JPH0641407B2 - 可溶性の及び／又は分割可能な錠剤の製造法 - Google Patents

可溶性の及び／又は分割可能な錠剤の製造法

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JPH0641407B2
JPH0641407B2 JP62257471A JP25747187A JPH0641407B2 JP H0641407 B2 JPH0641407 B2 JP H0641407B2 JP 62257471 A JP62257471 A JP 62257471A JP 25747187 A JP25747187 A JP 25747187A JP H0641407 B2 JPH0641407 B2 JP H0641407B2
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Description

【発明の詳細な説明】 本発明は錠剤の如き易溶性の及び／又は分解可能な成形
組成物の製造法及びかくして得られた生成物に関する。
かゝる錠剤は例えば甘味剤（砂糖又は糖代用品）又は薬
剤用の如き種々の場合に有用である。
起泡性の錠剤及び製剤は医薬特製品の周知の使用形態で
ある。一般に、錠剤の溶解又は分割には若干の遅延があ
る。更には、起泡性の錠剤は通常重炭酸ナトリウムの形
で実質的な量のナトリウムを一般に含有する。ナトリウ
ムが存在することは循環器の疾患及び／又は心臓の疾病
にかゝっている患者には避けるのが好ましい。凍結又は
凍結乾燥技術を用いることなくナトリウム無含有の起泡
性錠剤を提供する種々の試みは今まで成功しなかった。
この分野の技術は仏国特許公報第2199973号及び第23352
05号に例示されている。第１の文献により得られた生成
物は第２の文献（２頁、26〜30行）に不満足であると記
載されている。実際上、水の存在下で迅速に溶解又は分
割する特性を保持しながら、かゝる錠剤からナトリウム
を単に除去するのでなくて全ての金属カチオンを除去す
るのに特別の有用性があるものである。
本発明によると、成形型中の加圧又は成形され易い製剤
に−35℃〜＋50℃の沸点を有し且つハロゲン化炭化水素
又はこれの混合物から選んだ十分な量の液剤を添加し、
成形又は圧縮工程を行ない、最後に室温で徐々にあるい
は温和な加温又は圧力の低下によりあるいは温和な加温
と圧力の低下との両方により揮発性の液剤を除去し、但
し選択した液剤は成形すべき製剤の諸成分に不溶性又は
難溶性でありしかも該成分と反対しないか又は該成分に
堅固に吸収されないものとする、水に易溶性の及び／又
は水中で分割可能な錠剤の製造法が提供される。
実際上、製剤の諸成分の非溶剤である液体を用いる利点
は成形型に諸成分が付着するのを防止し且つ相関的に該
諸成分が沈着するのを防止し、しかもこの液体の特有の
潤滑作用により慣用の潤滑剤を場合によっては使用しな
いで済むことである。
選択した液剤は成形型に導入できる。
室温で沸騰する又は室温よりもわずかに高い温度で沸騰
する液剤についてはこれを室温で徐々に除去でき、この
除去により多孔質構造の生成物を与え、必要ならば何れ
か常法により圧縮生成物の温和な加温及び／又は圧縮生
成物への減圧印加を用いる。
好ましい揮発性の液剤は不燃性のモノー又はポリーハロ
置換炭化水素例えばトリクロルフルオルメタン、ジフル
オルクロルブロムメタン、トリクロルトリフルオルエタ
ン、テトラフルオルジクロルエタン及びジクロルメタン
又はこれの混合物である。
本発明により得られた易溶性及び／又は分割可能な錠剤
は一般にきわめて迅速に溶解及び／又は分割されるの
で、本発明は慣用の起泡性錠剤の溶解を速めるのにも用
い得る。
本発明の特定の利点は液剤を注入する適当な追加手段と
乾燥工程で場合によっては液剤を回収しながら液剤を除
去する適当な追加手段とを備えた慣用の錠剤成形用装置
中で容易に実施し得ることである。これは凍結乾燥法に
より易溶性の組成物を調製するのに精巧な凍結及び加温
装置を必要とすることを考える時には特に強力な利点で
ある。
本発明はまた前記の方法により得られた錠剤又は同様物
を提供し、かゝる錠剤は用いた揮発性液剤のコン跡量を
分析同定することにより容易に同定できる。
本発明により得られた製剤の若干の実施例を以下に示
す。
実施例１ 甘味用錠剤 N-L-α−アスパルチル-L-フェニルアラニン メチルエステル 0.020ｇ ラクトース 0.280ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.300ｇ ジクロルメタン 0.4ｍ 30分間60〜70℃で除去した。
実施例２ ナトリウム シクラメート錠剤 ナトリウム シクラメート 0.050ｇ マンニトール 0.350ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.400ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.5ｍ 40分間50℃で除去した。
実施例３ サッカリン ナトリウム錠剤 サッカリン ナトリウム 0.010ｇ ラクトーン 0.190ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.200ｇ トリクロルフルオルメタン（F11）0.10ｍ 25分間室温で除去した。
実施例４ モノアンモニウムグリシルリジネート錠剤 モノアンモニウムグリシルリジネート 0.050ｇ マンニトール 0.250ｇ ラクトーン 0.200ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.500ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.2ｍ ＋ジクロルテトラフルオルエタン（F114）0.2 0.4ｍ ３０〜４０分間５０℃で除去した。
実施例５ ベタイン クエン酸塩 2.000ｇ 重炭酸ナトリウム 0.450ｇ 無水クエン酸 0.050ｇ ポリオキシエチレングリコール6000.060ｇ ナトリウム サッカリネート 0.010ｇ レモン香料 0.002ｇ オレンジ香料 0.005ｇ ソルビトール 1.000ｇ マンニトール 2.423ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 6.000ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 2.5ｍ 12時間室温で除去した。
実施例６ 水酸化アルイニウム及び炭酸マグネシウムゲ
ル錠剤 水酸化アルミニウム及び炭酸マグネシウム の共乾燥ゲル 0.300ｇ マンニトール 0.290ｇ アスパルテート（aspartame）0.010ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.600ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.2ｍ ＋トリクロルフルオルエタン（F113）0.2ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。 0.4ｍ 実施例７ アセチルサリチル酸 錠剤 アセチル サリチル酸 0.500ｇ 小麦澱粉 0.070ｇ マンニトール 0.230ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.800ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.3ｍ ＋ジクロルテトラフルオルエタン （F114） 0.1ｍ 0.4ｍ 約24時間室温で除去するか又は約５分（I.R.による加
温）50℃で除去した。
実施例８ イチョウ、ヘプタミノール塩酸塩及びトロキ
セルチンエキスの可溶性錠剤 銀杏エキス 0.014ｇ ヘプタミノール塩酸塩 0.300ｇ トロキセルチン 0.300ｇ ケイ酸 0.002ｇ ポリオキシエチレングリコール6.0000.022ｇ マンニトール 0.262ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.900ｇ トリクロルトリフルオルエタン（F113）0.5ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。
実施例９ スメクタイト錠剤 スメクタイト 2.500ｇ ナトリウムサッカリネート 0.010ｇ マンニトール 2.490ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 5.000ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） １ｍ １時間50℃で除去した。
実施例１０ イチョウエキスの可溶性錠剤 イチョウエキス 0.040ｇ マンニトール 0.653ｇ ナトリウムサッカリネート 0.005ｇ オレンジ香料 0.002ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.700ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.5ｍ 約24時間室温で除去するか又は約５分間（I.R.で加温）
50℃で除去した。
実施例１１ ビタミンＣの可溶性錠剤 アスコルビン酸 0.250ｇ マンニトール 0.350ｇ １水和ラクトース 0.100ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.700ｇ トリクロルフルオルメタン（F113） 0.2ｍ ＋ジクロルテトラフルオルエタン （F114） 0.2ｍ 0.4ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。
実施例１２ ビタミンＣの可溶性錠剤 アスコルビン酸 0.100ｇ マンニトール 0.300ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.400ｇ トリクロルトリフルオルエタン（F113）0.5ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。
実施例１３ 耐酸及び吸収性の錠剤 モンモリロナイト 0.800ｇ 燐酸マグネシウム（5H2O） 0.200ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 1.000ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.2ｍ ＋ジクロルテトラフルオルエタン （F114） 0.2ｍ 0.4ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。
実施例１４ 水酸化アルミニウム及び水酸化マグネシウ
ム錠剤 水酸化アルミニウム 0.250ｇ 水酸化マグネシウム 0.250ｇ ラクトース 0.197ｇ ソルビトール 0.200ｇ サッカリン酸 0.003ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.900ｇ ジクロルメタン 0.6ｍ １時間６０〜７０℃で除去した。
実施例１５ ギンゴライド（Ginkgolide）錠剤 ギンゴライドＡ＋Ｂ＋Ｃ 0.040ｇ ラクトース 0.260ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.300ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.45ｍ 約24時間室温で除去するか又は約５分間（I.R.で加温）
50℃で除去した。
実施例１６ ブロムエチルオキシン錠剤 ブロムメチルオキシン 0.033ｇ コロイドシリカ 0.117ｇ １個の錠剤につき次の量で仕上げた： 0.150ｇ トリクロルフルオルメタン（F11） 0.2ｍ 30分間５０℃で除去した。

