JPH0581257B2 - - Google Patents

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JPH0581257B2
JPH0581257B2 JP2021923A JP2192390A JPH0581257B2 JP H0581257 B2 JPH0581257 B2 JP H0581257B2 JP 2021923 A JP2021923 A JP 2021923A JP 2192390 A JP2192390 A JP 2192390A JP H0581257 B2 JPH0581257 B2 JP H0581257B2
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stent
body lumen
wire
thread
diameter
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Jantaako Sesare
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Cook Inc
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Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、ステント及びそれが患者の体内に挿
入された後の回収の方法に関する。詳細には本発
明は、Giantruco式Expandable Wire Stent（膨
張可能なワイヤステント）の改良に関する。
従来の技術 様々な状況において、収縮している導管部分を
膨張させ、あるいは導管を通つて開いた管腔を維
持する手段を提供する必要がある。そのような状
況は例えば、血管を通る血流を制限しあるいは閉
塞する動脈硬化、あるいは尿道を通る流れを制限
しあるいは閉塞する前立腺の疾病に関して生ず
る。
発明が解決しようとする課題 Cesare Gianturco博士により開発された経皮
ステントは閉鎖ジグザグパターンに構成されたス
テンレスワイヤから形成され、より詳細には、米
国特許第4580568号明細書に説明されている。
GianturcoのステントはＺステントとしても知ら
れているが、圧縮されて寸法が縮小し、その外径
は膨張した時の数分の１の外径となつている。前
記ステントは鞘により、その中に収縮した寸法形
状で保持されて管腔に配置される。鞘が引き抜か
れる時に、プツシヤあるいは平らな端を有するカ
テーテルが鞘を通つてステントを管腔内に保持す
るために使用され、それによりステントが管腔内
で膨張した形状に膨張し、管腔を開きかつ拡大す
る。かくてＺステントは自動膨張手段を提供して
開いた管腔を維持する。第１図は体内の管腔内部
で公知のＺステントの使用方法を描いている。
第２図は体内の管腔の制限された長さに沿つて
使用されるいくつかのＺステントを描いている。
描かれている構成においては、２つのステントが
重なり合つた構成で配置され、その間に第３のス
テントが残りの２つのステントからわずかに下流
に配置されている。上記に参照されている米国特
許第4580568号明細書に完全に説明されているよ
うに、３つのステントはそれぞれ独立に上述の鞘
及びプツシヤを使用して挿入されなければならな
い。
最初の膨張可能なワイヤＺステントの開発以
来、Ｚステントは最初は管腔内で膨張した時の最
大外径よりもいくらか少ない外径に膨張するけれ
ども、時間が経過すると膨張し続け、それの最大
外径にまで膨張することが発見されている。その
ため、場合によつてはステントは管腔の壁に深く
埋め込まれてしまう結果となる。この特別な問題
に対応する努力において、他の当業者は膨張可能
なＺステントをジグザグ構造の折り曲げあるいは
接合で円形に形成する改良を行つた。次に単線フ
イラメントがステントの一端にある各小孔に通さ
れ、ワイヤステントの膨張を制限する連続する柔
軟なリングが形成される。単線フイラメントはそ
の拡張方向に十分弾性があり、ステントが最適、
所望の直径に膨張するように制御する。
この改良された膨張可能なＺステントの説明は
更に以下の参照例に発見される。
改良されたGianturcoの実験及び医療に使用さ
