA (1) | MA21075A1 (ja) |
MX (1) | MX170997B (ja) |
NL (1) | NL8702388A (ja) |
NO (1) | NO173973C (ja) |
NZ (1) | NZ221986A (ja) |
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PH (1) | PH25790A (ja) |
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NL9220009A (nl) * | 1991-01-30 | 1993-11-01 | Wellcome Found | In water-dispergeerbare tabletten. |
US5254355A (en) * | 1992-05-29 | 1993-10-19 | Kraft General Foods, Inc. | Process for beverage tablets and products therefrom |
JPH06218028A (ja) * | 1992-10-02 | 1994-08-09 | Eisai Co Ltd | 湿製錠の成型方法とその装置及び湿製錠 |
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GB0028709D0 (en) * | 2000-11-24 | 2001-01-10 | S P A | Process |
US7183321B2 (en) * | 2001-12-17 | 2007-02-27 | Bristol-Myers Squibb Company | Antidiabetic formulation and method |
JP2013503853A (ja) * | 2009-09-04 | 2013-02-04 | ムニセクハー メダサニ, | 神経変性または神経・筋変性疾患の治療方法およびその治療薬 |
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---|---|---|---|---|
DE285148C (ja) * | 1900-01-01 | |||
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DE2923279B1 (de) * | 1979-06-08 | 1980-11-20 | Kali Chemie Pharma Gmbh | Verfahren zur Herstellung von Pankreatin-Pellets |
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IE58110B1 (en) * | 1984-10-30 | 1993-07-14 | Elan Corp Plc | Controlled release powder and process for its preparation |
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1986
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