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】成形型中の加圧又は成形され易い製剤に、
    −35℃〜＋50℃の沸点を有し且つハロゲン化炭化水素又
    はこれの混合物から選んだ十分な量の液剤を添加し、成
    形又は圧縮工程を行ない、最後に室温で徐々にあるいは
    温和な加温又は圧力の低下によりあるいは温和な加温と
    圧力の低下との両方により揮発性の液剤を除去し、但し
    選択した液剤は成形すべき製剤の諸成分に不溶性又は難
    溶性でありしかも該成分と反応しないか又は該成分に堅
    固に吸収されないものとする、水に易溶性の及び／又は
    水中で分割可能な錠剤の製造法。
  2. 【請求項２】揮発性の液剤は不燃性のモノー又はポリー
    ハロ置換炭化水素又はこれの混合物である特許請求の範
    囲第１項記載の方法。
  3. 【請求項３】揮発性の液剤はトリクロルフルオルメタ
    ン、ジフルオルクロルブロムメタン、トリクロルトリフ
    ルオルエタン、テトラフルオルジクロルエタン、ジクロ
    ルメタン又はこれの混合物である特許請求の範囲第２項
    記載の方法。
JP62257471A 1986-10-14 1987-10-14 可溶性の及び／又は分割可能な錠剤の製造法 Expired - Lifetime JPH0641407B2 (ja)

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