れる膨張可能なワイヤステント、J.Rosch，
CIRSE，Port Cervo，Sardinia、1987年５月15
−29日、1988年、31巻第２号。
改良されたGianturcoの膨張可能なワイヤステ
ント、Barry T.Uchida，AJR 150：1185−
1187、1988年５月、アメリカレントゲン線協会、 実験的肝臓内部のporotacaval吻合：改良され
たGianturcoの膨張可能なワイヤステント、
Josef Rosch、医学博士、RSNA、1987年162巻
第２号。
塊状血栓症に関する上部大静脈症候群：膨張可
能なワイヤステントの扱い、RSNA、1988年６
月。
最大許容照射の後の塊状血栓症に関する上部大
静脈症候群の扱いに関するGianturcoの膨張可能
なワイヤステント、癌（CANCER）誌からのリ
プリント、60巻第６号、1987年９月15日。
しかしながら、挿入の一定時間後になお回収可
能な自動膨張経皮ステントの需要は残つている。
同様に、従来技術の膨張可能なステントにより可
能なものより長い体内の管腔の長さに沿つて挿入
するための数個のステントセクシヨンを含む経皮
ステントの需要も存在する。更に、挿入操作のた
めに複数のカテーテル操作を必要としない複数ス
テントセクシヨンの組み合せを可能とするステン
トに対する需要も存在する。
課題を解決するための手段 本発明の自動膨張ステントの１実施例は、折り
曲げにより結合された直線セクシヨンの無限連続
を形成する閉じたジグザグ形状に形成されたワイ
ヤを含む。折り曲げ部ごとに小孔が形成され、こ
れが同様に形成された自動膨張ステントの連結の
ために使用可能であり、あるいは同様の構造のス
カートステントの連結に使用可能である。多数の
自動膨張ステントが小孔においてステントを結合
することにより組み合せ可能である。各ステント
は導入鞘のような体内の管腔に挿入するために最
初の小さな形状に弾性的に圧縮可能である。一旦
体内の管腔に挿入されると、ステントはそれより
大きい第２形状に自動膨張可能であり、そこで直
線セクシヨンが管腔の壁を押圧してそれを開いた
状態に維持する。
本発明のその他の実施例はステントの直線セク
シヨンを結合する折り曲げ部に小孔を有する、閉
じたジグザグ形状の自動膨張ステントを含む。単
線フイラメント糸がステントの一端にある各小孔
を通り、一旦各小孔を通つて360度のループを作
り、次に再び小孔のいくつかを通つて180度のル
ープを作る。単線フイラメントの後尾の自由端は
ステントの直径の反対側の側面に残され、体内の
管腔の外側にある導入鞘を通つて伸びている。単
線フイラメントは体内の管腔内部で自動膨張ステ
ントの膨張を制限するために、外部に結びつけら
れている。
単線フイラメントの自由端は体内の管腔からス
テントを回収することを可能とするためにステン
トの直径を縮小するためにも使用可能である。か
くて、本発明の方法においては、単線フイラメン
トの自由端を越えて管に糸が通され、前記管が膨
張ステントに隣接するところまで管腔を沿つて前
進する。次に自由端が引つ張られ、それによりス
テントの外径が、前記管の直径にほぼ等しくなる
まで収縮される。次に鞘が管及び収縮したステン
トの直径部分をを越えて導入され、更にステント
の残りの長さを押し潰す。次に管、鞘、ステント
及び単線フイラメントを含む組立体全体が体内の
管腔から除去される。
本発明のその他の目的は、体内の管腔内へ挿入
するため、数個の相互に固定されたステントの組
り合せを可能とする自動膨張ステントを提供する
ことである。本発明のその他の目的は体内の管腔
内部に配置された自動膨張ステントの除去の方法
を提供することである。本発明の他の目的及び利
点は以下の本発明の説明及び添附の図面から理解
される。
実施例 本発明の理解を促進する目的のために、図面に
描かれた実施例を参照し、特定の言語を使用して
これを説明する。それにもかかわらず了解すべき
ことは、該改良例及び描かれた装置におけるその
他の修正例、及びそこに描かれている本発明の原
理のその他の応用は、本発明に関連する当業者に
は通常生ずることであることを意図している。
ここで図面を参照すると、本発明の経皮ステン
トの好ましい実施例の側面図が第３−４図に描か
れ、このステントは一定の長さ１１の閉じたジグ
ザグ構造に形成されたステンレスワイヤから形成
されている。ワイヤの両端は、連続あるいは無限
構造を生ずるようにワイヤの両端を溶接し、ある
いは強く圧搾して結合したスリーブ１２により閉
じている。ワイヤの長さ１１は多数の並んだ直線
セクシヨン１３のように構成されている。隣接す
るセクシヨン１３は先端１４により隣接してい
る。
この点までは、本発明のステント１０は多くの
点で、参照のため引用されている米国特許第
4580568号明細書に説明されているＺステントに
類似している。特に、本発明の特定の実施例は、
0.018インチ（約0.45mm）の直径を有するステン
レスのワイヤ１１を含む。隣接する直線セクシヨ
ン１３を連結する先端１４は、ほぼ半径およそ
0.08インチ（0.2cm）を越えない円形を描いてい
る。このような形状により、ステント１０は、カ
テーテルあるいは鞘を使用して対体の管腔内部に
ステントを挿入可能にするために、第３−４図に
示されている外径よりずつと小さく圧縮すること
が可能となる。
本発明の１つの新規の視点においては、ステン
トの先端１４は多数の小孔２０に形成されてい
る。好ましい実施例においては、前記小孔は連続
するワイヤ１１に形成され、先端１４において隣
接する直線セクシヨン１３の間の交点は溶接ある
いははんだ付けされて小孔２０のために閉じたル
ープを提供している。本発明の特定の１実施例に
おいては、前記小孔はおそよ前記ワイヤの直径の
３倍、あるいは0.054インチ（約1.35mm）の直径
である。
その他の実施例においては、第５図及び６図の
ように複数のステントが組合されている。第５図
の実施例においては、各ステントの端で小孔２
０′及び２０″において２つの自動膨張ステント１
０′及び１０″が連結され、あるいは取り付けられ
ている。各ステント１０′及び１０″は前述のステ
ント１０とほぼ同一である。２つのステント１
０′及び１０″の結合を製造する場合、最初のステ
ント１０′は１本のステンレスワイヤ１１′から形
成される。ワイヤ１１′の長さがジグザグに形成
されるけれども、先端１４′は直ちにははんだ付
けされない。ワイヤ１１′の長さの自由端はスリ
ーブ１２′により結合される。一旦ステント１
０′が形成されると、第２ステント１０″がステン
レスワイヤの第２の長さ１１″から形成される。
第２の長さ１１″はジグザグと小孔構造に形成さ
れ、それにより前記ステントの一端に形成される
小孔２０″は第１ステント１０′の小孔２０′と相
互結合される。一旦第２ステント１０″が完成す
ると、スリーブ１２″がワイヤ１１′の長さの両端
を連結するために使用され、次に先端１４′及び
１４″が結合あるいははんだ付けされる。
第６図に示されているように、上述のステント
１０と同一のステント１０″を単体のスカートス
テント１６′により結合するために類似の製造方
法が使用可能である。この特定の実施例において
は、単体のスカートステント１６′は前記スカー
トの自由端に形成された多数の小孔を有していな
い。スカート１６′の自由端は、一旦その組み合
せが体内管腔内部に配置された場合に、ステント
とスカートとの移動を防ぐためにフツク構造に形
成可能である。ここで了解すべきことは、第５図
及び６図の実施例において、ステントあるいはス
カートの一端にある小孔は折り曲げあるいは先端
だけをその連結端に有するステントに、第６図に
示されているスカート１６′と類似のスカート１
６″との間の連結に類似の方法で連結可能である。
本発明の他の実施例においては、ステント３０
は、第３図に示されているステント１０と同一
の、ワイヤ３１の長さからシグザグ構造に形成さ
れる。多数の小孔３５が少なくともステント３０
の一端に形成される。糸４０は、生体になじみや
すい材料からなることが好ましいが、膨張ステン
ト３０の周辺にある連続する小孔を通過する。糸
４０は最初に一旦４０ａにより小孔３５を通過
し、各連続する小孔３５を通過し、ステント３０
から離れた外側に他端４０ｂが保持される。糸４
０の最初の端４０ａは一旦各小孔３５を360度ル
ープに、次に180度ループに更に連続する小孔を
通過し、あるいはステントの周辺に540度通過し、
それにより小孔３５にくつかは糸４０が２度通過
する。かくて、第７Ａ図に示されているように、
糸４０の２つの自由端４０ａ及び４０ｂはステン
ト３０の対向する小孔３５に180度の方向で配置
される。次に糸４０は糸４０の両方の自由端４０
ａ及び４０ｂを引つ張ることにより、自動膨張ワ
イヤステントの一端を押し潰すことが可能とな
る。自由端４０ａと４０ｂとが同時に引つ張られ
ると、糸４０の直径が縮小し、そのためステント
４０の一端の直径が縮小する。代替的には、糸４
０は、自由端４０ａ及び４０ｂを直接隣接するス
テントに結びつけることにより、ステントの膨張
する直径を制限するように使用可能である。
本発明の経皮ステントを使用する場合、第８図
に示されているように、米国特許第4580568号明
細書に説明されたものと類似の挿入技術を使用す
る。自動膨張ステント５０は多数の小孔５５をス
テント５５の各端に含み、第７Ａ図に示されてい
るステント３０とすべての点において同一であ
る。単線フイラメント糸５６はステント５０の一
端で小孔５５を通過する。挿入の方法において
は、ステントはその収縮した直径に圧縮され、第
８図に示されているように、鞘６０内に配置され
る。フイラメント５６の自由端５６ａ及び５６ｂ
は鞘６０の外部に伸び、ステントが挿入された後
に出入させるために患者の身体の外部に伸びてい
る。例えば、ステントが前立腺ステントとして使
用される場合、フイラメント５６はステント５０
から各自由端５６ａ及び５６ｂまで測定した長さ
が30〜40cmであり、それにより前記自由端は前立
腺から尿道まで伸長可能である。ステント５０が
血管ステントとして使用される場合、端５６ａ及
び５６ｂが刺し穴の外に配置され、皮膚の近くに
係留するに十分な長さがあることを前提として、
フイラメント５６の長さは比較的短い。
好ましい実施例においては、フイラメント５６
の自由端５６ａ及び５６ｂは容易に調節し維持可
能なように一緒に結ばれている。ステント５０が
鞘６０の内部で圧縮されると、鞘６０が引き抜か
れる間に体内でステント５０を適所に保持するた
めにプツシヤ６１が使用される。プツシヤ６１に
はチヤネル６２があり、その内部に単線フイラメ
ント５６が配置可能で、それにより鞘６０が除去
される間にフイラメントがはさまつたり引つ張ら
れたりしないようにされている。一旦鞘が除去さ
れると、プツシヤ６１も除去され、それにより第
９図に示されているように、ステント５０が体内
の管腔内部に残留する。単線フイラメント５６は
ステントに従い、上述のように体外へ通過して出
る。
ある種の医療手術においては、ステント５０は
一時的に体内の管腔内部に配置されるだけで用が
足りることがある。かくて、本発明の他の方法に
おいては、第１０Ａ〜１０Ｃ図を参照して描かれ
ているように、ステント５０が体内の管腔から引
き出され、除去される。この実施例の方法におい
ては、管７０が単線フイラメント５６の自由端を
通され、第１０Ａ図に示されているように、埋め
込まれたステント５０に隣接するまで単線フイラ
メント５６に沿つて体内の管腔へ挿入される。一
旦管７０が直接ステント５０に隣接して配置され
ると、単線フイラメント５６の自由端は管７０を
通して引つ張られ、第１０Ｂ図に示されているよ
うに、それによりステント５０の一端を圧縮ある
いは収縮させて、直径を縮小させる。かくて、ス
テント５０の端を圧縮することにより、第１０Ｃ
図に示されているように、鞘７５が体内の管腔に
導入可能となる。鞘７５はステント５０の端の縮
小した直径よりも大きい内径を有している。鞘７
５は、それが自動膨張ステント５０の残りの長さ
に接触しこれを圧縮するまで、連続して体内の管
腔内に運ばれる。一旦鞘７５が完全にステント５
０を覆い、あるいは包むと、つまりステント５０
が完全に鞘７５内部に配置されると、組立体全体
が体内の管腔から除去可能となる。本発明の方法
の好ましい実施例においては、管７０と鞘７５と
は８ポリエチレンチユービングのような医療用プ
ラスチツクからなる。
本発明は図面と上述の説明により詳細が描かれ
説明されたが、これは例示的であつて制限的と解
釈されてはならず、単に好ましい実施例が示され
説明されただけであり、本発明の精神の範囲内に
あるすべての変更及び改良が保護されるべきであ
ると理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
第１図は、従来技術により配置された自動膨張
ワイヤステントを有する体内管腔の側面断面図、
第２図は、従来技術による体内管腔内部の数個の
ステントを使用しているところを示す第１図に類
似の図、第３図は、本発明の好ましい実施例の側
面図、第４図は、第３図の構造の立面図、第５図
は、本発明のその他の実施例の側面図、第６図
は、本発明のその他の実施例の側面図、第７Ａ図
は、その膨張した状態を示す本発明のその他の実
施例の側面図、第７Ｂ図は、その一端が収縮した
状態にある第７Ａ図の構造の側面図、第８図は、
本発明の自由膨張ステントの挿入の方法を示す体
内管腔の断面図、第９図は、自動膨張ステントの
挿入に続く第８図に類似の体内管腔の断面図、第
１０Ａ図は、本発明の１実施例の自動膨張ステン
トの回収の方法の１段階を示す、第９図に示され
ている体内管腔の側面図、第１０Ｂ図は、回収の
方法の他の段階を示す、第１０Ａ図に類似の図、
第１０Ｃ図は、本発明の回収の方法の他の段階を
示す、第１０Ｂ図に類似の図。 １０……経皮ステント、１２……スリーブ、１
３……直線セクシヨン、１４……先端、１６……
スカート、２０……小孔、３０……ステント、３
１……ワイヤ、３５……小孔、４０……糸、５０
……自動膨張ステント、５５……小孔、５６……
単線フイラメント、６０……鞘、６１……プツシ
ヤ、７０……チユーブ、７５……鞘。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ ステント組立体であつて、 閉じたジグザグ構造に形成された第１ワイヤ
    が、 対向する両端を有する直線セクシヨンの無限連
    続状態であり、前記直線セクシヨンがステントを
    形成するために前記対向する両端において折り曲
    げにより連結され、 前記対向する両端の１つにおいて数個の前記折
    り曲げ部において１組の小孔を形成し、 前記小孔の組を連続して通る糸を備え、前記糸
    が前記ステントから引つ張る一対の自由端を含
    み、 前記ステントが体内の管腔を通つて運ばれるた
    めに最初の小さい形状に弾力的に収縮可能であ
    り、そして、 前記ステントが、前記直線セクシヨンが体内の
    管腔の壁を押圧する第２の形状に弾力的に膨張可
    能であることを特徴とするステント組立体。 ２ 請求項１に記載のステント組立体において、
    前記ステントの前記第２の形状が前記対向する両
    端の前記１つにおいて円周を含み、前記小孔が前
    記円周に配置され、そして、 前記糸が連続して小孔を少なくともその円周の
    周囲に360度通過することを特徴とするステント
    組立体。 ３ 請求項２に記載のステント組立体において、
    前記糸が連続する小孔を通してほぼ540度、前記
    円周を通過することを特徴とするステント組立
    体。 ４ 請求項１に記載のステント組立体において、
    前記自由端が十分長く、前記ステントが管腔内に
    配置されている時に体内の管腔の外部に伸びてい
    ることを特徴とするステント組立体。 ５ 請求項１に記載のステント組立体において、 閉じたジグザグ形状に形成された第２ワイヤ
    が、 対向する両端を有する直線セクシヨンの第２無
    限連続部を備え、前記直線セクシヨンが折り曲げ
    部により前記対向する両端において連結されて第
    ２ステントを形成し、 前記対向する両端の１つにおいて数個の前記折
    り曲げ部に形成された第２組の小孔を備え、 前記第２ステントが体内の管腔を通つて運ばれ
    るように、より小さい第１形状へと弾力的に収縮
    可能であり、 前記第２ステントが第２形状へ弾力的に膨張可
    能であり、その状態で直線セクシヨンが体内の管
    腔の壁を押圧し、そして 前記第２ワイヤの前記第２組の小孔が前記対向
    する両端の１つにある前記第１ワイヤの周囲に係
    合することを特徴とするステント組立体。 ６ 請求項５に記載のステント組立体において、 前記第１ワイヤが前記第１ワイヤの前記対向す
    る両端の他端の数個の折り曲げ部に形成される第
    ３組の小孔を含み、そして 前記第２ワイヤの前記第２組の小孔が前記第３
    組の小孔に相互に係合することを特徴とするステ
    ント組立体。 ７ 体内の管腔内へ挿入するためにステント組立
    体を形成するため、第１及び第２自動膨張ステン
    トを組合せる方法において、 複数の折り曲げ部によりその両端で結合された
    直線セクシヨンの無限の連続を有する、閉じたジ
    グザグ構造に形成された連続する第１の長さのワ
    イヤから第１ステントを形成する段階と、 複数の折り曲げ部によりその両端で結合された
    直線セクシヨンの無限の連続を有する、閉じたジ
    グザグ形状へ形成された連続する第２の長さのワ
    イヤから第２ステントを形成し、一端にある前記
    折り曲げ部が、第２ステントの直線セクシヨンで
    開いている小孔を形成する段階と、 第１ステントの一端にある折り曲げ部の周囲に
    ある前記第２ステントの一端において、前記小孔
    と係合する段階と、そして 前記第２ステントの前記一端で前記小孔を閉じ
    る段階とを含むことを特徴とする第１及び第２自
    動膨張ステントを組合せる方法。 ８ 請求項７に記載の方法において、 第１ステントを形成する段階が第１ステントの
    一端に第１ステントの直線セクシヨンで開いてい
    る小孔を形成する段階を含み、そして 第２ステントの一端に小孔を係合する段階が第
    ２ステントの小孔を第１ステントの小孔に固定し
    第１ステントの一端で前記小孔を閉じる段階を含
    むことを特徴とする方法。 ９ 体内の管腔内部に配置されたステントを回収
    する方法において、前記ステントが閉じたジグザ
    グ構造に形成された弾性ワイヤを含み、前記ステ
    ントの一端に形成された１組の小孔を有し、前記
    ステントの連続する小孔を通過する糸を有し、前
    記糸に体内の管腔の外へ出てくる２つの自由端が
    あり、前記ステントが最初は圧縮された形状を有
    し、弾性ワイヤが体内の管腔の壁に接触する第２
    の形状を有する方法において、 前記ステントを体内の管腔内部の適所に維持し
    たまま、管を通して前記糸の自由端を引つ張つて
    ステントの一端の直径を縮小させる段階と、 体内の管腔を通つて前記ステントを移動させる
    に十分なだけ、前記ステントの残りの直径を縮小
    させる段階と、 収縮したステントを管腔を通つて後退させる段
    階とを含むことを特徴とする方法。 １０ 請求項９に記載の回収する方法において、
    前記自由端を引つ張る段階が更に、 ステントの最初の圧縮された直径よりも小さい
    内径を有する管を前記糸の自由端に従い通す段階
    と、 前記管を体内の管腔に導き、前記管を前記ステ
    ントに隣接する位置に運ぶ段階と、 前記管を通して前記糸の自由端を引つ張り、前
    記ステントの一端の直径を縮小させる段階とを含
    むことを特徴とする方法。 １１ 請求項１０に記載の回収する方法におい
    て、前記ステントの残りの直径を縮小させる方法
    が更に、 前記管と同心に鞘を体内の管腔へ導く段階と、 体内の管腔を通つて前記管及び前記ステントの
    縮小した直径にかぶるように前記鞘を運ぶ段階
    と、 更に前記鞘を前記ステントの残りの部分へ運
    び、前記鞘の残りの部分を圧縮し、体内の管腔の
    壁と係合している前記ステントを引き抜く段階と
    を含むことを特徴とする方法。 １２ 請求項９に記載の方法において、前記ステ
    ントの残りの部分の直径を収縮させる段階が更
    に、 前記ステントの最初の圧縮された形状の直径よ
    りも大きいが、前記ステントの第２の膨張した直
    径よりも小さい内径を有する鞘が前記糸の前記自
    由端を越えて通される段階と、 前記鞘を体内の管腔に導き、前記鞘を体内の管
    腔及び前記ステントの端の縮小した直径を通して
    運ぶ段階と、 更に前記鞘を前記ステントの残りの部分を越え
    て運び、前記鞘の残りの部分を圧縮し、体内の管
    腔の壁と係合している前記ステントを引き抜く段
    階とを含むことを特徴とする方法。
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